Validasi Data

VERIFIKASI & VALIDASI

DATA HASIL PENGUJIAN

Disampaikan pada Pembinaan Teknis Pemantauan Kualitas Air Sungai 33 Propinsi

Serpong, 27 - 30 Juli 2009

BALAI BESAR LABORATORIUM KESEHATAN PALEMBANG

KEMENTERIAN KESEHATAN

VALIDASI DATA

adalah konfirmasi melalui pengujian dan

pengadaan bukti objektif bahwa persyaratan

tertentu untuk suatu maksud khusus terkait

dengan data hasil pengujian dipenuhi

Validasi Data = Verifikasi Data + Kesesuaian Tujuan

VALIDASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR

Penetapan tujuan pengujian:

1. mengetahui status penaatan terhadap peraturan perundang-

undangan di bidang pengelolaan lingkungan hidup;

2. mengetahui kualitas lingkungan dalam rangka pemantauan

kualitas lingkungan;

3.penyidikan kasus lingkungan dalam rangka penegakan hukum

lingkungan;

4.kajian dan evaluasi baku mutu lingkungan;

5. pengembangan metode uji berkaitan dengan peraturan

perundangan-undangan di bidang pengelolaan lingkungan

hidup.

VALIDASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR

KEGIATAN VALIDASI DATA

Persyaratan Pelaksanaan KET

Lokasi pengambilan sampel Sesuai tujuan pengujian

yang telah ditetapkan

Titik pengambilan sampel Sesuai metode

pengambilan sampel


Acuan metode pengambilan Sesuai tujuan pengujian

sampel yang telah ditetapkan

Acuan metode pengujian Sesuai tujuan pengujian


KESIMPULAN □ DATA TERVERIFIKASI

TERVERIFIKASI

□ DATA TIDAK

□ DATA VALID □ DATA TIDAK VALID

Tanggal verifikasi: Tanggal validasi:

Penyelia Laboratorium, Manajer Teknis,

(……………………….) (……………………….)

VERIFIKASI DATA

adalah konfirmasi melalui pengujian dan pengadaan

bukti objektif bahwa persyaratan tertentu terkait

dengan data hasil pengujian dipenuhi

VERIFIKASI DATA

Merupakan proses evaluasi kelengkapan, kebenaran, dan kesesuaian data dalam memenuhi metode pengujian, persyaratan teknis, persyaratan kontrak dengan customer dan peraturan perundang-undangan terkait, dengan cara:

mengukur apa yang sedang terjadi

membandingkan terhadap apa yang seharusnya terjadi

melakukan suatu tindakan apabila ditemukan

ketidaksesuaian

VERIFIKASI DATA

Verifikasi data dapat dilakukan dengan cara antara lain:.

a)

b)

c)

d)

e)

konfirmasi kesesuaian data hasil pengujian dengan persyaratan teknis terkait pengambilan sampel, preparasi, pengujian, pelaporan serta pendapat dan interpretasi hasil;

meninjau dokumen dan rekaman terkait dengan data

pengendalian mutu internal;

pemeriksaan perhitungan data hasil pengujian;

perbandingan terhadap hasil pengujian sebelumnya untuk parameter yang memiliki matrik yang ekivalen; dan

pengujian ulang terhadap sampel yang sama, apabila memungkinkan.

VERIFIKASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR

PARAMETER:

KEGIATAN VERIFIKASI DATA


1 Pengambilan Sampel Dokumentasikan rencana

1.1 Rencana pengambilan sampel pengambilan sampel

1.2 Pencucian peralatan Sesuai persyaratan teknis

pengambilan sampel pencucian

1.3 Jenis wadah sampel □ plastik

□ gelas

1.4 Pencucian wadah Sesuai persyaratan teknis

pencucian

1.5 Pengawet □ dinginkan 40C ± 20C

□ kimia, sebutkan…………

1.6 Waktu simpan sampel Sesuai persyaratan teknis Tgl sampling:

penyimpanan sampel Tgl pengujian:




1.7 Pengendalian mutu

1) Blanko peralatan ≪ MDL

2) Blanko wadah ≪ MDL

3) Blanko lapangan ≪ MDL

4) Blanko perjalanan ≪ MDL

1.8 Peralatan pengukuran Kalibrasi dan/atau uji kinerja

parameter lapangan memenuhi persyaratan teknis

1.9 Teknik Pengambilan Sampel □ Sesaat

□ Gabungan waktu

□ Gabungan tempat

□ Terpadu

□ Berkelanjutan




1.10 Kondisi lingkungan

selama pengambilan

sampel yang dapat

mempengaruhi

interpretasi hasil

pengujian

Parameter lapangan dan

kondisi lingkungan yang

dapat mempengaruhi hasil

pengujian harus diukur

dan rekaman harus

dipelihara

1) t0C air :

