Suplemento Microsules 2015

Montevideo, viernes 4 de diciembre de 2015. Suplemento de 16 páginas

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E L O B S E R VA D O R • L A B O R AT O R I O S M I C R O S U L E S V I E R N E S 4 D E D I C I E M B R E D E 2 0 15

LABORATORIOS MICROSULES (Suplemento Especial de El Observador) • Producción comercial: Julio César Denegri • Producción periodística: Patricia Gamio • Maquetación: Fernando Cortés • Impresión: Imprimex D.L. 342.090 - Edición amparada Decreto 218/96D E P A R T A M E N T OD E P R O D U C C I O N E SE S P E C I A L E S

Una planta de Biológicos de nivel europeoLa nueva planta de Biológicos de Laboratorios Microsules se construyó de acuerdo a las exigencias internacionales más altas de calidad y bioseguridad, cumpliendo normas GMP (Bue-nas Prácticas de Fabricación) europeas y de la Organización Mundial de la Salud. El moderno edificio cuenta con 3.200 m2 y está emplazado en el predio de la empresa, a la altura del kilómetro 28 de la ruta 101. La planta cuenta con una capacidad de producción que la posiciona

entre las principales elaborado-ras de biológicos veterinarios de América Latina. Es por eso que aún antes de la inauguración oficial de la planta, ya se estaba trabajando en su ampliación para lograr cubrir la demanda de todos los mercados. El equipo de trabajo que se des-empeña allí es multidisciplinario, integrado por profesionales con posgrados y capacitaciones reali-zadas en el extranjero, técnicos e idóneos. Según informó el Presi-dente de Microsules, doctor Pablo Bringas, un porcentaje alto de los

empleados de la firma son téc-nicos, químicos farmacéuticos, veterinarios y biotecnólogos. El laboratorio, además, funciona como un gran centro de forma-ción de profesionales, investi-gación científica y creación de conocimiento. La calidad de los productos, garantizada por los diferentes controles que se realizan en los procesos, es una de las principales cartas de presentación de Laboratorios Microsules en los competitivos mercados internacionales.

El laboratorio cumple 30 años de existencia

Microsules, una empresa que piensa y produce para el primer mundoEl PrEsidEntE dE la firma, doctor Pablo bringas, sostiEnE quE Para mantEnEr El lidErazgo En El mErcado hay quE rEPEnsar la EmPrEsa todos los días. los dEsafíos quE imPonE uruguay, la coyuntura rEgional, y El mundo globalizado

E l Dr. Pablo Bringas comenzó a trabajar como Gerente Ge-neral de la empresa cuando

eran solamente cinco empleados, que trabajaban en un garage de la calle Francisco de Medina, en el barrio de Villa Dolores. En aquel momento Microsules era una distribuidora que importaba productos de Argentina. Tres dé-cadas después, ese mismo hombre lidera una empresa que tiene unos 370 empleados –entre los que se encuentran sus cuatro hijos–, que exporta sus productos a más de 40 países en Centroamérica, Sud-américa, África, Medio Oriente y Asia, y que tiene una facturación anual que ronda los US$ 35 millo-nes. Emplazada en un predio de Canelones qué abarca 20 hectáreas construídas y 5 plantas de produc-ción. A partir del año 2014 se puso en funcionamiento la nueva planta de productos biólogicos , lo qué

Bringas no duda en llamar “la fru-tilla de la torta” y qué se comenzó a construir entre 2011 y principios de 2012. Se trata de una planta de productos biológicos de 3.200 m2, que permitirá llevar las vacunas de Microsules al mercado.

¿Cómo se siente cuando entra a la empresa, a 30 años de su creación, y ve en lo que se ha transformado , incluyendo la nueva planta de biológicos in-augurada en diciembre?Me siento con mucha respon-sabilidad por varias razones, la principal es la cantidad de gente que se mantiene, educa y vive de Microsules. Se trata de muchas familias que giran en torno a esta empresa y a nuestras decisiones. Por otra parte, también lo vivimos con la preocupación propia del mundo en el que estamos viviendo. Se trata de un mundo globalizado, con muchas alternativas, donde hay que estar muy atento a todas las innovaciones y a los cambios de los mercados. Todos competi-mos contra todos, aunque estén muy lejos. Hay variables que se modifican rápidamente y que hay que estar dispuesto a reaccionar a tiempo, tratando de pensar la

empresa con otras alternativas. La inauguración de la planta

de biológicos es para nosotros la frutilla de la torta. El hecho de sumar a toda nuestra producción de antiparasitarios internos y externos, toda la parte de farma y los agroquímicos, agregar los productos biológicos, para noso-tros es muy importante. Es una experiencia nueva, totalmente diferente.

Una experiencia que además no va a quedar solamente en esta planta. Estamos desarrollando un proyecto importante para el trata-miento de efluentes, posiblemente algunos derivados que hoy en día están instalados en el primer mundo, y que acá en Uruguay van a ser tecnología de avanzada.

¿Qué inversión implicó esta planta de biológicos?Con el famoso ‘ya que estamos’, y cuando se sumaron algunos

cambios en legislaciones y exigen-cias de otros países, la inversión alcanzó unos US$ 10 millones. Pero no terminó todavía: recién comenzamos a exportar y ya es-tamos ampliándola. La situación en la que estamos implica que,

potencialmente, podríamos ingre-sar a los mercados en que estamos ahora, que son más de 40 países. Esto nos obliga tener una diver-sidad de productos, extremo que posiblemente no suceda con otros tipos de industrias. Por lo tanto es-

tamos en una etapa de ampliación para tener unos millones de dosis de producto más, y también con proyectos de vacunas innovadoras para lo que es el Uruguay.

Usted mencionaba antes el con-texto mundial y regional, en lo que tiene que ver con las com-plejidades de la globalización y los avatares de la región. En este marco ¿qué lo impusla a usted a seguir invirtendo, apostando, emprendiendo?Nosotros pensamos que si uno no aporta tecnología, si hace más de lo mismo, no avanza. Hay que tener alternativas. Uruguay no es el país ideal para tener una empresa. Yo creo que las empresas se tienen a pesar del Uruguay. Uruguay no posee una masa crítica para tener fábricas de nada. Salvo la explo-tación agropecuaria tradicional, todas las industrias que han venido y son importantes son las que no

pagan impuestos, y nosotros no entramos en esa categoría. Es un país caro, es cara la energía, es cara la mano de obra, si compara-mos con los países contra los que competimos. Si las condiciones no son las mejores uno no puede seguir haciendo lo mismo; hay que tener imaginación, incorporar tecnología novedosa para poder competir y estar dentro de lo que queremos. Nosotros siempre buscamos pensar para el primer mundo y tener una alternativa para el primer mundo.

