KATA PENGANTAR

ح�يم ر�� اا ح ر ح� ر�� اهللاحال حم ح�ــــــــــــــــــ ح�

Alhamdulillahirabbil’alamin puji syukur kami ucapkan kehadirat Allah SWT atas berkah

dan karunia-Nya yang telah diberikan sehingga kami dapat menyelesaikan makalah tentang

“Beyond Use Date” ini. shalawat dan salam kami ucapkan kepada Nabi Muhammad SAW.

Judul makalah kami adalah “Beyond Use Date” yang merupakan salah satu tugas dari

mata kuliah Compounding & Dispensing.

Penulisan skripsi ini tidak akan selesai tanpa dukungan dan bantuan dari berbagai pihak,

maka pada kesempatan yang berbahagia ini penulis ingin sekali menyampaikan rasa terima

kasih dan penghargaan yang sebesar-besarnya kepada semua pihak yang terlibat.

Semoga Allah SWT membalas amalan dan selalu melimpahkan berkah dan karunia-Nya kepada

semua pihak yang telah banyak membantu penulis.

Penulis juga menyadari bahwa dalam penulisan skripsi ini terdapat banyak sekali

kekurangan, karena itu penulis mengharapkan saran demi kesempurnaan skripsi ini. Penulis

berharap semoga skripsi ini menjadi sumbangan yang bernilai ilmu pengetahuan dan bermanfaat

bagi kita semua.

Jakarta, April 2013

Penyusun

1

DAFTAR ISI

Kata Pengantar…………………………………………………………………………………… 1

Daftar Isi ………………………………………………………………………………………… 2

Bab I …………………………………………………………………………………………….. 3

Pendahuluan …………………………………………………………………………………….. 3

Bab II …………………………………………………………………………………………... 4

Isi ……………………………………………………………………………………………….. 4

Bab III ………………………………………………………………………………………….. 7

Kesimpulan …………………………………………………………………………………….. 7

Daftar Pustaka …………………………………………………………………………………. 8

Lampiran………………………………………………………………………………………... 9

2

BAB I

PENDAHULUAN

Sudah menjadi kewajaran jika di setiap rumah tersedia lemari obat yang isinya berupa

obat-obatan standar atau self medication drugs, seperti obat untuk demam, pilek, flu, batuk, obat

antinyeri, antiradang, obat maag, vitamin, dan lain-lain, bentuk sediaannya pun bermacam-

macam dapat berupa tablet, kapsul, maupun sirup. Obat-obatan tersebut hanya digunakan

situasional (pada siuasi tertentu), saat diperlukan, dan kemudian kembali disimpan di lemari

sampai suatu saat dibutuhkan lagi. Terkadang kita lupa berapa lama obat-obatan tersebut telah

lama tersimpan dan kemudian menggunakannya lagi tanpa melihat waktu kadaluarsa obat

tersebut.

Sama seperti makanan, obat pun memiliki batas waktu kadaluarsa atau expiration date.

Waktu kadaluarsa obat merupakan waktu yang menunjukkan saat obat tidak layak lagi

digunakan, jadi sampai dengan waktu yang dimaksud, potensi, mutu, khasiat dan kemanan obat

dijamin tetap memenuhi syarat. Obat akan tetap efektif dan aman untuk kesehatan sampai batas

waktu yang ditentukan jika disimpan pada kondisi yang sesuai, yaitu pada cahaya, suhu, dan

kelembaban yang sesuai. Jika penyimpanannya tidak tepat, maka obat dapat rusak lebih cepat

sebelum tanggal kadaluarsanya. Waktu kadaluarsa biasanya dinyatakan dalam bulan dan tahun,

dan selalu tertera dalam kemasan obat.

Tentunya waktu kadaluarsa setiap obat berbeda-beda. Pada umumnya, tanggal kadaluarsa

obat adalah dua tahun sejak tanggal produksinya. Namun ada beberapa obat yang harus

diperhatikan penggunaannya. Seperti antibiotik sirup rekonstitusi, yaitu serbuk kering dan

dilarutkan dengan air ketika hendak digunakan, biasanya hanya digunakan sampai tujuh hari.

Lalu obat tetes mata biasanya hanya boleh digunakan satu bulan setelah kemasan dibuka.

