BUFFERdigunakan untuk menstabilkan solusi terhadap degradasi kimia atau, terutama untuk protein, degradasi fisik (yaitu, agregasi dan presipitasi) yang mungkin terjadi jika perubahan pH lumayan. Sistem penyangga harus memiliki rendah kapasitas buffer sebagai layak, agar tidak signifikan mengganggu tubuh "s sistem penyangga ketika disuntikkan. Selain itu, jenis penyangga dan konsentrasi pada aktivitas bahan aktif harus dievaluasi dengan hati-hati. Komponen Buffer diketahui mengkatalisis degradasi obat. Garam asam yang paling sering digunakan sebagai buffer yang sitrat, asetat, dan fosfat. Buffer asam amino, terutama histidin, telah menjadi sistem penyangga pilihan untuk mengendalikan pH larutan solusi antibodi monoclonal (Virendrakumar, 2015).1. Buffer Sitrat pH 2.56pKa1= 3,14pKa2= 4,8pKa3= 5,2Asam sitrat (baik sebagai monohydrate atau bahan anhidrat) banyak digunakan dalam formulasi farmasi dan produk-produk makanan, terutama untuk mengatur pH larutan. Penggunaan asam sitrat monohidrat sebagai larutan buffer yaitu 0.12.0 % (Rowe, 2009 : 181).Natrium sitrat baik dihidrat atau anhidrat adalah secara luas digunakan dalam formulasi farmasetika. Digunakan dalam produk makanan, khususnya untuk mengatur pH pada larutan. Penggunaan sodium sitrat sebagai larutan buffer yaitu 0.32.0% (Rowe, 2009:640).1. Asam sitrat monohidrat (Rowe, 2009; 185)Nama Kimia: 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid monohydrateSinonim: acid monohydrateStruktur Molekul: Rumus molekul: C6H8O7.H2OBerat Molekul: 210,14Pemerian: Hablur tidak berwarna atau serbuk putih, tidak berbau rasa sangat asam, agak gidroskopik, merapung dalam udara kering ataau panas.Kelarutan: Larut dalam 1,5 bagian etanol (95%) dan dalam 1 bagian air, sedikit larut dalam eter.pH: 2,2Titik Lebur: sekitar 1000CInkompatibilitas: Tidak kompatibel dengan kalium tartrat, alkali, dan alkali karbonat dan bikarbonat, asetat dan sulfida. Kompatibel dengan zat pengoksidasi, basa, pereduksi dan nitrat. Berpotensi meledak jika dikombinasi dengan logam nitrat. Pada penyimpanan, sukrosa mungkin mengkristal dengan adanya asam sitrat.Penyimpanan:Dalam wadah kedap udara, tempat sejuk dan keringKegunaan: Sebagai BufferSterilisasi: Autoklaf pada suhu 1210C selama 15 menit2. Natrium sitrat (Ditjen POM, 1979 ; 406)Nama Kimia: Natrii CitrasSinonim: Natrium SitratStruktur Molekul: Rumus molekul: C6H5Na3O7.2H2OBerat Molekul: 294,10Pemerian: Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur putihKelarutan:Mudah larut dalam air; sangat mudah larut dalam air mendidih; praktis tidak larut dalam etanol (95%) PpH: 7,0-9,0Titik Lebur: 1500CInkompatibilitas:dalam wadah kedap udara, tempat sejuk dan keringPenyimpanan: Dalam wadah tertutup rapat Kegunaan: BufferSterilisasi: autoklaf 1210C selama 15 menit2. Buffer fosfat pH 68.2pKa= 7,2Asam fosfat biasa digunakan dalam sediaan farmasi sebagai bagian dari sistem buffer ketika dikombinasikan dengan garam fosfat seperti sodium fosfat, monobasic atau dibasic (Rowe, 2009; 503).Mengenali pentingnya pKa. Pilih penyangga yang memiliki nilai pKa dekat ke tengah rentang diperlukan. Ini akan memungkinkan aksi penyangga untuk menjadi lebih tahan terhadap perubahan konsentrasi ion hidrogen sebagai ion hidrogen dibebaskan. Buffer fosfat memiliki pKa 7,21 yang mendekati pH sediaan yang diinginkan, yaitu 7,4. Selain itu buffer fosfat efektif pada range pH 6,4-7,4 (Mohan, 2003).1. Asam fosfat (Rowe, 2009; 503)Nama resmi: asam fosfatNama kimia:asam ortofosfatRM/BM: H3PO4 / 98Pemerian: asam fosfat terkonsentrasi berupa tidak berwarna, tidak berasa.pKa: 7,2titik lebur: 42,350Cinkompatibilitas:asam fosfat merupakan asam kuat dan bereaksi dengan bahan alkali. Campuran dengan nitrometan menjadi explosive.penyimpanan: dalam wadah kedap, dingin, tempat kering.kegunaan:sebagai buffer2. Natrium fosfat (Rowe, 2009; 656)Nama resmi: sodium phosphateNama kimia: sodium fosfat dibasic anhidratRM/BM: Na2HPO4/358,14Pemerian:hablur tidak berwarna, tidak berbau, rasa asin.Kelarutan: larut dalam 5 bagian air, sukar larut dalam etanol.Inkompatibilitas: Dibasic sodium phosphate incompatible dengan alkaloid, antipirin, kloral hidrat, asetat, pirogalol, resorsinol, dan kalsium glukonat, dan siprofloksasin.pH: 5-6Kegunaan: sebagai bufferPenyimpanan: dalam wadah kedap udara, tempat dingin dan kering.3. Buffer asetat pH 3.55.7pKa= 4,8Asam asetat (FI edisi III, hal 42)Nama resmi : ACIDUM ACETICUM GLACIALENama lain : Asam asetat glacialRumus molekul : C2H2O2Berat molekul : 60,05Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna, bau khas, tajam, jika diencerkan dengan air, rasa asamKelarutan : Dapat campur dengan air, dengan etanol (95%) P dan dengan gliserol PPenyimpanan : Dalam wadah tertutup rapatKegunaan : Zat tambahan

