Oleh : Heru Sasongko,...

MERACIK SEDIAAN SERBUK Oleh : Heru Sasongko, S.Farm.,Apt.

Produk sediaan obat yang bermutu harus memenuhi aspek: - keamanan (safety) - efektivitas (efficacy) - stabilitas (stability) - kenyamanan saat digunakan (acceptability) Untuk bisa memenuhi kriteria tersebut dikembangkan berbagai dosage form dengan berbagai rute pemakaian

Contoh:

1. Anak-anak tak mampu menelan tablet dan kapsul dibuat sediaan sirup (acceptability)

2. Antibiotika mudah terurai dalam lingkungan berair dibuat sediaan sirup kering (stability)

3. Bahan aktif mengalami peruraian di lambung dibuat sediaan buccal, parenteral, atau suppositoria (efficacy)

4. Bahan aktif bisa mengiritasi lambung dibuat sediaan enteric coated tablet (safety)

dr. Saptarini, SpA

SID 77.008/ID/II/90

Jl. Dharmawangsa 123 Surabaya

Surabaya, ……………

R/ Parasetamol 0,120 Luminal 0,010 C T M 0,001 m.f.l.a. pulv. dtd No XII

S 1 d d pulv I (prn)

Pro : ..…………………………Umur : ……..

Alamat : ……………………………………....

Eryanti

30/04/12

dr. Sulaksana Pramana

SID 77.008/ID/II/90


Surabaya, …………

R/ OBH Combi 100 ml fl I S 3 d d Cth I

Pro : ..………………………… Umur : ……..

Alamat : ……………………………………....

Esperanda 10 th

dr. Saptono, SpA

SID 79.009/ID/III/95

Jl. Dharmahusada 333 Surabaya

Surabaya, ……………

R/ Sulfur praecip. 2 Ac. Salicylic. 3 Camphorae 0,5 Talc venet ad 100

m.f.l.a. pulv. S b i d u e

Pro : ..…………………………Umur : ……..

Alamat : ……………………………………....

Mahardika

30/04/12

6 bln 8 bln

PENGERTIAN SEDIAAN SERBUK

# K.F. : Partikel zat padat yang mempunyai

ukuran 0,1 - 10.000

# Farmasi : Campuran homogen 2 atau lebih

bahan obat yang dihaluskan

# Farmakope Indonesia Edisi IV :

Sediaan Serbuk adalah “campuran kering

bahan obat atau zat kimia yg. dihaluskan,

ditujukan untuk pemakaian oral atau untuk

pemakaian luar.

Tujuan Pemberian Bentuk Sediaan Serbuk

Karena serbuk memiliki kelebihan:

1. Kombinasi b.o. bervariasi sesuai

kebutuhan pasien

2. Dosis lebih tepat sesuai keadaan pasien

3. Lebih stabil secara kimia dibdg. bentuk

sediaan cair

4. Ukuran partikel kecil disolusi dlm.

cairan tubuh lebih cepat dibdg. kapsul,

pil dan tablet.

5. Serbuk dg. dosis/vol. besar lbh. mudah

diminum oleh pasien.

Kerugian Sediaan Serbuk:

1. Kurang baik utk. bahan obat yang tak

tahan lembab/kontak dg. udara

2. Obat yang pahit, menyebabkan muntah,

korosif sulit diatasi

3. Perlu waktu peracikan relatif lama

Syarat/karakteristik sediaan serbuk

1.Homogen setiap bagian camp. serbuk hrs. mgd. bhn-bhn yg. sama dan dlm. perbdgan yg sama pula. dipengaruhi faktor : a. Ukuran partikel - perbedaan uk. besar campuran berlapis sebelum dicampur hrs. dibuat sama dulu.

R/ Vitamin C ---> serbuk halus Sacch. Album ---> kristal

b. Densitas/BJ - perbedaan besar --> campuran berlapis - atasi dg. mixing tumbler/poedermengdoos

Syarat/karakteristik sediaan serbuk

2. Kering ---> tidak boleh menggumpal atau

mengandung air, krn. mgd. bahan yg. higroskopis,

efloresen, deliquesen ataupun campuran eutektik.

