ISO 9001 - REQUISITOS 3

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS

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ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES

Implementar acciones para alcanzar los resultados y Implementar acciones para alcanzar los resultados y Implementar acciones para alcanzar los resultados y Implementar acciones para alcanzar los resultados y la mejora continua .la mejora continua .la mejora continua .la mejora continua .

Organización

Establecer

Documentar

Implementar

Mantener

Mejorar la eficacia

Controlar e identificar en Controlar e identificar en Controlar e identificar en Controlar e identificar en el SGCel SGCel SGCel SGC

Identificar los procesos para el SGC y su aplicación .Identificar los procesos para el SGC y su aplicación .Identificar los procesos para el SGC y su aplicación .Identificar los procesos para el SGC y su aplicación .

Determinar secuencia e interacción de estos procesos.Determinar secuencia e interacción de estos procesos.Determinar secuencia e interacción de estos procesos.Determinar secuencia e interacción de estos procesos.

Determinar criterios y métodos para asegurar la operación Determinar criterios y métodos para asegurar la operación Determinar criterios y métodos para asegurar la operación Determinar criterios y métodos para asegurar la operación Eficaz.Eficaz.Eficaz.Eficaz.

Asegurar la disponibilidad de los recursos e información.Asegurar la disponibilidad de los recursos e información.Asegurar la disponibilidad de los recursos e información.Asegurar la disponibilidad de los recursos e información.

Realizar seguimiento, medición y análisis de los procesos.Realizar seguimiento, medición y análisis de los procesos.Realizar seguimiento, medición y análisis de los procesos.Realizar seguimiento, medición y análisis de los procesos.


4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIÓN4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIÓN4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIÓN4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIÓN

Documentación

Generalidades

Manual de Calidad

Manual de Calidad

Control de Documentos Control de

Documentos

Control de registros


Gestión de acuerdo a ISO 9001Gestión de acuerdo a ISO 9001Gestión de acuerdo a ISO 9001Gestión de acuerdo a ISO 9001

Registros de CalidadRegistros de CalidadRegistros de CalidadRegistros de Calidad

Política de CalidadPolítica de CalidadPolítica de CalidadPolítica de Calidad

Objetivos de CalidadObjetivos de CalidadObjetivos de CalidadObjetivos de Calidad

Manual de CalidadManual de CalidadManual de CalidadManual de Calidad

Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008

Documentos requeridos que no afecten: La planeación, Documentos requeridos que no afecten: La planeación, Documentos requeridos que no afecten: La planeación, Documentos requeridos que no afecten: La planeación, operación y el control de los procesos.operación y el control de los procesos.operación y el control de los procesos.operación y el control de los procesos.

Controlar la Controlar la Controlar la Controlar la documentacióndocumentacióndocumentacióndocumentación



Documentación

Generalidades

Manual de Calidad

Manual de Calidad


Documentos








4.2 .2 MANUAL DE CALIDAD4.2 .2 MANUAL DE CALIDAD4.2 .2 MANUAL DE CALIDAD4.2 .2 MANUAL DE CALIDAD


c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.

La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:

a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión ,

b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos, y



Documentación

Generalidades

Manual de Calidad

Manual de Calidad


Documentos









4.2 .3 CONTROL DE DOCUMENTOS4.2 .3 CONTROL DE DOCUMENTOS4.2 .3 CONTROL DE DOCUMENTOS4.2 .3 CONTROL DE DOCUMENTOS


f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución, y

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión,

b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,

c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos,

d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso,

e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables,

g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón



Documentación

Generalidades

Manual de Calidad

Manual de Calidad


Documentos




Registros de CalidadRegistros de CalidadRegistros de CalidadRegistros de Calidad





Documentos requeridos que no afecten: La planeación, Documentos requeridos que no afecten: La planeación, Documentos requeridos que no afecten: La planeación, Documentos requeridos que no afecten: La planeación, operación y el control de los procesos.operación y el control de los procesos.operación y el control de los procesos.operación y el control de los procesos.


4.2 .4 CONTROL DE LOS REGISTROS4.2 .4 CONTROL DE LOS REGISTROS4.2 .4 CONTROL DE LOS REGISTROS4.2 .4 CONTROL DE LOS REGISTROS


• Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad.

• Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros.

• Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

MANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDAD

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

DOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOS

•Alcance Alcance Alcance Alcance •ExclusionesExclusionesExclusionesExclusiones

•Procedimientos o referenciaProcedimientos o referenciaProcedimientos o referenciaProcedimientos o referencia •Interacción de los procesosInteracción de los procesosInteracción de los procesosInteracción de los procesos

AprobaciónAprobaciónAprobaciónAprobación

RevisarlosRevisarlosRevisarlosRevisarlos

EstadoEstadoEstadoEstado

DistribuciónDistribuciónDistribuciónDistribución

ObsoletosObsoletosObsoletosObsoletos

ProporcionarProporcionarProporcionarProporcionar evidenciaevidenciaevidenciaevidencia dededede lalalala conformidadconformidadconformidadconformidad yyyy lalalala eficaciaeficaciaeficaciaeficacia

POLÍTICA Y OBJETIVOSPOLÍTICA Y OBJETIVOSPOLÍTICA Y OBJETIVOSPOLÍTICA Y OBJETIVOS

REGISTROSREGISTROSREGISTROSREGISTROS

•IdentificaciónIdentificaciónIdentificaciónIdentificación •AlmacenamientoAlmacenamientoAlmacenamientoAlmacenamiento

•ProtecciónProtecciónProtecciónProtección •RecuperaciónRecuperaciónRecuperaciónRecuperación •RetenciónRetenciónRetenciónRetención •DisposiciónDisposiciónDisposiciónDisposición


5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

•AsegurandoAsegurandoAsegurandoAsegurando lalalala disponibilidaddisponibilidaddisponibilidaddisponibilidad dededede recursosrecursosrecursosrecursos

MEJORA CONTINUA

IMPLEMENTACIÓN IMPLEMENTACIÓN IMPLEMENTACIÓN IMPLEMENTACIÓN DEL SGCDEL SGCDEL SGCDEL SGC

•ComunicandoComunicandoComunicandoComunicando lalalala importanciaimportanciaimportanciaimportancia dededede satisfacersatisfacersatisfacersatisfacer loslosloslos requisitosrequisitosrequisitosrequisitos deldeldeldel cliente,cliente,cliente,cliente, legaleslegaleslegaleslegales yyyy reglamentariosreglamentariosreglamentariosreglamentarios

•EstableciendoEstableciendoEstableciendoEstableciendo lalalala políticapolíticapolíticapolítica dededede calidadcalidadcalidadcalidad

•AsegurandoAsegurandoAsegurandoAsegurando quequequeque sesesese establecenestablecenestablecenestablecen loslosloslos objetivosobjetivosobjetivosobjetivos dededede calidadcalidadcalidadcalidad

•LlevandoLlevandoLlevandoLlevando aaaa cabocabocabocabo laslaslaslas revisionesrevisionesrevisionesrevisiones porporporpor lalalala direccióndireccióndireccióndirección


5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

Los requisitos del cliente se determinan y se cumplen

La satisfacción del cliente


5.3 POLÍTICA DE CALIDAD5.3 POLÍTICA DE CALIDAD5.3 POLÍTICA DE CALIDAD5.3 POLÍTICA DE CALIDAD

POLÍTICA DE CALIDAD

•Es revisada

•Es adecuada al proposito de la organización

•Incluye el compromiso de cumplir requisitos y mejorar la eficacia

•Es referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad

•Es comunicada y entendida


5.4 PLANIFICACIÓN5.4 PLANIFICACIÓN5.4 PLANIFICACIÓN5.4 PLANIFICACIÓN

5.4.1 Objetivos de calidad

Niveles o funciones pertinentes

Mantener la integridad

5.4.2 Planificacion del SGC

•Requisitos de 4.1 •Objetivos de calidad


5.5 RESPONSABILIDAD AUTORIDAD Y COMUNICACIONES5.5 RESPONSABILIDAD AUTORIDAD Y COMUNICACIONES5.5 RESPONSABILIDAD AUTORIDAD Y COMUNICACIONES5.5 RESPONSABILIDAD AUTORIDAD Y COMUNICACIONES

5.5.1 Comunicacion interna Establecen considerando la eficacia del SGC

5.5.2 Representante de la direccion •Asegurar que se establecen, implementen y mantienen los procesos

•Informar el desempeño y la necesidad de mejora

•Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en la organizacion

5.5.1 Responsabilidad y autoridad


5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

•Resultados de auditorías,

•Retroalimentación del cliente,

•Desempeño de los procesos y conformidad del producto,

• Estado de las acciones correctivas y preventivas,

•Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas,

•Cambios planificados que podrían afectar al sistema de la calidad, ( Política y objetivos de

calidad )

•Recomendaciones para la mejora.

