PEMBAHARUAN IZIN APOTEK1904.1 Direktur wajib mengirimkan pemberitahuan perpanjangan kelisensi melalui pos kilat ke alamat terakhir yang diketahui lisensi padaberkas dengan Direktur setidaknya enam puluh (60) hari sebelumberakhirnya lisensi.

1904.2 Kegagalan pemegang izin untuk menerima pemberitahuanpembaruan yang diperlukan oleh bagian ini tidak membebaskan lisensitanggung jawab memperbaharui lisensi oleh berakhirnya lisensi yangada.

1904.3 Sebuah pemegang izin mengajukan perpanjangan izin harusmengajukan permohonan perpanjangan tidak kurang dari tiga puluh(30) hari sebelum kedaluwarsa, untuk menghindari penyimpangan.

1904.4 Jika Direktur tidak menerima permohonan perpanjangan izinsetidaknya tiga puluh (30) hari sebelum tanggal jatuh tempo, izinberlaku lagi pada tanggal kedaluwarsa. Izin dapat dipulihkan dalamwaktu tiga puluh (30) hari dari berakhirnya setelah menerima aplikasipembaharuan selesai dan pembayaran biaya keterlambatan.

1904.5 Setelah menerima akhir biaya yang diperlukandan pemrosesan akhir dari aplikasi pembaharuan, pemilikizin dianggap telah memiliki izin berlaku selama periodeantara berakhirnya izin dan tanggal pemulihan.

1904.6 Penempatan kembali izin yang telah kadaluarsaselama lebih dari tiga puluh (30) hari harus ataskebijaksanaan Direktur. Jika tidak, sebuah pemegang izinyang tidak menyampaikan permohonan perpanjanganselesai atau diperlukan biaya keterlambatan dalam waktutiga puluh (30) hari setelah berakhirnya izin pemohon wajibmengajukan permohonan izin sesuai yang baru untuk 1902 dari pasal ini.

1904.7 Sebelum pembaruan izin, Direktur akanmembuat pemeriksaan apotek untuk menentukan sesuaidengan Undang-Undang dan pasal ini.

1904.8 Direktur akan mengirimkan laporan tertulis daritemuan pemeriksaan ke pemilik izin paling lambat 15 (limabelas) hari setelah berakhirnya pemeriksaan

PERUBAHAN NAMA APOTEK , KEPEMILIKAN, ATAU LOKASI

1905.1Sebuah pemilik yang ingin mengubah nama apotekberlaku kepada Direktur pada formulir yang ditentukan olehDirektur dan membayar biaya yang diperlukan.

1905.2Sebuah pemilik yang ingin mengubah lokasi apotek diKabupaten wajib mengajukan permohonan izin baru sesuaidengan persyaratan yang ditetapkan dalam 1902 dari Pasalini.

1905.3Jika perubahan nama atau lokasi disetujui, Direkturmenerbitkan izin baru yang menunjukkan nama baru ataulokasi. Izin tidak diperkenankan untuk menggunakan namabaru atau lokasi sampai telah menerima pemberitahuanresmi dari Direktur persetujuan perubahan.

1905.4Sebuah pemilik yang ingin mengubah kepemilikan dariapotek harus memberitahukan Direktur setidaknya enampuluh (60) hari sebelum tanggal perubahan. Para calonpemilik harus mengajukan permohonan izin baru sesuaidengan 1902 dari pasal ini.

1905.5Ketika apotek perubahan kepemilikan, izin akanmenjadi tidak berlaku dan harus menyerahkan segerakepada Direktur, dan izin harus diperoleh oleh pemilik baruatau tidak terdapat perubahan atas nama apotek.

1905.6Direktur dapat mengeluarkan izin untuk pemilik barudari yang sudah ada apotek Lisensi tanpa pemeriksaan pra-izin yang diperlukan oleh 1.902,9 dari pasal ini, disediakanpemilik baru menyatakan dalam penerapannya untuk izinbaru yang apotek tidak akan mengalami perubahan fisikatau operasional yang cukup besar pada tahun pertamaizin.

