PM - ISO 9000

BS 5750 ISO 9000

PENDAHULUAN

BS-5750/ISO 90000 MERUPAKAN SALAH SATU JALAN MEREBUTPELANGGAN, TERUTAMA BILA INGIN MEREBUT PELANGGANYANG MENSYARATKAN JAMINAN MUTU (QUALITY ASSURANCE)

JAMINAN MUTU ADALAH SELURUH KEGIATAN TERENCANA DANSISTIMATIS YANG DI IMPLIMENTASIKAN DALAM SISTIM MUTUUNTUK MEMBERIKAN SUATU KEYAKINAN YANG MEMADAIBAHWA SUATU PRODUK ATAU JASA AKAN MEMENUHIPERSYARATAN MUTU

JAMINAN MUTU DAPAT BERSIFAT INTERN, YAITU MEMBERIKANKEYAKINAN KEPADA PIHAK MANAJEMEN DAN BERSIFATEKSTERN YANG MEMBERIKAN KEYAKINAN KEPADA PELANGGAN

TUJUAN DARI BS-5750/ISO-9000 ADALAH

MEMPROMOSIKAN ARUS PERTUKARAN BARANG DAN JASAINTERNASIONAL MELALUI PENGEMBANGAN STANDARISASI

TUJUAN RIIL KONSEP BS-5750/ISO-9000 ADALAH UNTUKMENINGKATKAN MUTU DENGAN MEMBERIKAN PANDUAN PADAINSTITUSI ATAU ORGANISASI

STANDAR SISTIM MANAJEMEN MUTU BS-5750/ISO-9000 KITA SEBUT SEBAGAI ISO-9000 SAJA

STANDAR ISO-9000 LEBIHDIARAHKAN KEPADA SISTIM UNTUK MENGATUR MUTU PRODUKATAU JASANYA SENDIRI

KARAKTERISTIK UTAMA DARI SERTIFIKASI ISO-9000 ADALAHBAHWA IA MEMERLUKAN REGISTRASI SISTIM PIHAK KETIGA,OLEH BADAN AKREDITASI YANG DIBERI OTORISASI YANGMELAKUKAN SUATU AUDIT YANG INDEPENDENT DARI SISTIM MUTU SUATU ORGANISASI

DENGAN SITUASI TERSEBUT, BERARTI BAHWA SETIAP PENG-EKSPOR YANG INGIN MASUK ATAU MEMPERTAHANKANUSAHA MEREKA DIPASAR INTERNASIONAL TIDAK AKAN DAPATMENGHINDARI MEMBERI PREFERENSI KEPADA PAMASOKDENGAN STANDAR ISO-9000

ADA TIGA UNSUR FUNDAMENTAL DALAM MENERAPKAN ISO-9000 YAITU,

AKSEPTASI DAN PENERAPAN FALSAFAH ISO-9000 DAN PENERAPANNYA SEBAGAI SUATU STANDAR

PENILAIAN OLEH PIHAK LAIN YANG MASIH BERHUBUNGAN DENGAN ORGANISASI/PERUSAHAAN KITAMISALNYA PELANGGAN, PEMASOK, DAN SEBAGAINYADIMANA HASIL PENILAIAN INI DIAKUI SEBAGAI STANDAR BAGI KEDUA BELAH PIHAK

UNTUK MENDAPATKAN PERSETUJUAN PIHAK KETIGA ATAU SERTIFIKASI YANG MEMUNGKINKAN SUATU PERUSAHAAN MENDEMONSTRASIKAN STATUS ISO-9000 KEPADA PEMBELI ATAU CALON PEMBELI

ISTILAH ISO-9000 BIASANYA MENUNJUK PADA SEPERANGKATSTANDAR YANG MELIPUTI ISO-9000 , ISO-9001, ISO-9002, ISO-9003 DAN ISO-9004

STANDAR INI MENCAKUP PERANCANGAN MUTU, MANAJEMENMUTU DAN JAMINAN MUTU UNTUK BERBAGAI MACAMPERUSAHAAN YANG BERBEDA-BEDA

STANDAR ISO-9000 MENCAKUP PEMBICARAAN MENGENAIRESIKO, BIAYA, MANFAAT, TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN,PRINSIP-PRINSIP SISTIM MUTU DAN BLOK-BLOK LAIN YANGMEMBANTU MEMASYARATKAN STANDAR MUTU YANG SESUAIDENGAN SITUASI NYATA

PADA TAHUN 1946, ORGANISASI INTERNASIONAL UNTUKSTANDARISASI YANG BISA DISEBUT ISO MENEMUKAN DANMENGEMBANGKAN SEPERANGKAT STANDAR UMUM DALAMMANUFAKTURING, PERDAGANGAN DAN KOMUNIKASI

