LAPORAN TAHUNAN 2018ppid.pom.go.id/file/laporan_tahunan/balai/BBPOM di Banda...LAPORAN TAHUNAN 2018...

LAPORAN TAHUNAN

2018

BALAI BESAR POM DI BANDA ACEHJln. Tgk. H. Daud Beureueh No. 110 Telp : (0651-23926)

Banda Aceh 23126

BADAN POM

TIM PENYUSUN LAPORAN TAHUNAN

BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

DI BANDA ACEH TAHUN 2018

Pelindung : Kepala BBPOM di Banda Aceh

Ketua : Desi Ariyanti Ningsih, S.Si.,Apt.

Sekretaris : Naila, S.Si., Apt.

Anggota : Dra. Cut Safrina Indriawati, Apt., M.Kes

Dra. Effiyanti, Apt., M.Si

Hasnidar,ST,MT

Nurlinda Lubis, S.Si., Apt., M.Si.

Kiki Hendra Sitepu, S.Si.

Ufaizah Zain, S.Si., Apt., M.P.Kim.

Muhibuddin, STP

Martantri Dwi Nugrahani,STP.,M.Biotech

Hartatik,S.Farm.,Apt.

Reni Sepriyanti, S.Farm., Apt.

Ahri Maulida,S.Si.

Yanti, ST.

Yuna Ningsih, S.Si., Apt, M.FoodSt.

Eko Aprianto, S.Si., Apt.

Puji Arini, S.Si.,Apt.

Intan, A.Md.

Debby Citra Dewi, A.Md.Farm.

Bachtiar,SE

Yuyun Yunia

Agung Ritasih

KATA PENGANTAR

Assalamu’alaikum Warahmatullah Wabarakatuh

Puji syukur kami panjatkan kehadirat Allah SWT atas seluruh

limpahan rahmat dan hidayah-Nya sehingga Laporan Tahunan

BBPOM di Banda Aceh Tahun 2018 dapat diselesaikan. Laporan

Tahunan ini merupakan salah satu wujud pertanggungjawaban

yang diamanatkan kepada BBPOM di Banda Aceh dalam

pelaksanaan anggaran pemerintah dalam mewujudkan Visi dan

Misi Badan POM RI. Teriring shalawat serta salam kami

sampaikan kepangkuan Nabi Muhammad SAW beserta

keluarga dan para sahabat.

BBPOM di Banda Aceh sebagai Unit Pelaksana Teknis dari Badan POM RI melaksanakan

pengawasan dengan tiga strategi utama yaitu strategi pencegahan, strategi pengawasan dan strategi

penindakan. Srategi pencegahan dilakukan melalui kegiatan sosialisasi dan KIE, penyebaran

informasi lewat berbagai media sehingga masyarakat menjadi konsumen yang cerdas. Adapun strategi

pengawasan dilakukan dengan melakukan pemeriksaan terhadap sarana produksi dan distribusi,

sampling dan pengujian produk serta pengawasan terhadap iklan obat dan makanan yang dimuat di

media cetak dan elektronik. Strategi penindakan dilakukan dengan melakukan kegiatan intelijen untuk

menelusuri dan menemukan sumber pemasok produk illegal dan melakukan penyidikan sampai ke

pengadilan agar menimbulkan efek jera. Ketiga strategi tersebut dilakukan dengan tujuan agar

masyarakat di wilayah Provinsi Aceh mendapatkan produk obat dan makanan yang aman, bermanfaat

dan bermutu.

Peningkatan beban kerja serta kompleksnya permasalahan pengawasan Obat dan Makanan perlu

diimbangi dengan perkuatan institusi terkait pelaksanaan Reformasi Birokrasi yang konsisten,

pemantapan sumber daya manusia yang profesional, serta dukungan sarana dan prasarana yang

memadai. Ketersediaan sarana dan prasarana sangat mendukung keberhasilan pekerjaan dengan

perkuatan sistem IT.

Hasil capaian kinerja pengawasan tahun ini semakin meningkat baik secara kuantitatif maupun

kualitatif, namun hasilnya belum memuaskan sehingga perlu upaya lebih dalam melakukan

pengawasan dengan wilayah yang sangat luas dan permasalahan yang semakin kompleks. Salah satu

yang telah dilakukan adalah perkuatan jaringan kerja sama dengan lintas sektor di Kabupaten/Kota

agar pengawasan obat dan makanan lebih efektif sebagaimana diamanatkan dalam Inpres Nomor 3

tahun 2017 tentang Efektifitas Pengawasan Obat dan Makanan dan begitu juga dengan terbentuknya

Kantor BPOM di 2 (dua) Kabupaten yaitu Kantor BPOM di Kabupaten Aceh Tengah dan di

Kabupaten Aceh Selatan. Upaya lain yang tidak kalah pentingnya adalah peningkatan kompetensi

SDM melalui pelatihan teknis dan manajerial serta membuat perencanaan yang lebih baik agar output

dari kegiatan dapat menghasilkan outcome yang dapat dirasakan oleh masyarakat.

Buku Laporan Tahunan ini merupakan gambaran pertanggung jawaban seluruh pelaksanaan kegiatan

di BBPOM di Banda Aceh selama tahun 2018 berupa target dan capaian kinerja seluruh bidang untuk

dijadikan bahan kajian dan masukan dalam menyusun kebijakan di tahun berikutnya. Ucapan terima

kasih kepada semua pihak yang telah memberikan perhatiannya serta dukungan kepada BBPOM di

Banda Aceh baik seluruh karyawan yang bahu membahu melaksanakan tugasnya secara ikhlas

maupun lintas sektor yang ikut mendukung terlaksananya pengawasan terhadap peredaran Obat dan

Makanan di Provinsi Aceh. Penghargaan kepada tim penyusun laporan tahunan yang telah bekerja

keras menyusun dan menyelesaikan Laporan Tahunan 2018 dan dengan harapan semoga laporan ini

bermanfaat.

Wassalamu’alaikum warahmatullahi wabarakatuh.

Banda Aceh, Januari 2019Kepala BBPOM di Banda Aceh,

Drs. Zulkifli, Apt.NIP. 196401011994011001

i

DAFTAR ISI

DAFTAR ISI.............................................................................................................................. i

DAFTAR TABEL......................................................................................................................v

DAFTAR GAMBAR.............................................................................................................. vii

DAFTAR LAMPIRAN............................................................................................................ ix

BAB I. PENDAHULUAN.........................................................................................................1

1.1. GAMBARAN UMUM INSTITUSI ...................................................................................1

1.1.1. Tugas dan Fungsi ....................................................................................................1

1.1.2. Visi Dan Misi ..........................................................................................................2

1.1.3. Budaya Organisasi...................................................................................................2

1.1.4. Kegiatan Utama.......................................................................................................3

1.1.5. Kegiatan Prioritas Tahun 2018................................................................................4

BAB II. KEADAAN UMUM DAN LINGKUNGAN ..............................................................6

2.1. LINGKUNGAN EKSTERNAL .........................................................................................6

2.1.1. Data Umum Wilayah Kerja.....................................................................................6

2.1.2. Data Kependudukan ................................................................................................8

2.1.3. Data Demografi .......................................................................................................9

2.1.4. Jumlah Sasaran Pengawasan Menurut Kabupaten Kota .........................................9

2.2. LINGKUNGAN INTERNAL ..........................................................................................10

2.2.1. Gedung ..................................................................................................................10

2.2.2. Sumber Daya Listrik .............................................................................................11

2.2.3. Sumber Air ............................................................................................................11

2.2.4. Sarana Komunikasi ...............................................................................................11

2.2.5. Sarana Transportasi ...............................................................................................12

2.2.6. Daftar Inventaris Kantor………………………………………………………....13

2.2.7. Peralatan Laboratorium .........................................................................................13

2.2.8. Sumber Daya Manusia ..........................................................................................14

2.2.9. Sumber Dana (Anggaran)......................................................................................14

2.2.10. Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) ............................................................14

BAB III. HASIL KEGIATAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN ........................16

ii

3.1. Pengawasan Keamanan, Mutu, Dan Kemanfaatan Produk Terapetik (Obat, Napza) .....16

3.2. Pengawasan Keamanan, Mutu, Dan Kemanfaatan Produk Napza ..................................21

3.3. Pengawasan Keamanan, Mutu, Dan Kemanfaatan Produk Obat Tradisional ................26

3.4. Pengawasan Keamanan, Mutu, Dan Kemanfaatan Produk Kosmetik.............................29

3.5. Pengawasan Mutu Dan Keamanan Produk Pangan ..........................................................32

3.6. Pemantauan Iklan Dan Label …………………………………………………………..50

3.7. Penanganan Kasus Keracunan ..............................................................................................

3.8. Audit Asistensi dan Verifikasi Sarana dalam rangka Registrasi Produk Obat dan Makanan........................................................................................................................................54

3.9. Penerbitan Surat Keterangan Impor (SKI), Surat Keterangan Ekspor (SKE) ..................54

3.10. Pemberdayaan Masyarakat/Konsumen ..........................................................................55

3.10.1. Kegiatan Komunikasi Informasi dan Edukasi (KIE) Keamanan Pangan Melalui MediaMassa Elektronik dan Pameran Keamanan Pangan..........................................................63

3.10.2. Operasional Mobil Laboratorium Keliling dan Komunikasi, Informasi dan EdukasiKeamanan Pangan Jajanan Anak Sekolah ........................................................................64

3.10.3. Advokasi dan Koordinasi Serta Penandatanganan Nota Kesepahaman (MoU) denganInstansi Pemerintah Lainnya ............................................................................................65

3.10.4. Pasar Aman Dari Bahan Berbahaya..........................................................................66

3.10.5. Program Gerakan Keamanan Pangan Desa (GKPD) ........................................................68

3.10.6. Pemberdayaan Fasilitator Keamanan Pangan Wanita Salimah ...................................69

3.11. Penyidikan dan Pelanggaran Tindak Pidana di Bidang Obat dan Makanan ..................70

3.11.1. Investigasi Awal ...................................................................................................71

3.11.2. Penindakan............................................................................................................72

3.11.3. Pemusnahan Barang Bukti dan Temuan Hasil Pengawasan.................................73

3.11.4. Pertemuan Koordinasi Lintas Sektor dalam Rangka Aksi NasionalPemberantasan Obat Ilegal dan Penyalahgunaan Obat .........................................74

BAB IV. SISTEM MANAJEMEN MUTU………………………………………………… .76

4.1. Sistem Manajemen Mutu Laboratorium ...........................................................................74

4.2. Sistem Manajemen Mutu QMS ISO 9001:2015...............................................................82

BAB V. PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DI KANTOR BPOM.........................87

5.1. Kantor BBPOM di Aceh Tengah......................................................................................87

5.1.1. Intensifikasi Operasi dan Penegakan Hukum Jalur Ilegal dari Hilir ke Hulu……… ....88

iii

5.1.2. Pengawasan Mutu, Keamanan dan Kemanfaatan Produk Obat Tradisional (OT) danProduk Suplemen Kesehatan ……… ...............................................................................89

5.1.3. Pengawasan Mutu, Keamanan dan Kemanfaatan Produk Kosmetik ………................90

5.1.4. Pengawasan Mutu, Keamanan dan Kemanfaatan PKRT dan Alkes ……….................91

5.1.5. Pengawasan Mutu Dan Keamanan Produk Pangan ……… ..........................................91

5.1.6. Pangan Jajanan Anak Sekolah ……… ..........................................................................91

5.1.7. Sarana Industri Rumah Tangga Pangan ……… ............................................................91

5.1.8. Industri Air Minum dalam Kemasan ……… ................................................................92

5.1.9. Penyebaran Informasi ……… .......................................................................................92

5.1.10. Penertiban Pasar dari Kosmetik Ilegal dan Mengandung Bahan Berbahaya ………..92

5.1.11. Intensifikasi Pangan ……… ........................................................................................93

5.2. Kantor BBPOM di Aceh Selatan ......................................................................................94

5.2.1. Pengawasan Mutu Dan Keamanan Produk Pangan ……… ..........................................95

5.2.2. Pengawasan Sarana Pelayanan Kefarmasian ……… ....................................................95

5.2.3. Pengawasan Sarana Distribusi Kosmetik, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan danPangan ………..................................................................................................................95

5.2.4. Pengawasan Produk Jajanan Sekolah dan Pangan Pasar ……… ..................................96

5.2.5. Penyebaran Informasi ……… .......................................................................................96

5.2.6. Koordinasi Lintas Sektor ……… ..................................................................................96

BAB VI. MASALAH ..............................................................................................................97

BAB VII. KESIMPULAN.......................................................................................................99

BAB VIII. SARAN................................................................................................................100

iv

DAFTAR TABEL

Tabel 1. Daftar Kendaraan Dinas Roda Empat........................................................................12

Tabel 2. Daftar Kendaraan Dinas Roda Dua ...........................................................................13

Tabel 3. Profil Sampel Obat yang Masuk dan Selesai Uji.......................................................20

Tabel 4. Profil Sampel Napza yang Masuk dan Selesai Uji ....................................................25

Tabel 5. Profil Hasil Uji Sampel Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan ........................27

Tabel 6. Profil Hasil Uji Sampel Kosmetika ..........................................................................31

Tabel 7. Profil Sampel Laboratorium Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya ....................34

Tabel 8. Jenis Pangan Reguler ................................................................................................35

Tabel 9. Profil Sampel Reguler Menurut Registrasi BPOM RI ............................................36

Tabel 10. Profil Sampel Fortifikasi ........................................................................................36

Tabel 11. Sampel PJAS tahun 2018 ........................................................................................37

Tabel 12. Sampel Penelusuran Kasus tahun 2018 ..................................................................38

Tabel 13. Sampel Pihak Ketiga Tahun 2018 ...........................................................................40

Tabel 14. Rekapitulasi Kegiatan Revitalisasi Laboratorium Keliling Tahun 2018.................41

Tabel 15. Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling

dalam Rangka Pengujian Pangan Buka Puasa .........................................................42

Tabel 16. Kegiatan Revitalisasi Mobling dalam Rangka Pengujian Makanan

Jajanan Anak Sekolah ..............................................................................................43

Tabel 17. Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Rangka Pengawasan

Keamanan Pangan dan KIE PJAS terhadap Desa yang telah diintervensi ..............................41

Tabel 18. Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Rangka Gerakan Keamanan

Pangan Desa (GKPD) ..............................................................................................................42

Tabel 19. Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Rangka Edukasi Massal ke

Pasar Tradisional......................................................................................................................45

Tabel 20. Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Rangka Mobling Arena

Massa di Banda Aceh...............................................................................................................46

Tabel 21. Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling

dalam Rangka Mengikuti Pameran.........................................................................46

Tabel 22. Data KLB di BBPOM Banda Aceh Tahun 2018.....................................................53

v

Tabel 23. Kegiatan KIE Melalui Media Elektronik dan Pameran...........................................63

Tabel 24. Hasil Pengujian Pasar Aman dari Bahan Berbahaya...............................................67

Tabel 25. Kegiatan Sistem Manajemen Mutu Laboratorium ..................................................75

Tabel 26. Kegiatan Terkait Penerapan Sistem Manajemen Mutu Laboratorium ISO /IEC

17025:2005 Dan OHSAS 18001 : 2007 .................................................................76

Tabel 27. Pelatihan Peningkatan Kompetensi Mutu Sesuai ISO/ IEC 17025:2005 Dan OHSAS

18001 : 2007 ...........................................................................................................77

Tabel 28. Kegiatan Rekalibrasi Peralatan Laboratorium ........................................................80

Tabel 29. Daftar Pengujian Pengembangan Teknis Sistem Mutu Tahun 2018 ……...……...80

Tabel 30. Kegiatan Sistem Manajemen Mutu QMS BBPOM di Banda Aceh ........................83

Tabel 31. Evaluasi Sasaran Mutu BBPOM di Banda Aceh ....................................................83

Tabel 32. Hasil Pemeriksaan Sarana Pelayanan dan Distribusi Obat tahun 2018...................88

Tabel 33. Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Obat Tradisional tahun 2018........................89

Tabel 34. Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Kosmetik tahun 2018 ...................................90

Tabel 35. Hasil Pemeriksaan Sarana Pangan tahun 2018........................................................91

Tabel 36. Rekapitulasi Hasil Pemeriksaan Kegiatan Aksi Penertiban Pasar .........................93

Tabel 37. Uraian Jenis Temuan Kegiatan Aksi Penertiban Pasar ..........................................93

Tabel 38. Rekapitulasi Hasil Pemeriksaan Kegiatan Intensifikasi Pangan Natal dan Tahun Baru

.................................................................................................................................94

vi

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Peta Provinsi Aceh ..................................................................................................6

Gambar 2. Pola transportasi di wilayah kerja ...........................................................................7

Gambar 3. Kantor BBPOM di Banda Aceh............................................................................10

Gambar 4. Rumah Dinas Kepala BBPOM di Banda Aceh.....................................................11

Gambar 5. Kualifikasi Pendidikan..........................................................................................15

Gambar 6. Hasil Pemeriksaan PBF.........................................................................................17

Gambar 7. Hasil Pemeriksaan Apotek ....................................................................................18

Gambar 8. Pemeriksaan Toko Obat Berizin ...........................................................................18

Gambar 9. Pemeriksaan Saryanfar..........................................................................................19

Gambar 10. Jumlah sarana GFK yang diperiksa .....................................................................20

Gambar 11. Profil Sampel Terapetik .......................................................................................21

