EKA JATNIKA 10700064

PEMBUATAN PERANGKAT LUNAK SISTEM VALIDASI METODE ANALISIS KROMATOGRAFI

PROGRAM STUDI SAINS DAN TEKNOLOGI FARMASI

SEKOLAH FARMASI

INSTITUT TEKNOLOGI BANDUNG 2 0 0 7

Pada kutipan atau saduran skripsi ini harus tercantum nama penulis dan lembaganya yaitu Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung

PEMBUATAN PERANGKAT LUNAK SISTEM VALIDASI

METODE ANALISIS KROMATOGRAFI

SKRIPSI

Karya tulis sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi dari Sekolah Farmasi Institut Teknologi Bandung

September 2007

Eka Jatnika 10700064

Dr. Slamet Ibrahim S. Dr. Daryono Hadi Tj.

Pembimbing Utama Pembimbing Serta

ABSTRAK

Validasi metode analisis merupakan salah satu proses yang menentukan keabsahan suatu

metode analisis di laboratorium yang proses dan perhitungannya membutuhkan waktu

yang tidak sedikit. Dengan seiring perkembangan teknologi informasi maka dapat

dibangun suatu perangkat lunak validasi metode analisis yang dapat mempersingkat waktu

perhitungan validasi metode analisis tersebut. Cakupan dari perangkat lunak ini terutama

untuk kromatografi. Perangkat lunak validasi metode analisis ini dikembangkan

berdasarkan metode analisis komparatif dengan menggunakan tiga metode baku yaitu baku

luar, baku dalam dan baku tinambah. Perangkat lunak dibangun dengan perangkat lunak

Microsoft Visual Basic 6.0 dengan perangkat lunak basis data Microsoft Access. Perangkat

lunak validasi metode analisis kromatografi yang diperoleh mampu menghitung dan

menentukan validasi metode analisis dengan perhitungan yang sesuai dengan perhitungan

manual.

ABSTRACT

Analytical validation method is one of the processes for determining the validity of an

analytical method in laboratorium where the process and calculation require substancial

amount of times. Following an information technology, development of an analitycal of

validation method software could be done. This software could help in reducing

calculation time for analitycal validation method. The scope of this software focused on

chromatography. This analitycal validation method software was developed based on

comparative analitycal method using three standard methods which are external standard,

internal standard and addition standard. This software was built using Microsoft Visual

Basic 6.0 Software with Microsoft Access database software. Analytical validation

method software for chromatography obtained was capable for calculating and determining

validity of analytical method conformance with manual calculation.

i

KATA PENGANTAR

Puji syukur dipanjatkan ke hadirat Allah SWT yang telah memberikan rahmat dan

hidayah-Nya sehingga tugas akhir dan penyusunan skripsi yang berjudul “Pembuatan

Perangkat Lunak Sistem Validasi Metode Analisis Kromatografi” dapat diselesaikan.

Ucapan terima kasih sebesar-besarnya kepada Dr. Slamet Ibrahim S. dan Dr. Daryono

Hadi Tj. yang telah memberikan bimbingan, petunjuk dan saran selama tugas akhir dan

penyusunan skripsi ini.

Ucapan terima kasih disampaikan kepada Pimpinan beserta staff pengajar dan karyawan

Sekolah Farmasi, Institut Teknologi Bandung yang telah memberikan kesempatan dan

bantuan selama pendidikan dan tugas akhir.

Ucapan terima kasih juga disampaikan kepada orang tua saya, Endang Somantri (Alm.)

dan Cucu Soewarni yang telah memberikan dukungan dan semangat yang sangat besar

hingga selesainya skripsi ini. Kepada kakak dan adik saya, Ela Komala dan Evik Santika.

kepada Rory Octariansyah, Andy Sigit A. dan teman-teman yang lain yang telah

membantu saya selama ini.

Skripsi ini dibuat jauh dari sempurna, namun demikian saya berharap semoga dapat

bermanfaat bagi semua pihak.

Eka Jatnika

ii

DAFTAR ISI

Halaman

ABSTRAK ........................................................................................................ i

KATA PENGANTAR ..................................................................................... ii

DAFTAR LAMPIRAN .................................................................................... iv

DAFTAR TABEL ............................................................................................. v

DAFTAR GAMBAR ........................................................................................ vi

PENDAHULUAN ............................................................................................ 1

BAB

1 TINJAUAN PUSTAKA ........................................................................ 3

1.1 Validasi Metode Analisis ............................................................ 3

1.2 Metode Analisis Komparatif ...................................................... 10

1.3 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi .............................................. 12

