SUSPENSI KLORAMFENIKOLUntuk memenuhi persyaratan

Mata Kuliah FTS Liquid yang dibina oleh Ibu Mardiah S.Farm, Apt.

OLEHAINUN NAJIYAH NIM 13.008DIANA ARUM SARI NIM 13.190

AKADEMI FARMASI PUTRA INDONESIA MALANG

Juni 2014

BAB I

PENDAHULUAN

A. Latar Belakang

Dalam perkembangan industri farmasi teknologi farmasi sangat berperan aktif dalam peningkatan kualitas produksi obat-obatan. Hal ini banyak ditunjukkan dengan banyaknya sediaan obat-obatan yang disesuaikan dengan karakteristik dari zat aktif obat, kondisi pasien dan penigkatan kualitas obat dengan meminimalkan efek samping obat tanpa harus mengurangi atau mengganggu dari efek farmakologis zat aktif obat. Sekarang ini banyak bentuk sediaan obat yang dijumpai di pasaran antara lain: Dalam bentuk sediaan padat: pil, tablet, kapsul dan supposutoria. Dalam bentuk sediaan setengah padat: krim dan salep. Dalam bentuk cair: sirup, eliksir, suspensi, emulsi dan lain-lain. Antibiotika adalah segolongan senyawa, baik alami maupun sintetik, yang mempunyai efek menekan atau menghentikan suatu proses biokimia di dalam organisme, khususnya dalam proses infeksi oleh bakteri. Untuk menangani infeksi oral dan maksilofasial, dokter menggunakan antibiotika sebagai pilihan utama. Saat diputuskan untuk menggunakan antibiotika sebagai bentuk penanganan terhadap infeksi, maka antibiotika yang digunakan harus diseleksi secara tepat. Maka bila kita ingin membuat sediaan oral antibiotik kita harus membuatnya menjadi sediaan suspensi antibiotik. Alasan antibiotik diformulasikan dalam bentuk sediaan suspensi yaitu bahan obat mempunyai kelarutan yang kecil atau tidak larut dalam air, tetapi diperlukan dalam bentuk sediaan cair, mudah diberikan kepada pasien yang mengalami kesulitan untuk menelan, diberikan pada anak-anak, untuk menutupi rasa pahit atau aroma yang tidak enak pada bahan obat. Sediaan dalam bentuk suspensi diterima baik oleh para konsumen dikarenakan penampilan baik itu dari segi warna ataupun bentuk wadahnya. Penggunaan dalam bentuk suspensi bila dibandingkan dengan larutan sangatlah efisien sebab suspensi dapat mengurangi penguraian zat aktif yang tidak stabil dalam air.Dengan demikian sangatlah penting bagi kita sebagai tenaga farmasis untuk mengetahui dan mempelajari pembuatan sediaan dalam bentuk suspensi yang sesuai dengan persyaratan suspensi yang ideal ataupun stabil agar selanjutnya dapat diterapakan pada pelayanan kefarmasian dalam kehidupan masyarakat.

B. Tujuan

Tujuan dilakukannya praktikum ini adalah agar kita selaku tenaga farmasis dapat mengetahui cara pembuatan ataupun peracikan sediaan suspensi yang baik dan benar.C. Manfaat

Untuk tenaga farmasi, kita dapat meracik atau membuat sediaan suspensi kloramfenikol dengan baik dan benar. Untuk pasien, dapat minum obat dengan rasa dan aroma yang enak yaitu dalam bentuk suspensi.BAB IITINJAUAN PUSTAKA

1. Suspensiberasal daribahasa inggris: suspension, yaitu sediaan cair yang mengandung partikel padat tidak larut yang terdispersi dalam fase cair. DOM martin; 937 : Proses penyiapan sistem 2 fase yang homogen dimana fase terdispersi atau fase dalam adalah bahan padat dan fase luar atau fase kontinue adalah cairan. Suspensi merupakan salah satu contoh dari bentuk sediaan cair, yang secara umum dapat diartikan sebagai suatu system dispersi kasar yang terdiri atas bahan padat tidak larut tetapi terdispersi merata ke dalam pembawanya. Bentuk suspensi yang di pasarkan ada 2 macam, yaitu suspensi siap pakai atau suspensi cair yang langsung bisa diminum, dan suspensi yang dilarutkan terlebih dahulu ke dalam cairan pembawanya, suspensi bentuk ini digunakan untuk zat aktif yang kestabilannya dalam akhir kurang baik dan sebagai pembawa dari suspensi yaitu berupa air.

Scovilles (298) : sediaan farmasi dimana mengandung bahan yang tidak larut.

Dapat disimpulkan bahwa, suspensi adalah sistem 2 fase yang umumnya tidak stabil secara energi dalam bentuk padat halus berbagi yang terdispersi dalam cairan, padatan atau gas yang berukuran 0 -1 nano mikron. Ciri-ciri suspensi :

1. Terbentuk dua fase yang heterogen.2. Berwarna keruh.3. Mempunyai diameter partikel : > 100 nm.4.Dapat disaring dengan kertas saring biasa.5. Akan memisah jika didiamkan. Komposisi suspensi :

Bahan pembasah (mempengaruhi flokulasi, viskositas, kontrol PH) dimana medium eksternal biasanya air).

