Ketentuan Pengadukan Salep Atau Krim Secara CPOB

download Ketentuan Pengadukan Salep Atau Krim Secara CPOB

of 1

description

cpob

Transcript of Ketentuan Pengadukan Salep Atau Krim Secara CPOB

Ketentuan pengadukan salep atau krim secara CPOB :1. Parameter operasional yang kritis ( misalnya waktu pengadukan, kecepatan pengadukan, dan suhu saat pengadukan ) untuk tiap proses pengadukan hendaklah tercantum dalam dokumen produksi induk dan dipantau selama proses berlangsung serta dicatat dalam setiap bets yang keluar2. Produk cairan, krim dan salep, dalam proses pengadukan harus sedemikian rupa dijaga agar terlindung dari pencemaran mikroba dan pencemaran lain.3. Tangki, wadah, pipa dan pompa dan komponen alat pengaduk lainnya yang digunakan hendaklah didesain dan dipasang sedemikian rupa sehingga memudahkan pembersihan dan bila perlu disanitasi. 4. Penggunaan peralatan dari kaca sedapat mungkin dihindarkan. Baja tahan karat bermutu tinggi merupakan bahan pilihan untuk bagian peralatan yang bersentuhan dengan produk . Hali ini karena salah satu komponen kaca seperti soda lime glass yang mungkin dapat mengkontaminasi sediaan5. Penggunaan dan penambahan air saat melakukan pengadukan hendaklah diperhatikan , karena membutuhkan kecepatan pengadukan yang mungkin berbeda dengan adanya penambahan air . Dan juga untuk menghindari perkembangbiakan mikroba.6. Homogenitas campuran juga perlu diperhatikan karena dapat mempengaruhi efek dan estetika dari sediaan tersebut .