8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
1/22
I NJEKSI VITAM IN B12
Kelompok 4
Priskila Kasayang 10330062
Jemmy Supriyanto 10330065
Yuli Wiji Astuti 11330010
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
2/22
Definisi Injeksi
Injeksi adalah sediaan steril berupa larutan, emulsi,
atau suspensi atau serbuk yang harus dilarutkan
atau disuspensikan lebih dahulu sebelumdigunakan, yang disuntikkan dengan cara merobek
jaringan ke dalam kulit atau melalui kulit atau
selaput lendir.(FI III, hal 13 )
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
3/22
Keuntungan dan Kerugian Sediaan Injeksi
Keuntungan
1.Dapat dicapai efek fisiolgis segera
2.Dapat diberikan untuk sediaan yangtidak efektif diberikan secara oral
3.Pemberian parenteral memberikan
kemungkinan bagi dokter untukmengontrol obat
4.Baik untuk penderita yang tidakmemungkinkan mengkonsumsi oral
Kerugian
1.Pemberian sediaan parenteral harusdilakukan oleh personel yang terlatihdan membutuhkan waktu pemberianyang lebih lama.
2.Dengan rasa nyeri pada lokasipenyuntikan yang tidak selalu dapatdihindar
3.Harga relatif
4.Jika terjadi kesalahan dalampemberian, obat tidak dapatlangsung dikeluarkan dari tubuhkarena sudah masuk kedalam
pembuluh darah.
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
4/22
Bentuk-Bentuk Sediaan Parenteral
1.Larutan Air
2.Suspensi air
3.Suspensi Minyak4.Larutan Koloidal
5. Emulsi
6.Injeksi Minyak 7.Sistem pelarut campur
8.Serbuk untuk injeksi
9.Serbuk berkosentrasi
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
5/22
Persyaratansediaanparenteral
1.Penggunaa
n wadahyang cocok
2.Tersatukan tanpaterjadireaksi
3.Bebaskuman
4.Bebaspirogen
5.Isotonis
6.Isohidris
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
6/22
Carapemberian
obatparenteral
Subkutan(s.c)
Intravena
(i.v.)
Intramuskuler(i.m.)
Cara pemberian parenterallainnya
Intraspinalyaitu
disuntikkan kedalam sumsum
tulangbelakang
Intraartikular yaitu
disuntikkan dalam
sendi
Intrademalyaitu
disuntikkandalam kulit.
Peritoneal yaitukateter
dimasukkankedalam ronggaperut dengan
operasi
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
7/22
Wadah Volume Obat Parenteral
Wadah obat suntik termasuk tutupnya, tidak boleh
berinteraksi dengan sediaan, baik secara fisik maupun
kimia, sehingga akan mengubah kekuatan dan
efektivitasnya. Bila wadah terbuat dari gelas, maka gelas
harus jernih dan tidak berwarna atau berwarna
kekuningan agar memungkinkan pemerisaan isi. Jenis
gelas yang sesuai dipilih untuk tiap sediaan parenteral
biasanya dinyatakan dalam masing-masing monografi.
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
8/22
Lanjutan
1.Dosis tunggal ( singgel dose ) adalah suatu wadah kedap udara yangmempertahankan jumlah obat steril dengan tujuan pemberian
parenteral sebagai dosis tunggal dan bila dibuka, tidak dapat ditutuprapat kembali dengan jaminan tetap steril
2.Dosis ganda ( multiple dose ) adalah wadah kedap udara yangmemungkinkan pengambilan isinya per bagian berturut-turut tanpaterjadi perubahan kekuatan, kualitas, atau kemurniaan bagian yangtertinggal
3.Prefieled syringe bahan terbuat dari : gelas, PVC, atausemipolyethene cepat digunakan dan mahal
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
9/22
Teori Zat Aktif
Sifat Kimia
1.Nama : Cyanocobalamin
2.Sinonim : Vitamin B12
3.Rumus Molekul :
C63H88CoN14O14P4.BM : 1355,35
Kadar bahan aktif : tidakmengandung kurang dari96% dihitung terhadap zatyang telah dikeringkan
Sifat Fisika
Pemerian : hablur atau amorf merah tua atauserbuk hablur merah, bentuk anhidrat sangathigroskopis
Kelarutan : Kelarutannya 1:80 dalam air, 1:180dalam alkohol 90% praktis tidak larut dalamaseton, kloroform dan eter
Stabilitas : Pada suhu kamar,
sianokobalamin paling stabil pada pH4,5 5,0. Akan menjadi gelap padasuhu 210 220 oc
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
10/22
Sifat Farmakologi
Indikasi :anemia perisiosa,penyakit hatiyang berat ,Defisiensi sianokobalamin
penyakit pancreas dan infeksi penyakit
pada usus
Efek Samping : reaksialergi cobalt yangmenyebabkan eczema danexantem.
OTT : bahanpengoksidasi,pereduksi(oksidator/reduktor) dan garam-garamdari logam berat.