Natrium asetat (Ditjen POM, 1979; 1180)Nama resmi : Natrii aceticumSinonim : Natrium asetatRumus Kimia/BM : CH3COONa/93,52Pemerian : Serbuk atau massa puith keabuan, higroskopikKelarutan : Larut baik dalam airPenyimpanan : Dalam wadah tertutup baikKegunaan : Sebagai pereaksiKhasiat : Sebagai zat tambahan

4. Buffer karbonat pH 5,5-7pKa= 6.4The bicarbonate buffer system plays an important role in buffering the blood system where in carbonic acid acts as a weak acid (proton donor) and bicarbonate acts as the conjugate base (proton acceptor) (Mohan,C., 2003, Buffers A guide for the preparation and use of buffers in biological systems, An Affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany.Natrium Karbonat (Depkes RI, 1979 Halaman 400)Nama resmi : NATRII KARBONASNama lain : Natrium KarbonatRumus kimia : Na2CO3Berat molekul : 106Pemerian : hablur tidak berwarna, atau serbuk hablur putihKelarutan : mudah larut dalam air, lebih mudah larut dalam air mendidihKegunaan : sebagai zat tambahan.

Natrium Bikarbonat (FI III : 424)Nama resmi : NATRII BICARBONASNama lain : Natrium bikarbonatBM / RM : 84,01 gr/mol / NaHCO3Pemerian : Serbuk hablur, putih, stabil di udara kering tetapi di udara lembab secara perlahan terurai.Kelarutan : larut dalam air tidak larut dalam etanolPenyimpanan : dalam wadah tertutup rapatKegunaan : antasidum