3. Derajat kehalusan tertentu Bila ukuran partikel serbuk sangat halus, maka: - serbuk lebih homogen - disolusi makin cepat shg. kadar obat dlm. drh. yg. tinggi cepat dicapai - dg. permukaan yg. luas memberi daya adsorpsi yg. besar penting utk. serbuk antasida, anti diare dan antidotum.

AYAKAN DALAM FARMASI

Nomor menunjukkan jumlah lubang tiap 2,54cm

dihitung searah dg. panjang kawat.

- satu nomor : semua serbuk dapat melalui

pengayak dg. nomor tsb. (mis. no. 85).

- dua nomor : semua serbuk dpt. melalui penga-

yak dg. nomor terendah dan tdk. lebih dari

40% melalui pengayak dg. nomor tertinggi

(mis. no. 44/85).

Van Duin --> Farmakope Belanda V :

- Ayakan A

- Ayakan B

F.I. : derajat kehalusan dinyatakan dengan

nomor pengayak.

1. Serbuk terbagi /pulveres /chartulae - dosis tunggal dibungkus

2. Serbuk tidak terbagi / pulvis

- dosis ganda jumlah > ditakar sendiri oleh pasien - obat dalam : - serbuk antasida - serbuk effervescent - obat luar : - serbuk tabur - serbuk gigi (Pulvis Dentrificius)

- Pulvis Sternutatorius (serbuk bersin)

MACAM SEDIAAN SERBUK

Ketentuan Umum Peracikan

1. Obat yang berbentuk kristal/bongkahan besar hendaknya

digerus halus terlebih dahulu.

2. Obat yang bekhasiat keras dalam jumlah sedikit dicampur

dengan zat tambahan dalam mortir.

3. Obat yang berlainan warna diaduk bersamaan agar merata.

4. Obat yang jumlahnya sedikit dimasukkan terlebih dahulu.

(BJ-nya besar dimasukkan dulu)

5. Obat yang volumenya kecil dimasukkan terlebih dahulu.

(Bj-nya besar dimasukkan dulu)

6. Jangan menggerus bahan serbuk dalam jumlah banyak

sekaligus.

TAHAPAN pembuatan serbuk terbagi:

A. Memperkecil ukuran partikel :

- penggerusan

- penggilingan

- pulverization by intervention

B. Pencampuran : - cara spatulasi

- cara penggerusan

- pengayakan

- penggulingan

CARA PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK

C. Membagi serbuk :

- penimbangan

- blocking and dividing

- visual

- pengukuran

D. Membungkus

CARA PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK

A. Memperkecil Ukuran Partikel B.O.

Ada 3 cara:

1. Penggerusan /trituration

--> dg. menggerus bhn. dlm. mortir dg. stamper

- penekanan --> pengecilan ukuran partikel

- pengadukan --> pencampuran agar homogen

* Mortir & stamper bisa terbuat dr. kaca, por-

selin, dan besi.


2. Penggilingan / levigation dg. pertolongan bhn. kedua (cairan yg.

tdk. mudah menguap & tdk. melarutkan

bahan tsb) digiling dlm. mortir ad konsistensi kental jarang digunakan dlm. pembuatan serbuk Mis. : ZnO + gliserin aa gerus kuat


3. Pulverization by intervention

proses memperkecil uk. part. dg. pertolong-

an bhn. kedua/pelarut yg. mudah dipisahkan

setelah proses berakhir.


pelarut : pelarut organik yg. mdh. menguap - alkohol, eter, aseton. bahan obat : kamfer, mentol, as. salisilat, naftol, as. benzoat. cara penghalusan : bhn. obat + pelarut ad tepat larut + bhn. padat inert aduk ad kering & homogen (b.o. dlm. kead. terlarut --> ia berada dlm uk. koloid --> bila di+ bhn. pdt. lain --> digerus --> setelah pelarut menguap --> b.o.

tetap dlm. ukuran halus).

