Validasi Metode Penetapan Kadar Thiamin

8/9/2019 Validasi Metode Penetapan Kadar Thiamin

1/7

VALIDASI METODE PENETAPAN KADAR THIAMIN-HCl DALAMTABLET VITAMIN B1 SECARA HPLC

Fahreza Gusnawan, Syifa Luthfiyani F, Toupan Bilal A, Yayan Sopian, Yuke Djulianti

Kelompok Kelas !"""#$ S%K#S%AK B&G&'

Abstrak :

Validasi merupaka sua!u pr"ses e#aluasi ke$erma!a da keseksamaa %a& di'asilka "le'

sua!u pr"sedur de&a ilai %a& dapa! di!erima( Se)a&ai !am)a'a* #alidasi memas!ika

)a'+a sua!u pr"sedur !er!ulis memiliki de!ail %a& $ukup ,elas se'i&&a dapa! dilaksaaka

"le' aalis a!au la)"ra!"rium %a& )er)eda de&a 'asil %a& se)adi&( Tu,ua u!ama

#alidasi me!"de pada pee!apa kadar T'iami-HCl adala' u!uk me&'asilka 'asil aalisis

%a& pali& )aik( Pada u,i presisi didapa!ka RSD se)esar *./0( Pada u,i limi! de!eksi

didapa!ka ilai LOD se)esar *23/ da LO4 se)esar 1*3516( Pada u,i ,a&kaua ker,a liear

didapa!ka 'asil kisara ker,a liear %a& )aik %ai!u pada - ppm de&a re&reasi *555(

Pada u,i akurasi didapa!ka 'asil re$"#er% spike 6*0 se)esar 56*50 da re$"#er% spike

*0 se)esar 56*230( De&a mem)adi&ka de&a !a)le H"r+i!7* maka me!"de

pee!apa kadar !'iami-HCl dalam !a)le! #i!ami B1 se$ara HPLC %a& di&uaka adala'

#alid(

Abstract:

Valida!i" is a pr"$ess "8 e#alua!i& !'e a$$ura$% ad pre$isi" +ere &eera!ed )% a pr"$edure

+i!' a a$$ep!a)le #alue( I addi!i"* #alida!i" esures !'a! a +ri!!e pr"$edure 'as a $lear

e"u&' de!ail s" i! $a )e impleme!ed )% di88ere! aal%s!s "r la)"ra!"ries +i!' $"mpara)le

resul!s( T'e mai "),e$!i#e #alida!i" me!'"ds " !'iamie-HCl assa% is !" pr"du$e !'e )es!

aal%!i$al resul!s( I !'e !es! pre$isi" "8 (./0 RSD ")!aied( I !'e !es! de!e$!i" limi!

")!aied LOD #alue 8"r (23/ ad LO4 "8 1(3516( I !'e liear +"rki& ra&e !es! s'"+ed a

&""d liear +"rki& ra&e is - ppm +i!' re&reasi a! (555( I !'e a$$ura$% !es! s'"+ed

6(0 spike re$"#er% +as 56(50 ad (0 spike re$"#er% +as 56(230( B% $"mpari& +i!'

!a)le H"r+i!7* !'e assa% me!'"d !'iami-HCl i !a)le!s "8 #i!ami B1 used i HPLC is #alid(

