TUGAS AKHIR

 

EFEKTIVITAS PENERAPAN SYSTEM KALIBRASI BERDASARKAN ISO 9001:2008 DAN ISO 17025 DENGAN PEMBUATAN PROSEDURE KALIBRASI DI

PT TORABIKA EKA SEMESTA

 

Diajukan guna melengkapi sebagian syarat

dalam mencapai gelar Sarjana Strata Satu (S1)

 

 

Disusun Oleh :

Nama : Filandella Saska Naya

NIM : 41609110008

Program Studi : Teknik Industri

 

 

PROGRAM STUDI TEKNIK INDUSTRI

FAKULTAS TEKNIK UNIVERSITAS MERCU BUANA

JAKARTA

2013

Yang be

Denganhasil kaSkripsi memperUnivers

Demiki

ertanda tang

Nama

NIM

Jurusan

Fakultas

Judul SkripBERDASAPROSEDU

n ini menyaarya sendirini merupartanggungjasitas Mercu

ian, pernyat

gan di bawa

: Filand

: 41609

: Teknik

: Teknik

psi : EFEKARKAN ISURE KALI

atakan bahwri dan benakan plagiat awabkan seBuana.

taan ini saya

LEMBAR

ah ini :

della Saska N

9110008

k Industri

k Industri

KTIVITAS O 9001:200

IBRASI DI

wa hasil penar keasliannatau penjip

ekaligus be

a buat dalam

R PERNY

Naya

PENERAP08 DAN ISPT TORA

nulisan Skrnya. Apabi

plakan terhaersedia men

m keadaan s

YATAAN

PAN SYSTO 17025 D

ABIKA EKA

ripsi yang tila ternyataadap karya onerima sank

sadar dan tid

N

TEM KALIENGAN PA SEMEST

telah saya ba di kemudorang lain, mksi berdasa

dak dipaksa

Penul

( Filan

IBRASI EMBUATATA

buat ini median hari pemaka saya b

arkan tata t

akan.

lis ,

ndella Saska

AN

erupakan enulisan bersedia tertib di

a Naya )

EFEKTISO 900

TIVITAS P01:2008 DA

KALIB

Nama

NIM

Jurusa

Koord

LE

PENERAPAAN ISO 17BRASI DI

: F

: 4

an : T

( Ir M

dinator Tug

(Ir M

EMBAR PE

AN SYSTE025 DENGPT TORAB

Disusu

Filandella Sa

4160911000

Teknik Indu

Pembimb

Muhammad K

Mengeta

gas Akhir /

Muhammad K

ENGESAH

EM KALIBGAN PEMB

BIKA EKA

un Oleh :

aska Naya

08

ustri

bing,

Kholil ,MT

ahui,

/ Ketua Pro

Kholil MT)

HAN

RASI BERBUATAN PA SEMEST

T)

ogram Stud

)

RDASARKAPROSEDURTA

di

AN RE

i  

KATA PENGANTAR

Alhamdulilahi Robbil’alamin, puji syukur kehadirat ALLAH SWT atas

segala karunia – Nya yang telah dilimpahkan, sehingga penulis dapat

menyelesaikan skripsi yang berjudul “ Efektivitas Penerapan System Kalibrasi

Berdasarkan ISO 9001:2008 dan ISO 17025 Dengan Pembuatan Prosedure

Kalibrasi Di PT Torabika Eka Semesta”.

Skripsi ini merupakan pelaksanaan Tugas Akhir untuk mendapatkan gelar

Sarjana Teknik Industri pada Fakultas Teknik Industri Universitas Mercu Buana.

Selama masa studi di Universitas Mercu Buana, penulis tidak terlepas dari

bantuan, dorongan dari beberapa pihak baik secara langsung maupun tidak

langsung sehingga penulis dapat menyelesaikan masa studinya dengan baik.

Selanjutnya penulis ingin menyampaikan ucapan terima kasih yang sebesar -

besarnya kepada :

1. Ibu yang sangat aku sayangi , yang tiada hentinya selalu memberikan

bimbingan, kasih sayang, doa dan nasihat dan dukungan kepada penulis

selama ini

2. Keluarga tersayang mba ayun, mba pe’, mba any dan bintang kecilku “

mouchi” yang selalu memberikan semangat, kasih sayang serta kekuatan

kepada penulis selama ini

3. Bp Ir. Muhammad Kholil MT selaku Pembimbing dan Ketua Program

Studi yang memberikan bimbingan penuh dan pengarahan kepada penulis

4. Rekan – rekan sahabat FTI angkatan 15 yang selalu memberikan

kenangan – kenangan dan pengalaman terbaik selama meniti pembelajaran

bersama

ii  

5. Rekan – rekan kerja Mayora Group khususnya PT Mayora Indah Divisi

Wafer dan PT Torabika Eka Semesta Divisi Creamer yang selalu

mendukung dan memberikan semangat.

