Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na

7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na

1/32

LAPORAN PRAKTIKUM FORMULASI SEDIAAN SEMI

SOLID

Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na

Kelompok 3B

Afroh Intan Darlina 135070501111003

Fachrunissa Nindya A 13507050111100

Dina !ulastiyo "urti 13507050111101#

Bayu Firly "aharani 1350705011110$1

Kana Afidatul %usna 1350705011110$3

Ar&andita Fairu' 13507050111103#

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIERSITAS !RA"I#A$A

&1'


2/32

PENDA(ULUAN

I) T*+*an P,a-ti-*.

(u)uan dari praktikum ini adalah mahasis*a mampu merancan&

formula sediaan &el+ mahasis*a mampu mem,uat dan melakukan e-aluasi

sediaan &el dan mahasis*a mampu men&analisa pen&aruh pen&&unaan

&ellin& a&ent terhadap sta,ilitas sediaan &el.

II) Da/a, Teo,i

/el merupakan sediaan semisolid yan& terdispersi dari suspensi yan&

di,uat dari partikel anor&anik yan& kecil atau molekul or&anik yan& ,esar

yan& terpenetrasi oleh suatu cairan FI I+ 1225.

/el merupakan sediaan semipadat di&unakan pada kulit+ umumnya

sediaan terse,ut ,erfun&si se,a&ai pem,a*a pada o,at4o,at topikal+

se,a&ai pelunak kulit+ atau se,a&ai pem,alut pelindun& atau pem,alut

penyum,at oklusif achman et al+ 1226. /el didefinisikan se,a&ai suatu

sistem seten&ah padat yan& terdiri dari suatu dispersi yan& tersusun ,aik

dari partikel anor&anik yan& kecil atau molekul yan& ,esar dan salin&

diresapi cairan Ansel+ 12#2.

olimer4polimer yan& ,iasa di&unakan untuk mem,uat &el4&el

farmasetik meliputi &om alam tra&akan+ pektin+ kara&en+ a&ar+ asamal&inat+ serta ,ahan4,ahan sintetis dan semisintetis seperti metil4selulosa+

hidroksietilselulosa+ kar,oksimetilselulosa+ dan kar,opol yan& merupakan

polimer -inil sintetis den&an &u&us kar,oksil yan& terinosasi achman et

al+ 1226.

enampilan &el adalah transparan atau ,er,entuk suspensi partikel

koloid yan& terdispersi+ dimana den&an )umlah pelarut yan& cukup ,anyak

mem,entuk &el koloid yan& mempunyai struktur ti&a dimensi.

(er,entuknya &el den&an struktur ti&a dimensi dise,a,kan adanya cairan

yan& terperan&kap+ sehin&&a molekul pelarut tidak dapat ,er&erak. !ifat &el

yan& san&at khas ie,erman et al+ 122 yaitu 8


3/32

1. Dapat men&em,an& karena komponen pem,entuk &el dapat

men&a,sorsi larutan yan& men&aki,atkan ter)adi penam,ahan

-olume.

$. !ineresis+ suatu proses yan& ter)adi aki,at adanya kontraksi dalammassa &el. /el ,ila didiamkan secara spontan akan ter)adi

pen&erutan dan cairan dipaksa keluar dari kapiler menin&&alkan

permukaan yan& ,asah.

3. Bentuk struktur &el resisten terhadap peru,ahan atau deformasi

atau aliran -iskoelastis. !truktur &el dapat ,ermacam4macam

ter&antun& dari komponen pem,entuk &el.

"ekanisme sta,ilitas &el adalah ter,entuknya rantai polimer aki,at

ter,asahinya &ellin& a&ent+ rantai polimer terse,ut akan cross 9linkin& yan&mem,entuk ruan&an untuk men)e,ak 'at aktif. /el dapat mem,entuk

struktur house of card+ di mana ,a&ian dalam hin&&a pin&&ir sistem &el

mem,entuk )arin&an ti&a dimensi dari partikel yan& seluruhnya dalam

,entuk cairan. Interaksi antara partikel4partikelnya san&at lemah. arutan

dari &ellin& a&ent dan disperse dari padatan yan& sudah terflokulasi

cenderun& mempunyai sifat pseudoplastik+ yan& menun)ukkan sifat:

karakter dari aliran non4Ne*ton. Formulasi &el yan& tidak sta,il di ,a*ah

keadaan normal menun)ukkan peru,ahan irre-ersi,le pada sifat

rheolo&inya. ;ontoh &el yan& tidak sta,il adalah &el yan& men&alami

pemisahan terhadap fase cair syneresis dan terhadap fase padatnya

sedimentasi+ &el yan& kehilan&an -iskositas atau konsistensinya ter)adi

peru,ahan dari semisolid ke li


4/32

merupakan ke,alikan dari fenomena syneresis dimana ter)adi penyerapan

cairan oleh suatu &el den&an diikuti oleh penin&katan -olume "artin+

1223.

