Makalah tetes mata kembang telang edit 23 september.docx

8/18/2019 Makalah tetes mata kembang telang edit 23 september.docx

1/34

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Musim kemarau yang berkepanjangan meyebabkan meningkatnya penyakit Infeksi

Saluran Pernapasan Atas (ISPA) dan iritasi mata, selain itu banyaknya jumla kendaraan

berm!t!r juga menjadi pemi"u terakumulasinya debu di udara. #al ini menyebabkan

gangguan pada mata kususnya iritasi mata. $ebu atau %irus yang berterbangan menempel ke

b!la mata dapat menyebabkan mata berair, gatal & gatal, serta iritasi mata ('emp!,*).

Peng!batan iritasi mata sepenunya tergantung teradap penyebabnya, pera+atan biasanya dilakukan dengan "ara mengk!mpres dingin atau angat ingga melibatkan !bat

inflamasi dan !bat tetes antibi!tik. Sediaan yang ditujukan untuk meng!bati penyakit mata

tela ditemukan sejak daulu. Istila "!llyria- diberikan !le bangsa unani dan /!ma+i

teradap baan0baan yang dapat larut dalam air, susu atau puti telur yang dapat digunakan

sebagai tetes mata. Pada abad pertengaan, tetes mata digunakan untuk memperbesar

(dilatasi) pupil. Sebelm Perang $unia II, sediaan !bat mata sangat sedikit tersedia di pasaran.

Pada taun 1* anya tiga sediaan !bat mata yang masuk dalam 2S Parma"!p!eia

(2SP)3I4.

Sediaan !bat mata biasanya dibuat pada farmasi k!munitas atau farmasi ruma sakit

dengan stabilitas yang terbatas anya untuk beberapa ari saja. Pr!duk0pr!duk !bat mata

steril tersedia sebelum pertengaan taun 1*0an, namun pentingnya sterilitas untuk !bat

tetes mata masi belum dikenal se"ara resmi sampai taun 1* ketika panduan resmi

pertama kali memasukkan persyaratan sterilitas. Saat ini, jenis0jenis bentuk sediaan f!rmulasi

!bat mata adala mulai dari larutan yang sederana sampai dengansistem pengantaran

k!mpleks.

Ada berbagai ma"am 5at aktif yang dapat dibuat ke dalam bentuk sediaan larutan.

6amun tidak semua 5at aktif dapat stabil pada air atau muda terurai jika disimpan dalam

+aktu yang lebi lama. 7at aktif yang aman, stabil dan sifatnya alami umumnya lebi

diminati dan aman asalkan diterapkan se"ara tepat dan tidak berlebian, sala satunya yakni

dengan kembang telang (Clitoria ternatea) sebagaimana penggunaan !le masyarakat

tradisi!nal.

1


2/34

8embang telang (Clitoria ternatea) banyak ditemukan tumbu di pekarangan,di utan

ataupun dipagar karna tumbu se"ara merambat. $alam penelitian yang dilakukan !le

9atkur /!kman, : kembang telang memilikikadarambat teradap bakteri B. subtilis, ;.

"!li, dan P. aerugin!sa dengan k!nsentrasi minimum mg


3/34

1. 'ujuan

• Mengetaui pelaksanaan praktikum tekn!l!gi f!rmulasi sediaan steril kususnya tetes

mata.

• 2ntuk mendapatkan f!rmulasi teters mata steril dengan 5at aktif kembang telang

(Clitoria ternatea L.).

• 2ntuk mendapatkan desain sediaan larutan untuk sediaan tetes mata steril dari baan

alam yang sifatnya lebi praktis dan m!dern.

1.= Manfaat

1.=.1 Bagi Praktikan

• Praktikan dapat memaami pelaksanaan praktikum tekn!l!gi f!rmulasi sediaan steril

kususnya tetes mata.

•Praktikan dapat memaami pemanfaatan baan alam yang berp!tensi sebagai !bat

menjadi suatu sediaan melalui pengkajian praf!rmulasi.

• Praktikan mampu mendesain sediaan tetes mata steril dari baan alam yang sifatnya

lebi praktis dan m!dern.

1.=. Bagi Pemba"a

• Menamba +a+asan pemba"a perial pemanfaatan baan alam yang berp!tensial

sebagai !bat untuk dijadikan sediaan steril yang bernilai ek!n!mi.

BAB II

FORMULASI

3


4/34

.1 'e!ri Sediaan

.1.1 $efinisi'etes Mata (>uttae ?ptalmi"ae)

• 'etes mata adala sediaan steril berupa larutan atau suspensi yang digunakan dengan

"ara meneteskan !bat pada selaput lender mata di sekitar kel!pak mata dan b!la mata.

(9I III #al. 1)

• Larutan !bat mata adala larutan steril, bebas partikel asing, merupakan sediaan yang

dibuat dan dikemas sedekimian rupa ingga sesuai digunakan pada mata. (9I I4 #al.

1=).

