PERDIRJEN PENGUATAN RISBANG NO....

3/11/17

1

INDIKATORPENGUKURANTKTPERDIRJENPENGUATANRISBANGNO.603/E1.2/2016

BIDANGTEKNOLOGI

SOFTWARE

PERTANIAN/PERIKANAN/PETERNAKAN

ENGINEERING/UMUM

PERDIRJENPENGUATANRISBANGNO.603/E1.2/2016

OBAT/FARMASIVAKSIN

ALKES SOSIALHUMANIORA

SENI

9TINGKATKESIAPTERAPANTEKNOLOGI • UmumdanHardEngineering• Sofware• Pertanian/Perikanan/Peternakan• Kesehatandanobatà a) obat/farmasi;b) vaksin;

c) alkes• SosialHumaniora• Seni

INDIKATORPENGUKURANTKT

3/11/17

2

Prinsip dasar dari teknologi diteliti dan dilaporkan (1)Prinsip dasar dari teknologi diteliti dan dilaporkan

Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian (9)Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan penggunaan operasional

Sistem telah lengkap dan handal melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan sebenarnya (8)Sistem secara aktual telah lengkap dan memenuhi syarat melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan operasional/aplikasisebenarnya

Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan sebenarnya (7)Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan operasional atau lingkungan akurasi tinggi

Demonstrasi model atau prototipe sistem/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (6)Validasi modul dan/atau sub sistem dalam lingkungan “end-to-end” (end-to-end environment) yang relevan

Validasi komponen/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (5)Validasi module dan/atau subsistem dalam lingkungan yang relevan

Validasi komponen/subsistem dalam lingkungan laboratorium (4)Validasi modul subsistem dalam lingkungan laboratorium (contoh: lingkungan pengembangan prototipe perangkat lunak)

Pembuktian konsep (proof-of-concept) fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental (3)Pembuktian konsep fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental

Formulasi konsep dan/atau aplikasi teknologi (2)Formulasi Konsep dan/atau penerapan teknologi.

TAHAPANTKTUMUM VSSOFWARE

KEMENTERIANRISETTEKNOLOGIDANPENDIDIKANTINGGI


Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian (9)Teknologi benar-benar teruji/ terbukti melalui keberhasilan pengoperasian

Sistem telah lengkap dan handal melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan sebenarnya (8)Sistem Teknologi telah lengkap dan memenuhi syarat (qualified)

Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan sebenarnya (7)Prototipe telah diuji dalam lingkungan sebenarnya

Demonstrasi model atau prototipe sistem/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (6)Model atau Prototipe telah diuji dalam lingkungan yang relevan

Validasi komponen/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (5)Komponen teknologi telah divalidasi dalam lingkungan yang relevan

Validasi komponen/subsistem dalam lingkungan laboratorium (4)Komponen teknologi telah divalidasi dalam lingkungan laboratorium

Pembuktian konsep (proof-of-concept) fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental (3)Konsep dan karakteristik penting dari suatu teknologi telah dibuktikan secara analitis dan eksperimental

Formulasi konsep dan/atau aplikasi teknologi (2)Konsep teknologi dan aplikasi telah di formulasikan

TAHAPANTKTUMUMVSPERTANIAN/PERIKANAN/

PETERNAKAN


3/11/17

3


Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian (9)Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian - Biologik/vaskin sudah dapat didistribusikan dan dipasarkan.

Sistem telah lengkap dan handal melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan sebenarnya (8)Lengkap dan handal melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan sebenarnya - Hasil uji CT fase 3 memenuhi syarat keamanan danefikasi dari kandidat biologik/vaksin.Validasi proses sudah terpenuhi, dan studi reprodusibilitas/ konsistensi sudah dilakukan.

Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan sebenarnya (7)Prototipe telah diuji dalam lingkungan sebenarnya - Data hasil CT fase 2 didokumentasikan dan dilaporkan ke Dirjen POM untukpersiapan uji CT fase 3 (efficacy).

Demonstrasi model atau prototipe sistem/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (6)Model atau Prototipe telah diuji dalam lingkungan yang relevan - Diskusi pre IND sudah dimulai ke Badan POM dan dokumen sudah dipersiapkan dandimasukkan, Fase 1 CT telah dilakukan pada jumlah partisipan kecil dan subjek dikontrol dan dievaluasi adanya gejala klinis secara intensif.

Validasi komponen/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (5)Komponen teknologi telah divalidasi dalam lingkungan yang relevan - Periode intensif studi non klinis dan preklinis dilakukan melibatkan dataparametrik dan analisis dilakukan pada sistem yang tervalidasi, dan produksi skala pilot dari kandidat biologik/vaksin.

Validasi komponen/subsistem dalam lingkungan laboratorium (4)Validasi komponen/subsistem dalam lingkungan laboratorium - Komponen dasar teknologi terintegrasi untuk menunjukkan bahwa teknologiakan bekerja bersama.

Pembuktian konsep (proof-of-concept) fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental (3)Iniasiasi Proof of Concept untuk pengembangan produk vaksin digambarkan dengan penelitian terbatas baik secara in vitro maupunin vivo pada hewan model.

Formulasi konsep dan/atau aplikasi teknologi (2)Formulasi konsep dan/atau aplikasi formulasi.

TAHAPANTKTUMUMVSVAKSIN/HAYATI



Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian (9)Prototipe Teruji dan Tersertifikasi.

Sistem telah lengkap dan handal melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan sebenarnya (8)Prototipe Lengkap Teruji

Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan sebenarnya (7)Pengujian Lapangan Prototipe Skala Industri

Demonstrasi model atau prototipe sistem/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (6)Prototipe Skala Industri

Validasi komponen/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (5)Prototipe Skala Laboratorium

Validasi komponen/subsistem dalam lingkungan laboratorium (4)Validasi komponen dan/atau rangkaian sistem skala laboratorium

Pembuktian konsep (proof-of-concept) fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental (3)Pembuktian konsep fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental

Formulasi konsep dan/atau aplikasi teknologi (2)Formulasi Konsep dan/atau penerapan teknologi.

TAHAPANTKTUMUM VSALKES


3/11/17

4


Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian (9)Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian.

Sistem telah lengkap dan handal melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan sebenarnya (8)lengkap dan handal melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan sebenarnya.

Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan sebenarnya (7)Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan sebenarnya.

Demonstrasi model atau prototipe sistem/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (6)Demonstrasi model atau prototipe sistem/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan

Validasi komponen/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (5)Validasi komponen/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan.

Validasi komponen/subsistem dalam lingkungan laboratorium (4)Validasi komponen/subsistem dalam lingkungan laboratorium.

Pembuktian konsep (proof-of-concept) fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental (3)Pembuktian konsep fungsi dan/ atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental.

