Makalah Liquid, tugas semi solid, sediaan

7/21/2019 Makalah Liquid, tugas semi solid, sediaan

http://slidepdf.com/reader/full/makalah-liquid-tugas-semi-solid-sediaan 1/16

MAKALAH

TEKNOLOGI SEDIAAN SEMISOLID-LIKUIDA

Manufaktur suspensi dan evaluasi sediaan suspensi

Diajukan unuk memenuhi salah satu

tugas mata kuliah teknologi sediaan semisolid-likuida

Dosen pengampu:

Suhadi, M. Si., Apt

Disusun oleh :

Annisa Nurul Ikhlas (A 131 11!"

Mo#h $e%&ha (A 131 ''"

)elas :

$eguler *agi + '13

SEKOLAH TINGGI FAMASI INDONESIA

!A!ASAN HA"ANAH

#ANDUNG

$%&'



KATA (ENGANTA

*uji s%ukur kehadirat tuhan %ang maha esa atas segala rahmat-N%a

sehingga makalah ini dapat tersusun hingga selesai. Sehingga kami dapatmen%elesaikan makalah Sediaan armasi u/ida-Semisolida tentang Manu0aktur

Suspensi dan 2aluasi Sediaan Suspensi.

erlepas dari semua itu, kami men%adari sepenuhn%a 4ah5a masih ada

kekurangan 4aik dari segi susunan kalimat maupun tata 4ahasan%a. Akhir kata

kami 4erharap semoga makalah ini dapat mem4erikan man0aat terhadap pem4a#a.

6andung, No2em4er '17



#A# I

(ENDAHULUAN

Sediaan adalah sistem heterogen %ang terdiri atas dua 0asa. asa luar %ang

juga din%atakan se4agai 0asa kontinu (atas medium dispersi", 4iasan%a merupakan

suatu #airan (misaln%a suspensi #air" atau semisolida (misal gel"8 dan 0asa internal

atau 0asa terdispersi %ang 4erupa 4ahan 4er4entuk partikular %ang praktis tidak

larut air, dalam 4e4erapa hal digunakan pula se4agai 0asa luar min%ak9#airan

4ermin%ak atau 4ahan organik lainn%a.

Suspensi 0armasetik (umumn%a" adalah dispersi kasar dari partikel padat

tidak larut dalam medium #air. Diameter partikel dalam suspensi 4iasan%a le4ih

4esar dari ',7 m. ;an%a saja adakalan%a sulit dan tidak praktis untuk

menetapkan 4atasan %ang tajam di antara suspensi dan dispersi %ang mempun%ai

partikel le4ih ke#il dari ',7 m, %ang dapat menunjukkan 4e4erapa karakteristik

topikal dispersi koloidal, seperti gerakan 6ro5n.

6ergantung pada #ara9rute pem4erian, suspensi dapat diklasi0ikasi dalam 3

kelompok, %aitu suspensi oral, suspensi aplikasi eksternal, seperti losion, dansuspensi sediaan injeksi. Suspensi juga tersedia dalam 4entuk erosol %ang dapat

diaplikasikan se#ara topikal pada kulit atau se#ara internal melalui rute pulmonal.

Se4agai tam4ahan dari suspensi reguler, suspensi oral dan parenteral dapat

pula dipreparasi se4agai ser4uk kering untuk direkonstruksi dengan pelarut

se4elum di4erikan9digunakan oleh pasien. ;al ini antara lain untuk meminimalkan

ke#epatan degradasi o4at dalam media air. Suspensi untuk aplikasi topikal dapat

4er4entuk #airan (misal losion" atau semisolida (misal salap9pasta". Sediaan

suspensi parenteral dapat di0ormulasikan dengan pem4a5a min%ak (oil%" untuk

menunda9memperlama pelepasan o4at.

*ada saat ini 0ormulasi o4at dalam 4entuk suspensi antara lain untuk kelas

terapeutik 4erikut:

1. Suspensi oral antasida

. Suspensi oral anti4akteri

3. Suspensi oral analgesik



<. Suspensi antelmetik

7. Suspensi oral antikon2ulsan

=. Suspensi oral anti0ungal

>. Suspensi anti4iotika kering untuk suspensi oral

. Suspensi intramuskular antidiare. Suspensi intra2ena antikanker

1'. Suspensi intramuskular kontrasepsi

11. osion topikal untuk 4er4agai kondisi kulit.

