…

e-Book Serial Sistem Manajemen Industri

ISO9001:2008 Part 3

KATA PENGANTAR

Pemenuhan Persyaratan ISO9001:2008 Sistem Manajemen Mutu

bukanlah sesuatu yang sulit. Bahkan Anda dapat melakukannya tanpa

perlu bantuan seorang Konsultan pun. Buku yang Anda miliki ini akan

membantu Anda secara bertahap untuk menerapkan Sistem Manajemen

Mutu dengan baik dan benar.

Klausul demi klausul dijelaskan dengan jelas. Contoh dokumen diberikan

dengan lengkap. Anda dapat menyadurnya, untuk kemudian Anda

sesuaikan dengan kondisi Organisasi Anda.

Bagi Anda yang ingin ke pokok penerapan dapat langsung menuju

penjelasan Klausul 4 hingga Klausul 8. Karena pada klausul tersebutlah

penjelasan praktis sangat penting untuk Anda. Namun demikian Anda

tetap harus menggali informasi pada Bab-bab lain secara menyeluruh,

tentunya agar pemahaman ISO9001:2008 dapat Anda peroleh secara

menyeluruh pula.

Terakhir, cobalah Anda praktekkan apa yang Anda baca. Buat

dokumennya dan kemudian terapkan dalam aktivitas Organisasi Anda.

Lebih lanjut lagi, penuhi semua persyaratan yang diminta. Finally,

Organisasi Anda akan menjadi Organisasi yang menerapkan Sistem

Manajemen Mutu sesuai persyaratan ISO9001:2008.

Penulis

Wishnu AP

DAFTAR ISI

Klausul 7. Realisasi Produk ................................................................................... 5

7.1 Perencanaan Realisasi Produk ...................................................................... 5

7.2 Proses terkait Pelanggan ................................. Error! Bookmark not defined. 7.2.1 Penetapan Persyaratan Produk ............................... Error! Bookmark not defined.

7.2.2 Tinjauan Persyaratan Produk .................................. Error! Bookmark not defined.

7.2.3 Komunikasi dengan Pelanggan ................................ Error! Bookmark not defined.

7.3 Desain dan pengembangan .............................. Error! Bookmark not defined. 7.3.1 Perencanaan Desain dan Pengembangan ................. Error! Bookmark not defined.

7.3.2 Input desain dan pengembangan ............................ Error! Bookmark not defined.

7.3.3 Output desain dan pengembangan .......................... Error! Bookmark not defined.

7.3.4 Review desain dan pengembangan .......................... Error! Bookmark not defined.

7.3.5 Verifikasi desain dan pengembangan ....................... Error! Bookmark not defined.

7.3.6 Validasi desain dan pengembangan ......................... Error! Bookmark not defined.

7.3.7 Pengendalian Perubahan desain dan pengembangan . Error! Bookmark not defined.

7.4 Pembelian...................................................... Error! Bookmark not defined. 7.4.1 Proses Pembelian .................................................. Error! Bookmark not defined.

7.4.2 Informasi Pembelian .............................................. Error! Bookmark not defined.

7.4.3 Verifikasi Produk yang dibeli ................................... Error! Bookmark not defined.

7.5. Ketentuan Produksi dan Jasa .......................... Error! Bookmark not defined. 7.5.1 Pengendalian Produksi dan Jasa .............................. Error! Bookmark not defined.

7.5.2 Validasi Proses untuk Ketentuan Produksi dan Jasa ... Error! Bookmark not defined.

7.5.3 ldentifikasi dan Mampu Telusur ............................... Error! Bookmark not defined.

7.5.4 Barang milik Pelanggan ......................................... Error! Bookmark not defined.

7.5.5 Perawatan Produk ................................................. Error! Bookmark not defined.

7.6. Pengendalian Peralatan Monitoring dan Measurement ...... Error! Bookmark not

defined.

Klausul 8. Pengukuran, Analisis, dan Peningkatan ........ Error! Bookmark not defined.

8.1 Perencanaan .................................................. Error! Bookmark not defined.

8.2 Monitoring and Measurement ........................... Error! Bookmark not defined. 8.2.1 Kepuasan Pelanggan ............................................. Error! Bookmark not defined.