MARKAS BESAR ISO ADALAH DI GENEVA, SWITZERLAND DANTERDIRI DARI 97 NEGARA TERMASUK AMERICAN NATIONALSTANDARDS INSTITUTE (ANSI)

PENGERTIAN ISO-9000

ISO-9000 MENYEDIAKAN KERANGKA KERJA UNTUK MANAJEMEN MUTU DALAM ORGANISASI MANUFAKTURISO-9000 DIMULAI TAHUN 1979 KETIKA BRITISH STANDARINSTITUTE MULAI MENCIPTAKAN STANDAR UNTUK PRINSIP-PRINSIP MUTU YANG UMUM

HAL INI BERPERAN PENTING DALAM MENUJU STANDAR ISO-9000 YANG MERUPAKAN ISSUE TERAKHIR DI TAHUN 1987

SEHINGGA SERING PULA PENULISAN STANDAR SISTIMMANAJEMEN MUTU TERSEBUT ADALAH BS-5750/ISO-9000

SASARAN BS-5750/ISO-9000 ADALAH UNTUK MELETAKKANDASAR UNTUK BAHASA STANDAR DALAM PEN-DOKUMENTASIANKEBUTUHAN DAN PROSEDUR MUTU ORGANISASI

STANDAR ISO-9000 MEMPUNYAI LIMA BAGIAN, YAITU

ISO-9000

STANDAR MANAJEMAN MUTU DAN JAMINAN MUTUPEMANDU UNTUK PEMILIHAN DAN PENGGUNAAN STANDARSTANDAR ISO-9000 BERISI PEDOMAN YANG DIGUNAKAN BERSAMAAN DENGAN KE-4 STANDAR LAINNYA


2. ISO-9001, SISTIM MUTUMODEL UNTUK JAMINAN MUTU DALAM PERANCANGAN/PENGEMBANGAN, PRODUKSI, INSTALASI DAN PELAYANAN JASA

ISO-9001 MENJAMIN KETAATAN TERHADAP MUTU DALAM TAHAP PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN, PRODUKSI, INSTALASI DAN PELAYANAN JASA

OLEH KARENA ITU, PERUSAHAAN PEREKAYASAAN, KONSTRUKSI DAN MANUFAKTURING YANG PRODUKNYA MELALUI TAHAP-TAHAP TERSEBUT BEREKEPENTINGAN DENGAN STANDAR INI

ISO-9001 MERUPAKAN SUATU STANDAR YANG LUAS DAN DIGUNAKAN OLEH ORGANISASI YANG INGIN MENUNJUKKAN KOPETENSINYA PADA SEMUA BIDANG OPERASI DARI PERANCANGAN DAN MANUFAKTURING HINGGA KE PENDISTRIBUSIAN DAN PENGEPAKKAN


3.ISO-9002, SISTIM MUTUMODEL UNTUK JAMINAN KUALITAS UNTUK PRODUKSI DAN INSTALASI

MODEL INI LEBIH LUNAK DARIPADA ISO-9001 DAN BIASA DIGUNAKAN OLEH PERUSAHAAN MANUFAKTUR YANG UMUM DIMANA SPESIFIKASI PRODUK TELAH DIRANCANG DAN DITETAPKAN DENGAN PASTI


4.ISO-9003, SISTIM MUTUMODEL UNTUK JAMINAN MUTU DALAM INSPEKSI AKHIR DARI PENGUJIANMODEL INI SANGAT TERBATAS DAN SEDIKIT DIGUNAKAN

STANDAR INI SESUAI UNTUK ORGANISASI YANG INGIN MEMBUKTIKAN INSPEKSI DAN PENGUJIAN PROSEDUR DAN KEBIJAKANNYA

DIPERKIRAKAN KURANG DARI 5% PERUSAHAAN YANG MENGGUNAKAN STANDAR INI


5. ISO-9004ELEMEN-ELEMEN MANAJEMAN MUTU DAN SISTIM MUTUPEMANDU PEDOMANMODEL INI MEMBERIKAN PENGERTIAN ATAU WAWASAN MENGENAI BERBAGAI ELEMEN YANG TERMASUK DALAM SISTIM MUTU DAN JUGA STRUKTUR YANG DIHARAPKAN DALAM SISTIM TERSEBUTISO-9004 BERISI PEMANDU DALAM HAL-HAL YANG BERKAITAN DENGAN FAKTOR TEKNIS, ADMINISTRATIF, DAN SUMBER DAYA MANUSIA YANG DAPAT MEMPENGARUHI MUTU PRODUK DAN JASASELAIN ITU, JUGA BERGUNA UNTUK PEMANDU DALAM PENGEMBANGAN DAN IMPLEMENTASI SUATU SISTIM MUTU


