Prodia StemCell Indonesia

STEM CELLApa itu Stem Cell ?

Mengapa Memilih ProSTEM ?

Perkembangan Aplikasi Klinis oleh ProSTEM ?

Prodia StemCell

prodia_stemcell

prodia_stemcell

Jalan Kramat VII No.11

Jakarta 10430, Indonesia

Telp : +6221 2302629

Hp : ´+62821 1212 1416

Fax : +6221 2302642

Email : prodia.stemcell@prostem.co.id

www.prostem.co.id

Apa itu Stem Cell ?

Sumsum TulangBone Marrow

Darah TepiPeripheral Blood

Jaringan LemakAdipose

Darah Tali PusatUmbilical Cord Blood

Tali PusatUmbilical Cord

APA ITUSTEM CELL ?

Stem Cell merupakan sel induk yang dapat membelah diri dan dapat berkembang menjadi berbagai macam sel dalam tubuh manusia, sehingga berpotensi digunakan untuk menggantikan berbagai jaringan tubuh yang rusak.

Stem cell memiliki dua karakteristik :

Kemampuan untuk memperbaharui atau meregenerasi dirinya

sendiri (self-regenerate/ self-renew) membentuk sel yang sama persis melalui

proses pembelahan [4].

Kemampuan untukberdiferensiasi menjadi sel

lain. Stem cell mampu berkembang menjadi

berbagai jenis sel matang, misalnya sel saraf, sel otot jantung, sel otot

rangka, sel pankreas, dan lain-lain [4].

Karakteristik 1

Karakteristik 2

DARI MANA

SUMBER

STEM CELL ?

SUMBER TERBAIK

STEM CELL ?

KUALITAS STEM CELL akan menurun seiring bertambahnya usia. Dari berbagai sumber stem cell tersebut, stem cell dari bayi merupakan sumber dengan kualitas terbaik untuk disimpan dan digunakan.

DARAH TALI PUSAT (DTP) adalah darah yang terdapat di dalam tali pusat bayi yang menghubungkan ibu dengan janinnya selama kehamilan. Stem cell yang bersumber dari DTP memiliki toleransi terhadap kesesuaian HLA (Human Leukocyte Antigen) sehingga menurunkan risiko penolakan pada saat digunakan untuk orang lain [2].

Siapa saja yang dapat

menggunakan stem cell ? [1]

Saudara Kandung

Diri Sendiri

Orang Tua

75%

50%

Saudara Kandung

kecocokan HLA sampai dengan

Orang Tua

kecocokan HLA sampai dengan

100%Diri Sendiri

kecocokan HLA sampai dengan

PENYAKIT YANG DAPATDISEMBUHKAN DENGAN

STEM CELL DTP [5,6]

Stem Cell dapat digunakan untuk mengobati lebih dari 70 jenis penyakit*, diantaranya :

* Keberhasilan penyembuhan juga dipengaruhi faktor-faktor lain

Alzheimer diseaseAutismBronchopulmonaryDysplasiaCerebral palsyCritical limb ischemiaDiabetes mellitus type 1Diabetes mellitus type 2Global development delay

Hematological malignanciesHypoplastic left heartSyndromeIdiopathic dilated cardiomyopathyInborn metabolic disordersLiver failure caused by the hepatitis B virus

Malignant solid tumorsNeonatal hypoxic-ischemic encephalopathyOrthopedic cartilage repairOsteoporosisSkin diseasesSpinal cord injuryStrokeTraumatic brain injury

Selain itu, DTP saat ini digunakan dalam proses

penelitian untuk aplikasi klinis di beberapa penyakit.

KEUNTUNGAN

STEM CELL DARI

DARAH TALI PUSAT [7]

MUDAH DIPEROLEH

karena telah melalui tahap pre-screening, testing dan pembekuanSIAP PAKAI

dibandingkan dengan stem cell dari sumsum tulangKONTAMINASI VIRUS MINIMAL

tidak berisiko atau menyakiti donor

CARA PENGAMBILAN MUDAH

dibandingkan dengan menggunakan stem cell dari sumsum tulang

RISIKO GVHD (GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE) LEBIH RENDAH

MENGAPA

?

ProSTEM merupakan labo-ratorium satu-satunya yang memiliki 2 ijin sekaligus yaitu Permenkes No 48 tahun 2012 tentang penyim-panan darah tali pusat dan Permenkes No 50 tahun 2012 tentang pengolahan stem cell untuk aplikasi klinis.

Selain itu, ProSTEM juga telah mendapatkan Sertifikat ISO 9001:2015 tentang Sistem Manajemen Mutu sehingga ProSTEM terbukti telah memenuhi standar mutu Indonesia.

