TUGAS FARMASI INDUSTRI

KELOMPOK 4

Disusun oleh :

Di susun oleh :

Kelas D

Susi Sunarty Sigalingging

Lu luul Qudsyiah

Tia Petiawati

Dini Tereslina

Putri Indah L

Krisna Novita Sigalingging

Vinalia Variantiana

Stephany J Ewy

Dano Lio Candra

Tria Yunidasari

Frisandy Naibaho

Dimasnanda NM

UNIVERSITAS JENDERAL ACHMAD YANI

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER XX

2016

TABLET PARASETAMOL 750 mg

I. FORMULA

Fase Dalam (92%) :

Parasetamol 50 mg

Amylum Kering (10%) 75 mg    

PVP (5%) 37,5 mg

Laktosa 77,5 mg

Etanol (95%) q.s

Fase Luar (8%) :

Mg stearat 7,5 mg

Talk 15 mg

Amprotab 37,5 mg

II. PERHITUNGAN

Fase Dalam (92%) :

Total fase dalam untuk 1000 tablet (0,92 x 750 mg x 1000) = 690 gram

1. Parasetamol (500 mg x 1000 tablet) = 500 gram

2. Amylum Kering (10% x 750 mg x 1000) = 75 gram

3. PVP (5% x 750 mg x 1000) = 37,5 gram

4. Laktosa (690 - (500+75+37,5) = 107,5 gram

Misal : diperoleh granul 685gram, kandungan lembab 1%, kemudian dihitung jumlah tablet

yang dapat dibuat dari granul yang diperoleh.

Granul kering tanpa air = 99/100 x 685 = 678 gram

Jumlah tablet yang dapat dibuat = 678 gram / 690 x 1000 tablet

= 982,6 tablet ~ 982 tablet (jumlah tablet utuh)

Fase Luar (8%) :

Ditentukan fase luar yang diperhitungkan terhadap granul kering dengan kadar air 1% maka

penambahan fasa luar:

1. Mg stearat 1/92 X 685 gram = 7,45 gram

2. Talk 2/92 X 685 gram = 14,89 gram

3. Amprotab 5/92 X 685 gram = 37,22 gram +

59,56 gram

Jumlah massa cetak = 685 + 59,56 = 744,56 gram

Maka bobot per tablet yaitu 744,56 gram/ 982 tablet = 0,7582 gram = 758,2 mg/ tablet

Evaluasi keseragaman ukuran tablet

Keseragaman Ukuran: perbandingan diameter dan tebal tablet (FI III)

Diambil acak 20 tablet, lalu diukur diameter dan tebalnya menggunakan jangka sorong.

Menurut FI III diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet.

