Jurnalul Oficial al Uniunii Europene - EUR-Lex
104
RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290 Ediţia în limba română Comunicări şi informări Anul 57 29 august 2014 Cuprins IV Informări INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE Comisia Europeană 2014/C 290/01 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2014 până la 31 iulie 2014 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] ......... 1 2014/C 290/02 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2014 până la 31 iulie 2014 [Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] ....................... 10
-
Upload
khangminh22 -
Category
Documents
-
view
0 -
download
0
Transcript of Jurnalul Oficial al Uniunii Europene - EUR-Lex
RO
Jurnalul Oficialal Uniunii Europene
C 290
Ediţia în limba română Comunicări şi informăriAnul 57
29 august 2014
Cuprins
IV Informări
INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE
Comisia Europeană
2014/C 290/01 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2014 până la 31 iulie 2014 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] . . . . . . . . . 1
2014/C 290/02 Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2014 până la 31 iulie 2014 [Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
IV
(Informări)
INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE
COMISIA EUROPEANĂ
Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2014 până la 31 iulie 2014
[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]
(2014/C 290/01)
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/1
(1) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.
— E
mite
rea
unei
aut
oriz
ații
de in
trod
ucer
e pe
pia
ță [
artic
olul
13
din
Regu
lam
entu
l (CE
) nr.
726/
2004
al P
arla
men
tulu
i Eur
opea
n și
al C
onsil
iulu
i]: A
ccep
tat
Dat
a de
cizi
eiD
enum
irea
med
ica-
men
tulu
i
DCI
(Den
umire
a Co
mun
ă In
tern
a-țio
nală
)Ti
tula
rul a
utor
izaț
iei d
e in
trod
ucer
e pe
pia
țăN
umăr
ul d
e în
regi
stra
re
în R
egist
rul c
omun
itar
Form
ă fa
rmac
eutic
ăCo
dul A
TC (C
odul
A
nato
mic
-Ter
apeu
tic-
Chim
ic)
Dat
a no
tific
ă-ri
i
18.7
.201
4En
vars
usta
crol
imus
Chie
si Fa
rmac
eutic
i S.P
.A.
Via
Pale
rmo
26/A
, 431
22 P
arm
a, It
alia
EU/1
/14/
935
Com
prim
at c
u el
ibe-
rare
pre
lung
ităL0
4AD
0222
.7.2
014
18.7
.201
4Pl
egri
dype
gint
erfe
ron
beta
-1a
Biog
en I
dec
Lim
ited
Inno
vatio
n H
ouse
, 70
Nor
den
Road
, Mai
denh
ead,
Be
rksh
ire S
L6 4
AY,
Uni
ted
King
dom
EU/1
/14/
934
Solu
ţie in
ject
abilă
L03A
B13
23.7
.201
4
18.7
.201
4Si
mbr
inza
Brin
zola
mid
ă/
tart
rat
de b
rimo-
nidi
nă
Alc
on L
abor
ator
ies
(UK)
Ltd
.Fr
imle
y Bu
sines
s Pa
rk, F
rim
ley,
Cam
berle
y, S
urre
y,
GU
16 7
SR, U
nite
d Ki
ngdo
m
EU/1
/14/
933
Susp
ensie
pen
tru
pi-
cătu
ri a
uric
ular
ePe
ndin
g23
.7.2
014
22.7
.201
4N
uwiq
simoc
toco
g al
faO
ctap
harm
a A
BEl
ersv
ägen
40
Stoc
khol
m 1
1275
Sw
eden
EU/1
/14/
936
Pulb
ere
şi so
lven
t pe
ntru
sol
uţie
inje
c -ta
bilă
B02B
D02
24.7
.201
4
23.7
.201
4G
azyv
aro
obin
utuz
umab
Roch
e Re
gist
ratio
n Li
mite
d6
Falc
on W
ay, S
hire
Par
k, W
elw
yn G
arde
n Ci
ty, A
L7
1TW
, Uni
ted
King
dom
EU/1
/14/
937
Conc
entr
at p
entr
u so
luţie
per
fuza
bilă
L01
24.7
.201
4
31.7
.201
4Tr
ansla
rna
Ata
lure
nPT
C Th
erap
eutic
s, Li
mite
dLa
kesid
e H
ouse
, Offi
ce G
33a,
1 F
urze
grou
nd W
ay,
Stoc
kley
Par
k E.
Uxb
ridge
, UB1
1 1B
D, U
nite
d Ki
ngdo
m
EU/1
/13/
902
Gra
nule
pen
tru
sus-
pens
ie o
rală
Pend
ing
5.8.
2014
C 290/2 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
— Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Respins
Data deciziei Denumirea medica-mentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare
în Registrul comunitarData notifică-
rii
4.7.2014 Masican AB Science S.A.3 avenue George V, F-75008 Paris, France
8.7.2014
23.7.2014 Masiviera AB Science S.A.3 avenue George V, F-75008 Paris, France
24.7.2014
— Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat
Data deciziei Denumirea medica-mentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare
în Registrul comunitarData notifică-
rii
4.7.2014 Copalia HCT Novartis Europharm LimitedWimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom
EU/1/09/575 11.7.2014
4.7.2014 Dafiro HCT Novartis Europharm LimitedWimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom
EU/1/09/574 11.7.2014
4.7.2014 Efavirenz Teva Teva Pharma B.V.Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Neder-land
EU/1/11/742 9.7.2014
4.7.2014 Flebogamma DIF Instituto Grifols, S.A.Can Guasch 2, Parets del Vallès, E-08150 Barcelona, Espaňa
EU/1/07/404 8.7.2014
4.7.2014 Fuzeon Roche Registration Limited6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom
EU/1/03/252 8.7.2014
4.7.2014 Optison GE Healthcare ASNycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norge
EU/1/98/065 8.7.2014
11.7.2014 Riluzole Zentiva Aventis Pharma S.A.20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France
EU/1/12/768 15.7.2014
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/3
Data deciziei Denumirea medica-mentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare
în Registrul comunitarData notifică-
rii
11.7.2014 Rivastigmine HE-XAL
Hexal AGIndustriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland
EU/1/09/589 15.7.2014
11.7.2014 Rivastigmine San-doz
Sandoz Pharmaceuticals GmbHRaiffeisenstraße 11, D-83607 Holzkirchen, Deutschland
EU/1/09/599 15.7.2014
14.7.2014 Docetaxel Teva Teva Pharma B.V.Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Neder-land
EU/1/09/611 17.7.2014
14.7.2014 Viagra Pfizer LimitedRamsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
EU/1/98/077 16.7.2014
18.7.2014 Adjupanrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique
EU/1/09/578 22.7.2014
18.7.2014 CellCept Roche Registration Limited6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom
EU/1/96/005 22.7.2014
18.7.2014 Dacogen Janssen-Cilag International NVTurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België
EU/1/12/792 23.7.2014
18.7.2014 Glivec Novartis Europharm LimitedWimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom
EU/1/01/198 22.7.2014
18.7.2014 Irbesartan Teva Teva Pharma B.V.Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Neder-land
EU/1/09/576 23.7.2014
18.7.2014 Nimenrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique
EU/1/12/767 22.7.2014
18.7.2014 Omnitrope Sandoz GmbHBiochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich
EU/1/06/332 22.7.2014
18.7.2014 Onglyza Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIGBristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom
EU/1/09/545 22.7.2014
18.7.2014 SANCUSO ProStrakan LimitedGalabank Business Park, Galashiels TD1 1QH, United Kingdom
EU/1/12/766 23.7.2014
C 290/4 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Data deciziei Denumirea medica-mentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare
în Registrul comunitarData notifică-
rii
18.7.2014 Savene Clinigen Healthcare LimitedPitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom
EU/1/06/350 22.7.2014
18.7.2014 Tasmar Meda ABPipers väg 2A, S-170 09 Solna, Sverige
EU/1/97/044 22.7.2014
18.7.2014 Temomedac medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbHFehlandtstraße 3, D-20354 Hamburg, Deutsch-land
EU/1/09/605 22.7.2014
18.7.2014 Tesavel Merck Sharp & Dohme LimitedHertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
EU/1/07/435 22.7.2014
18.7.2014 Ventavis Bayer Pharma AGD-13342 Berlin, Deutschland
EU/1/03/255 22.7.2014
18.7.2014 Votubia Novartis Europharm LimitedWimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom
EU/1/11/710 23.7.2014
18.7.2014 Xagrid Shire Pharmaceutical Contracts LtdHampshire International Business Park, Chine-ham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom
EU/1/04/295 23.7.2014
18.7.2014 Zytiga Janssen-Cilag International NVTurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België
EU/1/11/714 23.7.2014
22.7.2014 Rapiscan Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.Regent's Place, 338 Euston Road, London NW1 3BT, United Kingdom
EU/1/10/643 24.7.2014
23.7.2014 Fabrazyme Genzyme Europe B.V.Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland
EU/1/01/188 24.7.2014
28.7.2014 Arzerra Glaxo Group Ltd980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom
EU/1/10/625 30.7.2014
28.7.2014 Byetta AstraZeneca ABS-151 85 Södertälje, Sverige
EU/1/06/362 30.7.2014
28.7.2014 Eliquis Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIGBristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom
EU/1/11/691 30.7.2014
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/5
Data deciziei Denumirea medica-mentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare
în Registrul comunitarData notifică-
rii
28.7.2014 Enbrel Pfizer LimitedRamsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
EU/1/99/126 29.7.2014
28.7.2014 Kalydeco Vertex Pharmaceuticals (U.K.) LimitedCardinal Point, Park Road, Rickmansworth, Herts WD3 1RE, United Kingdom
EU/1/12/782 30.7.2014
28.7.2014 Menveo Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia
EU/1/10/614 29.7.2014
28.7.2014 Olanzapine Apotex Apotex Europe B.V.Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland
EU/1/10/635 29.7.2014
28.7.2014 Pandemrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique
EU/1/08/452 30.7.2014
28.7.2014 Stivarga Bayer Pharma AGD-13342 Berlin, Deutschland
EU/1/13/858 30.7.2014
28.7.2014 Xelevia Merck Sharp & Dohme LimitedHertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
EU/1/07/382 29.7.2014
31.7.2014 Avastin Roche Registration Limited6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom
EU/1/04/300 4.8.2014
31.7.2014 BYDUREON Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIGBristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom
EU/1/11/696 4.8.2014
31.7.2014 Colobreathe Forest Laboratories UK LtdRiverbridge House, Anchor Boulevard, Cross-ways Business Park, Dartford, Kent DA2 6SL, United Kingdom
EU/1/11/747 1.8.2014
31.7.2014 Xarelto Bayer Pharma AGD-13342 Berlin, Deutschland
EU/1/08/472 4.8.2014
— Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]
Data deciziei Denumirea medica-mentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare
în Registrul comunitarData notifică-
rii
8.7.2014 Olanzapine Cipla Cipla (EU) LimitedHillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW, United Kingdom
EU/1/07/426 10.7.2014
31.7.2014 Doribax Janssen-Cilag International NVTurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België
EU/1/08/467 4.8.2014
31.7.2014 IOA Merck Sharp & Dohme LimitedHertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
EU/1/11/689 4.8.2014
C 290/6 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
— E
mite
rea
unei
aut
oriz
ații
de in
trod
ucer
e pe
pia
ță [
artic
olul
38
din
Regu
lam
entu
l CE)
nr.
726/
2004
al P
arla
men
tulu
i Eur
opea
n și
al C
onsil
iulu
i (1 )]:
Acc
epta
t
Dat
a de
cizi
eiD
enum
irea
med
ica-
men
tulu
iD
CI (D
enum
irea
Com
ună
Inte
rna-
ționa
lă)
Titu
laru
l aut
oriz
ație
i de
intr
oduc
ere
pe p
iață
Num
ărul
de
înre
gist
rare
în
Reg
istru
l com
unita
rFo
rmă
farm
aceu
tică
Codu
l ATC
(Cod
ul
Ana
tom
ic-T
erap
eutic
- Ch
imic
)
Dat
a no
tific
ă-ri
i
4.7.
2014
ERYS
ENG
Erys
ipelo
thrix
rhu
siopa
thia
e in
ac-
tivat
, tul
pina
R32
E11
Labo
rato
rios
Hip
ra, S
.A.
Avd
a. L
a Se
lva,
135
, E-1
7170
- A
mer
(G
irona
), Es
paña
EU/2
/14/
166
Susp
ensio
n pe
ntru
in
jecţ
ieQ
I09A
B03
8.7.
2014
4.7.
2014
Vers
ican
Plu
s D
HPP
iVi
rusu
l mal
adie
i Car
re, a
deno
-vi
rus
cani
n, p
arvo
viru
s ca
nin,
vi
rusu
l par
ainf
luen
tei c
anin
e Ti
p 2
Zoet
is Be
lgiu
m S
.A.
Rue
Laid
Bur
niat
1, 1
348
Louv
ain-
La-
Neu
ve, B
elgi
que
EU/2
/14/
169
Liof
iliza
t şi
solv
ent
pent
ru s
uspe
nsie
in-
ject
abilă
QI0
7AD
048.
7.20
14
4.7.
2014
Vers
ican
Plu
s Pi
Viru
sul p
arai
nflu
ente
i can
ine
Tip
2Zo
etis
Belg
ium
S.A
.Ru
e La
id B
urni
at 1
, 134
8 Lo
uvai
n-La
- N
euve
, Bel
giqu
e
EU/2
/14/
168
Liof
iliza
t şi
solv
ent
pent
ru s
uspe
nsie
in-
ject
abilă
QI0
7AD
088.
7.20
14
8.7.
2014
ERYS
ENG
PA
RVO
Parv
ovir
us p
orci
n in
activ
at, t
ul-
pina
NA
DL-
2/Er
ysip
eloth
rix r
hu-
siopa
thia
e in
activ
at, t
ulpi
na
R32E
11
Labo
rato
rios
Hip
ra, S
.A.
Avd
a. L
a Se
lva,
135
, E-1
7170
- A
mer
(G
irona
), Es
paña
EU/2
/14/
167
Susp
ensio
n pe
ntru
in
jecţ
ieQ
I09A
L01
10.7
.201
4
31.7
.201
4O
surn
iate
rbin
afin
ă/flo
rfen
icol
/ace
tat
de
beta
met
azon
ăN
ovar
tis S
anté
Ani
mal
e S.
A.S
.10
Rue
Blé
riot,
92 5
00 R
ueil-
Mal
mai
-so
n, F
ranc
e
EU/2
/14/
170
Gel
aur
icul
arQ
S02C
A90
1.8.
2014
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/7
(1 ) JO
L 1
36, 3
0.4.
2004
, p. 1
.
Dat
a de
cizi
eiD
enum
irea
med
ica-
men
tulu
iD
CI (D
enum
irea
Com
ună
Inte
rna-
ționa
lă)
Titu
laru
l aut
oriz
ație
i de
intr
oduc
ere
pe p
iață
Num
ărul
de
înre
gist
rare
în
Reg
istru
l com
unita
rFo
rmă
farm
aceu
tică
Codu
l ATC
(Cod
ul
Ana
tom
ic-T
erap
eutic
- Ch
imic
)
Dat
a no
tific
ă-ri
i
31.7
.201
4Ve
rsic
an P
lus
L4Le
ptos
pira
inte
rrog
ans
sero
-gr
oup
Icte
roha
emor
rhag
iae
se-
rova
r Ic
tero
haem
orrh
agia
e tu
lpin
a M
SLB
1089
Lept
ospi
ra in
terr
ogan
s se
ro-
grou
p Ca
nico
la s
erov
ar C
anic
o-la
, tul
pina
MSL
B 10
90Le
ptos
pira
kirs
chne
ri se
rogr
oup
Gri
ppot
ypho
sa s
erov
ar G
ripp
o-ty
phos
a, t
ulpi
na M
SLB
1091
Lept
ospi
ra in
terr
ogan
s se
ro-
grou
p A
ustr
alis
sero
var
Brat
is-la
va, t
ulpi
na M
SLB
1088
Zoet
is Be
lgiu
m S
.A.
Rue
Laid
Bur
niat
1, 1
348
Louv
ain-
La-
Neu
ve, B
elgi
que
EU/2
/14/
171
Susp
ensio
n pe
ntru
in
jecţ
ieQ
I07A
B01
5.8.
2014
31.7
.201
4Ve
rsic
an P
lus
Pi/L
4Vi
rusu
l par
ainf
luen
tei c
anin
e Ti
p 2
Lept
ospi
ra in
terr
ogan
s se
ro-
grou
p Ic
tero
haem
orrh
agia
e se
-ro
var
Icte
roha
emor
rhag
iae
tulp
ina
MSL
B 10
89Le
ptos
pira
inte
rrog
ans
sero
-gr
oup
Cani
cola
ser
ovar
Can
ico-
la, t
ulpi
na M
SLB
1090
Lept
ospi
ra k
irsch
neri
sero
grou
p G
ripp
otyp
hosa
ser
ovar
Gri
ppo-
typh
osa,
tul
pina
MSL
B 10
91Le
ptos
pira
inte
rrog
ans
sero
-gr
oup
Aus
tral
is se
rova
r Br
atis-
lava
, tul
pina
MSL
B 10
88
Zoet
is Be
lgiu
m S
.A.
Rue
Laid
Bur
niat
1, 1
348
Louv
ain-
La-
Neu
ve, B
elgi
que
EU/2
/14/
172
Liof
iliza
t pe
ntru
sus
-pe
nsie
pen
tru
vacc
i-na
re p
rin a
eros
oli
QI0
7AI0
84.
8.20
14
C 290/8 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
— Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat
Data deciziei Denumirea medica-mentului Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare
în Registrul comunitarData notifică-
rii
8.7.2014 Draxxin Zoetis Belgium S.A.Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique
EU/2/03/041 10.7.2014
8.7.2014 SevoFlo Abbott Laboratories LtdAbbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom
EU/2/02/035 10.7.2014
11.7.2014 ProteqFlu Merial29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
EU/2/03/037 15.7.2014
11.7.2014 ProteqFlu-Te Merial29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
EU/2/03/038 15.7.2014
28.7.2014 Poulvac E. coli Zoetis Belgium S.A.Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique
EU/2/12/140 29.7.2014
31.7.2014 Palladia Zoetis Belgium S.A.Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique
EU/2/09/100 4.8.2014
Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:
The European Medicines Agency30, Churchill Place, Canary WharfUK – LONDON E14 5EU
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/9
Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2014 până la 31 iulie 2014
[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/ CE (2)]
(2014/C 290/02)
— Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață
Data deciziei Denumirea medicamentu-lui (medicamentelor)
DCI (Denumirea Comu-nă Internațională)
Titularul (titularii) auto-rizației de introducere
pe piațăStatul membru în cauză Data notifică-
rii
11.7.2014 Linco-Spectin 100 A se vedea anexa I A se vedea anexa I A se vedea anexa I 22.7.2014
22.7.2014 Domperidone A se vedea anexa II A se vedea anexa II A se vedea anexa II 23.7.2014
31.7.2014 Tylosin A se vedea anexa III A se vedea anexa III A se vedea anexa III 4.8.2014
— Eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă – lista cererilor refuzate
Data deciziei Denumirea medicamentu-lui (medicamentelor)
DCI (Denumirea Comu-nă Internațională)
Titularul (titularii) auto-rizației de introducere
pe piațăStatul membru în cauză Data notifică-
rii
14.7.2014 Fiprex A se vedea anexa V A se vedea anexa V A se vedea anexa V 15.7.2014
— Suspendarea unei autorizații naționale de introducere pe piață
Data deciziei Denumirea medicamentu-lui (medicamentelor)
DCI (Denumirea Comu-nă Internațională)
Titularul (titularii) auto-rizației de introducere
pe piațăStatul membru în cauză Data notifică-
rii
14.7.2014 Fiprex A se vedea anexa V A se vedea anexa V A se vedea anexa V 15.7.2014
— Revocarea unei autorizații naționale de introducere pe piață
Data deciziei Denumirea medicamentu-lui (medicamentelor)
DCI (Denumirea Comu-nă Internațională)
Titularul (titularii) auto-rizației de introducere
pe piațăStatul membru în cauză Data notifică-
rii
22.7.2014 Domperidone A se vedea anexa II A se vedea anexa II A se vedea anexa II 23.7.2014
11.7.2014 Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and other associated names
A se vedea anexa IV A se vedea anexa IV A se vedea anexa IV 14.7.2014
C 290/10 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
(1) JO L 311, 28.11.2001, p. 67.(2) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.
AN
EXA
I
LIST
A N
UM
ELO
R, F
OR
MEL
OR
FA
RM
AC
EUTI
CE,
CO
NC
ENTR
AŢI
ILO
R P
RO
DU
SELO
R M
EDIC
INA
LE V
ETER
INA
RE,
SPE
CII
LE
AN
IMA
LE, C
ĂIL
E D
E A
DM
INIS
TRA
RE,
APL
ICA
NŢI
I/DEŢ
INĂ
TOR
II A
UTO
RIZ
AŢI
ILO
R D
E C
OM
ERC
IALI
ZA
RE
ÎN S
TATE
LE
MEM
BRE
Stat
e M
embr
eEU
/EEA
Det
inat
or a
l Aut
oriz
atie
i de
com
erci
aliz
are
Num
eIN
NCo
ncen
trat
ieFo
rma
farm
aceu
ti-ca
Spec
iile
anim
ale
Cale
a de
adm
inist
rare
Aus
tria
Pfiz
er C
orpo
ratio
n A
ustr
ia
Gm
bHFl
orid
sdor
fer H
aupt
stra
ße 1
1210
Vie
nna
Aus
tria
Linc
o-Sp
ectin
fort
e-lö
sli-
ches
Pul
ver
für
Tier
eLi
ncom
ycin
(as
linco
myc
in-
hydr
ochl
orid
-mon
ohyd
rat)
and
spec
tinom
ycin
(as
spec
tinom
ycin
sul
fate
)
22,2
g li
ncom
ycin
an
d 44
,5 g
spe
cti-
nom
ycin
per
100
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
iG
aini
Ora
la
Belg
iaPf
izer
Ani
mal
Hea
lth s
.a.
Rue
Laid
Bur
niat
, 113
48 L
ouva
in-la
-Neu
veBe
lgia
Linc
o-Sp
ectin
100
Linc
omyc
in (a
s lin
com
ycin
hy
droc
hlor
ide)
and
Spe
cti-
nom
ycin
(as
spec
tinom
ycin
su
lpha
te)
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
iG
aini
Ora
laa
Bulg
aria
Pfiz
er A
nim
al H
ealth
MA
EE
IG,
Ram
sgat
e Ro
adSa
ndw
ich,
Kent
CT1
3 9N
JM
area
Brit
anie
Линк
о-Сп
екти
н 10
0 ра
зт-
вори
м пр
ах/L
inco
-Spe
ctin
10
0 So
lubl
e Po
wde
r
Linc
omyc
in (a
s lin
com
ycin
hy
droc
hlor
ide)
, Spe
ctin
o-m
ycin
(as
spec
tinom
ycin
su
lpha
te)
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
i-pa
sari
-gai
ni p
ui
si cu
rcan
i
Ora
la
Cipr
uPf
izer
Hel
las
AE
L. M
esog
ion
243
1545
1, N
. Psic
hico
Ath
ens
Gre
cia
Linc
o-Sp
ectin
100
SP,
Po
wde
r for
ora
l sol
utio
n fo
r ch
icke
ns
Linc
omyc
inSp
ectin
omyc
in33
,3 g
linc
omyc
in
and
66,7
g s
pect
i-no
myc
in p
er 1
50 g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Gai
niO
rala
Repu
blic
a Ce
-ha
Pfiz
er s
.r.o.
Stro
upež
nick
ého
17Pr
aha
5 15
0 00
Repu
blic
a Ce
ha
LIN
CO S
PECT
IN 1
00 p
lv.
sol.