.1. 8euntungan dan 8erugian

a. 8euntungan @• Larutan mata memiliki kelebian dalam al ke!m!genan, bi!a%ailabilitas dan

kemudaan penanganan.

b. 8erugian @

• 4!lume larutan yang dapat ditampung !le mata sangat terbatas, maka larutan yang

berlebi dapat masuk ke nasal "a%ity lalu masuk ke jalur gastr!intestinal mengasilkan

abs!rpsi sistemik yang tidak diinginkan.

• 8!rnea dan r!ngga mata sangat kurang ter%askularisasi, selain itu kapiler pada retina

dan iris relatif n!n permeabel seingga umumnya sediaan untuk mata adala efeknyal!kal atau t!pikal.

.1.= Syarat sediaan tetes mata

1. Steril.

. Is!t!nis dengan air mata, bila mungkin is!idris dengan p# air mata. Is!t!nis ,*

b


5/34

=. p# stabilitas dan kapasitas dapar.

D. 8!mpatibilitas dengan baan lain dalam f!rmula.

. 'e!ri 7at Aktif dan Baan Pembantu

..1 7at Aktif (8embang 'elang)

a. 8lasifikasi

Se"ara ilmia 8embang 'elang atau dengan nama latin (Clitoria ternatea L.)

diklasifikasikan sebagai berikut @

8ingd!m @ Plantae

$i%isi @ Magn!li!pyta

8elas @ Magn!li!psida

?rd! @ 9abales9amili @ 9aba"eae

>enus @ Clit!ria

Spesies @ Clitoria ternatea L.

b. $eskripsi @

'erna memanjat, melata atau tak beraturan dengan rimpang berkayu. Batang lampai

dengan panjang .0= m, berbulu atau gundul, kadang0kadang pangkalnya agak tegak. $aun

menyirip dengan 0: elai, berbentuk menj!r!ng, l!nj!ng, l!nj!ng0melanset atau ampir

membundar, permukaan daun bagian atasnya gundul, sedangkan permukaan ba+anya

berbulu. Bunga di ketiak, tunggal atau berpasangan, ber+arna puti atau puti keijauan

seringkali dengan pinggiran biru atau selurunya biru seringkali daera dasar tenga

ber+arna kuning atau keijauan, berbulu tebal, tepinya kadang0kadang bersilia. P!l!ng

berbentuk memita0l!nj!ng, gundul atau dengan "ampuran rambut panjang melekap dan

rambut yang sangat pendek. Biji berjumla E01, menj!r!ng, l!nj!ng atau l!nj!ng0

mengginjal, ber+arna ijau 5aitun, "!klat muda atau "!klat kemeraan tua dengan l!reng

gelap atau ampir gelap.

". Penyebaran

Asal yang sebenarnya tidak diketaui, namun tumbu meliar di dataran renda tr!pika

lembab di Asia 'enggara termasuk Ind!nesia.

d. #abitat

8embang telang adala tumbuan tr!pika dataran renda lembab dan agak lembab,

tetapi t!leran teradap musim kering di daera tr!pika (dengan "ura ujan 0* mm).

8a"ang ini tumbu di padang rumput, daera berutan terbuka, semak, %egetasi sungai, dan

5


6/34

tempat0tempat terganggu. Pertumbuan kembang telang terbaik diba+a sinar mataari

penu.

e. Manfaat tumbuan

8embang telang tela mempunyai suatu reputasi sebagai antibakteri, selain itu tanamanuntuk makanan e+an yang p!tensial, rumput kering atau penutup tanaman. #al tersebut

tela se"ara ekstensif diuji.

.. Baan Pembantu

a. Penga+et

Penga+et yang dipili searusnya men"ega dan membunu pertumbuan

mikr!!rganisme selama penggunaan. Penga+et yang sesuai untuk larutan !bat tetes mata

endaknya memiliki sifat sebagai berikut @

• Bersifat bakteri!statik dan fungistatik. Sifat ini arus dimiliki terutama teradap

Pseud!m!nasa aerugin!sa.

• 6!n iritan teradap mata.

• 8!mpatibel teradap baan aktif dan 5at tambaan lain yang dipakai.

• 'idak memiliki sifat alergen dan mensensitisasi.

• $apat mempertaankan akti%itasnya pada k!ndisi n!rmal penggunaan sediaan.

b. Pengis!t!nis

Pengis!t!nis yang dapat digunakan adala 6aCl, 8Cl, gluk!sa, gliser!l dan dapar.

/entang t!nisitas yang masi dapat diterima !le mata berdasarkan 9I I4 yaitu ,F & ,.

". Pendapar

Se"ara ideal, larutan !bat tetes mata mempunyai p# dan is!t!nisitas yang sama dengan

air mata. #al ini tidak selalu dapat dilakukan karena pada p# :,D banyak !bat yang tidak

"ukup larut dalam air, sebagian besar garam alkal!id mengendap sebagai alkal!id bebas pada

p# ini. Selain itu banyak !bat tidak stabil se"ara kimia pada p# mendekati :,D. 'etapi larutan

tanpa dapar antara p# =, & 1, masi dapat dit!leransi +alaupun terasa kurang nyaman.

/entang p# yang masi dapat dit!leransi !le mata menurut 9I I4 yaitu =, & E,. Syarat

dapar yaitu @

• $apat menstabilkan p# selama penyimpanan.