Esa es la línea en la que traba-jamos. Desarrollar, tratar de ser los mejores en lo que hacemos y trabajar para mantener el liderazgo que tenemos en el mercado. Eso se logra trabajando y repensando la empresa, si es necesario todos los días, porque la dinamica del mundo no da para pensar mucho tiempo.

En el marco de los retos que encuentra para desarrollar la empresa. ¿Cuál es la situación de los recursos humanos del país? ¿Se encuentra personal calificado para desarrollar los productos en la calidad que trabaja Microsules?En Uruguay hay un problema con la cantidad de recursos. En Uruguay pasamos a ser la cuarta empresa de biológicos, y ya hay una que posiblemente quede en su mínima expresión. Si bien se han formado últimamente carreras más cortas que nos permiten tomar personal relativamente de buen nivel, se trata de profesionales que no tienen la experiencia laboral ya que no hay tantas empresas que produzcan biológicos. Adaptamos y formamos al personal, pero hemos tenido que traer gente del exterior porque se nos hacía muy difícil conseguir en el mercado lo que necesitábamos para achicar los tiempos de salida.

Uruguay es muy pequeño. Creo que es más fácil conseguir gente calificada, que gente con un oficio o que haya terminado el liceo. En ese sentido, no creo que Uruguay pueda aspirar a mucho más si no eleva el nivel educativo.

Doctor Pablo Bringas, 30 años emprendiendo

La clave del

crecimiento es

repensar la empresa

todos los días

Se trabaja con

equipamiento y

tecnología de última

generación

Para aspirar a

más, Uruguay debe

mejorar el nivel

educativo

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Liderazgo local y expansión internacional

Tres décadas de desarrollo e innovación, signadas por un gran “espíritu grupal”laboratorios microsulEs tiEnE ExPEctativas dE insErtarsE En El mErcado EuroPEo como lo ha hEcho En otros continEntEs. la nuEva Planta dE biológicos, adEmás dE dar trabajo a unas 100 familias, rEsulta una significativa “rEinvEnción”a nivEl intErnacional

Q ue una empresa alcance en Uruguay los 30 años de existencia implica la

superación de desafíos, crisis, coyunturas internacionales des-favorables, transitar momentos buenos, y también de los malos. Basta con hacer un recorrido por la historia política y económica del país en las últimas tres décadas para imaginarlo. Laboratorios Microsules cumple en este 2015 sus 30 años de vida, y lo hace con solidez, apostando a la innovación y con la expectativa de consolidar y ampliar mercados internacionales. La inauguración de la nueva Planta de Biológicos se constituye en una muestra de cuáles son las misiones de esta empresa.

El Gerente General de Labora-torios Microsules, Diego Bringas, dio detalles acerca del momento que vive la empresa y sus perspec-tivas de futuro.

¿Cómo encuentra este 30 aniver-sario a la empresa?Con el objetivo de seguir crecien-

do, con una empresa sólida en infraestructura, en tecnología y en recursos humanos apostando fuertemente al desarrollo y la in-novación tanto en recursos, como procesos y productos terminados.

Nos encuentra firmemente posicionados en el mercado in-ternacional, con la expectativa de inserción en la comunidad europea y con la solidez que nos aportan todos estos años de permanencia en el mercado local.

¿Cuál es la situación actual de la empresa en el mercado local e internacional?Microsules hoy es el líder en el mercado local, produciendo aproximadamente el 43% de los fármacos que se utilizan en el agro uruguayo, con una amplia línea de productos intentamos dar una vasta gama de soluciones a las pro-blemáticas que presenta el campo.

En el mercado internacional el laboratorio está presente en más de 40 países, hemos llevado adelante una gran expansión logrando conquistar nuevos mer-cados en poco tiempo; hoy con las certificaciones obtenidas en mercados muy exigentes, nuestra

meta es poder ingresar plenamen-te al mercado europeo.

¿Cuáles son la visión y misión a futuro de la empresa?Entre los conceptos incluidos en la Misión se encuentran: investigar, innovar, desarrollar, sintetizar y fabricar productos confiables

a través de procesos eficaces, a precios competitivos. Promover la productividad en todos los niveles y ser líderes en la materia que nos compete: la industria agroveterinaria.

Dentro de lo que es la Visión de la empresa, lograr la excelencia de nuestros productos y servicios

promoviendo la internacionali-zación de la empresa y la mejora continua.

Se busca el crecimiento cons-tante, la expansión de las dife-rentes líneas de productos para satisfacer las necesidades de nuestro público objetivo, brin-dando soluciones.

Una característica destacable de la empresa es el espíritu gru-pal para conformar un trabajo en equipo. Las personas no son ajenas a esta misión; cada uno aporta sus conocimientos y sus puntos de vista para lograr los objetivos propuestos. Se pretende mejorar día a día y Microsules sabe que los recursos humanos que la conforman constituyen un factor invalorable.

¿Cuáles son los planes en lo que tiene que ver con el desarrollo de nuevas líneas y estructuras de negocio?Microsules ha expandido sus lí-neas de negocio con la intención de darle, en un solo lugar, solución a todas las demandas de nuestros clientes. Es así que contamos con fármacos inyectables, ora-les, ectoparasiticidas, aerosoles veterinarios, agroquímicos y ahora con nuestra nueva planta de Biológicos. Nuestra base tec-nológica y científica hace que los consumidores, quienes conocen la calidad de nuestros productos en un área (farmacéutica) también se decidan por ella en otra área del agro (biológicos). Sin duda que no es fácil la inserción de nuevas líneas de negocio pero la confianza lograda durante estos 30 años hace el camino menos complicado.

¿Qué significa para la empresa el paso que se da con la apertura de la nueva planta de biológicos?Un paso muy importante, una in-versión superior a los 10 millones de dólares con más de 4 años entre construcción y etapa de registro de productos, hacen que hoy sea de una satisfacción enorme para nosotros poder dar comienzo oficialmente a la comercialización de vacunas producidas por esta planta; que además dará trabajo a unas 100 familias; un motivo más para estar felices.

¿Cuáles son las expectativas de este nuevo negocio?La expectativa con esta nueva planta es poder comercializar en los mercados ya existentes y lógicamente poder ampliar las fronteras, la planta fue pensada para los mercados más exigentes y ese es un objetivo primordial para la empresa, la reinvención a nivel internacional.

Por otra parte, sin lugar a dudas, hacernos fuertes a nivel nacional en el área de Biológicos no solo cubriendo la demanda ya existen-te, sino también con el desarrollo de nuevos productos que permitan atender necesidades no cubiertas actualmente.