Bahan pengental / viskositas (PGA dan derivat selulosa digunakan pada konsentrasi rendah 0,1 % sebagai koloid pelindung tetapi pada konsentrasi tinggi sebagai bahan pengikat viskositas dan menurunkan laju pengendapan dari partikel deflokulasi/ menambah kestabilan suspensi)

Bahan ekstamporal (penggunaan internal dan penampilan menarik pada aliran contoh : tragakan 1,25%, avicel dan lain-lain)

Bahan pendapar

Bahan pengawet

Korigen : saporis, odoris, colorisFaktor-faktor yang mempengaruhi suspensi:

a.Kekentalan (viskositas)

Kekentalan suatu cairan mempengaruhi pola kecepatan aliran dari suatu cairan tersebut. Makin kental kecepatan alirannya makin turun kecepatan aliran dari cairan tersebut akan mempengaruhi pula gerakan turunnya partikel yang terdapat didalamnya dengan menambah viskositas cairan. Gerakan turun dari partikel yang dikandungnya akan diperlambat (Ansel, 1989). Viskositas suspensi menurut SNI adalah 37cp - 396cp.

Hal ini dibuktikan dengan rumus:

Dimana:

Istilah rheologi digunakan untuk menggambarkan aliran cairan dan Isaac newton yang menyatakan bahwa tahanan terhadap aliran adalah sebanding dengan kecepatan geser. Istilah newton tentang tahanan terhadap aliran sekarang dikenal dengan kekentalan atau viskositas yang didefinisikan sebagai tetapan perbandingan antara tekanan geser (Shering stress) dengan kecepatan geser (Rate of share). Tekanan geser adalah gaya per luas area yang digeser (dyne/cm). Kecepatan geser adalah kecepatan dibagi ketebalan film (detik-1).

Viskositas= (dyne/cm2) / (1/detik)= poise (P)= 100centipoise (cps)

Rheologi dari suatu zat tertentu dapat mempengaruhi penerimaan obat bagi pasien, stabilitas fisik obat, bahkan ketersediaan hayati dalam tubuh (bioavailability). Sehingga viskositas telah terbukti dapat mempengaruhi laju absorpsi obat dalam tubuh.

b.Ukuran Partikel

Pengecilan ukuran partikel berguna untuk kestabian supensi karena laju endap dari partikel padat berkurang kalu ukuran partike dikurangi. Pengurangan kuran partikel menghasilkan laju pengendapan yang lambat dan lebih beragam.

c.Volume Sedimentasi

Endapan yang terbentuk harus dengan mudah didispersikan kembali dengan pengocokan sedangkan agar menghasilkan suatu sistem homogen maka penguurn volume endapan dan mudah mendispersi membentuk dua prosedur evaluasi dasar yang paling umum (Patel dkk, 1994)

d.pH

pH merupakan suatu penentu utama adalam kestabilan suatu obat yang cenderung penguraian hidrolitik. Untuk kembanyakan obat pH kestabilan optimum adalah pada situasi asam antara pH 5-6. Oleh karena itu, melalui penggunakan zat pendapar yang tepat kestabilan senyawa yang tidak stabil dapat ditinggikan (Ansel, 1989). pH standar suspensi menurut Kulshreshta, Singh, dan Wall (2009) antara 5-7.e.Redispersibilitas

Daya kocok sedimen dapat dilakukan dengan gerak membalik susupensi yang mengandung sedimen sebasar 900 kemudian dapat diukur waktunya atau jumlah gerak membalik, yang dibutuhkan untuk mendispersikan kembali seluruh partikel (Voight, 1995). Kemampuan suspensi untuk menjaga agar dosis obat terdispersi secara merata diukur berdasarkan kemampuannya untuk mendispersikan kembali suatu suspensi yang mengendap. Endapan yang terbentuk selama penyimpanan harus mudah didispersikan kembali bila wadahnya dikocok, membentuk suspensi yang homogen. Oleh karena itu pemeriksaan kemampuan redispersi sangat penting dalam evaluasi stabilitas fisik suspensi. Penentuan redispersi dapat ditentukan dengan cara mengkocok sediaannya dalam wadahnya secara konstan dengan menggunakan pengocok mekanik. Kemempuan redispersi baik bila suspensi telah terdispersi sempurna dengan tangan maksimum 15 kali pengocokanKeuntungan sediaan suspensi antara lain sebagai berikut :a. Bahan obat tidak larut dapat bekerja sebagai depo, yang dapat memperlambat terlepasnya obat.b. Beberapa bahan obat tidak stabil jika tersedia dalam bentuk larutan. c. Obat dalam sediaan suspensi rasanya lebih enak dibandingkan dalam larutan, karena rasa obat yang tergantung kelarutannya.Kerugian bentuk suspensi antara lain sebagai berikut :a. Rasa obat dalam larutan lebih jelas.b. Tidak praktis bila dibandingkan dalam bentuk sediaan lain, misalnya pulveres, tablet, dan kapsul.c. Rentan terhadap degradasi dan kemungkinan terjadinya reaksi kimia antar kandungan dalam larutan di mana terdapat air sebagai katalisator .( Anief, M., 1987 )BAB III

PRA FORMULASI

-Mongorafi :

CHLORAMPHENICOLI PALMITAS

Kloramfenikol palmitat

-kloramfenikol plamitat : mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 102,0%,C27 H42 Cl2 N2O6.dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan..

