7/23/2019 pak wayan

1/4

1. Manajemen mutu adalah manajemn tentang :

A. Pemastian mutu B. Pengawasan MutuC. Kepuasan Pelanggan D. Kemampuan memenuhi

kebutuhanE. CPOB

2. Apabila suatu aktiitas meme!lukan sumbe! da"a dan waktu "angminimal# maka aktiitas te!sebut dikatakan.

A. Be!mutu B. P!$dukti% C. E%ekti% D. E&sienE. E%ekti% dan e&sien'. P!$ses atau aktiitas untuk mengubah input menjadi $ut put meme!lukan :

A. Pe!s$nal B. Bahan dan AlatC. (ang D. )aktuE. *umbe! da"a+. ,. -MP adalah manajemen mutu tentang pembuatan :

A. Obat B. Obat !aditi$nal

C. K$smetik D. MakananE. P!$duk,. /. 0"gine dan sanitasi pada CPOB dimaksudkan untuk menegah

A. K$ntaminasi B. Pengu!aian P!$dukC. K$ntaminasi P!$duk D. C!$ss $ntamintai$n and health

haa!dE. Mi3 (p/. 4 bagaimana untuk memp!$duksi antibi$tik beta laktam dipisahkan da!i

bangunan lainn"a untuk menegah

A. Anaphilati *h$k B. C!$ss C$ntaminati$nC. Dete!$!iati$n D. 5esistensi

E. Ale!gi4. 5uangan paling be!sih adalah !uangan untuk meng$lah sediaan :

A. *alep Mata B. etes kupingC. etes hidung D. E6e!esent tabletE. Ampiilin7. *uhu !uangan untuk meng$lah $bat suntik adalah :

A. 1/82,9 B. 282,9C. 2,8279 D. 1/827E. 2827;. Kelembaban untuk memp!$duksi $bat "ang be!si%at hig!$sk$pis adalah

A. +,8,, B. +,84,

C. '8+ D. +8+,E. 28271.Bagian da!i A0( "ang mengatu! suhu dan kelembaban !uangan P!$duksi

adalah adalah

A. 0eate! B. C$$le!C. 0eating C$il and $$ling

$il

D. 0e%a

7/23/2019 pak wayan

2/4

E. Melindungi kesehatan

ka!"awan

12. pengguaan pelindung tubuh bagi kepeningan ka!"awan p!$duksi $bat

te!utama dimaksudkan untuk :

A. Kese!agaman B. Memupuk 5asa Kebe!samaanC. ... Pe!s"a!atan 0"gine D. Menegah K$ntaminasi *ilangE. Melindungi Kesehata

1'. Pembe!ian label be!wa!na dimaksudkan untuk menegah kesalahan ka!ena :

A. C!$ss C$ntaminati$n B. Mi3 (pC. dete!i$!ati$n D. 0uman e!!$!E. =nst!umental E!!$!

1+. mesin dan pe!alatan dikatakan alid apabila pelaksanaan kegiatan be!ikut

telah disetujui "aitu :

A. Kalib!asi B. kuali&kasi desigC. kuali&kasi =nstalasi D. kuali&kasi inst!umentalE. kuali&kasi kine!ja1,.h"gine sanitasi dilakukan untuk menegah

A. K$ntaminasi debu B. k$ntaminasi Obat. k$ntaminasi mik!$ba D. k$ntaminasi ka!"awanE. k$ntaminasi silang1/. n$m$! bets be!%ungsi sebagai :

a. >$m$! pe!intah P!$duksi B. Petunjuk dalam penulusu!an betsC. petunjuk tanggal pembuatan D. k$de p!$dukE. Pengenal ?umlah Bets

14. Menu!ut CPOB# pembuatan $bat menakup aktiitasA. Pengadaan dan p!$duksi B. peng$lahan dan PengemasanC. Peng$lahan bahan awal

hingga p!$duk jadi

D. Pene!imaan bahan 0ingga

pengemasanE. penimbangan hingga

pengemasan17. ujuan Akhi! (ji *tabilitas Antibi$tika adalah unuk mengetahui

A. *tabilitas

7/23/2019 pak wayan

3/4

D. + bena!E. *emua bena!

21. Aktiitas "ang suskses dengan menggunakan sumbe! da"a dan waktu

seminimal mungkin be!a!ti aktiitas te!sebut dilaksanakan dengan a!a "ang :

1. P!$dukti# 2# e%ekti% '# Be!mutu# +. E%eisien

22. Aspek CPOB "ang te!masuk kel$mp$k da"a adalah :

1. Pe!s$nalia 2. Bangunan '. Mesin dan Pe!alatan +. D$kumentasi

2'. Bila ditinjau da!i penga!uhn"a te!hadap mutu $bat# jumlah ka!"awan "ang

melebihikebutuhan dengan kuali&kasi !endah dapat men"ebabkan :

1. bia"a meninglat 2. P!$duktiitas menu!un +. P!$duktiitas meningkat ulang '.

