Post on 10-Jul-2016
description
TUGAS FARMASI INDUSTRI
KELOMPOK 4
Disusun oleh :
Di susun oleh :
Kelas D
Susi Sunarty Sigalingging
Lu luul Qudsyiah
Tia Petiawati
Dini Tereslina
Putri Indah L
Krisna Novita Sigalingging
Vinalia Variantiana
Stephany J Ewy
Dano Lio Candra
Tria Yunidasari
Frisandy Naibaho
Dimasnanda NM
UNIVERSITAS JENDERAL ACHMAD YANI
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER XX
2016
TABLET PARASETAMOL 750 mg
I. FORMULA
Fase Dalam (92%) :
Parasetamol 50 mg
Amylum Kering (10%) 75 mg
PVP (5%) 37,5 mg
Laktosa 77,5 mg
Etanol (95%) q.s
Fase Luar (8%) :
Mg stearat 7,5 mg
Talk 15 mg
Amprotab 37,5 mg
II. PERHITUNGAN
Fase Dalam (92%) :
Total fase dalam untuk 1000 tablet (0,92 x 750 mg x 1000) = 690 gram
1. Parasetamol (500 mg x 1000 tablet) = 500 gram
2. Amylum Kering (10% x 750 mg x 1000) = 75 gram
3. PVP (5% x 750 mg x 1000) = 37,5 gram
4. Laktosa (690 - (500+75+37,5) = 107,5 gram
Misal : diperoleh granul 685gram, kandungan lembab 1%, kemudian dihitung jumlah tablet
yang dapat dibuat dari granul yang diperoleh.
Granul kering tanpa air = 99/100 x 685 = 678 gram
Jumlah tablet yang dapat dibuat = 678 gram / 690 x 1000 tablet
= 982,6 tablet ~ 982 tablet (jumlah tablet utuh)
Fase Luar (8%) :
Ditentukan fase luar yang diperhitungkan terhadap granul kering dengan kadar air 1% maka
penambahan fasa luar:
1. Mg stearat 1/92 X 685 gram = 7,45 gram
2. Talk 2/92 X 685 gram = 14,89 gram
3. Amprotab 5/92 X 685 gram = 37,22 gram +
59,56 gram
Jumlah massa cetak = 685 + 59,56 = 744,56 gram
Maka bobot per tablet yaitu 744,56 gram/ 982 tablet = 0,7582 gram = 758,2 mg/ tablet
Evaluasi keseragaman ukuran tablet
Keseragaman Ukuran: perbandingan diameter dan tebal tablet (FI III)
Diambil acak 20 tablet, lalu diukur diameter dan tebalnya menggunakan jangka sorong.
Menurut FI III diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet.
Perbedaan FI IV dan FI V
A. Pada FI V, teerdapat penjelasan baru mengenai:
1. Uji kinerja resistensi indikator biologi <65>
2. Uji batas alumunium <315>
3. Uji batas etilendioksid dan dioksan <342>
4. Kerapatan serbuk ruahan dan serbuk mampat <795>
5. Estimasi distribusi ukuran partikel dengan pengayak analiti <835>
6. Karbon organik total <875>
7. Konduktivitas air <925>
8. Mikrosopik optik <1076>
9. Penimbangan pada timbangan analitik <1342>
10. Praktek laboratorium mikrobiologi yang baik <1352>
11. Prosedur disolusi: pengembangan dan validasi <1353>
12. Validasi prosedur dalam farmakope <1381>
13. Modifikasi prosedur dalam farmakope <1382>
B. Daftar sediaan umum yang dihapus di FI IV
- Infus
C. Daftar monografi yang dihapus di FI IV
- Lindan
- Temulawak
D. Daftar lampiran yang dihapus di FI IV
- Uji batas dioksan <341>
- Titrasi bebas air <681>
- Titrasi kompleksometri <691>
- Titrasi nitrimetri <701>
E. Daftar Monografi baru
