Sekilas ISO 9001 2008
-
Upload
budi-wibowo -
Category
Documents
-
view
386 -
download
1
Transcript of Sekilas ISO 9001 2008
1
SEKILAS TENTANG SISTEM MANAJEMEN MUTUISO 9001: 2008
Budi WibowoGlobal Manajemen Solusi Indonesia
www.gmci.indonetwork.web.id
Diolah dari berbagai sumber
OBJEKTIF :
2
Mendapatkan gambaran umum tentang Dokumentasi , Mandatory Procedure dan Audit Internal Sistem Manajemen Mutu
www.gmci.indonetwork.web.id
Model SMM berdasarkan Proses
3
Perbaikan berkelanjutan sistem
manajemen mutu
Pers
yara
tan
p
ela
ng
gan
(s
takeh
old
er
)
Kep
uasan
p
ela
ng
gan
( sta
keh
old
er)
Tanggung jawab
manajemen
Manajemen sumber
daya
Pengukuran, analisis & perbaikan
Realisasi produk Keluara
n
Masukan
Produk
www.gmci.indonetwork.web.id
Sistem Manajemen Mutu
4
4.1 Persyaratan Mutu4.2 Persyaratan Dokumentasi4.2.1 Umum Kebijakan mutu dan sasaran mutu Pedoman mutu Prosedur terdokumentasi yang disyaratakan Dokumen yang diperlukan untuk memastikan
perencanaan, operasi dan kendali proses 4.2.2 Manual Muutu4.2.3 Pengendalian dokumen4.2.4 Pengendalian rekaman
www.gmci.indonetwork.web.id
Persyaratan Dokumentasi
5
Dokumentasi tergantung kepada: ukuran dan jenis perusahaan kerumitan dan interaksi proses kompetensi personel
Dokumen harus termasuk:Dokumen harus termasuk: kebijakan mutu dan sasaran mutu;kebijakan mutu dan sasaran mutu; panduan mutu;panduan mutu; prosedur terdokumentasi yang disyaratkan prosedur terdokumentasi yang disyaratkan standarstandar;; dokumen yang diperlukan organisasi; dandokumen yang diperlukan organisasi; dan rekaman mutu yang disyaratkan standarrekaman mutu yang disyaratkan standar
www.gmci.indonetwork.web.id
“Clearly stated” perlu prosedur terdokumentasi
6
1. Pengendalian Dokumen (4.2.3)2. Pengendalian Catatan Mutu (4.2.4)3. Internal Audit (8.2.2)4. Pengendalian Produk Tidak Sesuai (8.3)5. Tindakan Perbaikan/Koreksi (8.5.2)6. Tindakan Pencegahan (8.5.3)
Panduan Mutu
7
Panduan mutu harus termasuk: ruang lingkup SMM termasuk
rincian dan alasan pengecualian; prosedur terdokumentasi terkait; keterangan interaksi antara
proses-proses SMM Pengendalian dokumen Pengendalian rekaman mutu
www.gmci.indonetwork.web.id
Panduan Mutu
8
Pengantar1. Ruang Lingkup2. Referensi3. Terminologi dan Definisi4. Sistem Manajemen Mutu5. Tanggungjawab Manajemen6. Manajemen Sumber Daya7. Realisasi Produk8. Pengukuran, Analisis dan Perbaikan
Pengendalian Dokumen
9
Dokumen yang diperlukan oleh SMM harus ditetapkan dan prosedurnya dikendalikan. Pengendalian tersebut untuk:a) Menyetujui dokumen sebelum diterbitkanb) Mengkaji dan memutakhirkan dokumenc) Menjamin perubahan dan status revisi diketahuid) Menjamin dokumen versi mutakhir tersedia di tempat penggunaane) Menjamin dokumen selalu dapat dibaca dan dikenalif) Menjamin dokumen dari luar dikenal dan terkendalig) Mencegah pemakaian dokumen kadaluwarsa
www.gmci.indonetwork.web.id
10
QUALITY MANUALPolicy, objectives, organization,outline of quality system
PROCESS DOCUMENTSAND PROCEDURES
INSTRUCTIONS
FORMS
Processes, practices,responsibilities,interfaces
Detailed instructionson how to carry out specific tasks
Qualityrecords
Typical QMS Structure
www.gmci.indonetwork.web.id
Pengendalian Rekaman
11
Rekaman harus ditetapkan dan dipelihara sebagai bukti kesesuaian pada persyaratan dan operasional SMM
Rekaman harus mudah dibaca dan mudah mendapatkannya
Ada prosedur terdokumentasi yang mengharuskan untuk menetapkan kendali terhadap: identifikasi, penyimpanan, perlindungan, pengambilan, masa simpan dan penghapusan rekaman
www.gmci.indonetwork.web.id
Audit Internal
12
Dilakukan sesuai dengan jadwal audit (minimal 1 tahun 2 kali)
Auditor harus bersertifikat internal auditor
Auditor tidak boleh mengaudit pekerjaanya sendiri
TINGKAT DARI TEMUANMAJORi) Tidak ada bukti yang jelas bahwa aktivitas telah
dilakukan sesuai dengan prosedur atau element dari sistim.
atauii) Resiko besar terhadap produk/servis akhir atau
qualitas pelayanan.
MINORi) Tidak semua aktivitas telah memenuhi aturan yang tertulis
dalam prosedur.atau
ii) Tidak ada resiko yang berakibat pada produk akhir atau quality servis.
www.gmci.indonetwork.web.id
DEFICIENCY NOTES
• STATEMENT OF NONCONFORMITY
• REQUIREMENT ( ISO/SNI/PROCEDURES)
• OBJECTIVE EVIDENCE
www.gmci.indonetwork.web.id
Prasarana
18
Perusahaan menetapkan, menyediakan dan memelihara prasarana yang dibutuhkan untuk mencapai kesesuaian persyaratan produk, termasuk, bila sesuai: bangunan, tempat kerja dan pendukungnya alat-alat proses (perangkat keras dan lunak) pendukung pelayanan (seperti transportasi dan komunikasi)
www.gmci.indonetwork.web.id
Lingkungan kerja
19
Perusahaan menetapkan dan mengatur lingkungan kerja yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian persyaratan produk
Termasuk suhu, kebisingan, cahaya, kelembaban
www.gmci.indonetwork.web.id
Pengendalian produk yang tidak sesuai
20
1. Identifikasi dan pengendalian2. Langkah perbaikan produk3. Pemeriksaan ulang terhadap perbaikan 4. Penetapan personel untuk menentukan
langkah termasuk pelepasan produk, konsesi, dll.
www.gmci.indonetwork.web.id
Pengendalian produk yang tidak sesuai
21
5. Bila terdeteksi di pelanggan mengambil langkah yang sesuai dengan akibatnya
6. Pemeliharaan rekaman mutu ketidaksesuaian
www.gmci.indonetwork.web.id