ISO-9005ADALAH PANDUAN BAGI RENCANA MUTU YANG MERUPAKAN REFERENSI BAGIAN YANG DAPAT DIPAKAI DARI PEDOMAN MUTU (QUALITY MANUAL) YANG HENDAKNYA DIGUNAKAN BERSAMA DENGANSISTIM MUTU YANG MEMENUHI PERSYARATAN ISO-9001, ISO-9002 DAN ISO-9003

ISO-10007, MERUPAKAN PANDUAN BAGI MENAJEMEN KONFIGURASI DI DALAM INDUSTRI DAN HUBUNGANNYA DENGAN PROSEDUR DARI SISTIM MANAJEMEN LAINNYA

ISO-100011, MERUPAKAN KELOMPOK UNTUK PANDUAN AUDITSEDANGKAN ISO-100012, BERISI PERNYATAAN PEMASTIAN MUTU BAGI PEMASOK UNTUK MEMASTIKAN BAHWA PERSYARATAN DIBUAT DENGAN MAKSUD AKURASI

SELANJUTNYA PANDUAN UNTUK MENGEMBANGKAN PEDOMAN MUTU TERDAPAT DALAM ISO-100013


SECARA KHUSUS , STANDAR ISO-9000 MENGGAMBARKAN ATAU MEWAKILI SISTIM MUTU BRITISH STANDARDS INSTITUTIONS BS-5750

STANDAR TERSEBUT DIJADWALKAN UNTUK DITINJAU SETIAPLIMA TAHUN UNTUK MEMPERTAHANKAN AGAR SELALU UP TO DATE

SAAT INI BS-5750/ISO-9000 TELAH DIGUNAKAN SEBAGAISTANDAR PADA LEBIH DARI 70 NEGARA DI DUNIA, TERMASUKCANADA, JEPANG, MEXICO DAN AMERIKA

PERBEDAAN ANTARA BS-5750/ISO-9000 DENGAN THE MALCOLM BALDRIGE NATIONAL QUALITY AWARD MENURUT JOHN T.RABBIT DAN PETER A.BERGH (1993)MEMPERSIAPKAN DIRI UNTUK MEMPEROLEH THE BALDRIGE

SELAIN ITU BS-5750/ISO-9000 LEBIH MEMFOKUSKAN PADAPROSES INTERNAL SEPERTI, MANUFAKTUR, PENJUALANADMINISTRASI, PENDUKUNG DAN PEMBERI JASA TEKNIS

SEDANG THE BALDRIGE MENEKANKAN PADA KEPUASANPELANGGAN, BUSINESS RESULT, DAN ASPEK-ASPEKPERSAINGAN UNTUK MENINGKATKAN PENJUALAN DAN LABA

SEJARAH ISO-9000

SEJARAH ISO-9000 DIMULAI DARI DUNIA MILITER DANINDUSTRI MILITER, KHUSUSNYA PADA MASA PERANG DUNIA KE-II

TAHUN 1943, PIHAK MILITER INGGRIS MULAI MENGALAMIKESULITAN DALAM KELANCARAN PASOKAN

KEMUDIANINGGRIS MULAI MENERAPKAN SELEKSI ATAS PARA PEMASOKDENGAN BERPATOKAN PADA SUATU KUMPULAN KRITERIA YANG MEREKA BUAT

KRITERIA TERSEBUT MERUPAKAN CIKAL BAKAL DARI APA YANG DINAMAKAN STANDAR MANAJEMEN MUTU

SEJARAH ISO-9000

DEPARTEMEN PERTAHANAN AMERIKA PADA SAAT ITU TELAHMENERAPKAN STANDAR UNTUK PROGRAM MANAJEMEN MUTUYANG DIKENAL DENGAN SERI STANDAR MIL STD

SALAH SATU STANDAR YANG PENTING ADALAH MIL-Q-9858A (1963), YAITU STANDAR YANG BERLAKU ATASPARA PEMASOK UNTUK DEPARTEMEN PERTAHANAN AMERIKA

SEJARAH ISO-9000

STANDAR INI KEMUDIAN DI ADOPSI OLEH PAKTA PERTAHANAN ATLANTIK UTARA (NORTH ATLANTIC TREATY ORGANIZATION/NATO) DAN DINAMAKAN AQAP-1 (ALLIED QUALITY ASSURANCE PUBLICATION I)

SEMENTARA INGGRIS PUN MENGINTEGRASIKAN SEBAGIANBESAR PASAL DAN PERSYARATAAN PADA AQAP-I KEDALAMSTANDAR SISTIM MUTU MEREKA YANG DINAMAKAN DEF/STAN 05-8DIMANA HASIL EVOLUSINYA DI MODIFIKASIKAN SEBAGAI BS-5750 DAN DIJADIKAN SEBAGAI STANDAR SISTIM MUTU

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (ISO)KEMUDIAN MEMPUBLIKASIKAN SERI STANDAR INTERNASIONALMENGENAI JAMINAN MUTU DAN MANAJEMEN MUTU YANGDIKENAL DENGAN STANDAR SISTIM MANAJEMEN MUTU ISO-9000 YANG BERPEDOMAN PADA BS-5750

