8/18/2019 Mengapa Mengadopsi ISO 9000

1/4

Mengapa Mengadopsi ISO 9000?

ISO 9000 adalah standar internasional sistem manajemen mutu yang dirancang

membantu organisasi menghsilkan barang atau jasa yang berkualitas dan sesuai

dengan keinginan pelanggan.

Standar ISO 9001 dipublikasikan oleh ISO – International Organiation !or

Standardiation atau lembaga standar internasional melalui konsensus yang

berdasar pada prinsip"prinsip manajemen mutu atau quality management 

 practices.

#euntungan menereapkan international quality management system ISO 9000

antara lain karena image perusahaan semakin meningkat dengan dimilikinya

serti$kat ISO 9000.

Selain dapat meningkatkan kinerja dan produkti%itas& penerapan sistem

manajemen menjadikan standar kerja perusahaan terdokmnetasi rapi sehinggamudah dalam pengendalian. 'isamping itu& kinerja perusahaan makin

transparan karena standar ISO me(ajibkan kejelasan tugas dan ke(enangan

setiap karya(an& siapa mengerjakan apa menjadi terang benderang.

)mpat *angkah menuju Serti$kasi ISO 9000

1. Membentuk +im ISO. +im hendaknya me(akili semua personil dari semua

departemen atau di%isi perusahaan. +im dipimpin oleh seorang

koordinator yang disebut Management ,epresentati%e atau -akilManajemen. Management ,epresentati%e bertugas mengelola&

mengkoordinir tim dan sekaligus sebagai penghubung dengan pihak

lembaga serti$kasi certi$cation body/. Sosialisasi ISO 9000 melalui training. +raining diberikan kepada tim yang

mencakup pelatihan pemahaman standar& pendokumentasian dan audit

ISO 9000. +raining dilakukan oleh karya(an internal perusahaan atau

menggunakan jasa ISO consultant.. Mengimplementasikan standar. Implementasi adalah menerapkan aturan"

aturan kerja yang telah terdokumentasi dalam dokumen"dokumen ISO&

seperti prosedur& instruksi kerja dan dokumen"dokumen lain yang telah

disusun.2ntuk dapat meraih serti$kat ISO 9000& setidaknya implementasi telah

berjalan tiga bulan. Implementasi termasuk pelaksanaan audit mutu

internal perusahaan berserti$kat Iso harus memiliki auditor mutu internal/

dan melakukan kegiatan e%aluasi penerapan manajemen sistem yang

dinamakan kegiatan management re%ie( atau tinjauan manajemen.3. Menjalani proses serti$kasi. 4arus ditunjuk lembaga serti$kasi sebagai

pihak yang bertanggungja(ab melaksanakan audit serti$kasi. *ama

proses serti$kasi tergantung pada tingkat kerumitan proses dan jumlah

karya(an. 5ada umumnya proses serti$kasi ISO berlangsung hari hingga

10 hari atau lebih.

8/18/2019 Mengapa Mengadopsi ISO 9000

2/4

ISO 90016 007 mensyaratkan enam proses atau akti%itas juga disebut sebagai

bisnis proses/ yang (ajib ditetapkan dalam prosedur terdokumentasi. #eenam

proses tersebut adalah6

a. 5engendalian dokumenb. 5engendalian rekamanc. 5engendalian produk tidak sesuaid. 8udit internale. +indakan koreksi!. +indakan pencegahan

 +ingkatan 'okumen ISO

Standar ISO 9001 me(ajibkan perusahaan mendokumentasikan sistemmanajemen mutu. Sistem manajemen perusahaan terdokumentasi ke dalam

dokumen"dokumen yang dikenal dengan istilah dokumen ISO& yakni manual

mutu& prosedur& instruksi kerja dan !ormulir.

Semua dokumen itu merupakan dokumen"dokumen ISO yang terdapat di

perusahaan yang berserti$kat ISO 9001. 4ubungan antara dokumen"dokumen itu

tergambar dalam bentuk segitiga tingkatan dokumen seperti berikut6

5ada tingkatan teratas atau tingkat I adalah manual mutu atau pedoman

mutu atau quality manual. Manual mutu adalah dokumen perusahaan yang berisi

kebijakan"kebijakan perusahaan& menjelaskan proses kerja dan interaksi antarproses kerja. 'alam manual sebaiknya juga mencakup penjelasan tentang

prosedur atau re!erensi. Selain itu& ada baiknya matriks silang antara standar

yang digunakan dengan isi manual tersedi.

 +ingkat adalah prosedur. 5rosedur adalah dokumen perusahaan yang

menjelaskan proses kerja yang berkaitan dengan unit"unit kerja lain. 5rosedur

merupakan dokumen untuk menja(ab pertanyaan (hat& (ho& (hen dan (here:

 +ingkat adalah instruksi kerja. Instruksi kerja (ork instructions; -I/ adalah

dokumen perusahaan yang menjelaskan tata cara melaksanakan pekerjaan

secara lebih detail atau rinci. 'okumen ini mnerangkan bagaimana suatu

pekerjaan dilakukan: atau ho( to do:

 +ingkatan terendah atau tingkat ke 3 yakni !ormulir.