Gerente General de Microsules, Diego Bringas

Una empresa que innova permanentemente

Se busca dar

solución todas las

demandas de los

clientes

Microsules y su política de calidad•La dirección de la empresa se compromete a la mejora continua y lidera la gestión de la Calidad basada en ISO 9001, GMP y Buenas Prácticas de Laboratorio.•La empresa se orienta al cliente.•Se busca que el personal se com-prometa con la calidad, y propicia un

ambiente laboral adecuado a ese fin.•Busca la integración de subcontra-tistas y proveedores al sistema de Gestión de Calidad de la empresa.•Se compromete con la sociedad, cumple requisitos legales y busca contribuir a la promoción de la co-munidad que ronde a la empresa.

•Busca desarrollar políticas medioambientales, compatibili-zando el crecimiento económico con la protección del entorno.•Se compromete a mantener altos estándares en el tratamiento humanitario de los animales utilizados en la experimentación.

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Bioseguridad y cumplimiento de normas europeas y de la OMS

El diseño y la construcción de la planta se llevó a cabo de acuerdo a las exigencias internacionales más altas de calidad y bioseguri-dad, cumpliendo con las normas GMP europeas y de la Organiza-ción Mundial de Salud.Presenta un nivel de biosegu-ridad 2+. Cuenta con dos áreas específicas e independientes de bioseguridad tipo 3 para producción de antígenos bacte-rianos y de antígenos virales que presentan mayor exigencia y cui-dados para su manipulación. El

equipamiento es de última genera-ción, con sistemas automatizados y de monitoreo continuo. Además, cuenta con tecnología que permite obtener antígenos purificados me-diante ultra y microfiltración, y de esta manera obtener vacunas con mayor protección por respuestas inmunogénicas específicas para cada enfermedad. La planta cuenta con un de-partamento de desarrollo, que busca mejorar los procesos de producción y con un laboratorio de Control de Calidad, que lleva

a cabo rigurosas evaluaciones en cada etapa.El bioterio de Microsules es el más grande del Uruguay dentro de la órbita privada. Allí se crían hámsters, ratones y cobayos de excelente calidad sanitaria, lo cual permite realizar hacer los controles en animales mucho más sensibles . En tanto, el cam-po experimental es propio del laboratorio y cuenta con instala-ciones de manejo y trabajo con animales a campo certificadas por la Comisión Nacional.

E n el marco de los 30 años de Laboratorios Microsules, se realiza la inauguración de

la nueva Planta de Biológicos, un hito en la historia de esta empresa. Si bien el desarrollo de la planta implicó una inversión de US$ 10 millones, como dice el Presidente de la empresa Dr. Pablo Bringas, el proyecto “no terminó”. Es que, aún antes del lanzamiento oficial, en Microsules ya trabajaban en una ampliación con la finalidad de cumplir con los millones de dosis que demandará el amplio mercado que tiene la empresa en el mundo. La planta ya produce 20 millones de dosis de vacunas polivalentes, y tiene capacidad para producir un total de 50 millones. Los planes son llegar a ese volumen de producción en 12 o 18 meses.

Uno de los principales retos es alinear la calidad profesional, la excelencia técnica, y el equipa-miento de última generación, con las necesidades y exigencias de los mercados internacionales. Es por eso que Microsules funciona como una “multinacional”, explicó el jefe de Producción de la Planta

de Biológicos, doctor Milton Cat-táneo Midón.

El profesional brindó detalles de las características técnicas de la planta y de las características de su producción.

¿Cuáles son las características de esta nueva Planta de Bioló-gicos?La nueva planta cuenta con el equipamiento adaptado a las exigencias de los mercados, tanto nacionales como internacionales. Laboratorios Microsules apunta no solo a abastecer a nuestro país, sino a la región y más allá. Los límites geográficos no están marcados porque hay muchos mercados que se están abriendo. Hay muchos que ya se han abierto, otros que se estan abriendo y otros que estan en proceso de apertura.

Esos mercados abarcan África, Medio Oriente, Europa, México.

Se trata de mercados que son muy exigentes y desde ese punto de vista la planta cumple con to-das las exigencias que nos piden esos países.

¿Cuál es la capacidad de pro-ducción de la planta?La planta tiene una capacidad de producción de 50 millones de dosis de vacunas polivalentes.

Tenemos varias áreas diferen-ciadas: la producción de antíge-nos bacterianos y la producción de antígenos virales. En la sala bacteriana hay un área de nivel

de seguridad tipo 3 para producir antígenos vivos; una sala de anae-robios, una sala de aerobios, lo que nos permite un layout del producto de fácil elaboración.

¿Cuál es el salto en materia de producción que se quiere dar con esta nueva planta?Antes las vacunas se importaban, este año empezamos a elaborar nuestros productos, y ahora ya muchos productos no los impor-tamos sino que los elaboramos aquí.

Ahora estamos en 20 millones de vacunas polivalentes, y la idea es llegar a 50 millones en un año o un año y medio. Se están haciendo todas las refacciones posibles para cumplir con el mercado y con ese volumen de producción. Se está trabajando en la ampliación no solo de la planta, sino en los equipos para que lleguen a producir esta escala de antígenos. Contamos con equipos de última generación, mo-dernos, que nos permiten trabajar y obtener esos 50 millones de dosis que son nuestra próxima meta.

¿Cuál es el diferencial de la planta desde el punto de vista técnico?Yo destaco el personal técnico. Trabajan con nosotros veteri-narios, biólogos, bioquímicos,

químicos, todos profesionales jóvenes, de entre 25 y 35 años de edad.

Se está formando gente idó-nea, operarios especializados que también son gente joven, sin ex-periencia, que poco a poco se está formando para trabajar en este tipo de planta que tiene una exigencia mayor a otras plantas de biológicos.

¿Por qué tiene una exigencia mayor?Por los mercados que tiene Mi-crosules. Exportamos a más de 40 países, y la idea es llegar con la producción de biológicos a esos países. Abastecer a esa cantidad de mercados, con esa gran cantidad de animales a vacunar, y en los estándares de calidad con los que trabajamos, es una exigencia im-portante. En Uruguay no hay otro laboratorio que tenga este poder de mercado, por eso la exigencia es superior. Tanto la exigencia hacia la planta, como hacia los técnicos y los operarios. Es una planta que a nivel regional se comporta como una multinacional.