8.2.2 Audit Internal ....................................................... Error! Bookmark not defined.

8.2.3 Pengawasan dan Pengukuran Proses ....................... Error! Bookmark not defined.

8.2.4 Pengawasan dan Pengukuran Produk ....................... Error! Bookmark not defined.

8.3 Pengendalian Ketidaksesuaian Produk ............... Error! Bookmark not defined.

8.4 Analisis Data .................................................. Error! Bookmark not defined.

8.5 Improvement ................................................. Error! Bookmark not defined. 8.5.1 Peningkatan Berkesinambungan ............................. Error! Bookmark not defined.

8.5.2 Tindakan Perbaikan ............................................... Error! Bookmark not defined.

8.5.3 Tindakan Pencegahan ............................................ Error! Bookmark not defined.

Sertifikasi ............................................................... Error! Bookmark not defined.

Tentang Sertifikasi oleh ISO .................................. Error! Bookmark not defined.

Pemilihan Badan Sertifikasi ................................... Error! Bookmark not defined.

Penggunaan Logo ISO .......................................... Error! Bookmark not defined.

Proses Sertifikasi ................................................. Error! Bookmark not defined.

Tahap Audit Sertifikasi .......................................... Error! Bookmark not defined.

Standar Kelulusan Audit Sertifikasi ......................... Error! Bookmark not defined.

Lama perolehan Sertifikat ..................................... Error! Bookmark not defined.

Masa berlaku Sertifikat ......................................... Error! Bookmark not defined.

Biaya Sertifikasi ................................................... Error! Bookmark not defined.

Istilah dan Definisi ................................................... Error! Bookmark not defined.

1. Istilah yang berkaitan dengan Mutu .................... Error! Bookmark not defined.

2. Istilah yang berkaitan dengan manajemen .......... Error! Bookmark not defined.

3. Istilah yang berkaitan dengan Organisasi ............ Error! Bookmark not defined.

4. Istilah yang berkaitan dengan proses dan produk . Error! Bookmark not defined.

5. Istilah yang berkaitan dengan karakteristik ......... Error! Bookmark not defined.

6. Istilah yang berkaitan dengan kesesuaian ........... Error! Bookmark not defined.

7. Istilah yang berkaitan dengan dokumentasi ................................................... 17

8. Istilah yang berkaitan dengan Audit .................... Error! Bookmark not defined.

9. Istilah yang berkaitan dengan audit .................... Error! Bookmark not defined.

10. Istilah yang berkaitan dengan proses pengukuran ............ Error! Bookmark not

defined.

CONTOH DOKUMEN Lampiran Rencana Mutu ....................................................................................... 8

Prosedur Penetapan Persyaratan Pelanggan ............................................................ 9

Prosedur Desain dan Pengembangan ......................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Ide Pengembangan Produk .................................................................... 14

Prosedur Seleksi dan Evaluasi Pemasok ...................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Data Pemasok ............................................ Error! Bookmark not defined.

Formulir Evaluasi dan Re-evaluasi Pemasok ................ Error! Bookmark not defined.

Prosedur Pembelian ................................................. Error! Bookmark not defined.

Formulir Permintaan Bahan Baku............................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Daftar Persediaan Bahan Baku ...................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Bill of Quantity (BoQ) .................................. Error! Bookmark not defined.

Formulir Purchase Request (PR) ................................ Error! Bookmark not defined.

Formulir Purchase Order (PO) ................................... Error! Bookmark not defined.

Prosedur Pembayaran Pemasok ................................. Error! Bookmark not defined.

Formulir Bukti Pengeluaran Kas ................................. Error! Bookmark not defined.

Prosedur Penerimaan dan Pengeluaran Bahan Baku ..... Error! Bookmark not defined.

Formulir Penerimaan Bahan Baku .............................. Error! Bookmark not defined.

Formulir Data Pengeluaran Bahan Baku ...................... Error! Bookmark not defined.

Prosedur Penanganan Order ..................................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Internal Sales Order .................................... Error! Bookmark not defined.

Prosedur Rencana dan Realisasi Produk ...................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Work Order (WO) ........................................ Error! Bookmark not defined.

Prosedur Penyimpanan Produk Jadi ............................ Error! Bookmark not defined.

Prosedur Pengiriman Produk ..................................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Mutasi Logistik ........................................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Pengiriman Produk ...................................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Surat Jalan ................................................ Error! Bookmark not defined.

