ffi,,S/rnrcH*\ rnu

KAR

cot'lc rvlcH ruHru uilrt unl;

THIET BI Y IE

TAr{,,1 PHAT

TAI LIE,U HU'ONG

THROMBIN TIME

Chin phAn m5u tinh m4ch mcri

d6ng m6u vir 0,109mo1 lL tttLy tfrm o nhiQt dQ Phdng 3000

ChAt 16ng mdu virng nhat o tr6n

tra.

- IlAo qr-rdn huy6t ttrcmg o'nhiQt

gicr.

- irc, kh6ng th6 kiom tra huY'5t

nhua vd huY6t tucrng 6n dinh t

,,37oC vir trQn nhq ngaY tru6c

Quy trinh ki6m tra- ChuAn bi thudc thu: Th€m Di

theo th6 tich dong goi ghi tr0n

ddu, vd dO Y6n o nhiQt dQ Pho

- Ki6m tra bing m6Y Phdn tich

+ fdy 100pL huY6t tuong vd tr

+ Th6m 50PL Thu6c thu Tl' <

thcri gian dOng tP cua huY6t t

- Ki6m tra bdng m6Y Phan tich

theo c6c budc v4n hinh cta tn

lidu lugng huYtit tucrng vd thu

3. C6c gi6 tri dr; ki6n

11 - 17 giA'Y

M5i phong thu nghiQrn Phai thi6t

4. Girii thic k6t qufr ki6m tra

K6t quir TT co th6 dugc b6o cao

1i6n ktit voi ph4m vi tham chi6u

5. Hln ch6

- Qu6 trinh dOng m6u bao g6m

t6 d6n hinh thdnh fibrin. Do d

bcvi thu6c diOu tri (can thiQ

nghiQm, v.v., c0n duoc xem

- ViQc nhiSm thu6c thu'ho[cboi thu6c thu d6ng m6u co

ki6m so6t chflt ch6.

DAN SU'UEXC

REAGENT (TT)

t dugc thu viro mQt ph6n ch6t

ium citrate.

dng / phut trong 12 Phitt.ta huytit tucrng nghdo ti6u ciu c

Q phong vlr thu nghiQm trong

tuong klp thoi, hdY t6ch bing

ng 2 tuAn 6 -20 oC. Llrm tan

i thu.

h hoirn nguY0n TT vlro Thudc

nhdn lq 'thu6c thu TT, l6c nhq

(15 25 "C) trong 15 Phut.

Ong m6u b6n tr,r dQng:

b 37 "C trong 3 Phut.

5 c6n bing o nhiQt dQ Phdng v

rg.

ong marr tu'dong: i6n hanh thu

y ph0n tich d6ng tU tU dQng. D6

c thu', tham khao c6c di6u kiQn I

lpp c5c khoing chuAn cria ri6ng

rong vdi gi6Y. KOt qu6 thu nghi

ua phdng thi nghiQm ri€ng 16'

rQt lopt c6c Phin rmg tir hoPt 1

, k6t qui xet nghiQm co th6 bi

), hoat dQrrg xet nghiQm, hq

bAn dgng cu d\mg m6u, 6

e

lemgay roi lo4n dong m6u, vi v4

chOng

ki6m

ong 2

ghi lqi

nghiQm

voi c6c

inh.

dugc

,^cac yeu

h huong

6ng x6t

g hut,...). r,.

can pnat

hfth&

thft TTvd trQn

')

TAI LIPU HUONGTTIROMBIN TIMIT RIi,

Chin phAn m6u tTnh mqch moi

d6ng m6u vh 0,109mol lLtriLy tAm o nhiQt dd Phong 300Cr

ChAt long miru virng nhqt o tr6n

tra.

- 86o quirn huY6t tuong o'nhi(;t

gio.- XCu kh6ng th6 t<iOm tra huY(lt

nhqa vi huy6t tucrng 6n dlnh

37oC vh trQn nhg ngaY truoc

Quy trinh ki6m tra- ChuAn bi thu6c thu: Th6m Di

theo th6 tich dong goi ghi tr6n

ddu, vir dC yen cr nhiQt d6 Phon

Kiem tra bing m6Y PhAn tich

+ t-dy 100pL huY€t tuong vir u

+ Th0m 50pL Thu6c thu TT

thoi gian d6ng Qr cua huY6t t

Ki6m tra bing m6Y PhAn tich

theo c6c bu6c v4n hdnh ctra m

lidu lugng huyet tuong vd thuO

3. Circ giit tri dg ki6n

11- 17 g\Ory

M5i phong thu nghiQm PhAi thi6t

4. Giii thic k6t qufr ki6m traKtft qu6 TT co th6 duqc b6o cao t

ti0n ti0t voi pham vi tham chi6u c

5. H4n ch6

- Qu5 trinh d6ng rn6u bao g6rn

t6 dtin hinh thirnh fibrin. Do

boi thu6c di6u tri (can thiQ

nghiQm,.r.r., cAn duoc xem

- ViQc nhiSm thuoc thu hoflc

boi thuoc thu dOng m6u c6

kiOm so6t chflt ch6.

DAN SU,DUNGGENT LIQUID (TT)

dugc thu vdo mgt PhAn chAt

ium citrate.

dng / phut trong 12 Phut.

a huytit tuong nghdo ti6u cAu c

Q phong vd thu nghiOm trong

uong kip thoi, hdY t6ch bingg 2 tudn 6 -20 oC. Ldm tan

tht.

(15 25 "C) trong 15 Phut.g m6u b6n tP dQng:

i 37 "C trong 3 Phut.

