LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER DI INDUSTRI FARMASI PT. BAYER INDONESIA

CIMANGGIS PLANT

Diajukan untuk memenuhi salah satu persyaratan pada Program Studi Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara

KHALIL FAHMI, S. Farm 133202116

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA FAKULTAS FARMASI

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER MEDAN

2014

Universitas Sumatera Utara

LEMBAR PENGESAHAN

LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI

di

PT. Bayer Cimanggis Plant

Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan

Disusun oleh: Khalil Fahmi 133202116

PT. Bayer Cimanggis Plant

Pembimbing,

Pembimbing PKPA Meylina D.F. Panjaitan, S.Si. Apt.

PT. Bayer Indonesia

Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara

Dekan,

NIP 195311281983031002 Prof. Dr. Sumadio Hadisyahputra, Apt.

Universitas Sumatera Utara

KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis panjatkan ke hadirat Allah SWT atas segala rahmat-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan Laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker di Industri Farmasi PT. Bayer Indonesia-Cimanggis Plant yang telah dilaksanakan mulai tanggal 1 April 2014 sampai 30 Mei 2014. Laporan ini disusun untuk memenuhi salah satu syarat Program Studi Profesi Apoteker di Fakultas Farmasi, Universitas Sumatera Utara.

Penyusunan Laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker ini tidak lepas dari bantuan berbagai pihak. Oleh karena itu, penulis menyampaikan ucapan terima kasih kepada: 1. Allah SWT, atas ijin-Nya penulis dapat menyelesaikan Laporan Praktik Kerja

Profesi Apoteker untuk memenuhi salah satu syarat Program Studi Profesi

Apoteker di Fakultas Farmasi, Universitas Sumatera Utara.

2. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisyahputra, Apt Selaku Dekan Fakultas Farmasi

Universitas Sumatera Utara.

3. Ibu Meylina D.F. Panjaitan, S.Si, Apt., selaku GMP Compliance Supervisor

dan pembimbing PKPA industri dari PT. Bayer Indonesia Cimanggis Plant.

4. Ibu Silvia Widyany, Apt., selaku pembimbing PKPA industri bagian IPC

Packaging di PT. Bayer Indonesia

5. Mr. Chris Sanchez, selaku Plant Manager PT. Bayer Indonesia Cimanggis Plant.

6. Ibu Ratna Sosialin selaku QA/QC Manager PT. Bayer Indonesia Cimanggis

Plant.

7. Seluruh staf dan karyawan PT. Bayer Indonesia Cimanggis Plant.

8. Ayah, Ibu, kakak, Abang dan adik tercinta yang selalu memberikan dukungan,

doa, perhatian dan kasih sayang.

9. Semua pihak yang telah membantu penulis dalam penyusunan Laporan

Praktik Kerja Profesi Apoteker ini.

Universitas Sumatera Utara

Penulis menyadari bahwa penyusunan laporan ini masih jauh dari

sempurna dan sangat membutuhkan saran-saran yang membangun. Penulis

berharap semoga laporan ini dapat bermanfaat bagi pembaca pada umumnya dan

penulis pada khususnya.

Medan, Juni 2014

Penulis

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR ISI

Hal

KATA PENGANTAR ………………...................................................................iii

DAFTAR ISI ………………................................................................................v

DAFTAR\LAMPIRAN...........................................................................................vi

RANGKUMAN.....................................................................................................vii

BAB I PENDAHULUAN

A. Latar Belakang 1

B. Tujuan PKPA 2

BAB II TINJAUAN KHUSUS PT. BAYER INDONESIA

A. Sejarah dan Perkembangan PT. Bayer Indonesia 3

B. Visi dan Misi PT. Bayer Indonesia 5

C. Struktur Organisasi 6

BAB III KEGIATAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

A. KegiatanHarian……………………………………………………………7

B. Plant Tour

1. Production 11

2. Packaging 22

3. Materials Management 25

4. Engineering 30

5. ProductDevelopment…………………………………………………34

6. QualityManagement(QA/QC)……………………………………......35

BAB IV PEMBAHASAN

A. Personalia 47

B. Bangunan dan Fasilitas 48

C. Peralatan 49

D. Sanitasi dan Hygine 50

E. Produksi 51

Universitas Sumatera Utara

F. Pengemasan 52

G. Pengawasan Mutu 53

H. Inspeksi Diri dan Audit Mutu 53

I. Penanganan Keluhan terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk, dan

Produk Kembalian 54

BAB V SIMPULAN DAN SARAN

A. Simpulan 55

B. Saran 56

DAFTAR PUSTAKA 60

Universitas Sumatera Utara

RINGKASAN

Telah selesai dilakukan Praktek Kerja Profesi (PKP) farmasi Industri di PT Bayer Cimanggis Plant, Depok. PKP ini dilaksanakan dalam upaya memberikan perbekalan, keterampilan, dan keahlian kepada calon apoteker dengan melihat secara langsung dan terlibat dalam pengelolaan suatu Industri sehingga mengetahui dan memahami peran dan tugas apoteker dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. PKP ini dilaksanakan pada tanggal 1 April – 30 Mei 2014. Industri di PT Bayer Cimanggis Plant, Depok meliputi: IPC di bagian packaging yang bertugas mengawasi mutu selama proses pengemasan. Proses pengemasan dimulai dari tahap pengemasan primer hingga tahap pengemasan tersier. Proses pengemasan dilaksanakan dengan mengikuti instruksi pelaksanaan SOP (Standard Operating Procedure) untuk menghasilkan obat jadi yang memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan.

Universitas Sumatera Utara