8/18/2019 Mengapa Mengadopsi ISO 9000

3/4

Standar ISO 9001 %ersi 007 klausu 3... pengendalian dokumen memuat

persyaratan tentang pengedalian dokumen.

'i(ajibkan bagi perusahaan membuat prosedur pengendalian dokumen& baik

dokumen internal dokumen yang diterbitkan oleh perusahaan/ maupun

dokumen eksternal dokumen yang diterima dari pihak luar perusahaan/.

5rosedur pengendalian dokumen harus mencakup tata cara6

a. 5engesahan dokumen sebelum dokumen diterbitkanb. ,e%ie( dan up-date dokumen serta pengesahan ulang dokumen.c. 2ntuk menjamin bah(a perubahan dan stataus re%isi dokumen yang

terakhir telah diidenti$kasi.d. 2ntuk menjamin bah(a %ersi rele%an dari dokumen yang berlaku tersedia

di tempat yang memerlukan dokumen tersebut.e. 2ntuk menjamin dokumen selalu dapat dibaaca dan mudah dikenali!. 2ntuk menjamin& dokumen eksternal yaitu dokumen eksternal yang

ditentukan organisasi bagi perencanaan dan pengoperasian sistem

manajemen mutu/ telah diidenti$kasi dan pendisitribusian dokumen

terebut terkendali.g. 5encegahan penggunaan dokumen kadalu(arsa dan memberi identidikasi

yang sesuai pada dokumen kadaluarsa bila disimpan untuk tujuan

tertentu.

,ekaman ISO 90016007

,ecord atau rekaman di setiap perusahaan. =ontoh dari record adalah notulen

rapat. >otulen rapat sebuah contoh rekaman yang menunjukkan bukti bah(a

suatu agenda telah dibahas dalam suatu rapat. 4asil notulen digunakan sebagai

acuan pengambilan keputusan.

 adi& rekaman berisi in!ormasi sebagai dasar pengembilan keputusan. Oleh sebab

itu& rekaman (ajib dikelola dengan baik.

Mengelola rekaman termasuk tata cara penyimpanan rekaman& perlindungan

rekaman agar tidak rusak atau hilang& penentapan masa simpan supaya tidak

menumpuk sebab setiap hari rekaman banyak dibuat& pengidenti$kasian

rekaman agar mudah dikenali atau dicari& tata cara pengambilan rekaman saat

diperlukan& dan pemusnahan rekaman bila me(akili masa simpan.

5engendalian ,ekaman

,ekaman sebagai bukti kesesuaian persyaratan dan pengoperasian sistem

manajemen mutu yang e!ekti! harus dikendalikan.

Organisasi harus menetapkan prosedur terdokumentasi untuk menetapkan

kendali yang diperlukan untuk6

8/18/2019 Mengapa Mengadopsi ISO 9000

4/4

• Identi$kasi

• 5enyimpanan

• 5erlindungan

• 5engambilan

• Masa simpan

• 5embuangan rekaman

,ekaman harus mudah dibaca& siap ditunjukkan dan diakses jika diperlukan.

'e$nisi ,ekaman

,ekaman record/ adalah jneis dokumen khusus. Menurut ISO 9000600@& yangdimaksud dengan sebuah rekaman adalah6 suatu dokumen yang menyatakanbah(a sesuatu hasil telah dicapai atau suatu bukti kegiatan telah dilaksanakan:

Membuat #ebijakan Mutu yang sesuai dengan organisasi

#ebijakan mutu merupakan dokumen terpenting menurut ISO 9000. 4al inidisebabkan semua dokumen yang berlaku di perusahaan ISO 9000 bermuarapada kebijakan mutu.

#ebijakan mutu

Manajemen puncak harus memastikan bah(a kebijakan mutu6

a. Sesuai dengan tujuan organisasib. Mencakup komutmen untuk memenuhi persyaratan dan meningkatkan

kee!ekti!an sistem manajemen mutu secara kontinyuc. Menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan dan menge%aluasi

sasaran mutud. 'ikomunikasikan dan dipahami dalam jajaran organisasi serta die%aluasi

agar senantiasa sesuai

#ebijakan mutu adalah sebuah dokumen yang menyatakan tekad perusahaan

ISO 9000 terhadap mutu. #ebijakan mutu menjadi komitmen seluruh jajaranuntuk perbaikan kinerja perusahaan dan sekaligus ber!ungsi sebagai landasan

untuk menetapkan target"taerget atau sasaran mutu perusahaan.

Setiap karya(an (ajib memahami kebijakan mutu. 4ubungan kebijakan mutu

dengan peran& tugas& dan tanggungja(ab karya(an merupakan ke(ajiban top

manajemen untuk menjelaskan hal itu kepada mereka. ISO standart memberikan

keleluasaan untuk menentukan cara sosialisasi kebijakan mutu perusahaan