B. Pencampuran Bahan-bahan

B.1. Spatulasi

--> Utk. bhn. jumlah kecil dan halus

--> Cara : dicampur di atas kertas/papan pil dg.

pertolongan sudip/spatel

--> Kerugian :

- Homogenitas kurang terjamin --> tdk. co-

cok utk. : - serbuk jumlah >

- b.o. yg. poten

B.2. Penggerusan Bhn. digerus dlm. mortir --> utk. mendptkan: - ukuran partikel yg. kecil - campuran yg. homogen Cara : mencampur b.o. satu per satu, sedikit demi sedikit dimulai dr. b.o. yg. jumlahnya sedikit. Geometric dilution method : - b.o. (a) + bhn. pengisi (a) gerus homogen (2a) - (2a) + bhn. pengisi (2a) gerus homogen (4a)

dst.

Jika kedua b.o. dlm jumlah besar alternate addition by portion. Utk. melihat homogenitas : dpt. ditambah zat warna (< 0,1%)

B.3. Pengayakan

utk. bhn. yg. ringan & mudah mengalir

Cara : bhn. ditaruh di ayakan diayak

B.4. Penggulingan/tumbling

utk. bahan yg. ringan, tdk. boleh ditekan, &

memp. perbedaan BJ besar

Cara : serbuk diguling-gulingkan dlm. wadah

tertutup rapat

pencampuran serbuk dg. tekanan minimum

tdk. terjadi pengecilan ukuran partikel

C. Membagi Serbuk

Ada 4 cara : C.1. Penimbangan C.2. Blocking and dividing C.3. Visual C.4. Pengukuran --> umum digunakan : cara visual Kecuali : Dosis > 80% TM --> harus ditimbang satu per satu

# Cara Visual : - Sekali membagi maks. 10-20 bagian - Mis. 10 bagian --> dibagi 2 sama banyak dg. timbangan --> masing2 dibagi 5 scr. visual

Membagi serbuk secara visual

D. Membungkus serbuk umumnya : dg. kertas perkamen bisa juga : kertas berlilin, kertas perak, dll. bungkus hrs. mudah dilipat & tidak menghi- sap air.

WADAH tertutup baik melind. dr. cahaya, udara (lembab, O2, CO2) mencegah menguapnya bhn. dlm. serbuk mudah mengambil sediaan dr. wadahnya bisa pakai dos serbuk, pot, botol mulut lebar

1.Serbuk yang halus dan berwarna

Serbuk sangat halus dan berwarna. Misalnya :

rifampisin, stibii penta sulfidum.

Serbuk dapat masuk ke dalam pori-pori mortir dan

warnanya sulit hilang, maka pada waktu menggerus

mortir dilapisi zat tambahan.

R/ Rhifampisin 1,5 SL 1 m.f.pulv.No. X S.t.d.d. pulv 1 Pro :andika (5Th)

Resep 1 : Penyelesaian resep 1 :

2. Pemerian bahan :

- Rhifampisin : serbuk halus, berwarna coklat tua

3. Penimbangan bahan

Ditimbang rhifampisin 1500 mg, SL 1000 mg

4. Pembuatan

1. Pahami maksud/tujuan/permintaan dari resep

m.f.pulv : misce fac pulveres =

campur dan buatlah serbuk terbagi

No. : nomero = banyaknya/jumlah

S.t.d.d.pulv.1 : signa ter de die pulveres 1 =

tandailah 3 x sehari 1 bungkus

R/Stibii sulfida 0,030 Luminal 0,050 SL 0,5 m.f.pulv.d.t.d.No. X S.t.d.d. pulv 1 Pro : Tia (12Th)

Resep 2 : Penyelesaian resep 2 :




d.t.d : da tales doses =

berilah sekian takaran

No.: nomero = banyaknya/jumlah



Cara pembuatan....................????????? :

R/ Rhifampisin 150 mg INH 60 mg Vit b6 5 mg SL 50 mg m.f.pulv.dtd No. XII S.t.d.d. pulv 1 Pro :maya (6Th)

Penyelesaian resep 1 :

2. Pemerian bahan :

- Rhifampisin : serbuk halus, berwarna coklat tua

3. Penimbangan bahan

Ditimbang rhifampisin 150 mg x 12 = mg,

INH 60 mg x 12 = mg

b6 5 mg x 12 = mg

SL 50 mg x 12 = mg 4. Pembuatan...????




dtd = da tales doses

Berikan sebanyak....