Formulasi konsep dan/atau aplikasi teknologi (2)Formulasi konsep dan/ atau aplikasi formulasi

TAHAPANTKTUMUM VSFARMASI


Prinsip dasar dari teknologi diteliti dan dilaporkan (1)Prinsip dasar riset telah diobservasi dan dilaporkan

Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian (9)Kontribusi kebijakan yang direkomendasikan untuk perbaikan Kondisi Pembangunan

Sistem telah lengkap dan handal melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan sebenarnya (8)Dukungan untuk Regulasi dan Kebijakan terkait Aspek Sosial Humainora dan Pendidikan

Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan sebenarnya (7)Pemanfaatan hasil litbang untuk perbaikan Kebijakan dan Tatakelola

Demonstrasi model atau prototipe sistem/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (6)Hasil Litbang penting dan signifikan untuk pendukung keputusan dan kebijakan

Validasi komponen/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (5)Kelengkapan dan Analisis Data pada Lingkungan Simulasi / Kegiatan Litbang

Validasi komponen/subsistem dalam lingkungan laboratorium (4)Pengumpulan Data, Validasi pada Lingkungan Simulasi atau Contoh /Kegiatan Litbang

Pembuktian konsep (proof-of-concept) fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental (3)Rancangan dan Metodologi Penelitian tersusun komplit

Formulasi konsep dan/atau aplikasi teknologi (2)Dukungan Data Awal, Hipotesis, Desain & Prosedur Litbang telah dieksplorasi

TAHAPANTKTUMUM VSSOSIALHUMANIORA


3/11/17

5

Prinsip dasar dari teknologi diteliti dan dilaporkan (1)Prinsip dasar dari seni telah diobservasi dan dilaporkan

Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian (9)Hasil produk/karya seni Teruji dan Tersertifikasi.

Sistem telah lengkap dan handal melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan sebenarnya (8)Hasil produk/karya seni telah lengkap teruji pada lingkungan sesungguhnya.

Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan sebenarnya (7)Pengujian Lapangan Prototipe/produk/karya seni yang sudah terimplementasi di publik.

Demonstrasi model atau prototipe sistem/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (6)Pengujian Lapangan Prototipe/produk/karya seni Skala Studio

Validasi komponen/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan (5)Validasi prototipe/produk/karya seni skala studio (Studio Scale Prototype).

Validasi komponen/subsistem dalam lingkungan laboratorium (4)Implementasi proses kreatif kerja studio atau lingkungan laboratorium dalam pengembangan prototipe karya seni.

Pembuktian konsep (proof-of-concept) fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental (3)Metodologi Penelitian/Perancangan/Penciptaan/penayangan tersusun secara lengkap.

Formulasi konsep dan/atau aplikasi teknologi (2)Konsep dan/atau penerapan bentuk seni diformulasikan dan telah dieksplorasi;

TAHAPANTKTUMUM VSSENI


Prinsipdasardariteknologiditelitidandilaporkanq asumsi dan hukum dasar (ex.fisika/kimia)yangakan digunakan pada teknologi (baru)telah ditentukan;q studi literatur (teori/empiris –riset terdahulu)tentang prinsip dasar teknologi yg akan dikembangkan;danq formulasi hipotesis riset.

Formulasikonsepdan/atauaplikasiformulasi.qperalatan dan sistem yangakan digunakan,telah teridentifikasi;q studi literatur (teoritis/empiris)teknologi yangakan dikembangkan memungkinkan untuk diterapkan;qdesain secara teoritis dan empiris telah teridentifikasi;qelemen-elemen dasar dari teknologi yangakan dikembangkan telah diketahui;qkarakterisasi komponen teknologi yangakan dikembangkan telah dikuasai dan dipahami;qkinerja dari masing-masing elemen penyusun teknologi yangakan dikembangkan telah diprediksi;qanalisis awal menunjukkan bahwa fungsi utama yangdibutuhkan dapat bekerja dengan baik;qmodeldan simulasi untuk menguji kebenaran prinsip dasar;q riset analitik untuk menguji kebenaran prinsip dasarnya;komponen-komponen teknologi yangakan dikembangkan,secara terpisah dapat bekerja dengan baik;q peralatan yangdigunakan harus valid dan reliable;danq diketahui tahapan eksperimen yangakan dilakukan.

Pembuktiankonsepfungsidan/ataukarakteristikpentingsecaraanalitisdaneksperimentalq studi analitik mendukung prediksi kinerja elemen-elemen teknologi;q karakteristik/sifat dan kapasitas unjuk kerja sistem dasar telah diidentifikasi dan diprediksi;q telah dilakukan percobaan laboratorium untuk menguji kelayakan penerapan teknologi tersebut;q modeldan simulasi mendukung prediksi kemampuan elemen-elemen teknologi;q pengembangan teknologi tersebut denganlangkah awal menggunakan modelmatematik sangat dimungkinkan dan dapat disimulasikan;q riset laboratorium untuk memprediksi kinerja tiap elemen teknologiq secara teoritis,empiris dan eksperimen telah diketahui komponen-komponen sistem teknologi tersebut dapatbekerja denganbaik;q telah dilakukan riset dilaboratorium dengan menggunakan datadummy;danq teknologi layak secara ilmiah (studi analitik,model/simulasi,eksperimen).

INDIKATORTKTHARDENGINEERING/UMUM

3/11/17

6

Validasikomponen/subsistemdalamlingkunganlaboratoriumq testlaboratorium komponen-komponen secara terpisah telah dilakukan;q persyaratan sistem untuk aplikasi menurut pengguna telah diketahui (keinginan adopter);q hasil percobaan laboratorium terhadap komponen-komponen menunjukkan bahwa komponen tersebut dapat beroperasi;q percobaan fungsi utama teknologi dalam lingkungan yangrelevan;q prototipe teknologi skala laboratorium telah dibuat;q riset integrasi komponen telah dimulai;q proses‘kunci’untuk manufakturnya telah diidentifikasi dan dikaji dilab;danq integrasi sistem teknologi dan rancang bangun skala labtelah selesai (lowfidelity)

Validasikomponen/subsistemdalamsuatulingkunganyangrelevanq persiapan produksi perangkat keras telah dilakukan;q risetpasar (marketingresearch)dan risetlaboratorium utk memilih prosesfabrikasi;q prototipe telah dibuat;q peralatan dan mesin pendukung telah diujicoba dalam laboratorium;q integrasi sistem selesai dengan akurasi tinggi (highfidelity),siap diuji pada lingkungan nyata/simulasi;q akurasi/fidelitysistem prototipe meningkat;q kondisi laboratorium dimodifikasi sehingga mirip dengan lingkungan yangsesungguhnya;danq prosesproduksi telah direview oleh bagian manufaktur.



Demonstrasimodelatauprototipesistem/subsistemdalamsuatulingkunganyangrelevanq kondisi lingkungan operasi sesungguhnya telah diketahui;q kebutuhan investasi untuk peralatan dan prosespabrikasi teridentifikasi;q M&Suntuk kinerja sistem teknologi pada lingkungan operasi;q bagian manufaktur/pabrikasi menyetujui dan menerima hasil pengujian laboratorium;q prototipe telah teruji dengan akurasi/fidelitas laboratorium yangtinggi pada simulasi lingkungan operasional (yangsebenarnya diluar lab);danq hasil Uji membuktikan layak secara teknis (engineeringfeasibility).

Demonstrasiprototipesistemdalamlingkungansebenarnyaq peralatan,proses,metode dan desain teknik telah diidentifikasi;q prosesdan prosedur fabrikasi peralatan mulai diujicobakan;q perlengkapan prosesdan peralatan test/inspeksi diujicobakan didalam lingkungan produksi;q draftgambar desain telah lengkap;q peralatan,proses,metode dan desain teknik telah dikembangkan dan mulai diujicobakan;q perhitungan perkiraan biaya telah divalidasi (designtocost);q prosesfabrikasi secara umum telah dipahami dengan baikq hampir semua fungsi dapat berjalan dalam lingkungan/kondisi operasi ;q prototipe lengkap telah didemonstrasikan pada simulasi lingkungan operasional;q prototipe sistem telah teruji pada ujicoba lapangan;danq siap untuk produksi awal (LowRateInitialProduction- LRIP).

