Post on 08-Feb-2023
GREEN BOOKAntimicrobial drugs
ที่ปรึกษา
นายสุขุม กาญจนพิมาย อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
นายพิเชฐ บัญญัติ รองอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
นายสมฤกษ์ จึงสมาน รองอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
นางสาวสุรัชนี เศวตศิลา ผู้อ�านวยการส�านักยาและวัตถุเสพติด
ผู้จัดท�า
นายสมศักดิ์ สุนทรพาณิชย์
นางสาวจันทนา พัฒนเภสัช
นางสาวโสมขจี หงษ์ทอง
นางสาวมาศวลัย ลิขิตธนเศรษฐ์
เจ้าของ ส�านักยาและวัตถุเสพติดกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
กระทรวงสาธารณสุขจ.นนทบุรี
เว็บไซต์https://bdn.go.th
โทร.029510000ต่อ99137,98459
โทรสาร025805733
พิมพ์ที่ โรงพิมพ์บริษัทโอ-วิทย์(ประเทศไทย)จ�ากัด
จ�านวน3,000เล่ม
ปีที่พิมพ์พ.ศ.2561
ISBN:978-616-11-3621-5
III
ค�านิยม
การดื้อยาต้านจุลชีพเป็นปัญหาส�าคัญที่ทั่วโลกให้ความสนใจเน่ืองจากในปัจจุบันพบว่าสถานการณ์การดื้อยาต้านจุลชีพทวีความรุนแรงมากขึ้นส่งผลให้การรักษาโรคติดเชื้อไม่ได้ผลดีเท่าที่ควรท�าให้ต้องเปลี่ยนไปใช้ยาชนิดอื่น หรือใช้เวลาในการรักษาตัวนานขึ้น ส่งผลให้ค่าใช้จ่ายในการรักษาสูงขึ้นตามไปด้วยองค์การอนามัยโลกและประเทศต่างๆจึงได้ก�าหนดแนวทางเพ่ือป้องกันและแก้ไขปัญหาเชื้อดื้อยา ส่วนประเทศไทยได้จัดท�าแผนยุทธศาสตร์การจัดการการดื้อยาต้านจุลชีพประเทศไทยพ.ศ. ๒๕๖๐-๒๕๖๔ โดยมีเป้าหมายให้ประเทศไทยมีระบบจัดการการด้ือยาต้านจุลชีพที่มีสมรรถนะตามเกณฑ์สากล และลดการป่วยจากเชื้อดื้อยาลงร้อยละ ๕๐ภายในปีพ.ศ.๒๕๖๔ กระทรวงสาธารณสุข โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้จัดท�าGREENBOOKฉบับยาต้านจุลชีพซึ่งได้รวบรวมรายชื่อยาที่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อและผู้ผลิตที่ผ่านเกณฑ์การคัดเลือกจากโครงการประกันคุณภาพยา ส�าหรับใช้ประกอบการคัดเลือกผลิตภัณฑ์ยาของหน่วยงานด้านสาธารณสุขเพื่อสนับสนุนการรักษาโรคติดเชื้ออย่างมีประสิทธิภาพ ผมขอแสดงความชื่นชมกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่เล็งเห็นความส�าคัญของคุณภาพยาต้านจุลชีพที่ใช้ในประเทศโดยได้จัดท�าGREENBOOKฉบับยาต้านจุลชีพฉบับนี้ ซึ่งช่วยสนับสนุนให้ประเทศไทยมีความมั่นคงด้านยา ประชาชนเข้าถึงยาที่มีคุณภาพอย่างทั่วถึง และรัฐสามารถดูแลด้านสุขภาพแก่ประชาชนได้อย่างยั่งยืนตามแนวปรัชญาเศรษฐกิจพอเพียง
นายปิยะสกลสกลสัตยาทรรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
IV
ค�าน�า
ยาต้านจุลชีพมีความส�าคัญต่อการแพทย์และการสาธารณสุขเนื่องจากใช้ในการป้องกันและรักษาโรคที่เกิดจากการติดเชื้อต่างๆ ท�าให ้ลดการเสียชีวิตจากโรคติดเชื้อลงได้มาก อย่างไรก็ดี การใช้ยาต้านจุลชีพที ่ไม่เหมาะสมทั้งในทางการแพทย์และการเกษตร ท�าให้แบคทีเรียดื้อยา เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ส่งผลให้ยาปฏิชีวนะที่เคยใช้ได้ผลในอดีตกลับ กลายเป็นใช้ไม่ได้ผลในปัจจุบันท�าให้ต้องเปลี่ยนไปใช้ยาชนิดอื่นหรือใช้เวลาในการรักษาตัวนานขึ้นค่าใช้จ่ายในการรักษาจึงสูงขึ้นตามไปด้วยการศึกษาในประเทศไทยเมื่อปีพ.ศ.2553พบว่าการติดเชื้อดื้อยาต้านจุลชีพส่งผลให้ ผู้ป่วยติดเชื้อดื้อยาเสียชีวิต38,481รายและเกิดความสูญเสียทางเศรษฐกิจจากการติดเชื้อดื้อยาต้านจุลชีพเป็นเงินประมาณ 4.2 หมื่นล้านบาทนอกจากนี้ ยังมีงานวิจัยหลายฉบับในต่างประเทศรายงานว่าคุณภาพยาต้านจุลชีพที่ไม่เข้ามาตรฐานเป็นส่วนหนึ่งที่ท�าให้เกิดเชื้อดื้อยา กระทรวงสาธารณสุขได้จัดประชุมร่วมกับหลายภาคส่วน เช่นกระทรวงเกษตรและสหกรณ์ ภาคประชาสังคม ฯลฯ เพื่อวิเคราะห์สถานการณ์และร่วมกันจัดท�าแผนยุทธศาสตร์การจัดการการดื้อยาต้านจุลชีพประเทศไทย พ.ศ. 2560-2564 โดยมีเป้าหมายที่จะลดการป่วยจากเชื้อดื้อยาลงร้อยละ 50 ภายในปี พ.ศ. 2564 นอกจากนี้ ยังมุ่งหวังให้ประชาชนมีความตระหนักในการใช้ยาต้านจุลชีพอย่างเหมาะสม และประเทศไทยมีระบบจัดการการดื้อยาต้านจุลชีพท่ีมีสมรรถนะตามเกณฑ์สากล กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข เป็นห้องปฏิบัติการระดับชาติ มีบทบาทในการตรวจวิเคราะห์ยาเพ่ือเฝ้าระวังคุณภาพและคุ้มครองผู้บริโภคภายใต้ “โครงการประกันคุณภาพยา” ซึ่งด�าเนินงานมา
V
ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2545 ต่อเนื่องทุกปีจนถึงปัจจุบัน ข้อมูลผลการวิเคราะห์ได้สรุปภาพรวมเป็นฐานข้อมูลคุณภาพยาระดับประเทศ รายช่ือผลิตภัณฑ์ยาและผู้ผลิตที่ผ่านเกณฑ์การคัดเลือกในแต่ละปีจะน�าไปจัดท�าหนังสือGREENBOOKซึ่งปัจจุบันมีทั้งสิ้น13เล่ม เนื่องในโอกาสพิ เศษ เพื่อ เป ็นการเทิดพระเกียรติสมเด็จพระเจ้าอยู่หัวมหาวชิราลงกรณ บดินทรเทพยวรางกูร และสอดคล้องกับแผนยุทธศาสตร์การจัดการการดื้อยาต้านจุลชีพระดับชาติกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์จึงรวบรวมรายชื่อยาต้านจุลชีพ (อ้างอิงตามบัญชียาหลักแห่งชาติปีพ.ศ. 2560) จากGREENBOOKทั้ง 13 เล่ม รวมถึงผลการตรวจสอบคุณภาพยาในปีงบประมาณ พ.ศ. 2560 เพื่อจัดท�า GREEN BOOK ฉบับ ยาต้านจุลชีพข้ึน ท้ังน้ีเพื่อเป็นการอ�านวยความสะดวกต่อบุคลากรทาง การแพทย์ในการสืบค้นข้อมูล โดยหวังเป็นอย่างยิ่งว่าข้อมูลเหล่านี้จะเป็นประโยชน์ต่อการคัดเลือกผลิตภัณฑ์ยาของหน่วยบริการด้านสาธารณสุข เพ่ือสนับสนุนการดูแลรักษา และควบคุมเชื้อด้ือยาในประเทศไทยให้มีประสิทธิภาพอีกทั้งเป็นการส่งเสริมผู้ผลิตให้ผลิตยาที่มีคุณภาพได้มาตรฐานสากล เพื่อสนองพระราชจริยวัตรและสืบสานพระราชปณิธานของสมเด็จพระเจ้าอยู่หัวด้านงานสาธารณสุขสืบไป
นายสุขุมกาญจนพิมายอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
VI
กิตติกรรมประกาศ
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ขอขอบคุณบุคลากรของโรงพยาบาลส�านักงานสาธารณสุขจังหวัด ส�านักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ และส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยา ตลอดจนบุคลากรของส�านักยาและวัตถุเสพติดและศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ให้ความร่วมมือในการด�าเนินโครงการประกันคุณภาพยาตลอดมา จนส�าเร็จลุล่วงด้วยดีเป็นหนังสือGREENBOOK:Antimicrobialdrugs
VII
สารบัญ
หน้า
ค�านิยม III
ค�าน�า IV
กิตติกรรมประกาศ VI
การจัดท�าGREENBOOK:Antimicrobialdrugs VIII
หลักเกณฑ์การคัดเลือกยาเผยแพร่ในGREENBOOK XI
รายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต 1
ภาคผนวก
- หัวข้อทดสอบผลิตภัณฑ์ยา 128
- Q&AโครงการประกันคุณภาพยาและGREENBOOK 133
- รายชื่อผู้รับผิดชอบโครงการประกันคุณภาพยา 141
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
- ดรรชนีGREENBOOK:Antimicrobialdrugs 143
VIII
การจัดท�า GREEN BOOK : Antimicrobial drugs
หนังสือ GREEN BOOK : Antimicrobial drugs ฉบับนี้
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้รวบรวมรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาต้านจุลชีพ
(อ้างอิงบัญชียาหลักแห่งชาติ ปี พ.ศ. 2560) และผู้ผลิตในหนังสือ GREEN
BOOK ทั้ง 13 เล่มที่ตีพิมพ์ต้ังแต่ปี พ.ศ. 2548 รวมถึงผลการตรวจสอบ
คุณภาพยาจากโครงการประกันคุณภาพยาในปี พ.ศ. 2560 เพ่ือให้หน่วย
งานสาธารณสุขสามารถสืบค้นข้อมูลคุณภาพยาประกอบการพิจารณา
คัดเลือกผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างสะดวก ซึ่งข้อมูลรายชื่อผู ้ผลิตบางราย
อาจไม่ตรงกับGREENBOOKเล่มที่เคยเผยแพร่เนื่องจากปัจจุบันอาจมีการ
เปลี่ยนแปลงรายช่ือผู ้ผลิตหรือมีการแก้ไขทะเบียนยา ส�าหรับรายช่ือ
ผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิตท่ีเคยเผยแพร่ในGREEN BOOK ฉบับก่อน
หน้านี้ แต่ปัจจุบันยกเลิกทะเบียนยาแล้ว จะแสดง “*” ที่ทะเบียนยา
(รายช่ือผู ้ผลิตและทะเบียนยาท่ีถูกยกเลิก ข้อมูลจากส�านักงานคณะ
กรรมการอาหารและยาณวันที่31ธันวาคม2560)
โครงการประกันคุณภาพยา (หรือชื่อเดิมโครงการสร้างหลักประกัน
คุณภาพและมาตรฐานบริการด้านยา) เป็นการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
ผลิตภัณฑ์ยาที่มีใช้ในโรงพยาบาลรัฐท่ัวประเทศ ด�าเนินการโดยกรม
วิทยาศาสตร์การแพทย์มีขั้นตอนด�าเนินงานดังนี้
1. ก�าหนดรายการผลิตภัณฑ์ยาที่จะตรวจวิเคราะห์ในโครงการ
แต่ละปี(เกณฑ์การคัดเลือกผลิตภัณฑ์ยามีรายละเอียดใน“Q&Aโครงการ
ประกันคุณภาพยาและGREENBOOK”)
IX
2. สุ ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาจากโรงพยาบาลภาครัฐ ท้ังในและ
นอกสังกัดกระทรวงสาธารณสุขทั่วประเทศ ผ่านระบบโปรแกรม Single
Window ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ที่เว็บไซต์ www.tumdee.org/
alert
3. ด�าเนินการตรวจวิเคราะห์บนมาตรฐานเดียวกันทุกแหล่งผลิต
เพื่อเปรียบเทียบคุณภาพในหัวข้อที่เท่าเทียมกันได้ (pharmaceutical
equivalence) โดยห้องปฏิบัติการของส�านักยาและวัตถุเสพติด และ
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ อ้างอิงวิธีวิเคราะห์ตามต�ารายา TheUnited
StatesPharmacopeia:USPหรือBritishPharmacopoeia:BPหรือ
อ้างอิงตามทะเบียนยากรณีที่ไม่มีวิธีวิเคราะห์ระบุในต�ารายา
4. รายงานสรุปผลการตรวจทุกหัวข้อวิเคราะห์ของผลิตภัณฑ์ยา
ทุกรายการทั้งที่เข้าและผิดมาตรฐานให้โรงพยาบาลรัฐทั่วประเทศส�านักงาน
สาธารณสุขจังหวัด และหน่วยงานสาธารณสุขที่เกี่ยวข้องทราบทางเว็บไซต์
www.tumdee.org/alert โดยรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาที่ ผิดมาตรฐาน
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์จัดส่งรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ให้ส�านักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาเพื่อด�าเนินการตรวจสอบตามระบบประกัน
คุณภาพยาของประเทศต่อไป
5. พิจารณารายช่ือผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิตที่ผ่านเกณฑ์การ
คัดเลือกเผยแพร่ในหนังสือGREENBOOK
ส�านักยาและวัตถุเสพติดได้จัดท�า“Q&A โครงการประกันคุณภาพ
ยาและ GREEN BOOK” ในภาคผนวกเพื่อตอบข้อสงสัยของโรงพยาบาล
และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในการด�าเนินโครงการประกันคุณภาพยา
X
GREENBOOKทุกเล่มสามารถดาวน์โหลดได้ที่เว็บไซต์ส�านักยาและ
วัตถุเสพติดกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์(https://bdn.go.th)หรือที่www.