Be,erapa keuntun&an sediaan &el oi&t+ 1226 adalah se,a&ai ,erikut84 kemampuan penye,arannya ,aik pada kulit

4 efek din&in+ yan& di)elaskan melalui pen&uapan lam,at dari kulit

4 tidak ada pen&ham,atan fun&si ram,ut secara fisiolo&is4 kemudahan pencuciannya den&an air yan& ,aik

4 pelepasan o,atnya ,aik

(in&&inya kandun&an air dalam sediaan &el dapat menye,a,kan

ter)adinya kontaminasi mikro,ial+ yan& secara efektif dapat dihindari

den&an penam,ahan ,ahan pen&a*et. =ntuk upaya sta,ilisasi dari se&i

mikro,ial di sampin& pen&&unaan ,ahan4,ahan pen&a*et seperti dalam

,alsam+ khususnya untuk ,asis ini san&at cocok pemakaian metil dan propil

para,en yan& umumnya disatukan dalam ,entuk larutan pen&a*et. =paya

lain yan& diperlukan adalah perlindun&an terhadap pen&uapan yaitu untuk

men&hindari masalah pen&erin&an. >leh karena itu untuk menyimpannya

le,ih ,aik men&&unakan tu,e. en&isian ke dalam ,otol+ meskipun telah

tertutup ,aik tetap tidak men)amin perlindun&an yan& memuaskan oi&t+

1226.

Diklofenak adalah turunan asam fenilasetat sederhana yan&

menyerupai flor,iprofen maupun meklofenamat. >,at ini adalah

pen&ham,at siklooksi&enase yan& kuat den&an efek anti inflamasi+

anal&esik dan anti piretik. Diklofenak cepat dia,sor,si setelah pem,erian

oral dan mempunyai *aktu paruh yan& pendek. !eperti flur,iprofen+ o,at

ini ,erkumpul di cairan sino-ial. otensi diklofenak le,ih ,esar dari pada

naproksen. >,at ini dian)urkan untuk kondisi peradan&an kronis seperti

artritis rematoid dan osteoartritis serta untuk pen&o,atan nyeri otot ran&ka

akut Kat'un&+ $006 .

"ekanisme ker)anya+ ,ila mem,ran sel men&alami kerusakan oleh

suatu ran&san&an kimia*i+ fisik+ atau mekanis+ maka en'im fosfolipase

diaktifkan untuk men&u,ah fosfolipida men)adi asam arachidonat. Asam

lemak poli4tak )enuh ini kemudian untuk se,a&ian diu,ah oleh e'im cyclo4


5/32

oksi&enase men)adi endoperoksida dan seterusnya men)adi prosta&landin.

;yclo4>ksi&enase terdiri dari dua iso4en'im+ yaitu ;>?41 trom,o@an dan

prostacyclin dan ;>?4$ prosta&landin. Ke,anyakan ;>?41 terdapat di

)arin&an+ antara lain dipelat4pelat darah+ &in)al dan saluran cerna. ;>?4$

dalam keadaan normal tidak terdapat di)arin&an tetapi di,entuk selama

proses peradan&an oleh sel4sel radan&. en&ham,atan ;>?4$ lah yan&

mem,erikan efek anti radan& dari o,at N!AIDs. N!AID yan& ideal hanya

men&ham,at ;>?4$ peradan&an dan tidak ;>?41 perlindun&an mukosa

lam,un&. Diklofenak merupakan o,at N!AIDs Non !teroidal Anti

Inflammatory Dru&s yan& ,ersifat tidak selektif dimana kedua )enis ;>?

di ,lokir. Den&an diham,atnya ;>?41+ den&an demikian tidak ada la&iyan& ,ertan&&un& )a*a, melindun&i mukosa lam,un&4usus dan &in)al

sehin&&a ter)adi iritasi dan efek toksik pada &in)al ()ay dan ahard)a+

$00$.

DESKRIPSI 0AT AKTIF DA PREFORMULASI !A(AN EKSIPIEN

1) Na di-lofena- !,iti/t P2a,.aco3e4 2ala.an 15678

emerian 8 !er,uk kristal+ putih atau a&ak kekunin&an+ sedikit hi&roskopi

Nama lain 8 Natrium diklofenak

Nama Kimia 8 Natrium diklofenak


6/32

!truktur Kimia 8

umus "olekul 8 C14H10Cl2NNaO2

Bo,ot "olekul 8 31#+1 &:mol

Kelarutan 8 !edikit larut dalam air+ mudah larut dalam metanol+ larut dalam

etanol 2+ sedikit larut dalam aseton

p% larutan 8 4

(itik leleh

(itik didih

8

8

4

4

!ta,ilitas 8 arutan yan& sudah tidak men&andun& oksi&en le,ih sta,il

di,andin&kan den&an yan& men&andun& oksi&en.