Linc
omyc
in a
nd s
pect
ino-
myc
in33
,3 g
linc
omyc
ine
and
66,7
g s
pect
i-no
myc
ine
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
iG
aini
Ora
la
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/11
Stat
e M
embr
eEU
/EEA
Det
inat
or a
l Aut
oriz
atie
i de
com
erci
aliz
are
Num
eIN
NCo
ncen
trat
ieFo
rma
farm
aceu
ti-ca
Spec
iile
anim
ale
Cale
a de
adm
inist
rare
Dan
emar
caPf
izer
Oy
Ani
mal
Hea
lthTi
etok
uja
4,FI
003
30 H
elsin
kiFi
nlan
da
Linc
o-sp
ectin
Vet
Linc
omyc
in a
nd s
pect
ino-
myc
in33
,3 g
linc
omyc
in
and
66,7
g s
pect
i-no
myc
in p
er 1
50 g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
in
apa
de b
aut
Porc
iG
aini
Ora
la
Esto
nia
Pfiz
er M
anuf
actu
ring
Bel-
gium
N.V
.Ri
jksw
eg 1
2B-
2870
Puu
rsBe
lgia
Linc
o-Sp
ectin
100
Sol
uble
Po
wde
rLi
ncom
ycin
/Spe
ctin
omyc
in33
,3 g
linc
omyc
in
and
66,7
g s
pect
i-no
myc
in p
er 1
50 g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
iPa
sari
(bro
ileri
)O
rala
Fran
ţaPf
izer
Hol
ding
Fra
nce
23/2
5 A
venu
e D
u D
octe
ur
Lann
elon
gue
7501
4 Pa
risFr
anţa
LIN
CO-S
PECT
IN 1
00Li
ncom
ycin
spec
tinom
ycin
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
iO
rala
Ger
man
iaPh
arm
acia
Gm
bHLi
nkst
r. 10
D-1
0785
Ber
linG
erm
ania
Linc
ospe
ctin
Pul
ver
zum
Ei
ngeb
en ü
ber
das
Trin
k-w
asse
r fü
r Sc
hwei
ne, H
üh-
ner
(Bro
iler,
Jung
henn
en)
und
Pute
n
Linc
omyc
in a
nd s
pect
ino-
myc
in33
,3 g
linc
omyc
in
and
66,7
g s
pect
i-no
myc
in p
er 1
50 g
Pulb
ere
Porc
iG
aini
(bro
iler,
puic
ute)
Curc
ani
Ora
la
Gre
cia
Pfiz
er H
ella
s A
EL.
Mes
ogio
n 24
315
451,
N. P
sichi
coA
then
sG
reci
a
LIN
CO S
PECT
IN 1
00Li
ncom
ycin
and
spe
ctin
o-m
ycin
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Gai
ni (b
roile
ri)
Ora
la
Ung
aria
Pfiz
er K
ft.A
lkot
ás u
. 53.
H-1
123
Buda
pest
Ung
aria
Linc
o-Sp
ectin
100
por
bel
-ső
lege
s ol
dath
oz A
.U.V
.lin
com
ycin
hyd
roch
lori
de
and
spec
tinom
ycin
sul
pha-
te
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
iG
aini
Curc
ani
Ora
la
C 290/12 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
e M
embr
eEU
/EEA
Det
inat
or a
l Aut
oriz
atie
i de
com
erci
aliz
are
Num
eIN
NCo
ncen
trat
ieFo
rma
farm
aceu
ti-ca
Spec
iile
anim
ale
Cale
a de
adm
inist
rare
Irla
nda
Pfiz
er H
ealth
care
Ire
land
Tr
adin
g as
Pfiz
er A
nim
al
Hea
lth,
Ring
aski
ddy,
Co. C
ork,
Irla
nda
Linc
o-Sp
ectin
100
Sol
uble
Po
wde
rLi
ncom
ycin
(as
Linc
omyc
in
Hyd
roch
lori
de) a
nd S
pect
i-no
myc
in (a
s sp
ectin
omyc
in
sulp
hate
)
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
gal
-be
n pa
l pan
a la
ca
feni
u de
schi
s
Porc
i Gai
ni (n
e-ou
atoa
re)
Porc
i: Li
nco-
Spec
tin 1
00
Pulb
ere
Solu
bila
est
e ad
mi-
nist
rat
in a
pa d
e ba
ut .
O
solu
tie p
roas
pata
tre
bnui
e pr
egat
ita in
fie
care
yi.
Pasa
ri: P
entr
u do
saj i
n ap
a de
bau
t
Italia
PFIZ
ER I
TALI
A S
RLVi
a Va
lbon
dion
e, 1
1300
188
Rom
aIta
lia
LIN
COSP
ECTI
N P
olve
re
oral
e pe
r us
o in
acq
ua d
a be
re p
er p
olli
da c
arne
e
suin
i
LIN
COM
YCIN
(as
Hy-
droc
hlor
ide)
SPE
CTIN
O-
MYC
IN (a
s Su
lfate
)
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
in
apa
de b
aut
Porc
iG
aini
Ora
la
Leto
nia
Pfiz
er A
nim
al H
ealth
MA
EE
IGRa
msg
ate
Road
Sand
wic
h, K
ent
CT13
9N
J,M
area
Brit
anie
Linc
o-Sp
ectin
100
Linc
omyc
in h
ydro
chlo
ride
, sp
ectin
omyc
in s
ulfa
te33
,3 g
linc
omyc
in
and
66,7
g s
pect
i-no
myc
in p
er 1
50 g
Pulb
ere
solu
bila
pe
ntru
sol
utie
or
ala
Porc
iG
aini
Ora
la
Litu
ania
Pfiz
er M
anuf
actu
ring
Bel-
gium
NV/
SA,
Rijk
sweg
12,
B-28
70 P
uurs
Belg
ia
Linc
o-Sp
ectin
100
Sol
uble
Po
wde
rLi
ncom
ycin
hyd
roch
lori
deSp
ectin
omyc
in s
ulph
ate
33,3
g66
,7 g
Pulb
ere
solu
bila
Porc
iG
aini
(neo
uato
a-re
)
Ora
la
Luxe
mbu
rgPf
izer
Ani
mal
Hea
lth s
.a.
Rue
Laid
Bur
niat
, 113
48 L
ouva
in-la
-Neu
veBe
lgia
LIN
CO-S
PECT
IN 1
00Li
ncom
ycin
and
spe
ctin
o-m
ycin
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
iG
aini
Ora
la
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/13
Stat
e M
embr
eEU
/EEA
Det
inat
or a
l Aut
oriz
atie
i de
com
erci
aliz
are
Num
eIN
NCo
ncen
trat
ieFo
rma
farm
aceu
ti-ca
Spec
iile
anim
ale
Cale
a de
adm
inist
rare
Ola
nda
Pfiz
er A
nim
al h
ealth
Rivi
um W
estla
an 1
42,
2909
LD
Cap
elle
a/d
Ijss
el,
Ola
nda
Linc
o-Sp
ectin
100
Linc
omyc
in a
nd s
pect
ino-
myc
in33
,3 g
linc
omyc
in
and
66,7
g s
pect
i-no
myc
in p
er 1
50 g
Pulb
ere
oral
aPo
rci
Gai
ni, f
ara
oua
pent
ru c
onsu
mul
um
an
oral
a
Polo
nia
Pfiz
er T
radi
ng P
olan
d Sp
. z
o.o.
ul. P
ostę
pu 1
7B02
-676
War
szaw
aPo
loni
a
Linc
o-Sp
ectin
100
(222
g +
44
4 g)
/100
0 g,
pro
szek
do
spor
ządz
ania
roz
twor
u do
ustn
ego
dla
świń
, kur
, in
dykó
w, k
acze
k i g
ołęb
i
Linc
omyc
in a
nd s
pect
ino-
myc
in22
2 g
linco
myc
in
and
444
g sp
ectin
o-m
ycin
per
1 0
00 g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
iG
aini
Curc
ani
Rat
ePo
rum
bei
Ora
la
Port
ugal
iaLa
bora
tóri
os P
fizer
, Lda
.La
goas
Par
k, E
difíc
io 1
027
40-2
71 P
orto
Sal
voPo
rtug
alia
LIN
CO-S
PECT
IN 1
00Li
ncom
ycin
and
Spe
ctin
o-m
ycin
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
oral
aPo
rci
pasa
ri (b
roile
ri,
puic
ute
si cu
cani
)
Ora
la
Rom
ania
Pfiz
er A
nim
al H
ealth
MA
EE
IGRa
msg
ate
Road
Sand
wic
h, K
ent
CT13
9N
J,M
area
Brit
anie
LIN
CO-S
PECT
IN 1
00Li
ncom
ycin
and
spe
ctin
o-m
ycin
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
solu
bila
Porc
iG
aini
Cur
cani
Ora
la
Slov
acia
Pfiz
er s
.r.o.
Stro
upež
nick
ého
17Pr
aha
5 15
0 00
Repu
blic
a Ce
ha
Linc
o-Sp
ectin
100
Linc
omyc
inum
(ut
Linc
o-m
ycin
i hyd
roch
lorid
um,
Spec
tinom
ycin
um (u
t Sp
ectin
omyc
ini s
ulfa
s te
-tr
ahyd
ricu
s)
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
iG
aini
Ora
la
C 290/14 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
e M
embr
eEU
/EEA
Det
inat
or a
l Aut
oriz
atie
i de
com
erci
aliz
are
Num
eIN
NCo
ncen
trat
ieFo
rma
farm
aceu
ti-ca
Spec
iile
anim
ale
Cale
a de
adm
inist
rare
Slov
enia
Pfiz
er L
uxem
bour
g SA
RL51
Ave
nue
J.F. K
enne
dyL-
1855
Lux
embu
rg
LIN
CO S
PECT
IN 1
00 p
ra-
šek
za p
eror
alno
raz
topi
no
za p
rašič
e in
per
utni
no
Linc
omyc
in, S
pect
inom
ycin
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
iG
aini
Ora
la
Span
iaPF
IZER
S.L
.A
vda.
de
Euro
pa 2
0B P
ar-
que
empr
esar
ial L
a M
oral
e-ja 28
108
Alc
oben
das,
Mad
rid
Span
ia
LIN
CO-S
PECT
IN 1
00Li
ncom
ycin
and
spe
ctin
o-m
ycin
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
oral
aPo
rci
Gai
niO
rala
Mar
ea B
rita-
nie
Pfiz
er L
tdRa
msg
ate
Road
Sand
wic
hKe
ntCT
13 9
NJ
Mar
ea B
ritan
ie
Linc
o-Sp
ectin
100
Sol
uble
Po
wde
r, Po
wde
r fo
r O
ral
Solu
tion
Linc
omyc
in S
pect
inom
ycin
33,3
g li
ncom
ycin
an
d 66
,7 g
spe
cti-
nom
ycin
per
150
g
Pulb
ere
pent
ru
solu
tie o
rala
Porc
iG
aini
Porc
i: pe
ntru
adm
inist
rare
in
apa
de b
aut.
Pasa
ri: p
entr
u ad
min
istra
re
ca s
ursa
uni
ca ia
apa
de
baut
pa
na la
cos
umar
e, u
rmat
a de
o
apa
nem
edic
amen
tata
pa-
na la
sfa
rsitu
l zile
i, da
ca e
ste
nece
sar.
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/15
AN
EXA
II
LIST
A C
U D
ENU
MIR
ILE
CO
MER
CIA
LE, F
OR
MEL
E FA
RM
AC
EUTI
CE,
CO
NC
ENTR
AŢI
ILE
MED
ICA
MEN
TELO
R, C
ĂIL
E D
E A
DM
INIS
TRA
RE,
DEŢ
INĂ
TOR
II A
UTO
RIZ
AŢI
EI D
E PU
NER
E PE
PIA
ŢĂ Î
N S
TATE
LE M
EMBR
E
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Aus
tria
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Vorg
arte
nstr
aße
206b
1020
Wie
nA
ustr
ia
dom
perid
one
Mot
ilium
10
mg
– Fi
lm-
tabl
ette
n10
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Aus
tria
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Vorg
arte
nstr
aße
206b
1020
Wie
nA
ustr
ia
dom
perid
one
Mot
ilium
1 m
g/m
l – S
us-
pens
ion
zum
Ein
nehm
en1
mg/
ml
susp
ensie
ora
lăad
min
istra
re o
rală
Aus
tria
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Vorg
arte
nstr
aße
206b
1020
Wie
nA
ustr
ia
dom
perid
one
Mot
ilium
10
mg
– Zä
pf-
chen
10 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Aus
tria
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Vorg
arte
nstr
aße
206b
1020
Wie
nA
ustr
ia
dom
perid
one
Mot
ilium
30
mg
– Zä
pf-
chen
30 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Aus
tria
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Vorg
arte
nstr
aße
206b
1020
Wie
nA
ustr
ia
dom
perid
one
Mot
ilium
60
mg
– Zä
pf-
chen
60 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Belg
iaTe
va P
harm
a Be
lgiu
m N
.V.
Laar
stra
at 1
626
10 W
ilrijk
Belg
ium
Dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
on t
eva
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
C 290/16 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Belg
iaEu
roge
neric
s N
.V.
Hei
zel E
spla
nade
b22
1020
Bru
ssel
sBe
lgiu
m
Dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
EG10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Belg
iaEu
roge
neric
s N
.V.
Hei
zel E
spla
nade
b22
1020
Bru
ssel
sBe
lgiu
m
Dom
perid
one
Dom
perid
one
inst
ant
EG10
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
Belg
iaM
ylan
BVB
A/S
PRL
Terh
ulps
este
enw
eg 6
A15
60 H
oeila
art
Belg
ium
Dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
myl
an10
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Belg
iaA
pote
x N
VA
v Et
ienn
e D
emun
ter
5/8
1090
Bru
ssel
sBe
lgiu
m
Dom
perid
one
mal
eate
Dom
perit
op10
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Belg
iaJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
Dom
perid
one
mal
eate
Mot
ilium
1 m
g/m
lsu
spen
sie o
rală
adm
inist
rare
ora
lă
Belg
iaJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
Dom
perid
one
mal
eate
Mot
ilium
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Belg
iaJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
Dom
perid
one
Mot
ilium
10 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/17
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Belg
iaJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
Dom
perid
one
Mot
ilium
10 m
ggr
anul
e ef
erve
scen
tead
min
istra
re o
rală
Belg
iaJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
Dom
perid
one
Mot
ilium
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Belg
iaJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
Dom
perid
one
Mot
ilium
1 m
g/m
lsu
spen
sie o
rală
adm
inist
rare
ora
lă
Belg
iaJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
Dom
perid
one
Mot
ilium
30 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Belg
iaJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
Dom
perid
one
Mot
ilium
60 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Belg
iaJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
Dom
perid
one
Mot
ilium
inst
ant
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Belg
iaPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
9210
0 Bo
ulog
neFr
ance
Dom
perid
one
Oro
perid
ys10
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
C 290/18 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Belg
iaJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
Cinn
ariz
ine/
Dom
perid
one
mal
eate
Tour
istil
20 m
g/19
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Belg
iaKe
la P
harm
a nv
Indu
stri
epar
k 68
9100
Sin
t-Nik
laas
Belg
ium
Dom
perid
one
mal
eate
Ziliu
m10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Bulg
aria
John
son
& Jo
hnso
n D
.O.O
Smar
tinsk
a ce
sta
5310
00 L
jubl
jana
Slov
enia
dom
perid
one
Mot
ilium
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Bulg
aria
Med
oche
mie
Ltd
.1-
10 A
stro
nafto
n St
r.+ L
imas
sol
3505
Cypr
us
dom
perid
one
Cost
i10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Cipr
uM
EDO
CHEM
IE L
TD1-
10 C
onst
antin
oupo
leos
Str,
P.O
.Box
514
09, L
emes
osCy
prus
dom
perid
one
COST
I TA
BLET
S 10
MG
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Cipr
uJa
nsse
n-Ci
lag
Inte
rnat
iona
l NV
Turn
hout
sew
eg 3
0B-
2340
, Bee
rse
Belg
ium
dom
perid
one
MO
TILI
UM
ORA
L SU
S-PE
NSI
ON
1M
G/M
L1
mg/
ml
susp
ensie
ora
lăad
min
istra
re o
rală
Cipr
uJa
nsse
n-Ci
lag
Inte
rnat
iona
l NV
Turn
hout
sew
eg 3
0B-
2340
, Bee
rse
Belg
ium
dom
perid
one
MO
TILI
UM
SU
PPO
SITO
-RY
30M
G30
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/19
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Cipr
uJa
nsse
n-Ci
lag
Inte
rnat
iona
l NV
Turn
hout
sew
eg 3
0B-
2340
, Bee
rse
Belg
ium
dom
perid
one
MO
TILI
UM
TA
BLET
S 10
MG
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Cipr
uPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
9210
0 Bo
ulog
neFr
ance
dom
perid
one
ORO
PERI
DYS
ORO
DIS
-PE
RSIB
LE T
ABL
ETS
10M
G
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Cipr
uRE
MED
ICA
LTD
, Aha
rnon
str.
P.O
.box
517
06, L
eme-
sos,
Cypr
us
dom
perid
one
PEPT
OM
ET F
ILM
CO
A-
TED
TA
BLET
S 10
MG
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Repu
blic
a Ce
-hă
Jans
sen-
Cila
g s.r
.o.
Karla
Eng
liše
3201
/615
0 00
Pra
ha 5
– S
míc
hov
Czec
h Re
publ
ic
dom
perid
one
Mot
ilium
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Repu
blic
a Ce
-hă
Pier
re F
abre
Med
icam
ent
45 P
lace
Abe
l Gan
ce92
654
Boul
ogne
Ced
exFr
ance
dom
perid
one
Oro
perid
ys 1
0 m
g10
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
Dan
emar
caJa
nsse
n-Ci
lag
(TIB
OTE
C)H
amm
erba
kken
19
3460
Birk
eroe
dD
enm
ark
dom
perid
one
Mot
ilium
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Dan
emar
caJa
nsse
n-Ci
lag
(TIB
OTE
C)H
amm
erba
kken
19
3460
Birk
eroe
dD
enm
ark
dom
perid
one
Mot
ilium
30 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
C 290/20 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Dan
emar
caA
ltern
ova
A/S
Lodh
usve
j 11
4230
Ska
elsk
oer
Den
mar
k
dom
perid
one
Dom
perid
on „
Alte
rnov
a”10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Esto
nia
Act
avis
Gro
up H
fRe
ykja
viku
rveg
i 76-
7822
0 H
afna
rfjö
rdur
Icel
and
dom
perid
one
Dom
perid
on A
ctav
is10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Esto
nia
Pier
re F
abre
Méd
icam
ent
45 p
lace
Abe
l Gan
ce92
100
Boul
ogne
Fran
ce
dom
perid
one
Oro
perid
ys 1
0 m
g10
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
Fran
ţaPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
9210
0 Bo
ulog
neFr
ance
dom
perid
one
BIPE
RID
YS 2
0 m
g, c
om-
prim
é pe
llicu
lé s
écab
le20
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Fran
ţaPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
9210
0 Bo
ulog
neFr
ance
dom
perid
one
BIPE
RID
YSFL
ASH
20
mg,
co
mpr
imé
orod
isper
sible
20 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaA
CTAV
IS F
RAN
CELa
Bou
rsid
ière
Cen
tre
d'A
ffaire
s92
357
Le P
less
is Ro
bins
onFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E A
CTA
-VI
S 10
mg,
com
prim
é pe
llicu
lé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaBI
OG
ARA
N15
, bou
leva
rd C
harle
s de
Gau
lle92
700
Colo
mbe
sFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E A
LMU
S 10
mg,
com
prim
é pe
lli-
culé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaA
LTER
3, a
venu
e de
la B
altiq
ueZI
de
Cour
tabo
euf
9114
0 Vi
llebo
n Su
r Yv
ette
FRA
NCE
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E A
LTER
10
mg,
com
prim
é pe
lli-
culé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/21
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Fran
ţaA
RRO
W G
ENER
IQU
ES26
, ave
nue
Tony
Gar
nier
6900
7 Ly
onFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E A
R-RO
W 1
mg/
ml,
susp
en-
sion
buva
ble
1 m
g/m
lsu
spen
sie o
rală
adm
inist
rare
ora
lă
Fran
ţaA
RRO
W G
ENER
IQU
ES26
, ave
nue
Tony
Gar
nier
6900
7 Ly
onFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E A
R-RO
W 1
0 m
g, c
ompr
imé
orod
isper
sible
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaA
RRO
W G
ENER
IQU
ES26
, ave
nue
Tony
Gar
nier
6900
7 Ly
onFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E A
R-RO
W 1
0 m
g, c
ompr
imé
pelli
culé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaA
URO
BIN
DO
PH
ARM
A F
RAN
CE22
-26
rue
des
Gau
dine
s78
100
Sain
t-Ger
mai
n-en
-Lay
eFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E A
URO
-BI
ND
O 1
0 m
g, c
ompr
i-m
é pe
llicu
lé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaBI
OG
ARA
N15
, bou
leva
rd C
harle
s de
Gau
lle92
700
Colo
mbe
sFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E BI
OG
A-
RAN
10
mg,
com
prim
é or
odisp
ersib
le
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaBI
OG
ARA
N15
, bou
leva
rd C
harle
s de
Gau
lle92
700
Colo
mbe
sFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E BI
OG
A-
RAN
10
mg,
com
prim
é pe
llicu
lé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaBI
OG
ARA
N15
, bou
leva
rd C
harle
s de
Gau
lle92
700
Colo
mbe
sFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E BI
OG
A-
RAN
20
mg,
com
prim
é pe
llicu
lé s
écab
le.
20 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
C 290/22 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Fran
ţaCR
ISTE
RS22
qua
i Gal
lieni
9215
0 Su
resn
esFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E CR
IS-
TERS
10
mg,
com
prim
é or
odisp
ersib
le
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaEG
LA
BO –
LA
BORA
TOIR
ES E
URO
GEN
ERIC
S„L
e Q
uint
et”
– bâ
timen
t A
12, r
ue D
anjo
u92
517
Boul
ogne
Bill
anco
urt
Cede
xFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E EG
10
mg,
com
prim
é or
o-di
sper
sible
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaEG
LA
BO –
LA
BORA
TOIR
ES E
URO
GEN
ERIC
S„L
e Q
uint
et”
– bâ
timen
t A
12, r
ue D
anjo
u92
517
Boul
ogne
Bill
anco
urt
Cede
xFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E EG
10
mg,
com
prim
é pe
lli-
culé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaEG
LA
BO –
LA
BORA
TOIR
ES E
URO
GEN
ERIC
S„L
e Q
uint
et”
– bâ
timen
t A
12, r
ue D
anjo
u92
517
Boul
ogne
Bill
anco
urt
Cede
xFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E EG
20
mg,
com
prim
é pe
lli-
culé
séc
able
.
20 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaSU
BSTI
PHA
RM D
EVEL
OPP
EMEN
T8,
rue
Bel
lini
7511
6 Pa
risFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E G
ENO
-D
EX 2
0 m
g, c
ompr
imé
pelli
culé
séc
able
.
20 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaSU
BSTI
PHA
RM8,
rue
Bel
lini
7511
6 Pa
risFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E G
ERD
A
10 m
g, c
ompr
imé
pelli
-cu
lé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/23
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Fran
ţaM
YLA
N S
AS
117,
allé
e de
s Pa
rcs
6980
0 Sa
int-P
ries
tFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E M
YLA
N
10 m
g, c
ompr
imé
oro-
disp
ersib
le
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaM
YLA
N S
AS
117,
allé
e de
s Pa
rcs
6980
0 Sa
int-P
ries
tFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E M
YLA
N
10 m
g, c
ompr
imé
pelli
-cu
lé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaM
YLA
N S
AS
117,
allé
e de
s Pa
rcs
6980
0 Sa
int-P
ries
tFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E M
YLA
N
20 m
g, c
ompr
imé
pelli
-cu
lé s
écab
le.