ANTIOKSIDANsering diperlukan untuk melestarikan produk, karena kemudahan yang banyak obat, termasuk protein dengan metionin atau sistein asam amino conformationally terkena, yang teroksidasi (virendrakumar, 2015).a-tocopherol could be included in the oil phase to prevent oxidation of the oils (Nema, 2010; 71).Sudah digunakan untuk mencegah oksidasi bahan produk dan memperpanjang rak-hidup. Untuk tujuan ini konsentrasi 0,05-0,2% dari vitamin dianjurkan secara bebas (Butler, 2000 : 488). Fungsi utama Vitamin E adalah sebagai antioksidan yang dapat larut dalam lipid (Zempleni, dkk., 2007 : 154).a. Vitamin E (Ditjen POM, 1995 :396 )Nama resmi : TocopherolumNama lain: AlfatokoferolRM:C29H50O2BM: 472.73Pemerian : Praktis tidak berbau dan tidak berasa. Bentuk alfatokoferol dan alfatokoferol asetat berupa minyak kental jernih warna kuning atau kuning kehijauan. Alfatokoferol asam suksinat berupa serbuk putih.Kelarutan: Alfatokoferol asam subsinat tidak larut dalam air; sukar larut dalam larutan alkali; larut dalam etanol;dalam eter, dalam aseton dan dalam minyak nabati; dan sangat mudah larut dalam kloroform.Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahayaKegunaan: AntioksidanSterilisasi: filtrasi

Sodium bisulfate (0,15%)Sodium bisulfite and other sulfurous acid salts are used most frequently. Ascorbic acid and its salts are also good antioxidants. The sodium salt of ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) has been found to enhance the activity of antioxidants (Virendrakumar, 2015).Natrium bisulfit ( Hand book of pharmaceutical exipient hal.452 ).Rumus Molekul : NaHSO3BM : 104.07Pemerian : serbuk kristal putih sedikit higroskopis.Kelarutan : 1 bagian larut dalam 3,5 bagian air 20C, larut dalam 2 bagian air pada suhu 100CStabilitas : Jika terpapar dengan udara bentuk kristalnya akan terdisintegrasi menjadi natrium sulfitSterilisasi : autoklafKegunaan : antioksidan (oral, parenteral, topikal)OTT : bereaksi dengan obat- obat simpatomimetik , kloramfenikol, dan fenil merkuri asetatKonsentrasi : 0,01 1,0 %Penyimpanan : simpan pada tempat yang tertutup rapat dan kering, terlindung dari cahayaCHELATING AGENTCitrates are common buffers that serve a dual role as chelating agent (Pramanick).Asam etilenadiaminatetraasetat (NaEDTA) dan edetat garam yang digunakan dalam formulasi farmasi, kosmetik, dan makanan sebagai agen chelating. Mereka membentuk stabil kompleks yang larut dalam air (kelat) dengan alkali tanah dan ion logam berat. Asam etilenadiaminatetraasetat terutama digunakan sebagai antioksidan sinergis, jumlah eksekusi jejak ion logam, terutama tembaga, besi, dan mangan, yang dinyatakan mungkin mengkatalisasi reaksi autoksidasi. Asam etilenadiamina-tetraasetat dan edetates dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan antioksidan yang benar, konsentrasi biasa yang bekerja di kisaran 0,005-0,1% b/v (Patel, 2010).1. EDTA (Rowe, 2009: 247).Nama Kimia: Ethylendiaminatetraacetic acidSinonim: EDTAStruktur Molekul:

Rumus molekul: C10H16N2O8 Berat Molekul: 292.24Pemerian: serbuk Kristal putihKelarutan: larut dalam larutan alkali hidroksida, larut dalam 500 bagian air.pH: 2,2Titik Lebur: di atas 220oCInkompatibilitas: agen pengoksidasi kuat, basa kuat, dan ion logam polivalen seperti tembaga, nikel, dan paduan tembaga.Penyimpanan: di tempat kering, dalam wadah tertutup baik.Kegunaan: antioxidant/chelating agent.