Inkompati,ilitas 8 Dalam larutan p% le,ih kecil dari $ potensi ,erkuran& dan cepat

rusak dalam larutan alkali hidroksida

Cadah dan

enyimpanan

8 Dalam *adah tertutup rapat+ terlindun& dari cahaya.

!ifat khusus 8 4

Koefisien artisi at 8 4

) CMC9Na (OPE4 2al 11591&8

emerian 8 !er,uk putih atau a&ak putih+ tidak ,er,au+ tidak ,erasa+ ,u,uk

&ranul+ hi&roskopi

Nama lain 8 AkucellE A


7/32

!truktur Kimia 8

umus "olekul 8 C6H7O2(OH)2CH2COONa

Bo,ot "olekul 8 $6.$06&:mol

Kelarutan 8 raktis tidak larut dalam aseton+ etanol 25+ eter dan toluen+

mudah terdispersi dalam air disemua temperatur

p% larutan 8 o; 9 # o;

(itik leleh 8 $$7 o;

!ta,ilitas 8 ;";4Na sta,il meskipun ,erupa material hi&roskopis. Dalam

kondisi lem,a, yan& tin&&i dapat men&a,sor,si 50 air dalam

pelarut air.

Inkompati,ilitas 8 arutan asam kuat dan &aram ,esi yan& terlarut dan ,e,erapa

senya*a metal

Cadah dan

enyimpanan

8 Dalam *adah tertutup rapat+ ,aik+ kerin&+ dan terlindun& dari

cahaya.

!ifat khusus 8 4


7) Gl:ce,in Ro;e4 et al4 &&68emerian 8 ;airan )ernih seperti sirup+ tidak ,er*arna+ rasa manis+ ,er,au

khas lemah ta)am atau tidak enak+ hi&roskopik+ netral terhadap

lakmus

Nama lain 8 ;roderolE 6$$E &licerolE &lycerineE &lycerolumE /lycon /4100E

KemstreneE >ptimE ricerineE 1+$+34propanetriolE


8/32

trihydro@ypropane&lycerol.

Nama Kimia 8 ropane41+$+34triol

!truktur Kimia 8

umus "olekul 8 ;3%#>3

Bo,ot "olekul 8 2$+02 &:mol

Kelarutan 8 arut dalam air+ methanol+ dan ethanol 25. 1 ,a&ian larut dalam

11 ,a&ian etil asetat dan 500 ,a&ian eter. (idak larut dalam

,en'ena+ kloroform+ dan minyak.

p% larutan 8 4

(itik didih 8 $20o;

(itik leleh 8 17+#o;

!ta,ilitas 8 /liserin murni tidak rentan terhadap oksidasi di ,a*ah kondisi

penyimpanan ,asa. ;ampuran &liserin den&an air+ ethanol 25

dan propilen &likol secara kimia*i sta,il

Inkompati,ilitas 8 /liserin dapat meledak )ika ,ercampur den&an 'at pen&ksidasi

kuat seperti kromium trioksida+ potasium klorat atau kalium

perman&anat. Dalam larutan encer+ reaksi ,erlan&sun& pada

tin&kat le,ih lam,at den&an ,e,erapa produk oksidasi yan&ter,entuk. eru,ahan *arna hitam &liserin ter)adi ketika kontak

den&an cahaya atau kontak den&an sen& oksida:,ismuth netral.

/liserin mem,entuk kompleks asam ,orat+ asam &lycero,oric+

yan& merupakan asam kuat dari asam ,orat

Cadah dan

enyimpanan

8 ada tempat tertutup+ pada tempat se)uk dan kerin&

!ifat khusus 8 4


(OPE4 2al


9/32

esterE meta&inE "ethyl ;hemoseptE methylis

parahydro@y,en'oasE methyl p4hydro@y,en'oateE "ethyl

araseptE Nipa&in "E !ol,rol "E (e&osept "E =niphen 4$3.

Nama Kimia 8 "ethyl464hydro@y,en'oate G224743H

!truktur Kimia 8

umus "olekul 8 ;#%#>3

Bo,ot "olekul 8 15$.15 &:mol

Kelarutan 8 !ukar larut dalam air+ larut dalam etanol dan dalam asetat &lasial

p% larutan

p% sta,ilitas

8

8

6 4 # o;

3 9 o;

(itik leleh 8 1$5 9 1$# o;

!ta,ilitas 8 arutan metil para,en pada p% 34 disterilisasi den&an autoklaf

pada suhu 1$0# o; selama $0 menit tanpa dekomposisi. !ta,il

sampai sekitar 6 tahun pada suhu kamar+ p% 34+ p% # atau le,ih

men&alami hidrolisis le,ih cepat

Inkompati,ilitas 8 aktifitas antimikro,a ,erkuran& den&an adanya non4ionik

surfaktan seperti polisur,ate #0 se,a&ai hasil dari miselisasi.

u&a inkompati,el den&an ,entonite+ ma&nesium trisilika. (alk+

tra&akan+ sodium al&inate+ minyak esensial+ sor,ital+ dan

atropine.

Cadah dan

enyimpanan

8 Dalam *adah tertutup ,aik

!ifat khusus 8 4


10/32

Koefisien artisi at 8 !ol-ent Koefisien partisi

"inyak almond 7+5

"inyak a&un& 6+1

Dietil adipat $00

Isopropil myristar 1#

anolin 7

"ineral oil 0+1

eanut oil 6+$

!oy,en oil +1

"inyak arak

') P,o3il Pa,a=en FI I4 2al ?17 > (OPE4 2al '6@8

emerian 8 !er,uk ha,lur putih+ tidak ,erasa+ dan tidak ,er,au

Nama lain 8 Aseptoform E ;o!ept E $1E 64hydro@y,en'oic acid propyl esterE Nipa&in

E Nipasol "E propa&inE ropyl AseptoformE propyl ,ute@E ropyl ;hemoseptE

propylis parahydro@y,en'oasE propyl p4 hydro@y,en'oateE ropyl araseptE

!ol,rol E (e&osept E =niphen 4$3.