Gambar12. Pengawasan Napza pada Pedagang Besar Farmasi……………………………..22

Gambar 13. Pengawasan NAPZA di Apotek...........................................................................22

Gambar 14. Pengawasan Napza pada Rumah Sakit/Klinik .....................................................23

Gambar 15. Pengawasan Napza pada Puskesmas....................................................................23

Gambar 16. Pengawasan Napza pada Instalasi Farmasi Kabupaten / Kota.............................24

Gambar 17. Pengawasan Napza pada Toko Obat ...................................................................24

Gambar 18. Profil Sampel Napza ............................................................................................25

Gambar 19. Pemeriksaan Sarana Distribusi Obat Tradisional.................................................26

Gambar 20. Pemeriksaan Sarana Produksi Obat Tradisional ..................................................27

Gambar 21. Profil Sampel Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan ..................................27

Gambar 22. Hasil uji mikrobiologi sampel obat tradisional ....................................................28

Gambar 23. Uraian TMS mikrobiologi sampel obat tradisional..............................................29

Gambar 24. Pemeriksaan Sarana Distribusi Kosmetika ..........................................................30

Gambar 25. Pemeriksaan Sarana Produksi Kosmetika............................................................30

Gambar 26. Profil Sampel Kosmetika .....................................................................................31

Gambar 27. Hasil Uji Mikrobiologi Sampel Kosmetik ……………………… .............. ...…31

Gambar 28. Pemeriksaan Sarana Distribusi Pangan................................................................32

Gambar 29. Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan MD..........................................................33

vii

Gambar 30. Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan IRTP........................................................33

Gambar 31. Profil Hasil Uji Sampel Reguler Dengan Registrasi BPOM RI...........................36

Gambar 32. Hasil Pengujian Fortifikasi Tahun 2018 ..............................................................36

Gambar 33. Jenis Sampel Fortifikasi menurut Registrasi Tahun 2018. ..................................37

Gambar 34. Hasil Pengujian Sampel PJAS Tahun 2018 .........................................................38

Gambar 35. Grafik Jenis Pangan Sampel Penelusuran Kasus Tahun 2018 .............................39

Gambar 36. Grafik Jenis Sampel Kemasan Pangan 2018........................................................40

Gambar 37. Profil Parameter Uji Sampel Revitalisasi Mobling TMS Tahun 2018 ................47

Gambar 38. Profil Sampel TMS Kegiatan Revitalisasi MoblingTahun 2018 .........................48

Gambar 39. Hasil uji mikrobiologi sampel pangan .................................................................48

Gambar 40. Parameter uji pangan yang memberi hasil TMS mikrobiologi ............................49

Gambar 41. Hasil uji deteksi fragmen DNA babi sampel rujukan ..........................................49

Gambar 42. Pengawasan Periklanan Produk Obat dan Makanan............................................50

Gambar 43. Jumlah Penerima Piagam Bintang Satu Keamanan Pangan di Provinsi Aceh dari

tahun 2003 - 2018 ....................................................................................................................51

Gambar 44. Jumlah Penerima Piagam Bintang Satu Keamanan Pangan di Provinsi Aceh

berdasarkan Kabupaten/Kota …… .............................................................................….……52

Gambar 45. Penggolongan Pertanyaaan Konsumen Menurut Jenis Pertanyaan .....................56

Gambar 46. Penggolongan Pertanyaan Konsumen Menurut Jenis Produk…………………..57

Gambar 47. Penggolongan Pertanyaan Konsumen Menurut Profesi…….…………………..57

Gambar 48. Sarana yang digunakan konsumen dalam menyampaikan pengaduan ................58

Gambar 49. Tindak lanjut pro-justitia di Bidang Obat dan Makanan ……………………….71

viii

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Jumlah dan Persentase Penduduk Perempuan Menurut Kabupaten/Kota.........101

Lampiran 2. Rata-rata Laju Pertumbuhan Penduduk Per Tahun Menurut Kabupaten/Kota

Tahun 2015 - 2018 ................................................................................................................ ..105

Lampiran 3. Angka Melek Huruf Penduduk Usia di Atas 15 tahun Berdasarkan Jenis

Kelamin per Kabupaten/Kota Tahun 2015 s/d 2018............................................................. ..106

Lampiran 4. Laju Pertumbuhan Pendapatan Regional Kapita Atas Dasar Harga Berlaku

Tahun 2015 s/d 2018 ……………………………...…………............... …………………....107

Lampiran 5. Jumlah Sekolah serta Jumlah Murid Sekolah Dasar Menurut Kabupaten / Kota

Tahun 2018 ............................................................................................................................. 108

Lampiran 6. Jumlah dan Jenis Sarana Produksi Sediaan Farmasi dan Makanan Yang Diawasi

Menurut Kab/Kota Tahun 2018 .............................................................................................. 109

Lampiran 7. Jumlah dan Jenis Sarana Distribusi Obat Yang Diawasi Menurut Kab/Kota

Tahun 2018 ............................................................................................................................. 111

Lampiran 8. Jumlah dan Jenis Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan Yang

Diawasi Menurut Kabupaten/Kota Tahun 2018 ..................................................................... 113

Lampiran 9. Profil Pegawai Menurut Umur dan Golongan Tahun 2018 ............................. 115

Lampiran 10. Profil Pegawai Menurut Pendidikan dan Unit Kerja....................................... 116

Lampiran 11. Profil Pegawai Menurut Pelatihan Teknis/Manajemen dan Unit Kerja .......... 117

Lampiran 12a. Profil Jenis Uji Profisiensi Yang Diikuti dan Hasilnya Tahun 2018………..129

Lampiran 12b. Kolaborasi yang Diikuti dan Hasilnya Tahun 2018………………… ........ ..131

Lampiran 13a. Daftar Inventaris Kantor Tahun 2018 (Jumlah dan Kondisi) ........................ 132

Lampiran 13b. Daftar Inventaris Kantor Tahun 2018 (Lokasi) ............................................. 141

Lampiran 14. Daftar Peralatan Laboratorium Tahun Anggaran 2018 ................................... 146

Lampiran 15. Hasil Pemeriksaan Sarana Produksi Sediaan Farmasi dan Makanan menurut

Kabupaten / Kota Tahun 2018 ................................................................................................ 162

Lampiran 16. Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan menurut

Kabupaten / Kota Tahun 2018 ................................................................................................ 168

Lampiran 17a. Hasil Sampling dan Pengujian Produk Sediaan Farmasi dan Makanan

(Parameter Kimia) Tahun 2018 ………………………………………………………..... ....190

ix

Lampiran 17b. Hasil Sampling dan Pengujian Produk Sediaan Farmasi dan Makanan

(Parameter Uji Mikrobiologi) Tahun 2018 ………………………………………..... ....... ....192

Lampiran 18. Hasil Pengujian Produk Terapeutik Menurut Parameter Uji Tahun 2018 ...... 196

Lampiran 19. Hasil Pengujian Obat Tradisional Menurut Parameter Uji ............................. 197

Lampiran 20. Jenis Bahan Kimia Obat (BKO) dalam Sampel Obat Tradisional .................. 200

Lampiran 21. Hasil Pengujian Kosmetik Menurut Parameter Uji…………………………201

Lampiran 22. Jenis Bahan Berbahaya dalam Sampel Kosmetika.......................................... 203

Lampiran 23. Hasil Pengujian Pangan Menurut Parameter Uji............................................ 204

Lampiran 24. Jenis Bahan Berbahaya dalam Sampel Pangan ……………………… .... …..207

Lampiran 25. Hasil Pengujian Mikrobiologi Menurut Parameter Uji .................................. 208

Lampiran 26. Evaluasi Umum Prioritas Sampling Produk Terapetik, PKRT, Produk Biologi

dan Rokok .............................................................................................................................. 212

Lampiran 27. Evaluasi Umum Prioritas Sampling Obat Tradisional ................................... 214

Lampiran 28. Evaluasi Umum Prioritas Sampling Kosmetik................................................ 216

Lampiran 29. Evaluasi Umum Prioritas Sampling Suplemen Makanan .............................. 218

Lampiran 30 Evaluasi Umum Prioritas Sampling Produk Pangan ........................................ 219

Lampiran 31. Evaluasi Umum Prioritas Sampling Produk dan Bahan Berbahaya................ 222

Lampiran 32. Hasil Pengujian Barang Bukti Kasus Di Bidang Narkotika dan Psikotropika 223

Lampiran 33a. Profil Kemampuan Kerja Tenaga Penguji (Kimia) ....................................... 224

Lampiran 33b. Profil Kemampuan Kerja Tenaga Penguji (Mikrobiologi)............................ 225

Lampiran 34. Hasil Penyelidikan dan Penyidikan Kasus Tindak Pidana Di Bidang Obat dan

Makanan.................................................................................................................................. 226

Lampiran 35. Tindak Lanjut Kasus Pro-Justitia Di Bidang Obat dan Makanan ................... 227

Lampiran 36. Jumlah Pengaduan/Pertanyaan Menurut Jenis Produk.................................... 228

Lampiran 37. Penggolongan Konsumen Menurut Profesi .................................................... 230

Lampiran 38. Sarana Yang Dipergunakan Konsumen Dalam Menyampaikan Pengaduan

/Pertanyaan.............................................................................................................................. 231

Lampiran 39. Jumlah IRTP Yang Telah Mengikuti Penyuluhan Keamanan Pangan s/d Tahun

2018......................................................................................................................................... 232

Lampiran 40. Data Kasus Keracunan Di Provinsi Aceh........................................................ 233

Lampiran 41. Frekwensi Kasus Keracunan Menurut Kabupaten / Kota ............................... 234

x

Lampiran 42. Pengawasan Iklan Sediaan Farmasi Dan Makanan......................................... 235

Lampiran 43. Laporan Realisasi Anggaran ........................................................................... 237

Lampiran 44. Hasil Kegiatan Pemeriksaan Kantor BPOM di Kab. Aceh Tengah................................................................................................................................................. 238

1

BAB IPENDAHULUAN

1.1. GAMBARAN UMUM INSTITUSI

1.1.1. Tugas dan Fungsi

Berdasarkan Pasal 3 Peraturan Kepala BPOM Nomor 12 Tahun 2018, Unit Pelaksana

Teknis di lingkungan BPOM mempunyai tugas melaksanakan kebijakan teknis

operasional di bidang pengawasan Obat dan Makanan sesuai dengan ketentuan

peraturan perundang-undangan.

Berdasarkan Pasal 4 Peraturan Kepala BPOM Nomor 12 Tahun 2018, Unit Pelaksana

Teknis di lingkungan BPOM mempunyai fungsi :

a. penyusunan rencana dan program di bidang pengawasan Obat dan Makanan;

b. pelaksanaan pemeriksaan sarana/fasilitas produksi Obat dan Makanan;

c. pelaksanaan pemeriksaan sarana/fasilitas distribusi Obat dan Makanan dan/atau

sarana/fasilitas pelayanan kefarmasian;

d. pelaksanaan sertifikasi produk dan sarana/fasilitas produksi dan/atau distribusi

Obat dan Makanan;

e. pelaksanaan pengambilan contoh (sampling) Obat dan Makanan;

f. pelaksanaan pengujian Obat dan Makanan;

g. pelaksanaan intelijen dan penyidikan terhadap pelanggaran ketentuan

peraturan perundang-undangan di bidang pengawasan Obat dan Makanan;

h. pengelolaan komunikasi, informasi, edukasi, dan pengaduan masyarakat di

bidang pengawasan Obat dan Makanan;

i. pelaksanaan koordinasi dan kerja sama di bidang pengawasan Obat dan

Makanan;

j. pelaksanaan pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang pengawasan Obat

dan Makanan;

k. pelaksanaan urusan tata usaha dan rumah tangga; dan

l. pelaksanaan fungsi lain yang diberikan oleh Kepala Badan.

2

1.1.2. Visi Dan Misi

Dalam menjalankan tugas dan fungsinya Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di BandaAceh berpedoman pada Visi dan Misi Badan POM RI.

1.1.3. Budaya Organisasi

Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan

diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugas. Nilai-nilai luhur yang

hidup dan tumbuh berkembang dalam organisasi menjadi semangat bagi seluruh anggota

organisasi dalam berkarsa dan berkarya.

Visi :

Obat dan Makanan aman meningkatkan kesehatan masyarakat dan daya saingbangsa

Misi :

1. Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis resiko untukmelindungi masyarakat

2. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminankeamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan denganpemangku kepentingan

3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan Badan Pengawas Obat dan Makanan

3

Dengan memperhatikan tantangan dan perubahan lingkungan strategis, berpedoman pada

Rencana Strategis dan Grand Strategi Badan POM RI, pelaksanaan Pengawasan Obat dan

Makanan dilaksanakan untuk mencapai Visi dan Misi, dengan menerapkan budaya organisasi

sebagai mesin pendorong peningkatan kinerja sumber daya manusia.

1.1.4. Kegiatan Utama

Indikator Kinerja Utama BPOM selama 5 (lima) tahun ke depan (2015-2019) adalah:

1. Persentase Obat yang memenuhi syarat;

2. Persentase Obat Tradisional yang memenuhi syarat

Budaya Organisasi :

1. Profesional

Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektifitas, ketekunandan komitmen yang tinggi.

2. Integritas

Konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjungtinggi nilai-nilai luhur.

3. Kredibilitas

Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional daninternasional

4. Kerjasama Tim

Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yangbaik.

5. Inovatif

Mampu melakukan pembaruan sesuai ilmu pengetahuan dan teknologiterkini.

6. Responsif/ Cepat Tanggap

Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.

4

3. Persentase Kosmetika yang memenuhi syarat

4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat

5. Persentase Makanan yang memenuhi syarat

6. Tingkat kepuasan masyarakat

1.1.5. Kegiatan Prioritas Tahun 2018

Berdasarkan Kegiatan Utama diatas, Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Banda

Aceh menyusun Kegiatan Prioritasnya untuk Tahun 2018, sebagai berikut :

NO SASARAN KEGIATAN INDIKATOR KINERJA TARGET

RENJA 2018 (OTK Lama)

1 Meningkatnya kualitas sampling danpengujian terhadap produk obat danmakanan yang beredar

Jumlah sampel yang diujimenggunakan parameter kritis

2700

2 Meningkatnya kualitas saranaproduksi yang memenuhi standar

Persentase cakupanpangawasan sarana produksiObat dan Makanan

8.68

3 Meningkatnya kualitas saranadistribusi yang memenuhi standar

Persentase cakupanpangawasan sarana distribusiObat dan Makanan

28.69

4 Meningkatnya tindaklanjutpenyidikan terhadap pelanggaranObat dan Makanan

Jumlah perkara di bidang Obatdan Makanan

10

5 Pengadaan Sarana dan Prasaranayang terkait Pengawasan Obat danMakanan

Persentase pemenuhan saranaprasarana sesuai standar

87.0

6 Penyusunan Perencanaan,Penganggaran, Keuangan danEvaluasi yang dilaporkan tepatwaktu

Jumlah dokumen perencanaan,penganggaran dan evaluasiyang dilaporkan tepat waktu

9

7 Meningkatnya kerjasama,komunikasi, informasi dan edukasi

Jumlah Layanan PublikBBPOM di Banda Aceh

580

Jumlah Komunitas yang diberdayakan

31

PETA STRATEGI OTK BARU1.

Terwujudnya Obat dan Makananyang aman dan bermutu di wilayahkerja BBPOM di Banda Aceh

Indeks Pengawasan Obat danMakanan di wilayah kerjaBBPOM di Banda Aceh

70.0

Persentase Obat yangMemenuhi Syarat di ProvinsiAceh

98.5

Persentase Obat Tradisionalyang Memenuhi Syarat di

83.0

5

Provinsi Aceh

Persentase Kosmetik yangMemenuhi Syarat di ProvinsiAeh

93.0

Persentase SuplemenKesehatan yang MemenuhiSyarat di Provinsi Aceh

83.0

Persentase Makanan yangMemenuhi Syarat di ProvinsiAceh

89.5

2 Meningkatnya kepatuhan pelakuusaha dan kesadaran masyarakatterhadap keamanan, manfaat danmutu Obat dan Makanan dii wilayahkerja BBPOM di Banda Aceh

Indeks kepatuhan (complianceindex) pelaku usaha di bidangObat dan Makanan di masing-masing wilayah kerja BBPOMdi Banda Aceh

60

3 Meningkatnya pengetahuanmasyarakat terhadap Obat danMakanan aman di wilayah kerjaBBPOM di Banda Aceh

Indeks pengetahuanmasyarakat terhadap Obat danMakanan aman di masing-masing wilayah kerja BBPOMdi Banda Aceh

65,09

6

BAB II

KEADAAN UMUM DAN LINGKUNGAN

2.1. LINGKUNGAN EKSTERNAL

2.1.1. Data Umum Wilayah Kerja

2.1.1.1. Luas Wilayah Kerja

Wilayah Kerja BBPOM di Banda Aceh adalah di Provinsi Aceh terletak antara 01O

58’ 37,2” –06O 04’ 33,6” Lintang Utara dan 94O 57’ 57,6” –98O 17’ 13,2” Bujur Timur

dengan ketinggian rata-rata 125 meter di atas permukaan laut. Pada tahun 2013 Provinsi Aceh

terdiri atas 18 Kabupaten dan 5 kota, 289 kecamatan, 779 mukim dan 6.474 gampong atau

desa. Batas-batas wilayah Provinsi Aceh, sebelah Utara dan Timur berbatasan dengan Selat

Malaka, sebelah Selatan dengan Provinsi Sumatera Utara dan sebelah Barat dengan

Samudera Indonesia. Satu-satunya hubungan darat hanyalah dengan Provinsi Sumatera Utara,

sehingga memiliki ketergantungan yang cukup tinggi dengan Provinsi Sumatera Utara.