3/11/17

7


Sistemtelahlengkapdanhandalmelaluipengujiandandemonstrasidalamlingkungansebenarnyaq bentuk,kesesuaian dan fungsi komponen kompatibel dengan sistem operasi;q mesin dan peralatan telah diuji dalam lingkungan produksiq diagram akhir selesai dibuat;q prosesfabrikasi diujicobakan pada skala percontohan (pilot-lineatau LRIP);q ujiprosesfabrikasi menunjukkan hasil dan tingkat produktifitas yangdapat diterima;q ujiseluruh fungsi dilakukan dalam simulasi lingkungan operasi;q semua bahan/materialdan peralatan tersedia untuk digunakan dalam produksi;q sistemmemenuhi kualifikasi melalui test dan evaluasi (DT&Eselesai);danq siap untuk produksi skala penuh (kapasitas penuh).

Sistembenar-benarteruji/terbuktimelaluikeberhasilanpengoperasianq konsep operasional telah benar-benar dapat diterapkan;q perkiraan investasi teknologi sudah dibuat;q tidak ada perubahan desain yg signifikan;q teknologi telah teruji pada kondisi sebenarnya;q produktivitas pada tingkat stabil;q semua dokumentasi telah lengkap;q estimasi harga produksi dibandingkan competitor;danq teknologi kompetitor diketahui.

Prinsipdasardariteknologiditelitidandilaporkanq merupakantingkatterendahdarikesiapanteknologiperangkatlunak;q merupakanranahperangkatlunakbaruyangsedangdidalamiolehkomunitasrisetdasar;danq mencakupjugapengembangandaripenggunaantingkatdasar,sifatdasardariarsitekturperangkatlunak,formulasimatematika,konsepperangkatyang

dapatdirealisasikan,kajianprinsipdasarperangkatlunak,prinsipilmiah,formulasihipotesisriset,danalgoritmaumum.

FormulasiKonsepdan/ataupenerapanteknologiq setelahprinsipdasarditeliti,berlanjutpadapembuatanaplikasiyangbersifatpraktis;q aplikasibersifatspekulatif,danterdapatkemungkinantidakmemilikibuktiatauanalisisrinciuntukmendukungasumsiyangada/dilakukan;danq contoh-contohdibatasipadastudianalitikdenganmenggunakandatasintetis(buatan).q Pengguna/customersudahdapatdiidentifikasi,Penerapansistematausubsistemsudahdiidentifikasiq Studikelayakanaplikasiperangkatlunakq Solusidesainempirismaupunteoritissudahdiidentifikasiq Komponenteknologisecarapartialsudahdikarakterisasiq Prediksikinerjasetiapelemensudahdibuatq Telahdilakukankajiankesan/minatpengguna/customerterhadapperangakatlunak

INDIKATORTKTSOFWARE

Pembuktiankonsepfungsidan/ataukarakteristikpentingsecaraanalitisdaneksperimentalq terdapatinisiasiprosespenelitiandanpengembanganyangdilakukansecaraaktif;q Kelayakanilmiahditunjukkanmelaluistudianalitikdanlaboratorium;danq mencakupjugapengembangandarilingkunganfungsiterbatasuntukmemvalidasisifatkritisdanprediksianalitismenggunakan:

a.komponenperangkatlunakyangtidakterintegrasidanb.sebagiandatayangmewakili

q Prediksikemampuansetiapelementeknologisudahdivalidasimelaluikajiananalitisq Outlinealgoritmaperangkatlunaktersediaq PrediksikemampuanelementeknologisudahdivalidasimelaluiModelingdanSimulationq Percobaanlaboratoriumsudahdapatmemastikankelayakanperangkatlunakq PerwakilanPenggunasudahbisadiikutkandalampengembanganperangkatlunakq Kelayakanilmiahdisinisepenuhnyaditunjukkanq Mitigasiresikotelahdiidentifikasi

3/11/17

8

Validasimodulsubsistemdalamlingkunganlaboratorium(contoh:lingkunganpengembanganprototipeperangkatlunak)q komponenperangkatlunakdasarterintegrasibekerjasecarabersama-sama;q relatifprimitifberkaitandenganefisiensidankehandalan(robustness)dibandingkandengansistem/produkakhirnya;q pengembanganarsitekturdimulaidengancakupanisu-isuterkaitinteroperabilitas,kehandalan,kemudahanpemeliharaan,kemampuanpeningkatan,skalabilitas,dankeamanan;q terdapatusahapenyesuaiandenganelemen(teknologi)terkini;danq prototipeyangadadikembangkanuntukmenunjukkanaspekyangberbedapadasistem/produkakhirnya.q Isu“crossTechnology”(jikaada)sepenuhnyatelahdiidentifikasiq Pengembanganarsitektursistemperangkatlunaksecaraformaldimulaiq Dokumenkebutuhanpenggunaq Algoritmatelahdikonversikepseudocodeq Analisiskebutuhandataformattelahlengkapq Demonstrasiperangkatlunaksudahdilakukandalamlingkungansederhanaq Estimasiukuranperangkatlunakq Kajianintegrasidimulaiq Draftdesainkonseptualdidokumentasi

INDIKATORTKTSOFWARE

Validasimoduledan/atausubsistemdalamlingkunganyangrelevan1) merupakantingkatandimanateknologiperangkatlunakyangdikembangkansiapuntukdiintegrasikandengansistemyangsudahada;2) implementasiprototipeyangsesuaidenganlingkungan/antarmuka;3) dilakukaneksperimenterhadappermasalahanyangsesungguhnya(real);4) melakukansimulasiterhadapantarmukadarisistemyangsudahada;5) arsitekturperangkatlunaksistemselesai;dan6) algoritmaberjalanpada(multi)prosesordilingkunganoperasionaldengankarakteristikyangsesuaiharapan7) Pengaruh“CrossTechnology”(jikaada)telahdiidentifikasidanditetapkanmelaluianalisis8) Kebutuhanantarmukasistemdiketahui9) Arsitekturperangkatlunaksistemsudahditetapkan10) Analisiskebutuhanantarmukainternaltelahlengkap11) Codingfungsi/modultelahlengkap12) Prototipetelahdibuat13) Kualitasdankehandalansudahmenjadipertimbangan14) Lingkunganlaboratoriumsudahdimodifikasimendekatilingkunganoperasional15) Manajemenresikodidokumentasi16) Fungsisudahterintegrasidalammodul-modul17) DraftTestandEvaluationMasterplan

Validasimoduldan/atausubsistemdalamlingkungan“end-to-end”(end-to-endenvironment)yangrelevanqmerupakantingkatandimanakelayakanrekayasadariteknologiperangkatlunakditunjukkan;danqmencakupjugaimplementasiprototipelaboratoriumdenganpermasalahanrealistisskalapenuh,dimanateknologiperangkatlunak terintegrasisecaraparsialdenganperangkatkeras/lunakdarisistemyangsudahada.

qValidasikarakteristikengukurandankinerja“CrossTechnology”telahlengkapqTingkatkualtiasdankehandalanteahditetapkanqLingkunganoperasionaltelahdiketahuiqM&SdilakuukanuntukmensimulasikinerjasistemdalamlingkunganoperasionalqTestandEvaluatioanMasterPlansudahfinalqAnalisisstrukturdatabasedanantarmukatelahlengkapqDokumentasiperangkatlunakterbatassudahadaqPerangkatlunakversi“Alfa”di-release.

