Evaluasi sistem manajemen, Nurullina Andini, FTI UMN, 2017kc.umn.ac.id/4893/6/lampiran.pdfTidak...

Team project ©2017 Dony Pratidana S. Hum | Bima Agus Setyawan S. IIP

Hak cipta dan penggunaan kembali:

Lisensi ini mengizinkan setiap orang untuk menggubah, memperbaiki, dan membuat ciptaan turunan bukan untuk kepentingan komersial, selama anda mencantumkan nama penulis dan melisensikan ciptaan turunan dengan syarat yang serupa dengan ciptaan asli.

Copyright and reuse:

This license lets you remix, tweak, and build upon work non-commercially, as long as you credit the origin creator and license it on your new creations under the identical terms.

84

LAMPIRAN

1. Daftar hadir bimbingan

2. CV

3. Kuesioner

4. Percakapan wawancara

Evaluasi sistem manajemen..., Nurullina Andini, FTI UMN, 2017

KUESIONER PENILAIAN SISTEM MANAJEMEN KUALITAS

ISO 9001:2008

Yth. Bapak & Ibu Pimpinan dan Staf PUSDATIN PU,

Saya merupakan mahasiswa Universitas Multimedia Nusantara yang sedang melakukan

penelitian untuk penyusunan skripsi. Topik yang saya bahas dalam skripsi saya adalah

“Penilaian Sistem Manajemen Kualitas ISO 9001:2008 dalam Implementasi Kinerja pada

PUSDATIN PU (periode 2015/2016)”.

Oleh karena itu, saya mohon bantuan Bapak & Ibu untuk mengisi kuesioner di bawah ini guna

membantu penelitian saya. Saya akan menjamin kerahasiaan data-data yang Bapak & Ibu

berikan. Karena hanya digunakan untuk kepentingan penelitian saya dalam menyelesaikan

skripsi saya.

Untuk mekanisme pengisian kuesioner, terdapat standard yang perlu dipahami agar pengisian

kuesioner ini sesuai dengan kebutuhan penelitian. Dimohon agar Bapak & Ibu responden dapat

mengisi sesuai standard ini. Berikut standard pengisian kuesioner:

NO KATEGORI PENJELASAN

1 Buruk Sekali [BRS] Tidak adanya sistem manajemen mutu, Tidak adanya dokumentasi, Tidak adanya penerapan di lapangan.

2 Buruk [BR] Sudah adanya sistem manajemen mutu, Tidak adanya dokumentasi, Tidak terlaksananya penerapan di lapangan.

3 Sedang [S] Sudah adanya sistem manajemen mutu, Sudah adanya dokumentasi namun belum terorganisir dengan baik, Penerapan tidak dilakukan secara penuh di lapangan (± 41-60%).

4 Baik [B] Sudah adanya sistem manajemen mutu, Sudah adanya dokumentasi yang terorganisir dengan baik, Penerapan tidak dilakukan secara penuh di lapangan (± 61-80%).

5 Baik Sekali [BS] Sistem manajemen mutu dan dokumentasi sudah sesuai dengan standard ISO 9001:2008, Penerapan dilakukan secara penuh di lapangan (± 81-100%).

Atas perhatian dan kerja sama yang baik dari Bapak & Ibu, saya ucapkan terima kasih.

Hormat saya,

Nurullina Andini


PERTANYAAN UMUM

Nama:

Departemen:

Divisi:

Jabatan: Staff Kepala Bagian Lain-lain:

Usia: 25 – 35 36 – 45 > 45

Lama Bekerja: 1 – 5 tahun 6 – 10 tahun > 10 tahun

Jenis Kelamin: Pria Wanita

PERTANYAAN KHUSUS

No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

4 Sistem Manajemen Mutu 4.1 Persyaratan umum

Organisasi telah : (a) Menetapkan proses-proses yang dibutuhkan oleh SMM serta aplikasinya diseluruh bagian organisasi (lihat 1.2)

Persyaratan umum Organisasi telah : (b) Menentukan urutan dan interaksi dari proses-proses tersebut

Persyaratan umum Organisasi telah : (c) Menentukan kriteria dan metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa pelaksanaan dan pengendalian proses- proses ini berjalan secara efektif

Persyaratan umum Organisasi telah : (d) Memastikan tersedianya sumber daya dan informasi yang dibutuhkan untuk mendukung operasi dan pemantauan proses-proses ini

Persyaratan umum Organisasi telah : (e) Memantau, mengukur, dan menganalisa proses-proses ini

Persyaratan umum Organisasi telah : (f) Menerapkan tindakan yang diperlukan untuk mencapai hasil yang direncanakan dan perbaikan berkesinambungan dari proses-proses ini

4.2 Persyaratan Dokumentasi 4.2.1 Umum

Organisasi telah menetapkan dokumentasi SMM ISO 9001:2008 yang dibutuhkan. Dokumentasi SMM harus mencakup : (a) Persyaratan terdokumentasi mengenai kebijakan mutu dan sasaran mutu

Umum Organisasi telah menetapkan dokumentasi SMM ISO


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

9001:2008 yang dibutuhkan. Dokumentasi SMM harus mencakup : (b) Pedoman mutu

Umum Organisasi telah menetapkan dokumentasi SMM ISO 9001:2008 yang dibutuhkan. Dokumentasi SMM harus mencakup : (c) Prosedur terdokumentasi yang diperlukan oleh standar internasional ini

Umum Organisasi telah menetapkan dokumentasi SMM ISO 9001:2008 yang dibutuhkan. Dokumentasi SMM harus mencakup : (d) Dokumen-dokumen, termasuk catatan, yang ditentukan oleh organsisai yang diperlukan untuk memastikan perencanaan, operasi dan pengendalian proses yang efektif.

4.2.2 Pedoman mutu Organisasi telah menetapkan dan memelihara pedoman mutu yang mencakup: (a) Ruang lingkup sistem manajemen mutu, termasuk alasan setiap pengecualian persyaratan (lihat 1.2)

Pedoman mutu Organisasi telah menetapkan dan memelihara pedoman mutu yang mencakup: (b) Prosedur terdokumentasi yang ditetapkan untuk sistem manajemen mutu atau referensinya

Pedoman mutu Organisasi telah menetapkan dan memelihara pedoman mutu yang mencakup: (c) Suatu penjelasan interaksi dari proses-proses dari sistem manajemen mutu

4.2.3 Pengendalian dokumen Prosedur tertulis yang ditetapkan untuk mengendalikan dokumen dan rekaman yang diperlukan oleh SMM. Prosedur tertulis itu telah mencakup pengendalian untuk: (a) mengesahkan dokumen yang telah sesuai sebelum diterbitkan

Pengendalian dokumen Prosedur tertulis yang ditetapkan untuk mengendalikan dokumen dan rekaman yang diperlukan oleh SMM. Prosedur tertulis itu telah mencakup pengendalian untuk: (b) meninjau dan memperbaharui seperlunya dan mengesahkan ulang dokumen

Pengendalian dokumen Prosedur tertulis yang ditetapkan untuk mengendalikan dokumen dan rekaman yang diperlukan oleh SMM. Prosedur tertulis itu telah mencakup pengendalian untuk (c) memastikan bahwa perubahan dan status revisi dokumen teridentifikasi

Pengendalian dokumen Prosedur tertulis yang ditetapkan untuk mengendalikan dokumen dan rekaman yang diperlukan oleh SMM. Prosedur tertulis itu telah mencakup pengendalian untuk


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

(d) memastikan bahwa versi yang sesuai dari dokumen yang berlaku tersedia pada saat digunakan

