INFORMED CONSENTINFORMED CONSENT(PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK)(PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK)

Hubungan dokter-pasienFiduciary relationshipPaternalismeAutonomy (the right to self

determination)

The Idea of Informed ConsentKeputusan tentang pengobatan harus

terjadi secara kolaboratif (kerjasama) dokter dan pasien

Prinsip Informed Consent Suatu proses Bukan minta pasien menandatangani

formulir

Definisi Permenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989

Informed consent = persetujuan tindakan medik (PTM)

Suatu izin (consent) atau pernyataan setuju dari pasien yang diberikan dengan bebas dan rasional,sesudah mendapat informasi dari dokter dan yang sudah dimengertinya

Definisi (2)Persetujuan oleh pasien atau

keluarganya atas dasar penjelasan mengenai tindakan medik untuk tujuan diagnosis atau terapi, yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut

(Permenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989)

Informasi (penjelasan)Jenis tindakan medikResikoManfaat dan kerugianAlternatif lainBila tidak dilaksanakan, apa yang

akan terjadi

Informasi (2)JelasBahasa sederhanaDimengerti pasienSesuai tingkat pendidikan,

intelektual, kondisi, situasi pasien

Dua hal penting1. Persetujuan/izin pasien secara

lisan setelah diberikan informasi oleh dokter

2. Penandatanganan formulir oleh pasien, pengukuhan, dan kelanjutan dari kesepakatan dokter pasien

Manfaat IC/ PTMMelindungi pasien dari segala tindakan

medik tanpa sepengetahuan pasien

memberi perlindungan hukum bagi dokter terhadap akibat yang tidak terduga dan bersifat negatif hak autonomi dikembangkan pasien/ subyek dilindungi

Manfaat (2) Mencegah penipuan atau paksaan Merangsang profesi medis untuk

introspeksi Mengajukan keputusan yang rasional Melibatkan masyarakat memajukan prinsip

autonomi pengawasan dalam penelitian biomedik

Bentuk/ Jenis IC/ PTMDinyatakan (expressed)

lisan (oral) tertulis (written)

Tersirat = dianggap diberikan (implied, tacit, presumed consent) dalam keadaan biasa (normal) dalam keadaan darurat (emergency)

Bentuk/ Jenis IC/ PTM (2)Lisan TM tidak mengandung resiko

tinggiTertulis TM mengandung resiko tinggiBiasa pemeriksaan fisik, pem.

Laboratorium, melahirkan, perawatan luka, program pemerintah

Darurat life saving, limb saving

Siapa yang diberi InformasiPasienkeluarga

pasien tidak sadar di bawah umur / anak asuh gangguan mental hak Waiver

wali

Hak WaiverHak pasien untuk melepaskan hak

guna memperoleh informasi atau menolak diberikan informasi dan menolak untuk memutuskan sendiri dan menyerahkan sepenuhnya kepada dokter.

Blanket ConsentSurat pernyataan secara umum

dari pasien pada waktu masuk Rumah Sakit untuk menjalani perawatan yang menyatakan setuju atas segala tindakan medis yang akan dilakukan selama perawatan

Proforma ConsentPTM yang ditandatangani pasien saat

dibawa masuk ke kamar bedah tanpa diberi informasi terlebih dahulu

bukan informed consent tidak punya nilai yuridis

Tindakan Bedah Penjelasan (informasi) oleh dokter

operatorPTM tertulisPasien menolak tandatangan

informed refusal (surat penolakan TM)

Tindakan bedah (2)Perluasan operasi (extended operation)

TIDAK BOLEH kecuali: kondisi yang ditemukan secara wajar tidak

mungkin didiagnosis sebelum operasi tidak ada indikasi bahwa pasien

menginginkannya perluasan operasi masih terletak dalam

lokasi insisi

Perluasan operasi (lanjutan) Praktik medik yang baik mengharuskan

dilakukan perluasan operasi Pasien/ keluarga tidak bisa langsung

diminta persetujuannya

Tidak ada pembuangan organ / anggota tubuh, gangguan fungsi seksual, atau resiko tambahan yang serius

Gawat DaruratTidak perlu IC/ PTM (constructive

consent)Keadaan sangat gawat, tidak ada waktu

cari keluargaOperasi dibatasi hanya untuk live

saving atau limb saving

IC juga perlu pada:Bedah mayat klinisTransplantasi

berdasarkan PP no 18/ 1981Penelitian biomedik yang melibatkan

subyek manusia

IC tidak Sah:Diperoleh dengan paksaan (duress)Dari orang yang tidak berwenangDiberi dengan gambaran yang salahTidak sepenuhnya sadar

Informed ConsentPasien Dokter

Informasi

Keputusan(informed decision)

Menolak (refusal)

Setuju (consent)

Tandatangan setuju

Tandatangan menolak