tumdee.org/alert/ นอกจากน้ี กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้จัดท�า
mobileapplicationชื่อ“GREENBOOKDMSC”เพื่อช่วยให้การสืบค้น
ข้อมูลใน GREEN BOOK สะดวกมากข้ึน สามารถใช้งานได้จากอุปกรณ์
อิเล็กทรอนิกส์เคลื่อนที่ เช่น โทรศัพท์มือถือ แท็บเล็ต ทั้งระบบ android
และiOS
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ยินดีรับฟังข้อคิดเห็นและข้อเสนอแนะ
หากมีข้อสงสัยหรือพบข้อผิดพลาดในหนังสือ GREEN BOOK ฉบับน้ี
สามารถติดต่อสอบถามได้ท่ี ส�านักยาและวัตถุเสพติด กรมวิทยาศาสตร์
การแพทย์
XI
หลักเกณฑ์การคัดเลือกยาเผยแพร่ใน GREEN BOOK
ส�าหรับหลักเกณฑ์การคัดเลือกรายช่ือผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและ ผู้ผลิตมาเผยแพร่ในGREENBOOKคือ 1. ยาชีววัตถุ (Biopharmaceutical products) และยาก�าพร้า (Orphandrugs)(อ้างอิงจากประกาศส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องบัญชีรายการยาก�าพร้าพ.ศ.2559) ผลิตภัณฑ์ยานั้นได้รับการตรวจวิเคราะห์ตั้งแต่1รุ่นผลิตขึ้นไปต่อทะเบียนยา และเข้ามาตรฐานท้ังหมด จะได้รับคัดเลือกเผยแพร่ใน GREENBOOK 2. ยาต้นแบบและยาสามัญ ผลิตภัณฑ์ยานั้นได้รับการตรวจวิเคราะห์ตั้งแต่3รุ่นผลิตขึ้นไปต่อทะเบียนยา และเข้ามาตรฐานท้ังหมด จะได้รับคัดเลือกเผยแพร่ใน GREENBOOK กรณีผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ได้รับการเผยแพร่รายชื่อในGREENBOOKอาจเนื่องจาก Øผลิตภัณฑ์ยาน้ันได้รับการตรวจวิเคราะห์ 3 รุ ่นผลิตหรือมากกว่าในแต่ละทะเบียนยาแต่มีตัวอย่างบางรุ่นผลิตผิดมาตรฐาน Øผลิตภัณฑ์ยาเข้ามาตรฐานทุกตัวอย่าง แต่ได้รับตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ไม่ครบ3รุ่นผลิตในแต่ละทะเบียนยา Øผลิตภัณฑ์ยานั้นไม่ถูกส่งตรวจ ซ่ึงเป็นข้อจ�ากัดในการด�าเนินโครงการประกันคุณภาพยา คือไม่ได้รับผลิตภัณฑ์ยาครอบคลุมทุกทะเบียนที่ มีใช ้ภายในประเทศ เนื่องจากผลิตภัณฑ์ยาของผู ้ผลิตนั้นไม่มีใช ้ใน โรงพยาบาลในช่วงที่สุ ่มตัวอย่าง หรือไม่ได ้รับข ้อมูลผลิตภัณฑ์จาก โรงพยาบาลทุกแห่งเนื่องจากการสุ่มตัวอย่างใช้วิธีตามความสมัครใจของโรง
พยาบาลในการให้ข้อมูลและส่งตัวอย่าง
XII
ดังนั้นการที่ผลิตภัณฑ์ยาใดไม่มีระบุใน GREEN BOOK มิใช่หมาย
รวมว่าผลิตภัณฑ์ยานั้นไม่มีคุณภาพ แต่เนื่องจากการจัดท�า GREEN
BOOK มีข้อจ�ากัดดังกล่าว
ผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ได้รับคัดเลือกมาเผยแพร่ใน GREEN BOOK
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์จัดท�าข้อมูลผลวิเคราะห์ทุกตัวอย่างผลิตภัณฑ์
ยาทั้งที่เข้าและผิดมาตรฐาน เผยแพร่ให้โรงพยาบาลรัฐทั่วประเทศและ
หน่วยงานภาครัฐที่เกี่ยวข้องทราบทาง SingleWindow เว็บไซต์ www.
tumdee.org/alert
ข้อมูลคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาท่ีเผยแพร่ ท้ังที่เข้าหรือผิดมาตรฐาน
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รับรองเฉพาะตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาท่ีตรวจ
วิเคราะห์คุณภาพเท่าน้ัน ไม่ได้รับรองครอบคลุมตัวอย่างที่ไม่ได้ผ่านการ
ตรวจสอบ แม้จะระบุว่าเป็นรุ่นผลิตเดียวกัน และมิใช่การรับรองคุณภาพ
อย่างถาวร เนื่องจากบางผลิตภัณฑ์ยาที่เคยเข้ามาตรฐานอาจมีคุณภาพ
ที่ไม่สม�่าเสมอในแต่ละรุ่นผลิต หรือผลิตภัณฑ์ยาที่เคยพบปัญหาคุณภาพ
อาจมีการพัฒนาคุณภาพให้เข้ามาตรฐานแล้ว อย่างไรก็ตาม ตัวอย่างยาที่มี
การสุ่มตรวจตามระบบคุณภาพ จะเป็นตัวแทนที่สะท้อนถึงความสม�่าเสมอ
ในการผลิตได้ในระดับหนึ่ง หากผู้ผลิตมีกระบวนการผลิตที่ดี ซ่ึงรวมถึงการ
คัดเลือกวัตถุดิบ สูตรต�ารับ และบรรจุภัณฑ์ ก็สามารถคงคุณภาพไว้ได้
จึงต้องมีการทบทวนและเฝ้าระวังคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาเป็นระยะอย่างต่อเนือ่ง
2
ยาต้านจุลชีพ
Abacavir tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GlaxoOperationsUKLtd.(UnitedKingdomofGreatBritainand NorthernIreland)
1C107/55(N) ZIAGENAVIR (TABLETS300MG)
2018
3
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Acyclovir eye ointment
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
DraxisPharmaceuticals
Inc.(Canada)
1C84/47 ZOVIRAX
(OPHTHALMIC
OINTMENT)
6
4
ยาต้านจุลชีพ
Acyclovir tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่BangkokLab&Cosmetic
Co.,Ltd.
1A179/45 CLINOVIR-200 1,7
1A393/48 VIZO200 7
1A394/48 VIZO400 7,2018
1A5/49 CLINOVIR-800 7
BiolabCo.,Ltd. 1A1254/29 ZEVIN(TABLETS) 1
CommunityPharmacy
PublicCo.,Ltd.
1A909/42 COVIR 7,2018
1A217/44 COVIR400MG
TABLET
7,11
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A1781/29 VIRAXY 1,7
GreaterPharma
ManufacturingCo.,Ltd.
1A1045/44 A.C.V. 1,7
MedicineProducts
Co.,Ltd.
1A174/42 VIROMED 7
NewLifePharma
Co.,Ltd.
1A317/39 VICLOVIR 7
1A218/50 VICLOVIR-400 11
PharmasantLaboratories
Co.,Ltd.
1A190/38 ACYVIR 1,7,
2018
1A37/45 ACYVIR400 7,11
1A38/45 ACYVIR800 7
5
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่PolipharmCo.,Ltd. 1A150/42 HERPENONTAB 7,2018
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
1C103/42* RANVIR200 1,7
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A305/39 VILERM
(200MGTABLET)
1,7,
2018
1A304/39 VILERM
(400MGTABLET)
7,11,
2018
1A302/39 VILERM
(800MGTABLET)
7,2018
SilomMedicalCo.,Ltd. 1A503/33* VIROGON 1,7
1A1231/41* VIROGON400 7
1A90/54 VIROGON400 11
1A1230/41* VIROGON800 7
SriprasitPharmaCo.,Ltd. 1A950/31 LERMEX 7
T.O.PharmaCo.,Ltd. 1A366/39 ZOCOVIN 1,7
1A321/41 ZOCOVIN400 7,11
UnisonLaboratories
Co.,Ltd.
1A198/41* VIVIR200 1
1A505/40* ENTIR200 1
1A823/40 ENTIR400 7
6
ยาต้านจุลชีพ
Albendazole suspension
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
PharmasantLaboratories
Co.,Ltd.
1A116/34 ALZOL
SUSPENSION
3
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A134/33 ZEBEN
SUSPENSION
3,12
T.ManPharmaCo.,Ltd. 1A705/41 SANSANSYRUP 3,12
UnisonLaboratories
Co.,Ltd.
1A19/45 ZELA-C 3
7
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Albendazole tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BangkokLab&Cosmetic
Co.,Ltd.
1A863/44 ZENZERA 12
NidaPharma
IncorporationCo.,Ltd.
1A384/38 A-B-WORM 12
PolipharmCo.,Ltd. 1A641/38 VERMIXIDETAB 12
T.ManPharmaCo.,Ltd. 1A777/32 SANSANTABLET 12
T.O.Chemicals(1979)
Co.,Ltd.
1A379/33 ALBATEL 6
TheMedicpharmaCo.,
Ltd.
1A943/40 ALBEMED 12
องค์การเภสัชกรรม 1A1044/44 FALBEN 2,6
8
ยาต้านจุลชีพ
Amikacin sulfate sterile solution
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
Bristol-MyersSquibb
AustraliaPtyLtd.
(Commonwealthof
Australia)
1C370/48* AMIKIN 5
องค์การเภสัชกรรม 1A352/44 AMIKACIN
SULFATE
INJECTION
(500MG/2ML)
5
9
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Amoxicillin trihydrate + Potassium clavulanate dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GalphaLaboratoriesLtd.
(RepublicofIndia)
2C58/51 CLANOXY-156.25
MGDRYSYRUP
9
MedreichLtd.(Republic
ofIndia)
2C10/56 FLEMING
(FORORAL
SUSPENSION
228.5MG/5ML)
2018
2C11/56 FLEMING
(FORORAL
SUSPENSION
457MG/5ML)
2018
PTNovartisIndonesia
(RepublicofIndonesia)
2C88/41* CURAM(375MG) 1
R.X.ManufacturingCo.,
Ltd.
2A52/49 AMK156 9
2A53/49 AMK457 9,2018
2A69/50 AMK228 9,2018
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
2C1/48* RANCLAV
(SUSPENSION
228.5MG/5ML)
9
10
ยาต้านจุลชีพ
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
SandozPvt.Ltd.
(RepublicofIndia)
2C29/48 CURAM
457MG/5ML
9
SevenStars
PharmaceuticalCo.,Ltd.
2A91/48 STARCLAV156 9
2A122/48 STARCLAV228 9
SiamBheasachCo.,Ltd. 2A240/40 CAVUMOXSYRUP 1,9
2A46/45 CAVUMOXSYRUP
BID
9
2A3/49 CAVUMOXSYRUP
ES600
9,2018
SmithKlineBeecham
Pharmaceuticals(United
KingdomofGreatBritain
andNorthernIreland)
2C3/35 AUGMENTINSYR 1
2C28/42 AUGMENTIN 9
2C29/42 AUGMENTIN 9
SunPharmaceutical
IndustriesLtd.(Republic
ofIndia)
2C2/48* RANCLAV
(SUSPENSION
457MG/5ML)
9,2018
11
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Amoxicillin trihydrate + Potassium clavulanate sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BiopharmaS.r.L
(RepublicofItaly)
2C46/53 AUGMENTIN
(INTRAVENOUS
2.2G)
9
NorthChina
PharmaceuticalCo.,Ltd.
(People’sRepublicof
China)
2C19/52 AMKINJECTION
1.2G
9,12
SiamBheasachCo.,Ltd. 2A158/46 CAVUMOX
(1.2GINJECTION)
9
SmithKlineBeecham
Pharmaceuticals(United
KingdomofGreatBritain
andNorthernIreland)
2C35/34 AUGMENTIN
(INTRAVENOUS)
1.2GM
9
12
ยาต้านจุลชีพ
Amoxicillin trihydrate + Potassium clavulanate tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AlkemLaboratoriesLtd.
(RepublicofIndia)
2C94/52 ACINET375MG
TABLETS
9
2C49/53 CLAVAM375 9
2C55/53 CLAVAM1000 9
LekPharmaceuticalD.D.
(RepublicofSlovenia)
2C131/40* AMOKSIKLAV
375MG
1
2C65/51 AMOKSIKLAVGPO
TABLETS625MG
9
2C66/51 AMOKSIKLAV2X
GPOTABLETS
1000MG
9
PTNorvartisIndonesia
(RepublicofIndonesia)
2C88/41* CURAM(375MG) 1
R.X.ManufacturingCo.,
Ltd.
2A51/49 AMK375 9
2A49/49 AMK625 9
2A55/49 AMK1000 9
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
2C27/42* RANCLAV375 1
2C78/42* RANCLAVTABLETS
625MG
9
13
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
SevenStars
PharmaceuticalCo.,Ltd.
2A65/48 STARCLAV625 9
SiamBheasachCo.,Ltd. 2A181/40 CAVUMOX
(375MGTABLET)
9
2A207/42 CAVUMOX
(625MGTABLET)
9
2A95/46 CAVUMOX
(1GTABLET)
9
SmithKlineBeecham
Pharmaceuticals(United
KingdomofGreatBritain
andNorthernIreland)
2C34/34 AUGMENTIN 9
2C54/39 AUGMENTIN 9
2C42/41 AUGMENTIN 9
14
ยาต้านจุลชีพ
Amoxicillin trihydrate capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
CommunityPharmacy
PublicCo.,Ltd.
1A2053/30 COAMOX250 9
1A85/36 DYMOXIN250MG 9
1A37/35 COAMOX500 9
1A110/41 AMOXYCILLIN500 9
1A457/44 DYMOXIN500MG 9
FortyTwoSiam
MedicareCo.,Ltd.
1A962/43 MOXILIN-500 1
1A963/43 MOXILIN-500 9
H.K.PharmaceuticalCo.,
Ltd.
1A1788/29* MOXYFORTE 9
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A689/34 AMOXYM.H. 1
ModernManuCo.,Ltd. 1A615/27 MOXIMO-250 1
1A1377/27 MOXIMO-500 9
NewLifePharmaCo.,
Ltd.
1A485/40 NEWTAMOX-250 1
1A1202/43 NEWTAMOX-MY 9
1A584/40 NEWTAMOX-500 1
NidaPharmaIncorporation
Co.,Ltd.
1A831/28 MOXILIN
CAPSULES
1,9
1A577/34 MOXILIN
CAPSULES
9
15
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
Olic(Thailand)Ltd. 1A333/42* RANCIL
(CAPSULES)
1
SandozGmbH(Republic
ofAustria)
1C199/44* SERVAMOX250 1
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A356/26 SIA-MOX(250MG
CAPSULE)
1
SmithKlineBeecham
PLC(UnitedKingdom
ofGreatBritainand
NorthernIreland)
1C360/48* AMOXIL
(CAPSULES500MG)
9
T.ManPharmaLtd.,Part. 1A2055/28 T.V.MOXCAPSULE 9
1A341/35 T.V.MOX 1,9
T.O.LabCo.,Ltd. 1A248/39 AMOXIT.O.500 1
ThaiMeijiPharmaceutical
Co.,Ltd.
1A640/29* MEIXILCAPSULES 1
1A641/29* MEIXILCAPSULES 1
UnisonLaboratoriesCo.,
Ltd.
1A1126/40* MOXIMED250 9
1A45/44* UNIMOX250 1,9
1A1127/40* MOXIMED500 9
1A441/41* UNIMOX500 9
YaowarajCo.,Ltd. 1A1187/41 AMOXYCILLIN500 1
16
ยาต้านจุลชีพ
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
โรงงานเภสัชกรรมทหาร - AMOXICILLIN
500MG
9
องค์การเภสัชกรรม 1A247/43* AMOXICILLIN
CAPSULES
250MG
1
1A384/51 GPOMOX
CAPSULES
250MG
9
- AMOXICILLIN
CAPSULES
500MG
1
1A383/51 GPOMOX
CAPSULES
500MG
9
17
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Amoxicillin trihydrate dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
CommunityPharmacy
PublicCo.,Ltd.
1A1047/43 COAMOX125DRY
SYRUP
7
1A829/42 COAMOX125DRY
SYRUP
7
1A950/42 COAMOX250DRY
SYRUP
7
FortyTwoSiam
MedicareCo.,Ltd.
1A531/28 MOXILINDRY
SYRUP
7
1A806/43 MOXILIN-250DRY
SYRUP(ORANGE
FLAVOUR)
7
1A807/43 MOXILIN-250DRY
SYRUP
(STRAWBERRY
FLAVOUR)
7
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A463/28 MOXCINDRY
SYRUP
7
OsothInterLaboratories
Co.,Ltd.
1A1127/31 AMOXYDRYSYRUP 7
Pond’sChemical
(Thailand)R.O.P.
1A226/31 PONDNOXCILL
DRYSYRUP125MG
7
18
ยาต้านจุลชีพ
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
SevenStars
PharmaceuticalCo.,Ltd.
1A230/41 MOXXODRYSYRUP 7
1A232/41 STARMOXDRY
SYRUP
7
1A396/42 STARMOXFORTE
DRYSYRUP
7
1A1113/44 STARMOXDRY
SYRUP
7
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A665/31 SIA-MOXSYRUP
(125MG/5ML)
7
T.ManPharmaLtd.,
Part.