Alasan pengem4angan sediaan 4er4entuk suspensi adalah:

1. ?4at (A*I" tidak larut dalam pem4a5a9penghantar o4at.

. @ntuk menutupi rasa pahit (tidak enak" dari o4at.

3. @ntuk meningkatkan sta4ilitas o4at9usia guna o4at.

<. @ntuk men#apai pelepasan o4at se#ara terkendali atau memperlama pelesapan.

)arakteristik 0isika dari suatu suspensi 4ergantung pada rute sistem

penghantaran o4at. Suspensi oral 4iasna%a mempun%ai 2iskosotas tinggi dan dapat

mengandung konsentrasi tinggi 0asa terdispersi. Se4alikn%a, suspensi parenteral

4iasan%a menunjukkan 2iskositas %ang rendah dan mengandung kurang dari 7

partikel padat tersuspensi.

Sta4ilitas kimia o4at dalam suspensi dikendalikan oleh ke#epatan

degradasi o4at terlarut (konsentrasi o4at terlarut dalam 0asa air", 4ukan oleh

konsentrasi o4at dalam 0ormulasi suspensi se4agaimana terlihat pada ekuasi

4erikut.

A6 padat A6 terlarut AB B 6B (dalam larutan"

Cadi, partikel tersuspensi umumn%a han%a terurai dalam larutan dimana

0asa padat se#ara 4ertahap melarut dalam larutan. )onsentrasi larutan o4at sama

dengan kelarutan o4at dalam pelarut. *elarut o4at dalam suatu suspensi mengikuti

kinetika orde nolE dimana konstanta ke#epatan han%a 4ergantung pada kelarutan

saturasi dari o4at dalam larutan. Dengan menurunkan kelarutan o4at tersuspensi,

hal terse4ut akan menurunkan pula ke#epatan degradasi dari o4at.

)etetapan kadar9potensi o4at dapat ditingkatkan dengan #ara :

1. *engaturan p; (rentang p; dimana kelarutan o4at paling minimal", dan



. Mengganti o4at dengan turunan atau garam %ang kurang larut.

#A# II

ISI

A) (OSES MANUFAKTU



ahap pertama %ang perlu dilakukan se4elum preparasi suspensi

adalah menurunkan ukuran partukel. ?4at padat mudah digiling.

*enurunan ukuran partikel menjadi sekitar 7'->' m, 4iasan%a akan

mendapatkan ser4uk %ang mengalir 4e4as. *adatan %ang mengandung

partikel le4ih ke#il dari 7' m #enderung mem4entuk agregat atau

aglomerat dalam 4entuk kering. Selanjutn%a, jika ukuran partikel di4a5ah

1' F 7' m, maka terjadi peningkatan energi 4e4as permukaan, %ang

terjadi kohesi partikel halus. ;al ini merupakan 0aktor penghalang untuk

penurunan permukaan selanjutn%a. Ser4uk dapat menjadi lem4a4,

terutama jika ada tendensi menaring kelengasan. @kuran material

#enderung mem4esar, mengindikasikan 4ah5a massa aglomerasi le4ih

4esar dari indi2idual partikel %ang terdapat dalam aglomerat.

*ori di antara partikel se4uk menjadi le4ih ke#il dengan penurunan

ukuran partikel. *eningkatan luas permukaan akan mempermudah

penetrasi #airan. Agregat 4erprilaku seperti padat hidro0o4ik, %aitu

menjerat udara dan menjadi le4ih sulit untuk di 4asahi. Metode paling

e0isien untuk menghasilkan partikel halus adalah melalui penggilingan

halus kering se4elum di lakukan manu0aktur suspensi. *eralatan dispersi,

seperti penggiling koloid atau penghomogenisasi, 4iasan%a digunakan

pada tahap akhir per#ampuran suspensi se#ara 4sah untuk meme#ah

agregat atau aglomerat %ang tidak94elum ter4asahi se#ara sempurna.