PENDAHULUAN

Veri8ikasi me!"de adala' sua!u !idaka

#alidasi me!"de !e!api 'a%a pada

)e)erapa )e)erapa karak!eris!ik per8"rma

sa,a( La)"ra!"rium 'arus mee!uka

karak!eris!ik per8"rma %a& di)u!u'ka(

Spesi8ikasi aalisis dapa! me,adi a$ua

u!uk mera$a& pr"ses #eri8ikasi(

Ra$a&a %a& )aik aka me&'asilka

i8"rmasi %a& di)u!u'ka ser!a


2/7

memiimalisir !ea&a* +ak!u* ser!a )ia%a(

Pemili'a parame!er #alidasi a!au #eri8ikasi

!er&a!u& pada )e)erapa 8ak!"r seper!i

aplikasi* sampel u,i* !u,ua me!"de* da

pera!ura l"kal a!au i!erasi"al(

Ber)a&ai de8iisi me&eai #alidasi

me!"de dikemukaka* dia!ara%a se)a&ai

)eriku!9

a( Meuru! SNI 15-136-6* #alidasi

me!"de adala' k"8irmasi pe&u,ia da

pe&adaa )uk!i %a& "),ek!i8 )a'+a

pers%ara!a !er!e!u u!uk sua!u maksud

%a& k'usus dipeu'i(

)( Meuru! :""d e! al( 155;* #alidasi

me!"de adala' pr"ses pee!apa

kesesuaia sis!em pe&ukura u!uk dapa!

mem)erika da!a aalisis %a& )er&ua(

$( Meuru! H"r+i!7* 66* #alidasi me!"de

adala' pr"ses pedem"s!rasia da

k"8irmasi kier,a k'usus me!"de aalisis

se)a&ai 8u&si mu!u da pe&ukura

s!a!is!ik pada k"disi "perasi %a&

di!e!uka(

Dari ke!i&a de8iisi di a!as* dapa!

disimpulka )a'+a #alidasi me&adu&

parame!er k"8irmasi se$ara pe&u,ia

!er'adap sua!u me!"de se'i&&a dapa!

mele&kapi )uk!i-)uk!i u!uk me%a!aka

kesesuaia me!"de !er'adap pers%ara!a

da !u,ua %a& !ela' di!e!uka(

TINJAUAN PUSTAKA

Kr"ma!"&ra8i Cair Kier,a Ti&&i

a!au KCKT a!au )iasa ,u&a dise)u! de&a

HPLC


3/7

de&a spek!r"me!er massa


4/7

HASIL DAN PEMBAHASAN

U!% Prs%s%

Ta)el 1(Kadar !iami-HCl dalam #i!ami B1

!a)le!


5/7

N" K"se!ras

i S!adar


6/7

1 *6 11*.; /*55 1.*6. */1 ;*6 51*;3 *6 11*; /*55 1.*6; *1 1*66 ;5*3;4 *6/ 11*; /*55 1.*63 *6 1*/6 ;5*;5 *66 11*56 * 1.*/. */. 5*6 5*;, *6 11*;2 * 1.*/6 */1 ;*6 51*;

6 *6/ 11*35 /*55 1.*/ *2; 3*.6 56*2;7 *62 11*3/ /*55 1.*25 *2/ .*;1 52*158 *6 11*.3 * 1.* *13 2*/ 5.*.9 *66 11*3/ * 1.*/ *6 /* 5.*1. *6/ 11*;/ /*55 1.*/6 */1 ;*66 51*3;0c'r2 0atarata 3*.2 56*23

Ta)el ;( Rek"medasi H"r+i!7 !er'adap

re$"#er% )erdasarka daera' k"se!rasi

pem)a$aa

K'nsntras%Analat

Batasan 0c'r2

1..+ 5;-110

1.+ 5-160

1+ 56-10

.-1+ 5-1;0

1. &&" ;-110

1 &&" 3-160

1. &&b 3-160

KESIMPLAN

Dari 'asil da!a u,i presisididapa!ka RSD se)esar *./0( ikadi)adi&ka de&a !a)el H"r+i!7 %a&

mempu%ai ilai ripi!a)ili!as 1*0 makapresisi ala! 8alam k"disi )aik da akurasisesuai de&a rek"medasi !a)el H"r+i!7(Kisara ker,a liear %a& )aik %ai!u pada - ppm karea memiliki re&resi *5555(Seda&ka limi! de!eksi diper"le' LODse)esar *23/ da LO4 se)esar 1*3516(Maka me!"de pee!apa kadar !'iami-HCldalam !a)le! #i!ami B1 se$ara HPLC %a&di&uaka adala' #alid(

DA;TA0 PUSTAKAhtt&:


7/7

Validasi Metode Penetapan Kadar Thiamin

Documents

Transcript of Validasi Metode Penetapan Kadar Thiamin