1A82/28 T.V.MOX(SYRUP) 7
1A583/39 MANMOX-250
DRYSYRUP
7
1A355/43 MANMOX-250
DRYSYRUP
7
T.O.LabCo.,Ltd. 1A426/45 AMOXIT.O.DRY 7
1A522/39 AMOXIT.O.DRY 7
UnisonLaboratoriesCo.,
Ltd.
1A205/41* MOXIMED 7
1A177/42* MOXIMEDFORTE 7
1A117/49* UNIMOX 7
UtopianCo.,Ltd. 1A662/27 AMOXYCILLIN
SUSPENSION
7
19
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Amphotericin B sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AbbottLaboratoriesCo.,
Ltd.
1C369/48* FUNGIZONE 6
AmbalalSarabhai
EnterprisesLtd.
(RepublicofIndia)
1C135/46 AMPHOTERICINB
FORINJECTION
U.S.P.
6
BiolabCo.,Ltd. 1A100/47 AMPHOTERICIN-B 6
M/SMeditabSpecialities
Pvt.Ltd.(Republicof
India)
1C184/49 AMPHOLIN 6
MeditabSpecialitiesPvt.
Ltd.(RepublicofIndia)
1C173/50* ADPHO(INJECTION) 6
20
ยาต้านจุลชีพ
Ampicillin sodium + Sulbactam sodiumsterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
HauptPharmaLatina
S.R.L(RepublicofItaly)
2C79/47 UNASYN 3
SiamBheasachCo.,Ltd. 2A123/50 SULAM
(3GINJECTION)
2018
2A8/46 SULAM
(1.5GINJECTION)
3,2018
21
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Ampicillin sodium sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AtlanticLaboratories
Corp.,Ltd.
1A1822/28* AMPILIN(1G) 4
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A26/36 AMPRAM.H. 4
ModernManuCo.,Ltd. 1A202/29 AMPIN 4
NidaPharma
IncorporationCo.,Ltd.
1A1126/27 STERILENADICILLIN 4
องค์การเภสัชกรรม 1A219/47* AMPICILLIN
INJECTION
4
22
ยาต้านจุลชีพ
Ampicillin trihydrate capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A64/35 AMPRAM.H. 1
T.ManPharmaLtd.,Part. 1A1563/29 AMPI-250
CAPSULES
1
T.O.LabCo.,Ltd. 1A189/39 AMPICILLIN
CAPSULES250MG
1
ThaiMeijiPharmaceutical
Co.,Ltd.
1A1803/29* VICCILLIN
CAPSULES
500MG
1
UtopianCo.,Ltd. 1A113/26 UTOCILLIN 1
23
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Azithromycin capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
PfizerAustraliaPtyLtd.
(Commonwealthof
Australia)
1C178/47(N) ZITHROMAX
(CAPSULES250MG)
10
องค์การเภสัชกรรม 1A54/54(NG)* AZYCIN 10
24
ยาต้านจุลชีพ
Azithromycin dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
HauptPharma
RegensburgGmbH
(FederalRepublicof
Germany)
1C179/47(N) ZITHROMAX
(POWDERFOR
ORALSUSPENSION
200MG/5ML)
10
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A35/54(NG) ONZET(FORORAL
SUSPENSION)
10
PfizerPharmaceuticals
LLC.(PuertoRico)
1C20/50(N) ZMAX(PROLONGED-
RELEASEPOWDER
FORORAL
SUSPENSION2G)
10
25
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Cefaclor monohydrate capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
Olic(Thailand)Ltd. 1A105/32* DISTACLOR 2
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
1C235/41* VERCEF-MR 2
26
ยาต้านจุลชีพ
Cefaclor monohydrate suspension
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
EliLillyItaliaS.p.A.
(RepublicofItaly)
1C109/44* DISTACLOR 2
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
1C344/40* VERCEFGRANULES
FORRECONSTITU-
TION125MG/
5ML
2
27
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Cefalexin (Cephalexin) capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BangkokLab&Cosmetic
Co.,Ltd.
1A495/40 CEPHALEXYL-250 1
1A1037/43 FARMALEX250 7,2017
1A496/40 CEPHALEXYL-500 7
1A1094/43 FARMALEX500 7,2017
1A55/54 CEPHALEX-500 2017
MillimedCo.,Ltd. 1A479/48 CELEX-250MG 7
1A426/47 CELEX-500 7,2017
NidaPharmaIncorporation
Co.,Ltd.
1A432/32 LEXPORIN 7
1A559/32 LEXPORIN 1,7
Olic(Thailand)Ltd. 1A330/42* SPORICEF250 1
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
1C170/46* SPORIDIN(500) 7
SevenStars
PharmaceuticalCo.,Ltd.
1A484/38 CEPHALEXIN-250
CAPSULE
7
1A486/38 CEPHALEXIN-500
CAPSULE
7
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A260/35 SIALEXIN
CAPSULE250MG
7,2017
1A258/35 SIALEXIN
CAPSULE500MG
1,7,
2017
1A7/27 IBILEXCAPSULES 2017
28
ยาต้านจุลชีพ
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
T.O.PharmaCo.,Ltd. 1A396/48 TOFLEX250 7
1A397/48 TOFLEX500 7,2017
UtopianCo.,Ltd. 1A592/50 ULFLEX-250 2017
1A105/43 ULFLEX 2017
29
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Cefalexin (Cephalexin) dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A1205/41 CEPHINDRY
SYRUP
7
MillimedCo.,Ltd. 1A222/46 CELEXDRYSYRUP
125MG
7
Olic(Thailand)Ltd. 1A329/42* SPORICEF 1
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
1C327/49* SPORIDIN
125MG/5ML
7
SevenStars
PharmaceuticalCo.,Ltd.
1A813/42 STARLEXDRY
SYRUP
7,2017
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A120/30* SIALEXIN 1,7
1A460/50 SIALEXIN
SUSPENSION
7,2017
1A340/50 IBILEXSUSPENSION 2017
T.O.PharmaCo.,Ltd. 1A1031/40 TOFLEX125DRY 7,2017
UtopianCo.,Ltd. 1A172/51 ULFLEXDRY
SUSPENSION
2017
1A173/51 ULFLEX250DRY
SUSPENSION
2017
30
ยาต้านจุลชีพ
Cefazolin sodium sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A990/27 CEFAZOL 4
L.B.S.LaboratoryLtd.,
Part.
1A589/31 CEFABEN 4
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A1799/30 ZEFAM.H. 4,12
MillimedCo.,Ltd. 1A391/47 ZOLICEF 4
ModernManuCo.,Ltd. 1A145/42 ZOFALIN 4,12
NidaPharma
IncorporationCo.,Ltd.
1A1291/27 CEFAZOLINJECTION 4
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A1807/30 FAZOLIN 4
31
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Cefdinir capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
FujisawaToyamaCo.,
Ltd.(Japan)
1B4/40(N)* OMNICEF
(100MGCAPSULE)
2
32
ยาต้านจุลชีพ
Cefixime dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BiolabCo.,Ltd. 1A3/42(N) CEFSPAN 6
33
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Cefoperazone sodium + Sulbactam sodiumsterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
L.B.S.LaboratoryLtd.,
Part.
2A108/47 CEBACTAM 11
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
2A2/51(NG) BACTICEP 11
MillimedCo.,Ltd. 2A1/48(NG) SULPERMED 11
SiamBheasachCo.,Ltd. 2A1/45(NG) SULCEFINJECTION 4,11
2A2/49(NG) SULCEFINJECTION
1.5G
11
34
ยาต้านจุลชีพ
Cefotaxime sodium sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A992/40 FOTAX 11
ModernManuCo.,Ltd. 1A67/43 CLAFOTAX 11
NidaPharma
IncorporationCo.,Ltd.
1A1389/30 CEFOZAN
INJECTION
11
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A1741/29 CLARAXIM1.0 1,11
UtopianCo.,Ltd. 1A131/42 CEFOX 11
35
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Cefoxitin sodium sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A187/47 CEFOXIN 5
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A132/40 CEFXITIN 5,2017
36
ยาต้านจุลชีพ
Ceftazidime sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AtlanticLaboratories
Corp.,Ltd.
1A219/42* FORZID 2
GlaxoSmithKline
ManufacturingS.p.A.
(RepublicofItaly)
1C75/46 FORTUM 2,9,
2017
L.B.S.LaboratoryLtd.,
Part.
1A784/42 CEFODIME-1G 2017
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A355/40 ZEFTAMM.H. 2,9,
2017
MillimedCo.,Ltd. 1A11/48 CEF-DIME 9,2017
ModernManuCo.,Ltd. 1A1/47 MOZIDIME 9
NidaPharma
IncorporationCo.,Ltd.
1A1220/43 CEFTUM 2,9
ReyoungPharmaceutical
Co.,Ltd.(People’s
RepublicofChina)
1C332/49 ZEDIM
(1GINJECTION)
9,2017
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A211/40 CEF-4(500MG
INJECTION)
2017
1A2/40 CEF-4(1GINJ) 2,2017
UmedaCo.,Ltd. 1A33/43* FORTADIM 2
UtopianCo.,Ltd. 1A400/51 CEFTIME 9,2017
37
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Ceftriaxone sodium sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่AtlanticLaboratoriesCorp.,Ltd.
1A210/35* TRICEPHIN(I.V.) 1
BiolabCo.,Ltd. 1A172/36 CEFTREXINJECTION 1,9F.Hoffmann-LARocheLtd. (SwissConfederation)
1C12/39 ROCEPHINR 9
GeneralDrugsHouseCo.,Ltd.
1A996/40 CEFTRIPHIN 1,7,9
M&HManufacturingCo.,Ltd.
1A685/34 ZEFAXONE 7,9,12
MillimedCo.,Ltd. 1A375/47 CEF-ZONE 7,9
ModernManuCo.,Ltd. 1A1093/44 TRICEF 1,7,9
NidaPharma IncorporationCo.,Ltd.
1A391/39 CEFTRIDA 1,7,9
ReyoungPharmaceutical Co.,Ltd.(People’s RepublicofChina)
1C186/54 ZONTRIXONE1GINJECTION
12
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A554/34 CEF-3INJECTIONIV(1.0G)
1,7,9,12
SwissParenteralsPvt.Ltd.(RepublicofIndia)
1C12/52* CEFTRI-ONE 9
T.P.DrugLaboratories(1969)Co.,Ltd.
1A414/51 CEFTRIAXONE 9
UtopianCo.,Ltd. 1A683/40 UTOCEFTRIAXONE 7,12
38
ยาต้านจุลชีพ
Cefuroxime axetil dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
1C27/47* MAGNASPOR
(125MG/5ML)
3
39
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Cefuroxime axetil tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
1C222/43* MAGNASPOR
TABLETS250MG
3
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A131/37 FUROXIME
TABLET250MG
3
40
ยาต้านจุลชีพ
Cefuroxime sodium sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BiolabCo.,Ltd. 1A516/36 CEFAMAR
INJECTION
2
GlaxoSmithKline
ManufacturingS.p.A.
(RepublicofItaly)
1C51/46 ZINACEF 2,2017
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A276/34 FUROXIME
(INJECTION)
2,2017
UnisonLaboratoriesCo.,
Ltd.
1A420/44* ZONEF INJ 2
41
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Chloramphenicol ear drop
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AtlanticLaboratories
Corp.,Ltd.
1A1278/29 VANAFEN
OTOLOGIC
2017
Olan-KemedCo.,Ltd. 1A4/34 PHARMACETIN
OTIC
8
SengThaiCompanyLtd.,
Part.
1A1747/28 ANTIBI-OTICEAR
DROPS
2,8
SilomMedicalCo.,Ltd. 1A1082/29* SILMYCETIN(EAR
DROPS)
2
42
ยาต้านจุลชีพ
Chloramphenicol eye drop
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AtlanticLaboratories
Corp.,Ltd.
1A296/28 VANAFEN-SEYE
DROP
2017
BiolabCo.,Ltd. 1A104/49* SILMYCETINEYE
DROPS
8
NidaPharmaIncorporation
Co.,Ltd.
1A2277/28 PHENICOLEYE
DROPS0.5%
8,2017
SengThaiCompanyLtd.,
Part.
1A1926/28 CHLOROPHEYE
DROPS
8
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A237/28 CHLORACIL 8,2017
SilomMedicalCo.,Ltd. 1A1516/28* SILMYCETINEYE
DROPS
2
T.P.DrugLaboratories
(1969)Co.,Ltd.
1A169/37 ARCHIFEN 2
ThaiP.D.ChemicalsCo.,
Ltd.
1A1162/29 OPSARAMEYE
DROPS
2017
43
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Chloramphenicol sodium succinate sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
L.B.S.LaboratoryLtd.,
Part.
1A922/29* CLOMAN 3
NidaPharma
IncorporationCo.,Ltd.
1A1125/28 PHENICOLFOR
INJECTION
3
T.P.DrugLaboratories
(1969)Co.,Ltd.
1A360/31 CHLORAMPHENICOL
SODIUMSUCCINATE
3
44
ยาต้านจุลชีพ
Chloroquine phosphate tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
A.N.B.LaboratoriesCo.,
Ltd.
1A2040/28* MALACIN 3
AsianPharmaceutical
Ltd.,Part.
1A1112/30 CHLOROQUINE
PHOSPHATE
TABLETS
3
AtlanticLaboratories
Corp.,Ltd.
1A932/28 DIROQUINE
(250MG)
3
BuraphaDispensaryCo.,
Ltd.
1A1632/30 CHLOROQUINE 3
SriprasitPharmaCo.,Ltd. 1A95/28* MALIAQUINE 3
UtopianCo.,Ltd. 1A59/30 NITAQUIN 3
องค์การเภสัชกรรม 1A232/45 CHLOROQUINE
PHOSPHATE
TABLETS250MG
3
45
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Ciprofloxacin hydrochloride tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BangkokLab&Cosmetic
Co.,Ltd.
1A781/41 CIPROXYL 1,8,
2017
1A798/43 CIPROXYL500 8,2017
BayerPharmaAG
(FederalRepublicof
Germany)
1C118/55 CIPROBAY500 2017
CadilaHealthcareLtd.
(RepublicofIndia)
1C185/44 CIPROBID500
TABLETS
2017
CharoenBhaesajLab
Co.,Ltd.
1A602/34 HIPPRO 2017
1A610/39 HIPPROFORTE 2017
CommunityPharmacy
PublicCo.,Ltd.
1A376/42 PHARPROXIN 8,2017
KhandelwalLaboratories
Pvt.Ltd.(Republicof
India)
1C307/48 SUPRAFLOX500 2017
L.B.S.LaboratoryLtd.,
Part.
1A800/40 CIFOLOX 2017
MasaLabCo.,Ltd. 1A143/43 CIFLO 8
MicroLabsLtd.
(RepublicofIndia)
1C160/55* MICROFLOX-250 2017
1C161/55* MICROFLOX-500 2017
46
ยาต้านจุลชีพ
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
MillimedCo.,Ltd. 1A229/45 COBAY 8,2017
1A77/45 COBAY-500 8
NidaPharma
IncorporationCo.,Ltd.
1A2/41 CYPRODA 8
OsothInterLaboratories
Co.,Ltd.
1A139/41 CIPROXIN(500MG) 2017
PharmasantLaboratories
Co.,Ltd.
1A61/37 PROFLOX 1
PolipharmCo.,Ltd. 1A358/35 POLI-CIFLOXIN
250
8,2017
1A385/48 POLI-CIFLOXIN
500
2017
PTBayerIndonesia
(RepublicofIndonesia)
1C54/42 CIPROBAY(250) 8,2017
1C55/42 CIPROBAY500 8
QualimedCo.,Ltd. 1A195/34 CIPROX250MG
TABLETS
8
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
1C33/34* CIFRAN250 1
1C217/49* CIFRAN
(TABLETS500MG)
2017
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A142/34 CIFLOXIN(250MG
TABLET)
1,2017
1A438/36 CIFLOXIN
(500MGTABLET)
2017
47
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
T.O.PharmaCo.,Ltd. 1A370/39 CIPROCEP 8
TheBritishDispensary
(L.P.)Co.,Ltd.