3

BAB II

ISI

1. Pengertian Beyond Use Date (BUD)

Beyond use date adalah batas waktu penggunaan produk obat setelah diracik/ disiapkan

atau setelah kemasan primernya dibuka/dirusak. Kemasan primer disini berarti kemasan yang

langsung bersentuhan dengan bahan obat, seperti:botol,ampul,vial,blister dan seterusnya.

Pengertian BUD berbeda dari expiration date(ED atau tanggal kadaluarsa karena ED

menggambarkan batas waktu penggunaan produk obat setelah diproduksi oleh pabrik farmasi

sebelum kemasannya dibuka. BUD bisa sama dengan atau lebih pendek dari pada ED. ED

dicantumkan oleh pabrik farmasi pada kemasan produk obat, sementara BUD tidak selalu

tercantum. Idealnya BUD dan ED ditetapkan berdasarkan hasil uji stabilitas produk obat dan

dicantumkan pada kemasannya.

BUD dan ED menentukan batasan waktu dimana suatu produk obat masih berada dalam

keadaan stabil. Suatu produk obat yang stabil berarti memiliki Karakteristik kimia, fisika,

mikrobiologi, terapetik, dan toksikologi yang tidak berubah dari spesifikasi yang telah diteta-

pkan oleh pabrik obat, baik selama penyimpanan maupun penggunaan. Menggunakan obta yang

telah melewati BUD atau ED-nya berarti menggunakan obat yang stabilitasnya tidak lagi

terjamin. Mengingat BUD tidak selalu tercantum pada kemasan produk obat. Penting bagi tenaga

kesehatan,khususnya apoteker, untuk mengetahui tentang ketentuan-ketentuan umum terkait

BUD serta bagaimana cara menetapkan BUD berbagai produk obat, baik produk nonsteril

maupun steril, kemudian mencantumkannya.

Obat yang sudah kadaluarsa tidak boleh digunakan lagi karena beberapa hal yaitu :

Zat aktif pada obat yang sudah kadaluarsa sudah terdegradasi atau potensinya menurun.

Sehingga ketika digunakan tidak lagi bermanfaat atau tidak optimal lagi untuk

pengobatan. Lebih berbahaya lagi jika zat yang terdegradsi obat merupakan zat toksik

bagi tubuh, tentunya dapat membahayakan kesehatan.

4

Mutu, khasiat, dan keamanan obat kadaluarsa tidak dapat dipertanggung jawabkan.

Untuk antibiotic yang kadaluarsa dapat menimbulkan kasus resistensi antibiotic (bakteri

menjadi kebal terhadap antibiotic yang bersangkutan.potensi antibiotic sudah menurun

sehingga sudah tidak mampu lagi menuntaskan infeksi mikroba yang ada.

Obat kadaluarsa dapat ditumbuhi jamur, maka dikhawatirkan akan lebih membahayakan

penyakit, bukan menyembuhkan.

.

2. Cara Mengidentifikasi Obat Kadaluarsa

Pertama-tama kita harus selalu memeriksa tanggal kadaluarsa yang tercantum pada

kemasan obat. Jika sudah mendekati bahkan sudah mencapai waktu kadaluarsa, obat jangan

disimpan lagi di lemari/kotak obat, agar obat tersebut tidak lagi digunakan. Dari bentuk fisik obat

juga dapat diketahui apakah obat masih dalam kondisi baik atau tidak, selain itu dapat ditinjau

dari warna, bau, dan rasa. Misalnya tablet yang dapat dilihat kadaluarsanya adalah tablet yang

bentuk warna aslinya putih dapat menguning atau kecoklatan, contonhya tablet vitamin C. Selain

itu tablet yang rusak juga dapat terlihat berjamur, konsistensinya menjadi tidak padat lagi, atau

retak. Sediaan larutan seperti sirup, dapat dilihat apakah larutan mengkristal, mengering,

kekentalan berubah, ataupun menimbulkan bau yang menyengat/tidak sedap. Begitu juga dengan

sediaan salep atau krim perlu dicek apakah terjadi perubahan bau maupun warna.

Kita sudah tahu nih tentang bahaya obat kadaluarsa dan juga bagaimana

mengidentifikasinya. Sebaiknya kita juga bisa mencegah penggunaan obat kadaluarsa ini.