20 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
9210
0 Bo
ulog
neFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E PI
ERRE
FA
BRE
10 m
g, c
ompr
imé
orod
isper
sible
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
9210
0 Bo
ulog
neFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E PI
ERRE
FA
BRE
20 m
g, c
ompr
imé
pelli
culé
séc
able
20 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
9210
0 Bo
ulog
neFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E PI
ERRE
FA
BRE
MED
ICA
MEN
T 10
mg,
com
prim
é or
o-di
sper
sible
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaQ
UA
LIM
ED (L
YON
)11
7, a
llée
des
Parc
s69
800
Sain
t-Pri
est
Fran
ce
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E Q
UA
LI-
MED
10
mg,
com
prim
é pe
llicu
lé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
C 290/24 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Fran
ţaRA
TIO
PHA
RM (A
LLEM
AG
NE)
Gra
f A
rco
Stra
sse
389
079
Ulm
Ger
man
y
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E RA
TIO
-PH
ARM
10
mg,
com
pri-
mé
orod
isper
sible
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaRA
TIO
PHA
RM (A
LLEM
AG
NE)
Gra
f A
rco
Stra
sse
389
079
Ulm
Ger
man
y
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E RA
TIO
-PH
ARM
10
mg,
com
pri-
mé
pelli
culé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaRa
nbax
y Ph
arm
acie
Gén
ériq
ues
11-1
5 Q
uai D
ion
Bout
on92
800
Pute
aux
Fran
ce
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E RP
G
10 m
g, c
ompr
imé
pelli
-cu
lé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaSA
ND
OZ
49, a
venu
e G
eorg
es P
ompi
dou
9230
0 Le
vallo
is-Pe
rret
Fran
ce
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E SA
N-
DO
Z 10
mg,
com
prim
é or
odisp
ersib
le
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaSA
ND
OZ
49, a
venu
e G
eorg
es P
ompi
dou
9230
0 Le
vallo
is-Pe
rret
Fran
ce
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E SA
N-
DO
Z 10
mg,
com
prim
é pe
llicu
lé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaSA
ND
OZ
49, a
venu
e G
eorg
es P
ompi
dou
9230
0 Le
vallo
is-Pe
rret
Fran
ce
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E SA
N-
DO
Z 20
mg,
com
prim
é pe
llicu
lé s
écab
le.
20 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaSU
BSTI
PHA
RM D
EVEL
OPP
EMEN
T8,
rue
Bel
lini
7511
6 Pa
risFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E SG
- PH
ARM
20
mg,
com
pri -
mé
pelli
culé
séc
able
.
20 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/25
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Fran
ţaSU
BSTI
PHA
RM D
EVEL
OPP
EMEN
T8,
rue
Bel
lini
7511
6 Pa
risFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E SU
BSTI
-PH
ARM
20
mg,
com
pri-
mé
pelli
culé
séc
able
20 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaTE
VA S
AN
TE11
0, E
spla
nade
du
Gén
éral
de
Gau
lle92
931
Paris
La
Déf
ense
Ced
exFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E TE
VA
10 m
g, c
ompr
imé
oro-
disp
ersib
le
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaTE
VA S
AN
TE11
0, E
spla
nade
du
Gén
éral
de
Gau
lle92
931
Paris
La
Déf
ense
Ced
exFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E TE
VA
10 m
g, c
ompr
imé
pelli
-cu
lé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaTE
VA S
AN
TE11
0, E
spla
nade
du
Gén
éral
de
Gau
lle92
931
Paris
La
Déf
ense
Ced
exFr
ance
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E TE
VA
20 m
g, c
ompr
imé
pelli
-cu
lé s
écab
le
20 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaSa
nofi-
Ave
ntis
Fran
ce1-
13, b
oule
vard
Rom
ain
Rolla
nd75
014
Paris
Fran
ce
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E ZE
NTI
-VA
10
mg,
com
prim
é or
odisp
ersib
le
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaSa
nofi-
Ave
ntis
Fran
ce1-
13, b
oule
vard
Rom
ain
Rolla
nd75
014
Paris
Fran
ce
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E ZE
NTI
-VA
10
mg,
com
prim
é pe
llicu
lé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaSa
nofi-
Ave
ntis
Fran
ce1-
13, b
oule
vard
Rom
ain
Rolla
nd75
014
Paris
Fran
ce
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E ZE
NTI
-VA
20
mg,
com
prim
é pe
llicu
lé s
écab
le.
20 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
C 290/26 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Fran
ţaZY
DU
S FR
AN
CE25
, rue
des
Peu
plie
rsZA
C Le
s H
aute
s Pâ
ture
s –
Parc
d’A
ctiv
ités
des
Peup
liers
9200
0 N
ante
rre
Fran
ce
dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E ZY
DU
S 10
mg,
com
prim
é pe
lli-
culé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaJa
nsse
n-Ci
lag
1, r
ue C
amill
e D
esm
oulin
sTS
A 9
1003
9278
7 Is
sy-le
s-M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Fran
ce
dom
perid
one
MO
TILI
UM
1 m
g/m
l, su
spen
sion
buva
ble
1 m
g/m
lsu
spen
sie o
rală
adm
inist
rare
ora
lă
Fran
ţaJa
nsse
n-Ci
lag
1, r
ue C
amill
e D
esm
oulin
sTS
A 9
1003
9278
7 Is
sy-le
s-M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Fran
ce
dom
perid
one
MO
TILI
UM
10
mg,
com
-pr
imé
pelli
culé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaJa
nsse
n-Ci
lag
1, r
ue C
amill
e D
esm
oulin
sTS
A 9
1003
9278
7 Is
sy-le
s-M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Fran
ce
dom
perid
one
MO
TILI
UM
10
mg,
gra
-nu
lés
effe
rves
cent
s en
sa-
chet
-dos
e
10 m
ggr
anul
e ef
erve
scen
tead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
9210
0 Bo
ulog
neFr
ance
dom
perid
one
ORO
PERI
DYS
10
mg,
co
mpr
imé
orod
isper
sible
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Fran
ţaPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
9210
0 Bo
ulog
neFr
ance
dom
perid
one
PERI
DYS
1 m
g/m
l, su
s-pe
nsio
n bu
vabl
e1
mg/
ml
susp
ensie
ora
lăad
min
istra
re o
rală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/27
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Fran
ţaPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
9210
0 Bo
ulog
neFr
ance
dom
perid
one
PERI
DYS
10
mg,
com
pri-
mé
pelli
culé
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Ger
man
ia1
A P
harm
a G
mbH
Kelte
nrin
g 1
+ 3
8204
1 O
berh
achi
ngG
erm
any
Dom
perid
onem
alea
tD
ompe
ridon
– 1
A P
har-
ma
10 m
g Ta
blet
ten
12,7
2 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Ger
man
iaA
bZ P
harm
a G
mbH
Gra
f-Arc
o-St
r. 3
8907
9 U
lmG
erm
any
Dom
perid
onem
alea
tD
ompe
ridon
-CT
10 m
g Fi
lmta
blet
ten
12,7
3 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Ger
man
iaA
bZ P
harm
a G
mbH
Gra
f-Arc
o-St
r. 3
8907
9 U
lmG
erm
any
Dom
perid
onem
alea
tD
ompe
ridon
AbZ
10
mg
Film
tabl
ette
n12
,73
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ger
man
iaA
ccor
d H
ealth
care
Lim
ited
Sage
Hou
se, 3
19, P
inne
r Ro
adH
A1
4HF
Nor
th H
arro
w, M
iddl
esex
Uni
ted
King
dom
Dom
perid
onem
alea
tD
ompe
ridon
Acc
ord
10 m
g Ta
blet
ten
12,7
2 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Ger
man
iaA
LIU
D P
HA
RMA
Gm
bHG
ottli
eb-D
aim
ler-
Str.
1989
150
Laic
hing
enG
erm
any
Dom
perid
onem
alea
tD
ompe
ridon
AL
10 m
g Ta
blet
ten
12,7
2 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Ger
man
iabe
taph
arm
Arz
neim
ittel
Gm
bHKo
belw
eg 9
586
156
Aug
sbur
gG
erm
any
Dom
perid
onem
alea
tD
ompe
ridon
bet
a 10
mg
Tabl
ette
n12
,72
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
C 290/28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Ger
man
iaH
EXA
L A
GIn
dust
ries
tr. 2
583
607
Hol
zkirc
hen
Ger
man
y
Dom
perid
onem
alea
tD
ompe
ridom
Hex
al
10 m
g Ta
blet
ten
12,7
2 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Ger
man
iaRA
TIO
PHA
RM G
mbH
Gra
f A
rco
Stra
sse
389
079
Ulm
Ger
man
y
Dom
perid
onem
alea
tD
ompe
ridon
-rat
ioph
arm
10
mg
Film
tabl
ette
n12
,73
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ger
man
iaSt
adap
harm
Gm
bHSt
adas
tr. 2
-18
6111
8 Ba
d Vi
lbel
Ger
man
y
Dom
perid
onem
alea
tD
ompe
ridon
STA
DA
10
mg
Tabl
ette
n12
,72
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ger
man
iaTa
keda
Gm
bHBy
k-G
ulde
n-St
r. 2
7846
7 Ko
nsta
nzG
erm
any
Dom
perid
one
Mot
ilium
Tro
pfen
10 m
gpi
cătu
ri o
rale
, sus
pens
iead
min
istra
re o
rală
Ger
man
iaTa
keda
Gm
bHBy
k-G
ulde
n-St
r. 2
7846
7 Ko
nsta
nzG
erm
any
Dom
perid
one
Mot
ilium
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Ger
man
iaTE
VA G
mbH
Gra
f-Arc
o-St
r. 3
8907
9 U
lmG
erm
any
Dom
perid
onem
alea
tD
ompe
ridon
-TEV
A
10 m
g Fi
lmta
blet
ten
12,7
3 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Ger
man
iaTE
VA G
mbH
Gra
f-Arc
o-St
r. 3
8907
9 U
lmG
erm
any
Dom
perid
onem
alea
tD
omid
on 1
0 m
g Fi
lmta
-bl
ette
n12
,73
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/29
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Gre
cia
JOH
NSO
N &
JOH
NSO
N Η
ΕΛΛΑ
Σ CO
NSU
MER
SA
Epid
arvo
u 4
& A
igia
leia
sM
arou
ssi 1
5125
Ath
ens,
Gre
ece
dom
perid
one
CILR
OTO
N10
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Gre
cia
JOH
NSO
N &
JOH
NSO
N Η
ΕΛΛΑ
Σ CO
NSU
MER
SA
Epid
arvo
u 4
& A
igia
leia
sM
arou
ssi 1
5125
Ath
ens,
Gre
ece
dom
perid
one
CILR
OTO
N5
mg/
5 m
lso
luţie
ora
lăad
min
istra
re o
rală
Gre
cia
PIER
RE F
ABR
E M
EDIC
INES
SA
Mes
soge
ion
350,
Agi
a Pa
rask
evi 1
5341
Ath
ens,
Gre
ece
dom
perid
one
ORO
PERI
DYS
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Ung
aria
Extr
actu
m P
harm
a zR
T. M
egye
ri út
64.
Bud
apes
t H
- 10
44 H
unga
rydo
mpe
ridon
eD
ompe
ridon
-EP
10 m
g ta
blet
ta10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ung
aria
Jans
sen-
Cila
g Kf
t.Tó
par
kH
-204
5 Tö
rökb
álin
tH
unga
ry
dom
perid
one
Mot
ilium
10
mg
film
ta-
blet
ta10
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Irla
nda
McN
eil H
ealth
care
(Ire
land
) Lim
ited
Air
ton
Road
Talla
ght
Dub
lin 2
4Ir
elan
d
Dom
perid
one
Mot
ilium
Fas
tmel
ts
10 m
g Ta
blet
s10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Irla
nda
McN
eil H
ealth
care
(Ire
land
) Lim
ited
Air
ton
Road
Talla
ght
Dub
lin 2
4Ir
elan
d
Dom
perid
one
Mot
ilium
10
mg
Film
- Co
ated
Tab
lets
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
C 290/30 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Irla
nda
McN
eil H
ealth
care
(Ire
land
) Lim
ited
Air
ton
Road
Talla
ght
Dub
lin 2
4Ir
elan
d
Dom
perid
one
Mot
ilium
10
mg
Supp
o-sit
orie
s10
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
Irla
nda
McN
eil H
ealth
care
(Ire
land
) Lim
ited
Air
ton
Road
Talla
ght
Dub
lin 2
4Ir
elan
d
Dom
perid
one
Mot
ilium
30
mg
Supp
o-sit
orie
s30
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
Irla
nda
McN
eil H
ealth
care
(Ire
land
) Lim
ited
Air
ton
Road
Talla
ght
Dub
lin 2
4Ir
elan
d
Dom
perid
one
Mot
ilium
60
mg
Supp
o-sit
orie
s60
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
Irla
nda
McN
eil H
ealth
care
(Ire
land
) Lim
ited
Air
ton
Road
Talla
ght
Dub
lin 2
4Ir
elan
d
Dom
perid
one
Mot
ilium
1 m
g/m
l Ora
l Su
spen
sion
1 m
g/m
lsu
spen
sie o
rală
adm
inist
rare
ora
lă
Irla
nda
McN
eil H
ealth
care
(Ire
land
) Lim
ited
Air
ton
Road
Talla
ght
Dub
lin 2
4Ir
elan
d
Dom
perid
one
Mot
ilium
Rx
10 m
g Fi
lm-
coat
ed T
able
ts.
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Irla
nda
Row
ex L
tdBa
ntry
Co C
ork
Irel
and
Dom
perid
one
DO
MER
ID 1
0 m
g Ta
-bl
ets.
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/31
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Irla
nda
Row
ex L
tdBa
ntry
Co C
ork
Irel
and
Dom
perid
one
Dom
erid
Rel
ief
10 m
g Ta
blet
s.10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
ITA
LCH
IMIC
I S.
P.A
. Via
Pon
tina,
5 k
m 2
9 –
0004
0 Po
mez
ia –
Rom
a –
Italy
Dom
perid
one
PERI
DO
N10
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
ITA
LCH
IMIC
I S.
P.A
. Via
Pon
tina,
5 k
m 2
9 –
0004
0 Po
mez
ia –
Rom
a –
Italy
Dom
perid
one
PERI
DO
N60
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
Italia
ITA
LCH
IMIC
I S.
P.A
. Via
Pon
tina,
5 k
m 2
9 –
0004
0 Po
mez
ia –
Rom
a –
Italy
Dom
perid
one
PERI
DO
N30
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
Italia
ITA
LCH
IMIC
I S.
P.A
. Via
Pon
tina,
5 k
m 2
9 –
0004
0 Po
mez
ia –
Rom
a –
Italy
Dom
perid
one
PERI
DO
N10
mg
gran
ule
efer
vesc
ente
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
ITA
LCH
IMIC
I S.
P.A
. Via
Pon
tina,
5 k
m 2
9 –
0004
0 Po
mez
ia –
Rom
a –
Italy
Dom
perid
one
PERI
DO
N1
mg/
ml
susp
ensie
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
ITA
LCH
IMIC
I S.
P.A
.Vi
a Po
ntin
a, 5
km
29
– 00
040
Pom
ezia
– R
oma
– Ita
lyD
ompe
ridon
ePE
RID
ON
20 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Italia
ITA
LCH
IMIC
I S.
P.A
.Vi
a Po
ntin
a, 5
km
29
– 00
040
Pom
ezia
– R
oma
– Ita
lyD
ompe
ridon
ePE
RID
ON
20 m
ggr
anul
e ef
erve
scen
tead
min
istra
re o
rală
Italia
Jans
sen-
Cila
g S.
P.A
.Vi
a M
iche
lang
elo
buon
arro
ti 23
2009
3 Co
logn
o M
onze
se –
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
MO
TILI
UM
1 m
g/m
lsu
spen
siead
min
istra
re o
rală
Italia
Jans
sen-
Cila
g S.
P.A
.Vi
a M
iche
lang
elo
buon
arro
ti 23
2009
3 Co
logn
o M
onze
se –
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
MO
TILI
UM
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
C 290/32 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Italia
Jans
sen-
Cila
g S.
P.A
.Vi
a M
iche
lang
elo
buon
arro
ti 23
2009
3 Co
logn
o M
onze
se –
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
MO
TILI
UM
10 m
ggr
anul
e ef
erve
scen
tead
min
istra
re o
rală
Italia
DR.
RED
DY'
S S.
R.L.
Via
Fern
anda
Witt
gens
3 –
201
23 M
ilano
Italy
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E D
R.
RED
DY'
S10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
DR.
RED
DY'
S S.
R.L.
Via
Fern
anda
Witt
gens
3 –
201
23 M
ilano
Italy
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E D
R.
RED
DY'
S10
0 m
g/10
0 m
lsir
opad
min
istra
re o
rală
Italia
GIU
LIA
NI
S.P.
AVi
a Pa
lagi
2 2
0129
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
DIG
ESTI
VO G
IULI
AN
I5
mg
gran
ule
efer
vesc
ente
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
GIU
LIA
NI
S.P.
AVi
a Pa
lagi
220
129
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
DIG
ESTI
VO G
IULI
AN
I5
mg
com
prim
ate
mas
ticab
ilead
min
istra
re o
rală
Italia
GIU
LIA
NI
S.P.
AVi
a Pa
lagi
220
129
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
DIG
ESTI
VO G
IULI
AN
I10
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
TEVA
ITA
LIA
S.R
.L.
Via
Mes
sina
3820
154
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E TE
VA10
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
GER
MED
PH
ARM
A S
.P.A
.Vi
a Ca
ntù
1120
092
Cini
sello
Bal
sam
o –
Mila
no –
Ita
ly
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E G
ER-
MED
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/33
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Italia
GER
MED
PH
ARM
A S
.P.A
.Vi
a Ca
ntù
1120
092
Cini
sello
Bal
sam
o –
Mila
no –
Ita
ly
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E G
ER-
MED
10 m
g/10
ml
susp
ensie
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
ABC
FA
RMA
CEU
TICI
S.P
.A.,
Cors
o Vi
ttorio
Em
anue
le I
I 72
, 10
121
Tori
noIta
ly
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E A
BC10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
MYL
AN
S.P
.A.
Via
Vitto
r Pi
sani
20
2012
4 M
ilano
Italy
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E M
YLA
N
GEN
ERIC
S10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
FG S
.R.L
.Vi
a Sa
n Ro
cco
6 -
8503
3 Ep
iscop
ia –
Pot
enza
Italy
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E FG
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Italia
EG S
.P.A
.Vi
a D
omen
ico
Scar
latti
31
2012
4 M
ilano
Italy
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E EG
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Italia
LABO
RATO
RI A
LTER
S.R
.L.
Via
Egad
i 720
144
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E A
LTER
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Italia
CRIN
OS
S.P.
A.
Via
Pavi
a 6
2013
6 M
ilano
Italy
Dom
perid
one
RIG
ES10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
SAN
DO
Z S.
P.A
.La
rgo
Um
bert
o Bo
ccio
ni 1
2104
0 O
rigg
io –
Var
ese
Italy
Dom
perid
one
PYN
INA
T10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
C 290/34 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Italia
DO
C G
ENER
ICI
S.R.
L.Vi
a M
anun
zio
720
124
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E D
OC
GEN
ERIC
I10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
ALM
US
S.R.
L.Vi
a Ce
sare
a 11
/10
1612
1 G
enov
aIta
ly
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E A
LMU
S10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
FARM
AKO
PEA
S.P
.AVi
a Ca
vria
na 1
420
134
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
DA
LIA
10 m
gco
mpr
imat
e ef
erve
scen
tead
min
istra
re o
rală
Italia
SAN
DO
Z S.
P.A
.La
rgo
Um
bert
o Bo
ccio
ni 1
2104
0 O
rigg
io –
Var
ese
Italy
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E SA
N-
DO
Z10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
PEN
SA P
HA
RMA
S.P
.A.
Via
Ippo
lito
Ross
ellin
i 12
2012
4 M
ilano
Italy
Dom
perid
one
DO
MPE
RID
ON
E PE
NSA
10 m
gco
mpr
imat
e ef
erve
scen
tead
min
istra
re o
rală
Italia
FARM
AKO
PEA
S.P
.AVi
a Ca
vria
na 1
420
134
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
GER
DI
5 m
gco
mpr
imat
e ef
erve
scen
tead
min
istra
re o
rală
Italia
FARM
AKO
PEA
S.P
.AVi
a Ca
vria
na 1
420
134
Mila
noIta
ly
Dom
perid
one
GER
DI
5 m
ggr
anul
e ef
erve
scen
tead
min
istra
re o
rală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/35
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Italia
CRIN
OS
S.P.
A.
Via
Pavi
a 6
2013
6 M
ilano
Italy
Dom
perid
one
RAXA
R10
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
PIER
RE F
ABR
E PH
ARM
A S
.R.L
. Via
Win
ckel
man
n 1
2014
6 M
ilano
Italy
Dom
perid
one
NEO
PERI
DYS
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Italia
SOFA
R S.
p.a.
Via
Fire
nze,
40
2006
0 Tr
ezza
no R
osa
– M
ilano
Italy
Dom
perid
one
Mal
eato
PERM
OTI
L10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Italia
AN
GEN
ERIC
O S
.p.a
.Vi
a N
ocer
a U
mbr
a 75
, 001
81 R
oma
Italy
Dom
perid
one
Mal
eato
DO
MPE
RID
ON
E A
NG
E-N
ERIC
O10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Leto
nia
Pier
re F
abre
Méd
icam
ent
45 p
lace
Abe
l Gan
ce92
100
Boul
ogne
Fran
ce
dom
perid
one
Oro
perid
ys 1
0 m
g or
o-di
sper
sible
tab
lets
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Leto
nia
UA
B „Jo
hnso
n &
Joh
nson
”G
elež
inio
Vilk
o g.
18A
LT-0
8104
Viln
ius
Lith
uani
a
dom
perid
one
Mot
ilium
10
mg
film
- co
ated
tab
lets
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Leto
nia
Act
avis
Gro
up H
fRe
ykja
viku
rveg
i 76-
7822
0 H
afna
rfjö
rdur
Icel
and
dom
perid
one
Dom
perid
on A
ctav
is 10
mg
tabl
ets
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Litu
ania
Act
avis
Gro
up H
fRe
ykja
viku
rveg
i 76-
7822
0 H
afna
rfjö
rdur
Icel
and
Dom
perid
one
Dom
perid
on A
ctav
is10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
C 290/36 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Litu
ania
Torr
ent
Phar
ma
Gm
bHSu
dwes
tpar
k 50
Nur
nber
g D
-904
49G
erm
any
Dom
perid
one
Dom
stal
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Litu
ania
UA
B „Jo
hnso
n &
Joh
nson
”G
elež
inio
Vilk
o g.