1.4 Microsoft Visual Basic 6.0 ......................................................... 15

2 METODE PENELITIAN ...................................................................... 17

3 PERCOBAAN ....................................................................................... 20

3.1 Perangkat Keras, Perangkat Lunak, dan Data Uji Validasi ........ 20

3.2 Perancangan Spesifikasi Kemampuan Aplikasi ......................... 20

3.3 Perancangan Tampilan Antarmuka Aplikasi .............................. 21

3.4 Penulisan Program ...................................................................... 21

3.5 Pembangunan dan Pengujian Perangkat Lunak ………...…….. 21

3.6 Implementasi Perangkat Lunak .............. ……………………... 21

3.7 Uji Stabilitas Perangkat Lunak .................................................. 22

3.8 Validasi Perhitungan ................................................................... 22

3.9 Pengemasan ................................................................................ 23

4 HASIL PERCOBAAN DAN BAHASAN ............................................ 24

5 KESIMPULAN DAN SARAN ............................................................. 31

5.1 Simpulan ..................................................................................... 31

5.2 Saran ........................................................................................... 31

6 RINGKASAN PENELITIAN ............................................................... 32

PUSTAKA ........................................................................................................ 33

LAMPIRAN

iii

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran Halaman

A Persyaratan Validasi dan Kriteria Penerimaan Karakteristik

Validasi Metode Analisis ............................................................... 34

B Perancangan Tampilan dan Struktur Modul Perangkat Lunak

SVMAK ………………………………………………………….. 38

C Pengujian dan Uji Stabilitas Perangkat Lunak SVMAK ………… 45

D Validasi Perhitungan ……………………………………………... 51

E Tampilan Antarmuka Perangkat Lunak SVMAK ........................... 53

iv

DAFTAR TABEL

Tabel Halaman

1.1 Tabel Persyaratan Validasi untuk Tiap Jenis Metode Analisis ............ 34

1.2 Tabel Kriteria Penerimaan Linieritas dan Rentang .............................. 35

1.3 Tabel Kriteria Penerimaan Akurasi (Kecermatan) ............................... 36

1.4 Tabel Kriteria Penerimaan Presisi (Keseksamaan) .............................. 37

3.1 Tabel Pengujian Perangkat Lunak SVMAK pada Modul Introduksi .. 45

3.2 Tabel Pengujian Perangkat Lunak SVMAK pada Modul Input Data .. 46

3.3 Tabel Pengujian Perangkat Lunak SVMAK pada Modul Output Data 48

3.4 Tabel Pengujian Perangkat Lunak SVMAK pada Modul Validasi dan

Printout ................................................................................................. 49

3.5 Tabel Uji Stabilitas Perangkat Lunak SVMAK ................................. 50

3.6 Tabel Validasi Perhitungan Perangkat Lunak SVMAK Menggunakan

Data Kurva Kalibrasi Lisinopril dengan Metode Baku Luar ................ 51

3.7 Tabel Validasi Perhitungan Perangkat Lunak SVMAK Menggunakan

Data Kurva Kalibrasi Lisinopril - Enalapril Maleat dengan Metode

Baku Dalam .......................................................................................... 52

v

DAFTAR GAMBAR

Gambar Halaman

1.1 Proses Validasi …………………………………………………….. 3

1.2 Kurva Kalibrasi Konsentrasi Terhadap Respon Instrumen ………… 6

2.1 Diagram Alur Perancangan SVMAK ................................................ 19

3.1 Tampilan Antarmuka Perangkat Lunak SVMAK Secara Garis

Besar .................................................................................................. 38

3.2 Struktur Modul Perangkat Lunak SVMAK ....................................... 39

3.3 Tampilan Antarmuka Form Introduksi .............................................. 53

3.4 Tampilan Antarmuka Form Input Data Kalibrasi Metode Baku Luar 54

3.5 Tampilan Antarmuka Form Input Data Kalibrasi Metode Baku

Dalam. ……………………………………………………………… 55

3.6 Tampilan Antarmuka Form Input Data Kalibrasi Metode Baku

Tinambah. ………………………………………………………….. 56

3.7 Tampilan Antarmuka Form Input Data Interday Kalibrasi Metode

Baku Luar. ………………………………………………………….. 57

3.8 Tampilan Antarmuka Form Input Data Kalibrasi Metode Baku

Tinambah. ………………………………………………………….. 58

3.9 Tampilan Antarmuka Form Input Data Interday Kalibrasi Metode

Baku Tinambah …………………………………………………….. 59

3.10 Tampilan Antarmuka Form Input Data Spesifisitas........................... 60

3.11 Tampilan Antarmuka Form Output Data Kalibrasi Metode Baku

Luar………………………………………………………………..... 61

3.12 Tampilan Antarmuka Form Output Data Kalibrasi Metode Baku

Dalam ………………………………………………………………. 62

3.13 Tampilan Antarmuka Form Output Data Kalibrasi Metode Baku

Tinambah …………………………………………………………... 63

3.14 Tampilan Antarmuka Form Validasi Linieritas Metode Baku Luar .. 64

3.15 Tampilan Antarmuka Form Printout Validasi Linieritas Metode

Baku Luar ........................................................................................... 65