Berdasarkan data Badan Pusat Statistik (BPS) luas daerah Provinsi Aceh 5.677.081 ha,

dengan hutan sebagai lahan terluas yang mencapai 2.270.080 ha, diikuti lahan perkebunan

rakyat seluas 700.350 ha. Sedangkan lahan industri mempunyai luas terkecil yaitu 2.096 ha.

Luas Daerah : 56.770,810 Km2

Lautan : 15.264,06 Km2

Pulau : 119 buah

Sungai : 73 buah

Danau : 2 buah

Gunung : 35 buah

Gambar 1. Peta Provinsi Aceh

7

Zona Ekonomi Eksklusif sekitar : 238.807 Km2

Jumlah Penduduk : 5.109.466 jiwa

Kepadatan : 91 jiwa/Km2

2.1.1.2. Jumlah Kabupaten/Kota

Jumlah Kabupaten : 18

Jumlah Kota : 5

Jumlah Kecamatan : 289

Jumlah Mukim (Kelurahan) : 779

Jumlah Gampong (Desa) : 6474

2.1.1.3. Pola Transportasi Di Wilayah Kerja

Untuk mencapai lokasi sarana, petugas BBPOM di Banda Aceh umumnya dicapai dengan

menggunakan transportasi darat (94%), selebihnya menggunakan transportasi laut (5%) dan

udara (1%). Lokasi sarana yang menggunakan transportasi laut yaitu Kota Sabang(Pulau

Weh), Kabupaten Simeulue menggunakan transportasi laut dan udara.

Gambar 2. Pola Transportasi di wilayah kerja

2.1.1.4. Lama waktu perjalanan ke wilayah kerja Kabupaten/Kota

Rata – rata : 14 jam

Paling lama : 25 jam

Paling singkat : 2 jam

Darat

Laut

Udara

8

2.1.1.5. Waktu yang Diperlukan Di Satu Wilayah Kerja

Untuk melaksanakan pengawasan pada satu wilayah kerja diperlukan rata-rata waktu selama

7,5 jam. Panjang jalan Provinsi menurut jenis permukaan jalan adalah 1781,72 Km dengan

keadaan aspal 1313,12 Km, berkerikil 131,47 Km dan bertanah 1781,72 Km, sedangkan

panjang jalan Provinsi menurut kondisi jalan adalah 823,43 Km kondisi jalan baik, 306,08

Km kondisi sedang, 583,24 kondisi rusak dan 68,97 kondisi belum tembus.

2.1.2. Data Kependudukan

2.1.2.1. Jumlah Penduduk Per Kabupaten/Kota

Data jumlah penduduk Aceh menurut data BPS tahun 2017 yaitu sebesar 5.189.466 jiwa.

Jumlah penduduk laki-laki sebanyak 2.592.140 jiwa dan penduduk perempuan sebanyak

2.597.326 jiwa. Kabupaten Aceh Utara mempunyai jumlah penduduk yang paling besar,

yaitu 602,55 ribu jiwa, diikuti Kabupaten Bireuen 453,22 ribu jiwa dan Kabupaten Pidie

432,60 ribu jiwa. Kepadatan penduduk Aceh tahun 2017 adalah 91 jiwa per kilometer

perseginya. Kepadatan penduduk di kota, umumnya lebih tinggi dibanding dengan kepadatan

penduduk di kabupaten. Kota Banda Aceh mempunyai kepadatan penduduk tertinggi yaitu

4.641 jiwa/km2, Sedangkan kepadatan penduduk terendah adalah di Kabupaten Gayo Lues

dengan 16 jiwa/km. lebih lengkap dapat dilihat pada lampiran 2.

2.1.2.2. Laju Pertumbuhan Penduduk

Laju pertumbuhan penduduk Aceh per tahun selama dua tahun terakhir yakni dari 2016-2017

sebesar 2.04 persen. Laju pertumbuhan penduduk Kabupaten Aceh Singkil adalah yang

tertinggi dibandingkan dengan Kabupaten/Kota lainnya di Aceh yakni sebesar 2.38 persen,

sedangkan di Kota Sabang mengalami penurunan dari tahun 2016, dimana tahun 2017 hanya

sebesar 1.06 persen. lebih lengkap dapat dilihat pada lampiran 2.

2.1.2.3. Persentase Angka Melek Huruf Penduduk Usia Sekolah

Persentase penduduk yang melek huruf pada usia 15 tahun keatas pada Provinsi Aceh, yang

terbesar adalah di Kota Banda Aceh sebesar 99,42%, sedangkan yang terendah adalah di

Kabupaten Nagan Raya yaitu 95,58%. Persentase angka melek huruf pada usia 15 tahun ke

atas di Provinsi Aceh dapat dilihat di lampiran 3.

9

2.1.2.4. Jumlah SD/MI menurut Kabupaten/Kota

Total jumlah Sekolah Dasar/Madrasyah Ibtidaiyah di Provinsi Aceh berdasarkan data dari

BPS tahun 2018 sebesar 4.042 sekolah, dengan total siswa sebesar 532.993 jiwa. Untuk

rincian jumlah sekolah dan jumlah siswanya menurut Kabupaten/Kota dapat dilihat pada

lampiran 5.

2.1.3. Data Demografi

2.1.3.1. Laju Pertumbuhan Ekonomi per Kabupaten/Kota

Nilai PDRB ADHB Provinsi Aceh menurut lapangan usaha dari tahun ke tahun mengalami

kenaikan. Rata-rata selama periode tahun 2014-2017, kenaikan PDRB ADHB terjadi sebesar

Rp.5,81 triliun per tahunnya. Di Aceh, PDRB dihitung dengan dua jenis, yaitu PDRB

dengan migas dan PDRB tanpa migas. PDRB ADHB Aceh dengan migas tahun 2016

adalah sebesar Rp.146,48 triliun, atau meningkat Rp.9,18 triliun dibandingkan dengan nilai

tahun 2016. Peningkatan ini merupakan yang paling tinggi selama lima tahun terakhir.

Sementara itu PDRB ADHB Aceh tanpa migas tahun 2017 terhitung sebesar Rp.141,73

triliun rupiah atau meningkat Rp.8,66 triliun dari nilai tahun 2016. Peningkatan dari

tahun ke tahun pada PDRB tanpa migas memang lebih tinggi daripada PDRB dengan

migas selama tahun 2014-2017. PDRB tanpa migas naik rata-rata Rp.8,54 triliun per tahun.

Jika nilai PDRB ADHB masih terpengaruh oleh adanya perubahan harga karena

faktor inflasi dan waktu, maka digunakanlah PDRB ADHK sebagai patokan tolak ukur

pertumbuhan ekonomi. Nilai PDRB ADHK Aceh dengan migas tahun 2017 adalah sebesar

Rp. 121,26 triliun atau meningkat sebesar Rp.5.12 triliun dari tahun 2016. Sama halnya

dengan penghitungan tanpa migas, PDRB ADHK Aceh juga meningkat dari Rp.111,12 triliun

(tahun 2016) mejadi Rp.115,68 triliun (tahun 2017). Rata-rata kenaikan per tahun sejak

2014-2017, PDRB ADHK dengan migas naik sebesar Rp.2,30 triliun, sedangkan tanpa migas

naik sebesar Rp.4,25 triliun. PDRB atas dasar Harga Berlaku Kab/Kota se-Provinsi Aceh

2010-2017 dapat dilihat pada lampiran 4.

2.1.4. Jumlah Sasaran Pengawasan Menurut Kabupaten Kota

2.1.4.1. Jumlah Industri Obat dan Makanan

Di Provinsi Aceh pada tahun 2018 terdapat sarana industri kecil obat tradisional sebanyak

10 sarana, sarana industri pangan (MD) sebanyak 58 sarana dan IRTP sebanyak 961

10

sarana. Untuk lebih rinci dapat dilihat pada lampiran 6.

2.1.4.2. Jumlah Sarana Distribusi Obat dan Makanan

Sarana distribusi obat PBF sebanyak 27 sarana, apotek 348 sarana, toko obat 595 sarana,

rumah sakit 64 sarana, puskesmas 340 sarana, balai pengobatan 35 sarana, instalasi

farmasi kabupaten /kota 23 sarana dan instalasi farmasi provinsi 1 sarana. Sarana

distribusi kosmetik sebanyak 656 sarana, sarana distribusi obat tradisional 579 sarana,

sarana distribusi pangan sebanyak 1.120 sarana. Untuk lebih rinci lihat lampiran 7.

2.2.Lingkungan Internal

2.2.1. Gedung

Kantor Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Banda Aceh berdiri di atas tanah seluas

2.466m2 beralamat di Jl. Tgk. M. Daud Beureueh No. 110 Lampriet Banda Aceh yang terdiri

dari luas bangunan 3.169 m2. Kepemilikan tanah dengan seluas 2.466 m2 sudah atas nama

BBPOM di Banda Aceh sesuai Nomor Surat No.01.01.01.02.4.02012 Tahun 2016.

Gambar 3 : Kantor BBPOM di Banda Aceh

Di samping itu BBPOM di Banda Aceh juga memiliki sebidang tanah yang terletak di Jl. T.

Nyak Arief, Simpang Peurada dengan luas 577 m2 dengan status kepemilikan Hak Milik,

yang di atasnya telah dibangun Rumah Dinas Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan

Makanan di Banda Aceh.

11

Gambar 4. Rumah Dinas Kepala BBPOM di Banda Aceh

2.2.2. Sumber Daya Listrik

BBPOM di Banda Aceh menggunakan sumber daya listrik yang berasal dari PLN dengan

daya sebesar 53.000 KVh dan 41.500 KVh, serta Generator listrik dengan daya sebesar 200

KVA sebagai pengganti daya listrik BBPOM di Banda Aceh apabila terjadi pemadaman

listrik dari PLN. Rumah Dinas sumber daya listrik berasal dari PLN dengan daya listrik

sebesar 2.200 KVh.

2.2.3. Sumber Air

Sumber air yang digunakan sebagai penunjang sarana lingkungan, penyelenggaraan

laboratorium serta keperluan air bersih berasal dari PDAM Tirta Daroy Banda Aceh.

2.2.4. Sarana Komunikasi

BBPOM di Banda Aceh memiliki sarana Telepon 3 saluran, 2 saluran yang terhubung dengan

faksimili yaitu (0651) 22845, (0651) 22735 dan 1 saluran Wifi yaitu (0651-23926) serta

jaringan LAN yang terhubung dengan sistem VPN iP dan Wifi dari Telkom yang telah

disatukan dan diatur penggunaannya oleh tim IT di dalam server berbasis IP dan komunikasi

antar ruang dan gedung melalui PABX sebanyak 36 unit sambungan.

Selain itu BBPOM di Banda Aceh juga memiliki fasilitas layanan Video Conference yang

berfungsi sebagai alat/sarana telekomunikasi ke Pusat (Badan POM) dan antar Balai

12

Besar/Balai POM di seluruh Indonesia. Untuk pengiriman e-mail, BBPOM di Banda Aceh

memiliki 2 alamat yaitu :

[email protected] (Email Balai)

[email protected] (Email Balai)

www.aceh.pom.go.id (Website Balai)

[email protected] (khusus bagi Unit Layanan Pengaduan Konsumen).

2.2.5. Sarana Transportasi

Kendaraan Dinas Roda empat di BBPOM di Banda Aceh berjumlah 12 buah, dengan rincian

sebagai berikut :

Tabel 1. Daftar Kendaraan Dinas Roda Empat

No Merk / Type Nomor Polisi Jenis Thn.Pembelian Kondisi

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

Toyota Kijang Kapsul

Toyota Kijang Innova E

Manual

Daihatsu Xenia

Daihatsu Terios

Mitsubishi/FE 71 BC

Isuzu Elf NKR 55 CO E2-

1 LWB

Toyota Kijang Innova

Luxury V M/T

Toyota Avanza

Vellos

Toyota Kijang Innova Q

Mitsubishi Triton

Mitsubishi Triton

BL 138 AF

BL 115 AI

BL 284 AM

BL 283 AM

BL7073 AC

BL7026 AA

BL 241 AB

BL 120 AC

BL 215 AC

BL 8082 AD

BL 8091 AD

Mini Bus

Mini Bus

Mini Bus

Mini Bus

Mobil Lab

Keliling

Mobil Lab

Keliling

Mini Bus

Mini Bus

Mini Bus

Double

Cabin

Mobil Lab

Keliling

2003

2004

2007

2007

2010

2012

2015

2016

2016

2017

2017

Baik

Baik

Baik

Baik

Baik / Untuk

operasional

Kantor BPOM

Aceh Selatan

Baik

Baik

Baik

Baik

Baik

Baik / Untuk

operasional

Kantor BPOM

13

12 Isuzu Type NLR 71T L B 9069 PQW Mobil

Penyidikan

2018

Aceh Tengah

Baik / Hibah

dari Deputi IV

Badan POM

RI

Sedangkan Kendaraan Dinas Roda dua berjumlah 3 buah, dengan rincian sebagai berikut :

Tabel 2. Daftar Kendaraan Dinas Roda Dua

No Merk / Type NomorPolisi Jenis Thn.

PembuatanKondisi

1.

2.

3.

Suzuki SMASH FK 110 SD K6



BL 2923 AU

BL 2924 AU

BL 2925 AU

Sepeda motor

Sepeda Motor

Sepeda Motor

2007

2007

2007

Baik

Baik

Baik

2.2.6. Daftar Inventaris Kantor

Daftar Inventaris Kantor BBPOM di Banda Aceh terdiri dari Peralatan, Mesin , Meubelair

dan Peralatan Laboratorium. Untuk mendukung kinerja BBPOM di Banda Aceh, maka pada

tahun 2018 telah dilakukan pengadaan Meubelair, peralatan elektronik. Untuk rinciannya

dapat dilihat pada Lampiran 13.

2.2.7. Peralatan Laboratorium

Secara umum Laboratorium BBPOM di Banda Aceh telah dilengkapi dengan peralatan

laboratorium pengujian modern seperti PCR (Polymerase Chain Reaction), ASS

(Spektrometri Serapan Atom), Kromatrografi Cair Kinerja Tinggi, Kromatrografi Gas, GC-

MS, Spectrofotometer dan ICP. Ketersediaan alat-alat laboratorium tersebut ternyata masih

belum memenuhi Standar Minimum Peralatan Laboratorium yang harus dimiliki. Tahun 2018

juga ditambah alat laboratorium berupa HPLC, Sampel Strage, Detector FID GC, Neraca

Mikro, Auto Sampler Complete With Automatic Injek, Auto Sampler, Auto Sampler HPLC.

Untuk rincian dapat di lihat pada Lampiran 14.

14

2.2.8. Sumber Daya Manusia

Jumlah pegawai Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Banda Aceh per 31 Desember

2018 adalah 66 orang dan tenaga Pramubakti 26 orang, sehingga total pegawai berjumlah 92

orang yang terdiri dari Kepala Balai 1 orang, Bagian Tata Usaha 13 orang, Bidang

Pemeriksaan 12 orang, Bidang Penindakan 7 orang, Bidang Pengujian 30 orang, Bidang

Infokom 3 orang. Pada Tahun 2018 terdapat 3 orang yang pensiun. Rincian lebih jelas profil

pegawai menurut Unit Kerja dan Pendidikan dapat dilihat pada lampiran 10. Dengan

kualifikasi pendidikan sebagai berikut :

Gambar 5. Kualifikasi Pendidikan

2.2.9.Sumber Dana (Anggaran)

Anggaran BBPOM di Banda Aceh bersumber dari APBN sesuai DIPA tahun 2018 No. SP

DIPA-063.01.2.432790/2018 yang diterbitkan pada tanggal 5 Desember 2017 dengan

anggaran awal sebesar Rp. 42.323.560.000,- (Empat Puluh Dua Milyar Tiga Ratus Dua Puluh

Tiga Juta Lima Ratus Enam Puluh Ribu Rupiah). Pada bulan April 2018, terjadi pengurangan

anggaran melalui revisi DIPA Pusat menjadi sebesar Rp 40.090.674.000,- (Empat Puluh

Miliar Sembilan Puluh Juta Enam Ratus Tujuh Puluh Empat Ribu Rupiah). Realisasi

Anggaran dapat dilihat pada lampiran 43.

2.2.10.Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)

Target Penerimaan Negara Bukan Pajak tahun 2018 adalah Rp 215.000.000,- Realisasi

Rp.117.340.000 (54.58%) dibandingkan dengan Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)

Tahun Anggaran 2017 sebesar Rp. 80.485.000. Terlihat adanya kenaikan sebesar 17.15 %.

Tarif penerimaan PNBP sesuai dengan Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 2017. Seluruh

biaya Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) tahun 2018 dilakukan dengan membuat

S2, 13

Apoteker ,26S1, 13

D3 , 11

SMA, 14

15

billing melalui aplikasi Simponi dari Kementrian Keuangan, dimana akan terbit kode/nomor

billing untuk dilakukan pembayaran. Transaksi pembayaran yang telah dilakukan akan

langsung masuk ke Kas Negara.

16

BAB IIIHASIL KEGIATAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

Pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan tahun 2018 sebanyak

1.569 sarana (119,58%) dari target 1.312 pemeriksaan sarana. Pengawasan terdiri dari

pemeriksaan sarana produksi obat dan makanan sebanyak 104 (118,18%) dari target 88

pemeriksaan sarana serta pemeriksaan sarana distribusi obat dan makanan sebanyak 1.465

(119,68 %) dari target 1.224 pemeriksaan sarana.