Pengendalian dokumen Prosedur tertulis yang ditetapkan untuk mengendalikan dokumen dan rekaman yang diperlukan oleh SMM. Prosedur tertulis itu telah mencakup pengendalian untuk (e) memastikan bahwa dokumen tetap dapat dibaca dan dapat diidentifikasi

Pengendalian dokumen Prosedur tertulis yang ditetapkan untuk mengendalikan dokumen dan rekaman yang diperlukan oleh SMM. Prosedur tertulis itu telah mencakup pengendalian untuk (f) memastikan bahwa dokumen yang berasal dari luar yang ditentukan organisasi dan diperlukan untuk perencanaan dan operasi sistem manajemen mutu diidentifikasi dan distribusinya dikendalikan

Pengendalian dokumen Prosedur tertulis yang ditetapkan untuk mengendalikan dokumen dan rekaman yang diperlukan oleh SMM. Prosedur tertulis itu telah mencakup pengendalian untuk (g) mencegah penggunaan dokumen kadaluarsa yang tidak semestinya, dan untuk menerapkan identifikasi yang sesuai jika dokumen tetap disimpan untuk tujuan tertentu

4.2.4 Pengendalian rekaman Prosedur tertulis telah ditetapkan untuk identifikasi, penyimpanan, perlindungan, penarikan kembali, waktu penyimpanan dan disposisi rekaman

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil peninjauan manajmen (5.6.1).

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil dari pendidikan dan pelatihan, keterampilan dan pengalaman, kompetensi personal (6.2.2)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • bukti-bukti bahwa realisasi proses dan produk yang dihasilkan telah memenuhi persyaratan (7.1)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil dari peninjauan ulang persyaratan-persyaratan yang terkait dengan produk dan tindak lanjut tindakan-tindakan dari hasil peninjauan ulang itu (7.2.2)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil dari input desain dan pengembangan yang terkait dengan persyaratan produk (7.3.2)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil peninjauan ulang desain dan pengembangan beserta tindakan-tindakan yang diperlukan (7.3.4)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil verifikasi desain dan pengembangan beserta tindakan-tindakan yang diperlukan (7.3.5)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil validasi desain dan pengembangan beserta tindakan-tindakan yang diperlukan (7.3.6)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil peninjauan ulang perubahan desain dan pengembangan beserta tindakan-tindakan yang diperlukan (7.3.7)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil evaluasi pemasok beserta tindak lanjut yang diperlukan berdasarkan hasil evaluasi itu (7.4.1)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • apabila diperlukan oleh organisasi guna menunjukkan bahwa validasi dari proses yang menghasilkan output tidak dapat diverifikasi oleh subsekuens pemantuan atau pengukuran (7.5.2)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • identifikasi unik dari produk, apabila mampu telusur (traceability) produk itu diperlukan (7.5.3)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • barang-barang milik pelanggan yang hilang, rusak, atau


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

lainnya yang ditemukan menjadi tidak sesuai untuk penggunaan (7.5.4)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • kriteria-kriteria dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran apabila tidak ada standar pengukuran nasional atau internasional (7.6)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • validasi dari hasil-hasil pengukuran terdahulu apabila peralatan pengukuran yang ditemukan tidak sesuai dengan persyratan (7.6)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil dari kalibrasi dan verifikasi peralatan pengukuran (7.6)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil audit internal beserta tindak lanjut yang dilakukan berdasarkan hasil audit internal itu (8.2.2)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • pernyataan dari orang yang berwenang mengeluarkan atau meloloskan produk (8.2.4)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • keadaan dari ketidaksesuaian produk beserta tindakan-tindakan yang diambil, termasuk konsesi atau kelonggaran yang diperoleh (8.3)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil dari tindakan korektif (8.5.2)

Pengendalian rekaman Organisasi telah mengidentifikasi rekaman-rekaman mutu yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian terhadap efektifitas penerapan SMM, yang meliputi : • hasil-hasil dari tindakan pencegahan (8.5.3)

5 Tanggung jawab manajemen 5.1 Komitmen manajemen

Adakah bukti komitmen dari manajemen puncak untuk


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

mengembangkan dan meningkatkan efektivitas SMM dengan: (a) mengkomunikasikan kepada seluruh organisasi tentang pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan dan undang-undang serta peraturan

Komitmen manajemen Adakah bukti komitmen dari manajemen puncak untuk mengembangkan dan meningkatkan efektivitas SMM dengan: (b) menetapkan kebijakan mutu

Komitmen manajemen Adakah bukti komitmen dari manajemen puncak untuk mengembangkan dan meningkatkan efektivitas SMM dengan: (c) memastikan bahwa sasaran mutu telah ditetapkan

Komitmen manajemen Adakah bukti komitmen dari manajemen puncak untuk mengembangkan dan meningkatkan efektivitas SMM dengan: (d) melakukan tinjauan manajemen

Komitmen manajemen Adakah bukti komitmen dari manajemen puncak untuk mengembangkan dan meningkatkan efektivitas SMM dengan: (e) memastikan tersedianya sumber daya

5.2 Fokus pada pelanggan (a)Manajemen puncak menerapkan metode untuk menjamin bahwa kebutuhan dan harapan pelanggan telah ditetapkan melalui SMM dan dijabarkan kedalam persyaratan-persyaratan yang sesuai dengan tujuan untuk mencapai kepuasan pelanggan ?

Fokus pada pelanggan (b)Tangungjawab yang terkait dengan produk, termasuk persyaratan-persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku telah diidentifikasi dan telah ditetapkan ukuran-ukuran untuk memenuhi persyaratan pelangan ?

5.3 Kebijakan mutu Manajemen puncak telah memastikan bahwa kebijakan mutu : (a) Sesuai dengan tujuan organisasi

Kebijakan mutu Manajemen puncak telah memastikan bahwa kebijakan mutu : (b) Merupakan komitmen untuk memenuhi persyaratan dan meningkatkan efektivitas SMM secara berkesinambungan

Kebijakan mutu Manajemen puncak telah memastikan bahwa kebijakan mutu : (c) Memberikan suatu kerangka untuk penetapan dan peninjauan sasaran mutu

Kebijakan mutu Manajemen puncak telah memastikan bahwa kebijakan mutu :


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

(d) Dikomunikasikan dan dimengerti pada semua level dalam organisasi

Kebijakan mutu Manajemen puncak telah memastikan bahwa kebijakan mutu : (e) Ditinjau agar selalu sesuai

Kebijakan mutu Apakah manajemen puncak telah memastikan bahwa kebijakan mutu : (f) Dikendalikan (4.2.3)

5.4 Perencanaan 5.4.1 Sasaran mutu

(a) Sasaran mutu telah ditetapkan pada fungsi-fungsi yang relevan pada semua level organisasi

Sasaran mutu (b) Sasaran mutu sesuai dengan kebijakan mutu, termasuk komitmen untuk melakukan perbaikan yang berkesimanbungan

Sasaran mutu (c) Sasaran mutu yang ditetapkan telah sesuai dengan persyaratan produk

5.4.2 Perencanaan sistem manajemen mutu (a) Perencanaan SMM telah dilakukan sesuai dengan persyaratan klausul 4.1, termasuk sasaran mutu

Perencanaan sistem manajemen mutu (b) Perencanaan SMM telah mencakup • Proses2 dari SMM dan persyaratan dalam realisasi produk. • Penilaian sumberdaya yang diperlukan • Perbaikan SMM yang berkesimanbungan

Perencanaan sistem manajemen mutu (c) Keutuhan SMM tetap terpelihara jika dilakukan perubahan2 dari SMM itu direncanakan dan diterapkan

5.5 Tanggung Jawab, Wewenang dan Komunikasi 5.5.1 Tangung jawab dan wewenang

(a) Organisasi telah mengidentifikasi fungsi2 dan hubungan keterkaitannya guna memudahkan efektivitas manajemen mutu

