APOTEK

APOTEK

DINAS KESEHATAN KABUPATEN SEMARANG

DASAR HUKUM:• Undang-undang Obat Keras (St 1937 No. 541).• Undang-undang No. 5 tahun 1997 tentang Psikotropika.• Undang-undang No. 22 tahun 1999 tentang Otonomi Daerah. • Undang-undang No. 35 tahun 2009 tentang Narkotika.• Undang-undang No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan.• Peraturan Pemerintah No. 32 tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan.• Peraturan Pemerintah No. 72 tahun 1998 tentang Pengamanan

Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan.• Peraturan Pemerintah No. 25 tahun 1999 tentang Perimbangan

Keuangan antara Pusat dan Daerah.• Peraturan Pemerintah No.51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan

Kefarmasian.• Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia

No.889/MENKES/PER/V/2011 tentang Registrasi,Izin Praktik,dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian.

• Keputusan Menteri Kesehatan No. 1332/MENKES/SK/X/2002 tanggal 29 Oktober 2002 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotek.

• Peraturan Daerah Kabupaten Semarang No.6 Tahun 2012 tentang Pelayanan Kesehatan.

KETENTUAN UMUM:

Apotik merupakan suatu tempat tertentu, tempat dilakukan pekerjaan kefarmasian dan penyaluran Sediaan Farmasi, perbekalan kesehatan lainnya kepada masyarakat.

Tenaga kefarmasian adalah tenaga yang melakukan pekerjaan kefarmasian, yang terdiri atas Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian

Apoteker adalah Sarjana Farmasi yang telah lulus dan telah mengucapkan sumpah jabatan apoteker mereka yang berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku berhak melakukan pekerjaan kefarmasian di Indonesia sebagai Apoteker

Tenaga Teknis Kefarmasian adalah tenaga yang membantu Apoteker dalam menjalankan pekerjaan kefarmasian, yang terdiri atas Sarjana Farmasi/Ahli Madya Farmasi/Analis Farmasi/Tenaga Menengah Farmasi/Asisten Apoteker

Setiap tenaga kefarmasian yang menjalankan pekerjaan kefarmasian wajib memiliki surat tanda registrasi yang dikeluarkan oleh Menteri yaitu STRA bagi Apoteker (melalui KFN) dan STRTTK bagi Tenaga Teknis Kefarmasian (melalui Dinas Kesehatan Propinsi)

Pekerjaan kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional.

PERSYARATAN SIA

Syarat mendapatkan Surat Izin Apotik berdasarkan Kepmenkes RI No: 1332/Menkes/SK/X/2002 tentang Perubahan Atas Permenkes RI No: 922/Menkes/Per/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin apotik

Berdasarkan Peraturan Daerah No: 6 tahun 2012 tentang Pelayanan Kesehatan pasal 91 menyatakan bahwa Izin Apotik (SIA) berlaku untuk jangka waktu sesuai dengan jangka waktu berlakunya Surat Tanda Registrasi (STR)

Berdasar hal tersebut diperintahkan kepada Apotik yang belum memperbaharui SIA untuk mengajukan pembaharuan SIA

CHECK LIST PERMOHONAN SURAT IJIN APOTEK ( SIA ) SIA BARU

1 Surat Permohonan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kab.Semarang dari calon APA ( FORM APT-1)

2 Foto Copy SuratTanda Registrasi Apoteker (STRA) calon APA

3 Foto Copy Surat Ijin Praktek Apoteker (SIPA) calon APA

4 Foto Copy Ijazah Apoteker

5 Foto Copy sertifikat Uji Kompetensi dari calon APA

6 Foto Copy Kartu Tanda Penduduk calon APA

7 Surat pernyataan bermaterai bertempat tinggal secara nyata se-wilayah dengan calon apotek (mengetahui PC IAI)

8 Denah bangunan, denah lokasi apotek, dan denah apotek terhadap apotek lain.

9Surat yang menyatakan status bangunan dalam bentuk akte hak milik / sewa / kontrak, dilampirkan FC Sertifikat tanah / bangunan