• 8!nsentrasinya tidak "ukup tinggi seingga se"ara signifikan dapat menguba p#

air mata.

d. Peningkat 4isk!sitas

Beberapa al yang arus diperatikan pada pemilian baan peningkat %isk!sitas untuk

sediaan tetes mata yaitu @

6


7/34

• Sifat baan peningkat %isk!sitas itu sendiri.

• Perubaan p# yang dapat mempengarui akti%itas baan peningkat %isk!sitas.

• Penggunaan pr!duk dengan %isk!sitas tinggi kadang tidak dit!leransi baik !le

mata dan menyebabkan terbentuknya dep!sit pada kel!mp!k mat, sulit ber"ampur

dengan air mata atau menganggu difusi !bat.

4isk!sitas untuk larutan tetes mata dipandang !ptimal jika berkisar antara 1 & "ps.

Pemilian baan pengental dalam !bat tetes mata didasarkan pada, yaitu@

• 8etaanan pada saat sterilisasi.

• 8emungkinan dapat disaring.

• Stabilitas.

• 8etidak"anpuran dengan baan0baan lain.

e. Anti!ksidan

7at aktif untuk sediaan tetes mata ada yang dapat ter!ksidasi !le udara. 2ntuk itu

kadang dibutukan anti!ksidan. Anti!ksidan yang sering digunakan adala 6a metabisulfit

atau 6a sulfit dengan k!nsentrasi sampai ,=.

f. Surfaktan

Pemakaian surfaktan dalam !bat tetes mata arus memenui berbagai aspek@

1. Sebagai antimikr!ba (surfaktan g!l!ngan kati!nik).

. Menurunkan tegangan permukaan antara !bat tetes mata dan k!rnea seingga

meningkatkan aktif terapeutik 5at aktif.=. Meningkatkan keter"ampuran antara !bat tetes mata dengan "airan lakrimal,

meningkatkan k!ntak 5at aktif dengan k!rnea dan k!njungti%a seingga

meningkatkan penembusan dan penyerapan !bat.

D. 'idak b!le meningkatkan pengeluaran air mata, tidak b!le iritan dan merusak

k!rnea. Surfaktan g!l!ngan n!n i!nik lebi dapat diterima dibandingkan dengan

surfaktan g!l!ngan lainnya.

.= 9!rmulasi/< ;kstrak 8embang 'elang ,

A"id B!rid ,1

6atrium diydr!gen p!spate ,E

$inatrium ydr!gen p!spate ,*D:

6aCl ,*

CMC 1

.=.1 $ata Pref!rmulasi

7


8/34

• 6ama Baan Aktif @ ;kstrak 8embang 'elang (Clitoria ternatea L.)

NO. PARAMETER DATA

1 Pemerian larutan steril, bebas partikel asing (9I I4 al. 1= )

8elarutan Larut dalam air, etan!l,pr!pilen glik!l dan gliserin

= P Antara D, dan :, (9I I4 al. 1EE)

D ?'' 0

Cara sterilisasi teknik aseptis

F Indikasi Antibakteri

: $!sis la5im Penggunaan ,

E Cara pemakaian Pemakaian luar

* Sediaan la5im dan

kadar

'etes mata

1 Gada dan

penyimpanan

$alam +ada tertutup rapat ( 9I I4 al.1*)

• $ata praf!rmulasi baan tambaan

a. 6ama baan tambaan @ API (AHua Pr! Injeksi )

6? PA/AM;';/ $A'A

1 Pemerian Cairan jerni, tidak ber+arna, tidak berbau (9I I4 al.

11) 8elarutan $apat ter"ampur dengan pelarut p!lar

= p# 0

D ?'' 0

Cara sterilisasi $isterilkan tanpa penambaan bakterisida ( 9I III al. *:)

atau dengan aut!"la%e

F Indikasi 2ntuk pembuatan injeksi ( 9I III al. *:)

: $!sis la5im 0

E Cara pemakaian Sebagai pemba+a dan pelarut sediaan steril

* Sediaan la5im dan

kadar

Cairan 0

1 Gada penyimpanan $alam +ada tertutup kedap . dalam +ada bertutup

8


9/34

kapasberlemak arus digunakan dalam +aktu = ari

setela pembuatan ( 9I III al. *: )

b. 6ama baan tambaan @ A"idum B!ri"um

6?PA/AM;';/ $A'A

1 Pemerian Serbuk ablur puti atau sisik mengkilap tidak ber+arna,

kasar, tidak berbau, rasa agak asam, pait, kemudian manis

(9I III al. D*)

8elarutan Larut dalam bagian air, dalam = bagian air mendidi,

dalam 1F bagian etan!l * Pdan dalam bagian gliser!l P

( 9I III al. D*)

= p# =,E sampai D,E (9I III al D*)

D ?'' 0

Cara sterilisasi $engan teknik aseptisF Indikasi Sebagai penga+et atau antiseptikum ekstern ( 9I III al. )

: $!sis la5im ,1

E Cara pemakaian 7at tambaan sebagai penga+et

* Sediaan la5im dan

kadar

Serbuk

1 Gada penyimpanan Simpan dalam +ada tertutup baik (9I III al. )

". 6ama baan tambaan @ $apar f!sfat ( 6a#P?D )

6

?

