PERFENAZIN TABLET

Struktur Kimia

Rumus molekul C21H26ClN3OS

Bobot molekul 404,0

Data Zat

Zat aktif FI IVMengandung tidak kurang dari 98% dan tidak lebih dari 102,0% C12H26ClN3OS. Dihitung terhadap zat yang telah dkeringkanPh. Eur. 0629Mengandung 99-101% (zat yang telah dikeringkan)

Sifat organoleptic- Bentuk

- warna

FI IV = serbukPh. Eur = serbuk KristalFI IV = putih sampai putih kremPh. Eur = Putih sampai putih krem

Sifat kelarutan- dalam air- etanol (96%), kloroform- asetol

1 : 10.000 (praktis tidak larut)1 : 1-10 (mudah larut)1 : 10-30 (larut)

Dosis lazim 12 – 24 mg/hariIndikasi - anti psikosis

- antagonis reseptor dopamineBentuk sediaan Tablet perpherazine

Idntifikasi bahan baku/zat aktif

Jenis Uji Syarat Baku Sifat Uji Prinsip Jenis UjiIdentifikasi

1. Spektrum IR2. Spektrum UV

3. Meiting Point

Panjang gelombang maksimum + 257 nm96oC – 100oC

KualitatifKualitatif

kualitatif

Peka dan khasSpektroskopi IRSpektroskopi UV

- Spektroskopi IRSpectrum serapan infra merah zat yang telah dikeringkan dan didispersikan dalam minyak mineral P (campuran hidrokarbon cair yag diperoleh dari minyak tanah, FI IV hal 630), menunjukkan maksimum hanya pada panjang gelombang yang sama seperti pada perferzin BPFI

- Spektroskopi UVSpectrum serapan UV larutan (1 : 100.000) dalam methanol P menunjukkan maksimum dan minimum pada panjang gelombang yang sama seperti pada perferazin BPFI, daya serap masing-masing dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan pada panjang gelombang serapan maksimum + 257 nm : berbeda tidak lebih dari 2,5%

Uji Kemurnian, Uji Batas (cemaran)

Jenis Uji Syarat Sifat Uji Prinsip Pengujian1. Uji kemurnian

- Kromatografi- titrasi

2. Uji batas/cemaran umum- kromatografi

3. Sisa pemijaran4. Susut pengeringan5. Abu sulfat6. Kadar logam

-98 – 102%

-Tidak lebih dari 0,1%Tidak lebih dari 0,5%Maksimum 0,1% dalam 1 gram

Semi kuantitatifKuantitatifKuaitatifSemi kuantitatifSemi kuantitatifSemi kuantitatifkuantitatif

Nilai Rf

Menentukan intensitas relatif bercak lain selain bercak utama

Larutan baku : perferazin BPFILarutan uji – methanol P : aseton P (1 : 3) fase gerak : campuran aseton P : ammonium hidroksida (95:5) FI IV hal 657

Larutan uji = aseton P : methanol P (3 : 1)Larutan baku : perferazin sulfoksida dalam pelarut campurFase gerak : campuran aseton : ammonium hidroksida p (95:5)Penampak bercak : nomor 1Lakukan pengeringan dalam hampa udara pada suhu 65o selama 3 jam

Larutkan 0,15 g dalam 25 ml asam asetat anhidrat R titrasi dengan 0,1 M asam perklorat, titik akhir ditetapkan secara potensiometri“1ml asam perklorat 0,1 M setara dengan 20,20 mg C21H26ClN3OS”

Keterangan :Penampak bercak no. 1 = menggunakan cahaya UV pada 254 nm dan 366 nmSisa pemijaran : timbang seksama 1-2g zat dalam krus yang sudah dipijarkan dan ditimbang. FI. IV hal 925

Nama Resmi Farmakope

Rumus Molekul Struktur Nama Kimia Resmi

Indonesia

latin

CAS NUMBERBM

4. ATRIBUT MUTU

Jenis Uji Syarat Sifat Uji Prinsip Pengujian1. Suhu lebur2. Rotasi jenis3. Jarak lebur4. Index bias5. Bobot per ml6. Bobot jenis7. Suhu didih8. Rotasi optik

Penetapan kadarSumber : Farmakope Indonesia edisi IV hal. 655BAHAN BAKUMetode: titrasiSyarat : 98 – 102 %Cara :

Timbang seksama lebih kurang 400 mg zat yang telah dikeringkan

↓

Larutkan dalam 50 ml asam asetat glasial P, hangatkan untuk membantu kelarutan

↓

Dinginkan, tambahkan 10 ml asetat anhidrat P, diamkan selama 5 menit

↓

Tambahkan 1 tetes Kristal violet LP, titrasi dengan asam perklorat 0,1 N LV sampai berwarna

hijau

↓

Lakukan penetapan blanko

1 ml asam perklorat 0,1 N setara dengan 20,20 mg C21H26ClN3OS