Tangung jawab dan wewenang (b)Organisasi tekah mendefinisikan komposisi dari manajemen puncak

Tangung jawab dan wewenang (c) Struktur organisasi telah dibuat untuk mengidentifikasi berbagai hubungan dan keterkaitan fungsional

Tangung jawab dan wewenang (d) Tanggungjawab dan wewenang telah didefinisikan dan dikomunikasikan kepada mereka yang terlibat dalam operasional SMM

5.5.2 Wakil manajemen Manajemen puncak telah menunjuk seorang anggota manajemen, yang terlepas dari tanggung jawab lainnya, harus memiliki tanggung jawab dan wewenang, untuk : (a) Memastikan bahwa proses-proses yang dibutuhkan dalam sistem manajemen mutu ditetapkan, diterapkan dan


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

dipelihara Wakil manajemen

Manajemen puncak telah menunjuk seorang anggota manajemen, yang terlepas dari tanggung jawab lainnya, harus memiliki tanggung jawab dan wewenang, untuk : (b) Melapor kepada manajemen puncak atas kinerja dari sistem manajemen mutu serta setiap kebutuhan untuk peningkatan

Wakil manajemen Manajemen puncak telah menunjuk seorang anggota manajemen, yang terlepas dari tanggung jawab lainnya, harus memiliki tanggung jawab dan wewenang, untuk : (c) Menjamin untuk memajukan kesadaran akan persyaratan pelanggan kepada seluruh organisasi

5.5.3 Komunikasi internal (a) Manajemen puncak menjamin bahwa proses-proses komunikasi yang tepat telah ditetapkan dalam organisas

Komunikasi internal (b) Komunikasi tersebut berkaitan dengan proses-proses SMM beserta efektivitasnya.

5.6 Tinjauan Manajemen 5.6.1 Umum

(a) Manajemen puncak meninjau ulang SMM untuk memastikan kesinambungan kesesuaian, kecukupan dan efektivitasnya

Umum (b) Periode peninjauan telah direncanakan dan ditetapkan

5.6.2 Masukan untuk tinjauan manajemen Masukan untuk tinjauan manajemen telah memasukkan informasi tentang : (a) Hasil audit

Masukan untuk tinjauan manajemen Masukan untuk tinjauan manajemen telah memasukkan informasi tentang : (b) Umpan balik pelanggan

Masukan untuk tinjauan manajemen Masukan untuk tinjauan manajemen telah memasukkan informasi tentang : (c) Kinerja proses dan kesesuaian produk

Masukan untuk tinjauan manajemen Masukan untuk tinjauan manajemen telah memasukkan informasi tentang : (d) Status tindakan pencegahan dan perbaikan

Masukan untuk tinjauan manajemen Masukan untuk tinjauan manajemen telah memasukkan informasi tentang : (e) Tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya

Masukan untuk tinjauan manajemen Masukan untuk tinjauan manajemen telah memasukkan informasi tentang : (f) Perubahan yang dapat mempengaruhi sistem manajemen mutu


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

Masukan untuk tinjauan manajemen Masukan untuk tinjauan manajemen telah memasukkan informasi tentang : (g) Rekomendasi untuk peningkatan

5.6.3 Keluaran dari tinjauan manajemen Keluaran dari tinjauan manajemen telah memasukkan setiap keputusan dan tindakan yang berhubungan dengan : (a) Peningkatan efektivitas sistem manajemen mutu dan prosesnya

Keluaran dari tinjauan manajemen Keluaran dari tinjauan manajemen telah memasukkan setiap keputusan dan tindakan yang berhubungan dengan : (b) Peningkatan produk yang berhubungan dengan persyaratan pelanggan

Keluaran dari tinjauan manajemen Keluaran dari tinjauan manajemen telah memasukkan setiap keputusan dan tindakan yang berhubungan dengan : (c) Kebutuhan sumber daya.

6 Pengelola sumber daya 6.1 Penyediaan sumber daya

Organisasi telah menentukan dan menyediakan sumberdaya yang dibutuhkan : (a) untuk menerapkan dan memelihara sistem manajemen mutu dan meningkatkan efektivitasnya secara berkesimambungan

Penyediaan sumber daya Organisasi telah menentukan dan menyediakan sumberdaya yang dibutuhkan : (b) untuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi persyaratan pelanggan

6.2 Sumber daya manusia 6.2.1 Umum

Personil yang bertanggungjawab untuk melakukan pekerjaan yang mempengaruhi mutu produk telah memiliki kompetensi berdasarkan : (a) kesesuaian pendidikan dan pelatihan

Personil yang bertanggungjawab untuk melakukan pekerjaan yang mempengaruhi mutu produk telah memiliki kompetensi berdasarkan : (b) keahlian dan ketrampilan

Personil yang bertanggungjawab untuk melakukan pekerjaan yang mempengaruhi mutu produk telah memiliki kompetensi berdasarkan : (c) pengalaman.

6.2.2 Kompetensi, pelatihan dan kepedulian Organisasi telah : (a) Menentukan kompetensi personel yang dibutuhkan untuk melakukan pekerjaan yang mempengaruhi


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

kesesuaian persyaratan produk

Kompetensi, pelatihan dan kepedulian Organisasi telah : (b) Menyediakan pelatihan atau mengambil tindakan lain untuk memenuhi kompetensi yang diperlukan

Kompetensi, pelatihan dan kepedulian Organisasi telah : (c) Memastikan bahwa kompetensi yang diperlukan telah tercapai

Kompetensi, pelatihan dan kepedulian Organisasi telah : (d) Memastikan bahwa personel sadar akan relevansi dan pentingnya kegiatan mereka dan bagaimana mereka berperan dalam pencapaian sasaran mutu

Kompetensi, pelatihan dan kepedulian Organisasi telah : (e) Memelihara rekaman pendidikan, pelatihan, ketrampilan dan pengalaman yang sesuai (lihat 4.2.4).

6.3 Prasarana Organisasi telah menentukan, menyediakan dan memelihara prasarana yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian persyaratan produk, yang mencakup: (a) Gedung, ruang kerja dan fasilitas terkait

Organisasi telah menentukan, menyediakan dan memelihara prasarana yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian persyaratan produk, yang mencakup: (b) Peralatan proses (baik perangkat keras dan perangkat lunak)

Organisasi telah menentukan, menyediakan dan memelihara prasarana yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian persyaratan produk, yang mencakup: (c) Pelayanan pendukung (seperti transportasi, komunikasi atau sistem informasi)

6.4 Lingkungan kerja (a) Lingkungan kerja yang sesuai untuk proses operasional organisasi telah ditetapkan

Lingkungan kerja (b) Organisasi telah menetapkan dan mengelola lingkungan kerja yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian terhadap persyaratan produk

7 Realisasi produk 7.1 Perencanaan realisasi produk

(a) Dalam perencanaan realisasi produk apakah organisasi telah menetapkan hal-hal berikut : · Sasaran mutu dan persyaratan produk

Dalam perencanaan realisasi produk apakah organisasi telah menetapkan hal-hal berikut : · Kebutuhan untuk menetapkan proses, dokumen, dan menyediakan sumber daya yang spesifik untuk produk

Dalam perencanaan realisasi produk apakah organisasi telah menetapkan hal-hal berikut : · Kegiatan verifikasi, validasi, pemantauan, pengukuran,


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

inspeksi dan kegiatan pengujian yang spesifik untuk produk dan kriteria keberterimaan produk yang diperlukan.