SEJARAH ISO-9000

MASYARAKAT EROPA TELAH MENERAPKAN STANDARINI TAHUN 1987 DAN MENG-ADAPTASIKANNYASEBAGAI EUROPEAN NORM (EN-29000)

DI INDONESIA STANDAR TERSEBUT DIPAKAISEBAGAI ACUAN STANDAR MANAJEMEN MUTU SEJAK 1992 DENGAN NAMA

SNI-19-9000 OLEH DEWAN STANDARDISASI NASIONAL

PENERAPAN SISTIM MUTU BS-5750/ISO-9000 DALAM

PERUSAHAAN/ORGANISAAI DI DORONG OLEH

TEKANAN PELANGGANPESAING BERHASIL MENDAPATKAN SERTIFIKASI OLEH REGISTER YANG DIAKUIMENINGKATKAN IMAGE MUTU PERUSAHAAN/ORGANISASIMENERAPKAN SISTIM MANAJEMEN MUTU ISO-9000 UNTUK MENJAMIN CONTINUOUS QUALITY IMPROVEMENT5.MENGURANGI RESIKO TUNTUNAN YANG DAPAT DI PERTANGGUNG JAWABKAN DARI PRODUK DAN JASA

REGISTRASI ISO INI PENTING

MENURUT J.GAGLIARDI (1955) PENTINGNYA REGISTRASIISO SECARA NYATA DIKENDALIKAN UNTUK SECARA NYATAUNTUK PERUSAHAAN ADALAH PEMROSESAN PRODUK ATAUJASA DIKENDALIKAN UNTUK SECARA KONSISTENMENGHASILKAN PRODUK YANG BERMUTU

ISO-9000 INI DIGUNAKAN OLEH BERBAGAI NEGARA,

KARENA

MEMPERBAIKI DAN MEINGKATKAN MUTUMEMENUHI KEBUTUHAN KONSUMEN ATAU PELANGGANMEMENUHI KEBIJAKAN PERUSAHAAN DAN INDUSTRIMEMENUHI KEBUTUHAN PIHAK-PIHAK YANG MEMEGANG KEKUASAAN, SEPERTI PEMILIK, PEMEGANG SAHAM , DLLMEMPUNYAI SERTIFIKASI UNTUK PENJAMINAN PRODUK6.MEMASUKI PASAR GLOBAL

MANFAAT BS-5750/ISO-9000 ANTARA LAIN

DARI ASPEK KONSISTENSI PELAKSANAAN DAN MAMPU TELUSUR

APABILA DILAKSANAKAN DENGAN BENAR, STANDAR BS-5750/ISO-9000 AKAN BERMANFAAT

a). MEMBERIKAN PENDEKATAN PRAKTIS YANG SISTIMATIS UNTUK MANAJEMEN MUTU b).MEMASTIKAN KONSISTENSI OPERASI UNTUK MEMELIHARA MUTU PRODUK DAN ATAU JASAc).MENETAPKAN KERANGKA KERJA UNTUK PROSES PENINGKATAN MUTU LEBIH LANJUT DENGAN MEMBAKUKAN PROSES GUNA MEMASTIKAN KONSISTENSI DAN MAMPU TELUSUR SERTA MENINGKATKAN HUBUNGAN ANTAR FUNGSI YANG MEMPENGARUHI MUTU


2.DARI ASPEK PENGENDALIAN PENDEGAHAAN

PENEKANAN BS-5750/ISO-9000 DITUJUKAN UNTUK PENGENDALIAN PENCEGAHANOLEH KARENA ITU SISTIM TERSEBUT PERLU UNTUK,

a).MENENTUKAN SECARA JELAS TANGGUNG JAWAB DAN WEWENANG DARI PERSONIL KUNCI YANG MEMPENGARUHI MUTUb).MENDOKUMENTASIKAN PROSEDUR SECARA BAIK DALAM RANGKA MENJALANKAN OPERASI DAN PROSES BISNIS PENYEDIA ATAU MANUFAKTURc).MENERAPKAN SISTIM DOKUMENTASI YANG EFEKTIF MELALUI MEKANISME DARI AUDIT MUTU INTERNAL DAN TINJAUAN MANAJEMAN YANG BERKESINAMBUNGAN


