13/10/2015

1

HP/ WA 0812 10 9 10 329

Training Dokumentasi ISO 9001:2015

HP/ WA 0812 10 9 10 329

www.sertifikatiso.wordpress.comEmail :

budi_wibowo_bb@yahoo.com

1. Ruang lingkup sistem manajemen mutu (butir 4.3)

Dokumentasi informasi yang dibutuhkan untuk SMM ISO 9001:2015

g g

2. Informasi terdokumentasi diperlukan untuk mendukung operasi dari proses (klausul 4.4).

3. Kebijakan mutu (klausul 5.).

4. Sasaran mutu (klausul 6.2).

www.sertifikatiso.wordpress.com 081210910329

13/10/2015

2

Dokumen yang dapat menambah nilai ke SMM :

1. Struktur Organisasi2. Peta Proses, diagram alur proses dan / atau deskripsi proses

P d3. Prosedur4. Instruksi Kerja dan / atau pedoman/ Guidelines5. Spesifikasi6. Dokumen yang berisi komunikasi internal7. Jadwal Produksi8. Daftar pemasok yang Disetujui9 Rencana Kualitas9. Rencana Kualitas10. Manual Kualitas11. Rencana Strategis12. Formulir

www.sertifikatiso.wordpress.com 081210910329

Dokumentasi informasi yang diperlukan untuk untuk memberikan bukti hasil yang dicapai (catatan) Informasi terdokumentasi untuk membuktikan bahwa proses yang

sedang dilakukan sep erti yang direncanakan (klausul 4.4). Bukti kesesuaian untuk tujuan pemantauan dan pengukuran sumber Bukti kesesuaian untuk tujuan pemantauan dan pengukuran sumber

daya (klausul 7.1.5.1). Bukti dasar yang digunakan untuk kalibrasi sumber daya pemantauan

dan pengukuran (bila tidak ada standar internasional atau nasional) (klausul 7.1.5.2).

Bukti kompetensi orang yang melakukan pekerjaan di bawah kendali organisasi yang mempengaruhi performa dan efektivitas SMM (klausul 7.2).

Hasil dari tinjauan dan persyaratan baru untuk produk dan jasa Hasil dari tinjauan dan persyaratan baru untuk produk dan jasa (klausul 8.2.3).

Rekaman yang dibutuhkan untuk menunjukkan bahwa desain dan pengembangan persyaratan telah terpenuhi (klausul 8.3.2)

www.sertifikatiso.wordpress.com 081210910329

13/10/2015

3

Dokumentasi informasi yang diperlukan untuk untuk memberikan bukti hasil yang dicapai (catatan) Rekaman pada input desain dan pengembangan (klausul 8.3.3). Rekaman kegiatan kontrol desain dan pengembangan (klausul 8.3.4). Rekaman desain dan output pengembangan (klausul 8 3 5)Rekaman desain dan output pengembangan (klausul 8.3.5). Perubahan Desain dan pengembangan , termasuk hasil review dan otorisasi

perubahan dan tindakan yang diperlukan (klausul 8.3.6) Rekaman evaluasi, seleksi, monitoring kinerja dan evaluasi ulang dari

penyedia eksternal dan setiap dan tindakan yang timbul dari kegiatan tersebut(klausul 8.4.1)

Bukti identifikasi dan mampu telusur (klausul 8.5.2). Rekaman milik pelanggan atau penyedia eksternal yang hilang, rusak atau

ditemukan tidak sesuai untuk digunakan dan komunikasinya kepada pemilik g y p p(klausul 8.5.3).

Hasil dari tinjauan perubahan untuk penyediaan produksi atau jasa, orang-orang otorisasi perubahan, dan tindakan yang perlu diambil (klausul 8.5.6).

www.sertifikatiso.wordpress.com 081210910329

Dokumentasi informasi yang diperlukan untuk untuk memberikan bukti hasil yang dicapai (catatan) Rekaman rilis resmi dari produk dan layanan untuk pengiriman

ke pelanggan termasuk kriteria penerimaan dan traceability untuk orang yang meng otorisasi (klausul 8.6).u tu o a g ya g e g oto sas ( ausu 8.6).

Rekaman ketidaksesuaian, tindakan yang diambil, konsesi yang diperoleh dan identifikasi orang yang berwenang memutuskan tindakan sehubungan dengan ketidaksesuaian (klausul 8.7).

Hasil evaluasi tersebut yang kinerja dan efektivitas SMM (klausul 9.1.1)

Bukti pelaksanaan program audit dan hasil audit (klausul 9.2.2). Bukti hasil tinjauan manajemen (klausul 9 3 3) Bukti hasil tinjauan manajemen (klausul 9.3.3). Bukti sifat ketidaksesuaian dan tindakan berikutnya (pasal

10.2.2) .; Hasil dari setiap tindakan korektif (klausul 10.2.2).

www.sertifikatiso.wordpress.com 081210910329

13/10/2015

4

Organisasi bebas untuk mengembangkan catatan lain yang mungkin diperlukan untuk menunjukkan kesesuaian proses mereka, produk dan jasa dan sistem manajemen mutu. apabila ada, semua catatan tersebut juga tunduk pada persyaratan klausul 7.5.

demikian sedikit penjelasan mengenai Klausal 7.5 ISO 9001:2015 semoga bermanfaat

www.sertifikatiso.wordpress.com 081210910329

Training Dokumentasi ISO

HP/ WA 0812 10 9 10 329

9001:2015

www.sertifikatiso.wordpress.comEmail :

budi_wibowo_bb@yahoo.com