PA/AM;';/ $A'A

1 Pemerian #ablur tidak ber+arna atau serbuk ablur puti, tidak

berbau, rasa asam dan asin ( 9I III al. D*)

8elarutan Larut dalam 1 bagian air ( 9I III al. D*)

= p# D,D sampai D,F ( 9I III al. D*)

D ?'' 0

Cara sterilisasi $engan teknik aseptis

F Indikasi Sebagai pendapar atau 5at tambaan

: $!sis la5im ,E

E Cara pemakaian 0

* Sediaan la5im dan

kadar

Serbuk

9


10/34


11/34

kadar

1 Gada penyimpanan $alam +ada tertutup baik (9I III al DD)

f. 6ama baan tambaan @ Metil Selul!sa

6? PA/AM;';/ $A'A

1 Pemerian Serbuk berserat atau granul ber+arna puti. Suspensi dalam

air bereaksi netral teradap lakmus Pengembang dalam air

dan membentuk suspensi yang jerni ingga !palesen kental,

k!l!idal

8elarutan 'idak larut dalam etan!l, dalam eter, dan dalam kl!r!f!rm.

Larut dalam asam asetat glasial dan dalam "ampuran %!lume

sama etan!l dan kl!r!f!rm (9I I4 al. DD)

= p# 0

D ?'' 0 Cara sterilisasi 'eknik aseptis

F Indikasi Sebagai pengental

: $!sis la5im 1 0

E Cara pemakaian $apat digunakan sebagai pengental pada sediaan tetes mata

* Sediaan la5im dan

kadar

0

1 Gada penyimpanan $alam +ada tertutup baik (9I I4 al. DD )

.=. Peritungan dan Penimbangan

Bat" @ mL

6! 6ama Baan 9ungsi (untuk

farmak!l!gi < farmasetika)

Pemakaia

n La5im()

Penimbangan danPemipetan

Baan dan 2nit

1 8embang

'elang

Sebagai antibi!tika , , gr


12/34


13/34

= 8etepatan %!lume 0 I8 %!lume terpindakan

. ;nd pr!ses "!ntr!l

6

!

Parameter yg diuji Satuan Cara pemeriksaan

1.

.

=.

D.

.

F.

:.

?rgan!leptis

P#

B!b!t Kenis

2ji kejernian

2ji %!lume terpindakan

Sterilitas

;fekti%itas penga+et

0

0

0

0

0

0

0

I8 uji !rgan!leptis

I8 pengukuran p#

I8 b!b!t jenis

I8 uji kejernian

I8 uji %!lume terpindakan

I8 uji sterilitas

I8 uji efekti%itas penga+et

13


14/34

.F Pr!sedur'etap

$isusun ?le

@8el!mp!k D

'anggal @

$iperiksa

?le @

'anggal @

$isetujui

?le@

'anggal @

#al $ari #al

6!@ < <

Penanggung Ka+ab Pr!sedur 'etap

Persiapan

a. /uangan, peralatan dan +ada dibersikan

b. Peralatan dan +ada dibersikan

". 8ebersian diperiksa

d. Pakai pelindung pernapasan dan jalankan eJauter.

e. Beri label identitas tiap +ada.

Pakai masker dan sarung tangan

II. 8egiatan Pr!duksi

8egiatan pr!duksi terdiri dari @

1. Penyiapanalatdanbaan

. Penimbangan dan pemipetan baan

=. Pelarutan baan aktif dan baan tambaan

D. Pengujian mutu sediaan tetes mata

. Pengemasan

F. Penyeraan pr!duk jadi

Semua angg!ta kel!mp!k membuat jad+al arian pr!duksi berdasarkan

ren"ana pr!duksi untuk peri!de yang datang, mempertimbangkan.

1. sisa jad+al yang lalu

. kapasitas masing & masing mesin setiap taap

=. jumla tenaga kerja

D. jumla baan baku dan kemasan dan kemungkinan adanya

keterlambatan kedatangannya

. urgensi masing & masing pr!duk.

III. Penimbangan dan Pemipetan Baan

a. Angg!ta kel!mp!k menyiapkan semua baan yang akan

14


15/34

digunakan

b. Angg!ta kel!mp!k melakukan Penimbangan dan pemipetan lalu

men"atat asil penimbangan dan pemipetan sesuai dengan I8

Penimbangan dan pemipetan baan

I4.Pelarutan baan aktif dan baan tambaan

a. Angg!ta kel!mp!k menyiapkan semua baan yang akan digunakan

b. Angg!ta kel!mp!k melakukan Pen"ampuran sesuai dengan I8

Pelarutan baan aktif dan baan tambaan

4. Pengujian mutu sediaan

a. Angg!ta kel!mp!k menyiapkan alat utuk kegiatan ;%aluasi

teradap sediaan yang diasilkan b. Angg!ta kel!mp!k melakukan kegiatan untuk ;%aluasi sesuai

dengan I8 Pengujian mutu eliksir

4I. Pengemasan.

