1

Tindakan Nama Jabatan Tandatangan Tanggal

Disiapkan Dr. Fatah Yasin Manajer Pelayanan

Medis 10 Januari 2014

Diperiksa Dr. H. Makmur Santosa, MARS Direktur Pelayanan

13 Januari 2014

Disetujui Dr. H. Masyhudi AM, M. Kes Direktur Utama

16 Januari 2014

PERATURAN DIREKTUR RUMAH SAKIT ISLAM SULTAN AGUNG

NOMOR : 75/PER/RSI-SA/I/2014

TENTANG

KEBIJAKAN PENELITIAN

DI RUMAH SAKIT ISLAM SULTAN AGUNG

2

Bismillahirrahmanirrahiim

PERATURAN DIREKTUR RUMAH SAKIT ISLAM SULTAN AGUNG

NOMOR : 75/PER/RSI-SA/I/2014

T E N T A N G

KEBIJAKAN PENELITIAN

DI RUMAH SAKIT ISLAM SULTAN AGUNG

DIREKTUR RUMAH SAKIT ISLAM SULTAN AGUNG

MENIMBANG : a. Bahwa dalam penyelenggaraan penelitian yang melibatkan pasien

dan atau keluarga harus didasari dengan perikEmanusiaan dan

pedoman etik penelitian.

b. Bahwa agar penelitian dapat dipertanggungjawabkan dari segi

ilmiah, moral dan etika, perlu adanya Keputusan Direktur tentang

Kebijakan Penelitian RSI. Sultan Agung sebagai landasan bagi

penyelenggaraan penelitian di RSI. Sultan Agung;

c. Bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam

a dan b, perlu ditetapkan dengan Keputusan Direktur RSI. Sultan

Agung.

MENGINGAT : 1. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 tahun 2009

tentang Rumah Sakit.

2. Peraturan Pemerintah No. 39 / 1995 tentang Penelitian dan

Pengembangan Kesehatan.

3. Keputusan Menteri Kesehatan RI Nomor : HK.07.06/III/2371/09

tentang Ijin Penyelenggaraan Rumah Sakit Islam Sultan Agung.

3

4. Surat Keputusan Pengurus Yayasan Badan Wakaf Sultan Agung

Nomor : 090/SK/YBW-SA/XII/2009 tentang Pengangkatan Direksi

Rumah Sakit Islam Sultan Agung (RSI-SA) Masa Bakti 2009 - 2013.

5. Surat Keputusan Yayasan badan Wakaf Sultan Agung Nomor :

68/SK/YBW-SA/V/2013 tentang Pengesahan Struktur Organisasi

dan Tata Kerja Rumah Sakit Islam Sultan Agung

M E M U T U S K A N

MENETAPKAN :

KESATU : Kebijakan Penelitian di Rumah Sakit Islam Sultan Agung sebagaimana

terlampir dalam keputusan ini.

KEDUA : Kebijakan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan.

KETIGA : Apabila dikemudian hari ternyata terdapat kekeliruan dan kesalahan

dalan keputusan ini maka akan diadakan adanya perubahan dan

perbaikan sebagaimana mestiny

Ditetapkan di : Semarang

Tanggal : 14 Rabiul Awwal 1435.H

16 Januari 2014.M

RUMAH SAKIT ISLAM SULTAN AGUNG

SEMARANG

Dr. H. Masyhudi AM, M. Kes

Direktur Utama

TEMBUSAN Yth :

1. Seluruh Manajer

2. Seluruh Kepala Instalasi

3. Arsip

4

LAMPIRAN PERATURAN DIREKTUR RUMAH SKIT ISLAM SULTAN AGUNG

NOMOR : 75/PER/RSI-SA/I/2014

TANGGAL : 16 JANUARI 2014

1. Pengertian

Penelitian di RSI. Sultan Agung adalah segala jenis kegiatan pengambilan data di RSI.

Sultan Agung baik data primer maupun skunder, peminjaman status/ CM pasien dan

sebagainya baik untuk kepentingan pendidikan atau kegiatan ilmiah atau kepentingan

lainnya, kecuali pengambilan gambar dengan cara memotret

2. Tujuan

Mengatur pelaksanaan penelitian tetap mendukung kegiatan pelayanan kepada

pasien Koordinasi pelaksanaan penelitian dapat berjalan lancar

Memudahkan untuk memonitoring dan evaluasi pelaksanaan kegiatan penelitian

sehingga diperoleh hasil penelitian yang valid dan berguna

3. Kebijakan :

a. Peneliti harus memenuhi syarat-syarat sebagai berikut :

– Surat pengantar dari institusi pendidikan atau lembaga penelitian

– Proposal penelitian

– Ethical clearance

– Metodologi penelitian

– Informed consent

b. Peneliti menjelaskan kepada pasien dan keluarganya tentang:

– Manfaat penelitian

– Kemungkinan resiko dan ketidaknyamanan yang dapat ditimbulkan

– Manfaat yang akan didapatkan oleh pasien dan atau keluarganya

– Jaminan anonimitas, keamanan dan kerahasiaan

– Peneliti dapat menjawab setiap pertanyaan yang diajukan subyek dengan

prosedur penelitian yang diikuti

– Persetujuan subyek dapat mengundurkan diri kapan saja

5

c. Adanya pernyataan persetujuan (lnformed Consent) dari pasien dan atau keluarga

didapat melalui suatu proses yang ditetapkan rumah sakit dan dilaksanakan oleh

peneliti dan didampingi oleh Ka. Unit/Bagian/Instalasi, dalam bahasa yang

dipahami pasien.

d. Pasien yang menolakan berpartisipasi dan mengundurakan diri dari partisipasi

tidak mempengaruhi akses terhadap pelayanan rumah sakit

e. Apabila intervensi penelitian berpotensi mengakibatkan cidera atau stress

tambahan maka subyek dikeluarkan dari kegiatan penelitian untuk mencegah

terjadinya cidera, kesakitan, stress, maupun kematian subyek penelitian.

f. Penelitian yang menggunakan manusia sebagai subyek penelitian harus

mendapatkan ethical clearance dari Komisi Etik RSI. Sultan Agung baik penelitian

yang melakukan pengambilan specimen ataupun yang tidak melakukan

pengambilan specimen.

g. Penelitian dilakukan sejak dikeluarkan ethical Clearance sampai dengan batas

waktu sesuai dengan kebutuhan.

h. Penelitian menggunakan prinsip keterbukaan, dilakukan secara jujur, hati-hati,

professional, berperikemanusiaan dan memperhatikan factor-faktor ketepatan,

keseksamaan, kecermatan, intimitas, psikologis serta perasaan religious subyek

penelitian.