1A874/43 EUCIPROX500
MGTABLETS
2017
TheMedicpharmaCo.,
Ltd.
1A222/51 FLOXCIPRO500 8,2017
UmedaCo.,Ltd. 1A892/44 ZIFLOX-500 2017
UtopianCo.,Ltd. 1A797/32 CIPROFIN250 8,2017
VescoPharmaceutical
Co.,Ltd.
1A508/44 VESPROCIN-500 2017
48
ยาต้านจุลชีพ
Ciprofloxacin lactate sterile solution
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BayerPharmaAG.
(FederalRepublicof
Germany)
1C139/31 CIPROBAY 6
FreseniusKabiIndiaPvt.
Ltd.(RepublicofIndia)
1C154/49 CIPROFLOXACIN
INJECTIONUSP
6,12
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A110/50 CIPROM-M 6
MillimedCo.,Ltd. 1A137/47 CIPROVID 6
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
1C26/35* CIFRAN 6
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A557/34 CIFLOXININFUSION 6,12
Tablets(India)Ltd.
(RepublicofIndia)
1C270/49 CIFROTIL 6
UtopianCo.,Ltd. 1A373/51 CIPRACININJECTION 12
49
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Clarithromycin dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AbbottS.r.lCampoverde
(RepublicofItaly)
1C34/38(N)* KLACID
(GRANULESFOR
ORALSUSPENSION)
10
50
ยาต้านจุลชีพ
Clarithromycin tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AesicaQueenborough
Ltd.(UnitedKingdom
ofGreatBritainand
NorthernIreland)
1C109/41(N) KLACIDMR 3
L.B.S.LaboratoryLtd.,
Part.
1A8/45(NG) CLARITH500 3,10
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
1C8/47(NG)* CRIXAN250 3
1C2/45(NG)* CRIXANTABLETS
500MG
3
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A13/45(NG) CLARON
(500MGTABLET)
10
UnisonLaboratoriesCo.,
Ltd.
1A9/46(NG) FASCAR500 3,10
องค์การเภสัชกรรม - CLACINA 3
1A14/51(NG) CLACINA 10
1A13/52(NG) CLACINA 10
51
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Clindamycin hydrochloride capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BangkokLab&Cosmetic
Co.,Ltd.
1A1126/44 DACIN-F150 7
1A1127/44 DACIN-F300 7
FarevaAmboise(French
Republic)
1C114/52 DALACIN
(CAPSULES300MG)
7
L.B.S.LaboratoryLtd.,Part. 1A916/43 CLINOTT-300MG 7
MillimedCo.,Ltd. 1A380/49* MILLDA 7
PfizerManufacturing
BelgiumNV.(Kingdomof
Belgium)
1C60/37* DALACINC300MG 7
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A231/46 ROSIL(300MG
CAPSULE)
7
องค์การเภสัชกรรม - CLINDAGPO150 7
- CLINDAGPO300 7
52
ยาต้านจุลชีพ
Clindamycin phosphate sterile solution
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
L.B.S.LaboratoryLtd.,
Part.
1A915/43 CLINOTT-P 2,10,
2017
MillimedCo.,Ltd. 1A101/47 CLINDAVID 10,
2017
PfizerManufacturing
BelgiumNV.(Kingdom
ofBelgium)
1C486/27 DALACINC
PHOSPHATE
10
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A78/46 ROSILINJECTION 2,2017
StridesArcolabLtd.
(RepublicofIndia)
1C160/48 CLINDACIN 10
USquareLifescience
Pvt.Ltd.(Republicof
India)
1C85/55 CLINDAMYCIN
INJECTIONUSP
2017
UmedaCo.,Ltd. 1A184/47 KLINDAMYCIN 10,
2017
VescoPharmaceutical
Co.,Ltd.
1A657/50 CLINDA-VC
INJECTION
2017
53
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Clofazimine capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
Pond’sChemical
(Thailand)R.O.P.
1A848/41 LAMCOIN 4
54
ยาต้านจุลชีพ
Clotrimazole cream
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
2M(Med-Maker)Co.,Ltd. 1A621/43 LYMACREAM 5
BangkokLab&Cosmetic
Co.,Ltd.
1A339/44 FANGOCREAM 5
BuraphaDispensaryCo.,
Ltd.
1A136/34 CANDEXCREAM 5
GreaterPharma
ManufacturingCo.,Ltd.
1A216/30* FUNGIDERM
CREAM
5
NakornPatanaPharm
Co.,Ltd.
1A387/35* VAMAZOLE
CREAM
5
NewLifePharmaCo.,Ltd. 1A640/40 CLOTRIDERM 5
NidaPharmaIncorporation
Co.,Ltd.
1A782/30 CLOMAZOL
CREAM
5
OsothInterLaboratories
Co.,Ltd.
1A1139/31 MYCOZOLE
CREAM
5
PolipharmCo.,Ltd. 1A937/40 TARATEN 5
ProoffCo.,Ltd. 1A1669/27 PROMAZOLE
CREAM
5
ThaiJapanLaboratories
Co.,Ltd.
1A1198/29 CANDINASCREAM 5
ThaiNakornPatanaCo.,
Ltd.
1A155/48 CANASONE 5
องค์การเภสัชกรรม - CLOTRIMAZOLE 5
55
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Clotrimazole vaginal tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AsianPharmaceutical
Co.,Ltd.
1A138/29 NESTICVAGINAL
TABLET
8
BiolabCo.,Ltd. 1A1647/29 COTRENVAGINAL
TABLETS
1
CharoenBhaesajLab
Co.,Ltd.
1A954/27 CANDINOX 1,8
ContinentalPharmCo.,
Ltd.
1A8/31 FUNGICON
(VAGINALTABLETS)
8
GreaterPharma
ManufacturingCo.,Ltd.
1A56/30 FUNGIDERM
TABLETS
1,8
NewLifePharmaCo.,Ltd. 1A256/43 CLOTRIDERMV.T. 8
NidaPharmaIncorporation
Co.,Ltd.
1A779/30 CLOMAZOL
VAGINALTABLETS
1,8
OsothInterLaboratories
Co.,Ltd.
1A607/42 P-GYZOLE 8
PatarLabLtd.,Part. 1A1001/43* KENET-100 8
SevenStars
PharmaceuticalCo.,Ltd.
1A11/51 STARDASORD 8
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A2594/28 DEFUNGO
VAGINALTABLET
1
56
ยาต้านจุลชีพ
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
T.ManPharmaLtd.,Part. 1A512/27 MYCODAVAGINAL
TABLET
8
ThaiJapanLaboratories
Co.,Ltd.
1A174/26 CANDINASVAGINAL
TABLET
1
UtopianCo.,Ltd. 1A323/31 GYNO-CLOTRIN 8
57
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Cloxacillin sodium capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
MacropharCo.,Ltd. 1A1281/28 CLOXAM 1
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A1601/30 CLOXALIN(500
MGCAPSULE)
1
T.ManPharmaLtd.,Part. 1A635/40 LINCOX-500
CAPSULE
1
T.O.LabCo.,Ltd. 1A103/40 CLOXAT.O.500 1
ThaiMeiji
PharmaceuticalCo.,Ltd.
1A319/27* MEICLOX
CAPSULES
1
UnilabPharmaceuticals
Co.,Ltd.
1A280/40* THERACLOX250 1
UnisonLaboratoriesCo.,
Ltd.
1A330/40* LIDOXIN 1
58
ยาต้านจุลชีพ
Cloxacillin sodium dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A1650/27 CLOXGENDRY
SYRUP
1
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A1476/28 CLOXALINSYRUP 1
องค์การเภสัชกรรม 1A419/43* CLOXACILLINDRY
SYRUP
1
59
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Cloxacillin sodium sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A1344/28 CLOXGEN
INJECTION
8
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A324/35 CLOXAM.H. 6
1A500/42 MEICLOXFOR
INJECTION
6
1A461/49 CLOXACILLIN
INJECTION
6
ModernManuCo.,Ltd. 1A2701/28 CLOXIN 6,8
NidaPharma
IncorporationCo.,Ltd.
1A780/30* STERILEAXOCILLIN 8
T.P.DrugLaboratories
(1969)Co.,Ltd.
1A354/31 K-CIL 8
60
ยาต้านจุลชีพ
Colistimethate sodium sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A29/57 MELLISTIN150MGINJECTION
2018
61
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Co-trimoxazole (Sulfamethoxazole + Trimethoprim) oral suspension
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
องค์การเภสัชกรรม - CO-TRIMOXAZOLE
40,200MG/ML
2
62
ยาต้านจุลชีพ
Co-trimoxazole (Sulfamethoxazole + Trimethoprim) tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่B.M.PharmacyLtd.,Part. 2A170/26 SUPIM 10
ChintaTradingCo.,Ltd. 2A139/38 MAXITRIN 1
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
2A402/31 METXAPRIM
FORTE
10
MasaLabCo.,Ltd. 2A350/32 BACTA-FORTE
TABLETS
1
MedicineProductsCo.,Ltd. 2A65/27 ACTRIM 1
NewLifePharmaCo.,Ltd. 2A6/41 SULTRIM 1,10
PolipharmCo.,Ltd. 2A644/28 PO-TRIM 1,10
2A34/51 AGSULFA 10
ProoffCo.,Ltd. 2A655/30 BASATINTABLET 10
SiamBheasachCo.,Ltd. 2A997/27 METRIMTABLET 10
T.ManPharmaLtd.,Part. 2A99/45 CO-TRIMOXAZOLE
TABLET
10
T.O.PharmaCo.,Ltd. 2A118/38 CO-TRIMOXAZOLE
TABLETS
1
2A122/38 SPECTRIMFORTE
TABLETS
1,10
2A123/38 SPECTRIMTABLETS 10
องค์การเภสัชกรรม 2A156/43* CO-TRIMOXAZOLE
TABLETS
1
63
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Cycloserine capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
HawonPharmaceutical
Corporation(Democratic
People’sRepublicof
Korea)
1C386/49 HAWON
CYCLOSERINECAP
2018
ThaiMeiji
PharmaceuticalCo.,Ltd.
1A307/46 CYCLOSERINE
CAPSULESMEIJI
11,
2018
64
ยาต้านจุลชีพ
Dapsone tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
Pond’sChemical
(Thailand)R.O.P.
1A1047/27 DOPSAN-100 4
65
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Dicloxacillin sodium capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
CommunityPharmacy
PublicCo.,Ltd.
1A105/30 DICLOXACILLIN
CAPSULES
8,9
FortyTwoSiam
MedicareCo.,Ltd.
1A323/49 DICLOXILIN-500 8
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A159/50 BOOTS
DICLOXACILLIN
250MGCAPSULE
8
1A2197/30 DOROX 8
ModernManuCo.,Ltd. 1A113/29 DICLOXIN-250 9
1A266/44 DIMOCIN-500 9
NidaPharma
IncorporationCo.,Ltd.
1A2010/30 DICLOXIN
CAPSULES
2,8,9
SevenStars
PharmaceuticalCo.,Ltd.
1A434/38 DICLOXACILLIN-250
CAPSULE
8
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A163/28 DIXOCILLIN(250
MGCAPSULE)
8
T.ManPharmaLtd.,Part. 1A1653/29 DICLOXMAN
(CAPSULES)
8
1A515/44 DICLOXMAN-500
CAPSULE
9
66
ยาต้านจุลชีพ
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
T.O.LabCo.,Ltd. 1A101/40 DICLOCILLIN250
MG
1
ThaiMeiji
PharmaceuticalCo.,Ltd.
1A959/29* DICLEXCAPSULES
250MG
1
UnisonLaboratoriesCo.,
Ltd.
1A93/41* DICLOSON 8,9
1A94/41* DICLOSON 8
องค์การเภสัชกรรม 1A6/47* DICLOXACILLIN
CAPSULES250
MG
1,2
1A386/51 GPODICLOX
CAPSULES250MG
9
1A385/51 GPODICLOX
CAPSULES500MG
9
67
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Dicloxacillin sodium dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A2196/30 DOROX 1,2017
T.P.DrugLaboratories
(1969)Co.,Ltd.
1A345/41 DI-K-CIL 8,2017
68
ยาต้านจุลชีพ
Diethylcarbamazine citrate tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
Pond’sChemical
(Thailand)R.O.P.
1A900/40 FILADEC 4
69
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Doxycycline hydrochloride capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BangkokLab&Cosmetic
Co.,Ltd.
1A595/40 DOXYLCAP 3
BiolabCo.,Ltd. 1A858/29* BRONMYCIN 3
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A384/27 DOXYCLINE 3
MedicineProductsCo.,
Ltd.
1A659/41 CIN-DOXY 3
NidaPharmaIncorpora-
tionCo.,Ltd.
1A186/35 NADOXIN 3
OsothInterLaboratories
Co.,Ltd.
1A554/38 DOXYCLINE
OSOTHINTER
CAPSULES
3
PolipharmCo.,Ltd. 1A43/35 POLICYCLINE100 3
T.ManPharmaLtd.,Part. 1A284/44 DOXYMAN-100
CAPSULE
3
T.O.Chemicals(1979)
Co.,Ltd.
1A481/36 DOXYCLATE 3
70
ยาต้านจุลชีพ
Efavirenz tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
HeteroLabsLtd.
(RepublicofIndia)
1C27/56(NG) ESTIVA-600 12
ZhejiangHuahai
PharmaceuticalCo.,Ltd.
(People’sRepublicof
China)
1C6/56(N) STOCRIN(600MG) 12
71
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Erythromycin (as stearate, estolate, ethylsuccinate) dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่AsianPharmaceutical
Ltd.,Part.
1A1150/29 ERYTHROMYCIN
ESTOLATEFOR
ORALSUSPENSION
4
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A253/28 TOMCINDRY
SYRUP
4
NewLifePharmaCo.,Ltd. 1A449/40 NEWTHROCINFOR
ORALSUSPENSION
4
OsothInterLaboratories
Co.,Ltd.
1A405/31 ERYTHRO-DRY 4
Pond’sChemical
(Thailand)R.O.P.
1A765/31 EROLEXDRY
SYRUP125MG
4
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A1123/28 ERIMYCIN 4
T.ManPharmaLtd.,Part. 1A1171/28 RINTACINDRY
SYRUP
4
T.O.PharmaCo.,Ltd. 1A462/38 ERYCONDRY 4
T.P.DrugLaboratories
(1969)Co.,Ltd.
1A347/38* ERIMITDRYSYRUP 4
UtopianCo.,Ltd. 1A647/27 MEDTHROCIN 4
VescoPharmaceutical
Co.,Ltd.
1A25/40 ERYODRYSYRUP 4
72
ยาต้านจุลชีพ
Erythromycin stearate tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AtlanticLaboratories
Corp.,Ltd.
1A1266/30 ERYCIN(TABLETS) 10
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A743/32 MALOCIN 4
MacropharCo.,Ltd. 1A2163/29 STACIN 4
Pond’sChemical
(Thailand)R.O.P.
1A86/33 ERYTHMYCIN 4
T.ManPharmaLtd.,Part. 1A299/33 RINTACINFILM
COATEDTABLET
4,10
T.O.Chemicals(1979)
Co.,Ltd.
1A1207/31 ERYCON 4
73
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Ethambutol hydrochloride tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AtlanticLaboratories
Corp.,Ltd.
1A30/26 LAMBUTOL 3
1A1651/28 LAMBUTOL500
MG
12
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A661/27 TOBUTOLTABLETS 3
Olic(Thailand)Ltd. 1A1215/41* SERVAMBUTOL
400
3
T.O.PharmaCo.,Ltd. 1A487/38* TIBITAB400 3
องค์การเภสัชกรรม 1A318/45 ETHAMBUTOL
TABLETS400MG
3,12
74
ยาต้านจุลชีพ
Ethionamide tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
Medopharm
(RepublicofIndia)
1C76/44* ETHIONAMIDE
TABLETSU.S.P.