1 IZIN OPERASIONAL

CRYOPRESERVATIONatau penyimpanan stem cell dibawah suhu minus 150°C dilakukan dengan menggu-nakan alat penurunan suhu turun bertahap secara otomatis, kemudian disimpan dalam cryotank atau tangki yang tahan terhadap suhu rendah dengan sistem pendinginan menggunakan nitrogen cair, sehingga tidak bergantung pada aliran listrik.

STANDAR LABORATORIUM Good Manufacturing Practices (GMP) di ProSTEM dibangun untuk menjamin kelayakan dankeamanan dalam proses pengolahan, penyimpanan, dan penelitian stem cell.

2FASILITAS PENGOLAHAN DAN PENYIMPANAN

ProSTEM menggunakan sistem proteksi rangkap tiga guna melindungi setiap unit sel punca darah tali pusat bayi anda.

3 TRIPLE PROTECTION

ProSTEM melakukan uji saring darah ibu dan darah tali

pusat bayi dengan pemeriksaan infeksius di Laboratorium Prodia, yang merupakan laboratorium bergengsi di dunia, salah satunya telah terakreditasi CAP (College of American Pathologist) yaitu program yang diakui secara internasional dan diterima sebagai gold standard untuk meningkatkan kualitas keselamatan pasien.

ProSTEM menggunakan alat otoma-tisasi untuk pemrosesan darah tali pusat. Alat otomatis yang digunakan telah dilengkapi dengan aplikasi yang dirancang khusus sehingga dapat meningkatkan kualitas stem cell karena akan memperoleh populasi stem cell seperti embrionik (embryonic-like stem cell) lebih banyak.

4 PEMROSESAN OTOMATIS

TRIPLE PROTECTION

KEUNGGULANPEMROSESAN OTOMATIS

Memastikan keamanan dan kesterilan stem cell bayi anda karena alat ini memproses darah tali pusat menggunakan sistem tertutup dengan teknologi terdepan.

Memenuhi standar kualitas pemrosesan dan terapi stem cell internasional, seperti AABB (American Association of Blood Banks) dan FACT-NetCord (Fondation for the Accreditation of Cellular Therapy-NetCord) untuk menjamin keamanan darah tali pusat yang disimpan.

Menghilangkan resiko tertukarnya sampel dan kontaminasi silang pada darah tali pusat bayi anda, karena dilengkapi sistem barcoding.

Mampu menghasilkan jumlah hematopoietic stem cell lebih banyak secara konsisten untuk kesuksesan transplantasi [2].

Mampu menghasilkan jumlah sel yang hidup lebih tinggi setelah dicairkan, sehingga mendapatkan stem cellberkualitas saat dibutuhkan untuk transplantasi.

Mampu menghasilkan populasi stem cell Lin Negatif lebih banyak [3].

5 PEMERIKSAAN CD34+

APA ITU CD34+ ? CD34+ merupakan suatu penanda khusus untuk mempresentasikan jumlah hematopoietic stem cell yang ada di dalam sampel sehingga dapat diketahui dosis stem cell yang nantinya akan ditransplantasikan.

. .

ProSTEM merupakan satu-satunya bank darah tali pusat yang memiliki alat penanda hematopoietic stem cell (CD34+) berupa flow cytometry yang sesuai dengan panduan pemeriksaan yang paling diakui di dunia yaitu ISHAGE (International Society of Hematotherapy and Graft Engineering) yang diperlukan untuk menghitung dosis saat transplantasi stem cell. Alat tersebut telah memenuhi standar kualitas pemrosesan Tes in Vitro Diagnostic (IVD) yang diakui oleh Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat.

6SISTEM PENYIMPANAN SERUM DARAH IBU DAN PLASMA DARAH TALI PUSAT

7 SISTEM KEAMANAN

Sistem keamanan laboratorium

ProSTEM dilengkapi dengan

pengawasan CCTV selama 24

jam, alat pemadam kebakaran

dan fingerprint access. Secara

berkala, dilakukan kalibrasi terha-

dap peralatan dan ruang laboratori-

um untuk memberikan mutu dan pelayanan yang terbaik. Selain itu sistem penyimpanan darah tali pusat di ProSTEM

menggunakan uap nitrogen cair sehingga tidak bergantung pada aliran listrik.

ProSTEM menyimpankan serum

darah ibu dan plasma darah tali

pusat bayi sesuai dengan standar

FACT-NetCord (Foundation for

the Accreditation of Cellular

Therapy-NetCord) yaitu standar

yang diakui di dunia dalam proses

pengolahan, penyimpanan dan

penggunaan sel untuk terapi yang diperlukan dalam proses

transplantasi di masa mendatang.