Angg!ta kel!mp!k melaksanakan pengemasan dan men"atat semua

kegiatan dan asil pengemasan sesuai I8. Pengemasan

4I. Penyeraan pr!duk jadi

a. angg!ta kel!mp!k membuat n!ta penyeraan barang dan

menyerakan barangnya kepada d!sen pembimbing.

b. $!sen pembimbing memeriksa ke"!"!kan barang dengan n!ta

penyeraan barang.

". Menyerakan sediaan jadi

15


16/34

.: Instruksi8erja

LEMBAR PEMBUATAN PROSES

PENIMBANGAN DAN PEMIPETAN BAHAN

Hal. Dari

TanggalBe

rlaku:

DisusunOleh

:

KELOMPOK

I

Ale! Sinaga

Na"hi#ana$

a%i

Di&eriksa Oleh: Dise%u'ui Oleh: Penggan%i

N(.

Tgl.

Tu'uan: Memperoleh bahan baku sesuai jenis dan jumlah

yang diinginkan

Bahan: 1. ks!rak "embang #elang

2. $%ua &ro 'njeksi

3. $(id )ori(

4. *a!rium dihydrogen

phospha!e

5. +ina!rium hydrogen

phospha!e

6.*a(l

7.Me!il selulosa

Ala%: 1. #imbangan

2. ,adah)ahan

3. -abel

4. &ipe! ukur pipe!

/olume

16

Tgl. Tgl.


17/34

8.$&'

Ins%ruksi O&era%(r

:

Penga$as

:

ara "erja

1. )eri label pada adah yang akan digunakan

2. #imbang masingmasing bahan masukkan ke

dalam adah yang sesuai

17


18/34

N(. Bahan: Peni)*ang

an

Seharusn#

a:

ks!rak

"embang #elang

$%ua &ro 'njeksi

$(id )ori(

*a!rium

+ihidrogenosa

!

+ina!rium

hidrogenosa!

*a(l

Me!il selulosa

0030

5ml

00630g

0022g

0033g

0050g

01g

0025

5ml

00625g

0016g

0028g

004g

005g

.E 'aapPembuatan'etes Mata ;kstrak 8embang 'elang

INSTRUKSI KER+A

PELARUTAN BAHAN AKTI,

Hal. Dari

TanggalBerlaku:

DisusunOleh

:

KELOMPOK I

Di&eriksaOle

h:

Dise%u'uiOleh: Penggan%i N(.

18

Tgl. Tgl.


19/34

Tu'uan: Memperoleh a! ak!i yang laru!

Bahan: 1. ks!rak "embang #elang2. $%ua &ro 'njeksi3. $(id )ori(4. *a!rium +ihidrogenosa!5. +ina!rium hidrogenosa!6. *a(l7. Me!il selulosa

Ala%: 1. )eaker lass

2. pa!el

3. ,adah)ahan

4. -abel

Ins%ruksi O&era%(

r:

Penga$as:

&embua!an $&'

• &anaskan±

50 ml air hinggamendidih

• e!elahmendidih !u!updengankapas

kasabiarkanselama 30: ad dingin.&embua!anks!rak )unga #elang

1. )unga !elang segar dipo!ong ke(ilke(il2. #ambahkan a%uadem 200 gram3. Maserasi semalam 1820 jam4. aring nibol mesh 3255. /aporasi ad !idak ada yang !eri(y(le6. $mbil des!ila! hasil e/aporasinya.

&embua!an +apar

-aru!kan 0.048 gr *a;2&


20/34

&en(ampuran '

ampurkan M *a yang !elah dikembangkan dengan

laru!an$(id )ori(dan dapar osa! gerus ad homogen

!erilisasikan (ampuran ' dalam au!okla pada suhu

1150 = 1160 selama 30 meni!

&en(ampuran ''

"loramenikol yang !elah di!imbang di!ambahkan pada

(ampuran ' yang !elah dingin dan digerus ad homogen

&engukuran /olume

• Masukkan >l!ra! kedalam gelas ukur

• )ila /olume belum men(ukupi maka !ambahkan $&'

ad 15 ml.

=.* ;%aluasi'etes Mata ;kstrak 8;mbang 'elang

IK : PENGU+IAN MUTU

TETES MATA

;al. +ari hal

*o.

20


21/34

Disusun

Oleh:

KELOMPOK

I

Ale! Sinaga

Na"hi#ana

$a%i

Ne%#

N(-i%asar#

Tri M.

+iperiksaoleh

#gl

+ise!ujuioleh

#gl

Tu'uan Memas!ikan baha laru!an !e!es ma!a yang !elah dihasilkan

memenuhi kri!eria dan syara! yang !elah di!e!apkan

Bahan ediaan suspensi

Ala% $la!ala! e/aluasi suspensi

ara Ker'a O&era%(r SP

?rgan!leptis

$engan menggunakan pan"a indra kita dapat

menge%aluasi rasa, bau, dan +arna

2ji $iinginkan #asil

Garna

Bau

/asa

Kerni

08as

Kerni

8as

0

2ji 8ejernian

• Masukkan sampel dan pelarut pembanding dalam

tabung yang berbeda

• Bandingkan selama menit dengan latar belakang

itam lalu amati tegak lurus keara ba+a tabung.