-pemerian: serbuk hablur halus,licin;putih;bau lemah;rasa tawar.

- Kelarutan praktis: tidak larut dalam air; larut dalam 45 bagian etanol (95%) p,dalam 6 bagian klorofrom p dan dalam 14 bagian eter p.-Jarak lebur 86o sampai 92o.

-Rotasi jenis + 22,5o sampai +25,5o; pengujian dilakukan menggunkan larutan 5,0% b/v dalam etanol mutlak p.

-Keasaman-kebasaan: larutan 1,0 g dengan penghangatan dalam 5 ml campuran etanol (95%) p dan eter p volume yang sebelumnya telah dinetralkan terhadap larutan fenolftalein p. netralkan dengan natrium hidroksida 0,1 N menggunakan indicator larutan fenolftalein p.hingga warna merah jambu yang terjadi mantap pada pengocokan selama 30 detik; diperlukan tidak lebih dari0,4 ml.

-Susut pengeringan: tidak lebih dari 0,5 %; pengeringan dilakukan dalam hampa udara diatas fosforpentoksida p hingga bobot tetap.

-Sisa pemijaran: Tidak lebih dari 0,1%

-Penetapan kadar: Laturan 30 mg yanag ditimbng saksama dalam etanol mutlak p secukupnya hingga 100,0 ml.encerkan 10,0 ml dengan etanol mutlak p secukupnya hingga 100,0 ml ukur serapan-1 cm larutan p ada maksimum lebih kurang 271 nm.hitung kadar C27 H42 Cl2 N2O6; A ( 1% cm) pada lebih kurang 271 nm adalah 178.

-Penyimpanan; Dalam wadah tertutup baik,terlindung dari cahaya.

-Penandaan pada etiket harus juga tertera: Daluwarsa

-Khsiat dan penggunaan: Antibiotikum.CARBOXYMETHYLCELLULOSUM NATRICUM

Karboksimetilselulosa Natrium

Garam selulosa karboksimetil eter natrium (9004-32-4)

-Kaboksimetilselulosa Natrium adalah garam natrium dari polikarboksimetil eter selulosa,mengandung tidak kurang dari 6,5% dan tidak lebih dari 9,5% nartium (Na) dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan.

-Pemerian; serbuk atau granul,putih sampai krem;higroskopik.

-Kelarutan: Mudah terdidpersi dalam air membentuk larutan koloidal;tidak larut dalam etanol,dalam eter dan dalam pelarut organik lain.

-Susut pengeringan: Tidak lebih dari 10,0%; lakukan pengeringan pada suhu 105o selama 3 jam.-Konsentrasi : 0,1 1 %

-pH: 6 10

-Penetapan kadar: Timbang saksama lebih kurang 500 mg,larutkan dalam 80 ml asamasetat glacial p.panaskan di atas tangas air mendidih selama 2 jam,dinginkan hingga suhu kamar dan titrasi dalam asam perklorat 0,1 N LV, tetapkan titik akhir secara potensiomtrik.

PROPYLENGLYCOLUM

Propilen glikol

-Pemerian: Cairan kental,jernih,tidak berwarna; rasa khas;praktis tidak berbau;menyerap air pada udara lembab.

- kelarutan: Dapat bercampur dengan air,dengan aseton,dan dengan kloroform;larut dalam eter dan dalam beberapa minyak esensial;tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak.

-Wadah dan penyimpanan: Dalam wadah tertutup rapat.POLYSORBATUM 80

Polisorbat 80

Polioksietilena 20 sorbitan monooleat [9005-65-6]

Polisorbat 80 adalah ester oleat dari sorbitol dan anhidrida yang berkopolimerisasi dengan lebih kurang 20 molekul etilena oksida untuk tiap molekul sorbitol dan anhidrida sorbitol.

-pemerian: cairan seperti minyak,jernih berwarna kuning muda hingga coklat muda;bau khas lemah; rasa pahit dan hangat.

-Kelarutan: sangat mudah larut dalam air,larutan tidak berbau dan praktis tidak berwarna;larut dalam etanol,dalam etil asetat;tidak larut dalam minyak mineral.

-Wadah dan penyimpanan: dalam wadah yang tertutup rapat.

SIRUPUS SIMPLEX

Sirop Gula

Pembuatan larutkan 65 bagian sakarosa dalam larutan Metil paraben 0,25 % b/v secukupnya hingga diperoleh 100 bagian sirop.

-Pemerian: Cairan jernih,tidak berwarna.

-Penetapan kadar: Memenuhi syarat penetapan sakarosa yang tertera pada sirupi-Penyimpanan: dalam wadah tertutup rapat,di tempat sejuk,Metil paraben ( Handbook of Pharmaceutical excipients, hal 310, FI IV hal 551)Pemerian : Hablur kecil tidak berwarna atau serbuk hablur putih, tidak berbau.Kelarutan : Sukar larut dalam air, larut dalam air panas.Kegunaan : Antimikroba atau pengawet.Stabilitas : Larutan metil paraben stabil pada pH 3 6, disterilisasikan oleh otoklaf 120C selama 20 menit tanpa terjadi peruraian. Dalam bentuk larutan stabil pada pH 3 6 (terurai kurang dari 10%) untuk penyimpanan lebih dari 4 tahun.OTT : Surfaktan anionik, bentonit, magnesium trisilikat, talk, tragakan.Sterilisasi : Otoklaf

Wadah : Wadah tertutup baik ditempat yang dingin dan kering

Konsentrasi : 0,065 % - 0,25 % ( i.v)

Bobot molekul : 152,15

Rumus Struktur : C8H8O3Na benzoat (Farmakope Indonesia ed. IV hal: 584, Handbook of Pharmaceutical Excipient hal: 434)Pemerian : Granul atau serbuk hablur, putih, tidak berbau atau praktis, tidak berbau, stabil di udara

Kelarutan : Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol.