Tentunya saat  membeli obat, kita harus teliti melihat tanggal kadaluarsanya. Akan lebih baik

untuk obat-obatan yang digunakan sesekali rentang waktu kadaluarsanya cukup jauh. Lalu untuk

mencegah kerusakan obat sebelum waktu kadaluarsa, kita harus menyimpan obat di tempat yang

sesuai dengan keterangan yang dicantumkan dalam kemasan obat, yang pada umumnya obat

disimpan di tempat yang terlindung dari cahaya, kering, dan tidak lembab, seperti di lemari obat.

Namun ada juga yang perlu disimpan di kulkas. Terakhir, obat yang sudah kadaluarsa harus

segera dibuang dengan cara dimusnahkan atau dikubur. Obat berupa tablet dapat dihancurkan

5

tablet terlebih dahulu, simpan dalam wadah tertutup, lalu dibuang. Sedian sirup dapat diencerkan

terlebih dahulu sebelum dibuang.

Sebagai konsumen sebaiknya kita lebih teliti dalam menggunakan obat, melihat

kadaluarsanya, dan melihat apakah obat masih dalam kondisi baik atau tidak, tentunya ini akan

mencegah penggunaan obat yang yang tidak tepat bahkan berbahaya.

6

BAB III

KESIMPULAN

Kesimpulan

1. Beyond Use Date adalah batas waktu penggunaan produk obat setelah diracik/ disiapkan

atau setelah kemasan primernya dibuka/dirusak.

2. Beyond Use Date sebaiknya perlu dicantumkan pada kemasan primer sediaan – sediaan

farmasi yang ada, agar kualitas suatu produk obat terjamin dan menjadi petunjuk bagi

konsumen ketika akan menggunakannya kembali

3. Beyond Use Date suatu produk dipengaruhi oleh beberapa faktor seperti cara

penyimpanan, kemasan, cahaya, suhu, dan kelembaban

7

DAFTAR PUSTAKA

The united State Pharmacopeia ( USP 35 hal 12 )

The National Formulary ( NF 30 hal 12 )

Pharmaceutical Compounding and Dispensing

John F Marriott BSc,Phd,MRPharmS,FHEA ( hal 92-93 )

8

Table 5.10 Guide to auxiliary labels and discard date for extemporaneous preparation

Preparation Container Important auxiliary labels

Suggested discard date (Beyond Use Date)

Application Amber fluted bottle with CRC

For external use only 4 weeks

Capsules Amber fluted bottle with CRC

See BNF for advisory labels recommended for active ingredient

3 months

Creams and gels Amber glass jar or collapsible

For external use only 4 weeks

Dusting powders Plastic jar, preferably with a perforated, reclosable lid

For external use only not to be applied to open wounds or raw weeping surfaces store in a dry place

3 month

Ear drops Hexagonal amber fluted glass bottle with rubber teat and dropper closure

For external use only 4 weeks

Elixirs Plain amber medicine bottle with CRC

4 weeks

Emulsions Plain amber medicine bottle with CRC

Shake the bottle 4 weeks

9

Enamas Amber fluted bottle with CRC

for rectal use onlya

warm to body temperature before use

4 weeks

Gargles and mouthwashes

Amber fluted bottle with CRC

Not to takena

Do not swallow in large amounts

4 weeks

Inhalation Amber fluted bottle with CRC

Not to takena

Shake the bottle

4 weeks

Linctuses Plain amber medicine bottle with CRC

4 weeks

Liniments and lotion Amber fluted bottle with CRC

For external use only

Shake the bottle

Avoid broken skin

4 weeks

Mixtures and suspensions

Plain amber medicine bottle with CRC

Shake the bottle 4 weeks

Nasal drops Hexagonal amber fluted glass bottle with rubber teat and dropper closure

Not to takena 4 weeks

Ointments Amber glass jar For external use only 3 month

Pastes Amber glass jar For external use only 3 month

Pessaries Wrapped in foil and packed in an amber glass jar

For vaginal use only 3 month

10

Powders (individual) Wrapped in powder papers and packed in a cardboard carton

Store in dry place

Dissolve or mix with water before taking

See BNF for advisory labels recommended for active ingredient

3 month

Suppositories Wrapped in foil and packed in an amber glass jar

For rectal use only

See BNF for advisory labels recommended for active ingredient

3 month

BNF, British National Formulary; CRC, Child- resistant closure

11