8/17/2019 Resume Kosmetologi Pemicu 1

1/4

Menurut Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia

 No. HK.00.05.4.145 tentang Kos!etik" din#atakan ba$wa de%inisi kos!etik adala$ ba$an

atau sediaan #ang di!aksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubu$ !anusia &epider!is"

ra!but" kuku" bibir dan organ genital bagian luar' atau gigi dan !ukosa !ulut teruta!a untuk 

!e!bersi$kan" !ewangikan" !enguba$ pena!pilan dan atau !e!perbaiki bau badan atau

!elindungi atau !e!eli$ara tubu$ pada kondisi baik. Ini berarti ba$wa sesuatu di!asukkan

ke dala! kos!etik (ika !e!enu$i !aksud dan %ungsi sebagai!ana tersebut di atas. 

I)in produksi adala$ i)in #ang $arus di!iliki ole$ pabrik.kos!etika untuk !elakukan

kegiatan pe!buatan kos!etika. Industri kos!etika adala$ industri #ang !e!produksi

kos!etika #ang tela$ !e!iliki i)in usa$a industri atau tanda da%tar industri sesuai ketentuan

 peraturan perundangundangan. *ara Pe!buatan Kos!etika #ang Baik &*PKB' adala$

seluru$ aspek kegiatan pe!buatan kos!etika #ang bertu(uan untuk !en(a!in agar produk 

#ang di$asilkan senantiasa !e!enu$i pers#aratan !utu #ang ditetapkan sesuai dengan tu(uan

 penggunaann#a. Kos!etika #ang beredar $arus !e!enu$i pers#aratan !utu" kea!anan" dan

ke!an%aatan. Pers#aratan !utu" kea!anan" dan ke!an%aatan sebagai!ana sesuai dengan

Kodeks Kos!etika Indonesia dan pers#aratan lain #ang ditetapkan ole$ Menteri. Industri

kos!etika #ang akan !e!buat kos!etika $arus !e!iliki i)in produksi. I)in produksi berlaku

sela!a 5 &li!a' ta$un dan dapat diperpan(ang sela!a !e!enu$i ketentuan #ang berlaku. I)in

 produksi kos!etika diberikan sesuai bentuk dan (enis sediaan kos!etika #ang akan dibuat.

SYARAT PENDAFTARAN BADAN POM KOSMETIKA PRODUK IMPOR 

1. +PI #ang !asi$ berlaku

,. -erti%ikat ood Manu%a/tur Pra/ti/e & MP' produsen dari pe(abat berwenang di

 Negara asal & k$usus produsen di luar +sean '

. -urat keterangan #ang !en#atakan pabrik kos!etika di luar negeri tela$ !e!enu$i

 pers#aratan MP & k$usus produsen di luar +sean '

4. *erti%i/ate o% ree -ale & *- ' dari pe(abat berwenang di Negara asal & k$usus

 produsen di luar +sean '

5. -urat keterangan noti%ikasi untuk produk #ang diproduksi dan tela$ beredar di Negara

+sean

2. -urat penun(ukan3 etter o% +ppoint!ent #ang !en/antu!kan !asa berlaku dari

 Negara asal

8/17/2019 Resume Kosmetologi Pemicu 1

2/4

. -urat per(an(ian ker(asa!a !en/antu!kan !asa berlaku dan disa$kan notaries untuk 

kos!etika #ang dikontrakan & produk kontrak i!por '

Bentuk pen#ala$gunaan #ang u!u! ter(adi dala! suatu produk kos!etik adala$ penggunaan

 ba$an ki!ia berba$a#a Ba$an berba$a#a dan )at warna #ang dilarang digunakan dala!

kos!etik #aitu !erkuri &Hg'" asa! retinoat & Retinoic Acid '" )at warna r$oda!in &Mera$

K.10' dan !era$ K.. Merkuri &Hg' 3 +ir Raksa ter!asuk loga! berat berba$a#a" #ang dala!

konsentrasi ke/il sa(a dapat bersi%at ra/un. Pe!akaian Merkuri &Hg' dapat !enirnbulkan

 berbagai $al" !ulai dari peruba$an warna kulit" #ang ak$irn#a dapat !en#ebabkan bintik

 bintik $ita! pada kulit" alergi" iritasi kulit" kerusakan per!anen pada susunan s#ara%" otak"

gin(al dan gangguan perke!bangan (anin. Ba$kan paparan (angka pendek dala! dosis tinggi

dapat !en#ebabkan diare !unta$!unta$" kerusakan gin(al" ba$kan dapat !en#ebabkan

kanker. Ba$a#a penggunaan asa! retinoat dapat !en#ebabkan kulit kering" rasa terbakar"

teratogenik &/a/at pada (anin'. Ba$an pewarna Mera$ K.1O dan Mera$ K. !erupakan )at

warna sintetis #ang u!u!n#a digunakan sebagai )at warna kertas" teksti% atau tinta. 6at

warna ini !erupakan )at karsinogenik #ang dapat !en#ebabkan kanker.

Produk ke/antikan #ang dapat di!asukkan ke dala! wila#a$ Indonesia untuk diedarkan

adala$ kos!etika #ang tela$ !e!iliki i)in edar. Produk ke/antikan atau ko!estik #ang

diproduksi dan3atau diedarkan $arus !e!enu$i pers#aratan sebagai berikut7

1. Menggunakan ba$an #ang !e!enu$i standar dan pers#aratan !utu serta

 pers#aratan lain #ang ditetapkan.

,. 8iproduksi dengan !enggunakan /ara pe!buatan kos!etik #ang baik 

. 9erda%tar pada dan !endapat i)in edar dari BPOM.

