Ikhtisar Status Keselamatan MRIImplan Pendengaran MED‑EL

MED‑EL Elektromedizinische Geräte GmbHFürstenweg 77a | 6020 Innsbruck, Austriaoffice@medel.com medel.com AW38936_5.0 (Indonesian)

Berlaku untuk pemindaian MRI semua area tubuh.Verifikasi varian/model implan melalui ID pasien/kartu ID pengguna atau hubungi klinik yang menanamkan implan tersebut.

Informasi keselamatan MRI selengkapnya tersedia pada bagian MRI di Panduan Prosedur Medis untuk IK/ABI, IFU untuk Vibrating Ossicular Prosthesis dan Implan Konduksi Tulang atau di www.medel.com/isi

Tanggal dikeluarkan: 12/2019Masuk ke www.medel.com/isi untuk divisi yang dirilis terkini

Implan Pendengaran MED‑ELIkhtisar Status Keselamatan MRI

Beberapa model implan tidak boleh dirilis untuk didistribusikan di semua negara.Harap hubungi perwakilan MED‑EL setempat untuk informasi tentang ketersediaan produk saat ini di negara Anda.

KATEGORI IMPLAN

PRODUK STATUS MRIMEDAN MAGNET STATIS

KOIL RF SAR MAKSIMUM POSISI PASIEN/KEPALAPERSYARATAN PERBAN

KEPALA

MAGNET YANG DAPAT DILEPAS(untuk mengurangi

artefak citra)

KRITERIA KELAYAKAN LAINNYA

IMPLAN KOKLEA

Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Mi1210 SYNCHRONY ST Mi1250 SYNCHRONY 2 Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN

Aman Bersyarat untuk MR

0,2 T

Memancarkan: Tanpa hambatanMenerima: Tanpa hambatan

Mode pengoperasian normal(SAR Kepala: 3,2 W/kg, SAR Tubuh: 2,0 W/kg)

tidak diperlukan orientasi khusus

pilihan ya

Sebelum memasuki ruang pemindai, semua komponen eksternal sistem implan harus dilepaskan.

www.medel.com/isi‑cochlear‑

implant‑systems

1,0 T 1,5 T

posisi telentang, tengkurap atau miring dengan kepala tetap lurus

(kemiringan kepala ke samping maks. 30°)

3 T

Memancarkan: Koil khusus kepala dan koil tubuh saluran ganda tidak boleh digunakan.Menerima: Tanpa hambatan

Mode pengoperasian normalSAR Kepala: 1,6 W/kg

SAR Tubuh untuk lokasi <35 cm dari atas kepala: 1,0 W/kg

SAR Tubuh untuk lokasi ≥35 cm dari atas kepala: 2,0 W/kg

posisi telentang, tengkurap atau miring dengan kepala tetap lurus

(kemiringan kepala ke samping maks. 30°)

Sebelum memasuki ruang pemindai, semua komponen eksternal sistem implan harus dilepaskan.

Untuk pemeriksaan kepala dan pemeriksaan tubuh yang kurang dari 35 cm dari atas kepala, sistem MRI harus memiliki kemampuan untuk mengatur tingkat penyerapan spesifik (specific absorption rate/SAR)

yang dikurangi atau untuk menampilkan nilai estimasi SAR maksimum.

Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN SONATAti100 Aman Bersyarat

untuk MR

0,2 T

Memancarkan: Tanpa hambatanMenerima: Tanpa hambatan

Mode pengoperasian normal(SAR Kepala: 3,2 W/kg, SAR Tubuh: 2,0 W/kg)

tidak diperlukan orientasi khusus tidak

tidakSebelum memasuki ruang pemindai, semua komponen

eksternal sistem implan harus dilepaskan.1,0 T 1,5 T

posisi telentang, tengkurap atau miring dengan kepala tetap lurus

Perban elastis dibebatkan di sekeliling kepala setidaknya 3 kali.

PULSARci100

C40+C40 Aman Bersyarat

untuk MR

0,2 T

Memancarkan: Tanpa hambatanMenerima: Tanpa hambatan

Mode pengoperasian normal(SAR Kepala: 3,2 W/kg, SAR Tubuh: 2,0 W/kg)

tidak diperlukan orientasi khusus tidak

tidak

Pindaian MRI tidak lebih lama dari 6 bulan pascaimplantasi.Ketebalan tulang di bawah implan setidaknya 0,4 mm.

Implan tidak boleh rusak secara mekanis.Sebelum pasien memasuki ruangan MRI, semua

komponen eksternal sistem implan harus dilepas.