(250MG)
5
UmedaCo.,Ltd. 1A122/45 ETON-250 5
75
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Fluconazole capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
องค์การเภสัชกรรม - FLUZORAL 2
76
ยาต้านจุลชีพ
Gentamicin sulfate cream
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
PTSchering-PloughIndo-
nesiaTbk.(Republicof
Indonesia)
1C198/51* GARAMYCIN
CREAM
10
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A1696/28 GRAMMIXIN
CREAM
10
77
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Gentamicin sulfate sterile solution
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AtlanticLaboratories
Corp.,Ltd.
1A1674/27 MIRAMYCIN
(40MG/ML)
8,2017
1A975/29 MIRAMYCIN
280MG/2ML
2017
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A456/27 GENTAWIN
INJECTION
8
L.B.S.LaboratoryLtd.,Part. 1A396/30 GETAMIC 2017
NidaPharmaIncorporation
Co.,Ltd.
1A486/27 SPECTRAMYCIN
INJECTION
3,8,
2017
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A1176/27 GRAMMICIN
INJECTION
2017
1A548/28 GRAMMICIN
PEDIATRIC
INJECTION
8,2017
UmedaCo.,Ltd. 1A530/42 GENTA–UMEDA
(INJECTION)
2017
VescoPharmaceutical
Co.,Ltd.
1A2625/29 GENTAMICIN
SULFATEINJECTION
2017
องค์การเภสัชกรรม 1A453/48 GENTAMICIN
SULFATEINJECTION
3,8
78
ยาต้านจุลชีพ
Griseofulvin tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AtlanticLaboratories
Corp.,Ltd.
1A1370/29 GRIVIN500MG 4
BangkokLab&Cosmetic
Co.,Ltd.
1A257/38 MYCOXYL-500 4
BuraphaDispensaryCo.,
Ltd.
1A636/32 FULVIN125 4
1A635/32 FULVIN500 4
CommunityPharmacy
PublicCo.,Ltd.
1A341/34 MYCOVIN500MG 4
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A1236/27 GRIFULVIN125 4
1A1235/27 GRIFULVIN500 4
MedicineProductsCo.,
Ltd.
1A1264/41 AOFEN500 4
ModernManuCo.,Ltd. 1A1166/28* GRISO-500 4
NewLifePharmaCo.,Ltd. 1A718/39 NEWFULVIN 4
PharmaSupplyCo.,Ltd. 1A198/33 GREVIN500 4
PharmasantLaboratories
Co.,Ltd.
1A460/31 TRIVANEX500
TABLETS
4
Pond’sChemical
(Thailand)R.O.P.
1A144/36 GRISEOFULVINE
500MG
4
79
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
T.ManPharmaLtd.,Part. 1A690/39 GRISEOFULVIN
TABLET
4
1A464/44 GRISEOFULVIN
TABLET
4
UtopianCo.,Ltd. 1A1014/29 FUGAFP500 4
1A457/40 GRISEO-MED500 4
80
ยาต้านจุลชีพ
Imipenem + Cilastatin sodium sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
ChoongwaePharma
Corporation(Republicof
Korea)
2C81/49 PREPENEMINJ
500MG
8
Merck&Co.,Inc.(United
StateofAmerica)
2C64/46* TIENAM 3,8
MerckSharp&Dohme
Corp.(UnitedStatesof
America)
2C28/55 TIENAM 11
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
2C17/51* BACQURE500MG 11
YungjinpharmCo.,Ltd.
(DemocraticPeople’s
RepublicofKorea)
2C24/51 YUNGJINIMIPENEM-
CILASTATININJ
500MG
8
81
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Isoniazid tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
InpacPharmaCo.,Ltd. 1A1440/28 ISONIAZID100MG 1
PatarLabLtd.,Part. 1A595/29* ISONIAZIDTABLETS 1
องค์การเภสัชกรรม 1A133/43 ISONIAZID
TABLETS(100MG)
1,2017
82
ยาต้านจุลชีพ
Ketoconazole tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BiolabCo.,Ltd. 1A438/26 FUNGAZOLTABLETS 1
NewLifePharmaCo.,Ltd. 1A225/39 FUNGASIN 1
PolipharmCo.,Ltd. 1A1536/28 KETONAZOLE 1
องค์การเภสัชกรรม 1A523/43 KETOCONAZOLE
TABLETS
1
83
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Levofloxacin sterile solution
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A8/46(NG) LEFLOXINIV
INFUSION
11
84
ยาต้านจุลชีพ
Levofloxacin tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
InterthaiPharmaceutical
ManufacturingCo.,Ltd.
1A1/49(N) CRAVITTAB250 2017
1A2/45(N) CRAVITTAB500 10,
2017
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A2/48(NG) LEFLOXIN500MG
TABLET
10,
2017
CommunityPharmacy
PublicCo.,Ltd.
1A18/56(NG) VEFLOX 2017
องค์การเภสัชกรรม 1A32/57(NG) LEVOFLOXGPO
(500MG)
10,
2017
85
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Lincomycin hydrochloride sterile solution
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A197/26 LINCO 5,10
L.B.S.LaboratoryLtd.,
Part.
1A862/28 LINCOSA 5
MillimedCo.,Ltd. 1A132/47 LINCOMAX 5
ModernManuCo.,Ltd. 1A448/31* LINCO-M 5
NidaPharmaIncorporation
Co.,Ltd.
1A286/32 LINCON
INJECTION
5,10
Olan-KemedCo.,Ltd. 1A422/32 LINCOLAN
INJECTION
5
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A1312/29 LINGOINJECTION
(300MG/ML)
5,10,
12
T.P.DrugLaboratories
(1969)Co.,Ltd.
1A106/30 LINCOMYCIN
INJECTION
5
ThaiP.D.ChemicalsCo.,
Ltd.
1A167/30 LINOCIN 5
UmedaCo.,Ltd. 1A246/43 LINCOMYCIN-UMD 5,10
86
ยาต้านจุลชีพ
Mebendazole suspension
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
L.B.S.LaboratoryLtd.,Part. 1A1224/28 HAWKBEN 11
PatarLabLtd.,Part. 1A359/29* ANTIWORM
SUSPENSION
6
87
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Mebendazole tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
T.O.PharmaCo.,Ltd. 1A365/39 FUBEN88 6
UtopianCo.,Ltd. 1A2282/30 BENDAZOLE 6
องค์การเภสัชกรรม - MEBENDAZOLE 6
88
ยาต้านจุลชีพ
Meropenem sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AstrazenecaU.K.Ltd.
(UnitedKingdomof
GreatBritainand
NorthernIreland)
1C 115/42(N)* MERONEM 3
BiolabCo.,Ltd. 1A11/50(NG) MONEM 6
L.B.S.LaboratoryLtd.,
Part.
1A16/50(NG) ENEM1.0 11
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A14/50(NG) PENEMM.H. 6,11
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A55/50(NG) MAPENEM
(500MG
INJECTION)
11
1A56/50(NG) MAPENEM
(1GINJECTION)
6,11
SumitomoPharmaceuticals
Co.,Ltd.(Japan)
1C189/49(N)* MERONEM 6
89
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Metronidazole sterile solution
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
ClarisLifesciencesLtd.
(RepublicofIndia)
1C394/49 NOVAMET 10
FreseniusKabiIndiaPvt.
Ltd.(RepublicofIndia)
1C203/54 METRONIDAZOLE
INJECTIONUSP
0.5%W/V
10
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A2036/30 METRAZOLE
INJECTION
3,10
J.B.Chemicals&
PharmaceuticalsLtd.
(RepublicofIndia)
1C169/42 METROGYL 3,10
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A565/27 METROLEX 3,10,
2018
Tablets(India)Ltd.
(RepublicofIndia)
1C241/49 TRICHOGYLI.V. 10,
2018
ThaiNakornPatanaCo.,
Ltd.
1A674/39 MEPAGYL 3,10,
2018
UtopianCo.,Ltd. 1A21/42 MEDIZOLE
INJECTION
10,
2018
90
ยาต้านจุลชีพ
Metronidazole tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
InpacPharmaCo.,Ltd. 1A501/31 METRONIDAZOLE 1
LachmannCo.,Ltd. 1A1033/27 METRONIDAZOLE
TABLET
1
NewLifePharmaCo.,Ltd. 1A831/43 GYNEGYL 2018
PharmasantLaboratories
Co.,Ltd.
1A2282/29 METRONIDAZOLE
TABLETS
1
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A70/27 METROLEX
TABLET200MG
1,3,
2018
T.ManPharmaLtd.,Part. 1A1688/29 NIDAZONETABLET 1
TheMedicpharmaCo.,
Ltd.
1A1917/29 METRONIDAZOLE
TABLETS
1,3
1A49/53 METRONIDAZOLE
400
2018
UnionDrugLaboratories
Ltd.
1A788/39 VAGILAN 1
UnisonLaboratoriesCo.,
Ltd.
1A98/39* FASNOR100 1
องค์การเภสัชกรรม 1A150/43 METRONIDAZOLE
TABLETS(200MG)
1,3
91
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Miconazole nitrate cream
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
องค์การเภสัชกรรม - MICONAZOLE 4
92
ยาต้านจุลชีพ
Mupirocin ointment
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
SmithKlineBeecham
(Republicofthe
Philippines)
1C149/42 BACTROBAN 6
UnionDrugLaboratories
Ltd.
1A1130/41 BACTEX 6
93
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Neomycin sulfate tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GreaterPharma
ManufacturingCo.,Ltd.
1A1840/29 MYNEOCIN
TABLETS
4
T.ManPharmaLtd.,Part. 2A122/43 BASINALOZENGE 4
Thaipharmed1942Co.,
Ltd.
1A1111/30 NEOBEMED 4
94
ยาต้านจุลชีพ
Netilmicin sulfate sterile solution
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BiolabCo.,Ltd. 1A554/40 NELIN 5,2017
1A555/40 NELIN 5,2017
L.B.S.LaboratoryLtd.,
Part.
1A250/47 BACTROCIN150 5
Schering-PloughLaboN.V.
(KingdomofBelgium)
1B19/41* NETROMYCIN 5
1B24/41* NETROMYCIN 5
95
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Nevirapine tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
องค์การเภสัชกรรม 1A16/45(NG) NERAVIRTABLETS 12
96
ยาต้านจุลชีพ
Niclosamide tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
MillimedCo.,Ltd. 1A292/46* NICLOSAMIDE
TABLETS
4
T.ManPharmaLtd.,Part. 1A301/31 NICLOSAMIDE
TABLET
4
97
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Norfloxacin tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BangkokLab&Cosmetic
Co.,Ltd.
1A26/39 NORFLOXYL200 9,2017
BuraphaDispensaryCo.,
Ltd.
1A48/38 FLOXIMED400 2017
CharoenBhaesajLab
Co.,Ltd.
1A279/43 URINOX400 2017
CommunityPharmacy
PublicCo.,Ltd.
1A281/32 NORFLOXACIN 9,2017
1A1151/43 NORFLOXACIN
400MGTABLET
9,2017
GreaterPharma
ManufacturingCo.,Ltd.
1A488/39 MYFLOXIN400 9
MasaLabCo.,Ltd. 1A629/38 NOXINOR400 2017
NidaPharmaIncorpora-
tionCo.,Ltd.
1A558/32* FOXGORIATABLETS 9
1A1/56 FOX400 2017
Olic(Thailand)Ltd. 1A1200/41 NORBACTIN400 2017
OsothInterLaboratories
Co.,Ltd.
1A301/51 NORFLOXOSOTH 2017
1A509/46 NORCINI.P.-400 2017
1A548/50 SANORFLOX400 2017
PharmasantLaboratories
Co.,Ltd.
1A387/36 XACIN400 9
98
ยาต้านจุลชีพ
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
PolipharmCo.,Ltd. 1A104/31 NORFLOCIN 2,9,2017
1A554/36 NORFLOCIN200 9,2017
1A197/35 NORFLOCIN400 9,2017
ProoffCo.,Ltd. 1A834/31 NOGO 9
SeaPharmCo.,Ltd. 1A898/40 N-FLOXA400 2017
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A416/33 NORXACIN 2,9,2017
1A508/31 NORXACIN 2,9
1A903/32 NORXACIN 9,2017
T.ManPharmaCo.,Ltd. 1A828/31 CROSSA-400
TABLETS
2017
T.O.PharmaCo.,Ltd. 1A569/38 NORFLOXIN200 9
1A690/43 NORFLOXIN400 9
ThaiNakornPatanaCo.,Ltd. 1A221/38 LEXFOR 2017
UmedaCo.,Ltd. 1A266/50 U-FLOX-400 9,2017
UnisonLaboratoriesCo.,
Ltd.
1A861/41 REXACIN400 2,9
UtopianCo.,Ltd. 1A206/31 NORCIN 2017VescoPharmaceutical
Co.,Ltd.
1A510/44 VESXACIN-400 2017
องค์การเภสัชกรรม 1A208/46 NORFLOXACIN
TABLETS200MG
2,9
1A209/46 NORFLOXACIN
TABLETS400MG
2,9
99
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Nystatin oral suspension
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
InterthaiPharmaceutical
ManufacturingCo.,Ltd.
1A153/41* MYCOSTATINORAL
SUSPENSION
4
T.O.PharmaCo.,Ltd. 1A269/39* TYSTATINORAL
SUSPENSION
4
100
ยาต้านจุลชีพ
Nystatin vaginal tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
ContinentalPharmCo.,
Ltd.
2A3/48 GYNECON-T 4
2A979/27 GYNECON 4
H.K.PharmaceuticalCo.,
Ltd.
2A678/27* NAGENA 4
PolipharmCo.,Ltd. 2A687/30 NYSTIN 4
T.ManPharmaLtd.,Part. 2A799/30 V.G.MED(TABLET) 4
T.O.PharmaCo.,Ltd. 2A62/39* GYNOCOVAGINAL
TABLETS
4
101
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Ofloxacin tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BangkokLab&Cosmetic
Co.,Ltd.
1A825/41 OFLOCEE 6,11
1A706/43 OFLOCEE200 6,11
ChintaTradingCo.,Ltd. 1A906/41 OFLOBAC 6
CommunityPharmacy
PublicCo.,Ltd.
1A1194/43 MIFLOXIN100MG
TABLET
6,11
GreaterPharma
ManufacturingCo.,Ltd.
1A301/46 TARIVIDTAB200 6
1A319/43 TARIVIDTAB300 6
KhandelwalLaboratories
Pvt.Ltd.(Republicof
India)
1C208/49 OFLA 6
L.B.S.LaboratoryLtd.,Part. 1A445/40 OFLOXA 6
LerdSinghPharmaceutical
FactoryLtd.,Part.
1A490/50 OFLOXTIN
TABLETS
6
1A488/50 OFLOXTIN-200
TABLETS
6
MacleodsPharmaceuticals
Ltd.(RepublicofIndia)
1C78/51 OFLOMAC-200 6
MasaLabCo.,Ltd. 1A388/39* SERACIN 6
1A730/42* SERACIN-200 6
102
ยาต้านจุลชีพ
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
MillimedCo.,Ltd. 1A309/45 FLOXY 3,6
1A26/47 FLOXY-200 6,11
NakornPatanaPharm
Co.,Ltd.
1A512/40* OFACIN200 6
NewLifePharmaCo.,Ltd. 1A180/42 OFLOXAN 6
PharmasantLaboratories
Co.,Ltd.
1A1100/40 ORIVID 6
Pond’sChemical
(Thailand)R.O.P.
1A294/38 HYFLOX 6,11
1A754/42 OFLOMET 11
R.X.ManufacturingCo.,Ltd. 1A492/48 OFLOXRX 6
RanbaxyLaboratories
Ltd.(RepublicofIndia)
1C159/43* OCCIDALTABLETS
100MG
3
1C340/40* OCCIDAL200 6
SevenStars
PharmaceuticalCo.,Ltd.
1A155/49 OFLOXVID 6
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A23/36 OFLOXINF.C.
TABLET100MG
3,6,11
1A340/42 OFLOXIN(200MG
F.C.TABLET)
6
103
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
Stada-VietnamJoint
VentureCo.,Ltd.