6er4agai metode untuk menhasilkan partikel halus o4at %ang #ukup

seragam ukurann%a diantaran%a adalah micro pulverization, fluid energi

grinding, contrilled precipitation, dan spray drying.

ahap selanjutn%a dari proses preparasi suspensi se#ara skematis

dapat dilihat pada gam4ar 7.. )eadaan ter0lokulasi dapat terjadi melalui

#ara, %aitu se#ara langsung melalui pem4ahasan dan pendispersian partikel

dengan sur0aktan pem0lokulasi dan pendispersian partikel dengan

sur0aktan pem0lokulasi %amg sesuai atau se#ara tidak langsung melalui

pem4ahasan dan sesuai dan kemudian di0lokulasi dengan agen %ang

sesuai, seperti koloid hidro0ilik atau polielektrolit. 6erla5anan dengan



peptisasi atau partikel terde0lokulasi, suspensi ter0loklasi %ang se#ara

0armasetik dianggap sta4il, selalu dapat diresuspensikan dengan

pengo#okan lemah. Se4alikn%a, akan terjadi o2er0lokulasi 4ila dilakukan

penam4ahan agen pem0lokulasi terlalu 4an%ak atau 4ila terjadi ekspose

lama teradap kondisi ternal. ;al terse4ut #enderung menghasilkan sistem

aglomerasi atau koagulasi %ag tidak re2ersi4el.

erminologi plague digunakan untuk mendeskripsikan plat

algomeratE, sedangkan terminologi koagula di#andangkan untuk massa

oartikel 3 dimensional %ang le4ih te4al. anpa ke4eradaan koloid

pelindung terjadi proses pertum4uhan kristal %ang diindikasikan dengan

tanda panah %ang menghu4ugkann%a. 6e4erapa peneliti menga#u 0lok sta4il se4agai keadaan ter0lokulasi parsial. Dapat dikatakan semakin

4an%ak julah titik kontak antara partikel dengan partikel alam kelompok,

akan semakin 4esar derajat 0lokulasi. Sesudah itu, proses dilanjutkan,

aakah akan mem4uat suspensi ter0lokulasi atau terde0lokulasi dan apakah

akan meman0aatkan prinsip suspensi dengan pem4a5a terstruktur,

sementara peralatan produksi sama seperti pada proses manu0aktur larutan.

*reparasi suspensi ter0lokulasi, suspensi 0armasi ter0lokulasi dipreparasi

menurut 4e4erapa metode. *ilihan metode 4ergantung pada si0at 4ahan

akti0 dan tipe suspensi %ang akan dikem4angkan. 6ahasan 4erikut

mem4erikan #ontoh 4agaimana preparasi suspensi dapa dilakukan melalui

rosedur 0lokulasi terkontrol.

1. Agen pemahasan 5een ' ( tidak le4ih dari ',1 F ', 492 konsentrasi

akhir" dilartkan dala sekitar setengah 2olume akhir pem4a5a air.Se4agai agen pem4asah dapat pula digunakan sur0aktan anonik dokusat

natrium. Agen ini peka terhadap p; dan elektrolit.

. *artikel halus dari 4ahan akti0 o4at %an akan disuspensikan, se#ara hati-

hati dita4urkan se#ara merata pada permukaan pem4a5a dan o4at

di4asahi tanpa gangguan selama le4ih kurang 1= jam (satu malam".

3. umpuran 4ahan akti0 dile5atkan melalui a%akan halus untuk

menghilangkan ser4uk %ang ter4asahi sempurna. ;asil %ang sama dapat

pula di#apai jika dile5atkan melalui penggiling koloid.



<. )onsetrat lumpuran o4at diagitasi se#ara itenstiti0 dengan mikser tipe

impeler

7. lokulasi suspensi

Sejumlah ke#il larutan 1' 492 alumuium klorida heksahidrat

ditam4ahkan tetes demi tetes pada lumuran suspensi 4ahan akti0 o4at

dari suatu 4uret atau pipet penetes sampai titik akhir 0lokulasi di#apai.