Dr. Milton Cattáneo Midón, Jefe de Producción de la planta de Biológicos

Equipamiento a nivel de una multinacional

Dr. Milton Cattáneo, Jefe de Producción Planta Biológicos

La nueva Planta de Biológicos puede producir 50: de vacunas polivalentescon EquiPamiEnto dE última gEnEración y ProfEsionalEs jóvEnEs y caPacitados, la Planta buscará satisfacEr la dEmanda dE Productos biológicos dE 40 PaísEs. sE cuEnta con modErna tEcnología caPaz dE Producir 50 millonEs dE dosis dE vacunas

Ya se trabaja

en la ampliación

de la nueva Planta

de Biológicos

Se realiza una

capacitación

constante del

personal

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Planta de Biológicos con innovación e inversión tecnológica el proyecto ya es realidad

Tecnología de vanguardia cómo en el primer mundo

Técnicas asépticas y bioseguridad en cada etapa de los procesos

Planta de biológicos certificada por Normas GMP y de la OMS

Monitoreo constante de equipos y procesos

Máximos controles qué aseguran la calidad del producto

Automatización y registro de los parámetros críticos

La relevancia del personal altamente capacitado

Riguroso control de los equipos y con alto nivel de bioseguridad

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L A B O R AT O R I O S M I C R O S U L E S • E L O B S E R VA D O RV I E R N E S 4 D E D I C I E M B R E D E 2 0 15

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Planta de Biológicos con innovación e inversión tecnológica el proyecto ya es realidad

Alto nivel profesional de los investigadores en esta planta con tecnología de avanzada

Investigación y desarrollo de nuevos productos para seguir creciendo

Pruebas y ensayos continuos en búsqueda de la excelencia

Áreas separadas en el manejo de antígenos bacterianos y virales

La tecnología una gran aliada para el desarrollo y la innovación

El trabajo en equipo garantiza el éxito de la investigación y la transferencia de conocimiento

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Seguridad y respaldo

Control de calidad, respaldo y mayor trazabilidad con nivel internacional la nuEva Planta dE biológicos Elabora vacunas Para uso vEtErinario y PiEnsa amPliar su Producción. Exhaustivos controlEs intErnos y ExtErnos quE abarcan dEsdE las matErias Primas hasta El Producto final, quE sE distribuyE En ExigEntEs mErcados ExtErnos

L a nueva Planta de Biológicos de Laboratorios Microsules elabora vacunas para uso

veterinario enfocado a animales de producción (bovinos, ovinos, caprinos, Suinos y equinos), pero ya cuenta con proyectos a mediano y largo plazo para elaborar vacunas para otras especies.

En ese contexto, es crítico el control de calidad de los produc-tos ya que ofrece al productor la garantía de que su animal está pro-tegido y de que las vacunas no van a generar reacciones que puedan provocar pérdidas económicas.

Conversamos con la Dra. Ve-rónica Gutiérrez, Jefa de Calidad y Registros de la Planta de Bioló-gicos, quien nos explicó de qué manera se controla la calidad en los procesos de esta nueva unidad de negocios.

¿Cómo se trabaja en el control de calidad en las diferentes etapas del proceso de producción? ¿Qué medidas se toman en cada etapa?A los efectos de garantizar la ca-lidad de los productos, se realizó inicialmente un análisis de riesgo y definición de los puntos críticos de cada proceso de producción. De esta forma y en base a las técnicas de referencia internacionales se establecieron las etapas donde se hacen los controles.

Para asegurar la calidad del producto, la planta de Biológicos cuenta con el departamento de Aseguramiento de Calidad y el Laboratorio de Control de Calidad, en los cuales se garantiza la trazabi-lidad del producto y que los mismos cumplan con los requerimientos estipulados por las normativas internacionales tales como CFR y farmacopeas europeas.

Para ello se realizan muestreos en diferentes etapas del proceso de producción de los productos, iniciando desde la Materia prima e insumos que van a conformar los medios de cultivo y soluciones evaluando que cumplan con las especificaciones correspondien-tes, siguiendo en los medios / so-luciones e insumos por sí mismos que van a formar parte o tienen contacto directo con el antígeno bacteriano o viral corroborando esterilidad, fertilidad entre otras pruebas. Luego se hacen varios controles en los puntos críticos durante la elaboración de los an-tígenos virales o bacterianos tales como la titulación o cuantificación de los mismos y evaluación de la pureza de cada antígeno. Luego de terminar la producción de los antígenos se controla que los mismos sean inocuos y estériles. Dependiendo del mercado, se lleva a cabo la formulación de vacuna

solicitada mezclando los antíge-nos correspondiente previamente aprobados por el laboratorio de Control de Calidad. Al finalizar la mezcla de cada vacuna se llevan a cabo controles de esterilidad y una vez aprobado se permite el envasado del producto. Durante esta etapa final, personal del laboratorio de Control de calidad monitorea el proceso de envasado y toma diversas muestras al inicio, medio y fin con las que se realizan las evaluaciones del producto, tales como inocuidad, potencia, esterilidad, características físico-químicas, entre otras.

Buena parte del negocio está enfocado en la exportación: ¿cuáles son las exigencias a nivel internacional en lo que tiene que ver con el control de calidad?De acuerdo a las exigencias de los países a los cuales exportamos, todos los controles llevados a cabo sea desde las materias primas / insumos hasta el producto final se realizan en base a las técnicas de referencia internacionales (CFR, USP, Farmacopeas europeas, entre otras) y por otra parte nos exigen tener la certificación de la planta de Buenas Prácticas de Manufactura o GMP. Todo esto lleva a contar con un gran respaldo y trazabilidad de la garantía del producto ya que implica que son las mismas técnicas que utilizan para aprobar productos en países de primer mundo y tenemos control y registro de cada etapa durante todo el proceso de producción.

¿Cuáles son -además de los controles internos- los controles externos a los que está sometida la planta? La planta cuenta con la habilitación para la elaboración de productos veterinarios biológicos cumplien-

do con las normativas de Buenas Prácticas de Manufactura emitido por el DI.LA.VE. (M.G.A.P) que nos permite producir las líneas de vacunas para uso veterinario registradas. Sin embargo, algu-nos países independientemente de contar con esta habilitación y Certificación BPM / GMP también envía delegaciones de su Minis-terio con técnicos especializados

en las diferentes áreas de la planta (Producción Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Re-gistros) y hacen auditorías propias a los efectos de habilitarnos la exportación de las vacunas a sus países. Ya aprobamos la auditoría del Ministerio de Costa Rica, y ya estamos por recibir a las delega-ciones de Arabia Saudita y Sudán entre otras. Asimismo, recibimos

de rutina auditorías de clientes a los cuales se les vende productos.