(SocialistRepublicof
Vietnam)
1C304/49* OFLOXACIN
STADA200MG
6
T.O.PharmaCo.,Ltd. 1A329/38 KONOVID 6
1A337/38 KONOVID200 6,11
UniquePharmaceutical
LaboratoriesLtd.
(RepublicofIndia)
1C215/48* OFLO200 6
UnisonLaboratoriesCo.,
Ltd.
1A193/42* VIOTISONE 3
104
ยาต้านจุลชีพ
Oseltamivir phosphate capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
องค์การเภสัชกรรม 1A1/55(NG) GPO-A-FLU
(CAPSULE30MG)
10
1A3/50(NG) GPO-A-FLU 10
105
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Penicillin G sodium sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A1124/30 PENICILLING
SODIUMFOR
INJECTION
4
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A1474/29 PENICILLING
SODIUM
4
ModernManuCo.,Ltd. 1A765/29 SODIPEN 4
Olan-KemedCo.,Ltd. 1A669/32* SODIUM
PENICILLING
4
106
ยาต้านจุลชีพ
Penicillin V potassium dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A381/27 PENV.DRYSYRUP
200,000UNITS
2
OsothInterLaboratories
Co.,Ltd.
1A799/31 PHENOPENDRY
SYRUP200,000I.U.
2
Pond’sChemical
(Thailand)R.O.P.
1A566/31* SEMICILLINDRY
SYRUP125MG
2
UnisonLaboratoriesCo.,
Ltd.
1A1375/30* PENER-V2 2
1A609/33* PENER-V2DRY
SYRUP
2
107
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Penicillin V potassium tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
องค์การเภสัชกรรม 1A109/43* PENICILLINV
TABLETS125MG
2
1A110/43* PENICILLINV
TABLETS250MG
2
108
ยาต้านจุลชีพ
Piperacillin sodium + Tazobactam sodiumsterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AstralSteriTechPvt.Ltd.
(RepublicofIndia)
2C1/51(NG) ASTAZ-P
(INJECTION4.5G)
12
109
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Praziquantel tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GreaterPharma
ManufacturingCo.,Ltd.
1A283/46 WORMICIDE
TABLETS
3
H.K.PharmaceuticalCo.,
Ltd.
1A1133/30* PRASIX 3
PolipharmCo.,Ltd. 1A1236/31 PRASIKON 3,2018
TheMedicpharmaCo.,
Ltd.
1A227/46 OPTICIDE-FC 3
องค์การเภสัชกรรม - PRAZIQUANTEL 3
110
ยาต้านจุลชีพ
Pyrazinamide tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AtlanticLaboratories
Corp.,Ltd.
1A188/27 PYRAZINAMIDE
0.5G
1
Olic(Thailand)Ltd. 1A1186/41* PZA 1
องค์การเภสัชกรรม 1A317/45 PYRAZINAMIDE
TABLETS
1,12
111
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Pyrimethamine tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
MarchPharmaceutical
Co.,Ltd.
1A1638/28 A-BIN 5
112
ยาต้านจุลชีพ
Quinine sulfate tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A1386/27 GENIN 6
UtopianCo.,Ltd. 1A2388/29 QUININE-S 6
องค์การเภสัชกรรม 1A423/45 QUININESULPHATE
TABLETS
6
113
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Rifampicin capsules/tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
ModernManuCo.,Ltd. 1A1735/28 RIPIN 5
Olic(Thailand)Ltd. 1A1196/41* RIMACTANE450 5
1A1197/41* RIMACTANE600 5
Pond’sChemical
(Thailand)R.O.P.
1A296/26 RIFAMCIN-300 5
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A1949/30* RIFAM 5
1A1950/30* RIFAM 5
1A801/30 RIFAMCAPSULE
300MG
1,5,
2018
องค์การเภสัชกรรม - RIFAMPICIN 5
- RIFAMPICIN300
MGCAPSULE
1
- RIFAMPICIN400
MGCAPSULE
1
1A222/54 RIFAMPICIN
CAPSULES
2018
1A247/53 RIFAMPICIN
CAPSULES
2018
114
ยาต้านจุลชีพ
Rifampicin + Isoniazid capsules/tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
Novartis(Bangladesh)
Ltd.(People’sRepublic
ofBangladesh)
2C32/45* RIMACTAZID
150/75
5
Olic(Thailand)Ltd. 2A983/27 RIFINAH150 5
2A909/28 RIFINAH300 5,2018
115
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamide tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
Olic(Thailand)Ltd. 2A194/34 RIFATER 5
116
ยาต้านจุลชีพ
Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamide + Ethambutol hydrochloride tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
WinthropPharmaceuticals
(Pty)Ltd.(Republicof
SouthAfrica)
2C9/47 RIFAFOURE-275 5
Novartis(Bangladesh)
Ltd.(People’sRepublic
ofBangladesh)
2C31/45* RIMSTAR4-FDC 5
117
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Roxithromycin tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
BiolabCo.,Ltd. 1A354/37 ROXCIN 2,9
CommunityPharmacy
PublicCo.,Ltd.
1A748/41 COROXIN 9
GreaterPharma
ManufacturingCo.,Ltd.
1A329/46 ROXTROCIN150 2,9
MillimedCo.,Ltd. 1A161/45 ROXITHRO 2
NewLifePharmaCo.,Ltd. 1A431/41 NEROXIN 2,9
OsothInterLaboratories
Co.,Ltd.
1A255/41 EROXADE 9
PharmasantLaboratories
Co.,Ltd.
1A948/42 ROXITHROMYCIN
150
9
PolipharmCo.,Ltd. 1A423/40 POLIROXIN 9
SanofiWinthrop
Industrie(FrenchRepublic)
1C8/41 RULID150MG 9
SevenStarsPharmaceutical
Co.,Ltd.
1A644/39 ROXITHROMYCIN
TABLET
9
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A198/36 ROTHRICIN
(150MGTABLET)
2,9
1A229/42 ROTHRICIN
PEDIATRIC
9
118
ยาต้านจุลชีพ
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
SriprasitPharmaCo.,Ltd. 1A125/40 ROXY 2
T.O.PharmaCo.,Ltd. 1A70/41 ROXTHRIN 2
TheMedicpharmaCo.,
Ltd.
1A907/40 ROMED 9
UtopianCo.,Ltd. 1A1179/40 UTOLID 9
119
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Stavudine capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
องค์การเภสัชกรรม 1A7/46(NG) STAVIRCAPSULES
30MG
2018
120
ยาต้านจุลชีพ
Stavudine dry syrup
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
องค์การเภสัชกรรม - STAVIR 11
121
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Stavudine + Lamivudine + Nevirapine tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
องค์การเภสัชกรรม 2A1/46(NC) GPO-VIRS30 2018
122
ยาต้านจุลชีพ
Streptomycin sulfate sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A1601/29 STREPTO 4,10
M&HManufacturing
Co.,Ltd.
1A888/28 STREPTOMYCIN
SULFATE
4
123
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Sulfadiazine tablets
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GeneralDrugsHouse
Co.,Ltd.
1A1345/29 SULPHADIAZINE
TABLETS
5
GoldenCup
PharmaceuticalCo.,Ltd.
1A198/28 SULPHADIAZINE 5
PatarLabLtd.,Part. 1A229/29* SULFADIAZINE 5
124
ยาต้านจุลชีพ
Vancomycin hydrochloride sterile powder
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
AlkemLaboratoriesLtd.
(RepublicofIndia)
1C293/48* VANCOGEN
(INJECTION500MG)
5,6
CJCheiljedang
Corporation(Democratic
People’sRepublicof
Korea)
1C82/47* VANCOMYCINCJ
(500MG)
3,5,6
HospiraInc.(United
StatesofAmerica)
1C43/49* STERILEVANCOMYCIN
HYDROCHLORIDE,
USP
3,5
1C219/51* STERILEVANCOMYCIN
HYDROCHLORIDE,
USP
6
LekPharmaceuticalD.D.
(RepublicofSlovenia)
1C288/47 EDICIN0.5G 3,5,6,
12
MaynePharma
InternationalPtyLtd.
(Commonwealthof
Australia)
1C336/40* VANCOMYCIN
HYDROCHLORIDE
FORINTRAVENOUS
INFUSION
5
SiamBheasachCo.,Ltd. 1A307/47 VANCIN-S(500MG
INJECTION)
6,12
StridesArcolabLtd.
(RepublicofIndia)
1C333/49 CELOVAN 5,6
125
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
Zidovudine capsules
รายชื่อผู้ผลิต
Manufacturer
ทะเบียนยา
Reg. No.
ชื่อการค้า
Trade Name
GREEN
BOOK
เล่มที่
GlaxoWellcome
Operations(United
KingdomofGreatBritain
andNorthernIreland)
1C96/46* RETROVIR
(CAPSULES250MG)
3
T.O.Chemicals(1979)
Co.,Ltd.
1A500/38 T.O.VIR 3
องค์การเภสัชกรรม 1A298/45* ANTIVIR 3,12
1A299/45* ANTIVIR 12
128
ยาต้านจุลชีพ
หัวข้อทดสอบผลิตภัณฑ์ยา
ผลิตภัณฑ์ยาแต่ละรูปแบบ หรือรูปแบบยาเดียวกันแต่ตัวยาส�าคัญ
ต่างกันมีหัวข้อการควบคุมคุณภาพ (requirements) แตกต่างกันอย่างไร
ก็ตามหัวข้อควบคุมคุณภาพหลักที่ใช้ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาทุกรูปแบบยา
คือลักษณะภายนอกการตรวจเอกลักษณ์ของตัวยาและการหาปริมาณตัว
ยาส�าคัญ ส�าหรับเกณฑ์มาตรฐานท่ัวไปของแต่ละหัวข้อที่ตรวจสอบ มีราย
ละเอียดดังต่อไปนี้(ยกเว้นจะก�าหนดเป็นอย่างอื่นเฉพาะบางผลิตภัณฑ์)
1. ลักษณะภายนอก (Appearance)
ยาเม็ดมีลักษณะไม่กร่อนแตกหักหรือเคลือบเม็ดยาหลุด สีสม�่าเสมอ
แคปซูลผิวต้องเรียบ ผงยาไม่ชื้น ยาน�้าหรือยาฉีดต้องไม่ตกตะกอน หรือ
ร่ัวซึม ไม่มีสิ่งแปลกปลอม ยาน�้าแขวนตะกอนต้องเป็นเนื้อเดียวกันหลังการ
เขย่าเป็นต้น
2. การตรวจเอกลักษณ์ (Identification)
เป็นการตรวจพิสูจน์สารว่าตรงกับท่ีแจ้งไว้บนฉลากหรือไม่ โดยการ
เปรียบเทียบสารตัวอย่างกับสารมาตรฐานโดยเทคนิคinfraredspectroscopy,
chromatographyหรือวิธีอื่นๆตามที่ระบุไว้
3. ปริมาณตัวยาส�าคัญ (Assay หรือ Content of active
ingredient(s))
เป็นการตรวจหาปริมาณตัวยาส�าคัญตามที่ระบุในฉลากโดยส่วนใหญ่
ก�าหนดมาตรฐานเป็น 90.0-110.0% ของปริมาณที่แจ้ง บางตัวยาที่มีดัชนี
การรักษาแคบจะก�าหนดเป็น95.0-105.0%ของปริมาณที่แจ้งและตัวยาที่
ไม่คงสภาพ อาจก�าหนดแตกต่างออกไปเป็น 90.0-115.0% หรือ 95.0-
110.0%ของปริมาณที่แจ้งบนฉลากเป็นต้น
129
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
4. ความสม�่าเสมอของตัวยาในแต่ละหน่วย (Uniformity of dosage units, USP หรือ Uniformity of mass, BP) การทดสอบมี2แบบขึ้นกับปริมาณตัวยาในแต่ละหน่วยและรูปแบบยา คือ แบบที่ 1 ความแตกต่างจากน�้าหนักเฉล่ีย (weight variation หรือ uniformityofweight)หรือแบบที่2ความสม�่าเสมอของตัวยาในแต่ละหน่วย (content uniformity หรือ uniformity of content) โดยต�ารายาฉบับUSP 29 เป็นต้นไป มีการเปลี่ยนแปลงเกณฑ์มาตรฐานและการค�านวณเป็นค่า acceptancevalue≤15.0%(จากเดิมที่ก�าหนดเป็นช่วงของน�้าหนักหรือช่วงของปริมาณตัวยาส�าคัญและค่า relative standard deviation (%RSD)เป็นต้น) 5. การกระจายตัว (Disintegration) การทดสอบการแตกตัวของยาเม็ดหรือแคปซูล ในสภาวะและเวลาที่ก�าหนด ซึ่งไม่ได้แสดงถึงการละลายของเม็ดยาหรือตัวยาส�าคัญ ปัจจุบันวิธีทดสอบการแตกกระจายของเม็ดยาของ USP และ BP ได้ถูกปรับให้เป็นแนวทางเดียวกันโดยประกอบด้วย2ขั้นตอนขั้นตอนที่1ใช้ตัวยาจ�านวน 6 เม็ด ขั้นตอนที่ 2 ใช้ตัวยา 12 เม็ด รวม 18 เม็ด กรณีที่ขั้นตอนที่ 1 มี เม็ดยาหรือแคปซูลแตกตัวไม่หมด1-2เม็ดให้ทดสอบขั้นตอนที่2ใช้ตัวยา12เม็ดจะสรุปว่ายาเข้ามาตรฐานเมื่อยา16ใน18เม็ดแตกตัวหมด 6. การละลายของตัวยา (Dissolution) การทดสอบการละลายของตัวยา เพ่ือจ�าแนกคุณภาพของผลิตภัณฑ์และเป็นข้อบ่งชี้ที่ดีกว่าการกระจายตัว (disintegration) ในแง่ของการเอื้อประโยชน์ของยาเป็นการทดสอบinvitroซึ่งจะแสดงความแตกต่างระหว่างผลิตภัณฑ์ยาของแต่ละบริษัท นอกจากน้ียังแสดงความแตกต่างของต�ารับปัจจัยที่มีผลต่อต�ารับ และพารามิเตอร์อ่ืน ๆ ในกระบวนการผลิต ซึ่งการทดสอบการละลายของตัวยานี้อาจสัมพันธ์หรือไม่สัมพันธ์กับการทดสอบin
vivo(bioavailability)
130
ยาต้านจุลชีพ
ถ้า in vitro dissolution สัมพันธ์กับ in vivo (bioavailability)
การท�าdissolutionprofileจะสามารถบ่งบอกถึงการเอื้อประโยชน์ของยา
ในร่างกาย ซึ่งหมายถึง อัตราเร็วและปริมาณตัวยาส�าคัญที่ถูกดูดซึมเข้าสู่
กระแสเลือดและมีผลหรือเอื้อประโยชน์ได้ณจุดออกฤทธิ์
