Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas Djaja

LEMBAR PENGESAHAN DARI DUNIA INDUSTRI

Menyetujui, Pembimbing Industri

Rika Apriani, S. Farm, Apt. Supervisor Registrasi dan Pengembangan Produk PT. Lucas Djaja

Ismawati

107080124

i

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas Djaja

LEMBAR PENGESAHAN DARI SEKOLAH

Menyetujui,

Pembimbing Sekolah,

Waka Hubin/Humas

R, Wirayudha, Amd, Ak

Uli. Sholihat, S.Si

Mengetahui, Kepala Sekolah,

Drs, M. Firman. Solihat NIP.140 169 320

Ismawati

107080124

ii

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas Djaja IDENTITAS SISWANama Tempat/Tanggal Lahir Jenis Kelamin Golongan Darah Nomor Induk Sekolah Nama Sekolah Alamat Sekolah : Ismawati : Bandung, 02 Oktober 1991 : Perempuan : O : 106070105 : SMK CHEMICA Bandung : Jl.Muhammad No.17 Terusan Pasteur Bandung No. Telp Sekolah Catatan Keseharian Nama Orang Tua Alamat Orang Tua : (022) 70803949 : Baik : Rasuki Nyamath : Jl. Rancabentang No. 5a RT 04 RW 06 Ciumbuleuit, Bandung No. Telp Orang tua : (022) 2043719

Bandung, Februari 2011

Ismawati Nis 107080124

Ismawati

107080124

iii

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas Djaja IDENTITAS DUNIA USAHA ATAU INDUSTRI

Nama Perusahaan Bidang Produk / Jasa Status Standar Manajemen Pemasaran Produk Alamat

: PT.Lucas Djaja : Industri Farmasi : PMDN : CPOB dan ISO 9001 : 2000 : Dalam Negeri dan luar negeri : Head Office dan Factory: Jl.Margacinta, Desa Margasari Buahbatu, Bandung 40286 Indonesia

Nomor Telepon Fax. E-mail Pimpinan Tertinggi Nama Pimpinan Nama Pembimbing

: (022) 7562973,7562974 : (022) 7562974 : Lucasjaya@yahoo.com : Plant Manager : Dra. Lucia Wandayanti, Apt : Rika Apriani, S. Farm, Apt.

Ismawati

107080124

iv

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas Djaja Lembar Persembahan

"Dan perumpamaan-perumpamaan ini Kami buatkan untuk manusia; dan tiada yang memahaminya kecuali orang-orang yang berilmu." (Al-'Ankabuut:43) "Katakanlah: "Adakah sama orang-orang yang mengetahui dengan orang-orang yang tidak mengetahui?" Sesungguhnya orang-orang yang berakallah yang dapat menerima pelajaran." (Az-Zumar:9)

Ilmuku senantiasa bersamaku Dimanapun aku berada selalu memberi manfaat Hatiku adalah tempatnya, bukan dalam lemariku Bila aku berada di rumah, pasti ilmuku disana bersamaku Ketika aku berada di pasar, diapun ada di pasar (Imam syafI )

Ku persembahkan Karya ini untuk orang tuaku, keluargaku, Guru-guruku, saudara-saudaraku, sahabat dan Orang-orang yang menyayagiku serta orang-orang yang aku sayangi, Semoga Allah membalasnya dengan nikmat yang melimpah.

Ismawati

107080124

v

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas DjajaKATA PENGANTAR

Assalamualaikum Wr.Wb.

Allhamdulillah, segala Puji dan syukur penulis panjatkan kepada Allah SWT Rabb sekalian alam, karena atas berkat dan rahmat-Nya serta dengan Izin-Nya penulis dapat menyelesaikan Laporan Praktek Kerja

Industri (Prakerin) di Departemen Pengembangan produk PT. Lucas Djaja. Laporan ini penulis susun untuk memenuhi salah satu syarat dalam menyelesaikan program studi di SMK CHEMICA Bandung Program Studi Analisis kimia. Adapun ruang lingkup isi laporan ini tentang kegiatan yang penulis lakukan selama praktek kerja industri, melakukan pengujian terhadap sampel uji stabilitas di PT Lucas Djaja. Penyusunan laporan ini tidak luput dari doa, bantuan dan semangat dari berbagai pihak. Untuk itu penulis mengucapkan terimakasih kepada : 1. Bapak Drs. M. Firman. Sholihat Chemica Bandung. 2. Bapak R. Wirayudha, Amd selaku pembimbing sekolah yang telah membimbing penulis selama menyusun laporan ini. 3. Ibu. Uli sholiat, S.Si selaku wakasek bidang Hubin-Humas SMK Chemica Bandung. 4. Ibu. Dra. Lucia Wandayanti, Apt., selaku Pimpinan PT. Lucas Djaja yang telah memberikan tempat menggali ilmu, mencari pengalaman dan melaksanakan Praktek Kerja Industri. 5. Ibu Rika Apriani, S. Farm, Apt., selaku pembimbing dan Supervisor Registrasi dan Pengembangan Produk PT. Lucas Djaja. 6. Ibu Dra. Bekti M. W., S.Psi., Apt., selaku Manager Pemastian Mutu PT. Lucas Djaja. 7. Ibu. Dra. Idah Faridah, Apt., selaku Manager Produksi PT. Lucas Djaja. selaku kepala sekolah SMK