Dari hasil pengawasan 104 pemeriksaan sarana produksi obat dan makanan ditemukan 14

sarana (13,46%) yang memenuhi ketentuan dan 90 sarana (86,54%) tidak memenuhi

ketentuan yang berlaku.Sedangkan hasil pengawasan 1.465 sarana distribusi obat dan

makanan yang diperiksa ditemukan 879 sarana (60,0%) yang memenuhi ketentuan dan 546

sarana (40,0 %) yang tidak memenuhi ketentuan.

Pada tahun 2018 telah dilakukan 2 kali monitoring produk pangan, 2 kali monitoring produk

kosmetika. Monitoring produk pangan dilakukan menjelang bulan Ramadhan, saat bulan

Ramadhan, menjelang Idul Fitri, Idul Adha, Natal dan Tahun Baru, sedangkan monitoring

produk kosmetika dilakukan sesuai dengan surat edaran dari pusat.

3.1. Pengawasan Keamanan, Mutu, Dan Kemanfaatan Produk Terapetik (Obat, Napza)

Pengawasan sarana distribusi dan pelayanan produk terapetik selama tahun 2018

dilaksanakan sebanyak 949 sarana (122,61 %) dari target 774. Hasil pemeriksaan

menunjukkan sebanyak 467 sarana (49,2%) memenuhi ketentuan dan 442 sarana (50,8%)

masih ditemukan adanya penyimpangan terhadap ketentuan yang berlaku. Sarana

pengawasan produk terapetik ini dilakukan pada sarana-sarana seperti PBF, Apotek, Sarana

pelayanan kesehatan (puskesmas, klinik dan instalasi farmasi rumah sakit), Gudang Farmasi

Kesehatan dan Toko Obat Berizin.

Data tabel pengawasan produk terapetik dapat dilihat pada lampiran 16.

Jumlah pemeriksaan sarana PBF di Provinsi Aceh yang diperiksa sebanyak 17 sarana (65,38

%) dari target 26 pemeriksaan sarana yang direncanakan. Hasil pemeriksaan menunjukkan

bahwa 8 sarana (47,06 %) sesuai ketentuan, sedangkan 9 sarana (52,94 %) ditemukan

17

pelanggaran atau tidak memenuhi ketentuan. Penyimpangan yang ditemukan berkaitan

dengan Cara Distribusi Obat yang Baik, antara lain:

1. Penyimpanan faktur dan surat pesanan tidak tertib.

2. Penyimpanan obat kedaluarsa tidak sesuai/tidak dikarantina.

3. Penyaluran yang tidak sesuai ketentuan.

4. Pelaporan yang tidak tertib

Terhadap sarana yang melanggar telah ditindaklanjuti dengan 8 sarana diberikan sanksi

peringatan, 1 sarana diberikan sanksi peringatan keras. Terhadap 8 sarana yang memenuhi

ketentuan diberikan pembinaan.

Gambar 6 : Hasil Pemeriksaan PBF

Jumlah pemeriksaan sarana Apotik di Provinsi Aceh yang diperiksa sebanyak 174

pemeriksaan sarana (202,3 %) dari target 86 pemeriksaan sarana yang direncanakan. Hasil

pemeriksaan menunjukkan bahwa 59 sarana (33,9%) sesuai ketentuan, sedangkan 115 sarana

(66,1%) ditemukan pelanggaran atau tidak memenuhi ketentuan. Penyimpangan yang sering

ditemukan adalah :

1. Tidak memiliki kartu stok penyimpanan obat

2. Kartu stock tidak difungsikan dengan baik

3. Tidak ada arsip faktur pembelian dan surat pesanan

4. Ditemukan produk obat tradisional Tanpa Izin Edar

5. Izin Apotek habis masa berlaku

6. Adanya selisih jumlah Napza dan OOT


peringatan, 13 sarana diberikan sanksi peringatan keras. Terhadap sarana yang memenuhi

Hasil

18

ketentuan dan tidak memenuhi ketentuan dengan temuan minor diberikan tindaklanjut berupa

pembinaan ditempat.

Terhadap sarana yang melakukan penyimpangan tersebut ditindaklanjuti dengan

memberikan rekomendasi kepada Dinas Kesehatan setempat dengan rincian : rekomendasi

hasil pengawasan sebanyak 88 sarana, dan yang ditindaklanjuti sebanyak 20 ( 22,7%)

Gambar 7 : Hasil Pemeriksaan Apotek

Pemeriksaan sarana Toko Obat Berizin sebanyak 49 sarana (68,06 %) yang diperiksa dari 72

sarana yang direncanakan. Hasil pemeriksaan menunjukan bahwa 34 sarana (69,39 %) sesuai

dengan ketentuan, sedangkan 15 sarana (30,61 %) tidak memenuhi ketentuan yang berlaku,

dalam hal :

1. Menyimpan dan menjual obat keras atau daftar G.

2. Tidak memiliki izin atau izin belum diperbaharui.

3. Ditemukan obat kedaluarsa yang masih dipajang.

4. Ditemukan obat tradisional tanpa ijin edar.



ketentuan diberikan tindaklanjut berupa pembinaan.

Gambar 8 : Pemeriksaan Toko Obat Berizin

Hasil

Hasil

19

Sarana Pelayanan Kesehatan (Saryanfar) yang diperiksa sebanyak 84 sarana (152,7 %) dari

target 55 sarana rumah sakit pemerintah dan rumah sakit swasta yang ada di Provinsi Aceh.

Hasil pemeriksaan menunjukkan 37 sarana (44 %) sesuai dengan ketentuan dan 47 sarana

lainnya (56%) tidak memenuhi ketentuan di bidang distribusi obat dalam hal :


2. Ruang penyimpanan obat tidak memenuhi ketentuan

3. Mutasi obat tidak dapat ditelusur.

4. Tidak memiliki catatan pendistribusian obat

5. Tidak tersedia generator listrik.




Gambar 9 : Pemeriksaan Saryanfar

Jumlah sarana GFK yang diperiksa sebanyak 25 sarana (156,3%) dari target 16 sarana. Dari

hasil pemeriksaan menunjukan bahwa 10 sarana (40%) memenuhi ketentuan dan 16 sarana

(60%) tidak memenuhi ketentuan. Penyimpangan yang terjadi antara lain :


2. Penyimpanan vaksin tidak memenuhi ketentuan.

3. Tidak ada monitoring suhu ruang penyimpanan obat

4. Tidak ada pencatatan monitoring suhu penyimpanan vaksin

5. Tidak tersedia generator listrik.

Hasil

153%

0%

Diperiksa Tidak Diperiksa

44%

56%

MK TMK

20

40%

60%

MK TMK




Gambar 10. Jumlah sarana GFK yang diperiksa

Sampel rutin obat dan napza (DIPA) yang disampling selama tahun 2018 sebanyak 488

sampel (100 %) dari target 488 sampel. Penyebaran sampling obat yaitu 156 sampel (31,97

%) disampling di ibukota provinsi Aceh dan 332 sampel (68,03 %) disampling di luar ibukota

Provinsi Aceh.

Produk terapetik (obat) yang diuji tahun 2018 sebanyak 462 sampel. Sebanyak 459 sampel

yang berasal dari DIPA, 3 sampel berasal dari pihak III diuji di Laboratorium Kimia Obat, 2

sampel diuji di Laboratorium Bioteknologi, 3 sampel vaksin diuji di Laboratorium P3OMN.

Dengan hasil uji 462 sampel memenuhi syarat dan tidak ada sampel yang tidak memenuhi

syarat. Untuk rinciannya dapat dilihat pada Lampiran 17 dan 18.

Tabel 3 : Profil Sampel Obat yang Masuk dan Selesai Uji

AsalSampel

JumlahSampelMasuk

SelesaiUji

Hasil Pengujian

MSTMSLabel

TMSMutu

DIPA 459 459 459 0 0Kasus 0 0 0 0 0Pihak III 3 3 3 0 0Jumlah 462 462 462 0 0

Hasil

21

Gambar 11. Profil Sampel Terapetik

Sampel obat yang diuji parameter mikrobiologinya berjumlah 32 sampel. Parameter yang

diuji adalah fragmen DNA babi, potensi antibiotik, endotoksin, ALT, AKK dan E. coli.

Dengan hasil uji 32 sampel MS (Memenuhi Syarat).

3.2. Pengawasan Keamanan, Mutu, Dan Kemanfaatan Produk Napza

Pengawasan sarana Napza dan Prekursor tahun 2018 terlaksana sebanyak 179 (101,71%)

pemeriksaan sarana dari target 176 sarana. Hasil pemeriksaan menunjukkan sebanyak 83

sarana (46,37 %) memenuhi ketentuan dan 96 sarana (53,63 %) masih ditemukan adanya

penyimpangan terhadap ketentuan yang berlaku.

Pemeriksaan sarana terdiri dari PBF sebanyak 16 sarana, Apotek 86 sarana, Rumah

Sakit/Klinik 11 sarana, Puskesmas 39 sarana, dan Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota 9 sarana

dan Toko Obat 18 sarana. Dapat dilihat pada Lampiran 16.

Dari hasil pemeriksaan PBF sebanyak 16 sarana (114,29 %) dari target 14 sarana. Hasil

pemeriksaan menunjukan bahwa 7 sarana (43,75%) memenuhi ketentuan, sedangkan 9 sarana

(56,25%) tidak memenuhi ketentuan dalam hal Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).


peringatan, 1 sarana diberikan sanksi peringatan keras. Terhadap 7 sarana yang memenuhi

ketentuan diberikan pembinaan.

22

Gambar 12 : Pengawasan Napza pada Pedagang Besar Farmasi

Pemeriksaan sarana apotek sebanyak 86 sarana (122,86 %) dari 70 target sarana. Hasil

pemeriksaan menunjukkan bahwa 31 sarana (36.05 %) memenuhi ketentuan, sedangkan 55

sarana (63,95 %) tidak memenuhi ketentuan, dalam hal administrasi dan pengelolaan obat,

antara lain :

1. Pelaporan penyaluran narkotika dan psikotropika tidak tertib.

2. Lemari penyimpanan obat Napza yang tidak sesuai ketentuan.

3. Kartu stock tidak difungsikan dengan baik, sehingga mutasi obat tidak terdokumentasi

dengan baik.

4. Pengarsipan faktur pembelian, surat pesanan, dan resep tidak tertib.

5. Penyaluran OOT tidak sesuai dengan aturan.

Terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan telah ditindaklanjuti dengan rekomendasi

ke Dinas Kesehatan Kabupaten / Kota untuk diberi sanksi penghentian sementara kegiatan

sebanyak 3 sarana, peringatan sebanyak 23 sarana, peringatan keras sebanyak 32 sarana.

Terhadap 31 sarana yang memenuhi ketentuan diberikan pembinaan.

Gambar 13 : Pengawasan NAPZA di Apotek

Hasil

Hasil

23

Pemeriksaan Rumah Sakit/Klinik sebanyak 11 (220 % ) dari target 5 sarana rumah sakit

pemerintah dan swasta serta klinik. Hasil pemeriksaan menunjukkan 4 sarana (36,36 %)

memenuhi ketentuan dan 7 sarana (63,64 %) tidak memenuhi ketentuan seluruh temuan

berkaitan dengan pengelolaan obat, antara lain :

1. Pelaporan penyaluran narkotika dan psikotropika tidak tertib.

2. Mempunyai kartu stock tetapi tidak difungsikan dengan baik.

3. Pengarsipan faktur pembelian dan resep tidak tertib.

Tindakan yang telah dilaksanakan adalah memberikan peringatan kepada 2 sarana, peringatan

keras kepada 5 sarana. Terhadap 4 sarana yang memenuhi ketentuan diberikan pembinaan.

Gambar 14 : Pengawasan Napza pada Rumah Sakit/Klinik

Jumlah sarana puskesmas yang diperiksa sebanyak 39 sarana (105,41 %) dari target 37 sarana

yang direncanakan (lampiran 16). Hasil pemeriksaan menunjukkan 22 sarana (56,41 %)

memenuhi ketentuan dan 17 sarana (43,59 %) tidak memenuhi ketentuan, penyimpangan

tersebut antara lain :

1. Penyimpanan tidak di dalam lemari khusus.

2. Kartu stock tidak difungsikan dengan baik.

3. Pengarsipan resep tidak tertib.

Tindakan yang telah dilaksanakan adalah memberikan surat peringatan kepada 13 sarana dan

peringatan keras kepada 4 sarana serta mengirimkan tembusan kepada Dinas Kesehatan

Kabupaten/Kota setempat. Terhadap 22 sarana yang memenuhi ketentuan diberikan

pembinaan.

Gambar 15 : Pengawasan Napza pada Puskesmas

Hasil

Hasil105%

0%


44%

56%

MK TMK

24

Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota yang diperiksa sebanyak 9 sarana (45%) dari 20 sarana

yang direncanakan. Dari hasil pemeriksaan menunjukkan 2 sarana (22,22%) memenuhi

ketentuan sedangkan 7 sarana (77,78 %) tidak memenuhi ketentuan yang berkaitan dengan

CDOB antara lain :

1. Pelaporan penyaluran Narkotika dan Psikotropika tidak ditembuskan ke BBPOM di

Banda Aceh.

2. Penyimpanan Napza yang tidak sesuai ketentuan.

3. Kartu stock tidak difungsikan dengan baik.

Tindak lanjut yang telah dilaksanakan adalah berupa peringatan terhadap 7 sarana dan

terhadap sarana yang telah memenuhi ketentuan diberikan pembinaan.

Gambar 16 : Pengawasan Napza pada Instalasi Farmasi Kabupaten / Kota

Pemeriksaan obat mengandung prekursor juga dilakukan pada sarana Toko Obat. Jumlah

sarana yang diperiksa sebanyak 18 sarana (60 %) dari target 30 sarana yang direncanakan.

Dari hasil pemeriksaan menunjukkan 17 sarana (94,44% ) memenuhi ketentuan dan 1 sarana

(5,56 %) tidak memenuhi ketentuan, antara lain :

1. Tidak memiliki izin atau izin belum diperbaharui.

2. Menjual Obat Tradisional Tanpa Izin Edar.

Terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan telah diberikan peringatan melalui Dinas

Kesehatan Kabupaten/Kota setempat.

Gambar 17 : Pengawasan Napza pada Toko Obat

Hasil

Hasil

25

Sampel narkotika, psikotropika, zat adiktif yang diterima di laboratorium selama tahun 2018

sebanyak 35 sampel. Dengan rincian parameter narkotika sebanyak 15 sampel (4 sampel

DIPA, 11 sampel pihak III), parameter psikotropika 17 sampel (17 sampel DIPA), dan rokok

sebanyak 3 sampel. Dengan rincian sebagai berikut :

Tabel 4: Profil Sampel Napza yang Masuk dan Selesai Uji

Asal SampelJumlahSampelMasuk

SelesaiUji

Hasil Pengujian

MSTMSLabel

TMSMutu

Reguler/DIPANarkotika 4 4 4 0 0Psikotropika 17 17 17 0 0Rokok 3 3 3 0 0Penelusuran KasusNarkotika 0 0 0 0 0Psikotropika 0 0 0 0 0Pihak IIINarkotika 11 11 7 0 4Psikotropika 0 0 0 0 0Jumlah 35 35 31 0 4

Dari tabel tersebut dapat dilihat sampel yang telah selesai diuji sebanyak 35 sampel dengan

hasil uji 31 memenuhi syarat dan 4 sampel tidak memenuhi syarat. Hasil pengujian NAPZA

menurut parameter uji dapat dilihat pada Lampiran 17 dan 32.

Gambar 18. Profil Sampel Napza

26

3.3. Pengawasan Keamanan, Mutu, Dan Kemanfaatan Produk Obat Tradisional

Pengawasan sarana distribusi produk Obat Tradisional selama tahun 2018 sebanyak 127

sarana (122,12 %) dari target 104 sarana yang direncanakan. Hasil pemeriksaan menunjukkan

93 sarana (73,23 %) memenuhi ketentuan sedangkan 34 sarana (26,77 %) tidak memenuhi

ketentuan yang berlaku dalam hal :

1. Ditemukan Obat Tradisional yang Tanpa Izin Edar.

2. Ditemukan Obat Tradisional yang mengandung Bahan Kimia Obat.

3. Ditemukan Obat keras daftar G.

4. Izin Operasional sarana sudah habis masa berlaku

Terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan telah diberikan tindak lanjut berupa

pemberian peringatan kepada 34 sarana dan terhadap sarana yang memenuhi ketentuan

dilakukan pembinaan. Surat tindak lanjut juga ditembuskan ke Dinas Kesehatan

Kabupaten/Kota setempat.

Gambar 19 : Pemeriksaan Sarana Distribusi Obat Tradisional

Pengawasan juga dilakukan pada sarana produksi Obat Tradisional di Provinsi Aceh yaitu

Usaha Kecil Obat Tradisional. Selama tahun 2018 telah dilaksanakan pemeriksaan pada 6

(100%) sarana UKOT dari target 6 sarana yang direncanakan. Hasil pemeriksaan

menunjukkan 4 sarana (66,67 %) memenuhi ketentuan dan 2 sarana (33,33 %) tidak

memenuhi ketentuan. Dapat dilihat pada lampiran 15.