1906 PENUTUP APOTEK1906.1Setiap kali apotek berencana untuk menghentikan operasi,

pemilik harus, selain persyaratan bagian ini, sesuai dengan ketentuan 1323 Judul ini, dan memberitahu Direktur penutupan apotek paling lambat 15 (lima belas) hari sebelum tanggal diantisipasi penutupan. Pemberitahuan disampaikan kepada Direktur secara tertulis dan harus berisi informasi berikut:

(a) Tanggal apotek akan ditutup;

(b) Nama, alamat, dan nomor telepon dari orang-orang yang akan memiliki wewenang berkas resep, catatan sebagian peracikan, catatan pengemasan ulang, semua obat termasuk zat yang dikendalikan, dan catatan persediaan apotek yang akan ditutup; dan

(c)Nama, alamat, nomor pendaftaran DEA, dan nomor pendaftaran Distrik setiap orang yang akan mengakuisisi salah satu obat-obatan dan bahan-bahan terlarang dari apotek akan ditutup, jika diketahui pada saat pemberitahuan diajukan.

1906.2 apotek yang membagi-bagikan obat resep harus, setidaknya lima belas (15) hari sebelum tanggal penutupan apotek, posting tanda pemberitahuan penutupan di tempat yang mencolok di bagian depan bagian resep dan pada semua pintu masuk umum ke apotek. Tanda pemberitahuan penutupan memuat informasi berikut:(a) Tanggal penutupan; dan(b) Nama, alamat, dan nomor telepon apotek memperoleh pesanan obat resep, mengisi ulang informasi, dan catatan pengobatan pasien apotek.

1906.3 Pada tanggal penutupan, apotek harus, selain memenuhi semua District dan federal yang persyaratan lainnya:(a) Memindahkan berkas resep obat, informasi mengisi ulang, dan catatan pengobatan pasien ke apotek berlisensi dalam jarak yang wajar dari apotek yang tutup. Apotek harus apotek yang sama yang diidentifikasi dalam tanda pemberitahuan penutupan; dan(b) Menghapus semua tanda-tanda dan simbol-simbol yang mengindikasikan keberadaan apotek, atau representasi yang akan cenderung menyesatkan publik bahwa apotek berada pada alamat yang tertera.

1906.4 Tidak lebih dari lima belas (15) hari setelah apotek telah ditutup, pemilik harus menyerahkan kepada Direktur berupa hal berikut:

(a) Izin Apotek;(b sertifikat pendaftaran) District Columbia; dan(c) Sebuah pernyataan tertulis yang berisi informasi berikut:

1. Tanggal sebenarnya penutupan;2. Konfirmasi bahwa semua obat telah dialihkan ke orang yang berwenang atau beberapa orang, atau dimusnahkan. Jika obat dipindahkan, nama dan alamat dari orang-orang kepada siapa mereka dipindahkan;3. Jika zat yang dikendalikan dipindahkan, daftar nama, alamat, nomor pendaftaran DEA, dan nomor pendaftaran Distrik orang-orang kepada siapa zat dipindahkan, zat ditransfer, jumlah setiap zat ditransfer, tanggal transfer mengambil tempat, dan salinan DEA bentuk 222 untuk transfer zat yang dikendalikan Jadwal II;4. Konfirmasi bahwa pendaftaran DEA dan semua formulir DEA 222 terpakai (formulir pemesanan) dikembalikan ke DEA;5. Konfirmasi bahwa semua label apotek dengan alamat dan bantalan resep kosong dengan alamat yang dalam kepemilikan apotek dimusnahkan;6. Jika zat yang dikendalikan dipindahkan, mengkonfirmasi bahwa persediaan telah dilakukan; dan7. Konfirmasi bahwa semua tanda-tanda dan simbol-simbol yang mengindikasikan keberadaan apotek telah dihapus.

1906.5 Jika apotek ditutup tiba-tiba karena kebakaran, kerusakan, bencana alam, kematian, penyitaan properti, penggusuran, kebangkrutan, atau keadaan darurat lainnya apotek wajib memberitahu Direktur secepatnya atau jauh sebelum penutupan seperti yang diperbolehkan oleh berbagai keadaan.

