Stabilitas pengantar

8/17/2019 Stabilitas pengantar

1/18

Stabilitas Obat


2/18

PENDAHULUAN

Stabilitas Kualitas

Dengan berbagai cara, obat dapat mengalamipenguraian dan akan berakibat pada kualitas,

efektifitas dan keamanan dari obat tersebut


3/18

PENDAHULUAN Ketika suatu obat (zat berkhasiat) mengalami

penguraian, maka masalah yang akan muncul

adalah:

Konsentrasi obat berkurang sehingga dosis tidak

tepat dan akibatnya efektifitas obat berkurang

Obat terurai menjadi metabolit (produkpenguraian) yang toksik, hal ini berpengaruh pada

keamanan


4/18

STABILITAS

aktor ! faktor yang mempengaruhi stabilitas:

aktor Kimia : reaksi penguraian

aktor isika : perubahan fisika

aktor "iologi: cemaran mikroorganisme


5/18

STABILITAS KIMIA

#eaksi Oksidasi

#eaksi $idrolisis

#eaksi %somerisasi

#eaksi otolisis & otokimia

#eaksi 'olimerisasi

#eaksi %somerisasi


6/18

OKSIDASI

Oksidasi merupakan reaksi penguraian obat yang

meliputi terjadinya :

$ilangnya suatu atom elektronegatif, radikal atau

elektron

'enambahan suatu atom elektronegatif atau

radikal


7/18

OKSIDASI

Obatobat yang teroksidasi antara lain: *sam *skorbat, *drenalin, +rgotamin, $idrokarbon,

orfin, 'enisilin, 'rednison, -itamin * D dan +

'ada reaksi oksidasi, laju reaksi bergantung pada

konsentrasi molekul pengoksidasi tapi tidak

bergantung pada konsentrasi oksigen.


8/18

OKSIDASI

/enis reaksi oksidasi yang sering

ditemukan adalah *utooksidasi yang

merupakan suatu reaksi berantai, dimana

inisiator dan propagatornya adalah radikal

bebas.


9/18

OKSIDASI

*da 0 tahap reaksi autooksidasi dari suatu molekul:

1ahap permulaan #$ #2 3 $2

1ahap propagasi #2 3 O4 #OO2

(radikal peroksida)

1ahap terminasi #OO2 3 5 'roduk non

reaktif

#2 3 #2 # #


10/18

OKSIDASI

1ahap permulaan

merupakan pembentukan radikalradikal

bebas karena adanya pengaruh cahaya,

panas atau logamlogam berat.

6amanya tahap ini disebut: asa %nduksi.


11/18

OKSIDASI

1ahap propagasi

terjadinya reaksi antara radikal bebas

dengan molekul organik membentukradikal peroksida. #adikal ini bereaksi

dengan molekul organik membentuk

hidrogen peroksida.


12/18

OKSIDASI

1ahap terminasi

$idrogen peroksida yang sangat tidak stabil

terpecah menjadi senya7a organik berantai

pendek, seperti asam lemak, aldehid dan

keton yang bersifat 8olatil danmenimbulkan bau tengik.


13/18

Cara Menghindari Reaksi Oksidasi

Dengan mengeluarkan molekul Oksigen

dan logamlogam katalis dari sediaan,

dengan menambahkan larutan dapar

sampai p$ tertentu

enurunkan suhu penyimpanan

'enambahan senya7a antioksidan ke

dalam sediaan


14/18

Cara Menghindari Reaksi Oksidasi

1erhadap lemak&minyak :

9. $idrogenasi hasil reaksi

4. engganti udara dalam 7adah dengan

gas inert

0. 'enambahan antioksidan


15/18

Cara Menghindari Reaksi Oksidasi1erhadap obatobatan yang mudah teroksidasi

(-itamin , +pinefrin)

9. engganti udara dengan gas inert

4. 6arutan pada p$ yang sesuai

0. 'elarut bebas logam

;. 'enambahan antioksidan


16/18

UI STABILITASisika

'emerian sediaan

Keseragaman sediaan (8olume & bobot)

Kejernihan sediaan (sediaan cair)

Kemasan (kebocoran 7adah)

"iologi Sterilisasi

+ndotoksin


17/18

UI STABILITAS

Kimia

%dentifikasi zat aktif

'enetapan kadar

p$

Disolusi


18/18

TERIMA KASIH

Stabilitas pengantar

Documents

Transcript of Stabilitas pengantar