18A
LT-0
8104
Viln
ius
Lith
uani
a
Dom
perid
one
Mot
ilium
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Litu
ania
Pier
re F
abre
Méd
icam
ent
45 p
lace
Abe
l Gan
ce92
100
Boul
ogne
Fran
ce
Dom
perid
one
Oro
perid
ys10
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
Luxe
mbu
rgeu
roge
neri
cs S
A e
spla
nade
hey
sel b
22 1
020
brux
elle
sBe
lgiu
mdo
mpe
ridon
e (m
alea
te)
Dom
perid
one
EG-1
010
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Luxe
mbu
rgeu
roge
neri
cs S
A e
spla
nade
hey
sel b
2210
20 b
ruxe
lles
Belg
ium
dom
perid
one
Dom
perid
one
EG-1
010
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
Luxe
mbu
rgJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
dom
perid
one
Mot
ilium
Dom
perid
one
Base
10 m
gdr
ajeu
riad
min
istra
re o
rală
Luxe
mbu
rgJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
dom
perid
one
Mot
ilium
Ins
tant
-10
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Luxe
mbu
rgJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
dom
perid
one
(mal
eate
)M
otili
um-1
010
mg
draj
euri
adm
inist
rare
ora
lă
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/37
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Luxe
mbu
rgJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
dom
perid
one
Mot
ilium
ped
iatr
ie1
mg/
ml
susp
ensie
ora
lăad
min
istra
re o
rală
Luxe
mbu
rgJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
dom
perid
one
Mot
ilium
-1 m
g/m
l1
mg/
ml
susp
ensie
ora
lăad
min
istra
re o
rală
Luxe
mbu
rgJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
dom
perid
one
Mot
ilium
-10
supp
.10
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
Luxe
mbu
rgJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
dom
perid
one
Mot
ilium
-30
supp
30 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Luxe
mbu
rgJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
dom
perid
one
Mot
ilium
-60
supp
60 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Luxe
mbu
rgPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
9210
0 Bo
ulog
neFr
ance
dom
perid
one
Oro
perid
ys10
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
Luxe
mbu
rgJo
hnso
n &
John
son
Cons
umer
N.V
.A
ntw
erps
eweg
15-
1723
40 B
eers
eBe
lgiu
m
Cinn
ariz
ine/
Dom
perid
o-ne
(mal
eate
)To
urist
il20
mg/
15 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
C 290/38 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Mal
taA
ctav
is G
roup
Hf
Reyk
javi
kurv
egi 7
6-78
220
Haf
narf
jörd
urIc
elan
d
Dom
perid
one
Dom
perid
on A
ctav
is10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Mal
taM
edoc
hem
ie L
imite
dPO
Box
514
09Li
mas
sol C
Y-35
05Cy
prus
dom
perid
one
Cost
i 10
mg
Film
coa
ted
tabl
ets
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Mal
taJa
nsse
n-Ci
lag
Inte
rnat
iona
l NV
Turn
hout
sew
eg 3
0B-
2340
, Bee
rse
Belg
ium
dom
perid
one
mot
ilium
1 m
g/m
l ora
l su
spen
sion
1 m
g/m
lsu
spen
sie o
rală
adm
inist
rare
ora
lă
Mal
taJa
nsse
n-Ci
lag
Inte
rnat
iona
l NV
Turn
hout
sew
eg 3
0B-
2340
, Bee
rse
Belg
ium
dom
perid
one
mot
ilium
10
mg
film
co
ated
tab
lets
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Mal
taJa
nsse
n-Ci
lag
Inte
rnat
iona
l NV
Turn
hout
sew
eg 3
0B-
2340
, Bee
rse
Belg
ium
dom
perid
one
mot
ilium
30
mg
Supp
o-sit
orie
s30
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
Polo
nia
Pier
re F
abre
Méd
icam
ent
45 p
lace
Abe
l Gan
ce92
100
Boul
ogne
Fran
ce
Dom
perid
one
Oro
perid
ys10
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
Port
ugal
iaLa
bora
tóri
o M
edin
far
– Pr
odut
os F
arm
acêu
ticos
, S.A
.Ru
a M
anue
l Rib
eiro
de
Pavi
a, 1
– 1
o –
Vend
a N
ova
2700
-547
Am
ador
aPo
rtug
al
dom
perid
one
Cine
t10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/39
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Port
ugal
iaLa
bora
tóri
o M
edin
far
– Pr
odut
os F
arm
acêu
ticos
, S.A
.Ru
a M
anue
l Rib
eiro
de
Pavi
a, 1
– 1
o –
Vend
a N
ova
2700
-547
Am
ador
aPo
rtug
al
dom
perid
one
Cine
t10
mg
com
prim
ate
disp
ersa
bile
adm
inist
rare
ora
lă
Port
ugal
iaLa
bora
tóri
o M
edin
far
– Pr
odut
os F
arm
acêu
ticos
, S.A
.Ru
a M
anue
l Rib
eiro
de
Pavi
a, 1
– 1
o –
Vend
a N
ova
2700
-547
Am
ador
aPo
rtug
al
dom
perid
one
Cine
t1
mg/
ml
susp
ensie
ora
lăad
min
istra
re o
rală
Port
ugal
iaA
ctav
is A
/S S
ucur
sal
Rua
Virg
ílio
Corr
eia,
11
– A
1600
-219
Lisb
oaPo
rtug
al
dom
perid
one
Dom
perid
ona
Act
avis
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Port
ugal
iaBa
ldac
ci –
Por
tuga
l, S.
A.
Rua
Când
ido
de F
igue
iredo
, 84-
B15
49-0
05 L
isboa
Port
ugal
dom
perid
one
Dom
perid
ona
Bald
acci
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Port
ugal
iaCi
clum
Far
ma
Uni
pess
oal,
Lda.
Qui
nta
da F
onte
, Rua
Vito
r Câ
mar
a, 2
– E
difíc
io D
. A
mél
ia, P
iso 1
, Ala
B27
70-2
29 P
aço
de A
rcos
Port
ugal
dom
perid
one
Dom
perid
ona
Cicl
um10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Port
ugal
iaG
P –
Gen
éric
os P
ortu
gues
es, L
da.
Rua
Hen
riqu
e Pa
iva
Couc
eiro
, 29
– Ve
nda
Nov
a27
00-4
51 A
mad
ora
Port
ugal
dom
perid
one
Dom
perid
ona
GP
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Port
ugal
iaG
ener
is Fa
rmac
êutic
a, S
.A.
Rua
João
de
Deu
s, 19
2700
-487
Am
ador
aPo
rtug
al
dom
perid
one
Dom
perid
ona
Gen
eris
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
C 290/40 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Port
ugal
iaG
erm
ed F
arm
acêu
tica,
Lda
.Ru
a A
lto d
o M
ontij
o, 1
3 –
1o D
to –
Edi
fício
Mon
sant
o27
90-0
12 P
orte
la d
e Ca
rnax
ide
Port
ugal
dom
perid
one
Dom
perid
ona
Ger
med
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Port
ugal
iaLa
besf
al G
enér
icos
, S.A
Ave
nida
Dr.
Afo
nso
Cost
a, 1
370
3465
-051
Cam
po d
e Be
stei
ros
Port
ugal
dom
perid
one
Dom
perid
ona
Labe
sfal
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Port
ugal
iaM
ylan
, Lda
.Pa
rque
Exp
o, E
difíc
io A
tlant
is, A
veni
da D
. Joã
o II,
Lot
e 1.
06.2
.2 C
– 7
.3 e
7.4
1990
-095
Lisb
oaPo
rtug
al
dom
perid
one
Dom
perid
ona
Myl
an10
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Port
ugal
iaRa
tioph
arm
– C
omér
cio
e In
dúst
ria
de P
rodu
tos
Farm
acêu
ticos
, Lda
.La
goas
Par
k, E
difíc
io 5
A, P
iso 2
274
0-24
5 Po
rto
Salv
oPo
rtug
al
dom
perid
one
Dom
perid
ona
Ratio
-ph
arm
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Port
ugal
iaTo
Life
– P
rodu
tos
Farm
acêu
ticos
, S.A
.A
veni
da d
o Fo
rte,
3 –
Edi
ficio
Sué
cia
III, P
iso 1
2794
-093
Car
naxi
dePo
rtug
al
dom
perid
one
Dom
perid
ona
ToLi
fe10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Port
ugal
iaW
ynn
Indu
stri
al P
harm
a, S
.A.
Rua
Tier
no G
alva
n, T
orre
3, 1
6o Pi
so, A
mor
eira
s10
70-2
74 L
isboa
Port
ugal
dom
perid
one
Dom
perid
ona
Wyn
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/41
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Port
ugal
iaJo
hnso
n &
John
son,
Lda
.Es
trad
a Co
nsig
lieri
Ped
roso
, 69
A –
Que
luz
de B
aixo
2730
-055
Bar
care
naPo
rtug
al
dom
perid
one
Mot
ilium
1 m
g/m
lsu
spen
sie o
rală
adm
inist
rare
ora
lă
Port
ugal
iaJo
hnso
n &
John
son,
Lda
.Es
trad
a Co
nsig
lieri
Ped
roso
, 69
A –
Que
luz
de B
aixo
2730
-055
Bar
care
naPo
rtug
al
dom
perid
one
Mot
ilium
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Port
ugal
iaJo
hnso
n &
John
son,
Lda
.Es
trad
a Co
nsig
lieri
Ped
roso
, 69
A –
Que
luz
de B
aixo
2730
-055
Bar
care
naPo
rtug
al
dom
perid
one
Mot
ilium
10 m
ggr
anul
e ef
erve
scen
tead
min
istra
re o
rală
Port
ugal
iaJo
hnso
n &
John
son,
Lda
.Es
trad
a Co
nsig
lieri
Ped
roso
, 69
A –
Que
luz
de B
aixo
2730
-055
Bar
care
naPo
rtug
al
dom
perid
one
Mot
ilium
Rap
id10
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
Port
ugal
iaLa
bora
tóri
os A
zeve
dos
– In
dúst
ria
Farm
acêu
tica,
S.A
.Ed
ifíci
os A
zeve
dos
– Es
trad
a N
acio
nal 1
17-2
, Alfr
agid
e26
14-5
04 A
mad
ora
Port
ugal
dom
perid
one
Rem
otil
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Rom
ânia
S.C.
TER
API
A S
.A.
Str.
Fabr
icii
nr. 1
24, C
luj N
apoc
a,Ro
man
ia
DO
MPE
RID
ON
EM
OTI
LIU
M 1
0 m
g10
mg
com
prim
ate
film
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Rom
ânia
Pier
re F
abre
Méd
icam
ent
45 p
lace
Abe
l Gan
ce92
100
Boul
ogne
Fran
ce
DO
MPE
RID
ON
EO
ROPE
RID
YS 1
0 m
g10
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
C 290/42 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Repu
blic
a Sl
ovac
ăPi
erre
Fab
re M
edic
amen
t45
Pla
ce A
bel G
ance
9265
4 Bo
ulog
ne C
edex
Fran
ce
Dom
perid
one
ORO
PERI
DYS
10
mg
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Repu
blic
a Sl
ovac
ăM
edoc
hem
ie L
td.
1-10
Con
stan
tinou
pole
os S
t.P.
O. B
ox: 5
1409
3505
Lim
asso
l Cyp
rus
Dom
perid
one
COST
I10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Slov
enia
KRKA
, tov
arna
zdr
avil,
d.d
., N
ovo
mes
toŠm
arje
ška
cest
a 6
8501
Nov
o m
esto
Slo
veni
ado
mpe
ridon
eTa
met
il 10
mg
film
sko
oblo
žene
tab
lete
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Span
iaLA
BORA
TORI
OS
DR.
EST
EVE,
S.A
.A
vda.
Mar
e de
Déu
de
Mon
tser
rat,
221
0804
1 Ba
rcel
ona
Spai
n
Dom
perid
one
Mot
ilium
30
mg
supo
si-to
rios
niño
s30
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
Span
iaLA
BORA
TORI
OS
DR.
EST
EVE,
S.A
.A
vda.
Mar
e de
Déu
de
Mon
tser
rat,
221
0804
1 Ba
rcel
ona
Spai
n
Dom
perid
one
Mot
ilium
10
mg
com
pri-
mid
os r
ecub
iert
os c
on
pelíc
ula
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Span
iaLA
BORA
TORI
OS
DR.
EST
EVE,
S.A
.A
vda.
Mar
e de
Déu
de
Mon
tser
rat,
221
0804
1 Ba
rcel
ona
Spai
n
Dom
perid
one
Mot
ilium
1 m
g/m
l sus
-pe
nsió
n or
al1
mg/
ml
susp
ensie
ora
lăad
min
istra
re o
rală
Span
iaJa
nsse
n-Ci
lag,
S.A
.Po
de L
as D
oce
Estr
ella
s, 5-
728
042
Mad
rid
Spai
n
Dom
perid
one
Nau
zelin
1 m
g/m
l sus
-pe
nsió
n or
al1
mg/
ml
susp
ensie
ora
lăad
min
istra
re o
rală
Span
iaJa
nsse
n-Ci
lag,
S.A
.Po
de L
as D
oce
Estr
ella
s, 5-
728
042
Mad
rid
Spai
n
Dom
perid
one
Nau
zelin
10
mg
com
pri-
mid
os r
ecub
iert
os c
on
pelíc
ula
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/43
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Span
iaRO
TTA
PHA
RM, S
.L. A
vda.
Dia
gona
l, 67
-69
Barc
elon
a 08
019
Spai
nD
ompe
ridon
eD
ompe
ridon
a G
amir
10 m
g cá
psul
as d
uras
10 m
gca
psul
ead
min
istra
re o
rală
Span
iaRO
TTA
PHA
RM, S
.L. A
vda.
Dia
gona
l, 67
-69
Barc
elon
a 08
019
Spai
nD
ompe
ridon
eD
ompe
ridon
a G
amir
1 m
g/m
l sus
pens
ión
oral
1 m
g/m
lsu
spen
sie o
rală
adm
inist
rare
ora
lă
Span
iaPE
NSA
PH
ARM
A, S
.A.U
. Jor
ge C
omín
(méd
ico
pedi
a-tr
a), 3
-baj
osVa
lenc
ia 4
6015
Spa
in
Dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
ona
Pens
a 10
mg
com
prim
idos
EFG
12,7
2 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Span
iaPi
erre
Fab
re M
édic
amen
t45
pla
ce A
bel G
ance
F-92
100
Boul
ogne
Fran
ce
Dom
perid
one
Oro
sper
idys
10
mg
com
-pr
imid
os b
ucod
isper
sa-
bles
10 m
gco
mpr
imat
e or
odisp
ersa
-bi
lead
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
John
son
& Jo
hnso
n Co
nsum
er B
.V.
Roos
evel
tweg
15
1314
SJ A
lmer
eTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Mot
ilium
film
omhu
lde
tabl
ette
n 10
mg
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
John
son
& Jo
hnso
n Co
nsum
er B
.V.
Roos
evel
tweg
15
1314
SJ A
lmer
eTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Mot
ilium
sus
pens
ie v
oor
oraa
l geb
ruik
1 m
g/m
l1
mg/
ml
susp
ensie
ora
lăad
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
John
son
& Jo
hnso
n Co
nsum
er B
.V.
Roos
evel
tweg
15
1314
SJ A
lmer
eTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Mot
ilium
zet
pille
n vo
or
zuig
elin
gen
10 m
g10
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
Ţăril
e de
Jos
John
son
& Jo
hnso
n Co
nsum
er B
.V.
Roos
evel
tweg
15
1314
SJ A
lmer
eTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Mot
ilium
zet
pille
n vo
or
kind
eren
30
mg
30 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
C 290/44 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Ţăril
e de
Jos
John
son
& Jo
hnso
n Co
nsum
er B
.V.
Roos
evel
tweg
15
1314
SJ A
lmer
eTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Mot
ilium
zet
pille
n vo
or
volw
asse
nen
60 m
g60
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
Ţăril
e de
Jos
Phar
mac
hem
ie B
.V.
Swen
sweg
520
31 G
A H
aarle
mTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on 1
0 PC
H
voor
zui
gelin
gen,
zet
pil-
len
10 m
g
10 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Ţăril
e de
Jos
Phar
mac
hem
ie B
.V.
Swen
sweg
520
31 G
A H
aarle
mTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on 3
0 PC
H
voor
kin
dere
n, z
etpi
llen
30 m
g
30 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Ţăril
e de
Jos
Phar
mac
hem
ie B
.V.
Swen
sweg
520
31 G
A H
aarle
mTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on 6
0 PC
H
voor
vol
was
sene
n, z
etpi
l-le
n 60
mg
60 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Ţăril
e de
Jos
John
son
& Jo
hnso
n Co
nsum
er B
.V.
Roos
evel
tweg
15
1314
SJ A
lmer
eTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on JJ
C fil
mom
-hu
lde
tabl
ette
n 10
mg
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
John
son
& Jo
hnso
n Co
nsum
er B
.V.
Roos
evel
tweg
15
1314
SJ A
lmer
eTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on JJ
C ze
tpill
en
voor
vol
was
sene
n 60
mg
60 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Ţăril
e de
Jos
John
son
& Jo
hnso
n Co
nsum
er B
.V.
Roos
evel
tweg
15
1314
SJ A
lmer
eTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on JJ
C ze
tpill
en
voor
kin
dere
n 30
mg
30 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/45
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Ţăril
e de
Jos
John
son
& Jo
hnso
n Co
nsum
er B
.V.
Roos
evel
tweg
15
1314
SJ A
lmer
eTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on JJ
C ze
tpill
en
voor
zui
gelin
gen
10 m
g10
mg
supo
zito
are
adm
inist
rare
rec
-ta
lă
Ţăril
e de
Jos
Sam
enw
erke
nde
Apo
thek
ers
Ned
erla
nd B
.V.
Kral
ings
eweg
201
3062
CE
Rotte
rdam
The
Net
herla
nds
Dom
perid
one
Dom
perid
on 3
0 m
g ze
t-pi
llen
Sam
enw
erke
nde
Apo
thek
ers
30 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Ţăril
e de
Jos
Sam
enw
erke
nde
Apo
thek
ers
Ned
erla
nd B
.V.
Kral
ings
eweg
201
3062
CE
Rotte
rdam
The
Net
herla
nds
Dom
perid
one
Dom
perid
on 6
0 m
g ze
t-pi
llen
Sam
enw
erke
nde
Apo
thek
ers,
zetp
illen
60 m
gsu
pozi
toar
ead
min
istra
re r
ec-
tală
Ţăril
e de
Jos
Myl
an B
.V.
Die
selw
eg 2
537
52 L
B Bu
nsch
oten
The
Net
herla
nds
Dom
perid
one
Dom
perid
on M
ylan
10
mg,
tab
lette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ţăril
e de
Jos
Phar
mac
in B
.V.
Mol
envl
iet
103
3335
LH
Zw
ijndr
echt
The
Net
herla
nds
Dom
perid
one
Dom
perid
on P
harm
acin
10
mg,
tab
lette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ţăril
e de
Jos
Phar
mac
hem
ie B
.V.
Swen
sweg
520
31 G
A H
aarle
mTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on 1
0 PC
H, f
il-m
omhu
lde
tabl
ette
n 10
mg
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
Acc
ord
Hea
lthca
re L
tdSa
ge H
ouse
, 319
Pin
ner
Road
HA
1 4
HF
Nor
th H
arro
w, M
iddl
esex
Uni
ted
King
dom
Dom
perid
one
Dom
perid
on A
ccor
d 10
mg,
tab
lette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
C 290/46 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Ţăril
e de
Jos
Hea
lthyp
harm
B.V
.N
ieuw
e D
onk
348
79 A
C Et
ten-
Leur
The
Net
herla
nds
Dom
perid
one
Tabl
ette
n bi
j maa
gkla
ch-
ten
en m
issel
ijkhe
id
dom
peri
don
10 m
g, t
a-bl
ette
n
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
Leid
apha
rm B
.V.
Arc
him
edes
weg
223
33 C
N L
eide
nTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on 1
0 m
g, t
a-bl
ette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ţăril
e de
Jos
Stad
a A
rzne
imitt
el A
GSt
adas
tras
se 2
-18
6111
8 Ba
d Vi
lbel
Ger
man
y
Dom
perid
one
Dom
perid
on S
TAD
A
10 m
g ta
blet
ten
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
Act
avis
B.V.
Baar
nsch
e D
ijk 1
3741
LN
Baa
rnTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on A
ctav
is 10
mg,
om
huld
e ta
blet
ten
10 m
gdr
ajeu
riad
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
Cent
rafa
rm B
.V.
Nie
uwe
Don
k 3
4879
AC
Ette
n-Le
urTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on C
F 10
mg,
ta
blet
ten
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
Phar
mac
hem
ie B
.V.
Swen
sweg
520
31 G
A H
aarle
mTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on P
CH 1
0, f
il-m
omhu
lde
tabl
ette
n 10
mg
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
Wise
Pha
rmac
eutic
als
Ltd.
Ham
wel
ls Bu
sines
s Pa
rk U
nit
No7
, Har
dick
er S
tree
tM
19 2
RB M
anch
este
rU
nite
d Ki
ngdo
m
Dom
perid
one
Dom
perid
on 1
0 m
g, t
a-bl
ette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/47
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Ţăril
e de
Jos
Mar
el B
.V.
Arc
him
edes
weg
223
33 C
N L
eide
nTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Krui
dvat
Dom
perid
on
10 m
g, t
able
tten
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
Sand
oz B
.V.
Velu
wez
oom
22
1327
AH
Alm
ere
The
Net
herla
nds
Dom
perid
one
Dom
perid
on S
ando
z 10
mg,
tab
lette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ţăril
e de
Jos
Sofa
r S.
p.A
.Vi
a Fi
renz
e 40
2006
0 Tr
ezza
no R
osa
(MI)
Italy
Dom
perid
one
Dom
perid
on S
ofar
10
mg,
tab
lette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ţăril
e de
Jos
Bellw
ood
Phar
mac
eutic
als
Ltd.
Firs
t Fl
oor
69, S
t. Pa
tric
ks R
oad
Dal
key,
Co.
Dub
linIr
elan
d
Dom
perid
one
Dom
perid
on B
ellw
ood
10 m
g, t
able
tten
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
Fari
béri
ca, P
rodu
ctos
Far
mac
êutic
os, S
AEs
trad
a da
Luz
, 90-
9o CD
E16
00-1
60 L
issab
onPo
rtug
al
Dom
perid
one
Dom
perid
on F
arib
éric
a 10
mg,
tab
lette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ţăril
e de
Jos
Act
avis
Nor
dic
A/S
Orn
egar
dsve
j 16
2820
Gen
tofte
Den
mar
k
Dom
perid
one
Dom
perid
on A
ctav
is 10
mg,
tab
lette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ţăril
e de
Jos
Med
iq F
arm
a B.
V.H
erto
gsw
eter
ing
159
3543
AS
Utr
echt
The
Net
herla
nds
Dom
perid
one
Dom
perid
on M
dq 1
0 m
g,
tabl
ette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ţăril
e de
Jos
Phar
mac
hem
ie B
.V.
Swen
sweg
520
31 G
A H
aarle
mTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on 1
0 m
g PC
H,
tabl
ette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
C 290/48 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Ţăril
e de
Jos
Sam
enw
erke
nde
Apo
thek
ers
Ned
erla
nd B
.V.
Kral
ings
eweg
201
3062
CE
Rotte
rdam
The
Net
herla
nds
Dom
perid
one
Dom
perid
on 1
0 m
g ta
-bl
ette
n Sa
men
wer
kend
e A
poth
eker
s
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Ţăril
e de
Jos
Phar
mac
hem
ie B
.V.
Swen
sweg
520
31 G
A H
aarle
mTh
e N
ethe
rland
s
Dom
perid
one
Dom
perid
on 1
0 m
g Ph
arm
ache
mie
, tab
lette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Ţăril
e de
Jos
KELA
Pha
rma
nvIn
dust
riep
ark
Wes
t 68
9100
Sin
t-Nik
laas
Belg
ium
Dom
perid
one
Dom
perid
on K
ela
10 m
g,
tabl
ette
n10
mg
com
prim
ate
adm
inist
rare
ora
lă
Rega
tul U
nit
Co-o
pera
tive
Phar
mac
y N
atio
nal D
istri
butio
n Ce
ntre
Li
mite
d, E
nter
pros
e W
ay, M
eir
Park
, Sto
ke-o
n-Tr
ent,
Staf
ford
shire
ST3
7U
NU
nite
d Ki
ngdo
m
dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
10 m
g Ta
-bl
ets
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Rega
tul U
nit
Gen
eric
s (U
K) L
imite
d, T
/A M
ylan
, Alb
any
Gat
e, P
otte
rs
Bar,
Her
tford
shire
EN
6 1A
G,
Uni
ted
King
dom
dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
Tabl
ets
10 m
g10
mg
draj
euri
adm
inist
rare
ora
lă
Rega
tul U
nit
Co-P
harm
a Li
mite
dU
nit
4, M
etro
Cen
tre
Tolp
its L
ane,
Wat
ford
Her
tford
shire
WD
18 9
SSU
nite
d Ki
ngdo
m
dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
10 m
g Ta
-bl
ets
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Rega
tul U
nit
Man
x H
ealth
care
Lim
ited
Tayl
or G
roup
Hou
seW
edgn
ock
Lane
War
wic
kCV
34 5
YAU
nite
d Ki
ngdo
m
dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
10 m
g Ta
-bl
ets
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/49
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Rega
tul U
nit
McN
eil P
rodu
cts
Lim
ited,
Joh
nson
& Jo
hnso
n Lt
d,
Foun
datio
n Pa
rk, R
oxbo
roug
h W
ay, M
aide
nhea
d,
Berk
shire
SL6
3U
G,
Uni
ted
King
dom
dom
perid
one
mal
eate
Mot
ilium
10
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Rega
tul U
nit
McN
eil P
rodu
cts
Lim
ited,
Joh
nson
& Jo
hnso
n Lt
d,
Foun
datio
n Pa
rk, R
oxbo
roug
h W
ay, M
aide
nhea
d,
Berk
shire
SL6
3U
G,
Uni
ted
King
dom
dom
perid
one
mal
eate
Mot
ilium
Ins
tant
s10
mg
com
prim
ate
orod
isper
sa-
bile
adm
inist
rare
ora
lă
Rega
tul U
nit
Milp
harm
Lim
ited,
Are
s Bl
ock,
Ody
ssey
Bus
ines
s Pa
rk,
Wes
t En
d Ro
ad, R
uisli
p, H
A4
6QD
,U
nite
d Ki
ngdo
m
dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
10 m
g Ta
-bl
ets
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Rega
tul U
nit
Win
thro
p Ph
arm
aceu
tical
s U
K Li
mite
d, O
ne O
nslo
w
Stre
et, G
uild
ford
, Sur
rey
GU
1 4Y
S,U
nite
d Ki
ngdo
m
dom
perid
one
Dom
perid
one
1 m
g/m
l O
ral S
uspe
nsio
n5
mg
susp
ensie
ora
lăad
min
istra
re o
rală
Rega
tul U
nit
Win
thro
p Ph
arm
aceu
tical
s U
K Li
mite
d, O
ne O
nslo
w
Stre
et, G
uild
ford
, Sur
rey
GU
1 4Y
SU
nite
d Ki
ngdo
m
dom
perid
one
mal
eate
Mot
ilium
10
mg
Film
- co
ated
Tab
lets
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Rega
tul U
nit
Brist
ol L
abor
ator
ies
Lim
ited
Uni
t 3,
Can
alsid
eN
orth
brid
ge R
oad,
Ber
kham
sted
Her
tford
shire
HP4
1EG
Uni
ted
King
dom
dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
10 m
g Ta
-bl
ets
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Rega
tul U
nit
Focu
s Ph
arm
aceu
tical
s Li
mite
dU
nit
5, F
arad
ay C
ourt
Firs
t A
venu
e, C
entr
um 1
00Bu
rton
Upo
n Tr
ent,
Staf
ford
shire
DE1
4 2W
XU
nite
d Ki
ngdo
m
dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
10 m
g Ta
-bl
ets
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
C 290/50 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul e
mbr
u (în
SEE
)D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
nere
pe
piaţ
ăD
CIN
umel
e in
vent
atCo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inis-
trar
e
Rega
tul U
nit
Med
reic
h pl
c,W
arw
ick
Hou
se, P
lane
Tre
e Cr
esce
nt, F
elth
am T
W13
7H
FU
nite
d Ki
ngdo
m
dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
10 m
g Ta
-bl
ets
10 m
gco
mpr
imat
ead
min
istra
re o
rală
Rega
tul U
nit
Woc
khar
dt U
K Li
mite
dA
sh R
oad
Nor
thW
rexh
am I
ndus
tria
l Est
ate
Wre
xham
LL1
3 9U
FU
nite
d Ki
ngdo
m
dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
10 m
g Ta
-bl
ets
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
Rega
tul U
nit
Ath
lone
Pha
rmac
eutic
als
Lim
ited,
Bal
lym
urra
y, R
os-
com
mon
, Co.