Stabilitas : Disimpan dalam wadah tertutup baik pada tempat yang sejuk dan kering.

OTT : Campuran kuartener, gelatin, garam feri, garam kalsium, dan garam logam berat, termasuk perak dan merkuri. Aktivitas pengawetnya berkurang dengan adanya interaksi dengan kaolin atau suraktan non-ionik.

Sterilisasi : Larutan dapat disterilisasi dengan autoklaf atau filtrasi

Kegunaan : Pengawet, Antimikroba

Konsentrasi : 0,5 % (pengawet sediaan parenteral)Propil Paraben (FI IV hal 713, eksipien hal 411)Pemerian : serbuk putih atau hablur kecil, tidak berwarna.

Kelarutan : sangat sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol dan dalam eter, sukar larut dalam air mendidih, mudah larut dalam propilen glikol.

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.

OTT : aktvitas antimikroba berkurang dengan adanya surfaktan nonionis.

Stabilitas : Propil paraben pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan otoklaf tanpa mengalami peruraian, stabil pada suhu kamar selama empat tahun lebih.

Konsentrasi : 0,005% - 0,2%

Sterilisasi : otoklaf

Kegunaan : antimikroba (pengawet)

BOBOT UKURAN TUBUH BAYI DAN ANAK (ISO VOL. 44 HAL.588)

Usia DalamPriaWanita

TahunBulanBobot (kg)Bobot (kg)

108,17,6

209,69,3

3011,411,0

4013,012,6

5014,414,2

6015,816,2

ISO VOLUME 44 TAHUN 2009 HALAMAN 103COLCETIN

Embamegafarma

K

Mengandung kloramfenikol palmitat 125mg/5ml; 250mg/kapsul.Indikasi : Infeksi saluran nafas, batuk rejan, faringitis, tonsilitis, infeksi saluran cerna,

kolitis, enteritis luteris, tipus abdominalis.

Efek Samping : Diskrasia darah terutama aplastik anemia yang dapat menjadi serius dan fatal,

hipersensitif, urtikaria, sindrom gray pada bayi prematur atau yang baru lahir,

mual, muntah dan diare.

Dosis : Dewasa, Anak dan bayi usia > 2 minggu : 50mg/kgBB/hari terbagi dalam 3-4 dosis bagi; bayi premature dan bayi usia di bawah 2 minggu, 25mg/kgBB/hari terbagi dalam 4 dosis bagi.Resep yang di dapat :

Resep standart :

Menurut Formularium Nasional Edisi ke 2 Halaman 66 No 144, tiap 5 ml kloramfenikol mengandung :

R/ Kloramfenikol palmitas setara dengan

Kloramfenikol 125 mg

Karboximetil selulosa natrium 50 mg

Polisorbathum -80 25 mg

Prophilenglikol 1 g

Sirupus simplex 5 g

Aquadest add 5 ml

Perhitungan Bahan :

NoNama BahanPerhitunganJumlah

1.Kloramfenikol Palmitat125 mg3000 mg

2.CMC50 mg1200 mg

3.Polisorbatum-8025 mg x 120ml/15ml x 3600 mg

4.Propilenglikol1 g24 g

5.Sirupus Simplex5 g120 g

6.AquadestAd 5 mlAd 120 ml

7.FDC Red

8.Essens Strawberry

BAB IVPROSEDUR KERJA

A. Alat dan Bahan

Alat :

Bahan : Mortir dan stemper.

- Kloramfenikol Palmitat Botol 120ml.

- Sirup simpleks

Gelas ukur

- CMC Na

Sudip

- Polisorbatum-80 Hotplate

- Aquadest

Pipet tetes

- Propylenglikol FDC Red & Essens strawberryB. Cara Kerja1. Kalibrasi botol 120ml, timbang di dalamnya sirup simplex.2. Timbang CMC, masukkan ke dalam mortir yang telah diberi air panas, taburkan CMC lalu diamkan 15 menit, hingga mengembang kemudian aduk hingga menjadi mucilago.3. Timbang propylenglikol dan polisorbatum-80 pada cawan yang telah ditara.4. Timbang kloramfenikol palmitat.5. Campur propilenglikol dan polisorbat, panaskan diatas hotplate, aduk lalu masukkan kloramfenikol sambil diaduk ad homogen.6. Semua campuran dituangkan pada CMC Na sambil diaduk lalu tambahkan aquadest, aduk ad homogen, masukkan dalam botol.7. Bilas lumpang, masukkan dalam botol, adkan hingga 120ml, gojog kuat dan beri etiket serta label diminum sampai habis.Pembahasan :NoNama BahanSinonimKhasiatPembahasan

1.Chloramphenicol PalmitatKloramfenikol PalmitatAntibiotikaKami menggunakan chloramfenikol palmitat dalam sediaan suspensi kami karena rasa dari kloramfenikol yang tidak pahit atau tidak berasa sehingga cocok untuk sediaan oral. Bila menggunakan kloramfenikol suksinat kami rasa tidak tepat karena rasa dari bahan ini yang terlalu pahit bila digunakan sediaan oral sehingga bahan ini lebih tepat digunakan untuk sediaan luar/parenteral.