Dalam perencanaan realisasi produk apakah organisasi telah menetapkan hal-hal berikut : · Rekaman yang dibutuhkan untuk memberikan bukti bahwa realisasi proses dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan (lihat 4.2.4)

(b) Perencanaan realisasi produk telah konsisten dengan persyaratan2 lain dari SMM serta telah didokumentasikan

(c) Terdapat klausul dalam bagian realisasi produk (klausul 7.0) yang tidak dapat diterapkan organisasi dan telah dipertimbangkan untuk dikeluarkan serta telah dinyatakan dalam Manual Mutu (4.2.2.)

7.2 Proses yang berkaitan dengan pelanggan 7.2.1 Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan

produk Organisasi telah menetapkan : (a) Persyaratan yang ditentukan oleh pelanggan, termasuk persyaratan untuk pengiriman dan kegiatan pasca pengiriman

Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk Organisasi telah menetapkan : (b) Persyaratan yang tidak dinyatakan secara khusus oleh pelanggan tetapi diperlukan untuk tujuan yang ditentukan atau tujuan penggunaan tertentu, bila diketahui

Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk Organisasi telah menetapkan : (c) Persyaratan undang-undang dan peraturan dan yang berlaku terhadap produk

Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk Organisasi telah menetapkan : (d) Setiap persyaratan tambahan yang diangap perlu bagi organisasi.

7.2.2 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk (a) Organisasi telah meninjau persyaratan yang berhubungan dengan produk yang dilaksanakan sebelum organisasi berjanji untuk memasok produk kepada pelanggan

Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk (b) tahap - tahap peninjauan ulang, (seperti : pengajuan tender, penerimaan kontrak atau order, penerimaan perubahan kontrak atau order) telah ditetapkan

Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk (c) Proses peninjauan ulang telah menjamin · Persyaratan produk ditentukan dan disefinisikan dengan tepat;

Proses peninjauan ulang telah menjamin · Dalam hal pelanggan memberikan persyaratan yang tidak tertulis maka persyaratan tersebut telah dikonfirmasi ulang sebelum disepakati

Proses peninjauan ulang telah menjamin


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

· Jika persyaratan produk berubah, organisasi harus memastikan bahwa dokumen yang terkait telah diamandemen dan personel yang terkait mengetahui perubahan persyaratan yang dilakukan

Proses peninjauan ulang telah menjamin · Organisasi mempunyai kemampuan dalam memenuhi persyaratan yang telah ditentukan

Proses peninjauan ulang telah menjamin · Rekaman hasil tinjauan dan tindakan yang diperlukan dari tinjauan tersebut harus dipelihara (lihat 4.2.4).

7.2.3 Komunikasi pelangan Organisasi telah menetapkan dan menerapkan rencana yang efektif untuk melakukan komunikasi dengan pelanggan, yang terkait dengan : a) informasi produk

Komunikasi pelangan Organisasi telah menetapkan dan menerapkan rencana yang efektif untuk melakukan komunikasi dengan pelanggan, yang terkait dengan : b) permintaan, kontrak atau penanganan order dan termasuk perubahan

Komunikasi pelangan Organisasi telah menetapkan dan menerapkan rencana yang efektif untuk melakukan komunikasi dengan pelanggan, yang terkait dengan : c) umpan balik konsumen, termasuk keluhan konsumen.

7.3 Desain dan pengembangan 7.3.1 Perencanaan desain dan pengembangan

(a) Organisasi telah merencanakan dan mengendalikan desain dan pengembangan produk. Selama desain dan perencanaan pengembangan, apakah organisasi telah menetapkan: · tahap-tahap proses desain dan pengembangan

Perencanaan desain dan pengembangan Organisasi telah merencanakan dan mengendalikan desain dan pengembangan produk. Selama desain dan perencanaan pengembangan, apakah organisasi telah menetapkan: · aktivitas peninjauan, verifikasi dan validasi yang sesuai untuk setiap desain dan tahap pengembangan

Perencanaan desain dan pengembangan Organisasi telah merencanakan dan mengendalikan desain dan pengembangan produk. Selama desain dan perencanaan pengembangan, apakah organisasi telah menetapkan: · tanggungjawab dan kewenangan untuk desain dan pengembangan.

(b) Organisasi mengelola keterkaitan antar bagian - bagian yang terlibat dalam aktivitas desain dan pengembangan untuk menjamin efektivitas komunikasi dan kejelasan tanggungjawab

(c) Output dari aktivitas perencanaan desain dan pengembangan dipantau kemajuannya

7.3.2 Masukan desain dan pengembangan


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

(a) Input yang berkaitan dengan persyaratan2 produk telah ditentukan, didokumentasikan secara tepat

Masukan desain dan pengembangan (b) Masukan – masukan desain dan pengembangan ini telah mencakup : · persyaratan kinerja dan fungsional

Masukan – masukan desain dan pengembangan ini telah mencakup : ·persyaratan undang-undang dan peraturan yang berlaku

Masukan – masukan desain dan pengembangan ini telah mencakup : ·bila dapat diterapkan, informasi yang dihasilkan dari desain terdahulu yang serupa

Masukan – masukan desain dan pengembangan ini telah mencakup : · persyaratan lain yang penting bagi desain dan pengembangan.

Masukan – masukan desain dan pengembangan ini telah mencakup : · Masukan ini harus ditinjau kecukupannya

(c) Semua ketidak lengkapan, ketidak jelasan atau persyaratan-persyaratan yang saling bertentangan telah diidentifikasi selama peninjauan ulang

7.3.3 Keluaran desain dan pengembangan (a) Keluaran proses desain dan pengembangan telah tersedia dalam bentuk yang sesuai agar dapat dilakukan verifikasi terhadap masukan desain dan pengembangan

Keluaran desain dan pengembangan (b) Semua dokumen output desain dan pengembangan sudah mendapatkan persetujuan sebelum diterbitkan.

Keluaran desain dan pengembangan (c) Output desain dan pengembangan telah memperhatikan hal2 berikut : · Memenuhi persyaratan masukan desain dan pengembangan;

Keluaran desain dan pengembangan Output desain dan pengembangan telah memperhatikan hal2 berikut : · Memberikan informasi yang sesuai untuk keperluan pembelian, produksi dan penyediaan pelayanan

Keluaran desain dan pengembangan Output desain dan pengembangan telah memperhatikan hal2 berikut : · Mengandung atau menjadi acuan kriteria keberterimaan produk

Keluaran desain dan pengembangan Output desain dan pengembangan telah memperhatikan hal2 berikut : · Menjelaskan karakteristik produk yang penting bagi penggunaan yang sesuai dan aman

7.3.4 Tinjauan desain dan pengembangan (a) Organisasi telah menetapkan tahapan peninjauan desain dan pengembangan yang sistematik dan telah


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

dilaksanakan sesuai pengaturan yang telah direncanakan (lihat 7.3.1)

(b) Selama peninjauan ulang desain dan pengembangan telah dilakukan : · evaluasi kemampuan hasil desain dan pengembangan dalam memenuhi persyaratan; · identifikasi setiap masalah dan tindakan yang diperlukan.

(c) Personel yang terlibat dalam tinjauan ini termasuk wakil dari fungsi2 yang terkait dengan tahapan desain dan pengembangan yang ditinjau

(d) Apakah rekaman hasil tinjauan dan setiap tindakan yang diperlukan harus dipelihara (lihat 4.2.4)

7.3.5 Verifikasi desain dan pengembangan (a) Verifikasi desain dan pengembangan telah dilakukan sesuai dengan pengaturan yang telah direncanakan (lihat 7.3.1) untuk memastikan bahwa keluaran desain dan pengembangan dapat memenuhi persyaratan masukan desain dan pengembangan

Verifikasi desain dan pengembangan (b) Rekaman hasil verifikasi dan setiap tindakan yang diperlukan telah dipelihara (lihat 4.2.4).