6 cAn bang o nhiQt dQ Phong v

h hohn nguyOn TT vito Thu6c

nhdn lq Thu5c thu TT, 16c nhg

o

,ng m6u ty dQng: i6n hinh thu

ptra, tich d6ng tU tU dQng. D6

ihu, thu,, khao c6c didu kiQn r

pp c6c kho6ng chuAn cira ri6ng

ng vdi giAy. K6t qui thu nghi

a phong thi nghiOm ri6ng 16.

ot 1o4t c6c Phirn ting tu hoPt ho

, k6t quri xet nghiQm co th6 bi i, hoqt dQng x6t nghiQm, h0

lem bAn dpng cu dwrg mdu, 6

gay r5i loan d6ng m6u, vi vPY

ch0ng

ki0m

dng 2

ng hutanh cv

nghiQm

v6i c5c

inh.

dugc

,Acac yeu

huongng x6t

.g hft,...cAn ph6i

thT TTvir trQn

lai

CONG TY

rnlcn HHrll Hiltt

THiI.i BI Y TE

C0NG TYtnacH uHtru Hiltt ttllt

iIliEI BI Y IE

rnr'.{ pH[r

,,

3.

PT: 11 - 15 gi6y.

4.

5.

TAI LIPU HU'ON

PRTHROMBIN T

nAx su'o1;xc

E REAGENT (PT)

- 86o quin huYtit tucrng o nhiet c

- N6u t t Ot g ttrO t<itlm tra huY6t

- Chin ph6n m6u tinh mach m

thu6c chOng ddng m5u vDr 0,1

- Ly t6m 6 nhiQt dQ Phdng 3000

virng nhpt bOn tr0n ld huY6t tu

37'C vir trQn nhg ngaY truoc

Quy trinh ki6m tra- ChuAn bi thu6c thu: Th6m Ch

PT theo th6 tich dong g6i ghi

ddu, vlr dC y6n o nhiqt dQ Pho

- Ki6m tra bing m6Y PhAn tich+ L6y 50pL huYet tuong vdr [r

+ ThOm Thu6c thu PT 100PL

lpi thoi gian d6ng m6u ctra hu

- Ki6m tra bing m6Y PhAn tich

theo c6c budc vAn hanh cua

li6u huytit tucrng vd thu6c thu,

- Tinh to6n:+ Ti lQ thoi gian prothrombin

DTD _ PT ciahuYdt tvsng.t rl\I r rL

PT ffung blnh cia huYdt

ong / phut trong 12 Phut. Cnat ttng nghdo ti6u cAu dO x6t nghiQrr

Q phong vir thu trong vong 2 gi

tuo'ng kip thcri, hdY t6ch bdng

rut ra dugc gom thdnh mQt

ollLtrinatri citrat.

ithr"r.nhga vd huy6t tucrng 6n dinh ng 2 tuan b -20 oc. Lirm tan

t long hoin nguY6n PT vdo Tl

n nhAn lo Thu6c thil PT, lac nh

(15 - 25 "C) trong 15 Phut.6ng m6u b6n tg dQng:

3l "C trong 3 Phut.dugc ldm 6m tru6c d6n 37

t tuo'ng.

6ng m6u tg dQng: Ti6n hanh thrj

,y pnan tich d6ng tU tU dQng. Do

h6y tharn khao c6c didu kiqn o

PTR)thfinghilm @ieY)

binhthvdng @ieY)

+ f i l0 chuAn do6n qrO. t6 1

Trong d6, ISI le Chi sd nhql' ,, qr6c t6. Gi6 tr! ISI cta c6c I

thtr kh6c nhau sE kh6c nhau.

cua thuOc thu tuong ulng.

Circ giir tri dg ki6n

fi Uiet gi6 tr! cr,r the, h6y xem

0,8 -M6i phong thu' nghiQm phai c6c khoAng chu6n cua ri6ng mi

Gi:ii thictr t6t qui ki6m tra.M6i phong thu nghiQm Phai thi

H4n ch6

lpp c6c kho6rng chuAn cira minh

cira

ng mdu

udc thuvlr trQn

, vir ghi

nghiQrn

voi c6c

thu6can gol

htth0

o

Qu6 trinh d6ng rr6u bao g6m

to dOn hinh thdnh fibrin' Do do,

boi thu6c di0u trf (can thiQP),

nghigm,v.v., cAn dugc xem x6t'

Vi6c nhiSm thu6c thu hoflc nhi

boi thuOc thu d6ng m6u co th'5

ki6m so6t chpt ch6.

Chi b6o c6o PT duoi dPng thoi

cua k6t quir do citc g\6tri ISI

Io4t c6c Phan tmg tu hoPt hoa

tit qua x6t nghiQm c6 th6 bi 6n!

hoat d0ng x6t nghiQm, hQ

m bAn dung cu dung m6u, 6ng

6y r6i lopn ddng m6u, vi v4Y

an c6 th6 gdY ra su kh6ng so

nhau.

Aveu

u0ng

x6t

duqc

)

C0NG TYTRACH l\lHIEM HIJII lJ!iI

TH|II BI Y 1E,

rnur pndr

3.

PT: 11 - 15 gi6y.

M5i phong thu nghi0m

Gi'iiM6iH?n

4.

5.

TAI LITIJ I{I"ION

PRTHROMBIN TIME R

uAx stl nqxc

AGENTLIQUID (PT)

- Chin phAn m6u tinh m4ch md rft ra dr-rgc gom thdnh mQt P

thu6c ch6ng d6ng m6u vh 0,1 / L trinatri citrat.

- Ly t0m 0 nhiQt dQ Phdng 3000

vhng nh4t b6n tr6n lir huY6t tudng / phft trong 12 Phut. Chdt 16

g nghdo ti6u cAu d6 x6t nghiQ

nhua vd huy6t tucrng 6n dinh t

37oC vh trQn nhg ngaY tru6c

2. Quy trinh ki6m tra

Ki6m tra bdng m6Y Ph6n tich

+Ldy 50pL huytit tuong vh u

D.rD - PT cla huYdt tvsng d

r I r\ PT trung blnh cia huYdt t

+ Ti le chuAn do6n quOc te 1t

Trong d6, ISI lA Chi sd nh41'

thu kh6c nhau sE kh6c nhau.

cua thu6c thu tuong ung.

Chc gi6 tri du ki6n

0,8 -

thich k6t quri ki6m tra.phong thu nghiOm Phai thi

ch6

Q phong vd thu trong vong 2 gi

tuong kip thoi, h6Y t6ch bdng

'ong 2 tuAn o -20 oC. Ldrm tan

i thir.