1906.6 Apoteker yang penanggung jawab dan pemilik apotek harus bersama-sama bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan apotek dengan ketentuan bagian ini.

STANDAR FISIK1907.1Standar fisik yang terkandung dalam bagian ini berlaku

untuk semua apotek, kecuali dinyatakan dibebaskan oleh pasalini atau Direktur.

1907.2apotek harus memenuhi persyaratan yang berlaku dari zonaDistrik Columbia, bangunan, kebakaran, pipa, dan kode listrik.

1907.3apotek tidak akan diizinkan untuk beroperasi baik fasilitastipe sementara atau tipe gandeng, kecuali dengan izinpenggunaan khusus atau terbatas yang disetujui oleh Direktur

1907.4Peracikan resep obat dan bidang dispensing harus:

(a) Menjadi minimal seratus lima puluh (150) meter persegi didaerah, kecuali bahwa apotek berlisensi sebelum tanggalefektif aturan ini mungkin dari rekaman persegi yang lebihrendah yang telah disetujui oleh Direktur;

(b)Memiliki minimal sepuluh (10) meter persegi ruangapoteker penanggungjawab, dengan ruang tambahan untuk setiap apotekertambahan bertugas, untuk meracik dan mengeluarkan obat dengan amandan efisien, kecuali bahwa apotek berlisensi sebelum tanggal efektif pasalini mungkin rekaman persegi lebih rendah dari meja ruang yang disetujuioleh Direktur.

(c) Memuat daerah yang cocok untuk konseling rahasia pasien, jika apotekmelayani pa umum;

(d) Dipisahkan dari area lain oleh hambatan yang menjadikannya daerahtidak dapat diakses kepada dari orang yang tidak berkepntingan;

(e) Menyediakan pandangan yang terhalang apoteker bertugas;

(f) Diberi pencahayaan dengan baik dan berventilasi

(g) Memiliki keran wastafel dan leher angsa dengan air panas dan dingindalam dispensing dan area peracikan, untuk akses langsung danpenggunaan semua personil apotek, dipelihara dalam kondisi sanitasi danharus mencakup:

1.sabun dan detergen , dan

2. Pengering udara atau menggunakan handuksekali pakai.

(h)Mempertahankan suhu apotek dalam kisaran cocok denganpenyimpanan obat yang tepat; dan

(i) Memiliki fasilitas pendingin khusus untuk penyimpanan obatmembutuhkan ruang pendingin dengan termometer mengontrolsuhu interior untuk tetap dipertahankan antara tiga puluh enamderajat Fahrenheit (36F) dan empat puluh enam derajat Fahrenheit(46F).

1907.5 Semua daerah di mana obat-obatan dan peralatan medis disimpan,harus kering, baik dinyalakan, ventilasi yang baik, dipertahankan padasuhu aman untuk penyimpanan obat yang ditentukan oleh FarmakopeAmerika / formularium Nasional (USP / NF) atau Amerika Serikat Fooddan Drug Administration (USFDA) dan dipelihara dalam kondisi bersihdan teratur.

1907.6 Area penyimpanan harus dipertahankan pada suhu yang akanmenjamin keutuhan obat sebelum dispensing sebagaimana diatur olehFarmakope Amerika Serikat / formularium Nasional (USP / NF) dan /atau label produsen atau distributor kecuali dinyatakan lain oleh BiroMakanan , Obat & Perlindungan Radiasi, Divisi Pengawasan Farmasi.

STANDAR SANITASI1908.1Standar sanitasi yang terkandung dalam bagian ini berlaku

untuk semua apotek dan area obat dan penyimpanan perangkatmedis, kecuali dinyatakan dibebaskan oleh pasal ini atau Direktur.

1908.2apotek dan semua wilayah di bawah kontrol apotek, termasukarea penyimpanan dan toilet, harus dipelihara di ruang bersih dansanitasi kondisi bebas dari serangan oleh tikus, burung, serangga,dan hama lainnya.