7.3.6 Validasi desain dan pengembangan (a) Validasi desain dan pengembangan yang dilakukan sesuai dengan pengaturan yang telah direncanakan (lihat 7.3.1) untuk memastikan bahwa produk yang dihasilkan mampu memenuhi persyaratan untuk penerapan tertentu atau sesuai dengan tujuan kegunaannya

Validasi desain dan pengembangan (b) Apabila tidak mungkin melakukan validasi secara penuh sebelum penyerahan produk, organisasi melakukan validasi parsial sesuai dengan aturan yang ditetapkan

(c) Rekaman hasil validasi dan setiap tindakan yang diperlukan telah dipelihara (lihat 4.2.4).

7.3.7 Pengendalian perubahan desain dan pengembangan (a) Organisasi memiliki proses untuk mengendalikan perubahan desain dan pengembangan

Pengendalian perubahan desain dan pengembangan (b) Rekaman hasil pengendalian perubahan desain dan pengembangan telah dipelihara ?

Pengendalian perubahan desain dan pengembangan (c) Perubahan desain dan pengembangan telah ditinjau, diverifikasi dan divalidasi, sesuai kebutuhan, dan disetujui sebelum diterapkan

Pengendalian perubahan desain dan pengembangan (d) Tinjauan perubahan desain dan pengembangan telah mencakup evaluasi dari dampak perubahan terhadap bagian produk dan produk yang telah dikirim ?

Pengendalian perubahan desain dan pengembangan (e) rekaman tinjauan hasil perubahan dan tindakan yang diperlukan telah dipelihara (lihat 4.2.4).

7.4 Pembelian 7.4.1 Proses pembelian

(a) Organisasi mengendalikan proses pembelian untuk memastikan bahwa produk yang dibeli sesaui dengan


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

persyaratan pembelian yang ditetapkan Proses pembelian

(b) Organisasi telah mengevaluasi dan memilih pemasok berdasarkan kemampuan nya untuk memasok produk yang sesuai dengan persyaratan organisasi

Proses pembelian (c) Organisasi telah menetapkan criteria untuk pemilihan, evaluasi dan evaluasi kembali telah ditetapkan

Proses pembelian (d) Rekaman hasil evaluasi dan setiap tindakan yang diperlukan yang timbul dari hasil evaluasi telah dipelihara(lihat 4.2.4)

7.4.2 Informasi pembelian (a) Organisasi telah mendefinisikan informasi penting dalam dokumen pembelian

Informasi pembelian (b) Dokumen pembelian berisi informasi yang menggambarkan produk yang dibeli, termasuk : · Persyaratan untuk persetujuan produk, prosedur, proses, dan peralatan; · Persyaratan untuk kualifikasi personel, dan; · Persyaratan sistem manajemen mutu.

Informasi pembelian (c) Organisasi telah menetapkan kecukupan persyaratan yang ditetapkan sebelum disampaikan kepada pemasok

7.4.3 Verifikasi produk yang dibeli (a) Organisasi telah menetapkan dan menerapkan inspeksi atau kegiatan lain yang diperlukan untuk memastikan bahwa produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan pembelian yang ditentukan

Verifikasi produk yang dibeli (b) Organisasi atau pelanggannya bermaksud untuk melakukan verifikasi ditempat pemasok, organisasi telah menyatakan susunan verifikasi yang diinginkan serta metode pelepasan produk dalam informasi pembelian

7.5 Produksi dan penyediaan jasa 7.5.1 Pengendalian produksi dan penyediaan jasa

Organisasi telah merencanakan dan melaksanakan produksi dan pelayanan pada kondisi yang dikendalikan, seperti : (a) Ketersediaan informasi yang menggambarkan karakteristik produk

Pengendalian produksi dan penyediaan jasa Organisasi telah merencanakan dan melaksanakan produksi dan pelayanan pada kondisi yang dikendalikan, seperti : (b) Ketersediaan instruksi kerja, jika diperlukan

Pengendalian produksi dan penyediaan jasa Organisasi telah merencanakan dan melaksanakan produksi dan pelayanan pada kondisi yang dikendalikan, seperti : (c) Penggunaan peralatan yang sesuai

Pengendalian produksi dan penyediaan jasa Organisasi telah merencanakan dan melaksanakan


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

produksi dan pelayanan pada kondisi yang dikendalikan, seperti : (d) Ketersediaan dan penggunaan peralatan pemantauan dan pengukuran

Pengendalian produksi dan penyediaan jasa Organisasi telah merencanakan dan melaksanakan produksi dan pelayanan pada kondisi yang dikendalikan, seperti : (e) Penerapan pemantauan dan pengukuran

Pengendalian produksi dan penyediaan jasa Organisasi telah merencanakan dan melaksanakan produksi dan pelayanan pada kondisi yang dikendalikan, seperti : (f) Penerapan proses-proses pelepasan pengiriman dan setelah pengiriman

7.5.2 Validasi proses produksi dan penyediaan jasa (a) Organisasi telah memvalidasi setiap proses untuk produksi dan penyediaan pelayanan dimana keluaran yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi melalui pemantauan dan pengukuran pada tahap berikutnya

Validasi proses produksi dan penyediaan jasa (b) Validasi telah menunjukkan kemampuan proses untuk mencapai hasil yang telah direncanakan

Validasi proses produksi dan penyediaan jasa (c) Organisasi telah menetapkan pengaturan untuk proses · Kriteria tertentu yang ditetapkan untuk peninjauan dan persetujuan proses

Validasi proses produksi dan penyediaan jasa Organisasi telah menetapkan pengaturan untuk proses · Persetujuan peralatan dan kualifikasi personel

Validasi proses produksi dan penyediaan jasa Organisasi telah menetapkan pengaturan untuk proses · Penggunaan metode dan prosedur tertentu

Validasi proses produksi dan penyediaan jasa Organisasi telah menetapkan pengaturan untuk proses · Persyaratan untuk rekaman (lihat 4.2.4)

Validasi proses produksi dan penyediaan jasa Organisasi telah menetapkan pengaturan untuk proses · Validasi ulang

7.5.3 Identifikasi dan mampu telusur (a) Organisasi telah mengidentifikasi produk dengan cara yang sesuai pada keseluruhan tahapan realisasi produk.

Identifikasi dan mampu telusur (b) Organisasi telah mengidentifikasi status produk yang terkait dengan persyaratan pemantauan dan pengukuran pada keseluruhan tahapan realisasi produk.

Identifikasi dan mampu telusur (c) Organisasi mengendalikan dan mencatat identifikasi yang unik dari produk, jika mampu telusur merupakan persyaratan yang ditetapkan, (lihat 4.2.4)

7.5.4 Milik pelanggan (a) Organisasi telah peduli dengan hak milik pelanggan selama hal tersebut berada di bawah pengawasan


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

organisasi atau sedang digunakan oleh organisasi Milik pelanggan

(b) Organisasi telah mengidentifikasi, memverifikasi, melindungi dan memelihara milik pelanggan jika tidak digunakan atau digabungkan dengan produk

Milik pelanggan (c) Organisasi telah melaporkan hal tersebut kepada pelanggan, jika ada milik pelanggan yang hilang, rusak atau ditemukan tidak bisa digunakan

Milik pelanggan (d) Apakah organisasi telah memelihara rekaman (lihat 4.2.4).

