TUGAS FARMASI REGULASI NAMA NPM : FADLI NUGRAHA : 21071022

1. Sebutkan contoh obat tradisional TR, TI, TL dan QD. Serta jelaskan arti dari jumlah penomeran angka 9 digitnya ? 2. Jelaskan keuntungan dan kerugian Obat Tradisional ? 3. Sebutkan 3 macam simplisia yang mempunyai efek samping berbahaya ?

JAWABAN 1. OBAT TRADISIONAL a. Contoh obat tradisional TR (untuk obat tradisional produksi dalam negeri) : Cussons baby (Healty Care Telon Oil) TR 032621591,Slimifit herbal sliming formula TR 052350311, Darsi kapsul TR 943375674 TI (obat tradisional produksi luar negeri) : TI (obat tradisional impor): XIAN LING TI 051749334 TL( obat tradisional lisensi): Muncord cap TL 062301311, Legiron TL 044311481, Herbalax Slimming TL 971121681, QD (obat tradisional quasi lokal) : Balsem otot Geliga QD 031702421, Afitson QD 082707901, Pagoda salep QD 032701211,

-

b. Arti jumlah penomeran 9 digit Kode Angka terdiri dari 9 digit: 1 2.....3.......4.....5 6 7.....8 9 .... I ......II......III.......IV Kotak I : Tahun pendaftaran Kotak II : Bentuk perusahaan; 1= Industri Farmasi, 2= IOT, 3= IKOT, 4= Importir

Kotak III : Bentuk sediaan; 1= Rajangan, 2= Serbuk, 3= Kapsul, 4= Pil, granul, boli/bolus, pastiles, jenang/dodol, 5= Tablet/kaplet, 6= cairan, 7= Salep/krim, 8= Koyo/plester, 9= Bentuk lain. Kotak IV : Nomor urut jenis produk yang terdaftar

-

TR (untuk obat tradisional produksi dalam negeri) : a. Cussons baby (Healty Care Telon Oil) TR 032621591 Artinya: TR 03 2 6 : Obat Tradisional produksi dalam negeri : Tahun Pendaftaran : Bentuk perusahaan IOT : Bentuk sediaan Cairan

21591 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

b. Slimifit herbal sliming formula TR 052350311 Artinya: TR 05 2 3 : Obat Tradisional produksi dalam negeri : Tahun Pendaftaran 2005 : Bentuk perusahaan IOT : Bentuk sediaan kapsul

50311 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

c. Darsi kapsul TR 943375674 Artinya: TR 94 3 3 : Obat Tradisional produksi dalam negeri : Tahun Pendaftaran 1994 : Bentuk perusahaan IKOT : Bentuk sediaan kapsul

75674 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

-

TI (obat tradisional produksi luar negeri) : a. Xianling TI 051749334 TI 05 1 7 49334 : Obat Tradisional impor : Tahun Pendaftaran 2005 : Bentuk perusahaan Industri Farmasi : Bentuk sediaan salep/krim : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

-

QD (obat tradisional Quasi Lokal) : a. Balsam otot GELIGA QD 031 702 421 Artinya: QD 03 1 7 : Obat Tradisional Lisensi : Tahun Pendaftaran : Bentuk perusahaan Industri Farmasi : Bentuk sediaan salep/krim

2421 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar b. Afitson QD 082707901

Artinya: QD 08 2 7 : Obat Tradisional Quasi Lokal : Tahun Pendaftaran 2008 : Bentuk perusahaan IOT : Bentuk sediaan salep/krim

7901 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

c. Pagoda salep QD 032701211 Artinya: QD 03 2 7 : Obat Tradisional Quasi Lokal : Tahun Pendaftaran 2003 : Bentuk perusahaan IOT : Bentuk sediaan salep/krim

1211 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

-

TL (Obat Tradisional Lisensi) a. Muncord Cap TL 062301311 Artinya: TL 06 2 3 : Obat Tradisional Lisensi : Tahun Pendaftaran 2006 : Bentuk perusahaan IOT : Bentuk sediaan kapsul

1311 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar b. Legiron TL 044311481 Artinya:

TL 04 4 3

: Obat Tradisional Lisensi : Tahun Pendaftaran (2004) : Bentuk perusahaan Importir : Bentuk sediaan Kapsul

11481 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar c. Herbalax Slimming TL 971121681 Artinya: TL 97 1 1 : Obat Tradisional Lisensi : Tahun Pendaftaran 1997 : Bentuk perusahaan Industri Farmasi : Bentuk sediaan Rajangan

21681 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

2. Keuntungan dan Kerugian OT

a. Keuntungan Lebih aman digunakan dari waktu ke waktu Biaya lebih murah Memiliki efek samping yang saling mendukung jika berada dalam satu ramuan dengan komponen yang berbeda memiliki efek samping yang relatif rendah Pada satu tanaman memiliki lebih dari satu efek farmakologi serta lebih sesuai untuk penyakit-penyakit yang diakibatkan pertukaran zat di dalam tubuh dan keturunan.

b. Kerugian Dosis tidak pasti/tepat Produk herbal tidak diatur dengan ketat Takaran harus tepat.Jika tidak tepat, obat tradisional bisa tidak aman bagi tubuh dan kesehatan manusia. Harus tepat memilih jenis obat sesuai dengan riwayat kesehatan masing-masing, sehingga tidak menimbulkan efek samping yang membahayakan jiwa. Dapat bereaksi dengan obat-obatan

3. 3 macam simplisia yang mempunyai efek samping Piper methysticum (kava): ruam kulit, iritasi mata, kerusakan hati, alergi Kecubung gunung (Brugmansiae suaveolensis flos) : menimbulkan halusinasi Kayu manis Cina (Cinnamomum cassia Presl) : sedikit beracun, untuk wanita hamil, penderita penyakit pendarahan dilarang meminumnya.