1908.3Semua daerah apotek dan penyimpanan harus kering danberventilasi baik.

1908.4Semua peralatan apotek harus tetap bersih dan dalam kondisioperasi yang baik.

1908.5Sampah harus disimpan dalam kantong sampah dan wadahlimbah tertutup.

1908.6Sampah, limbah, dan sampah lainnya harus disingkirkan dariapotek pada waktu yang tepat dan menjaga kebersihan.

1908.7Fasilitas toilet harus terletak di daerah yang cukup mudahdiakses personil farmasi dan dilengkapi dengan mencuci tanganwastafel, sabun atau deterjen, kertas toilet, dan pengering udaraatau handuk.

1908.8Fasilitas apotek yaitu pipa saluran air harus dijaga dalamkondisi baik.

1908.9Hewan tidak diperkenankan di apotek atau daerah berdekatandengan apotek dan di bawah pengawasan apotek kecuali untukanjing pemandu yang menyertai orang-orang cacat.

1908.10 Semua orang yang bekerja di apotek dalam jabatan apapun harus mengikuti praktek kerja higienis, termasuk mencucitangan secara menyeluruh sesering diperlukan untukmenghilangkan tanah dan kontaminasi

KEBUTUHAN PERALATAN DAN REFERENSI

1909.1Peralatan dan referensi persyaratan bagian ini berlaku untuksemua apotek, kecuali dinyatakan dibebaskan oleh pasal ini atauDirektur.

1909.2Apoteker yang penanggung jawab harus bertanggung jawabuntuk menjaga hal-hal berikut:(a) sumber referensi informasi dispensing saat ini konsistendengan lingkup praktik farmasi di lokasi apotek yang diizinkan;(b) Satu set neraca resep, peka terhadap 15 miligram, dan beratatau skala elektronik jika apotek terlibat dalam kegiatan yangmembutuhkan berat komponen dispensing;(c) Peralatan lain, persediaan, dan referensi sesuai dengan ruanglingkup apotek tentang praktek dan dengan keselamatan publik;dan(d) Semua barang-barang lainnya yang diperlukan oleh hukumdan peraturan federal dan Distrik Columbia.

1909.3 apotek akan dikenakan kepada Direktur pengesampingan salah satuperalatan yang dibutuhkan dalam 1.909,2 mana peralatan akan tidakberlaku kepada layanan yang diberikan oleh apotek.

1909.4 apotek harus dilengkapi dengan alat yang memberikan informasikeadaan darurat dari sumber beracun .

1909.5 Selain persyaratan yang ditetapkan di bawah 1.909,2, apotek nuklirharus menjaga item berikut, dalam bentuk hard copy atau formatelektronik, di referensi perpustakaan:

(a) Sebuah referensi pada penanganan yang aman dari bahan radioaktif;

(b) minimal tiga teks yang berhubungan dengan ilmu kedokteran nuklir;

(c) referensi persiapan produk steril; dan

(d) Kode Peraturan Federal, Judul 49, Bagian 106-199, denganamandemen terakhir

1910 Keamanan dan Perlindungan Terhadap Obat Diversion

1910.1 Keamanan dan perlindungan persyaratan bagian ini berlaku untuksemua apotek, kecuali dinyatakan pengecualian oleh pasal ini atau Direktur.

1910.2 apotek harus memiliki sistem alarm keamanan yang:(a) Mendeteksi benda yang tidak sah masuk ke dalam gedung;(b) Memberikan perlindungan daerah untuk penyimpanan obat,peracikan, dan daerah peracikan;(c) Memiliki sumber daya tambahan; dan(d) Apakah dalam kondisi baik dan ketertiban operasi setiap saat.

1910.3 Peracikan resep obat dan area dispensing dan tempatpenyimpanan obat harus terpisah tertutup dan diamankandengan cara seperti untuk mencegah penyelewengan danakses yang berwenang

1910.4 Setiap zat yang dikendalikan disimpan di luar peracikan resepobat dan area dispensing harus dijaga di tempat penyimpanan yangterkunci.

