Hướng dẫn sử dụng Hệ thống BACTEC MGIT

Hướng dẫn sử dụng

Hệ thống BACTECTM MGIT

(Sử dụng cho hệ thống BACTEC MGIT 960 và BACTEC MGIT 320)

2014-06 Document Number MA0117 7 Loveton Circle Revision: (11) Sparks, MD 21152 USA

Becton, Dickinson and Company Catalog Number 445876 English Benex Limited Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland Australian Sponsor: Becton Dickinson Pty Ltd. 4 Research Park Drive Macquarie University Research Park North Ryde, NSW 2113 Australia

Hướng dẫn sử dụng Hệ thống BACTECTM MGIT

HIỆU CHÍNH

Duyệt lại Ngày Trang Lý do

Mới 9/97 Tất cả Ra đời sản phẩm mới A 6/98 Lời giới thiệu, Phần 1&4, 2-1

– 2 -4, 5-3 – 4-4, 6-13 – 6-14, 7-5 – 7-10, Phụ lục E, I-1 – I-2

Thay đổi FDA và một số thay đổi nhỏ

B 8/98 Lời giới thiệu (i-IV), Phần 5(11-12, 17-18)

Thay đổi phiên bản phần mềm 2.00

C 5/99 Lời giới thiệu Thay đổi phiên bản phần mềm 3.00

D 8/03 Lời giới thiệu (i,ii) Thêm CE E 2004/06 Lời giới thiệu (I,ii) Phần 6(5,6) Thêm cột thông tin vào phần

bảo trì F 2009/07 Tất cả Hiệu chỉnh ở phần Kháng sinh

đồ, hành động khắc phục lỗi E07, thông tin liên lạc; thêm quy trình chỉnh nhiệt kế, và bước trong phần 7.3; thêm biểu tượng mối nguy sinh học; duyệt lại đặc điểm về độ cao so với mặt biển, cập nhật M.kanasii để khớp phần chèn.

G 2010/01 Tất cả Cập nhật phiên bản phần mềm 5.0 và giới thiệu hê thống MGIT 320.

H 2010/05 i-ii,vii, 4-21 Chỉnh lỗi in ở phần tên hình ảnh

(I) (10) 2013-03 Tất cả Cập nhật phiên bản 960/320 USB thay cho đĩa mềm

(11) 2014-06 Tất cả Cập nhật địa chỉ ở ÚC

Hoa Kỳ. Bằng sáng chế số 5,567,598 BD, logo BD, BACTEC, BBL, và MGIT là tên thương mại của công ty Becton, Dickinson ATCC là tên thương mại của American Type Culture Collection © Bản quyền của công ty Becton, Dickinson, 1997-20130. Tất cả quyền thuộc sở hữu riêng. Không phần nào trong cuốn sách này được tái xuất bản, sao chép, lưu trữ goặc dịch sang ngôn ngữ khác hay ngôn ngữ máy tính ở bất cứ hình thức nào mà không có sự đồng ý của BD, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, Hoa kỳ.

ii


MỤC LỤC

1 – Giới Thiệu

1.1 Giới thiệu chung về hệ thống ..................................................................................................... 1-1

1.2 Giới thiệu chung về máy ............................................................................................................ 1-4

1.3 Tổng quan nội dung cuốn hướng dẫn sử dụng .......................................................................... 1-8

1.4 Hướng dẫn sử dụng sách hướng dẫn ......................................................................................... 1-8

1.5 Quy ước ...................................................................................................................................... 1-9

1.5.1 Quy ước chung ................................................................................................................... 1-9

1.5.2 Biểu tượng sử dụng trong sách .......................................................................................... 1-9

1.5.3 Chú ý, Cảnh báo và Cảnh cáo ........................................................................................... 1-11

1.6 Tóm tắt cảnh báo và cảnh cáo ................................................................................................. 1-11

2 – Cài đặt hệ thống

2.1 Tổng quan .................................................................................................................................. 2-1

2.2 Chính sách cài đặt ...................................................................................................................... 2-2

2.3 Đặc tính kỹ thuật ........................................................................................................................ 2-3

2.4 Cài đặt hệ thống ......................................................................................................................... 2-4

2.4.1 Tổng quan .......................................................................................................................... 2-4

2.4.2 Thiết lập thông số .............................................................................................................. 2-5

2.4.3 Thiết lập sử dụng với hệ thống EpicenterTM..................................................................... 2-11

2.5 Khởi động hệ thống.................................................................................................................. 2-11

2.6 Cài đặt phần mềm .................................................................................................................... 2-11

2.7 Tuân thủ CLIA ........................................................................................................................... 2-12

3 – Bộ phận điều khiển và tín hiệu

3.1 Tổng quan .................................................................................................................................. 3-1

3.2 Công tắc Bật/Tắt ........................................................................................................................ 3-2

3.3 Bàn phím và màn hình LCD ........................................................................................................ 3-3

3.3.1 Nút MŨI TÊN LÊN/XUỐNG ................................................................................................. 3-3

3.3.2 Nút ảo ................................................................................................................................. 3-3

3.3.3 Nút TẮT ÂM THANH cảnh báo. .......................................................................................... 3-3

3.3.4 Nút tín hiệu cảnh báo ......................................................................................................... 3-4

3.3.5 Vùng hiển thị ...................................................................................................................... 3-4

3.4 Ổ đĩa mềm/ Cổng USB ................................................................................................................ 3-5

3.4.1 Đèn tín hiệu ổ đĩa mềm ...................................................................................................... 3-5

3.4.2 Nút lấy đĩa mềm ................................................................................................................. 3-6

3.5 Chỉnh độ sáng/ độ nét ................................................................................................................ 3-6

iii


3.6 Bộ phận quét mã vạch ................................................................................................................ 3-6

3.7 Bộ phận điều khiển và tín hiệu ngăn kéo ................................................................................... 3-8

3.7.1 Bộ phận điều khiển và tín hiệu bên ngoài ngăn kéo .......................................................... 3-8

3.7.2 Bộ phận điều khiển và tín hiệu bên trong ngăn kéo......................................................... 3-10

3.8 Âm thanh cảnh báo và tín hiệu báo nguy ................................................................................. 3-11

3.9 Máy in ....................................................................................................................................... 3-11

4 – Vận hành

4.1 Tổng quan ................................................................................................................................... 4-1

4.2 Sử dụng giao diện hệ thống ........................................................................................................ 4-2

4.3 Thực hiện và chuẩn bị ống MGIT QC và mẫu ............................................................................. 4-3

4.3.1 Kiểm tra chất lượng môi trường......................................................................................... 4-3

4.3.2 Chuẩn bị mẫu ...................................................................................................................... 4-4

4.4 Bảo dưỡng hàng ngày ................................................................................................................. 4-4

4.5 Đưa ống vào hệ thống ................................................................................................................ 4-7

4.6 Kháng sinh đồ ........................................................................................................................... 4-11

4.6.1 Chuẩn bị bộ kháng sinh đồ ............................................................................................... 4-11

4.6.2 Đăng nhập bộ kháng sinh đồ mới ..................................................................................... 4-13

4.6.3 Lấy bộ kháng sinh đồ đã hoàn thành ra khỏi hệ thống .................................................... 4-15

4.6.4 Bộ kháng sinh đồ vô danh ................................................................................................ 4-15

4.6.5 Bộ kháng sinh đồ lỗi ......................................................................................................... 4-17

4.6.6 Kết quả kháng sinh đồ ...................................................................................................... 4-17

4.7 Mẫu dương tính và âm tính ...................................................................................................... 4-18

4.7.1 Khai báo ống dương tính .................................................................................................. 4-18

4.7.2 Lấy ống dương tính ra khỏi hệ thống ............................................................................... 4-18

4.7.3 Đưa ống dương tính vào lại hệ thống để kiểm tra thêm .................................................. 4-20

4.7.4 Khai báo ống âm tính ........................................................................................................ 4-20

4.7.5 Lấy ống âm tính ra khỏi hệ thống ..................................................................................... 4-21

4.8 Lấy ống đang tiến hành ra khỏi hệ thống ................................................................................. 4-23

4.9 Nhận định ống vô danh ............................................................................................................ 4-24

4.10 Giải quyết lỗi vị trí ..................................................................................................................... 4-26

4.11 In báo cáo ................................................................................................................................. 4-29

4.12 Truyền đạt thông tin LIS ........................................................................................................... 4-31

4.13 Sử dụng hệ thống EpiCenterTM ................................................................................................. 4-32

4.14 Mất nguồn ................................................................................................................................ 4-32

iv


5 – Tham khảo

5.1 Tổng quan .................................................................................................................................. 5-1

5.2 Cây phần mềm ........................................................................................................................... 5-2

5.3 Loại hiển thị ................................................................................................................................ 5-3

5.3.1 Màn hình chính .................................................................................................................. 5-3

5.3.2 Màn hình hoạt động .......................................................................................................... 5-5

5.4 Sơ đồ biểu tượng ....................................................................................................................... 5-8

5.5 Báo cáo ..................................................................................................................................... 5-15

5.5.1 Báo cáo mẫu dương tính đã lấy ra ................................................................................... 5-16

5.5.2 Báo cáo mẫu âm tính đã lấy ra ......................................................................................... 5-18

5.5.3 Báo cáo mẫu đang tiến hành đã lấy ra ............................................................................. 5-20

5.5.4 Báo cáo thống kê hệ thống .............................................................................................. 5-22

5.5.5 Báo cáo kiểm tra chất lượng ............................................................................................ 5-26

5.5.6 Báo cáo bộ kháng sinh đồ đã lấy ra ................................................................................. 5-28

6 – Bảo trì

6.1 Tổng quan .................................................................................................................................. 6-1

6.2 Bảo trì thông thường ................................................................................................................. 6-2

6.2.1 Bảo trì hàng ngày ............................................................................................................... 6-2

6.2.2 Bảo trì định kỳ .................................................................................................................... 6-6

6.2.2.1 Thay màn lọc khí ............................................................................................................ 6-6

6.2.2.2 Thay ống chuẩn mẫu ...................................................................................................... 6-9

6.2.3 Bảo trì khi cần .................................................................................................................. 6-14

6.2.3.1 Lau cửa sổ bộ phận quét mã vạch ............................................................................... 6-14

6.2.3.2 Khóa vị trí ..................................................................................................................... 6-15

6.2.3.3 Mở khóa vị trí ............................................................................................................... 6-17

6.2.3.4 Thay mã vạch ............................................................................................................... 6-18

6.2.3.5 Khử trùng ..................................................................................................................... 6-18

6.2.3.6 Chỉnh sửa nhiệt kế (thủy ngân và không phải thủy ngân) ........................................... 6-19

7 – Xử lý sự cố

7.1 Tổng quan .................................................................................................................................. 7-1

7.1.1 Dịch vụ thiết bị ................................................................................................................... 7-1

7.2 Thông tin lỗi/ báo động .............................................................................................................. 7-2

7.3 Chức năng ghi dữ liệu vào đĩa .................................................................................................. 7-15

v


MỤC LỤC

Danh sách thuật ngữ và chữ viết tắt

Phụ lục A – Bảo hành

Phụ lục B – Bộ phận thay thế

Phụ lục C – Phiếu ghi chú cập nhật phần mềm

Phụ lục D – Thông tin liên lạc

Phụ lục E – Quy trình bổ sung

Ghi chú

Thẻ ghi chú của bạn đọc

vi


HÌNH ẢNH

Hình 1-1 – Nguyên tắc hoạt động của hệ thống BACTECTM MGIT ................................................ 1-3

Hình 1-2 – Hệ thống BACTECTM MGIT (Trái 960, Phải 320) ........................................................... 1-5

Hình 1-3 – Màn hình chính (MGIT 320, đã kích hoạt chức năng kháng sinh đồ) ......................... 1-6

Hình 1-4 – Các biểu tượng sử dụng trong hệ thống BACTECTM MGIT .......................................... 1-9

Hình 1-5 – Cổng kết nối và biểu tượng cổng kết nối ..................................................................1-10

Hình 1-6 – Cổng USB kết nối máy in ...........................................................................................1-10

Hình 2-1 – Màn hình chính............................................................................................................ 2-5

Hình 2-2 – Thiết lập bộ kháng sinh đồ .......................................................................................... 2-9

Hình 2-3 – Hiển thị kết nối LIS .....................................................................................................2-11

Hình 3-1 – Cấu tạo hệ thống BACTECTM MGIT .............................................................................. 3-2

Hình 3-2 – Công tắc bật/ tắt.......................................................................................................... 3-3

Hình 3-3 – Bàn phím và màn hình LCD ......................................................................................... 3-4

Hình 3-4 – Cổng USB .................................................................................................................... 3-5

Hình 3-5 – Điều khiển và tín hiệu ổ đĩa mềm............................................................................... 3-6

Hình 3-6 – Bộ phận điều chỉnh sáng và quét mã vạch .................................................................. 3-7

Hình 3-7 – Chốt mở ngăn kéo ....................................................................................................... 3-8

Hình 3-8 – Đèn tín hiệu ngoài ngăn kéo ....................................................................................... 3-9

Hình 3-9 - Đèn tín hiệu vị trí ........................................................................................................3-10

Hình 4-1 – Nút ảo khi ngăn kéo đóng .......................................................................................... 4-2

Hình 4-2 – Nút ảo khi ngăn kéo mở ............................................................................................. 4-2

Hình 4-3 – Hiển thị nhiệt độ (MGIT320) ...................................................................................... 4-6

Hình 4-4 – Hiển thị đưa ống vào hệ thống- bất hoạt chức năng quét mã Accession ................... 4-8

Hình 4-5 – Hiển thị đưa ống vào hệ thống- có chức năng quét mã Accession ...........................4-10

Hình 4-6 – Giá kháng sinh đồ (bộ 5 ống) ....................................................................................4-12

Hình 4-7 – Khay đựng ống kháng sinh đồ ...................................................................................4-12

Hình 4-8 – Hiển thị đưa bộ kháng sinh đồ vào hệ thống ............................................................4-14

Hình 4-9 – Hiển thị lấy ống dương tính.......................................................................................4-19

Hình 4-10 – Hiển thị lấy ống âm tính (từng ống một) ................................................................4-21

Hình 4-11 – Hiển thị lấy ống âm tính (loạt ống) .........................................................................4-22

Hình 4-12 – Hiển thị lấy ống đang tiến hành ..............................................................................4-23

Hình 4-13 – Hiển thị nhận định ống vô danh ..............................................................................4-25

Hình 4-14 – Giải quyết lỗi vị trí ...................................................................................................4-28

vii


Hình 4-15 – Danh mục các báo cáo .............................................................................................4-29

Hình 5-1 – Màn hình chính (MGIT 320 với Kháng sinh đồ và hiển thị kết nối mạng) ................... 5-4

Hình 5-2 – Màn hình hoạt động .................................................................................................... 5-7

Hình 5-3 Thể hiện mẫu báo cáo ống dương tính đã lấy ra (MGIT 960) ......................................5-17

Hình 5-4 Mẫu báo cáo ống âm tính đã lấy ra (MGIT 960) ..........................................................5-19

Hình 5-5 – Báo cáo mẫu đang tiến hành đã lấy ra (MGIT 960) ...................................................5-21

Hình 5-6 – Báo cáo thống kê hệ thống (MGIT 320) ....................................................................5-23

Hình 5-7 – Báo cáo thống kê bộ kháng sinh đồ (MGIT 320) .......................................................5-24

Hình 5-8 – Báo cáo kiểm tra chất lượng (MGIT 960) ..................................................................5-27

Hình 5-9 – Báo cáo bộ kháng sinh đồ đã lấy ra (MGIT 960) .......................................................5-29

Hình 6-1 – Bảo trì hệ thống .......................................................................................................... 6-5

Hình 6-2 – Thay màn lọc khí hệ thống MGIT 960 ......................................................................... 6-7

Hình 6-3 – Thay màn lọc khí hệ thống MGIT 320 – Định vị màn lọc ............................................ 6-7

Hình 6-4 – Thay màn lọc khí hệ thống MGIT 960 – Lấy màn lọc ra .............................................. 6-8

Hình 6-5 – Ghi chú ống chuẩn .....................................................................................................6-11

Hình 6-6 – Định vị ống chuẩn ......................................................................................................6-12

Hình 6-7 – Thay ống chuẩn (A) ....................................................................................................6-12

Hình 6-8 – Thay ống chuẩn (B) ....................................................................................................6-13

Hình 6-9 – Cửa sổ quét mã vạch .................................................................................................6-14

viii

1

1. Giới Thiệu 1.1 Giới thiệu chung về hệ thống

BACTECTM MGITTM là hệ thống được thiết kế và được tối ưu hóa nhằm phát hiện nhanh vi khuẩn Mycobacteria từ các mẫu bệnh phẩm (ngoại trừ máu và nước tiểu). Mẫu được thu thập từ bệnh nhân, xử lý và cấy vào ống BBL MGITTM 7mL (Mycobacteria Growth Indicator Tube – Ống môi trường nuôi cấy Mycobacteria có chỉ thị nhận biết sự sinh trưởng)

Vi sinh vật tồn tại trong mẫu sẽ chuyển hóa môi trường dinh dưỡng và sử dụng oxy trong ống nuôi cấy. Ống nuôi cấy có chứa một cảm biến huỳnh quang giúp nhận biết sự thay đổi nồng độ oxy trong ống. Trong hệ thống có các đầu dò để đo tín hiệu huỳnh quang phát ra tương ứng với lượng oxy tiêu thụ bởi vi sinh vật. Hệ thống phát hiện sự sinh trưởng của vi sinh vật có trong ống dựa vào các giá trị huỳnh quang đo được (xem Hình 1-1)

Hệ thống BACTEC MGIT có hai loại, loại công suất cao có 3 ngăn kéo và chứa được 960 ống cùng lúc (BACTEC MGIT 960); loại công suất thấp hơn với 1 ngăn kéo và chứa được 320 ống cùng lúc (BACTEC MGIT 320).

Hệ thống tự động kiểm tra các ống nuôi cấy. Dãy đèn LED (Light Emitting Diode - diode phát quang) nằm ngay dưới các ống, phát sáng giúp hoạt hóa cảm biến huỳnh quang. Tiếp đến, đầu dò quang của hệ thống sẽ đọc tín hiệu. Chu trình đọc tiến hành mỗi 60 phút. Mẫu cấy dương tính sẽ được báo hiệu ngay bằng các đèn tín hiệu nằm trước mỗi ngăn kéo, cũng như âm thanh cảnh báo và hiển thị trên màn hình LCD.

Khi ống dương tính được nhận biết, nhân viên phòng thí nghiệm cần lấy các ống này ra khỏi hệ thống để xác định kết quả và tiếp tục tiến hành phân lập và định danh.

Một hệ thống BACTECTM MGITTM Có khả năng kiểm soát tất cả 960 ống BBLTM MGITTM 7mL. Các ống được xếp vào 3 ngăn kéo, mỗi ngăn có 320 vị trí cấy, và được ủ liên tục. Công suất của một hệ thống BACTEC MGIT 960 là 154 mẫu/ tuần với quy trình ủ mẫu 6 tuần (115 mẫu/

MA0117(11) 1-1


tuần, với quy trình 8 tuần). Hệ thống BACTEC MGIT 320 có một ngăn kéo và chứa được 320 ống.

Bên cạnh chức năng phát hiện vi khuẩn mycobacteria, hệ thống BACTEC MGIT còn thực hiện định tính nhanh khả năng nhạy thuốc streptomycin, isoniazid, rifampin, ethambutol và pyrazinamide của Mycobacterium tuberculosis từ mẫu cấy

Một bộ cấy kiểm tra KSĐ bao gồm một ống chứng, một ống thuốc cùng với một giá để ống KSĐ. Mã vạch trên giá dùng để phân biệt và nhận biết số ống trong bộ KSĐ. Một khay chứa giúp hỗ trợ quá trình thao tác cũng như vận chuyển, có thể giữ được 55 ống với nhiều bộ KSĐ khác nhau. Giá KSĐ dù to hay nhỏ đều để vừa vào khay.

Hệ thống kiểm tra KSĐ MGIT dựa vào sự sinh trưởng của dòng Mycobacteria tuberculosis trong xét nghiệm khi được đo từ hệ thống. Bộ KSĐ khi đưa vào hệ thống BACTEC MGIT sẽ tự động được kiểm tra. Giá trị huỳnh quang trong ống thuốc và ống chứng được so sánh với nhau để xác định kết quả nhạy.

Những đặc điểm chính của hệ thống MGIT bao gồm:

• Mẫu cấy được kiểm tra tự động, không cần người giám sát nhờ kỹ thuật huỳnh quang không phát xạ.

• Giảm thiểu việc người sử dụng phải thao tác và tiếp xúc trực tiếp với mẫu

• Báo hiệu mẫu dương tính ngay lập tức nhờ tín hiệu đèn, âm thanh và màn hình hiển thị

• Giao diện sử dụng đơn giản, có các biểu tượng hướng dẫn cài đặt và thao tác

• Ủ tất cả các mẫu có trong hệ thống

• Ngăn chặn dung dịch trong ống bể hoặc tràn đổ vào ngăn kéo

1-2 MA0117(11)


Hình 1-1 – Nguyên tắc hoạt động của hệ thống BACTECTM MGIT

MA0117(11) 1-3


1.2 Giới thiệu chung về máy

Hệ thống BACTECTM MGITTM là hệ thống kiểm tra tự động ống BBLTM MGITTM 7mL nhằm phát hiện mycobacteria . Hệ thống thiết theo dạng module với giao diện, bộ điều khiển điện tử, nguồn và bộ phận ủ. Ngăn kéo được dử dụng cho chức năng ủ và kiểm tra ống nuôi cấy.

Hệ thống được thể hiện qua hình 1-2. Các bộ phận chính của máy được mô tả bên dưới. Bộ phận điều khiển và đèn tín hiệu được đề cập trong phần 3.

Ngăn kéo

Mỗi ngăn kéo chứa ba trăm hai mươi ống BBLTM MGIT 7mL. Ngăn kéo được đánh dấu A, B và C tính từ trên xuống (MGIT320 chỉ có 1 ngăn kéo A). Mỗi ngăn kéo là một module đo kết quả, bao gồm các bộ phận chính sau:

Khay chứa ống – Bao gồm các giếng để đựng ống gọi là vị trí

Bộ phận đầu dò – Giá trị đọc của ống nuôi cấy được kiểm ra bằng bộ phận đầu dò di chuyển được nằm phía dưới. Một bộ phận như vậy có 16 đầu dò, mỗi đầu dò đảm nhiệm việc kiểm tra một ống. Bộ phận này sẽ di chuyển từ trái sang phải, tiến hành đọc cho tất cả 20 cột vị trí và một ống chuẩn.

Đèn tín hiệu ngăn kéo – Ba đèn nằm ngay trước mỗi ngăn kéo, một đèn báo hiệu hệ thống có mẫu dương tính, một đèn báo mẫu âm tính và đèn còn lại thông báo có vị trí lỗi.

Đèn tín hiệu vị trí LED – Các đèn LED được đặt ngay tại mỗi vị trí cấy. Màu sắc (đỏ, xanh lá, cam) và trạng thái (bật, tắt, nhấp nháy) chỉ thị tình trạng khác nhau ở mỗi vị trí (dương, âm, lỗi,vv…)

Bộ phận quét mã vạch

Bộ phận quét mã vạch được đặt ngay trước hệ thống giúp quét mã trên ống, phục vụ cho việc nhận diện mẫu. Bộ phận này tự động bật khi hệ thống sẵn sàng.

Đĩa mềm/ cổng USB

Ổ đĩa mềm hoặc cổng USB được bố trí để cập nhật phần mềm và lưu dữ liệu, nhằm hổ trợ việc giải quyết sự cố và phân tích hệ thống.

1-4 MA0117(11)


Hình 1-2 – Hệ thống BACTECTM MGIT (Trái 960, Phải 320)

Bàn phím và màn hình LCD

Màn hình tinh thể lỏng LCD, kích thước 640x480, thể hiện thông tin hiện hành về tình trạng máy và các định nghĩa phím chức năng giúp người sử dụng dễ dàng thao tác. Phím chức năng và thông tin về tình trạng mẫu được nhận biết thông qua các biểu tượng đại diện. Bảng liệt kê các biểu tượng được mô tả ở mục 5 – Tham khảo.

Phím bấm cho phép người sử dụng thực hiện các thao tác như đưa mẫu vào và lấy mẫu ra, điều chỉnh thống số thiết lập, vv… Ba phím có ghi chú biểu tượng bên trên, thực hiện các chức năng cố định bất chấp hiển thị hiện hành hoặc thao tác thực hiện. Tám phím còn lại là phím phần mềm (nút ảo), các phím này có chức năng thay đổi phụ thuộc vào hiển thị hoạt động hiện hành. Mỗi hiển thị thể hiện các biểu tượng nằm dưới đáy màn hình, đại diện cho chức năng hiện tại của các phím mềm. Để thực hiện các chức năng theo như biểu tượng mô tả, nhấn phím mềm tương ứng bên dưới.

Máy tính

Máy tính được đặt ngay phần trên cùng của hệ thống, có nhiệm vụ phân tích dữ liệu dương tính, kiểm soát hệ thống, tự kiểm tra (BIT, Buit –in Test), lưu trữ dữ liệu và thể hiện giao diện sử dụng.

MA0117(11) 1-5


Cổng cắm ngoài

Cổng nằm bên hông hệ thống sử dụng để kết nối máy in. Các cổng khác sử dụng cho các dịch vụ kỹ thuật khác. Cổng mạng sử dụng để kết nối với các hệ thống khác (xem Hình 1-4)

Phần mềm hệ thống

Phần mềm hệ thống hiển thị giao diện sử dụng được đơn giản hóa trên màn hình LCD. Các biểu tượng mô tả tất cả các chức năng, thao tác, thông số cài đặt, điều kiện ( xem bảng biểu tượng ở Phần 5 – Tham khảo)

Có ba loại hiền thị cơ bản như sau:

Màn hình chính- Khi tất cả các ngăn kéo đóng, màn hình chính xuất hiện. Màn hình hiển thị nội dung tóm tắt về số ống dương tính, âm tính, đang tiến hành, vị trí trống, lỗi và vô danh. Nếu chức năng kiểm tra KSĐ được bật, số bộ KSĐ đã hoàn tất và đang tiến hành cũng hiển thị trên màn hình. Ngoài ra còn xuất hiện thông tin ngày giờ hiện tại. Nút ảo cho phép người sử dụng cấu hình lại các thông số thiết lập, tiến hành bảo trì hàng ngày, xem lỗi hệ thốntg, in báo cáo và kiểm tra nhiệt độ.

Màn hình bảo trì/Cấu hình – Được truy cập từ màn hình chính, màn hình bảo trì/ Cấu hình cho phép thay đổi thời gian quy trình cấy, điều chỉnh và định dạng ngày giờ hiện tại, chỉnh âm thanh cảnh báo, đánh số hệ thống, chọn ngôn ngữ, kiểm tra tất cả các đèn trong hệ thống, khóa/mở vị trí, chép dữ liệu vào đĩa và cập nhật phần mềm.

Màn hình hoạt động – Màn hình xuất hiện khi một ngăn kéo mở ra, cho phép đưa ống hoặc bộ KSĐ (đã bật chức năng KSĐ) vào hoặc lấy ống âm tính, dương tính đang tiến hành, lấy bộ KSĐ đã hoàn thành ra, nhận định ống vô danh và giải quyết lỗi.

Hình 1-3 – Màn hình chính (MGIT 320, đã kích hoạt chức năng kháng sinh đồ)

1-6 MA0117(11)


Tự kiểm tra (Built-in-test)

Phần mềm hệ thống được thiết kế để kiểm soát liên tục bộ phận quang và điện của tất cả các đầu dò cùng một thời điểm. Chức năng này được gọi là Built-in –test (tạm dịch “ tự kiểm tra”),chức năng làm nhiệm vụ kiểm tra đầu dò mỗi giờ dựa trên các đặc điểm vận hành tiêu chuẩn. Điều này hỗ trợ kiểm soát tín hiệu đầu ra của các đầu dò phải nằm trong giới hạn cho phép.

Hai mức độ tín hiệu khác nhau được sử dụng để đánh giá đầu dò, và so sánh với khoảng tín hiệu chuẩn được thiết lập trước đó. Việc kiểm tra được tiến hành trong điều kiện tối (đọc tín hiệu đầu dò khi đèn LED kích thích tắt) và điều kiện huỳnh quang (đọc tín hiệu đầu dò khi đèn LED kích thích mở).

Giá trị đọc trong điều kiện tối phải nằm dưới khoảng tín hiệu chuẩn lớn nhất. Nếu tín hiệu đọc vượt khoảng quy định, phần mềm sẽ cảnh bảo hàng vị trí lỗi. Giá trị ở điều kiện tối, cao khi buồng sáng hở hoặc mạch điện hỏng.

Kết quả đọc trong điều kiện huỳnh quang được đánh giá trong khoảng giá trị (Cao nhất – thấp nhất). Nếu vượt ngoài khoảng này, phần mềm cảnh báo lỗi hàng vị trí. Điều này thể hiện rằng bộ phận điện hoặc quang có vấn đề.

Ngoài ra giá trị đọc ở điều kiện huỳnh quang còn cho phép đánh giá độ ổn định của những ống trắng ngay vị trí ủ. Nếu giá trị huỳnh quang thay đổi liên tiếp cho 1 giá trị đọc, hệ thống sẽ báo lỗi. Đặc điểm này giúp xác định độ ổn định và mức độ chấp nhận việc có nên sử dụng hàng vị trí này trong nuôi cấy.

Điều này giúp khẳng định các đầu dò trong hệ thống đều được chuẩn hóa và đảm bảo các lỗi về điện hoặc quang có gây ảnh hưởng đến kết quả sẽ được cảnh báo cho người sử dụng.

Chức năng Built-in-test có thể được chứng minh bằng cách đưa 1 ống vào trong hệ thống sau đó lấy ống ra mà không quét mã vạch. Kết quả là hệ thống sẽ báo lỗi – do chức năng BIT. Giải quyết lỗi bằng cách sử dụng nút ảo “ Giải quyết lỗi vị trí”.

Chuẩn hệ thống

Các bộ phận của hệ thống BACTECTM MGITTM được thiết kế nhằm đảm bảo duy trì độ chính xác về điện và quang. trong thời gian tuổi thọ của máy. Tất cả hệ thống BACTEC đều được chuẩn hóa trước khi vận chuyển. Ngoài ra, sau mỗi giờ, mỗi đầu dò đều được canh chỉnh nhờ vào các ống chuẩn. Sau khi đọc giá trị ở các ống chuẩn, chức năng Build-in-test giúp đánh giá xem các tín hiệu có nằm trong chuẩn hay không. Như miêu tả bên trên, bất cứ giá trị nào vượt ngưỡng quy định, hệ thống đều tự động khóa vị trí. Lỗi đầu dò cũng được thể hiện trong báo cáo kiểm tra chất lượng

Việc chuẩn hóa có thể kiểm tra bằng các in báo cáo kiểm tra chất lượng (phần 5.5.5- báo cáo kiểm tra chất lượng). Tham khảo thêm quy định CLIA hoặc các hướng dẫn cụ thể tại đơn vị.

MA0117(11) 1-7


1.3 Tổng quan nội dung cuốn hướng dẫn sử dụng

Cuốn sách hướng dẫn sử dụng bao gồm các phần chính sau

Phần 1 – Giới thiệu –Tổng quan về hệ thống BACTECTM MGITTM, chức năng trong phòng cấy lao, các bộ phận phần cứng và phần mềm. Tóm tắt cấu trúc của cuốn sách và các quy ước.

Phần 2 – Cài đặt hệ thống – Đặc tính cài đặt hệ thống BACTECTM MGITTM và hướng dẫn cài đặt hệ thống

Phần 3 – Điều khiển và tín hiệu – Giải thích chức năng và ý nghĩa của tất cả điều khiển và tín hiệu trong hệ thống

Phần 4 – Vận hành – Hướng dẫn các thao tác sử dụng hệ thống

Phần 5 – Phần tham khảo – Cung cấp các phần tham khảo cho các giao diện sử dụng

Phần 6 – Bảo trì – Hướng dẫn cách bảo trì và thay phụ kiện

Phần 7 – Xử lý sự cố - Cung cấp các hướng dẫn, nhận định và chỉnh sửa lỗi hệ thống

Phần chú giải thuật ngữ và chữ viết tắt giải thích các thuật ngữ, chữ viết tắt sử dụng trong hệ thống và máy tính

Phần phụ lục gồm các thông tin về bảo hành, quy trình bổ sung, danh sách phụ kiện cần thay thế, phiếu thông tin ghi chú cập nhật phần mềm, danh sách liên lạc.