3 JAMINAN

Jaminan Kualitas Stem CellProSTEM memberikan jaminan kepada anda penggan-tian uang sebesar 5 (lima) kali lipat dari biaya penyim-panan yang telah dibayarkan ATAU berupa penyediaan fasilitas pengambilan stem cell dari darah tepi (peripheral blood) apabila stem cell DTP yang disimpan kehilangan 100% viabilitasnya pada saat akan digunakan untuk transplantasi .

Jaminan Penyimpanan Gratis Hingga Usia Dewasa

ProSTEM memberikan jaminan pembebasan biaya tahunan penyimpanan DTP dan melanjutkan penyim-panannya sampai sang bayi berusia 21 tahun atau menikah apabila ibu dan/ atau ayah meninggal dunia*.

Jaminan Pengiriman Stem Cell DTP

Dengan cryoshipper, ProSTEM menjamin kualitas stem cell DTP bayi anda saat pengiriman serta tidak dibebankan biaya tambahan transportasi ke seluruh wilayah JABODETABEK.

“Setiap momen melahirkan bagi setiap perempuan merupakan

keajaiban dan tak ternilai harganya. Setiap detik merupakan

kesempatan dari Tuhan untuk kita mengambil keputusan penting

dalam hidup. Kali ini dikelahiran anakku, tidak sedikitpun aku

menyia-nyiakan sesuatunya, termasuk mengambil stem cell darah tali

pusat anakku. Tidak akan pernah ada yang tau, kelak apa saja hal

buruk bisa terjadi, salah satu bukti cintaku untuk

anakku. Terima Kasih ProSTEM, yang

telah menjadi tim yang kooperatif

membantu pengambilan stem cell

anakku.”

- Ny. Meisya Siregar

“Saya sangat bersyukur bisa

mendapatkan informasi tentang

ProSTEM ketika hamil baby Yoda. Dari

awal, saya sudah diberi penjelasan

mengenai fasilitas penyimpanan darah tali pusat yang

mereka miliki dengan detail. Apalagi karena ProSTEM merupakan

satu-satunya tempat penyimpanan darah tali pusat hingga saat ini,

yang memiliki izin resmi dari Kemenkes RI. Akhirnya saya memutuskan

untuk menyimpan darah tali pusat yang sangat berharga ini hanya ke

ProSTEM. Terima Kasih ProSTEM .”

- Ny. Reisa Brotoasmoro

DAFTAR PUSTAKA

Barret J, et al. 2011. Point-Counterpoint: Haploidentical Family Doctors versus Cord Blood Transplantation. Biol

Blood Marrow Transplant; 17: 589-93.

Jose C, et al. 2011. Evaluation of Volume and Total Nucleated Cell Count as Care Blood Selection Parameters.

Am J Clin Pathol; 136: 721-26.

Jurga M, et al. 2012. Neurogenic Properties and A Clincal Relevance of Multipotent Stem Cells Derived from

Cord Blood Samples Stores in the Biobanks. J Stem Cells and Dev; 21: 923-36.

Macherla S and Murahari NK. 2012. Stem Cell Therapy-An Overview. International Journal of Pharma and Bio

Sciences; 3 : 66-75

Roura S, et al. 2015. The Role And Potential of Umbilical Cord Blood in An Era of New Therapies: A Review. Stem

Cell Research & Therapy; 6: 123.

Ruggery A, et al. 2011. Umbilical Cord Blood Transplantation for Children with Thalassemia and Sickle Cell

Disease. Biol Blood Marrow Transplant; 17: 1375-82.

Volpe G, et al. 2011. Four Phases of Checks for Exlusion of Umbilical Cord Blood Donors. Blood Transfus; 9:

286-91.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

“Saya memilih ProSTEM untuk menyimpankan darah tali pusat baby

saya karena pelayanannya sangat baik dan cepat dalam merespons.

Saya melahirkan secara mendadak lalu segera menghubungi

ProSTEM dan tanggapannya sangat cepat dan mudah. Terima Kasih

ProSTEM .”

- Ny. Shireen Sungkar

“Pelayanan di ProSTEM sangat ramah dan memuaskan. Saya

melahirkan di Makassar tetapi tim ProSTEM sangat fast response

dalam mengambil darah tali pusat anak saya. Setelah stem cell darah

tali pusat anak saya disimpan, beberapa bulan kemudian langsung

bisa digunakan untuk terapi serta pengirimannya sangat aman dan

profesional. Terima Kasih ProSTEM.”

- Ny. Oktaviana Niken Prawitasari