Prosedur Penagihan Pelanggan .................................. Error! Bookmark not defined.

Formulir Faktur ....................................................... Error! Bookmark not defined.

Prosedur Kalibrasi .................................................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Daftar Peralatan Perlu Kalibrasi .................... Error! Bookmark not defined.

Prosedur Pengukuran Kepuasan Pelanggan ................. Error! Bookmark not defined.

Formulir Survey Kepuasan Pelanggan ........................ Error! Bookmark not defined.

Prosedur Penanganan Keluhan Pelanggan ................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Daftar Keluhan Pelanggan ............................ Error! Bookmark not defined.

Prosedur Audit Internal ............................................ Error! Bookmark not defined.

Formulir Rencana Audit Internal ................................ Error! Bookmark not defined.

Formulir Daftar Hadir Audit Internal ........................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Daftar Pertanyaan Audit Internal .................. Error! Bookmark not defined.

Formulir Rekapitulasi Temuan Audit Internal ............... Error! Bookmark not defined.

Prosedur Pengendalian Proses Produksi ...................... Error! Bookmark not defined.

Formulir Harian Bahan Baku Rusak ............................ Error! Bookmark not defined.

Formulir Harian Produk Jadi Rusak............................. Error! Bookmark not defined.

Prosedur Pengendalian Ketidaksesuaian Produk ........... Error! Bookmark not defined.

Prosedur Tindakan Perbaikan dan Pencegahan ............ Error! Bookmark not defined.

Formulir Permintaan Tindakan Perbaikan dan Pencegahan .......... Error! Bookmark not

defined.

Formulir Logbook PTPP ............................................. Error! Bookmark not defined.

INFORMASI - Rencana Mutu (Quality Plan) .................................. Error! Bookmark not defined.

- Konfirmasi Persyaratan .......................................... Error! Bookmark not defined.

- Perubahan Persyaratan .......................................... Error! Bookmark not defined.

- Alternatif Tinjauan Persyaratan Produk .................... Error! Bookmark not defined.

- Tim Desain dan Pengembangan .............................. Error! Bookmark not defined.

- Updated Hasil Perencanaan .................................... Error! Bookmark not defined.

- Seleksi, evaluasi dan evaluasi ulang ........................ Error! Bookmark not defined.

- Hak Cipta/Intelektual dan data pribadi ..................... Error! Bookmark not defined.

- Pengendalian perangkat lunak computer .................. Error! Bookmark not defined.

- Pra Audit Internal .................................................. Error! Bookmark not defined.

- Pelaksanaan Audit Internal ..................................... Error! Bookmark not defined.

- Perbaikan Audit Internal......................................... Error! Bookmark not defined.

- Verifikasi Hasil Perbaikan Audit Internal ................... Error! Bookmark not defined.

TABLE

Tabel 2. Materi Pertanyaan Audit Internal ............................................................. 16

Klausul 7. Realisasi Produk

Inilah klausul dimana Anda diminta untuk memenuhi Persyaratan yang

berfokus pada Core Process Organisasi Anda. Core Process atau proses

inti adalah proses-proses yang secara langsung berfungi untuk

menghasilkan Produk Organisasi Anda. Terkadang proses ini, pada

Manufaktur identik dengan Fungsi Operasi atau Produksi, pada

Perusahan Trading identik dengan Fungsi Sales Marketing, dan

seterusnya.

Klausul 7. ‘Realisasi Produk’ memberikan beberapa Persyaratan mulai

dari Perencanaan hingga Pengendalian Realisasi.

Berikut subklausul yang menyusun Klausul 7:

7.1 Perencanaan Realisasi produk

7.2 Proses yang terkait dengan Pelanggan

7.3 Desain dan pengembangan

7.4 Pembelian

7.5 Ketentuan produksi dan pelayanan

7.6 Pengendalian pada peralatan pengawasan dan pengukuran

7.1 Perencanaan Realisasi Produk

Organisasi Anda harus merencanakan dan menetapkan proses yang

diperlukan untuk realisasi produk. Sistem Manajemen Mutu

ISO9001:2008 menetapkan Persyaratan Perencanaan realisasi produk,

antara lain yaitu:

a. Sasaran Mutu. Anda harus pastikan Sasaran Mutu sampai tingkatan

tertentu pada Organisasi harus sudah ditetapkan. Sasaran Mutu

sudah pasti berisi Target Kerja yang mendukung tercapainya Produk

yang bermutu. Jangan sampai Sasaran Mutu yang dibuat sama sekali

tidak support Target Mutu yang dicanangkan Organisasi.

b. Persyaratan Produk. Poin ini sangat penting, artinya sebelum Anda

melakukan aktivitas Realisasi Produk, Anda terlebih dahulu harus

menentukan apa saja yang disyaratkan Pelanggan terhadap Produk.