Ros
com
mon
,Ir
elan
d
dom
perid
one
mal
eate
Dom
perid
one
10 m
g Ta
-bl
ets
10 m
gco
mpr
imat
e fil
mat
ead
min
istra
re o
rală
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/51
AN
EXA
III
LIST
A D
ENU
MIR
ILO
R, F
OR
MEL
OR
FA
RM
AC
EUTI
CE,
CO
NC
ENTR
AŢI
ILO
R M
EDIC
AM
ENTE
LOR
DE
UZ
VET
ERIN
AR
, SP
ECII
LOR
ŢIN
TĂ Ş
I TI
TULA
RIL
OR
AU
TOR
IZA
ŢIIL
OR
DE
INTR
OD
UC
ERE
PE P
IAŢĂ
ÎN
STA
TELE
MEM
BRE
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Aus
tria
Chev
ita T
iera
rzne
imitt
el G
mbH
Kapl
anst
rass
e 10
4600
Wel
sA
ustr
ia
Chev
i-Tyl
200
mg/
g A
rzne
imitt
el-
Vorm
ischu
ng z
u H
erst
ellu
ng v
on
Fütte
rung
sarz
neim
ittel
n fü
r Sc
hwei
-ne
, Hüh
ner
und
Pute
n
Tylo
sin t
arta
rate
20 g
/100
g p
owde
rPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Pui,
porc
i, cu
rcan
i
Aus
tria
Chev
ita T
iera
rzne
imitt
el G
mbH
Kapl
anst
rass
e 10
4600
Wel
sA
ustr
ia
Chev
i-Tyl
200
mg/
g Pu
lver
zum
Ei
ngeb
en fü
r Sc
hwei
ne, H
ühne
r un
d Pu
ten
Tylo
sin t
arta
rate
20 g
/100
g p
owde
rPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Pui,
porc
i, cu
rcan
i
Aus
tria
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
g/g
Gra
nula
t zu
m
Eing
eben
übe
r da
s Tr
inkw
asse
r fü
r Sc
hwei
ne, H
ühne
r, Pu
ten
und
Käl-
ber
Tylo
sin1
g ty
losin
(= 1
,1 g
ty
losin
tar
tate
) per
1,1
g
of g
ranu
les
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăVi
ţei,
pui,
porc
i, cu
rcan
i
Aus
tria
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 m
g/g
Arz
neim
ittel
- Vo
rmisc
hung
zur
Her
stel
lung
von
Fü
tteru
ngsa
rzne
imitt
eln
für
Schw
ei-
ne, M
asth
ühne
r un
d Ju
nghe
nnen
Tylo
sin10
0 m
g ty
losin
as
tylo
sin
phos
phat
e pe
r g
(=
100
000
IU)
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i de
carn
e, p
uici
Aus
tria
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
Arz
neim
ittel
- Vo
rmisc
hung
zur
Her
stel
lung
von
Fü
tteru
ngsa
rzne
imitt
eln
für
Schw
ei-
ne, M
asth
ühne
r un
d Ju
nghe
nnen
Tylo
sin25
0 m
g ty
losin
as
tylo
sin
phos
phat
e pe
r g
(=
250
000
IU)
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i de
carn
e, p
uici
C 290/52 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Aus
tria
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
0 m
g/g
Gra
nula
t zu
m
Eing
eben
für
Sch
wei
neTy
losin
20 m
g ty
losin
as
tylo
sin
phos
phat
e pe
r g
(=
20 0
00 I
U)
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
Aus
tria
Rich
ter
Phar
ma
AG
Feld
gass
e 19
4600
Wel
sA
ustr
ia
Tyla
n 20
mg/
g –
Arz
neim
ittel
- Vo
rmisc
hung
zur
Her
stel
lung
von
Fü
tteru
ngsa
rzne
imitt
eln
für
Schw
ei-
ne
Tylo
sin p
hosp
hate
20 g
/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Aus
tria
Rich
ter
Phar
ma
AG
Feld
gass
e 19
4600
Wel
sA
ustr
ia
Tyla
n so
lubl
e –
1 g/
g Pu
lver
zur
H
erst
ellu
ng e
iner
Lös
ung
zum
Ein
-ge
ben
für
Schw
eine
, Hüh
ner
und
Trut
hühn
er
Tylo
sin11
0 g
tylo
sin t
arta
te p
er
110
g po
wde
r (=
100
g
tylo
sin-a
ctiv
ity)
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci,
pui,
curc
ani
Aus
tria
Ani
Med
Ser
vice
AG
Lieb
ochs
tras
se 9
8143
Dob
lA
ustr
ia
Tylo
sin-P
hosp
hat
„Ani
Med
Ser
vice
” 10
0 m
g/g
– Pu
lver
zum
Ein
gebe
n fü
r Sc
hwei
ne
Tylo
sin10
0 g
tylo
sin (a
s ty
losin
ph
opha
te) p
er 1
000
g
pow
der
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci
Aus
tria
Vana
Gm
bHW
olfg
ang
Schm
älzl
gass
e 6
1020
Vie
nna
Aus
tria
Vana
tyl-P
ulve
r fü
r Ti
ere
Tylo
sin11
0 g
tylo
sin t
arta
te p
er
110
g po
wde
r (=
100
g
tylo
sin-b
ase)
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci,
pui (
pui d
e ca
rne)
, cu
rcan
i
Aus
tria
Ani
Med
Ser
vice
AG
Lieb
ochs
tras
se 9
8143
Dob
lA
ustr
ia
Tylo
sinta
rtra
t PU
R „A
niM
ed S
ervi
-ce
” 1 g
/g –
Pul
ver
zum
Ein
gebe
n fü
r Ti
ere
Tylo
sin1
g ty
losin
(as
tylo
sin
tart
ate)
per
1 g
of p
owde
rPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Bovi
ne (v
iţei)
Pui
Porc
iCu
rcan
i
Belg
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Phar
mas
in 2
0 m
g/g
OG
Tylo
sin p
hosp
hate
20 m
g/g
(200
00 I
U)
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/53
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Belg
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
OG
Tylo
sin p
hosp
hate
250
mg/
g(2
5000
0 IU
)G
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i
Belg
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Phar
mas
in 1
00 %
w/w
Tylo
sin t
arta
rate
1 g
in 1
,1 g
gra
nule
s(1
,1 g
)G
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Viţe
iPo
rci
Pui
Curc
ani
Belg
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Phar
mas
in 1
00 m
g/g
Prem
ixTy
losin
pho
spha
te10
0 m
g/g
(100
000
IU)
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
iPu
i de
carn
ePu
ici
Belg
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
Prem
ixTy
losin
pho
spha
te25
0 m
g/g
(250
000
IU)
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
iPu
i de
carn
ePu
ici
Belg
iaEl
i Lill
y Be
nelu
x N
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Mar
kies
stra
at 1
1000
Bru
ssel
Belg
ia
Tyla
n 20
Gra
nule
sTy
losin
pho
spha
te20
mg/
g(2
0000
IU
)G
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
iPu
i de
carn
ePu
ici
Belg
iaEl
i Lill
y Be
nelu
x N
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Mar
kies
stra
at 1
1000
Bru
ssel
Belg
ia
Tyla
n 10
0 G
ranu
les
Tylo
sin p
hosp
hate
100
mg/
g(1
0000
0 IU
)G
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
iPu
i de
carn
ePu
ici
Belg
iaEl
i Lill
y Be
nelu
x N
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Mar
kies
stra
at 1
1000
Bru
ssel
Belg
ia
Tyla
n 20
Vet
Pre
mix
Tylo
sin p
hosp
hate
20 m
g/g
(200
00 I
U)
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
iPu
i de
carn
ePu
ici
C 290/54 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Belg
iaEl
i Lill
y Be
nelu
x N
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Mar
kies
stra
at 1
1000
Bru
ssel
Belg
ia
Tyla
n 10
0 Ve
t Pr
emix
Tylo
sin p
hosp
hate
100
mg/
g(1
0000
0 IU
)Pr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
iPu
i de
carn
ePu
ici
Belg
iaEl
i Lill
y Be
nelu
x N
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Mar
kies
stra
at 1
1000
Bru
ssel
Belg
ia
Tyla
n 25
0 Ve
t Pr
emix
Tylo
sin p
hosp
hate
250
mg/
g(2
5000
0 IU
)Pr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
iPu
i de
carn
ePu
ici
Belg
iaEl
i Lill
y Be
nelu
x N
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Mar
kies
stra
at 1
1000
Bru
ssel
Belg
ia
Tyla
n So
lubl
eTy
losin
tar
tara
te10
8 (1
00 g
)/lag
ena
109
(100
0 g)
/sac
cus
(100
0 m
g/g)
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăVi
ţei
Porc
iPu
iCu
rcan
i
Belg
iaKe
la N
V (K
ela
Labo
rato
ria
NV)
Sint
Len
aart
sew
eg 4
823
20 H
oogs
trat
enBe
lgia
Tylo
sine
75 %
Kel
aTy
losin
tar
tara
te75
0 m
g/g
(750
000
IU/g
)Pu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
iPu
i
Bulg
aria
Gab
rofa
m O
OD
7002
Rus
se16
Ale
ia V
azra
jdan
e st
r., a
p.42
Bulg
aria
ТИЛО
ЗИН
60
% –
БГ
Водо
разт
вори
м пр
ахTy
losin
Tylo
sin ta
rtar
ate
60 m
g/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăG
ăini
şi p
orci
Bulg
aria
Biov
et JS
C39
Pet
ar R
akov
Str
4550
Pes
hter
aBu
lgar
ia
TИЛО
ВЕТ
10 %
гра
нули
за
перо
-ра
лно
прил
ожен
ие за
сви
не, п
расе
та,
пиле
та, п
уйки
, тел
ета
за у
гояв
ане
Tylo
sinTy
losin
pho
spha
te
100
mg/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
ine,
por
ci t
iner
i, pu
i, cu
rcan
i, vi
ţei p
entr
u în
-gr
ăşar
e
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/55
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Bulg
aria
Biov
et JS
C39
Pet
ar R
akov
Str
4550
Pes
hter
aBu
lgar
ia
TИЛО
ВЕТ
25 %
пре
микс
за
меди
ка-
мент
озен
фур
аж з
а св
ине,
прас
ета,
пи
лета
, пуй
ки, т
елет
а за
уго
яван
е
Tylo
sinTy
losin
pho
spha
te
250
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
ine,
por
ci t
iner
i, pu
i, cu
rcan
i, vi
ţei p
entr
u în
-gr
ăşar
e
Bulg
aria
Biov
et JS
C39
Pet
ar R
akov
Str
4550
Pes
hter
aBu
lgar
ia
TИЛО
ВЕТ
10 %
пре
микс
за
меди
ка-
мент
озен
фур
аж з
а св
ине,
прас
ета,
пи
лета
, пуй
ки, т
елет
а за
уго
яван
е
Tylo
sinTy
losin
pho
spha
te
100
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
ine,
por
ci t
iner
i, pu
i, cu
rcan
i, vi
ţei p
entr
u în
-gr
ăşar
e
Bulg
aria
Biov
et JS
C39
Pet
ar R
akov
Str
4550
Pes
hter
aBu
lgar
ia
ТИЛО
ВЕТ
пулв
ис в
одор
азтв
орим
пр
ах з
а пи
лета
, пуй
ки, п
расе
та и
те
лета
Tylo
sinTy
losin
tart
arat
e 50
0 m
g/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Pui,
curc
ani,
porc
i şi v
iţei
Bulg
aria
Biov
et JS
C39
Pet
ar R
akov
Str
4550
Pes
hter
aBu
lgar
ia
Тило
вет
Фор
те в
одор
азтв
орим
и гр
а-ну
ли з
а св
ине
Tylo
sin20
0 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rcin
e
Bulg
aria
Phar
ma
SIS
4 Sa
n St
efan
o St
r.D
obri
chBu
lgar
ia
Ора
тил
100
Tylo
sin10
8,18
g/1
10 g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPu
i, cu
rcan
i şi p
orci
Bulg
aria
Phar
ma
SIS
4 Sa
n St
efan
o St
r.D
obri
chBu
lgar
ia
Тило
зин
100
прем
икс
Tylo
sin10
g/1
00 g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
ine
Bulg
aria
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
0 m
g/g
Ора
лни
гран
ули
за с
вине
Tylo
sin20
mg/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
ine
C 290/56 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Bulg
aria
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 m
g/g
прем
икс
за
меди
каме
нтоз
ен ф
ураж
за
свин
е, бр
ойле
ри и
пил
ета,
отг
леж
дани
за
носа
чки
Tylo
sin10
0 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
Bulg
aria
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
прем
икс
за
меди
каме
нтоз
ен ф
ураж
за
свин
е, бр
ойле
ри и
пил
ета,
отг
леж
дани
за
носа
чки
Tylo
sin25
0 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
Bulg
aria
Phar
ma
Vet
40 O
tec
Paisi
i Str.
Shum
enBu
lgar
ia
Tило
фарм
вод
ораз
твор
им п
рах
Tylo
sin40
000
000
IU
(50
g)Pu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Găi
ni ş
i por
ci
Bulg
aria
Zave
t JS
C5
Kiri
l i M
etod
ii St
r.Za
vet
Bulg
aria
Тило
зин
50 %
вод
ораз
твор
им п
рах
Tylo
sin50
0 00
0 IU
/gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i tin
eri,
porc
ine,
pui
de
car
ne, c
urca
ni, p
ui ş
i cu
rcan
i de
repr
oduc
ţie
Croa
ţiaM
edic
al I
nter
trad
e d.
o.o.
Dr.
Fran
je T
uđm
ana
310
431,
Sve
ta N
edel
jaCr
oaţia
Tyla
n So
lubl
eTy
losin
bottl
e: 1
00 g
bag:
100
0 g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPu
i, cu
rcan
i, po
rci
Croa
ţiaG
ENER
A d
.d.
Svet
oned
eljsk
a 2
Kalin
ovic
a, 1
0436
Rak
ov P
otok
Croa
ţia
Tilo
zin
tart
arat
Tylo
sinPo
wde
r,1
bottl
e: 7
0 g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPu
i, cu
rcan
i, po
rci
Cipr
uH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
PHA
RMA
SIN
100
% Κ
οκκί
α γι
α χο
ρήγη
ση μ
ε το
πόσ
ιμο
νερό
για
μό
σχου
ς, χο
ίρου
ς, ορ
νίθι
α κα
ι ινδ
όρ-
νιθε
ς
TYLO
SIN
1,1
g of
gra
nule
s co
n-ta
ins
1 g
of t
ylos
in (c
or-
resp
ondi
ng t
o 1,
1 g
of
tylo
sin t
artr
ate)
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăVi
ţei,
porc
i, pu
i, cu
rcan
i
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/57
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Cipr
uEl
i Lill
y Re
gion
al O
pera
tions
Gm
bHEl
anco
Ani
mal
Hea
lthKö
lblg
asse
8-1
010
30 V
ienn
aA
ustr
ia
TYLA
N G
100
PRE
MIX
100
g/kg
Προ
μίγμ
α γι
α φα
ρμακ
ούχε
ς ζω
οτρο
-φέ
ς γι
α χο
ίρου
ς.
Tylo
sin p
hosp
hate
100,
0 g/
kgPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i
Cipr
uD
OX-
AL
ITA
LIA
S.p
.a.
Via
Mas
cagn
i 620
884
Sulb
iate
(MB)
Italia
TYLO
SIN
A B
MP
Pow
der
Τylo
sin (f
rom
tyl
osin
tar
trat
e)
200
g/Kg
Φαρ
μακο
ύχο
πρόμ
ιγμα
σε
κόκκ
ους
για
χοίρ
ους
και κ
οτόπ
ουλα
κρε
ωπα -
ραγω
γής
Tylo
sin20
0,0
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
ine,
pui
de
carn
e
Repu
blic
a Ce
-hă
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 %
w/w
gra
nule
s fo
r or
al a
dmin
istra
tion
in d
rink
ing
wa-
ter
for
oral
sol
utio
n fo
r pi
gs,
chic
ken,
tur
key
and
calv
es
Tylo
sin1
g Ty
losin
um (o
dpov
í-da
jící 1
,1 g
Tyl
osin
i tar
-ta
ras)
/1,1
g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăVi
ţei,
pui,
porc
i, cu
rcan
i
Repu
blic
a Ce
-hă
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
0 m
g/g
oral
gra
nule
s fo
r pi
gsTy
losin
Tylo
sinum
(ut
Tylo
sini
phos
phas
) 20
mg
v 1
g (o
dpov
ídá
20 0
00 I
U)
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
Repu
blic
a Ce
-hă
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
PHA
RMA
SIN
250
mg/
g or
al g
ra-
nule
s fo
r pi
gsTy
losin
Tylo
sinum
(ut
Tylo
sini
phos
phas
): 25
0 m
g/g
(odp
ovíd
á 25
0 00
0 IU
.)
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
Repu
blic
a Ce
-hă
Eli L
illy
Regi
onal
Ope
ratio
ns G
mbH
Elan
co A
nim
al H
ealth
Kölb
lgas
se 8
-10
1030
Vie
nna
Aus
tria
Tyla
n po
wde
r fo
r or
al s
olut
ion
Tylo
sinTy
losin
um (u
t ty
losin
i ta
rtra
s) 8
00 I
.U./m
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Pui d
e ca
rne,
pui
ci d
e re
prod
ucer
e şi
găin
i ouă
-to
are,
pui
ci d
e pr
oduc
ţie,
curc
ani,
porc
i, vi
ţei
C 290/58 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Repu
blic
a Ce
-hă
Eli L
illy
Regi
onal
Ope
ratio
ns G
mbH
Elan
co A
nim
al H
ealth
Kölb
lgas
se 8
-10
1030
Vie
nna
Aus
tria
TYLA
N 1
00 m
g/g
gran
ules
for
pigs
Tylo
sinTy
losin
um (u
t ph
osph
as)
100
mg
aktiv
ity (o
dpov
í-dá
100
000
IU
)/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
Repu
blic
a Ce
-hă
Eli L
illy
Regi
onal
Ope
ratio
ns G
mbH
Elan
co A
nim
al H
ealth
Kölb
lgas
se 8
-10
1030
Vie
nna
Aus
tria
TYLA
N 1
00 m
g/g
med
icat
ed p
re-
mix
for
pigs
Tylo
sinTy
losin
um (u
t ph
osph
as)
100
mg
aktiv
ity (o
dpov
í -dá
100
000
IU
)/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Dan
emar
caEl
anco
Ani
mal
Hea
lth A
/SEl
i Lill
y D
anm
ark
A/S
Lysk
aer
3E, 2
tv.
2730
HER
LEV
Dan
emar
ca
Tyla
n Ve
t.Ty
losin
100
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Dan
emar
caEl
anco
Ani
mal
Hea
lth A
/SEl
i Lill
y D
anm
ark
A/S
Lysk
aer
3E, 2
tv.
2730
HER
LEV
Dan
emar
ca
Tyla
n Ve
t.Ty
losin
2 %
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Dan
emar
caEl
anco
Ani
mal
Hea
lth A
/SEl
i Lill
y D
anm
ark
A/S
Lysk
aer
3E, 2
tv.
2730
HER
LEV
Dan
emar
ca
Tyla
n Ve
t.Ty
losin
No
info
rmat
ion
avai
labl
ePu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i, pă
sări
de
curt
e
Dan
emar
caEl
anco
Ani
mal
Hea
lth A
/SEl
i Lill
y D
anm
ark
A/S
Lysk
aer
3E, 2
tv.
2730
HER
LEV
Dan
emar
ca
Tyla
n Ve
t.Ty
losin
2 %
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/59
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Dan
emar
caEl
anco
Ani
mal
Hea
lth A
/SEl
i Lill
y D
anm
ark
A/S
Lysk
aer
3E, 2
tv.
2730
HER
LEV
Dan
emar
ca
Tyla
n Ve
t.Ty
losin
10 %
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci
Dan
emar
caH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Tylm
asin
Tylo
sin20
mg/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i
Dan
emar
caH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Tylm
asin
Tylo
sin25
0 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
Dan
emar
caH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Tylm
asin
Tylo
sin1
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăVi
ţei,
porc
i, pă
sări
de
cur-
te
Dan
emar
caH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Tylm
asin
Tylo
sin10
0 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Păsă
ri de
cur
te, p
orci
Dan
emar
caH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Tylm
asin
Tylo
sin25
0 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Păsă
ri de
cur
te, p
orci
Dan
emar
caCe
va A
nim
al H
ealth
A/S
Lade
gård
svej
2D
K-71
00 V
ejle
Dan
emar
ca
Tylo
sin „
Ceva
” Ve
tTy
losin
No
info
rmat
ion
avai
labl
ePu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Păsă
ri de
cur
te, p
orci
C 290/60 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Dan
emar
caSc
anVe
t A
nim
al H
ealth
A/S
Kong
evej
en 6
6D
K-34
80 F
rede
nsbo
rgD
anem
arca
Tylo
cure
Tylo
sin1
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
Esto
nia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 5
00W
SPTy
losin
500
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Viţe
i, po
rci,
pui,
curc
ani
Esto
nia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
000
mg/
g gr
anul
es fo
r us
e in
dri
nkin
g w
ater
for
pig
s, ch
icke
ns, t
urke
ys a
nd c
alve
s
Tylo
sin10
00 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăVi
ţei,
porc
i, pu
i, cu
rcan
i
Finl
anda
Elan
co A
nim
al H
ealth
A/S
Eli L
illy
Dan
mar
k A
/SLy
skae
r 3E
, 2 t
v.27
30 H
ERLE
VD
anem
arca
Tyla
n Pr
emix
vet
20 m
g/g
esise
koite
lääk
ereh
ua v
ar-
ten
Tylo
sin p
hosp
hate
20 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Finl
anda
Elan
co A
nim
al H
ealth
A/S
Eli L
illy
Dan
mar
k A
/SLy
skae
r 3E
, 2 t
v.27
30 H
ERLE
VD
anem
arca
Tyla
n ve
t ja
uhe
oraa
liliu
osta
var
ten
Tylo
sin t
arta
rate
1 g
oral
pow
der
cont
ains
1
g ty
losin
tar
trat
e re
sp
800
mg
tylo
sin
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci,
păsă
ri d
e cu
rte
Fran
ţaSO
GEV
AL
200
AVEN
UE
DE
MA
YEN
NE
ZON
E IN
DU
STRI
ELLE
DES
TO
U-
CHES
5300
0 LA
VAL
Fran
ţa
CON
CEN
TRA
T V0
07 T
YLA
N 1
00Ty
losin
pho
spha
te20
000
IU
/gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
iPă
sări
de c
urte
Fran
ţaVI
RBA
C1e
re a
venu
e 20
65 m
L. I
. D.