#asil@ Suatu "airan dikatakan jerni apabila

kejerniannya sama dengan kejernian air atau pelarut

21


22/34

yang dipakai

2ji B!b!t jenis

• 'imbang b!b!t pikn!meter k!s!ng dan pikn!meter

air pada suu !C

• 'imbang b!b!t pik!meter sampel

• >unakan rumus untuk mengitung B!b!t Kenis

(b!b!t pikn! sampel) 0 b!b!t pikn! k!s!ng

( b!b!t pikn! air) 0 b!b!t pikn! k!s!ng

4!lume 'erpindakan

'uangkembali tetes mata kedalamgelasukur,

liatasilnyaapakasesuaidengan%!lumesebelumnya<

%!lume yang ditentukan.

'ulisasilpengamatanpada table.

4!lume Sediaan #asilPengamatan

. Penentuan p#

Masukkan tetes mata kedalam beker glass, ukur p# dengan

p# indikat!r

F. 2ji Sterilisasi

Pindakan "airan dari +ada menggunakan pipet atau

jarum suntik yang steril se"ara aseptik. In!kulasikan

22

Sampel p#

'etes Mata ;kstrak kembang

telang

:,D


23/34

sejumla tertentu baan dan tiap +ada uji kedalam

tabung media. Campur "airan dan media tanpa durasi

berlebian. In!kulasikan pada media tertentu seperti

yang tertera pada pr!sedur umum selama tidak kurang

dari 1D ari. Amati pertumbuan pada media se"ara

%isual sesering mungkin.

:. 2ji 4!lume Sedimentasi

• Sediaan tetes mata dimasukkan ke dalam gelas

ukur.• 4!lume yang diisikan merupakan %!lume a+al.

• Setela didiamkan, "atat endapan setiap D jam

selama 1 minggu diamati merupakan %!lume akir

dengan terjadinya sedimentasi %!lume akir

teradap %!lume yang diukur.

#asil @

Sediaan #ari 4!lume sediian'etes mata ;kstrak

8embang telang

8e01 ml

'etes mata ;kstrak

8embang telang

8e0 ml

'etes mata ;kstrak

8embang telang

8e0= D,* ml

'etes mata ;kstrak

8embang telang

8e0D D,* ml

'etes mata ;kstrak

8embang telang

8e0 D,E ml

'etes mata ;kstrak

8embang telang

8e0F D,E ml

'etes mata ;kstrak

8embang telang

8e0: D,E ml

E. 2ji ;fekti%itas Penga+et Antimikr!ba

Cara @

a. Kika +ada sediaan

dapat ditembus se"ara aseptik menggunakan jarum

23


24/34

suntik melalui karet, lakukan pengujian pada

+ada asli sediaan.

b. Kika +ada sediaan tidak

dapat ditembus se"ara aseptik, pindakan ml

sampel kedalam masing & masing lubang

bakteri!l!gik berukuran sesuai dan steril.

". In!kulasi masing 0

masing +ada atau tabung sala satu suspensi

mikr!bak!kus, menggunakan perbandingan ,1

ml. In!kulasi ml sediaan dan "ampur.

d. Mikr!ba uji dengan

jumla sesuai arus ditamba sedemikian rupa

seingga jumla mikr!ba didalam sediaan uji

segera setela in!kulasi adala antara 1. &

1.. per ml.

e. 'etapkan jumla

mikr!ba didalam tiap suspensi in!kulasi dan itung

angka a+al mikr!ba tiap ml sediaan yang diuji

dengan met!de lempeng.

f. Inkubasi +ada atau

tabung yang tela di in!kulasi pada suu 0

O

C.

g. Amati +ada pada ari

ke0:, 1D, 1 dan ke0E sesuda in!kulasi.

. Catat tiap perubaan

yang diliat dan tetapkan jumla mikr!ba %ariabel

pada tiap selang +aktu tersebut dengan met!delempeng.

.: Spesifikasi Pr!duk

6! Parameter Satuan Spesifikasi sediaan

yang akan dibuat

Syarat 9armak!pe Syarat

lain1 8adar baan Sesuai 9armak!pe , 0 1

24


25/34

aktif

#!m!genitas #!m!gen #!m!gen

= 8ejernian Kerni tanpa "emaran Memenui uji kejernian

D Stabilitas Stabil Stabil

Sterilitas $ibuat dengan "ara

aseptik

Memenui syarat pr!sedur uji

menggunakan penyaringan

membran (9I I4 al, 1*)

F Is!t!nis 'idak pedi dimata 'idak pedi di mata

: Penga+et 'idak menganggu

baan aktif dan

sediaan

E Bau 'idak berbau 'idak berbau (9I III al. 1D=)

* /asa Pait Sangat pait (9I III al. 1D=)

1 Garna Kerni tidak

ber+arna

Puti, puti kelabu, puti

kekuningan (9I III al. 1D=)11 p# Sesuai denagn p#

mata

Antara :,0:, (9I I4 al.