122%

0%


Hasil

27

Gambar 20 : Pemeriksaan Sarana Produksi Obat Tradisional

Sampel rutin obat tradisional (DIPA) yang disampling selama tahun 2018 sebanyak 437

sampel (101,16 %) dari target 432 sampel sedangkan sampel rutin Suplemen Makanan yang

disampling sebanyak 144 sampel (100 %) dari target sampling 144 sampel. Penyebaran

sampling OT/SM yaitu 262 sampel (60 %) disampling di ibukota provinsi Aceh dan 175

sampel (40 %) disampling di luar ibukota Provinsi Aceh. Diantara sampel obat tradisional

yang disampling terdapat 5 sampel obat tradisional tanpa izin edar dan tidak dilakukan

pengujian di laboratorium.

Sampel obat tradisional yang diuji selama tahun 2018 sebanyak 587 sampel, terdiri dari 432

sampel DIPA, 6 sampel pihak III dan 5 sampel penelusuran kasus. Dengan hasil uji 419

sampel memenuhi syarat dan 24 sampel tidak memenuhi syarat, yaitu 2 sampel tidak

memenuhi syarat label (produk TIE), 19 sampel tidak memenuhi syarat mutu lainnya (2

sampel TMS kadar air, 3 sampel TMS bobot jenis, 14 sampel TMS penetapan kadar sineol), 3

sampel tidak memenuhi syarat BKO (mengandung: 1 sampel mengandung fenilbutazon, 1

sampel mengandung deksametason dan asam mefenamat, 1 sampel mengandung sildenafil

sitrat). Untuk rinciannya dapat dilihat pada lampiran 17 dan 19.

Sampel suplemen kesehatan yang diuji selama tahun 2018 sebanyak 144 sampel DIPA

dengan hasil uji 144 sampel memenuhi syarat. Untuk rinciannya dapat dilihat pada Lampiran

17 dan 19.

Tabel 5: Profil Hasil Uji Sampel Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan


SelesaiUji

Hasil Pengujian

MS TMSTMSMutu

Lainnya

TMSBKO

TMSLabel

Reguler/DIPA

Hasil

28

Obat Tradisional 432 432 411 21 19 0 2SuplemenKesehatan 144 144 142 0 0 0 2Pihak IIIObat Tradisional 6 6 6 0 0 0 0SuplemenKesehatan 0 0 0 0 0 0 0Penelusuran KasusObat Tradisional 5 5 2 3 0 3 0SuplemenKesehatan 0 0 0 0 0 0 0

Jumlah 587 587 561 24 19 3 4

Gambar 21. Profil Sampel Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Sampel obat tradisional yang diuji di laboratorium mikrobiologi berjumlah 244 sampel, dan

21 di antaranya TMS (Gambar 25). Total parameter yang TMS dari ke-21 sampel tersebut

berjumlah 26 item, terdiri dari TMS ALT dan AKK (Gambar 26).

Gambar 22. Hasil uji mikrobiologi sampel obat tradisional

29

Gambar 23. Uraian TMS mikrobiologi sampel obat tradisional

Untuk sampel suplemen, seluruh sampel yang diuji di laboratorium mikrobiologi (81 buah)

menunjukkan hasil MS.

3.4.Pengawasan Keamanan, Mutu, Dan Kemanfaatan Produk Kosmetik

Pengawasan sarana distribusi produk Kosmetik selama tahun 2018 sebanyak 294 sarana

(123,01 %) dari target 239 sarana yang direncanakan. Hasil pemeriksaan menunjukkan 143

sarana (48,64 %) memenuhi ketentuan sedangkan 151 sarana (51,36 %) tidak memenuhi

ketentuan, lihat pada lampiran 16. Penyimpangan tersebut dalam hal :

1. Ditemukan Kosmetika Tanpa Izin Edar.

2. Ditemukan Kosmetika yang telah Public Warning.

3. Ditemukan Kosmetik yang telah rusak dan atau kadaluarsa

Terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan telah diberikan peringatan kepada 130

sarana dan peringatan keras kepada 21 sarana dan surat tembusan ke Dinas Kesehatan

Kabupaten/Kota setempat. Terhadap sarana yang memenuhi ketentuan diberikan pembinaan.

30

Gambar 22 : Pemeriksaan Sarana Distribusi Kosmetika

Sarana produksi Kosmetik yang diperiksa sebanyak 1 sarana ( 33,33% ) dari 3 sarana yang

direncanakan, hal ini disebabkan karena sarana produksi kosmetik yang ada sudah tidak

produksi lagi dan belum memiliki izin edar. Namun tetap dilakukan asistensi dan

pendampingan terhadap sarana produksi kosmetik yang belum memiliki izin edar. Dari

sarana yang diperiksa diperoleh hasil tidak memenuhi ketentuan terkait dengan cara produksi

kosmetika yang baik dan belum memiliki izin edar.

Gambar 23 : Pemeriksaan Sarana Produksi Kosmetika

Sampel kosmetika regular (DIPA) yang disampling sebanyak 864 sampel (99,88%) dari

target 865 sampel. Penyebaran sampling kosmetik yaitu 440 sampel (50,93 %) di sampling di

ibukota provinsi Aceh dan 424 sampel (49,07 %) di sampling di luar ibukota provinsi Aceh.

Sampel kosmetika yang diuji selama tahun 2018 sebanyak 914 sampel, terdiri dari 864

sampel DIPA, 13 sampel pihak III dan 36 sampel penelusuran kasus. Dengan hasil uji 901

sampel memenuhi syarat, 14 sampel tidak memenuhi syarat yaitu, 13 sampel tidak

memenuhi syarat BKO (4 sampel mengandung merkuri, 4 sampel mengandung hidrokinon,

3 asam retinoat, 1 sampel mengandung hidrokinon dan asam retinoat). Hasil Pengujian

Kosmetika meliputi beberapa Parameter Uji yang dapat dilihat pada Lampiran 17 dan 21.

Hasil

123%

0%


Hasil

31

Tabel 6 : Profil Hasil Uji Sampel Kosmetika


JumlahSampelSelesai

Uji

Hasil Uji Uraian TMS

MS TMSTMSBahan

Berbahaya

TMSTMSLabel

TMSMutu +

labelMutu

lainnya

DIPA 864 864 864 0 0 0 0 0Pihak III 13 13 12 1 1 0 0 0PenelusuranKasus 36 36 24 12 12 0 0 0Jumlah 913 913 900 13 13 0 0 0

Gambar 26. Profil Sampel Kosmetika

Sampel kosmetik yang diuji parameter mikrobiologinya berjumlah 430 buah. Dari jumlahtersebut, 3 di antaranya menunjukkan hasil TMS (Gambar 31). Parameter yang TMSberjumlah 3 item yaitu ALT (Gambar 31)

Gambar 27. Hasil Uji Mikrobiologi Sampel Kosmetik

32

106%

0%


3.5. Pengawasan Mutu Dan Keamanan Produk Pangan

Sarana distribusi produk Makanan dan Minuman yang diperiksa sebanyak 477 sarana (106%)

dari 450 sarana yang direncanakan, dengan hasil 376 sarana (78,83 %) memenuhi ketentuan

sedangkan 101 sarana (21,17%) tidak memenuhi ketentuan, pada Lampiran16.

Penyimpangan tersebut dalam hal :

1. Ditemukan makanan dan minuman Tanpa Izin Edar.

2. Ditemukan makanan dan minuman kadaluarsa/rusak.

3. Ditemukan obat keras daftar G.

4. Ditemukan Kosmetika Tanpa Izin Edar.

5. Ditemukan Obat Tradisional Tanpa Izin Edar.

Terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan diberikan peringatan sebanyak 32 sarana

dan peringatan keras sebanyak 69 sarana. Terhadap sarana yang memenuhi ketentuan

diberikan pembinaan.

Gambar 28 : Pemeriksaan Sarana Distribusi Pangan.

Sarana produksi pangan MD di Provinsi Aceh yang diperiksa sebanyak 34 sarana (106,25 %)

dari 32 sarana yang direncanakan, dengan hasil 6 sarana (17,65 %) memenuhi ketentuan dan

28 sarana (82,35 %) tidak memenuhi ketentuan, penyimpangan yang terjadi :

1. Tidak memenuhi kaedah Cara Produksi Pangan yang Baik.

2. Laboratorium pengujian produk di sarana AMDK tidak aktif.

3. Menyalurkan produk sebelum mempunyai nomor registrasi.

Hasil

33

106%

0.0%


134%

0.0%


Terhadap sarana produksi yang tidak memenuhi ketentuan ditindaklanjuti dengan pemberian

peringatan terhadap 28 sarana, dan terhadap sarana yang telah memenuhi ketentuan diberikan

pembinaan.

Gambar 29 : Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan MD

Untuk sarana produksi pangan Industri Rumah Tangga yang diperiksa sebanyak 63 sarana

(134,04 %) di Provinsi Aceh dari 47 sarana yang direncanakan, dengan hasil 4 sarana

(6,35%) memenuhi ketentuan dan 59 sarana (93,65 %) tidak memenuhi ketentuan,

penyimpangan yang terjadi adalah tidak memenuhi cara ketentuan pengolahan pangan yang

baik, terutama higiene dan sanitasi.

Terhadap sarana produksi yang tidak memenuhi ketentuan diberikan surat rekomendasi

kepada Dinas Kesehatan Kab/Kota setempat untuk dapat menindaklanjuti hasil pemeriksaan

ini, dan terhadap sarana yang memenuhi ketentuan diberikan pembinaan.

Gambar 30 : Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan IRTP

Hasil

Hasil

34

Sampel makanan dan bahan berbahaya reguler (DIPA) yang disampling sebanyak 771 sampel

(100 %) dari target 771 sampel. Penyebaran sampling makanan dan bahan berbahaya yaitu

215 sampel (27,89 %) di sampling di ibukota provinsi Aceh dan 556 sampel (72,11 %) di

sampling di luar ibukota provinsi Aceh. Diantara sampel makanan yang disampling terdapat

3 sampel tanpa izin edar dan 2 sampel kadaluarsa, terhadap sampel tersebut tidak dilakukan

pengujian di laboratorium.

Laboratorium Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya pada tahun 2018 melakukan

pengujian sebanyak 929 sampel dan jumlah parameter uji sebanyak 5335 dengan rincian

sebagai berikut :

Tabel 7 Profile Sampel Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya

No. Jenis SampelJumlah

Parameter Uji

Jumlah

Sampel

Hasil Uji No. RegistrasiMS

TMS

MD

ML

PIRT

TIE

1 Sampel Rutin 4623 648581 67 393 76 102 77

2 PJAS 36 16 15 1 0 0 0 163 Fortifikasi 360 104 55 49 72 0 0 324 Kemasan Pangan 4 3 3 0 0 0 0 3

5 Pihak Ke III 247 122101 21 5 0 0 117

6 Penelusuran Kasus 65 36 23 13 0 0 0 36

TOTAL 5335 929778 151 470 76 102 281

35

Tabel 31. Profil Sampel Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya Tahun 2018

Jumlah pangan regular yang masuk ke laboratorium pengujian pangan dan bahan berbahaya

sebanyak 929 sampel yang terdiri dari 648 sampel rutin, 16 sampel PJAS, 3 sampel kemasan

pangan dan 104 sampel fortifikasi. Dari 771 sampel pangan regular, 60 % merupakan sampel

pangan dengan registrasi MD, 10 % pangan impor (ML) 13 % pangan dengan registrasi PIRT

dan 15 % pangan tanpa izin edar/pangan siap saji.

Tabel 8 Jenis Pangan Reguler Tahun 2018

No. Jenis SampelJumlah

Parameter Uji

Jumlah

Sampel

Hasil Uji No. RegistrasiMS

TMS

MD

ML

PIRT

TIE

1 Sampel Rutin 4623 648581 67 393 76 102 68

2 PJAS 36 16 15 1 0 0 0 163 Fortifikasi 360 104 55 49 72 0 0 324 Kemasan Pangan 4 3 3 0 0 0 0 3

TOTAL 5023 771654 117 465 76 102 119

Tabel 32. Jenis Sampel Pangan Reguler Menurut Nomor Registrasi

36

Untuk Sampel rutin dengan kategori registrasi yang dikeluarkan BPOM RI (MD dan ML)

yang masuk ke laboratorium pengujian pangan dan bahan berbahaya sebanyak 546 sampel

yang terdiri dari 470 Sampel registrasi MD dan 76 sampel registrasi ML. Dari hasil pengujian

diperoleh hasil sampel yang memenuhi syarat 472 sampel (86%) dan tidak memenuhi syarat

74 sampel (14%) terlihat dari tabel berikut :

Tabel 9 Profil Sampel Reguler Menurut Registrasi BPOM RI

No. Jenis Sampel JumlahParameter Uji

Jumlah SampelHasil Uji

MS TMS1 MD 3252 470 400 702 ML 1523 76 72 4

Total 4775 546 472 74

Gambar 31. Profil Hasil Uji Sampel Reguler Dengan Registrasi BPOM RI

Pada monitoring fortifikasi jumlah sampel fortifikasi yang diuji berjumlah 104 sampel

dengan rincian pada tabel sebagai berikut :

Tabel 10 Profil Sampel Fortifikasi

No. Jenis PanganJumlah

ParameterUji

JumlahSampel

Hasil Uji No. Registrasi

MS TMS MD ML PIRT TIE

1 Fortifikasi 360 104 55 49 72 0 0 32

37

Gambar 32. Hasil Pengujian Fortifikasi Tahun 2018

Gambar 33. Jenis Sampel Fortifikasi menurut Registrasi Tahun 2018

Tahun 2018 sampel PJAS yang masuk ke laboratorium Pengujian Pangan dan Bahan

berbahaya berjumlah 16 sampel dengan rincian sampel sebagai berikut :

Tabel 11 Sampel PJAS tahun 2018

No. Jenis PanganJumlah

ParameterUji

JumlahSampel



1 Bakso/Siomay 16 8 8 0 0 0 0 8

2 Minumkan Berwarna 6 3 2 1 2 0 0 1

3 Es 2 1 1 0 0 0 0 1

38

4 Mie 6 2 2 0 0 0 0 2

5 Tahu 4 2 2 0 0 0 0 2

Total 34 16 15 1 2 0 0 14

Gambar 34. Hasil Pengujian Sampel PJAS Tahun 2018

Sampel Penelusuran Kasus merupakan jenis sampel berikutnya yang masuk ke laboratorium

pengujian pangan dan bahan berbahaya. Untuk tahun 2018 terdapat 39 sampel penelusuran

kasus yang diuji, yang terbagi dalam dua kategori yaitu sampel kasus KLB Keracunan

Pangan dan Sampel Penelusuran Kasus dari bidang pemeriksaan dan penyidikan. Rincian

lengkap sampel penelusuran kasus terlihat dari table dan grafik di bawah ini

Tabel 12 Sampel Penelusuran Kasus tahun 2018

No. Jenis PanganJumlahSampel

JumlahParameter

Uji


MS TMS MD ML PIRT TIE1 Kopi 1 3 3 0 0 0 0 12 Mie Kuning 11 22 4 7 0 0 0 11

3 Mie Bakso 4 8 1 3 0 0 0 44 Mie Goreng 1 5 5 0 0 0 0 1

5 Es Batu 4 4 4 0 0 0 0 4

6 KerupukUdang

2 4 2 0 0 0 0 2

7 KerupukTempe

4 5 0 4 0 0 0 4

39

8 Kerupuk Opak 1 2 1 0 0 0 0 1

9 Kerupuk Mie 1 2 1 0 0 0 0 1

10 Anti Basi 2 2 2 0 0 0 0 2

11 Air Abu 3 3 3 0 0 0 0 3

12 Garam 3 6 1 2 0 0 0 313 Bakso 2 12 2 0 0 0 0 2

Total 39 78 29 16 0 0 0 39

Gambar 35. Grafik Jenis Pangan Sampel Penelusuran Kasus Tahun 2018

Selain Produk makanan, Laboratorium pengujian pangan dan bahan berbahaya juga

melakukan pengujian terhadap perlengkapan makanan, dengan parameter uji migrasi

formaldehid ,logam Pb, dan Cd. Pada tahun 2018 jumlah sampel yang diuji sebanyak 3

sampel, rician lengkap seperti berikut :

No. JenisKemasanPangan

JumlahParameter

Uji

JumlahSampel

Hasil Uji

MS TMS1 Keramik 2 1 1 02 Melamin

ware2 2 2 0

Total 4 3 3 0

40

Gambar 36. Grafik Jenis Sampel Kemasan Pangan 2018

Selain sampel yang bersumber dari DIPA, Laboratorium pangan dan Bahan berbahaya juga

melakukan pengujian sampel pihak ketiga. Jumlah sampel pihak ketiga pada tahun 2018

sebanyak 122 sampel , rinciannya pada tabel di bawah ini.