0651
6 Ca
rros
Fran
ţa
AXE
NTY
LTy
losin
tar
tara
te80
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/61
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Fran
ţaLi
lly F
ranc
e S.
A.S
.24
bld
Vita
l Bou
hot
CS 5
0004
9252
1 N
euill
y su
r Se
ine
cede
xFr
anţa
TYLA
N 2
0 PR
EMIX
Tylo
sin p
hosp
hate
20 0
00 I
U/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
iPă
sări
de c
urte
Fran
ţaQ
ALI
AN
34 R
UE
JEA
N M
ON
NET
ZI D
'ETR
ICH
E49
500
SEG
REFr
anţa
COM
POM
IX V
TTy
losin
tar
tara
te92
000
IU
/gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i
Fran
ţaQ
ALI
AN
34 R
UE
JEA
N M
ON
NET
ZI D
'ETR
ICH
E49
500
SEG
REFr
anţa
SAN
TAM
IX T
YLO
20
Tylo
sin p
hosp
hate
20 0
00 I
U/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
iPă
sări
de c
urte
Fran
ţaQ
ALI
AN
34 R
UE
JEA
N M
ON
NET
ZI D
'ETR
ICH
E49
500
SEG
REFr
anţa
TYLO
RAL
Tylo
sin t
arta
rate
100
000
000
IU/s
ache
t or
jar
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăCu
rcan
iPo
rci
Vaci
Păsă
ri de
cur
te
Fran
ţaQ
ALI
AN
34 R
UE
JEA
N M
ON
NET
ZI D
'ETR
ICH
E49
500
SEG
RE
TYLO
SIN
E BU
VABL
E N
OE
Tylo
sin t
arta
rate
100
000
000
IU/s
ache
tPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Curc
ani
Porc
iVa
ciPă
sări
de c
urte
Fran
ţaLA
BORA
TOIR
ES B
IOVE
3 RU
E D
E LO
RRA
INE
6251
0 A
RQU
ESFr
anţa
TYLO
LID
ETy
losin
tar
tara
te10
0 00
0 00
0 IU
/jar
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăCu
rcan
iPo
rci
Vaci
Păsă
ri de
cur
te
C 290/62 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Fran
ţaLi
lly F
ranc
e S.
A.S
.24
bld
Vita
l Bou
hot
CS 5
0004
9252
1 N
euill
y su
r Se
ine
cede
xFr
anţa
TYLA
N S
OLU
BLE
100
%Ty
losin
tar
tara
te10
0 00
0 00
0 IU
/jar
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci
Vaci
Păsă
ri de
cur
te
Fran
ţaSO
GEV
AL
200
AVEN
UE
DE
MA
YEN
NE
ZON
E IN
DU
STRI
ELLE
DES
TO
U-
CHES
5300
0 LA
VAL
Fran
ţa
SOG
ETYL
100
MU
I PO
UD
RE
POU
R SO
LU
TIO
N B
UVA
BLE
POU
R VE
AU
X PO
RCIN
S ET
VO
-LA
ILLE
Tylo
sin t
arta
rate
100
000
000
IU/ja
rPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
iVa
ciPă
sări
de c
urte
Fran
ţaQ
ALI
AN
34 R
UE
JEA
N M
ON
NET
ZI D
'ETR
ICH
E49
500
SEG
REFr
anţa
TYLO
20
PM P
ORC
VO
LAIL
LETy
losin
pho
spha
te20
000
IU
/gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
iPă
sări
de c
urte
Fran
ţaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
PHA
RMA
SIN
20
G/K
G P
REM
E-LA
NG
E M
ED
ICA
MEN
TEU
X VO
-LA
ILLE
PO
RCS
Tylo
sin p
hosp
hate
20 0
00 I
U/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
iPă
sări
de c
urte
Fran
ţaQ
ALI
AN
34 R
UE
JEA
N M
ON
NET
ZI D
'ETR
ICH
E49
500
SEG
REFr
anţa
TYLO
SOL
9,2
Tylo
sin t
arta
rate
92 0
00 I
U/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci
Fran
ţaD
ELTA
VIT
ZON
E D
'ACT
IVIT
ES D
U B
OIS
DE
TEIL
LAY
3515
0 JA
NZE
Fran
ţa
PM 2
1 TY
LOSI
NE
20 P
ORC
-VO
-LA
ILL
ETy
losin
pho
spha
te20
000
IU
/gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
iPă
sări
de c
urte
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/63
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Fran
ţaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
TYLM
ASI
NTy
losin
tar
tara
te10
0 00
0 00
0 IU
/jar
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
Vaci
Păsă
ri de
cur
te
Fran
ţaLA
BORA
TORI
OS
MA
YMO
VIA
AU
GU
STA
302
0801
7 BA
RCEL
ON
ASp
ania
MA
YLO
SIN
ETy
losin
tar
tara
teN
o in
form
atio
n av
aila
ble
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPă
sări
de c
urte
Porc
iBo
vine
Ger
man
iaan
iMed
ica
Gm
bHIm
Süd
feld
9D
-483
08 S
ende
n-Bö
sens
ell
Ger
man
ia
Tylo
sin G
5 %
AM
VTy
losin
pho
spha
te50
g/1
kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Ger
man
iaan
iMed
ica
Gm
bHIm
Süd
feld
9D
-483
08 S
ende
n-Bö
sens
ell
Ger
man
ia
Tyle
nter
olTy
losin
pho
spha
te20
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i
Ger
man
iaan
iMed
ica
Gm
bHIm
Süd
feld
9D
-483
08 S
ende
n-Bö
sens
ell
Ger
man
ia
TP 1
0 %
AM
VTy
losin
pho
spha
te10
0,00
0 IU
/gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
ipu
i
Ger
man
iaan
iMed
ica
Gm
bHIm
Süd
feld
9D
-483
08 S
ende
n-Bö
sens
ell
Ger
man
ia
Klat
o la
nTy
losin
tar
tara
te10
00 m
g/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci
pui
Ger
man
iabe
la-p
harm
Gm
bH &
Co.
KG
Lohn
er S
tr. 1
9D
-493
77 V
echt
aG
erm
ania
Tylo
sinta
rtra
t 10
0 %
Kom
pakt
atTy
losin
tar
tara
te10
00 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
pui
C 290/64 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Ger
man
iabe
la-p
harm
Gm
bH &
Co.
KG
Lohn
er S
tr. 1
9D
-493
77 V
echt
aG
erm
ania
Tylo
-Sus
cit
100
% K
ompa
ktat
Tylo
sin t
arta
rate
1000
mg/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
ipu
icu
rcan
i
Ger
man
iabe
la-p
harm
Gm
bH &
Co.
KG
Lohn
er S
tr. 1
9D
-493
77 V
echt
aG
erm
ania
Tylo
-Sus
cit
25Ty
losin
tar
tara
te25
0 m
g/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci
pui
Ger
man
iabi
optiv
et T
iera
rzne
imitt
el G
mbH
&
Co.
Im L
andw
ehrw
inke
l 22
D-5
9073
Ham
mG
erm
ania
Tylo
gran
WSP
, 100
0 m
g/g
Tylo
sin t
arta
rate
1 00
0 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
pui
Ger
man
iaD
opha
rma
Rese
arch
B.V
.Za
lmw
eg 2
4N
L-49
41 V
X Ra
amsd
onks
veer
Ţăril
e de
Jos
TP 2
5 %
Pul
ver
Tylo
sin p
hosp
hate
250
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i
Ger
man
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Phar
mas
in 1
00 %
w/w
Gra
nula
t zu
m E
inge
ben
über
das
Tri
nkw
asse
r fü
r Sc
hwei
ne, H
ühne
r, Pu
ten
und
Kälb
er
Tylo
sin t
arta
rate
1,0
g/1,
1 g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăBo
vine
(viţe
i)po
rci
pui
curc
ani
Ger
man
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
Gra
nula
t zu
m
Eing
eben
für
Sch
wei
neTy
losin
250
mg/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i
Ger
man
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Phar
mas
in 2
0 m
g/g
Gra
nula
t zu
m
Eing
eben
für
Sch
wei
neTy
losin
20 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/65
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Ger
man
iaKL
AT-
Chem
ie G
mbH
Visb
eker
Str.
12
D-2
6197
Ahl
horn
Ger
man
ia
Klat
o la
n fe
edTy
losin
pho
spha
te1
000
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
ipu
i
Ger
man
iaKo
n-Ph
arm
a G
mbH
Sena
tor-
Baue
r-St
r. 34
D-3
0625
Han
nove
rG
erm
ania
Tylo
sinta
rtra
t 10
0 %
Tylo
sin t
arta
rate
1 g/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
ipu
i
Ger
man
iaLi
lly D
euts
chla
nd G
mbH
Abt
. Ela
nco
Ani
mal
Hea
lthW
erne
r-Re
imer
s-St
raße
2-4
D-6
1352
Bad
Hom
burg
Ger
man
ia
Tyla
n M
ix 2
%Ty
losin
pho
spha
te20
g/k
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i
Ger
man
iaLi
lly D
euts
chla
nd G
mbH
Abt
. Ela
nco
Ani
mal
Hea
lthW
erne
r-Re
imer
s-St
raße
2-4
D-6
1352
Bad
Hom
burg
Ger
man
ia
Tyla
n so
lubl
eTy
losin
tar
tara
te10
0 g/
110
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Bovi
ne (v
iţei)
porc
ipu
icu
rcan
i
Ger
man
iaLi
lly D
euts
chla
nd G
mbH
Abt
. Ela
nco
Ani
mal
Hea
lthW
erne
r-Re
imer
s-St
raße
2-4
D-6
1352
Bad
Hom
burg
Ger
man
ia
Tyla
n G
25
%Ty
losin
pho
spha
te25
0 m
g/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci
Ger
man
iabe
la-p
harm
Gm
bH &
Co.
KG
Lohn
er S
tr. 1
9D
-493
77 V
echt
aG
erm
ania
Tylo
-Sus
cit
100
% K
ompa
ktat
Tylo
sin t
arta
rate
1 g/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
ipu
icu
rcan
i
C 290/66 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Gre
cia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
PHA
RMA
SIN
2 %
Tylo
sin20
mg/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i
Gre
cia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
PHA
RMA
SIN
100
%Ty
losin
1 g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăVi
ţei,
porc
i, pu
i, cu
rcan
i
Gre
cia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
PHA
RMA
SIN
10
% p
rem
ixTy
losin
100
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
Gre
cia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
PHA
RMA
CIN
25
% p
rem
ixTy
losin
250
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i.
Ung
aria
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
PHA
RMA
SIN
100
mg/
g gy
ógyp
re-
mix
sert
ések
, bro
ilerc
sirké
k és
jérc
ék
szám
ára
A.U
.V.
Tylo
sin p
hosp
hate
100
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i şi p
ui
Ung
aria
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 %
gra
nulá
tum
ivó-
vízb
e ke
veré
shez
sert
és, h
ázity
úk, p
ulyk
a és
bor
jú
szám
ára
A.U
.V.
Tylo
sin t
arta
rate
100
%G
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i, pu
i, cu
rcan
i şi v
iţei
Ung
aria
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
0 m
g/g
gran
ulát
um
sert
ések
szá
már
a A
.U.V
.Ty
losin
pho
spha
te20
mg/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/67
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Ung
aria
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
PHA
RMA
SIN
250
mg/
g gy
ógyp
re-
mix
sert
ések
, bro
ilerc
sirké
k és
jérc
ék
szám
ára
A.U
.V.
Tylo
sin p
hosp
hate
250
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i şi p
ui
Ung
aria
Eli L
illy
Regi
onal
Ope
ratio
ns G
mbH
Elan
co A
nim
al H
ealth
Kölb
lgas
se 8
-10
1030
Vie
nna
Aus
tria
Tyla
n G
100
gyó
gypr
emix
A.U
.V.
Tylo
sin p
hosp
hate
100
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i şi p
ui
Ung
aria
Eli L
illy
Regi
onal
Ope
ratio
ns G
mbH
Elan
co A
nim
al H
ealth
Kölb
lgas
se 8
-10
1030
Vie
nna
Aus
tria
Tyla
n ví
zold
ékon
y po
r A
.U.V
.Ty
losin
tar
tara
te10
0 %
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci,
pui,
curc
ani ş
i viţe
i
Ung
aria
Kela
NV
(Kel
a La
bora
tori
a N
V)Si
nt L
enaa
rtse
weg
48
2320
Hoo
gstr
aten
Belg
ia
TYLO
SIN
75
% K
ela
oral
por
A.U
.V.
Tylo
sin t
arta
rate
750
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i şi p
ui
Irla
nda
Eli L
illy
& C
ompa
ny L
tdEl
anco
Ani
mal
Hea
lthLi
lly H
ouse
Prie
stle
y Ro
adBa
sings
toke
, RG
24 9
NL
Rega
tul U
nit
Tyla
n G
20 P
rem
ix fo
r m
edic
ated
fe
edin
gstu
ffTy
losin
20 g
/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Irla
nda
Eli L
illy
& C
ompa
ny L
tdEl
anco
Ani
mal
Hea
lthLi
lly H
ouse
Prie
stle
y Ro
adBa
sings
toke
, RG
24 9
NL
Rega
tul U
nit
Tyla
n G
100
Prem
ixTy
losin
100
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
C 290/68 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Irla
nda
Eli L
illy
& C
ompa
ny L
tdEl
anco
Ani
mal
Hea
lthLi
lly H
ouse
Prie
stle
y Ro
adBa
sings
toke
, RG
24 9
NL
Rega
tul U
nit
Tyla
n G
250
Prem
ix fo
r m
edic
ated
fe
edin
gstu
ffTy
losin
250
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
Irla
nda
Eli L
illy
& C
ompa
ny L
tdEl
anco
Ani
mal
Hea
lthLi
lly H
ouse
Prie
stle
y Ro
adBa
sings
toke
, RG
24 9
NL
Rega
tul U
nit
Tyla
n G
50 P
rem
ix fo
r m
edic
ated
fe
edin
gstu
ffTy
losin
pho
spha
te50
g/k
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i
Irla
nda
Eli L
illy
& C
ompa
ny L
tdEl
anco
Ani
mal
Hea
lthLi
lly H
ouse
Prie
stle
y Ro
adBa
sings
toke
, RG
24 9
NL
Rega
tul U
nit
Tyla
n So
lubl
e Po
wde
r fo
r O
ral
Solu
tion
Tylo
sin t
arta
rate
100
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Viţe
i, po
rci ş
i păs
ări d
e cu
rte
Irla
nda
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
0 m
g/g
Ora
l Gra
nule
s fo
r pi
gsTy
losin
20 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
Irla
nda
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 m
g/g
Prem
ix fo
r m
edic
ated
fee
ding
stu
ff fo
r pi
gs,
broi
lers
and
pul
lets
Tylo
sin10
0 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
Irla
nda
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
Prem
ix fo
r m
edic
ated
fee
ding
stu
ff fo
r pi
gs,
broi
lers
and
pul
lets
Tylo
sin25
0 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/69
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Irla
nda
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 %
W/W
Gra
nule
s fo
r us
e in
Drin
king
Wat
er fo
r pi
gs,
chic
kens
, tur
keys
and
cal
ves
Tylo
sin t
arta
rate
100
% w
/wG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Viţe
i, po
rci,
pui,
curc
ani
Italia
Veto
quin
ol I
talia
Via
Pian
a, 2
6547
032
Bert
inor
o (F
C)Ita
lia
ASC
OTY
L 20
0 M
PTy
losin
200
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i
Italia
LABO
RATO
RIO
VA
CCIN
OG
ENO
PA
GN
INI
SNC
Via
A. D
iaz
147/
149
Port
ici (
NA
)Ita
lia
BRO
NCO
TYL
100
Tylo
sin10
0 g/
kgPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Bovi
ne, p
orci
, pui
Italia
Eli L
illy
Italia
S.p
.A.
Via
A. G
ram
sci,
731-
733
5001
9 Se
sto
Fior
entin
o (IT
)Ita
lia
NEO
TYL
AN
G25
0 PR
EMIX
Tylo
sin p
hosp
hate
250
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Pui,
Porc
i
Italia
Sint
ofar
mVi
a P.
Tog
liatti
, 5G
uast
alla
(RE)
Italia
PHA
RMA
SIN
100
Tylo
sin10
0 g/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i, pu
i, cu
rcan
i şi v
iţei
Italia
DO
X-A
L IT
ALI
A S
.p.a
.Vi
a M
asca
gni 6
2088
4 Su
lbia
te (M
B)Ita
lia
PURT
YLTy
losin
1 g/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Bovi
ne, p
ui, c
urca
ni ş
i po
rci
Italia
Med
ilabo
rVi
a Cu
neo,
17
Cune
oIta
lia
Tilo
sina
10 %
Tylo
sin t
arta
rate
100
g/kg
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăVi
ţei,
porc
i, pu
i
C 290/70 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Italia
Filo
zoo
Srl
V. d
el C
omm
erci
o 28
/30
4101
2 Ca
rpi (
MO
)Ita
lia
Tilo
sina
20 %
Filo
zoo
Tylo
sin t
arta
rate
200
g/kg
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăVi
ţei,
pui,
porc
i
Italia
Chem
ifarm
a S.
p.A
.Vi
a D
on E
ugen
io S
erva
dei 1
647
122
Forlì
, For
lì-Ce
sena
Italia
Tilo
sina
20 %
Che
mifa
rma
Tylo
sin t
arta
rate
200
mg/
gSo
luţie
ora
lăVi
ţei,
pui,
porc
i
Italia
Neo
farm
aVi
a Em
ilia
Km.1
818
54 –
470
20 L
ongi
ano
(FC)
Italia
Tilo
sina
20 %
liqu
ida
Neo
farm
aTy
losin
tar
tara
te20
0 m
g/g
Solu
ţie o
rală
Viţe
i, pu
i, po
rci
Italia
TREI
Via
Affa
rosa
, 442
010
Rio
Salic
eto
(RE)
Italia
Tilo
sina
20 %
liqu
ida
TreI
Tylo
sin t
arta
rate
200
mg/
gSo
luţie
ora
lăVi
ţei,
pui,
porc
i
Italia
Chem
ifarm
a S.
p.A
.Vi
a D
on E
ugen
io S
erva
dei 1
647
122
Forlì
, For
lì-Ce
sena
Italia
Tilo
sina
20 %
liqu
ida
Chem
ifarm
aTy
losin
tar
tara
te20
0 m
g/g
Solu
ţie o
rală
Viţe
i, pu
i, po
rci
Italia
LABO
RATO
RIO
VA
CCIN
OG
ENO
PA
GN
INI
SNC
Via
A. D
iaz
147/
149
Port
ici (
NA
)Ita
lia
Tilo
sina
20 %
Pag
nini
Tylo
sin t
arta
rate
200
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Viţe
i, po
rci,
pui d
e ca
rne
(car
e nu
pro
duc
ouă
pen-
tru
cons
um u
man
)
Italia
TREI
Via
Affa
rosa
, 442
010
Rio
Salic
eto
(RE)
Italia
Tilo
sina
20 %
Tre
ITy
losin
tar
tara
te20
0 g/
kgPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Viţe
i, po
rci,
pui d
e ca
rne
(car
e nu
pro
duc
ouă
pen-
tru
cons
um u
man
)
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/71
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Italia
Veto
quin
ol I
talia
Via
Pian
a, 2
6547
032
Bert
inor
o (F
C)Ita
lia
Tilo
sina
20 %
Vet
oqui
nol
Tylo
sin t
arta
rate
200
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i, pu
i
Italia
Filo
zoo
Srl
V. d
el C
omm
erci
o 28
/30
4101
2 Ca
rpi (
MO
)Ita
lia
Tilo
sina
200
prem
ixTy
losin
200
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i
Italia
Ceva
Sal
ute
Ani
mal
e S.
p.A
.Vi
ale
Colle
oni,
1520
864
Agr
ate
Bria
nza
(MB)
Italia
Tilso
l 200
liqu
ido
Tylo
sin20
0 g/
kgPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Viţe
i, po
rci,
pui d
e ca
rne,
cu
rcan
i (ca
re n
u pr
oduc
ou
ă pe
ntru
con
sum
um
an)
Italia
Ceva
Sal
ute
Ani
mal
e S.
p.A
.Vi
ale
Colle
oni,
1520
864
Agr
ate
Bria
nza
(MB)
Italia
Tilso
l 200
sol
ubile
Tylo
sin20
0 g/
kgPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Viţe
i, po
rci,
pui d
e ca
rne
(car
e nu
pro
duc
ouă
pen-
tru
cons
um u
man
)
Italia
Eli L
illy
Italia
S.p
.A.
Via
A. G
ram
sci,
731-
733
5001
9 Se
sto
Fior
entin
o (IT
)Ita
lia
Tyla
n so
lubi
leTy
losin
tar
tara
te10
0 g/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Viţe
i, po
rci,
găin
i, pu
i de
carn
e, c
urca
ni
Italia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Tylm
asin
Tylo
sin p
hosp
hate
250
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i şi p
ui (c
are
nu
prod
uc o
uă p
entr
u co
n-su
m u
man
)
Italia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Tylm
asin
20
mg/
g gr
anul
ato
per u
so
oral
e pe
r su
ini
Tylo
sin p
hosp
hate
20 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
C 290/72 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Italia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Tylm
asin
250
mg/
g gr
anul
ato
per
uso
oral
e pe
r su
ini
Tylo
sin p
hosp
hate
250
mg/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i
Italia
Med
ilabo
rVi
a Cu
neo,
17
1203
0 Ca
valle
rmag
gior
e (C
N)
Italia
Tylo
med
100
Tylo
sin p
hosp
hate
100
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i şi p
ui (c
are
nu
prod
uc o
uă p
entr
u co
n-su
m u
man
)
Italia
DO
X-A
L IT
ALI
A S
.p.a
.Vi
a M
asca
gni 6
2088
4 Su
lbia
te (M
B)Ita
lia
Tylo
plus
200
Tylo
sin20
0 g/
kgPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i şi p
ui (c
are
nu
prod
uc o
uă p
entr
u co
n-su
m u
man
)
Italia
Chem
ifarm
a S.
p.A
.Vi
a D
on E
ugen
io S
erva
dei 1
647
122
Forlì
, For
lì-Ce
sena
Italia
Tylo
sin 2
00 p
rem
ixTy
losin
200
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i şi p
ui (c
are
nu
prod
uc o
uă p
entr
u co
n-su
m u
man
)
Italia
TREI
Via
Affa
rosa
, 442
010
Rio
Salic
eto
(RE)
Italia
Tylo
x 10
0 pr
emix
Tylo
sin p
hosp
hate
100
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i şi p
ui (c
are
nu
prod
uc o
uă p
entr
u co
n -su
m u
man
)
Leto
nia
Mag
num
Vet
erin
ārija
SIA
Ulb
roka
s ie
la 2
3Rī
ga, L
V-10
21Le
toni
a
Tylo
kel 7
5 M
V 75
0 m
g/g
šķīd
inā-
mai
s pu
lver
is ie
kšķī
gi li
etoj
ama
šķīd
uma
paga
tavo
šana
i cūk
ām u
n m
ājpu
tnie
m
Tylo
sin t
arta
rate
750
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i şi p
ăsăr
i de
curt
e
Leto
nia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 5
00 W
SP 5
00 m
g/g
ūden
ī šķī
stoš
s pu
lver
is ie
kšķī
gai
lieto
šana
i cūk
ām, l
iello
piem
, vist
ām
un t
ītari
em
Tylo
sin t
arta
rate
500
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Viţe
i, po
rci,
pui,
curc
ani
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/73
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Leto
nia
Vet
Line
SIA
M. R
āmav
as 2
Vald
lauč
i, Ķe
kava
s pa
g.,L
V-10
76Le
toni
a
Mac
rola
n W
S pu
lver
is ie
kšķī
gai
lieto
šana
i teļ
iem
, kaz
ām, a
itām
, cū
kām
un
māj
putn
iem
Tylo
sin t
arta
rate
1000
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Bovi
ne, c
apre
, oi,
porc
i, pă
sări
de
curt
e
Litu
ania
bela
-pha
rm G
mbH
& C
o. K
GLo
hner
Str.
