7/24/2019 ptyriasis rosea

1/6

Sebuah Uji Acak Terkontrol Buta Ganda, Menggunakan Placebo Sebagai Pembanding

untuk Menilai Khasiat Acyclovir ral dalam Pengobatan Pityriasis !osea

"atar Belakang#

Pityriasis rosea adalah penyakit kulit akut yang dapat sembuh sendiri dimana etiologinya tidak

diketahui. Baru-baru ini virus herpes manusia 6 dan 7 diduga menjadi penyebab pitiriasis rosea.

Tujuan#

Untuk menilai khasiat asiklovir, obat anti-virus, dalam pengobatan pitiriasis rosea.

Bahan dan Metode#

Sebuah uji acak terkontrol buta ganda menggunakan placebo sebagai pembanding untuk menilai

khasiat asiklovir oral dalam pengobatan pityriasis rosea yang dilakukan pada 7 pasien. !igapuluh delapan pasien yang dipilih secara acak diberi acyclovir oral. !iga puluh lima pasien

diberi resep placebo. Para pasien serta kepala penyelidik tidak menyadari kelompok terapi untuk

tiap-tiap pasien "asiklovir atau plasebo#. Pasien pada kedua kelompok dievaluasi secara klinis

pada hari ke-7 dan ke-$% setelah kunjungan pertama dan data dianalisis.

$asil#

&da 6' data pasien hasil (ollo)-up yang tersedia dan kemudian dilakukan analisis statistik.

*,+ dan 6,66+ dari pasien kelompok asiklovir menunjukkan resolusi lengkap pada hari ke-

7 dan hari ke-$% setelah kunjungan pertama dibandingkan dengan $'+ dan ,+ pada pasienkelompok plasebo. !emuan ini signi(ikan secara statistik.

Kesim%ulan#

asil penelitian menunjukkan bah)a asiklovir dosis tinggi e(ekti( dalam pengobatan pitiriasis

rosea.

7/24/2019 ptyriasis rosea

2/6

Pendahuluan

Pityriasis rosea adalah penyakit kulit yang muncul sebagai ruam papulo-skuamosa dan dapat

sembuh sendiri tanpa pengobatan dengan etiologi yang tidak diketahui. ejadiannya ada dimana-

mana. Pada penelitian yang berbeda kejadian pitiriasis rosea tercatat antara ',/-%,' per $''

pasien kulit 0$,12. 3eskipun dapat sembuh sendiri dengan )aktu penyembuhan yang berkisar -6minggu, perjalanan klinis pada beberapa pasien dapat memanjang selama beberapa bulan dan

dapat terjadi kekambuhan. &danya lesi kulit yang muncul menyebabkan kecemasan di antara

pasien dengan pityriasis rosea dan ada dampak psikologis yang signi(ikan pada orang tua dari

anak-anak yang menderita penyakit tersebut 02. iperpigmentasi pasca in(lamasi juga dapat

mengakibatkan masalah kosmetik yang signi(ikan pada pasien muda. 4ata terbaru menunjukkan

kemungkinan pitiriasis rosea dapat menimbulkan risiko aborsi spontan pada )anita hamil 0%2.

Sehingga pengobatan yang e(ekti( untuk kelainan ini menjadi penting.

5tiologi yang pasti dari pityriasis rosea tidak diketahui. !erjadinya berdasarkan musim,

pengelompokan kasus dan adanya gejala prodromal sesekali menunjukkan kemungkinan agenin(eksius yang terlibat dalam patogenesisnya 0*-72. 3enggunakan pakaian baru atau pakaian

yang telah lama berada dalam penyimpanan diusulkan sebagai (aktor pencetus pitiriasis rosea,

mengindikasikan adanya agen in(eksi yang menular 02. esempatan untuk mengobservasi

peningkatan lesi kulit pitiriasis rosea pada dua pasien yang diberi eritromisin untuk in(eksi

saluran pernapasan atas, juga menegaskan hipotesis ini 0/2. Sudah ditetapkan bah)a obat-obatan

seperti allopurinol, arsenik, bismuth, barbiturat, emas, hydrochlorothiaide, mercurials organik,

nimesulide, d-penicillamine, clonidine, isotretinoin dan ketoti(en dapat menyebabkan erupsi

menyerupai pitiriasis rosea 0$'-$12. &mpisilin dan kortikosteroid sistemik telah diketahui dapat

memperburuk P 0$$2. asus pityriasis rosea yang jarang dengan U menyerupai ruam juga

dilaporkan setelah pemberian kaptopril, metronidaole dan omepraole 0$-$*2.