- Biro qudrn huy6t tucrng o nhiQt c

- NtSu kh6ng thti t<i€m tra huY6t

ChuAn bi thu6c thu: Th0rn Clh

PT theo th6 tich dong goi ghi t

ddu, vir d0 yOn o nhiQt dO Pht)n (15 - 25'C) trong 15 Phut.

t long hoirn nguY6n PT vdo Tl:n nhdn Iq'l-hu6c thu'PT, l6c nh

+ ThOm Thudc thu PT 100PrL

lpi thoi gian ddng m6u cira hu

dugc ldm 6m tru6c d6n 37

6t tu.tng.

Ki6m tra bing maY Phan tich Ong m6u tu dQng: Ti6n hdnh thi

theo c6c budc r'6n hirnh cua tn y pf,an tich d6ng tP tU dQng. D6

li6u huy6t tucrng vlr thu6c thu,

Tinh to6n:

hdy tham khiro c6c diOu kiQn o

+ Ti lQ thoi gian Protl-rrombin P'r'R)thir ngltt\m (gtAY

R)i:

nr quoc tc. Ci6 tri ISI

C Uiet gi6 tr! cr,r th6,

thi6t c6c khoirng chuAn ctra ri6ng mi

ng m6u b6n tY dQng:

3l 'C trong 3 phft.

g b\nh thvdng @ieY)

lQp c6c kho6ng chu6n minh

cua c6c I

hdy xem

an cua

g hut

hanh o

6c thuvir trQn

nghiQm

v6i cac

thu6c

an gol

mau

Qu6 trinh d6ng rn6u bao gdm

t6 dOn hinh thdnh fibrin, l)o do,

b6i thu6c didu tri (can thiQP

nghiQm,v.r., .An dugc xem x6t

Vipc nhiSm thu6c thu hoflc nh

b<vi thu6c thu dOng m6u co th6

kiOm so6t chpt ch6.

Chi b6o c6o P'f du6i d4ng thiricua k6t qui do citc gi6 trf ISI

t lopt c6c ph6n ftng tr) ho4t hoa

k6t qua xet nghiQm co th0 b! an

hoat d6ng xet nghiQm, h9

5m bAn clpng cu dung m6r,

gdy r6i lo4n d6ng m6u, vi vQY

an c6 th€ g6y ra su kh6ng so

nhau.

A

c yeu

u0ng

s x6t

dffi,,/.i/rni*rurf rvr nlrr Haru\';

,i*l iiiir.l el v tr l*li \ , l-\fl.\.TAird P![r/g)

TAI LIPU HITON DAN STJ,DTJNG

FIBRINOGEN EAGEN'I'(r.IB)

u vflt'cninn phAn m6u tlnh mqch m rut duoc thu vdo mQt phAn c dong

3000m6u vd 0,109mo1/l trisodium ci rate. Ly tAm o nhiQt d0 pvong/phrit trong vong 12 ph[t. C long rniru vdrng nhpt bdn tr6n d huytittuong nghdo ti6u cAu d6 cdt nghiQ

86o qu6n huytit tucrng cy nhiqt d0 hong vd thu'trong vdng 2 giil.

)

N6u khong th6 ki6m tra huy6t t1e

kin thdi, hdy t6ch bing 6ng6n 6 -20'C. Ldm tan nhanh dvd huy6t tucrng 6n dinh trong 2 t

trQn nhg tay trudc khi su'thtQuy trinh chu6n bi thu6c thfrChuAn bi thu6c thu: Thdm nucyc

goi ghi trOn nhdn lo thu6c tht'FIvdo thu6c thir FIB theo th6 ti

, l6c nhe vd tr6n ddu, vir dC y€ndQ phong (15-25'C) trong vong 15 phut. 1'h6rn 0,1rnol nu6c c6t uTai liQu tham khao FIB huyet tphdng 15 phft.

l6c nhe vd trQn dAu, cl6 y6n o

it nhqa7"C vit

h d6ngo nhiQt

m5i leipt d0

- St dUng Imidazole Buffer dC pha

dich cy citc ty lQ pha lodng kh6cplasmas dd pha lodng. Ley ty le phn6ng d9 ly thuyi5t ldrm truc y vd th

odng. OOi ctritSu Lasma thdnh dungau vd do thoi gian d6ng tr,r ua cac

lodng 1:10 ldm gi6 tri 6n dfnh a FIB,i gian dQng tg tucxng ung ldm t x <16

lQp duong chuAn tr6n toa dQ log-

- Xdt nghiQm v6i m6y phdn tich d6 m6u b6n tu d6ng:

lmidazole buffer thinh dQ pPha lodng huy6t tuong dC thu'vd lodng1:10, nghia li mQt phAn huytit t g vd chin phAn dQm.

e u 0 37oC trong 3 phft.Ldy l00ul huy6t tuong pha lo6ngThOm 50ul thutic thir FIB de c6n b

dong tu cria huytlt tucrng.

g o nhi0t dQ phdng vd ghi lai t oi gian

Luu f : N6u huy6t tucrng duo. c pha lo6ng theo ty 16 1 :10 vd thoi gitp ndm ngodi kho6ng cua duongtuong theo ty lQ l:5 hopc l:20 t

An, d6 giam sai s6, n6n pha I

d6ng

huytit

Huv6t t

Gi6 tri duoc chiGi6 tri duoc chiGi6 tri duoc chi inh x 112

Gia tri duoc chi inh x l/3

hodc 2 vd tinh n6ng dQ thqrc ctra F

khi thu'nghi6m, nh6n k6t qui v6i 0,5

Ti lC pha lof,ne DOm (ul) N6ns do FIB (s/l)1:5 50 200 Gi6 tri duoc chi dinh x 21:10 50 4s01:15 50 700l:20 50 9s01:30 50 1.450

Xdt nghiQm bdng m6y phAn tich

theo cac budc hopt dQng cua m6y'

tuong v'd thu6c thu, hdy tham

- Tinh torin: Theo thcri gian d6ng tu,.;.

cnuan.

