1. Nama sediaan Kosmetika : Night Cream Alami (w/o)

2. Tinjauan Pustaka :

Kulit adalah organ yang terletak paling luar dan membatasinya dari lingkungan hidup manusia. Luas kulit orang dewasa 2 m2 dengan berat kira-kira 16% berat

badan. Kulit merupakan organ yang esensial dan vital vserta merupakan cermin kesehatan dan kehidupan. Kulit juga sangat kompleks, elastis dan sensitive, bervariasi

pada keadaan iklim, umur, jenis kelamin, ras, dan juga bergantung pada lokasi tubuh (Tortora, Derrickson, 2009). Kulit mempunyai berbagai fungsi seperti sebagai

perlindung, pengantar haba, penyerap, indera perasa, dan fungsi pergetahan (Setiabudi, 2008). Secara mikroskopis struktur kulit manusia terdiri dari : epidermis,

dermis dan subkutis (Baumann et al., 2009). Dua struktur yaitu epidermis dan dermis saling berhubungan dibatasi dermal epidermal junction.

1. Lapisan epidermis

Merupakan lapisan terluar. Bervariasi ketebalannya antara 0,04 mm (kulit kelopak mata) sampai 1,5 mm (kulit telapak tangan) (Jain, 2012). Keratinosit

atau dikenal juga dengan sebutan korneosit, adalah sel utama pada lapisan epidermis. Keratin filamen merupakan komponen utama dari keratinosit, dan berfungsi

sebagai jaringan pendukung. Keratinosit permulaan terdapat pada basal epidermis dan di dermal-epidermal junction. Diproduksi oleh stem cell, dan ketika stem

cell membelah, menghasilkan sel serupa, dengan lambat berpindah ke lapisan atas epidermis. Proses ini disebut keratinisasi (Baumann et al., 2009). Lapisan

epidermis dibagi menjadi empat lapisan berdasarkan ciri-ciri bentuk sel dan protein intraseluler yaitu dari luar ke dalam stratum korneum, stratum granulosum,

stratum spinosum, dan stratum basale (germinativum).

2. Lapisan Dermis

Lapisan yang tebalnya 15 40 x tebal epidermis, menganmesoderm, dibagi menjadi lapisan superfisial yaitu papila dermis dan lapisan dalam yaitu

retikular dermis (mengandung sejumlah besar kolagen dan serat-serat elastin, pembuluh darah, saraf, limfatik, otot, pilosebasea, kelenjar apokrin dan ekrin).

Tujuan Pemakaian :

Night cream ditujukan untuk menunda penuaan kulit. Penuaan kulit adalah hasil dari kedua penuaan intrinsik karena berlalunya waktu, dan ekstrinsik penuaan

sebagai akibat dari kerusakan lingkungan, terutama karena ultraviolet (UV) iradiasi.

Keriput dan pengurangan elastisitas merupakan ciri pada kulit yang menua. Dengan timbulnya keriput dan hilangnya elastisitas maka akan terjadi kekeringan,

kekasaran, dan hilangnya pigmen kulit. Keriput mengganggu kualitas hidup bagi banyak orang karena mereka tidak sedap dipandang penampilannya.

Night cream juga berfungsi untuk memberikan nutrisi pada kulit untuk memulihkannya dari stress setiap hari. Aplikasikan Night Cream sebelum tidur untuk

membantu mengembalikan kelembaban kulit dan mendorong aktifitas sel guna memberikan aksi pemulihan optimal di malam hari. Bila kita lupa mengaplikasikan

Night Cream sebelum tidur, maka kita menghilangkan komponen vital seperti lipid yang dibutuhkan untuk memulihkan secara optimal di malam hari. Tanpa nutrisi

yang sesuai, kulit akan tampak kering dan letih. (

3. Karakteristik Sediaan :

- Tidak mudah tercucikan air

- Bertahan dikulit untuk beberapa jam

- Mudah menyebar rata di kulit

- Target pelepasan krim pada stratum corneum yang mengandung emolien.

4. Rancangan Modifikasi Formula

Nama formula standar :

water in oil emulsions

(Harrys Cosmeticology p 55) /lampiran 4.1

Formula Pembanding : Merk Sari Ayu Modifikasi terhadap formula :

Standar night cream (w/o)

Nama

Bahan

Fungsi Konsentrasi Nama

Bahan

Fungsi Konsentrasi Nama

Bahan

Fungsi Konsentrasi

Lazim Terpili

h

Lazim Terpil

ih

Lazim Terpilih

Beeswax

(M)

Stiffening agent

(pengental) 16%

Beeswax

(M)

Pengental

(stiffening

agent)

5-20% 5%

Mineral

Oil

Pelembut

(emolient) 50%

Mineral

Oil

Emolient.