Phần chỉ mục liệt kê các tiêu đề chính và số trang liên quan

1.4 Hướng dẫn sử dụng sách hướng dẫn

Hướng dẫn sử dụng được thiết kế như một công cụ hỗ trợ cho các kỹ thuật viên, người giám sát và các cá nhân tham gia thao tác trên hệ thống BACTECTM MGITTM. Cuốn sách này bao gồm các thông tin cần thiết về các thao tác thông thường cũng như việc bảo trì máy. Nếu có bất cứ câu hỏi nào mà trong phạm vi cuốn sách không giải quyết được, vui lòng liên hệ (Hoa Kỳ):

Đối vối các vấn đề liên quan đến lỗi phần mềm, điện hay máy móc: Dịch vụ hỗ trợ 1-800-544-7434

Các câu hỏi về quy trình, hóa chất hay phần mềm: Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật 1-800-638-8663

Bạn đọc có bình luận hay đề nghị về cuốn hướng dẫn sử dụng, vui lòng ghi chú vào thẻ bình luận của bạn đọc bên dưới và gửi về [email protected]

Thông tin liên hệ được liệt kê trong phụ lục D

Các tài liệu có liên quan

Hướng dẫn sử sụng môi trường BBLTM MGITTM 7mL – Nội dụng bao gồm cách sử dụng, lưu trữ, cấy mẫu, hình thức và các giới hạn của ống môi trường BBLTM MGITTM 7mL. Hướng dẫn này có trong mỗi thùng môi trường hoặc có thể lấy từ trang www.bd.com/ds.

1-8 MA0117(11)

mailto:[email protected]

http://www.bd.com/ds


1.5 Quy ước

1.5.1 Quy ước chung

Phím

Có 3 phím cố định chức năng bao gồm MŨI TÊN LÊN (tăng), MŨI TÊN XUỐNG (giảm) và nút TẮT CẢNH BÁO. Những nút này có các biểu tượng thể hiện cho các chức năng. Tám phím khác, là nút ảo, có chức năng thay đổi tùy hiển thị. Mỗi hiển thị thể hiện các biểu tượng đặc trưng nằm dưới màn hình cho từng chức năng hiện tại. Để chọn các chức năng này, nhấn vào các phím tương ứng bên dưới.

Ba phím chức năng cố định được chú thích trong cuốn hướng dẫn sử dụng bằng chữ IN HOA (vd: TẮT CẢNH BÁO). Nút ảo chỉ ghi bằng chữ nhỏ và có dấu ngặc kép (vd: “đưa ống vào”).

Màn hình, báo cáo và hình ảnh hệ thống

Màn hình hệ thống được thể hiện trong cuốn hướng dẫn này. Cuốn hướng dẫn này mô tả màn hình và các báo cáo của hệ thống BACTEC MGIT 320 hoặc 960. Sự khác biệt về màn hình và báo cáo giữa hai hệ thống này chỉ là số ngăn kéo và tổng số vị trí. Màn hình BACTEC MGIT 320 thể hiện 1 ngăn kéo (A) trong khi BACTEC MGIT 960 có 3 ngăn kéo (A, B và C)ở phía góc trên bên phải.

Tương tự như vậy, xó một số hình ảnh sẽ mô tả hệ thống MGIT 320 trong khi các hình ảnh khác mô tả hệ thống MGIT 960. Trừ những thao tác khác biệt đã mô tả, tất cả các bộ phận điều khiển và đèn tín hiệu của hai hệ thống đều giống nhau.

1.5.2 Biểu tượng sử dụng trong sách

Các biệu tượng sau xuất hiện trong hệ thống BACTECTM MGITTM

Hình 1-4 – Các biểu tượng sử dụng trong hệ thống BACTECTM MGIT

Hình dưới: trái: biểu tượng nguy cơ điện; giữa: biểu tượng “xem thêm tài liệu hỗ trợ” (đặc biệt xem hướng dẫn sử dụng) để được hướng dẫn thêm; phải: biểu tượng nguy cơ sinh học

MA0117(11) 1-9


Hình bên dưới thể hiện cổng kết nối và các biểu tượng tương ứng nằm phía sau máy.

Hình 1-5 – Cổng kết nối và biểu tượng cổng kết nối

Hình trên: biểu tượng của cổng giao tiếp, cổng âm thanh, cổng máy in, cổng bàn phím và cổng mạng (Hình của hệ thống 960; hệ thống 320 có các cổng tương tự chỉ khác thứ tự sắp xếp)

Hình 1-6 – Cổng USB kết nối máy in

Hình bên dưới thể hiện vùng chứa cổng kết nối (hệ thống 960) giống như hình trên , chỉ khác cổng USB kết nối máy in

1-10 MA0117(11)


1.5.3 Chú ý, Cảnh báo và Cảnh cáo

Trong cuốn hướng dẫn này, thông tin quan trọng được ghi chú trong các khung và được đặt tiêu đề là CHÚ Ý, CẢNH BÁO hoặc CẢNH CÁO. Các thông tin được định dạng như bên dưới và mang các ý nghĩa quan trọng như sau

1.6 Tóm tắt cảnh báo và cảnh cáo

Các dụng cụ bảo vệ được cung cấp kèm theo thiết bị có thể bị hỏng nếu không tuân theo đúng hướng dẫn sử dụng.

Tay cầm ở bên hông máy không sử dụng để nâng hệ thống.

Phải đảm bảo màn lọc khí nằm ở mặt trước, ngay gần đáy hệ thống MGIT luôn thông thoáng. Cản trở thông khí sẽ khiến nhiệt độ trong máy vượt mức cho phép, điều này có thể gây ảnh hưởng đến sự phát triển của vi sinh vật và gặp sự cố phần cứng.

Hệ thống BACTECTM MGITTM được thiết kế để phát hiện và hạn chế sự xâm nhiễm của mycobacteria nhằm giảm thiểu các nguy cơ liên quan tới mycobacteria. Tuy nhiên, để giảm tai nạn phơi nhiễm xảy ra cần áp dụng các biện pháp đề phòng.

Hệ thống BACTECTM MGITTM được khuyến cáo đặt trong phòng cấy M.tuberculosis. Những hoạt động liên quan đến việc nhân dòng và thao tác với mẫu cấy có chứa M.tuberculosis hoặc Mycobacteria spp. CDC và NIH khuyến cáo thực hiện trong tủ an toàn sinh học cấp độ 3, có trang bị thiết bị và các điều kiện phòng hộ.

Ít nhất hệ thống phải được đặt trong phòng xét nghiệm có kiểm soát lao.

Nơi đặt máy, phải có bề mặt dễ khử trùng bằng dung dịch thuốc tẩy.

CHÚ Ý

Thông tin quan trọng về sử dụng máy cần chú ý đặc biệt

CẢNH BÁO

Thông tin liên quan đến các hoạt động có nguy cơ gây hư hỏng máy móc hoặc hệ thống

CẢNH CÁO

THÔNG TIN LIÊN QUAN ĐẾN CÁC HOẠT ĐỘNG CÓ NGUY CƠ GÂY THƯƠNG TỔN ĐẾN NGƯỜI VẬN HÀNH HỆ THỐNG

MA0117(11) 1-11


Hệ thống không được đặt trong hành lang hay nơi mà nhiều người có thể chạm đến.

Trước khi thao tác với máy, tất cả các chuyên viên vận hành phải làm quen với các tín hiệu và bộ phận điều khiển.

Không nhấn lấy đĩa mềm ra khi đèn tín hiệu ngay ổ đĩa vẫn đang sáng

Tránh làm tổn thương ngón tay hoặc cánh tay khi mở cửa ngăn kéo, đảm bảo tay phải nằm ngoài vùng di chuyển của ngăn kéo

Cần chuẩn bị mẫu trong tủ an toàn sinh học. Phòng xét nghiệm lao cần trang bị các thiết bị và kỹ thuật nhằm giảm thiểu nguy cơ sinh học1,2

Vi trùng gây bệnh, kể cả Hepatitis virus và Human Immunodeficiency virus, có thể có trong mẫu bệnh phẩm. Cần tuân thủ quy tắc “phòng ngừa tiêu chuẩn” 1,3-5 và các hướng dẫn tại cơ quan khi thao tác với các vật nhiễm máu và dịch cơ thể.

Trong trường hợp rò rỉ hoặc bể ống: 1) Đóng ngăn kéo, 2) Tắt hệ thống, 3) Để trống khu vực nhiễm ngay lập tức, 4) Thực hiện theo hướng dẫn của đơn vị/CDC.

Ap dụng ngay quy trình chống nhiễm mycobacteria theo quy định của cơ quan trong trường hợp ống bị rò rỉ hoặc bể trong khi thao tác

Cần chú ý đến các thao tác xử lý phù hợp trong trường hợp việc rò rỉ hoặc bể ống khiến mycobacteria phun ra xung quanh,.

Đảm bảo tất cả các nắp ống đều được vặn trước khi cho vào giá KSĐ.

Cần chú ý sử dụng khay KSĐ để chuẩn bị mẫu KSĐ. Nếu ống chưa đậy nắp mà giá KSĐ đã được nâng lên, các ống sẽ vẫn được giữ bởi khay KSĐ.

Khi hệ thống thông báo lỗi, cần xử lý ngay.

Tất cả các thao tác bảo trì, sửa chữa nằm ngoài quy trình được đề cập trong phần 6.2, các quy trình bảo trì thường xuyên cần được thực hiện bởi nhân viên chất lượng.

Khi thay màn lọc, cần thao tác đúng để tránh nguy cơ nhiễm.

Thao tác cẩn thận, cần mang kính và bao tay bảo vệ trước khi tiến hành.

Nếu xuất hiện các lỗi phụ nằm ngoài danh mục liệt kê cần ghi lại và liên hệ ngay với BD.

Nếu các thao tác sửa lỗi được đề nghị vẫn không thể khắc phục được tình trạng, liên hệ ngay với BD

1 U.S. Department of Health and Human Services. 2007. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 5th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 2 Kent, P.T., and G.P. Kubica. 1985. Public health mycobacteriology: a guide for the level III laboratory. USDHHS. Centers for Disease Control, Atlanta. 3 Clinical and Laboratory Standards Institute. 2005. Approved Guideline M29-A3. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 3rd ed. CLSI, Wayne, Pa.

1-12 MA0117(11)


4 Garner, J.S. 1996. Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17:53-80. 5 Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/10/2000, p. 0021-0045.

MA0117(11) 1-13


1-14 MA0117(11)

2

2. Cài đặt hệ thống 2.1 Tổng quan

Hệ thống BACTECTM MGITTM nên được lắp đặt tại nơi không run lắc, không ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp, độ ẩm cao, bụi, nhiệt độ khắc nghiệt và tiếp xúc với khí hoặc hơi ăn mòn và gây nổ. Hệ thống này được vận hành trong điều kiện phòng và độ ẩm quy định ở Phần 2.3. Phía trái, phải, sau và đằng trước máy phải có khoảng cách theo quy định bên dưới (Phần 2.3). Môi trường hoạt động vượt ngoài giới hạn này có thể gây ảnh hưởng nghiêm trong đến các bộ phận của máy.

Ngăn kéo cần duy trì nhiệt độ +1oC hoặc -2oC so với nhiệt độ cài đặt (37oC) của bộ điều nhiệt. Điều này chỉ đúng khi nhiệt độ môi trường ngoài đạt mức quy định bên dưới

CẢNH CÁO

CÁC DỤNG CỤ BẢO VỆ ĐƯỢC CUNG CẤP KÈM THEO THIẾT BỊ CÓ THỂ BỊ HỎNG NẾU KHÔNG TUÂN THEO ĐÚNG HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG.

TAY CẦM Ở BÊN HÔNG MÁY KHÔNG SỬ DỤNG ĐỂ NÂNG HỆ THỐNG

CẢNH BÁO

Phải đảm bảo màn lọc nằm ở mặt trước, ngay gần đáy hệ thống MGIT luôn thông thoáng. Cản trợ thông khí sẽ khiến nhiệt độ trong máy vượt mức

cho phép, điều này có thể gây ảnh hưởng đến sự phát triển của vi sinh vật và gặp sự cố phần cứng.

MA0117(11) 2-1


2.2 Chính sách cài đặt

Hệ thống BACTECTM MGITTM chỉ có thể được cài đặt bởi người của BD. Không mở thùng hoặc bao nhựa. Hệ thống phải được mở bởi đại diện của BD , nếu không thời hạn bảo hành sẽ chấm dứt.

CẢNH CÁO

HỆ THỐNG BACTECTM MGITTM ĐƯỢC THIẾT KẾ ĐỂ PHÁT HIỆN VÀ HẠN CHẾ SỰ XÂM NHIỄM CỦA MYCOBACTERIA VÌ VẬY GIẢM THIỂU NGUY CƠ LIÊN QUAN TỚI MYCOBACTERIA. TUY NHIÊN, ĐỂ GIẢM TAI NẠN PHƠI NHIỄM

XẢY RA CẦN ÁP DỤNG CÁC BIỆN PHÁP ĐỀ PHÒNG

*HỆ THỐNG BACTECTM MGITTM ĐƯỢC KHUYẾN CÁO ĐẶT TRONG PHÒNG CẤY M.TUBERCULOSIS. NHỮNG HOẠT ĐỘNG LIÊN QUAN ĐẾN VIỆC NHÂN

DÒNG VÀ THAO TÁC VỚI MẪU CẤY CÓ M.TUBERCULOSIS HOẶC MYCOBACTERIA SPP. CDC VÀ NIH KHUYẾN CÁO THỰC HIỆN TRONG TỦ AN

TOÀN SINH HỌC CẤP ĐỘ 3, CÓ TRANG BỊ THIẾT BỊ VÀ CÁC ĐIỀU KIỆN PHÒNG HỘ.

*ÍT NHẤT HỆ THỐNG PHẢI ĐƯỢC ĐẶT TRONG PHÒNG XÉT NGHIỆM CÓ KIỂM SOÁT LAO.

*NƠI ĐẶT MÁY, PHẢI CÓ BỀ MẶT DỄ KHỬ TRÙNG BẰNG DUNG DỊCH THUỐC TẨY.

*HỆ THỐNG KHÔNG ĐƯỢC ĐẶT TRONG HÀNH LANG HAY NƠI MÀ NHIỀU NGƯỜI CÓ THỂ CHẠM ĐẾN.

CẢNH BÁO

Thiệt bị này được thiết kế và được kiểm tra thuộc nhóm A -CISPR (ủy ban quốc tế đặc biệt về giao thoa sóng) 11 . Trong nhà, hệ thống này có thể gây

nhiễu radio, người sử dụng nên đo để giảm thiểu sự gây nhiễu.

Cần khảo sát môi trường điện từ trước khi vận hành thiết bị.

Không đặt thiết bị này gần với những nguồn phát điện từ (vd: nguồn tần số cao tầng quốc tế không chắn) bởi vì các nguồn này có thể gây cản trợ hoạt

động của thiết bị

2-2 MA0117(11)


2.3 Đặc tính kỹ thuật

Kích thước vật lý

MGIT 960 MGIT 320 Chân đế MGIT 320

Cao 53 in. (134.62 cm) 25 in. (63.5 cm) 27.7 in. (70.4 cm) Rộng 36 in. (91.84 cm) 36 in. (91.5 cm) 34.6 in. (87.8 cm) Sâu 32 in. (81.28 cm) 28.5 in. (72.4 cm) 33.4 in. (84.8 cm)

Khoảng trống Trái, Sau, Phải 4 in. (10.2cm), Trước 48in. (121.9cm)

Trái, Sau, Phải 0.5 in. (1.27cm), Trước 48in. (121.9cm)

Không quy định

Trọng lượng (không ống) 754 lb (342 kg) 302 lb (137.3 kg) 139 lb (63.0 kg) Trọng lượng (đầy ống) 794 lb (360.2 kg) 315 lb (142.9 kg) Không quy định

Yêu cầu điện MGIT 960 MGIT 320 Điện áp đầu vào 10 – 117/220 – 240 VAC ±10% 100 – 240 VAC ±10%

Dòng điện đầu vào 10.0/5.0 Amp (Chú ý: cài đặt cần dòng chuyên dụng 15 Apm)

6.0 Amp

Tần sồ đầu vào 50/60 Hz 50/60 Hz Nhiệt 4000 Btu/giờ 2500 Btu/giờ

Điều kiện môi trường MGIT 960 MGIT 320 Điều kiện lưu trữ - không vận hành Nhiệt độ -17.8° C – 65 0° C (0° F – 149° F)

-17.8° C – 65.0° C (0° F – 149° F)

Độ ẩm 30% – 80% RH, không ngưng tụ

20% – 80% RH, không ngưng tụ Điều kiện vận hành

Nhiệt độ

19° C – 30° C (66.2° F – 86° F)

19° – 32° C (66.2° F – 89.6° F)

Hiệu quả vi sinh có thể bao gồm nhiệt độ trên 32oC Độ ẩm 30% – 80% RH, không ngưng tụ

20% – 80% RH, không ngưng tụ

Vị trí Bằng phẳng, không ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp, không chịu nhiệt trực tiếp

Bằng phẳng, không ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp, không chịu nhiệt trực tiếp

Độ cao so với mặt nước biển

An toàn ở độ cao 2000m (6562ft) An toàn ở độ cao 200 m (6562ft)

Khuyến cáo nên sử dụng thiết bị tránh chấn động nhằm tránh các hoạt động địa chấn. Thiết lập loại II và mức độ ô nhiễm 2 như IEC 664. MGIT 320 tuân thủ theo những quy định về khí thải của IEC/EN 6.326-2-6.

MA0117(11) 2-3


2.4 Cài đặt hệ thống

2.4.1 Tổng quan

Hệ thống BACTECTM MGITTM phải được mở và cài đặt bởi nhân viên BD. Họ sẽ làm nhiệm vụ lắp ráp, kết nối các bộ phận, nguồn và kiểm tra việc vận hành. Các thông số cài đặt của hệ thống đã được thiết lập các giá trị mặt định trước. Tuy nhiên trước khi sử dụng hệ thống để nuôi cấy, cần xem lại các thông số cài đặt có phù hợp với quy định của phòng xét nghiệm ở đơn vị hiện tại không. Những thông số này được miêu tả ở phần 2.4.2, bao gồm

• Thời gian quy trình kiểm tra • Giờ và định dạng giờ • Ngày và định dạng ngày • Âm lượng cảnh báo • Số hệ thống • Ngôn ngữ (báo cáo hệ thống) • Mã bệnh phẩm (Accession) • Bộ kháng sinh đồ mặc định • Kết nối LIS

2-4 MA0117(11)


2.4.2 Thiết lập thông số

Để xem lại hoặc hiệu chỉnh thông số cài đặt, trước tiên cần đảm bảo các ngăn kéo phải đóng kín. Khi đóng ngăn kéo, hiển thị như bên dưới xuất hiện (hiển thị thật có thể khác hình một chút)

Hình 2-1 – Màn hình chính

Để vào chức năng cấu hình, nhấn nút ảo (nút “Cấu hình”) tương ứng với biểu tượng bên dưới (xem danh sách đầy đủ cá biểu tượng ở phần 5- tham khảo)

Khi đã vào được chức năng cấu hình, hiển thị cài đặt xuất hiện (thời gian quy trình). Nhấn “cấu hình” để vào trong hiển thị cài đặt, nhấn “thoát” để thoát khỏi chức năng cấu hình.

Bất cứ sự thay đổi nào về các thông số của mục cấu hình, đều tác có tác dụng bắt đầu từ thời điểm thay đổi trở về sau. Bất cứ sự thay đổi nào cũng không thể “hủy”. Nếu thay đổi một giá trị, muốn trở lại như tình trạng ban đầu, phải thay đổi giá trị mới một cách thủ công.

MA0117(11) 2-5


Thời gian quy trình

Chọn thời gian của quy trình kiểm tra tự động (kiểm tra và phát hiện sự sinh trưởng), theo ngày. Thời gian mặc định là 42 ngày. Để tăng hoặc giảm số ngày, sử dụng MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG. Có thể chọn thời gian từ 1 đến 56 ngày. Tham khảo tài liệu đính kèm sản phẩm để biết thêm thời gian tiến hành kiểm tra kháng sinh đồ.

Thời gian và định dạng thời gian

Khi hiển thị này vừa được truy cập, thông số phút sẽ được đánh dấu. Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để thay đổi số phút. Thời gian không được thay đổi khi kết nối với Epicenter.

Để điều chỉnh giá trị giờ, nhấn “chuyển giao diện” để đánh dấu mục giờ. Sử dụng MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để tăng hoặc giảm giá trị hiển thị. Chú ý, thời gian không được thay đổi khi kết nối với Epicenter

Phím “chuyển giao diện”

Phím “định dạng”

Để hiệu chỉnh định dạng thời gian, nhấn “định dạng” (xem phía trên). Định dạng thời gian mặc định (phân cách bằng dấu hai chấm) được thể hiện. Tiếp tục nhấn “định dạng” để chuyển tới thông số cần thay đổi. Có thể chọn chấm (.), phẩy (,) hoặc hai chấm (:) để phân cách giờ, phút, giây.

Ngày và định dạng ngày

Khi hiển thị này vừa được truy cập, thông số năm (bên phải theo như mặc định) được đánh dấu. Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để tăng hay giảm giá trị năm.

Để chỉnh thông số về ngày (nằm giữa như mặc định), nhấn nút “chuyển giao diện”, thông số ngày sẽ được đánh dấu. Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để tăng hay giảm giá trị ngày. Chú ý rằng các thông số ngày –tháng – năm không được thay đổi trong trường hợp kết nối với Epicenter.


Để chỉnh thông số về tháng (bên tráinhư mặc định), nhấn nút “chuyển giao diện”, thông số ngày sẽ được đánh dấu. Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để tăng hay giảm giá trị tháng.

2-6 MA0117(11)


Để hiệu chỉnh định dạng ngày, nhấn “định dạng” (xem phía trên). Định dạng ngày mặc định (tháng tháng (TT)/ngàyngày (NgNg)/năm năm (NN)) được thể hiện. tiếp tục nhấn “định dạng” để chuyển tới thông số cần thay đổi. Có thể chọn các định dạng như bên dưới.

Phân chia bằng dấu gạch chéo (/)

TT/NgNg/NN hoặc NgNg/TT/NN hoặc NN/TT/NgNg hoặc TT/NgNg/NNNN NgNg/TT/NNNN NNNN/TT/NgNg

Phân chia bằng gạch ngang (-)

TT-NgNg-NN hoặc NgNg-TT-NN hoặc NN-TT-NgNg hoặc TT-NgNg-NNNN NgNg-TT-NNNN NNNN-TT-NgNg

Phân chia bằng dấu chấm (.)

TT.NgNg.NN hoặc NgNg.TT.NN hoặc NN.TT.NgNg hoặc TT.NgNg.NNNN NgNg.TT.NNNN NNNN.TT.NgNg

Âm lượng tín hiệu báo động

Chọn âm thanh báo động hệ thống. Giá trị mặc định là mức 5, mức âm thanh trung bình. Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để tăng hay giảm giá trị âm lượng (âm thanh phát ra mỗi lần nhấn, tương ứng với giá trị âm lương). Có thể chọn từ 0 (tắt âm lượng) đến 10 (âm lượng lớn nhất). Sự hiệu chỉnh này chỉ

ảnh hưởng đến âm thanh “cảnh báo” (xem Phần 3.9 - Âm thanh cảnh báo và tín hiệu báo nguy).

Số hệ thống

Đánh số hệ thống, mặc định là 1. Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để tăng hay giảm trị số này. Có thể chọn số từ 1 đến 99. Nếu chỉ có một hệ thống, nên để nguyên giá trị ban đầu là 1.

Ngôn ngữ

Chọn ngôn ngữ thể hiện trong báo cáo hệ thống. Mặc định là tiếng Anh. Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để chọn ngôn ngữ mong muốn như bên dưới

Anh (Enlish) Tây Ban Nha ( Español) Pháp (Français) Ý (Italiano) Đức (Deutsch) Ba Lan (Polski) Nhật ( )

MA0117(11) 2-7


Mã mã bệnh phẩm (Accession)

Chọn kích hoạt (I) hay bất hoạt (O) chức năng quét mã bệnh phẩm bằng cách nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG. Mặc định là tắt (O) chức năng này. Trong trường hợp chức năng quét mã bệnh phẩm được kích hoạt, các ống đưa vào hoặc lấy ra khỏi hệ thống đều được yêu cầu quét cả hai mã sản phẩm (Sequence) và bệnh phẩm (Accession). Hệ thống sẽ lưu trữ cả hai mã này cho việc nhận định. Chú ý mã bệnh nhân không nên bắt đầu bằng số 43 và dài 12 ký tự.

Thiết lập mặc định bộ KSĐ

Lựa chọn này chỉ xuất hiện khi đã kích hoạt chức năng KSĐ.

Nếu đã kích hoạt, người sử dụng có thể cài đặt bộ KSĐ mặc định cho mỗi loại giá KSĐ được sự dụng (bộ 2-3-4-5-8 ống). Mặc định KSĐ tự động hiển thị khi quét mã trên giá KSĐ.

Để bắt đầu cài đặt bộ KSĐ, nhấn nút “ thực thi” .

Nút “ Thực thi”

Một dãy các nút ảo cho phép chọn bộ 2, 3, vv... ống. Nhấn nút để chọn bộ ống muốn thiết lập mặc định.

Nút “Bộ 3 ống”

Cấu hình mặc định của bộ KSĐ luôn là số 1 (của X). Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để chọn bộ KSĐ. Khi xuất hiện cấu hình của bộ KSĐ cần thiết lập, nhấn “Thiết lập mặc định bộ KSĐ”. (Chú ý bộ kSĐ dược chọn sẽ được đánh dấu bằng dấu kiểm).

Nút “Thiết lập mặc định bộ KSĐ”

Để thiết lập mặc định chọ bộ KSĐ khác, nhấn “Thoát” cho tới khi quay trở lại hiển thị chọn bộ KSĐ. Nhấn nút để chọn bộ KSĐ thích hợp, và tiếp tục làm theo những bước đã mô tả bên trên

Bảng mô tả tất các các bộ KSĐ được thể hiện bên dưới

2-8 MA0117(11)


Kích cỡ giá

Cấu hình bộ KSĐ

2 ống 1/9 2/9 3/9 4/9 5/9 6/9 7/9 8/9 9/9 GC 0.1I

GC 1.0S

GC 4.0S

GC 0.4I

GC 1.0R

GC 5.0E

GC 7.5E

GC Thuốc chưa xác định1 #1

GC 100.0Pza

3 ống 1/9 2/9 3/9 4/9 5/9 6/9 7/9 8/9 9/9 GC 0.1I 0.4I

GC 5.0E 7.5E

GC 1.0S 4.0S

GC 4.0S 0.4I

GC 4.05 7.5E

GC 0.4I 7.5E

GC Thuốc chưa xác định1 #1 Thuốc chưa xác định1 #2

GC 0.1I 1.0R

GC 1.0S 5.0E

4 ống 1/9 2/9 3/9 4/9 5/9 6/9 7/9 8/9 9/9 GC 0.1I 0.4I 1.0R

GC 1.0S 0.1I 5.0E

GC 1.0S 0.1I 1.0R

GC 1.0S 1.0R 5.0E

GC 0.1I 1.0R 5.0E

GC 1.0S 4.0S 1.0R

GC 5.0E 7.5E 1.0R

GC 4.0S 0.4I 7.5E

GC Thuốc chưa xác định1 #1 Thuốc chưa xác định1 #2 Thuốc chưa xác định1 #3

5 ống 1/6 2/6 3/6 4/6 5/6 6/6 GC 1.0S 0.1I 1.0R 5.0E

GC 1.0S 4.0S 0.1I 0.4I

GC 1.0S 4.0S 5.0E 7.5E

GC 0.1I 0.4I 5.0E 7.5E

GC 0.1I 0.4I 1.0R 5.0E

GC Thuốc chưa xác định1 #1 Thuốc chưa xác định1 #2 Thuốc chưa xác định1 #3 Thuốc chưa xác định1 #4

8 ống 1/4 2/4 3/4 4/4 GC 1.0S 4.0S 0.1I 0.4I 1.0R 5.0E 7,5E

GC 1.0S 4.0S 0.1I 0.4I 5.0E 7.5E Không thuốc2

GC 1.0S 4.0S 0.1I 0.4I Thuốc chưa xác định1 #5 Thuốc chưa xác định1 #6 Thuốc chưa xác định1 #7

GC Thuốc chưa xác định1 #1 Thuốc chưa xác định1 #2 Thuốc chưa xác định1 #3 Thuốc chưa xác định1 #4 Thuốc chưa xác định1 #5 Thuốc chưa xác định1 #6 Thuốc chưa xác định1 #7

Đơn vị :µg.mL S = Streptomycin R = Rifampin I = Isoniazid E = Ethambutol PZA = Pyrazinamide . Thuốc chưa xác định – chỉ báo cáo giá trị GU. Tất cả các thuốc chưa xác định được đư vào nhóm” chưa xác định- unspecified” trong Epicenter

. Không thuốc- không có giá trị GU hoặc nhạy trong báo cáo

Hình 2-2 – Thiết lập bộ kháng sinh đồ

MA0117(11) 2-9


Kết nối LIS

Thiết lập thông số cho việc kết nối với hệ thống thông tin phòng xét nghiệm (LIS, Laboratory Information System). Chú ý kết nối LIS và Epicenter KHÔNG THỂ kích hoạt cùng lúc. Sau khi thay đổi bất cứ thông số LIS nào, đều cần khởi động lại hệ thống để kích hoạt thay đổi. Sử dụng nút “chuyển giao diện ” để lần lượt chọn các mục khác


Kích hoạt/bất hoạt kết nối LIS: kích hoạt bằng cách nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG cho tới khi xuất hiện I. Bất hoạt bằng cách nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG cho tới khi xuất hiện O. Khi kích hoạt các thông số bên dưới sẽ xuất hiện trên màn hình.

Cập nhật kết quả: Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để chọn KHẨN KHOẢN (SOLICITED) để hệ thống MGIT cập nhật kết quả lên LIS CHỈ khi LIS yêu cầu. chọn KHÔNG KHẨN KHOẢN (UNSOLICITED) để hệ thống cập nhật kết quả một các tự động.

Truy xuất sử dụng: Nhấn MŨI TÊN LÊN hay MŨI TÊN XUỐNG để chọn KÍCH HOẠT (ENABLED) để hệ thống MGIT cập nhật tình trạng ống từ khi lên LIS, bắt đầu đưa vào cho đến khi lấy ống ra. Chọn BẤT HOẠT (DISABLED) để giữ lại các báo cáo về tình trạng của mẫu trong hệ thống

Kết quả mồ côi (orphan): Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để chọn KÍCH HOẠT (ENABLED) nếu muốn hệ thống cập nhật kết quả mẫu mồ côi lên LIS. Chọn BẤT HOẠT (DISABLED) để giữ các kết quả mẫu mồ côi lại trong hệ thống

Đóng gói trạng thái: Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để chọn ĐÓNG GÓI (PACKED) để cập nhật nhiều kết quả của cùng 1 trạng thái. Chọn KHÔNG ĐÓNG GÓI (UNPACKED) để cập nhật 1 kết quả của 1 trạng thái

Tỷ lệ Baud: Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để chọn tỷ lệ Baud mong muốn. Chọn 1200, 2400, 4800, 96000 (mặc định), 19200.

Bit dữ liệu: Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để chọn bit dữ liệu sử dụng trong kết nối LIS. Chọn từ 7 đến 8 (mặc định).

Bit ngừng: Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để chọn bit ngừng sử dụng trong kết nối LIS. Chọn từ 7 đến 8 (mặc định).