1. Albendazol2. Alendronat Natrium3. Tablet Asam
Alendronat4. Suspensi Oral
Alumina dan Magnesia
5. Tablet Alumina dan Magnesia
6. Suspensi Oral Alumina dan Magnesium Karbonat
7. Tablet Alumina dan Magnesium Karbonat
8. Suspensi Oral Alumina dan Magnesium Trisilikat
9. Tablet Alumina dan Magnesium Trisilikat
10. Suspensi Oral Alumina, Magnesia dan Kalsium Karbonat
11. Tablet Alumina, Magnesia dan Kalsium Karbonat
12. Suspensi Oral Alumina, Magnesia dan Simetikon
13. Tablet Alumina, Magnesia dan Simetikon
14. Tablet Amitriptilin Hidroklorida
15. Amlodipin Besilat16. Amodiakuin
Hidroklorida
17. Tablet Amodiakuin Hidroklorida
18. Tablet Amoksisilin19. Tablet Amoksisilin
dan Kalium Klavulanat
20. Amoksisilin dan Kalium Klavulanat untuk Suspensi Oral
21. Ampisilin dan Sulbaktam untuk Injeksi
22. Ampisilin untuk Injeksi
23. Tablet Asam Mefenamat
24. Asebutolol Hidroklorida
25. Kapsul Asebutolol Hidroklorida
26. Tablet Asebutolol Hidroklorida
27. Krim Asiklovir28. Salep Asiklovir29. Tablet Asiklovir30. Astemizol31. Tablet Astemizol32. Atrakurium Besilat33. Injeksi Atrakurium
Besilat34. Azitromisin35. Azitromisin untuk
Injeksi36. Azitromisin untuk
Suspensi Oral37. Kapsul Azitromisin38. Tablet Azitromisin
39. Benzokain40. Betahistin
Hidroklorida41. Biperiden42. Injeksi Biperiden
Laktat43. Bisoprolol Fumarat44. Tablet Bisoprolol
Fumarat45. Bromheksin
Hidroklorida46. Budesonid47. Buprenorfin
Hidroklorida48. Buspiron Hidroklorida49. Tablet Buspiron
Hidroklorida50. Eliksir Deksametason51. Injeksi Deksametason52. Tablet
Deksklorfeniramin Maleat
53. Larutan Oral Deksklorfeniramin Maleat
54. Injeksi Deslanosida55. Didanosin56. Didanosin untuk
Larutan Oral57. Tablet Didrogesteron58. Larutan Oral
Difenhidramin Hidroklorida
59. Diklofenak Kalium60. Tablet Diklofenak
Kalium61. Diklofenak Natrium
62. Tablet Lepas Tunda Diklofenak Natrium
63. Dobutamin Hidroklorida
64. Tablet Doksisiklin Hiklat
65. Injeksi Dobutamin66. Dobutamin untuk
Injeksi67. Doksilamin Suksinat68. Enapril Maleat69. Tablet Enapril Maleat70. Injeksi Epinefrin71. Injeksi Ergotamin
Tartrat72. Tablet Ergotamin
Tartrat73. Tablet Ergotamin
Tartrat dan Kofein74. Tablet Estrogen
Terkonyugasi75. Etoposida76. Injeksi Etoposida77. Kapsul Etoposida78. Famotidin79. Tablet Famotidin80. Feksofenadin
Hidroklorida81. Kapsul Feksofenadin
Hidroklorida82. Tablet Feksofenadin
Hidroklorida83. Felodipin84. Tablet Fenilbutazon85. Suspensi Oral
Fenitoin86. Injeksi Fenitoin
Natrium87. Fenobarbital Natrium
untuk Injeksi88. Fenofibrat89. Finasterid90. Tablet Flufenazin
Hidroklorida91. Fluoksetin
Hidroklorida92. Kapsul Fluoksetin93. Tablet Fluoksetin94. Gabapentin95. Kapsul Gabapentin96. Kapsul Gemfibrozil97. Tablet Gemfibrozil98. Krim Gentamisin
Sulfat99. Gliklazida100. Tablet Gliklazida101. Glimepirid102. Tablet Glimepirid103. Glipizida104. Tablet Glipizida