( HPE 6th

,p.445)

Mineral oil

(M)

Pelembut

(Emolient) 1-32% 40%

Borax Emulsifyng

agent 0,8%

Borax

Emulsifyng

agent 0,8%

Propylene

Glycol

Antimicrobial

preservative;

disinfectant;

humectant;

plasticizer;

solvent;

stabilizing

agent; water-

miscible

cosolvent.

( HPE 6th

,p.592)

Propilen

Glycol (M)

Anti mikroba,

disenfectan,

plasticizer,

solvent,

stabilizer for

vitamin, water

visible

cosolvent

5%

Water (A) Solvent

(pelarut) 33,2% Water

Solvent

( HPE 5th

,p.802)

Water (A) Pelarut

Perfume,

preservati

ve

Pengawet, anti

mikroba q.s.

Methylpar

aben

Antimikroba

( HPE 6th

,p.441)

Nipagin (A) Pengawet 0,02-

0,03% 0,02

Propylpara

ben

Antimikroba,

Pengawet.

( HPE 6th

,p.596)

Nipasol (A) Pengawet 0,01-

0,6% 0,18

Allantoin Bahan aktif Allantoin Bahan aktif 2%

Olea

Europaea

(olive)

fruit Oil

(Pelarut)

Solvent

Olium

olivae

(M)

(Pelarut)

Solvent 10%

Parafin wax

(M)

Pengental

(stiffening

agent)

5-10% 10%

Vitamin E

Perawatan kulit

Efek terapi

sebagai bahan

aktif

0,05%

Vitamin C

Antioksidan,

memberi efek

terapi

0,1%

Lanolin

Alcohol

Emulsifying

agent; ointment

base. ( HPE

6th

,p.382)

Glyceryl

Stearate

Emulsyfing

agent

Phenoxyet

hanol

Antimikroba.

( HPE 6th

,p.488)

Ethylparab Antimikroba.

en ( HPE 6th

,p.270)

Butylpara

ben

Antimikroba,

Pengawet

( HPE 6th

,p.83)

Sosium

Lactate

Antimicrobial

preservative;

buffering agent;

emulsifying

agent;

flavoring agent;

humectants

( HPE 6th

,p.650)

Hibiscus

Rosa

Sinensis

Flower

Extract

Pewangi,

antioksidan

PEG-40

Hydrogen

ated

Castor Oil

Emulsifying

agent;

solubilizing

agent; wetting

agent.

( HPE 6th

,p.542)

PEG-100

Stearate

Emulsifiying

agent

BHT

Antioxidant.

( HPE 6th

,p.75)

Tocophery

l Acetat

Antioksidan

(HPE 6th

31)

Stearyl

Alcohol

Stiffening agent.

( HPE 6th

,p.700)

Avocado

(Persea

Gratissima

) Oil

Triethylex

anoin

(trioctanoi

n)

Squalane

Cetearyl

Alcohol Emolient

PEG-20

Stearate Ointment base

Aluminiu

m Starch

Octenylsu

ccinate

Zinc

Oxide

Panthenol

Lactic

Acid

Acidifying

agent; acidulant.

( HPE 6th

,p.355)

Fragrance

Rhetinyl

Palmitate

Caprylic

Triglyceri

de

Dimethico

ne

Trideceth-

9

Bisabolol

Glyceryl

Polymetha

crylate

Bentuk sediaan dasar : emulsi

Tipe Emulsi : water in oil W/O (air dalam

minyak)

Alasan/HLB : karena krim malam dirancang

untuk tertinggal dikulit selama beberapa jam

dan tetap walaupun digosok kuat, oleh karena

itu harus terdiri dari fase minyak yang cukup

besar yang akan menyebar dengan mudah

tanpa menghilang dan tanpa meninggalkan

garis di pakaian.