Cân bằng (Parity): Nhấn MŨI TÊN LÊN hoặc MŨI TÊN XUỐNG để chọn phương pháp kiểm tra sự cân bằng trong liên kết LIS. Chọn KHÔNG ( mặc định), CHẴN hoặc LẺ.

2-10 MA0117(11)


Hình 2-3 – Hiển thị kết nối LIS

2.4.3 Thiết lập sử dụng với hệ thống EpicenterTM

Một hoặc nhiều hệ thống BACTEC MGIT có thể kết nối với cùng một hệ thống quản lý dữ liệu Epicenter. Epicenter có nhiều lợi điểm trong việc quản lý dữ liệu kể cả dữ liệu mở rộng về nhân chủng học, công cụ quản lý dữ liệu, song phương kết nối LIS và lưu dữ liệu lâu dài. Ngoài ra Epicenter còn có chức năng liên kết các hệ thống BACTEC MGIT, so sánh dữ liệu và sàn lọc phân tích thống kê.

2.5 Khởi động hệ thống

Khi cấp điện vào hệ thống, đây là lúc máy tiến hành thiết lập lần chạy đầu tiên, hệ thống tự phân tích và báo cáo các vấn đề về lỗi . Nếu bất cứ thư mục nào bị thiếu hoặc sai lệch, quá trình khởi động sẽ bị dừng lại. Nếu không bị lỗi, máy tính sẽ vận hành hệ thống, giao diện sử dụng và ống sẽ tự động được kiểm tra.

2.6 Cài đặt phần mềm

Việc cập nhật dữ liệu là cần thiết, sau một khoảng thời gian sử dụng. Nên cài đặt hần mềm mới nên càng sớm càng tốt, ngay khi nhận được, và ghi vào phiếu ghi chú cập nhật phần mềm ở phụ lục C. Phần mềm chạy chương trình cập nhật được cung cấp trong đĩa mềm 3 ½ inch hoặc USB và được có nhãn ghi chú “ BACTEC MGIT SOFTWARE, Version y.yz” (với “y.yy” là số phiên bản phần mềm, z là bản soát xét). Số lô liên quan cũng được in trên nhãn.

MA0117(11) 2-11


Để cài đặt phần mềm cập nhật

1. Chuyển đến Phần 3.4 - Ổ đĩa mềm/Cổng USB để xem cảnh cáo vận hành. Đưa đĩa hoặc USB chứa phần mềm cập nhật vào ổ đĩa hoặc cổng USB

2. Từ màn hình chính, nhấn “Bảo trì”

3. Chức năng đầu tiên trong năm chức năng về bảo trì xuất hiện. Nhấn “bảo trì” thêm 3 lần cho tới khi xuất hiện biểu tượng “Cập nhật phần mềm” (hiển thị 4 của 5)

hoặc

4. Nhấn “ thực thi” để bắt đầu cập nhật

Ngay sau khi khởi động lại hệ thống, phần mềm được cập nhật (đảm bảo đĩa đã được định dạng, không bị khóa chống ghi, và phải chứa phiên bản phần mềm tương đương hoặc mới hơn). Tên của bất cứ thư mục nào được cập nhật sẽ xuất hiện trên hiển thị LCD và tín hiệu tiến trình. Khi quá trình cập nhật kết thúc, giao diện sử dụng hiện lên và bạn có thể thao tác lại bình thường.

2.7 Tuân thủ CLIA

Xem thêm hướng dẫn đi kèm sản phẩm để biết thêm các dữ liệu lâm sàng. Theo yêu cầu của CLIA, việc phát hiện vi khuẩn lao được xếp vào nhóm xét nghiệm vô cùng phức tạp. Người sử dụng hệ thống BACTE MGIT mới nên tiến hành thẩm tra trước khi sử dụng hệ thống để kiểm tra mẫu bệnh phẩm thường xuyên.

2-12 MA0117(11)

3

3. Bộ phận điều khiển và tín hiệu

3.1 Tổng quan

Phần này đề cập đến ý nghĩa và cách sử dụng các ứng dụng điều khiển và tín hiệu của hệ thống BACTEC MGIT. Cấu tạo sơ lược về hệ thống được mô tả trong hình 3-1. Các bộ phận của hệ thống đều được ghi chú trong hình.

CẢNH CÁO

TRƯỚC KHI THAO TÁC VỚI MÁY, TẤT CẢ CÁC CHUYÊN VIÊN VẬN HÀNH PHẢI LÀM QUEN VỚI CÁC TÍN HIỆU VÀ BỘ PHẬN ĐIỀU KHIỂN.

MA0117(11) 3-1


Hình 3-1 – Cấu tạo hệ thống BACTECTM MGIT

3.2 Công tắc Bật/Tắt

Công tắc (Bật/Tắt) nằm ngay phía trước, bên dưới – phải hệ thống (xem Hình 3-2). Khi công tắc ở vị trí “O” (tắt), nghĩa là hệ thống không được cung cấp nguồn điện. Khi công tắc ở vị trí “I” (Mở), công tắc sáng đèn xanh, nghĩa là hệ thống đang có nguồn điện. Nguồn phải luôn mở để hệ thống có thể thực hiện việc ủ và kiểm tra kết quả cấy. Thông thường, công tắt luôn bật (trừ trường hợp tiến hành bảo trì).

3-2 MA0117(11)


Hình 3-2 – Công tắc bật/ tắt

3.3 Bàn phím và màn hình LCD

Bàn phím và màn hình được thiết kế đặt chính giữa, bên trên và ngay trước hệ thống. Bàn phím được sử dụng để điều khiển hệ thống. Màn hình LCD thể hiện các thông tin cài đặt, tình trạng hệ thống, cũng như ấn định các phím chức năng. Hình 3-3. Các bộ phận điều khiển và tín hiệu của bàn phím và màn hình được mô tả theo chiều kim đồng hồ, bắt đầu từ vị trí phía trên, bên phải.

3.3.1 Nút MŨI TÊN LÊN/XUỐNG

Nút MŨI TÊN LÊN và XUỐNG đặt ngay bên phải màn hình. Nút MŨI TÊN LÊN được sử dụng để điều chỉnh tăng giá trị, hoặc kéo danh sách lên trên. Nút MŨI TÊN XUỐNG được sử dụng để điều chỉnh giảm giá trị, hoặc kéo danh sách xuống dưới.

3.3.2 Nút ảo

Có tám nút ảo nằm đưới đáy màn hình. Không nút nào có chức năng cố định, chức năng của các nút ảo phụ thuộc vào hiển thị thực thi. Mỗi biểu tượng nằm trên mỗi nút ảo, ngay trong màn hình thực thi, đại diện cho chính chức năng của nút ảo tại thời điểm đó. Nhấn nút ảo tương ứng bên dưới biểu tượng, để thực hiện chức năng mà biểu tượng mô tả. Toàn bộ ký hiệu của các biểu tượng được mô tả trong Phần 5 – Phụ lục.

3.3.3 Nút TẮT ÂM THANH cảnh báo.

Nút TẮT ÂM THANH cảnh báo nằm bên trái màn hình. Nhấn phím này, âm thanh cảnh báo hiện tại sẽ tắt. Tuy nhiên âm thanh này không tắt được cảnh bảo “ngăn kéo mở” và không thể “xóa” lỗi (xem Phần 3.8 - Âm thanh cảnh báo và tín hiệu báo nguy).

MA0117(11) 3-3


Hình 3-3 – Bàn phím và màn hình LCD

3.3.4 Nút tín hiệu cảnh báo

Nút tín hiệu cảnh báo nằm bên trái màn hình, trên nút TẮT ÂM THANH cảnh báo. Khi hệ thống có lỗi cần người vận hành chú ý, nút này sẽ sáng đèn vàng. Tín hiệu này sẽ sáng đèn cho đến khi sửa lỗi (thậm chí khi đã bấm nút TẮT ÂM THANH cảnh báo). Khi có tín hiệu báo nguy, trên màn hình chính xuất hiện biểu tượng trong vùng nút ảo (đi kèm là nút tín hiệu cảnh báo sáng đèn). Nhấn nút ảo tương ứng với biểu tượng cảnh báo. Mã lỗi sẽ xuất hiện trên màn hình. Xem phần 7 - Xử lý sự cố, để xử lý lỗi càng sớm càng tốt. Dùng MŨI TÊN LÊN và XUỐNG để xem thêm lỗi. Nếu có âm thanh cảnh báo, có thể nhấn TẮT ÂM THANH.

3.3.5 Vùng hiển thị

Vùng hiển thị nằm ngay trung tâm của màn hình. Vùng hiển thị thể hiện thông tin hiện hành và chức năng của các nút ảo, hỗ trợ quá trình thao tác trên máy. Khi hệ thống được khởi động, màn hình chính cũng được hiển thị. Các hiển thị khác cũng xuất hiện tùy theo thao tác tiến hành. Hiển thị LCD tự động tắt sau 5 phút không thao tác. Để bật sáng màn hình trở lại, nhấn bất kỳ phím nào. Xem thêm thông tin trong Phần 5- Tham khảo

Vùng hiển thị

3-4 MA0117(11)


3.4 Ổ đĩa mềm/ Cổng USB

Một số máy có ổ đĩa mềm nằm ngay bên trái, phía trước mỗi hệ thống. Ỗ đĩa này giúp lưu thông tin vào đĩa mềm và cập nhật phần mềm.

Xem Hình 3-4

Một số hệ thống khác, thay vào vị trí ổ đĩa mềm là cổng USB. Cổng USB có chức năng tương tự như ổ đĩa mềm. Cổng USB không có đèn tín hiệu hay nút điều khiển. Một số cổng USB có đèn LED,đèn sẽ sáng khi USB cắm vào cổng.

Hình 3-4 – Cổng USB

Hình trên hiển thị cổng USB. Một số hệ thống có ổ đĩa mềm ở ngay vị trí này.

3.4.1 Đèn tín hiệu ổ đĩa mềm

Đèn tín hiệu ổ đĩa mềm nằm bên trái, phía dưới khe đút đĩa. Khi đèn tắt, báo hiệu đĩa không hoạt động. Khi đèn bật, nghĩa là đĩa mềm đang tiến hành các thao tác chức năng.

CẢNH BÁO

Không nhấn lấy đĩa mềm ra khi đèn tín hiệu ngay ổ đĩa vẫn đang sang.

MA0117(11) 3-5


3.4.2 Nút lấy đĩa mềm

Nút lấy đĩa mềm được đặt ngay bên phải, phía dưới khe đút đĩa. Khi đưa đĩa mềm vào khe, nút sẽ tự bật ra. Nhấn nút, đế lấy đĩa mềm ra khỏi ổ đĩa.

Hình 3-5 – Điều khiển và tín hiệu ổ đĩa mềm

3.5 Chỉnh độ sáng/ độ nét

Nút chỉnh độ sáng/ độ nét nằm bên phải, cạnh dưới màn hình. Nút này tròn, có khía và quay được. Quay nút theo chiều kim đồng hồ để giảm độ sáng màn hình (đối với MGIT 320) hoặc giảm độ nét (đối với MGIT 960). Quay nút ngược chiều kim đồng hồ để tăng độ sáng màn hình (đối với MGIT 320) hoặc tăng độ nét (đối với MGIT 960). Xem Hình 3-6.

3.6 Bộ phận quét mã vạch

Bộ phận quét mã vạch nằm bên phải màn hình. Khi ngăn kéo mở, bộ phận quét mã vạch tự động bật để đọc mã trên ống, giúp người vận hành thực hiện các thao tác (Đưa ống vào, lấy ống dương tính ra, vv…).

Đưa ống vào bệ đặt ống, ngay trước bộ phận quét để quét mã vạch. Nếu cần, xoay nhẹ ống cho tới khi nghe tiếng bíp (thông báo đã quét mã vạch thành công). Trong trường hợp chức năng quét mã bệnh phẩm (Accession) được kích hoạt, sẽ có 2 tiếng bíp phát ra.

3-6 MA0117(11)


Hình 3-6 – Bộ phận điều chỉnh sáng và quét mã vạch

MA0117(11) 3-7


3.7 Bộ phận điều khiển và tín hiệu ngăn kéo

3.7.1 Bộ phận điều khiển và tín hiệu bên ngoài ngăn kéo

Mỗi ngăn kéo có một bộ phận điều khiển ngay bên ngoài (Hình 3-7): chốt mở ngăn kéo. Thêm vào đó là 3 đèn tín hiệu (Hình 3-8). Các đèn tín hiệu này thông báo tình trạng bên trong ngăn kéo. Nút điều khiển và đèn tín hiệu được mô tả bên dưới.

Chốt ngăn kéo nằm ngay rìa của tay kéo. Chốt giúp đóng ngăn kéo trong điều kiện vận hành thông thường. Để mở ngăn kéo, phải nhấn vào chốt (về hướng người vận hành thiết bị) và từ từ kéo ra. Khi đóng, cần đảm bảo đã đóng kín, chốt sẽ tự khóa ngăn kéo vào vị trí (Có thể kiểm tra xem ngăn kéo đã được đóng kín chưa bằng cách kéo nhẹ ngăn kéo mà không bấm chốt).

Hình 3-7 – Chốt mở ngăn kéo

CẢNH CÁO

TRÁNH LÀM TỔN THƯƠNG NGÓN TAY HOẶC CÁNH TAY KHI MỞ CỬA NGĂN KÉO, ĐẢM BẢO TAY PHẢI NẰM NGOÀI VÙNG DI CHUYỂN CỦA NGĂN

KÉO .

3-8 MA0117(11)


Đèn tín hiệu báo dương tính/ đã hoàn thành bộ KSĐ

Đèn tín hiệu báo dương tính/ đã hoàn thành bộ KSĐ nằm ở phía cực tả. Đèn được đánh dấu bởi “dấu cộng” và sáng màu đỏ để thông báo tính trạng ống dương tính có trong hệ thống. Đèn sẽ sáng cho đến khi ống dương tính được lấy ra (xem Phần 4.7.2).

Khi chức năng làm KSĐ được kích hoạt, đèn tín hiệu này sẽ phát sáng trong trường hợp bộ KSĐ đã hoàn thành (và cả ống MGIT 7mL dương tính trong hệ thống). Khi có bộ KSĐ bị lỗi, cả đèn dương tính và đèn báo lỗi đều phát sáng (bởi vì các bộ KSĐ bị lỗi đều buộc phải hoàn thành).

Đèn tín hiệu báo âm tính

Đèn tín hiệu báo âm tính nằm giữa ba đèn. Đèn được đánh dấu bởi “dấu trừ” và sáng xanh lá để thông báo tính trạng một hay nhiều ống âm tính (ngoài quy trình) có trong hệ thống. Đèn sẽ sáng cho đến khi ống âm tính được lấy ra ( xem Phần 4.7.5).

Đèn tín hiệu báo lỗi vị trí

Đèn tín hiệu báo âm tính nằm phía cực hữu. Đèn được đánh dấu bởi “dấu chấm than” và sáng đèn vàng để thông báo tính trạng một hay nhiều vị trí lỗi tồn tại trong hệ thống. Đèn sẽ sáng cho đến khi lỗi được giải quyết (xem Phần 4.10).

Hình 3-8 – Đèn tín hiệu ngoài ngăn kéo

MA0117(11) 3-9


3.7.2 Bộ phận điều khiển và tín hiệu bên trong ngăn kéo

Mỗi vị trí có 1 bộ đèn LED thể hiện tình trạng vị trí. Bộ đèn này nằm ở góc dưới – bên trái mỗi vị trí (xem hình 3-9). Màu (đỏ, xanh, cam) và trạng thái (mở, tắt, nhấp nháy) thể hiện điều kiện ở mỗi vị trí như bảng bên dưới.

Khi chức năng KSĐ được kích hoạt, đèn tín hiệu vị trí phát sáng và thông báo tình trạng, tương tự như ống MGIT 7mL. Với bộ KSĐ, tất cả đèn của các vị trí trong bộ đều phát sáng hoặc nhấp nháy, vị trí cực tả luôn luôn là vị trí của ống chứng.

Hình 3-9 - Đèn tín hiệu vị trí

Màu sắc đèn tín hiệu Trạng thái Ý nghĩa

Tất cả tín hiệu Tắt Vị trí trống, sẵn sàng

Xanh lá Mở Đặt ống / bộ KSĐ vào vị trí này

Xanh lá

Nhấp nháy Ống âm tính/ bộ KSĐ đã hoàn thành

Xanh lá/ đỏ

Nhấp nháy Ống dương tính

Đỏ

Nhấp nháy Vị trí lỗi

Cam

Nhấp nháy Ống đang tiếng hành sẵn sàng để lấy ra

Cam Mở Ống vô danh

3-10 MA0117(11)


3.8 Âm thanh cảnh báo và tín hiệu báo nguy

Hệ thống BACTEC MGIT có tám loại âm thanh khác nhau để thông báo các thao tác. Các âm thanh này rất đặc trưng. Âm thanh được thiết kế giúp thông báo tới người sử dụng các thao tác vận hành khác nhau.

Loại Ví dụ Âm thanh Thông tin Thông báo cho biết đã nhận được

Quét mã vạch Một tiếng bíp- ngắn-lớn

Chú ý âm thanh ví dụ

Trong mục cấu hình, điều chỉnh âm lượng của âm thanh chú ý

3 tiếng lần lượt từ lớn xuống nhỏ

Hoàn thành thao tác

Đã lấy hết tất cả các ống dương tính ra khỏi hệ thống

Ba tiếng bíp ngắn – nhanh – lớn

Đóng ngăn kéo Khi ngăn kéo đã đóng 2 tiếng bíp ngắn – nhanh – lớn Tín hiệu báo nguy

Lỗi thao tác Quét mã vạch không đúng

Tiếng bíp ngắn – lớn, theo sau là bíp ngắn – nhỏ, chuỗi âm thanh này được lặp đi lặp lại 4 lần

Cần chú ý Có ống dương tính Một tiếng bíp trung bình ở giây đầu tiên, tắt ở giây thứ 3, được lặp đi lặp lại

Âm thanh báo nguy ngăn kéo

Ngăn kéo mở hơn 10 phút, Ngăn kéo còn khép hờ hoặc có hơn 1 ngăn kéo bị mở ra

Âm thanh lớn rung chói tai. Mỗi điều kiện xảy ra ở cột ví dụ, âm thanh cảnh báo sẽ có chút khác biệt

3.9 Máy in

Xem phần hướng dẫn vận hành thiết bị, để biết thêm về bộ phận điều khiển và tín hiệu máy in.

MA0117(11) 3-11


3-12 MA0117(11)

4

4. Vận hành 4.1 Tổng quan

Phần này miêu tả các thao tác thường xuyên thực hiện trên hệ thống BACTEC MGIT, bao gồm các mục sau:

• Sử dụng giao diện hệ thống (Phần 4.2) • Chuẩn bị mẫu (Phần 4.3) • Bảo dưỡng hàng ngày (Phần 4.4) • Đưa ống vào hệ thống (Phần 4.5) • Kháng sinh đồ (Phần 4.6) • Mẫu dương tính và âm tính (Phần 4.7) • Lấy ống đang tiến hành ra khỏi hệ thống (Phần 4.8) • Nhận định ống vô danh (Phần 4.9) • Giải quyết lỗi vị trí (Phần 4.10) • In báo cáo (Phần 4.11) • Truyền đạt thông tin LIS (Phần 4.12) • Sử dụng hệ thống EpicenterTM (Phần 4.13) • Mất nguồn (Phần 4.14)

Những mục này được bố trí theo một trình tự logic để phù hợp với quy trình thao tác thông thường. Vài thao tác (như in báo cáo và bảo trì) có thể tiến hành khi người sử dụng thấy thuận tiện. Các thao tác khác như điều khiển đèn tín hiệu cho các cảnh báo dương tính hoặc âm tính nên thực hiện trong ngày.

MA0117(11) 4-1


4.2 Sử dụng giao diện hệ thống

Màn hình LCD hiển thị tất cả các thông tin cần thiết để điều khiển hệ thống và tình trạng vị trí nhằm đưa ống vào, lấy ống ra, thiết lập hệ thống, in báo cáo và thực hiện việc bảo dưỡng. Những thông tin được thể hiện bằng các biểu tượng sinh động (như đồng hồ hiển thị thời gian hiện hành, dấu cộng thể hiện ống dương tính, vv…). Phần đầu của màn hình hiển thị thông tin tình trạng vị trí, thông tin này được cập nhật liên tục mỗi giây. Phần giữa màn hình hiển thị các thông tin hiện hành và gợi ý các thao tác đang tiến hành. Phần dưới cùng là các biểu tượng ấn định cho các nút ảo. Phần hiển thị được đề cập chi tiết hơn trong Phần 5- Tham khảo.

Tất cả các thao tác được thực hiện bằng cách nhấn các nút ảo. Nút ảo được ấn định tùy thuộc vào việc ngăn kéo đóng hay mở. Khi tất cả các ngăn kéo đóng, một chuỗi các nút ảo xuất hiện, cho phép thực hiện nhiều thao tác trên máy (như thiết lập ngày, giờ, thời gian quy trình, xem lỗi hệ thống, vv..). Xem hình 4.1.

Hình 4-1 – Nút ảo khi ngăn kéo đóng

Khi ngăn kéo mở, các nút ảo mới xuất hiện, cho phép đưa ống vào và lấy ống ra. Hình 4-2.

Hình 4-2 – Nút ảo khi ngăn kéo mở

Khi thực hiện thao tác đưa ống vào hoặc lấy ra, phần giữa màn hình sẽ hướng dẫn các thao tác thích hợp, và có thể sẽ xuất hiện các nút ảo mới. Nhấn nút nằm bên dưới các biểu tượng để thực hiện chức năng mong muốn. Tất cả các biểu tượng, xem thêm ở Phần 5 – Tham khảo.

Bên cạnh các nút ảo, ba phím cứng với các biểu tượng nằm trên màn hình, sẽ thực hiện các chức năng cố định. Nút TẮT ÂM THANH cảnh báo và nút MŨI TÊN LÊN và XUỐNG để tăng, giảm giá trị hoặc kéo danh sách.

4-2 MA0117(11)


4.3 Thực hiện và chuẩn bị ống MGIT QC và mẫu

4.3.1 Kiểm tra chất lượng môi trường

Để kiểm tra lô hàng hoặc đợt môi trường mới nhận, nên thực hiện ống BBL MGIT 7mL với giống VSV chuẩn ATCC đã cấy trên canh trường Middlebrook 7H9. Xem thêm các thông tin về test kiểm tra chất lượng trong hướng dẫn đính kèm sản phẩm.

1 Mẫu vi sinh vật cấy trên môi trường rắn, nhỏ hơn 15 ngày tuổi, được huyền phù hóa vào ống canh trường Middlebrook 7H9.

2 Để yên huyền phù trong vòng 20 phút. 3 Chuyển phần dịch nổi vào một ống trống, vô trùng và để yên 15 phút. 4 Chuyển phần dịch nổi vào ống vô trùng khác. 5 Sử dụng máy đo quang để điều chỉnh độ đục của huyền dịch nhằm đạt 0.5

McFarland. 6 Pha loãng ống vi sinh vật chứng theo bảng hướng dẫn sau. 7 Ủ ống MGIT 7mL theo như hướng dẫn đính kèm sản phẩm.

Ống MGIT 7mL phải được phát hiện dương tính trong khoảng thời gian được đề cập trong bảng. Nếu ống MGIT 7mL làm QC không đạt kết quả như dự đoán, không sử dụng lô môi trường này và liên hệ ngay với dịch vụ kỹ thuật của BD (gọi 1-800-638-8663 – Hoa Kỳ, nếu ngoài Hoa Kỳ liên hệ đại diện BD tại địa phương).

CẢNH CÁO

CẦN CHUẨN BỊ MẪU TRONG TỦ AN TOÀN SINH HỌC. PHÒNG XÉT NGHIỆM LAO CẦN TRANG BỊ CÁC THIẾT BỊ VÀ KỸ THUẬT NHẰM GIẢM THIỂU NGUY CƠ SINH HỌC. 1,2

VI TRÙNG GÂY BỆNH, KỂ CẢ HEPATITIS VIRUS VÀ HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS, CÓ THỂ CÓ TRONG MẪU BỆNH PHẨM. CẦN TUÂN THỦ QUY TẮC “PHÒNG NGỪA TIÊU CHUẨN” 1,3-5 VÀ CÁC HƯỚNG DẪN TẠI CƠ QUAN KHI THAO TÁC VỚI

CÁC VẬT NHIỄM MÁU VÀ DỊCH CƠ THỂ.

TRONG TRƯỜNG HỢP RÒ RỈ HOẶC BỂ ỐNG: 1) ĐÓNG NGĂN KÉO, 2) TẮT HỆ THỐNG, 3) ĐỂ TRỐNG KHU VỰC NHIỄM NGAY LẬP TỨC, 4) THỰC HIỆN THEO HƯỚNG DẪN

CỦA ĐƠN VỊ/CDC.

ÁP DỤNG QUY TRÌNH CHỐNG NHIỄM MYCOBACTERIA THEO QUY ĐỊNH CỦA CƠ QUAN NẾU ỐNG BỊ RÒ RỈ HOẶC BỂ TRONG KHI THAO TÁC.

TRONG TRƯỜNG HỢP VIỆC RÒ RỈ HOẶC BỂ ỐNG KHIẾN MYCOBACTERIA PHÁT TÁN XUNG QUANH, CẦN CHÚ Ý ĐẾN CÁC THAO TÁC XỬ LÝ PHÙ HỢP.

1-5lbid

MA0117(11) 4-3


Kiểm tra chất lượng môi trường

Loài Số ATCCTM Pha loãng ống VSV 0.5

MacFarland trong nước muối sinh lý

Ngày máy báo dương tính

M. tuberculosis 27294 1:500 6-10 M. kansasii 12478 1:50000 6-11 M. fortuitum 6841 1:5000 1-3

4.3.2 Chuẩn bị mẫu

Thu thập mẫu

Tất cả các mẫu cần thu thập và vận chuyển theo khuyến cáo của CDC, “the Clinical Microbiology Procedure Handbook” hoặc theo quy trình của phòng xét nghiệm tại đơn vị. Mẫu cần được ghi nhãn và gửi tới phòng xét nghiệm ngay lập tức.

Chuẩn bị và vận chuyển

Mẫu cần được khử trùng, cô đặc, đồng hóa và cấy theo như hướng dẫn đính kèm trong sản phẩm BBL MGIT 7mL. Sau khi đã chuẩn bị, mẫu được bỏ vào giá và đưa vào hệ thống. Nên đưa mẫu vào hệ thống càng sớm càng tốt.

4.4 Bảo dưỡng hàng ngày

Cần thực hiện các thao tác bảo dưỡng đơn giản mỗi ngày. Thời gian thích hợp nhất để thực hiện bảo dưỡng là vào sáng sớm, và là công việc đầu tiên nên làm, tuy nhiên việc này cũng có thể làm khi thuận tiện. Nên thực hiện các thao tác sau:

1 Kiểm tra giấy in. Nếu giấy in còn ít hoặc hết, thêm giấy in như hướng dẫn của máy. 2 Kiểm tra đèn tín hiệu ngăn kéo và đèn tín hiệu vị trí. Phải đảm bảo tất cả các ngăn

kéo đóng kín khi thực hiện việc thẩm định. Khi ngăn kéo đóng, màn hình chính sẽ xuất hiện. Nhấn nút ảo “ Bảo dưỡng”

Nhấn “Kiểm tra đèn tín hiệu ngăn kéo”

4-4 MA0117(11)


Tất cả 3 đèn tín hiệu ở mỗi ngăn kéo đều phát sáng, nút tín hiệu cảnh báo hệ thống cũng phát sáng. Nếu có tín hiệu nào không phát sáng, cần báo ngay cho BD để thay đèn tín hiệu mới. Mở ngăn kéo A. Nút ảo chuyển sang chức năng cho phép kiểm tra đèn LED tín hiệu vị trí. Màn hình bảo trì – kiểm tra đèn tín hiệu xuất hiện:

Nhấn “Kiểm tra đèn LED xanh lá”

Tất cả đèn xanh của mọi vị trí đều phát sáng. Nếu đèn không phát sáng, phải khóa ngay vị trí đó, thao tác khóa vị trí được miêu tả ở Phần 6.2.3.2 – Khóa vị trí. Nhấn “Kiểm tra đèn LED xanh” để tắt đèn. Nhấn “Kiểm tra đèn LED đỏ”

Tất cả đèn đỏ của mọi vị trí đều phát sáng. Nếu không phát sáng, phải khóa ngay vị trí đó, thao tác khóa vị trí được miêu tả ở Phần 6.2.3.2 – Khóa vị trí. Nhấn “Kiểm tra đèn LED đỏ” để tắt đèn. Lặp lại các thao tác kiểm tra đèn xanh, đèn đỏ cho ngăn kéo B và C (chỉ đối với MGIT 960)

3 Kiểm tra giá trị của nhiệt kế trong ống QC nhiệt độ. Nếu nhiệt độ kiểm tra nằm trong khoảng 37oC + 1oC / -2oC thì bộ điều chỉnh và bộ truyền nhiệt hoạt động trong mức cho phép.

MA0117(11) 4-5


4 Từ màn hình chính nhấn nút ảo “Nhiệt độ” để xem giá trị nhiệt độ trong ngăn kéo. Nhiệt độ trong ngăn kéo chỉ có thể chênh lệch so với nhiệt độ của nhiệt kế trên dưới 1.5 oC. Nếu nhiệt độ nằm ngoài ngưỡng quy định, xem phần 7 – Xử lý sự cố.

Hình 4-3 – Hiển thị nhiệt độ (MGIT320)

4-6 MA0117(11)


4.5 Đưa ống vào hệ thống

Mẫu sau khi đã khử trùng và cấy nên đưa vào hệ thống ngay trong ngày.

Trước khi đưa mẫu vào hệ thống, cần quét mã vạch và sử dụng quy trình đưa mẫu vào hệ thống. Nếu không quét mã vạch trước khi đặt vào hệ thống, mẫu sẽ trở thành mẫu vô danh và cần thực hiện “Nhận định ống vô danh” trước khi tiến hành các thao tác tiếp theo (như giải quyết lỗi vị trí/ lỗi bộ hay lấy bộ KSĐ đã hoàn thành ra khỏi hệ thống).

Đưa ống mới vào hệ thống – Khi bất hoạt chức năng quét mã bệnh phẩm (Accession)

Hướng dẫn bên dưới sẽ chỉ ra các bước thực hiện đưa ống BBL MGIT 7mL vào hệ thống trong trường hợp chức năng quét mã bệnh phẩm bị bất hoạt (Xem phần 2.4.2). Nếu bật chức năng quét mã bệnh phẩm, xem hướng dẫn phần sau.

1 Đưa ống tới hệ thống. Mở ngăn kéo. 2 Nhấn “Đưa ống vào”

3 Bộ phận quét mã vạch tự động bật và biểu tượng mã vạch xuất hiện trên màn hình, báo hiệu rằng hệ thống đã sẵn sàng cho việc quét mã sản phẩm (sequence).

Quét mã vạch trên ống (đưa ống vào bệ chứa mẫu, mã vạch trên ống được đặt đối diện với bộ phận quét. Có thể quay nhẹ ống để bộ phận quét nhận diện mã vạch, nếu cần. Khi đã quét thành công, máy sẽ phát ra tiếng bíp)

4 Vị trí chỉ định sẽ xuất hiện ngay trên màn hình (cùng với mã sequence). Thêm vào đó, đèn xanh ở vị trí chỉ định sẽ phát sáng.

MA0117(11) 4-7


Hình 4-4 – Hiển thị đưa ống vào hệ thống- bất hoạt chức năng quét mã Accession

5 Cẩn thận đưa ống khớp vào vị trí 6 Lặp lại bước 3-5 cho các mẫu muốn đăng nhập mới

Đưa ống mới vào hệ thống – Khi bật chức năng quét mã mẫu bệnh phẩm (Accession)

Hướng dẫn bên dưới sẽ chỉ ra các bước đưa ống BBL MGIT 7mL vào hệ thống trong trường hợp bật chức năng quét mã bệnh phẩm (Xem Phần 2.4.2).