6. Dan semua rekan – rekan , sahabat yang tidak bisa penulis sebutkan yang

tidak hentinya memberikan semangat kepada penulis

Penulis menyadari sepenuhnya akan kekurangan dan

ketidaksempurnaan dalam penulisan tugas akhir ini, karena itu penulis

mengharapkan saran dan kritik yang membangun.

Akhirnya penulis mengharapkan buku ini dapat bermanfaat bagi

kita.

Jakarta, September 2013

Penulis

iii  

DAFTAR ISI

LEMBAR PENGESAHAN

LEMBAR PERSETUJUAN

ABSTRAK

KATA PENGANTAR…………………………………………………………….  iDAFTAR ISI ………………………………….......................................................  iiiDAFTAR GAMBAR ……………………………………………………………..  viiDAFTAR TABEL ………………………………………………………………...  viii   BAB I PENDAHULUAN ……………………………………………………....  1  1.1 Latar Belakang ……………………….…………………………....…..  1 1.2 Identifikasi Masalah ...........................………………………………….  3 1.3 Perumusan Masalah ..........................……………………….………….  3 1.4 Pembatasan Masalah ......................... ……………………….…………  4 1.5 Tujuan Penelitian ..............................……………………….………….  4 1.6 Sistematika Penulisan ...................... ……………………….………….  4   BAB II LANDASAN TEORI ..........................….…………………………....…..  6   

2.1 Sistem Manajemen Mutu .................….…………………………....…  6 2.1.1 Ruang Lingkup ISO 9001–2008 10

2.1.2 Elemen – elemen Sistem Manajemen Mutu ISO 9001-2008 ..  112.1.3 Elemen Sistem Manajemen Mutu ISO 9001-2008 yang terkait dengan kalibrasi .......................... ….…………………………....…… 

11

  2.2 ISO / IEC Guide 17025:2005 ................................................................ 18

2.2.1 Pengertian ISO 17025:2005 ........................................................... 182.2.2 Ruang lingkup dan elemen – elemen ISO 17025 .......................... 262.2.3 Struktur Elemen ISO Guide ...........................................................  27

 2.3 Perbandingan Elemen ISO 9001 dengan ISO 17025 ...........................  30

   2.4 Filosofi Kalibrasi ..................................................................................  32

2.4.1 Pengertian Kalibrasi ......................................................................  322.4.3 Tingkat Kalibrasi............................................................................  40

   2.5 Kalibrasi Temperatur ...........................................................................  42

2.5.1 Konsep suhu .................................................................................  422.5.2 Pengertian suhu ............................................................................  422.5.3 Termometer ..................................................................................  47

   2.6 Kalibrasi Massa .....................................................................................  57

iv  

2.6.1 Konsep Massa ................................................................................  582.6.2 Standard Massa ..............................................................................  592.6.3 Timbangan .....................................................................................  61

   BAB III METODOLOGI PENELITIAN ..... .....................................................  78   

3.1 Tempat danWaktu Penelitian ............ ..................................................  783.2 Kerangka Berpikir ............................ ...................................................  793.3 Teknik Pengumpulan Data ............... ...................................................  80

   BAB IV PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA .............................. 82   

4.1 Profil Perusahaan .................................................................................  824.2 Teknik Pengumpulan Data .................................................................  824.3 Teknik Pengolahan Data .....................................................................  83

   BAB V ANALISA PEMBAHASAN ..................................................................  87   

5.1 Prosedur Kalibrasi .............................................................................  875.1.1 Kalibrasi Eksternal .....................................................................  885.1.2 Kalibrasi Internal ......................................................................  90

5.2 Analisa Kebutuhan Pengukuran Kalibrasi ....................................  91   

5.3 Standard Operation Procedure (SOP) Perawatan dan Kalibrasi ....  915.3.1 Kalibrasi Suhu (Temperatur) .....................................................  915.3.2 Kalibrasi Massa (Timbangan) ...................................................  93

   5.4 Cara Perhitungan Proses Kalibrasi ...... ..............................................  94

5.4.1 Kalibarsi Oven/Inkubator ......... .................................................  945.4.2 Kalibrasi Massa .........................................................................  97

   BAB VI KESIMPULAN DAN SARAN ..........................................................   6.1 Kesimpulan ...................................................................................................  1016.2 Saran ..............................................................................................................  102 DAFTAR PUSTAKA