3. C6c giii tri dr,r ki6n) -A.o ll,b,,

Vt6i phong thi nghiQm phAi thititGiin thich k6t quri ki6m traN6ng d9 FIB dugc b6o c6o bingpham vi tham chit5u cria phong thiHgn ch6

Qua trinh d6ng m6u bao gom mQt

d6n hinh thdnh fibrin. Do do, k6tthu6c di6u trf (can thiQp), hoqt

dugc xem x6t.

Vi5 nhiSm thu6c thu hoic nhi6m

thu6c thu cl6ng m6u c6 th€ g6y

so6t chft ch6.

N6ng dQ s6n phAm ph6n ghuy FId6ng tp vdr gdy ramirc th6p gi6 c

5.

g mau tg dQng: Ti0n hdnh

dQng m6y phdn tich. D5i vdic6c didu ki6n o trOn.

6ng d0 FIB co th6 nhfln dugc

c6c kho6ng chuAn ctra riOng

. f6t qui thu nghiQm dugc lii6rn rieng le.

c6c phan irng tu hoqt hoa

ui x6t nghiQm c6 thi5 bi 6nh h

x6t nghiQm, hQ th6ng x6t nghi6

bAn dung cu d\mg m6u, 6ng hi loan d6ng m6u, vi vpy cAn

(F DP) qu6 cao co th6 keo ddi

IIIB.

A

em tra

huy0t

duong

inh.

.iKet vor

ytlu tOg boi.. can

gian \,q,trll[\_

,:I

w

FIBRINOGEN REm6u vgt

tr6n nhe tay tru6c ldti su,thu,

Quy trinh chu6n bi thu6c thri,ChuAn bi thu6c thu: Th6m nu6cg6i ghi trdn nhdn lo thu6c rhu,FIdQ phong (15-25.C) tr-ong vong I

Tdi li6u tham kh6o FIB huy6t tphong 15 phirt.Su dpng Imidazole Buffer d6 phadfch o citc ty lQ pha lodng lch6cplasmas dd pha lo6ng. Ley ty l€ phnorg d9 ly thuy6t ldm rr.pc y uaif,

TAr Lr{iti HUi G DAN SU'nqrNcEN'T I,IQIJID (FIB)

hinh phAn rnau rinh mach oi rut dugc thu vdo mQt phAn At d6nge 0,109mo1/l trisodium c trate. Ly tdm o nhiQt dQ phordt l6ng mdu vdng nh4t b6n tr6n

g 3000

ua cac

,,

ld huy6t

ng vd thu trong vdng 2 giit.ng kfp tho'i, h6y t6ch bing 6ng rit nhqa

n o -20oC. Ldm tan nhanh 6 7"C vit

6t vao thu6c thir FIB theo th6 ti h d6ngo nhi6tm5i lo

, 15c nhg vd trQn d6u, vd d6 y6phirt. l'h6m 0,1rnol nu6c

"6t ,d

l6c nhg vd tr6n d6u, d6 y6n o iqt d0

odng. OOi ctri6u Lasma thdnh dungau vir do thoi gian d6ng tu

lodng I :10 ldm giatri 6n dinh FIB,

lOp duong chu6n tr6n rga dQ log-loi gian dQng tp tucrng ung ldm t cxcl6

- Xdt nghiOm v6i m6y ph6n tich m6u b6n tg dQng:Pha lodng huytlt tunng d6 thri v6i Lnidazole buffer thdnh dO

vd chin phAn dem.i 0 37"C trong 3 phtit.

ThCm 50ul thuoc rhri F IB da can bi g o nhi6t do phong vd ghi lai thd6ng ty c0a huydt tucrng.

1 :l0, nghla ld m6t ph6n huy6t tucrnLdy l00ul huy6t tucrng pha loSng v

Luu y: N6u huy6t tuong duoc phatp nim ngodi khoing c[ra duong ch

d6ng

huy6t

Ty le pha lof,ng I{uy6t tunng (u DQm (ul) N6ng do I-I

Gi6 tri duo-c chi

Gi6 tri dugc chi

Gi6 tr! dugc chi inhx 2/3

Gi6 tr! duoc chi inhx l12

Gi5 tr! duoc chi inh x 1/3

g6ng theo ty le 1:10 vd thoi giAn, d6 giam sai s6, n6n pha lodr

vd huy6t tucrng 6n dinh trong

l:5 5Ct 200

1:10 50 450

I :15 50 700

1:20 50 9s0

1:30 50 1.450

5.

- Tinh toiin: Theo thoi gian d6ng tuchuAn.

3. C6c giir tri dy ki6n2-4gllvtSi phong thi nghiCm ph6i thitlt I

Gi:in thfch k6t qu6 ki6m trac6c khoAng chu6n cria ri6ng

hodc 2 vd tinhn6ng dQ thgc cira jXdt nghiCm bdng m6y ph6n richtheo c6c bu6c hoat d6ng cta mhytuong vd thu6c thfr, hdy tham khr

Ndng d0 FIB duq: bao cao bang 5pham vi tham chi6u cua phong thi

Qu6 trinh d6ng miiu bao g6m motd6n hinh thdnh fibr:in. Do d6, k6tthu6c di6u tri (can thi6pl, hoat OO

dugc xem xdt.Vi5 nhi6m thu5c thir ho6c nhi6mthu6c thtr d6ng mdu c6 th6 g6y r(

khi thu nghiQrn, nh6n ktit qIB.d6ng m6u ru dQng: Ti6n hdnh

d0ng mriy ph6n tich. D6i v6io c6c di€u ki6n o tr6n.n6ng d9 F'lB co th6 nhfn dusc

. I(5t qua thu'nghiQm duoc linghi€m ri€ng le.

c6c ph6n ung tu hopt h6a6xet nghiQm c6 th6 bi enh h

xdt nghi6m, he th6ng x6t nghi6

bAn dr,rng cu dpg m6u, 6ng hi lopn d6ng m6u, vi v6y cAn p

(FDP) qu6 cao c6 th6 k6o ddiFIB.

H4n ch6

soat chit ch6.N6ng dQ sin ph6m ph6n ghty FIBd6ng tp vd gdy ramirc thdrp giA c

v6i 0,5

ki6m trahuytit

ir duong

inh.

,il<et vor

,trfficH lrlHTElt,l tUu liarv\1.