1 Đưa ống tới hệ thống. Mở ngăn kéo. 2 Nhấn “Đưa ống vào”

CẢNH BÁO

Khi ống dã đặt vào vị trí , không nên xoay hoặc vặn ống. Không được lấy ống ra khỏi vị trí trừ các trường hợp sau:

Lấy ống dương tính ra khỏi hệ thống

Lấy ống âm tính ra khỏi hệ thống

Chuyển vị trí trong trường hợp vị trí xấu

4-8 MA0117(11)


3 Biểu tượng mũi tên chỉ vào mã phía trên (mã sản phẩm- sequence) xuất hiện ngay phần chính của hiển thị và bộ phận quét mã vạch tự động bật. Điều này báo hiệu hệ thống đã sẵn sàng cho việc quét mã sản phẩm.

Quét mã vạch trên ống (đưa ống vào bệ chứa mẫu, đặt mã vạch nằm đối diện với bộ phận quét. Có thể quay nhẹ ống để bộ phận quét nhận diện mã vạch, nếu cần. Khi đã quét thành công, máy sẽ phát ra tiếng bíp)

4 Biểu tượng có mũi tên chỉ vào mã bên dưới (mã bệnh phẩm – Accession) xuất hiện ngay giữa màn hình, bộ phận quét mã vạch vẫn còn sáng đèn.

Tín hiệu này cho thấy hệ thống đã sẵn sàng cho việc quét mã bệnh phẩm. Chọn biểu tượng quét mã bệnh phẩm hoặc chọn “Không có mã bệnh phẩm”

5 Vị trí chỉ định sẽ xuất hiện ngay trên màn hình (cùng với mã sản phẩm và mã bệnh phẩm). Thêm vào đó, đèn xanh ở vị trí chỉ định sẽ phát sáng.

MA0117(11) 4-9


Hình 4-5 – Hiển thị đưa ống vào hệ thống- có chức năng quét mã Accession

6 Cẩn thận đặt ống khớp vào vị trí 7 Lặp lại bước 3-6 cho các ống muốn đăng nhập mới

CẢNH BÁO

Khi ống dã đặt vào vị trí , không nên xoay hoặc vặn ống. Không được lấy ống ra khỏi vị trí trừ các trường hợp sau:

Lấy ống dương tính ra khỏi hệ thống

Lấy ống âm tính ra khỏi hệ thống

Chuyển vị trí trong trường hợp vị trí xấu

4-10 MA0117(11)


4.6 Kháng sinh đồ

4.6.1 Chuẩn bị bộ kháng sinh đồ

Các ống MGIT 7mL cần đặt đúng vào giá KSĐ tương ứng (Hình 4-6), sau đó đặt giá lên khay KSĐ (Hình 4-7). Khay KSĐ có thể chứa được 55 ống tương ứng với 11 giá – 5 ống hoặc 5 giá – 8 ống và 3 giá – 5 ống, vv…

Để tiến hành xét nghiệm đúng, việc đặt ống vào đúng vị trí trên giá KSĐ là vô cùng quan trọng. Thứ tự các ống trong giá luôn tuân thủ theo hướng dẫn sau:

• Ống chứng nằm ở phía trái, ngoài cùng, theo sau là ống dùng để kiểm tra STR, INH, RIF, EMB hoặc PZA, tính từ trái sang phải.

• Nếu sử dụng cả hai nồng độ cho thuốc STR, INH và/ hoặc EMB, các ống sẽ được sắp xếp từ nồng độ thấp đến nồng độ cao từ trái sang phải. Xem hình 2-2 thiết lập các bộ KSĐ.

Thuốc SIRE hoặc PZA cần phải hoàn nguyên, các ống xét nghiệm sẽ được chuẩn bị như hướng dẫn đính kèm trong sản phẩm BACTEC MGIT 960 SIRE kit hay BACTEC MGIT 960 PZA Kit.

Khi thiết lập bộ KSĐ, phải chọn đúng kích cỡ giá. Số ống có trong một bộ được mã hóa bằng mã vạch nằm trên giá. Sử dụng giá không đúng kích cỡ, hệ thống sẽ ghi nhận thiếu ống và báo lỗi, dẫn đến kết quả KSĐ không có giá trị.

CẢNH CÁO

ĐẢM BẢO TẤT CẢ CÁC NẮP ỐNG ĐỀU ĐƯỢC VẶN TRƯỚC KHI CHO VÀO GIÁ KSĐ.

CẦN CHÚ Ý SỬ DỤNG KHAY KSĐ TRONG QUÁ TRÌNH CHUẨN BỊ MẪU KSĐ. NẾU ỐNG CHƯA ĐẬY NẮP MÀ GIÁ KSĐ ĐÃ ĐƯỢC NÂNG LÊN, CÁC ỐNG SẼ VẪN ĐƯỢC GIỮ BỞI KHAY KSĐ.

CẦN CHUẨN BỊ MẪU TRONG TỦ AN TOÀN SINH HỌC. PHÒNG XÉT NGHIỆM LAO CẦN TRANG BỊ CÁC THIẾT BỊ VÀ KỸ THUẬT NHẰM GIẢM THIỂU NGUY CƠ SINH HỌC. 1,

VI TRÙNG GÂY BỆNH, KỂ CẢ HEPATITIS VIRUS VÀ HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS, CÓ THỂ CÓ TRONG MẪU BỆNH PHẨM. CẦN TUÂN THỦ QUY TẮC “PHÒNG NGỪA TIÊU CHUẨN” 1,3-5 VÀ CÁC

HƯỚNG DẪN TẠI CƠ QUAN KHI THAO TÁC VỚI CÁC VẬT NHIỄM MÁU VÀ DỊCH CƠ THỂ.

TRONG TRƯỜNG HỢP RÒ RỈ HOẶC BỂ ỐNG: 1) ĐÓNG NGĂN KÉO, 2) TẮT HỆ THỐNG, 3) ĐỂ TRỐNG KHU VỰC NHIỄM NGAY LẬP TỨC, 4) THỰC HIỆN THEO HƯỚNG DẪN CỦA ĐƠN VỊ/CDC.

NẾU ỐNG BỊ RÒ RỈ HOẶC BỂ TRONG KHI THAO TÁC ÁP DỤNG QUY TRÌNH CHỐNG NHIỄM MYCOBACTERIA THEO QUY ĐỊNH CỦA CƠ QUAN.

TRONG TRƯỜNG HỢP VIỆC RÒ RỈ HOẶC BỂ ỐNG KHIẾN MYCOBACTERIA PHUN RA XUNG QUANH, CẦN CHÚ Ý ĐẾN CÁC THAO TÁC XỬ LÝ PHÙ HỢP.

1-5lbid

MA0117(11) 4-11


Hình 4-6 – Giá kháng sinh đồ (bộ 5 ống)

Hình 4-7 – Khay đựng ống kháng sinh đồ

4-12 MA0117(11)


4.6.2 Đăng nhập bộ kháng sinh đồ mới

1. Sử dụng khay để đưa bộ KSĐ tới hệ thống. Mở ngăn kéo. Nhấn “Đưa ống vào”

2. Quét mã vạch trên giá KSĐ. Mã vạch này giúp hệ thống nhận biết đây là bộ KSĐ cũng như số ống có trong bộ và mã sản phẩm (sequence).

3. Để thay đổi số phân lập – Isolate, nhấn “Số phân lập”. Sử dụng MŨI TÊN LÊN và XUỐNG để tăng hoặc giảm số phân lập.

Sau khi quét mã vạch trên giá KSĐ, chức năng quét mã bệnh phẩm bật lên, hệ thống yêu cầu phải quét mã bệnh phẩm. Tiến hành quét mã bệnh phẩm nếu có. Trong trường hợp không có, nhấn “Không có mã bệnh phẩm”. (Chú ý, nếu nhấn nút này, bạn sẽ không thể chỉ định số phân lập).

4. Màn hình sẽ hiển thị bộ KSĐ mặc định. Kiểm tra xem bộ KSĐ được hiển thị có đúng

với vộ KSĐ cần tiến hành không. Nếu đúng, thực hiện tiếp bước 6. Nếu không đúng thực hiện bước 5. Kiểm tra thứ tự các ống trên giá KSĐ có khớp với trình tự các ống trong bộ KSĐ đang hiển thị trên màn hình không.

5. Để thay đổi bộ KSĐ, nhấn “Thay đổi định dạng KSĐ”. Sử dụng MŨI TÊN LÊN và XUỐNG để xem danh sách các bộ KSĐ cùng kích cỡ sẵn có. (Khi kéo danh sách, bộ mặc định sẽ được đánh dấu kiểm). Nhấn “OK” để chọn bộ được đánh dấu.

MA0117(11) 4-13


Hình 4-8 – Hiển thị đưa bộ kháng sinh đồ vào hệ thống

Ngay chính giữa màn hình, mục đầu là vị trí ống chứng; bên dưới là vị trí các ống lần lượt trong bộ KSĐ. Đây chính là thứ tự ống phải đặt tương ứng trên giá KSĐ để có kết quả KSĐ chính xác.

6. Vị trí đặt các ống được thể hiện trên màn hình hiển thị. Đèn LED xanh của tất cả các vị trí chỉ định phát sáng. Cẩn thận đưa ống vào vị trí chỉ đính, đảm bảo ống chứng phải nằm ở phía cực tả. Đảm bảo các ống phải nằm khớp vào các vị trí.

CẢNH BÁO

• Áp dụng không đúng định dạng bộ KSĐ có thể dẫn đến kết quả không chính xác

• Đảm bảo đặt các ống thuốc đúng vị trí như chỉ định trên màn hình hiển thị LCD

• Đảm bảo đưa bộ KSĐ vào đúng vị trí đèn sáng xanh, ống chứng luôn nằm ở phía cực tả. Tình trạng lỗi hoặc vô danh của các ống

đang tiến hành hoặc ống chuẩn sẽ được giải quyết. Tuy nhiên nếu các bộ KSĐ bị lỗi, kết quả của bộ KSĐ sẽ bị loại bỏ.

4-14 MA0117(11)


7 Lặp lại bước 2-6 cho cho các bộ KSĐ muốn đăng nhập mới Khi đã hoàn thành việc đưa loạt bộ KSĐ vào hệ thống, đóng ngăn kéo và đợi trong chốc lát để hệ thống thực hiện việc “quét nhanh”. Việc này giúp người vận hành phát hiện ngay các bộ KSĐ đặt sai vị trí vì hệ thống sẽ lập tức báo lỗi vị trí. Nếu đợi cho tới khi việc quét nhanh kết thúc, người vận hành có thể sửa lỗi ngay trước khi tiến hành xét nghiệm KSĐ.

4.6.3 Lấy bộ kháng sinh đồ đã hoàn thành ra khỏi hệ thống

Khi các bộ KSĐ đã hoàn thành, mục “Bộ KSĐ đã hoàn tất” trong vùng tóm tắt của màn hình sẽ hiển thị số bộ đã hoàn thành. Thêm vào đó, đèn tín hiệu báo dương tính/hoàn thành KSĐ nằm ngay trên ngăn kéo cũng phát sáng.

Mục “Bộ KSĐ đã hoàn tất”

1 Mở ngăn kéo mong muốn. nhấn “Lấy bộ KSĐ đã hoàn thành”

2 Đèn tín hiệu sẽ sáng xanh tại vị trí có bộ KSĐ hoàn thành đầu tiên. Lấy giá KSĐ ra và

quét mã vạch. Đèn LED tại vị trí vừa lấy ra sẽ tắt. Lặp lại các bước cho các bộ KSĐ cần lấy ra tiếp theo. Đặt bộ KSĐ vừa lấy ra vào khay.

3 Nếu vị trí bộ KSĐ không thể hiện, nhấn “xóa bộ/ xóa vị trí”

4.6.4 Bộ kháng sinh đồ vô danh

Hầu hết các trường hợp ống/ bộ KSĐ vô danh xảy ra là do đưa ống vào hệ thống mà không quét mã vạch. Các mẫu vô danh được hệ thống phát hiện trong lần đọc giá trị kế tiếp. Đối với bộ KSĐ, khi nhấn “Nhận định ống vô danh”, ống vô danh đầu tiên sẽ phát sáng.

Nhận định/ xóa bộ KSĐ vô danh

1 Mở ngăn kéo chứa ống vô danh 2 Nhấn “Nhận định ống vô danh”. 3 Nếu bộ vô danh đã được xác định và bị xóa, thì những mẫu này sẽ không xuất hiện trong

báo cáo bộ KSĐ đã được lấy ra, vì hệ thống không truy hồi các vị trí vô danh đã được thay thế bằng một bộ khác.

4 Vị trí vô danh đầu tiên được thể hiện ở phần chính của hiển thị, và đèn tín hiệu cam trên ngăn kéo phát sáng. Quét mã vạch trên giá, không phải mã vạch trên ống. Đây là cách duy nhất giúp hệ thống biết rằng đây là bộ KSĐ vô danh. (Nếu các ống có vị trí sáng đèn đã được quét mã vạch, hệ thống sẽ cho rằng đây là vị trí có ống chứng, ống kiểm tra vô danh và sẽ ấn định ví trí đặt ống bằng cách sáng đèn xanh.

MA0117(11) 4-15


Lấy ống ra khỏi vị trí chỉ định, vị trí sẽ báo lỗi, sau đó xóa lỗi vị trí bằng chức năng Giải quyết lỗi vị trí)

5 Sau khi quét mã vạch trên giá, hệ thống sẽ sáng đèn tại ví trí mong muốn (đèn tín hiệu cam) và đề nghị thao tác xóa bộ KSĐ hoặc xóa từng ống. Nhấn nút tương ứng. Nếu vị trí vô danh trống và có lỗi khó, nút ảo “ Xóa vị trí” sẽ không xuất hiện. Chú ý, nếu chọn xóa bộ KSĐ, vị trí vô danh sẽ xóa (không phải xóa bộ KSĐ) vì không quét mã ống). Để lấy bộ KSĐ ra khỏi, thực hiện quy trình lấy Bộ KSĐ đã hoàn thành.

6 Nhấn “Ok” để khẳng định việc xóa vị trí hoặc “Hủy” để hủy thao tác xóa.

7 Sau khi đã xóa bộ, dùng chức năng đưa ống vào để đưa bộ KSĐ vào lại như một bộ mới, xem Phần 4.6.2 – Đăng nhập bộ kháng sinh đồ mới. Bộ KSĐ được đưa lại vào hệ thống không được trễ hơn 8 giờ kể từ lần đưa vào đầu tiên.

4-16 MA0117(11)


4.6.5 Bộ kháng sinh đồ lỗi

Lỗi vô danh nguyên nhân là do đặt nhầm vị trí

Lỗi vô danh còn có thể được tạo ra một cách tình cờ khi bộ KSĐ không đặt đúng vị trí chỉ định. Nếu bộ KSĐ bị lệch sang phải hoặc trái, sẽ dẫn đến việc có 1 vị trí báo lỗi (vị trí mà đáng lẽ phải có ống, nhưng lại bị trống) và một vị trí vô danh (vị trí đáng lẽ trống nhưng lại có ống). Khi quét mã vạch trên giá KSĐ, lỗi E33 sẽ xuất hiện, thông báo bộ KSĐ đã nằm trong hệ thống nhưng sai vị trí.

• Đặt ống vào vị trí đèn xanh

• Xóa vị trí vô danh như mô tả ở Bước 4-6, Mục 4.6.4

• Lấy bộ đã hoàn thành như Bước 3, Mục 4.6.3

Bộ kháng sinh đồ lỗi

• Bộ KSĐ bị lỗi có thể do nồng độ vi sinh vật không đạt yêu cầu. Nồng độ mẫu cấy vào ống chứng được xác định bằng thuật toán.

• Vào ngày thứ 13, nếu hệ thống phát hiện mức độ sinh trưởng trong ống chứng vẫn không đạt. Bộ KSĐ bị báo lỗi nồng độ cấy không đủ (Xem phần 7- Xử lý sự cố, mã lỗi E92- mã phụ 00000200).

• Nếu hệ thống phát hiện mức độ sinh trưởng ở ống chứng quá cao, hoặc bất cứ ống thuốc nào phát triển trước 4 ngày. Bộ kháng sinh đồ bị báo lỗi nồng độ cấy vượt mức quy định hoặc nhiễm (Xem phần 7- Xử lý sự cố, mã lỗi E92- mã phụ 00000400).

4.6.6 Kết quả kháng sinh đồ

Kết quả ống KSĐ chỉ thể hiện trên báo cáo bộ KSĐ đã lấy ra (phần 5.5.6). Trên báo cáo của bộ KSĐ đã hoàn thành thường thể hiện hai giá trị:

① Tình trạng- R - Kháng S - Nhạy C - Ống chứng D - Bộ đã hoàn thành và bị lỗi X - Ống gặp bất kỳ loại lỗi nào

② Đơn vị sinh trưởng – Growth Unit (G/U) – là giá trị mà hệ thống sử dụng để xác dịnh

sự sinh trưởng của chủng phân lập.

MA0117(11) 4-17


4.7 Mẫu dương tính và âm tính

Ống được ủ trong hệ thống BACTEC MGIT 42 ngày trước khi lấy ra. Hệ thống thiết lập quy trình mặc định là 42 ngày. Tùy thuộc vào điều kiện và quy định riêng, thời gian của quy trình cấy được cài đặt tùy thuộc mỗi phòng xét nghiệm; có thể kéo dài quy trình tới 56 ngày.

Nếu ống dương tính được phát hiện, nhưng lại âm tính với kết quả nhuộm Mycobacteria hoặc bị nhiễm, nên đưa ống vào ủ lại trong hệ thống. Hệ thống cho phép ủ lại ống dương tính trong vòng 5 giờ kể từ thời điểm lấy ra. Nếu ống được đưa vào hệ thống (thông qua quy trình “đưa ống vào”), việc xác định dương tính sẽ được thiết lập lại, nhưng ngày bắt đầu quy trình vẫn được giữ nguyên, và các giá trị kiểm tra được bảo lưu. Nếu ống không đưa vào lại hệ thống trong vòng 5 giờ kể từ khi lấy mẫu ra, ống đưa vào sẽ được xem như một ống mới (thời gian bắt đầu quy trình và những giá trị đọc trước đó bị loại bỏ) .

4.7.1 Khai báo ống dương tính

Hệ thống sẽ thông báo mẫu dương tính bằng nhiều cách

• Đèn chỉ thị DƯƠNG tính nằm trước ngăn kéo phát sáng

• Ngay phần tóm tắt (góc trên, bên phải) của màn hình, bên cạnh biểu tượng dấu cộng xuất hiện số ống dương tính của mỗi ngăn kéo.

• Khi ngăn kéo mở, nút ảo “Lấy ống dương tính” xuất hiện trên màn hình

• Âm thanh cảnh báo vẫn vang lên (nếu bật chức năng) cho tới khi được thông báo đã nhận được thông tin.

4.7.2 Lấy ống dương tính ra khỏi hệ thống

1 Nhấn nút TẮT ÂM THANH để tắt âm thanh cảnh báo. Mở ngăn kéo có chứa ống dương tính

2 Nhấn “Lấy ống dương tính” 3 Đèn tín hiệu của tất cả bị trí dương tính sẽ NHẤP NHÁY XANH, NHẤP NHÁY ĐỎ 4 Khi bộ phận quét mã vạch bật và biểu tượng quét mã vạch xuất hiện trên màn hình, điều

này cho biết hệ thống đã sẵn sàng để quét mã sản phẩm. Lấy một ống dương tính ra khỏi vị trí và quét mã vạch. Đèn LED ngay tại vị trí này sẽ tắt.

4-18 MA0117(11)


Hình 4-9 – Hiển thị lấy ống dương tính

5 Lặp lại bước 3-4 cho đến khi lấy hết các ống dương tính. Đèn tín hiệu DƯƠNG TÍNH trên

ngăn kéo chỉ tắt khi đã lấy hết tất cả các ống dương tính ra khỏi hệ thống 6 Khi tất cả ống dương tính được lấy, hệ thống phát ra tiếng bíp 3 lần. Bộ phận quét mã

vạch tắt, và biểu tượng “Ok” xuất hiện 7 Tất cả các ống dương tính phải được nhuộm AFB. Ống đã lấy ra khỏi hệ thống, nên để ở

nhiệt độ phòng.

MA0117(11) 4-19


4.7.3 Đưa ống dương tính vào lại hệ thống để kiểm tra thêm

Hệ thống cho phép đưa ống dương tính vào ủ lại trong vòng 5 giờ kể từ khi lấy ra. Tuy nhiên nên đưa ống dương tính lại vào hệ thống càng sớm càng tốt. Ngay sau khi lấy ống do hệ thống báo dương tính nên nhuộm AFB và cấy chuyền. Ống đã lấy ra khỏi hệ thống, nên để ở nhiệt độ phòng.

Chức năng này giúp thiết lập lại việc xác định dương tính, nhưng ngày bắt đầu quy trình vẫn được giữ nguyên và tiếp tục kiểm tra mẫu như một mẫu đang tiến hành. Nếu không đưa vào lại hệ thống trong vòng 5 giờ kể từ khi lấy mẫu ra, những dữ liệu trước đó của mẫu sẽ bị xóa bỏ.

Để đưa ống dương tính lại vào hệ thống, mở ngăn kéo. nhấn “đưa ống vào”. Quét mã vạch. Đưa ống vào vị trí chỉ định (vị trí này có thể khác vị trí trước đó). Dữ liệu trước đó chỉ lưu trữ trong các trường hợp sau:

• Đưa ống vào lại hệ thống trong khoảng thời gian quy định

• Quét mã vạch khi đưa ống vào lại hệ thống

• Đưa ống vào ủ lại trong cùng hệ thống đã lấy ống ra trước đó

Nếu không sử dụng quy trình “đưa ống vào” để đặt ống dương tính vào lại hệ thống, mẫu sẽ trở thành mẫu vô danh, và dữ liệu kiểm tra trước đó sẽ mất trong vòng 5 giờ. Nếu việc trả lại ống tiến hành không thực hiện trên cửa sổ giao diện đưa ống vào, mẫu có thể được đăng nhập như một mẫu mới, và thời gian cấy có thể chỉ cần điều chỉnh theo số ngày còn lại so với quy trình ban đầu. Nếu điều chỉnh quy trình, cần chú ý cần đảm bảo đúng thời gian quy định tại đơn vị (nên từ 42-56 ngày).

4.7.4 Khai báo ống âm tính

Âm tính có hai loại: âm tính đang tiến hành (vẫn còn trong quy trình) và âm tính ngoài quy trình. Hai loại này được chú ý như sau:

• Âm tính đang tiến hành – Ở phần tóm tắt ngay màn hình hiển thị, số lượng ống đang tiến hành ở mỗi ngăn kéo được thể hiện bên cạnh biểu tượng hình tròn đen.

• Âm tính ngoài quy trình – Ở phần tóm tắt ngay màn hình hiển thị, số lượng ống đang tiến hành ở mỗi ngăn kéo được thể hiện bên cạnh biểu tượng hình tròn đen có dấu trừ.

4-20 MA0117(11)


4.7.5 Lấy ống âm tính ra khỏi hệ thống

Ống âm tính nằm ngoài quy trình có thể lấy ra khỏi hệ thống từng ống một hay lấy hàng loạt. Sự khác biệt giữa hai quy trình này được thể hiện bên dưới:

Lấy hàng loạt ống âm tính, trước tiên nhấn “Lấy ống âm tính”, tiếp theo chọn “Lấy loạt ống âm tính”. Điều này giúp thông báo với hệ thống rằng, tất cả ống âm tính sẽ được lấy ra khỏi hệ thống. Không cần quét mã vạch ống khi lấy ra khỏi hệ thống.

Lấy từng ống âm tính một, trước tiên nhấn “Lấy ống âm tính”, tiếp theo, lấy ống âm tính ra khỏi vị trí và quét mã vạch từng ống.

Lấy ống âm tính

1 Mở ngăn kéo chứa ống âm tính

2 Nhấn “Lấy ống âm tính”

3 Tất cả vị trí chứa ống âm tính NHẤP NHÁY XANH LÁ

4 Bộ phận mã vạch bật, biểu tượng quét mã vạch xuất hiện trên màn hình hiển thị, ra hiệu dã sẵn sàng cho việc quét mã sản phẩm (sequence).

Hình 4-10 – Hiển thị lấy ống âm tính (từng ống một)

MA0117(11) 4-21


5 Để lấy tất cả các ống âm tính ra cùng lúc, nhấn “ Lấy loạt ống âm tính”. Lấy tất cả các ống tại vị trí chỉ định. Bộ phận quét mã vạch tắt. Không đóng ngăn kéo cho đến khi lấy hết ống ở vị trí đèn tín hiệu NHẤP NHÁY XANH LÁ. Khi tất cả các ống âm tính đã lấy ra, nhấn “Ok”. Cần đảm bảo lấy tất cả các ống âm tính ra, nếu không, các ống âm tính còn xót lại sẽ trở thành ống vô danh. Và khi được nhận định vô danh, sẽ trở thành các mẫu mới đăng nhập.

Hình 4-11 – Hiển thị lấy ống âm tính (loạt ống)

Để lấy mỗi lần một ống âm tính, trước tiên lấy ống âm tính mong muốn ra khỏi vị trí, quét mã vạch. Tiếp tục thực hiện cho đến ki lấy hết tất cả ống âm tính.

6 Khi tất cả ống âm tính đã được lấy ra, hệ thống sẽ phát ra tiếng bíp ba lần, nhấn “Ok” trên màn hình.

4-22 MA0117(11)


4.8 Lấy ống đang tiến hành ra khỏi hệ thống

Có thể một lúc nào đó, bạn cần phải lấy ống đang tiến hành (còn trong quy trình ủ) ra khỏi hệ thống. Nên sử dụng chức năng “lấy ống đang tiến hành” để tránh lỗi ví trí. Tuy nhiên, cũng giống như “lấy ống âm tính”, các ống đã lấy ra, không thể đưa lại vào hệ thống để tiếp tục cấy như một ống đang tiến hành. (Nếu ống đang tiến hành đã được lấy ra, đưa lại vào hệ thống, hệ thống sẽ xử lý mẫu này như một mẫu mới). Nếu muốn lấy một ống đang tiến hành ra, và dự đoán sẽ trả lại ống này vào hệ thống, nên lấy ra mà không khai báo, để vị trí báo lỗi, sau đó trả lại mẫu càng sớm càng tốt và xử lý lỗi.

Lấy ống đang tiến hành

1 Mở ngăn kéo chứa ống muốn lấy .

2 Nhấn “Lấy ống đang tiến hành”.

3 Vị trí có ống đang tiến hành được đưa vào hệ thống cuối cùng sẽ NHẤP NHÁY CAM. Vị trí của ống này cũng được thể hiện trên màn hình.

Hình 4-12 – Hiển thị lấy ống đang tiến hành

Thông tin xuất hiện ở phần chính giữa của màn hình bao gồm, vị trí, mã sản phẩm (sequence), mã bệnh phẩm (Accession- Nếu có), thời gian tiến hành và giá trị GU.

4 Bộ phận quét mã vạch bật và biểu tượng quét mã vạch xuất hiện trên màn hình, báo hiệu rằng hệ thống đã sẵn sàng cho việc đọc mã sản phẩm.

MA0117(11) 4-23


5 Nếu mẫu muốn lấy ra đã được hiển thị trên màn hình, lấy ống ra, quét mã vạch. Nếu màn hình không hiển thị mẫu muốn lấy, sử dụng MŨI TÊN LÊN và XUỐNG để kéo xem vị trí cần quan tâm. Sau đó lấy ống tại vị trí cần quan tâm, quét mã vạch.

6 Lập lại bước 5 cho các ống đang tiến hành cần lấy ra.

7 Các ống đang tiến hành được lấy ra, cần phải cấy chuyền trên môi trường đặc (bỏ ống BBL MGIT 7mL), hoặc đưa vào cấy trong tủ ủ 37oC cho tới khi hết thời gian của quy trình cấy (Xem Phụ lục E- Quy trình bổ sung, để biết thêm thông tin về cách đọc ống thủ công).

4.9 Nhận định ống vô danh

Ống vô danh là ống đã được đặt vào vị trí ủ nhưng không được khai báo thông qua quy trình “đưa ống vào” (ví dụ ống âm tính không lấy ra khỏi hệ thống hoặc ống được đặt vào hệ thống nhưng không quét mã vạch). Hệ thống thông báo về tình trạng vô danh bằng cách: hiển thị số lượng ống vô danh ngay phần tóm tắt hệ thống và khi mở ngăn kéo, màn hình xuất hiện nút ảo “Nhận định ống vô danh”. Ngay khi hệ thống cảnh báo ống vô danh, cần tiến hành nhận định ống càng sớm càng tốt. Tình trạng vô danh có thể chuyển sang các trạng thái khác như dương tính, ngoài quy trình hoặc lỗi, vv… Tuy nhiên, ống vô danh phải được xác định trước khi thay đổi trạng thái.

Chức năng nhận định ống vô danh cho phép định vị vị trí và thông báo với hệ thống hoặc xóa vị trí trống do mất ống (nguyên nhân mất ống có thể là do lấy ống ra mà không quét mã vạch).

Để nhận định ống vô danh là ống KSĐ xem Phần 4.6.4

Nhận định ống vô danh- khi bất hoạt chức năng quét mã bệnh phẩm

Hướng dẫn bên dưới sẽ chỉ ra các bước nhận định ống BBL MGIT 7mL vô danh trong trường hợp chức năng quét mã bệnh phẩm bị bất hoạt (Xem phần 2.4.2). Nếu bật chức năng quét mã bệnh phẩm, xem hướng dẫn phần sau.

1 Mở ngăn kéo mong muốn. 2 Chọn “ nhận đinh ống vô danh”

3 Vị trí ống vô danh đầu tiên sẽ xuất hiện trên màn hình – ngay phần giữa. Đèn chỉ thị

cam phát sáng ngay vị trí chỉ định. Bộ phận quét mã vạch tự bật và dấu hiệu quét mã xuất hiện trên màn hình, báo hiệu hệ thống đã sẵn sàng để quét mã vạch.

4-24 MA0117(11)


Hình 4-13 – Hiển thị nhận định ống vô danh

4 Tiến hành quét mã vạch trên ống. Mẫu sau khi quét sẽ được hệ thống ấn định vị trí ống. Thêm vào đó, đèn ngay vị trí chỉ định sẽ sáng xanh. Trả ống lại vị trí.

5 Ống vô danh tiếp theo lại được thể hiện trên màn hình. Lặp lại bước 4 cho các ống vô danh có trong cùng ngăn kéo.

6 Với các ống vô danh nằm ở ngăn kéo khác, thực hiện bước 1-4.

Nhận định ống vô danh- khi bật chức năng quét mã bệnh phẩm

Hướng dẫn bên dưới sẽ chỉ ra các bước nhận định ống BBL MGIT 7mL vô danh trong trường hợp bật chức năng quét mã bệnh phẩm (Xem phần 2.4.2).

1 Mở ngăn kéo mong muốn. 2 Chọn “ nhận đinh ống vô danh”

3 Vị trí ống vô danh đầu tiên sẽ xuất hiện ngay giữa màn hình. Đèn chỉ thị cam phát

sáng ngay vị trí chỉ định. Biểu tượng mũi tên chỉ vào mã phía trên (mã sản phẩm- sequence) xuất hiện ngay giữa màn hình và bộ phận quét mã vạch tự động bật . Điều này báo hiệu rằng hệ thống đã sẵn sàng cho việc quét mã sản phẩm.

MA0117(11) 4-25


4 Quét mã vạch sản phẩm trên ống . 5 Biểu tượng có mũi tên chỉ vào mã bên dưới (mã bệnh phẩm – Accession), bộ phận

quét mã vạch vẫn còn sáng đèn.

Tín hiệu này cho thấy hệ thống đã sẵn sàng cho việc quét mã bệnh phẩm. Có thể chọn biểu tượng quét mã bệnh phẩm hoặc chọn “ Không có mã bệnh phẩm”

6 Mẫu sau khi quét mã sẽ được hệ thống ấn định vị trí, đèn ngay vị trí vừa ấn định sẽ sáng xanh. Trả ống lại vị trí

7 Ống vô danh tiếp theo lại được thể hiện trên màn hình. Lặp lại bước 4-5 cho các ống vô danh có trong cùng ngăn kéo..