Nama Kimia 8 ropyl 64hydro@y,en'oate G2641343H

!truktur Kimia 8

umus "olekul 8 ;10%1$>3

Bo,ot "olekul 8 1#0.$0 &:mol

Kelarutan 8 !ukar larut dalam air+ larut dalam etanol+ mudah larut dalam etanol dan dalam

eter+ sukar larut dalam air mendidih

p% larutanp% sta,ilitas

88

3 9 o;3 9 o;

(itik leleh 8 25 4 22 o;

!ta,ilitas 8 arutan propil para,en pada p% 34 disterilisasi den&an autoklaf t anpa

dekomposisi. ada p% 34 larutan. ;airannya sta,il kuran& dari 10

dekomposisis sementara pada p% # atau le,ih maka akan cepat men&alami


11/32

hidrolisis

Inkompati,ilitas 8 Akti-itas propil para,en se,a&ai antioksidan akan ,erkuran& den&an adanya

surfaktan non ionik. ropil para,en ,eru,ah *arna den&an adanya ,esi dan

udah terhidrolisis oleh asam lemah dan ,asa kuat.

Cadah dan

enyimpanan

8 Dalam *adah tertutup ,aik

!ifat khusus 8 4

Koefisien artisi

at

8

@) Etanol FI I4 2ala.an @78

emerian 8 ;air+ mudah men&uap+ )ernih+ tidak ,e*arna dan menye,a,kan

rasa ter,akar

Nama lain 8 Aethandum

Nama Kimia 8 til alkohol G641745H

!truktur Kimia 8

umus "olekul 8 ;$%>

Bo,ot "olekul 8 6+07 &:mol

Kelarutan 8 Bercampur den&an air dan dapat ,ercampur den&an semua pelarut

or&anik

p% larutan 8 4

p% sta,ilitas 8 4

(itik didih 8 7#0;

!ta,ilitas 8 Dapat disterilisasi den&an autoklaf atau filtrasi

Inkompati,ilitas 8 Dalam kondisi asam+ mun&kin ,ereaksi den&an material o@ida

!ol-ent Koefisien artisi

;orn oil 5#

"ineral oil 0+5

eanut oil 5+#

!oy,en oil 5+2


12/32

Cadah dan

enyimpanan

8 Dalam *adah tertutup rapat dan )auh dari api

!ifat khusus 8 4


?) A*ade/t FI I4 2al 118

emerian 8 ;airan )ernih+ tidak ,er*arna+ dan tidak ,er,au

Nama lain 8 A


13/32

!A! II

METODE

II)1 FORMULA DAN RASIONALISASI FORMULA

)1)1 FORMULA GEL Na Di-lofena- 1 %

NAMA !A(AN % $ANG DIGUNAKAN

Na diclofenac 1 ;"; Na 3+5 /liserin 15 "etil para,en 0 1# ropil para,en 0+0$

tanol 25 .sA


14/32

emolien. Berdasarkan %>+ kadar &liserin se,a&ai humektan ataupun

emolien adalah kuran& dari 30 J30. erlu ditam,ahkan emolien

untuk mence&ah atau men&uran&i len&ketnya pada kulit. %umektan untuk

men)a&a sta,ilitas &el den&an cara men&a,sorpsi dari lin&kun&an dan

men&uran&i pen&uapan air dari sediaan.

"etil para,en dan propil para,en di&unakan se,a&ai pen&a*et

antimikrona karena sediaan men&andun& air yan& mudah ditum,uhi oleh

mkro,a. "etil para,en dipilih karena mempunyai akti-itas anti mikro,a

pada rentan& p% 64#. /lon&an para,en )u&a dapat men&ham,at

pertum,uhan spora dan )amur. Kom,inasi &olon&an para,en terse,ut

dipilih karena pen&a*et terse,ut ,eker)a secara siner&is sehin&&a dapat

men&optimalkan ker)a se,a&ai antimikro,a. Berdasarkan %>+ kadar

metil para,en untuk sediaan topikal adalah 0+0$40+3+ sedan&kan propil

para,en 0+0140+. ada praktikum di&unakan metil para,en 0+1# dan

propil para,en 0+0$.

tanol 25 di&unakan se,a&ai pelarut untuk ,ahan aktif yaitu Na

diklofenak serta se,a&ai pelarut metil para,en dan propil para,en.

"enurut %>+ Na diklofenak larut dalam 1 ,a&ian etanol 25+ metil

para,en larut dalam 3 ,a&ian etanol 25 dan propil para,en larut dalam1+1 ,a&ian etanol 25.

A untuk

men&em,an&kan 1 ,a&ian ;"; Na men,utuhkan $0 ,a&ian air panas.