1er I}I@BINa*t puir /,_dt

TAI LITU HU'ON

ND FIBRINNOGEN DEI

REAGBNl1<a ).//-t%Iiu v^ t

M6u tinh mpch dugc thu thpp trong

citrat cua 1/10 th6 tich. Ly t6m m6u

m6u dd bi tan m6u, Ti6n hirnh thu'nthQp kh6ng th6 dugc ki6m tra ngay tr

C (khuytfn nghi su dpng trong vdng r

trong nudc 6 37 o C d6 nhanh ch6ng

lirm tan chiy no mQt lAn nira.

2, Quy trinh ki6m tra

; DAN sli'DVNG

iRADATION PRODUCTSKrr(rDP)

ing l6y m6u c6 chira 0,109mo1

vd lAy huy6t tuong tr6n. NCn tr

fiQm vao ngiry l6y hdng. Nr5u

rng ngiry, hdy b6o quin cr nhiQt

rQt th6ng). Trudc khi su dyng, t

rda tan lqi. Kh6ng bao gio dong

SAY

L natri5nh c6c

ndu thu

i0 -20 "rgdm no

bdng vd

Nhiet d0 phan u'ng 3loc Cd mAu 1OuL

Nuoc song ctrinh 570nm Khdi luuns cua M 1 50uL

Phuong phdp

nehi6mtht Phuong. ph6p

di6m cu6iKh6i lugng cua R2 5OuL

Thdi gian tri hoin 10-.10 eiAy Thd'i sian kiOrn tra 60-120 e 6y

Che dO hi€u chudn Phi tuyOn tinh da d em

- Quy trinh hiQu chu6n: Su'dqng m

chuAn phi tuy6n da di6m, pha lol

thi6t liip ducrng cong ldrn viQc vo

iu chuAn h5 trq thu6c thu', ti6n hx , ; , A.

ng rnau chuan vol nuoc muol s

nuroc mu6i sinh ly ld diem kh6r

rnh hiQu

nh ly vaoD'

Sd 6ne I 2aJ 4 5

StosteNudc mu6i sinh lii

Nu6cmuotsinh lf

l:4 2:3 3:2 4:l itoste

NOne dO 0.0 xls ZXls 3Xl5 4Xl5 (io tAn su6t su dung.NOu sd 16 c

rta ho{c b6o du0ng hoPc thaY t

aOi no{c vucvt qu6 dii quy dinh

<hi c6c bdi ki6m tra QC vugt qur

Chi khi k5t qui thu nghiQm nr

nghiQm. 'frong trudng hqp th6ntr

Lh nhAn, QC dugc chgn PhAi du

fr thay d6i, dpng cp dugc sira cl

rAn quan trgng, k6t

a thu6c

6 tna,rn

v.v., thimQt l6n

m tron5

thuongvc thfr iira hodr

TAn suAt hieu chudn phu thuQc vr

thtr thay doi, dpng cp dugc sria c

phAn quan treng, ktit quA QC thal

cAn phii hiQu chuAn lai. Cho d6n

nira, quy trinh tro lai binh thuong

Quy trinh QC:+ Ki6m tra QC h5 trg thu6c thu

kho6rng QC thi rn6u moi dugc thu'

m5i tiin x6t nghiQm rn6u cua bQr

nh6t m0t 16n. N6u sO to thu6c th

b6o dudng hopc thay th6 thinh Pl

.r'.i7,tot,,.1;l-'tY-/o/,couc./

IRACH NHIEIt.., ,l'ii.:l B

,l\TAftfi r'\'t -\'tihni.\_=

rong'bng,

hu ithodc

6

quA x6c dinh ctra QC thay d6i hdd chgn phdi duoc thtr nghiQm tai+ Quy trinh xu ly cAn tudn thir

vugt qu6 phpm vi quy dinh: 1) thtkh6ng thay ddi, xem x6t thay th,5

n6u k6t quA x6c clinh v6n kh6ng tlkhi x6c dinh QC; 4) n6u k5t quA xth6 bing 1o (hodc 16) thu6c thu mv6n kh6ng thay d6i, hdy xem xdt Ichung t6i.

- Tinh to6n:

FDP Concentrertion (mg/L) :chuAn (mg/L)

3. Cfc giri tri tham lkhrio

0 mg I L -5mg / L (n : 210, groiDo sg kh6c bigt blnh thucrng vdnhu cdc phucrng ph6p thir nghi6;

niing d9 FDP c6 th6 kh6c nhau.

trf tharn chi€u cua ri6ng minh c4. Gifri thfctr f6t qui ki6m tra

MQt chuy6n gia n6n d6nh gi6 k6

tuoi, gi6i tinh, ch6 d0 an uong vd

chi6u thuong dugc coi ld binh thti6n hdnh x6c dfnh lai d6 x6c nh

trang tpi thoi di6m, k6t qua cAn

shng vd x6t nghiQrn kh6c. Ntiu kt5

thpm chi m6u thu6n vdi tinh tran

nguyCn nh6n.

5. IIan ch6- Kho6ng tuy6n tinh cua thu6c th0

m6u vugt qu6 dii tuy6n tinh, pha

thu nghiQm.

Xet nghiQm niry bi 6nh hucrng bo,x

va b6o qudn m6u, trinh d0 cua k!ytiu to nay ph6i durgc ki6m so6t c

vugt qu6 phqm vi quy dinh,

it nh6t mQt l6n.

k6t qu6 x6c dlnh QC dich chu

lai QC dd chqn; 2) n6u kdt qua

ing mQt chai QC m6i dC x6c diy d6i, hdy xem x6t hiQu chuAn

c dinh vAn kh6ng thay d6i, xemi dti x6c dinh lai; 5) n6u k6t qu6

€n hQ vo'i llo phQn Dich vU K! t

E6 hdp tht cla dng mAu Aux NOng dQ

D6 hdp tltu 6ng htQu chudn As

hpn tin c|,y 95%)

ly gita c6c khu vyc vir c6

kh6c nhau dugc 6p dpng, c6c

i phdng thi nghiQm n6n thi6t lqquAn th6 rna phong thi nghiOm

quA thu'nghiQm. Bi Anh h

khu vpc, c6c k6t qui trong khg; n6u ktlt qua vugt qu6

. Ket quri xet nghiQm chi ph6n

d6nh gi6 k6t hqp v6i c6c

qu6 x6t nghiQm kh6ng th6ng

16m sdng, cAn ti6n henh phAn ti

litZjmg I L 80mg lL (37"C).

lodng bing nu6c mu6i sinh ly

nhieu y€u tO dgp nh6t, bao g6m

huflt vi6n, cdc chiltg6y nhi6u, vt chO.

