SOAL KUIS PEKAN KE-1 BLOK RATIONAL THERAPEUTICS (TIPE B)Tahapan pengujian calon obat pada manusia untuk meneliti keamanan obat, bukan efektifitasnya dan dilakukan pada manusia yang sehat merupakan tahap uji klinik fase...a. Ib. AIIc. IIId. IVe. VUji praklinik pada hewan coba dengan cara pemberian seperti pada pasien nantinya dan dilakukan pengamatan fungsi serta patologi organ adalah...a. Uji toksisitas akutb. Uji toksisitas jangka panjangc. BUji teratogenisd. Uji karsinogenise. Uji mutagenisPeningkatan kadar terfenadine dalam plasma dapat mengakibatkan gangguan pada jantung berupa adalah...1. Ventrikel aritmia2. EProlonge gelombang QT3. Aritmia jantung4. Torsades de pointesJumlah total subyek pada uji klinik fase ke III adalah...a. 20-50 orangb. E50-100 orangc. 100-200 orangd. 200-300 orange. 300-500 orangTahapan pengujian calon obat pada manusia dengan tujuan meneliti keamanan obat, bukan efektifitasnya, dan biasanya dilakukan pada sukarelawan sehat merupakan tahap uji klinik fase...a. Ib. AIIc. IIId. IVe. VPenelitian toksisitas calon obat melipti penelitian terhadap system reproduksi adalah...a. Uji toksisitas akutb. BUji toksisitas khususc. Uji toksisitas jangka pendekd. Uji toksisitas jangka menengahe. Uji toksisitas jangka panjangDigunakan secara turun temurun, dipercaya berkhasiat berdasarkan pengalaman, dan belum ada penelitian ilmiah untuk mendapatkan bukti klinik mengenai khasiat tersebut, dikenal sebagai...a. Jamub. AHerbal terstandarc. Fitofarmakad. Obat generike. Obat patentPerhatikan pernyataan berikut:1. Ramuan yang dibuat dari bahan-bahan alam2. Memiliki aktivitas farmakologik yang bermanfaat3. Lolos uji klinik fase II pada manusia4. Lolos uji praklinik pada hewan coba5. Belum dilakukan penelitian klinik mengenai khasiatnyaUntuk bisa disebut sebagai jamu apabila telah memenuhi kriteria...a. 1,2, dan 4b. B1,3, dan 4c. 1,2, dan 3d. 1 dan 3e. 1 dan 2

EInformasi yang diberikan kepada pasien apabila telah mengkonsumsi fexofenadine adalah...1. Menyarankan pasien untuk meminum obat ini dengan air putih2. Simpanlah obat ini jauh dari jangkauan anak-anak3. Pasien dengan riwayat hipersensitivitas dianjurkan tidak meminum obat ini4. Pasien tidak dianjurkan mengkonsumsi obat ini dengan jus buahFarmakodinamik dari fexofenadine adalah...a. Antihistamin generasi 1b. Tidak selektifc. CNon sedatived. Blok Ca channele. Cardiotoksik

SOAL KUIS PEKAN KE-1 BLOK RATIONAL THERAPEUTICS (TIPE A)Perhatikan pernyataan berikut:1. Memiliki aktivitas farmakologik yang bermanfaat2. Lolos uji klinik fase III pada manusia3. Lolos uji praklinik pada hewan coba4. Telah dilakukan uji toksisitas akut pada hewan cobaSuatu senyawa bisa disebut sebagai obat siap untuk dipasarkan apabila telah memenuhi kriteria...a. 1,2, dan 4b. B1,3, dan 4c. 1,2, dan 3d. 1 dan 3e. 1 dan 2Tahapan pengujian calon obat pada manusia dengan tujuan untuk melihat efek farmakologik yang bermanfaat dan tidak untuk pengobatan merupakan tahap uji klinis fase...a. Ib. BIIc. IIId. IVe. VPenelitian toksisitas khusus pada calon obat meliputi...1. Uji karsinogenitas2. EUji mutagenitas3. Uji teratogenitas4. Uji ketergantunganPernyataan berikut benar mengenai uji klinik fase II, yaitu...1. CTotal jumlah subyek antara 20-50 orang2. Menggunakan pembanding placebo3. Untuk menentukan besarnya dosis tunggal yang dapat diterima4. Pelaksananya orang-orang yang ahli dalam bidang yang terlibat

EPada fase postmarketing drug surveillance, dilakukan pengamatan terhadap...1. Penyalahgunaan obat2. Efek samping yang frekuensinya rendah3. Efektifitas obat penderita penyakit berat4. Efek terapi tambahan pada obat tersebutUji klinik acak tersamar ganda berpembanding dilakukan pada fase...a. BIb. IIc. IIId. IVe. VJumlah total subyek pada uji klinik fase ke II adalah...a. 20-50 orangb. 50-100 orangc. C100-200 orangd. 200-300 orange. 400-500 orangUji praklinik pada hewan coba dengan tujuan mencari besarnya dosis tunggal yang membunuh 50% dari sekelompok hewan coba adalah...a. Uji toksisitas akutb. Uji toksisitas jangka panjangc. AUji teratogenitasd. Uji karsinogenitase. Uji mutagenitasPeningkatan kadar terfenadine dalam plasma dapat mengakibatkan gangguan pada jantung berupa adalah...1. Ventrikel aritmia2. EProlonge gelombang QT3. Aritmia jantung4. Torsades de pointesMetabolit terfenadine yang lebih aman digunakan adalah...1. Fexofenadine2. ETerfenadine carboxylate3. Fexofenadine hidrocloride4. Terfenadine COOH