19
D-4
9377
Vec
hta
Ger
man
ia
TYLO
-SU
SCIT
100
% K
ompa
ktat
, ge
riam
ieji
milt
elia
iTy
losin
tar
tara
te10
00 m
g/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci ş
i pui
Litu
ania
Chem
ifarm
a S.
p.A
.Vi
a D
on E
ugen
io S
erva
dei 1
647
122
Forlì
, For
lì-Ce
sena
Italia
TILO
SIN
A 2
0 %
CH
EMIF
ARM
A,
geri
amie
ji m
iltel
iai
Tylo
sin t
arta
rate
200
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Viţe
i ală
ptaţ
i, po
rci,
păsă
ri
de c
urte
Litu
ania
Dop
harm
a Re
sear
ch B
.V.
Zalm
weg
24,
494
1 VX
Raa
ms-
donk
svee
r,Ţă
rile
de Jo
s
Tylo
gran
WSP
, gra
nulė
s ge
riam
ajam
tir
palu
iTy
losin
tar
tara
te10
00 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăVi
ţei,
porc
ine,
pui
, cur
cani
Litu
ania
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
PHA
RMA
SIN
500
mg/
g va
nden
yje
tirpū
s m
iltel
iai k
iaul
ėms,
verš
elia
ms,
višt
oms
ir ka
laku
tam
s
Tylo
sin t
arta
rate
500
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
ine,
viţe
i, pu
i şi c
ur-
cani
Litu
ania
DO
X-A
L IT
ALI
A S
.p.a
.Vi
a M
asca
gni 6
2088
4 Su
lbia
te (M
B)Ita
lia
TILO
SIN
A 2
0 %
LIQ
UID
A, g
eria
-m
asis
tirpa
las
Tylo
sin20
0 g/
kgSo
luţie
ora
lăVi
ţei,
porc
ine
şi pu
i de
carn
e.
Litu
ania
Fran
vet,
Zone
Ind
ustr
ielle
d'E
tric
hé,
4950
0 Se
gré,
Fran
ţa
TYLO
RAL,
ger
iam
ieji
milt
elia
iTy
losin
tar
tara
te10
0 00
0 00
0 IU
/sac
het
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPă
sări
de c
urte
, por
cine
, vi
ţei
C 290/74 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Litu
ania
DO
X-A
L IT
ALI
A S
.p.a
.Vi
a M
asca
gni 6
2088
4 Su
lbia
te (M
B)Ita
lia
PURT
YL, g
eria
mie
ji m
iltel
iai
Tylo
sin t
arta
rate
1000
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Pui,
curc
ani,
porc
ine
şi vi
ţei
Litu
ania
Kela
NV
(Kel
a La
bora
tori
a N
V)Si
nt L
enaa
rtse
weg
48
2320
Hoo
gstr
aten
Belg
ia
TYLO
SIN
75
%, g
eria
mie
ji m
iltel
iai
Tylo
sin t
arta
rate
750
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
ine,
pui
Mal
taIn
dust
rial
Vet
erin
aria
, S.A
– IN
VESA
Es
mer
alda
19
E-08
950
Espl
ugue
s de
Llo
breg
at, B
arce
lona
Spa
nia
TILO
SIN
A 1
00 G
AN
AD
EXIL
Tylo
sin10
0 m
g/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPă
sări
de c
urte
, cur
cani
, po
rcin
e
Ţăril
e de
Jos
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
PHA
RMA
SIN
20
mg/
g O
rale
Gra
-nu
les
voor
var
kens
Tylo
sin p
hosp
hate
20 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
Ţăril
e de
Jos
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
PHA
RMA
SIN
100
mg/
g pr
emix
vo
or g
emed
icin
eerd
voe
r vo
or v
ar-
kens
, sla
chtk
uike
ns e
n op
fokl
e-gh
enne
n
Tylo
sin p
hosp
hate
100
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i (pu
i de
carn
e,
viito
are
găin
i ouă
toar
e/de
re
prod
ucţie
)
Ţăril
e de
Jos
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 %
W/W
Wat
er
Opl
osba
re G
ranu
les
Tylo
sin t
arta
rate
1 g/
1,1
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Bovi
ne (v
iţei),
por
ci, p
ui,
curc
ani
Ţăril
e de
Jos
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
Ora
le G
ranu
-le
s vo
or v
arke
nsTy
losin
pho
spha
te25
0 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/75
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Ţăril
e de
Jos
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
PHA
RMA
SIN
250
mg/
g pr
emix
vo
or g
emed
icin
eerd
voe
r vo
or v
ar-
kens
, sla
chtk
uike
ns e
n op
fokl
e-gh
enne
n
Tylo
sin p
hosp
hate
250
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i (pu
i de
carn
e,
viito
are
găin
i ouă
toar
e/de
re
prod
ucţie
)
Ţăril
e de
Jos
Eli L
illy
Ned
erla
nd B
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Gro
otsla
g 1-
539
91 R
A H
oute
nŢă
rile
de Jo
s
TYLA
N G
250
PREM
IX 2
5 %
Tylo
sin p
hosp
hate
250
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i (pu
i de
carn
e,
viito
are
găin
i ouă
toar
e/de
re
prod
ucţie
)
Ţăril
e de
Jos
Eli L
illy
Ned
erla
nd B
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Gro
otsla
g 1-
539
91 R
A H
oute
nŢă
rile
de Jo
s
TYLA
N W
.O.,
poed
er v
oor
oraa
l ge
brui
k bi
j kip
pen,
kal
koen
en, v
ar-
kens
en
kalv
eren
Tylo
sin t
arta
rate
Una
dulte
rate
dPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Bovi
ne (v
iţei),
por
ci, p
ui,
curc
ani
Ţăril
e de
Jos
Eli L
illy
Ned
erla
nd B
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Gro
otsla
g 1-
539
91 R
A H
oute
nŢă
rile
de Jo
s
TYLA
N 1
00 P
REM
IX 1
0 %
Tylo
sin p
hosp
hate
100
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i (pu
i de
carn
e,
viito
are
găin
i ouă
toar
e/de
re
prod
ucţie
)
Ţăril
e de
Jos
Eli L
illy
Ned
erla
nd B
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Gro
otsla
g 1-
539
91 R
A H
oute
nŢă
rile
de Jo
s
TYLA
N 2
% T
OPD
RESS
ING
Tylo
sin p
hosp
hate
20 g
/kg
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci
Ţăril
e de
Jos
Eli L
illy
Ned
erla
nd B
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Gro
otsla
g 1-
539
91 R
A H
oute
nŢă
rile
de Jo
s
TYLA
N 2
0 PR
EMIX
2 %
Tylo
sin p
hosp
hate
20 g
/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i (pu
i de
carn
e,
viito
are
găin
i ouă
toar
e/de
re
prod
ucţie
)
C 290/76 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Ţăril
e de
Jos
Dop
harm
a Re
asea
rch
B.V.
Zalm
weg
24
4941
VX
Raa
msd
onkv
eer
Ţăril
e de
Jos
TYLO
GRA
N W
SPTy
losin
tar
tara
teU
nadu
ltera
ted
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăBo
vine
(viţe
i), p
orci
, pui
, cu
rcan
i
Ţăril
e de
Jos
Eli L
illy
Ned
erla
nd B
.V.
Elan
co A
nim
al H
ealth
Gro
otsla
g 1-
539
91 R
A H
oute
nŢă
rile
de Jo
s
Tylo
sinet
artr
aat
100
%Ty
losin
tar
tara
teU
nadu
ltera
ted
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăBo
vine
(viţe
i), p
orci
, pui
(p
ui d
e ca
rne,
viit
oare
gă
ini o
uăto
are/
de r
epro
-du
cţie
), cu
rcan
i
Polo
nia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 m
g/g
Prem
iks
do
spor
ządz
ania
pas
zy le
czni
czej
dla
św
iń, b
rojle
rów
i m
łody
ch k
ur
rzeź
nych
Tylo
sin p
hosp
hate
100
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
Polo
nia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
0 m
g/g
gran
ulat
do
ustn
y dl
a św
ińTy
losin
pho
spha
te20
mg/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i
Polo
nia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
prem
iks
do
spor
ządz
ania
pas
zy le
czni
czej
dla
św
iń, b
rojle
rów
i m
łody
ch k
ur
rzeź
nych
Tylo
sin p
hosp
hate
250
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
Polo
nia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
gran
ulat
do
ustn
y dl
a św
ińTy
losin
pho
spha
te25
0 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
Polo
nia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
g/g
gra
nula
t do
pod
a-ni
a w
wod
zie
do p
icia
dla
św
iń,
ciel
ąt, k
ur i
indy
ków
Tylo
sin t
arta
rate
1 g/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Viţe
i, po
rci,
pui,
curc
ani
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/77
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Polo
nia
Ceva
Sal
ute
Ani
mal
e S.
p.A
.Vi
ale
Colle
oni,
1520
864
Agr
ate
Bria
nza
(MB)
Italia
Tilso
l 200
, 200
g/1
000
gTy
losin
200
g/1
000
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Pui,
porc
i
Polo
nia
Eli L
illy
Regi
onal
Ope
ratio
ns G
mbH
Elan
co A
nim
al H
ealth
Kölb
lgas
se 8
-10
1030
Vie
nna
Aus
tria
Tyla
n So
lubl
e Po
wde
rTy
losin
1 00
0 g/
kgPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Pui,
curc
ani,
porc
i, bo
vine
Polo
nia
Eli L
illy
Regi
onal
Ope
ratio
ns G
mbH
Elan
co A
nim
al H
ealth
Kölb
lgas
se 8
-10
1030
Vie
nna
Aus
tria
Tyla
n G
100
Pre
mix
Tylo
sin10
0 m
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Polo
nia
P.F.
H.U
. „Ve
ta”
Mar
iusz
Hoł
owni
aKo
wna
ty 7
418
-421
Kow
naty
Polo
nia
Tylo
-Kel
75
pros
zek
do s
porz
ądza
-ni
a ro
ztw
oru
dous
tneg
o dl
a ku
r i
świń
Tylo
sin t
arta
rate
750
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Pui,
porc
i
Polo
nia
Prze
dsię
bior
stw
o Fa
rmac
euty
czne
O
koni
ewsc
y „V
ETO
S FA
RMA
” Sp
. z o
.o.
ul. D
zier
żoni
owsk
a 21
58-2
60 B
iela
wa
Polo
nia
FARM
ATY
L, t
yloz
yny
win
ian
1000
g/k
g pr
osze
k do
spo
rząd
zani
a ro
ztw
oru
dous
tneg
o dl
a ku
r, in
dy-
ków
i św
iń
Tylo
sin t
arta
rate
1000
g/k
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Curc
ani,
găin
i, po
rci
Polo
nia
Veto
quin
ol B
iow
et S
p. z
o.o
.ul
. Kos
ynie
rów
Gdy
ński
ch 1
3-14
66-4
00 G
orzó
w W
ielk
opol
ski
Polo
nia
Tylb
ian,
110
mg/
gTy
losin
tar
tara
te11
0 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăG
ăini
curc
ani
porc
ibo
vine
C 290/78 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Port
ugal
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Phar
mas
in 1
00 g
/g G
rânu
los
para
ad
min
istra
ção
na á
gua
de b
ebid
a pa
ra s
uíno
s, ga
linha
s e
fran
gos,
perú
s e
vite
los.
Tylo
sin1,
1 g
of g
ranu
les
con-
tain
s 1
g of
tyl
osin
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăVi
ţei,
porc
i, pu
i, cu
rcan
i
Port
ugal
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
Pré-
mist
ura
para
alim
ento
med
icam
ento
so p
ara
suín
os, g
alin
has
e fr
ango
s de
en-
gord
a
Tylo
sin25
0 m
g pe
r g. (
equi
vale
nt
to 2
50 0
00 IU
)Pr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
Port
ugal
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
Phar
mas
in 1
00 m
g/g
Pré-
mist
ura
med
icam
ento
sa p
ara
alim
ento
me-
dica
men
toso
par
a su
ínos
, fra
ngos
de
engo
rda
e ga
linha
s
Tylo
sin10
0 m
g pe
r g. (
equi
vale
nt
to 1
00 0
00 IU
)Pr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
Port
ugal
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
PHA
RMA
SIN
20
mg/
g G
rânu
los
Ora
is pa
ra s
uíno
sTy
losin
20 m
g pe
r g
(equ
ival
ent
to 2
0 00
0 IU
)G
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i
Port
ugal
iaRE
PRES
ENTA
GRO
– R
EPRE
SEN
TA-
ÇOES
LD
AEs
trad
a da
Lap
a 1
2665
-507
Ven
da d
o Pi
nhei
roPo
rtug
alia
ORA
TIL
100
P, p
ó pa
ra s
oluç
ão o
ral
para
suí
nos,
fran
gos
e pe
rus
Tylo
sin1
000
mg
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci,
pui d
e ca
rne,
cur
-ca
ni
Port
ugal
iaPR
OD
IVET
, Com
érci
o de
Pro
duto
s Q
uím
icos
, Far
mac
êutic
os e
Cos
mé -
ticos
, SA
Av.
Inf
ante
D. H
enri
que
no 33
3-H
3o
piso
Esc
. 41
1800
-282
Lisb
oaPo
rtug
alia
PRO
DIT
YL, P
ó pa
ra s
oluç
ão o
ral
para
adm
inist
raçã
o na
águ
a de
be
bida
par
a su
ínos
, fra
ngos
e p
erus
Tylo
sin1,
1 g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci,
pui d
e ca
rne,
cur
-ca
ni
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/79
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Port
ugal
iaCe
va S
aúde
Ani
mal
Pro
duto
s Fa
r-m
acêu
ticos
e Im
unol
ógic
os, L
da.
Rua
Dou
tor
Ant
ónio
Lou
reiro
Bor
-ge
s, 9/
9A –
9o A
Mira
flore
s, 14
95-1
31 A
lgés
Port
ugal
ia
TILP
LUS
100
PÓ p
ara
solu
ção
oral
pa
ra s
uíno
s, fr
ango
s e
peru
sTy
losin
100
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i, pu
i de
carn
e, c
ur-
cani
Port
ugal
iaLi
lly P
ortu
gal –
Pro
duto
s Fa
rma-
ceut
icos
, Lda
.To
rre
Occ
iden
teRu
a G
alile
u G
alile
i, n.
o 2
Piso
7 f
raçã
o A
/D,
1500
-392
Lisb
oaPo
rtug
alia
Tyla
n 10
0 g/
Kg P
ré m
istur
a m
edi-
cam
ento
sa p
ara
alim
ento
med
ica-
men
toso
par
a su
ínos
e f
rang
os d
e ca
rne,
rep
rodu
tora
s e
poed
eira
s
Tylo
sin10
0 g/
kgPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i de
carn
e, p
ui
Port
ugal
iaLi
lly P
ortu
gal –
Pro
duto
s Fa
rma-
ceut
icos
, Lda
.To
rre
Occ
iden
teRu
a G
alile
u G
alile
i, n.
o 2
Piso
7 f
raçã
o A
/D,
1500
-392
Lisb
oaPo
rtug
alia
Tyla
n 20
g/K
g Pr
é m
istur
a m
edic
a-m
ento
sa p
ara
alim
ento
med
ica-
men
toso
par
a su
ínos
e f
rang
os d
e ca
rne,
rep
rodu
tora
s e
poed
eira
s
TYLO
SIN
20 g
/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i de
carn
e, p
ui
Port
ugal
iaLi
lly P
ortu
gal –
Pro
duto
s Fa
rma-
ceut
icos
, Lda
.To
rre
Occ
iden
teRu
a G
alile
u G
alile
i, n.
o 2
Piso
7 f
raçã
o A
/D,
1500
-392
Lisb
oaPo
rtug
alia
Tyla
n 25
0 g/
Kg P
ré m
istur
a m
edi-
cam
ento
sa p
ara
alim
ento
med
ica-
men
toso
par
a Su
ínos
e f
rang
os d
e ca
rne
TYLO
SIN
250
g/kg
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i de
carn
e, p
ui
Port
ugal
iaLi
lly P
ortu
gal –
Pro
duto
s Fa
rma-
ceut
icos
, Lda
.To
rre
Occ
iden
teRu
a G
alile
u G
alile
i, n.
o 2
Piso
7 f
raçã
o A
/D,
1500
-392
Lisb
oaPo
rtug
alia
TYLA
N P
Ó S
OLÚ
VEL
TYLO
SIN
100
g pe
r bo
ttle
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci,
pui d
e ca
rne,
cur
-ca
ni
C 290/80 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Port
ugal
iaZO
OPA
N P
rodu
tos
Pecu
ário
s S.
A.
Rua
da L
iber
dade
, no
7720
50-0
23 A
veira
s de
Bai
xoPo
rtug
alia
TYLO
SIN
750
mg/
g Pó
ora
l par
a ad
min
istra
ção
na á
gua
de b
ebid
a pa
ra s
uíno
s e
fran
gos
TYLO
SIN
750
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i, pu
i de
carn
e
Rom
ânia
S.C.
PA
STEU
R -F
ILIA
LA F
ILIP
ESTI
Str.
Prin
cipa
la, n
r. 94
4Fi
lipes
tii d
e Pa
dure
, Jud
. Pra
hova
Rom
ânia
Tilo
zina
100
Tylo
sin p
hosp
hate
10 g
/100
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Păsă
ri de
cur
te, p
orci
Rom
ânia
S.C.
PA
STEU
R -F
ILIA
LA F
ILIP
ESTI
Str.
Prin
cipa
la, n
r. 94
4Fi
lipes
tii d
e Pa
dure
, Jud
. Pra
hova
Rom
ânia
Tilo
zina
Tylo
sin t
arta
rate
0,58
g/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăBo
vine
, por
ci, c
âini
Rom
ânia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
Tylo
sin p
hosp
hate
250
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
Rom
ânia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 m
g/g
Tylo
sin p
hosp
hate
100
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i
Rom
ânia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
0 m
g/g
Tylo
sin p
hosp
hate
20 m
g/g
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăPo
rci
Rom
ânia
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 %
Tylo
sin t
arta
rate
1 g/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Viţe
i, po
rci,
păsă
ri d
e cu
r-te
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/81
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Rom
ânia
Eli L
illy
Regi
onal
Ope
ratio
ns G
mbH
Elan
co A
nim
al H
ealth
Kölb
lgas
se 8
-10
1030
Vie
nna
Aus
tria
Tyla
n G
100
g/k
gTy
losin
pho
spha
te10
0 g/
kgPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i
Rom
ânia
Crid
a Ph
arm
SRL
str.
Intr
area
Vag
onet
ului
nr.
2,
bl.1
01, a
p.47
, par
ter,
sect
or 6
Buch
ares
tRo
mân
ia
Tylo
sin 6
0 %
Tylo
sin t
arta
rate
60 g
/100
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i, pu
i de
carn
e
Rom
ânia
SC D
elos
Im
pex
96 S
RLSt
rH
oria
, Clo
sca
si Cr
isan,
Oto
peni
jude
tul I
lfov
Rom
ânia
Tilo
dem
50
Tylo
sin t
arta
rate
500
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i, pă
sări
de
curt
e (p
ui
de c
arne
, pui
de
repr
odu-
cere
, găi
ni o
uăto
are,
pui
ci
de în
locu
ire)
Rom
ânia
SC D
elos
Im
pex
96 S
RLSt
rH
oria
, Clo
sca
si Cr
isan,
Oto
peni
jude
tul I
lfov
Rom
ânia
Tilo
sin 1
0 %
Tylo
sin t
arta
rate
100
mg/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i, pă
sări
de
curt
e
Rom
ânia
Chem
ifarm
a S.
p.A
.Vi
a D
on E
ugen
io S
erva
dei 1
647
122
Forlì
, For
lì-Ce
sena
Italia
Tilo
sina
20 %
Che
mifa
rma
Tylo
sin t
arta
rate
20 g
/100
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Bovi
ne, p
orci
, păs
ări d
e cu
rte
(pui
de
carn
e, c
ur-
cani
)
Rom
ânia
Anu
pco
LTd.
Croc
katt
Road
Lady
Lan
e In
dust
rial
Est
ate,
Had
-le
igh
Ipsw
ich,
Suf
folk
, IP7
6RD
Rega
tul U
nit
Tylo
sin 7
5Ty
losin
tar
tara
te82
5 m
g/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci,
păsă
ri d
e cu
rte
(pui
, cu
rcan
i)
C 290/82 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Rom
ânia
Kela
NV
(Kel
a La
bora
tori
a N
V)Si
nt L
enaa
rtse
weg
48
2320
Hoo
gstr
aten
Belg
ia
Tylo
sin 7
5 %
Kel
aTy
losin
tar
tara
te75
0 m
g/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci,
păsă
ri d
e cu
rte
Slov
acia
Phar
mag
al s
pol.
s.r.o
.M
urga
šova
594
9 01
Nitr
aSl
ovac
ia
RESE
TYL
práš
ok n
a pe
rorá
lny
roz-
tok
Tylo
sin t
arta
rate
1000
g/1
100
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Pui (
pui d
e ca
rne,
pui
ci,
găin
i ouă
toar
e), c
urca
ni,
porc
i, vi
ţei
Slov
acia
Eli L
illy
Regi
onal
Ope
ratio
ns G
mbH
Elan
co A
nim
al H
ealth
Kölb
lgas
se 8
-10
1030
Vie
nna
Aus
tria
TYLA
N v
odor
ozpu
stný
prá
šok
Tylo
sin t
arta
rate
1000
g/1
100
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Pui (
pui d
e ca
rne,
pui
ci,
găin
i ouă
toar
e), c
urca
ni,
porc
i, vi
ţei
Slov
acia
Eli L
illy
Regi
onal
Ope
ratio
ns G
mbH
Elan
co A
nim
al H
ealth
Kölb
lgas
se 8
-10
1030
Vie
nna
Aus
tria
TYLA
N 1
00 m
g/g
prem
ixTy
losin
pho
spha
te10
0 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Slov
enia
IRIS
Med
naro
dna
trgo
vina
d.o
.o.,
Cest
a v
Gor
ice
810
00 L
jubl
jana
Slov
enia
TYLA
N S
OLU
BLE
praš
ek z
a pe
ro-
raln
o ra
ztop
ino
za p
rašič
e, k
okoš
i in
pura
ne
Tylo
sin10
0 g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPu
i, po
rci,
curc
ani
Span
iaEl
anco
Val
quím
ica,
S.A
.A
vda.
de
la In
dust
ria,
no
30Po
lígon
o In
dust
rial
de
Alc
oben
das
2810
8 A
lcob
enda
s (M
adri
d)Sp
ania
TREL
ACO
N G
250
PRE
MEZ
CLA
Tylo
sin25
0 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pă
sări
de
curt
e
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/83
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Span
iaEl
anco
Val
quím
ica,
S.A
.A
vda.
de
la In
dust
ria,
no
30Po
lígon
o In
dust
rial
de
Alc
oben
das
2810
8 A
lcob
enda
s (M
adri
d)Sp
ania
TREL
ACO
N G
50
PREM
EZCL
ATy
losin
50 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pă
sări
de
curt
e
Span
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
PHA
RMA
SIN
100
MG
/G P
REM
EZ-
CLA
MED
ICA
MEN
TOSA
PA
RA
PORC
INO
PO
LLO
S D
E EN
GO
RDE
Tylo
sin10
0 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i de
carn
e, p
uici
Span
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
PHA
RMA
SIN
250
MG
/G P
REM
EZ-
CLA
MED
ICA
MEN
TOSA
PA
RA
PORC
INO
PO
LLO
S D
E EN
GO
RDE
Tylo
sin p
hosp
hate
250
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i de
carn
e, p
uici
Span
iaS.