ถ้า invitrodissolutionไม่สัมพันธ์กับ invivo (bioavailability)
การท�า dissolution จะถือเป็น physical test คือ เป็นการตรวจสอบ
ลักษณะของผลิตภัณฑ์ โดยศึกษาการละลายของตัวยาภายใต้สภาวะท่ี
ก�าหนดซึ่งไม่สามารถบ่งบอกถึงbioavailability
ป ัจจุบันการทดสอบการละลายของตัวยาใน USP และ BP
(เฉพาะบางmonograph) ได้ถูกปรับให้เป็นแนวทางเดียวกัน โดยการ
ทดสอบประกอบด้วย 3 ขั้นตอน ขั้นตอนที่ 1 ทดสอบจ�านวน 6 หน่วย
ขั้นตอนที่2ทดสอบเพิ่มอีก6หน่วยและขั้นตอนที่3ทดสอบเพิ่มอีกจ�านวน
12 หน่วย รวมเป็น 24 หน่วย การสรุปผลการทดสอบจะด�าเนินการตาม
เกณฑ์ที่ก�าหนด
7. Related substances/Related compounds/Chromato-
graphic purity/ Impurities
เป็นการตรวจหาสารสลายตัวหรือสารปนเปื้อนอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ตัวยา
ส�าคัญในต�ารับ อาจเป็นสารซึ่งเกิดขึ้นในกระบวนการสังเคราะห์ตัวยาส�าคัญ
หรือเป็นสารสลายตัวของตัวยาส�าคัญ หรือเป็นสารสกัดร่วม (co-extracted)
ที่ได้จากการสกัดตัวยาจากสมุนไพร ส่วนใหญ่ใช้วิธี chromatography ใน
การตรวจวิเคราะห์
8. Bacterial endotoxins test
เป็นการทดสอบหาปริมาณสารendotoxinที่ปนเปื้อนในยาฉีดโดย
อาศัยหลักการท�าปฏิกิริยาระหว่างสารสกัดจากเลือดแมงดาทะเล(Limulus
AmoebocyteLysate)กับปริมาณสารbacterialendotoxinในตัวอย่าง
131
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
โดยดูการเกิดวุ้นเมื่อครบเวลาท่ีก�าหนด (gel-clotmethod) หรือการวัด
ความขุ่นที่เกิดขึ้นอย่างต่อเน่ืองทุกช่วงเวลาของการท�าปฏิกิริยา (turbidi-
metricmethod) แล้วเปรียบเทียบความขุ่นกับเส้นกราฟของสารเอ็นโด
ทอกซินมาตรฐาน (standard endotoxins) เพื่อหาปริมาณของสารเอ็นโด
ทอกซินในตัวอย่าง ซึ่งปริมาณสาร bacterial endotoxin แปรผกผันกับ
เวลาที่ใช้ในการท�าปฏิกิริยา
9. ความปราศจากเชื้อ (Sterility test)
เป็นการตรวจสอบความปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ
เช่นยาฉีดยาหยอดตาส�าหรับผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อที่เป็นสารละลายหรือ
สามารถเตรียมเป็นสารละลายได้ ด�าเนินการทดสอบโดยวิธีการกรอง
ผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อผ่านกระดาษกรองที่มีรูพรุนน้อยกว่า0.45ไมครอน
จากนั้นจึงน�ากระดาษกรองใส่ลงในอาหารเลี้ยงเชื้อส่วนผลิตภัณฑ์ปราศจาก
เช้ือที่เป็นสารแขวนตะกอน ด�าเนินการทดสอบโดยน�าผลิตภัณฑ์ปราศจาก
เชื้อใส่ลงในอาหารเลี้ยงเช้ือโดยตรง จากนั้นบ่มหลอดอาหารเล้ียงเช้ือและ
สังเกตการเจริญของเชื้อจุลินทรีย์เป็นเวลา14วันผลการทดสอบต้องไม่พบ
การเจริญของเชื้อจุลินทรีย์
10. ปริมาณน�้า (Water)
เป็นการหาปริมาณน�้าหรือความชื้นในตัวอย่างโดยวิธีKarlFischer
11. น�้าหนักที่หายไปหลังอบแห้ง (Loss on drying)
เป็นการหาปริมาณน�้าและสารที่สามารถระเหยได้ โดยหาออกมาเป็น
เปอร์เซ็นต์น�้าหนักที่หายไปภายหลังอบแห้งภายใต้สภาวะอุณหภูมิความดัน
และเวลาที่ก�าหนด
132
ยาต้านจุลชีพ
12. ความเป็นกรด–ด่าง (pH)
เป็นการวัดค่าความเป็นกรด-ด่าง ของตัวอย่างที่อยู ่ในรูปแบบ
ของเหลวเช่นยาฉีดยาน�้ายาน�้าแขวนตะกอนยาหยอดตาฯลฯความเป็น
กรด-ด่างมีผลต่อความคงสภาพของยาในภาชนะบรรจุ การวัดความเป็น
กรด-ด่างของยาท�าได้โดยใช้ pH meter ซึ่งท�างานโดยใช้หลักการวัด
ความต่างศักย์ไฟฟ้าที่เกิดข้ึนระหว่างแท่งอิเล็กโทรด 2 แท่ง (glass
electrodeและreferenceelectrode)ที่จุ่มในสารละลายของตัวอย่างยา
แล้วเปลี่ยนค่าความต่างศักย์ไฟฟ้าเป็นค่าpH
13. Particulate matter
เป็นการตรวจวัดปริมาณอนุภาคชนิด subvisible ในยาฉีด (injection,
parenteral infusion)ด้วยวิธี lightobscurationparticlecounttest
โดยมีเกณฑ์มาตรฐานดังนี้
กรณีที่1ปริมาตรบรรจุต่อภาชนะน้อยกว่าหรือเท่ากับ100มิลลิลิตร
ขนาดอนุภาค จ�านวนอนุภาค
10µmหรือมากกว่า ไม่เกิน6000อนุภาคต่อภาชนะบรรจุ
25µmหรือมากกว่า ไม่เกิน600อนุภาคต่อภาชนะบรรจุ
กรณีที่2ปริมาตรบรรจุต่อภาชนะมากกว่า100มิลลิลิตร
ขนาดอนุภาค จ�านวนอนุภาค
10µmหรือมากกว่า ไม่เกิน25อนุภาคต่อมิลลิลิตร
25µmหรือมากกว่า ไม่เกิน3อนุภาคต่อมิลลิลิตร
133
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
01
02
Q & A โครงการประกันคุณภาพยาและ GREEN BOOK
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์มีแนวทางการประกันคุณภาพยาอย่างไร
ตอบ : กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ด�าเนินโครงการประกันคุณภาพยาต่อ
เนื่ องทุกป ีจนถึ งป ัจจุบัน โดยสุ ่ มตั วอย ่ างยาจากโรงพยาบาลรั ฐ
ทั่วประเทศมาตรวจสอบคุณภาพเกณฑ์การสุ่มตัวอย่างคือสุ่มตัวอย่าง3รุ่น
ผลิต(Lot.No.)โดยไม่ซ�้ารุ่นผลิตในแต่ละทะเบียนยาให้ครอบคลุมทุกผู้ผลิต
ที่ ได ้รับข ้อมูลจากโรงพยาบาล โดยใช ้วิธี วิ เคราะห ์และมาตรฐาน
ตามต�ารายาสากลฉบับปัจจุบัน ในทุกตัวอย่างไม่ว่ามาจากแหล่งผลิตใด
เพื่อเปรียบเทียบคุณภาพในหัวข้อท่ีเท่าเทียมกัน บนมาตรฐานเดียวกัน
ทุกแหล่งผลิตและเพื่อเฝ้าระวังคุณภาพยาที่มีใช้ในประเทศว่าหากใช้วิธีและ
มาตรฐานที่ทันสมัยดังกล่าวผลิตภัณฑ์ยามีปัญหาใดบ้างเพื่อให้ผู้เกี่ยวข้องได้
รับทราบข้อมูลและน�าไปพัฒนาคุณภาพยาตามมาตรฐานสากล
รายการยาที่ตรวจวิเคราะห์ในโครงการประกันคุณภาพยา
มีเกณฑ์การคัดเลือกอย่างไร
ตอบ : ผลิตภัณฑ์ยาที่ตรวจวิเคราะห์มีทั้งผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันและยา
จากสมุนไพรโดยมีเกณฑ์การคัดเลือกดังนี้
-ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ
-รายการยาในแผนยุทธศาสตร์ของกระทรวงสาธารณสุข
-รายการยาช่วยชีวิตหรือยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ
134
ยาต้านจุลชีพ
03
04
-รายการยาที่มีมูลค่าหรือปริมาณการใช้สูง
-รายการยาที่พบปัญหาคุณภาพยาหรือมาตรฐานในต�ารายา
มีการเปลี่ยนแปลง
-รายการยาที่โรงพยาบาลสงสัยคุณภาพยา
เหตุใดไม่รับตรวจวิเคราะห์รายการยาที่จัดซื้อร่วม
ตอบ :รายการยาในโครงการแต่ละปีส่วนใหญ่เป็นรายการยาที่คัดเลือกจาก
รายการยาที่โรงพยาบาลสงสัยคุณภาพและเสนอมาเพื่อตรวจวิเคราะห์
ซึ่งส่วนหนึ่งเป็นรายการยาที่มีการจัดซื้อร่วมโรงพยาบาลจึงสามารถน�าข้อมูล
ผลวิเคราะห์ดังกล่าวมาใช้พิจารณาคัดเลือกยาได้
รายการยาที่เคยลงใน GREEN BOOK ฉบับก่อน เหตุใดวิเคราะห์ซ�้ากับที่เคยวิเคราะห์แล้ว
ตอบ : รายการยาในโครงการแต่ละปี ส่วนหนึ่งเป็นรายการยาที่พบปัญหา
คุณภาพ จึงด�าเนินการตรวจวิเคราะห์คุณภาพรายการยาซ�้ากับที่เคยตรวจ
วิเคราะห์ในโครงการฯ ที่ผ่านมา โดยเฉพาะยาที่เคยพบว่าผิดมาตรฐาน
ผู้ผลิตอาจมีการปรับปรุงคุณภาพจนเข้ามาตรฐานในการตรวจวิเคราะห์ซ�้า
หรือผู้ผลิตที่เคยเข้ามาตรฐานแต่พบความไม่สม�่าเสมอในการผลิตและผิด
มาตรฐานในการตรวจวิเคราะห์ซ�้า ดังนั้น จึงมีการเฝ้าระวังและทบทวน
คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาเป็นระยะๆ
135
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
05
06
07
ยาที่โรงพยาบาลผลิต สามารถส่งตรวจวิเคราะห์
ที่หน่วยงานใดบ้าง
ตอบ :ยาที่โรงพยาบาลผลิตสามารถติดต่อขอส่งตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ได้ที่ศู นย ์ วิทยาศาสตร ์ การแพทย ์ และหน ่ วยงานที่ ผ ่ านการรับรอง ความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบด้านสาธารณสุข/คุ ้มครองผู้บริโภค(ISO/IEC 17025:2005) สามารถดูรายชื่อหน่วยงานที่ได้รับการรับรองได้ที่เว็ บ ไซต ์ ของส� านั กมาตรฐานห ้องปฏิ บัติ การ กรมวิทยาศาสตร ์
การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
เหตุใดไม่มีหนังสือราชการแจ้งโรงพยาบาล
เรื่องการส่งตัวอย่าง
ตอบ :กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์มีนโยบายลดขั้นตอนลดระยะเวลาและลดการใช้พลังงานและทรัพยากรในการด�าเนินงาน จึงพัฒนาโปรแกรม Sin-gleWindowส�าหรับการสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาจากโรงพยาบาลและเป็นฐานข้อมูลคุณภาพผลิตภัณฑ์ยา ซึ่งสามารถลดระยะเวลาและลดการใช้กระดาษได้เป็นจ�านวนมาก ดังนั้น โรงพยาบาลจึงส่งข้อมูลยาเพื่อจองส่งตัวอย่างและติดตามการประกาศผลผู้ผลิต/ผู้แทนจ�าหน่าย และรุ่นผลิตท่ีถูกสุ่มตัวอย่างเพียงช่องทางเดียว คือ โปรแกรม Single Window ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่เว็บไซต์www.tumdee.org/alert
เหตุใดจึงใช้ตัวอย่างยาจ�านวนมากในการส่งตรวจวิเคราะห์
ตอบ : กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ระบุจ�านวนตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาท่ี ส่งตรวจในโครงการ เพื่อให้สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ครบทุกหัวข้อตามที่ก�าหนด หากก�าหนดปริมาณตัวอย่างน้อยอาจไม่เพียงพอส�าหรับการตรวจวิเคราะห์และตัวอย่างยาที่ส่งตรวจนั้นต้องเป็นรุ่นผลิตเดียวกัน
136
ยาต้านจุลชีพ
08
09
โรงพยาบาลจะได้รับการชดเชยยากรณีใดบ้าง
ตอบ : ส�านักยาและวัตถุเสพติด กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้ท�าความตกลงกับสมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์ (Pharmaceutical ResearchandManufacturersAssociation:PReMA)สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน (Thai PharmaceuticalManufacturers Association :TPMA) และองค์การเภสัชกรรม เพื่อขอความร่วมมือชดเชยยาคืนให้แก่โรงพยาบาลที่ส่งตัวอย่างยาตรวจวิเคราะห์ในโครงการประกันคุณภาพยาซึ่งทางผู้ผลิต/ผู้น�าเข้าตอบรับและยินดีให้ความร่วมมือ แต่อย่างไรก็ตามความร่วมมือดังกล่าวไม่ครอบคลุมผู้ผลิต/ผู้น�าเข้าทั้งหมดที่ถูกสุ่มยาตรวจวิเคราะห์ของโครงการฯ เนื่องจากมีผู้ผลิต/ผู้น�าเข้ายาแผนปัจจุบันจ�านวนหนึ่งท่ีไม่ได้เป็นสมาชิกของสมาคม รวมถึงผู้ผลิตยาจากสมุนไพรที่ไม่ได้อยู่ในข้อตกลงความร่วมมือน้ี อย่างไรก็ตาม กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้พยายามให้โรงพยาบาลได้รับการชดเชยยาได้มากที่สุด โดยส่งหนังสือแจ้งถึงบริษัทผู้ผลิต/ผู ้น�าเข้ายาแผนปัจจุบันทั้งหมดทุกแห่งที่มีโรงพยาบาลส่งตัวอย่างตรวจวิเคราะห์คุณภาพในโครงการฯ เพื่อขอความร่วมมือให้ด�าเนินการชดเชยยาคืนแก่โรงพยาบาลด้วย สามารถดูรายชื่อบริษัทที่เป็นสมาชิกของแต่ละสมาคมที่อยู่ในข้อตกลงความร่วมมือการชดเชยยาได้ที่เว็บไซต์ดังนี้ -สมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์(PReMA):www.prema.or.th - สมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน(TPMA): www.tpma.or.th/web/th
เหตุใดไม่ใช้วิธีวิเคราะห์และมาตรฐานตามทะเบียนยา
ตอบ :การด�าเนินโครงการประกันคุณภาพยาสุ่มตัวอย่างมาจากหลากหลายผู้ผลิต ซึ่งแต่ละทะเบียนยาที่อ้างอิงต�ารายาต่างกัน จะมีหัวข้อการควบคุมคุณภาพที่แตกต่างกัน เพราะต�ารายามีการปรับปรุงมาตรฐานทุกปี แต่ทะเบียนยาที่ได้รับอนุมัติจากส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นทะเบียนยาที่มีอายุตลอดชีพ หากอ้างอิงมาตรฐานในทะเบียนยาของแต่ละรายจะไม่สามารถเปรียบเทียบคุณภาพในหัวข้อที่เท่าเทียมกันได้ (pharmaceutical
137
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
10
equivalence)และเป็นเหตุผลหนึ่งที่ท�าให้โรงพยาบาลต้องก�าหนดspecifi-cation ในการจัดซื้อยาโดยอ้างอิงต�ารายาฉบับท่ีรัฐมนตรีประกาศหรือฉบับปัจจุบันเพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพทันสมัยเช่นกัน นอกจากนี้ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ด�าเนินการโดยใช้ระบบคุณภาพISO/IEC 17025:2005 ซึ่งก�าหนดให้ใช้วิธีวิเคราะห์ที่เป็นปัจจุบัน จึงไม่สามารถใช้วิธีวิเคราะห์และเกณฑ์มาตรฐานในทะเบียนยาเก่าได้ ดังนั้น จึงใช้วิธีและมาตรฐานตามต�ารายาฉบับที่รัฐมนตรีประกาศหรือฉบับปัจจุบัน ในทุกตัวอย่างไม่ว่ามาจากแหล่งผลิตใด บนมาตรฐานเดียวกันทุกแหล่งผลิตยกเว้นกรณีรายการยานั้นไม่มีในต�ารายา หรือผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์นาน(sustained/extended release) ต้องใช้วิธีท่ีผู้ผลิตระบุไว้ เพราะเป็นการออกแบบการละลายของแต่ละผู้ผลิต หรือกรณีท่ีส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยาส่งตรวจวิเคราะห์เพื่อน�าไปด�าเนินการทางกฎหมายจึงจะใช้วิธีวิเคราะห์และมาตรฐานตามที่ผู้ผลิตระบุไว้ในทะเบียนยาหรือวิธีตามต�ารายาฉบับที่รัฐมนตรีประกาศ (BritishPharmacopoeia :BP2011หรือTheUnitedStatesPharmacopeia:USP34/2011)