@ntuk penentuan titik akhir diam4il sejumlah ke#il #uplikan dan

dipindahka pada silinder terkali4rasi, dan jumlah takaran %ag sama

dimasukan kedalam masing-masin silinder. Selanjutn%a, silinder

diko#ok itensi0 dan didiamkan. +uplkan dengan arsio sedimen tertinggi

terhadap 2olume total suspensi, menunjukan #airan superatan jernih dan

karakteristik peuangan %ang 4agus dianggap se4agai titik akhir 0lokulasi.

+atatan %ang perlu diperhatikan adalah penggunaan alumunium klorida

peka terhadap p;. Cika p; alkalin, maka dari alumuium klorida

kemungkinan akan mengendap se4agai alumunium hidroksida.

Galensin%a juga 4erperan. Cika digunakan elektrolit 4er2alensi dua atau

satu, maka jumlahn%a akan jauh le4ih 4esar. Cika o4at tidak 4erhasil

di0lokulasi dengan ke4eradaan ion poli2ale alumnium atau kalsium,

partikel o4at tidak lart air dianggap 4ermuatan positi0, dan prosedur

diulang menggunakan agen em0loklasi ainonik seperti larutan 1' 492

natrium heksameta0os0at atau larutan 1' trinatrium sitrat. Sesudah

jumlah agen pem0lokulasi diketahui, untuk 4et produksi di4uat

perhitungan %ang sesuai.

=. Sesudah ttik akhir 0lokulasi di#apai, 4aru ditam4ahkan kompoen

0ormulasi lain %ang dilarutkan dalam pem4a5a #air dan lumpuran.

Selanjutn%a ditam4ah air hingga 2olume akhir ter#apai.

Metode lain %ang juga 4an%ak dilakukan untuk preparasi suspensi

oral adalah dengan #ara mensuspensikan 4ahan akti0 o4at dalam larutan

koloidal hidro0ilik misal gelatin atau gom atau magma en#er 4entonit

atapulgit atau magnesium alumunium silikat. )onsentrasi agen

pem0loklasi 4iasan%a 4erkisar antara ',1 F 1 dalam air, sor4itol, atau

sirup. ?2er0lokulasi dapat diatasi dengan #ara penam4ahan se#ara 4erhati-

hati sejumlah ke#il sur0aktan %ang sesuai atau agen pende0lokulasi



poli2alen. empung tidak dapat digunakan untuk sediaan injeksi, oleh

se4ah itu, ditempuh jalan lain se4agai 4erikut:

*ertama, 4erguna utuk mepreparasi suspensi non-#aking sta4ildengan #ara penitrasian larutan pekat dalam air dari 4entuk garam larut

dari o4at asidik atau hasidik dengan larutan asam pekat dalam air dari

4entuk garam larut dari o4at asidik atau 4e4as %ang tidak larut, diendapkan

pada p; kelarutan minimal dari o4at. )onsentrasi larutan pereaksi dan

urutan penam4ahan dapat di2ariasikan untuk menghasilkan 0lok sta4il

%amg dapat diterima. Cika perlu, elektrolit %ag ter4entuk pen%aringan

untuk mengatur tonisitas dan atau untuk menjaga sta4ilitas 0isika dan

kimia. *rosedur ini dapat dilakukanpada kondisi aseptik.

)edua, 0lok sta4il dapat pula dihasilkan dengan #ara pendispersian

partikel tidak larut dalam suatu pem4a5a keruh atau #airan semipolar

diemulsi0ikasi tetesan #airan men%e4a4kan tetesan diadsor4si pada

permukaan partikel o4at tidak larut, sur0aktan noionik dan penga5et.

)onsentrasi sur0aktan dan penga5et %ang diperlukan untk pem4entukan

kekerhan dapat dikurangi dengan penam4ahan sejumlah ke#il sor4itol

pada pem4a5a.