P. V
ETER
INA
RIA
, S.A
.CT
RA. R
EUS-
VIN
YOLS
, KM
.4,1
.RI
UD
OM
S (T
arra
gona
)Sp
ania
HID
ROTI
L PO
LVO
ORA
LTy
losin
tar
tara
te10
0 g/
100
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Pui d
e ca
rne,
găi
ni o
uă-
toar
e şi
viito
are
ouăt
oare
, pu
ici,
curc
ani,
porc
i şi
bovi
ne (v
iţei)
Span
iaEl
anco
Val
quím
ica,
S.A
.A
vda.
de
la In
dust
ria,
no
30Po
lígon
o In
dust
rial
de
Alc
oben
das
2810
8 A
lcob
enda
s (M
adri
d)Sp
ania
TREL
ACO
N G
20
G/K
G P
REM
EZ-
CLA
MED
ICA
MEN
TOSA
Tylo
sin p
hosp
hate
20 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i de
înlo
cuire
Span
iaEl
anco
Val
quím
ica,
S.A
.A
vda.
de
la In
dust
ria,
no
30Po
lígon
o In
dust
rial
de
Alc
oben
das
2810
8 A
lcob
enda
s (M
adri
d)Sp
ania
TREL
ACO
N G
100
G/K
G P
REM
EZ-
CLA
MED
ICA
MEN
TOSA
Tylo
sin p
hosp
hate
100
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pu
i de
carn
e şi
puic
i de
înlo
cuire
C 290/84 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Span
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
PHA
RMA
SIN
1G
/G G
RAN
ULA
DO
PA
RA A
DM
INIS
TRA
CIÓ
N E
N
AG
UA
DE
BEBI
DA
Tylo
sin t
arta
rate
1 g/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i, vi
ţei,
pui,
curc
ani
Span
iaH
uvep
harm
a N
VU
itbre
idin
gstr
aat
8026
00 A
ntw
erp
Belg
ia
PHA
RMA
SIN
20
MG
/G G
RAN
U-
LAD
O O
RAL
PARA
PO
RCIN
OTy
losin
pho
spha
te20
mg/
gG
ranu
le p
entr
u so
luţie
or
ală
Porc
i
Span
iaEl
anco
Val
quím
ica,
S.A
.A
vda.
de
la In
dust
ria,
no
30Po
lígon
o In
dust
rial
de
Alc
oben
das
2810
8 A
lcob
enda
s (M
adri
d)Sp
ania
TAIL
AN
Tylo
sin1
g/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci,
păsă
ri d
e cu
rte
(pui
de
car
ne, p
uici
, păs
ări
ouăt
oare
şi c
urca
ni),
bovi
-ne
(viţe
i pre
-rum
egăt
ori)
Span
iaS.
P. V
ETER
INA
RIA
, S.A
.Ct
ra. R
eus-
Viny
ols,
km.4
,1.
Riud
oms
(Tar
rago
na)
Span
ia
ORA
TIL
– 10
0Ty
losin
tar
tara
te1
g/g
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci,
pui,
curc
ani,
viţe
i
Span
iaIN
DU
STRI
AL
VETE
RIN
ARI
A, S
.A.
Esm
eral
da 1
9.08
950
Espl
ugue
s de
Llo
breg
at
(Bar
celo
na)
Span
ia
TILO
SIN
A 1
00 G
AN
AD
EXIL
Tylo
sin t
arta
rate
1 g/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
i, pu
i, cu
rcan
i
Span
iaM
EVET
, S. A
.U.
Políg
ono
Indu
stri
al E
l Seg
repa
rcel
a 40
9-41
0.25
191
Léri
daSp
ania
TILO
VALL
PRE
MEZ
CLA
Tylo
sin p
hosp
hate
20 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pă
sări
de
curt
e şi
bovi
ne
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/85
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Span
iaLA
BORA
TORI
OS
CALI
ER, S
.A.
BARC
ELO
NÉS
, 26.
0852
0 Le
s Fr
anqu
eses
del
Val
les
(Bar
celo
na)
Span
ia
GA
NA
MIX
TIL
OSI
NA
10
% P
RE-
MEZ
CLA
Tylo
sin p
hosp
hate
10 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pă
sări
de
curt
e şi
bovi
ne
Span
iaLA
BORA
TORI
OS
HIP
RA, S
.A.
Avd
a. L
a Se
lva,
135
.17
170
Am
er (G
irona
)Sp
ania
HIP
RAM
IX-T
ILTy
losin
pho
spha
te20
mg/
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i, pă
sări
de
curt
e şi
bovi
ne
Span
iaA
ND
RES
PIN
TALU
BA, S
.A.
Pol.
Indu
stri
al A
gro-
Reus
c/Pr
uden
ci B
ertr
ana
5.43
206
Reus
(Tar
rago
na)
Span
ia
APS
AM
IX T
ILO
SIN
A 1
0 %
Tylo
sin p
hosp
hate
10 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i, pă
sări
de
curt
e şi
bovi
ne
Span
iaM
EVET
, S. A
.U.
Políg
ono
Indu
stri
al E
l Seg
repa
rcel
a 40
9-41
0.25
191
Léri
daSp
ania
TILO
VALL
PO
LVO
Tylo
sin t
arta
rate
1 g/
gPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Porc
ine,
pui
, viţe
i
Span
iaSU
PER’
S D
IAN
A, S
.L.
Ctra
. C-1
7, k
m 1
7.08
150
Pare
ts d
el V
alle
s (B
arce
lona
)Sp
ania
TILO
SAN
Tylo
sin p
hosp
hate
20 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Sued
iaEl
anco
Ani
mal
Hea
lth A
/SEl
i Lill
y D
anm
ark
A/S
Lysk
aer
3E, 2
tv.
2730
HER
LEV
Dan
emar
ca
Tyla
n ve
t.Ty
losin
0,83
Pulb
ere
pent
ru s
oluţ
ie
oral
ăPo
rci ş
i păs
ări d
omes
tice
C 290/86 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Sued
iaEl
anco
Ani
mal
Hea
lth A
/SEl
i Lill
y D
anm
ark
A/S
Lysk
aer
3E, 2
tv.
2730
HER
LEV
Dan
emar
ca
Tyla
n ve
t.Ty
losin
0,02
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Sued
iaEl
anco
Ani
mal
Hea
lth A
/SEl
i Lill
y D
anm
ark
A/S
Lysk
aer
3E, 2
tv.
2730
HER
LEV
Dan
emar
ca
Tyla
n ve
t.Ty
losin
0,1
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
i
Rega
tul U
nit
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 m
g/g
Prem
ix fo
r M
edic
ated
Fee
ding
Stu
ff fo
r Pi
gs,
Broi
lers
and
Pul
lets
Tylo
sin10
0 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
iPă
sări
de c
urte
Rega
tul U
nit
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 1
00 %
w/w
Gra
nule
s fo
r U
se in
Dri
nkin
g W
ater
for
Pig
s, Ch
icke
ns, T
urke
ys a
nd C
alve
s
Tylo
sin10
0 %
w/w
Gra
nule
pen
tru
solu
ţie
oral
ăBo
vine
Pui
Porc
iCu
rcan
i
Rega
tul U
nit
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
0 m
g/g
Ora
l Gra
nule
s fo
r Pi
gsTy
losin
20 m
g/m
gPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i
Rega
tul U
nit
Huv
epha
rma
NV
Uitb
reid
ings
traa
t 80
2600
Ant
wer
pBe
lgia
Phar
mas
in 2
50 m
g/g
Prem
ix fo
r M
edic
ated
Fee
ding
Stu
ff fo
r Pi
gs,
Broi
lers
and
Pul
lets
Tylo
sin25
0 m
g/g
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Porc
iPă
sări
de c
urte
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/87
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/ti
tula
rul a
utor
izaţ
iei d
e in
-tr
oduc
ere
pe p
iaţă
Den
umire
a pr
odus
ului
DCI
Conc
entr
aţia
Form
a fa
rmac
eutic
ăSp
eciil
e de
ani
mal
e
Rega
tul U
nit
Eli L
illy
& C
ompa
ny L
tdEl
anco
Ani
mal
Hea
lthLi
lly H
ouse
Prie
stle
y Ro
adBa
sings
toke
, RG
24 9
NL
Rega
tul U
nit
Tyla
n G
20 P
rem
ix fo
r M
edic
ated
Fe
edin
gstu
ffTy
losin
2,00
% w
/wPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i
Rega
tul U
nit
Eli L
illy
& C
ompa
ny L
tdLi
lly H
ouse
Prie
stle
y Ro
adBa
sings
toke
, RG
24 9
NL
Rega
tul U
nit
Tyla
n G
250
Prem
ix fo
r M
edic
ated
Fe
edin
gstu
ffTy
losin
25 %
w/w
Prem
ix d
estin
at p
repa
ră-
rii d
e fu
raje
med
icam
en-
tate
Pui
Porc
i
Rega
tul U
nit
Eli L
illy
& C
ompa
ny L
tdLi
lly H
ouse
Prie
stle
y Ro
adBa
sings
toke
, RG
24 9
NL
Rega
tul U
nit
Tyla
n G
50 P
rem
ix fo
r M
edic
ated
Fe
edin
gstu
ffTy
losin
5,00
% w
/wPr
emix
des
tinat
pre
pară
-ri
i de
fura
je m
edic
amen
-ta
te
Porc
i
Rega
tul U
nit
Eli L
illy
& C
ompa
ny L
tdLi
lly H
ouse
Prie
stle
y Ro
adBa
sings
toke
, RG
24 9
NL
Rega
tul U
nit
Tyla
n So
lubl
e Po
wde
r fo
r O
ral
Solu
tion
Tylo
sin10
% w
/wPu
lber
e pe
ntru
sol
uţie
or
ală
Bovi
nePu
iPo
rci
Curc
ani
C 290/88 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
AN
EXA
IV
LIST
A C
U D
ENU
MIR
ILE
CO
MER
CIA
LE, F
OR
MA
FA
RM
AC
EUTI
CĂ
, CO
NC
ENTR
AŢI
A M
EDIC
AM
ENTE
LOR
, CA
LEA
DE
AD
MIN
ISTR
AR
E, D
EŢIN
ĂTO
RII
AU
TOR
IZA
ŢIEI
DE
PUN
ERE
PE P
IAŢĂ
ÎN
STA
TELE
MEM
BRE
Stat
ul m
embr
u (d
in S
EE)
Deţ
inăt
orul
aut
oriz
aţie
i de
pune
re p
e pi
aţă
DCI
Num
ele
inve
ntat
Conc
entr
aţie
Form
ă fa
rmac
eutic
ăCa
lea
de a
dmin
istra
re
Esto
nia
Sept
odon
t58
, rue
du
Pont
de
Cret
eil
9410
0 Sa
int-M
aur-
Des
-Fos
ses
Fran
ce
clor
hidr
at d
e ef
edri
năan
hidr
ida
de a
rsen
lidoc
aina
CAU
STIN
ERF
ARS
ENIC
AL
1 g,
30
g, 3
0 g
Past
ă de
ntar
ăU
z to
pic
Fran
ţaSe
ptod
ont
58, r
ue d
u Po
nt d
e Cr
etei
l 941
00 S
aint
- M
aur-
Des
-Fos
ses
Fran
ce
clor
hidr
at d
e ef
edri
năan
hidr
ida
de a
rsen
lidoc
aina
CAU
STIN
ERF
ARS
ENIC
AL,
pât
epo
ur u
sage
den
taire
1 g,
30
g, 3
0 g
Past
ă de
ntar
ăU
z to
pic
Fran
ţaA
TO Z
IZIN
E69
, rue
de
Wat
tigni
esBP
500
1875
560
Paris
Ced
ex 1
2Fr
ance
clor
hidr
at d
e ef
edri
năan
hidr
ida
de a
rsen
lidoc
aina
YRA
NIC
IDA
RSEN
ICA
L, p
âte
pour
usa
ge d
enta
ire
1 g,
30
g, 3
0 g
Past
ă de
ntar
ăU
z to
pic
Italia
Gio
vann
i Ogn
a E
Figl
i S.p
.A.
Vial
e Za
ra 2
320
159
Mila
noIta
ly
clor
hidr
at d
e ef
edri
năan
hidr
ida
de a
rsen
lidoc
aina
PAST
AA
RSEN
ICA
LE N
ORM
ALE
1 g,
30
g, 3
0 g
Past
ă de
ntar
ăU
z to
pic
Leto
nia
Sept
odon
t58
, rue
du
Pont
de
Cret
eil
9410
0 Sa
int-M
aur-
Des
-Fos
ses
Fran
ce
clor
hidr
at d
e ef
edri
năan
hidr
ida
de a
rsen
lidoc
aina
Caus
tiner
f ar
seni
cal
past
a lie
toša
nai z
obār
st-
niec
ībā
1 g,
30
g, 3
0 g
Past
ă de
ntar
ăU
z to
pic
Litu
ania
Sept
odon
t58
, rue
du
Pont
de
Cret
eil
9410
0 Sa
int-M
aur-
Des
-Fos
ses
Fran
ce
clor
hidr
at d
e ef
edri
năan
hidr
ida
de a
rsen
lidoc
aina
Caus
tiner
f A
rsen
ical
1 g,
30
g, 3
0 g
Past
ă de
ntar
ăU
z to
pic
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/89
AN
EXA
V
LIST
A C
U D
ENU
MIR
ILE
CO
MER
CIA
LE, F
OR
MA
FA
RM
AC
EUTI
CĂ
, CO
NC
ENTR
AŢI
A M
EDIC
AM
ENTE
LOR
DE
UZ
VET
ERI-
NA
R, S
PEC
IILE
DE
AN
IMA
LE, C
ALE
A D
E A
DM
INIS
TRA
RE,
DEŢ
INĂ
TOR
UL
AU
TOR
IZA
ŢIIL
OR
DE
PUN
ERE
PE P
IAŢĂ
DIN
ST
ATE
LE M
EMBR
E
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
-ne
re p
e pi
aţă
Den
umire
aD
CICo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inist
rare
Spec
ii de
ani
mal
e
Aus
tria
(1)
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex C
AT
52,5
mg
Lösu
ng z
um
Auf
trop
fen
für
Katz
enFi
pron
il52
,5 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nPi
sici
Aus
tria
(1)
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex S
75
mg
Lösu
ng z
um A
uf-
trop
fen
für
Hun
deFi
pron
il75
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Aus
tria
(1)
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex M
150
mg
Lösu
ng z
um A
uf-
trop
fen
für
Hun
deFi
pron
il15
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Aus
tria
(1)
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex L
300
mg
Lösu
ng z
um A
uf-
trop
fen
für
Hun
deFi
pron
il30
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Aus
tria
(1)
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex X
L 41
2,5
mg
Lösu
ng z
um
Auf
trop
fen
für
Hun
deFi
pron
il41
2,5
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Belg
iaVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex C
AT
52,5
mg
spot
-on
oplo
s-sin
g vo
or k
atte
nFi
pron
il52
,5 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nPi
sici
C 290/90 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
-ne
re p
e pi
aţă
Den
umire
aD
CICo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inist
rare
Spec
ii de
ani
mal
e
Belg
iaVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex S
75
mg
spot
-on
oplo
ssin
g vo
or h
onde
nFi
pron
il75
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Belg
iaVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex M
150
mg
spot
-on
oplo
ssin
g vo
or h
onde
nFi
pron
il15
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Belg
iaVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex L
300
mg
spot
-on
oplo
ssin
g vo
or h
onde
nFi
pron
il30
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Belg
iaVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex X
L 41
2,5
mg
spot
-on
oplo
ssin
g vo
or h
onde
nFi
pron
il41
2,5
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Repu
blic
a Ce
-hă
(1)
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex C
AT
52,5
mg
rozt
ok p
ro
naka
pání
na
kůži
spo
t-on
pro
kočk
yFi
pron
il52
,5 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nPi
sici
Repu
blic
a Ce
-hă
(1)
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex S
75
mg
rozt
ok p
ro n
akap
ání
na k
ůži s
pot-o
n pr
o ps
yFi
pron
il75
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Repu
blic
a Ce
-hă
(1)
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex M
150
mg
rozt
ok p
ro n
akap
ání
na k
ůži s
pot-o
n pr
o ps
yFi
pron
il15
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/91
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
-ne
re p
e pi
aţă
Den
umire
aD
CICo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inist
rare
Spec
ii de
ani
mal
e
Repu
blic
a Ce
-hă
(1)
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex L
300
mg
rozt
ok p
ro n
akap
ání
na k
ůži s
pot-o
n pr
o ps
yFi
pron
il30
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Repu
blic
a Ce
-hă
1 (1 )
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex X
L 41
2,5
mg
rozt
ok p
ro
naka
pání
na
kůži
spo
t-on
pro
psy
Fipr
onil
412,
5 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Dan
emar
caVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex C
AT
52,5
mg
spot
-on
løsn
ing
for
katte
Fipr
onil
52,5
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Pisic
i
Dan
emar
caVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex S
75
mg
spot
-on
løsn
ing
for
hund
eFi
pron
il75
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Dan
emar
caVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex M
150
mg
spot
-on
løsn
ing
for
hund
eFi
pron
il15
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Dan
emar
caVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex L
300
mg
spot
-on
løsn
ing
for
hund
eFi
pron
il30
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Dan
emar
caVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex X
L 41
2,5
mg
spot
-on
løsn
ing
for
hund
eFi
pron
il41
2,5
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
C 290/92 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
-ne
re p
e pi
aţă
Den
umire
aD
CICo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inist
rare
Spec
ii de
ani
mal
e
Gre
cia
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex C
AT
52,5
mg
Διάλ
υμα
για
επίχ
υση
σε σ
ημείο
(spo
t-on)
για
γάτ
εςFi
pron
il52
,5 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nPi
sici
Gre
cia
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex S
75
mg
Διάλ
υμα
για
επίχ
υση
σε
σημε
ίο (s
pot-o
n) γ
ια σ
κύλο
υςFi
pron
il75
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Gre
cia
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex M
150
mg
Διάλ
υμα
για
επίχ
υση
σε σ
ημείο
(spo
t-on)
για
σκύ
λους
Fipr
onil
150
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Gre
cia
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex L
300
mg
Διάλ
υμα
για
επίχ
υση
σε σ
ημείο
(spo
t-on)
για
σκύ
λους
Fipr
onil
300
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Gre
cia
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex X
L 41
2,50
mg
Διάλ
υμα
για
επίχ
υση
σε σ
ημείο
(spo
t-on)
για
σκύ
-λο
υς
Fipr
onil
412,
5 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Irla
nda
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex C
AT
52,5
mg
spot
-on
solu
tion
for
cats
Fipr
onil
52,5
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Pisic
i
Irla
nda
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex S
75
mg
spot
-on
solu
tion
for
dogs
Fipr
onil
75 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/93
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
-ne
re p
e pi
aţă
Den
umire
aD
CICo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inist
rare
Spec
ii de
ani
mal
e
Irla
nda
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex M
150
mg
spot
-on
solu
tion
for
dogs
Fipr
onil
150
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Irla
nda
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex L
300
mg
spot
-on
solu
tion
for
dogs
Fipr
onil
300
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Irla
nda
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex X
L 41
2,5
mg
spot
-on
solu
tion
for
dogs
Fipr
onil
412,
5 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Italia
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex C
AT
52,5
mg
solu
zion
e sp
ot-
on p
er g
atti
Fipr
onil
52,5
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Pisic
i
Italia
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex S
75
mg
solu
zion
e sp
ot-o
n pe
r ca
niFi
pron
il75
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Italia
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex M
150
mg
solu
zion
e sp
ot-o
n pe
r ca
niFi
pron
il15
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Italia
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex L
300
mg
solu
zion
e sp
ot-o
n pe
r ca
niFi
pron
il30
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
C 290/94 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
-ne
re p
e pi
aţă
Den
umire
aD
CICo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inist
rare
Spec
ii de
ani
mal
e
Italia
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex X
L 41
2,5
mg
solu
zion
e sp
ot-o
n pe
r ca
niFi
pron
il41
2,5
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Ţăril
e de
Jo
s (1
)VE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex C
AT
52,5
mg
spot
-on
oplo
s-sin
g vo
or k
atte
nFi
pron
il52
,5 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nPi
sici
Ţăril
e de
Jo
s (1
)VE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex S
75
mg
spot
-on
oplo
ssin
g vo
or h
onde
nFi
pron
il75
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Ţăril
e de
Jo
s (1
)VE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex M
150
mg
spot
-on
oplo
ssin
g vo
or h
onde
nFi
pron
il15
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Ţăril
e de
Jo
s (1
)VE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex L
300
mg
spot
-on
oplo
ssin
g vo
or h
onde
nFi
pron
il30
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Ţăril
e de
Jo
s (1
)VE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex X
L 41
2,5
mg
spot
-on
oplo
ssin
g vo
or h
onde
nFi
pron
il41
2,5
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Span
ia (1 )
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex G
ATO
S 52
,5 m
g so
luci
ón s
pot-
on p
ara
gato
sFi
pron
il52
,5 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nPi
sici
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/95
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
-ne
re p
e pi
aţă
Den
umire
aD
CICo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inist
rare
Spec
ii de
ani
mal
e
Span
ia (1 )
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex75
mg
solu
ción
spo
t-on
para
pe
rros
peq
ueño
sFi
pron
il75
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Span
ia (1 )
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex 1
50 m
g so
luci
ón s
pot-o
n pa
ra
perr
os m
edia
nos
Fipr
onil
150
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Span
ia (1 )
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex 3
00 m
g so
luci
ón s
pot-o
n pa
ra
perr
os g
rand
esFi
pron
il30
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Span
ia (1 )
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex 4
12,5
mg
solu
ción
spo
t-on
para
per
ros
muy
gra
ndes
Fipr
onil
412,
5 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Repu
blic
a Sl
ovac
ăVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex C
AT
52,5
mg
na v
onka
jšiu
aplik
áciu
na
kožu
mač
iek
Fipr
onil
52,5
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Pisic
i
Repu
blic
a Sl
ovac
ăVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex S
75
mg
na v
onka
jšiu
aplik
áciu
na
kož
u pr
e ps
ovFi
pron
il75
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Repu
blic
a Sl
ovac
ăVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex M
150
mg
na v
onka
jšiu
aplik
áciu
na
kožu
pre
pso
vFi
pron
il15
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
C 290/96 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.8.2014
Stat
ul m
embr
u al
UE/
SEE
Solic
itant
ul/D
eţin
ător
ul a
utor
izaţ
iei d
e pu
-ne
re p
e pi
aţă
Den
umire
aD
CICo
ncen
traţ
iaFo
rma
farm
aceu
tică
Cale
a de
adm
inist
rare
Spec
ii de
ani
mal
e
Repu
blic
a Sl
ovac
ăVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex L
300
mg
na v
onka
jšiu
aplik
á-ci
u na
kož
u pr
e ps
ovFi
pron
il30
0 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Repu
blic
a Sl
ovac
ăVE
T-A
GRO
TRA
DIN
G S
p. z
o.o
.M
ełgi
ewsk
a st
r. 18
,20
-234
Lub
lin,
Polo
nia
Fipr
ex X
L 41
2,5
mg
na v
onka
jšiu
aplik
áciu
na
kožu
pre
pso
vFi
pron
il41
2,5
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Rega
tul U
nit
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex C
AT
52,5
mg
spot
-on
solu
tion
for
cats
Fipr
onil
52,5
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Pisic
i
Rega
tul U
nit
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex S
75
mg
spot
-on
solu
tion
for
dogs
Fipr
onil
75 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
Rega
tul U
nit
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex M
150
mg
spot
-on
solu
tion
for
dogs
Fipr
onil
150
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Rega
tul U
nit
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex L
300
mg
spot
-on
solu
tion
for
dogs
Fipr
onil
300
mg
Solu
ţie s
pot-o
nU
tiliz
are
spot
-on
Câin
i
Rega
tul U
nit
VET-
AG
RO T
RAD
ING
Sp.
z o
.o.
Meł
giew
ska
str.
18,
20-2
34 L
ublin
,Po
loni
a
Fipr
ex X
L 41
2,5
mg
spot
-on
solu
tion
for
dogs
Fipr
onil
412,
5 m
gSo
luţie
spo
t-on
Util
izar
e sp
ot-o
nCâ
ini
(1 ) A
utor
izaţ
ia d
e pu
nere
pe
piaţ
ă a
fost
aco
rdat
ă
29.8.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 290/97
RO
ISSN 1977-1029 (ediție electronică)ISSN 1830-3668 (ediție tipărită)