3.DARI ASPEK PERKEMBANGAN DAN PEWRTUMBUHAN PERUSAHAAN

BERDASARKAN KEDUA ASPEK TERSEBUT DIATAS, MANFAAT PENERAPAN BS-5750/ISO-9000 DARI PERSPEKTIF PERTUMBUHAN DAN PENGEMBANGAN PERUSAHAAN ADALAH SBB, SEBAGAI SARANA PEMASARAN,

a).DAPAT MENINGKATKAN KEPERCAYAAN DAN KEPUASAN PELANGGAN MELALUI SISTIMATIKA DAN PENDEKATAN YANG TEROGANISIR PADA PEMASTIAN MUTUb).DAPAT MENINGKATKAN CITRA DAN DAYA SAING PERUSAHAANc).DAPAT MENINGKATKAN PRODUKTIVITAS DAN MUTU PRODUK ATAU JASA DENGAN MEMENUHI PERSYARATAN PEMBELI -MELALUI KERJA SAMA DAN KOMUNIKASI YANG LEBIH BAIK, -PENGUATAN PENGENDALIAN BISNIS DAN PROSES TEKNIS, -PENURUNAN PEMBOROSAN KARENA MUTU KERJA YG BURUKd).DAPAT MEMBERIKAN PELATIHAN YANG SISTIMATIS KEPADA STAF MELALUI PROSEDURE DAN INSTRUKSI KERJA YANG BAIK

MENGANTISIPASI TUNTUTAN KONSUMEN ATAS PRODUK DAN TINGKATPERSAINGAN USAHA MAKAPRODUSEN MENAGGAPINYA MELALUI PENDEKATAN MUTU,PENGENDALKIAN MUTU, PEMASTIAN MUTU, MANAJEMEN MUTU,MANAJEMEN MUTU TERPADU (TQM)

SEBAGAI FONDASI YANG MANTAP UNTUK PENGEMBANGAN MUTUSELANJUTNYA MENUJU MANAJEMAN MUTU TERPADU

SUATU PERUSAHAAN YANG MAMPU MEMPERLIHATKAN KETAATANNYATERHADAP ISO-9000, DENGAN MELAMPAUI AUDIT KESELURUHN YANGDILAKSANAKAN OLEH AUTORIZED AUDITORS AKAN MEMPEROLEHREGISTRASI DARI BADAN REGISTRASI YANG TELAH MEMPEROLEHAKREDITASI UNTUK ITU, MISALNYA BRISTISH STANDARDS INSTITUTE ATAU LOYDS REGISTER DAN REGISTER ACCREDITATION BOARD YANG TELAH DITETAPKAN OLEH AMERICAN SOCIETY FOR QUALITY CONTROLPERUSAHAAN DAPAT MEMILIH STANDAR MANA YANG SESUAI DENGAN KONDISI OPERASI PERUSAHAAN-NYA

AUDIT MUTU DANDOKUMENTASI SISTIM MUTU

YANG DIMAKSUD DENGAN AUDIT MUTU (QUALITY AUDIT)ADALAH EVALUASI SECARA SISTIMATIK DAN INDIPENDENYANG DILAKSANAKAN UNTUK MENENTUKAN,

APAKAH KEGIATAN MUTU YANG BERHUBUNGAN DENGAN HASIL PRODUKSI TELAH SESUAI DENGAN DOKUMENTASI SISTIM MUTUAPAKAH PROSEDUR DALAM DOKUMENTASI SISTIM MUTU DITERAPKAN SECARA EFEKTIF DAN PANTAS UNTUK MENCAPAI SASARAN YANG DI INGINAKAN

UNTUK MENGADAKAN AUDIT TERHADAP MUTU, DIKENAL ADATIGA TYPE AUDIT SISTIM MUTU, YAITU

1. FIRST PARTY AUDITS2. SECOND PARTY AUDITS3. THIRD PARTY AUDITS


FIRST PARTY AUDITS

FIRST PARTY AUDITS ATAU INTERNAL AUDITS DIGUNAKANOLEH PERUSAHAAN UNTUK MENGEVALUASI EFEKTIVITASPERFORMANSI MUTU YANG MEREKA MILIKITUJUAN AUDITS TERSEBUT ADALAH UNTUK MENGIDENTIFIKASIKEKURANGAN DAN KETIDAKSAMAAN

2. SECOND PARTY AUDITS

SECONS PARTY AUDITS BIASANYA DIKENAL SEBAGAI AUDITJAMINAN MUTU SUPPLIER TUJUAN AUDIT TERSEBUT ADALAH UNTUK MENENTUKANAPAKAH KESESUAIAN SUPPLIER DENGAN BEBERAPA PROSEDURKONTRAKTUAL TERTENTU DITERIMA OLEH PELANGGAN


3. THIRD PARTY AUDITS

THIRD PARTY AUDITS DILAKSANAKAN OLEH PIHAK YANG INDIPENDENTHIRD PARTY AUDITS INI MEMFOKUSKAN PADAPEMENUHAN/KESESUAIAN DENGAN STANDAR DANIMPLEMENTASI