1*)

1 Cara pemakaian 'eteskan pada mata

yang sakit

'eteskan pada mata yang

sakit

1= GadaNpenyimp

anan

Sesuai 9armak!pe $alam +ada tertutup rapat

dan disimpan dalam lemari

pendingin. Gada atau kart!n

disegel untuk menjamin

sterilitas pada pemakaian

pertama (9I I4 al. 1*)

)$) '''

?@' #$)'-''#$

Stabilitas didefinisikan sebagai kemampuan suatu pr!duk !bat atau k!smetik untuk

bertaan dalam batas spesifikasi yang diterapkan sepanjang peri!de penyimpanan dan

penggunaan untuk menjamin identitas, kekuatan, kualitas, dan kemurnian pr!duk. Sedangkan

definisi sediaan yang stabil adala suatu sediaan yang masi berada dalam batas yang dapat

diterima selama peri!de +aktu penyimpanan dan penggunaan, dimana sifat dan

25


26/34

karakteristiknya sama dengan yang dimilikinya pada saat dibuat. 'ujuan uji stabilitas adala

memberi bukti bagaimana kualitas baan !bat, suatu pr!duk !bat beruba seiring +aktu

dipengarui !le berbagai fa"t!r lingkungan, seperti temperature, kelembapan dan "aaya.

a. 2ji penyimpanan pada suu renda (DO OC)

Sediaan tetes mata ekstrak kembang telang disimpan pada suu renda (DOOC)

selama F bulan kemudian dilakukan pengamatan !rgan!leptik, pengukuran p# dan

!m!genitas setiap 1 bulan.

b. 2ji penyimpanan pada suu ruang (O OC)

Sediaan tetes mata ekstrak kembang telang disimpan pada suu ruang (OOC)

selama F bulan kemudian dilakukan pengamatan !rgan!leptik, pengukuran p# dan

!m!genitas setiap 1bulan.

". 2ji penyimpanan pada suu tinggi (DOOC)

Sediaan tetes mata ekstrak kembang telang disimpan pada suu tinggi (DOOC)

selama1 bulan kemudian dilakukan pengamatan !rgan!leptik, pengukuran p# dan

!m!genitas setiap 1 bulan.

+$#$ ?@' #$)'-'#$ +'&A&$#

*< ?;?&$A$M#

A ?@'1

)?-$*2

)?-$* 3 )?-$*4

)?-$*5

)?-$*6

)?-$*

1

?jipenyimpanan pada suhurendah B4CD

2CE


27/34

*e!!o 5 ml

. #A'*$-F

@akar!a 'ndonesia

-'#


28/34

D. ;tiket ?bat

D.= Br!sur ?bat

28

Ne&&" 2 5 ml

1LITORIA ED

8!mp!sisi@ 6!. /eg @ 99 11F111

'iap ml mengandung@ 6!. Bat"@ *1

;kstrak bunga telang , ;Jp. $ate @ September 1F

PT TRINALE3


29/34


30/34

• 2ntuk +ada d!sis tunggal, karena ukurannya ke"il anya memuat satu indikasi

baan aktif dan kekuatan atau p!tensi sediaan dengan menggunakan k!de yang

dianjurkan, bersama dengan persentasenya. Kika digunakan k!de pada +ada, maka

pada kemasan juga arus diberi k!de.• 2ntuk +ada sediaan d!sis ganda, label arus ntuk +ada sediaan d!sis ganda, label

arus menyatakan perlakuan yang arus d perlakuan yang arus dilakukan untuk

mengindarilakukan untuk mengindari k!ntaminasi isi selama penggunaan.

D.F. Labelling

Label arus men"antumkan @

• 6ama dan persentase 5at aktif.

• 'anggal dimana sediaan tetes mata tidak layak untuk digunakan lagi.

• 8!ndisi penyimpanan sediaan tetes mata.

• 2ntuk +ada d!sis ganda, label arus menyatakan ba+a arus dilakukan per+atan

tertentu untuk men"ega k!ntaminasi isi sediaan selama penggunaan.

BAB I6

30


31/34

PEMBAHASAN

Pada praktikum ini dibuat suatu sediaan steril yaitu 'etes Mata ;kstrak 8embang

'elang. 'etes mata adala sediaan steril berupa larutan atau suspense yang digunakan dengan

"ara meneteskan !bat pada selaput lender mata di sekitar kel!pak mata dan b!la mata. 'etes

mata disebut juga >uttae ?ptalmitae. 'etes mata berair umumnya dibuat menggunakan

"airan pemba+a berair yang mengandung 5at penga+et yang pemiliannya didasarkan atas

keter"ampuran 5at penga+et teradap !bat yang terkandung di dalamnya selama +aktu tetes

mata itu dimungkinkan untuk digunakan. (9I III, 1*:*). ?bat tetes mata yang digunakan

arus diserap masuk ke dalam mata untuk dapat memberi efek. Larutan !bat tetes mata

segera "ampur dengan "airan lakrimal dan meluas di permukaan k!rnea dan k!njungti%a, dan

!batnya arus masuk melalui k!rnea menembus mata.