7.5.5 Preservasi produk (a) Organisasi telah menetapkan metode dan pengendalian untuk menjaga produk selama proses internal dan penyerahan pada tujuan yang dikehendaki

Preservasi produk (b) Metode preservasi ini termasuk identifikasi, penanganan, pengemasan, penyimpanan dan perlindungan

Preservasi produk (c) Preservasi ini juga diterapkan pada bagian-bagian pokok dari suatu produk

7.6 Pengendalian peralatan pemantauan dan pengukuran (a) Organisasi telah menetapkan pemantauan dan pengukuran yang dilakukan dan peralatan pemantauan dan pengukuran yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian produk terhadap persyaratan yang telah ditetapkan

Pengendalian peralatan pemantauan dan pengukuran (b) Organisasi telah menetapkan proses untuk menjamin bahwa pemantauan dan pengukuran dapat dilakukan dan dilakukan secara konsisten dan sesuai dengan persyaratan pemantauan dan pengukuran

Pengendalian peralatan pemantauan dan pengukuran (c) Apabila diterapkan, peralatan pengukuran dan pemantauan itu : · Dikalibrasi dan/ atau diverifikasi atau keduanya, pada jangka waktu tertentu, atau sebelum digunakan, terhadap standar pengukuran yang dapat ditelusuri kepada standar pengukuran internasional atau nasional; jika tidak ada standar yang sesuai, dasar penggunaan kalibrasi atau verifikasi harus dicatat (lihat 4.2.4).

Pengendalian peralatan pemantauan dan pengukuran Apabila diterapkan, peralatan pengukuran dan pemantauan itu : · Disetel atau disetel ulang sesuai kebutuhan

Pengendalian peralatan pemantauan dan pengukuran Apabila diterapkan, peralatan pengukuran dan pemantauan itu : · Harus diidentifikasi untuk menunjukkan status kalibrasinya

Pengendalian peralatan pemantauan dan pengukuran


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

Apabila diterapkan, peralatan pengukuran dan pemantauan itu : · Dijaga dari penyetelan yang dapat mengakibatkan hasil pengukuran yang tidak benar

Pengendalian peralatan pemantauan dan pengukuran Apabila diterapkan, peralatan pengukuran dan pemantauan itu : · Dilindungi dari kerusakan dan penurunan mutu selama penanganan, pemeliharaan, dan penyimpanan

Pengendalian peralatan pemantauan dan pengukuran d) Perangkat lunak (software) yang digunakan untuk pengukuran dan pemantauan telah divalidasi sebelum digunakan

8 Pengukuran, analisis dan perbaikan 8.1 Umum

(a) Organisasi telah merencanakan dan menerapkan pemantauan, pengukuran, analisis dan proses peningkatan yang diperlukan

Umum (b) Organisasi telah menetapkan proses2 untuk aktivitas pengukuran dan pemantauan untuk : · menunjukkan kesesuaian terhadap persyaratan produk,

Umum Organisasi telah menetapkan proses2 untuk aktivitas pengukuran dan pemantauan untuk : · memastikan kesesuaian dari sistem manajemen mutu, dan

Umum Organisasi telah menetapkan proses2 untuk aktivitas pengukuran dan pemantauan untuk : · secara berkesinambungan meningkatkan efektivitas sistem manajemen mutu;

Umum Organisasi telah menetapkan proses2 untuk aktivitas pengukuran dan pemantauan untuk : · menentukan metode yang sesuai, termasuk teknik statistik dan tingkat penggunaannya.

8.2 Pemantauan dan pengukuran 8.2.1 Kepuasan pelanggan

(a) Organisasi telah menetapkan metode untuk memantau informasi yang berkaitan dengan persepsi atau kepuasan pelanggan

Kepuasan pelanggan (b) Informasi yang dipantau itu merupakau ukuran kinerja SMM organisasi

8.2.2 Audit internal (a) Organisasi telah melaksanakan audit internal pada interval waktu yang telah direncanakan untuk menetukan apakah sistem manajemen mutu : · Sesuai dengan susunan yang telah direncanakan (lihat 7.1), persyaratan standar internasional ini dan persyaratan sistem manajemen mutu yang ditetapkan oleh organisasi, dan · Diterapkan secara efektif dan dipelihara


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

Audit internal (b) Organisasi telah menetapkan prosedur terdokumentasi untuk menentukan tanggungjawab dan persyaratan pelaksanaan audit dan penetapan rekaman dan pelaporan hasilnya

Audit internal (c) Program audit telah direncanakan, dengan mempertimbangkan status dan pentingnya proses serta area yang diaudit dan hasil audit sebelumnya.

Audit internal (d) Kriteria audit, ruang lingkup, frekuensi dan metode audit telah ditetapkan

Audit internal (e) Pemilihan auditor dan pelaksanaan audit telah menjamin obyektifitas dan independensi proses audit

Audit internal (f) Manajemen yang bertanggungjawab atas area yang diaudit telah melakukan tindakan koreksi yang diperlukan atas semua temuan audit

Audit internal (g) Kegiatan tindak lanjut telah mencakup verifikasi atas tindakan yang telah diambil dan melaporkan hasil verifikasiya (lihat 8.5.2)

Audit internal (h) Rekaman audit dan hasilnya telah dipelihara (lihat 4.2.4)

8.2.3 Pemantauan dan pengukuran proses (a) Organisasi telah menerapkan metode yang tepat untuk pemantauan dan pengukuran terhadap prosesproses sistem manajemen mutu.

Pemantauan dan pengukuran proses (b) Metode ini telah sesuai dengan proses-proses dalam mencapai hasil yang direncanakan

Pemantauan dan pengukuran proses (c) Jika hasil yang direncanakan tidak tercapai, telah dilakukan tindakan perbaikan

8.2.4 Pemantauan dan pengukuran prduk (a) Organisasi telah memantau dan mengukur karakteristik produk untuk memverifikasi bahwa persyaratan produk telah dipenuhi

Pemantauan dan pengukuran prduk (b) Aktivitas pemantauan dan pengukuran tersebut dilaksanakan pada tahapan yang sesuai dalam proses realisasi produk berdasarkan pengaturan yang telah direncanakan (lihat 7.1).

Pemantauan dan pengukuran prduk (c) Bukti kesesuaian dengan kriteria keberterimaan telah dipelihara.

Pemantauan dan pengukuran prduk (d) Rekaman tersebut telah menunjukkan personel yang berwenang untuk melepas produk kepada pelangan (lihat 4.2.4).


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

Pemantauan dan pengukuran prduk (e) Pelepasan produk dan penyampaian pelayanan kepada pelanggan dilakukan setelah pengaturan yang direncanakan (lihat 7.1) secara lengkap telah memuaskan, kecuali jika telah disetujui oleh yang berwenang, dan oleh pelanggan jika dapat diterapkan.

8.3 Pengendalian produk yang tidak sesuai (a) Organisasi telah memastikan bahwa produk yang tidak memenuhi persyaratan diidentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah penggunaan atau pengiriman yang tidak diharapkan.

Pengendalian produk yang tidak sesuai (b) Prosedur terdokumentasi telah ditetapkan untuk menentukan pengendalian dan tanggung jawab serta wewenang yang berkaitan dengan produk yang tidak sesuai.