Cara sterilisasi : Metodesterilisasi akhir (autoklaf)
Dosis Lazim : 12 kalisehari 100 mcg
Kontra Indikasi : hipersensitivitastidak boleh digunakan untukanemia megaloblastik pada wanita
hamil.
Penyimpanan : Obat-obatan iniharus disimpan di tempat yang
sejuk, daerah kering terhindardari cahaya langsung. Jangansimpan di kamar mandi.
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
11/22
Bahan Tambahan
Natriikloridum
Sinonim : Sodium Chloride
Rumus molekul : NaCl
BM : 58.44
Organoleptis : Serbuk kristal putih, tidak bewarna, mempunyai rasagaram (asin)
pH : 6.7 7.3
Kelarutan : Sedikit larut dalam etanol, larut dalam 250 bagian etanol 95%; larutdalam 10 bagian gliserin; larut dalam 2,8 bagian air dan 2,6 bagian air pada suhu100oc
Fungsi : Bahan pengatur tonisitas : sumber ion natrium
Titik didih : 1439 oC
Titik lebur : 801 oc
OTT : Larutan natrium klorida bersifat korosif dengan besi :membentuk endapan bila bereaksi dengan perak : garam merkuri : agen oksidasikuat pembebas klorine dari larutan asam sodium klorida ; kelarutan pengawetnipagin menurun dalam larutan sodium kloride.
Stabilitas : Larutan sodium klorida stabil tetapi dapat menyebabkan perpecahanpartikel kaca dari tipe tertentu wadah kaca Larutan steril ini dapat disterilisasi
dengan autoklaf
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
12/22
Aqua
Pro
Injeksi
Pemerian : Cairan jernih atau tidak bewarna, tidak berbau dan
tidak berasa
Kelarutan : Dapat bercampur dengan pelarut polar dan elektrolit
Fungsi : Sebagai bahan pembawa sediaan intravena
Stabilitas : Air stabil dalam setiap keadaan (es;cairan;uap panas).
Air untuk penggunaan khusus harus disimpan dalam wadah yang
sesuai.
OTT : Dalam sediaan farmasi, air dapat beraksi dengan obat danzattambahan lainnya yang mudah terhidrolisis (mudah terurai denganadanya atau kelembaban). Air dapat bereaksi kuat & cepat denganlogam alkali dan zat pengoksidanya seperti kalsium oksidanMagnesium oksida, air juga bereaksi dengan bahan organik
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
13/22
PERMASALAHAN FORMULASI DAN PEMECAHAN MASALAH
Aspek Parameter Masalah Rekomendasi Keputusan
Komponen Proses QC
Bentuk Sediaan Bentuk sediaan yang
bagaimana agar
bahan obat / bahan
aktif lebih cepat
didistribusi didalam
tubuh?
- Parentral
Oral-
Dibuat sediaan
parenteral Injeksi
Steril vitamin B12 hal
inidimaksudkan agar
bahan aktif
dapatterdistribusi
dengan cepat didalam
tubuh.
Jenis Sediaan Steril Sediaan steril yang
bagaimana yang
cocok untuk vitamin
B12?
-
Injeksi
volume kecil
Injeksi
volume besar
- Digunakan injeksivolume kecil untuk
vitamin B12, karena
vitamin B12, dikemas
dalam wadah dosis
tunggal yaitu didalamampul.
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
14/22
Bentuk Sediaan Bentuk Sediaan
injeksi volume kecil
yang bagaimana
yang cocok atau
sesuai dengan
kelarutan vitamin
B12?
- Larutan
Suspensi-
Dibuat sediaan
injeksi volume kecil
karena sifat dari
bahan aktif yaitu
larut dalam air.
Bahan Pembawa Bahan pembawa
yang mana yang
cocok untuk
pembuatan injeksi
steril volume kecil
dari vitamin B12?
API
API bebas
O2& CO2
Aquademin
eralisata
API dididihkan
selama 20-30
menit,
kemudian
setelah agak
dingin dialiri
dengan gas N2.
-Pelarut yang
digunakan untuk
melarutkan zat aktif
API mudah didapat
dan yang paling
aman.
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
15/22
Tonisitas Bagaimana caranya
agar injeksi vitamin
B12 tetap isotonis
dengan cairan
tubuh?
Penambahan
Pengisotonis:
NaCl 0,9 %
Asam borat
- -Digunakan NaCl 0,9
% sebagai larutan
isotonis karena NaCl
merupakan garam
yang penting yang
terdapat didalam
tubuh manusia yaitu
untuk
mempertahankan
tekanan osmotik
dalam darah dan
jaringan, selain itu
tidak OTT dengan
bahan aktif dan
bahan tambahan lain
serta NaCl larut
didalam air, karena
air digunakan
sebagai pembawa.
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
16/22
Metode
Pembuatan
Cara sterilisasi
Bagaimana metode
pembuatan yang
cocok didalam
membuat injeksi
steril vitamin B12?