INDIKATORTKTSOFWARE

Demonstrasiprototipesistemdalamlingkunganoperasionalataulingkunganakurasitinggiq merupakantingkatandimanakelayakanprogramdariteknologiperangkatlunakditunjukkan;danq mencakupjugaimplementasiprototipelingkunganoperasional,dimanafungsionalitasrisikoteknisyangbersifatkritikaltersedia untukditunjukkan

dandiujidalamkondisiteknologiperangkatlunaktersebutterintegrasisecarabaikdenganperangkatkeras/lunakdarisistemoperasional.q SistemPrototipesudahdibangunq Algoritmasudahberjalanpadaprosesordilingkunganoperasionalq Sebagianbesar“bug”perangkatluunaksudahtidakadaq Perangkatlunakversi“Beta”di-releaseq Prosesmanufakturperangkatlunaksecaraumumsudahdapatdipahamiq Rencanaproduksitelahlengkap

3/11/17

9

Sistemsecaraaktualtelahlengkapdanmemenuhisyaratmelaluipengujiandandemonstrasidalamlingkunganoperasional/aplikasisebenarnyaq merupakantingkatandimanateknologiperangkatlunakterintegrasisepenuhnyadenganperangkatkerasdanlunakdarisistemoperasional;q dokumentasipengembanganperangkatlunaklengkap;danq semuafungsidiujibaikdalamskenariosimulasimaupunoperasional.q Perangkatlunaksecarakeseluruhansudahdi-debuggedq Diagramarsitekturakhirtelahselesai

INDIKATORTKTSOFWARE

Sistembenar-benarteruji/terbuktimelaluikeberhasilanpenggunaanoperasionalq merupakantingkatandimanateknologiperangkatlunaktersebutsiapuntukdikembangkanmaupundipakaisecaraberulang(rapid

development/re-use);q perangkatlunakberbasisteknologiyangsepenuhnyaterintegrasidenganperangkatkeras/lunakdarisistemoperasional;q semuadokumentasiperangkatlunaktelahdiverifikasi;q memilikipengalamansuksesdarisisioperasional;q terdapatdukunganberkelanjutanterhadaprekayasaperangkatlunak;danq Sistembersifataktual(benar-benaradadandipergunakan)q Produksiperangkatlunaksudahstabilq Semuadokumentasitelahlengkapq Konsepoperasionaltelahdiimplementasidengansukses

Prinsipdasardarisuatuteknologitelahditelitiq formulasipertanyaanrisetatauhipotesispenelitiansudahada;q studiliteraturtentangprinsipdasarterkaitpenelitiansudahdilakukan;danq cara/metode/proses/produkyangditelitidanakandikembangkansudahadadanmemilikipeluangkeberhasilan

Konsepteknologidanaplikasitelahdiformulasikanq saranadanprasaranayangakandigunakantelahteridentifikasi;q validasihasilstudiliteraturtelahdilakukan;danq desainpenelitiansecarateoritisdanempiristelahteridentifikasi.

INDIKATORTKTPERTANIAN/PERIKANAN/PETERNAKAN

Konsepdankarakteristikpentingdarisuatuteknologitelahdibuktikansecaraanalitisdaneksperimentalqdesainrisetsudahdisusun(metodologipilihan,tahapan,dandatayangdibutuhkanuntukpenelitian);qsecarateoritis,empirisdaneksperimentelahdiketahuidankomponen-komponensistemteknologitersebutdapatbekerjadenganbaik;danqteknologitelahlayaksecarailmiah(studianalitik,model/simulasi,eksperimen).

3/11/17

10

Komponenteknologitelahdivalidasidalamlingkunganlaboratoriumq testlaboratoriumkomponen-komponensecaraterpisahtelahdilakukan;q kinerjadarimasing-masingkomponenteknologi(cara/metode/proses/produk)yangakandikembangkantelahmenunjukanhasilyangbaik;q percobaanfungsiutamateknologidalamlingkunganyangrelevantelahdilaksanakan;q prototipeteknologiskalalaboratoriumtelahdibuat;q penelitianintegrasikomponentelahdimulai;q analisisawalmenunjukkanbahwafungsiutamayangdibutuhkandapatbekerjadenganbaik.q integrasikomponenteknologidanrancangbangunskalalaboratoriumtelahdiuji(lowfidelity).

Komponenteknologitelahdivalidasidalamlingkunganyangrelevanq prototipeteknologisiapdiujipadakondisilaboratoriumdimodifikasiyangmendekatilingkunganyangsesungguhnya;q akurasi/fidelitymeningkat;q Integrasikomponenteknologitelahdiujidenganakurasitinggi(highfidelity).


ModelatauPrototipetelahdiujidalamlingkunganyangrelevanq persyaratansuatuteknologitelahdiketahui(padakondisioptimal);q teknologisudahterujidenganakurasitinggipadasimulasilingkunganoperasionaldengandatayanglengkap(sesuaidenganrancanganataudesain

riset);q hasilujimembuktikanlayaksecarateknis(engineeringfeasibility);danq draftanalisisekonomi(perkiraanawalkelayakanekonomi)sudahtersedia.

Prototipetelahdiujidalamlingkungansebenarnyaq kondisilingkunganoperasional/sesungguhnyabagiteknologitelahdiketahui;q telahdilakukanujimultilokasiteknologiskalalapangan;q hasilujilapangmenunjukkanperforma/kinerjayangstabil;q hasilujimultilokasimembuktikanlayaksecarateknologi.q kebutuhaninvestasiuntukprosesproduksitelahteridentifikasi;danq analisiskelayakanekonomilengkap(hasilvalidasidilingkungansebenarnya).

SistemTeknologitelahlengkapdanmemenuhisyarat(qualified)q gambarprototipedandetailengineeringperalatanpendukungtelahtersedia;q prosesbudidayadengantingkatproduktivitasyangdiinginkantelahdikuasai;q telahdilakukanstandardisasiteknologi;danq semuabahan/materialdanperalatanuntukdigunakandalamproduksitelahtersedia.


Teknologibenar-benarteruji/terbuktimelaluikeberhasilanpengoperasianq konseppenerapanteknologibenar-benardapatditerapkan;q perkiraaninvestasiteknologisudahdibuat;q tidakadaperubahandesainyangsignifikan;q teknologitelahterujipadalingkungansebenarnya;q telahmemenuhisertifikasiyangdibutuhkan;danq semuadokumentasitelahlengkap.

3/11/17

11

Prinsipdasardariteknologiditelitidandilaporkanq studiliteraturilmiahtentangprinsipdasarteknologiyangdikembangkansudahada;q surveyawalpasartelahdimulaidandinilai;q potensiaplikasiilmiahuntukpemecahanmasalahtelahdigambarkan.

Formulasikonsepdan/atauaplikasiformulasi.(Intelektualintensifyangfokusterhadapmasalahmenghasilkanstudiliteraturyangmereviewdanmenghasilkanideriset,hipotesisdandesaineksperimenterkaitisu-isuilmiah)q hipotesistelahterbentuk;q pengembangandesainrisetsudahada;q protokolrisetuntukmengujiankebenaranprinsipsudahada;danq protokolsudahdireviewolehkumpulanparaahlidandisetujui.