Pengendalian produk yang tidak sesuai (c) Organisasi telah menangani produk yang tidak sesuai dengan salah satu atau beberapa cara seperti : · Mengambil tindakan untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan;

Pengendalian produk yang tidak sesuai Organisasi telah menangani produk yang tidak sesuai dengan salah satu atau beberapa cara seperti : · Pengesahan penggunaannya, pelepasan atau penerimaan dengan konsesi oleh pihak yang berwenang, dan oleh pelanggan jika mungkin

Pengendalian produk yang tidak sesuai Organisasi telah menangani produk yang tidak sesuai dengan salah satu atau beberapa cara seperti : · Mengambil tindakan untuk menghindari tujuan penggunaan awal atau penerapannya

Pengendalian produk yang tidak sesuai Organisasi telah menangani produk yang tidak sesuai dengan salah satu atau beberapa cara seperti : · Mengambil tindakan yang sesuai terhadap terjadinya pengaruh atau kemungkinan pengaruh dari ketidaksesuaian bila produk yang tidak sesuai ditemukan setelah pengiriman atau sudah mulai digunakan

Pengendalian produk yang tidak sesuai (d) Produk tidak sesuai diperbaiki, Organisasi telah melakukan verifikasi ulang untuk menunjukkan kesesuaian dengan persyaratan

Pengendalian produk yang tidak sesuai (e) Rekaman mengenai sifat ketidaksesuaian dan tindak lanjut yang telah diambil, termasuk konsesi yang diperoleh harus dipelihara (lihat 4.2.4).

8.4 Analisa data (a) Organisasi telah menentukan, mengumpulkan dan menganalisa data yang sesuai untuk menunjukkan kesesuaian dan efektivitas dari sistem manajemen mutu dan untuk mengevaluasi dimana peningkatan efektivitas sistem manajemen mutu yang berkesinambungan dapat dilakukan.


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

Analisa data (b) Analisa ini telah mencakup data yang dihasilkan dari pemantauan dan pengukuran serta dari sumber lainnya yang relevan

Analisa data (c) Analisa data telah menyediakan informasi yang berkaitan dengan : · Kepuasan pelanggan (lihat 8.2.1).

Analisa data Analisa data telah menyediakan informasi yang berkaitan dengan : · Kesesuaian terhadap persyaratan produk (lihat 7.2.1)

Analisa data Analisa data telah menyediakan informasi yang berkaitan dengan : · Karakteristik dan kecenderungan dari proses-proses serta produk termasuk peluang untuk melakukan tindakan pencegahan

Analisa data Analisa data telah menyediakan informasi yang berkaitan dengan : · Para pemasok

8.5 Perbaikan 8.5.1 Perbaikan berkesinambungan

(a) Organisasi telah merencanakan dan mengelola proses2 yang diperlukan untuk secara terus-menerus meningkatkan efektivitas SMM-nya

Perbaikan berkesinambungan (b) Organisasi menggunakan informasi seperti : kebijakan mutu, sasaran mutu, hasil audit, analisa data, tindakan perbaikan dan pencegahan serta tinjauan manajemen untuk melakukan untuk meningkatkan efektivitas SMM-nya

Perbaikan berkesinambungan (c) Memiliki bukti obyektif yang menunjukkan keterlibatan manajemen puncak dalam continuous improvement

8.5.2 Tindakan korektif (a) Organisasi telah melakukan tindakan korektif untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian dan untuk untuk mencegah terulangnya kejadian yang sama

Tindakan korektif (b) Tindakan korektif yang diambil telah sesuai dengan dampak masalah yang dihadapi

Tindakan korektif (c) prosedur terdokumentasi telah ditetapkan untuk · Meninjau ketidaksesuaian (termasuk keluhan pelanggan),

Tindakan korektif Prosedur terdokumentasi telah ditetapkan untuk · Menentukan penyebab ketidaksesuaian

Tindakan korektif Prosedur terdokumentasi telah ditetapkan untuk · Mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk memastikan


No Persyaratan

Penilaian Alasan

BR

S

BR

S

B

BS

bahwa ketidaksesuaian tidak akan terulang Tindakan korektif

Prosedur terdokumentasi telah ditetapkan untuk · Menentukan dan pelaksanaan tindakan yang diperlukan

Tindakan korektif Prosedur terdokumentasi telah ditetapkan untuk · Mencatat hasil tindakan yang dilakukan (lihat 4.2.4)

Tindakan korektif Prosedur terdokumentasi telah ditetapkan untuk · Meninjau tindakan perbaikan yang telah dilakukan

Tindakan korektif d) Organisasi telah mendokumentasi kan tindakan korektif yang diambil dan mengevaluasi hasilnya

8.5.3 Tindakan pencegahan (a) Organisasi telah menetapkan tindakan untuk menghilangkan potensi penyebab ketidaksesuaian sehingga dapat dicegah terulangnya kejadian.

Tindakan pencegahan (b) Tindakan pencegahan yang diambil telah sesuai dengan dampak masalah yang potensial

Tindakan pencegahan (c) organisasi memiliki prosedur terdokumentasi untuk · Menentuan ketidaksesuaian yang potensial dan penyebabnya

Tindakan pencegahan Organisasi memiliki prosedur terdokumentasi untuk · Mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk mencegah terjadinya ketidaksesuaian

Tindakan pencegahan Organisasi memiliki prosedur terdokumentasi untuk · Menentukan dan melaksanakan tindakan yang diperlukan,

Tindakan pencegahan Organisasi memiliki prosedur terdokumentasi untuk · Mencatat hasil dari tindakan yang dilakukan (lihat 4.2.4)

Tindakan pencegahan Organisasi memiliki prosedur terdokumentasi untuk · Meninjau tindakan pencegahan yang telah dilakukan


Nama Naraasumber : Hendri Arifin Majid

Jabatan/Posisi Narasumber : Tenaga Ahli Sistem Manajemen Mutu

Tanggal dan waktu wawancara : 23 Maret 2017, Pukul 09:00 s.d Selesai

Topik wawancara : ISO 9001:2008

Metode : Tatap Muka

NB: A : Penulis B: PUSDATIN

A : Sebelum PUSDATIN memakai ISO, Sistem apa yang dipakai PUSDATIN ?

B : Jadi sebelum diterapkan SMM ini PUSDATIN seperti organisasi pada umumnya. Sesuai dengan

peraturan KEMENAK yang ada. Ya….. dijalankannya sesuai dengan undang – undang dan

peraturan mentri hmm…. Peraturan presiden juga. Sebelum menerapkan SMM memang

PUSDATIN belum ada standarisasi, jadi masih bekerja sesuai kebiasaan saja.

A : Apa saja yang dilakukan PUSDATIN untuk mendapatkan ISO tersebut ?

B : Yang dilakukan itu memperbaiki dan membenahi mutu dan pelayanan. Ini secara teknis mau

dijelaskan juga ?

A : iya pak mohon di jelaskan juga.

B : PUSDATIN sesuai dengan kebijakan Kementrian PUPR tahun 2015 peraturan mentri

pemberdayaan aparatur Negara no 15 tahun 2008 KEMEN PU tahun 2009, secara teknisnya

PUSDATIN itu pertama membuat komitmen dulu bahwa PUSDATIN akan menjalankan dan

menerapkan manajemen mutu ISO 9001 versi 2008. Setelah kick of meeting semua sepakat

menjalankan itu, barulah disusun standarisasi SOP kalau dikita dikatakan juklak. Disusunlah SOP

atau juklak itu berdasarkan pekerjaan atau layanan yang ada kemudian setelah itu juklak itu jadi,

dilakukan perapihan untuk dokumentasi. Hmmmmm…. Ada dokumen ada rekaman itu

perapihannya membuat form yang diperlukan, menyimpan bukti rekaman dengan baik. Setelah itu

mendaftar ke lembaga serifikasi untuk memperoleh sertifikat ISO, lalu ada audit internal lalu abis

itu melakukan perbaikan dari hasil temuan itu. Kemudian baru ada surveillance jadi audit eksternal

dari lembaga sertifikasi, waktu itu adalah indah karya lembaga sertifikasinya. Setelah di audit oleh

indah karya 2015 PUSDATIN berhasil memperoleh sertifikat ISO 9001:2008 tentunya dengan

catatanlah ya. Waktu itu ada beberapa temuan, waktu itu tetapi masih dalam kategori dapat lulus

dan memperoleh sertifikat, tahun 2016 PUSDATIN tetap konsisten menjalankan SMM ini dengan

menambahkan atau pokoknya dengan menambahkan tenaga ahli yang harus membantu

PUSDATIN dalam membantu membimbing PUSDATIN dalam pelaksanaan dari SMM itu sendiri


A : Lalu apakah system manajemen mutu PUSDATIN dilakukan sesuai dengan ketentuan yang

dikeluarkan oleh ISO ? Jadi selama ini kan sudah mendapatkan sertifikat ISO 9001:2008

PUSDATIN apakah masih melakukan sesuai prosedur kah ?