DOKUMENTASI

DOKUMENTASI ADALAH KEGIATAN YANG PENTING DANMENDASAR UNTUK MENCAPAI CONTINUOUS QUALITYIMPROVEMENT DALAM PERUSAHAAN


KETEPATAN DOKUMENTASI INI PENTING, KARENA

UNTUK MENCAPAI TUJUAN MUTU PERUSAHAANTUJUAN MUTU SECARA KHUSUS DI IDENTIFIKASIKAN DALAM KEBIJAKAN MUTU YANG TERDOKUMENTASIPROSEDUR YANG TERDOKUMENTASI MENJELASKAN BAGAIMANA KEGIATAN DIRENCANAKAN DAN DILAKSANAKAN UNTUK MENCAPAI TUJUAN MUTU TERSEBUT

2.UNTUK EVALUASI SISTIM MUTU, YAITU MENGGUNAKAN AUDIT DAN TINJAUAN MENEJEMEN UNTUK MENCIPTAKAN DAN MEMPERTAHANKAN CONTINUOUS QUALITY IMPROVEMENT


KEUNTUNGAN DOKUMENTASI INI PENTING, KARENA

PROSES DAPAT DIINDENTIFIKASI SECARA BAIK DAN AKURATHAL INI MELIPUTI TUJUAN DAN RUANG LINGKUP PROSES

PROSEDUR DIAKUI OLEH ORANG YANG BERWEWENANG DAN DIKENDALIKAN SECARA EFEKTIFHAL INI BIASANYA MELIPUTI DAFTAR DISTRIBUSI, TANGGAL-TANGGAL PENTING, REVISI, DAN PENGAKUAN OLEH PENERIMA/PELAKSANA PROSEDUR

DOKUMENTASI YANG TEPAT DISERTAI DENGAN REKAMAN DANDATA DAPAT SECARA MUDAH MEMBUKTIKAN BAHWA KEDUAKEPENTINGAN TERSEBUT DAPAT DICAPAI

FIRST PARTY AUDITS ATAU SECOND PARTY AUDITS KEMUDIANMENYEDIAKAN EVALUASI YANG BERARTI UNTUK PEMENUHANDOKUMENTASI SISTIM MUTU DAN IMPLEMENTASI PROSEDUR

AUDIT MUTU DANDOKUMENTASI SISTIM MUTUQUALITY MANUAL

LEVEL (1) DARI DOKUMENTASI SISTIM MUTU ADALAHQUALITY MANUAL

QUALITY MANUAL BERISI KEBIJAKAN MUTU, ORGANISASIPERUSAHAAN, DAN METODE UNTUK MENYELESAIKAN DANMELAKSANAKAN KEBIJAKAN DAN MENCAPAI STANDAR ISOYANG DIBUTUHKAN


MANUAL/PEDOMAN MUTU (QUALITY MANUAL)MENGGAMBARKAN SECARA GARIS BESAR LATAR BELAKANGPERUSAHAAN, KEBIJAKAN ORGANISASI DAN SASARANORGANISASI MENCAKUP SELURUH KEBIJAKAN MUTU DANRENCANA YANG AKAN DATANG DARI PUCUK PIMPINANORGANISASI


MANUAL/PEDOMAN MUTU (QUALITY MANUAL) DISUSUNBERDASARKAN STANDAR MANAJEMEN MUTU ISO/DIS-10013

BEBERAPA ISTILAHPENTING DALAM ISO-9000QUALITY MANUAL YAITU,

QUALITY MANUAL YAITU DOKUMEN YANG MERUMUSKAN KEBIJAKAN MUTU DANMENJELASKAN SISTIM MUTU ORGANISASI

2. QUALITY MANAGEMENTYAITU DOKUMEN YANG MERUMUSKAN KEBIJAKAN MUTU DANMENJELASKAN SISTIM MUTU ORGANISASI YANG DIGUNAKAN HANYA SECARA INTERNALDOKUMEN INI BERISI INFORMASI UNTUK PEMILIK

BEBERAPA ISTILAHPENTING DALAM ISO-9000QUALITY MANUAL YAITU

3. QUALITY ASSURANCE MANUALYAITU DOKUMEN YANG MERUMUSKAN KEBIJAKAN MUTU DANMENJELASKAN SISTIM MUTU ORGANISASI YANG DIGUNAKANUNTUK TUJUAN EKSTERNALDOKUMEN INI BERISI INFORMASI PEMILIK YANG DIGUNAKAN OLEH PELANGGAN DAN THIRD PARTY ASSESSORS

4. ISO/DIS-10013MEMBERIKAN PETUNJUK UNTUK MENGEMBANGKAN,MENYIAKAN DAN MENGENDALIKAN QUALITY MANUAL YANG DISESUAIKAN DENGAN KEBUTUHAN KHUSUS PEMAKAIHASIL QUALITY MANUAL AKAN MENGGAMBARKAN PROSEDURSISTIM MUTU YANG TERDOKUMENTASI YANG DIKEHENDAKIDAN SESUAI DENGAN BS-5750/ISO-9000