•La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos

•La mejora del producto en relación con los requisit os del cliente

•La necesidad de recursos

ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS

•Implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia.

•Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

TIPOS DE RECURSOSTIPOS DE RECURSOSTIPOS DE RECURSOSTIPOS DE RECURSOS

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO6.4 AMBIENTE DE TRABAJO6.4 AMBIENTE DE TRABAJO6.4 AMBIENTE DE TRABAJO DETERMINAR Y GESTIONARDETERMINAR Y GESTIONARDETERMINAR Y GESTIONARDETERMINAR Y GESTIONAR

6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURA DETERMINAR, PROPORCIONARDETERMINAR, PROPORCIONARDETERMINAR, PROPORCIONARDETERMINAR, PROPORCIONAR

Y MANTENERY MANTENERY MANTENERY MANTENER (Edificios, equipos, y(Edificios, equipos, y(Edificios, equipos, y(Edificios, equipos, y servicios de apoyo)servicios de apoyo)servicios de apoyo)servicios de apoyo)

6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO

Competencia,Competencia,Competencia,Competencia, tomatomatomatoma dededede concienciaconcienciaconcienciaconciencia yyyy formaciónformaciónformaciónformación deldeldeldel personalpersonalpersonalpersonal quequequeque realicerealicerealicerealice trabajostrabajostrabajostrabajos quequequeque afectanafectanafectanafectan lalalala calidadcalidadcalidadcalidad deldeldeldel productoproductoproductoproducto

NecesariaNecesariaNecesariaNecesaria paraparaparapara lograrlograrlograrlograr lalalala conformidadconformidadconformidadconformidad conconconcon loslosloslos requisitosrequisitosrequisitosrequisitos deldeldeldel productoproductoproductoproducto....

ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

PLAN DE CALIDAD

•Objetivos

•Procesos

•Procedimientos

•Recursos

•Actividades de verificación

•Parámetros de aceptación

•Registros


7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1 Determinación de los requisitos

•Cliente

•Necesarios

•Legales y reglamentarios

7.2.2 Revisión de los requisitos antes de comprometerse

•Están definidos

•Están resueltas las diferencias

•Se tiene la capacidad

Determinar e implementar Modificación de requisitos

•Actualizado los documentos

•Comunicados

•Información sobre el producto

•Consultas

•Quejas


7.3 DISEÑO Y DESARROLLO7.3 DISEÑO Y DESARROLLO7.3 DISEÑO Y DESARROLLO7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.1Planificacion del diseño y desarrollo

•Etapas

•Revisiones, verificaciones, validación

•Responsabilidades y autoridad

•Gestionar interfaces entre grupos

7.3.2 Elementos

de entrada

7.3.2 Elementos

de entrada

•Requisitos funcionales y desempeño

•Legales y reglamentarios

•Información aplicable

7.3.3. Resultados

•Cumplir elementos de entrada

•Proporcionar información

•Criterios de aceptación del producto

•Características para el uso correcto y seguro

Diseño y

desarrollo

Verificar Verificar

Validar Validar

Cambios Cambios


7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS

PROVEEDOR

•Evaluar •Seleccionar •Reevaluar

7.4.2 PROCESO DE COMPRA

Impacto en el producto

ORGANIZACION

�Requisitos para aprobación

� Requisitos para calificación de personal,

� Requisitos del sistema de gestión de calidad

7.4.1 INFORMACION DE LAS COMPRAS

Antes de comunicarlos

7.4.3 VERIFICACIÓN DEL PRODUCTO COMPRADO


7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIOSERVICIOSERVICIOSERVICIO

•Información del producto

•Instrucciones de trabajo

•Uso de equipo apropiado

•Dispositivos de seguimiento y medición

•Acciones de entrega


7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIODE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIODE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIODE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO

•Criterio para la revisión y aprobación

•Aprobación de equipo y personal

•uso de métodos específicos

•requisitos de los registros

•Revalidación

Capacidad del proceso

para alcanzar los

resultados


7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD ---- IDENTIFICACIÓNIDENTIFICACIÓNIDENTIFICACIÓNIDENTIFICACIÓN

•Producto

•Estado M 1 M2 M3 M4

Controlar la identificación única


7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE


7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

•Identificación

•Almacenamiento

•Manipulación

•Embalaje

•Protección


7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓNMEDICIÓNMEDICIÓNMEDICIÓN

VALIDEZ DE LOS RESULTADOS

•Calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilización, comparando con patrones de medición trazables, cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación.