) PER(ITUNGAN

umlah pot yan& di&unakan 5 pot


15/32

Bo,ot per pot 30 &ram

enim,an&an dile,ihkan 10

Bo,ot per ,atch 5 @ 30 &ram L 10 15 &ram

1. Na diclofenak 1

1 pot @ 30 &ram

0+3 &ram

Dile,ihkan 10 0+3 & L 0+03 & 0+33 &ram

5 pot 0+33 & @ 5 1+5 &ram

$. ;"; Na 3+5

1 pot @ 30 &ram

1+05 &ram

Dile,ihkan 10 1+05 & L 0+105 & 1+ 155 &ram

5 pot 1+155 & @ 5 5+775 &ram

Air untuk men&em,an&kan ;"; Na ;"; Na 8 air 1 8 $0

1 pot 1+05 & @ $0 $1 ml

Dile,ihkan 10 $1 ml L $+1 & $3+1 ml

5 pot $3+1 ml @ 5 115+5ml

3. /liserin 15

1 pot @ 30 &ram

6+5 &ram

Dile,ihkan 10 6+5 & L 0+65 & 6+25 &ram

5 pot 6+25 & @ 5 $6+75 &ram

6. "etil para,en 0+1#


16/32

1 pot @ 30 &ram

0+056 &ram

Dile,ihkan 10 0+056 & L 0+056 & 0+0526 &ram

5 pot 0+0526 & @ 5 $+27 &ram

5. ropil para,en 0+0$

1 pot @ 30 &ram

0+00 &ram

Dile,ihkan 10 0+00 & L 0+000 & 0+00 &ram

5 pot 0+00 & @ 5 0+033 &ram

. tanol 25

=ntuk melarutkan Na diclofenac

1 81 5 pot L 10 1+5 @ 1

1+5 ml

ada praktikum di&unakan 1+50$5

&

=ntuk melarutkan metil para,en

1 83 5 pot L 10 0+$27 @ 3

0+#21 ml

ada praktikum di&unakan 6 ml

=ntuk melarutkan propil para,en

1 81+1 5 pot L 10 0+033 @ 1+1

0+033 ml

ada praktikum di&unakan 10 tetes

etanol atau 0+5 ml

umlah etanol 25 yan& di&unakan +150$5 ml 3+7$7

7. A


17/32

Nama Bahan Bo,ot 30 & 1 pot Bo,ot 15 & 5 pot L 10

Na diclofenac 0+3 &ram 1+5 &ram

;"; Na 1+05 &ram

5+775 &ram/liserin 6+5 &ram $6+75 &ram

"etil para,en 0+056 &ram $+27 &ram

ropil para,en 0+00 &ram 0+033 &ram

tanol 25 1+1070 ml +150$5 ml

A


18/32

)< PROSEDUR KER#A

A) Pe,/ia3an Alat dan !a2an

9 diperiksa ke,ersihannya

4 dicuci dan dikerin&kan

4 dikali,rasi ,eaker &lass

!) Ai, =e=a/ CO

4 dipanaskan dalam penan&as air hin&&a mendidih

4 di,iarkan hin&&a din&in pada ,eaker &lass tertutup

C) Gel Na Di-lofena-

4 ditim,an& se,anyak 4 ditim,an& se,anyak 4 ditim,an& se,anyak 4 ditim,an& se,anyak

5+7755 &ram 1+5 &ram 0+$270 &ram 0+03300 &ram

4 dita,urkan dalam 4 dilarutkan den&an 4 dilarutkan den&an 4 dilarutkan den&an

mortir yan& ,erisi etanol 1+50$5 &ram etanol 6 ml etanol 10 tetes

Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014

Alat dan kemasan

Alat dan kemasan siap di&unakan

%asil

A


19/32

air panas 11 ml 4 diaduk ad larut 4 diaduk ad larut 4 diaduk ad larut

4 didiamkan M $0 menit

4 diaduk ad homo&en

dalam mortir

% di&am'ur ad omoen

4 diukur se,anyak

$6+752 &ram

% di&am'ur se&ara

'erlaan di dalam

mortir sam*il

diaduk

% di&am'ur ad omoen dalam mortir

% ditam*a sisa air se*an+ak 21 ml

% di&am'ur ad omoen

% di*ai dalam , 'ot -$0 ram

% dilakukan u.i kualitas

)' U#I MUTU FARMASETIK SEDIAAN AK(IR$.5.1 >r&anoleptis FI III+ %alaman ???

rinsip 8 diaamati apakah sedian yan& di,uat sesuai den&an standar &el

(u)uan 8 untuk men&e-aluasi or&anoleptis &el

"etode 8

Bau men&enali aroma atau ,au dari sediaan krim den&an mem,au aroma

sediaan

Carnamelihat *arna sediaan krim secara -isual

Bentukmen&enali ,entuk dari sediaan &el

enafsiran hasil 8 sediaan &el memiliki ,entuk semi padat:seten&ah padat den&an

tekstur yan& lem,ut *arna yan& dihasilkan ,enin&



20/32

$.5.$ Daya !e,ar Niyo&i+$01$

(u)uan 8 men&etahui daya penye,aran &el pada kulit yan& dio,ati

rinsip 8 pen&ukuran diameter &el yan& ter,entuk pada kaca yan& ditutup mika

den&an pem,erat

"etode 8 se,anyak 1 &ram sediaan &el diletakkan den&an hati4hati diatas kaca

,erukuran $0 @ $0 cm. selan)utnya ditutup den&an kertas mika dan di,erikan

pem,erat diatasnya hin&&a ,o,ot 1$5 &ram kemudian diukur diameter yan&

ter,entuk setelah 1 menit.