Ismawati

107080124

vi

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas Djaja8. Ibu Dra. Anna Rochana, Apt., selaku Manager Pengawasan Mutu PT. Lucas Djaja. 9. Ibu Lina, Ibu Nanik, Ibu Sari, Teh Riska, Teh Meilinda, Teh Tika, Teh Nur, Teh Risma, Teh Dewi, Teh Lilis, Teh Anisa, Teh Rima, Teh Shinta, Aa Dede, Aa Deni, Aa Dian, Aa Komara , Aa Dani, Aa Aries, Pak Iman, Teh cici, Aa Alex, seluruh staf dan karyawan PT. Lucas Djaja. 10. Keluarga, Adik, kerabat tercinta yang selalu memberikan semangat, materil, serta kasih sayang yang begitu besar dan tak tergantikan. 11. Saudara Saudara di MDA Barkatulloh Dewan, Majelis guru, Majelis Pembimbing yang selalu menyemangati. 12. Sahabat dukungan. 13. Dhea mintar S, Vina R, Rida S, Devi P, Santi S, Tari, eka, temanteman prakerin di PT. Lucas Djaja. 14. Serta semua pihak yang telah berjasa dalam penyusunan laporan ini. Jazakumullah Khoironkatsir, semoga Allah SWT memberikan balasan dan nikmat yang banyak atas kebaikan yang dilakukan dan Sahabat Angkatan 2007 yang selalu memberi

senantiasa memberikan rahmat serta kasih sayang- Nya kepada kita semua. Penulis menyadari bahwa dalam penyusunan laporan ini masih banyak kekurangan baik isi maupaun redaksinya, oleh karena itu kami sangat mengaharapkan kritik dan saran membangun sebagai upaya peningkatan ke arah yang baik Terimakasih atas bantuan dari semua pihak, semoga Allah membalas dengan pahala yang berlipat ganda. Akhirnya Hanya kepada Allah SWT semua perkara dikembalikan. Semoga Allah meridhai Atas semua yang kita lakukan. Amien

Ismawati

107080124

vii

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas DjajaWassalamualaikum Wr.Wb

Bandung, Februari 2011

Penulis

Ismawati

107080124

viii

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas Djaja DAFTAR ISI

LEMBAR PENGESAHAN DARI DUNIA INDUSTRI ............................... i LEMBAR PENGESAHAN DARI SEKOLAH ........................................... ii IDENTITAS SISWA ................................................................................ iii IDENTITAS DUNIA USAHA ATAU INDUSTRI ....................................... iv LEMBAR PERSEMBAHAN .................................................................... v KATA PENGANTAR .............................................................................. vi DAFTAR ISI ......................................................................................... ix DAFTAR GAMBAR ................................................................................ xiii DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................. xiv

BAB I PENDAHULUAN.......................................................................... 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 Latar Belakang Praktek Kerja Industri ........................................... 1 Tujuan Pelaksanaan Praktek Kerja Industri................................... 2 Tujuan Pembuatan Praktek Kerja Industri ..................................... 3 Sejarah dan Perkembangan PT. Lucas Djaja................................ 3 Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) .................................... 5 1.5.1 1.5.2 1.5.3 1.5.4 1.5.5 1.5.6 1.5.7 1.5.8 Personel ........................................................................... 6 Bangunan......................................................................... 6 Peralatan.......................................................................... 6 Sanitasi dan Higienis ........................................................ 7 Produksi ........................................................................... 7 Pengawasan Mutu............................................................ 7 Inspeksi diri ...................................................................... 8 Penerikan obat kembali .................................................... 8

1.5.9

Dokumentasi .............................................................. 9

Ismawati

107080124

ix

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas Djaja 1.5.10 Pembuatan dan Analisis berdasarkan kontrak pemberi kontark ......................................................... 9 1.5.11 Kualifikasi dan Validasi .............................................. 10 1.5.12 Manajemen Mutu ....................................................... 101.6 1.7 Kepegawaian ............................................................................... 10 Bagian bagian di PT.Lucas Djaja ............................................... 11 1.7.1 1.7.2 1.7.3 1.7.4 1.7.5 Pengawasan mutu............................................................ 12 Penembangan produk ...................................................... 13 PPIC (Production Planning Inventori Control) ................... 14 Produksi ........................................................................... 14 Gudang ............................................................................ 17