3.16 Tampilan Antarmuka Form Validasi Akurasi Presisi Metode Baku

Luar .................................................................................................... 66

vi

Gambar Halaman

3.17 Tampilan Antarmuka Form Printout Validasi Akurasi Presisi

Metode Baku Luar ............................................................................. 67

3.18 Tampilan Antarmuka Form Validasi Akurasi Presisi Interday

Metode Baku Luar ............................................................................. 68

3.19 Tampilan Antarmuka Form Printout Validasi Akurasi Presisi

Interday Metode Baku Luar .............................................................. 69

3.20 Tampilan Antarmuka Form Output Spesifisitas …………………… 70

3.21 Tampilan Antarmuka Form Printout Output Spesifisitas ………….. 71

3.22 Tampilan Antarmuka Form Single Data Metode Baku Luar ............ 72

3.23 Tampilan Antarmuka Form Single Data Metode Baku Dalam ......... 73

3.24 Tampilan Antarmuka Form Single Data Metode Baku Tinambah .... 74

3.25 Tampilan Antarmuka Grafik Regresi Linier Metode Baku Luar ....... 75

3.26 Diagram Alur Validasi Linieritas Metode Kalibrasi Baku Luar ........ 40

3.27 Diagram Alur Validasi Akurasi Presisi Metode Kalibrasi Baku Luar 41

3.28 Diagram Alur Validasi Linieritas Metode Kalibrasi Baku Dalam ..... 42

3.29 Diagram Alur Validasi Akurasi Presisi Metode Kalibrasi Baku

Dalam ................................................................................................. 43

3.30 Diagram Alur Validasi Spesifisitas .................................................... 44

vii

1

PENDAHULUAN

Validasi metode analisis merupakan suatu proses yang bertujuan untuk menentukan tingkat

keabsahan suatu metode analisis dalam suatu percobaan didalam laboratorium. Dalam

pelaksanaannya, proses validasi metode analisis ini membutuhkan waktu yang tidak

sedikit, baik dalam prosesnya maupun dalam perhitungannya. Dengan semakin

berkembangnya teknologi informasi sekarang ini yang memungkinkan proses kalkulasi

yang lebih cepat dan akurat dan dengan tujuan mempermudah dan mempersingkat waktu

perhitungan seorang peneliti dalam melakukan validasi metode analisis terutama validasi

metode dengan menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi, dibuat suatu perangkat

lunak komputer yang akan menghitung dan menentukan validitas dari penelitian yang

dilakukan didalam laboratorium.

Pada prosesnya, validasi metode analisis ini yang terdiri dari pengujian linieritas, akurasi

(kecermatan), presisi (keseksamaan), batas deteksi dan batas kuantitasi, spesifisitas dan

ruggedness perangkat lunak dirancang dengan sistem metode analisis instrumental dimana

salah satu langkahnya dengan pembuatan kurva kalibrasi yang berdasarkan pada metode

yang terdiri atas metode baku luar, baku dalam dan baku tinambah. Oleh karena itu

perangkat lunak Sistem Validasi Metode Analisis Kromatografi (SVMAK) ini dirancang

dengan tiga klasifikasi pembuatan kurva diatas.

Perangkat lunak sistem validasi metode analisis ini dibuat dengan menggunakan perangkat

lunak pemograman yaitu Microsoft Visual Basic 6.0 yang dapat menciptakan aplikasi-

aplikasi berbasis Windows. Dengan Microsoft Visual Basic 6.0 ini perangkat lunak sistem

validasi metode analisis kromatografi (SVMAK) ini dirancang tampilan antarmuka untuk

setiap modul atau bagian yang akan dibuat, dan dengan bantuan perangkat lunak

pendukung yaitu ADO-DB dan perangkat lunak basis data Microsoft Access, perangkat

lunak SVMAK dikembangkan sehingga memungkinkan untuk menyimpan data percobaan

yang dibutuhkan.

Perangkat lunak SVMAK diuji dan dilakukan validasi perhitungan untuk menentukan

keabsahan perhitungan yang dilakukan perangkat lunak ini dengan perhitungan yang

sebenarnya. Sehingga dapat diperoleh suatu perangkat lunak yang dapat mempermudah

dan mempercepat perhitungan validasi metode analisis dengan menggunakan kromatografi

2

yang dapat bekerja lebih efektif dan akurat serta dapat dipergunakan untuk tujuan

penelitian.