La planta de Biológicos cuenta con un bioterio. ¿Cuáles son sus características y cómo se trabaja allí?El bioterio que tenemos en la planta de Biológicos es uno de los más grandes del Uruguay y cuenta con 3 especies: ratones, hámster y cobayos. En el mismo trabaja personal capacitado específica-mente en la cría y manipulación de animales de laboratorio y con la acreditación de la Comisión Nacional de Experimentación Animal (CNEA). Asimismo, cada especie se encuentra alojada en sala diferente con las condiciones de confort específicas para las mismas de forma que se encuen-tren en perfecto estado físico / psíquico / sanitario de acuerdo a las normas internacionales de Bienestar Animal.

También consultamos a Claudia Barlocco, Jefe de Aseguramiento de la Calidad en Microsules la qué manifestó la importancia qué el concepto de la calidad tiene dentro de Laboratorios Microsu-les y explicó qué existen varios controles durante la producción que implican controles en proceso por el sector producción, y además por el departamento de control de calidad. Esto, en conjunto con el análisis del producto final “aseguran que el producto que sale hacia el mercado cumpla con sus especificaciones de calidad”, puntualizó.

Barlocco informó que la empre-sa cuenta con altos estándares de calidad, que “son el pilar para el desarrollo de todas las actividades” de la empresa. Estos estándares incluyen los informes de la Orga-nización Mundial de la Salud, la Unión Europea y el Mercosur, y permiten “asegurar que el producto que entra al mercado tanto urugua-yo como internacional cumpla con los requerimientos de las buenas prácticas de manufactura”, agregó. La empresa está certificada GMP ( buenas prácticas de manufactura) y además cuenta con una certifi-cación ISO 9001:2008. Barlocco explicó que Microsules asegura que el personal este altamente concientizado en mantener estas certificaciones. “Además la alta gerencia se encuentra muy inte-grada en los sistemas de calidad, lo que nos permite mantenernos en la vanguardia de nuevas tendencias”, agregó. En ese marco, los planes de auto inspecciones permiten relevar que todos los procesos se encuentren dentro de las expec-tativas de las buenas prácticas de manufactura.

Dra. Verónica Gutiérrez, Jefa de Calidad y Registros de la Planta de Biológicos

Hay controles de calidad internos y externos

El Bioterio experimental más grande del país

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E l control de calidad forma parte de la cultura interna de Laboratorios Microsules.

Es por eso que forma parte del espíritu de la empresa, y es un concepto que atraviesa a todo el personal de la firma, desde los mandos gerenciales hasta los operarios de más reciente ingreso a la empresa.

La Química Farmacéutica Ma-ría José González se desempeña en un puesto clave. Es la Jefa de Producción de Microsules, y pro-fundizó sobre los controles que se realizan en todo el proceso de producción de la planta. La profe-sional compartió algunos aspectos del trabajo que desempeña.

¿En qué consisten los controles que se realizan en los procesos de producción? ¿Cómo se es-tructuran los procesos de pro-ducción de cara a los controles de calidad?Los controles en proceso de pro-ducción están implementados so-bre la base de un estudio de riesgo de los procesos y de los requisitos regulatorios. Los muestreos y ensayos son realizados según

corresponda por personal de Pro-ducción o Control de Calidad y los resultados comparados contra las especificaciones a los efectos de definir si el proceso puede conti-

nuar o requiere algún tipo de ajuste a los efectos de garantizar que se llegará a un producto terminado que cumpla las especificaciones de calidad finales.

Además, la empresa es regu-larmente auditada por autoridades regulatorias y clientes de Uruguay y del exterior lo cual ayuda a man-tener un alto nivel de exigencia.

¿Cómo se realiza el manejo espe-cífico de inyectables y el trabajo con las diferentes presentaciones a todos los países?El manejo específico de inyec-

tables requiere de un trabajo cuidadoso llevado a cabo en áreas que cuentan con un sis-tema de aire de alta calidad en cuanto a nivel de partículas y microorganismos. No solamen-te son instalaciones altamente especializadas y rigurosamente controladas, sino que el personal

que lleva a cabo las tareas cuenta con capacitación específica a los efectos de minimizar los riesgos de contaminación de los productos. El trabajo con múltiples países y presentacio-nes requiere en el envasado, de un equipamiento variado a los efectos de cubrir toda la gama de presentaciones exigidas en el exterior y un cuidado especial a la hora de realizar el acondicio-namiento secundario (etiquetado y estuchado) del producto dado que se trabaja con múltiples va-riantes de etiquetas y estuches según los idiomas y requisitos regulatorios de cada país.

¿Qué instalaciones y qué nivel de tecnología se tiene para cumplir con todos los controles? La empresa cuenta con equipa-miento de última generación tanto a nivel de producción como de control de calidad. Esto abarca desde reactores automatizados, a máquinas monoblock de llenado aséptico y equipamiento analítico de avanzada incluyendo un HPLC/MS/MS que permite la identifica-ción y detección de trazas.

La calidad un concepto arraigado en la empresa

Alta Exigencia en los controles de los procesos de producción

Controles basados en estudios de riesgola EmPrEsa Es auditada tanto Por autoridadEs rEgulatorias, como Por cliEntEs dE uruguay y también dEl ExtErior. Esta Práctica sE conviErtE En garantía dE calidad dE los Productos dE laboratorios microsulEs y Por lo cuidados En El manEjo dE inyEctablEs

Controles y

auditorías

aseguran nivel

de exigencia

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Liderazgo en antiparasitarios en CentroaméricaEl mercado centro americano es “muy interesante” para Labora-torios Microsules, según destacó Gonzalo Simone, encargado de comercio exterior para Colombia, Centroamérica y el Caribe. En ese mercado Microsules es líder en an-tiparasitarios -tanto inyectables como ectoparasitiscidas-, con presencia en todas las regiones de cada país. “A su vez en otras líneas como antibióticos, vitaminas, especialmente para ganadería,

contamos con un buen margen del mercado, compitiendo con labo-ratorios locales y transnacionales de igual a igual”, señaló Simone. Microsules tiene distribuidores en cada país y su trabajo es apoyado con charlas técnicas, visitas, y viajes que se realizan dos o tres veces por año desde la matriz en Montevideo.La nueva planta de Biológicos es “un gran desafío”, afirmó Simone. “Al principio para los países no aftósicos, es más complicado el

registro de productos biológicos. Sin embargo gracias al trabajo en equipo, a la visita a los ministerios y a los directores de sanidad de cada país, a veces acompañados de la embajada uruguaya, hemos logrado ir abriendo esa primera restricción, realizando análisis de riesgo de nuestra planta para demostrar el riesgo nulo que tiene la importación de biológicos de nuestra planta y el gran estatus sanitario del Uruguay”.

E l área de Comercio Exterior de un laboratorio como Mi-crosules, que trabaja con la

escala y la calidad de una multina-cional, es vital para el permanente crecimiento y el desarrollo de la empresa. El contacto directo con los clientes y las firmas distri-buidoras es fundamental para profundizar el conocimiento de las necesidades de los diferentes mercados y, de esa manera, desa-rrollar respuestas a medida que permitan expandir la presencia de la empresa.