•Ajustarse o reajustarse según sea necesario

•Identificarse para poder determinar el estado de calibración

•Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición

EQUIPO NO CONFORME

•Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, mantenimiento y almacenamiento.

ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 –––– REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES

SEGUIMIENTO

MEDICION

ANALISIS

MEJORA

•Demostrar la conformidad del producto

•Asegurar la conformidad del sistema de gestión de

calidad

•Mejorar continuamente la eficacia del sistema de

gestión de calidad

TECNICAS

ESTADISTICAS


8.2.1 Satisfacción del cliente8.2.1 Satisfacción del cliente8.2.1 Satisfacción del cliente8.2.1 Satisfacción del cliente

Información relativa a la

percepción del cliente

Obtener y utilizar

la información


8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna

Programa Estado de los

procesos Resultados de

auditorias previas Definir criterios,

alcance, frecuencia y metodología

•Es conforme con las disposiciones planificadas.

•Es confome con los requisitos de la norma ISO 9001.

•Es conforme con los requisitos del SGC establecidos por la organización.

•Se ha implementado.

•Se mantiene de manera eficaz.

auditores

Asegurar toma de acciones


8.2.3 Seguimiento y medición del proceso8.2.3 Seguimiento y medición del proceso8.2.3 Seguimiento y medición del proceso8.2.3 Seguimiento y medición del proceso

M 1 M2 M3 M4

Demostrar la capacidad de los procesos


8.2.4 Seguimiento y medición del producto8.2.4 Seguimiento y medición del producto8.2.4 Seguimiento y medición del producto8.2.4 Seguimiento y medición del producto

responsable

I 1 I 2 I 3 I 4

SEGÚN 7.1


8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

IDENTIFIQUE

CONTROLE

RESPONSABILIDAD

AUTORIDAD

PREVENIR

•uso

•Entrega no intensional

•Eliminar la no conformidad

•Autorizar su uso

•Impedir su uso Nueva verificación

EN USO

Tomar acciones frente a los efectos de

la NC


8.4 ANÁLISIS DE DATOS8.4 ANÁLISIS DE DATOS8.4 ANÁLISIS DE DATOS8.4 ANÁLISIS DE DATOS

•Política de calidad.

•Objetivos de calidad

•Resultados de auditorias

•Análisis de datos

•acciones correctivas y preventivas

•revisión por la dirección

acciones Revisar nc

Causas

Evaluar

Implementar

Registrar

Revisar


8.4 ANÁLISIS DE DATOS8.4 ANÁLISIS DE DATOS8.4 ANÁLISIS DE DATOS8.4 ANÁLISIS DE DATOS

•Demostrar idoneidad y eficacia del

SGC.

•Evaluar donde puede

realizarse la mejora

continua.

DATOS

INFORMACIÓN

•Satisfacción del cliente

•Conformidad del producto

•Características de los procesos

•Características de los productos

•Oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas

•Proveedores


8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA

1. POLÍTICA DE CALIDAD

2. OBJETIVOS DE CALIDAD

3. RESULTADO DE AUDITORIAS

4. ANÁLISIS DE DATOS

5. ACCIONES CORRECTIVAS

6. ACCIONES PREVENTIVAS

7. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

Planificar y Gestionar

los procesos de

MEJORA


8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS

NO CONFORMIDAD ENCONTRADA

(Producto, proceso, SGC) EFECTO

•Revisar no conformidades •Determinar causas. •Acciones (Necesidades e implementación). •Registrar. •Revisar acciones correctivas tomadas

PREVENIR OCURRENCIA

Procedimiento documentado


8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS

NO CONFORMIDAD POTENCIALES

EFECTO

•Determinar no conformidades potenciales y sus causas. •Evaluar la necesidad de actuar. •Determinar e implementar acciones. •Registrar. •Revisar acciones preventivas documentadas

PREVENIR OCURRENCIA

Procedimiento documentado

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