K$ntaminasi silang meningkat.

2+. (ji stabilitas $bat dipe!lukan untuk: 1. Mengetahui tanggal dalua!sa# 2.

Mengetahui penga!uh pe!ubahan kemasan# '. Mengetahui penga!uh p!$ses

ulang# +. Memenuhi pe!s"a!atan !ehit!asi $bat

2,. $$ling $il pada A0( be!%ungsi untuk mengatu! : 1. ?umlah Pa!tikel# 2. *uhu#'. ekaan uda!a# +. 0umidit"

2/pen"a!ing ka!b$n pada penh$lahan ai! %ungsin"a untuk mengads$!psi 1. Bau

ai!# 2. Mik!$ba# '. Bau Kl$! +. Pa!tikel K$l$id

24. 0igine sanitasi tujuann"a adalah untuk membuat lingkungan menjadi. 1.

Be!sih# 2. Bebas K$ntaminan# '. *ehat# +. *te!il

27. untuk menapai mutu "ang diinginkan# manajemen punak menetapkan

kebijakanmutu "ang meme!lukan pa!tisipasi dan k$ntaminan da!i 1. *elu!uh

ka!"awan# 2. Dist!ibut$!# '. *upplie! +. Cust$mme!

2;. pe!s$nalia "ang dipe!s"a!atkan dalam CPOB anta!a lain : 1. ?umlahn"a

memadai 2. *ada! dampak CPOB te!hadap di!in"a '# ada u!aia tugas "angdimenge!ti# +. Memiliki gela! *a!jana %a!masi

'. ata letak dan design bangunan ha!us menegah kemungkinan. 1.

K$ntaminasi silang# 2. e!kumpuln"a debu atau k$t$!an '. *usah dibe!ikan +.

Dampak negati% te!hadap mutu p!$duk

'1. p!insip pe!alatan dalam CPOB mengenai design k$nst!uksi uku!an dan

peempatann"a hendak"a dikuali&kasi aga! pe!alatan te!sebut : 1. Manajemen

mutu# 2. P!$duk sea!a k$nsisten# '. Mudah di!awat# +. ahan lama

'2. sanitasi dan h"gine menakup segala sesuatu "ang me!uakan sumbe!

k$ntaminasi te!hadap p!$duk "aitu. 1. 5uangan # 2. Pe!s$nil# '. Pe!alatan# +.Kemasan

''. @ adalah bagian essensia da!i Cp$b "ang be!tugas: 1. Memastikan Mutu

P!$duk# 2. e!libat dalam pengambilan keputusan tentang mutu# '. Melakukan

pegujian lab$!at$i!ium# +. Melap$! kepada Bagian P!$duksi

7/23/2019 pak wayan

4/4

Pilihan ===

Pe!n"ataan AlasanA. Bena! Bena!B. Bena! Bena!C. Ena! *alahD. *alah Bena!E. *alah *alah

'+. CPOB adalah Bagian manajemen mutu sebab CPOB bagian da!i @A

ang me!upakan salah satu unsu! dasa! manajemenm utu disamping sistem

mutu...

',. bagungunan untuk p!$duksi beta laktam ha!us dipisahkan dnegan bangunann$n beta laktam

*ebab jika tidak dipash akan te!jadi $ss $ntaminati$n

'/. !uang sampling untuk bahan baku $bat n$n ste!il "ang be!l$kasi di a!ea

gudang adalah !uangan kelas '. *ebab pada waktu sampling te!jadi k$ntak

langsung anta!a bahan baku dengan uda!a !uangan

'4. bagian pengawasan mutu han"a be!tanggung jawab atas hasil pengujian

mutu sebab menu!ut CPOB# %ungsi bagian pengawasan mutu adalah dalam

pengujian lab$!at$!iu untuk memastikan mutu bahan baku maupun p!$duk.

'7. -MP p!insipn"a sama dengan CPOB sebab kedua k$nses te!sebut mengatu!

tentang pe!s"a!atan membuat $bat.

';. Ai! bebas mine!al masih mungkin mengandung sen"awa $!ganik n$ i$nik

te!tentu sebab ai! bebas mine!al sea!a te$!itis bebas da!i mine!al.

+. COD menunjukan kada! sen"awa $!ganik n$n8 bi$deg!adable dalam ai!

limbah sebab kada! sen"awa $!gani bi$!eg!adable ditunjukan $leh besa!n"a

nilai BOD