QMS

QMS

Sistem manajemen kualitas

4.1 Ketentuan umum

mengidentifikasi diperlukan proses seperti kegiatan manajemen, penyediaan sumber daya, realisasi produk, dan pengukuran

menentukan urutan dan interaksi merekamenentukan kriteria dan metode untuk operasi yang efektif dan informasi yang diperlukan untuk mendukung dan memantau proses inimemonitor, mengukur, dan menganalisis proses-proses tersebutmenerapkan tindakan untuk mencapai hasil yang direncanakan dan perbaikan berkesinambungan dari proses-proses tersebut4.2 Dokumentasi

4.2.1 Umum

laporan kebijakan mutu dan sasaran mutu

sebuah manual mutuprosedur dokumen yang diperlukandokumen yang diperlukan untuk memastikan perencanaan, proses operasi, dan kontrol yang efektifcatatan diperlukan4.2.2 Kualitas Manual

lingkup QMS dengan rincian dan justifikasi untuk setiap pengecualianprosedur terdokumentasi atau referensi kepada merekadeskripsi interaksi antara proses QMS4.2.3 Pengontrolan Dokumen

dokumen disetujui sebelum digunakan

review, update, dan re-menyetujui diperlukan

mengidentifikasi status revisi

memastikan bahwa versi saat ini tersedia pada titik penggunaan

memastikan bahwa dokumen yang dapat dibaca dan mudah diidentifikasi

mengidentifikasi dan mendistribusikan dokumen yang berasal dari luar

menyediakan untuk penghapusan cepat dokumen usang dan sesuai mengidentifikasi apapun yang dapat dipertahankan

4.2.4 Pengontrolan Catatan

catatan harus ditetapkan dan dipelihara untuk memberikan bukti kesesuaian dengan persyaratan dan operasi yang efektif dari sistem manajemen mutu. mereka harus dibaca, mudah diidentifikasi dan dapat diperbaiki

Tanggung jawab Manajemen

5.1 Komitmen Manajemenmanajemen puncak harus memberi bukti dari komitmennya untuk pengembangan, implementasi, dan perbaikan terus-menerus dari QMS, melalui

berkomunikasi kebutuhan untuk memenuhi pelanggan, hukum, dan harapan peraturan

menetapkan kebijakan mutu

memastikan bahwa sasaran mutu ditetapkan

melakukan tinjauan manajemen

memastikan ketersediaan sumber daya

5.2 Fokus Pelanggan

manajemen puncak harus memastikan bahwa persyaratan pelanggan ditentukan dan dipenuhi dengan tujuan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan

5.3 Kebijakan Mutu

sesuai dengan tujuan atau misi organisasimencakup komitmen untuk memenuhi persyaratan dan terus-menerus meningkatkan efektivitas QMSmenyediakan kerangka kerja untuk menetapkan dan meninjau sasaran mutudikomunikasikan dan dipahami dalam organisasiditinjau untuk stabilitas berkelanjutan5.4 Perencanaan

5.4.1 Sasaran Mutu

Top manajemen harus memastikan sasaran mutu telah ditetapkan dan relevan dengan organisasi dan juga persyaratan produk, sasaran mutu harus terukur dan konsisten dengan kebijakan mutu

5.4.2 Perencanaan QMS

Top manajemen harus memastikan bahwa perencanaan dapat dicapai dalam rangka memenuhi persyaratan QMS sebagaimana tercantum dalam persyaratan umum

5.5 Tanggung jawab, wewenang, dan komunikasi

5.5.1 Tanggung jawab dan wewenang

Top manajemen harus memastikan bahwa tanggung jawab dan wewenang didefinisikan dan dikomunikasikan di dalam organisai. Tanggung jawab dapat didefinisikan dalam deskripsi pekerjaan dan instruksi kerja. Wewenang dan hubungan timbal balik dapat didefinisikan di dalam bagan organisasi

5.5.2 Wakil Manajemen

Wakil manajemen mempunyai tanggung jawab dan wewenang, yaitu

Memastikan bahwa proses yang diperlukan untuk QMS telah ditetapkan, diterapkan, dan diawasi

Melaporkan kepada manajemen tingkat atas kinerja dari QMS dab yang dibutuhkan untuk perbaikan

5.5.3 Komunikasi internal

Tipe tehnik komunikasi yang digunakan adalah manajemen pengarahan kerja,pengakuan prestasi, papan buletin, email, dan brosur berita

5.6 tinjauan Manajemen

5.6.1 Top manajemen harus mengulas interval perencanaan QMS untuk memastikan kesesuaian, kecukupan, dan keefektifan.

5.6.2 Inpur

Hasil audit

Umpan balik konsumen

Proses kinerja dan kesesuaian produk

Statis kinerja kerektif dan prefentif

Tindak lanjut dari review manajemen sebelumnya

Perubahan yang mempengaruhi QMS

Rekomendasi untuk perbaikan

5.6.3 Output