Pablo Bringas es el Gerente de Comercio Exterior de Laborato-rios Microsules, y desde su lugar nos cuenta cómo se trabaja para sostener y extender el liderazgo de la firma a nivel internacional.

¿Cómo ha sido el proceso de expansión en estos 30 años de existencia?Microsules ha desarrollado un exitoso perfil exportador, bus-cando continuamente ampliar mercados con distribuidores y representantes en diversos países, a través de agentes autorizados, estrechamente vinculados técnica y comercialmente por nuestra em-presa en Uruguay. Entre algunos de los mecanismos que se utilizan para contactar distribuidores del exterior se encuentra la investiga-ción de mercado realizada desde nuestras oficinas en Uruguay a través de Internet, siendo parte de sitios especializados en el área veterinaria que permiten contactar distintas empresas de todas partes del mundo.

Por otra parte se utiliza el contacto directo a través de vende-dores especializados, que visitan a los clientes en los distintos países recogiendo inquietudes y necesi-dades que luego son analizadas por la Dirección de la empresa y transmitidas al equipo de desarro-llo para resolverlas y poder brindar al cliente una solución a medida.

Laboratorios Microsules S.A. identifica las oportunidades de negocios a nivel internacional a través de un fluido diálogo con los clientes y las firmas distri-buidoras con conocimiento de las necesidades de los integrantes del sector agropecuario en cada país. Técnicos especializados visitan a los clientes con el objetivo de recoger información sobre las mismas. El conocimiento de las necesidades de los usuarios, y la capacidad de Laboratorios Micro-sules de adaptarse rápidamente para desarrollar una respuesta a las mismas, permite ingresar en los distintos mercados con productos de alta calidad.

Laboratorios Microsules tie-

ne una importante fortaleza en cuanto a la capacidad y agilidad en innovación y de adaptación a los cambios en el mercado y a las necesidades de cada cliente. Tiene capacidad instalada que le permi-te innovar y desarrollar nuevos productos, con la posibilidad de realizar pruebas en sus propios animales, contando con el personal idóneo para ello.

Los productos que desarro-lla pueden tener como destino distintos mercados, teniendo la capacidad de diversificar las

presentaciones, y aprovechar los distintos canales de ventas que ha desarrollado en todo el mundo.

El principal factor de éxito ha sido el constante contacto con el cliente. El diálogo continuo ha permitido desarrollar productos a medida, con presentaciones adaptadas a las necesidades de cada cliente. También se realiza un esfuerzo importante para cumplir con los envíos de mercadería en tiempo y forma, asegurando la prolijidad y seguridad en el packa-ging y embalaje de los productos.

¿Cuál es la importancia del mercado externo en el desarrollo del negocio?El mercado Externo para Micro-sules es de gran importancia de-bido a varios factores. Entre ellos las distintas necesidades de los clientes en el exterior permiten el desarrollo de la mejora conti-nua y la capacidad innovadora constante del Laboratorio.

Las exigencias en los distintos países hacen que el nivel de cali-dad, producción, packaging, etc. se adapte a los más altos están-dares de exigencia, permitiendo competir y hasta fabricar para importantes multinacionales del mercado de farmacéuticos de uso veterinario.

Por otra parte, hoy las ventas al exterior rondan el 65% de las ventas totales de Microsules permitiendo una utilización de la capacidad instalada y econo-mías de escala que aportan a la competitividad de los productos Microsules tanto en el mercado externo como interno.

¿Cómo se empezó a concretar la expansión hacia Africa y Asia? ¿A qué mercados y de qué manera?En el año 2002 se realizó la primera venta al continente africano. El país de destino fue Mauritania, donde se cuenta con un distribuidor que se ha mantenido por 13 años. En Mauritania los requisitos de ingreso eran menores que en los demás países lo cual permitió un rápido ingreso, adaptando el packaging a los requisitos de este mercado.

El siguiente mercado africano al cual se ingresó fue Sudáfrica, hoy uno de los principales socios comerciales de Microsules a nivel internacional, con quién se man-tiene un estrecho vínculo que ha permitido importantes avances a nivel de innovación y desarrollo. El ingreso en este mercado a través de la obtención de registros ha colaborado en el acceso a otros mercados de la región los cuales toman a Sudáfrica como un mo-delo a seguir a nivel de regulación del sector agropecuario.

¿Cuáles son las exigencias de los mercados internacionales? ¿Cómo se adapta Microsules a las mismas?Los mercados internacionales en el sector agropecuario han incre-mentado su exigencia en varios aspectos. En un primer lugar podemos encontrar los requisitos regulatorios para el registro de los productos farmacéuticos y biológicos, éstos han elevado los estándares en la mayoría de los países tendiendo a los niveles europeos o estadounidenses más exigentes. Esto implica inversión en equipamiento, desarrollo de pruebas, técnicos, profesionales, etc. todo al más alto nivel.

Por otra parte, la competencia en los mercados internacionales se diferencia en productos genéricos que compiten en precios y en pro-ductos nuevos que compiten en innovación y calidad. Microsules si bien cuenta con genéricos y se venden en gran medida, trata de aprovechar las ventajas de la innovación y el desarrollo de productos novedosos de calidad que le permitan obtener un mejor posicionamiento en el mercado y mejor rentabilidad.

Las exportaciones son vitales para el crecimiento de la empresa

Se trabaja para

personalizar la

atención a los

clientes

Con Pablo Bringas, Gerente de Comercio Exterior

Clave del éxito de Microsules: es el contacto directo con todos los clientes El laboratorio Está PrEsEntE En más dE 40 PaísEs En difErEntEs continEntEs. las vEntas al ExtErior alcanzan El 65% dE las vEntas totalEs dE microsulEs y sE busca lograr mayor rEntabilidad En basE a la innovación y El dEsarrollo dE Productos novEdosos

Desde Afganistán a Zambia: el amplio mercado de Microsules

La siguiente es la lista de los países en los que está presente Microsules con sus productos: Afganistán, Albania, Argelia, Arabia Saudita, Argen-tina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Etiopía, Georgia, Guatemala, Honduras, Iraq, Irlanda, Jordania, Kenia, Reino de Bahrein, Libia, Mauritania, México, Nicaragua, Nueva Zelan-da, Pakistán, Panamá, Paraguay, Perú, Puerto Rico, Qatar, República Democrática del Congo, República Dominicana, Ruanda, Santa Lucia, Sri Lanka, Sudáfrica, Sultanato de Omán, Thailandia, Trinidad y Tobago, Turquía, Emiratos Árabes Unidos, Venezuela, Vietnam, Zambia.