Baru-baru ini 48& dari virus herpes manusia 6 dan 7 "9-6 dan 9-7# diisolasi dari kulit

lesi dan non-lesi, sel mononuclear dari darah peri(er, serum dan sampel air liur pasien dengan

pityriasis rosea 0$62. 3engingat kemungkinan keterlibatan 9-6 dalam patogenesisnya, obat

anti-viral mungkin berguna dalam pengobatan pitiriasis rosea. Beberapa uji coba asiklovir pada

pityriasis rosea menunjukkan menghilangnya lesi secara lebih cepat dan memperpendek durasi

penyakit 0$7-$/2 Berdasarkan hipotesis etiologi in(eksi dari pitiriasis rosea, serta beberapa

bukti-bukti tidak langsung ini, percobaan mengenai khasiat asiklovir dalam gangguan ini

dilakukan.

Tujuan

Untuk menentukan khasiat asiklovir, obat anti-viral, dalam pengobatan pitiriasis rosea.

7/24/2019 ptyriasis rosea

3/6

Bahan dan metode

Sebuah uji coba acak terkontrol buta ganda dilakukan untuk menentukan kemanjuran asiklovir,

obat anti-viral, dalam pengobatan pitiriasis rosea. !ujuh puluh tiga pasien yang menderita

pitiriasis rosea direkrut dari bagian ra)at jalan dari departemen dermatologi pada rumah sakit

pera)atan kesehatan tersier di :ndia Selatan selama periode 8ovember 1''6 hingga 3ei 1''.riteria inklusi; kasus klinis yang didiagnosis sebagai pitiriasis rosea, terlepas dari usia dan jenis

kelamin dilibatkan dalam penelitian tersebut. riteria eksklusi; Pasien yang telah diberi beberapa

terapi sistemik untuk pitiriasis rosea "misalnya kortikosteroid, eritromisin# sebelum dilakukan

pemeriksaan di rumah sakit dan orang-orang dengan penyakit sistemik termasuk gangguan ginjal

dikeluarkan. :n(ormed consent diambil dari semua pasien dan orang tua dari anak-anak. :in dari

kelembagaan komite etika, sesuai dengan revisi 4eclarartion elsinki.

Prosedur; i)ayat rinci penyakit mengenai onset, evolusi , durasi, gejala sistemik, kekambuhan,

ri)ayat kontak dan (aktor yang terkait seperti status sosial ekonomi, ri)ayat pengobatan,

penggunaan pakaian baru, bersama dengan data epidemiologi lainnya tercatat untukperbandingan dengan data yang telah diterbitkan. emogram lengkap dan urine untuk analisis

dilakukan pada semua pasien. biopsi kulit untuk pemeriksaan histopatologi dari herald patch atau

ruam sekunder dilakukan dengan persetujuan pasien. !es laboratorium penyakit kelamin "94 digunakan sebagai placebo dalam percobaan ini. al ini penting untuk

pembentukan hidroksiprolin, konstituen terpisah dari kolagen. ?adi, diperlukan untuk

pertumbuhan serat kolagen pada dermis, jaringan subkutan, tulang ra)an, tulang, gigi dan

dinding pembuluh darah 01'2. 4alam pityriasis rosea, sebagian besar perubahan histopatologi

terlihat pada epidermis. @leh karena itu pemberian vitamin-> sebagai plasebo tidak mungkin

mempengaruhi tingkat resolusi lesi kulit pitiriasis rosea. Para pasien mengetahui pembagian

kelompok terapi mereka "asiklovir atau plasebo#. epala penyidik dan dokter kulit yang

ditugaskan untuk memberikan pengobatan juga menyadari obat yang diresepkan untuk pasien.

