Validasi Data
-
Upload
daryusman-skm -
Category
Documents
-
view
87 -
download
1
Transcript of Validasi Data
-
VERIFIKASI & VALIDASI
DATA HASIL PENGUJIAN
Disampaikan pada Pembinaan Teknis Pemantauan Kualitas Air Sungai 33 Propinsi
Serpong, 27 - 30 Juli 2009
BALAI BESAR LABORATORIUM KESEHATAN PALEMBANG
KEMENTERIAN KESEHATAN
-
VALIDASI DATA
adalah konfirmasi melalui pengujian dan
pengadaan bukti objektif bahwa persyaratan
tertentu untuk suatu maksud khusus terkait
dengan data hasil pengujian dipenuhi
Validasi Data = Verifikasi Data + Kesesuaian Tujuan
-
VALIDASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR
Penetapan tujuan pengujian:
1. mengetahui status penaatan terhadap peraturan perundang-
undangan di bidang pengelolaan lingkungan hidup;
2. mengetahui kualitas lingkungan dalam rangka pemantauan
kualitas lingkungan;
3.penyidikan kasus lingkungan dalam rangka penegakan hukum
lingkungan;
4.kajian dan evaluasi baku mutu lingkungan;
5. pengembangan metode uji berkaitan dengan peraturan
perundangan-undangan di bidang pengelolaan lingkungan
hidup.
-
VALIDASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR
KEGIATAN VALIDASI DATA
Persyaratan Pelaksanaan KET
Lokasi pengambilan sampel Sesuai tujuan pengujian
yang telah ditetapkan
Titik pengambilan sampel Sesuai metode
pengambilan sampel
yang telah ditetapkan
Acuan metode pengambilan Sesuai tujuan pengujian
sampel yang telah ditetapkan
Acuan metode pengujian Sesuai tujuan pengujian
yang telah ditetapkan
KESIMPULAN DATA TERVERIFIKASI TERVERIFIKASI
DATA TIDAK
DATA VALID DATA TIDAK VALID
Tanggal verifikasi: Tanggal validasi:
Penyelia Laboratorium, Manajer Teknis,
(.) (.)
-
VERIFIKASI DATA
adalah konfirmasi melalui pengujian dan pengadaan
bukti objektif bahwa persyaratan tertentu terkait
dengan data hasil pengujian dipenuhi
-
VERIFIKASI DATA
Merupakan proses evaluasi kelengkapan, kebenaran, dan kesesuaian data dalam memenuhi metode pengujian, persyaratan teknis, persyaratan kontrak dengan customer dan peraturan perundang-undangan terkait, dengan cara:
mengukur apa yang sedang terjadi
membandingkan terhadap apa yang seharusnya terjadi
melakukan suatu tindakan apabila ditemukan
ketidaksesuaian
-
VERIFIKASI DATA
Verifikasi data dapat dilakukan dengan cara antara lain:.
a)
b)
c)
d)
e)
konfirmasi kesesuaian data hasil pengujian dengan persyaratan teknis terkait pengambilan sampel, preparasi, pengujian, pelaporan serta pendapat dan interpretasi hasil;
meninjau dokumen dan rekaman terkait dengan data
pengendalian mutu internal;
pemeriksaan perhitungan data hasil pengujian;
perbandingan terhadap hasil pengujian sebelumnya untuk parameter yang memiliki matrik yang ekivalen; dan
pengujian ulang terhadap sampel yang sama, apabila memungkinkan.
-
VERIFIKASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR
PARAMETER:
KEGIATAN VERIFIKASI DATA
Persyaratan Pelaksanaan KET
1 Pengambilan Sampel Dokumentasikan rencana
1.1 Rencana pengambilan sampel pengambilan sampel
1.2 Pencucian peralatan Sesuai persyaratan teknis
pengambilan sampel pencucian
1.3 Jenis wadah sampel plastik gelas
1.4 Pencucian wadah Sesuai persyaratan teknis
pencucian
1.5 Pengawet dinginkan 40C 20C kimia, sebutkan
1.6 Waktu simpan sampel Sesuai persyaratan teknis Tgl sampling:
penyimpanan sampel Tgl pengujian:
-
VERIFIKASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR
KEGIATAN VERIFIKASI DATA
Persyaratan Pelaksanaan KET
1.7 Pengendalian mutu
1) Blanko peralatan MDL2) Blanko wadah MDL3) Blanko lapangan MDL4) Blanko perjalanan MDL
1.8 Peralatan pengukuran Kalibrasi dan/atau uji kinerja
parameter lapangan memenuhi persyaratan teknis
1.9 Teknik Pengambilan Sampel Sesaat
Gabungan waktu
Gabungan tempat
Terpadu
Berkelanjutan
-
VERIFIKASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR
KEGIATAN VERIFIKASI DATA
Persyaratan Pelaksanaan KET
1.10 Kondisi lingkungan
selama pengambilan
sampel yang dapat
mempengaruhi
interpretasi hasil
pengujian
Parameter lapangan dan
kondisi lingkungan yang