Perbedaan FI IV dan FI V

A. Pada FI V, teerdapat penjelasan baru mengenai:

1. Uji kinerja resistensi indikator biologi <65>

2. Uji batas alumunium <315>

3. Uji batas etilendioksid dan dioksan <342>

4. Kerapatan serbuk ruahan dan serbuk mampat <795>

5. Estimasi distribusi ukuran partikel dengan pengayak analiti <835>

6. Karbon organik total <875>

7. Konduktivitas air <925>

8. Mikrosopik optik <1076>

9. Penimbangan pada timbangan analitik <1342>

10. Praktek laboratorium mikrobiologi yang baik <1352>

11. Prosedur disolusi: pengembangan dan validasi <1353>

12. Validasi prosedur dalam farmakope <1381>

13. Modifikasi prosedur dalam farmakope <1382>

B. Daftar sediaan umum yang dihapus di FI IV

- Infus

C. Daftar monografi yang dihapus di FI IV

- Lindan

- Temulawak

D. Daftar lampiran yang dihapus di FI IV

- Uji batas dioksan <341>

- Titrasi bebas air <681>

- Titrasi kompleksometri <691>

- Titrasi nitrimetri <701>

E. Daftar Monografi baru

1. Albendazol2. Alendronat Natrium3. Tablet Asam

Alendronat4. Suspensi Oral

Alumina dan Magnesia

5. Tablet Alumina dan Magnesia

6. Suspensi Oral Alumina dan Magnesium Karbonat

7. Tablet Alumina dan Magnesium Karbonat

8. Suspensi Oral Alumina dan Magnesium Trisilikat

9. Tablet Alumina dan Magnesium Trisilikat

10. Suspensi Oral Alumina, Magnesia dan Kalsium Karbonat

11. Tablet Alumina, Magnesia dan Kalsium Karbonat

12. Suspensi Oral Alumina, Magnesia dan Simetikon

13. Tablet Alumina, Magnesia dan Simetikon

14. Tablet Amitriptilin Hidroklorida

15. Amlodipin Besilat16. Amodiakuin

Hidroklorida

17. Tablet Amodiakuin Hidroklorida

18. Tablet Amoksisilin19. Tablet Amoksisilin

dan Kalium Klavulanat

20. Amoksisilin dan Kalium Klavulanat untuk Suspensi Oral

21. Ampisilin dan Sulbaktam untuk Injeksi

22. Ampisilin untuk Injeksi

23. Tablet Asam Mefenamat

24. Asebutolol Hidroklorida

25. Kapsul Asebutolol Hidroklorida

26. Tablet Asebutolol Hidroklorida

27. Krim Asiklovir28. Salep Asiklovir29. Tablet Asiklovir30. Astemizol31. Tablet Astemizol32. Atrakurium Besilat33. Injeksi Atrakurium

Besilat34. Azitromisin35. Azitromisin untuk

Injeksi36. Azitromisin untuk

Suspensi Oral37. Kapsul Azitromisin38. Tablet Azitromisin

39. Benzokain40. Betahistin

Hidroklorida41. Biperiden42. Injeksi Biperiden

Laktat43. Bisoprolol Fumarat44. Tablet Bisoprolol

Fumarat45. Bromheksin

Hidroklorida46. Budesonid47. Buprenorfin

Hidroklorida48. Buspiron Hidroklorida49. Tablet Buspiron

Hidroklorida50. Eliksir Deksametason51. Injeksi Deksametason52. Tablet

Deksklorfeniramin Maleat

53. Larutan Oral Deksklorfeniramin Maleat

54. Injeksi Deslanosida55. Didanosin56. Didanosin untuk

Larutan Oral57. Tablet Didrogesteron58. Larutan Oral

Difenhidramin Hidroklorida

59. Diklofenak Kalium60. Tablet Diklofenak

Kalium61. Diklofenak Natrium

62. Tablet Lepas Tunda Diklofenak Natrium

63. Dobutamin Hidroklorida

64. Tablet Doksisiklin Hiklat

65. Injeksi Dobutamin66. Dobutamin untuk

Injeksi67. Doksilamin Suksinat68. Enapril Maleat69. Tablet Enapril Maleat70. Injeksi Epinefrin71. Injeksi Ergotamin

Tartrat72. Tablet Ergotamin

Tartrat73. Tablet Ergotamin

Tartrat dan Kofein74. Tablet Estrogen

Terkonyugasi75. Etoposida76. Injeksi Etoposida77. Kapsul Etoposida78. Famotidin79. Tablet Famotidin80. Feksofenadin

Hidroklorida81. Kapsul Feksofenadin

Hidroklorida82. Tablet Feksofenadin

Hidroklorida83. Felodipin84. Tablet Fenilbutazon85. Suspensi Oral

Fenitoin86. Injeksi Fenitoin

Natrium87. Fenobarbital Natrium

untuk Injeksi88. Fenofibrat89. Finasterid90. Tablet Flufenazin

Hidroklorida91. Fluoksetin

Hidroklorida92. Kapsul Fluoksetin93. Tablet Fluoksetin94. Gabapentin95. Kapsul Gabapentin96. Kapsul Gemfibrozil97. Tablet Gemfibrozil98. Krim Gentamisin

Sulfat99. Gliklazida100. Tablet Gliklazida101. Glimepirid102. Tablet Glimepirid103. Glipizida104. Tablet Glipizida