Pengobatan simtomatik dan antihistamin diberikan bila diperlukan. Pasien pada kedua kelompok

dievaluasi secara klinis setelah 7 dan $% hari.

7/24/2019 ptyriasis rosea

4/6

A egresi sempurna jika eritema berkurang atau menghilang pada semua lesi dan meninggalkan

deskuamasi atau pigmentasi.

A egresi partial jika eritema menghilang pada C *'+ dari lesi.

A !idak ada perubahan jika penurunan eritema tercatat D*'+ dari lesi.

7/24/2019 ptyriasis rosea

5/6

dan 9-7 ditemukan pada lesi "6+ dan /+# dan kulit non-lesi "7/+ dan 6+#, air liur "'+

dan $''+#, sel mononuklear darah peri(er "+ di kasus kedua# dan serum "+ dan $''+# dari

pasien dengan pityriasis rosea melalui pemeriksaan polymerase chain reaction 0$62. 3ekanisme

patogenesis mayoritas eManthema karena virus masih belum jelas. !elah diusulkan bah)a virus

menyerang ruang dermis berasal dari pembuluh darah dan merusak kulit atau epidermis jaringan

baik secara langsung atau dengan interaksi mereka dengan sistem kekebalan tubuh inang 0112.

!idak ada bukti in(eksi akti( oleh >ytomegalovirus, virus 5pstein-Barr dan Parvovirus B$/ pada

P 012.

&gaknya in(eksi produkti( muncul dari reaktivasi, karena pasien ini kemungkinan besar telah

terin(eksi dengan kedua virus ini sebelumnya selama masa kanak-kanak. &da juga kemungkinan

interaksi antara 9-6 dan 9-7. Percobaab secara :n-vitro menunjukkan bah)a 9-7,

tetapi tidak 9-6, dapat diakti(kan kembali dari sel mononuklear darah yang terin(eksi secara

laten oleh aktivasi sel-! 01%2. 8amun, 9-6 laten dapat pulih ketika ada co-in(eksi dengan

9-7, menunjukkan bah)a 9-7 dapat memberikan (ungsi yang memungkinkan reaktivasi

l9-6 laten01%2. al ini juga menunjukkan bah)a reaktivasi satu virus dapat terjadi dengan

in(eksi primer yang lain. Paling sering, 9-7 primer muncul untuk memperoleh reaktivasi

9-6, meskipun hal sebaliknya juga dapat terjadi. ?adi, pityriasis rosea tidak disebabkan oleh

in(eksi virus herpes langsung pada kulit, tapi mungkin oleh in(iltrasi kulit lim(osit yang terin(eksi

secara laten selama replikasi virus sistemik 0$$2. 3ikroskop elektron dari kulit lesi juga

menunjukkan sejumlah besar virion yang menyerupai virus herpes manusia dalam serat kolagen

dan pembuluh darah dermis bagian atas dan pertengahan 0112.

Berbagai jenis pengobatan telah dicoba pada pitiriasis rosea. Sharma et al., 0/2 telah melakukan

uji coba buta ganda terkontrol placebo menggunakan stearat oral eritromisin pada orang de)asa

"1*' mg N.i.d. O 1 minggu# dan anak-anak "1* sampai %' mg N.i.d.# yang menderita pitiriasis

rosea. !otal pasien dalam kelompok pengobatan mencapai respon lengkap dalam 1 minggu

pengobatan dengan eritromisin dibandingkan dengan kelompok placebo yang tidak ada yang

dapat mencapai respon lengkap0/2. U9B (ototerapi diketahui menurunkan keparahan pityriasis

rosea dalam studi perbandingan bilateral 01*2. asus ptyriasis rosea vesikular yang berat telah

berhasil diobati dengan dapson 0162. 3engingat ada kemungkinan etiologinya karena virus, obat

anti-viral mungkin e(ekti( dalam pitiriasis rosea. Kansiklovir, Ioscarnet, dan sido(ovir akti(

terhadap 9-6, tapi agen ini memiliki e(ek samping yang serius seperti myelosupresi dan

ne(rotoksisitas. &siklovir, dosis tinggi, telah terbukti e(ekti( mela)an 9-6 0$72. 9-7

kurang sensiti( terhadap asiklovir karena tidak memiliki gen kinase timidin, di mana aksiasiklovir tergantung gen tersebut 0172. 8amun asiklovir adalah obat yang mudah didapat dengan

e(ek samping yang lebih rendah. 4rago et al., 0$72 melakukan uji coba terkontrol plasebo dengan

dosis tinggi acyclovir oral "'' mg * kali sehari M 7 hari# pada pasien dengan pityriasis rosea.