2) pH :

3) DO :

4) DHL :

5) kekeruhan:

6) salinitas :

7) cuaca :

1.11 Identifikasi sampel mempunyai sistem untuk

mengidentifikasi sampel

1.12 Rekaman pengambilan Seluruh rekaman harus

sampel dipelihara




2 Preparasi Sampel

2.1 Volume sampel uji Sesuai persyaratan metode pengujian

yang digunakan

2.2 Peralatan

1) peralatan gelas

2) timbangan

3) instrumentasi

Kalibrasi memenuhi persyaratan teknis

Kalibrasi dan uji kinerja memenuhi

persyaratan teknis

Kalibrasi dan/atau uji kinerja

memenuhi persyaratan teknis

2.3 Bahan kimia Tidak kedaluarsa dan memenuhi

persyaratan teknis (grade) berdasarkan

metode pengujian yang digunakan

2.4 Penimbangan Sesuai persyaratan metode pengujian




2.5 Pelarutan/pengenceran Sesuai persyaratan

metode pengujian

2.6 Standardisasi larutan baku Sesuai persyaratan

metode pengujian

2.7 Larutan induk/larutan kerja Sesuai persyaratan

metode pengujian

2.8 Rekaman preparasi sampel Seluruh rekaman

harus dipelihara


VERIFIKASI DATA

KEGIATAN Persyaratan Pelaksanaan

KET

3 Pengujian Sampel

3.1 Peralatan ukur Kalibrasi dan/atau uji kinerja

memenuhi persyaratan teknis

3.2 Kurva kalibrasi

1) deret larutan kerja

2) koefisien regresi linearitas (r)

3) intercept

4) nilai CRM/konsentrasi

tengah deret standar

5) konsentrasi sampel

Minimal 3 konsentrasi deret larutan

kerja dengan 1 blanko secara

proposional pada rentang pengujian

r ≥ 0,995

< MDL

Berada pada kisaran tengah kurva

kalibrasi dan memenuhi rentang

ketidaksesuaian/bias < 5%

Berada pada kisaran tengah kurva

kalibrasi

3.3 Blanko laboratorium ≪MDL


VERIFIKASI DATA


KET

3.4 Faktor pengenceran Sesuai persyaratan metode pengujian

3.5 Perhitungan hasil akhir Sesuai persamaan matematika dalam

konsentrasi sampel metode pengujian

3.6 Presisi (%RPD) Sesuai persyaratan metode pengujian

atau kurang dari nilai Horwitz

3.7 Akurasi (%R) Sesuai persyaratan metode pengujian

atau kurang dari ± 3 standar deviasi

(sd) dari control chart

3.8 Korelasi hasil pengujian antar Kewajaran hubungan hasil pengujian

parameter dalam satu sampel antar parameter

3.9 Rekaman pengujian sampel Seluruh rekaman harus dipelihara


VERIFIKASI DATA


KET

4 Pelaporan Hasil

4.1 Format laporan Dirancang dengan meminimalkan

kemungkinan kesalahan pengertian

atau kesalahan penggunaan

4.2 Angka penting 1 angka penting melebihi angka

penting baku mutu lingkungan

4.3 Pembulatan desimal Sesuai persyaratan pembulatan

4.4 Faktor koreksi Dipertimbangkan dalam

perhitungan hasil pengujian

4.5 Estimasi ketidakpastian %RSU < Nilai Horwitz

4.6 Konversi satuan sesuai persyaratan metode pengujian

atau satuan dalam baku mutu

lingkungan


VERIFIKASI DATA

KEGIATAN Persyaratan

KET Pelaksanaan

4.7 Limit deteksi Hasil pengujian dibandingkan dengan limit deteksi:

1) < MDL : hasil tidak terdeteksi

2) MDL - LoQ: hasil dilaporkan tanpa ketidakpastian

pengujian

3) LoQ - LoL : hasil dilaporkan dengan

ketidakpastian pengujian pada tingkat

kepercayaan 95%

4.8 Pemindahan data dan Proses pemindahan data melalui pengecekan yang sistimatis

pengetikan dan tidak ada kesalahan ketik

4.9 Transmisi hasil secara Persyaratan ISO/IEC 17025 dipenuhi

elektronik

4.10 Pendapat dan

interpretasi

Dokumentasikan dasar yang digunakan terkait:

_ kesesuaian/ketidaksesuaian hasil dengan

persyaratan;

_ rekomendasi tentang cara menggunakan hasil;

_ petunjuk untuk melakukan peningkatan

4.11 Rekaman pelaporan Seluruh rekaman harus dipelihara

hasil

Validasi Data

Documents

Transcript of Validasi Data