enafsiran hasil 8 &el terse,ar merata pada kulit

$.5.3 Daya lekat "iranti+ $002

(u)uan 8 men&etahui daya melekatnya sediaan &el pada kulit

rinsip 8 sampel diukur kecepatan *aktu saat terlepas dari antara $ &elas o,)ek yan&

di,eri ,e,an tertentu

"etode 8 se)umlah sampel 0+$5 &ram diletakkan diantara dua &elas o,)ek.

Kemudian ditekan den&an ,e,an hin&&a 1 k& selama 1 menit. !etelah itu,e,an dian&kat dari &elas on)ek dipasan& pada alat tes. Alat u)i di,eri ,e,an

#0 &ram dan dicatat *aktu pelepasan &el dari &elas o,)ek.

enafsiran hasil 8 memiliki daya lekat yan& tin&&i sehin&&a mem,erikan efek terapi

yan& le,ih lama

$.5.6 %omo&enitas FI III+ %alaman 33

(u)uan 8 men&etahui distri,usi partikel atau &ranul dari suatu &el

rinsip 8 se,a&ian sampel diamati pada &elas o,)ek secara -isual

"etode 8 sampel diam,il pada ,er,a&ai tempat setelah &el dikocok. !ampel

diteteskan pada &elas o,)ek dan diratakan den&an &elas o,)ek lain hin&&a

lapisan tipis ter,entuk

enafsiran hasil 8 sedian &el homo&en

$.5.5 % FI I+ %alaman 1032

rinsip B "en&ukur atau menentukan p% sediaan akhir den&an potensiometer

(u)uan B =ntuk men&etahui kadar p% sediaan akhir dan mem,andin&kan den&an p%

sediaan secara teoritis serta dapat menentukan kesesuaian p% sediaan akhir

den&an potensiometer

"etode B a. "en&&unakan alat potensiometer p% meter yan& terkali,rasi

*/ en&ukuran dilakukan pada suhu $50; L $0; kecuali dinyatakan lain

pada masin&4masin& mono&rafi

enafsiran %asil B %ar&a p% dilihat yan& tertera pada potensiometer



21/32

!A! III

PEM!A(ASAN

No erlakuan %asil en&amatan

1 Di,uat air ,e,as ;>$(erdapat air ,e,as ;>$ dalam ,eaker &lass yan&

tertutup rapat aluminium foil

$ Ditim,an& ;"; Na se,anyak 5+7755 &

(erdapat ;"; Na se,anyak 5+7755 &+ ,erupa

ser,uk tidak ,er,au dan ,er*arna putih

kekunin&an

3 Ditim,an& Na diklofenak 1+5 &(erdapat Na diklofenak 1+5 &+ ,erupa ser,uk

,er*arna putih

6 Ditim,an& metil para,en 0+$72 & (erdapat metil para,en 0+$720 &+ ,erupa ser,uk,er*arna putih

5 Ditim,an& propil para,en 0+033 &Diperoleh propil para,en 0+0330 &+ ,erupa ser,uk

,er*arna putih

Di,uat a


22/32

2 Diaduk dalam mortir den&an stamper(er,entuk ,asis &el den&an konsistensi seperti

)elly

10Na diklofenak dilarutkan dalam etanol

1+5 ml dan diaduk ad homo&en

Na diklofenak larut dalam etanol 1+50$5 &ram+

,erupa cairan yan& ,enin&

11"etil para,en dilarutkan dalam etanol

0+#21 ml dan diaduk ad homo&en

"etil para,en larut dalam 6 ml etanol+ ,erupa

cairan ,enin&

1$ropil para,en dilarutkan dalam etanol

0+033 ml dan diaduk ad homo&en

ropil para,en larut dalam 10 tetes etanol+ ,erupa

cairan ,enin&

13 Ditim,an& &liserin $6+75 &Diperoleh &liserin $6+75 &+ ,erupa cairan kental

,er*arna kekunin&an dan ,enin&

16Basis &el ditam,ahkan &liserin $6+75 &

dan dicampur perlahan sam,il diaduk/liserin tercampur den&an ,asis &el

15

arutan Na diklofenak+ larutan metil

para,en dan larutan propil para,en

dicampur ad homo&e

(erdapat campuran yan& homo&en+ ,erupa larutan

yan& ,enin&

1

;ampuran Na diklofenak+ metil para,en

dan propil para,en ditam,ahkan ke

mortir sedikit demi sedikit

(er,entuk &el yan& homo&en+ ,erupa &el yan&

,enin& dan kenyal

17/el ditam,ahkan a$$1

ml

Diperoleh campuran &el yan& homo&en dan

,enin& serta tidak terlalu kenyal

1# Di,a&i dalam 5 pot

Diperoleh ,o,ot 1 30+0051 E ,o,ot $ 30+002$ E

,o,ot 3 30+003 E ,o,ot 6 30+000$ E ,o,ot

30+00$3

12 Dilakukan u)i kualitasDilakukan e-aluasi or&anoleptik+ homo&enitas+