(e*+a,a terstruktur

+ara lain untuk preparasi suspensi sta4il didasarkan pada konsep

pem4a5a strukturE dimana 2iskositas sediaan 4erada pada kondisi statik

dengan geseran sangat rendah selama pen%impanan. *em4a5a dikatakan

menunjukan se4agai 4adan palsuE %ang mampu merpertahankan partikel

tersuspensi pada keadaan kurang le4ih mem4entuk suspensi se#ara

permanen. m4a5a terstuktur din%atakan tidak sesuai untuk sediaan

suspensi parental karena 2iskositas tinggi dimana sistem sulit mele5ati

jarum suntik.

Aliran plastik tipe #in.a*



Aliran plastik tipe 6ingham dikarakterisasi melalui nilai ke4utuhan

untuk mele5ati am4ang stres tertentu, se4elum terjadi aliran. )e4an%akan

suspensi 0armasetik memerlukan nilai am4ang stres sekurang-kurangn%a

F 7 *a. Aliran plastik tipe 6ingham ini jarang dihasilkan oleh gom dan

koloid hidro0iik. +ar4omer menunukan niai am4ang gerak #ukup tinggi

pada konsentrasi larutan rendah dan 2isositas rendah untuk menghasilkan

suspensi sta4il. +ar4omer menstaratkan p; antara = dan untuk kinerja

suspensi se#ara maksimal. *olimer inkompati4el dengan resin kationik,

4e4erapa ion poli2alen, dan konsentrasi tinggi elektrolit.

Aliran tiks/tr/pik

iksotropik adalah si0at reologi %ang menghasilkan am4ang stres

pada keadaan pendiaman. Aliran tiksotropik dide0inisikan se4agai suatu

transisi re2ersi4el, tergantung 5aktu, dan isoternal gel sol. Sistem

tisotropik ini menunjukan aliran %ang mudah pada ke#epatan geser relati0

tinggi. ;an%a saja 4ila tekanan geser dihilangkan, sistem se#ara perlahan-

lahan mem4entuk kem4ali suatu pem4a5a terstruktur. Si0at tiksotropik

dari penguraian dan pem4angunan 0lokulasi aki4at pengaruh tekanan.

#asis e*ulsi

6asi 4er4entuk emulsi dapat diman0aatka untuk mem4entuk

struktur 0alse 4od% dalam sistem suspensi, luas digunakan 4aik untuk

sistem 0armasi maupun kosmetika. Sistem 4er4entuk emulsi en#er tidak

sering digunakan untuk tujuan suspensi, karena 4erpotensi memiliki

kompleksitas %ang akan terjadi pada saat pen#ampuran sistem emulsi dan

suspensi. *artikel o4a tidak larur didispersikan kedalam komponen primer

emulsi se4elum dien#erkan dengan komponen pem4a5a lain. Selain itu,

agen pengemulsi %ang menunjukan aliran plastik dan tiksotropik harus

dapat dapat diterima dalam si0at 0ormulasi se#ara keseluruhan.



Evaluasi sediaan suspensi

*okok 4ahasan selanjutn%a akan menguraikan tentang metode

pengjian. )riteria kinera 4erikut 4erman0aat untuk menentukan sta4ilitassistem ter0lokulasi dari sistem dispersi.

1. ampilan

ampilan dalam gelas ukur silinder 4erskala atau kontener gelas

tranparan.

. Harna, 4au dan rasa

)arakteristik ini penting pada suspensi %ang d4erikan se#ara oral.

Gariasi 5arna mengidikasikan distri4usi %ang 4uruk dan per4edaan

ukuran partikel. Gariasi rasa terutama konstituen akti0 sering dise4a4kan

oleh peru4ahan ukuran partikel, 4entuk kristal dan disolusi partikel.

*eru4ahan 5arna, 4au, dan rasa dapat pula mengindikasikan ketidak

sta4ilan kimia.

3. *engujian 0oto mikroskopik

Mikroskop dapat digunakan untuk memperkirakan dan mendekteksi

memperkirakan dan mendeteksi peru4ahan distri4usi ukuran partikel dan

4entuk kristal. )egunaan%a dapat ditingkatkandengan memasang

kamera tipe polaroid pada mikroskop sehingga memungkinkan untuk

melakukan proses se#ara #epat, misan%a dapat digunakan untuk

mem4edakan antara partikel ter0lokulasi dan partikel non0lokulasi dan

untuk menentukan peru4ahan si0at-si0at 0isika dan sta4ilitas. Cumlah

#ontoh %ang diuji harus men#ukupi.

