8/19/2019 LATAR BELAKANG Evaluasi Dan Formulasi Obat Herbal

1/3

LATAR BELAKANG

Nadia Ananda Puteri (260110120138)

Mohamad Na reen Bin Mohd Taha (26011013201!)

Penelitian mengenai obat-obatan tradisional saat ini sudah banyak

dikembangkan terutama di Indonesia, tetapi pemanfaatannya masih belum terasa dan

masih agak jarang. Terbukti hingga saat ini jenis obat tradisional di Indonesia cukup

banyak, tetapi tingkat konsumsinya masih jauh dari obat modern saat ini. Menurut

PERME !E" RI o. #$% tahun #%$&, obat Tradisional adalah obat jadi atau obat

terbungkus yang berasal dari alam, baik tumbuh-tumbuhan, he'an, mineral atau

campuran dari bahan-bahan tersebut, yang belum mempunyai data klinis dan

dipergunakan dalam usaha pengobatan berdasarkan pengalaman. (bat tradisional ini

dapat dibedakan menjadi jamu, obat herbal terstandar, dan fitofarmaka.

)amu adalah obat tradisional yang pertama kali dikenal dalam dunia

pengobatan. )amu mempunyai peranan yang sangat penting dalam sejarah dunia

pengobatan, karena dikenal sebagai pelopor pengobatan. !elemahan dari jamu ini

adalah dalam jumlah dosis maupun khasiatnya masih tidak jelas dan hanyadidasarkan atas pengalaman atau secara empiris. (bat tradisional lainnya yaitu (bat

*erbal Terstandar dan +itofarmaka kini mulai bermuculan dimana khasiatnya telah

dibuktikan secara ilmiah baik pra-klinis maupun klinis sehingga nilai efekti itas dan

khasiatnya lebih terpercaya. entuk sediaan obat tradisional dulunya, cenderung tidak

mendapat nilai estetika yang menarik dibandingkan dengan obat modern. amun,

seiring berkembangnya jaman dan teknologi saat ini, pengembangan sediaan obat

tradisional terus dilakukan. entuk sediaan obat tradisional tidak hanya dalam bentuk

serbuk yang terkesan memberikan rasa pahit, tetapi banyak dikembangkan bentuk

sediaan dalam bentuk seperti kapsul, tablet, ataupun potio. Pada umumnya sediaan-

sediaan tersebut telah mengalami perkembangan dari obat tradisional

jenis jamu ke dalam bentuk (bat *erbal Terstandar dan +itofarmaka.

8/19/2019 LATAR BELAKANG Evaluasi Dan Formulasi Obat Herbal

2/3

Masyarakat diberi kesempatan seluas-luasnya untuk mengembangkan,

meningkatkan, dan menggunakan pelayanan kesehatan tradisional yang dapat

dipertanggungja'abkan manfaat dan keamanannya. "ejalan dengan maraknya produk

obat tradisional dan obat bahan alam di pasaran, muncul masalah mengenai jaminan

keamanan dan khasiat produk yang beredar tersebut. ntuk dapat memberikan

jaminan mutu baik keamanan maupun khasiat di bidang obat tradisional, dihadapkan

pada kondisi sangat kurangnya ketersediaan standar dan metode sebagai instrumen

untuk e aluasi mutu. "ementara penelitian mengenai faktor-faktor yang

mempengaruhi manfaat dan mutu obat tradisional sangat terbatas yang pada

gilirannya menyebabkan terbatasnya data, standar, dan metodologi /0epkes, 122$3.)aminan mutu dan keamanan obat tradisional juga diperlukan dalam rangka

meningkatkan daya saing produk-produk obat tradisional Indonesia di kancah

perdagangan internasional, terutama dalam menghadapi harmonisasi 4"E4 dan

4+T4. 5angkah utama dan merupakan persyaratan dasar untuk menerapkan sistem

jaminan mutu dan keamanan ini adalah dengan diterapkannya 6ara Pembuatan (bat

Tradisional yang aik /6P(T 3 pada seluruh aspek kegiatan dan produksi obat

tradisional / P(M, 12273. Proses produksi merupakan salah satu tahapan kunci

dimana kontrol kualitas disyaratkan untuk menjamin kualitas obat bahan alam yang

diproduksi. Good Manufacturing Practice /8MP3 merupakan satu dari alat paling

penting untuk mengukurnya /9*(, 122$3. Tujuan umum diterapkannya 6P(T

agar melindungi masyarakat terhadap hal-hal yang merugikan dari penggunaan obat

tradisional yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan meningkatkan nilai tambah

dan daya saing produk obat tradisional Indonesia dalam era pasar bebas / P(M RI,

12273. "etiap produsen obat tradisional dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan

memproduksi obat tradisional, 'ajib berpedoman pada 6P(T .

E aluasi yang dapat dilakukan selain pada proses produksi obat tradisional

juga dapat dilakukan pada sediaan obat tradisional. E aluasi sediaan ini sangat

bergantung kepada jenis sediaan yang die aluasi. Pada e aluasi sediaan ini akan

8/19/2019 LATAR BELAKANG Evaluasi Dan Formulasi Obat Herbal

3/3

die aluasi kelebihan maupun kekurangan obat tradisional yang dibuat dalam bentuk

sediaan tertentu dibandingkan dengan ketika dibuat dalam bentuk sediaan lain.