105. Injeksi Haloperidol106. Krim Hidrokinon107. Salep Hidrokortison108. Hiosin Butilbromida109. Suspensi Oral
Ibuprofen110. Irbesartan111. Tablet Irbesartan112. Tablet Irbesartan dan
Hidroklorotiazid113. Tablet Isosorbid
Dinitrat114. Tablet Lepas Lambat
Isosorbid Dinitrat115. Isosorbid Mononitrat
Encer116. Tablet Isosorbid
Mononitrat117. Tablet Lepas Lambat
Isosorbit Mononitrat118. Injeksi Kafein Sitrat119. Kalsitriol120. Injeksi Kalsium
Glukonat121.blet Kaptopril122. Suspensi Oral
Karbamazepin123. Karboplatin124. Karboplatin untuk
Injeksi125. Karvedilol126. Tablet Karvedilol127. Ketorolak
Trometamin128. Injeksi Ketorolak
Trometamin129. Tablet Ketorolak
Trometamin130. Klaritromisin131. Suspensi Oral
Klaritromisin132. Tablet Klaritromisin133. Tablet Lepas Lambat
Klaritromisin134. Klidinium Bromida135. Klindamisin untuk
Injeksi136. Klobetasol Propionat137. Krim Klobetasol
Propionat138. Kapsul Klofazimin139. Klomipramin
Hidroklorida140. Kapsul Klomipramin
Hidroklorida141. Klopidogrel Bisulfat142. Tablet Klopidogrel
Bisulfat143. Klorambusil144. Tablet Klorambusil
145. Kapsul Klordiazepoksida Hidroklorida
146. Kapsul Klordiazepoksid Hidroklorida dan
147. Klidinium Bromida148. Injeksi Klorfeniramin
Maleat149. Injeksi Klorokuin
Hidroklorida150. Sirup Klorpromazin
Hidroklorida151. Tablet Kodein Fosfat152. Tablet Kolkhisin153. Laktosa Monohidrat154.Lamivudin155. Lansoprazol156. Kapsul Lepas Tunda
Lansoprazol157. Leukovorin Kalsium158. Injeksi Leukovorin
Kalsium159. Tablet Leukovorin
Kalsium160. Tablet
Levonorgestrel dan Etinil Estradiol
161. Lisinopril162. Tablet Lisinopril163. Kapsul Loperamida
Hidroklorida164. Tablet Loperamid
Hidroklorida165. Loratadin166. Larutan Oral
Loratadin167. Tablet Loratadin168. Losartan Kalium169. Tablet Losartan
Kalium170. Lovastatin171. Tablet Lovastatin172. Suspensi Oral
Mebendazol173. Tablet Mebendazol174. Tablet
Medroksiprogesteron Asetat
175. Meloksikam176. Suspensi Oral
Meloksikam177. Tablet Meloksikam178. Metilprednisolon179. Meropenem180. Meropenem untuk
Injeksi181. Tablet
Metilprednisolon
182. Larutan Oral Metadon Hidroklorida
183. Metilprednisolon184. Tablet
Metilprednisolon185. Mometason Furoat186. Krim Mometason
Furoat187. Injeksi Nandrolon
Dekanoat188. Injeksi Nandrolon
Fenpropionat189. Natrium Nitroprusida
untuk Injeksi190. Nevirapin191. Kapsul Nifedipin192. Suspensi Oral
Nevirapin193. Tablet Nevirapin194. Tablet Nifedipin
Lepas Lambat195. Nimodipin196. Krim Nistatin197. Losio Nistatin198. Salep Nistatin199. Injeksi Nitrogliserin200. Ofloksasin201. Tablet Ofloksasin202. Oksitetrasiklin
Hidroklorida untuk Injeksi
203. Oksitosin204. Omeprazol205. Kapsul Lepas Tunda
Omeprazol206. Ondansetron