No. : nomero = banyaknya/jumlah



dr. Saraswati Paramita,SpA.




R/ Parasetamol 0,150 Luminal 0,010 Glucose q.s.

m.f.l.a. pulv. dtd No X


Pro : ..………………………… Umur : ……..

Alamat : ……………………………………....

Anggita

30/04/12

10 x 0,150 = 1,500 g

10 x 0,010 = 0,100 g

10 x 0,300 – 1,600 = 1,400 g

4 th

Diminta membuat 10 bungkus puyer,

masing2 dengan dosis seperti tertulis

dalam resep (dtd). Jika setiap bungkus

puyer dibuat 300 mg beratnya, maka:

CONTOH SOAL:

Cara peracikan:

1. Timbang 100 mg Luminal gerus ad

halus + karmin qs aduk ad

homogen

2. Timbang glucose 1,4 g gerus ad

halus.

3. (1) + (2) secara geometric dilution

aduk ad homogen.

4. Timbang parasetamol 1,5 g gerus

ad halus.

5. (3) + (4) aduk ad homogen.

6. (5) dibagi 2 aa dengan timbangan

masing2 dibagi 5 secara visual

dibungkus masuk wadah, beri

etiket putih dan label NI.

dr. Saraswati Paramita,SpA.




R/ Parasetamol 0,150 Luminal 0,010 Glucose q.s.

m.f.l.a. pulv. dtd No X


Pro : ..………………………… Umur : ……..

Alamat : ……………………………………....

Anggita

30/04/12

4 th

1. Cari dan catat nama dagang 3

sediaan serbuk terbagi dan 3

sediaan serbuk tidak terbagi yang

beredar di pasaran. Tuliskan

komponen bahan obat yang

terkandung di dalamnya !

2. Tuliskan apa yang dimaksud

dengan higroskopis, delikuesen,

efloresen, dan campuran eutektik.

Sertakan pustakanya.

TUGAS..! Dikumpulkan minggu depan ya…

Tablet dlm. Sediaan Serbuk 1. Tablet digerus --> campur dg. bahan lain 2. Jumlah tablet dlm. pecahan (mis. 4,5 tabl.) --> ditimbang 5 tabl. --> digerus halus --> ditimbang lagi seberat 4,5/5 X berat 5 tablet.

Contoh : 10 bungkus : R/ Pehachlor tab. 3/4 7,5 tablet Panadol tab. 1/2 5 tablet m.f. pulv. d.t.d. no. X

PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK DG. BAHAN BERSIFAT KHUSUS

Kapsul dlm. Sediaan Serbuk 1. Juml. kapsul bulat --> keluarkan isinya --> digerus halus --> dicampur dg. b.o. lainnya 2. Juml. kapsul pecahan (mis. 5,8 kapsul) --> ambil 6 kapsul --> timbang seluruh isinya --> gerus homogen --> timbang 5,8/6 X berat isi 6 kapsul

Contoh : 12 bungkus R/ Amoxycillin mg 200 2400 mg S.L. q.s. m.f. pulv. d.t.d. No. XII


Miny. Atsiri dlm Elaeosacchara (gula-minyak) - Campuran dari : 2 g Saccharum album + 1 tetes Minyak atsiri - Mis. : Elaeosacchara Foeniculi Elaeosacchara Citri - Jika dlm. serbuk ada b.o. lain --> m. atsirinya di+kan terakhir


- Jika jumlah Elaeosacchara tidak genap (mis. 3 g) --> dibuat dulu sejumlah 4 g Elaeosac- chara (4 g gula + 2 tts. Miny. Atsiri) --> ditimbang sejumlah 3 g.