(Harrys cosmeticology p 60) / lampiran 5.3

Bentuk Sediaan dasar : Krim

Tipe emulsi : W/O

Bentuk sediaan dasar : Night Cream

Tipe Emulsi : water in oil W/O (air dalam

minyak)

Alasan/HLB : memiliki nilai HLB sebesar 4-6

yang menunjukkan bahwa emulgator tersebut

lebih mudah larut dalam minyak. Karena nilai

HLB menunjukkan perbandingan antara

kelompok hidrofil dengan kelompok lipofil,

dimana semakin besar harga HLB maka semakin

banyak kelompok yang suka air sehingga

emulgator akan lebih mudah larut dalam air,

begitupun sebaliknya

(https://www.academia.edu/5920849/Pembuatan_

Emulsi) / lampiran 4.11

Penjelasan Terhadap formula Modifikasi

Modifikasi bahan aktif Modifikasi bahan tambahan penyusun basis

Nama bahan aktif yang diganti : Ekstrak Rosa Sinensis

Alasan :

Karena kadar yang diperlukan untuk menjadi antioksidan cukup besar

*Bahan tambahan yang diganti : Perfume, preservative

Alasan : -

Nama bahan pengganti : Vitamin C dan Vitamin E

(Alissya swastika dkk, 2013) /lampiran 4.4)

Alasan :

Vitamin C memfasilitasi pengurangan prekursor teroksidasi untuyk vitamin E,

inhibitor peroksida lemak (penyebab karsinogenik) yang paling ampuh, sehingga

vitamin C dan vitamin E bersifat non-karsinogenik. Kemudian kombinasi vitamin

antioksidan muncul untuk menjadi sinergis. Pada tingkat molekuler, vitamin C

membantu meregenerasi vitamin E dari bentuk teroksida, sehingga meningkatkan

kapasitas antioksidan.

(Kartini Nauli dkk, 2013) /lampiran 2.1

*Bahan tambahan pengganti : nipagin dan nipasol

(HPE 5th p 467, 629) /lampiran 4.5 dan 4.8

Alasan : sebagai antimikrobial, anti kapang, anti jamur, dan memiliki

PH 4-8

(HPE 5th p 467) /lampiran 4.5

Konsentrasi terpilih : Vitamin E 1% dan Vitamin C 0,02 *Konsentrasi terpilih : 0,02 dan 0,018 %

Alasan :

Karena vitamin C dan E memiliki daya antioksidan yang kuat dengan nilai IC50

masing-masing 8,27 g/ml dan 3,09 g/ml

(Kartini Nauli dkk, 2013) /lampiran 2.1

Alasan : masuk rentang dalam konsentrasi lazim penggunaan nipagin

nipasol sebagai pengawet. Tidak mutagenik, Tidak teratogenik,

non carsenogenik. Selain itu Propylparaben (0,02% b / v) bersama-

sama dengan Methylparaben (0.18% b / v) telah digunakan dalam

berbagai formulasi farmasi parenteral. (HPE 5th p 467) /lampiran 4.5

5. Matrik (bahan aktif dan bahan tambahan) untuk formula hasil modifikasi

No Nama bahan

Sifat Kimia

(pustaka)

Sifat fisika

(pustaka) Kadar

fungsi Nilai HLB Alasan dipakai

dalam formula PH stabilitas

Pemerian

kelarutan Lazim Terpilih

1.

Beeswax (M)

(HPE 6th p 780)

/lampiran 5.6

Potongan

coklat atau

kuning yang

halus. fraktur

bentuk non-

kristalin dan

bau yang khas

samar. Lilin

menjadi

lembut dan

lentur saat

dihangatkan

Densitas : 0,95-

0,969

Titik leleh : 61-

65oC

5-20% 10% Sebagai

stiffening

agent

9

PH = 8

Stabilitas :

larutan cair

stabil selama 4

tahun pada

suhu ruang,

larutan cair

pada PH 8 atau

diantaranya

jarang

terhidrolisis.

2.

Mineral Oil

(M)

(HPE 6th p 445)

Stabilitas :

Terlindung

dari cahaya

dan disimpan

Transparan,

tidak berwarna,

cairan kental,

tidak berasa

1-32% 25% emolient 9-12

Sebagai bahan

tambahan

dalam

formulasi

/lampiran 4.3 ditempat

kering

dan tidak

berbau.

Kelarutan :

praktis tidak

larut dalam

etanol, gliserin

dan air. Larut

dalam aseton,

benzen,

kloroform,

bercampur

dengan volatile

0,1 dan minyak

campuran

topikal,

bersifat

sebagai

emolient.

Masuk dalam

fase minyak

3.

Borax (A)

(HPE 6th p

633)/lampiran

5.7

Berat molekul :

381,37

Na2B4O7. 10

H2O

Kelarutan :

1:1 gliserin

1:1 boiling

water

1:16 water

Tidak larut

dalam etanol

dan dietil eter

Densitas : 1,73

g/cm3

0,2% Emulsying

agent -

Karena sodium

borat

4.