2.CMCCarboxymethyl CelluloseSuspending Agent Untuk CMC Na akan didapat warna jernih jika digunakan dalam suspendinga agent karena diperoleh dengan menggunakan pemanasan dan pengadukan berkecepatan tinggi selama setengah jam. Jika pengadukan terlalu tinggi dan lama, dispersi menunjukkan tiksotropik yang jelas. Dispersi CMC mempertahankan viskositasnya dengan baik selama waktu yang lama pada suhu kamar. CMC Na dapat larut dengan mudah dalam air panas atau dingin membentuk larutan yang kental yang bertindak sebagai suspending agent yang baik. Viskositas maksismum pada pH 7-9. Viskositas rendah pada pH 3,5-4,5. Struktur nonionik CMC-Na membuatnya stabil pada range pH 1-10. Perlu ditambahkan pengawet karena bersifat higroskopik.

3.Sirupus SimplexSirup SimpleksCorr. saporisStabilitas baik pada suhu kamar dan pada kelembaban yang rendah. Sukrosa akan menyerap 1% kelembaban yang akan melepaskan panas pada 90oC. Sukrosa akan menjadi karamel pada suhu di atas 160oC. Sukrosa yang encer dapat terdekomposisi dengan keberadaan mikroba

4.Polisorbatum-80Tween 80Wetting agentTween 80 dapat digunakan sebagai zat pengemulsi, surfaktan nonionik, zat penambah kelarutan, zat pembasah, zat pendispersi atau pensuspensi dengan harga CMC adalah 0,0014. Tween juga telah digunakan secara luas dalam bidang kosmetik, produk makanan, dan sediaan farmasetika baik dalam penggunaan secara peroral, parenteral maupun topikal dan tergolong zat yang nontoksik dan iritan.

5.PropyleneglycolumPropilenaglikolWetting agent (bahan pembasah)Propilengliko dapat digunakan sebagai pelarut atau kosolven, secara luas dalam formulasi sediaan farmasi, industri makanan maupun kosmetik, dan dapat dikatakan relatif non toksik. Dalam formulasi atau teknologi farmasi, propilen glikol digunakan sebagai pengekstrak dan pengawet makanan dalam berbagai sediaan farmasi parenteral dan non parenteral. Propilen glikol merupakan pelarut yang baik dan dapat melarutkan berbagai macam senyawa, seperti kortikosteroid, fenol, obat-obat sulfa, barbiturat, vitamin (A dan D), kebanyakan alkaloid dan berbagai anastetik lokal.

6.AquadestAir sulingPelarutDeskripsi Air murni adalah air yang dimurnikan yang diperolah dengan destilasi, perlakuan menggunakan penukaran ion,osmosis balik,atau proses lain yang sesuai. Dibuat dari air yang memiliki persyaratan air minum. Tidak mengandung zat tambahan lain ( FI IV,112 ). Kelarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar lainnya. Stabilitas Stabil disemua keadaan fisik (padat, cair, gas)

BAB V

EVALUASI

Parameter yang digunakan untuk evaluasi sediaan suspensi chloramphenicol palmitat yaitu :

Bobot Jenis Suatu Zat Cair

Bobot jenis suatu zat adalah perbandingan bobot zat terhadap volume air yang ditimbang diudara pada suhu yang sama. (FI III : 767). Bobot Jenis suatu zat adalah hasil yang diperoleh dengan membagi bobot zat dengan bobot air dalam piknometer, kecuali dinyatakan lain dalam monografi, keduanya ditetapkan pada suhu 250C. (FI IV : 1030).

Berat jenis adalah perbandingan massa dari suatu zat terdapat massa sejumlah volume air yang sama pada suhu 10C atau temperatur lain yang tertentu. (Farmasi Fisik : 8).SuhuBobot per liter air (g)

200C997,18

250C996,02

300C994,62

Rumus Bobot Jenis :

Keterangan:

= m/v = Bobot Jenis (g/ml)

m = massa zat (g)

v = volume zat (ml) Distribusi Ukuran Partikel (Martin, Physical Pharmacy, hal 430-431)Beberapa metode yang digunakan untuk menentukan ukuran partikel :a. Metode mikroskopik.

Mikroskopik merupakan metode langsung yang sering digunakan pada penentuan ukuran partikel terutama sediaan suspensi dan emulsi.Cara 1 :

Dapat digunakan mikroskop biasa untuk menentukan ukuran partikel antara 0,2-100 m. Pada metode ini suspensi (yang sebelumnya diencerkan ataupun tidak) diteteskan pada slide (semacam objek glass). Kemudian besarnya akomodasi mikroskop diatur sehingga partikel terlihat dengan jelas. Frekuensi ukuran yang diperoleh diplot terhadap range ukuran partikel sehingga diperoleh kurva distribusi ukuran partikel. Jumlah partikel yang harus dihitung untuk memperoleh data yang baik adalah antara 300-500 partikel. Yang penting jumlah partikel yang ditentukan harus cukup sehingga diperoleh data yang representatif. British standard bahkan menetapkan pengukuran terhadap 625 partikel.