BAB II KEGIATAN INDUSTRI ................................................................ 19 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 Analisa Bahan Kemas ................................................................... 19 Analisa Bahan Baku...................................................................... 19 Analisa Air..................................................................................... 20 Analisa Obat ................................................................................. 21 Analisa Mikrobiologi ...................................................................... 21 Pengelohan Limbah ...................................................................... 22 Kegiatan Prakerin ......................................................................... 23 2.7.1 2.7.2 2.7.3 Uji Stabilitas ..................................................................... 23 Trial Obat ......................................................................... 25 Obat Return...................................................................... 25

BAB III TINJAUAN PUSTAKA ............................................................... 26 3.1 Uraian Umum obat-obatan ............................................................ 26 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.2 Definisi Obat..................................................................... 26 Bahan Baku...................................................................... 26 Obat Jadi .......................................................................... 27

Teori Dasar Instrumental............................................................... 30

Ismawati

107080124

x

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas Djaja3.2.1 3.2.2 Spektrofotometri ............................................................... 30 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (High Performance Liquid Chromarography) .................................................. 41 3.2.3 3.3 Sarana Peralatan Pendukung lain .................................... 48

Analisa Kimia Kuantitatif .............................................................. 49

BAB

IV

PROSEDUR ANALISA DATA PENGAMATAN DAN PERHITUNGAN .................................................................... 54

4.1

Prosedur Analisa........................................................................... 54 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 Camidry sirup................................................................... 54 Ampicillin DS.................................................................... 55 Chloramphenicol Palmitan Suspensi ................................ 57 Cardiject Injeksi................................................................ 59 Aminophelline Injeksi ....................................................... 60 Camistan Kapsul .............................................................. 62 Cayodine Larutan............................................................. 63 Rivanol Larutan................................................................ 63

4.2

Data Pengamatan dan Perhitungan .............................................. 65 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 Camidry sirup................................................................... 66 Ampicillin DS.................................................................... 66 Chloramphenicol Palmitan Suspensi ................................ 68 Cardiject Injeksi................................................................ 69 Aminophelline Injeksi ....................................................... 70 Camistan Kapsul .............................................................. 72 Cayodine Larutan............................................................. 73 Rivanol Larutan................................................................ 75

BAB V PEMBAHASAN .......................................................................... 76 BAB VI PENUTUP.................................................................................. 77 6.1 Kesimpulan ................................................................................... 77

Ismawati

107080124

xi

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas Djaja6.2 Saran ......................................................................................... 77

DAFTAR PUSTAKA ............................................................................... xv LAMPIRAN

Ismawati

107080124

xii

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas DjajaDAFTAR GAMBAR Gambar 1. Bagan alat Spektrofotometri UV-VIS ...................................... 30 Gambar 2. Absorbansi Cahaya ................................................................. 31 Gambar 3. Karakteristik Radius Spektra Lampu Deuterium ...................... 35 Gambar 4. Peralatan Monokromator ......................................................... 36 Gambar 5. Dispersi Sinar Polikromatis oleh Prisma .................................. 37 Gambar 6. Kurva Hubungan Absorban dengan Panjang Gelombang................................................................ 40

Ismawati

107080124

xiii

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas DjajaDAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Kromatogram Standar Camidryl Sirup Lampiran 2. Kromatogram Sampel Camidryl sirup Lampiran 3. Kromatogram Standar Cardiject injeksi Lampiran 4. Kromatogram Sampel Cardiject injeksi Lampiran 5. Kromatogram Standar Aminophylline Theophylline injeksi Lampiran 6. Kromatogram Sampel Aminophylline Theophylline injeksi Lampiran 7. Agenda Harian (jurnal) Lampiran 8. Daftar Hadir Peserta Prakerin

Ismawati

107080124

xiv

Laporan Praktek kerja Industri di PT. Lucas DjajaDAFTAR PUSTAKA

Departemen kesehatan, direktorat jenderal pengawasan obat dan makanan. 1995. Farmakope Indonesia Edisi 4. Jakarta : Departemen kesehatan Republik Indonesia.

Departemen Of Health and socia service l for Northen ireland. 1999. British Pharmacopeia. London : British Pharmacopeia commission.

Ariesma j, Pien. 2010. Laporan praktek kerja industri di PT. Lucas Djaja Bandung. Bandung : SMKN 13 Bandung.

Nurmalasari, Tika. 2010. Laporan praktek kerja industri di labotarium Quality Control PT. Lucas Djaja Bandung. Bandung : SMK CHEMICA Bandung.

Hoan Tjay, Tan & Kirana Rahardja. 2002. Obat-obat penting. Jakarta : PT. Elex Media Komputindo.

Ismawati

107080124

xv