1910.5 Jika hanya suatu area tertentu dari suatu usaha digunakansebagai apotek, area apotek harus aman tertutup dan yang mamputerkunci dan dilengkapi dengan sistem alarm dan tidak dapatdiakses dari sisapembangunan.

1910.6 Setiap apoteker, saat bertugas, bertanggung jawab ataskeamanan apotek, termasuk ketentuan untuk mengontrol yangefektif terhadap pencurian atau pengalihan obat atau perangkat

1910.7 apotek harus dijamin dengan baik punya sebuah pembatas dengankunci yang sesuai, atau dengan penghalang elektronik untuk mendeteksimasuk, dan dilindungi oleh alarm setiap saat sementara apoteker tidakbertugas.

1910.8 Akses ke obat peracikan resep, pengeluaran, dan penyimpanandaerah harus dibatasi pada:(a) Apoteker dipekerjakan oleh apotek;(b) Orang yang membutuhkan tambahan masuknya untuk tujuanpemakaian pekerjaan tugas terkait dengan adanya apoteker; dan(c) Orang secara hukum berhak untuk terlibat dalam inspeksi atau tugaspenegakan hukum.

1910.9 Berikut ini obat-obatan, peralatan medis, dan obat-obatan tidak akandisimpan atau ditampilkan di daerah yang dapat diakses oleh olehmasyarakat umum:(a) Resep atau Riwayat obat-obatan dan peralatan medis(b) Perangkat yang dapat digunakan dalam administrasi zat yangterlarang;(c) Selama obat bebas yang mengandung zat yangterlarang; dan(d) Selama obat yang ada dipasaran yang telah diidentifikasi oleh Foodand Drug Administration atau Direktur yang memiliki potensipenyalahgunaan atau pelecehan

KEMASAN DAN PENANGANAN OBAT DAN ALAT KESEHATAN

1911.1 Kemasan dan penanganan persyaratan bagian ini berlaku untuk semuaapotek, kecuali dinyatakan pengecualian oleh pasal ini atau Direktur.

1911.2 apotek harus mengeluarkan obat-obatan atau peralatan medis dalamwadah baru dan bersih atau dalam wadah asli pabrikan atau kemasan.

1911.3 apotek harus mengeluarkan obat dalam wadah aman dari gangguananak kecuali ada dokumentasi bahwa pasien telah meminta sebaliknya,sesuai dengan Undang-Undang Federal Pencegahan bahan beracun 1970,16 CFR Part 1700 tertulis.

1911.4 apotek tidak akan menggunakan kembali botol produsen atau wadah.1911.5 apotek tidak akan menggunakan kembali botol atau wadah yang telah

mengadakan zat beracun, dipalsukan, atau tak bermerek.1911.6 apotek wajib memperoleh obat hanya dari pemasok memiliki ijin atau

terdaftar sebagai yang dipersyaratkan oleh hukum federal dan District.1911.7 apotek harus mendapatkan hanya obat yang berasal dalam wadah

produsen asli atau distributor.1911.8 apoteker harus mengarahkan dan mengawasi peracikan, pengemasan

ulang, atau prepackaging obat dan membuat verifikasi akhir dari produkyang dikemas dan mendokumentasikan verifikasi.

1911.9 apotek akan menyimpan log dari obat yang telah ditambah, dikemas ulang, atauyang dikemas di bawah pengawasan seorang apoteker. Log harus berisi informasiberikut: (a) Nama obat;

(b) Nama produsen atau distributor;

(c) Para produsen atau distributor atau pengendalian jumlah obat;

(d) Kekuatan obat;

(e) Tanggal kadaluarsa;

(f) Tanggal prepackaging atau pengemasan ulang;

(g) Jumlah obat yang disiapkan; dan

(h) Nama atau inisial apoteker mengawasi kemasan.