2ntuk pembuatan !bat mata ini perlu diperatikan mengenai kebersiannya, p# yang

stabil, dan mempunyai tekanan !sm!se yang sama dengan tekanan !sm!se dara. Pada

pembuatan !bat "u"i mata tak perlu disterilkan, sedangkan pada pembuatan !bat tetes mata

arus disterilkan.

Sediaan ini diteteskan ke dalam mata sebagai antiba"terial, anestetik, diagn!se,

midratik, mi!tik, dan antiinflamasi. ?bat tetes mata sering digunakan pada mata yang lukakarena abis di!perasi atau karena ke"elakaan. Syarat0syarat untuk tetes mata dikeendaki

syarat0syaratnya yaitu !batnya arus stabil se"ara kimia, arus mempunyai akti%itas terpeutik

yang !ptimal, arus tidak mengiritasi dan tidak menimbulkan rasa sakit pada mata, arus

teliti dan tepat se"ara jerni, arus bebas dari mikr!!rganismeyg idup dan tetap tinggal

demikian selama penyimpanan yang diperlukan. Kadi pada prinsipnya !bat tetes mata arus

steril, jerni, dan bebas partikel asing.

?bat biasanya dipakai pada mata untuk maksud efek l!"al pada peng!batan bagian

permukaan, mata, atau bagian dalamnya. ang sering dipakai adala larutan dalam air, akan

tetapi juga biasa dipakai suspense "airan bukan air dan salep mata, karena kapasitas mata

untuk menaan atau menyim!an "airan dan salep terbatas. Pada umumnya !bat mata

dibiarkan dalam %!lume yang ke"il. Preparat "airan sering diberikan dalam bentuk sediaan

tetes mata dan salep mata dengan meng!leskan salep yang tipis pada pelupuk mata. 4!lume

sediaan "airan yang lebi besar dapat digunakan untuk menyegarkan dan men"u"i mata.

$alam praktikum ini baan !bat yang kami gunakan sebagai 5at aktif adala ;kstrak

8embang 'elang yang mempunyai daya sebagai antimikr!ba yang kuat mela+an infeksi

31


32/34

mata dan merupakan antibi!tika spe"trum luas bersifat bakteri!statik. Adapun f!rmula yang

kami gunakan untuk membuat sediaan steril ini yaitu@

/< ;kstrak 8embang 'elang , g

Asam B!rat ,F g

6atrium $iidr!genf!sfat ,1F g

$inatrium idr!genf!sfat ,E g

6atrium 8l!rida ,D g

API Ad ml

Selain ;kstrak 8embang 'elang, digunakan asam b!rat sebagai penga+et, 6atrium

diidr!genf!sfat dan $inatrium idr!genf!sfatsebagai pendapar, 6atrium kl!rida sebagai

pengis!t!nis dan aHua pr! injeksi sebagai pelarut.

$ari asil e%aluasi diper!le didapatkan asil p# :,D yaitu p# netral diukur

menggunakan lakmus p#. Maka dapat disimpulkan tetes mata kl!ramfenik!l ini layak pakai

karena memenui syarat sesuai di 9armak!pe Ind!nesia.

BAB 6

KESIMPULAN DAN SARAN

32


33/34

.1 8esimpulan

Sediaan suspensi yang kami buat adala tetes mata 8l!ramfenik!l, dimana f!rmula

yang kami gunakan untuk membuat sediaan steril ini yaitu@

/< ;kstrak 8embang 'elang , g

Asam B!rat ,F g

6atrium $iidr!genf!sfat ,1F g

$inatrium idr!genf!sfat ,E g

6atrium 8l!rida ,D g

API ad ml

• 'etes mata adala sediaan steril berupa larutan atau suspensi yang digunakan dengan

"ara meneteskan !bat pada selaput lender mata di sekitar kel!pak mata dan b!la mata

• 'etes mata kl!ramfenik!l ini layak pakai karena memenui syarat karena memenui

syarat yaitu p# :,D dan larutan jerni.

. Saran

Sem!ga praktek selanjutnya dapat lebi baik lagi, untuk itu diarapkan lebi

diperatikan lagi dalam al @

• Sarana dan prasarana agar lebi dilengkapi

• Gaktu praktikum agar lebi diperatikan seingga praktek yang dilakukan

dapat lebi maksimal dan uji e%aluasi pun dapat kami lakukan karena bagaimanpun

juga akan lebi baik lagi bila te!ri yang diper!le ditunjang sepenunya dengan

praktek.

DAFTAR PUSTAKA

1. An!nim. 1*:*. Farmakope Indonesia Edisi III . $epkes /I. Kakarta

. An!nim. 1**. Farmakope Indonesia Edisi IV . $epkes /I. Kakarta=. Anief, M!. 1***. Ilmu Meracik Obat . >aja Mada 2ni%ersity Press. !gyakarta

33


34/34

Makalah tetes mata kembang telang edit 23 september.docx

Documents

Transcript of Makalah tetes mata kembang telang edit 23 september.docx