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Doctor Ruben Sosa, Gerente de Microsules Brasil

Expectativa por ampliación de mercado brasileño con ingreso de los Biológicos la nuEva Planta PErmitirá ingrEsar En un sEgmEnto dondE hay mEnor ofErta En El País dEl nortE. sE EsPEra igualEs ExigEncias PEro mEnos dEmora En los trámitEs Para la obtEnción dE los rEgistros. imPortantEs ExigEncias sanitarias dE un gran mErcado

R uben Sosa es Doctor en Medicina y Tecnología Veterinaria, y trabaja en La-

boratorios Microsules desde el año 1991. Se desempeña como Gerente de Microsules Brasil, empresa que comenzó ese año como una distribuidora de productos, y que ahora opera llegando directamente a los clientes, sin intermediarios.

Sosa fue testigo del crecimiento y la consolidación de la empresa en un mercado que es clave para Microsules, tanto por sus dimen-siones como por su cercanía, y ha enfrentado los diferentes desafíos que se presentaron en estos casi 15 años.

Actualmente Microsules tiene en Brasil más de 4.000 clientes registrados, entre distribuidores y veterinarias.

Según informó el Dr. Sosa, alre-dedor del 13% de las exportaciones del laboratorio son a Brasil, y el resto está diversificado a otros 40 países de diferentes continentes.

Con la puesta en marcha de la nueva planta de Biológicos, Sosa tiene grandes expectativas de am-pliar el mercado en el país norteño. “Con la nueva evolucion de las líneas y la fabricación de nuevos productos biológicos, tenemos la expectativa de participar en otros segmentos, lo cual nos permitiría avanzar significativamente”, pun-tualizó el jerarca.

Las características y el tamaño del mercado brasileño permiten soñar en grande y la realidad ya lo ha demostrado. “En determinado momento logramos el liderazgo en cantidad de dosis vendidas de un anti-parasitario, y actualmente tenemos dos productos: uno que es líder absoluto en el mercado, y otro

que es referencia del mercado”, comentó Sosa. El producto que es líder absoluto, al que se refirió Sosa, pertenece a la línea Ivermic.

Sosa explicó que si bien el segmento de anti-parasitarios en Brasil es importante, se ubica en un 12% del mercado, por lo que son “significativas” las expecta-tivas puestas en la participación de otros segmentos a partir de la puerta que abre la nueva planta.

Este mercado, que es el más grande de los que trabajan con Microsules, implica un reto en sí mismo en momentos como el actual, cuando enfrenta pro-blemas económicos y en el tipo de cambio. “No obstante, sigue

siendo un mercado al que se pue-de exportar un gran volumen”, afirmó Sosa.

A modo de ejemplo, Sosa infor-mó que a Brasil se exportan 120 millones de dosis de un producto. “Mientras tanto, en Uruguay tene-mos 13 millones de bovinos. No se puede comparar”, reflexionó en alusión al peso que tiene un mercado como el norteño.

Exigencias y desafíos. El mer-cado brasileño es “muy exigente” desde el punto de vista sanitario, informó Sosa. A tal punto, que las leyes “exigen más para estos productos de lo que se exige para productos de uso humano”, afirmó.

Entre las exigencias mencio-nadas, se encuentra la de tener la Certificación GMP para Buenas Prácticas de Fabricación. El labo-ratorio cuenta con esa certificación desde el año 2008.

Además se exige que se realicen a los productos todas las pruebas, “como si fuera un producto único”, aunque exista otros productos similares en el mercado. Entre las pruebas que se realizan están “las de lote piloto de producción, pruebas de estabilidad, de tole-rancia, pruebas de residuos en los alimentos, de eficacia (ya sea desparasitaria o de antibióticos), para cada una de las especies y los géneros de parásitos y bacterias”,

enumeró Sosa. “Es muy exigente”, puntualizó.

Pero además de lo que implica estas exigencias, el vínculo con Brasil tiene otro desafío. Sosa explicó que el gobierno brasileño no posee una estructura adecuada para realizar ágilmente los análisis de todos los productos. Eso implica que para lanzar un producto en ese país, pueda pensarse en una espera de 3 o 4 años.

Con la línea de Biológicos, se mantienen en el mercado brasileño las mismas exigencias de calidad,

pero es más rápida la obtención de los registros.

Según Sosa, se demora en el orden de los 16 meses, desde que se entra en el proceso de registro hasta que se realizan los análisis de los productos.

Además, el segmento de bio-lógicos le da a Microsules la perspectiva de ingresar a un mer-cado en el que participan menos empresas. “Hay 27 laboratorios e importadores que trabajan con Biológicos en Brasil, mientras que en la línea de productos secos hay más de 350”.

Se calcula que en un año o un año y medio, Microsules podría estar lanzando toda la línea de productos en ese mercado.

Doctor Ruben Sosa, Gerente de Microsules Brasil

En Brasil se vende

el 30% de los

productos de

Microsules

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Ing. Agrónomo Alvaro Iglesias - Gerente de Planta de Agroquímicos

Los avances en nanotecnología y en labúsqueda de formulaciones amigablesadEmás, microsulEs Es El PrimEr laboratorio quE ofrEcE al cliEntE EnvasEs hidrosolublEs nacionalEs, lo cual rEducE los riEsgos y la contaminación ambiEntal. sE trabaja En la invEstigación Para lograr El uso dE la mEnor cantidad dE agroquímicos Por hEctárEa

L a Planta de Agroquímicos de Laboratorios Microsu-les tiene una capacidad de

producción de líquidos que supera los 6 millones de litros anuales, y además cuenta con una capacidad de expansión inmediata al doble de esa capacidad. En lo que tie-ne que ver con los productos en polvo y granulados, la capacidad es de 1 millón de kilos anuales, con la misma posibilidad de crecimiento.

El Ingeniero Agrónomo Álvaro Iglesias, Gerente de la Planta de

Agroquímicos de Microsules, mencionó la amplia gama de for-mulaciones que puede producir la planta. Se trata de concentrados emulsionables, concentrados solu-bles, floables, polvos y granulados, además de nuevas formulaciones OD y Micro emulsionables, que son la última tecnología en agro-químicos. “Con esto se busca me-jorar la penetración en la planta y disminuir las dosis de aplicación”, explicó. Agregó que eso implica no solamente un ahorro para el productor sino una mejora para el impacto ambiental en la utili-zación de menos agroquímicos por hectárea.

Iglesias destacó los controles de calidad que se realizan en la

planta y adelantó algunos de los proyectos en los que se está traba-jando con la finalidad de mejorar las formulaciones.