Olium olivae

(M)

(HPE 6th p 470)

/lampiran 5.8

Stabilitas :

ketika dingin

menjadi keruh

pada suhu 10o

dan massa

seperti

Jernih, tidak

berwarna,

kuning

kehijauan,

cairan

berminyak.

10% Pelarut

(Solven) 7

Dapat sebagai

emolien dan

menyejukkan

yang radang,

melembutkan

kulit serta

mentega

hampir 00

Kelarutan :

larut dalam

etanol,

bercampur

dengan eter,

klorofrom,

petrolium light

sebagai pelicin,

tidak

menyebabkan

iritasi dan non

toxic

5.

Water (A)

(HPE 5th p 802)

/lampiran 5.9

Titik didih :

100o

Cairan

jernih,tidak

berwarna, tidak

berbau, tidak

mempunyai

rasa

- - Sebagai

pelarut

(solvent)

- Pelarut inert

6.

Nipagin (A)

(HPE 6th p 441)

/lampiran 4.5

PH : 4-8

larut air pada

ph 8 atau

diantaranya

jarang

terhidrolisis

Pemerian :

hablur kecil,

tidak

berwarna/sebuk

halus putih,

tidak berbau

khas lemah,

punya sedikit

rasa terbakar.

Densitas :

1,352 g/cm3

Kelarutan :

etanol (1:2) ;

etanol 95%

(1:3) ; eter

(1:10)

0,015 0,3 0,02 Sebagai pongawet

-

Tidak

mutagenik,

Tidak

teratogenik,

non

carsenogenik

7.

Nipasol (A)

(HPE 6th p 596)

/lampiran 5.10

aktivitas

antimikroba

antara pH 4-8.

Propylparaben

telah

digunakan

dengan

Methylparaben

dalam

persiapan

parenteral, dan

digunakan

dalam

kombinasi

dengan

paraben lain

dalam topikal

dan oral

formulasi.

Pemerian :

putih, kristal,

tidak berbau,

dan tidak

berasa

Kelarutan :

Water 1 in

4350 at 158C

1 in 2500

1 in 225 at

808C

Propylene

glycol 1 in 3.9

Acetone Freely

soluble

Ethanol (95%)

1 in 1.1

0,01-0,6 0,18 Sebagai

pengawet

Propylparaben

(0,02% b / v)

bersama-sama

dengan

Methylparaben

(0.18% b / v)

telah

digunakan

dalam berbagai

formulasi

farmasi

parenteral

8.

Propilen Glycol

(HPE 6th p 592)

/lampiran 5.11

Propylene

glycol stabil

secara kimiawi

saat

dicampur

dengan etanol

(95%),

gliserin, atau

air; larutan air

Tidak dapat

Pemerian :

tidak berwarna,

kental, berbau

praktis

cair, dengan

manis, rasa

sedikit pedas

menyerupai

gliserin

kelarutan :

15% 5%

Anti mikroba,

disenfectan,

plasticizer,

solvent,

stabilizer for

vitamin, water

visible

cosolvent

banyak

digunakan

sebagai

pelarut,

ekstraktan,

dan pengawet

dalam berbagai

parenteral dan

nonparenteral

formulasi

farmasi.

bercampur

dengan zat

pengoksidasi

seperti

potassium

permanganat

Sedikit larut

dalam aceton,

kloroform air,

larut dalam 1:6

eter

Propylene

glycol juga

digunakan

dalam

kosmetik dan

makanan

industri

sebagai

pembawa

untuk

emulsifier dan

sebagai

pembawa rasa

di

preferensi

untuk etanol,

karena

kurangnya

volatilitas

menyediakan

lebih

seragam rasa.

9. Allantoin

PH : 5,5

Pemerian :

putih, tidak

berbau, tidak

berasa, serbuk

kristal.

Kelarutan :

larut dalam 1:

130 air

1: 500 alkohol

2%

Untuk

menstimulasi

pertumbuhan

sel dan

meningkatkan

pembangunan

ulang jaringan

granulasi yang

utuh.

Meningkatkan

kesejukan,

pembersihan

dan tindakan

penyembuhan

Larut dalam air

panas dan

alkohol panas

Praktis tidak

larut dalam eter

Mempercepat

pertumbuhan

sel baru dalam

proses

penyembuhan

10. Vitamin E

Tidak stabil

terhadap

cahaya dan

udara terutama

dalam suasan

alkali

Kelarutan :

tidak larut

dalam air,

sukar larut

dalam l,arutan

alkali, larut

dalam etanol

dan minyak

nabati.