INDIKATORTKTVAKSIN/HAYATI

Pembuktiankonsepfungsidan/ataukarakteristikpentingsecaraanalitisdaneksperimental.(IniasiasiProofofConceptuntukpengembanganproduk vaksindigambarkandenganpenelitianterbatasbaiksecarainvitromaupuninvivopadahewanmodel)q studianalitikmendukungprediksikinerjaelemen-elementeknologisudahada;q karakteristik/sifatdankapasitasunjukkerjasistemdasartelahdiidentifikasidandiprediksi;q telahdilakukanpercobaanlaboratoriumsecarainvitro;q telahdilakukanpercobaanlaboratoriumsecarainvivopadahewanmodel.

Validasikomponen/subsistemdalamlingkunganlaboratorium.(Komponendasarteknologiterintegrasiuntukmenunjukkanbahwateknologiakanbekerjabersama.Penelitian laboratorium nonGLPdilakukanuntuk mendefinisikan hipotesis dan mengidentifikasi data-datayangrelevan yangdiperlukan untuk penilaian teknologi pada desain eksperimentalyangakurat)q prototipeskalaLabtelahdihasilkan;q prototipeskalaLabGoodLaboratoryPractice(GLP)telahdihasilkanuntukbahanujiPreklinis;q proses‘kunci’untukproduksitelahdiidentifikasidandikajidilab;q integrasisistemteknologidanrancangbangunskalalabtelahselesai(lowfidelity);q telahditetapkanTargetProductProfile(TPP)terdiridaripemeriansediaan,kandungansediaan,indikasi,dosis,doseranging,carapemberian,

khasiat,efeksampingyangdimungkinkan,jenissediaan;danq ujipreklinisawalberupaujikeamanandanefikasisuatukandidatbiologi/vaksintelahdigambarkandandidefinisikandihewan model.

Validasikomponen/subsistemdalamsuatulingkunganyangrelevan.(Periodeintensifstudinonklinisdanpreklinisdilakukanmelibatkandataparametrikdananalisisdilakukanpadasistemyangtervalidasi,danproduksiskalapilotdarikandidatbiologik/vaksin)q persiapanproduksidanfasilitasGMP;q produksibiologi/vaksinskalapilottelahdidesaindandilakukan;q formulainduksediaanbiologi/vaksintelahdireviewolehQualityassurancedanmemenuhikaidahGMP;q ujiprekliniskeamanan,imunologi/aktifitasbiologidanefikasisediaanGLPtelahdilakukan;q desainujiklinispadamanusiasudahdibuatdandidaftarkankeBadanPOMberdasarkanujipreklinis;q desainujistabilitasdanujistabilitasterbatastelahdilakukan.

INDIKATORTKTVAKSIN/HAYATI

Demonstrasimodelatauprototipesistem/subsistemdalamsuatulingkunganyangrelevan.(DiskusipreINDsudahdimulaikeBadanPOMdandokumensudahdipersiapkandandimasukkan,Fase1CTtelahdilakukanpadajumlahpartisipankecildansubjekdikontroldandievaluasiadanyagejalaklinissecaraintensif.Dataimmunogenesitasdanataufarmakokinetikdan farmakodinamiksudahtersediauntukprediksiCTfase2dimanusia)q ujiklinisfase1dimanusiadenganjumlahterbatassudahdilakukandanmemenuhisyaratkeamanandanmenunjukkanhasilimnunogenesitasdan

farmakokinetik(PK)danfarmakofinamik(PD)yangdiharapkan;danq datahasilujiklinis1yangmendukungtersusunprotokolujiklinisfase.

3/11/17

12

Lengkapdanhandalmelaluipengujiandandemonstrasidalamlingkungansebenarnya.(HasilujiCTfase3memenuhisyaratkeamanandanefikasidarikandidatbiologik/vaksin.Validasiprosessudahterpenuhi,danstudireprodusibilitas/konsistensisudahdilakukan.PreregistrasisudahdisampaikankeBadanPOM)q persetujuanregistrasidariBadanPOM;q penyusunandossiertelahdimulaiterkaitdataChemical,MaterialdanControl,fasilitas,gedung,tenagakerja,dll;q fasilitasproduksitelahdisetujuiolehBadanPOM;q ujiklinisfase3memenuhipersyaratan;q dossiertelahdidaftarkankeBadanPOM;danq produktelahdiregistrasikebadanPOM.

Sistembenar-benarteruji/terbuktimelaluikeberhasilanpengoperasian.Biologik/vaskinsudahdapatdidistribusikandandipasarkan.PostmarketingstudiesdidesainsetelahadaperjanjiandenganBadanPOMdandilakukannyapostmarketingsurveilance(PMS).Surveilancedilaukanterusmenerus.q produksirutinprodukbiologis/vaksintelahdilakukan;q distribusidanpemasaranprodukbiologi/vaksintelahdilakukan;q protokolPMSpadaprodukbiologidanhewansudahdibuatdandiajukankeBadanPOM;danq PMStelahdilaksanakan

INDIKATORTKTVAKSIN/HAYATIDemonstrasiprototipesistemdalamlingkungansebenarnya.UjiCTfase2untukmenilaikeamanandanimmnogenesitassertaaktifitasbiologidilakukan.DatahasilCTfase2didokumentasikan dandilaporkankeDirjenPOMuntukpersiapanujiCTfase3(efficacy).TitikakhirsutuujiklinisdanmarkernyaditetapkanataspersetujuanBadan POM.q ujiklinisfase2dimanusiasudahdilaksanakan;q data-datadosisproduk,dosisranging,caradanwaktupemberiansertadataPKdanPDmenjadidasaruntukmenyusunprotokolujiklinisfase3

telahada;q protokolujiklinisfase3telahdibuatdandiajukankeBadanPOM;q telahdilakukanscalingupproseskeskalakomersialsesuaipersyaratanGMP;q validasiprosespadaskalaproduksitelahdilakukan;danq fasilitasdanruanganproduksiuntukskalaproduksiyangmemenuhiGMPtelahdisiapkan.

PembuktianPrinsipDasarTeknologi(BasicPrincipleReport)q tingkatterendahkesiapanteknologi;q penjelasanteoritisprinsipdasarteknologi;q surveiawalkegunaanteknologi;q kajiankonsepdasarteoriilmiahyangmendasariteknologialatkesehatanterkait;q perumusankonsepdasardanpembuktiansecarateoritis;danq tinjauanliteraturilmiahterkaitprinsip-prinsipdasarteknologi.

FormulasiKonsepTeknologi(TechnologyConceptFormulation).q merumuskantopik-topikpenelitian,menyusunhipotesis,danmerencanakanrancanganeksperimenuntukmenemukansolusipermasalahan

denganbasisteknologiterkait;q penyusunanhipotesis-hipotesisilmiah.Pembuatanrencanapenelitiandanprotokolmendapatreviudanpersetujuan;danq melaluikajianliteraturdandiskusi-diskusiilmiah,disusunrencanapenelitiandanstudiuntukmengidentifikasipotensidanpeluangtargetterapi.

Didokumentasikandalambentukprotokolataurencanapenelitianyangmendapatrevieudanpersetujuan.