5n hopc

6c dinhh lai;3)pi tru6cx6t thay

dinh6t cua

at hicu

cfrng

6 tri cua

cdc gi6hpc vg. r<)

biri dO ,'t|.

ng thamrdf

?-)

')i

i sO l6rn

6t hoqc

h dO tim

thu thQp

v ... C6c

voikhi

62,u\b7 CONG TY \Z>' / lt{Al.;tl NtlltM nuu nAN

\ -rl TrllEl Bl Y TE

'*

c6rue rvtR[ftrnHuN tttJu HIH:,TIIIEI BI Y TE

rnnrr pnar:i-#\i\ rAr LrTu utrdNr

'nit /pll D-Dimer Assay Rea,/;//

-/h:',/ltfla,uM6u tinh m4ch dugc thu thPP trong

'

citrat oia lll0 th6 tich. Ly tdm m6u

mdu dd bi tan m6u. Ti6n hdnh thtr n

thQp kh6ng th6 dugc ki6m tra ngaY tr

C (khuy6n nghi sir dpng trong vdng I

trong nudc b 37 " C dC nhanh chong

Idm tan chiy n6 mQt ldn nta.

2. Thu tqc- Di6u kiQn thu nghiQm

uAx su'DUNG

cnt Kit (D-Dimer)

,ng 16y m6u c6 chria 0,l09mol ,

vd l6y huy6t tuong tr6n. NOn tr

thiQm vdo ngiry l6y hang. N6u

>ng ngiry, hdy b6o quin o nhiQt

rQt th6ng). Trudc khi su dPng, t

rda tan lpi. Khdng bao gio d6ng

L natri,nh circ

n6u thu

10 -20 "g6m n6

bing vdr

Nhi0t d0 37'C C0 mdu 12.0u1

Bu6c song chinh 57Onrn-800nm KhOi lugng cua Rl 1 50uL

Phucrng ph6p kh6o

nehi0m

Phuong gh6pDi6m cu6i

KhOi lurgng cua R2 5OuL

Thdi gian tri hodn 10-40s Su dinh cdC6ch thuc

Phi tuda di6

6n tinh:I

Thdi gian phan frng 60-120s- Quy trinh hiQu chu6n: Sri dr;n

hiQu chuAn phi tuy6n da di6m,

l;f vd thitit lQp duong cong likhdne.

1 m5u chuAn h5 trq thu6c thtr, t>ha lodng m6u chu6n vdi nu6c n

m viQc v6i nu6c mu6i sinh lli

6n hdnh

u6i sinh-.:la drem

56 6ne 2 3 4 5 (

Stoste:Nudc -r6i sinh lii

Nuivcd.muol

sinh lv

l:4 2:3 3:2 4:1 toste

N6ne d0 0.0 xl5 2Xl5 3Xl5 4Xl5

- TAn suAt hiQu chuAn php thuQc

thri'thay d6i, dpng cp dugc s

thdnh phAn quan trgng, ktit qui).

v.v., thi c6n phii hiQu chudn 1,

qua mQt ldn nta, quy trinh tro- Quy trinh QC:

+ St dung QC h6 trg thu5c ttkhoing QC m6i co th6 thu

thucrng, mdi lan xet nghiQm r

dugc tht ft nh6t mqt lAn. Net

vlro tAn suAt su dung.NOu s6 16 c

u'a chira hopc b6o du6ng hoflc

QC thay d6i hoflc vugt qu6 dii r

ri. Cho d6n khi c6c bii ki6m tralai binh thuong.

[r, chi khi k0t qu6 thu nghiQm n

nghiQm mAu. Trong trudng hr

ndu cua benh nhdn, QC dugc c

sO tO cira thu6c thu thaY d6i, tl

ua thu0c

thay thti

1uy dinh,

QC vugt

rm trong

p th6n5

rgn phir.t.,. ,,ret bt 0i

-4#El:,t\AAAI/;ffi

'- ,'il T|?I',H ,,HIE', I

i, l ill^[:1 8l '

\).\IAM FH-q@

;rong

h6ngphai

bi da

1

x

dugc sua chita ho4c b6o du0ng

ttr6, k6t quir x6c clinh QC dich

v.v., QC dugc chgn Phai dugc t

+ Quy trinh xu lY cAn tu6n thu

ho[c vugt qu6 PhPm vi quY dir

x6c dfnh kh6ng thaY d6i, xent

x5c dinh lai; 3) n6u k6t qu6

hiQu chuAn 14i tru6c khi x6c din

thay doi, xem x6t thaY th6 bdnl

fai; S) n6u k0t qui x6c dfnh vdn

BQ phan Dich vU KY thuQt ctra

- Tinh to6n

D-D Concentration (mgll) : ichuAn (rng/L)

3. Citc gilutri tham kh6o

Omg /L 0,50mg l L(n : 209, gi

- Do sg khSc biQt binh thuong

cflng nhu c6c Phuong Ph6P th

9\6trictra ndng dQ D-Dimer c6

thi6t tqp pham vi tham chiOu r

phycvrl', ...;(4. Giii thich k€t qua ki€m tra

MQt chuY6n gia n6n d6nh gi6 kO

tu6i, gi6i tinh, ch6 dQ 6n u6ng vir

chi6u thudng dugc coi ld binh th

ti6n hdnh x6c dinh lai de x6c nh6

tr4ng tqi thoi di6m, ktit qu6 9An 9

shng vlr x6t nghiQrn kh6c. NOu k€

thflm chi mdu thu6n voi tinh trPn

nguy6n nh6n.