:arna kulit !anusia ditentukan ole$ berbagai pig!en" oxyhaemoglobin &dala! dara$'

dan karoten" na!un #ang paling berperan adala$ pig!en !elanin. Kelainan pig!entasi

sendiri dapat dibagi !en(adi dua berdasarkan !or%ologin#a #aitu $ipo!elanosis dan

$iper!elanosis. Hiperpig!entasi atau $iper!elanosis #aitu !eningkatn#a produksi pig!en

!elanin pada kulit. Hiperpig!entasi !erupakan gangguan pig!entasi kulit di!ana warna

kulit beruba$ !en(adi lebi$ gelap &ke/oklatan" keabuan" kebiruan" atau ke$ita!an'. Kelainan

ini dapat !enguba$ pena!pilan dan !eni!bulkan kelu$an estetika ba$kan gangguan

 psikososial &-ulistia" ,005'.

8/17/2019 Resume Kosmetologi Pemicu 1

3/4

Hiperpig!entasi dapat !engenai se!ua ras teruta!a penduduk #ang tinggal di daera$

tropis. Pada dasarn#a (u!la$ !elanosit pada tiap ras !e!iliki (u!la$ #ang relati% sa!a" #ang

!e!bedakan pig!entasi pada tiap ras ber$ubungan dengan (u!la$" ukuran" bentuk"

distribusi" dan dera(at !elanoso!. Melanoso! adala$ organel #ang !engandung !elanin

#ang di$asilkan !elanosit. :arna kulit tergantung pada (enis dan (u!la$ dua pig!en uta!a

!elanin %eo!elanin #ang ke!era$an dan eu!elanin #ang ke/oklat$ita!an di epider!is dan

 bagai!ana pen#ebarann#a. Kulit orang Indonesia #ang /enderung lebi$ gelap !e!iliki

!elanosit #ang lebi$ besar dengan lebi$ ban#ak !elanoso!" #ang lalu pe/a$ untuk 

!e!berikan pig!entasi !erata di sel kulit. Kulit #ang lebi$ pu/at !elanositn#a lebi$ ke/il

dan !elanoso! #ang !engu!pul. Paparan sinar ;< &;ltra

8/17/2019 Resume Kosmetologi Pemicu 1

4/4

&$ipersensiti>itas tipe la!bat'. Ba$an %otosensitiser #ang terkandung dala! kos!etika tadi

!en#erap sinar" ke!udian terbentuk $apten #ang akan bergabung dengan protein karier dan

!e!a/u respon i!un. Mediator #ang !e!pun#ai ke!a!puan !erangsang !elanosit adala$

leukotrien *4 dan 84. -elain itu (uga terdapat peningkatan (u!la$ !akro%ag der!is bagian

atas dan !ultiplikasi la!ina basalis. 9er(adi (uga respon ede!akutis akibat degenerasi dan

regenerasi selsel basal" #ang berakibat berpinda$n#a !elanoso! dala! keratinosit #ang

degenerasi ke der!is" se$ingga ti!bul $iperpig!entasi.

Bagi seorang !usli! tentu tak $an#a %ungsi kos!etik #ang !esti !ereka pikirkan. Na!un"

seorang !usli! (uga $arus !e!per$atikan ke$alalan ba$an baku kos!etik #ang !ereka

gunakan. Pasaln#a" se!akin !a(u teknologi se!akin ban#ak pula alternati% ba$an baku

kos!etik #ang digunakan. +!bil /onto$" sodiu! $eparin. -odiu! $eparin adala$

!ukopolisarida tersul%atasi #ang ban#ak terdapat dala! (aringan !a!alia. Ba$an itu

!e!iliki se(u!la$ %ungsi" di antaran#a adala$ antiin%la!asi" pengaturan lipid dara$" !aupun

antitro!bosis" !e!perbaiki sirkulasi dan !eningkatkan suplai gi)i serta !eningkatkan

ekskresi sisa !etabolis!e. 8ala! dunia kos!etik" sodiu! $eparin !erupakan sala$ satu

 ba$an dala! pe!buatan /rea! untuk nutrisi kulit" /rea! untuk sekitar !ata" produkproduk 

anti a/ne atau (erawat dan (uga $air toni/. -odiu! $eparin #ang tela$ diproduksi se/ara

ko!ersial tern#ata berasal dari (aringan !ukosa &per!ukaan bagian dala! usus' babi.

Ba$an lain #ang patut di/er!ati dala! pe!buatan kos!etik adala$ plasenta. Plasenta atau

ariari ini !erupakan organ !anusia #ang ber%ungsi sebagai !edia nutrisi untuk e!brio #ang

ada dala! kandungan. 8ala! pe!buatan kos!etik" ekstrak plasenta !erupakan su!ber 

 protein biologis #ang bisa berasal dari $ewan !aupun !anusia. Biasan#a ia !en(adi ba$an

 baku kre! regenerasi untuk !e!perbaiki elastisitas kulit dan !en/ega$ degenerasi sel.

8engan de!ikian" plasenta diaplikasikan sebagai %aktor eksogenik untuk !ensti!ulir 

regenerasi sel" se$ingga !eng$asilkan %ungsi kulit #ang diinginkan" #aitu kulit !uda belia.

Preparat kos!etik #ang !enggunakan plasenta atau turunann#a tidak (elas su!ber plasenta

#ang digunakan" apaka$ berasal dari plasenta !anusia atau $ewan. Keduan#a !e!iliki

 per!asala$an #ang sa!a ditin(au dari sudut ke$alalan.