INDIKATORTKTALATKESEHATAN

Penelitian untuk membuktikan konsep teknologi (ResearchofTechnologyConcept).q penelitiandasar,pengumpulandananalisisdataekperimen,untukmengujihipotesisyangdisusun.Memeriksakonsepalternatif, dan

mengidentifikasisertamengevaluasikomponenteknologi;q pengujianawalterhadapkonseprancangandanevaluasiberbagaialternatif;q verifikasidesain,penetapanspesifikasikomponen;q pembuktianawalkebenarankonsep(proof-of-concept)teknologialatkesehatanpadajumlahterbatasdanmodellaboratorium;danq dokumentasihasilpercobaanskalalaboratoriumyangmemberikanbuktiawalkebenarankonsepteknologialatkesehatan.

3/11/17

13

Validasikomponendan/ataurangkainsistemskalalaboratorium(ValidationComponentinlaboratory).q percobaandanpengujianskalamodellaboratoriumuntukmengevaluasidanmengkajitingkatkeamanan,efeksampingdanefektivitas;q penyusunanprosedurdanmetodeyangdigunakandalamstudinonklinisdanklinis;q pembuktiankebenarankonsep(proof-of-concept)teknologidantingkatkeamanan;danq publikasi(peer-reviewed)data-datapembuktiankebenarankonsepteknologidantingkatkeamanan.

PrototipeSkalaLaboratorium(LabScalePrototype).q penentuanklasifikasi(kelas1,2atau3)prototipealatkesehatanberdasarkankesetaraandenganalatkesehatanyangsudahada;q pengujiantingkatkeamananprototipeskalalabberdasarkanstandaryangberlaku(misalnya:IEC60601);q pengujianvalidasiprototipeskalalabtentangefektivitasdanefeksamping,sertagangguanterhadap/dariperalatanlain.(untuk alatkesehatan

kelas1-2);danq pembuktiantingkatkeamanandanefektivitasprototipeskalalab.


PrototipeSkalaIndustri(IndustrialScalePrototype).q pengujianvalidasiprototipeskalaindustripadajumlahterbatastentangefektivitasdanefeksamping,sertagangguanterhadap/dariperalatanlain.

(untukalatkesehatankelas1-2);q pengujianklinisfase1prototipeskalaindustriuntukmengetahuitingkatkeamanandanefektivitaspadajumlahterbatas(untukalatkesehatan

kelas3);danq pembuktiantingkatkeamanandanefektivitasprototipeskalaindustripadajumlahterbatas.

PengujianLapanganPrototipeSkalaIndustri(IndustrialScalePrototypeFieldTest).q pengujianvalidasiprototipeskalaindustripadajumlahbesaruntukmemastikanefektivitasdanmengurangiefeksamping,serta mencegah

gangguanterhadap/dariperalatanlain.(untukalatkesehatankelas1-2);q pengujianklinisfase2prototipeskalaindustriuntukmemastikantingkatefektivitaspadajumlahlebihbesar(untukalatkesehatankelas3);danq pembuktiantingkatkeamanandanefektivitasprototipeskalaindustripadajumlahbesar.

PrototipeLengkapTeruji.q pengujianvalidasiprototipeskalaindustripadajumlahlebihbesaruntukmemastikanefektivitasdanmelengkapidatayangdiperlukan.(untukalat

kesehatankelas1-2);q pengujianklinisfase3prototipeskalaindustriuntukmemastikantingkatefektivitaspadajumlahlebihlebihluas(untukalatkesehatankelas3);q sertifikasidanStandarisasi,sertapengajuanperijinanyangdiperlukan;danq pembuktiantingkatkeamanandanefektivitasprototipeskalaindustripadajumlahlebihbesar.


PrototipeTerujidanTersertifikasi.q alatkesehatandapatdidistribusikandandipasarkansetelahmendapatkanperijinanyangdiperlukan;q penyiapanlayanandanpengawasanpurnajual;danq strategipemasarandanpengawasanpurnajual.

3/11/17

14

Prinsipdasardariteknologiditelitidandilaporkanq reviewdanpenilaianpenemuanilmiahsebagaipondasiuntukpenggolonganteknologibaru;q telahdilakukansurveiawaltentangmarketdanpenilaiannya;danq telahadapenjelasantentangpenerapanilmiahyangpotensialuntukmasalah-masalahyangtelahditentukan.

Formulasikonsepdan/atauaplikasiformulasi.(Fokusintelektualpadapermasalahan,yangmenghasilkankajianterhadappublikasiilmiahyangmengulasdanmemunculkangagasanriset,hipotesadandesainekperimensehubunganwacanailmiahterkait)q telahdihasilkannyahipotesaq telahdikembangkan,diulasdandisetujuinyaresearchplandanatauresearchprotocol

INDIKATORTKTFARMASI

Pembuktian konsep fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental.(Dilakukan sintesa awal obat kandidat,identifikasi letak dan mekasnisme kerjanya dan karakterisasi awal terhadap obat kandidat dalam studipraklinis)q telahdilakukandandibuktikannyaproofofconceptawalsebagaiobatkandidatdalammodelrisetinvitrodaninvivodalamjumlahterbatas;danq telahdimulainyarisetdasar,pengumpulandatadananalisauntukmengujihipotesa,mengeksplorasikonsepalternatifdanmengidentifikasiserta

mengevaluasiteknologiyangmendukungpengembanganobat.

Validasikomponen/subsistemdalamlingkunganlaboratorium.Komponendasarteknologiterintegrasiuntukmenunjukkanbahwateknologiakanbekerjabersama.Saatinilowfidelity(masihmemungkinkanadanyakesalahan)biladibandingkandenganteknologiasli.q risetdilakukandilaboratoriumnonGLP(GoodlaboratoryPractice)dalamsuatudesainpercobaanyangketat(kondisiterburuk);q telahdilakukanriseteksplorasiobatkandidat(yaituformulasi,carapemberianobat,metodesintesa,sifatfisikdankimiawi,jalurmetabolismedan

eksresiataupengeluarandaritubuh,danpengukurandosispemakaian);q telahdilakukanpengujianobatkandidatpadahewanmodeluntukmengidentifikasidanmenilaipotensikeamanandantoksisitasnya,

ketidakcocokan,danefeksamping;danq telahdilakukandandibuktikannyaproofofconcept(buktikonsep)dankeamananformulasikandidatobatpadaskalalaboratoriumataupada

hewanmodelyangditetapkan.

Validasikomponen/subsistemdalamsuatulingkunganyangrelevan.q tercapainyapoinkeputusandimanadipastikanadanyakecukupandataterkaitobatkandiadatdalamdrafttechnicaldatapackageuntukmendukungkelanjutan

prosesdenganpersiapanpermohononInvestigationalNewDrug(IND);q telahdilakukanrisetnon-klinisdanklinissecaraketatmeliputipengumpulandataparameterdananalisisdalammetodeyangdirumuskandenganbaikdengan

pilotlot(prototipeyangtervalidasi)obatkandidat;q hasilrisetmenggunakanpilotlotmemberikanlandasanuntukprosesproduksiyangmemenuhicGMP(currentGoodManufacturingPractice)-compliantpilot

lotproduction;q telahdilakukannyakajiankeamanandantoksisitassecaraGLPmenggunakanhewanmodel;q telahdilakukanidentifikasiendpointkhasiatklinis(clinicalefficacy)atausurrogatenya;q telahdilakukankajianuntukmengevaluasifarmakokinetikdanfarmakodinamikobatkandidat;danq telahdimulairisetstabilitas

INDIKATORTKTFARMASI

Demonstrasi modelatau prototipe sistem/subsistem dalam suatu lingkungan yangrelevan.q ujiklinisFase1dilakukanuntukmembuktikankeamananobatkandidatpadamanusiadalamjumlahkecildandalampengawasanyanghati-hatidan

dipantaukondisiklinisnya;q aplikasiINDdisiapkandandiajukan(submit);q teknologiproduksidibuktikanmelaluikualifikasifasilitascGMP;danq hasildariujiFase1telahdilakukandanmemenuhipersyaratankeamananklinisdanmendukungproseskeujiklinisFase2.