Tabel 13 Sampel Pihak Ketiga Tahun 2018

No. Jenis PanganJumlahSampel

JumlahParameter

UJI



1 Minuman Keras 36 72 36 0 5 0 0 31

2 Gula Merah 1 1 1 0 0 0 0 1

3 Mie Kuning 2 3 2 0 0 0 0 24 Air Bersih 14 40 5 9 0 0 0 14

5 Ikan 32 40 30 2 0 0 0 326 Tahu 1 2 1 0 0 0 0 1

7 Milk Green Tea 1 3 1 0 0 0 0 18 Air Nira 2 4 2 0 0 0 0 2

9 Beras 1 1 1 0 0 0 0 1

10 Minyak Kelapa 1 1 1 0 0 0 0 111 Madu 3 5 2 1 0 0 0 3

12 Daging Ayam 4 8 4 0 0 0 0 413 Kikil 1 2 1 0 0 0 0 1

14 Hati sapi 1 2 1 0 0 0 0 1

15 Garam 1 3 1 0 0 0 0 116 Kopi Mix 1 1 1 0 0 0 0 1

17Nugget Kode X15

1 1 0 1 0 0 0 1

41

18 Es Cream 3 3 3 0 0 0 0 3

19 Teh Hijau 1 1 1 0 0 0 0 120 Air Rendaman

Ikan Asin 30menit

3 3 0 3 0 0 0 3

21 Udang 1 1 1 0 0 0 0 122 Cumi 1 1 1 0 0 0 0 1

23 AMIU 2 8 2 0 0 0 0 2

24MinumanSerbuk 1 6 1 0 0 0 0 1

25 Bakso Ayam 1 6 1 0 0 0 0 126 Bakso Sapi 1 6 1 0 0 0 0 1

27 Sirup 5 23 0 5 0 0 0 5

Total 122 247 101 21 5 0 0 117

Dari tabel diatas terlihat bahwa sampel Minuman Keras dan Ikan mendominasi sampel Pihak

Ketiga yang masuk ke Balai Besar POM Banda Aceh.

Selain melakukan pengujian di laboratorium, BBPOM juga melakukan penggujian setempat

( lapangan /arena massa ) dengan menggunakan Mobil Laboratorium keliling, kegiatan ini

dinamakan dengan revitalisasi mobil laboratorium keliling dengan rincian sebagai berikut :

Tabel 14 Rekapitulasi Kegiatan Revitalisasi Laboratorium Keliling Tahun 2018

No KegiatanJumlahSampel

Hasil Uji Keterangan TMS

MS TMS Formalin BoraksMethanyl

yellowRhodamin

B

1Mobling ArenaMassa

80 78 2 2 0 0 0

2 Revitalisasi Mobling 587 553 34 0 34 0 0

3GKPD ( Desa yangtelah dilakukan PreIntervensi )

50 47 3 0 3 0 0

4 Pameran 58 53 5 0 5 0 0

5Pengawasan panganBerbuka Puasa(Mobling Ramadhan)

608 541 67 3 64 0 2

6Intervensi KeamananPangan Jajanan

59 56 3 0 3 0 0

42

7Kampanye Pasaraman dari BahanBerbahaya

65 52 13 0 13 0 0

Total 1507 1380 127 5 122 0 2

Revitalisasi Mobling dalam rangka Pengujian Pangan Berbuka Puasa yang berkoordinasi

dengan Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen, dilakukan di bulan Mei-Juni

dengan jumlah sampel sebanyak 608 sampel dengan rinciannya sebagai berikut :

Tabel 15 Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling

dalam Rangka Pengujian Pangan Buka Puasa

No Tanggal Lokasi JumlahSampel


MS TMS Formalin

BoraksMetha

nylyellow

Rhodamin B

1 15 Mei 2018Lambaro,

Banda Aceh20 15 5 0 5 0 0

2 18 Mei 2018Lamprit

,Lamyong danLingke

22 22 0 0 0 0 0

3 18 Mei 2018Lamlagang ,Bathoh danLhong raya

20 18 2 0 2 0 0

4 18 Mei 2018Lampaseh ,

Punge24 22 2 0 2 0 0

5 19 Mei 2018Lambuk danulee kareng

22 22 0 0 0 0 0

6 19 Mei 2018 Jambo tape 23 23 0 0 0 0 0

7 19 Mei 2018 Darussalam 25 23 2 0 2 0 0

8 21 Mei 2018Ulee lhee

Surien danPeuniti

22 21 1 0 1 0 0

9 22 Mei 2018 Lhokseumawe 37 35 2 0 0 0 2

10 22 Mei 2018 Kota Langsa 25 18 7 0 7 0 0

11 23 Mei 2018 Aceh Utara 25 25 0 0 0 0 0

12 23 Mei 2018Aceh

Tamieng35 28 7 0 7 0 0

13 25 Mei 2018 Garuda 23 23 0 0 0 0 0

43

14 28 Mei 2018Neusu, Seuteu

danLamtemen

20 20 0 0 0 0 0

15 30 Mei 2018 Aceh selatan 17 11 6 0 6 0 0

16 29 Mei 2018 Bener Meriah 68 55 13 0 13 0 0

17 30 Mei 2018 Aceh Tengah 33 31 2 0 2 0 0

18 31 Mei 2018 ABDYA 20 16 4 0 4 0 0

19 5 Juni 2018 Pijai 24 22 2 2 2 0 0

20 05 Juni 2018 Aceh barat 33 30 3 0 3 0 0

21 06 Juni 2018 Pidie 25 16 9 1 8 0 0

22 06 Juni 2018 Aceh Jaya 24 24 0 0 0 0 0

23 07 Juni 2018 Aceh Besar 21 21 0 0 0 0 0

Total 608 541 67 3 64 0 2

Revitalisasi Mobling dalam Rangka Pengujian Makanan Jajanan Anak Sekolah dilaksanakan

dalam rentang waktu bulan Februari s/d November 2018 seperti yang terlihat dalam tabel

berikut :

Tabel 16 Kegiatan Revitalisasi Mobling dalam Rangka Pengujian Makanan

Jajanan Anak Sekolah

No Tanggal LokasiJumlahSampel



yellowRhodamin

B

1 19 Februari 2018 Aceh Utara 69 67 2 0 2 0 0

2 21 Februari 2018 Bireun 68 63 5 0 5 0 0

3 12 Maret 2018 Banda Aceh 39 38 1 0 1 0 0

4 19 Maret 2018 Langsa 91 85 6 0 6 0 0

5 29 Agustus 2018 Banda Aceh 10 10 0 0 0 0 0

6 6 September 2018 Banda aceh 28 25 3 0 3 0 0

44

7 8 September 2018 Aceh Tamiang 35 27 8 0 8 0 0

8 10 September 2018 Lhokseumawe 30 27 3 0 3 0 0

9 12 September 2018 Banda Aceh 12 12 0 0 0 0 0

10 17 September 2018 Banda Aceh 13 13 0 0 0 0 0

11 20 September 2018 Meulaboh 20 20 0 0 0 0 0

12 20 September 2018 Nagan Raya 21 21 0 0 0 0 0

13 04 Oktober 2018 Banda aceh 18 18 0 0 0 0 0


15 15 Oktober 2018 ABDYA 20 20 0 0 0 0 0



18 1 November 2018 Banda aceh 22 22 0 0 0 0 0

19 1 November 2018 Banda aceh 25 25 0 0 0 0 0

Total 587 553 34 0 34 0 0

Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Pengawasan Keamanan Pangan

dan KIE PJAS terhadap Desa yang telah diintervensi pada bulan Juli 2018 dengan hasil uji

sebagai berikut :

Tabel 17 Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam RangkaPengawasan Keamanan Pangan dan KIE PJAS terhadap Desa yang telah diintervensi




yellowRhodamin

B

1 25 Juli 2016Lampeunurut /Lam cet

11 10 1 0 1 0 0

2 25 Juli 2016Geuceu / LhokNga

12 11 1 0 1 0 0

45

3 26 Juli 2016lingke/lampineung

12 11 1 0 1 0 0

4 26 Juli 2016Lampaku/lueng Bata/Kp Keuramat

12 12 0 0 0 0 0

5 27 Juli 2016 Lamlagang 12 12 0 0 0 0 0

Total 59 56 3 0 3 0 0

Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Rangka Gerakan Keamanan

Pangan Desa (GKPD) dilaksanakan dalam bulan April dan September 2018 dengan hasil uji

sebagai berikut :

Tabel 18 Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Rangka Gerakan

Keamanan Pangan Desa (GKPD)




yellowRhodamin

B

1 4 April 2018 Langsa 28 28 0 0 0 0 0

2 9 September2018KotaLangsa

22 19 3 0 3 0 0

Total 50 47 3 0 3 0 0

Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Rangka Edukasi Massal ke Pasar

Tradisional dilaksanakan dalam bulan September 2018 dengan hasil uji sebagai berikut :

Tabel 19 Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Rangka Edukasi

Massal ke Pasar Tradisional




yellowRhodamin

B

1 9 Septenber 18 Lhokseumawe 65 52 13 0 13 0 0

Total 65 52 13 0 13 0 0

46

Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Rangka Mobling Arena Massa di

Banda Aceh dilaksanakan dalam rentang waktu Januari s/d Desember 2018 dengan hasil uji

sebagai berikut :

Tabel 20 Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Rangka Mobling

Arena Massa di Banda Aceh




yellowRhodamin

B

128 Januari

2018BandaAceh

22 20 2 2 0 0 0

225 Februari

2018BandaAceh

35 35 0 0 0 0 0

37 Oktober

2018BandaAceh

17 17 0 0 0 0 0

423

Desember18

BandaAceh

6 6 0 0 0 0 0

Total 80 23 0 0 0 0 0

Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling dalam Rangka Mengikuti Pameran yang

diselenggarakan di kota Banda Aceh dan Aceh Besar dengan hasi uji sebagai berikut :

Tabel 21 Kegiatan Revitalisasi Mobil Laboratorium Keliling

dalam Rangka Mengikuti Pameran




yellowRhodamin

B

1 07 Mei 2018Jantho, Kab.Aceh Besar

19 15 4 0 4 0 0

2 08 Mei 2018Jantho, Kab.Aceh Besar

11 10 1 0 1 0 0

36 Agustus2018

Blang Padang 5 5 0 0 0 0 0

47 Agustus2018


58 Agustus2018


69 Agustus2018


47

710 Agustus2018


811 Agustus2018


Total 58 53 5 0 5 0 0

Jumlah keseluruhan sampel kegiatan revitaliasi mobil laboratorium keliling adalah 1507

sampel, dengan jumlah sampel yang TMS sebanyak 127 sampel. Dari 127 sampel yang TMS

ini, 4 sampel positif formalin dan 96 sampel positif boraks. ini dapat terlihat dari grafik

berikut ini :

Gambar 37. Profil Parameter Uji Sampel Revitalisasi Mobling TMS Tahun 2018

Sampel TMS ini banyak ditemukan pada kegiatan Revitalisasi Pengujian Pangan Buka Puasa

(67 sampel) diikuti dengan sampel kegiatan Revitalisasi Mobling PJAS ( 34 sampel), dapat

terlihat dari grafik berikut ini :

48

Gambar 38. Profil Sampel TMS Kegiatan Revitalisasi MoblingTahun 2018

Dari 608 sampel pangan, 34 diantaranya TMS . Dengan total parameter TMS berjumlah 223item, parameter pengujian pangan yang memberikan persentase TMS terbesar adalah angkalempeng total (ALT), diikuti oleh angka koliform, APM E. coli, Angka kapang khamir(AKK), Angka P.aeruginosa, E.coli, Angka enterobacteriaceae, dan Salmonella spp.

Gambar 39. Hasil uji mikrobiologi sampel pangan

49

Gambar 40. Parameter uji pangan yang memberi hasil TMS mikrobiologi

Laboratorium mikrobiologi BBPOM di Banda Aceh menjadi laboratorium rujukan untuk

pengujian deteksi fragmen DNA babi. Sampel rujukan yang diterima dari balai-balai lain

adalah sebanyak 127 sampel rujukan, dengan hasil 6 di antaranya terdeteksi mengandung

fragmen DNA babi.

Gambar 41. Hasil uji deteksi fragmen DNA babi sampel rujukan

Sampel pihak III, kasus, dan keracunan, merupakan sampel non rutin. Sampel pihak III yang

diterima laboratorium mikrobiologi berjumlah 31 buah dan 16 di antaranya TMS. Total

parameter yang TMS dari ke-16 sampel yaitu 9 ALT, 1 Koliform 5 tabung, dan 10 TMS

Angka Koliform.

50

Sampel kasus berjumlah 39 buah, dengan parameter uji Angka Lempeng Total, Angka

Coliform, Angka Pseudomonas aeruginosa, Parasit (Cacing), Escherichia coli,

Staphylococcus aureus, Salmonella spp, Bacillus cereus. Hasil uji menunjukkan 16 sampel

TMS dengan parameter Parasit (Cacing). Sementara itu, untuk sampel keracunan yang

berjumlah 12 buah, 6 di antaranya TMS, untuk parameter identifikasi Staphylococcus aureus

dan Bacillus cereus.

3.6.Pemantauan Iklan Dan Label

Pemantauan/pengawasan periklanan obat bebas dan bebas terbatas, obat tradisional,

suplemen makanan, makanan, kosmetika, dan rokok dilaksanakan dengan mengevaluasi

tayangan iklan melalui media cetak, media elektronik, media luar ruang serta leaflet/brosur.

Jumlah iklan yang dipantau 924 iklan produk, terdiri dari :

1. Leaflet/brosur sebanyak 645 ( 69,81 %)

2. Media luar ruang sebanyak 284 ( 30,74 %)

3. Elektronik sebanyak 0 ( 0 % )

Hasil pengawasan periklanan produk Obat dan Makanan selengkapnya dapat dilihat padalampiran 42.

Gambar 42 : Pengawasan Periklanan Produk Obat dan Makanan

51

Sarana IRTP yang telah diikutsertakan dalam program penyuluhan Keamanan Pangan dalam

rangka memperoleh Sertifikat Penyuluhan Pangan – Industri Rumah Tangga (SPP-IRT) sejak

tahun 2005 hingga 2018 sebanyak 338 sarana, jumlah produk yang telah mendapatkan nomor

Produk Industri Rumah Tangga (P-IRT) sebanyak 259 jenis. Rinciannya dapat dilihat pada

lampiran 39. Kegiatan Penyuluhan Keamanan Pangan dalam Rangka mendapatkan Sertifikat

Penyuluhan Pangan – Industri Rumah Tangga dan nomor P-IRT di BBPOM di Banda Aceh

tidak dilakukan penyuluhan lagi, karena berdasarkan Peraturan Pemerintah No. 28 tahun

2004 tentang Keamanan, Mutu, dan Gizi Pangan kewenangannya berada di Dinas Kesehatan

Kabupaten/Kota.

Sejak tahun 2013, BBPOM di Banda Aceh sudah tidak melakukan Bimtek dan Audit Bimtek

Piagam Bintang Satu Kemanan Pangan, akan tetapi BBPOM di Banda Aceh masih tetap

melakukan pengawalan terhadap IRTP agar tetap mengimplementasikan praktik higiene dan

sanitasi.

Jumlah penerima Piagam Bintang Satu Keamanan Pangan di Provinsi Aceh adalah sebanyak

38 sarana Industri Rumah Tangga Pangan tersebar di 17 Kabupaten/Kota dari 265 sarana

yang telah mengikuti bimtek. Setelah mendapatkan Piagam Bintang Satu Keamanan Pangan,

terhadap sarana tersebut dilakukan surveilan untuk menjamin penerapan praktik higiene dan

sanitasi yang baik. Piagam Bintang Satu Keamanan pangan dapat dicabut apabila praktik

higiene dan sanitasi tidak lagi diterapkan pada proses produksi di sarana.

Gambar 43. Jumlah Penerima Piagam Bintang Satu Keamanan Pangan di Provinsi Aceh daritahun 2003 - 2018

0

5

10

20032004 2005 2006 2007 20082009

20102011

20122013 -2018

2

9

4

21

4

0

6

4

6

0

52

Rincian jumlah sarana IRTP di Kabupaten/Kota yang telah mendapatkan Piagam Bintang

Satu Keamanan Pangan dapat dilihat pada gambar di bawah.

Gambar 44. Jumlah Penerima Piagam Bintang Satu Keamanan Pangan di Provinsi Acehberdasarkan Kabupaten/Kota.

3.7. PENANGANAN KASUS KERACUNAN

Pelaksanaan kegiatan operasionalisasi Sentra Informasi Keracunan (SIKer) pada tahun

2018 dilaksanakan menggunakan aplikasi Spimker dengan menginput insiden data

keracunan pangan dan kasus KLB Keracunan Pangan. Kegiatan toksikovigilans

dilaksanakan bekerjasama dengan Rumah Sakit – Rumah Sakit yang berada di Banda

Aceh, rumah sakit tersebut antara lain Rumah Sakit Umum Zainal Abidin, Rumah Sakit

Kesehatan Detasemen Militer Iskandar Muda, Rumah Sakit Jiwa Banda Aceh, Rumah

Sakit Fakinah, Rumah Sakit Umum Meuraxa, Rumah Sakit Ibu dan Anak, Rumah Sakit

Polri Bhayangkara, Rumah Sakit Al Islamic Aceh, Rumah Sakit Permata Hati, Rumah

Sakit Umum Cempaka Az Zahra, dan Rumah Sakit Pertamedika.

Data-data kasus keracunan tahun 2018 diperoleh dari laporan Instansi kesehatan dan dari

media cetak yang beredar di Provinsi Aceh.

Sesuai Permenkes No. 1 Tahun 2013 tentang penanganan kasus KLB Keracunan Pangan

bahwa BBPOM berkewajiban untuk melakukan pengujian terhadap sampel yang diduga

sebagai penyebab KLB dikirim oleh Dinas Kesehatan. Hasil uji nya disampaikan kepada

53

Dinas Kesehatan di Kabupaten /Kota tempat terjadinya KLB Keracunan Pangan. Selama

tahun 2018 KLB Keracunan Pangan yang dilaporkan ke BBPOM di Banda Aceh tercatat

sebanyak 6 Kasus dengan jumlah korban 290 orang menderita sakit dan dirawat serta

tidak ada yang meninggal dunia. Kasus keracunan semuanya ditangani oleh tenaga

kesehatan yang terdekat dengan lokasi kejadian kemudian data dan sampel pangan yang

diduga penyebab keracunan dikirim oleh Petugas Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota ke

BBPOM di Banda Aceh dengan menyertai Surat Keterangan KLB Keracunan Pangan

dari Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota setempat dan analisis epidemiologi.