8 Với các ống vô danh nằm ở ngăn kéo khác, thực hiện bước 1-6

4.10 Giải quyết lỗi vị trí

Khi người sử dụng đang thao tác trên hệ thống BACTEC MGIT và cả ngay khi ống đang trong tiến trình kiểm tra, hệ thống có thể cảnh báo và báo lỗi. Khi có các lỗi hoặc các báo nguy, hệ thống sẽ báo hiệu bằng một hoặc nhiều cách sau: Mã lỗi “E”, âm thanh cảnh báo, biểu tượng báo lỗi trên màn hình LCD, đèn tín hiệu lỗi tại vị trí phát sáng, đèn tín hiệu lỗi trên hệ thống phát sáng. Nhìn chung, lỗi càng nghiêm trọng, hệ thống càng có nhiều tín hiệu cảnh báo.

Tất cả các lỗi thuộc nhóm E đều được hệ thống báo lỗi trong dữ liệu báo nguy ,trừ nhóm số 30-39. Những lỗi này đều xuất hiện biểu tượng trên màn hình chính và có đèn tín hiệu báo nguy phát sáng, người sử dụng có thể xem bằng cách nhấn vào nút “lỗi hệ thống” (xem bên dưới). Phải xem lỗi để xóa điều kiện báo nguy hệ thống.

CẢNH BÁO


4-26 MA0117(11)


Lỗi thao tác sẽ được thể hiện bằng mã E 30 -39. Những lỗi (quét không đúng mã vạch) thao tác (vd: lấy mẫu dương tính, âm tính, vv…) đều xuất hiện biểu tượng trên màn hình chính. Những lỗi này không khiến hệ thống lâm nguy (mặc dù được báo cáo trong dữ liệu báo nguy). Những lỗi này có thể dễ dàng được xóa khi thao tác đúng (như quét đúng mã vạch).

Lỗi vị trí (E12) có thể gây ra do nhiều nguyên nhân. Lỗi này sẽ được báo cáo trong dữ liệu báo nguy, và đèn tín hiệu báo nguy trên hệ thống phát sáng, biểu tượng giải quyết lỗi xuất hiện trên màn hình (trong trường hôp không có chai vô danh). Thao tác sửa lỗi thể hiện trong hình 4-14. Điều này cũng được thể hiện trong Phần 7.2 – Thông tin lỗi/ báo động cho lỗi E12.

Tất cả lỗi E đều được đề cập chi tiết trong Phần 7.2- Thông tin lỗi/ báo động. Âm thanh báo lỗi được thể hiện trong Phần 3.8 - Âm thanh cảnh báo và tín hiệu báo nguy.

MA0117(11) 4-27


Hình 4-14 – Giải quyết lỗi vị trí

4-28 MA0117(11)


4.11 In báo cáo

Có thể chọn các loại báo cáo sau:

Báo cáo mẫu dương tính đã lấy ra: liệt kê tất cả các ống dương tính đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó (500 ống).

Báo cáo mẫu âm tính đã lấy ra: liệt kê tất cả các ống âm tính đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó (500 ống).

Báo cáo mẫu đang tiến hành đã lấy ra: liệt kê tất cả các ống đang tiến hành đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó (500 ống).

Báo cáo kiểm kê hệ thống: liệt kê những vị trí hiện tại trong hệ thống (ngoại trừ những vị trí sẵn sàng).

Báo cáo kiểm chuẩn (QC): liệt kê tình trạng của tất cả các đầu dò trong hệ thống kèm với ngày giờ của lần cuối cùng kiểm chuẩn, đồng thời liệt kê tất cả vị trí bị khóa.

Báo cáo bộ KSĐ đã lấy ra: liệt kê tất cả các bộ KSĐ đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó.

Nếu kết nối với Epicenter, sẽ có thêm nhiều báo cáo. Tham khảo thêm Epicenter Help.

Để In báo cáo

1 Từ màn hình chính, nhấn chọn “ In báo cáo”

2 Màn hình báo cáo xuất hiện

Hình 4-15 – Danh mục các báo cáo

MA0117(11) 4-29


3 Nhấn các nút ảo tương ứng

4 Những báo cáo cho ”Ống đã lấy ra”. Cần phải xác nhận trước khi chọn in

hoặc (Chú ý biểu tượng cho mỗi báo cáo xuất hiện ở vùng trống, phía trên, bên trái) Người sử dụng phải nhấn một trong hai biểu tượng này để in bất cứ báo cáo “ống đã lấy ra” nào. Nếu nhấn “ok” thông tin chứa đựng trong báo cáo này sẽ bị xóa khỏi dữ liệu.

Thông tin chi tiết về các báo cáo sẽ được đề cập ở Phần 5 – Tham khảo

4-30 MA0117(11)


4.12 Truyền đạt thông tin LIS

Chức năng kết nối LIS giúp hệ thống BACTEC MGIT cập nhật thông tin vào hệ thống thông tin phòng thí nghiệm tương thích (LIS). Chức năng kết nối LIS giúp tải kết quả xét nghiệm, ống đưa vào, lấy ra, những ghi chú về mẫu, phân lập từ hệ thống lên LIS. Chức năng này dựa trên tiêu chuẩn kết nối LIS (1381 và 1394) của hội vật liệu và kiểm nghiệm Hoa Kỳ (ASTM) và nó cũng tương thích với các hệ thống LIS phổ biến. Liên hệ BD để xem hệ thống LIS nào sẽ tương thích. Yêu cầu chi tiết về đặc điểm giao diện LIS từ nhà cung cấp, được đề cập trong phần kết nối LIS – thực hành hệ thống BACTEC MGIT. Vài thông số cấu hình được được in nghiêng – đậm được giải thích bên dưới.

Chức năng kết nối LIS hỗ trợ gửi kết quả từ hệ thống đến LIS (cập nhật), nhưng không nhận dữ liệu cũng như không yêu cầu nhận thông tin từ LIS. Hệ thống có thể cập nhật kết quả tự động (cập nhật không theo yêu cầu) hoặc chỉ gửi kết quả khi được LIS yêu cầu (cập nhật theo yêu cầu). Nếu hệ thống được cài đặt chức năng cập nhật không theo yêu cầu, hệ thống vẫn có thể phản hồi kết quả khi LIS đòi hỏi. Và khi cài đặt cập nhật không theo yêu cầu, hệ thống LIS phải luôn trong tình trạng sẵn sàng nhận dữ liệu từ máy. Chức năng truy vết sử dụng, cho phép hệ thống báo cáo những thông tin liên quan tới việc đưa, lấy ống ra khỏi hệ thống. Bao gồm quét mã vạch trong suốt thời gian đưa ống vào hệ thống, nhận định mẫu vô danh, giải quyết lỗi vị trí, lấy ống ra, đưa ống vào lại hệ thống, vv… Cuối cùng, người sử dụng có thể lựa chọn việc cần báo cáo kết quả các ống mồ côi (không có mã/ thông tin bệnh phẩm) với LIS hay không.

Chức năng Lựa chọn Mục đích

Kết nối LIS Bật hoặc tắt Cho phép hệ thống kết nối với LIS Cập nhật kết quả

Yêu cầu hoặc không yêu cầu

Cho phép hệ thống tự động cập nhật kết quả lên LIS hay chỉ cập nhật theo yêu cầu

Truy vết sử dụng

Bật hoặc tắt Cho phép hệ thống cập nhật tính trạng ống (đưa vào hoặc lấy ống ra khỏi hệ thống)

Kết quả mẫu mồ côi

Bật hoặc tắt Cho phép hệ thống cập nhật thông tin mẫu mồ côi ( không có mã/ thông tin bệnh phẩm)

Các thông sổ kỹ thuật liên quan tới việc kết nối giữa hai hệ thống cũng được thiết lập trong phần cấu hình LIS. Không nên thiết lập những thông số này khi không có sự tư vấn từ phía BD cũng như nhà cung cấp LIS.

MA0117(11) 4-31


4.13 Sử dụng hệ thống EpiCenterTM

Để hiểu thêm về hướng dẫn thao tác đối với hệ thống EpiCenterTM, xem phần trợ giúp có trong phần mềm. Những điều bên dưới đề cập đến hệ thống BACTEC MGIT có kết nối với Epicenter.

• Ngày và giờ của hệ thống BACTEC MGIT được thiết lập thông qua EpiCenter. Việc điều chỉnh ngày và giờ trên hệ thống MGIT, sẽ được thực hiện thông qua EpiCenter. Hệ thống sẽ đồng bộ với thời gian trên phần mềm trong vòng 10 phút.

• Mã bệnh phẩm (Aceesion) không chứa bất cứ ký hiệu nào sau đây

*? []!#

• Ngay sau khi cài đặt EpiCenterTM, ngày giờ nhập mẫu (thời gian bắt đầu quy trình) của tất cả các ống trong hệ thống, sẽ thay đổi đồng bộ với thời gian của EpiCenter. Điều này chỉ xảy ra sau khi cài đặt mới và chỉ khi ống đang có trong hệ thống MGIT.

• Tình trạng liên kết giữa hệ thống với EpiCenter được thể hiện trên màn hình chính bằng 1 trong hai biểu tượng: Kết nối thành công, biểu tượng bên trái; Kết nối không thành công, biểu tượng bên phải

• Nếu Hệ thống BACTEC MGIT đã được kết nối với LIS, thì hệ thống không thể kết nối với EpiCenter. Tuy nhiên nếu hệ thống BACTEC MGIT đã kết nối với EpiCenterTM thì vẫn có thể liên kết với LIS thông qua EpiCenterTM.

4.14 Mất nguồn

Thông tin của hệ thống BACTEC MGIT được chứa trong RAM bất biến. Dữ liệu trong RAM bất biến sẽ được lưu trữ bằng bộ pin tuổi thọ cao. Khi mất nguồn, phần mềm trong hệ thống BACTEC MGIT sẽ ghi chú lại thời gian mất nguồn và tiến hành tắt hệ thống. Hệ thống sẽ không thực hiện bất cứ kiểm tra nào đối với ống BBL MGIT 7mL cho tới khi nguồn được cung cấp lại.

Khi nguồn được cung cấp lại, thời gian tắt và có nguồn trở lại sẽ được ghi chú trong phần dữ liệu báo nguy và có thể xem trên màn hình LCD (trong trường hợp cúp điện nhiều lần, dữ

CẢNH BÁO

Nếu hệ thống BACTEC MGIT không kết nối với LIS, hệ thống này không thể kết nối với EpicenterTM. Tuy nhiên, nếu hệ thống BACTEC MGIT kết

nối với Epicenter, LIS có thể kết nối hệ thống thông qua Epicenter

4-32 MA0117(11)


liệu báo nguy chỉ lưu lại lần mất nguồn gần nhất). Hệ thống sẽ tiến hành kiểm tra ống BBL MGIT 7mL ngay khi có nguồn.

Xem Phần 7 – Xử lý sự cố, lỗi E92 để xử lý bộ KSĐ có trong hệ thống khi mất nguồn.

Nếu nguồn bị mất quá 24 giờ, các ống BBL MGIT 7mL trong hệ thống cần lấy ra và ủ vào tủ ấm 37oC. Các ống này phải đọc thủ công trong suốt thời gian còn lại của quy trình 8 tuần, xem thêm phần Phụ lục E- quy trình bổ sung.

Tùy theo sự lựa chọn, người sử dụng có thể kết nối hệ thống với bộ lưu điện (UPS). Việc sử dụng bộ lưu điện giúp xét nghiệm tránh bị gián đoạn.

MA0117(11) 4-33


4-34 MA0117(11)


5

5. Tham khảo 5.1 Tổng quan

Mục này đề cập đề đến các thông tin tham khảo về giao diện sử dụng của hệ thống BACTEC MGIT. Bao gồm các phần sau:

• Cây phần mềm • Loại hiển thị • Sơ đồ biểu tượng • Báo cáo

MA0117(11) 5-1


5.2 Cây phần mềm

Sau đây là danh sách thứ tự rất cả các hiển thị/chức năng trong hệ thống. Phần này mô tả chi tiết các thao tác, và các mục liên quan được ghi chú trong dấu ngoặc đơn.

Màn hình hoạt động chính (khi đóng ngăn kéo)

Cấu hình

Thiết lập thời gian quy trình (Phần 2.4.2) Thiết lập thời gian/định dạng thời gian (Phần 2.4.2) Thiết lập ngày/định dạng ngày (Phần 2.4.2) Thiết lập âm lượng cảnh báo (Phần 2.4.2) Thiết lập ngôn ngữ cho báo cáo (Phần 2.4.2) Bật/tắt chức năng quét mã bệnh phẩm (Phần 2.4.2) Thiết lập bộ KSĐ mặc định (Phần 2.4.2) Bật/tắt/thiết lập kết nối LIS (Phần 2.4.2)

Bảo dưỡng

Kiểm tra đèn (Phần 6.4.1) Khoá/ mở khóa (Phần 6.4.1 và 6.2.3.3) Ghi dữ liệu vào đĩa (Phần 7.3) Cập nhật phần mềm (Phần 2.6) Thay ống chuẩn (Phần 6.2.2.2)

In báo cáo (Phần 4.11)

Báo cáo mẫu dương tính đã lấy ra (Phần 5.5.1) Báo cáo mẫu âm tính đã lấy ra (Phần 5.5.2) Báo cáo mẫu đang tiến hành đã lấy ra (Phần 5.5.3) Báo cáo kiểm kê hệ thống (Phần 5.5.4) Báo cáo kiểm chuẩn (QC) (Phần 5.5.5) Báo cáo bộ KSĐ đã lấy ra (Phần 5.5.6)

Xem danh sách cảnh báo hệ thống (Phần 3.3.4, 7.2)

Hiển thị nhiệt độ (Phần 6.2.1)

Màn hình hoạt động chính (khi mở ngăn kéo)

Đưa ống/ bộ KSĐ vào hệ thống (Phần 4.6) Lấy ống dương tính (Phần 4.7) Lấy ống âm tính (Phần 4.7) Nhận định ống vô danh (Phần 4.9) Giải quyết lỗi vị trí (Phần 4.10) Lấy ống đang hiển thị (Phần 4.8) Lấy bộ KSĐ đã hoàn thành (Phần 4.6.3)

5-2 MA0117(11)


5.3 Loại hiển thị

Có hai màn hình hiển thị chính. Màn hình chính xuất hiện khi ngăn kéo đóng (Phần 5.3.1). Khi ngăn kéo mở, màn hình hoạt động hiển thị (Phần 5.3.2).

5.3.1 Màn hình chính

Màn hình chính (hình 5-1) được hiển thị khi đóng tất cả các ngăn kéo của hệ thống. Màn hình này có 5 biểu tượng tương ứng với 5 nút ảo cho phép thực hiện các thao tác trên hệ thống. Các biểu tượng bao gồm:

Biểu tượng “Cấu hình” cho phép truy cập thông số thiết lập hệ thống

Biểu tượng “Bảo dưỡng”, giúp kiểm tra đèn tín hiệu hệ thống, khóa và mở khóa vị trí, ghi dữ liệu vào đĩa hoặc USB và cập nhật phần mềm hệ thống

Biểu tượng “Xem lỗi hệ thống”, cho phép xem các lỗi hệ thống xảy ra hoặc các lỗi vẫn tồn tại

Biểu tượng “In báo cáo”. Biểu tượng chỉ xuất hiện trong trường hợp máy in đang được kết nối, bật và đang trực tuyến

Biểu tượng “nhiệt độ”, cho phép xem nhiệt độ ngăn kéo hiện tại

Ngoài ra, thông tin về tình trạng hệ thống và vị trí luôn được hiển thị phần trên của màn hình. Các thông tin sau được thể hiện (Hình 5-1):

• Số hệ thống • Ngày hiện hành • Giờ hiện hành • Tín hiệu kết nối LIS/mạng • Vị trí cuối cùng “đưa ống vào” hệ thống • Vùng tóm tắt, thể hiện tình trạng ngăn kéo, số ống dương, số ống âm, số ống đang

tiến hành và vị trí lỗi, vô danh, bị khóa (Chú ý tổng số ống của tất cả tình trạng có thể lớn hơn 960 hoặc 320 vì một ống có thể có nhiều hơn 1 tình trạng)

Đối với BACTEC MGIT 960, tình trạng ống của ngăn A, B và C đều được thể hiện ở vùng tóm tắt. BACTEC MGIT 320, chỉ có ngăn A.

MA0117(11) 5-3


• Khi chức năng KSĐ được kích hoạt, ngay bên dưới vùng tóm tắt, sẽ xuất hiện thêm cửa sổ KSĐ. Cửa sổ này chỉ có 2 mục. Mục trên thể hiện số lượng bộ KSĐ đang tiến hành ở mỗi ngăn kéo. Mục dưới thể hiện số bộ KSĐ đã hoàn thành ở mỗi ngăn kéo. Đây chính là hai biểu tượng duy nhất có trong phần hiển thị dành cho bộ KSĐ. Kết quả cuối cùng của bộ KSĐ (nhạy hoặc kháng) chỉ được thể hiện trên báo cáo bộ KSĐ đã lấy ra. Đây là cách duy nhất để xem kết quả KSĐ. Báo cáo bộ KSĐ đã lấy ra được đề cập ở Mục 5.5.6 – Báo cáo bộ kháng sinh đồ đã lấy ra.

Phần chính của màn hình thường hiển thị các biểu tượng hướng dẫn người sử dụng cài đặt hoặc tiến hành thao tác.

Vùng chỉ định nút ảo (dưới đáy màn hình) thể hiện chức năng của các nút. Chức năng của các nút ảo sẽ thay đổi khi truy cập vào một chức năng cụ thể và màn hình khác. Các biểu tượng trong màn hình chính được mô tả bên trên.

Hình 5-1 – Màn hình chính (MGIT 320 với Kháng sinh đồ và hiển thị kết nối mạng)

5-4 MA0117(11)


5.3.2 Màn hình hoạt động

Màn hình hoạt động chính (hình 5-2) xuất hiện khi ngăn kéo mở. Màn hình này có 6 biểu tượng tương ứng với các nút ảo, cho phép thực hiện các thao tác với ống và vị trí ủ liên quan. Các biểu tượng được thể hiện bên dưới:

Biểu tượng “Đưa ống vào”, cho phép đưa ống BBL MGIT 7mL vào hệ thống để kiểm tra

Biểu tượng “Lấy ống dương tính”. Biểu tượng này chỉ xuất hiện khi có ống dương tính trong hệ thống. Nó cho phép lấy ống dương tính ra khỏi hệ thống

Biểu tượng “Lấy ống âm tính”. Biểu tượng này chỉ xuất hiện khi có ống âm tính (ngoài thời gian quy trình ủ) trong hệ thống. Nó cho phép lấy ống âm tính ra khỏi hệ thống

Biểu tượng “Nhận định ống vô danh”. Biểu tượng chỉ xuất hiện khi có ống vô danh trong hệ thống. Nó cho phép nhận định ống vô danh, nhờ vậy hệ thống có thể áp dụng đúng chuẩn dương tính và hiển thị tình trạng ưu tiên

Biểu tượng “Giải quyết lỗi vị trí”. Biểu tượng chỉ xuất hiện khi có lỗi vị trí trong hệ thống và không có ống vô danh. Nó cho phép giải quyết lỗi vị trí

Biểu tượng “Lấy ống đang tiến hành”. Biểu tượng chỉ xuất hiện khi có ống đang tiến hành âm tính trong hệ thống. Nó cho phép lấy các ống đang tiến hành ra khỏi hệ thống

Biểu tượng “Lấy bộ KSĐ”. Biểu tượng chỉ xuất hiện khi bật chức năng thực hiện KSĐ và có bộ KSĐ đã hoàn thành trong hệ thống. Nó cho phép lấy bộ KSĐ ra khỏi hệ thống

MA0117(11) 5-5


Ngoài ra, thông tin về tình trạng hệ thống và vị trí luôn được thể hiện ở phần phía trên của màn hình. Các thông tin sau được thể hiện trên màn hình (Hình 5-2)

• Số hệ thống

• Ngày hiện hành

• Giờ hiện hành

• Tín hiệu kết nối LIS/mạng

• Vị trí cuối cùng “đưa ống vào” hệ thống

• Vùng tóm tắt, thể hiện tình trạng ngăn kéo, số ống dương, âm đang tiến hành và vị trí lỗi, vô danh, bị khóa (Chú ý tổng số ống của tất cả tình trạng có thể lớn hơn 960 hoặc 320 vì một ống có thể nhiều hơn 1 tình trạng).

Đối với BACTEC MGIT 960, tình trạng ống của ngăn A, B và C đều được thể hiện ở vùng tóm tắt. BACTEC MGIT 320, chỉ thể hiện tình trạng các ống ở ngăn A.

• Khi chức năng KSĐ được kích hoạt, ngay bên dưới vùng tóm tắt, sẽ xuất hiện thêm cửa sổ KSĐ. Cửa sổ này có 2 mục. Mục trên thể hiện số lượng bộ KSĐ đang tiến hành ở mỗi ngăn kéo. Mục dưới thể hiện số bộ KSĐ đã hoàn thành ở mỗi ngăn kéo. Đây chính là hai biểu tượng duy nhất có trong phần hiển thị dành cho bộ KSĐ. Kết quả cuối cùng của bộ KSĐ (nhạy hoặc kháng) chỉ được in trên báo cáo bộ KSĐ đã lấy ra. Đây là cách duy nhất để xem kết quả KSĐ. Báo cáo bộ KSĐ đã lấy ra được đề cập ở Mục 5.5.6 – Báo cáo bộ kháng sinh đồ đã lấy ra.

Phần chính của hiển thị thường thể hiện các biểu tượng hướng dẫn người sử dụng cài đặt hoặc thực hiện thao tác.

Vùng chỉ định nút ảo (dưới đáy màn hình) thể hiện chức năng của các nút. Chức năng của các nút ảo sẽ thay đổi khi truy cập vào một chức năng cụ thể và màn hình khác. Các biểu tượng trong màn hình chính được mô tả bên trên.

5-6 MA0117(11)


Hình 5-2 – Màn hình hoạt động

MA0117(11) 5-7


5.4 Sơ đồ biểu tượng

Những sơ đồ sau thể hiện các biểu tượng sẽ xuất hiện trong hệ thống. Các biểu tượng được xếp theo nhóm liên quan đến vị trí xuất hiện trong quá trình thao tác.

Biểu tượng tình trạng hệ thống ( phía trên, bên trái màn hình) Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

Ngày hiện hành

Giờ hiện hành

Kết nối hệ thống tốt

Kết nối hệ thống đã bị ngắt

Chức năng LIS đã bật

Biểu tượng tình trạng vị trí ( phía trên, bên phải màn hình) Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

Vị trí âm tính Vị trí dương tính

Vị trí đang tiến hành Vị trí còn trống (sẵn sàng)

Vị trí lỗi Vị trí vô danh

Vị trí bị khóa Bộ KSĐ (đang tiến hành)

Bộ KSĐ đã hoàn thành

Biểu tượng tình trạng ngăn kéo ( phía trên, bên phải màn hình) Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

Ngăn kéo (A,B hoặc C) bình thường

Ngăn kéo (A,B hoặc C) không trực tuyến

Ngăn kéo (A.B hoặc C) đang thực hiện việc kiểm tra

Ngăn kéo (A,B hoặc C) đang tải phần mềm

5-8 MA0117(11)


Biểu tượng màn hình chính Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

Thiết lập cấu hình

Bảo dưỡng

Xem lỗi hệ thống

In báo cáo

Hiển thị nhiệt độ

Biểu tượng cấu hình Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

Thiết lập thời gian quy trình

Thiết lập thời gian

Định dạng ngày/giờ

Thiết lập ngày

Thiết lập âm lượng cảnh báo

Thiết lập số hệ thống (BACTEC MGIT 960)

Thiết lập số hệ thống (BACTEC MGIT 320)

Thiết lập ngôn ngữ báo cáo

Tiếng Anh Tiếng Tây Ban Nha

Tiếng Pháp Tiếng Ý

Tiếng Đức Tiếng Ba Lan

MA0117(11) 5-9


Biểu tượng cấu hình Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

Tiếng Nhật

Bật/ Bất hoạt quét mã bệnh phẩm

Thiết lập bộ KSĐ mặc định

Giá KSĐ (Ống 2,3,4, vv…)

Thiết lập vị trí đầu tiên trong bộ KSĐ

Thiết lập vị trí thứ 2 trong bộ KSĐ

Thiết lập vị trí thứ 3 trong bộ KSĐ, vv…

Bật/ bất hoạt LIS

Biểu tượng cảnh báo/ lỗi Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

Lỗi hệ thống

Hệ thống đã đầy

Đĩa mềm đưa vào hệ thống có vấn đề hoặc không có đĩa trong ổ đĩa

Đĩa mềm đầy, đưa đĩa khác vào

Đưa đĩa vào ổ đĩa

Mất nguồn

USB đưa vào hệ thống có vấn đề hoặc bị đầy

Có nguồn lại

5-10 MA0117(11)


Biểu tượng bảo dưỡng Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

Kiểm tra đèn tín hiệu

Kiểm tra đèn tín hiệu ngăn kéo

Kiểm tra đèn tín hiệu xanh lá

Kiểm tra đèn tín hiệu đỏ

Chức năng khóa/ mở khóa vị trí

Khóa vị trí

Mở khóa vị trí

Ghi dữ liệu vào đĩa mềm

Cập nhật phần mềm bằng đĩa mềm

Cập nhật phần mềm bằng USB

Ghi dữ liệu vào USB

Thay một ống chuẩn

Thay tất cả ống chuẩn trong ngăn kéo

Biểu tượng định hướng/ hành động Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

Xác nhận sự lựa chọn/ thao tác, hoàn thành thao tác

Hủy sự chọn lựa/ thao tác

Điều chỉnh giá trị lên/xuống

Chuyển tới mục khác

Thực hiện thao tác mong muốn

Thoát khỏi thao tác/ mức hiện hành

Đưa về vị trí sẵn sàng Kéo lên hoặc tăng giá trị

MA0117(11) 5-11


Biểu tượng định hướng/ hành động

Đưa các vị trí trong bộ KSĐ về vị trí sẵn sàng

Kéo xuống hoặc giảm giá trị

5-12 MA0117(11)


Biểu tượng in báo cáo Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

In báo cáo

Báo cáo mẫu dương tính đã lấy ra

Báo cáo mẫu âm tính đã lấy ra

Báo cáo mẫu đang tiến hành đã lấy ra

Báo cáo thống kê hệ thống

Báo cáo kiểm tra chất lượng

Báo cáo bộ KSĐ đã lấy ra

Biểu tượng hoạt động Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

Đưa ống vào

Sẵn sàng quét mã vạch

Quét mã sản phẩm

Quét mã bệnh phẩm

Không có mã bệnh phẩm

Liên kết mã bệnh phẩm

MA0117(11) 5-13


Biểu tượng hoạt động Biểu tượng Ý nghĩa Biểu tượng Ý nghĩa

Nhận định ống vô danh

Giải quyết lỗi vị trí

Lấy ống dương tính

Lấy ống đang tiến hành

Ống âm tính

Lấy loạt dương tính

Lấy bộ KSĐ đã hoàn thành

Thay đổi định dạng bộ KSĐ

Thao tác KSĐ

Đưa bộ KSĐ vào

Bộ KSĐ mặc định

Số phân lập

5-14 MA0117(11)


5.5 Báo cáo

Có sáu báo cáo hệ thống như sau:

• Báo cáo mẫu dương tính đã lấy ra (Phần 5.5.1): liệt kê tất cả các ống dương tính đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó (tô đa 500 ống)

• Báo cáo mẫu âm tính đã lấy ra(Phần 5.5.2): liệt kê tất cả các ống âm tính đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó (tối đa 500 ống)

• Báo cáo mẫu đang tiến hành đã lấy ra(Phần 5.5.3): liệt kê tất cả các ống đang tiến hành (còn trong thời gian quy trình) đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó ( tối đa 500 ống)

• Báo cáo kiểm kê hệ thống (Phần 5.5.4): liệt kê những vị trí hiện tại trong hệ thống (ngoại trừ những vị trí sẵn sàng), báo cáo này có thể kiểm kê toàn hệ thống hoặc chỉ cho từng ngăn kéo một và Thống kê bộ KSĐ – liệt kê tất cả các bộ KSĐ và vị trí đã đăng ký (nếu bật chức năng KSĐ)

• Báo cáo kiểm chuẩn (QC) (Phần 5.5.5): liệt kê tình trạng tất cả các đầu dò trong hệ thống kèm theo ngày giờ của lần kiểm ra đánh giá cuối, đồng thời liệt kê tất cả các vị trí khóa

• Báo cáo bộ KSĐ đã lấy ra (Phần 5.5.6): liệt kê tất cả các bộ KSĐ đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó

Mỗi loại báo cáo đều được đề cập chi tiết bên dưới.

Nếu kết nối với Epicenter, sẽ có thêm nhiều loại báo cáo khác. Tham khảo thêm phần trợ giúp của Epicenter Help.

MA0117(11) 5-15


5.5.1 Báo cáo mẫu dương tính đã lấy ra

Báo cáo mẫu dương tính đã hoàn thành sẽ liệt kê tất cả các ống dương tính đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó (liệt kê nhiều nhất 500 ống). Khi đã xác nhận in báo cáo, những ghi chú về các ống dương tính đã lấy ra sẽ bị xóa khỏi hệ thống. Đó chính là lý do tại sao hệ thống cần người sử dụng phải xác nhận.

Người sử dụng có thể in báo cáo các mẫu dương tính đã lấy ra bằng cách nhấn chọn các phím có biểu tượng sau:

Truy cập vào danh sách báo cáo

In báo cáo

Mẫu báo cáo ống dương tính đã lấy ra thể hiện ở Hình 5.3

Một báo cáo mẫu dương tính đã lấy ra bao gồm các thông tin sau

Phần đầu của báo cáo

Tựa đề (Báo cáo mẫu dương tính đã lấy ra)

Số hệ thống

Ngày và giờ hiện tại

Nhiệt độ ngăn kéo hiện tại

Phần mềm hệ thống hiện hành

Số trang

Phần chính của báo cáo

Vị trí ống – được thể hiện theo dạng D/RCC, trong đó, D là chữ cái biểu thị ngăn kéo (960: A, B hoặc C; 320 : chỉ có A), R là hàng (từ A đến S, không có I, O và Q), và CC là cột (từ 01 đến 20)

Mã bệnh phẩm – số mã bệnh phẩm được quét, nếu có (sắp xếp thứ tự thứ 2)

Mã sản phẩm – số mã sản phẩm được quét (sắp xếp thứ tự thứ 3)

Đơn vị sinh trưởng (GU) – giá trị GU cuối cùng được đọc

Tình trạng ống – + cho dương tính, +T dương tính ngưỡng

5-16 MA0117(11)


TTD – Thời gian phát hiện, thể hiện theo định dạng D(D); HH, trong đó D(D) thể hiện cho số ngày và HH là số giờ kể từ khi bắt đầu quy trình (hệ thống lần đầu tiên kiểm tra) cho tới khi hệ thống báo mẫu dương tính

Ngày dương tính – Ngày mà tại thời điểm ống được báo dương tính (sắp xếp thứ tự thứ 1)

Thời gian quy trình – Số ngày thiết lập cho một quy trình kiểm tra

Thời gian bắt đầu quy trình – Ngày và giờ mà hệ thống kiểm tra ống đầu tiên

Hình 5-3 Thể hiện mẫu báo cáo ống dương tính đã lấy ra (MGIT 960)

MA0117(11) 5-17


5.5.2 Báo cáo mẫu âm tính đã lấy ra

Báo cáo mẫu âm tính đã hoàn thành sẽ liệt kê tất cả các ống âm tính đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó (liệt kê nhiều nhất 500 ống). Khi đã xác nhận in báo cáo, những ghi chú về các ống âm tính đã lấy ra sẽ bị xóa khỏi hệ thống. Đó chính là lý do tại sao hệ thống cần người sử dụng phải xác nhận.