10Daftar Asisten Apoteker dengan mencantumkan nama, alamat, tanggal kelulusan, dan SIK (dilampiri FC Ijazah dan SIK)

11 Daftar alat perlengkapan apotek

12 Daftar Kepustakaan wajib apotek

13Surat pernyataan bermaterai dari APA bahwa tidak bekerja tetap pada perusahaan farmasi lain dan tidak menjadi APA di apotek lain

14Asli dan Foto Copy surat ijin atasan bagi pemohon Pegawai Negeri Sipil, Anggota ABRI, dan Pegawai Instansi Pemerintah lainnya

15 Foto Copy akte perjanjian kerjasama antara calon APA dengan PSA. (dilegalisir)

16Surat pernyataan bermaterai Pemilik Sarana Apotek tidak terlibat pelanggaran peraturan perundang-undangan dibidang farmasi

17Surat keterangan sehat dari dokter bahwa pemohon memenuhi syarat-syarat fisik dan mental untuk melaksakan tugasnya sebagai apoteker

18 Foto Copy Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)

PERGANTIAN APA (PEMILIK DAN LOKASI TETAP)

1 Surat Permohonan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kab.Semarang dari calon APA (FORM APT-1)






7 Surat pernyataan bermaterai bertempat tinggal secara nyata se-wilayah dengan calon apotek


9Asli dan Foto Copy surat ijin atasan bagi pemohon PNS, TNI dan Pegawai Instansi Pemerintah lainnya (bermaterai)

10 Surat pengunduran diri dari APA lama

11 Surat pernyataan bermaterai dari APA lama tidak keberatan digantikan dengan APA baru


13Surat keterangan sehat dari dokter bahwa pemohon memenuhi syarat-syarat fisik dan mental untuk melaksakan tugasnya sebagai apoteker

14 Foto Copy SIA lama

Setelah SIA Baru keluar APA menyerahkan :- Berita Acara Serah Terima Peralihan Tanggung Jawab Pelayanan Kefarmasian dari APA lama ke APA baru rangkap 4 (Form APT-10)- SIA lama

1 Surat Permohonan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kab.Semarang dari calon APA




5 Surat pernyataan bermaterai Pemilik Sarana Apotek tidak terlibat pelanggaran peraturan perundang-undangan dibidang farmasi

6 Surat pernyataan bermaterai dari PSA lama tidak keberatan digantikan dengan PSA baru.

7 Surat yang menyatakan status bangunan dalam bentuk akte hak milik / sewa / kontrak / jual beli, dilampirkan FC Sertifikat tanah / bangunan.


9 FC SIA lama

Setelah SIA Baru keluar APA menyerahkan :- SIA lama

CHECK LIST PERMOHONAN SURAT IJIN APOTEK ( SIA )

PERGANTIAN PSA (APA DAN LOKASI TETAP)

1 Surat Permohonan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kab.Semarang dari calon APA






7Surat pernyataan bermaterai bertempat tinggal secara nyata se-wilayah dengan calon apotek (mengetahui PC IAI)

8 Denah bangunan, denah lokasi apotek, dan denah apotek terhadap apotek lain.

9Surat yang menyatakan status bangunan dalam bentuk akte hak milik / sewa / kontrak, dilampirkan FC Sertifikat tanah / bangunan

10 Daftar alat perlengkapan apotek




CHECK LIST PERMOHONAN SURAT IJIN APOTEK ( SIA )PINDAH LOKASI

ALUR PERIJINANPEMOHON MENGAJUKAN PERMOHONAN

BERKAS PEMOHON DITELITI PETUGAS

BERKAS LENGKAP

DILENGKAPITINJAUAN LOKASI APOTEK

MEMENUHI SYARAT

SYARAT TERPENUHI

PENERBITAN SIA

TIDAK MEMENUHI SYARAT

BERKAS TIDAK LENGKAP

TERIMA KASIH

APOTEK

Documents

Transcript of APOTEK