daya se,ar dan p%



23/32

7)1 (ASIL EALUASI


No arameter !pesifikasi

%asil pen&amatan

%ari40

umat

%ari43

!enin

%ari46

!elasa

%ari45

a,u

1 O,ganole3ti/

Carna

Bau

Bentuk

Konsistensi

Kemudahan dicuci

Daya ekat

Daya !e,ar

!ensasi

Kenyamanan dioles

Benin&

(idak ,er,au

!emisolid

Kental

!an&at mudah !an&at lekat

!an&at mudah

Din&in

!an&at nyaman

Benin&

(idak ,er,au

!emisolid

Kental


!an&at mudah

Din&in

!an&at nyaman

Benin&

(idak ,er,au

!emisolid

Kental


!an&at mudah

Din&in

!an&at nyaman

Benin&

(idak ,er,au

!emisolid

Kental


!an&at mudah

Din&in

!an&at nyaman

Benin&

(idak ,er,au

!emisolid

Kental


!an&at mudah

Din&in

!an&at nyaman

$ (o.ogenita/ %omo&en %omo&en %omo&en %omo&en %omo&en

3 3( 7+0 4 #+5 p% Na

diklofenak

7 4 4 4


24/32



25/32

-aluasi Daya !e,ar

Berat &el 1 0+5036 &

Berat &el $ 0+50# &

Berat &el 3 0+507# &

Berat rata4rata &el 0+50 & den&an standar de-iasi M0+00$#

ata4rata daya se,ar pada ,e,an8

0 & $+2 cm den&an standar de-iasi 0

50 & 3+$ cm den&an standar de-iasi 0

100 & 3+5 cm den&an standar de-iasi 0

150 & 3+7 cm den&an standar de-iasi 0

$00 & 3+##33 cm den&an standar de-iasi M 0+0$##

$50 & 6+1 cm den&an standar de-iasi M 0+1

G,afi- *+i da:a le-at4 da:a /e=a,4 -en:a.anan4 -ele.=*tan4 -e.*da2an dic*ci4 dan /en/a/i


Be,an eplikasi 1 cm eplikasi $ cm eplikasi 3 cm

0 $+2 $+2 $+2

50 3+$ 3+$ 3+$

100 3+5 3+5 3+5

150 3+7 3+7 3+7

$00 3+#5 3+2 3+2

$50 6+0 6+1 6+$


26/32

Daya!e,ar

Kenyaanan

Kele,utan

Kemudahandicuci!ensasi



27/32

Daya!e,ar

Kenyaanan

Kele,utan

Kemudahandicuci!ensasi



28/32

3.$ /A"BA %A!I N/A"A(AN

U#I KUALITAS


/am,ar 1. %asil pen&amatan hari41

/am,ar $. %asil en&amatan hari ke43

/am,ar $. =)i Daya !e,ar

/am,ar 3. =)i %omo&enitas

/am,ar 1. =)i %


29/32

PEM!A(ASAN DAN KESIMPULAN

ada praktikum ini di,uat sediaan &el. /el yan& di,uat men&&unakan ,ahan aktif Na

diklofenak 1 memiliki akti-itas anal&esik yan& pem,eriannya secara topikal. Kemudian pada akhir

pem,uatan sediaan dilakukan e-aluasi sediaan yan& telah di,uat apakah sudah sesuai den&an

spesifikasi sediaan yan& telah ditentukan.

-aluasi pertama yan& dilakukan pada praktikum ini adalah or&anoleptik yan& meliputi ,au+

*arna dan ,entuk. =)i or&anoleptik ini dilakukan selama 5 hari dimulai dari hari )umat hin&&a hari

ra,u. ada hari )umat atau hari ke40 hin&&a hari ra,u atau hari ke45 tidak men&alami peru,ahan

*arna+ ,entuk+ ,au+ dan konsistensi tetap seperti dari pertama kali di,uat. Dimana untuk *arnanya

,enin&+ tidak ,er,au+ ,entuknya semisolid dan konsistensinya kental. %al ini menun)ukkan ,ah*a

kesta,ilan sediaan masih ,aik yan& di,uat selama 5 hari tidak men&alami peru,ahan.

Dilakukan pen&ukuran den&an ,e,erapa parameter yaitu kemudahan dicuci+ sensasi+ daya

se,ar+ daya lekat+ kenyamanan dan kelem,utan. arameter ini diukur oleh setiap an&&ota kelompok

selama 5 hari. ada parameter yan& pertama+ yaitu kemudahan untuk dicuci+ pada hari ke40 semua

responden menyatakan ,ah*a sediaan &el yan& di,uat san&at mudah dicuci. !ama halnya pada hari

,erikutnya hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el ini san&at mudah untuk

dicuci. %al ini sudah sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan. arameter kedua+ yaitu daya lekat+

pada hari ke40 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el yan& di,uat san&at melekat dan untuk

hari ,erikutnya hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el ini san&at melekat.