GEORGE HUTCHINS (1994)MENGATAKAN BAHWA PEDOMAN MUTU/MANUAL MUTU(QUALITY MANUAL) ADALAH

SISTIM MUTU ISO-9000, KEBIJAKAN DAN PROSEDUR MUTU ORGANISASIALAT UNTUK MENGKOMUNIKASIKAN PERAN, KEPERLUAN DAN KEINGINAN ATAU HARAPAN DOKUMEN YANG SECARA TERUS MENERUS DIPERBAIKIMEMBERIKAN BUKTI ADANYA KOMITMEN TERHADAP MUTU, ORGANISASI DAN MANAJEMENDASAR DAN PAYUNG BAGI DOKUMEN MUTU

PEDOMAN/MANUAL MUTU MENJELASKAN

ELEMEN-ELEMEN SISTIM MUTU APA YANG AKAN DICAPAIKEBIJAKAN ORGANISASIBAGAIMANA KEBIJAKAN ORGANISASI DISUSUN DAN DILAKSANAKANSIAPA YANG BERTANGGUNG JAWAB DALAM PENYUSUNAN DAN PELAKSANAANNYA

DISAMPING QUALITY MANUAL YANG PERLU DISUSUN ADALAHQUALITY PLAN UNTUK PROYEK UTAMAQUALITY PLAN KHUSUS UNTUK PRODUK, PROYEK ATAU PELAYANANMENUNJUKKAN TANGGUNG JAWAB DAN TUGAS YANG BERMACAM-MACAM

AUDIT MUTU DAN DOKUMENTASI SISTIM MUTUPROCEDURE MANUAL

LEVEL (2) KEDUA DARI DOKUMENTASI TERDIRI DARI PROSEDUR MUTUSECARA MENDETAIL UNTUK MEMENUHI STANDAR YANG RELEVANSEMENTARA PROSEDUR UMUM PADA LEVEL (1) SATU DAPAT MENETAPKAN TIDAK ADANYA PERUBAHAN UNTUK PERIODE WAKTU YANG LAMA DANMASIH MEMUASKAN KEBUTUHAN PERUSAHAAN

PROSEDUR YANG MENDETAI INI (LEVEL 2) MEMUNGKINKANSERING ADANYA PERUBAHAN DAN REVISI

PROSEDUR INI BIASANYA MERUPAKAN PROSEDUR TEKNIK YANGMENYEDIAKAN DESKRIPSI MENDETAIL TENTANG KEGIATAN YANGDILAKSANAKAN , METODE UNTUK MENANGANI KEGIATAN, URUTANURUTANNYA, DAN ORANG YANG BERTANGGUNG JAWAB TERHADAPKEGIATAN TERSEBUT

DEMIKIANLAN FORMAT MEREKA HARUS DIDESIAN UNTUKMEMUNGKINKAN BERBAGAI PERUBAHAN DALAM PROSEDUR UNTUKPENDOKUMENTASIAN DENGAN BAIK


PROSEDUR YANG DIDOKUMENTASIKAN DALAMMANUAL DITEMUKAN OLEH MANAJEMEN SENIOR

PENYUSUNAN, IMPLEMENTASI DAN PENGUJIANPROSEDUR INI DILAKUKAN OLEH STAFF YANGMENGETAHUI KEGIATAN DAN FUNGSI YANGTERKENDALI

HAL INI MENCAKUP SEMUA KEPERLUAN MUTU DANKEAMANAN YANG RELEVAN


SEMUA PROSEDUR HARUS DIBERI NAMA DAN KONSISTEN DENGANFORMAT YANG MELIPUTI

SUBJECT PERMASALAHAN POKOKTUJUAN PROSEDUR TUJUAN ATAU MAKSUD DOKUMENRUANG LINGKUP WILAYAH, DEPARTEMEN, PRODUK ATAU PERSONIL DIMANA PROSEDUR DIPUBLIKASIKANDEFINISI - UNTUK MENDEFINISIKAN HAL-HAL YANG TIDAK DENGAN MUDAH DIMENGERTITANGGUNG JAWAB DAN WEWENANG ORANG YANG BERTANGGUNG JAWABDOKUMEN YANG TERKAIT SEMUA DOKUMEN YANG BERHUBUNGAN DENGAN KEGIATAN-KEGIATAN DALAM PROSEDURPROSEDUR ALIRAN/URUTAN PROSEDUR SECARA MENDETAIL BILA DIPERLUKANAPPENDIX BILA DIPERLJUKAN9.WORK INSTRUCTION, FORMS AND QUALITY RECORDS