5. Gioi han

- Khoing tuY6n tinh cua thu6c

OOi vOi m6u vugt qu6 ddi tuY

trudc khi thgc hiQn c6c bei ki

X6t nghiQm nhY bi anh hucrn

thtlp va bio qudrn miu, trinh

v.v ... C6c y6u td naY Phii d ki6m tra ch{t chE.

y nhi6u,

thirnh phdn quan trgng

uy6n hoflc vugt qu5' Ph4m.vi qu

u nghiQm t4i it nhAt mQt lAn'

khi kOt quir x6c dinh QC dich

: 1) thu lai QC dd chgn; 2) neu

6t thay thO bang mQt chai QC

dinh vdn khdng thaY d6i, haY

QC; a) n6u k6t quir x6c di1h.Y

lq (hoic 16) thu6c thu moi dO

thay d6i, hdy xem x6t lihung t6i.

Dd hdP thtt a 6ng mAu Au NOng dQ6ng hiQu chudn As

h4n tin cQY 95%)

a hqp 1, gifr'a c6c vung vlr c6c

nghiQm kh6c nhau dugc 6P d

thO thay d6i. M5i Phong thi n

6ng cho qudn th6 md Phdng thi

quA thu nghiQm. Bi 6nh h

u vuc, c6c ktit qui trong kho6

ong; n6, kt5t qui vugt qu6 Phqr

r. Ktit qua xdt nghiQm chi Phingc d6nh gi6 ket hqP voi clc c

quA xet nghiQm. kh6ng th6ng t

lArn sirng, c6n ti6n hanh PhAn ti

u llr 0,20m g I L- 20,00mg /

tinh, pha lo6ng bing nu6c m

boi nhi0u yOu tO dqP nh6t, b

Q cua k! thuPt vi6n, cic chdt

thay

dinh,

huy6net qua

6i do

xet

khOng

dlnhhQ v6i

nhin.ng, c6c

.Qm n6n

nghiQm

boi d0

tham

vl, Can

tinhi sO larn

ho[caC tim

(37"c).i sinh ly

gdm thu

ffi#s1 /-"1",,.,,].. ..r,. ... \:

00NG TY-\TRACH NHIElll HIJU HAII

THter Bl y rE'rnIVl pHIr

TAI LIPU HUi G DAN STJ,DIJNG

TITHROMBIN IIT ASS Y REAGI,INT KIT (AT-rIr)

MAu tinh mach duoc thu thAp t g 6ng l6y mdru c6 chfa 0,109m natrithap000 vong/phrit trong 10 phirt.

tch cdc rn6u dd bi tan m6u.Ti6n hdnh thu'nghiQm vho ngiry l6y hdng. N6u m6u thu thdp 6ng thtiduoc ki6m tra ngay trong ngdy, y b6o qudrn o nhiQt dO -20.C.

citrat c:iia lll0 th6 tich. Ly tAm,Ahuy€t tu'crng tr6n d6u trang. N6rr

sri dung, nhanh ch6ng ldm ddn51 I

mo n6p. Kh6ng bao gio dong biin2. Thu tpc- ChuAn bi thu6c thu:

* Hoa tan lai AT-III Rl bing c

nhdng xoay vh tr6n

nh o 37oC. Su'dung n6 kip thcr sau khivd ldm tan ch6y no mQt lAn nfi

6t long hodrn nguy6n AT-III R vd nhg

g xoay* Hoa t6n lai AT-III R2 bing nvd trQn

- Ei6u ki0n thu nhiQm:

c6t r6'i tho tich chi thi, nhe nh

- Quy trinh hiQu chudn:

Su dung mAu chuAn h,5 tro thu6c thu', ti6n hdnh hieu chuAn phi tuydn a di6m,pha lodng m6u chuAn v6i nucyc mu6i inh ly vA thict lAp duong chudn am vlecv6i nudc rnu6i sinh ly ld di6m khong

TAn su6t h.i6u chu6n phu thu6c vdothay ddi, <lUng cu ducyc sira chira h

n suAt su dgng. NCu s6 16 cria t u6c thu'b6o dudng hopc thay th6 rh phAn

), , ".an phalquan trong, k6t qua Qr3 thay d6i horic vucrt qu6 dai quy dinh, v.v., thihi6u chuAn l4i. Cho d6n khi c6c baitrinh tro lai binh thucnrg.

i6m tra QC vuqt qua mdt lAn ira, quy

Quy trinh QC:

Khuy6n nghi su dUng SIEMENS huy6t turrng hodc QC phu hqp CO

SU phdrn irne lai nhi6tBu6c s6ng chinh 405nrn KhOi luons c[ra RlPhuong ph6p khAo Khoi luqng cua R2

Thd'i gian tri hodn l0-30 ei Thoi gian ki6m traSg dinh c0C6ch thirc

Phi tuye tinh da di6rn

cung phucrng ph6p vo,i QC x6c dinh. Chi khi k6t quA thu nghiOm trong

370C Cd mAu 3ul L90ul

Ei6m bu6iphucrns Jnao

90ul

20-60 siaN

Mi, *\ tt,N

khoang QC thi m6u rno'i dugc th[r

nghiQm it nh6t mQt lAn.

qu6 pham vi quy dinh: 1) thu lAi

5. Tinh to6n:

AT-III Concentration:

6. C6c giri tri tham kh6o

80% - 120% (n :208, gi6i han tin

hoat d6ngic6 th6 kh6c:nhau. Vtdi p

7. Giai thich k6t qua kiern tra

gi6i tinh, cfr6 OE 6n udng vd khu v

di6m, ktlt qud c6n duoc d6nh gi6 k0tkh6c.