%al ini sudah sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan. Kemudian parameter keti&a+ yaitu daya se,ar

yan& dimulai dari hari ke40 hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el san&at

mudah menye,ar. %al ini sudah sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan. arameter keempat adalah

kenyamanan+ pada hari ke40 hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el

nyaman untuk di&unakan. %al ini ,elum sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan+ karena spesifikasi

yan& diin&inkan adalah sediaan ini san&at nyaman untuk di&unakan. arameter kelima adalah

kelem,utan+ pada hari ke40 hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el lem,ut

saat di&unakan. %al ini ,elum sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan+ karena spesifikasi yan&

diin&inkan adalah sediaan ini san&at lem,ut saat di&unakan. Dan parameter keenam adalah sensasi+

pada hari ke40 responden menyatakan ,ah*a sediaan &el memiliki sensasi yan& din&in+ tetapi saat hari

ke43 terdapat dua responden yan& menyatakan ,ah*a sediaan &el ini tidak ,erasa sensasinya+

sedan&kan dari keempat responden menyatakan ,ah*a sediaan &el ini memiliki sensasi din&in. ada

hari ke46 dan ke45 sama seperti hari ke43+ yaitu terdapat dua responden yan& menyatakan ,ah*a

sediaan &el ini tidak ,erasa sensasinya+ sedan&kan dari keempat responden menyatakan ,ah*a

sediaan &el ini memiliki sensasi din&in.



30/32

-aluasi yan& dilakukan selain or&anoleptik+ )u&a dilakukan e-aluasi homo&enitas+ daya se,ar+

p%. ada e-aluasi homo&enitas+ diam,il sedikit &el kemudian diletakkan pada kaca o,)ek dan ditutup

den&an kaca o,)ek yan& lain+ diperoleh sediaan &el yan& homo&en.kemudian pada u)i p% dilakukan

den&an men&&unakan kertas p% yan& men&hasilkan p% se,esar 7+0. %al ini sudah sesuai den&an

spesifikasi yan& diin&inkan yaitu 7+04 #+5. ada e-aluasi daya se,ar dilakukan se,anyak ti&a kali

replikasi den&an metode mem,erikan ,e,an pada sediaan yan& diletakkan diantara dua lempen& kaca

perse&i. Be,an yan& di,erikan mulai dari 0 &+ 50 &+ 100 &+ 150 &+ $00 &+ dan $50& den&an masin&4

masin& ,e,an diamati peru,ahannya selama satu menit. Den&an ,e,an rata4rata 0+50 & M0+00$#

diperoleh hasil daya se,ar rata4 rata se,a&ai ,erikut 8 hasil $+2 cm pada ,e,an 0 &ramE 3+$ cm pada

,e,an 50 &ramE 3+5 cm pada ,e,an 100 &ramE 3+7 cm pada ,e,an 150 &ramE 3+##33 cm M 0+0$##

pada ,e,an $00 &ram dan 6+1 cm M 0+1 pada ,e,an $50 &ram. ada pen&u)ian daya se,ar ini+ &el

menun)ukkan daya se,ar sama pada ,e,an 0 &+ 50 &+ 100 & dan 150 &+ dan daya se,ar yan& relatif

sama pada ,e,an $00 & dan $50 &+ karena memiliki standar de-iasi yan& kecil yaitu kuran& dari M10atau M0+1.



31/32

KESIMPULAN

Fo,.*la gel Na di-lofena- adala2

NAMA !A(AN % $ANG DIGUNAKAN DIGUNAKAN UNTUK

Na diclofenac 1 Bahan aktif

;"; Na 3+5 /ellin a ent/liserin 15 molien"etil para,en 0+1# en a*etropil para,en 0+0$ en a*ettanol 25


32/32

DAFTAR PUSTAKA

Ansel+ %. 12#2.Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. =I ress. akarta.

DepKes I. 1225.Farmakope Indonesia IV. Departemen Kesehatan RI. akarta.

Ka t'u n & + B . / . + $ 0 0 6 . Farmakolog i Dasar da n Kl in ik ( B u k u 3 E d i s i 8 . ener,it

!alem,a "edika+ akarta

achman+ .+ ie,erman %. A.+ Kani&+ . .+ 1226.+ !eori dan Praktek Farmasi Industri+

diter)emahkan oleh !iti !uyatmi+ edisi III+ =ni-ersitas Indonesia+ akarta+704772.

ie,ermann. 122.Pharma"euti"al Dosage Forms8 Disperse !yastems olume $. "arcel Dekker.

Ne* Oork.

"artin+ Alfred. 1223.Ph#si"al Pharma"#. ea P Fe,i&er. hilladephia.

()ay+ (.%.+ ahard)a+ K. $00$. $%at&$%at PentingEdisi V. ( le@ "edia Komputindo. /ramedia.

akarta.

oi&t+ .. 1226. Buku ela)aran (eknolo&i Farmasi disi ke45 diter)emahkan oleh Dr. !oendani

Noerono. /ad)ah "ada =ni-ersity ress. Oo&yakarta.

Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na

Documents

Transcript of Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na