Tabel 22. Data KLB di BBPOM Banda Aceh Tahun 2018

NO KABUPATEN/ KOTA TEMPAT TGL KLB PENYEBAB GEJALA YANG DI

UJI KORBAN

1 ACEHTENGGARA(KUTACANE)

LAPANGANJENDERALAHMAD YANIKUTACANE,ACEHTENGGARA,SUKAMAKMUR,KECSEMADAM

5 FEB2018

SATE MUNTAH2,DIARE, SAKITKEPALA DANPERUT

- 9 ORANG

2 PIDIE DESATANJONG USIKEC.MUTIARATIMUR

12 Maret2018

BAKSOBAKAR DANSAOS

MUNTAH2,DIARE, SAKITPERUT,PUSING

BAKSOBAKAR

15 ORANG

3 ACEHSELATAN

DESA UJUNGTANAH, BUKITGADANG DANSEUNEUBOKKERANJI KEC.KOTABAHAGIA

22 APRIL2018

MIEGORENG

MUNTAH2,TURGORJELEK,PUSING,MUAL, PERUTKEMBUNG,NYERI ULUHATI,KEBIRUANSEKITAR BIBIR

MIE KUNINGMENTAH

46 ORANG

4 ACEH BESAR INSTANSIPENDIDIKANISLAMICCENTERSCHOOL(ISS)KOTAJANTHO-ACEH BESAR

1AGUSTUS2018

IKANTONGKOL

MUNTAH2,LEMAS,PUSING, SEBAGIANMENGALAMIKEJANGN

IKANGORENG

210 Orang

54

5 ACEH BESAR DESAMAHENGKOTAJATNHO-ACEHBESAR

6AGUSTUS2018

SELE DIARE,MUNTAH2,NYERIPERUT, SAKITKEPALA

SELE 5 ORANG

6 ACEHTAMIANG

DESA JAMURJELATANG,KEC.RANTAU-ACEHTAMIANG

7AGUSTUS2018

IKAN DENCIS DIARE, SAKITPERUT,PANAS,PUSING,SESAK,MUNTAH2, MUAL,GANGGUANPENGLIHATAN

IKANGORENGSAMBAL

5 Orang

3.8. Audit Asistensi dan Verifikasi Sarana dalam rangka Registrasi Produk Obat dan

Makanan

Verifikasi setempat dalam rangka registrasi produk obat dan makanan telah dilaksanakan

pada 26 sarana meliputi sarana produksi pangan yang akan mendapatkan registrasi MD

sebanyak 22 sarana, sarana Obat Tradisional sebanyak 3 sarana, dan sarana Kosmetik 1

sarana. Selain itu sudah diperiksa 20 sarana Pedagang Besar Farmasi (PBF) dalam

rangka pemberian rekomendasi Cara Distribusi Obat yang Baik. BBPOM di Banda Aceh

juga melakukan kegiatan Asistensi kepada pelaku usaha obat dan makanan untuk

mendorong para pelaku usaha untuk mengurus izin edar produk dari Badan POM RI.

Pada tahun 2018 telah dilakukan asistensi terhadap 12 sarana, terdiri dari 4 sarana

pangan, 4 sarana Obat Tradisional, dan 4 sarana Kosmetik agar dapat memenuhi Cara

Produksi Pangan, Obat Tradisional, dan Kosmetik yang Baik. Selama tahun 2018 ada 15

sarana yang telah mendapatkan rekomendasi untuk mendaftarkan izin edar dari Badan

POM.

3.9. Penerbitan Surat Keterangan Impor (SKI), Surat Keterangan Ekspor (SKE)

Surat Keterangan Impor (SKI) dan Surat Keterangan Ekspor (SKE) diterbitkan dengan tujuan

untuk mengendalikan produk-produk yang masuk maupun keluar wilayah Indonesia. Khusus

untuk produk Impor diberlakukan beberapa persyaratan untuk menjamin kualitas, keamanan

dan kemanfaatan produk tersebut. Penerbitan SKI maupun SKE dikenakan biaya sebesar Rp.

50.000 per item jenis barang sesuai ketentuan PP No. 32 tahun 2017 sebegai Penerimaan

Negara Bukan Pajak (PNBP). SKI Obat dan Makanan, SKI untuk penggunaan sendiri

55

(Special Acces Scheme/SAS) dan SKE di BBPOM di Banda Aceh masih dilakukan manual

belum melalui online dalam sistem Indonesia National Single Window (INSW). Selama tahun

2018, BBPOM di Banda Aceh menerbitkan 1 (satu) SKI Obat dan Makanan.

3.10. Pemberdayaan Masyarakat/Konsumen

Badan POM RI mengembangkan Sistem pengawasan terpadu yaitu Sistem Pengawasan Obat

dan Makanan, yang melibatkan tiga pilar/sub sistem, ketiga sub sistem tersebut yaitu

pemerintah, produsen, dan konsumen/masyarakat. Masing-masing sub sistem tersebut perlu

dilakukan peningkatan pengetahuan serta pemberdayaan. Kepada instansi Pemerintah

dilakukan melalui berbagai pelatihan, dan penyempurnaan sistem regulasi serta Peraturan

Per-undang-undangan tentang Obat dan Makanan, kepada konsumen diberikan pengetahuan

berbagai aspek tentang Obat dan Makanan termasuk peningkatan pengetahuan dalam

memilih produk Obat dan Makanan agar terhindar dari produk yang berisiko terhadap

kesehatan, sedangkan kepada produsen diberikan pemahaman Cara Produksi yang Baik dan

Cara Distribusi yang Baik . Oleh karena itu BBPOM di Banda Aceh telah melaksanakan

beberapa program pemberdayaan masyarakat/produsen seperti di bentuknya Unit Layanan

Pengaduan Konsumen (ULPK) serta dilakukan KIE, Penyebaran Informasi, Sosialisasi,

Pelatihan dan Bimbingan Teknis.

Kegiatan Penyebaran Informasi dalam bentuk penyuluhan langsung, pameran, selebaran,

leaflet, serta melalui media elektronik seperti talkshow dan dialog interaktif di televisi lokal

dan radio. Penyebaran informasi dilaksanakan dengan instansi terkait melibatkan/kerja sama

dengan Dinas Kesehatan di Kabupaten/Kota atau Camat di Kecamatan. Kegiatannya diikuti

oleh petugas Dinas Kesehatan, PKK, dharma wanita, karang taruna, pemuka agama,

pengusaha obat dan makanan, Lembaga Swadaya Masyarakat, dan petugas di

Kabupaten/Kota. Dalam rangka memberdayakan masyarakat yang ada di Kecamatan dan

Pedesaan telah dilakukan pendekatan dengan unsur Muspika agar proses penyuluhan lebih

lancar dan tepat sasaran.

Selama tahun 2018 jumlah Pertanyaan/Pengaduan Konsumen yang telah dilayani di Unit

Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) BBPOM di Banda Aceh sebanyak 321 pertanyaan

dan atau pengaduan. Paling banyak diterima adalah berupa pertanyaan yang berkaitan dengan

proses pendaftaran sebanyak 177 pertanyaan, tentang pengujian sebanyak 31 pertanyaan,

serta yang berkaitan produk terdaftar dan Management Badan POM masing-masing

sebanyak 18 dan 9 pertanyaan.

56

Gambar 45. Penggolongan Pertanyaaan Konsumen Menurut Jenis Pertanyaan

Jika jumlah pengaduan/pertanyaan dikelompokkan menurut jenis produk, maka masyarakat

dominan bertanya mengenai produk Pangan yaitu sebanyak 171 pengaduan/pertanyaan.

Selanjutnya obat tradisional 42 pertanyaan, Kosmetik sebanyak 52 pertanyaan, dan info

umum 19 pertanyaan.

57

Gambar 46. Penggolongan Pertanyaaan Konsumen Menurut Jenis Produk

Berdasarkan profesi konsumen maka yang terbanyak mengajukan pertanyaan adalah Pelaku

Usaha.

Gambar 47. Penggolongan Pertanyaaan Konsumen Menurut Profesi

58

Semakin berkembangnya sistem informasi ternyata tidak mengubah keinginan masyarakat

untuk memperoleh informasi langsung. Dari Gambar 48 dapat diketahui bahwa sarana yang

banyak digunakan oleh konsumen dalam menyampaikan pengaduan atau menanyakan

informasi Obat dan Makanan adalah melalui komunikasi langsung sebanyak 248 dari total

321 konsumen yang dilayani, dimana konsumen datang langsung ke Bidang Sertifikasi dan

Layanan Informasi Konsumen BBPOM di Jl. Tgk H.M. Daud Beureueh No.110 Lamprit

Banda Aceh. Sementara konsumen yang menggunakan media sosial untuk bertanya

sebanyak 15 konsumen , 46 konsumen dilayani via telepon, 5 konsumen bertanya melalui

email, dan ada 1 konsumen yang menanyakan melalui sms.

Gambar 48. Sarana yang digunakan konsumen dalam menyampaikan

pengaduan/pertanyaan

Upaya pemberdayaan dan peningkatan kemampuan petugas di Kabupaten/Kota yang

dipersiapkan sebagai mitra kerja tenaga pengawas dan juga untuk menjalin kerjasama dengan

pemangku kepentingan di daerah, telah dilakukan beberapa kegiatan berupa penyuluhan dan

pelatihan berupa Komunikasi, Informasi dan Edukasi (KIE), antara lain :

1. Bimtek Keamanan Pangan Sekolah sebanyak 2 kali di Banda Aceh

2. Bimtek Komunitas Desa dan Usaha Pangan Desa 1 kali di Kota Langsa

3. Penyebaran Informasi sebanyak 12 kali, di Banda Aceh (2 kali), Nagan Raya (1

kali), Aceh Barat (2 kali), Bener Meriah (1 kali), Aceh Tengah (1 kali), Aceh

Tenggara (1 kali), Gayo Lues (1 kali), Pidie (1 kali), Pidie Jaya (1 kali), dan

Simeulue (1 kali)

59

4. Bimtek Petugas Pengelola Pasar 1 kali di kota Lhokseumawe

5. Bimtek Pemenuhan CPPOB dalam rangka mendapatkan izin edar bagi semua sarana

produksi pangan 1 kali di Kota Banda Aceh

6. Pelayanan Prima dan Bimtek E-Registrasi Pendaftaran pangan olahan 1 kali di Banda

Aceh

7. Pelatihan Pendaftaran produk pangan bagi petugas daerah 1 kali di Banda Aceh

8. KIE dengan Tokoh Masyarakat sebanyak 6 kali, di Aceh Utara (2 kali),

Lhokseumawe (1 kali), Bireun (1 kali), Aceh Timur (1 kali), dan Langsa (1 kali)

9. KIE dengan Tokoh Masyarakat sebanyak 2 kali dengan Dana Pusat, di Aceh Tamiang

(1 kali) dan di Aceh Utara (1 kali)

10. KIE OMKA di Blang Padang 25 Februari 2018

11. KIE Pangan Fortifikasi Kabupaten Pidie tanggal 30 November 2018 dan KIE Pangan

Fortifikasi Kota Banda Aceh tanggal 6 Desember 2018

12. KIE Kampanye Cerdas Menggunakan Kosmetik Untuk Generasi Millenial di Kota

Banda Aceh, tanggal 11 Desember 2018

13. KIE Event Bulan Keamanan Pangan Nasional di Kota Banda Aceh tanggal 16

Desember 2018

14. Penyuluhan pada Pengelola Pasar 1 kali di Banda Aceh

15. Advokasi mengenai Program BPOM ke pemangku kepentingan di Kabupaten / Kota

di Provinsi Aceh sebanyak 15 kali dengan rincian di Aceh Selatan 1 kali, Aceh Barat

Daya 1 kali, Aceh Utara 1 kali, Pidie 1 kali, Aceh Barat 1 kali, Sabang 2 kali, Aceh

Tengah 2 kali, Lhokseumawe 1 kali, Tapaktuan 1 kali, Singkil 1 kali, Subulussalam 1

kali, Aceh timur 1 kali, dan Banda Aceh 1 kali

16. Survei dalam rangka Implementasi Pasar Aman dari Bahan Berbahaya di Kota

Lhokseumawe tanggal 25 Januari 2018

17. Survei desa ke kabupaten yang diintervensi di Kota Langsa tanggal 28 Maret 2018

dan survei desa ke kabupaten yang diintervensi di Kabupaten Aceh Tengah tanggal 26

April 2018

18. Mobling Arena Massal di Blang Padang 2 kali

60

19. Pengawalan kepada Pengelola Pasar sebanyak 6 kali yaitu Pasar Lambaro, Pasar

Keutapang, Pasar Peunayong, Pasar Kampung Baru, Pasar Seutui, Pasar Rukoh

20. Kampanye Pasar Aman dari Bahan Berbahaya 1 kali di Lhokseumawe

21. Survei Pasar Aman sebanyak 2 kali di Pasar Peuniti dan Ulee Kareng

22. Penyuluhan Kepada Komunitas Pasar 1 kali di Lhokseumawe

23. Bimbingan Teknis E Registration Pangan Olahan

Kegiatan proaktif pemberdayaan konsumen yang dilaksanakan BBPOM di Banda Aceh

diharapkan dapat meningkatkan kesadaran masyarakat sehingga akan berdampak pada

perubahan perilaku dalam memilih dan mengkonsumsi produk Obat dan Makanan, dan

memiliki kewaspadaan yang tinggi terhadap produk yang sedang diminati masyarakat

(booming) dengan discount yang menarik perhatian serta ikut mengawasi produk Obat dan

Makanan yang beredar disekitarnya.

Upaya lain yang dilaksanakan untuk meningkatkan kesadaran masyarakat sebagai konsumen

adalah dengan melakukan komunikasi, informasi dan edukasi kepada masyarakat melalui

penyebaran produk informasi poster, brosur, leaflet, kalender, jam dinding, gantungan kunci,

komik, pin, mug, baliho, permainan edukatif dan kaos yang berisi pesan keamanan pangan,

serta talkshow interaktif di media elektronik.

Dalam upaya meningkatkan koordinasi dan kemitraan dengan instansi terkait telah dilakukan

beberapa kegiatan yaitu :

Tata Hubungan Kerja antara BBPOM di Banda Aceh dengan Pemerintah Provinsi

dan Pemda Kabupaten/Kota.

Permintaan nara sumber dalam bidang Obat dan Makanan :

1. Narasumber di Poltekkes

2. Narasumber di SD Negeri 30 Labui Banda Aceh (Tema : Makanan sehat

yang di makan baik di sekolah maupun di rumah)

3. Narasumber di Aula Dapur Pangan Dinas Pangan Aceh (Tema : Peran dan Fungsi

Lab)

4. Narasumber di Studio RRI (Tema : Pengawasan Obat, Makanan dan Minuman)

5. Narasumber di Ruang Multi Purpose Room (MPR) Falkultas Pertanian Unsyiah

(Tema : Sarden Kaleng Terdapat Cacing Mengandung Protein, Halalkah?)