Yang sering terjadi, aktivitas Realisasi Produk dilakukan tanpa

adanya panduan atau dokumen terkait Persyaratan Produk,

akibatnya Produk sangat sulit untuk ditentukan kesesuaiannya.

Bagaimana dengan Organisasi Anda? Sudahkan Persyaratan Produk

ditetapkan? Bila belum, sebaiknya segera Anda tetapkan.

c. Kebutuhan untuk menetapkan proses, dokumen, dan penyediaan

Sumber Daya khusus untuk produk tersebut. Pada Klausul 6.

‘Penyediaan Sumber Daya’ sebelumnya sudah disebutkan bahwa

Anda mesti menentukan kebutuhan Sumber Daya untuk mencapai

Produk yang memenuhi Persyaratan Pelanggan. Pada poin ini Anda

review kembali dan tetapkan bila ternyata dibutuhkan Sumber Daya

lainnya. Pastikan bahwa review kali ini lebih fokus pada proses

Realisasi Produk yang akan dilakukan.

d. Kegiatan verifikasi, pengesahan, pengawasan, inspeksi, dan

pengujian yang khusus terhadap produk dan kriteria keberterimaan

produk. Kegiatan pada poin ini intinya memastikan Produk yang

dihasilkan sesuai dengan Persyaratan Produk yang sudah ditentukan

pada poin sebelumnya. Anda perlu tetapkan juga terhadap hasil

pengujian, yaitu apa yang harus dilakukan untuk Produk yang sesuai

dan tidak sesuai.

e. Rekaman yang diperlukan untuk membuktikan bahwa proses

realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi Persyaratan (lihat

Klausul 4.2.4).

Keluaran (output) Perencanaan harus dalam bentuk yang sesuai dengan

Metode Operasi Organisasi. Permasalahan yang sering muncul adalah:

1. Perencanaan tidak sejalan dengan aktual kondisi proses realisasi

yang ada. Akibatnya Perencanaan tidak dapat dijalankan.

2. Perencanaan terlalu sulit dipahami oleh rekan-rekan yang terlibat

dalam proses realisasi Produk. Akibatnya sama dengan masalah

sebelumnya, Perencanaan tidak digunakan sama sekali atau menjadi

ketetapan yang sia-sia atau mubazir.

View more at:

http://dokumensistemmanajemen.blogspot.com/

Lampiran Rencana Mutu

WISHNU AP

&

PARTNERS

PERUSAHAAN ANDA

RENCANA MUTU

No. Dok :

No. Rev :

Tanggal Berlaku :

Halaman :

No Proses Kerja

Standar (rujukan

proses kerja)

Kriteria Keberhasilan

Frekuensi Monitoring

Keberhasilan

Metode/ Perangkat

yang digunakan

Penanggung Jawab

Dokumen Pendukung

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

View more at:

http://dokumensistemmanajemen.blogspot.com/

Prosedur Penetapan Persyaratan Pelanggan

WISHNU AP

&

PARTNERS

PERUSAHAAN ANDA

PENETAPAN PERSYARATAN

PELANGGAN

No. Dok :

No. Rev :

Tanggal Berlaku :

Halaman :

Catatan Revisi

Rev Deskripsi Revisi Pembuat Tanggal

Catatan Pengesahan Dokumen

Rev Tahap Nama dan Jabatan Tanda Tangan Tanggal

Dibuat Oleh:

Diperiksa Oleh:

Disahkan Oleh:

CATATAN:

1. Dokumen Asli dari prosedur ini dipelihara dan dikendalikan oleh Departemen... .

2. Penggunaan Dokumen Asli ataupun Dokumen Salinan harus mengikuti aturan yang tertulis pada

Dokumen Prosedur Pengendalian Dokumen.