3/11/17

15

Demonstrasiprototipesistemdalamlingkungansebenarnya.q ujiklinisFase2telahdilakukanuntukmembuktikankhasiatawaldanuntukmendapatkandatakeamanandantoksisitaslebihlanjut;q rencanarisetklinisFase3ataurencanasurrogatetesttelahdisetujui;q aktivitasproduk(yaitubuktiawalkhasiat)telahditentukan;q telahditentukandosisprodukakhir,rangedosis,jadwal,carapemberian,terbukti(mapan)daridatafarmakokinetikdanfarmakodinamiksecara

klinis;danq telahdilakukanscalingupprosesuntukskalakomersialyangmemenuhisyaratGMP.

lengkapdanhandalmelaluipengujiandandemonstrasidalamlingkungansebenarnyaq validasiprosestelahselesaidilaksanakandandiikutidenganujilotconsistency(konsistensiprodukakhir);q telakdilakukanujiklinisFase3yangdiperluasatausurrogatetestuntukmengumpulkaninformasiterkaitkeamanandanefektifitasobatkandidat.

Pengujiandilakukanuntukmenilaikeseluruhanrisk-benefitdaripemberianobatkandidatdanuntukmemberikanlandasanyangcukup untukpemberianlabelobat(druglabeling);

q DOSSIERdipersiapkandandiajukankeBPOM;q persetujuanDOSSIERuntukobatolehBPOM;danq fasilitasskalaproduksikomersialtelahadadantelahdiinspeksiBPOM.

INDIKATORTKTFARMASI

Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian.q farmasetikal(obat)ataualatmedistelahdidistribusikan/dipasarkan;danq telahdilakukanrisetdanpengawasanpost-marketing(non-klinismaupunklinis).

Prinsipdasardariteknologiditelitidandilaporkanq Latarbelakangdantujuanlitbangtelahdidefinisikanq Adapertanyaanlitbang(questionresearch)yangingindiketahuiataudijawab.q Faktadanargumendasaryangrelevandanmendukungperlunyadilakukanlitbangq Litbangdiperlukanuntukmendukungkebijakanpemerintah,mengetahuifenomenaatausolusimasalah,dll.

DukunganDataAwal,Hipotesis,Desain&ProsedurLitbangtelahdieksplorasiq Hipotesislitbangtelahdisusunq Dukungandataawalterhadappertanyaanlitbangyangingindijawabq Desainlitbang(researchdesign)yangakandilakukantelahdieksplorasi(penentuantopicdata,penyusunankuesioner,temaFGD,dll)q Alternativemetodologi,prosedurdantahapanyangakandilakukantelahditelusuri

INDIKATORTKTSOSIALHUMANIORA

Rancangan dan Metodologi Penelitian tersusun komplitq Rancanganmetodologiyangdigunakanuntukmenjawabpertanyaanpenelitiantelahdisusunq Rancanganpenentuansampling,dan/ataupengumpulankebutuhandatadanteknikpengumpulandatatelahdisusunq Kecukupandankelengkapandatatelahditetapkanq Evaluasiteknisdanprediksihasiltelahdilakukanq Scenariodanalternativeuntukkelengkapandatatelahdisusunq Desainlitbangtelahkomplit

3/11/17

16

PengumpulanData,ValidasipadaLingkunganSimulasiatauContoh/KegiatanLitbangq Pengumpulandataprimertelahdilaksanakan(kuesioner/FGD//ataudalambentuklain)q Validasiuntukmemastikandatayangdiperolehrelevandanterkaittelahdilaksanakanq Dukungandatasekunderdapatmelengkapidataawalyangtelahdiperolehsebelumnyaq Datayangadaterujivaliditasdanreliabilitasnya.q Kehandalandatadansistem(relatif)masihrendahdibandingkandengansistemyangdiharapkan

KelengkapandanAnalisisDatapadaLingkunganSimulasi/KegiatanLitbangq Kehandalandatatelahmeningkatsignifikan.q Datatelahcukupdanmemenuhisyaratuntukanalisislanjutan.q Analisisawaldengandatayanglengkaptelahdilakukanq Datadiintegrasikanuntukanalisispengambilankesimpulanq LaporanKemajuan(analisispendahuluantelahdihasilkan)danrancanganoutputtelahdisusun.


Hasil Litbang penting dan signifikan untuk pendukung keputusan dan kebijakanq Laporan(kesimpulandarianalisistelahdihasilkan)telahdisusun.q Hasil/outputlitbangSosialHumainoradanPendidikan(pembuatanrekomendasi/policybriefdanlainnya)telahselesaidibuat.q Rancanganrekomendasi(alternatifregulasi,kebijakanatauintervensipemerintah)telahdihasilkan.q Daftarpihakterkaitdenganregulasi/kebijakan/intervensiyangdisarankantelahdiketahui.q Komunikasiawaldenganpihakterkait(internal/eksternal)mulaidilakukan.q SuratPengantarpenyampaianHasil/OutputLitbangtelahdisiapkan.

PemanfaatanhasillitbanguntukperbaikanKebijakandanTatakelolaq SuratPengantardanHasil/OutputLitbang(rekomendasi/kesimpulan/alternatif)telahdisampaikankepadapihakterkait;q Bukti(Evidence)diterimanyahasil/Outputlitbangolehpihakterkait;q Hasil/outputlitbangyangdisampaikanmenjadireferensidaninformasibagipihakterkait;q Sebagianataubeberapahasil/outputlitbangyangdisampaikanmenjadidasar/pertimbanganuntukperbaikanpenerapanhasillitbang nonSosial

Humainora,danPendidikanataustrategipemanfaatandanpenerapanhasilnya;q Sebagianataubeberapahasil/outputlitbangyangdisampaikanmenjadidasar/pertimbanganuntukregulasi/kebijakanatauintervensi

pemerintah;q Terjadikomunikasiintensifdenganpihakterkaittentanghasil/outputlitbang.

DukunganuntukRegulasidanKebijakanterkaitAspekSosialHumainoradanPendidikanq Sebagianbesar(lebihseparuh)hasil/outputlitbangSosialHumainoradanPendidikanmenjadidasar/pertimbanganuntukperbaikan penerapan

hasillitbangnonSosialHumainoradanPendidikanataustrategipemanfaatandanpenerapanhasilnya;q Sebagianbesar(lebihseparuh)hasil/outputlitbangSosialHumainoradanPendidikanyangdisampaikanmenjadidasar/pertimbangan untuk

regulasi/kebijakanatauintervensipemerintah;q Terjadikomunikasi(intensif)denganpihakterkaittentanghasil/outputlitbangdantindaklanjutnya;q Bukti(evidence)telahdimanfaatkannyahasil/outputlitbangolehpihakterkait.