WORK INSTRUCTION, FORMS, AND QUALITY RECORDS

DUA LEVEL TERAKHIR DARI DOKUMENTASI ADALAH PENDUKUNG DOKUMENTASI SEPERTI

REKAMAMN MUTU (QUALITY RECORDS)LAPORAN MUTU (QUALITY REPORTS)INSTRUKSI KERJA (WORK INSTRUCTION)KONDISI/CARA (FORMS)PENGGAMBARAN DAN SPESIFIKASI PRODUK (DRAWING AND PRODUCT SPECIFICATION)

DOKUMEN-DOKUMEN TERSEBUT DIGUNAKAN UNTUKMENDEFINISIKAN KARAKTERISTIK MUTU PRODUK ATAU PROSES YANG DIPERLUKAN , ATAU HASIL AKHIR DARI DOKUMEN DARIKEGIATAN MUTU YANG TELAH DILAKSANAKAN

SISTEM STANDAR NASIONAL INDONESIASTANDARISASI MUTU YAITU SUATU SPESIFIKASI TEKNIS TENTANG MUTU SUATU KOMODITAS ATAU DOKUMEN LAIN YG DAPAT DIGUNAKAN UNTUK UMUM,YG DIBUAT DENGAN CARA KERJA SAMA DAN KONSENSUS DARI PIHAK YG BERKEPENTINGAN BERDASARKAN HASIL KONSULTASI ILMU PENGETAHUAN, TEKNOLOGI DAN PENGALAMAN SEHINGGA STANDARISASI MUTU DAPAT DIMANFAATKAN MASYARAKAT DENGAN OPTIMAL

TUJUAN UMUM DARI STANDAR MUTU

TERCIPTANYA KEPASTIAN MUTU DENGAN ADANYA KESATUAN BAHASA / PENGERTIAN MUTU YG SAMAKESERAGAMAN MUTU UNTUK SETIAP KELAS MUTUMEMPERLANCAR TRANSAKSI DALAM PEMASARANMEMBERIKAN PEDPOMAN MUTU BAGI PRODUSEN DAN INDUSTRIMEMBANTU PEMBINAAN PENINGKATAN MUTUMELINDUNGI KONSUMEN

UNSUR-UNSUR YG DIBAKUKAN DALAM STANDAR MUTU

PERSYARATAN MUTU (KRITERIA DAN SPESIFIKASI MUTUANALISA MUTUINTERPRETASI HASIL ANALISAPENGAMBILAN CONTOHPEMBAKUAN WEWENANG / KELEMBAGAAN

TUJUAN AKHIR DARI STANDARISASI ADALAH JAMINAN MUTU PRODUK ATAU JASA DAPAT MELINDUNGIKONSUMEN DALAM SEGI KESELAMATAN, KEAMANAN, KESEHATAN DAN LINGKUNGAN HIDUP

JAMINAN MUTU MENURUT ISO ADALAH SEMUA TINDAKAN YG DIRENCANAKAN SECARA SISTEMATIK YG PERLU UNTUK MEMBERIKAN KEPERCAYAAN BAHWA SUATU PRODUK ATAU JASA MEMENUHI PERSYARATAN MUTU TERTENTU

MACAM-MACAM MUTU STANDAR / BAKU

MUTU BAKU PEMERINTAH, PERUSAHAAN DAPAT MEMODIFIKASI MTU BAKU PEMERINTAHAN MENJADI MUTU PERDAGANGAN PEMERINTAHANMUTU BAKU PERDAGANGAN / KELAS MUTU BAKU PERUSAHAAN UNTUK MEMPOPULERKAN IDENTITAS PERUSAHAAN . MISALNYA PRIMA, EKSTRA, LUX DLLMUTU BAKU LABORATORIUM, DIGUNAKAN SEBAGAI MUTU PEMBANDING YG DICIPTAKAN OLEH BAGIAN PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN KEPUNYAAN PERUSAHAAN (INDUSTRI)

STANDAR NASIONAL INDONESIA (SNI) DISUSUN OLEH DEWAN STANDARISASI NASIONAL (DSN) DIPERLUKAN UNTUK MENGARAHKAN, DIPERLUKAN UNTUK MENGARAHKAN DAN MENGKOORDINASIKAN PROGRAM-PROGRAM DAN PENGEMBANGAN KEGIATAN STANDARISASI YG TANGGAP TERHADAP KEBUTUHAN

SISTIM STANDARISASI NASIONAL MELIPUTIPERUMUSAN STANDARPENERAPAN STANDARPENGUJIANSERTIFIKASIJAMINAN MUTUPEMBINAAN DAN PENGAWASAN KERJASAMA DAN INFORMASI STANDARISASIMETROLOGI DAN AKREDITASI

STANDAR INDUSTRI INDONESIA (SII), STANDAR PERDAGANGAN (SP), STANDAR BULOG (SB) DLL DIARAHKAN MENJADI SATU STANDAR YG BERLAKU SECARA NASIONAL DISEBUT SNI

PM - ISO 9000

Documents

Transcript of PM - ISO 9000