เหตุใดรายงานผลวิเคราะห์จึงล่าช้า ต้องการทราบผลวิเคราะห์ที่รวดเร็วโดยเฉพาะกรณีผิดมาตรฐาน เพื่อสามารถคืนยาได้ทนัที
ตอบ : เนื่องจากการด�าเนินโครงการจะรอรับตัวอย่างยาของแต่ละรายการยาที่สุ่มทั้งหมดก่อนจึงตรวจวิเคราะห์ในคราวเดียวกันบนมาตรฐานเดียวกันทุกแหล่งผลิต ผลวิเคราะห์ที่ผิดมาตรฐานจะใช้เวลาตรวจสอบซ�้าอีกหลายขั้นตอนเพ่ือยืนยันผลตามระบบประกันคุณภาพของห้องปฏิบัติการ จากนั้นจึงสรุปผลในภาพรวมทุกผลิตภัณฑ์ยาในโครงการ เพื่อน�าข้อมูลไปใช้ในเชิงบูรณาการหรือแก้ไขอย่างเป็นรูปธรรมเช่นออกค�าสั่งกระทรวงสาธารณสุขการพัฒนาปรับปรุงระบบขึ้นทะเบียนยาต่าง ๆ และผู้ผลิตตื่นตัวเรื่องคุณภาพ เป็นต้นดังน้ันวัตถุประสงค์ของโครงการนี้จึงมิใช่การวิเคราะห์ยาทุกรุ่นผลิตเพื่อเรียกคืนยาแต่เป้าประสงค์ของโครงการนี้คือผลกระทบจากข้อมูลด้านคุณภาพยาที่เผยแพร่ โรงพยาบาลจึงควรใช้ผลวิเคราะห์ดังกล่าวเป็นข้อมูลเพื่อพิจารณาจัดซื้อในคราวต่อไปหรือใช้วิธีการอื่นตามที่เห็นสมควร
138
ยาต้านจุลชีพ
12
13
11 กรณียาผิดมาตรฐาน ควรแจ้งผลวิเคราะห์ให้บริษัททราบก่อนเพื่อให้โอกาสผู้ผลิตหรือผู้น�าเข้าได้พิสูจน์ก่อนด�าเนินการ
ทางกฎหมายได้หรือไม่
ตอบ : กรณีที่พบยาผิดมาตรฐานกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์จะรายงานผลวิเคราะห์ไปยังส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อพิจารณาด�าเนินการตรวจสอบตามระบบประกันคุณภาพยา โดยอาจสุ่มตัวอย่างจาก re-tainedsampleของผู้ผลิตส่งให้ส�านักยาและวัตถุเสพติดกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ตรวจวิเคราะห์ยืนยันคุณภาพ ถ้ายังพบผิดมาตรฐานจึงมีการด�าเนินการตามกฎหมาย
เหตุใด GREEN BOOK ไม่ระบุหมายเลขโทรศัพท์ รูปภาพผลิตภัณฑ์ยาและข้อมูลราคายา เพื่อเป็นข้อมูลส�าหรับการจัดซื้อ
ตอบ : ส�านักยาและวัตถุเสพติดกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์มีบทบาทหน้าที่ในการประกันคุณภาพยาและสื่อสารข้อมูลคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบเพื่อน�าไปใช้ประโยชน์ต่อไปการระบุข้อมูลดังกล่าวตามที่โรงพยาบาลเสนอมาอาจเป็นการส่งเสริมการขายให้กับผู้ผลิตบางรายได้
ท�าไม GREEN BOOK ไม่มีข้อมูลผลิตภัณฑ์ยาที่ผิดมาตรฐาน
ตอบ :ตามพ.ร.บ.ยาพ.ศ.2510 (และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม) ระบุว่ากรณีที่ตัวอย่างยาผิดมาตรฐาน ต้องมีการตรวจติดตามเพื่อยืนยันผลดังกล่าวและผ่านกระบวนการทางกฎหมายสิ้นสุดแล้วโดยส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นผู้ด�าเนินการจึงจะสามารถเผยแพร่สู่สาธารณะได้อย่างไรก็ตามในส่วนที่เข้ามาตรฐาน สามารถเผยแพร่ได้ตาม พ.ร.บ.ข้อมูลข่าวสารของราชการพ.ศ.2540ซึ่งกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้เผยแพร่ในรูปแบบหนังสือGREENBOOK
139
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
14
15
GREEN BOOK ไม่สามารถน�ามาอ้างอิงได้ เพราะไม่ครอบคลุมทุกบริษัท
ตอบ : การด�าเนินโครงการประกันคุณภาพยายังมีข้อจ�ากัดของการสุ่มตัวอย่างยาได้ไม่ครอบคลุมทุกผู้ผลิตคือผลิตภัณฑ์ยาของผู้ผลิตนั้นไม่มีใช้ในโรงพยาบาลในช่วงเวลาที่สุ่มตัวอย่าง หรือไม่ได้รับข้อมูลผลิตภัณฑ์ยาจาก โรงพยาบาลทุกแห่ง เน่ืองจากขอความร่วมมือตามความสมัครใจของ โรงพยาบาลรัฐทั่วประเทศประมาณ1,000 แห่ง แต่ได้รับความร่วมมือจากโรงพยาบาลในการให้ข้อมูลและส่งผลิตภัณฑ์ยาตรวจวิเคราะห์ประมาณ 100 - 200 แห่ง ทั้งนี้จึงขอความร่วมมือจากโรงพยาบาลเข้าร่วมโครงการฯส่งผลิตภัณฑ์ยาตรวจวิเคราะห์ซึ่งกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้เพิ่มช่องทางเพ่ือเพ่ิมโอกาสรับตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาให้ครอบคลุมมากข้ึน โดยเพิ่มระยะเวลาในการสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยา และขอสุ่มตัวอย่างยาจากโรงพยาบาลรอบสองรวมถึงประสานงานกับสมาคมไทยอุตสาหกรรมผลิตยาแผนปัจจุบัน(TPMA) และสมาคมผู้วิจัยและผลิตเภสัชภัณฑ์ (PReMA) เพื่อขอข้อมูลการ กระจายยาไปยังแหล่งต่าง ๆ และขอสุ่มตัวอย่างยาเพิ่มเติม หรือจัดท�าโครงการร่วมกับส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพ่ือได้รับตัวอย่างยาครอบคลุมมากขึ้น
ภาพรวมคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาในโครงการแต่ละปี เป็นอย่างไร?
ตอบ :จากการตรวจสอบคุณภาพยาที่ใช้ในโรงพยาบาลตามโครงการประกันคุณภาพยาของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ในแต่ละปี โดยใช้มาตรฐานตามต�ารายาฉบับปัจจุบันพบว่าแนวโน้มตรวจพบยาผิดมาตรฐานลดลงดังกราฟด้านล่าง โดยในปีงบประมาณ 2553 ตรวจพบยาผิดมาตรฐานร้อยละ 12.7และในปีงบประมาณ2559ตรวจพบยาผิดมาตรฐานเพียงร้อยละ0.8ปัญหาที่พบส่วนใหญ่เป็นเรื่องความไม่คงสภาพและการละลายของตัวยา ซึ่งผู้ผลิตควรน�าไปแก้ไขและพัฒนาสูตรต�ารับให้มีคุณภาพต่อไป
141
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
รายชื่อผู้รับผิดชอบโครงการประกันคุณภาพยากรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ณ ปีงบประมาณ 2560
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ :ผู้อ�านวยการ
1 เชียงใหม่ :นายสังคม วิทยนันทน์
1/1 เชียงราย :นายวิชัย ปราสาททอง
2 พิษณุโลก :ว่าที่ร้อยตรีณัฐพัชร์ รัตนเดชานาคินทร์
3 นครสวรรค์ :นางจินตนา ว่องวิไลรัตน์
5 สมุทรสงคราม :นางศิริวรรณ ชัยสมบูรณ์พันธ์
6 ชลบุรี :นายอรัญ ทนันขัติ
7 ขอนแก่น :นางเลขา ปราสาททอง
8 อุดรธานี :นางสาวเกษร บุญยรักษ์โยธิน
9 นครราชสีมา :นายบรรจง กิติรัตน์ตระการ
10 อุบลราชธานี :ดร.กมล ฝอยหิรัญ
11 สุราษฎร์ธานี :นางสาวกัลยา อนุลักขณาปกรณ์
11/1 ภูเก็ต :นางสาวอรทัย สุพรรณ
12 สงขลา :นางสาวธาริยา เสาวรัญ
12/1 ตรัง :นายบัลลังก์ อุปพงษ์
142
ยาต้านจุลชีพ
คณะวิชาการโครงการประกันคุณภาพยา และการจัดท�าหนังสือ GREEN BOOK
1. นางสาวสุรัชนี เศวตศิลา ผู้อ�านวยการส�านักยาและวัตถุเสพติด
2. นางสาวสุภาณี ดวงธีรปรีชา เภสัชกรเชี่ยวชาญ
3. นางขวัญฤดี ลิ้มทองเจริญ เภสัชกรช�านาญการพิเศษ
4. นายสมศักดิ์ สุนทรพาณิชย์ เภสัชกรช�านาญการพิเศษ
5. นางวิภาพรรณ ไสยสมบัติ เภสัชกรช�านาญการพิเศษ
6. นางศศิดา อยู่สุข เภสัชกรช�านาญการพิเศษ
7. นางสาวจิรานุช แจ่มทวีกุล เภสัชกรช�านาญการพิเศษ
8. นางปฏิมา มณีสถิตย์ เภสัชกรช�านาญการพิเศษ
9. นางสาวลัดดา พูลสวัสดิ์ เภสัชกรช�านาญการพิเศษ
10. นางสาวบุญฑริกา บุญญาภิวัฒน์ เภสัชกรช�านาญการพิเศษ
11. นางณปภา สิริศุภกฤตกุล เภสัชกรช�านาญการพิเศษ
12. นางสาวมาศวลัย ลิขิตธนเศรษฐ์ เภสัชกรช�านาญการพิเศษ
13. นางสาวโสมขจี หงษ์ทอง เภสัชกรช�านาญการพิเศษ
14. นางปวีณา เจริญสิทธิ์ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ช�านาญการพิเศษ
15. นางสาวจันทนา พัฒนเภสัช เภสัชกรช�านาญการ
143
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
ดรรชนี GREEN BOOK : Antimicrobial drugs
ชื่อสามัญทางยาและรูปแบบยา (Generic name and dosage form) หน้า
Abacavirtablets 2
Acyclovireyeointment 3
Acyclovirtablets 4
Albendazolesuspension 6
Albendazoletablets 7
Amikacinsulfatesterilesolution 8
Amoxicillintrihydrate+Potassiumclavulanatedrysyrup 9
Amoxicillintrihydrate+Potassiumclavulanatesterilepowder 11
Amoxicillintrihydrate+Potassiumclavulanatetablets 12
Amoxicillintrihydratecapsules 14
Amoxicillintrihydratedrysyrup 17
AmphotericinBsterilepowder 19
Ampicillinsodium+Sulbactamsodiumsterilepowder 20
Ampicillinsodiumsterilepowder 21
Ampicillintrihydratecapsules 22
Azithromycincapsules 23
Azithromycindrysyrup 24
Cefaclormonohydratecapsules 25
Cefaclormonohydratesuspension 26
Cefalexin(Cephalexin)capsules 27
Cefalexin(Cephalexin)drysyrup 29
Cefazolinsodiumsterilepowder 30
Cefdinircapsules 31
144
ยาต้านจุลชีพ
ชื่อสามัญทางยาและรูปแบบยา (Generic name and dosage form) หน้า
Cefiximedrysyrup 32
Cefoperazonesodium+Sulbactamsodiumsterilepowder 33
Cefotaximesodiumsterilepowder 34
Cefoxitinsodiumsterilepowder 35
Ceftazidimesterilepowder 36
Ceftriaxonesodiumsterilepowder 37
Cefuroximeaxetildrysyrup 38
Cefuroximeaxetiltablets 39
Cefuroximesodiumsterilepowder 40
Chloramphenicoleardrop 41
Chloramphenicoleyedrop 42
Chloramphenicolsodiumsuccinatesterilepowder 43
Chloroquinephosphatetablets 44
Ciprofloxacinhydrochloridetablets 45
Ciprofloxacinlactatesterilesolution 48
Clarithromycindrysyrup 49
Clarithromycintablets 50
Clindamycinhydrochloridecapsules 51
Clindamycinphosphatesterilesolution 52
Clofaziminecapsules 53
Clotrimazolecream 54
Clotrimazolevaginaltablets 55
Cloxacillinsodiumcapsules 57
Cloxacillinsodiumdrysyrup 58
Cloxacillinsodiumsterilepowder 59
145
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
ชื่อสามัญทางยาและรูปแบบยา (Generic name and dosage form) หน้า
Colistimethatesodiumsterilepowder 60
Co-trimoxazole(Sulfamethoxazole+Trimethoprim) 61
oralsuspension
Co-trimoxazole(Sulfamethoxazole+Trimethoprim)tablets 62
Cycloserinecapsules 63
Dapsonetablets 64
Dicloxacillinsodiumcapsules 65
Dicloxacillinsodiumdrysyrup 67
Diethylcarbamazinecitratetablets 68
Doxycyclinehydrochloridecapsules 69
Efavirenztablets 70
Erythromycin(asstearate,estolate,ethylsuccinate)drysyrup 71
Erythromycinstearatetablets 72
Ethambutolhydrochloridetablets 73
Ethionamidetablets 74
Fluconazolecapsules 75
Gentamicinsulfatecream 76
Gentamicinsulfatesterilesolution 77
Griseofulvintablets 78
Imipenem+Cilastatinsodiumsterilepowder 80
Isoniazidtablets 81
Ketoconazoletablets 82
Levofloxacinsterilesolution 83
Levofloxacintablets 84
Lincomycinhydrochloridesterilesolution 85
146
ยาต้านจุลชีพ
ชื่อสามัญทางยาและรูปแบบยา (Generic name and dosage form) หน้า
Mebendazolesuspension 86
Mebendazoletablets 87
Meropenemsterilepowder 88
Metronidazolesterilesolution 89
Metronidazoletablets 90
Miconazolenitratecream 91
Mupirocinointment 92
Neomycinsulfatetablets 93
Netilmicinsulfatesterilesolution 94
Nevirapinetablets 95
Niclosamidetablets 96
Norfloxacintablets 97
Nystatinoralsuspension 99
Nystatinvaginaltablets 100
Ofloxacintablets 101
Oseltamivirphosphatecapsules 104
PenicillinGsodiumsterilepowder 105
PenicillinVpotassiumdrysyrup 106
PenicillinVpotassiumtablets 107
Piperacillinsodium+Tazobactamsodiumsterilepowder 108
Praziquanteltablets 109
Pyrazinamidetablets 110
Pyrimethaminetablets 111
Quininesulfatetablets 112
Rifampicincapsules/tablets 113
147
GREEN BOOK | Antimicrobial drugs
ชื่อสามัญทางยาและรูปแบบยา (Generic name and dosage form) หน้า
Rifampicin+Isoniazidcapsules/tablets 114
Rifampicin+Isoniazid+Pyrazinamidetablets 115
Rifampicin+Isoniazid+Pyrazinamide+Ethambutol 116
hydrochloridetablets
Roxithromycintablets 117
Stavudinecapsules 119
Stavudinedrysyrup 120
Stavudine+Lamivudine+Nevirapinetablets 121
Streptomycinsulfatesterilepowder 122
Sulfadiazinetablets 123
Vancomycinhydrochloridesterilepowder 124
Zidovudinecapsules 125