105. Injeksi Haloperidol106. Krim Hidrokinon107. Salep Hidrokortison108. Hiosin Butilbromida109. Suspensi Oral

Ibuprofen110. Irbesartan111. Tablet Irbesartan112. Tablet Irbesartan dan

Hidroklorotiazid113. Tablet Isosorbid

Dinitrat114. Tablet Lepas Lambat

Isosorbid Dinitrat115. Isosorbid Mononitrat

Encer116. Tablet Isosorbid

Mononitrat117. Tablet Lepas Lambat

Isosorbit Mononitrat118. Injeksi Kafein Sitrat119. Kalsitriol120. Injeksi Kalsium

Glukonat121.blet Kaptopril122. Suspensi Oral

Karbamazepin123. Karboplatin124. Karboplatin untuk

Injeksi125. Karvedilol126. Tablet Karvedilol127. Ketorolak

Trometamin128. Injeksi Ketorolak

Trometamin129. Tablet Ketorolak

Trometamin130. Klaritromisin131. Suspensi Oral

Klaritromisin132. Tablet Klaritromisin133. Tablet Lepas Lambat

Klaritromisin134. Klidinium Bromida135. Klindamisin untuk

Injeksi136. Klobetasol Propionat137. Krim Klobetasol

Propionat138. Kapsul Klofazimin139. Klomipramin

Hidroklorida140. Kapsul Klomipramin

Hidroklorida141. Klopidogrel Bisulfat142. Tablet Klopidogrel

Bisulfat143. Klorambusil144. Tablet Klorambusil

145. Kapsul Klordiazepoksida Hidroklorida

146. Kapsul Klordiazepoksid Hidroklorida dan

147. Klidinium Bromida148. Injeksi Klorfeniramin

Maleat149. Injeksi Klorokuin

Hidroklorida150. Sirup Klorpromazin

Hidroklorida151. Tablet Kodein Fosfat152. Tablet Kolkhisin153. Laktosa Monohidrat154.Lamivudin155. Lansoprazol156. Kapsul Lepas Tunda

Lansoprazol157. Leukovorin Kalsium158. Injeksi Leukovorin

Kalsium159. Tablet Leukovorin

Kalsium160. Tablet

Levonorgestrel dan Etinil Estradiol

161. Lisinopril162. Tablet Lisinopril163. Kapsul Loperamida

Hidroklorida164. Tablet Loperamid

Hidroklorida165. Loratadin166. Larutan Oral

Loratadin167. Tablet Loratadin168. Losartan Kalium169. Tablet Losartan

Kalium170. Lovastatin171. Tablet Lovastatin172. Suspensi Oral

Mebendazol173. Tablet Mebendazol174. Tablet

Medroksiprogesteron Asetat

175. Meloksikam176. Suspensi Oral

Meloksikam177. Tablet Meloksikam178. Metilprednisolon179. Meropenem180. Meropenem untuk

Injeksi181. Tablet

Metilprednisolon

182. Larutan Oral Metadon Hidroklorida

183. Metilprednisolon184. Tablet

Metilprednisolon185. Mometason Furoat186. Krim Mometason

Furoat187. Injeksi Nandrolon

Dekanoat188. Injeksi Nandrolon

Fenpropionat189. Natrium Nitroprusida

untuk Injeksi190. Nevirapin191. Kapsul Nifedipin192. Suspensi Oral

Nevirapin193. Tablet Nevirapin194. Tablet Nifedipin

Lepas Lambat195. Nimodipin196. Krim Nistatin197. Losio Nistatin198. Salep Nistatin199. Injeksi Nitrogliserin200. Ofloksasin201. Tablet Ofloksasin202. Oksitetrasiklin

Hidroklorida untuk Injeksi

203. Oksitosin204. Omeprazol205. Kapsul Lepas Tunda

Omeprazol206. Ondansetron

Hidroklorida207. Injeksi Ondansetron208. Tablet Ondansetron209. Pentoksifilin210. Tablet Perfenazin211. Pirasetam212. Kapsul Piroksikam213. Tablet Piroksikam214. Polimiksin B untuk