1,0 T 1,5 T

posisi telentang, tengkurap atau miring dengan kepala tetap lurus

Perban elastis dibebatkan di sekeliling kepala setidaknya 3 kali.

IMPLAN BATANG OTAK PENDENGARAN

Mi1200 SYNCHRONY ABIMi1200 SYNCHRONY PIN ABI Aman Bersyarat

untuk MR

0,2 T

Memancarkan: Tanpa hambatanMenerima: Tanpa hambatan

Mode pengoperasian normal(SAR Kepala: 3,2 W/kg, SAR Tubuh: 2,0 W/kg)

tidak diperlukan orientasi khusus

tidak yaSebelum memasuki ruang pemindai, semua komponen

eksternal sistem implan harus dilepaskan.

www.medel.com/isi‑cochlear‑

implant‑systems

1,0 T 1,5 T

posisi telentang, tengkurap atau miring dengan kepala tetap lurus

(kemiringan kepala ke samping maks. 30°)

Mi1000 CONCERTO ABIMi1000 CONCERTO PIN ABI Aman Bersyarat

untuk MR

0,2 T

Memancarkan: Tanpa hambatanMenerima: Tanpa hambatan

Mode pengoperasian normal(SAR Kepala: 3,2 W/kg, SAR Tubuh: 2,0 W/kg)

tidak diperlukan orientasi khusus tidak

tidakSebelum memasuki ruang pemindai, semua komponen

eksternal sistem implan harus dilepaskan.1,0 T 1,5 T

posisi telentang, tengkurap atau miring dengan kepala tetap lurus

Perban elastis dibebatkan di sekeliling kepala setidaknya 3 kali.

PULSARci100 ABIC40+ ABI Aman Bersyarat

untuk MR

0,2 T

Memancarkan: Tanpa hambatanMenerima: Tanpa hambatan

Mode pengoperasian normal(SAR Kepala: 3,2 W/kg, SAR Tubuh: 2,0 W/kg)

tidak diperlukan orientasi khusus tidak

tidak

Pindaian MRI tidak lebih lama dari 6 bulan pascaimplantasi.Ketebalan tulang di bawah implan setidaknya 0,4 mm.

Implan tidak boleh rusak secara mekanis.Sebelum memasuki ruang pemindai, semua komponen

eksternal sistem implan harus dilepaskan.

1,0 T 1,5 T

posisi telentang, tengkurap atau miring dengan kepala tetap lurus

Perban elastis dibebatkan di sekeliling kepala setidaknya 3 kali.

IMPLAN TELINGA TENGAH

VIBRANT SOUNDBRIDGE Vibrating Ossicular Prosthesis (VORP 503) Aman Bersyarat

untuk MR

1,5 T bor tertutup

Memancarkan: Koil khusus kepala dan koil leher tidak boleh

digunakan.Menerima: Tanpa hambatan

Mode pengoperasian normal(SAR Kepala: 3,2 W/kg, SAR Tubuh: 2,0 W/kg)

orientasi kepala lurus tidak tidakSebelum memasuki ruang pemindai, semua komponen

eksternal sistem implan harus dilepaskan.

www.medel.com/isi‑VORP‑503

VIBRANT SOUNDBRIDGEVibrating Ossicular Prosthesis (VORP 502x) Tidak Aman

untuk MR

tidak berlaku tidak berlaku tidak berlaku tidak berlaku tidak berlaku tidak berlakuPasien yang ditanami implan VORP 502 tidak boleh terpapar MRI, dan tidak boleh masuk ke Ruang MRI atau berdekatan

dengan sumber medan magnet yang kuat lainnya.

www.medel.com/isi‑VORP‑502

IMPLAN KONDUKSI TULANG

BONEBRIDGEImplan Konduksi Tulang (BCI 601) Aman Bersyarat

untuk MR

≤1,5 T Tanpa hambatan Tanpa hambatan Tanpa hambatan tidak tidakSebelum pasien memasuki ruangan MRI, semua

komponen eksternal sistem implan harus dilepas.

www.medel.com/isi‑bci‑601

BONEBRIDGEImplan Konduksi Tulang (BCI 602) Aman Bersyarat

untuk MR

1,5 T bor tertutup

Tanpa hambatanMode pengoperasian normal

(SAR Kepala: 3,2 W/kg, SAR Tubuh: 2,0 W/kg)

Tanpa hambatan tidak tidakSebelum pasien memasuki ruangan MRI, semua

komponen eksternal sistem implan harus dilepas.

www.medel.com/isi‑bci‑602