Người sử dụng có thể in báo cáo các mẫu âm tính đã lấy ra bằng cách nhấn chọn các phím có biểu tượng sau:


In báo cáo

Hình 5-4 , thể hiện báo cáo mẫu âm tính đã lấy ra

Một báo cáo mẫu âm tính đã lấy ra bao gồm các thông tin sau



Số hệ thống




Số trang


Vị trí ống – được thể hiện theo dạng D/RCC, trong đó, D là chữ cái biểu thị ngăn kéo (960: A, B hoặc C; 320: chỉ có A), R là hàng ( từ A đến S, không có I, O và Q), và CC là cột (từ 01 đến 20). Đây là tiêu chuẩn để sắp xếp thứ tự các mẫu trong báo cáo.

Mã bệnh phẩm – số mã bệnh phẩm được quét, nếu có

Mã sản phẩm – số mã sản phẩm được quét

Đơn vị sinh trưởng(GU) – giá trị GU cuối cùng được đọc

TIP – Thời gian trong quy trình, thể hiện theo định dạng D(D); HH, trong đó D(D) thể hiện cho số ngày và HH là số giờ kể từ khi bắt đầu quy trình (hệ thống lần đầu tiên kiểm tra) cho tới khi ống hoàn thành quy trình

Ngày lấy ra – Ngày mà tại thời điểm ống được lấy ra khỏi hệ thống



5-18 MA0117(11)


Hình 5-4 Mẫu báo cáo ống âm tính đã lấy ra (MGIT 960)

MA0117(11) 5-19


5.5.3 Báo cáo mẫu đang tiến hành đã lấy ra

Báo cáo mẫu đang tiến hành đã lấy ra sẽ liệt kê tất cả các ống đang tiến hành đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó (liệt kê nhiều nhất 500 ống). Khi đã xác nhận in báo cáo, những ghi chú về các ống đang tiến hành đã lấy ra sẽ bị xóa khỏi hệ thống. Đó chính là lý do tại sao hệ thống cần người sử dụng phải xác nhận.

Người sử dụng có thể in báo cáo các mẫu đang tiến hành đã lấy ra bằng cách nhấn chọn các phím có biểu tượng sau:


In báo cáo

Hình 5-5 thể hiện mẫu báo cáo ống đang tiến hành đã lấy ra

Một báo cáo mẫu đang tiến hành đã lấy ra bao gồm các thông tin sau



Số hệ thống




Số trang


Vị trí ống – được thể hiện theo dạng D/RCC, trong đó, D là chữ cái biểu thị ngăn kéo (960: A, B hoặc C; 320 : chỉ có A), R là hàng ( từ A đến S, không có I, O và Q), và CC là cột (từ 01 đến 20). Đây là tiêu chuẩn để sắp xếp thứ tự các mẫu trong báo cáo.




TIP – Thời gian trong quy trình, thể hiện theo định dạng D(D); HH, trong đó D(D) thể hiện cho số ngày và HH là số giờ kể từ khi bắt đầu quy trình (hệ thống lần đầu tiên kiểm tra) cho tới khi ống được lấy ra

Ngày lấy ra – Ngày mà tại thời điểm ống được lấy ra khỏi hệ thống



5-20 MA0117(11)


Hình 5-5 – Báo cáo mẫu đang tiến hành đã lấy ra (MGIT 960)

MA0117(11) 5-21


5.5.4 Báo cáo thống kê hệ thống

Báo cáo thống kê hệ thống liệt kê tất cả những vị trí hiện tại có trong hệ thống. Có thể chọn báo cáo thống kê cho 1 hoặc tất cả ngăn kéo. Vị trí sẵn sàng (trống) không thể hiện trong báo cáo này. Mẫu vídụ về báo cáo thống kê được thể hiện trong hình 5-6.

Khi chức năng KSĐ dược bật lên, báo cáo thông kê cũng liệt kê tất cả các bộ KSĐ đang có trong hệ thống. Phần đầu của báo cáo sẽ thể hiện thông tin của các ống, còn phần sau là thông tin của bộ KSĐ. Phần báo cáo thống kê KSĐ được thể hiện ở hình 5-7.

Người sử dụng có thể in báo cáo thông kê hệ thống bằng cách nhấn chọn các phím có biểu tượng sau:


In báo cáo

Báo cáo thống kê hệ thống

Một báo cáo thống kê hệ thống bao gồm các thông tin sau:



Số hệ thống




Số trang

Ngăn kéo (A cho BACTEC MGIT 320; ABC cho BACTEC MGIT 960)


Vị trí ống – được thể hiện theo dạng D/RCC, trong đó, D là chữ cái biểu thị ngăn kéo (960: A, B hoặc C; 320: chỉ có A), R là hàng (từ A đến S, không có I, O và Q), và CC là cột (từ 01 đến 20). Đây là tiêu chuẩn để sắp xếp thứ tự các mẫu trong báo cáo.




Tình trạng ống – = đang tiến hành, + dương tính, +T dương tính ngưỡng, - âm tính, ? vô danh, ! lỗi

5-22 MA0117(11)


Hình 5-6 – Báo cáo thống kê hệ thống (MGIT 320)

TIP/TTD – Thời gian trong quy trình hoặc thời gian phát hiện, thể hiện theo định dạng D(D); HH, trong đó D(D) thể hiện cho số ngày và HH là số giờ kể từ khi bắt đầu quy trình (hệ thống lần đầu tiên kiểm tra) cho tới khi ống được báo dương tính. Nếu có dấu sao nghĩa là không có giá trị

Thời gian quy trình – Số ngày quy trình cần tiến hành kiểm tra


Báo cáo thống kê bộ KSĐ

Một báo cáo thống kê hệ thống bao gồm các thông tin sau:



Số hệ thống




Số trang (bắt đầu lại trang 1 cho bộ KSĐ)

MA0117(11) 5-23


Ngăn kéo (A đối với BACTEC MGIT 320, ABC đối với BACTEC MGIT 960)

Hình 5-7 – Báo cáo thống kê bộ kháng sinh đồ (MGIT 320)


Thông tin bộ KSĐ

TIP – Thời gian trong quy trình, thể hiện theo định dạng D(D); HH, trong đó D(D) thể hiện cho số ngày và HH là số giờ kể từ khi bắt đầu quy trình (hệ thống lần đầu tiên kiểm tra) cho tới khi bộ KSĐ được lấy ra khỏi hệ thống. Nếu có dấu sao nghĩa là không có giá trị

Thời gian bắt đầu quy trình (SOP) – Ngày và giờ mà hệ thống đầu tiên kiểm tra


Số phân lập (nếu có)

Vị trí ống – được thể hiện theo dạng D/RCC, trong đó, D là chữ cái biểu thị ngăn kéo (960: A, B hoặc C; 320 : chỉ có A), R là hàng ( từ A đến S, không có I, O và Q), và CC là cột (từ 01 đến 20). Đây là tiêu chuẩn để sắp xếp thứ tự các mẫu trong báo cáo


Nồng độ - Nồng độ của thuốc trong ống (nếu có)

5-24 MA0117(11)


Tên thuốc - Ống chứng, Streptomycin, Isoniazid, Rifampin, Ethambutol hoặc Pyraxinamide

MA0117(11) 5-25


5.5.5 Báo cáo kiểm tra chất lượng

Báo cáo kiểm tra chất lượng liệt kê tất cả tình trạng của các đầu dò có trong hệ thống, đi kèm với ngày giờ của lần cuối cùng thẩm định. Báo cáo cũng liệt kê tất cả các vị trí bị khóa thủ công. Báo cáo này có thể sử dụng để chứng minh cho các yêu cầu của CLIA về kiểm tra chất lượng hệ thống.

Người sử dụng có thể in báo cáo kiểm tra chất lượng ra bằng cách nhấn chọn các phím có biểu tượng sau:


In báo cáo

Hình 5-8 thể hiện mẫu báo cáo kiểm tra chất lượng

Một báo cáo kiểm tra chất lượng bao gồm các thông tin sau



Số hệ thống




Số trang

Phần đầu dò

Vi trí hàng – được thể hiện theo dàng D/R, trong đó D là chữ cái biểu thị ngăn kéo (960: A, B hoặc C; 320 : chỉ có A), R là hàng ( từ A đến S, không có I, O và Q). Đây là tiêu chuẩn để sắp xếp thứ tự các mẫu trong báo cáo.

Tình trạng cảm biến/hàng - √ thành công, X hỏng, ? không rõ (mất giá trĩ đọc lần cuối, nếu tiếp tục xuất hiện ?, báo ngay với BD)

Ngày/giờ kiểm tra – Ngày và giờ kiểm tra đầu dò

Vị trí khóa thủ công

Danh sách tất cả các vị trí bị khóa bằng chức năng khóa vị trí, được thể hiện theo dạng D/RCC, trong đó D là chữ cái biểu thị ngăn kéo (960: A, B hoặc C; 320 : chỉ có A), R là hàng ( từ A đến S, không có I, O và Q), và CC là cột (từ 01 đến 20). Đây là tiêu chuẩn để sắp xếp thứ tự các mẫu trong báo cáo.

Chữ ký/ ngày ký của kỹ thuật viên

5-26 MA0117(11)


Để trống để kỹ thuật viên có thể điền ngày và ký vào.

Hình 5-8 – Báo cáo kiểm tra chất lượng (MGIT 960)

MA0117(11) 5-27


5.5.6 Báo cáo bộ kháng sinh đồ đã lấy ra

Báo cáo bộ kháng sinh đồ đã lấy ra sẽ liệt kê tất cả các bộ KSĐ đã lấy ra kể từ lần báo cáo đã khẳng định xóa dữ liệu trước đó. Khi đã xác nhận in báo cáo, những ghi chú về các bộ KSĐ đã lấy ra sẽ bị xóa khỏi hệ thống. Đó chính là lý do tại sao hệ thống cần người sử dụng phải xác nhận.

Người sử dụng có thể in báo cáo các mẫu dương tính đã lấy ra bằng cách nhấn chọn các phím có biểu tượng sau:


In báo cáo

Hình 5-9 thể hiện mẫu báo cáo bộ KSĐ đã lấy ra

Một báo cáo mẫu dương tính đã lấy ra bao gồm các thông tin sau



Số hệ thống




Số trang


Thông tin về bộ KSĐ

Mã giá bộ KSĐ

TIP – Thời gian trong quy trình, thể hiện theo định dạng D(D); HH, trong đó D(D) thể hiện cho số ngày và HH là số giờ kể từ khi bắt đầu quy trình (hệ thống lần đầu tiên kiểm tra) cho tới khi hệ thống báo bộ KSĐ đã hoàn thành. Nếu có dấu sao nghĩa là không có giá trị này.


Ngày lấy ra – Ngày và giờ mà tại thời điểm đó bộ KSĐ được lấy ra khỏi hệ thống


Số chủng nếu có

5-28 MA0117(11)


Hình 5-9 – Báo cáo bộ kháng sinh đồ đã lấy ra (MGIT 960)

Thông tin ống

Vị trí ống – được thể hiện theo dạng D/RCC, trong đó, D là chữ cái biểu thị ngăn kéo (960: A, B hoặc C; 320 : chỉ có A), R là hàng ( từ A đến S, không có I, O và Q), và CC là cột (từ 01 đến 20). Đây là tiêu chuẩn để sắp xếp thứ tự các mẫu trong báo cáo.


Tình trạng ống – R Kháng, S Nhạy, C ống chứng, D bộ đã hoàn thành nhưng bị lỗi, X lỗi ( có mã phụ đi kèm)

Nồng độ - Nồng độ của thuốc trong ống (nếu có)

Tên thuốc - Ống chứng, Streptomycin, Isoniazid, Rifampin, Ethambutol hoặc Pyraxinamide

MA0117(11) 5-29


5-30 MA0117(11)

6

6. Bảo trì 6.1 Tổng quan

Hệ thống BACTEC MGIT hạn chế tối đa việc yêu cầu người sử dụng tiến hành các thao tác bảo dưỡng. Các thao tác bảo dưỡng hàng ngày bao gồm: kiểm tra nhiệt độ buồng ủ, giấy in và kiểm tra đèn tín hiệu thao tác. Bảo trì định kỳ bao gồm: lau hoặc thay bộ phận lọc khí hàng tháng và thay ống chuẩn khi hết hạn. Những quy trình bảo dưỡng khác chỉ thực hiện khi cần. Bất cứ thao tác bảo dưỡng và sửa chữa mà không được mô tả trong phần này phải được thực hiện bởi người của BD.

CẢNH CÁO

TẤT CẢ CÁC THAO TÁC BẢO TRÌ, SỬA CHỮA NẰM NGOÀI QUY TRÌNH ĐƯỢC ĐỀ CẬP TRONG PHẦN 6.2 - CÁC QUY TRÌNH BẢO TRÌ THÔNG

THƯỜNG CẦN ĐƯỢC THỰC HIỆN BỞI NHÂN VIÊN CHẤT LƯỢNG.

MA0117(11) 6-1


6.2 Bảo trì thông thường

6.2.1 Bảo trì hàng ngày

Vài thao tác bảo dưỡng đơn giản nên thực hiện mỗi ngày. Thời gian thích hợp nhất để thực hiện bảo dưỡng là vào sáng sớm, và là công việc đầu tiên nên làm, tuy nhiên việc này cũng có thể làm khi thuận tiện. Nên thực hiện các thao tác sau:

1. Kiểm tra giấy in. Nếu giấy in còn ít hoặc hết, thêm giấy in như hướng dẫn của máy. 2. Kiểm tra đèn tín hiệu ngăn kéo và đèn tín hiệu vị trí. Phải đảm bảo tất cả các ngăn

kéo đóng kín khi thực hiện việc thẩm định. Khi ngăn kéo đóng, màn hình chính sẽ xuất hiện.

3. Nhấn phím ảo “ bảo dưỡng”

Nhấn “kiểm tra đèn tín hiệu ngăn kéo”

Tất cả 3 đèn tín hiệu ở mỗi ngăn kéo đều phát sáng, nút tín hiệu cảnh báo hệ thống cũng phát sáng. Nếu có tín hiệu nào không phát sáng, cần báo ngay cho BD để thay đèn tín hiệu. Mở ngăn kéo A. Nút ảo chuyển sang chức năng cho phép kiểm tra đèn LED tín hiệu vị trí. Hiển thị bảo trì – kiểm tra đèn tín hiệu xuất hiện:

6-2 MA0117(11)


Nhấn “Kiểm tra đèn LED xanh lá”

Tất cả đèn xanh của mọi vị trí đều phát sáng. Nếu không phát sáng, phải khóa ngay vị trí đó lại, thao tác khóa vị trí được miêu tả ở Phần 6.2.3.2 – Khóa vị trí. Nhấn “kiểm tra đèn LED xanh lá” để tắt đèn. Nhấn “Kkểm tra đèn LED đỏ”

Tất cả đèn đỏ của mọi vị trí đều phát sáng. Nếu không phát sáng, phải khóa ngay vị trí đó lại, thao tác khóa vị trí được miêu tả ở Phần 6.2.3.2 – Khóa vị trí. Nhấn “Kiểm tra đèn LED đỏ” để tắt đèn đỏ. Lặp lại các thao tác kiểm tra đèn xanh, đèn đỏ cho ngăn kéo B và C (chỉ đối với MGIT 960)

4. Ba nhiệt kế nằm trong các ống đặc biệt được sử dụng để kiểm tra nhiệt độ (QC) của hệ thống ủ. (MGIT 320 chỉ có 1 nhiệt kế). Mức độ thường xuyên kiểm tra cũng như vị trí đặt nhiệt độ QC là tùy thuộc quy định của mỗi đơn vị. KHÔNG CHO NƯỚC VÀO CÁC ỐNG CHỨA THANH NHIỆT ĐỘ. Để nhiệt kế đọc chính xác nhiệt độ, ống này phải không được chứa nước. Độ chính xác của nhiệt kế này cũng nên được kiểm tra đối chiếu với nhiệt kế trong phòng thí nghiệm nhằm đảm bảo tính hiệu lực của việc kiểm tra.

MA0117(11) 6-3


Sau khi khóa vị trí mong muốn, đặt ống/ nhiệt kế vào vị trí đó. Khi đã đưa nhiệt kế vào ống vẫn có thể đọc nhiệt độ mà không cần lấy nhiệt kế ra. Kiểm tra giá trị của nhiệt kế trong ống QC nhiệt độ. Nếu nhiệt độ kiểm tra nằm trong khoảng 37oC + 1oC / -2oC thì bộ điều chỉnh và bộ truyền nhiệt hoạt động trong mức cho phép. Khi di chuyển ống/ nhiệt kế qua vị trí khác, chú ý phải mở khóa vị trí cũ (phần 6.2.3.3 – mở khóa vị trí) và khóa vị trí mới đặt vào.

5. Từ màn hình chính nhấn nút ảo “Nhiệt độ” để xem giá trị nhiệt độ trong ngăn kéo. Nhiệt độ trong ngăn kéo chỉ có thể chệnh lệch so với nhiệt độ của nhiệt kế trên dưới 1.5oC. Nếu nhiệt độ nằm ngoài ngưỡng quy định, xem Phần 7 – Xử lý sự cố.

6-4 MA0117(11)


Ghi chú bảo dưỡng hệ thống BACTEC MGIT Tháng______________________________ Ngày Kiểm

tra giấy in

Kiểm tra nhiệt độ đầu dò (37.0oC +1/-2oC)

Kiểm tra đèn tín hiệu ngăn kéo

Kiểm tra đèn tín hiệu vị trí

Chữ ký Lau /thay lọc khí hàng tháng

A B C A B C A R/G

B R/G

C R/G

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Chữ ký 15 16 17 Ngày 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Hình 6-1 – Bảo trì hệ thống

MA0117(11) 6-5


6.2.2 Bảo trì định kỳ

6.2.2.1 Thay màn lọc khí

Thay hoặc lau màn lọc khí nằm ở phía sau và bên dưới hệ thống. Nếu hệ thống quá dơ, kiểm tra màn lọc khí thường xuyên hơn. Phải luôn giữ màn lọc sạch và không bị tắt nghẽn; nếu không khí bên trong hệ thống sẽ bị ngăn cản dẫn đến nhiệt độ bên trong vượt mức quy định, điều này có thể gây ảnh hưởng đến khả năng phục hồi của vi sinh vật và có thể khiến phần cứng gặp trục trặc. Màn lọc khí có thể rửa sạch và sử dụng lại. Xem hình 6-2 và 6-4.

Vật liệu cần

Màn lọc sạch hoặc mới

Để thay màn lọc khí:

1 Màn lọc khí nằm ngay phía sau, bên dưới faceplate. Để tháo faceplate, ghì kéo faceplate dọc cạnh đáy, ngay vị trí các ngón tay. Kéo thẳng nhẹ nhàng nhưng dứt khoát. Chỉ cần dùng lực vừa phải, Faceplate sẽ bung ra. Cẩn thận, không được tắt hệ thống khi lấy ra.

2 Đối với hệ thống MGIT 960, để lấy màn lọc, nhấc nhẹ lên phía trên, sau đó xoay ra ngoài. Kéo màn lọc xuống khỏi khung chứa. Xem hình 6-2.

3 Đối với MGIT 320, để lấy màn lọc ra, trượt màn lọc ra khỏi khay nằm trên hệ thống (Hình 6-3 và 6-4).

4 Rửa màn lọc bằng chất tẩy vi khuẩn lao. Đặt màn lọc lên khăn giấy và lau khô (nếu muốn sử dụng ngay)

5 Thay màn lọc bằng cách đẩy màn lọc lên phía trên, vào trong khung. Xoay dưới đáy hướng vào hệ thống và kéo màn lọc xuống, khớp vào vị trí.

6 Để thay faceplate, giữ đúng vị trí (phần nhô ra nằm gần phím bật/tắt) và nhấn về phía hệ thống. Facelate sẽ nảy ra. Khi lấy ra, cẩn thận tránh tắt hệ thống.

CẢNH CÁO

KHI THAY MÀN LỌC, ÁP DỤNG ĐÚNG QUY TRÌNH THAO TÁC VỚI VẬT LIỆU CÓ NGUY CƠ GÂY NHIỄM.

6-6 MA0117(11)


Hình 6-2 – Thay màn lọc khí hệ thống MGIT 960

Hình 6-3 – Thay màn lọc khí hệ thống MGIT 320 – Định vị màn lọc

MA0117(11) 6-7


Hình 6-4 – Thay màn lọc khí hệ thống MGIT 960 – Lấy màn lọc ra

6-8 MA0117(11)


6.2.2.2 Thay ống chuẩn mẫu

Ống chuẩn, nằm ở các vị trí phía cột trái trong mỗi ngăn kéo, phải thay ống chuẩn trước khi hết hạn. Việc thay thế này liên quan đến việc lấy ống chuẩn cũ và thay ống chuẩn mới trong ngăn kéo. Người của BD cũng có thể yêu cầu thay từng ống chuẩn trong trường hợp đầu dò ở một hàng gặp trục trặc. Các ghi chú về ống chuẩn được thể hiện trong hình 6-5.

Việc thay ống chuẩn gồm 2 bước: đầu tiên cần thay các ống chuẩn, sau đó thông báo với phần mềm hệ thống. Xem hình 6-6.

Vật liệu yêu cầu

Ống chuẩn mới

Để thay ống chuẩn

1 Mở ngăn kéo mong muốn. Các ống chuẩn nằm dưới thanh bảo vệ, ở cột trái của mỗi ngăn kéo. Nhấc 4 nút đen, để lấy thanh bảo vệ ra (xem hình 6-6). Sau đó nhấc thanh bảo vệ ra khỏi (hình 6-7).

2 Lấy các ống chuẩn cần lấy và đặt đúng nơi quy định của phòng xét nghiệm. 3 Đặt (các) ống chuẩn mới vào vị trí ống chuẩn (hình 6-6). 4 Đóng ngăn kéo. Cần đảm bảo ngăn kéo phải đóng kín. Nhấn phím “Bảo dưỡng” từ

màn hình chính.

Nhấn “Bảo dưỡng” thêm 1 lần, cho tới khi xuất hiện hiển thị bảo dưỡng 5/5 (thay ống chuẩn). Màn hình sau xuất hiện

MA0117(11) 6-9


5 Mở ngăn kéo mong muốn. Nếu muốn thay tất cả ống chuẩn trong ngăn kéo, đảm bảo hiển thị đọc X/*00 (X là chữ cái thể hiện tên ngăn kéo) và nhấn “ok”. Nếu chỉ thay 1 ống (hoặc nhiều hơn 1, không phải tất cả ống), sử dụng nút MŨI TÊN LÊN và XUỐNG để thay đổi hàng. Khi hàng thể hiện trên màn hình đã đúng, nhấn “Ok”.

hoặc Lặp lại quy trình lựa chọn hàng, trong trường hợp muốn thay nhiều hơn 1 ống chuẩn Bước này giúp thông báo với phần mềm hệ thống rằng có 1 hoặc nhiều hơn 1 ống chuẩn được thay thế

6 Đóng ngăn kéo, lặp lại bước 5 cho ngăn kéo khác, nếu cần. 7 Nhấn nút “ thoát” để hoàn thành quy trình

6-10 MA0117(11)


Dữ liệu ống chuẩn của hệ thống BACTECTM MGITTM

Vị trí ống chuẩn Số lô/ ngày hết hạn Ngày thay thế Lô mới/ ngày hết hạn

A/A00 A/B00 A/C00 A/D00 A/E00 A/F00 A/G00 A/H00 A/J00 A/K00 A/L00 A/M00 A/N00 A/P00 A/R00 A/S00 B/A00 B/B00 B/C00 B/D00 B/E00 B/F00 B/G00 B/H00 B/J00 B/K00 B/L00 B/M00 B/N00 B/P00 B/R00 B/S00 C/A00 C/B00 C/C00 C/D00 C/E00 C/F00 C/G00 C/H00 C/J00 C/K00 C/L00 C/M00 C/N00 C/P00 C/R00 C/S00

Hình 6-5 – Ghi chú ống chuẩn

MA0117(11) 6-11


Hình 6-6 – Định vị ống chuẩn

Hình 6-7 – Thay ống chuẩn (A)

6-12 MA0117(11)


Hình 6-8 – Thay ống chuẩn (B)

MA0117(11) 6-13


6.2.3 Bảo trì khi cần

6.2.3.1 Lau cửa sổ bộ phận quét mã vạch

Sau một khoảng thời gian sử dụng, bộ phận quét mã vạch không còn quét mã nhạy như trước. Nếu xảy ra trường hợp này, người sử dụng có thể giải quyết vấn đề bằng cách lau cửa số quét mã vạch. Để lau cửa sổ, sử dụng miếng vải ẩm, không tơ hoặc xơ. Lau khô bằng miếng vải khô, không tơ hoặc xơ.

Hình 6-9 – Cửa sổ quét mã vạch

6-14 MA0117(11)


6.2.3.2 Khóa vị trí

Vài vị trí được chỉ định để khóa nhằm tránh việc hệ thống sẽ kiểm tra vị trí này. Có vài vị trí, do hệ thống tự động khóa (vd, khi đầu dò bị hỏng). Thỉnh thoảng, người sử dụng cần khóa vị trí, ví dụ như vị trí đặt ống QC nhiệt độ.

Để khóa vị trí:

1 Đảm báo tất cả các ngăn kéo đều khóa. Khi tất cả các ngăn kéo đã khóa, mà hình chính xuất hiện.

2 Nhấn “bảo dưỡng”

3 Nhấn “bảo dưỡng” lần nữa, cho tới khi hiển thị bảo dưỡng 2/5 (khóa/ mở khóa vị trí)

xuất hiện. 4 Mở ngăn kéo mong muốn. Phím “khóa vị trí” xuất hiện ngay vùng nhận định nút ảo.

(Nếu đã khóa vị trí. Nếu có vị trí đã bị khóa trong hệ thống, biểu tượng “Mở khóa” cũng xuất hiện)

5 Nhấn phím “khóa vị trí”. Vị trí khóa đầu tiên xuất hiện trên phần chính của hiển thị. Giá trị cột của vị trí được bôi. Nếu số cột không đúng, nhấn MŨI TÊN LÊN và XUỐNG để điều chỉnh đúng số cột. Nếu hàng không đúng, nhấn: ”chuyển qua mục khác” để bôi giá trị hàng. Dùng MŨI TÊN LÊN và XUỐNG để điều chỉnh đúng hàng.

MA0117(11) 6-15


6 Khi số vị trí đã hiển thị đúng, nhấn “khóa vị trí”. Lặp lại bước 5 nếu cần khóa thêm vị trí

7 Nếu cần, có thể đặt nút vị trí xấu vào vị trí khóa để ngăn chặn việc sử dụng vị trí này 8 Khi tất cả vị trí mong muốn đã khóa, nhấn “thoát”.

6-16 MA0117(11)


6.2.3.3 Mở khóa vị trí

Chức năng mở khóa giúp các vị trí đang bị khóa quay về trạng thái sẵn sàng. Chú ý, các vị trí bị khóa bởi hệ thống (khi đầu dò hỏng) không thể mở, trừ khi đầu dò hoặc ống chuẩn được thay thế. Vị trí khóa thủ công (như vị trí đặt ống nhiệt độ QC) có thể được mở khóa bằng chức năng mở khóa vị trí.

Để khóa vị trí:

1 Đảm báo tất cả các ngăn kéo đều khóa. Khi tất cả các ngăn kéo đã khóa, mà hình chính xuất hiện.

2 Nhấn “bảo dưỡng”

3 Nhấn “bảo dưỡng” lần nữa, cho tới khi hiện thị bảo dưỡng 2/5 (khóa/ mở khóa vị trí)

xuất hiện.

4 Mở ngăn kéo mong muốn. 5 Phím “mở khóa vị trí” xuất hiện ngay vùng nhận định nút ảo

6 Nhấn” mở Khóa vị trí”. Vị trí mở khóa đầu tiên xuất hiện trên phần chính của hiển thị. Giá trị cột của vị trí được bôi. Nếu số cột không đúng, sử dụng MŨI TÊN LÊN và XUỐNG để điều chỉnh đúng số cột. Nếu hàng không đúng, nhấn “chuyển qua mục khác” để bôi giá trị hàng. Dùng MŨI TÊN LÊN và XUỐNG để điểu chỉnh đúng hàng.

MA0117(11) 6-17


7 Khi số vị trí đã hiện thị đúng, nhấn “khóa vị trí”. Lặp lại bước 5 nếu cần mở khóa thêm vị trí.

8 Lấy các nút vị trí xấu được đặt vào trong vị trí khóa trước đó ra khỏi vị trí. 9 Khi tất cả vị trí mong muốn đã được mở khóa, nhấn “thoát”.

6.2.3.4 Thay mã vạch

Bộ cài đặt hệ thống (Start-up Kit) có chứa cuộn mã vạch thêm. Những mã vạch này có thể được dùng thay cho các mã vạch bị hỏng nằm trên các ống. Mã vạch thêm này chứa số sản phẩm (sequence) không đặc trưng cho mỗi ống. Chú ý, khi ống đã được chỉ định vị trí trên hệ thống, mã sản phẩm không thể thay đổi được. Do đó phải thay mã sản phẩm trước khi đưa ống vào hệ thống

Vật liệu yêu cầu

Mã vạch mới

Để thay mã vạch mới

1 Đảm bảo vùng có mã vạch bị hỏng phải sạch và khô. Nếu mã vạch cũ bị nhăn hoặc gấp nếp, tháo mã cũ, làm cho bề mặt trơn lán và dán mã mới.

2 Bóc mã vạch mới. Đảm bảo mã vạch mới phải được in rõ , không mờ, dơ hoặc có bất cứ gì che các sọc của mã vạch.

3 Dán mã mới , tránh tạo bong bóng hoặc điểm lồi ở vùng quét mã vạch.

6.2.3.5 Khử trùng

Nếu hóa chất bị đổ hoặc rò rỉ trên bề mặt khay chứa ống của các ngăn kéo, lau bề mặt bằng chất khử trùng mycobacteria. Phải tắt hệ thống trong suốt quá trình lau để giảm nguy cơ phát tán.

Nếu đổ hoặc rò rỉ hóa chất xảy ra trong ngăn kéo hoặc hệ thống, ngay lập tức tắt hệ thống. Đóng ngăn kéo và tuân theo các khuyến cáo trong mục CẢNH BÁO, liên hệ BD.

Tài liệu khử tạp phải cung cấp cho BD như yêu cầu trên trước khi tiến hành làm bất cứ thao tác nào.

CẢNH CÁO

TRONG TRƯỜNG HỢP RÒ RỈ HOẶC BỂ ỐNG: 1) ĐÓNG NGĂN KÉO, 2) TẮT HỆ THỐNG, 3) ĐỂ TRỐNG KHU VỰC NHIỄM NGAY LẬP TỨC, 4) THỰC HIỆN

THEO HƯỚNG DẪN CỦA ĐƠN VỊ/CDC.

NẾU ỐNG BỊ RÒ RỈ HOẶC BỂ TRONG KHI THAO TÁC ÁP DỤNG QUY TRÌNH CHỐNG NHIỄM MYCOBACTERIA THEO QUY ĐỊNH CỦA CƠ QUAN.

6-18 MA0117(11)


6.2.3.6 Chỉnh sửa nhiệt kế (thủy ngân và không phải thủy ngân)

Nếu cột chất lỏng trong nhiệt kệ bị đứt quảng, xem các kỹ thuật bên dưới để làm liền mạch

Mở nắp ống chứa nhiệt kế

1 Nếu phần đứt quảng nằm ở phía trên ống mao dẫn hay bên trên đỉnh buồng mở rộng, đưa bầu nhiệt kế vào nước sôi. Cho phép chất lỏng đi xuống buồng mở rộng. CHÚ Ý: nếu vượt quá phần mở rộng, nhiệt kế sẽ bị vỡ. Lấy ống ra, gõ nhẹ nhiệt kế trên bề mặt cao su theo hướng thẳng đứng, để khí phân cách chất lỏng dâng lên trên. Để nguội nhiệt kế, đặt thẳng đứng, và kiểm tra lại nhiệt kế trước khi sử dụng.