Injeksi215. Tablet Prometazin

Hidroklorida216.Pravastatin Natrium217. Tablet Pravastatin

Natrium218. Tablet Prednisolon219. Injeksi Prokain

Hidroklorida220. Sirup Prometazin

Hidroklorida221. Propofol222. Ramipril223. Injeksi Ranitidin224. Repaglinida

225. Tablet Repaglinida226. Ribavirin227. Kapsul Rifampisin

dan Isoniazid228. Suspensi Oral

Rifampisin229. Rifampisin untuk

Injeksi230. Tablet Rifampisin,

Isoniazid dan Pirazinamida

231. Tablet Rifampisin, Isoniazid, Pirazinamida dan

232. Etambutol Hidroklorida

233. Risedronat Natrium234. Tablet Risedronat

Natrium235. Risperidon236. Tablet Risperidon237. Ritonavir238. Tablet Salbutamol239. Sefamandol Nafat240. Sefamandol Nafat

untuk Injeksi241. Sefepim Hidroklorida242. Sefepim untuk

Injeksi243. Sefotaksim untuk

Injeksi244. Sikloserin245. Kapsul Sikloserin246. Silostazol247. Tablet Silostazol248. Sefadroksil249. Kapsul Sefadroksil250. Tablet Sefadroksil251. Sefadroksil untuk

Suspensi Oral252. Sefaklor253. Kapsul Sefaklor254. Sefaklor untuk

Suspensi Oral255. Sefaleksin

Hidroklorida256. Sefaleksin untuk

Suspensi Oral257. Injeksi Sefazolin258. Sefazolin Natrium259. Sefiksim260. Tablet Sefiksim261. Sefiksim untuk

Suspensi Oral262. Sefotaksim Natrium263. Injeksi Sefotaksim264. Sefotiam

Hidroklorida265. Sefotiam untuk

Injeksi

266. Tablet Sefradin267. Sefradin untuk

Injeksi268. Seftazidim269. Seftazidim untuk

Injeksi270. Injeksi Seftazidim271. Seftizoksim Natrium272. Injeksi Seftizoksim273. Seftizoksim untuk

Injeksi274. Injeksi Seftriakson275. Seftriakson Natrium276. Seftriakson untuk

Injeksi277. Sefuroksim Aksetil278. Tablet Sefuroksim

Aksetil279. Sefuroksim Natrium280. Sefuroksim untuk

Injeksi281. Tetes Hidung

Silometazolin Hidroklorida

282. Simvastatin283. Tablet Simvastatin284. Siprofloksasin

Hidroklorida285. Tablet Siprofloksasin286. Sitarabin Steril287. Spiramisin288. Tablet Spironolakton289. Stavudin290. Kapsul Stavudin291. Stavudin untuk

Larutan Oral292. Streptomisin untuk

Injeksi293. Sufentanil Sitrat294. Injeksi Sufentanil

Sitrat295. Sulbaktam Natrium296. Tablet Sulfadoksin

dan Pirimetamin297. Injeksi

Sulfametoksazol dan Trimetoprim

298. Suspensi Oral Sulfametoksazol dan

299.Trimetoprim300. Sumatriptan301. Sumatriptan Suksinat302. Tenoksikam303. Tablet Terbutalin

Sulfat304. Salep mata

Tetrasiklin Hidroklorida

305. Injeksi Tobramisin

306. Tobramisin untuk Injeksi

307. Salep Mata Tobramisin

308. Tetes Mata Tobramisin

309. Tramadol Hidroklorida

310. Gel Tretionin

311. Krem Tretionin312. Tablet Trimetoprim313. Valsartan314. Vankomisin

Hidroklorida315. Vekuronium Bromida316. Tablet Warfarin

Natrium317. Zidovudin

318. Injeksi Zidovudin319. Kapsul Zidovudin320. Larutan Oral

Zidovudin321. Tablet Zidovudin

Larutan Oral