Jika distribusi ukuran partikel luas, dianjurkan untuk menentukan ukuran partikel dengan jumlah yang lebih besar lagi. Sedangkan, jika distribusi ukuran partikel sempit, 200 partikel sudah mencukupi. Untuk memudahkan pengerjaan dan perhitungan akan lebih baik bila dilakukan pemotretan. Metode ini membutuhkan ketelitian, konsentrasi dan waktu yang cukup lama. Jika partikel yang ada dalam larutan lebih dari satu macam, sebaiknya tidak digunakan metode ini. Penafsiran Hasil : distribusi ukuran partikel yang baik adalah distribusi normal pada kurvanya.

Ket: F= frekuensi, z= u kuran partikelCara 2 :

Larutkan sejumlah sampel yang cocok dengan volume yang sama dengan gliserol dan kemudian encerkan lebih lanjut. Bila perlu dengan campuran sejumlah volume yang sama dari gliserol dan air, sebagai alternatif digunakan paraffin sebagai pelarutnya (sesuai monografinya). Teteskan cairan yang telah diencerkan tadi pada kaca objek. Periksalah sebaran acaknya secara mikroskopik dengan menggunakan mikroskop resolusi yang cukup untuk mengobservasi partikel yang kecil.

Observasi dilakukan untuk memastikan bahwa tidak ada partikel atau tidak lebih dari beberapa partikel di atas ukuran maksimum yang diperbolehkan pada monografinya dan karena itu hitunglah presentasi partikel yang mempunyai diameter maksimum dalam batas yang ditetapkan. Persentase harus dikalkulasi dari observasi paling sedikit 1000 partikel.

b. Metode pengayakan

Metode ini menggunakan 1 seri ayakan standar yang telah dikalibrasi oleh National Bureau of Standards. Ayakan sering digunakan untuk pengklasifikasian/membagi-bagi ukuran partikel. Ayakan yang tersedia dengan ukuran 90 m 5 m, dibuat dengan teknik photoetching & electroforming. Berdasarkan US Pharmacopoeia untuk menguji kelembutan serbuk, sejumlah massa tertentu ditempatkan pada ayakan dalam pengocok mekanik (mechanical shaker). Serbuk ini dikocok selama waktu tertentu, dan material yang melewati ayakan dan ditahan pada ayakan berikutnya (next finer sieve) dikumpulkan kemudian ditimbang. Mengasumsikan distribusi logaritma normal, presentase kumulatif berat serbuk yang tertahan pada ayakan diplot dalam skala probabilitas terhadap logaritma aritmetik rata-rata ukuran partikel.

c. Metode sedimentasi

Ukuran partikel pada subsieve range dapat diperoleh melalui sedimentasi gravitasi berdasarkan hukum Stokes sebagai berikut:V = h/t = dst2 ( s 0) g / 18 0Keterangan : 0 = media dispersi

v = kecepatan sedimentasi ( rate of settling )

s = kepadatan partikel

g = percepatan gravitasih = jarak

0 = viskositas mediumdst = diameter rata-rata partikel berdasarkan

kecepatan sedimentasi

Persamaan di atas hanya berlaku untuk partikel yang jatuh bebas tanpa gangguan dan pada kecepatan yang tetap. Hukum ini berlaku untuk partikel yang memiliki bentuk yang tidak beraturan dengan berbagai ukuran selama disadari bahwa diameter partikel yang didapat merupakan ukuran partikel relatif terhadap partikel dengan bentuk dan ukuran baku pada kecepatan yang sama.

d. Metode penentuan volume partikel

Instrumen yang populer digunakan untuk penentuan volume partikel adalah coulter counter. Prinsip kerja dari alat ini adalah ketika partikel tersuspensi dalam cairan melewati lubang keci. Homogenitas (FI III hal 33)`

Homogenitas dapat ditentukan berdasarkan jumlah partikel maupun distribusi ukuran partikelnya dengan pengambilan sampel pada berbagai tempat (ditentukan menggunakan mikroskop untuk hasil yang lebih akurat). Jika sulit dilakukan atau membutuhkan waktu yang lama, homogenitas dapat ditentukan secara visual. Pengambilan sampel dapat dilakukan pada bagian atas, tengah, atau bawah. Sampel diteteskan pada kaca objek kemudian diratakan dengan kaca objek lain sehingga \

terbentuk lapisan tipis. Partikel diamati secara visual. Penafsiran hasil : suspensi yang homogen akan memperlihatkan jumlah atau distribusi ukuran partikel yang relatif hampir sama pada berbagai tempat pengambilan sampel (suspensi dikocok terlebih dahulu). Volume Terpindahkan (FI IV hal 1089)

