8/17/2019 Stabilitas pengantar
1/18
Stabilitas Obat
8/17/2019 Stabilitas pengantar
2/18
PENDAHULUAN
Stabilitas Kualitas
Dengan berbagai cara, obat dapat mengalamipenguraian dan akan berakibat pada kualitas,
efektifitas dan keamanan dari obat tersebut
8/17/2019 Stabilitas pengantar
3/18
PENDAHULUAN Ketika suatu obat (zat berkhasiat) mengalami
penguraian, maka masalah yang akan muncul
adalah:
Konsentrasi obat berkurang sehingga dosis tidak
tepat dan akibatnya efektifitas obat berkurang
Obat terurai menjadi metabolit (produkpenguraian) yang toksik, hal ini berpengaruh pada
keamanan
8/17/2019 Stabilitas pengantar
4/18
STABILITAS
aktor ! faktor yang mempengaruhi stabilitas:
aktor Kimia : reaksi penguraian
aktor isika : perubahan fisika
aktor "iologi: cemaran mikroorganisme
8/17/2019 Stabilitas pengantar
5/18
STABILITAS KIMIA
#eaksi Oksidasi
#eaksi $idrolisis
#eaksi %somerisasi
#eaksi otolisis & otokimia
#eaksi 'olimerisasi
#eaksi %somerisasi
8/17/2019 Stabilitas pengantar
6/18
OKSIDASI
Oksidasi merupakan reaksi penguraian obat yang
meliputi terjadinya :
$ilangnya suatu atom elektronegatif, radikal atau
elektron
'enambahan suatu atom elektronegatif atau
radikal
8/17/2019 Stabilitas pengantar
7/18
OKSIDASI
Obatobat yang teroksidasi antara lain: *sam *skorbat, *drenalin, +rgotamin, $idrokarbon,
orfin, 'enisilin, 'rednison, -itamin * D dan +
'ada reaksi oksidasi, laju reaksi bergantung pada
konsentrasi molekul pengoksidasi tapi tidak
bergantung pada konsentrasi oksigen.
8/17/2019 Stabilitas pengantar
8/18
OKSIDASI
/enis reaksi oksidasi yang sering
ditemukan adalah *utooksidasi yang
merupakan suatu reaksi berantai, dimana
inisiator dan propagatornya adalah radikal
bebas.
8/17/2019 Stabilitas pengantar
9/18
OKSIDASI
*da 0 tahap reaksi autooksidasi dari suatu molekul:
1ahap permulaan #$ #2 3 $2
1ahap propagasi #2 3 O4 #OO2
(radikal peroksida)
1ahap terminasi #OO2 3 5 'roduk non
reaktif
#2 3 #2 # #
8/17/2019 Stabilitas pengantar
10/18
OKSIDASI
1ahap permulaan
merupakan pembentukan radikalradikal
bebas karena adanya pengaruh cahaya,
panas atau logamlogam berat.
6amanya tahap ini disebut: asa %nduksi.
8/17/2019 Stabilitas pengantar
11/18
OKSIDASI
1ahap propagasi
terjadinya reaksi antara radikal bebas
dengan molekul organik membentukradikal peroksida. #adikal ini bereaksi
dengan molekul organik membentuk
hidrogen peroksida.
8/17/2019 Stabilitas pengantar
12/18
OKSIDASI
1ahap terminasi
$idrogen peroksida yang sangat tidak stabil
terpecah menjadi senya7a organik berantai
pendek, seperti asam lemak, aldehid dan
keton yang bersifat 8olatil danmenimbulkan bau tengik.
8/17/2019 Stabilitas pengantar
13/18
Cara Menghindari Reaksi Oksidasi
Dengan mengeluarkan molekul Oksigen
dan logamlogam katalis dari sediaan,
dengan menambahkan larutan dapar
sampai p$ tertentu
enurunkan suhu penyimpanan
'enambahan senya7a antioksidan ke
dalam sediaan
8/17/2019 Stabilitas pengantar
14/18
Cara Menghindari Reaksi Oksidasi
1erhadap lemak&minyak :
9. $idrogenasi hasil reaksi
4. engganti udara dalam 7adah dengan
gas inert
0. 'enambahan antioksidan
8/17/2019 Stabilitas pengantar
15/18
Cara Menghindari Reaksi Oksidasi1erhadap obatobatan yang mudah teroksidasi
(-itamin , +pinefrin)
9. engganti udara dengan gas inert
4. 6arutan pada p$ yang sesuai
0. 'elarut bebas logam
;. 'enambahan antioksidan
8/17/2019 Stabilitas pengantar
16/18
UI STABILITASisika
'emerian sediaan
Keseragaman sediaan (8olume & bobot)
Kejernihan sediaan (sediaan cair)
Kemasan (kebocoran 7adah)
"iologi Sterilisasi
+ndotoksin
8/17/2019 Stabilitas pengantar
17/18
UI STABILITAS
Kimia
%dentifikasi zat aktif
'enetapan kadar
p$
Disolusi
8/17/2019 Stabilitas pengantar
18/18
TERIMA KASIH
Top Related