1. TUJUAN

Prosedur ini bertujuan memberikan panduan terkait Persyaratan Pelanggan

pada Produk yang dihasilkan oleh PT. Perusahaan Anda.

2. RUANG LINGKUP

Prosedur ini mencakup informasi terkait Persyaratan Pelanggan, mulai dari

penetapan, pelaksanaan, hingga komunikasi dengan Pelanggan di PT.

Perusahaan Anda yang berlokasi di Bekasi Timur, jawa Barat.

3. DEFINISI

a. Customer Requirements adalah Persyaratan yang diberikan oleh Pelanggan

terkait Produk yang dibutuhkan.

4. PROSEDUR DAN TANGGUNG JAWAB

Penetapan Persyaratan terkait produk

4.1 Kepala Departemen Marketing memastikan Spesifikasi Persyaratan

Pelanggan telah ditetapkan sebelum permintaan Produk diserahkan

kepada Departemen Produksi.

4.2 Kepala Departemen Produksi menerima permintaan Produk dari

Departemen Marketing, dan selanjutnya Kepala Departemen Produksi

memastikan Spesifikasi Persyaratan Pelanggan disertakan dalam

Permintaan Produk tersebut.

4.3 Kepala Departemen Produksi memeriksa dan memastikan Persyaratan

Pelanggan cukup jelas, dengan setidaknya memberikan informasi terkait:

a. pengiriman (delivery) dan

b. pasca-pengiriman (post delivery activities),

4.4 Kepala Departemen Produksi memastikan Persyaratan yang tidak

dinyatakan oleh Pelanggan tetapi diperlukan, disertakan pula sebagai

Persyaratan Pelanggan.

4.5 Kepala Departemen Produksi memastikan Persyaratan peraturan

pemerintah dan regulasi terkait produk, disertakan pula sebagai

Persyaratan Pelanggan.

4.6 Kepala Departemen Produksi memastikan setiap Persyaratan tambahan

yang perlu dipertimbangkan oleh Organisasi disertakan pula sebagai

Persyaratan Pelanggan.

Tinjauan Persyaratan terkait Produk

4.7 Kepala Departemen Marketing, Kepala Departemen Produksi, dan Kepala

Departemen terkait lainnya harus meninjau Persyaratan yang

berhubungan dengan produk. Tinjauan ini harus dilaksanakan sebelum

komitmen Organisasi untuk memasok produk kepada Pelanggan.

4.8 Kepala Departemen Marketing, Kepala Departemen Produksi, dan Kepala

Departemen terkait lainnya memastikan Perusahaan mempunyai

kemampuan memenuhi Persyaratan yang ditetapkan.

Komunikasi dengan Pelanggan

4.9 Kepala Departemen Marketing menetapkan dan menerapkan pengaturan

yang efektif untuk berkomunikasi dengan Pelanggan dalam hubungannya

dengan:

a. Informasi Produk.

b. Permintaan, Kontrak, atau Penanganan Order.

c. Umpan-balik dari Pelanggan, termasuk keluhan Pelanggan.

View more at:

http://dokumensistemmanajemen.blogspot.com/

Formulir Ide Pengembangan Produk

WISHNU AP

&

PARTNERS

PERUSAHAAN ANDA

FORM IDE PENGEMBANGAN PRODUK

No. Dok :

No. Rev :

Tanggal Berlaku :

Halaman :

1. REVIEW MASUKKAN IDE

Tanggal Deskripsi Ide Pemberi Ide

2. VERIFIKASI IDE

Tanggal Hasil Pemeriksaan Ide Status

3. VALIDASI IDE

Tanggal Hasil Produk Percobaan Status

KESIMPULAN

Dibuat Disetujui

(………..) (…….......)

View more at:

http://dokumensistemmanajemen.blogspot.com/

Tabel 2. Materi Pertanyaan Audit Internal

WISHNU AP &

PARTNERS

PERUSAHAAN ANDA

MATERI PERTANYAAN AUDIT INTERNAL

ISO9001:2008

No. Dok

Tgl Terbit

Rev. No.

Tanggal Audit: ...

Auditor: Auditee :

1. ... 1. ...

2. ... 2. ...