Uji ini dilakukan sebagai jaminan bahwa larutan oral dan suspensi yang dikemas dalam wadah dosis ganda, dengan volume yang tertera pada etiket tidak lebih dari 250 mL, yang tersedia dalam bentuk sediaan cair atau sediaan cair yang dikonstitusi dari bentuk padat dengan penambahan bahan pembawa tertentu dengan volume yang ditentukan, jika dipindahkan dari wadah asli, akan memberikan volume sediaan seperti yang tertera pada etiket. Caranya:Pilih tidak kurang dari 30 wadah. Untuk suspensi oral, kocok isi 10 wadah satu persatu. Untuk suspensi rekonstitusi, serbuk dikonstitusikan dengan sejumlah pembawa seperti yang tertera pada etiket, konstitusi 10 wadah dengan volume pembawa seperti yang tertera pada etiket diukur secara seksama dan campur. Tuang isi perlahan-lahan dari tiap wadah ke dalam gelas ukur kering terpisah dengan kapasitas gelas ukur tidak lebih dari 2,5 kali volume yang diukur. Penuangan dilakukan secara hati-hati untuk menghindarkan pembentukkan gelembung udara pada waktu penuangan dan diamkan selam 30 menit. Jika telah bebas dari gelembung udara, ukur volume dari tiap campuran : volume rata-rata yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang dari 100% dan tidak satupun volume wadah yang kurang dari 95%. Jika A : adalah volume rata-rata kurang dari 100%, tetapi tidak ada satupun wadah yang volumenya kurang dari 95%. Jika B : adalah tidak lebih dari satu wadah volume kurang dari 95% tetapi tidak kurang dari 90% dari volume yang tertera pada etiket, lakukan pengujian terhadap 20 wadah tambahan. Volume rata-rata yang diperoleh dari 30 wadah tidak kurang dari 100% dan tidak lebih dari satu dari 30 wadah volume kurang dari 95%, tetapi tidak kurang dari 95%. Volume Sedimentasi dan Kemampuan Redispersi

Karena kemampuan meredispersi kembali merupakan salah satu pertimbangan utama dalam menaksir penerimaan pasien terhadap suatu suspensi dan karena endapan yang terbentuk harus dengan mudah didispersikan kembali dengan pengocokan sedang agar menghasilkan sistem yang homogen, maka pengukuran volume endapan dan mudahnya mendispersikan kembali membentuk dua prosedur yang paing umum.

a. Volume Sedimentasi (Teori dan Praktek Farmasi Industri Lachman, 3rd ed. Hal 492)

Prinsip : Perbandingan antara volume akhir (Vu) sedimen dengan volume asal (Vo) sebelum terjadi pengendapan. Semakin besar nilai Vu, semakin baik suspendibilitasnya.Cara :Sediaan dimasukkan ke dalam tabung sedimentasi yang berskala. Volume yang diisikan merupakan volume awal (Vo). Setelah beberapa waktu/hari diamati volume akhir dengan terjadinya sedimentasi. Volume terakhir tersebut diukur (Vu). Hitung volume sedimentasi (F). Buat kurva/grafik antara F (sumbu Y) terhadap waktu (sumbu X)Penafsiran hasil : Bila F=1 dinyatakan sebagai Flocculation equilibrium, merupakan sediaan yang baik. Demikian bila F mendekati 1. Bila F>1 terjadi Floc sangat longgar dan halus sehingga volume akhir lebih besar dari volume awal. Maka perlu ditambahkan zat tambahan.

Formulasi suspensi lebih baik jika dihasilkan kurva garis yang horizontal atau sedikit curam.

F= Vu/Vob. Parameter sedimentasi terdiri dari (Lieberman, Disperse System Vol2, hal 303)Volume sedimentasi (F). F dapat dinyatakan dalam % yaitu dengan :F = Vu/Vo x 100%Keterangan :

F= volume sedimentasiVu = volume endapan atau sedimenVo = volume keseluruhanTingkat Flokulasi () = (Vol sedimentasi yang terflokulasi)/(Vol sedimentasi yang terdeflokulasi) = F / FuCatatan :

Untuk pengukuran volume sedimentasi suspensi yang berkonsentrasi tinggi yang mungkin sulit untuk membandingkannya karena hanya ada cairan supernatan yang minimum maka dilakukan dengan cara berikut : Encerkan suspensi dengan penambahan pembawa yaitu dengan formula total semua bahan kecuali fasa yang tidak larut. Misal 50 mL suspensi menjadi 100 mL. c. Kemampuan Redispersi (Lachman, Teori dan Praktek Farmasi Industri hal 493; Lieberman, Disperse System Vol 2 hal 304)

Metode penentuan reologi dapat digunakan untuk membantu menentukan perilaku suatu cairan dan penentuan pembawa dan bentuk struktur partikel untuk tujuan perbandingan. Penentuan redispersi dapat ditentukan dengan cara mengocok sediaannya dalam wadahnya atau dengan menggunakan pengocok mekanik. Keuntungan pengocokan mekanik ini dapat memberikan hasil yang reprodusibel bila digunakan dengan kondisi terkendali. Suspensi yang sudah tersedimentasi (ada endapan) ditempatkan ke silinder bertingkat 100 mL. Dilakukan pengocokan (diputar) 360 dengan kecepatan 20 rpm. Titik akhirnya adalah jika pada dasar tabung sudah tidak terdapat endapan.Penafsiran hasil :

Kemampuan redispersi baik bila suspensi telah terdispersi sempurna dengan pengocokan tangan maksimum 30 detik. Penetapan pH (FI IV hal 1039)

Harga pH adalah harga yang diberikan oleh alat potensiometrik (pH meter) yang sesuai yang telah dibakukan sebagaimana mestinya, yang mampu mengukur harga pH sampai 0,02 unit pH menggunakan elektrode indikator yang peka terhadap aktivitas ion hidrogen,elektrode kaca, dan elektrode pembanding yang sesuai seperti elektrode kalomel atau elektrode perak-perak klorida.