<. *enentuan ke#epatan sedimentasi, 2olume sedimen dan

resuspenda4ilitas. Sampel tidak mahal dimasukan kedalam silinder ka#a

4erkali4rasi %ang digunakan untuk menentukan sta4ilitas 0isika susensi.Dapat pula igunakan untuk menentukan ke#epatan sedimentasi dari

suspensi ter0lokulasi dan terde0lokulasi. inggi sedimen %ang ter4entuk

ditentukan se4agai 0ungsi 5aktu, dan pengujian ke#epatan sedimentasi

diulangi se#ara periodik selama pen%impanan. Golume sedimen pada

esetim4angan harus #ukup 4esar untuk menunjang resuspensi %ang sama

dengan agitasi #ukup itensi0. Golume sedimen kesetim4angan harus

sama dan reprodusi4el antara suatu 4ets dengan 4ets selanjutn%a.



a4u ukur 2olumetrik 4er4entuk silinder digunakan untuk menentukan

atau rasio 0lokulasi, suatu angka %ang merepresentasikan per4andingan

2olume. a4u ukur silinder %ang digunakan harus uup le4ar untk

mengatasi e0ek dindingE %ang sering memperngaruhi ke#epatan

sedimentasi dan kesetim4angan 2olume sedimen dari suspensi

ter0lokulasi. a4u ukur silinder 4erukuran diameter ke#il menunjukan

tendensi mempengaruhi suspensi karena 0orsa adhesi0 diantara

permukaan dala kontener dan partikel tersuspensi.tinggi sedimen %ang

ter4entuk ditentukan se4agai 0ungsi 5aktu, dan pengujian ke#epatan

sedimentasi di ulangi se#ara periodik selama pen%impanan. Golume

sedimen pada kesetim4angan harus #ukup 4esar untuk menunjang

resuspensi %ang sama dengan agitasi #ukup intensi0. Golume sedimen

kesetim4angan harus sama dan reprodusi4el antara suatu 4ets dengan

4ets selanjutn%a. a4ur ukur 2olumetrik 4er4entuk silinder digunakan

untuk menentukn atau rasio 0lokulasi, suatu angka %ang

mempresentasikan per4andingan 2olume sedimen terhadap 2olume asal

suspensi pada 5aktu tertentu. Diunakan untuk mengukur derajat

0lokulasi dan sta4ilitas 0isika suspensi. a4u ukur silinder %ang

digunakan harus #ukup le4ar untuk mengatasi e0ek dindingE %ang

sering mempengaruhi ke#epatan sedimentasi dan kesetim4angan 2olume

sedimen dari suspensi ter0lokulasi. a4u ukur silinder 4erukuran

diameter ke#il menunjukan tendensi mempengaruhi suspensi karena

0orsa adhesi0 di antara permukaan dalam kontener dan partikel

tersuspensi.

7. Giskositas

*ada saat ini telah tersedia 4er4agai alat 2iskometer, diataran%a $heomat

%ang dihu4ungkan dengan alat perekam sehingga hasil pengujian

tersedia dalam 4entuk kur2a dan dilengkapi pula dengan tunggas air

%ang dihu4ungkan dengan termostat sehingga temperatur pengukuran

se#ara pasti dapat di monitor. Saat ini industri di Indonesia 4an%ak

memakai Giskometer 6rook0ield %ang 4eruna karakterisasi si0at dan

sta4ilitas suspensi ter0lokulasi.



Giskomter in harus di kal4rasi se#ara rutin untuk mengukur 2iskositas

tampak (apparent" dari suspensi pada kesitim4angan suhu tertentu untuk

menetapkan reprodusi4ilitas suspensi. Giskositas tampak, seperti p;,

adalah terminologi ekspnnsial dan log-2iskositas tampak merupakan

#ara %ang sesuai untuk melaporkan hasil.

+atatan: pada alat reomat, rekaman hasil sudah 4erupa kur2a.