dapat mempengaruhi hasil
pengujian harus diukur
dan rekaman harus
dipelihara
1) t0C air :
2) pH :
3) DO :
4) DHL :
5) kekeruhan:
6) salinitas :
7) cuaca :
1.11 Identifikasi sampel mempunyai sistem untuk
mengidentifikasi sampel
1.12 Rekaman pengambilan Seluruh rekaman harus
sampel dipelihara
-
VERIFIKASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR
KEGIATAN VERIFIKASI DATA
Persyaratan Pelaksanaan KET
2 Preparasi Sampel
2.1 Volume sampel uji Sesuai persyaratan metode pengujian
yang digunakan
2.2 Peralatan
1) peralatan gelas
2) timbangan
3) instrumentasi
Kalibrasi memenuhi persyaratan teknis
Kalibrasi dan uji kinerja memenuhi
persyaratan teknis
Kalibrasi dan/atau uji kinerja
memenuhi persyaratan teknis
2.3 Bahan kimia Tidak kedaluarsa dan memenuhi
persyaratan teknis (grade) berdasarkan
metode pengujian yang digunakan
2.4 Penimbangan Sesuai persyaratan metode pengujian
-
VERIFIKASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR
KEGIATAN VERIFIKASI DATA
Persyaratan Pelaksanaan KET
2.5 Pelarutan/pengenceran Sesuai persyaratan
metode pengujian
2.6 Standardisasi larutan baku Sesuai persyaratan
metode pengujian
2.7 Larutan induk/larutan kerja Sesuai persyaratan
metode pengujian
2.8 Rekaman preparasi sampel Seluruh rekaman
harus dipelihara
-
VERIFIKASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR
VERIFIKASI DATA
KEGIATAN Persyaratan Pelaksanaan
KET
3 Pengujian Sampel
3.1 Peralatan ukur Kalibrasi dan/atau uji kinerja
memenuhi persyaratan teknis
3.2 Kurva kalibrasi
1) deret larutan kerja
2) koefisien regresi linearitas (r)
3) intercept
4) nilai CRM/konsentrasi
tengah deret standar
5) konsentrasi sampel
Minimal 3 konsentrasi deret larutan
kerja dengan 1 blanko secara
proposional pada rentang pengujian
r 0,995
< MDL
Berada pada kisaran tengah kurva
kalibrasi dan memenuhi rentang
ketidaksesuaian/bias < 5%
Berada pada kisaran tengah kurva
kalibrasi
3.3 Blanko laboratorium MDL
-
VERIFIKASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR
VERIFIKASI DATA
KEGIATAN Persyaratan Pelaksanaan
KET
3.4 Faktor pengenceran Sesuai persyaratan metode pengujian
3.5 Perhitungan hasil akhir Sesuai persamaan matematika dalam
konsentrasi sampel metode pengujian
3.6 Presisi (%RPD) Sesuai persyaratan metode pengujian
atau kurang dari nilai Horwitz
3.7 Akurasi (%R) Sesuai persyaratan metode pengujian
atau kurang dari 3 standar deviasi(sd) dari control chart
3.8 Korelasi hasil pengujian antar Kewajaran hubungan hasil pengujian
parameter dalam satu sampel antar parameter
3.9 Rekaman pengujian sampel Seluruh rekaman harus dipelihara
-
VERIFIKASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR
VERIFIKASI DATA
KEGIATAN Persyaratan Pelaksanaan
KET
4 Pelaporan Hasil
4.1 Format laporan Dirancang dengan meminimalkan
kemungkinan kesalahan pengertian
atau kesalahan penggunaan
4.2 Angka penting 1 angka penting melebihi angka
penting baku mutu lingkungan
4.3 Pembulatan desimal Sesuai persyaratan pembulatan
4.4 Faktor koreksi Dipertimbangkan dalam
perhitungan hasil pengujian
4.5 Estimasi ketidakpastian %RSU < Nilai Horwitz
4.6 Konversi satuan sesuai persyaratan metode pengujian
atau satuan dalam baku mutu
lingkungan
-
VERIFIKASI DATA HASIL PENGUJIAN KUALITAS AIR
VERIFIKASI DATA
KEGIATAN Persyaratan
KET Pelaksanaan
4.7 Limit deteksi Hasil pengujian dibandingkan dengan limit deteksi:
1) < MDL : hasil tidak terdeteksi
2) MDL - LoQ: hasil dilaporkan tanpa ketidakpastian
pengujian
3) LoQ - LoL : hasil dilaporkan dengan
ketidakpastian pengujian pada tingkat
kepercayaan 95%
4.8 Pemindahan data dan Proses pemindahan data melalui pengecekan yang sistimatis
pengetikan dan tidak ada kesalahan ketik
4.9 Transmisi hasil secara Persyaratan ISO/IEC 17025 dipenuhi
elektronik
4.10 Pendapat dan
interpretasi
Dokumentasikan dasar yang digunakan terkait:
_ kesesuaian/ketidaksesuaian hasil dengan
persyaratan;
_ rekomendasi tentang cara menggunakan hasil;
_ petunjuk untuk melakukan peningkatan
4.11 Rekaman pelaporan Seluruh rekaman harus dipelihara
hasil