Tidak berbau

berasa

1%

1,4 gr unit (1

mg vit E 1,4

gr unit d-

tokoferol)

Perawatan

kulit

Efek terapi

sebagai bahan

aktif

11. Vitamin C

Pemerian :

kristal tidak

berwarna,

putihserbuk

kristal kuning,

pucat, dengan

rasa asam

Kelarutan :

larut dalam

1:3-3,5 air

1: 25 alkohol

1:10 metil

alkohol

0,02%

Antioksidan,

memberi efek

terapi

M = Fase minyak A= Fase air

a. Bentuk sediaan Dasar

b. Bentuk : Krim (FI IV p 6)

c. Definisi :

Krim merupakan bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.

(FI IV p 6) /lampiran V.1

d. Persyaratan Umum :

- Kandungan air 60%

- Untuk pemakaian luar

- Disimpan dalam wadah tertutup baik

- Dapat tercucikan oleh air

(FI III p 8) /lampiran V.2

e. Bentuk sediaan kosmetik terpilih

a. Bentuk : night cream w/o

b. Definisi :

krim yang digunakan pada malam hari untuk memperbaiki kulit yang mengandung pelembab, vitamin maupun pemutih.

( Harrys Cosmeticology 7th ed. P.60) /lampiran V.3

c. Persyaratan Umum :

- penampilan menarik

- permukaan halus

- homogen

- bebas partikel kasar

- tidak berbahaya secara dermatologi

- tidak mengiritasi kulit

- mudah dioleskan secara merata ditubuh

( petunjuk praktikum kosmetik, p 6) /lampiran 5.10

6. Susuna formula ( 1 Formula dan 1 Batch )

No Nama

Bahan Sinonim

Bahan

Pengganti

Konsentrasi 1 Resep

(30 gr)

1 Batch

(90 gr) Pelarut

Awal Modifikasi

1 Beeswax (

M)

Cera flava, yellow

beeswax, Apifil - 5-16% 16% 4,8 gr 14,4 gr

2 Mineral Oil

(M)

Paraffin liquidum,

liquid petrolatum,

white mineral oil,

paraffin oil

- 1-32% 40% 0,24 gr 36 gr

3 Oleum

Olive (M)

Olive oil, olivae

oleum raffinatum,

pure olive oil

- - 10% 3 gr 9 gr

4 Borax (A)

Sodium borate,

sodium biborate

decahydrate

- 0,3% 0,8% 0,24 gr 0,72 gr 5 ml air panas

5 Water (A)

Purified water,

aqua purificata,

hydrogen oxide

- 32,8% 20% Perhitungan

sisa air

6

Pengawet -

Nipagin q.s 0,18% 0,054 gr 54

mg 0,162 gr

Dilarutkan 1 gr

propilen glikol

7 Nipasol q.s 0,02% 0,006 gr 6

mg 0,018 gr

Pengenceran

Nipasol : 50

mg dalan 3 gr

propilen glikol

Lalu ambil

1,08 gr

8 Propilen

Glikol (A)

Antimikroba,

desinfectan,

plasticizer,

solvent, stabilizer

for vitamin, water

visible cosolvent-

- 15% 5% 1,5 gr

4,5 gr

Untuk

melarutkan

nipagin,

nipasol

(4,5-3-1 =

0,5 gr)

9 Allantoin

(A) Allantoin - 0,1-0,2% 0,06 gr 0,18 gr

Dilarutkan

dengan

propilen glikol

10 Vitamin E Alphatocoperol

1-5%

(cosmetic for

the skin: open

review)

1% 0,3 gr 0,9 gr

Dilarutkan

dengan oleum

olive

11 Vitamin C Asam Askorbat 0,02% 0,02% 0,006 gr 0,018 gr

Dilarutkan

dalam air

panas 5 ml

Total 65,898 gr 10 ml

Pengenceran Nipasol

Nipasol : 50 mg dalam 3 gr propilen glikol

Lalu ambil 1,0588 gr

a. Untuk 1 resep : 30 gr

Dosis sekali pakai = 1 gr ( 1x aplikasi area wajah = 1gr )/ (lampiran 1.1)

Dosis sehari pakai = 1 x 1 gr = 1

Dosis sediaan = 1 x 30 = 30 gram untuk 30 hari

b. Untuk 1 Bets : 90 gr

Perhitungan sisa air :

90 gr 65,898 gr 10 ml = 14,102 ml