2 Nếu phần đứt quảng nằm bên dưới, làm nguội bầu nhiệt kế bằng methanol hay nước đá. Giữ nhiệt kế thẳng đứng. Ngay khi chất lỏng chạm phần cong của bầu (phần trên), lấy nhiệt kế ra. Vẩy nhiệt kế (phần bầu quay xuống dưới) để khí phân cách chất lỏng sẽ thoát lên trên và chất lỏng liền mạch trước khi chạm bầu. Kiểm tra nhiệt kế trước khi sử dụng

CẢNH CÁO

THAO TÁC CẨN THẬN, CẦN MANG KÍNH VÀ BAO TAY BẢO VỆ TRƯỚC KHI TIẾN HÀNH

MA0117(11) 6-19


6-20 MA0117(11)

7

7. Xử lý sự cố 7.1 Tổng quan

7.1.1 Dịch vụ thiết bị

Nếu hệ thống BACTEC MGIT thực hiện hoặc thao tác sai chức năng, trước hết người sử dụng cần cố gắng giải quyết vấn đề theo như khuyến cáo trong phần này. Những dịch vụ khác thuộc trách nhiệm của nhà sản xuất sẽ chấm dứt theo điều kiện bảo hành.

Nếu người sử dụng không khắc phục được chức năng sai, liên hệ với đại diện BD tại địa phương (xem số liên lạc tại phần phụ lục D).

Phần này đề cập đến các lỗi mà khi xảy ra hệ thống đã biết đến trước đó. Những thông tin này được liệt kê theo thứ tự số, cùng với nguyên nhân có thể xảy ra và thao tác khắc phục lỗi.

MA0117(11) 7-1


7.2 Thông tin lỗi/ báo động

Khi hệ thống gặp điều kiện lỗi hoặc cảnh báo, mã lỗi (EXX, với XX là hai chữ số) sẽ hiển thị trên màn hình hoặc ghi chép vào dữ liệu cảnh báo hệ thống. Mã lỗi là sự tóm tắt của các điều kiện được mô tả trong phần liệt kê bên dưới.

Mã lỗi thuộc dãy E30 (E30, E31, vv…) được hiển thị trên màn hình khi chúng xảy ra. (Chúng cũng tạo ra âm thanh báo Lỗi Thao tác [Chuỗi tiếng bíp từ lớn đến nhỏ, lặp lại bốn lần]). Những mã này là lỗi thao tác (hoặc quy trình). Trong hầu hết các trường hợp, lỗi này chỉ ra rằng thao tác người sử dụng tiến hành không phải là thao tác máy mong đợi, nhưng người sử dụng có thể thực hiện lại thao tác đúng, như khuyến cáo bên dưới, mà không cần thoát khỏi thao tác hiện hành. Những hành động lỗi sẽ được báo hiệu bằng biểu tượng Lỗi Thao Tác

Lỗi hệ thống, bao gồm tất cả mã lỗi ngoại trừ dãy lỗi E30, đều được ghi chép trong dữ liệu cảnh báo hệ thống. Chúng cũng tạo ra âm thanh báo Lỗi (Chuỗi tiếng bíp với âm thanh trung bình trong 2 giây, tắt 3 giây, lặp đi lặp lại). Biểu tượng Lỗi Hệ Thống cũng xuất hiện trên màn hình chính. Phải xem lỗi để xóa điều kiện lỗi hệ thống. Dữ liệu cảnh báo hệ thống có thể xem từ màn hình chính bằng cánh nhấn vào nút ảo “Lỗi hệ thống”

Thông tin lỗi được liệt kê theo thứ tự số. Mã lỗi phụ có 8 chữ số, xuất hiện bên dưới lỗi EXX trong dữ liệu cảnh báo hệ thống. Mã phụ chỉ ra những điều kiện lỗi cụ thể được phát hiện. Nhiều mã phụ được liệt kê trong phần “nguyên nhân có thể xảy ra” và “thao tác khắc phục lỗi”

Lỗi KSĐ

Hai loại chính đó là lỗi xảy ra khi ống KSĐ vô danh và lỗi vị trí. Không giống các ống BBL MGIT 7ml vô danh, lỗi bộ KSĐ, KSĐ vô danh là lỗi không thể giải quyết được. Tất cả các lỗi như vậy sẽ khiến kết thúc việc kiểm tra các bộ KSĐ và báo cáo kết quả bị lỗi (X).

Ống KSĐ vô danh xuất hiện trong phần Tóm Tắt, và khi mở cửa ngăn kéo, biểu tượng vô danh sẽ bật. Tuy nhiên, khi nhấn “nhận định vô danh”, chỉ có một cách giải quyết là buộc vị trí chuyển thành vị trí trống, việc này có thể tiến hành cho từng ống hoặc cho loạt ống.

Tất cả lỗi E92 liên quan tới KSĐ. Mã phụ xuất hiện bên dưới mã E92 cho biết nguyên nhân gây ra lỗi.

CẢNH BÁO


7-2 MA0117(11)


Lỗi vị trí khiến việc kiểm tra bộ KSĐ bị kết thúc và báo cáo kết quả là lỗi (X). Lỗi vị trí có thể liên quan đến lỗi hệ thống hoặc lỗi cấy. 4 chữ số cuối của mã phụ nằm cạnh vị trí bị lỗi (nếu là lỗi vị trí) trong báo cáo bộ KSĐ. Trong nhiều trường hợp, bạn có thể sửa nguyên nhân gây lỗi và đưa lại bộ KSĐ vào hệ thống như một bộ mới, tuy nhiên chỉ hiệu lực trong vòng 8 giờ kể từ lần đầu đưa bộ kSĐ vào hệ thống.

Để tránh lỗi vị trí, luôn kiểm lại vị trí đặt bộ KSĐ trong hệ thống, đảm báo các ống được đặt khớp vào vị trí; đảm bảo ngăn kéo đã “quét nhanh” mà không báo lỗi trước khi rời máy; và sử dụng “lấy ống KSĐ đã hoàn thành” để quét bộ KSĐ đã lấy ra khỏi vị trí.

E01 Thiết lập lại thuật toán dương tính Các thuật toán xác nhận ống dương tính đã được thiết lập lại. Thông tin này chỉ mang tính chất thông báo.

NGUYÊN NHÂN CÓ THỂ XẢY RA

• Một lỗi E khác trong nhóm lỗi (như E02, E05, vv…) đã xảy ra trước lỗi E01.

THAO TÁC KHẮC PHỤC □ E01 chỉ mang tính thông tin, không đòi hỏi thao tác sửa lỗi. Điều quan trọng

là, khi xảy ra lỗi này người sử dụng cần báo cho hệ thống việc đã nhận được thông tin bằng các xem dữ liệu cảnh báo hệ thống, và thực hiện các thao tác khắc phục được khuyến cáo (nếu có).

E02 Báo lỗi nhiệt độ Nhiệt độ buồng ủ hay ngăn kéo quá cao (02,08,20 hoặc 40) hoặc quá thấp (01,04,20). Bất cứ con số nào kể trên cũng có thể xuất hiện trong 8 chữ số của mã phụ như vị trí sau: zzyyxxww, trong đó zz thể hiện cho điều kiện của ngăn kéo C, yy cho ngăn kéo B, xx cho ngăn kéo AA và ww là điều kiện của buồng khí (ví dụ mã E02 đi kèm với mã phụ 02202000 nghĩa là nhiệt độ cao ở cả ba ngăn kéo C,B và A)


• Ngăn kéo mở quá lâu. • Nhiệt độ phòng nằm ngoại mức quy định hoặc có một điều kiện môi trường

nào đó không đạt (như hệ thống đặt ngay vị trí có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp).

• Màn lọc khí bẩn, ngăn cản khí đi vào.

CẢNH BÁO

Nếu xuất hiện các lỗi phụ nằm ngoài danh mục liệt kê cần ghi lại và liên hệ ngay với BD

Nếu các thao tác sửa lỗi được đề nghị vẫn không khắc phục được tình trạng, liên hệ ngay với BD

MA0117(11) 7-3


THAO TÁC KHẮC PHỤC □ Kiểm tra nhiệt độ hiện hành trên hiển thị LCD (Truy cập từ màn hình chính)

có quá cao hay quá thấp không. □ Hạn chế số lần và thời gian mở cửa ngăn kéo. □ Đảm bảo các điều kiện môi trường ( xem Phần 2 – Cài đặt hệ thống). □ Lau hoặc thay màn lọc khí. □ Kiểm tra nhiệt độ ở ống QC có khớp với nhiệt độ trên màn hình hiển thị hay

không. E04 Lỗi bộ nhớ tạm thời


• Hệ thống gặp lỗi phần mềm.

THAO TÁC KHẮC PHỤC

□ Ghi dữ liệu vào đĩa (xem phần 7.3) và gọi BD

E05 Lỗi hiệu chuẩn

Giá trị đọc ống chuẩn nằm ngoài mức cho phép (Xem Bảng để xác định ống chuẩn). Bên dưới lỗi E05, có 3 mã phụ. Mã phụ ở dòng thứ nhất đại diện cho ngăn kéo A, dòng thứ hai cho ngăn kéo B, và dòng ba cho ngăn kéo C. Nếu mã phụ 00000000 xuất hiện, nghĩa là ngăn kéo không có vấn đề. Nếu bất cứ số nào xuất hiện trong dòng, xem bảng bên dưới để xác định ngăn kéo nào gây lỗi. Nếu xuất hiện số khác mô tả bên dưới, liên hệ BD. BẢNG TRA CỨU LỖI MẪU HIỆU CHUẨN E05 Mã lỗi hiệu chuẩn 00000001 Mã phụ cho ngăn A; theo như biểu đồ, biểu thị lỗi dòng A 00000000 Mã phụ cho ngăn B; biểu thị không có lỗi hiệu chuẩn 00000040 Mã phụ cho ngăn A; theo như biểu đồ, biểu thị lỗi dòng G NGUYÊN NHÂN CÓ THỂ XẢY RA

• Ống chuẩn bị lỗi. • Môi trường bị đổ hoặc đóng cặn bên trong thiết bị làm ảnh hưởng đến việc

hiệu chuẩn. THAO TÁC KHẮC PHỤC

□ Kiểm tra xem môi trường có bị đổ hay đóng cặn bên trong thiết bị hay không. Lau sạch nếu cần (xem Phần 6.2.3.5 – Khử trùng).

□ Nếu lỗi xảy ra, thay ống chuẩn tại dòng được biểu thị trong bảng sau.

Dòng A:00000001 Dòng E: 00000010 Dòng J: 00000100 Dòng N: 00001000 Dòng B: 00000002 Dòng F: 00000020 Dòng K: 00000200 Dòng P: 00002000

Dòng C: 00000004 Dòng G: 00000040 Dòng L: 00000400 Dòng R: 00004000

Dòng D: 00000008 Dòng H: 00000080 Dòng M: 00000800 Dòng S: 00008000

7-4 MA0117(11)


E06 Lỗi đầu dò


• Sự di chuyển của đầu dò bị cản trở.

• Đầu dò không đọc được một trong các vị trí.


□ Tìm và lấy các vật gây cản trở sự di chuyển của đầu dò.

E07 Nguồn cấp cao/thấp


• Nguồn cấp cho hệ thống có vấn đề.


□ Liên hệ và yêu cầu trợ giúp từ đại diện của BD. Không khởi động máy.

E08 Điện áp ngăn kéo cao/ thấp


• Nguồn điện tạm thời bất bình thường.

• Điện áp dòng nằm ngoài bản chi tiết kỹ thuật.

• Màn lọc khí dơ, ngăn cản khí vào.


□ Khởi động lại hệ thống.

□ Kiểm tra/ sửa điện áp dòng

□ Lau hoặc thay màn lọc.

E09 Hệ thống không đọc tín hiệu liên tục trong 4 giờ


• Hệ thống bị tắt trên 4 giờ.

• Bỏ qua bốn vòng kiểm tra liên tục (vd., do mở ngăn kéo).

• Thiết lập khóa hệ thống trước đó 4 giờ.


□ 20000000 – điều tra xem tại sao hệ thống đọc tín hiệu trong 4 giờ. Nếu lỗi này xảy ra mà không do bất cứ nguyên nhân được liệt kê như trên, áp dụng chức năng “ghi dữ liệu vào đĩa” (xem Phần 7.3) và liên hệ BD.

MA0117(11) 7-5


E10 Lỗi dữ liệu


• Kiểm tra dữ liệu không thành công.


□ Ghi dữ liệu vào đĩa (xem Phần 7.3) và gọi BD.

□ 00000002, 00000008 – Tất cả các ống phải đem ủ bên ngoài và đọc thủ công, tham khảo quy trình trong phụ lục E.

E11 Lỗi máy in


• Hết giấy hoặc kẹt giấy máy in.

• Dây cáp máy bị ngắt kết nối trong quá trình in.

• Nguồn máy in bị tắt trong quá trình in.

• Máy in bị chuyển qua chế độ không kết nối trong quá trình in.


20000000

□ Kiểm tra giấy in, lấy giấy kẹt hoặc thêm giấy nếu cần.

□ Kiểm tra dây cáp (nguồn và kết nối), gắn lại nếu cần.

□ Bật máy in.

□ Chuyển sang chế độ kết nối.

□ Yêu cầu in báo cáo lại. Máy sẽ không tự in khi lỗi đã được sửa.

E12 Lỗi vị trí


00000001, 00000002, 00000004, 00000008, 00000010

• Hệ thống không thấy ống trong vị trí. Có thể ống không đặt khớp vào vị trí hoặc bị lấy ra khỏi hệ thống mà không quét mã vạch.

• Ống nằm trong dòng bị lỗi ống chuẩn.

CHÚ Ý

E12 tương ứng với Lỗi hệ thống và thao tác giảiquyết lỗi được đề cập trong phần 4.10

7-6 MA0117(11)



□ Nếu ống vẫn có trong vị trí, hoặc bị lấy ra mà quên quét mã vạch. Sử dụng chức năng “giải quyết lỗi” (phần 4.10) để quét mã vạch. Nếu vị trí rơi vào lỗi “phần cứng” (Lỗi E05 và E06), vị trí hiện tại sẽ bị khóa, và ống sẽ được định vị ở vị trí mới (nếu có thể). Nếu gặp lỗi “phần mềm” (lỗi E12 với các mã phụ kể trên), sau khi người sử dụng quét mã vạch và xác nhận giải quyết lỗi, lỗi sẽ được xóa.

□ Nếu không thể trả ống về vị trí, nhấn “đưa về vị trí trống”. Thao tác này sẻ kết thúc quy trình của ống mẫu và xóa vị trí lỗi. Lỗi xóa theo cách này, trong báo cáo, biểu tượng của ống : biểu tượng của ống dương tính là dương tính, ống âm tính là âm tính, ống đang tiến hành là lỗi.

□ Phải luôn đảm bảo ống nằm hớp vào vị trí khi đặt vào máy.

□ Tránh lỗi vị trí bằng cách, luôn sử dụng chức năng lấy ống ra (như lấy ống dương tính hoặc âm tính) để quét mã vạch khi lấy ống khỏi vị trí ủ.

E13 Lỗi nguồn


• Hệ thống không có nguồn


□ Thông tin lỗi chỉ mang tính thông báo. Trong trường hợp lỗi nguồn xảy ra nhiều lần, danh sách báo lỗi chỉ cập nhật báo cáo lỗi cuối cùng. Ghi chú về lỗi nguồn và thời điểm cấp nguồn trở lại vào bảng ghi chú dữ liệu hệ thống của bạn.

□ Nếu hệ thống không được cấp nguồn trên 24 giờ. Phải lấy các ống BBL MGIT 7mL trong hệ thống ra và ủ bên ngoài ở 37oC. Những ống này được đọc thủ công trong suốt 8 tuần, tham khảo thêm quy trình bổ sung ở phần phụ lục E.

MA0117(11) 7-7


E30 quét mã vạch ống không được chỉ định

NGUYÊN NHÂN CÓ THỂ XẢY RA • Trong quá trình lấy ống dương tính, âm tính ra hoặc giải quyết lỗi vị trí, ống mà

người sử dụng lấy ra và quét mã vạch không phải là ống mà máy chỉ định. Nguyên nhân có thể là do người sử dụng đã lấy ống từ vị trí khác vị trí chỉ định hoặc có nhiều hơn một ống đã bị đặt nhầm vị trí.

THAO TÁC KHẮC PHỤC □ Nếu vị trí lỗi vẫn hiển thị trên màn hình hoạt động, kiểm tra xem bạn đã lấy

đúng ống ở vị trí chỉ định chưa. Nếu bạn lấy sai (bạn sẽ biết vì ống vẫn nằm trong vi trí), nhấn “thoát”, tiếp đến nhấn “đăng nhập ống”. Quét mã vạch ống vừa lấy ra và đưa lại vào vị trí mà máy chỉ định. Nếu đang có ống trong vị trí máy chỉ định, đừng lấy ống đang nằm trong vị trí chỉ định ra để “đổi” ống vừa quét mã vạch vào. Thực hiện bước ◊ bên dưới.

□ Nếu bạn lấy ống nằm trong vị trí chỉ định ra, sẽ có nhiều ống bị sai vị trí. Bạn cần xác định có bao nhiêu ống bị sai vị trí, và chúng nằm ở vị trí nào. Nên in báo cáo kiểm kê hệ thống cho ngăn kéo bị lỗi, thêm một cột “Vị trí thực”, và ghi chú cột vị trí là “vị trí chỉ định”. Người sử dụng có thể tự tạo bảng với các cột, cột đầu tiên ghi “ Mã số sản phẩm của ống”, cột thứ hai “ vị trí chỉ định” và cột thứ ba “ vị trí thực”. Viết số mã sản phẩm của ống vừa lấy ra, viết vị trí thể hiện trên màn hình vào cột “ vị trí thực”. Nhấn “thoát”, sau đó nhấn “đăng nhập ống”. Quét mã vạch, viết vị trí thể hiện trên màn hình vào cột “vị trí chỉ định”. Sẽ có một ống đang nằm trong vị trí này. ◊ Để ống đầu tiên bị nhầm vị trí qua một bên – Kết quả của ống này cần xác nhận thủ công (thông qua kết quả nhuộm AFB hoặc đọc thủ công như mô tả ở phần Phụ lục E). Kết quả sẽ không thể chuyển đổi giữa các ống nhầm lẫn vị trí. Lấy ống từ vị trí đang hiển thị trên màn hình đưa ống vào . Ghi mã sản phẩm cũng như vị trí thực vào bảng. Quét mã vạch của ống vừa lấy ra. Viết vị trí thể hiện trên màn hình vào cột “vị trí chỉ định”. Đặt ống này qua một bên để đọc/ khẳng định thủ công. Vào vị trí đang hiển thị. Nếu đang có ống trong vị trí đó, tiếp tục thực hiện các bước như mô tả ở đoạn trên. Tiếp tục làm cho tới khi vị trí thực khớp với vị trí chỉ định, hoặc cho tới khi không còn ống nằm trong vị trí chỉ định. Khi một trong hai điều này xảy ra nghĩa là bạn đã kết thúc quá trình nhầm lẫn ống.

□ Tất cả các ống liên quan đến việc nhầm lẫn vị trí phải được xác nhận thủ công (thông qua kết quả nhuộm AFB hoặc đọc thủ công như mô tả ở phần Phụ lục E). Giữ các ống này bên ngoài nhiệt độ phòng cho tới vòng kế tiếp, khi máy báo hiệu lỗi vị trí.

7-8 MA0117(11)


□ Khi vòng kiểm tra kế tiếp hoặc ngăn kéo quét mã vạch xảy ra, bất cứ vị trí nào từ ống đã lấy ra đều bị báo lỗi. Sau khi các ống nhầm vị trí đã được kiểm tra thủ công, tất cả các lỗi vị trí được giải quyết như mô tả phía trên trong phần lỗi E12 và Phần 4.10.

E31 Lỗi đĩa mềm


• Chưa cho đĩa mềm vào.

• Chưa định dạng đĩa mềm.

• Đĩa mềm đang trong trạng thái bảo vệ ghi chép.

• Đĩa mềm bị đầy.


□ Đưa đĩa mềm vào ổ đĩa.

□ Kéo miếng bảo vệ chống ghi về chính giữa đĩa mềm.

□ Sử dụng đĩa mềm mới.

E 32 Ngăn kéo đầy


• Trong quá trình đưa ống vào hoặc giải quyết lỗi vị trí, hệ thống cố gắng định vị một vị trí nào đó trong ngăn kéo nhưng không tìm thấy vị trí trống.


□ Thử đưa ống vào ngăn kéo khác (nếu còn vị trí trống). Nếu không còn vị trí nào trống, lấy vị trí âm tính cuối cùng ra (hoặc tùy chọn, lấy ống đang tiến hành gần kết thúc quy trình), nếu có. Nếu không tìm thấy vị trí trống, ống này cần kiểm tra thủ công.

MA0117(11) 7-9


E33 Ống bị di chuyển mà không báo lỗi

NGUYÊN NHÂN CÓ THỂ XẢY RA • Hệ thống phát hiện có một ống nằm trong vị trí nhưng không có số mã sản

phẩm (vd: ống vô danh). Khi người sử dụng nhận định ống vô danh, hệ thống không mong chờ một mã đã biết trước (nếu hệ thống biết mã, điều đó có nghĩa là ống đã được quét mã vạch trước đó và được chì định cho một vị trí khác ). Nếu mã vạch biết trước được quét khi nhận định ống vô danh, lỗi sẻ xảy ra. Có hai nguyên nhân chính gây ra lỗi này: 1) Bạn đã lấy một ống từ vị trí khác vị trí chỉ định trên màn hình nhận định vô danh; hoặc 2) có nhiều hơn 1 ống nằm sai vị trí.

THAO TÁC KHẮC PHỤC □ Để sửa lỗi này người sử dụng cần xác định: 1) bạn lấy sai ống hay ống sai vị trí;

2) nếu các ống sai vị trí, vậy vị trí mà hệ thống chỉ định cho các ống này là ở đâu; và 3) vị trí thực sự của ống này là ở đâu.

□ Nếu vị trí lỗi vẫn hiển thị trên màn hình hoạt động, kiểm tra xem bạn đã lấy đúng ống ở vị trí chỉ định chưa. Nếu bạn lấy sai (bạn sẽ biết vì ống vẫn nằm trong vi trí), nhấn “thoát”, tiếp đến nhấn “Đăng nhập ống”. Quét mã vạch ống vừa lấy ra và đưa lại vào vị trí mà máy chỉ định. Nếu đang có ống trong vị trí máy chỉ định, đừng lấy ống đang nằm trong vị trí chỉ định ra để “đổi” ống vừa quét mã vạch vào. Thực hiện bước ◊ bên dưới.

□ Nếu bạn lấy ống nằm trong vị trí chỉ định ra, sẽ có nhiều ống bị sai vị trí. Bạn cần xác định có bao nhiêu ống bị sai vị trí, và chúng nằm ở vị trí nào. Nên in báo cáo kiểm kê hệ thống cho ngăn kéo bị lỗi, thêm một cột “vị trí thực”, và ghi chú cột vị trí là “vị trí chỉ định”. Người sử dụng có thể tự tạo bảng với các cột, cột đầu tiên ghi “ mã số sản phẩm của ống”, cột thứ hai “ vị trí chỉ định” và cột thứ ba “ Vị trí thực”. Viết số mã sản phẩm của ống vừa lấy ra, viết vị trí thể hiện trên màn hình vào cột “ Vị trí thực”. Nhấn “thoát”, sau đó nhấn “đăng nhập ống”. Quét mã vạch, viết vị trí thể hiện trên màn hình vào cột “vị trí chỉ định”. Sẽ có một ống đang nằm trong vị trí này. ◊ Để ống đầu tiên bị nhầm vị trí qua một bên – Kết quả của ống này cần xác nhận thủ công (thông qua kết quả nhuộm AFB hoặc đọc thủ công như mô tả ở phần Phụ lục E). Kết quả sẽ không thể chuyển đổi giữa các ống nhầm lẫn vị trí. Lấy ống từ vị trí đang hiển thị trên màn hình đưa ống vào . Ghi mã sản phẩm cũng như vị trí thực vào bảng. Quét mã vạch của ống vừa lấy ra. Viết vị trí thể hiện trên màn hình vào cột “vị trí chỉ định”. Đặt ống này qua một bên để đọc/ khẳng định thủ công. Vào vị trí đang hiển thị. Nếu đang có ống trong vị trí đó, tiếp tục thực hiện các bước như mô tả ở đoạn trên. Tiếp tục làm cho tới khi vị trí thực khớp với vị trí

7-10 MA0117(11)


chỉ định, hoặc cho tới khi không còn ống nằm trong vị trí chỉ định. Khi một trong hai điều này xảy ra nghĩa là bạn đã kết thúc quá trình nhầm lẫn ống.

□ Tất cả các ống liên quan đến việc nhầm lẫn vị trí phải được xác nhận thủ công (thông qua kết quả nhuộm AFB hoặc đọc thủ công như mô tả ở phần Phụ lục E). Giữ các ống này bên ngoài nhiệt độ phòng cho tới vòng kế tiếp, khi máy báo hiệu lỗi vị trí.

□ Khi vòng kiểm tra kế tiếp hoặc ngăn kéo quét mã vạch xảy ra, bất cứ vị trí nào từ ống đã lấy ra đều bị báo lỗi. Sau khi các ống nhầm vị trí đã được kiểm tra thủ công, tất cả các lỗi vị trí được giải quyết như mô tả trong phần lỗi E12 và Phần 4.10.

E 34 Lỗi cập nhật

NGUYÊN NHÂN CÓ THỂ XẢY RA • Lỗi xảy ra trong quá trình cập nhật phần mềm.

THAO TÁC KHẮC PHỤC 00000000, 0000002, 00000003

□ Quay lại thao tác “cập nhật phần mềm” và lặp lại việc cập nhật. 00000001 □ Không thể cập nhật bảng phần mềm cũ hơn hiện tại.

E35 Không đúng ngăn kéo NGUYÊN NHÂN CÓ THỂ XẢY RA

• Ống vừa quét mã vạch thuộc ngăn kéo khác, không phải ngăn kéo hiện hành. THAO TÁC KHẮC PHỤC

□ Để ống có vấn đề sang một bên, tiếp tục hoàn thành thao tác hiện tại. Mở ngăn kéo kế tiếp, nhấn “đăng nhập ống”, quét mã ống có vấn đề. Nếu lỗi lặp lại, tiến hành lại bước này ở ngăn kéo thứ 3.

E37 Thứ tự quét mã vạch không đúng


• Người sử dụng quét mã sản phẩm trong khi hệ thống yêu cầu quét mã bệnh phẩm, hoặc ngược lại (lỗi này xảy ra khi bật chức năng quét mã bệnh phẩm)


□ Biểu tượng thể hiện ở phần chính của màn hình sẽ cho biết hệ thống muốn người sử dụng quét mã nào. Mũi tên chỉ vào mã bên trên là mã sản phẩm của ống (in lại mã trên ống BBL MGIT).

Mũi tên chỉ mã bên dưới là mã bệnh phẩm

MA0117(11) 7-11


Để tránh gặp phải lỗi này, hãy quét mã theo như hướng dẫn của máy

E38 Không có đĩa mềm trong ổ đĩa


• Hệ thống phát hiện không có đĩa mềm trong ổ đĩa, trong quá trình ghi dữ liệu.


□ Nếu đĩa đã nằm trong ổ đĩa, lấy ra và đưa vào đĩa mềm trống khác, đã định dạng và bật chế độ cho phép ghi. Thực hiện lại thao tác ghi đĩa.

E39 Đĩa mềm đầy, đưa đĩa trống vào


□ Trong quá trình ghi đĩa, hệ thống đã ghi đầy đĩa đang có trong ổ nhưng vẫn còn dữ liệu.


□ Lấy ra và ghi nhãn đĩa hiện tại, đưa đĩa trống khác, đã định dạng, bật chế độ ghi vào ổ đĩa.

E40 Lỗi mạng

Hệ thống không thể kết nối với EpiCenterTM


• EpiCenterTM không hoạt động.


□ Khởi động lại hệ thống EpiCenterTM.


• Lỗi phần cứng, như dây cáp nối giữa hệ thống và EpiCenterTM không kết nối, bộ điều khiển giao diện mạng trên hệ thống hoặc trên máy tính cài đặt EpiCenterTM có vấn đề.


□ Kiểm tra các nguyên nhân dễ nhận thấy như không kết nối cáp. Nếu không tìm thấy nguyên nhân, liên hệ BD.

7-12 MA0117(11)


E43 Thông số LIS thay đổi: Khởi động lại hệ thống


□ Một trong các thông số của LIS hoặc tính trạng bật/tắt LIS bị thay đổi. Hệ thống phải khởi động lại để thay đổi có hiệu lực.


□ Nhấn “Ok” để khởi động lại hệ thống và thực thi các thay đổi, hoăc “Không OK” để hủy thay đổi.

E45 Lỗi ngăn kéo


□ 00000002 – Một trong những ngăn kéo chưa đóng chặt


□ Đóng chặt ngăn kéo

E50 Lỗi phần mềm bên trong


□ Hệ thống gặp lỗi phần mềm


□ Ghi dữ liệu vào đĩa (xem Phần 7.3) và gọi BD.

E92 Lỗi bộ KSĐ

00000002, 00000004, 00000010, 00000040, 00000080,


• Hệ thống không thấy ống nằm trong vị trí chỉ định hoặc giá trị đọc, nhiệt độ nằm ngoài ngưỡng. Ống có thể không nằm khớp trong vị trí, hoặc đã bị lấy ra khỏi hệ thống mà không quét mã vạch. Ống có thể nằm trong hàng bị lỗi ống chuẩn.

00000200


• Lỗi xảy ra sau khi bộ KSĐ đã hoàn thành THAO TÁC KHẮC PHỤC

□ Không cần thao tác khắc phục. Tình trạng hoàn thành và kết quả kiểm tra vẫn được duy trì.

MA0117(11) 7-13



• Hệ thống phát hiện sự sinh trưởng trong ống chứng không đạt và không thể cung cấp kết quả KSĐ. Nguyên nhân có thể do nồng độ cấy quá thấp hoặc vi sinh vật không còn sống.


□ Xem lại thao tác chuẩn bị mẫu cấy và tiến hành xét nghiệm lại.

00000400


• Hệ thống phát hiện ống chứng bị nhiễm hoặc sinh trưởng vượt mức cho phép, và không cung cấp kết quả KSĐ. Hệ thống sẽ không phân biệt được đây là trường hợp nhiễm hay sinh trưởng quá mức. Sinh trưởng quá mức, nguyên nhân có thể do huyền dịch ban đầu quá đậm đặc hoặc dịch chuẩn bị cấy vào ống chứng pha loãng không đúng.


□ Xem lại quy trình chuẩn bị mẫu và tiến hành lại xét nghiệm.

□ Kiểm tra thạch máu và ống KSĐ xem có nhiễm không. Tiến hành lại xét nghiệm với mẫu cấy thuần.

00001000, 00004000


• Hệ thống không thu đủ giá trị đọc để phân tích kết quả KSĐ, hoặc hệ thống không đọc trong hơn 8 giờ


□ Ngừng kiểm tra. Tất cả kết quả của bộ đều được báo cáo là Lỗi (X). Nếu chỉ một ống trong bộ gây ra lỗi, điều này sẽ được thể hiện trên báo cáo bộ KSĐ đã lấy ra bằng 4 chữ số của mã phụ trong mục tình trạng.

Để xóa lỗi, mở ngăn kéo nhấn “lấy bộ KSĐ”. Sau đó, quét mã vạch hoặc nhấn “đưa về vị trí sẵn sàng”. Việc này giúp bộ KSĐ kết thúc quy trình kiểm tra và xóa điều kiện lỗi.

Nếu lỗi xảy ra trong vòng 8 giờ kể từ khi đưa bộ vào máy, có thể đưa bộ lại vào máy như một bộ mới. Nếu sau 8 giờ, phải bỏ tất cả các ống. Phải chuẩn bị lại bộ KSĐ mới, đăng nhập và kiểm tra lại.

00000800


• Thiết lập lại thuật toán phát hiện.

7-14 MA0117(11)



□ Lỗi chỉ mang tính chất thông báo. Không yêu cầu thao tác khắc phục

00002000


• Lỗi hiệu chuẩn xảy ra đối với dòng đang thực hiện KSĐ. Tám lỗi E05 xảy ra trước lỗi này.