4. Sistem Manajemen Mutu

4.1 Persyaratan Umum

4.1 Apakah Organisasi menetapkan dan mendokumentasikan Sistem Manajemen Mutu sesuai dengan Persyaratan ISO 9001:2008?

4.1 Apakah Organisasi menerapkan dan memelihara Sistem Manajemen Mutu serta terus meningkatkan keefektifannya?

4.1.a Apakah Organisasi menentukan proses-proses yang perlu untuk menerapkan Sistem Manajemen Mutu dan sekaligus mengimplementasikannya?

4.1.b Apakah Organisasi menetapkan urutan proses dan interaksi antarproses tersebut?

4.1.c Apakah Organisasi menetapkan kriteria dan metode agar sistem operasi dan pengendalian proses tersebut berjalan efektif?

4.1.d Apakah Organisasi menyediakan Sumber Daya dan informasi yang cukup guna mendukung pelaksanaan operasi dan pengawasan proses tersebut?

4.1.e Apakah proses-proses tersebut dimonitor, diukur, dan dianalisa?

4.1.f Apakah Organisasi menetapkan langkah-langkah untuk memperoleh hasil yang direncanakan dan mengadakan perbaikan proses-proses tersebut secara terus-menerus?

4.1 Apakah proses-proses itu dikelola penerapannya sesuai dengan Persyaratan ISO 9001:2008?

4.1 Apakah Organisasi mempunyai suatu sistem pengendalian terhadap proses yang disubkontraktorkan, jika proses itu mempengaruhi Mutu produk?

4.1 Apakah sistem pengendalian proses tersebut diintegrasikan dalam Sistem Manajemen Mutu Organisasi?

View more at:

http://dokumensistemmanajemen.blogspot.com/

7. Istilah yang berkaitan dengan dokumentasi

1.1 informasi

Data yang ada artinya.

1.2 dokumen

Informasi (7.1) dan media pendukungnya.

Contoh: Rekaman (7.6), spesifikasi (7.3), dokumen prosedur,gambar,

laporan, standar.

∗ Media dapat kertas, disket magnetik, elektronik atau optik, foto atau contoh

induk, atau gabungannya.

∗ Sekumpulan dokumen, misalnya spesifikasi dan rekaman, acap kali

dinamakan "dokumentasi".

∗ Beberapa Persyaratan (1.2) (misalnya Persyaratan mudah dapat dibaca)

menyangkut semua jenis dokumen, namun mungkin ada Persyaratan berbeda

bagi spesifikasi (misalnya Persyaratan terkendali terhadap revisi) dan

rekaman (misalnya Persyaratan mudah dapat diambil).

1.3 Spesifikasi

Dokumen (7.2) yang menyatakan Persyaratan (1.2).

∗ Spesifikasi dapat berkaitan dengan kegiatan (misalnya dokumen prosedur,

spesifikasi proses, dan spesifikasi uji), atau produk (4.2) (misalnya spesifikasi

produk, spesifikasi kinerja dan gambar).

1.4 Pedoman Mutu

Dokumen (7.2) yang merincikan Sistem Manajemen Mutu (2.3) suatu

Organisasi (3.1)

∗ Pedoman Mutu dapat berbeda dalam rincian dan formatnya, tergantung pada

ukuran dan kerumitan suatu Organisasi.

1.5 Rencana Mutu

Dokumen (7.2) yang berisi prosedur (4.5) dan Sumber Daya yang

diperlukan, harus diterapkan oleh siapa dan kapan pada suatu proyek (4.3),

produk (4.2), proses (4.1) atau kontrak tertentu

∗ Prosedur ini biasanya mengacu pada proses Manajemen Mutu dan proses

realisasi produk.

∗ Rencana Mutu acap kali mengacu pada bagian pedoman Mutu (7.4) atau

dokumen prosedur.

∗ Rencana Mutu biasanya adalah salah satu hasil perencanaan Mutu (2.9).

1.6 Rekaman

Dokumen (7.2) yang menyatakan hasil yang dicapai atau memberi bukti

pelaksanaan kegiatan.

∗ Rekaman dapat dipakai, misalnya, untuk mendokumentasikan ketertelusuran

(5.4) dan memberi bukti verifikasi (8.4), tindakan pencegahan (6.4) dan

tindakan korektif (6.5).

∗ Biasanya rekaman tidak perlu terkena pengendalian revisi.