B : Oh iya dong, hmmmm….. kalau PUSDATIN tidak melakukan sesuai dengan ketentuan, maka

tidak akan bisa perpanjang setiap tahun kan harus diperpanjang. Karena masa sertifikasi ISO

tersebut hanya 1 tahun, waktu itu 2015 september dan lalu 2016 kemarin sudah perpanjang jadi

ada audit surveillance lagi di audit lagi PUSDATIN masih bisa. Kesimpulannya adalah

PUSDATIN konsisten menjalankan sehingga sertifikat itu masih diberikan gitu. Dengan beberapa

catatan itu kalau tidak salah 1 minor sama 2 observasi, secara garis besar memang PUSDATIN

masih konsisten melakukan SMM ini dan masih melakukan menjalankan SMM ini sesuai dengan

ketentuan ISO.

A : Apa saja yang dilakukan PUSDATIN dalam hal tanggung jawab manajemen ?

B : Luas banget ya, coba lebih spesifikasi?

A : Jadikan dalam kalusul itukan ada tanggung jawab manajemen ? cara PUSDATIN menerapkannya

itu seperti apa ?

B : Oke, tanggung jawab manajemen di PUSDATIN itu jadi mengkomunikasikan ke organisasi ya

tentang memenuhi persyaratan untuk mengkomunikasikan ke organisasi bidang dan balai untuk

komit menjalankan SMM ini. Kemudian menerapkan kebijakan mutu, PUSDATIN pasti

menetapkan kebijakan mutunya, kemudian sasaran mutunya, kemudian melakukan tinjauan

manajemen itu 1 tahun 2 kali ada yang namanya rapat tinjauan management kemudian memastikan

tersediannya sumber daya.

A : Lalu gimana cara PUSDATIN itu melakukan pengelolaan Sumber dayanya?

B : Pengelolaan SDMnya tentu dengan training dulu ya ISO itu sendiri, kemudian adalah memastikan

kalau SMM ini dijalankan dan dilakukan controlling. Setelah itu setelah mereka mengerti dan

paham kemudian mereka menjalankan, dari SDM menjalankan dan di control dan juga memanage

SDM agar konsisten dalam menjalankan. Tentu PUSDATIN dalam memanage SDMnya dengan

cara kosisten dan komitmen di setiap level, agar SMM tersebut tetap berjalan karena tanpa human

pun SMM tersebut tidak akan berjalan. Tentu disitu PUSDATIN memanaje SDMnya dengan

konsisten menjaga komitmen di semua karyawan agar semua level tetap menjalankan

A : Lalu kalau trainingnya itu seperti apa ?

B : Seperti seminar pada umumnya, seperti ada pembicaranya, ada juga FGD dan pelatihan untuk

auditor internalnya. Khusus untuk auditor internal ada pelatihannya sendiri


A : lalu apa saja yang PUSDATIN lakukan untuk melakukan realisasi produk ?

B : Produknya tidak kelihatan semua yang kelihatan hanya satu produk saja sih. Waduh bagaimana

menjelaskan dengan kata – kata ya. Hmmmm…. Cara merealisasikan itu coba ambil contoh balai

PII ya itu yang memiliki produk nyata, itu kan membuat peta infrastruktur ya jadi memang setiap

tahun update terus petanya itu kalau diibaratkan di manufaktur itu proses produksi juga. Oh iya ada

tambahan sedikit pada tanggung jawab management yaitu membuat keputusan dengan SK tentang

pengelolaan system managemen mutu di PUSDATIN, kemudian membuat system manajemen

mutu. Kembali lagi ke realisasi produk itu memberikan pelayanan jadi punya produknya banyak

dengan membuatkan email karena itu termasuk produk dari PUSDATIN, ada juga layanan web

juga. Terus layanan permintaan data biospasial, jadi di PUSDATIN itu produk ada yang best of

request seperti pembuatan akun email atau website kemudian ada yang memang produknya itu

dikeluarkan setiap tahun itu seperti peta dan itu juga bisa by request jika ada langsung dikasih jika

tidak ada dibuatkan juga.

A : Bagaimana cara PUSDATIN mengukur, menganalisa dan memperbaiki produk ?

B : Yaitu tentunya dengan cara memberikan kuesioner dari user itu apakah sudah puas atau belum,

disitu kita buat tingkat kepuasan pelanggan dari situlah dari data kuesioner itu dievaluasi lagi dan

dikoreksi sudah sejauh mana tingkat pelayanan yang kita berikan gitu. Itu kita bahas pada rapat

tinjauan manajemen terus kemudian sudah sampai mana pelayanannya jika sudah baik maka kita

tingkatkan agar pelayanan kita meningkat, jika belum baik maka cari solusinya seperti apa.

A : kan kalau di ISO ada klausul 1 sampai dengan 8, kira – kira PUSDATIN itu mengalami kesulitan

pada klausul berapa ?

B : hmmm… biasanya kesulitan di klausul 6 ya sumber daya manusia. Yang pertama adalah

kebiasaan memang gak mudah merubah kebiasaan kerja yang sudah puluhan tahun itu harus

berubah drastis itu gak mudah, jadi memang bertahap pelan – pelan kita rubah pelan – pelan

budaya kerja itu agar lebih sistematis yang semua berkaitan dengan SMM sampai dengan

PUSDATIN itu mendapat sertifikat. Kemudian memperpanjangnya kemarin 2016 itu memang

sudah berjalan konsisten udah sesuai dengan yang dipersyaratkan diklausul. Paling ada masalah di

masih tentang di manusia yaitu kekurangan orang gitu jadi di PUSDATIN itu sendiri kurang dari

segi jumlah SDMnya, disini reqruitmen harus nunggu pembukaan CPNS dulu nantikan dapet jatah

juga untuk PU berapa orang maka di PUSDATIN berapa orang.

A : keuntungan PUSDATIN dengan penerapan SMM apa saja ?

B : PUSDATIN dapat terorganisir, jadi lebih rapih system dan tata cara kerjannya. Contoh mudahnya

adalah dulu sebelum ada SMM ini untuk mencati satu dokumen itu bisa butuh waktu lama,


semenjak diterapkan SMM ini semuannya terdata dengan baik. Dulu sebelum ada SMM banyak

yang tidak terdata, entah itu dari segi dokumen atau pelayanan. Intinya setelah ada SMM semua

jadi mudah dari percarian dokumen dan lain lainnya.

A : Bagaimana meminimalisirkan kendala – kendala yang ada ?

B : Yaitu dari manajemen melakukan rapat tinjauan manajemen 1 tahun 2 kali, dari hasil analisa itu

akan dibahas di rapat tinjauan apa yang terjadi akan dibahas dan dicari solusinya.


Evaluasi sistem manajemen, Nurullina Andini, FTI UMN, 2017kc.umn.ac.id/4893/6/lampiran.pdfTidak...

Documents

Transcript of Evaluasi sistem manajemen, Nurullina Andini, FTI UMN, 2017kc.umn.ac.id/4893/6/lampiran.pdfTidak...