□ Ngừng kiểm tra. Kết quả bộ KSĐ bị báo cáo lỗi (X)

Để xóa lỗi, mở ngăn kéo nhấn “lấy bộ KSĐ”. Sau đó, quét mã vạch hoặc nhấn “đưa về vị trí sẵn sàng”. Việc này giúp bộ KSĐ kết thúc quy trình kiểm tra và xóa điều kiện lỗi.

Nếu lỗi xảy ra trong vòng 8 giờ kể từ khi đưa bộ vào máy, có thể đưa bộ lại vào máy như một bộ mới. Nếu sau 8 giờ, phải bỏ tất cả các ống. Phải chuẩn bị lại bộ KSĐ mới, đăng nhập và kiểm tra lại.

7.3 Chức năng ghi dữ liệu vào đĩa

Tùy những trường hợp cụ thể, BD sẽ khuyên người sử dụng lưu (ghi) dữ liệu hệ thống vào đĩa mềm hay USB. Bao gồm những trường hợp lỗi và hệ thống sai chức năng. Trong một vài trường hợp, hệ thống đòi hỏi hai hay nhiều hơn 1 đĩa để lưu dữ liệu. Để lưu dữ liệu, thực hiện theo các bước sau:

1 Nhấn “bảo trì”, hệ thống sẽ đăng nhập vào chức năng bảo trì. Nhấn “bảo trì” (phía dưới, bên trái) hai lần, cho tới khi biểu tượng “ghi dữ liệu vào đĩa” (phía dưới, bên phải, màn hình 3/5) xuất hiện

2 Đưa đĩa trống, đã định dạng, cho phép ghi hoặc USB vào cổng. 3 Nhấn “Thực thi”

4 Đồng hồ cát xuất hiện, trong khi dữ liệu được ghi vào thiết bị. 5 Biểu tượng “đổi đĩa” xuất hiện. Lấy đĩa và ghi chú đĩa đầu, đưa đĩa thứ hai, trống, đã

định dạng, đã bật chế độ ghi vào ổ đĩa.

6 Khi hoàn thành thao tác ghi, hệ thống phát tiếng bíp ba lần. Lấy USB hoặc đĩa mềm

bằng cách nhấn nút.

MA0117(11) 7-15


7-16 MA0117(11)

G

Danh sách thuật ngữ và chữ viết tắt

Bên dưới là các thuật ngữ sử dụng trong cuốn hướng dẫn này, và có thể những thuật ngữ này không quen thuộc với người không thường sử dụng máy tính. Hầu hết các thuật ngữ được mô tả trong ngữ cảnh sử dụng hệ thống BACTEC MGIT, hôn là trong môi ngữ cảnh khoa họcnghiêm ngặt

Ống vô danh

Ống vô danh là ống đã được đặt trong hệ thống mà vị trí của ống không được chỉ định thông qua thoa tác Đăng nhập ống (không quét mã vạch). Kiễm tra vẫn được thực hiện cho ống này, nhưng tính trạng khác (dương tính, âm tính, lỗi) sẽ không được chỉ định cho ống vô danh cho tới khi chúng được nhận định.

Ứng dụng

Một phần của chướng trình thực thi chức năng chỉ định cụ thể như thiết bị điều khiển phần cứng

Ứng dụng chạy nền Tháo tác thực hiện bởi hệ thống mà người sử dụng không thấy và không bị yêu cầu thực hiện

Vị trí bị khóa

VỊ trí khóa thủ công hay tự bị khóa khi hệ thống cho rằng phần cứng bị lỗi vị trí và cần khóa để tránh sử dụng (nếu không có ống được chỉ định ở vị trí đó)

Khởi động

Khởi động hệ thống hoặc máy tính. Liên quan tới bật nguồn, kèm theo là hệ thống sẽ tự động bật

Bộ nhớ đệm Vùng lưu trữ ngắn hạn. Đểm có thể tồn tại trong bộ nhớ của máy tính, trong dữ liệu, vv…

Dữ liệu Một thư mục chứa các phần thông tin cụ thể Ngày Ngày trong chức năng cấu hình, có thể thay đổi bởi người sử

MA0117(11) 1


dụng. Người sử dụng có thể chọn thứ tự ngày, tháng và năm và chọn vài định dạng phân cách giữa các giá trị náy

DD Đại diện cho ngày của tháng (1 đến 31) Mặc định

Mặc định là các phản hồi đã được xác định trước. Đôi khi, mặc định đại điện cho điều kiện “An toàn”. Đôi khi, nhà sản xuất thấy trước “phản hồi thường xảy ra nhất” và sử dụng phản hồi này làm mặc định để tiết kiệm thời gian cho người sử dụng

Bất hoạt Không hoạt động hoặc không kết nối Đĩa mềm

Đĩa mềm là thiết bị từ tính để ghi thông tin từ máy tính. Do vậy mà đĩa mềm cẩn để xa nguồn từ tính như nguồn điển, bộ điều khiển máy tính, vv…

Tải xuống Chuyển thống tin từ bộ phận ở mức độ cao xuống mức độ thấp D/RCC

Chữ viết tắt này xuất hiện trong thao tác vị trí. “D” đại diện cho chữ cái ngăn kéo (A, B hoặc C), “R” thay cho dòng (A-S trừ I, O và Q), và CC đại diện cho cốt (01-20)

Bật Hoạt hóa hay kết nối Tập tin

Tập tin là một tập hợp các thông tin riêng biệt và thống nhất. Có nhiều loại tập tin bao gồm ghi chú cấu hình, tập tin chương trình, dữ liệu lỗi, vv…

Bộ nhớ tạm thời Là một loại bộ nhớ của máy tính Ứng dụng chạy nổi Hiển thị hoạt động hay thao tác hiện hành mà người sử dụng

tương tác Định dạng

Dành cho đĩa mềm, việc định dạng sẽ xóa bất cứ thông tin nào trên đĩa và chuẩn bị để đĩa nhận dữ liệu từ hệ thống máy tính đang sử dụng (vd IBM-PC®, Apple Macintosh®, vv…)

Phần cứng Bộ phận vật lý của hệ thống. Màn hình LCD, ổ đĩa mềm, dây cáp, bảng giao diện, vv… đều thuộc phần cứng

HH Đại diện cho giờ trong ngày, giới hạn định dạng trong 24 giờ (quốc tế)

Khởi lập Khởi động và thiết lập những hướng dẫn cơ bản. khi hệ thống được khởi lập, thông thường bộ nhớ của hệ thống sẽ được kiểm tra và xóa, “trạng thái ổn định” của hệ thống sẽ được kiểm tra và hệ thống sẽ chuẩn bị cho các hoạt động thường ngày. Tương tự như vậy, khi một đĩa mềm hoặc đĩa cứng được khởi lập, các thông tin trên đĩa sẽ bị xóa và đĩa sẽ được định dạng (nhằm dùng bộ nhớ để lưu trữ các hướng dẫn cơ bản.

Giao diện Kết nối trung gian. Giao diện người dùng cho hệ thống BACTEC MGIT bao gồm các hiển thị, biểu tượng và các nút ảo, qua đó bạn có thể xem thông tin và thực hiện các thao tác.

G - 2 MA0117(11)


LCD Màn hình tinh thể lỏng, là một công nghệ hiển thị với các ký tự được cấu thành dựa trên các chấm đen trên nền xám

LED Diode phát sáng, một loại đèn tín hiệu MGITTM Ống môi trường nuôi cấy Mycobacteria có chỉ thị nhận biết sự

sinh trưởng (Mycobacteria Growth Indicator Tube), một trong những thương hiệu sản phẩm của BD

MM Biểu thị cho tháng trong năm ở dạng số (từ 1 đến 12), hoặc biểu thị phút (từ 01 đến 59)

Dương tính Ống được cho là dương tính néu trong quá trình kiểm tra, mẫu đạt chuẩn của phần mềm hệ thống. Tiêu chuẩn này liên quan đến một hoặc nhiều giá trị huỳnh quang được đo từ cảm biến ở đáy ống.

Chương trình Một phần mềm ứng dụng Nhắc nhở Các thông báo từ hệ thống liên quan đến hoạt động hiện thời.

khi bạn thực hiện nhiều hoạt động, màn hình LCD sẽ hiển thị các nhắc nhở ở dạng biểu tượng tại phần chính của màn hình.

Ống dương tính đã lấy ra

Các ống dương tính đã được lấy ra khỏi hệ thống thông qua thao tác lấy ống dương tính có thể được đưa lại vào hệ thống để kiểm tra trong vòng 5 giờ sau khi đưa ra khỏi hệ thống (hoặc cho tới khi thực hiện xong quy trình, tùy điều kiện nào tới trước). Trong suốt thời gian đưa mẫu vào lại, ống được xem là “Ống dương tính đã lấy ra”

Chế độ quét nhanh Chế độ quét nhanh hộc nhằm xác định vị trí nào có ống và vị trí nào không có ống trong đó.

Khởi động lại Để khởi động thiết bị. Khởi động nhiều lần được khuyến cáo dùng để xóa bộ nhớ hệ thống, để sửa lõi hệ thống bị đứng, không nhận phím bấm, v.v…

Nút ảo Hệ thống có 8 nút ảo phía dưới màn hình LCD với các chức năng khác nhau tùy thuộc vào màn hình hiển thị. Các chức năng cũng như tên phím sẽ do phần mềm quy định

Vị trí Giếng giữ ống BBL MIGIT trong ngăn kéo. Hệ thống phụ Là một phần của cả hệ thống. một ngăn kéo được xem là một

hệ thống phụ của hệ thống BACTEC MGIT Thời gian Thời gian được nhập vào và hiển thị dạng 24 giờ (hoặc dạng

quốc tế) (ví dụ 8 giờ tối được thể hiện 20:00) USB USB là một dạng kết nối tiêu chuẩn cho nhiều thiết bị khác

nhau. Thông thường, USB là dạng cáp kết nối các thiết bị ngoại vi như máy in kết nối với máy tính. Một dạng khác của USB, là thiết bị lưu trữ bao gồm bộ nhớ được tích hợp cổng giao tiếp

MA0117(11) G - 3


USB. Đặc trưng của thiết bị lưu trữ USB là có thể di dời và ghi lại được, về mặt vật lý, thiết bị lưu trữ USB nhỏ hơn đĩa mềm rất nhiều.

Tải lên Việc truyền dữ liệu được thực hiện từ thành phần thấp hơn đến phần cao hơn

VAC Điện áp dòng xoay chiều YY hoặc YYYY Đại diện cho năm.

G - 4 MA0117(11)

A

Phụ lục A – Bảo hành Bảo hành cho phép người sử dụng có quyền pháp lý cụ thể. Ngoài ra, người sử dụng có thể có các quyền khác tùy theo từng khu vực.

Hệ thống BACTEC MGIT được dảm bảo không có bất cứ khuyết điểm nào về vật liệu và chức năng trong suốt thời gian 1 năm kể từ khi giao máy. Dưới điều kiện bảo hành này,trách nhiệm của BD là sẽ sửa chữa hoặc thay thế bất cứ hệ thống hoặc bộ phận nào (ngoại trừ các vật tư tiêu hao như hộp mực in, giấy hoặc màn lọc) mà được chứng minh là hỏng hóc ở điều kiện hoạt động bình thường, trong vòng 1 năm.

BD sẽ cung cấp bộ phận mới hoặc đã sửa chữa. Tất cả thay thế đều đáp ứng chi tiết kỹ thuật mới. Linh kiện bị thay thế trở thành tài sản của BD.

Tất cả các thiết bị được đề cập trong thỏa thuận này phải được lắp đặt theo đúng khuyến cáo và hướng dẫn trong hướng dẫn sử dụng hệ thống BACTEC MGIT.

Bất cứ hỏng hóc nào xảy ra với hệ thống BACTEC MGIT, nguyên nhân là do việc kết nối hoặc tháo cáp kết nối giữa hệ thống này với các hệ thống khác mà không được sự đồng ý hoặc cung cấp bởi BD, hoặc người sử dụng không đảm bảo duy trì việc giữ gìn và phòng ngừa hợp lý trong quá trình thao tác và bảo trì hệ thống thì thỏa thuận này mất hiệu lực và nghĩa vụ của nhà sàn xuất sẽ kết thúc ngay tại đây.

Bảo hành này là thay cho tất cả bảo hành, dù rõ ràng hay ngụ ý, bao gồm nhưng không giới hạn, bảo hành thương mại, hoặc cho mục đích sử dụng riêng. Trong mọi trường hợp, BD Diagnostic System sẽ chịu trách nhiệm cho các tổn thất gián tiếp, do sự cố hoặc do hậu quả của sự cố.

MA0117(11) 1


A - 2 MA0117(11)

B

Phụ lục B – Bộ phận thay thế Liên hệ với BD theo số liên lạc ở phần phụ lục D để đặt các mục sau

Danh mục thiết bị Số catalog Hệ thống và các bộ phận chung Nhãn mã (Ống BBL MIT, 500) 445874

Bộ ống chuẩn (17 ống) 445871

Màn lọc khí MGIT 960 (hình vuông) 444374

Màn lọc khí MGIT 960 (hình chữ nhật) 445888

Màn lọc khí MGIT 320 441674

Hướng dẫn, tham khảo nhanh 445885

Hướng dẫn sử dụng hệ thống BACTECTM MGITTM 445876

Nút , vị trí xấu (10) 445873

Nhiệt kế, nhiệt độ QC 445872

KSĐ Giá 2 ống KSĐ 445946

Giá 3 ống KSĐ 445945


Danh mục thiết bị Số catalog Hệ thống và các bộ phận chung Giá 5 ống KSĐ 445943


Khay vận chuyển ống KSĐ 445942

Bộ BACTEC MGIT INH (20 test) 245126

Bộ BACTEC MGIT thuốc PZA (50 test) 245128

Bộ BACTEC MGIT môi trường PZA (25 ống) 245115

Bộ BACTEC MGIT SIRE(40 test) 245123

Bộ BACTEC MGIT STR 4.0 (20 test) 245125

Nhãn mã (giá KSĐ, 5) 445959

MA0117(11) B - 1


B - 2 MA0117(11)

C

Phụ lục C – Phiếu ghi chú cập nhật phần mềm

Bất cứ khi nào phần mềm được cập nhật, người dùng cần ghi chú vào bảng dữ liệu bên dưới. Việc này giúp người dùng và đại diện BD biết được cấp độ phần mềm, vấn đề xảy ra với phần mềm, vv…

Ngày cập nhật Phiên bản phần mềm

Ngày cài đặt Người cài đặt Ghi chú

MA0117(11) C - 1


C - 2 MA0117(11)

D

Phụ lục D – Thông tin liên lạc BD de Mexico, S.A. de C.V. Monte Pelvoux 111 • 9th Floor Col. Lomas de Chapultepec 11000 Mexico D.F. Voice: 52 5 237 1200 • Fax: 52 5 237 1287

BD Asia Pacific Division 30 Tuas Avenue 2 Singapore 639461 Voice: (65) 8610633 • Fax: (65) 8601590

Nippon BD Co., Ltd. Akasaka DS Building 5–26 Akasaka 8-chome Minato-ku, Tokyo 107 Japan Voice: (81) 3 54138181 • Fax (81) 3 54138144

BD Latin America Diagnostics Division Rua Alexandre Dumas 1976 04717-004 Sao Paulo, S.P. Brazil Voice: (55) 11 5459833 • Fax: (55) 11 2478644

BD Becton, Dickinson and Company 2100 Derry Road West Suite 100 Mississauga, Ontario Canada L6H 6R5 Voice: (905) 855-5550, 800-268-5430

BD European Divisions 11 Rue Aristide Bergès BP4 38800 Le Pont de Claix France Voice: 33 476 68 36 36 • Fax: 33 476 68 34 95

BD 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA Voice: (410) 316-4000 •Fax: (410) 527-0244 or 410-316-4269 Toll-Free: Technical Services: 1-800-638-8663 Field Service: 1-800-544-7434 Customer Service: 1-800-675-0908

MA0117(11) D - 1


D - 2 MA0117(11)

E

Phụ lục E – Quy trình bổ sung

E.1 Đọc ống BBL MGIT 7mL thủ công

Tình huống đọc thủ công xảy ra khi một hay nhiều ống BBL MGIT 7mL đang tiến hành được lấy ra khỏi hệ thống và ủ bên ngoài. Những ống này nên đọc thủ công bằng bàn đèn cực tím (UV) (ánh sáng bước xóng 365nm) hoặc bóng đèn có ánh sáng dài hoặc ánh sáng cực tím.

Sử dụng ống chứng dương và chứng âm để chứng minh ánh sáng huỳnh quang , không phải để kiểm soát hiệu suất môi trường. Quy trình sau là chỉ để đọc ống thủ công, không dùng để đưa vào hệ thống.

CHÚ Ý

Khi ống BBL MGIT 7m được lấy ra khỏi hệ thống và được ủ bên ngoài, các ống này phải được đọc thủ công trong vòng 8 tuần. Các ống này cũng

không thể đưa vào lại hệ thống.

CẢNH CÁO

CẦN TRÁNH ĐỂ MẮT PHƠI NHIỄM VỚI CÁC NGUY CƠ CỦA TIA CỰC TÍM, MANG KÍNH BẢO HỘ KHI QUAN SÁT TÍN HIỆU HUỲNH QUANG.

MA0117(11) E - 1


E1.1 Chuẩn bị ống chứng dương MGIT thủ công

1. Lấy một ống BBL MGIT 7 mL chưa sử dụng, bỏ toàn bộ canh trường trong ống 2. Ghi nhãn ống : ống chứng dương và ngày 3. Chuẩn bị dung dịch sodium sulfite 0.4% (0.4 g trong 100mL nước cất tiệt trùng hoăc

nước khử ion). 4. Cho 5mL dung dịch sodium sulfite vào ống, đóng nắp, vặn chặt và để yên ở nhiệt

độ phòng trong ít nhất một giờ trước khi dùng. Bỏ phần dung dịch thừa. 5. Ống chứng dương có thể sử dụng lại nhiều lần. Nếu trữ ở nhiệt độ phòng, ống có

thể dùng đến 4 tuần.

E1.2 Chuẩn bị ống chứng âm MGIT thủ công

Ống chứng âm là ống BBL MGIT 7ML chưa cấy máu và chưa mở nắp.

E1.3 Đọc ống thủ công

Việc sử dụng ống chứng dương và âm rất cần thiết để làm sáng tỏ kết quả.

1. Lấy ống ra khỏi tủ ấm. Đặt ống trên đèn UV, cạnh ống chứng dương và chứng âm. Mỗi lần chỉ nên đọc một giá (gồm 4-10 ống). Nên đọc trong điều kiện ánh sáng bình thường. Tránh đọc dưới ánh nắng hoặc trong phòng tối.

2. Xác định những ống sáng huỳnh quang bằng mắt. Phát hiện huỳnh quang khi dưới đáy ống có ánh sáng cam và màu cam cũng được phản xạ trên bề mặt chất lỏng. Lấy ống này ra khỏi giá và so sánh với các ống chứng dương và ống chứng âm. Chứng dương phải thể hiện nồng độ huỳnh quang cao (màu cam rất sáng). Chứng âm không có hoặc chỉ một ít ánh sáng huỳnh quang. Nếu ống BBL MGIT 7ml trông giống như chứng dương thì đó là ống dương tính, và là âm tính nếu trông giống chứng âm. Sự sinh trưởng cũng có thể phát hiện khi có sự xuất hiện của các bông tuyết, hạt nhỏ hoặc các hạt lợn cợn trong môi trường cấy.

3. Ống dương tính phải được nhuộm AFB. Cần kiểm tra nhiễm khuẩn đối với các ống AFB âm tính. Cấy chuyền để định danh và thực hiện KSĐ bằng cách sử dụng dịch từ ống BBL MGIT 7ml.

4. Ống âm phải tiếp tục đọc trong vòng 8 tuần hoặc lâu hơn tùy thuộc vào mẫu bệnh phẩm và kinh nghiệm của đơn vị. Có thể thiết lập thời gian đọc kết quả khác. Bỏ qua việc đọc kết quả vài ngày, như cuối tuần hoặc kỳ nghỉ, có thể dẫn đến việc trì hoãn phát hiện ống dương tính, nhưng không ảnh hưởng nghiêm trọng đến biểu hiện của môi trường. Cần kiểm tra xem ống có đục hoặc cóhạt nhỏ trước khi bỏ. Ống BBL MGIT 7ml âm tính không thể tái sử dụng. Nếu nghi ngờ sự sinh trưởng của mycobacteria, làm theo hướng dẫn trong bảng thông tin đính kèm sản phẩm.

E - 2 MA0117(11)


E.2 Xử lý lại ống BBL MGIT 7mL bị nhiễm

Trong những trường hợp vi sinh vật không giàu axit phát triển quá nhiều trong ống BBL MGIT 7ml, nên thực hiện việc khử tạp và tiếp theo là cấy vào môi trường mới. Trong trường hợp mẫu gốc không thể thu thập, vd mẫu mô, việc xử lý lại được khuyến cáo.

Việc xử lý lại đòi hỏi các tiêu chuẩn cơ bản tương tự như quy trình khử tạp mẫu. Cả 2 quy trình đều dựa trên sự kháng của các vi khuẩn giàu axit để xử lý hóa/ lý đối với các vi sinh vật khác. Vi khuẩn giàu axit phải được cô đặc và cấy lại trong môi trường mới, theo sau là xử lý các hóa chất khử tạp.

1. Cho dịch của ống BBL MGIT 7ml vào trong ống ly tâm 50 ml. 2. Thêm 8ml dung dịch NALC-NaOH vào ống ly tâm. Đóng chặt nắp, vortex trong 5- 20

giây. 3. Để yên 15-20 phút. Không lâu hơn 20 phút. 4. Thêm 35ml đệm phosphate pH 6.8. thay nắp và trộn đều. 5. Cô đặc mẫu bằng cách ly tâm ở tốc độ 3000xg trong vòng 15 phút. 6. Cẩn thận gạt bỏ dịch nổi, giữ cặn, sử dụng pipette Pastuer để hòa tan cặn với đệm

phosphate pH 6.8 7. Cấy 0.5 ml huyền phù vào ống BBL MGIT 7ml. đồng thời cho một giọt huyền phù

vào đĩa thạch 7H10 hoặc đĩa thạch mycrobacteria hoặc môi trường trứng nền.

Việc cấy lên môi trường đặc là rất quan trọng để tối ưu hóa việc phục hồi của mycobacteria từ mẫu mô.

MA0117(11) E - 3


E - 4 MA0117(11)

Ghi chú ___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

MA0117(11) Ghi chú - 1


____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

Ghi chú - 2 MA0117(11)

Chỉ mục

A Âm thanh cảnh báo - thiết lập âm lượng cảnh báo, 2-7 Âm thanh cảnh báo, 3-11 Âm tính

chú ý, 4-20 dấu hiệu nhận biết, 3-9 lấy loạt ống, 4-22 Lấy ống, 4-21

B Báo cáo

In, 4-29-4-30 kiểm kê hệ thống, 5-22-5-23, ??-5-24, ??-5-29 kiểm tra chất lượng, 5-26-5-27 ống âm tính đã lấy ra, 5-18-5-19 ống đang tiến hành, 5-20-5-21 ống dương tính đã lấy ra, 5-16-5-17

Báo nguy, 3-11, 7-2 Bảo hành, A-1 Bảo trì, 6-8 Bảo trì

cửa sổ của bộ phận quét mã vạch, 6-19 dữ liệu log, 6-11 định kỳ, 6-6 hàng ngày, 4-4-4-5, 6-2-6-4 “khi cần”, 6-14-6-19 khóa vị trí, 6-15-6-16 khử nhiễm, 6-18 mở khóa vị trí, 6-17-6-18 thay màn lọc khí, 6-6 thay nhãn, 6-18 thay ống chuẩn, 6-9-6-13

Biểu tượng, 5-8-5-13 Bộ phận quét mã vạch

cách quét mã vạch, 3-6 khái quát, 1-4

MA0117(11) I - 1


Becton Dickinson – thông tin liên lạc, D-1

C Cảnh cáo, 1-11 Cổng ngoài, 1-6

D

Dịch vụ – cảnh cáo, 1-12, 6-1 Dữ liệu – lưu vào đĩa, 7-15 Dương tính

chú ý, 4-18 dấu hiệu nhận biết, 3-9 đưa ống lại vào hệ thống, 4-20 lấy ống, 4-18-4-19

Đặc tính kỹ thuật điện, 2-3 môi trường, 2-3

Đèn chỉ thị ống âm tính, 3-9 Đèn chỉ thị ống dương tính, 3-9 Đưa ống mới vào, 4-7-4-10 Đĩa mềm – nút lấy đĩa, 3-6 Đĩa mềm – đèn chỉ thị, 3-5 Đĩa mềm – khái quát, 1-4

H Hệ thống

cài đặt, 2-1 cài đặt phần mềm, 2-12 cảnh cáo bố trí, 2-2 cảnh báo và lỗi, 7-2 cập nhật dữ liệu phần mềm, C-1 cổng cắm ngoài, 1-6 bảo hành, A-1 bảo trì định kỳ, 6-6-?? bảo trì hàng ngày, 6-2-6-4 biểu tượng sử dụng trong hệ thống, 1-9 dịch vụ, 7-1 dữ liệu bảo trì, 6-11 đặc điểm, 1-2 hình ảnh, 1-5 khái quát, 1-5, 1-6, 1-7 khởi động, 2-11

I - 2 MA0117(11)


khử nhiễm, 6-18 mất nguồn, 4-1 tóm tắt cảnh báo và cảnh cáo, 1-11-1-12 tuân thủ CLIA, 2-12 tự kiểm tra (Built-In-Test), 1-7 thay thế bộ phận, B-1-?? thiết lập, 2-4-2-10 thiết kế buồng ủ, 3-2

Hiển thị LCD khái quát, 1-7 loại hiển thị, 5-3-5-7 nút chỉnh sáng, 3-6 tự động tắt màn hình, 3-4 thay ống chuẩn, 6-11-??

Hiển thị cây phần mềm, 5-2 loại, 5-3-5-7

K Khử nghiễm, 6-18

L Làm cách nào

đưa lại ống dương tính vào hệ thống, 4-20 đưa ống mới vào hệ thống, 4-7-4-10 in báo cáo, 4-29-4-30 nhận định ống vô danh, 4-24-4-26 lấy ống âm tính, 4-21 lấy ống dương tính, 4-18-4-28 lấy ống đang tiến hành, 4-23-4-24 sử dụng hệ thống (khái quát), 4-2

Lỗi E01, 7-3 Lỗi E02, 7-3 Lỗi E04, 7-4 Lỗi E05, 7-4 Lỗi E06, 7-5 Lỗi E07, 7-5 Lỗi E08, 7-5 Lỗi E09, 7-5 Lỗi E10, 7-6 Lỗi E11, 7-6 Lỗi E12, 7-6

MA0117(11) I - 3


Lỗi E13, 7-7 Lỗi E30, 7-8 Lỗi E31, 7-9 Lỗi E32, 7-9 Lỗi E33, 7-10 Lỗi E34, 7-11 Lỗi E35, 7-11 Lỗi E37, 7-11 Lỗi E38, 7-12 Lỗi E39, 7-13 Lỗi E45, 7-13 Lỗi E50, 7-13 Lỗi vị trí – đèn tín hiệu, 3-9 Lưu dữ liệu vào đĩa, 7-15

M Mẫu

chuẩn bị, 4-3-4-4 nhiễm, E-3 thu thập, 4-4

N Nút ảo

biểu tượng, 5-8-5-14 định nghĩa, G-3 định vị, 3-3 vùng chỉ định, 5-7

Nút Bật/Tắt, 3-2 Nút cố định, 3-3 Nút mũi tên, 3-3 Ngăn kéo

lỗi đèn chỉ thị vị trí, 3-9 đèn chỉ thị ống âm tính, 3-9 đèn chỉ thị ống dương tính, 3-9 chốt mở ngăn kéo, 3-9 khái quát, 1-4

Nguồn công tắc,3-2 mất nguồn, 4-1

O Ống chuẩn, 6-12

I - 4 MA0117(11)


Ống MGIT(BBL ® MGITTM) dấu hiệu nhận biết âm tính, 3-9 dấu hiệu nhận biết dương tính, 3-9 đăng nhập, 4-7-4-10 đèn chỉ thị vị trí, 3-10 đọc thủ công, E-1 kiểm tra chất lượng môi trường, 4-3 ống chứng âm, E-2 ống chứng dương, E-2 quét mã như thế nào, 3-7 thay mã vạch, 6-18 rò rỉ hoặc vỡ, 6-18 xử lý lại ống nhiễm, E-3

Ống vô danh – định nghĩa, G-1 Ống vô danh – nhận định, 4-26

P Phần mềm

báo cáo, 5-15 biểu tượng, 5-8-5-14 cài đặt, 2-12 cập nhật dữ liệu, C-1 cây phần mềm, 5-2 khái quát, 1-6 loại hiển thị, 5-3-5-7 thao tác chung, 4-2 vùng hiển thị, 5-5-5-7

Phím đèn tín hiệu cảnh báo, 3-4 nút ảo, 3-3 nút mũi tên, 3-3 nút TẮT ÂM THANH, 3-3 quy ước, 1-9

T Tuân thủ CLIA, 2-12 Thay bộ phận của hệ thống, B-1 Thay màn lọc khí của hệ thống MGIT320, 6-7, 6-8 Thay màn lọc khí của hệ thống MGIT960, 6-7 Thiết lập âm lượng, 2-17 Thiết lập định dạng ngày, ??-2-7 Thiết lập thời gian quy trình, 2-5

MA0117(11) I - 5


Thông tin Lỗi, 7-2 Thiết lập, 2-4-?? Thiết lập quy trình, 2-6

V Vị trí

đèn chỉ thị lỗi, 3-9 đèn chỉ thị tình trạng, 3-10 giải quyết lỗi, 4-28 khóa, 6-15-6-16 mở khóa, 6-17-6-18

Vị trí bị khóa – định nghĩa, G-1 Viết dữ liệu lên đĩa, 7-15

U USB, 1-4, 1-6, 1-10, 2-12, 3-5, 5-3, 5-10, 5-11, 7-15

I - 6 MA0117(11)

Thẻ góp ý từ bạn đọc Hướng dẫn sử dụng hệ thống BACTECTM MGITTM (MA – 0117)

Sau khi bạn đã trở nên quen thuộc với hệ thống và tài liệu, bạn vui lòng dành chút ít thời gian để đánh giá về cuốn hướng dẫn này. Những góp ý của bạn là công cụ hữu ích để chúng tôi cải thiện hướng dẫn sử dụng. CHÚ Ý: đối với bất kỳ đánh giá nào ở mức trung bình hoặc dưới mức trung bình, vui lòng ghi góp ý cụ thể ở các dòng bên dưới.

Chân thành cảm ơn!

Chương

Xuất sắc Tốt Trung bình Trung bình kém

Kém

Mục lục Giới thiệu Cài đặt hệ thống Bộ phận điểu khiển và tín hiệu Vận hành Tham khảo Bảo trì Xử lý sự cố Chỉ mục Phụ lục Thông tin chung về cách sắp xếp/ trình tự Dễ tìm thấy thông tin Thông tin đầy đủ Thông tin chính xác Biểu đồ - Số lượng Biểu đồ - Chất lượng Biểu đồ - Hữu dụng Giao diện chung Giải thích về phần mềm Giải thích về phần cứng Góp ý

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

Thông tin không bắt buộc Tên _________________________________________

Bệnh viện ____________________________________

Thành phố, bang _______________________________

Gấp xuống và dán

Gấp tại đây

BUSINESS REPLY MAIL PERMIT NO. 25 SPARKS, MD

POSTAGE WILL BE PAID BY ADDRESSEE

BD Technical Writing, Mail Stop 634 7 Loveton Circle / P.O. Box 999 Sparks, MD 21152.9977

NO POSTAGE NECESSARY IF MAILED IN THE UNITED STATES

(2014/06)

Hướng dẫn sử dụng

Hệ thống BACTECTM MGIT

Hướng dẫn sử dụng Hệ thống BACTEC MGIT

Documents

Transcript of Hướng dẫn sử dụng Hệ thống BACTEC MGIT