Alat harus mampu menunjukkan potensial dari pasangan elektrode dan untuk pembakuan pH menggunakan potensial yang dapat diatur kesirkuit dengan menggunakan pembakuan nol asimetri atau kalibrasi dan harus mampu mengontrol perubahan dalam milivolt per perubahan unit pada pembacaan pH melalui kendali suhu dan atau kemiringan. Pengukuran dilakukan pada suhu 25o + 2o, kecuali dinyatakan lain dalam masing-masing monografi

Penetapan kekentalan (FI IV hal 1037)

-Kekentalan adalah suatu sifat cairan yang berhubungan erat dengan hambatan untuk mengalir.kekentalan adalah tekanan geser dibagi laju tegangan geser. Kekentalan ditetapkan dengan viskometer oswald ubbelohde dihitung dengan rumus:

Rumus : cairan = air t air x d airair = kekentalan air pada suhu penetapan

t air = waktu alir air dalam detik

t cairan = waktu alir cairan dalam detik

d air = bobot per ml cair dalam g/ml

d cairan = bobot per ml cairan dalam g/mlsuhu Kekentalan air dalam cp

0o 1,7931 10o 1,3077 20o 1,0050 30o 0,8007 40o 0,6560 50o 0,5493 60o 0,4688 70o 0,4061 80o 0,3565 90o 0,3165 100o 0,2838

BAB IVPENUTUPA. KesimpulanSuspensi antibiotik kloramfenikol dipilih bahan obat kloramfenikol palmitat karena rasanya yang tidak pahit untuk digunakan sediaan oral dibanding kloramfenikol suksinat. Dipilih suspending agent CMC Na karena nantinya akan membuat suspense yang jernih dan CMC Na dapat mempertahankan viskositasnya dengan baik selama waktu yang lama pada suhu kamar. Propylenglycolum dan polysorbatu-80 dipilih sebagai wetting agent karena termasuk bahan obat yang non toksik. Sirup simpleks mempunyai stabilitas yang baik pada suhu kamar dan pada kelembaban yang rendah. Serta memilih bahan pengawet . Karena..B. Saran Diharapkan kepada semua mahasiswa/siswi untuk lebih banyak belajar mengenai sifat, stabilitas, tipe suspensi maupun cara melarutkan dan penyimpananya. Pada saat pembuatan suspensi, praktikan harus mengetahui kelarutan dari bahan-bahan obat yang dikerjakan, Praktikan juga harus mengetahui faktor-faktor yang dapat mempengaruhi stabilitas suspensi, agar dapat menghasilkan suspensi yang baik.

DAFTAR PUSTAKA

Salma Blog. 2011. Suspensi Farmasetika. http://salmalovejemy.blogspot.com/2011/09/suspensi-farmasetika.html diakses tanggal 15 September 2011.Anonim. 1979. Farmakope Indonesia Edisi Ketiga. Departemen Kesehatan Republik Indonesia : Jakarta.Anonim. 1995. Farmakope Indonesia Edisi Keempat. Departemen Kesehatan Republik Indonesia : Jakarta.Anonim. 2009. Informasi Spesialite Obat. Ikatan Sarjana Farmasi Indonesia : Jakarta.

Anonim. 1978. Formularium Nasional. Departemen Kesehatan Republik Indonesia : Jakarta.Anief M., 1987, Ilmu Meracik Obat Teori dan Praktek, UGM Press, Yogyakarta.Apt, yermei. 2012. Suspensi Oral. http://yermei.blogspot.com/2012/10/suspensi-oral_6139.html?m=1. Diakses tanggal 08 Juni 2014.

Reyhan. 2013. Elixir Fenobarbital. http://reyreyhan24.wordpress.com/. Diakses tanggal 15 Juni 2014.

Bonajaya, Alex. 2012. Tugas Tekhnologi Semi Solid II. http://alx14all.blogspot.com/2012/10/zat-pembasah-teknologi-sediaan-semi.html. Diakses tanggal 15 Juni 2014.Drutama. 2012. Suspensi. http://drutama.wordpress.com/2012/11/18/suspensi/. Diakses tanggal 15 Juni 2014.

Sugianto, Tantri. 2012. Suspensiii. http://tantri-sugianto.blogspot.com/2012/07/suspensiii.html. Diakses tanggal 15 Juni 2014.Steril, Formulasi. 2008. Preformulasi Vial. http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/preformulasi-vial.html. Diakses tanggal 15 Juni 2014.

R/ Suspensi kloramfenikol 120ml

FDC Red qs.

Essens strawberry qs.

S.t.dd.1.C

R/ Kloramfenikol 3 g

Karboximetil selulosa natrium 1,2 g

Polisorbathum -80 600 mg

Prophilenglikol 24 g

Sirupus simplex120 g

Aquadest add 120 ml

S. t.d.d.1C

Pro : Stella (1 tahun)

t cairan x d cairan