Kontribusi kebijakan yangdirekomendasikan untuk perbaikan Kondisi Pembangunanq RekomendasihasillitbangmemberikankontribusidalamperbaikanhasillitbangnonSosialHumainoradanpenerapannyaq Rekomendasihasillitbangmemberikankontribusidalamperbaikanelemensosialekonomimasyarakat.q Hasillitbangdanrekomendasibenar-benartelahberhasilmemperbaikikondisisosialekonomi.

3/11/17

17

Prinsipdasardarisenitelahdiobservasidandilaporkanq Latarbelakangdanrumusanmasalahtelahdiidentifikasi;q Pertanyaanlitbang(research/creativequestion)yangsudahdiketahuiataudijawabuntukmendapatkantemuan;q Tujuanlitbangtelahdidefinisikandenganmelihatrumusanmasalahlitbang;q Identifikasimasalahtelahdilakukanuntukmendapatkanlandasanpemikiransebagaipendekatan;q Pendekatanpenelitian/perancangan/penciptaan/penayangantelahditetapkan;q Faktaempirisdanargumendasaryangrelevandanmendukungperlunyatelahdilakukanlitbang;q Telahadastudiliteratur,teori/empirisrisetterdahulumenjadidasarlitbang;q Telahadacara/metode/prosesyangditeliti/dicipta/diaplikasikandanakandikembangkansertamemilikipeluangkeberhasilan.

DukunganDataAwal,Hipotesis,Desain&ProsedurLitbangtelahdieksplorasiq Prinsipdasarlitbangtelahtereksplorasi;q Telahadaprinsipdasarlitbangyangbersifatkualitatif,unik,partikularism(fakta,keterangan),interpretasimakna,dannarasi-deskriptif;q Desainlitbang(researchdesign)telahdikomunikasikandenganFGD(khususpenciptaansenidantopikpenelitiantertentu)yang mengacupada

baganalirkreatif,produktif,dandistributif;q Elemen-elemendasarseni,yaituwujud(appearance),bobot(content),danpenampilantelahditetapkan;q Karakteristikunsur-unsurestetikatelahdikuasaidandipahami;q Alternatifmetodologi,prosedurdantahapanyangakandilakukantelahditelusuri;q Telahadamodeldansimulasiproseskreatifuntukpenciptaanseniyangdapatmenentukanhasil;q Telahdilakukananalisisuntukmengujikebenaranprinsipdasarpenciptaan;

INDIKATORTKTSENI

MetodologiPenelitian/Perancangan/Penciptaan/penayangantersusunsecaralengkap.q Metodologipenelitian/perancangan/penciptaan/penayanganyangdigunakanuntukmenjawabpertanyaanpenelitiandanpertanyaankreatif

perancangan/penciptaan/penayangantelahdisusun,danmenggunakanmetodeSMARTS(specific/spesifik),M(measurable/terukur),A(achievable/dapatdijangkau),R(reasonable/wajar),danT(timeable/terjadwal);

q Telahdisusunargumentasiterhadappertanyaanpenelitiandanpertanyaankreatifperancangan/penciptaan/penayanganyangdirancangsesuaidengansumberpenciptaansenidan/ataupengumpulankebutuhandanteknikpengumpulandata;

q Identifikasimasalahpenelitian/perancangan/penciptaan/penayangantelahditetapkanuntukmenentukanlandasanteoriataulandasanpemikiran;

q Pendekatanpenelitian/perancangan/penciptaan/penayangantelahdikuasaidandipahami;q Karakterisasikomponenestetisdanunsur-unsurbudayayangakandikembangkantelahdikuasaidandipahami;q Datacukupdanlengkap;q Evaluasiteknisproseskreatifpenelitian/perancangan/penciptaan/penayangan;q Desainpenelitian/perancangan/penciptaan/penayangansecarateoritisdanempiristelahteridentifikasidanditetapkan.

Implementasiproseskreatifkerjastudioataulingkunganlaboratoriumdalampengembanganprototipekaryaseni.q komponendasarmetodedanprosespenciptaanterintegrasibekerjasecarabersama-samadanberkesinambungan;q Orisinalitasdankeunikanproduksenimemperkayaidentitaskepribadiannasional;q Prototipeyangdihasilkandalamskalastudio;q Sudahdilakukanujicobauntukmendapatkanevaluasiataukritikdarikalanganpengamatyangberkompeten.

INDIKATORTKTSENI

Validasiprototipe/produk/karyaseniskalastudio(StudioScalePrototype).q Telahditentukankategoriprototipekaryaseniberdasarkankesetaraandengankaryasenisejenis;q Telahdilakukanpengembanganprototipeskalastudiosebagaibagiandariinovasidanaktualisasigayaseni.q Telahdilakukanpengujiantingkatrepresentasiprototipeskalastudioberdasarkanstandaryangberlakusecaranasionaldaninternasional.q Telahdilakukanpengujianvalidasiprototipeskalastudiomenggunakanestetikayangberlakupadasaatitu.

3/11/17

18

PengujianLapanganPrototipe/produk/karyaseniSkalaStudioq bagianstrategissosialisasiproduksenibudayaterkaitq dengankekuatandayasaing.q Pengujianprototipeskalastudiountukmengetahuitingkatkepercayaanataukepuasanpublikterhadapkualitasproduk.q Pembuktiantingkatkepercayaanataukepuasanpublikdanefektivitasprototipeskalakomersialpadajumlahterbatas.q Prototipetelahterujidenganakurasi/fidelitasstudio/laboratoriumyangtinggipadasimulasipubliksebagaibasissosialnya.q Telahdilakukanujicobastudioyangmenganalisakelayakansecarateknisdanfinansialdalambisniskreatif.

PengujianLapanganPrototipe/produk/karyaseniyangsudahterimplementasidipublik.q Pengujianvalidasiprototipepadasebuahpameran/pertunjukan/penayanganbertarafnasionaldiikutiminimal3provinsi.q Telahdilakukanpengujianprototipeuntukmemastikantingkatefektivitaspadajumlahlebihbesartingkatnasional.q Spesifikasikaryasenitelahmemilikikeunggulankomparatifdankompetitif.

INDIKATORTKTSENI

Hasilproduk/karyasenitelahlengkapterujipadalingkungansesungguhnya.q pengujianvalidasihasilkaryasenipadasebuahpameran/pertunjukan/penayanganbertarafinternasional(yangdiikutiminimal3 negara);q Telahdilakukananalisiskelayakanekonomi;q Telahmulaidilakukanprosessertifikasidanstandarisasiuntukmenjagakualitassertaprogrampameran/pertunjukan/penayangan yangdiperlukan;

danq Telahdilakukanpembuktiantingkatpopularitasdanefektivitashasilkaryasenipadapameran/pertunjukan/penayangan.

Hasilproduk/karyaseniTerujidanTersertifikasiq Hasilkaryasenitelahditerimasecaranasionaldaninternasionalmelaluiproseskuratorial;q Dokumensertifikasisudahlengkapq Estismasihargakaryasenisudahditentukan

ADHIINDRAHERMANUKASUBDITPENGEMBANGANTEKNOLOGIINDUSTRITIKDANHANKAM

DITJENPENGUATANRISETDANPENGEMBANGANKEMENTERIANRISETTEKNOLOGIDANPENDIDIKANTINGGI

PERDIRJEN PENGUATAN RISBANG NO....

Documents

Transcript of PERDIRJEN PENGUATAN RISBANG NO....