Setelah terapi ini, remisi lengkap dan parsial diamati dalam )aktu 1 minggu pada '+ dan 61+

pasien masing-masing.

7/24/2019 ptyriasis rosea

6/6

ke-$% lebih baik pada kelompok asiklovir dibandingkan kelompok kontrol 0$72. Penelitian serupa

dilakukan oleh assai et al., menunjukkan penurunan eritema %6,%+ dan 7,*+ pada pasien

yang menerima acyclovir pada akhir minggu pertama dan kedua, meskipun mereka

menggunakan dosis asiklovir yang lebih rendah "%'' mg lima kali sehari# 0$2. 5hsani et al., 0$/2

membandingkan khasiat asiklovir dan eritromisin pada pitiriasis rosea. 3ereka memiliki

metodologi penilaian untuk (ollo)-up sama seperti 4rago et al, 0$72 dan penelitian ini. 8amun

tidak ada pasien, baik dalam asiklovir atau dalam kelompok eritromisin yang menunjukkan

respon lengkap pada akhir minggu kedua. 3ereka memperoleh hasil yang signi(ikan secara

statistik pada akhir minggu kedelapan.

asil penelitian ini menunjukkan bah)a jumlah pasien yang mengalami regresi lengkap lesi kulit

secara signi(ikan lebih tinggi pada kelompok asiklovir dibandingkan dengan kelompok plasebo

pada hari ke-7 dan ke-$% setelah kunjungan pertama. ?umlah yang lebih besar "p D','*# pada

pasien kelompok plasebo yang gagal untuk menunjukkan perbaikan apapun dibandingkan

dengan kelompok asiklovir pada hari ke-7 dan $%. espon yang dicapai pada hari ke-7 lebih

penting, karena dalam perjalanan penyakit, remisi spontan tidak mungkin terjadi pada saat itu.

Pengamatan ini menunjukkan bah)a pemberian asiklovir mengakibatkan resolusi yang lebih

cepat dari lesi kulit pada pitiriasis rosea. Perbandingan hasil dengan studi yang dilakukan oleh

4rago et al., 0$72 dan asai et al., 0$2 dalam kaitannya dengan respon klinis "respon lengkap =

tidak ada respon# telah disajikan dalam 0!abel = Kambar-62. Penelitian ini menunjukkan

presentase respon lengkap yang lebih tinggi dibandingkan dengan studi yang dikutip di atas.

!idak ada perbedaan yang signi(ikan dalam )aktu yang dibutuhkan untuk resolusi lesi kulit pada

kelompok asiklovir, apakah pengobatan dimulai dalam atau setelah 7 hari dari onset. !emuan ini

sama dengan temuan 4rago et al., 0$72 dan menyebabkan kesimpulan bah)a respon terhadap

asiklovir pada pitiriasis rosea adalah terlepas dari durasi penyakit. al ini berbeda dengan in(eksivirus herpes lainnya di mana pemberian a)al agen anti-virus diperlukan untuk mencapai e(ek

yang menguntungkan. Penelitian ini secara acak dan tersamar ganda, dengan objektivitas yang

lebih baik dari penelitian oleh 4rago et al., 0$72 yang non-acak dan single-blind.

Kesim%ulan

Penelitian ini adalah yang pertama yang menilai khasiat asiklovir pada pityriasis rosea dari :ndia.

4ari hasil penelitian ini, dapat disimpulkan bah)a dosis tinggi dari asiklovir e(ekti( dalam

pengobatan pityriasis rosea dan khasiat ini tidak dipengaruhi durasi penyakit.