=. 6o4ot jenis

6o4ot jenis suatu suspensi merupakan parameter penting. *enurunan

4o4ot jenis sering merupakan indikasike4eradan udara (gelem4ng" %ang

terperankap dalam struktur suspensi. *engukuran 4o4ot jenis padatemperatur tertentu harus di4uat dengan 4aik dan uni0orm menggunakan

0asilitas hidrometer presisi untuk pengukuran.

>. p;

*engukuran p; suspensi harus dilakukan pada temperatur tertentu dan

dilakukan han%a sesudah ter#apai kesetim4angan untuk meminimalkan

pen%impangan p; dan pen%alutan permukaan elektroda dengan partikel

tersuspensi. lektroda jangan ditam4ahkan pada 0asa luar suspensi untuk

mensta4ilkan p; karena elektrolit netral mengganggu sta4ilitas 0isika

suspensi.

. Siklus 4eku F #air ( freeze – Thaw"

Merupakan panduan 4erguna untuk e2aluasi sta4ilitas 0isika dari

suspensi. Cika siklus 4eku F dingin atau ekspose temperatur le4ih tinggi

dipilih untuk pengujian sta4ilitas, maka sampel %ang 4erdekatan perlu

diikut sertakan dalam protokol pengujian se4agai perm4anding karena

suspensi 0armasi tidak la&im didesain untuk menghadapi temperatur

ekstrem selama pen%impanan. )eseragaman kandungan o4at

*rosedur pengujian penting dilakukan, 4aik dengan unit penggunaan

2olume maupun dengan pengam4ilan sampel dari kontener %ang

di#ampur 4aik diam4il dari 4agian atas, tengah, maupun dari 4a5ah

suspensi.

1'. @ji disolusi

+ara pengujian penting 4erkem4ang terus. *ada saat ini pendekatan

%ang dilakukan adalah merendam sejumlah ke#il suspensi %ang



diketahui dalam mem4ran durapore 4erupa katong tertutup dengan

porositas %ang sesuai, seperti kantong teh da%ung @S*. +ara pengujian

harus dilakukan se#ara eksperimental untuk men#ari kondisi agar

di#apai hasil %ang reprodusi4el.

11. *engukuran partikel

Saat ini disadari 4etapa pentingn%a distri4usi ukuran partikel dalam

pengertian karakterisasi partikel dan pengujian sta4ilitas 0iska. Saat ini

sedang dikem4angkan metode pan#aran #aha%a untuk pendekteksian

partikel %ang dinamakan photo #orrelation spe#tros#op%. Metode *+S

dapat diaplikasikan, 4aik pada mikro maupun nanosuspensi. In0ormasi

%ang didapat dari penggunaan peralatan terse4ut meliputi ukuran

partikel purata, distri4usi ukuran partikel, konsentrasi partikel, perkiraan

4erat molekular, polidipersitas, 4etuk partikel, antraksi hidrodinamika,

dan mekanisme agregas. Se4agai tam4aha, ada 4e4erapa opsi

eksperimental %ang tersedia han%a utuk pengukuran partikel. +ara

terse4ut meliputi single parti#le opti#al sensing, di0raksi laser dan

peredaman.



#A# III

(ENUTU(

Cadi suspensi 0armasetik (umumn%a" adalah dispersi kasar dari partikel

padat tidak larut dalam medium #air. Diameter partikel dalam suspensi 4iasan%a

le4ih 4esar dari ',7 m. ;an%a saja adakalan%a sulit dan tidak praktis untuk

menetapkan 4atasan %ang tajam di antara suspensi dan dispersi %ang mempun%ai

partikel le4ih ke#il dari ',7 m, %ang dapat menunjukkan 4e4erapa karakteristik

topikal dispersi koloidal, seperti gerakan 6ro5n.



DAFTA (USTAKA

Agoes, oes5in. '1. Sediaan Farmasi Likuida-Semisolida SF!-"#. *ener4it

I6:6andung

Makalah Liquid, tugas semi solid, sediaan

Documents

Transcript of Makalah Liquid, tugas semi solid, sediaan