EVALUASI GRANUL

Farmaseutika IIPembuatan Tablet dengan Metode Granulasi Basah, Granulasi Kering& Pembuatan Suppositoria

Metode Pembuatan TabletTablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi.Komponen utama tablet adalah zat aktif, bahan pengikat, bahan penghancur, bahan pengisi, dan bahan pelicin.Metode pembuatan tablet secara umum dibagi menjadi 3, yaitu granulasi basah, granulasi kering, dan kempa langsung.

Metode Kerja (Pembuatan Tablet)Keterangan :Tablet Parasetamol & Bahan Alam Belimbing Wuluh (Granulasi Basah)Tablet Vitamin B1 (Granulasi Kering) Bahan size reduction (Ayakan Mesh 30) Ditimbang serbuk bahan

Granulasi kering (Blend) slungging pemecahan slug granulasi basah (Blend) >> Ayakan Mesh 8 pengeringan (Suhu 40C Semalaman)Cara Kering Dicampurkan Bahan/Fasa Dalam (Zat Aktif, Pengikat, pengisi & penghancur)Cara BasahDicampurkan Bahan/Fasa Dalam (Zat Aktif, Pengikat, pengisi & penghancur)

Ditambahkan larutan PengikatDibuat Larutan Pengikat

Diayak granulat yang telah kering (Ayakan Mesh 12)Ditambahkan Fasa Luar Cetak Tablet

Metode Pembuatan SuppositoriaSuppositoria adalah salah satu bentuk sediaan farmasi yang digunakan untuk obat luar, dalam hal ini melalui rectal/ anal, vaginal atau uretral. yang ditujukan untuk mencapai efek lokal maupun sistemik.Menurut Farmakope Indonesia edisi IV yang dimaksud dengan sediaan suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai bobot dan bentuk yang diberikan melalui rektal, vagina, atau uretra. Umumnya meleleh, melunak, atau melarut pada suhu tubuh. Suppositoria dapat bertindak sebagai pelindung jaringan setempat, sebagai pembawa zat terapeutik yang bersifat lokal atau sistemik.Bahan dasar suppositoria umumnya lemak coklat , gelatin trigliserinasi, minyak nabati terhidrogenasi, campuran polietilen glikol berbagai bobot molekul dan ester asam lemak polietilen glikol.

Metode KerjaBAHANDitimbang serbuk bahanDilelehkan basis SuppositoriaDidispersikan Zat Aktif Ke dalam BasisPencampuran dalam keadaan hangat

Campuran dimasukkan ke dalam cetakanDimasukkan ke dalam FreezerDi uji setelah membeku

EVALUASI GRANUL

1. Uji aliran granulDitimbang 20 gram dilewatkan didalam corong, dicatat waktu seluruh massa melewati corongF =Syarat :> 16 Bebas mengalir4 10 Mudah mengalir1,4 4 Kohesif< 1 4 Sangat kohesif

Hasil PerhitunganTablet ParacetamolF = = 2,5 gr/detik (Kohesif)Tablet Kunyah Antasida F = = 5 gr/detik (Mudah mengalir)Tablet Vitamin B1 F = = 0,045 g/dtk(Sangat kohesif)Tablet Bahan alam F = = 0,047 g/dtk (Sangat kohesif)

2. Uji pemampatan granulDitimbang 20 gram dimasukan kedalam gelas ukur diketukan selama 20 kaliPerhitungan = x 100 %

Syarat : Kurang dari < 20 Aliran Baik

Hasil PerhitunganTablet Paracetamol x 100 % = 8,33 % (Aliran Baik)Tablet Kunyah Antasida x 100 % = 5,43 % (Aliran Baik)Tablet Vitamin B1 x 100 % = 18,18 % (Aliran Baik)Tablet Bahan alam x 100 % = 24,05 % (Aliran Buruk)

3. Hasil Akhir Granul

Perhitungan = x 100 %

Syarat : Mendekati 100 % Granul semakin baik

Perhitungan Hasil Akhir GranulTablet Paracetamolx 100 % = 70,2 % (Granul baik)Tablet Kunyah Antasidax 100 % = 82,2 % (Granul baik) Tablet Vitamin B1x 100 % = 99,86 % (Granul baik)Tablet Bahan alam x 100 % = 76,67 % (Granul baik)

4.Penentuan Kadar AirPenentuan kadar air dengan alat moisture balanceSyarat : Kurang Dari 5 %Tablet ParacetamolKadar Air = 3,185 % (Memenuhi syarat)Tablet Kunyah Antasida Kadar Air = 3,36 % (Memenuhi syarat)Tablet Bahan alamKadar Air = 7,5 %(Belum memenuhi syarat)

5. Pencetakan TabletDicetak granul ke dalam mesin tablet sesuai dengan spesifikasi yang telah di tentukanDilakukan evaluasi mutu tablet

EVALUASI SEDIAAN

Tablet ParacetamolZat aktif : Paracetamol (Ottopan)Warna/Bentuk: Putih. Bulat pipihCetakan: Sisi atas rata dgn garis lurus di tengah, sisi bawah rataDiameter : 1,31 cmTebal: 0,412 cmBerat : 0,6034 gramFriabilita: 0,1845 %Waktu hancur: 15 : 18 MenitKekerasan: 17,015 Kp

Tablet Vitamin B1Zat aktif : Vitamin B1 ipiWarna : PutihBentuk: Bundar, permukaan rataDiameter : cmTebal: 0,05 cmBerat : 0,1859 gramFriabilita: 0,62215 %Waktu hancur: 08 : 30 MenitKekerasan: 4,47 Kp

Bahan AlamZat aktif : Averhoa carambolaBesar batch : 1000 tab = 300.000 mgWarna: PutihBentuk : Lonjong seperti peluruBau : aromatik

SuppositoriaZat aktif : Asetosal 50 mgBesar batch : 50 Supp = 100 gramWarna: PutihBentuk : Lonjong seperti peluruBau : Tidak berbauBerat : 2,14 gramWaktu hancur: 51 : 56 menit