KOSOLVEN1. PEG 400 (SOLUBILIZER) Kosolven merupakan bahan yang ditujukan untuk meningkatkan kelarutan obat yang kelarutannya buruk dalam sediaan larutan. Kosolven adalah campuran dari campuran pelarut yang sering digunakan untuk mengubah kelarutan obat yang kelarutannya dalam air buruk. PEG 400 menghasilkan kelarutan yang tinggi sebagai co-solvent dibanding PG dan gliserin. PEG 400 yang kurang polar menunjukkan kelarutan yang lebih baik (1,4358) dibandingkan dengan PG (1,3080) dan gliserin (1,0154). Hasil ini menunjukkan bahwa molekul obat lebih menyukai melarutkan dalam lingkungan nonpolar daripada lingkungan kutub. Ikatan hidrogen antara molekul air yang rusak dengan bantuan wilayah hidrokarbon hidrofobik obat tidak larut, sehingga mengurangi interaksi antarmolekul. PEG dapat membantu untuk mengurangi dipole antara air dan senyawa hidrofobik sesuai (obat) (Nayak dkk, 2012). PEG digunakan sebagai kosolven dengan konsentrasi 11,2-67% (Pramanick dkk, 2013).PEG (Rowe, excipient 6th, 2009; 517)Nama resmi : Polyethylene Glycol 400Sinonim : Carbowax; Carbowax Sentry; Lipoxol; Lutrol E; macrogola; PEG; Pluriol E; polyoxyethylene glycol.RM: HOCH2(CH2OCH2)8,7 CH2OH BM: 380420Rumus struktur : Pemerian: polyethylene glycol 200-600 adalah cairan; Nilai cair (PEG 200-600) adalah jernih, tidak berwarna atau sedikit berwarna kuning, cairan kental. sedikit tetapi karakteristik bau dan pahit, rasa sedikit terbakar.Kelarutan: Semua nilai polietilen glikol yang larut dalam air dan larut dalam semua proporsi dengan polietilen glikol lainnya (setelah mencair, jika perlu). Larutan air dari highermolecular- nilai berat badan dapat membentuk gel. polyethylene cair glikol yang larut dalam aseton, alkohol, benzena, gliserin, dan glikol. Polietilen glikol padat yang larut dalam aseton, diklorometana, etanol (95%), dan metanol; mereka sedikit larut dalam hidrokarbon alifatik dan eter, tetapi larut dalam lemak, minyak tetap, dan minyak mineral.pH: 4,0 -7,0 dalam 5% w/v larutan Titik Lebur: -Inkompatibilitas: Reaktivitas kimia polietilena glikol terutama terbatas kedua kelompok hidroksil terminal, yang dapat berupa esterifikasi atau dieterifikasi. Namun, semua nilai dapat menunjukkan beberapa aktivitas pengoksidasi karena adanya kotoran peroksida dan sekunder Produk yang dibentuk oleh autoksidasi. Nilai polietilen glikol cair dan padat mungkin tidak kompatibel dengan beberapa zat pewarna. Aktivitas antibiotik tertentu berkurang basis polietilen glikol, terutama yang dari penisilin danbacitracin. Efektivitas pengawet dari paraben juga mungkin gangguan karena mengikat dengan polietilen glikol. Efek fisik yang disebabkan oleh basis glikol polietilen termasuk pelunakan dan pencairan dalam campuran dengan fenol, asam tanat, dan asam salisilat. Perubahan warna dari sulfonamid dan ditranol juga bisa terjadi, dan sorbitol dapat diendapkan dari campuran. Plastik, seperti polietilena, phenolformaldehyde, polyvinyl chloride, dan membran selulosa-ester (dalam filter) dapat dilunakkan atau dilarutkan oleh polietilen glikol. Migrasi polietilen glikol dapat terjadi dari lapisan film tablet, yang mengarah ke interaksi dengan inti komponen.Penyimpanan: Polietilen glikol harus disimpan dalam wadah yang tertutup di tempat yang sejuk dan kering. Stainless steel, aluminium, kaca, atau baja dilapisi kontainer lebih disukai untuk penyimpanan nilai cair.Kegunaan:cosolvent