- Dai tuyen tinh cua thuoc thu ladai tuytfn tinh, pha lodng bing nu'oc uoi sinh ly truoc khi thu nghiQ

ugt qu6

i6m. J'rong trudng hop th6n.5i tAn xdt nghiCm cua rnlu bdnh n 6n, QC dugc chon phii thqc him6t lAn. N€u s6 16 cira thu6c thu tdudng hoBc thay th6 thdnh phAn qr

chuy6n ho{c vugt qu6 pham vi quy

d6i, thi6t bi dugc sria chtatrgng, k5t quA x6c dinh cria

inh, v.v., QC duoc chgn phai

Quy trinh xtr ly cAn tuAn thu khi k6t 1uA x6c dinh QC dich chuy6n Idd chon; \ n6u k6t qu6 x6c di

thay dOi, xem x6t thay thd bdng mQt chai QC m6i dC x6c dinh lai; 3quA x6c dinh vdn kh6ng thay d6i, h y xem xet hiQu chuAn lpidinh QC; 4) niiu ktit qua x6c dinh vA khdng thay d6i, xem xet thaylq (hoAc 16) thu6c thu mcyi d6 x6c di h lai; 5) nt5u k6t qua x6c dinhthay d6i, hdy xem x6t li6n hp v6i B0 hAn Dich vU Ky thupt cua chu

E6 hdp thu crta 6ng ht

gd hdp tltu cia 6ng

chudn As

Au Aux N6ng dQ chdt hiQu

y es%).

Do sq khric biet binh thuong vd hqpc6c phuorng ph6p thu nghiCrn kh6'c n

y giira c6c khu vuc vd c6 nhAn

u duoc 6p dung, cdc giit tri cu

chi5u riOrrg cho qu6n th6 ma phong tg thf nghidm n6n thi6t lqp phgi nghiOm phgc vu.

- MQt chuyOn gia n6n d6nh gi6 ket q thu nghi0m. Bi 6nh hucrng bcri

c6c k6t qui trong khoingthuong drrcyc coi ld binh thulng; n6ux6c dinh lai dC x6c nh6n. K6t qui x6

k6t quA vucrt qu6 phprn vi, cAn tnghi6rn cl-ri phan 6nh tinh tran

h d6 tim nguydn nh6n.

v6i c6c chi s6 l6m sdng vh xe

- N6u k6t qui x6t nghiCrn kh6ng th6 g nhAt hodc thAm chi m6u thuAntrpng l6m sirng, cAn ti6n hdnh ph6n t

8. Han ch(l

- 140% (37'C). D6i vcyi mAu

thuong,

it nhAt

b6o

dichuoc thu

vuotkh6ng

n6u ktitkhi x6c

6 uang

n khdngt6i.

udn (%)

ng nhuAT-III

vi tham

dg tu6i,chi6u

6n hdnh

tqi thoinghiem

v6i tinh

+qCONI} TY

'rmrttreu HrJu t

: I Eil y.T

IfuI PHA]

&#

- X6t nghiCm ndy b! Anh huong bo'irl?t7

va bao qu6n mau, trinh d0 cua k!ytiu t6 ndy ph6i dugc ki6m so6t ch

nhi6u ydu t6 c19p nh6t, bao g6m

uet vi,An, cric chdt gdy nhi6u, vch6.

thu thdp

v ... Cdc

e^_Ts'q?/ ,t uNG rJ \z_5 / IRA Ctt IItlELt riluu$r\r_

cOruc ry

Tflli|'#PHrAr* pHdr

TAr LIEU I{U'61\

TED PARTIAI, THRC)

m6u v6t

- Ley chin phAn m6u tinh mach m<ii

d6ng m6u vd 0,109mo1/l trisodiumvong/ phirt trong vong 12 phut. Ch6tucrng nghdo ti6u cAu d6 xet nghidm

- 86o qu6n huyt5t tucrng o nhi6t dQ p

- NCu kh6ng th6 ki6m tra huy6t tuonghuytlt tuong 6n dinh trong vong 2

37'C vd trrin nhg tay ngay trudc khi t

2.Quy trinh ki6m trer.

- ChuAn bf thu6c thrlr: 'tru6c khi st'r d,)

vd cdn bang o nhi€t de, phong.

- Xdt nghiOm v6i m6y phdn tich d6ng

+ tdy 50ul huy6t tucrng vd u o 37"C t

+ Th6m thu6c thu AP"[T 50ul vd u o.

+ Th0m 50ul CaCl2 dlLdugc ldm Arn ti..

tu cua huyet tucmg.

- X6t nghiQm bdng m6y phAn tich

Ti6n hdnh thu nghiQm theo c6c bu6cdQng. POi vOi c6c lidu huy6t tuong v

o tr6n.

3. C6c giir tri dqr ki6n24-36 giityM6i phong thu nghiOrn phni thi6t l6p

4. Giei thich ktit qui ki6m tra- ftit qu6 APTT c6 th6 dugc b6o c6o

li6n k6t v<ii phpm vi tham chi6u cua

- LiQu ph6p heparin vd coumarin co

nAx su'DVNG

PLASTIN'[IME REAGE

l6y duqc thu vdo mQt phAn

itrate. Ly tdm o nhiQt dQ philong rndu vdng nhpt b6n tr6n

g vd thu nghiCm trong vong 2

kip thcri, hdy t6ch bang 6ng hutAn o nhiQt d9 -20"C. Ldm tan

ng, trQn nhe thu6c thri dang lon

m6u ban tu dQng:

g i phrit.

7oC trong volhg 4 phut.

uo'c d6n 37oC, vd ghi lpi thoi gi

m6u tg dQng.

v4n hdnh cua m6y phAn tichthui5c thu, hdy tham kh6o c6c d

c6c khoang chuAn ctra ri6ng mi

rong viri gi6y.K6t qu6 thu nghi

hong thi nghiQm ri6ng 16.

e keo dai APTT

duoc

g 3000

chOng

huy6t

hua vlr

0

APT'f

dong

rg tp tg6u kiQn

5. Hqn ch6

- 9u6 trinh d6ng m6u bao g6m mQtd€n hinh thdnh fibrin. Do d6, k6t quhoat thu6c di6u tri (vQt c6n), hoatcAn duoc xem x6t.

- Viec nhiSm thu6c thu hoac nhi6rnch6t larn ctong rndu/ ch5ng ddng coki6m so6t chdt ch6.

c6c phAn ung tu ho4t h6axet nghiOm co th€ bi anh huonng thtr nghiQm, hQ th6ng thu

ban dung cu chfta mAu, ong h

6 guy r5i loan dong m6u, do do

y6u t6boi cac

iQm,...