1911.10 apotek harus menjaga log yang dipersyaratkan dalam 1.911,09 bab ini selamalima (5) tahun sejak tanggal kemasan. Catatan yang berusia lebih dari dua (2) tahundapat disimpan luar lokasi selama mereka dapat diambil dalam waktu tiga hari (3)

1911.11 Semua obat-obatan dan peralatan medis yang dimiliki oleh apotek harusdisimpan:

(a) Dengan cara yang tepat dan aman;

(b) Dalam sebuah wadah yang tepat atau paket yang menyediakan perlindungan produk;

(c) Untuk memastikan identifikasi lengkap dan akurat dari produk; dan

(d) Sebagaimana dipersyaratkan oleh produsen, pasal ini, dan hukum yang berlaku lainnyadi federal dan District Columbia atau peraturan.

LABEL DARI OBAT YANG DI BAGIKAN1912.1 Persyaratan pelabelan bagian ini berlaku untuk semua apotek, kecuali

dinyatakan pengecualian oleh pasal ini atau Direktur.1912.2 Sebuah wadah di mana obat resep atau perangkat dijual atau dibagikan

harus menanggung label yang berisi informasi berikut:(a) Nama, alamat, dan nomor telepon apotek;(b) Nama pasien, atau jika pengguna akhir adalah binatang, nama pemilik,nama pertama hewan, dan spesies hewan;(c) Nama dokter yang menulis resep;(d) Tanggal mengisi;(e) Nama Generik, kimia, atau nama merek obat kecuali kelalaian secarakhusus diminta oleh resep secara tertulis sesuai dengan DistrikColumbia . Harga Resep Obat Undang-Undang Informasi . (DC UU 1-81, DCKode 48-801 et al) ;(f) Kekuatan, dosis, dan jumlah obat dibagikan(g) Petunjuk penggunaan dan pernyataan peringatan, jika ada, yangterkandung dalam resep atau dipersyaratkan oleh hukum;(h) Nomor seri dari resep atau resep nomor; dan(i) Tanggal berakhirnya produk sesuai dengan produsen atau satu (1) tahunsejak tanggal obat atau alat medis ditiadakan, mana yang lebih dulu,tunduk pada kebijaksanaan apoteker untuk memilih tanggal yang lebih awal dimana kehidupan seorang diperparah produk obat mungkin berakhir.

1912.3 Jika perintah resep untuk zat yang dikendalikan, label juga harusmencakup jelas, peringatan singkat bahwa itu adalah kejahatan untukmentransfer obat kepada orang lain selain pasien.

1912.4 apotek harus bertanggung jawab untuk label setiap wadah yangdikemas atau dikemas ulang dengan informasi berikut:(a) Nama obat;(b) Nama pabrikan jika obat generik;(c) Kekuatan obat dan jumlah;(d) Produsen atau distributor kontrol atau nomor lot; dan(e) Tanggal berakhirnya produk sesuai dengan produsen atau pada satu (1)tahun sejak tanggal perangkat obat atau medis yang dikemas, mana yanglebih dulu, tunduk pada kebijaksanaan apoteker untuk memilih tanggalyang lebih awal di mana kehidupan seorang produk obat diperparahmungkin berakhir.

1912.5 Bila ukuran label yang diperlukan sesuai dengan bagian inimemerlukan pengurangan jenis, pengurangan tidak akan dibuat untukukuran yang lebih kecil daripada yang diperlukan dan dalam keadaanapapun ukuran kurang dari enam (6) jenis titik.

1912.6 Setelah dibuka, wadah multi dosis harus diberi label dengan tanggalkadaluarsa produk sesuai dengan produsen atau pada satu (1) tahun sejaktanggal perangkat obat atau medis yang dikemas, mana yang lebih dulu,tunduk pada kebijaksanaan apoteker untuk memilih tanggal yang lebih awaldi di mana masa pakai produk obat yang di campur dapat kedaluwarsa.

PENCATATAN1913.1 Persyaratan pencatatan bagian ini berlaku untuk semua apotek, kecuali

dinyatakan pengecualian oleh pasal ini atau Direktur

1913.2 apotek wajib memelihara setiap saat catatan lengkap dan akurat darisemua obat resep dan perangkat yang diterima, dijual, di campur,ditiadakan, atau dibuang oleh apotek untuk jangka waktu lima (5) tahun.