¿Cuáles son los controles de cali-dad que se realizan en la planta? Los controles que se realizan en planta como en todo el labo-ratorio son rigurosos. Se basan en el análisis de cada uno de los componentes de la formulación antes del pesado e incorporación al reactor y consecuentemente se analiza cada partida en los valores relevantes como concentración, densidad, pH, granulometría, etc. que garanticen la calidad del producto. Los reportes de los análisis se preservan junto con

una muestra de cada partida para control ante cualquier reclamo que debido a estos controles reamente son muy pocos y por lo general se deben a problemas de envases o cosas por el estilo.

¿Cuáles son las características de la planta de polvos y gra-nulados, que fue la primera en Uruguay?Lo que Microsules tiene es un equipo de mezclado muy eficiente que logra un tiempo de mezclado muy bajo y por eso la capacidad productiva es alta, además y en eso por el momento somos los primeros y tenemos la capacidad de ofrecer al cliente el envase hi-drosoluble de formulación nacio-

nal, lo que facilita la aplicación de polvos y granulados en el tanque de aplicación, disminuye los riesgos de intoxicación y al ser biodegra-dable es una mejora importante en cuanto al manejo de envases para disminuir la contaminación ambiental.

¿En qué proyectos están traba-jando de cara al futuro para el desarrollo de nuevos productos?Estamos trabajando en el desa-rrollo de productos con nanotec-nología e incluir esta tecnología a más principios activos además de mejorar nuestras formulacio-nes haciéndolas más amigables para el medio ambiente como los micro-encapsulados que propor-

cionan una liberación lenta del principio activo y una menor eva-poración disminuyendo los ries-gos de contaminación por viento.

¿Cuáles son las formas de mane-jo de pureza de materia prima si se compara con productos formulados en el exterior?El M.G.A.P. desde hace tiempo viene promoviendo la importación de productos bajo la norma F.A.O., lo que no permite la importación de materias primas con un grado alto de impurezas que por lo ge-

neral son de alta toxicidad. Creo que esto beneficia al país ya que se importan productos más puros y por ende menos tóxicos.

También está funcionando un sistema de detección de residuos que también respalda al consu-midor en cuanto a la seguridad alimenticia.

En cuanto a los productos que se importan ya formulados cada importador debería saber realmente que impurezas tiene el producto que está importando y evaluar la calidad de los com-ponentes de la formulación para disminuir riesgos innecesarios de contaminación ambiental y seguridad laboral para el aplicador y su entorno.

Se busca ahorro para el productor y mejora del impacto ambiental

Como en todo

Microsules, se

realizan controles

rigurosos

Sistema de detección

de residuos respalda

la seguridad

alimenticia

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M icrosules es el único la-boratorio que cuenta con un campo experimental

con habilitación del Ministerio de Ganadería para realizar pruebas oficiales. En él se realizan pruebas de inocuidad, de tolerancia clíni-ca, de depleción de residuos, de biodisponibilidad, y de eficacia.

Gonzalo Simone es Doctor en Medicina y Tecnología Veterinaria y es el Director del Campo Expe-rimental, responsable del estable-cimiento en la parte nutricional y productiva, y es responsable de las pruebas que allí se realizan. Además, es asesor técnico del la-boratorio y encargado de comercio exterior para Colombia, Centro América y Caribe.

Como Director del Campo Experimental, Simone explicó las características de las diferentes pruebas que se efectúan en ese lugar.

Explicó que las de inocuidad se realizan frente a la aplicación de un fármaco o biológico, “observando

si existen alteraciones en la salud del animal en general y en los sitios de aplicación”.

En las pruebas de tolerancia clínica, se evalía por un período de tiempo si existen alteraciones clínicas en un grupo de animales. Eso sea acompaña de análisis clínicos para certificar “que los fármacos son bien tolerados por el animal”, explicó.

En las pruebas de depleción de residuos se estudia “la concentra-ción del fármaco en diferentes teji-dos (músculo, grasa, hígado, riñón, sitio de inyección, leche, etc) para determinar los tiempos de retiro o restricción en el consumo de los animales tratados”, afirmó. Esto permite garantizar la inocuidad alimentaria de los consumidores y productores.

En lo que tiene que ver con las pruebas de biodisponibilidad, se estudia la depleción de los fárma-cos en sangre a lo largo del tiempo.

Simone se refirió también a las

pruebas de eficacia. En ellas se prueba la eficiacia “con protocolos estadísticamente sustentables”. En el caso de los antiparasitarios esto se realiza de manera conjunta con el Departamento de Parasitología, a cargo del Doctor Armando Nari, autoridad en la materia a nivel Latinoamericano.

El director del Campo Expe-rimental destacó que se cumplen con las normas de BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) y Bien-estar Animal (todo el personal esta capacitado y las instalaciones cumplen con los más altos estánda-res de seguridad), y forman parte de la CHEA (Comisión Honoraria de Experimentación Animal), que vela por el correcto manejo de los animales de experimentación.

“Todo estos elementos hacen que la Dirección de Laboratorios Veterinarios (DILAVE) trabaje en conjunto con nosotros y nos haya habilitado para realizar pruebas oficiales”, afirmó el experto.

Vista aérea del Campo Experimental

Una garantía en la seguridad y eficacia de los productos

Laboratorio con Campo Experimental habilitado para las pruebas oficialesEl dirEctor dEl camPo ExPErimEntal ExPlicó las caractErísticas dE las difErEntEs PruEbas quE sE rEalizan allí. sE EfEctúan tEstEos Para garantizar la inocuidad alimEntaria dE los consumidorEs y dE los ProductorEs ganadEros

Un grupo de 10 personas –entre las que se encuentran bioquí-micos, químicos farmacéuti-cos y veterinarios– integran el Departamento de Diseño y Desarrollo de Laboratorios Microsules, con el Químico Farmacéutico Crescenzo Car-pentieri a la cabeza.

En el departamento hay un sector de desarrollo galénico, un área de documentación y registros, que complementa el desarrollo técnico con toda la documentación, y un sector de desarrollo analítico.

Consultado acerca de los avances que se registran en

este departamento, Carpen-tieri informó que su equipo terminó de desarrollar re-cientemente “un producto muy interesante”, que es una microemulsión inyectable en base a vitaminas y minerales. “Es un producto novedoso, para uso en ganado ovino y bovino. Sus pruebas de campo han sido exitosas, y dentro de poco será su lanzamiento en Sudáfrica y además se estará lanzando la línea de productos para la avicultura, se continúa la línea para equinos y la de anti-parasitar ios”. agregó Carpentieri.

Nuevos productos en desarrollo

Q.F. Crescenzo Carpentieri

Suplemento Microsules 2015

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