PEMBAWAIni adalah air untuk persiapan obat-obatan untuk pemberian parenteral bila air digunakan sebagai pembawa, dan untuk melarutkan atau menipiskan zat atau olahan untuk pemberian parenteral (Sweetman, 2009 : 2414)1. Air untuk injeksi (Ditjen POM, 1979; 97)Nama resmi: Aqua Pro injeksiSinonim: Air untuk injeksiPemerian: keasaman-kebasaan; amonium; besi; tembaga; timbal; kalsium; klorida; klorida; nitrat; sulfat; zat teroksidasi; memenuhi syarat pada aqua destillataTitik lebur: 00CPenyimpanan:Dalam wadah tertutup kedap. Jika disimpan dalam wadah bertutup kapas beremak harus digunakan dalam waktu 3 hari setelah pembuatanKegunaan: untuk pembuatan injeksi

Minyak WijenMinyak wijen adalah minyak yang lebih disukai untuk sebagian besar suntikan kompendium diformulasikan dengan minyak. Ini adalah yang paling stabil dari minyak nabati (kecuali cahaya), karena mengandung alami antioksidan. Minyak wijen juga telah digunakan untuk mendapatkan slow release dari ester fluphenazine diberikan intramuskular (Nema, 2010; 92).Oleum Sesami (eksipien 2nd hal 420 421)Pemerian : jernih berwarna kuning pucat, berbau aromatis, tidak berasa.Kelarutan : tidak larut dalam air, praktis tidak larut dalam etanol 95%, sukar larut dalam karbon disulfida, kloroform, eter heksana dan petroleum eter.Sterilisasi : filtrasi atau kering panas (oven)Stabilitas : lebih stabil dari minyak yang lain dan tidak mudah teroksidasi.OTT : dengan alkali hidrosida.Kegunaan : PelarutWadah dan Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat.Teknik : aseptik

DapusButler, Hilda. 2000. Poucher's Perfumes, Cosmetics and Soaps. 10th Edition. Kluwer Academic Publishers. LondonDitjen POM, 1979, Farmakope Indonesia Edisi III, Departemen Kesehatan RI, Jakarta.Ditjen POM, 1995, Farmakope Indonesia Ed. IV, Departemen Kesehatan RI , Jakarta.Jenkins, G. L., D. E. Francke, E. A. Brecth, dan G. J. Sperandio, 1957, Scovilles The Art of Compounding, McGrowBill Book Company, London. Mohan,C., 2003, Buffers A guide for the preparation and use of buffers in biological systems, An Affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany.Nayak, A.K., Prachi P.P., 2012, Solubility Enhancement of Etoricoxib by Cosolvency Approach, International Scholarly Research Network.Nema, S., John, D.L., 2010, Pharmaceutical Dosage Form Parenteral Medication Third Edition Vol.1, Informa Healthcare, USA.Patel, R.M., 2010, Parenteral Suspensions; An Overview, International Journal of Current Pharmaceutical Research vol. 2, No. 3. Pramanick, S., Deepak S., Vikas C., 2013, Excipient Selection In Parenteral Formulation Development, Pharma Times Vol. 45 No. 3.Rowe, Raymond C., Paul J. Sheskey, dan Marian E. Quinn, 2009, Handbook of Pharmaceutical Excipients, sixth edition, Pharmaceutical Press, USA.Sweetman, S. C., 2009, Martindale The Complete Drug Reference, Pharmaceutical Press, London.Virendrakumar Shah Neel *, Solanki Himanshu, Prajapati Vipul, Jani Girish, Solanki Sarvangi, 2015, Impact Of Formulation Ingredients On Quality Of The Parenteral Products, World Journal Of Pharmacy And Pharmaceutical Sciences Volume 4,, Issue 03.Zempleni, J., R. B. Rucker, D. B. McCormick, J. W. Suttie. 2007. Handbook of Vitamin. CRC Press. US. America.