Hidroklorida207. Injeksi Ondansetron208. Tablet Ondansetron209. Pentoksifilin210. Tablet Perfenazin211. Pirasetam212. Kapsul Piroksikam213. Tablet Piroksikam214. Polimiksin B untuk
Injeksi215. Tablet Prometazin
Hidroklorida216.Pravastatin Natrium217. Tablet Pravastatin
Natrium218. Tablet Prednisolon219. Injeksi Prokain
Hidroklorida220. Sirup Prometazin
Hidroklorida221. Propofol222. Ramipril223. Injeksi Ranitidin224. Repaglinida
225. Tablet Repaglinida226. Ribavirin227. Kapsul Rifampisin
dan Isoniazid228. Suspensi Oral
Rifampisin229. Rifampisin untuk
Injeksi230. Tablet Rifampisin,
Isoniazid dan Pirazinamida
231. Tablet Rifampisin, Isoniazid, Pirazinamida dan
232. Etambutol Hidroklorida
233. Risedronat Natrium234. Tablet Risedronat
Natrium235. Risperidon236. Tablet Risperidon237. Ritonavir238. Tablet Salbutamol239. Sefamandol Nafat240. Sefamandol Nafat
untuk Injeksi241. Sefepim Hidroklorida242. Sefepim untuk
Injeksi243. Sefotaksim untuk
Injeksi244. Sikloserin245. Kapsul Sikloserin246. Silostazol247. Tablet Silostazol248. Sefadroksil249. Kapsul Sefadroksil250. Tablet Sefadroksil251. Sefadroksil untuk
Suspensi Oral252. Sefaklor253. Kapsul Sefaklor254. Sefaklor untuk
Suspensi Oral255. Sefaleksin
Hidroklorida256. Sefaleksin untuk
Suspensi Oral257. Injeksi Sefazolin258. Sefazolin Natrium259. Sefiksim260. Tablet Sefiksim261. Sefiksim untuk
Suspensi Oral262. Sefotaksim Natrium263. Injeksi Sefotaksim264. Sefotiam
Hidroklorida265. Sefotiam untuk
Injeksi
266. Tablet Sefradin267. Sefradin untuk
Injeksi268. Seftazidim269. Seftazidim untuk
Injeksi270. Injeksi Seftazidim271. Seftizoksim Natrium272. Injeksi Seftizoksim273. Seftizoksim untuk
Injeksi274. Injeksi Seftriakson275. Seftriakson Natrium276. Seftriakson untuk
Injeksi277. Sefuroksim Aksetil278. Tablet Sefuroksim
Aksetil279. Sefuroksim Natrium280. Sefuroksim untuk
Injeksi281. Tetes Hidung
Silometazolin Hidroklorida
282. Simvastatin283. Tablet Simvastatin284. Siprofloksasin
Hidroklorida285. Tablet Siprofloksasin286. Sitarabin Steril287. Spiramisin288. Tablet Spironolakton289. Stavudin290. Kapsul Stavudin291. Stavudin untuk
Larutan Oral292. Streptomisin untuk
Injeksi293. Sufentanil Sitrat294. Injeksi Sufentanil
Sitrat295. Sulbaktam Natrium296. Tablet Sulfadoksin
dan Pirimetamin297. Injeksi
Sulfametoksazol dan Trimetoprim
298. Suspensi Oral Sulfametoksazol dan
299.Trimetoprim300. Sumatriptan301. Sumatriptan Suksinat302. Tenoksikam303. Tablet Terbutalin
Sulfat304. Salep mata
Tetrasiklin Hidroklorida
305. Injeksi Tobramisin
306. Tobramisin untuk Injeksi
307. Salep Mata Tobramisin
308. Tetes Mata Tobramisin
309. Tramadol Hidroklorida
310. Gel Tretionin
311. Krem Tretionin312. Tablet Trimetoprim313. Valsartan314. Vankomisin
Hidroklorida315. Vekuronium Bromida316. Tablet Warfarin
Natrium317. Zidovudin
318. Injeksi Zidovudin319. Kapsul Zidovudin320. Larutan Oral
Zidovudin321. Tablet Zidovudin
Larutan Oral