Bagaimana cara
sterilisasi yang
cocok dalam
membuat injeksi
steril vitamin B12
-
-
Sterilisasi
akhir
Teknik
aseptik
Kalor basah
Kalor kering
Teknik aseptik
-
-
Dipilih metode
pembuatan dengan
sterilisasi akhir
karena bahan aktif
tahan terhadap
pemanasan
Proses sterilisasi
untuk vitamin B12
dilakukan sterilisasi
akhir setelah sediaan
sudah jadi. Hal ini
dikarenakan vitamin
B12 tahan terhadap
pemanasan.
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
17/22
Wadah dan
Kemasan
Wadah apa yang
cocok untuk
injeksi vitamin
B12?
- -Vitamin B12 sifat
tidak stabil
terhadap cahaya
maka pemilihan
wadah berwarna
gelap.tetapi pada
kenyataannya
vitamin B12 OTT
dengan garam
dari logam berat
yang terdapat
pada ampul yang
berwarna gelap.
Jadi wadah yang
kami pilih ampul
berwarna bening.
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
18/22
Penandaan Penandaan
apakah yang
tepat untuk
sediaan ini?
Hijau
Biru
Merah
Diberi label obat keras
Merah
karena pada pemberian
sediaan injeksi perlu
dilakukan oleh tenaga medis
dan harus dengan resep
dokter untuk
menghindaripenyalahgunaan
sediaan.
K
K
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
19/22
PENCAMPURAN BAHAN OBAT, BAHAN TAMBAHAN DAN
PEMBAWA
1. Menyiapkan alat-alat, dan menimbang bahan.
2. Mengambil API sebanyak 25 ml (10 ml untukpembilasan, 15 ml untuk melarutkan) kedalam
beaker glass
3. Ditimbang Vitamin B12 dengan kaca arloji
bersih
4. Vitamin B12 dilarutkan pada kaca arloji, lalu
dimasukkan ke dalam gelas piala. Kaca arlojikemudian dibilas dua kali dengan sedikit API.
5. Kemudian NaCl dilarutkan dengan API
dimasukkan ke dalam gelas piala. Kaca arloji
kemudian dibilas dua kali dengan sedikit API.
6. Larutan zat dituangkan ke dalam gelas ukur,
catat volume larutan. Adkan dengan air
bilasan sampai tepat 15 ml.
7. Basahi kertas saring lipat yang akan
digunakan dengan menggunakan API di atas
erlenmeyer kosong.
8.Saring larutan dalam gelas ukur melalui
corong ke dalam Erlenmeyer yang telahdisiapkan.
9.Periksa pH
10.Sisa 5 ml digunakan untuk membilasgelas piala berulang kali, ditampung dalamgelas ukur kemudian disaring ke dalam
Erlenmeyer yang berisi filtrate larutan 15ml. Homogenkan.15 Isikan larutan sebanayak @ 1,1 ml kedalam wadah dengan menggunakan spuit.
11.Menutupi ampul dengan panas api daribunsen gas.
12.Tutup ampul dengan alumunium voil.Disiapkan gelas beker glass kecil, ampuldimasukkan ke dalam gelas beker.Disterilisasi dengan autoklaf padatemperatur 115 116 oC selama 30 menit.
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
20/22
Evaluasi sediaan
Pemeriksaan
keseragaman
volume
Pemeriksaankebocoran
Pemeriksaan
sterilitas
Pemeriksaan
kejernihan
dan warna
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
21/22
KESIMPULANPelarut yang digunakan dalam pembuatan sediaan injeksi vitamin B12 adalah
API ( Aqua Pro Injeksi), karena zat aktif cukup larut dalam air. Rute
pemberian untuk vitamin B12 adalah intramaskular, hal ini dikarenakan bahwaapabila diberikan secara intravena (iv), akan menimbulkan reaksi syokanafilaksisDan sterilisasi yang digunakan adalah sterilisasi akhir denganmenggunakan autoklaf karena sediaan tahan terhadap pemanasan.
Pada umumnya, pendapar digunakan untuk menjaga stabilitas pH yang
diisyaratkan untuk sediaan. Namun pada injeksi vitamin B12 ini tidak diberikanpendapar karena pH sediaan yang dibuat sudah dalam rentang pH sediaan injeksicyanocobalamin, yaitu 4,0-7,0.
Vitamin B12 mempunyai sifat yang tidak stabil terhadap cahaya, makapemilihan wadah yaitu wadah yang berwarna gelap. Tetapi pada kenyataannya,vitamin B12 OTT dengan garam dari logam berat yang terdapat pada ampul yang
berwarna gelap. Jadi dalam sediaan ini kami pilih ampul berwarnabening.penandaan obat sediaan injeksi vitamin B12 yang digunakan adalah labelobat keras, karena pada umumnya pemberian sediaan injeksi perlu dilakukan olehtenaga medis dan harus dengan resep dokter untuk menghindari penyalahgunaansediaan.
8/10/2019 Ppt Injeksi Vitamin b12
22/22
TERIMAKASIH
Top Related