1913.3 Untuk tujuan bagian ini, persyaratan dapat dipenuhi dengan caramenjaga dua tahun terbaru dari catatan di situs dan sisanya tiga tahuncatatan dari situs selama catatan dapat diambil dalam waktu tiga (3) harikerja dari permintaan

1913.4 apotek harus menyimpan catatan kronologis, untuk jangka waktu lima(5) tahun sejak tanggal area dispensing pertama, masing-masing resep yangdiisi atau diisi ulang termasuk informasi berikut:

(a) Nama dan alamat pasien;

(b) Nama dan alamat resep dan tanggal yang ditentukan;

(c) Nama, kekuatan, bentuk sediaan, dan jumlah obat yang diresepkan,dan kuantitas ditiadakan jika berbeda dari jumlah yang ditentukan;

(d) Nama dan produsen obat jika pengganti atau obat generik untuk obatsebenarnya diresepkan atau diisi pada awalnya;

(e) petunjuk penggunaan;(f) Tanggal resep di campur, menyediakan , atau isi ulang;(g) Nama atau inisial apoteker yang bertanggung jawab untuk verifikasiakhir urutan resep;(h) peresepan Penegakan Administration obat (DEA) jumlah danpengendalian bahan Distrik Columbia nomor bila diperlukan oleh hukumatau peraturan;(i) Tanggal berakhirnya obat yang dibagikan;(j) Setiap perubahan atau pengubahan yang dibuat kepada resep obatdibagikan berdasarkan kontak dengan praktisi untuk menunjukkan jejakaudit yang jelas. Hal ini harus mencakup, perubahan jumlah, petunjuk,jumlah isi ulang, atau izin untuk menggantikan obat; dan(k) Informasi lain yang diperlukan oleh District Columbia atau hukumfederal atau peraturan

1913.5 Apoteker melakukan verifikasi akhir dari resep harus diidentifikasi padacatatan resep dengan nama atau inisial, dan bertanggung jawab penuh ataskebenaran pengolahan, peracikan, dan mengeluarkan perintah resep.

1913.6 apotek akan dimasukkan ke dalam sistem untuk menetapkan kodeidentifikasi yang aman untuk setiap apoteker untuk digunakan pada catatanverifikasi, atau memerlukan tanda tangan manual apoteker melakukanverifikasi akhir untuk memastikan bahwa hanya apoteker yang melakukanverifikasi aktual dapat menempatkan atau namanya atau inisial namanya dicatatan verifikasi .

1913.7 Semua pesanan resep harus dipelihara untuk jangka waktu lima (5)tahun sejak tanggal Dispensing pertama.

1913.8 Pesanan resep untuk zat yang diawasi di Jadwal I dan II harusdipelihara dalam file terpisah dari semua catatan lain dari apotek.

1913.9 Pesanan resep untuk obat terlarang di Jadwal III, IV, dan V harusdipelihara baik dalam file resep yang terpisah atau dalam bentuksedemikian rupa sehingga mereka mudah didapat dari catatan resep laindari apotek. Mereka akan dianggap mudah diperoleh kembali jika, pada saatmereka awalnya diajukan, menghadapi resep tersebut ditandai dengan tintamerah di sudut kanan bawah dengan huruf "C" tidak kurang dari satu incitinggi dan diajukan yang biasa secara berurutan File resep bernomor untukzat tidak yang dikendalikan. Namun, jika apotek menggunakan sistempencatatan elektronik untuk resep yang memungkinkan identifikasi dengannomor resep dan pengambilan dokumen asli dengan nama resep, namapasien, obat dibagikan, dan tanggal diisi, maka persyaratan untuk menandaicopy resep keras dengan merah "C "dihapuskan.

1913.10 Semua pesanan resep harus memenuhi persyaratan di bawahini, Semua pesanan resep harus memenuhi persyaratan di bawah bagian ini,Undang-Undang dan Judul 21, CFR Part 1306, keberadaan dapat diterapkan.