MACAM SEDIAAN PULVIS

1. Serbuk Tabur/Pulvis adspersorius - F.I. Edisi IV : Serbuk tabur adalah serbuk ringan untuk penggunaan topikal - Syarat khusus : (Selain homogen, kering, derajat kehalusan ttt.) a. Bebas dr. sifat fisis yg. dpt. menyebabkan iritasi b. Mudah mengalir, dpt. tersebar merata, dpt melekat pd. kulit c. Bila perlu mampu menyerap cairan - Pemakaian : tdk. boleh digun. pd. luka terbuka

SEDIAAN SERBUK TIDAK TERBAGI (PULVIS)

BAHAN PENYUSUN

* Berdasarkan sifat/fungsi : 1. Sbg. absorbent : - kaolin, amilum, talk 2. Sbg. Pelincir & pendispersi : - Zn Stearat, amilum, talk 3. Sbg. pelekat : - Zn Stearat, Al Stearat, Mg Stearat, La- nolin dlm. Juml. < 4. Sbg. bahan obat : - antimikroba : Sulfa, Antibiotik, Sulfur - adstringen : As. Tanin, AlCl3, ZnO - pendingin & antigatal : kamfer, mentol


# Pengayakan : - Serbuk tanpa lemak : ayakan No. 60 - Serbuk mgd. lemak : ayakan No. 44 # Cara Pembuatan : - Sama spt. sediaan serbuk pada umumnya - Penambahan miny. atsiri --> sbg. corrigen --> ditambahkan setelah serbuk diayak - Pengayakan : setelah bahan-bahan dicampur semua --> serbuk tabur harus diayak # Contoh serbuk tabur : - Pulvis Acidi Salicylici cum Talco - Bedak Purol


2. Serbuk Effervescent - Sediaan padat untuk pemakaian dalam yg. t.d. campuran asam dan basa yg. akan mele- paskan gas CO2 bila dilarutkan dlm. air sebelum diminum. - Tujuan : 1. Menutup rasa tidak enak (pahit) 2. Mempercepat penyerapan 3. Relatif lebih stabil dp. Potio effervescent 4. Efek psikologik - Formula Umum : R/ Asam Basa


* Asam : - organik : asam sitrat, asam tartrat - anorganik : Na. Bifosfat * Basa : - Na. Bikarbonat * - Serbuk dibuat granul --> uk. part. > --> kec. reaksi < --> sed. lebih stabil - Jumlah asam - basa harus ekivalen - Agar rasa enak --> jumlah asam dilebihkan - Hasil yg. baik : R/ Asam sitrat 19 % Asam tartrat 28 % Na bikarbonat 63 % - Sebagai pemanis : gula, sakarin


3. Serbuk Gigi * Mengandung : - bahan penggosok - deterjen / sabun - flavor * Macam bahan - Penggosok/abrasive : CaCO3 - Penyabun : Sapo medicatus, Na-lauril SO4 - Pemanis : Saccharin Na - Flavor : Ol. Menthae Piperitae - Pewarna : Karmin - Obat : NaF, ZnSO4, NaCl


* Kuat * Dapat melindungi serbuk dari : - cahaya - udara - lembab * Rapat --> dapat mencegah menguapnya bahan * Sediaan mudah terambil * Wadah bervariasi --> tergantung kebutuhan * Contoh : doos serbuk, pot, botol mulut lebar

WADAH SEDIAAN SERBUK

Daftar Buku Acuan

Allen, L.V., 1998. The Art, Science and Technology of Pharmaceutical

Compounding, Washington, D.C.: American Pharmaceutical

Association, pp. 157-165.

Aulton, M.E., 2002. Pharmaceutics the Science of Dosage Form esign

2nd edition, Edinburgh: Churchill Livingstone, pp. 534-543.

Departemen Kesehatan RI, 1979. Farmakope Indonesia edisi III, Jakarta:

Departemen Kesehatan RI.

Departemen Kesehatan RI, 1995. Farmakope Indonesia edisi IV, Jakarta:

Departemen Kesehatan RI.

King, R.E., 1984. Dispensing of Medication 9th edition, Easton

Pennsylvania: Mack Publishing Company, pp. 100-108.

Thompson, J.E., 2004. A practical guide to contemporary pharmacy

practice 2nd edition, Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.

Oleh : Heru Sasongko,...

Documents

Transcript of Oleh : Heru Sasongko,...