61

6. Narasumber di Studio RRI (Tema : Pengawasan Obat, Makanan dan Minuman-

Tindak Lanjut Hasil Temuan Sesuai UU)

7. Narasumber di Grand Permata Hati Hotel & Convention Center (Tema : Keamanan

Pangan Jajanan Anak Sekolah yang terkait dengan Piagam Bintang Kantin Sekolah)

8. Narasumber di Grand Permata Hati Hotel & Convention Center (Tema : Keamanan

Pangan Jajanan Anak Sekolah yang terkait dengan Piagam Bintang Kantin Sekolah)

9. Narasumber di Aula Dinas Perindustrian Aceh Timur (Tema : Penyuluhan kepada

pelaku usaha industri rumah tangga)

10. Narasumber di Aula Dinas Kesehatan Kota Lhokseumawe (Tema : Penyuluhan

kepada pelaku usaha industri rumah tangga)

11. Narasumber di Aula Dinas Kesehatan Kota Lhokseumawe (Tema : Penyuluhan

kepada pelaku usaha industri rumah tangga)

12. Narasumber di Ruang Kuliah AKAFARMA (Tema : Peraturan perundang-undangan

Kesehatan dan prinsip dasar berlaboratorium)

13. Narasumber di Aula Auditorium Lt3 FKIP Unsyiah (Tema : Meningkatkan Kesadaran

Palaku usaha dan Masyarakat terhadap sistem keamanan Pangan)

14. Narasumber di Hotel Oasis Aceh-Dinas Pangan (Tema : Hambatan dan tantangan

dalam pengawasan keamanan pangan)

15. Narasumber di Grand Aceh Hotel (Tema : Garam Layak Konsumsi)

16. Narasumber di RRI Pro 4 (Tema : Memilih pangan yang Aman dan Kriteria

Kosmetik yang Aman)

17. Narasumber di Hotel Grand Nanggroe Hotel (Tema : Peningkatan Kapasitas SDM

Dinas Kesehatan Kab/Kota dalam pembinaan dan Pengawasan PIRT, UKOT DAN

UMOT)

18. Narasumber di Hotel Kyriad Muara Aceh (Tema : Delegasi perusahaan Malaysia di

sektor Farmasi dan Kosmetik, Makanan dan Minuman)

19. Narasumber di Aula Kantor Keuchik Gampong Doy di Banda Aceh (Tema :

Penguatan Kelompok Kerja di Gampong KB Kota Banda Aceh)

20. Narasumber di Grand Nanggroe Hotel di Banda Aceh (Tema : Penyuluhan Jajanan

Sehat Anak Sekolah)

21. Narasumber di SDN 70 Gampong Jawa Kec. Kuta Raja di Kota Banda Aceh (Tema :

Penyuluhan Jajanan Sehat Anak Sekolah)

62

22. Narasumber di Aula Poltekes di Kota Banda Aceh (Pemateri Kuliah Tamu di

Politeknis Kesehatan Jurusan Gizi)

23. Narasumber di Aula Dinas Kesehatan Pidie (Tema : Makanan Jajanan Anak Sehat

(MJAS)

24. Narasumber di Hotel Hanifi Aceh (Tema : Bahan Berbahaya/Pencemaran Terhadap

Pangan)

25. Narasumber di Aula BBPOM di Banda Aceh (Tema : CPPOB)

26. Narasumber di Gedung TK Negeri I Kota Banda Aceh (Tema : Keamanan Pangan)

27. Narasumber di Kabupaten Pidie (Tema : Keamanan Pangan)

28. Narasumber di Kabupaten Pidie Jaya (Tema : Keamanan Pangan)

29. Narasumber di Aceh Utara (Tema : 5 KP Anak Sekolah, Manajemen KP, dan Cara

Mendapatkan PBKP Kantin Sekolah)

30. Narasumber di desa Lampulo Kota Banda Aceh (Tema : 5 KP Anak Sekolah, 5 KP

Rumah Tangga, 5 KP ritel dan Demo Rapid Test Kit Formalin, Boraks, Rhodamin B,

Methanil Yellow)

31. Narasumber di Kabupaten Aceh Barat (pada kegiatan : Optimalisasi Penggunaan Obat

Tradisional DAK, Nonfisik-BOK Tahun 2018)

32. Narasumber di Kabupaten Aceh Besar (pada kegiatan : Penyuluhan Keamanan

Pangan (P-IRT) Kepada Pelaku Usaha)

33. Narasumber di Kabupaten Bireuen (pada kegiatan : Sosialisasi Keamanan Pangan

Segar Pada Pelaku dan Petugas)

34. Narasumber di Banda Aceh (pada kegiatan : Workshop Jejaring Keamanan Pangan

Daerah)

35. Narasumber di Banda Aceh (pada kegiatan : Sosialisasi Keamanan Pangan Bagi

UMKM)

36. Narasumber di Kota Langsa (pada kegiatan : Pertemuan MJAS)

37. Narasumber di Aceh Tamiang (pada kegiatan : Pertemuan MJA untuk petugas Dinkes

dan Guru)

38. Narasumber di Kota Sabang (pada kegiatan : Pertemuan SPPIRT)

39. Narasumber di Kota Banda Aceh (pada kegiatan : Dinas Koperasi,UKM dan

Perdagangan)

40. Narasumber di Kabupaten Aceh Barat (Tema : Cara Distribusi Obat Yang Baik)

63

41. Narasumber di Dinas Pangan Propinsi Aceh (Tema : Sistem Penanganan Temuan

Kasus Pangan Pada BBPOM)

42. Narasumber di Dinas Perindustrian dan Perdagangan Aceh (Tema : Konsumen

Cerdas Paham Perlindungan Konsumen)

43. Narasumber di Kantor Keuchik Peunayong Kota Banda Aceh (Tema : Keamanan

Pangan Desa)

3.10.1. Kegiatan Komunikasi Informasi dan Edukasi (KIE) Keamanan Pangan MelaluiMedia Massa Elektronik dan Pameran Keamanan Pangan

BBPOM di Banda Aceh menjalin kerjasama, koordinasi dan kemitraan dengan instansi

terkait dalam melaksanakan pengawasan keamanan, mutu, kemanfaatan produk Obat dan

Makanan. Permasalahan ini sangat membutuhkan perhatian semua pihak, baik pengawasan

langsung oleh BBPOM di Banda Aceh maupun Pemerintah Daerah setempat untuk

memperluas wilayah cakupan sampai ke kecamatan dan desa, sesuai dengan jangkauan siar

media elektronik tersebut.

Selama tahun 2018, BBPOM di Banda Aceh telah melakukan kegiatan KIE Keamanan

Pangan melalui media elektronik berupa dialog interaktif dan iklan layanan masyarakat serta

ikut berpartisipasi dalam pameran keamanan pangan yang dilakukan oleh Pemerintah Daerah

setempat. Stand BBPOM di Banda Aceh dengan keberadaan maskot Boneka Pompi serta

display produk tanpa izin edar dan mengandung bahan berbahaya mendapat respon yang

cukup baik dari masyarakat.

Tabel 23. Kegiatan KIE Melalui Media Elektronik dan Pameran

No tanggalpelaksanaan Jenis KIE

Media KIE/Lokasi

PameranNama

Kegiatan Keterangan

1 Januari 2018 (1x)Talkshow di Televisi

Metro TvTalkshow diMediaElektronik

-

2 Maret 2018 (1x)Talkshow di Televisi

Metro TvTalkshow diMediaElektronik

Awas PeredaranMakanan Ilegal

64

3 7-8 Mei 2018

Pameran dengan DisplayProduk Obat danMakanan yang tidakmemenuhi syarat /mengandung bahanberbahaya

JanthoKab.Aceh

Besar

Edukasi diPusatKeramaian

Dilakukanpengujianterhadapmakanan siapsaji yangdijajakan dilokasi.

4 5-9 Juli 2018


Banda Aceh



5 4-15 Agustus 2018


Banda Aceh



6 12 Agustus 2018


Banda Aceh



715 November

2018

Talkshow di Televisi

TVRI BandaAceh

Talkshow diMediaElektronik

IntervensiProgramKemanananPangan JajajanAnak Sekolah

8 11 Desember 2018

Talkshow di Televisi

TVRI BandaAceh


KampanyeCerdasMenggunakanKosmetik untukGenerasiMillenial

9 16 Desember 2018Talkshow di Televisi

TVRI BandaAceh


Event BulanKeamananPangan Nasional

Tanggapan masyarakat setelah mendengar atau menghadiri stand umumnya sangat baik.

Hal ini terlihat dari telepon interaktif saat sesi diskusi dan antusias masyarakat yang terlihat

dari selalu ramainya stand BBPOM di Banda Aceh di setiap pameran.

3.10.2. Operasional Mobil Laboratorium Keliling dan Komunikasi, Informasi danEdukasi Keamanan Pangan Jajanan Anak Sekolah

Pangan jajanan harus bermutu, aman dan bergizi sebagai sumber asupan gizi sekitar 36%

bagi siswa tetapi sebaliknya dapat menyebabkan munculnya penyakit karena makanan (food

borne diseases). Di sisi lain siswa dengan semua aktifitas fisiknya dan kegiatan utama

65

menerima pengetahuan di bangku sekolah tentunya memerlukan asupan gizi yang cukup

agar hasil yang diperoleh dapat membanggakan orang tua dan negara.

Program Mobil Laboratorium Keliling menggunakan kendaraan roda 4 yang dilengkapi

dengan fasilitas pengujian laboratorium terbatas. Kegiatannya berupa sampling produk

pangan, pengujian secara kimiawi dengan Tes Kit terhadap 4 bahan kimia berbahaya

(Formalin, Boraks, Methanyl Yellow dan Rhodamin B) yang sering disalahgunakan dalam

produk pangan, penyuluhan di ruangan kepada siswa, pembinaan kepada penjaga kantin,

pedagang di sekitar sekolah, pedagang pangan berbuka puasa, pedagang dan pembeli di pasar

tradisional. Petugas terdiri dari tenaga penguji, pengawas/penyampling, dan pemberi

informasi.

Sasaran utama kegiatan Laboratorium Keliling adalah pangan yang dijual di kantin sekolah

dan di lingkungan sekitar sekolah, pesantren, pedagang pangan buka puasa, pedagang di

pasar tradisional, tempat/area yang banyak dikunjungi masyarakat (tempat rekreasi, alun-alun

dan taman kota) dengan tujuan untuk melindungi siswa/masyarakat dari pangan yang berisiko

terhadap kesehatan dalam upaya penurunan dampak penyakit yang disebabkan oleh makanan

yang mengandung bahan berbahaya. Produk yang disampling untuk diuji adalah produk

pangan yang dicurigai mengandung bahan berbahaya yang dilarang terdapat pada pangan,

seperti mie, es, bakso, harum manis, tahu isi, tahu goreng, tempe goreng, kerupuk tempe,

lontong, bakwan, risol, siomay, sosis bakar dan lain-lain.

Mobil Laboratorium Keliling difungsikan untuk :

Menyebarkan informasi keamanan pangan kepada masyarakat dan komunitas sekolah

dalam bentuk penyuluhan, penyebaran brosur dan poster

Melakukan sampling Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS) dan produk pangan lainnya

Melakukan Pengujian Cepat (Rapid Test Kit) terhadap bahan kimia yang dilarang untuk

pangan pada PJAS dan produk pangan lainnya.

3.10.3. Advokasi dan Koordinasi Serta Penandatanganan Nota Kesepahaman (MoU)dengan Instansi Pemerintah Lainnya

Dalam rangka melaksanakan pengawasan di bidang obat dan makanan, BBPOM di Banda

Aceh terus meningkatkan kerjasama dengan lintas sektor terkait. Hal ini sesuai dengan misi

66

Badan POM yaitu bermitra dengan pemangku kepentingan, dimaksudkan untuk terlaksananya

koordinasi fungsional, administratif operasional dan atau teknis operasional dengan instansi

yang memiliki tugas – tugas yang cenderung tumpang tindih sehingga memerlukan kerjasama

yang perlu diatur, sesuai dengan Keputusan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara Nomor

25 tahun 1990 tentang Pedoman Organisasi dan Tatalaksana.

BBPOM di Banda Aceh dalam melaksanakan tugas pengawasan secara intensif melakukan

koordinasi dengan instansi terkait, dengan harapan akan memberikan hasil

pengawasan yang optimal kepada pemerintah daerah sehingga diharapkan dapat

dilakukan tindak lanjut secara maksimal oleh pemerintah daerah atas hasil pengawasan

yang telah dilakukan oleh BBPOM di Banda Aceh.

Untuk lebih meningkatkan koordinasi ini pada tahun 2018, Balai Besar POM di Banda

Aceh telah melaksanakan audiensi/sosialisasi program-program pengawasan Obat dan

Makanan dengan pemerintah tingkat provinsi dan bupati/walikota di kabupaten/kota di Provinsi

Aceh. Pertemuan dengan bupati/walikota ini didampingi oleh pimpinan instansi terkait yang ada

di masing-masing kabupaten/kota seperti Dinas Kesehatan, Dinas Pendidikan, serta Dinas

Perindustrian dan Perdagangan. BBPOM di Banda Aceh telah melakukan penguatan lintas

sektor melalui MoU (Memorandum Of Understanding) dengan 16 Kabupaten /Kota di

Wilayah Aceh. Seluruh Kabupaten/Kota tersebut telah mengalokasikan anggarannya untuk

pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan. Advokasi, Koordinasi dan MoU ini bertujuan untuk

menghindari tumpang tindih antara instansi pemerintah dalam menyelenggarakan suatu

kegiatan dan sebaliknya ada kegiatan yang sama sekali belum tersentuh/diawasi oleh suatu

instansi. Diharapkan setiap kegiatan dilaksanakan secara terkoordinasi dan terintegrasi antar

instansi sehingga hasil kegiatannya lebih optimal dan kemanfaatannya bisa dirasakan oleh

masyarakat luas.

3.10.4 Pasar Aman Dari Bahan Berbahaya

Program Pasar Aman dari Bahan Berbahaya dicanangkan sejak tahun 2013 sebagai program

new initiative. Sasarannya adalah Pasar Tradisional yang telah direvitalisasi oleh

Kementerian Perdagangan dan telah diintervensi program Pasar Sehat oleh Kementerian

Kesehatan. Untuk Provinsi Aceh dipilih 6 pasar tradisional yaitu Pasar Peunayong, Pasar

Kampung Baru, Pasar Seutui, Pasar Rukoh di Kota Banda Aceh dan Pasar Keutapang serta

Pasar Lambaro di Kabupaten Aceh Besar. Untuk tahun 2017, ditambah 3 pasar baru yaitu

67

Pasar Peuniti dan Ulee Kareng di Banda Aceh, serta Pasar Tradisional Kota Langsa di

Langsa. Di tahun 2018 di tambah 1 pasar baru yaitu Pasar Batu Phat di Lhokseumawe.

Kesepuluh pasar yang telah diintervensi melalui program pasar aman dari bahan

berbahaya ini, dilakukan bimbingan teknis (bimtek) terhadap petugas pasar dan

pengawalan (monitoring dan evaluasi). Bimtek dilakukan terhadap petugas pasar dengan

diberi materi tentang pengetahuan Bahan Berbahaya, Cara Identifikasi Bahan Berbahaya,

Tata Cara Pengambilan Sampel, Penggunaan rapid test kit dan Cara Pelaporan Hasil

pengujian Sampel.

Monitoring evaluasi dilakukan 2 tahap selama 4 bulan mulai bulan Agustus sampai

November dengan total 2000 sampel yang diuji. Dari hasil monitoring evaluasi masih

ditemukan produk pangan yang tidak memenuhi syarat terutama pangan yang

menggunakan Boraks pada produk mie basah.

Tabel 24. Hasil Pengujian Pasar Aman dari Bahan Berbahaya

PASAR JUMLAHSAMPEL MS TMS

Pasar Keutapang 200 200 0

Pasar Lambaro 200 200 0

Pasar Peunayong 200 200 0

Pasar Kampung Baru 200 200 0

Pasar Rukoh 200 200 0

Pasar Setui 200 200 0

Pasar Peuniti 200 200 0

Pasar Ulee Kareng 200 199 1 TMS Boraks

Pasar TradisionalLangsa Kota

200 197 2 TMS Boraks; 1 TMSFormalin

Pasar Batu Phat 200 190 10 TMS BoraksTotal 2000 (1987) 99.35% (13) 0.65%

Pasar tradisional yang ada di Provinsi Aceh belum menerapkan Keputusan Menteri

Kesehatan tentang Pasar Sehat sehingga perlu dilakukan koordinasi dengan lintas sektor

secara terpadu terkait kegiatan Pasar Aman Bebas Bahan Berbahaya.

68

Diharapkan ada replikasi pasar aman yang diintervensi oleh pemerintah daerah setempat

sehingga jumlah pasar yang aman bebas dari bahan berbahaya semakin banyak terdapat di

Provinsi Aceh.

3.10.5. Program Gerakan Keamanan Pangan Desa (GKPD)

Gerakan Keamanan Pangan Desa (GKPD) adalah program new initiative Badan POM yang

dimulai serentak pada tahun 2014 di seluruh Balai/Balai Besar POM.

Latar belakang program GKPD adalah karena masalah keamanan pangan menimbulkan

masalah kesehatan masyarakat dan berdampak negatif. Selain terkait dengan kesehatan

masyarakat, keamanan pangan juga berperan penting dalam meningkatkan perdagangan

pangan yang akhirnya akan meningkatkan perekonomian. Pembangunan keamanan pangan

dimulai dari individu, keluarga, hingga masyarakat, termasuk pula kelompok usaha yang

terkait dengan bidang pangan.

Dengan alasan tersebut Badan POM RI perlu menyelenggarakan suatu program Gerakan

Keamanan Pangan Desa dengan melibatkan peran aparat pemerintah dari lintas sektor terkait

dan stakeholder lainnya.

Tujuan dari pelaksanaan program Gerakan Keamanan Pangan Desa ini adalah ketersediaan

pangan yang aman, bermutu dan bergizi serta pengembangan ekonomi desa. Dengan adanya

program ini diharapkan akan terwujud kemandirian komunitas desa akan keamanan pangan

yang pada akhirnya bisa mendukung perekonomian desa.

Target dan sasaran desa yang diintervensi pada tahun 2018 ini adalah sebanyak 3 desa yaitu

desa Karang Anyar, desa Simpang Lhee, dan desa Kuala Langsa.

Pelaksanaan kegiatan program Gerakan Keamanan Pangan Desa dilakukan dalam beberapa

tahapan sebagai berikut:

1. Survei Analisa Desa Terpilih dalam rangka Gerakan Keamanan Pangan Desa, survei

ini dilakukan untuk mendapat data awal profil desa yang akan diintervensi.

2. Re-orientasi Peran Pemerintah-Balai yang diselenggarakan untuk membangun

kesepahaman tentang konsep hingga implementasi pembentukan desa pangan aman

dan membangun sinergitas dengan stakeholder untuk mengimplementasikan program

pembentukan desa pangan aman.

3. Gap Assesment dilakukan untuk :

69

- Mengumpulkan baseline data tentang situasi dan kondisi keamanan pangan di desa

atau kelurahan

- Mengetahui gambaran situasi dan kondisi Keamanan Pangan desa/kelurahan dan

penerapan program keamanan pangan

- Mengetahui gambaran pengetahuan, sikap dan perilaku masyarakat desa seperti

PKK, ibu rumah tangga, Usaha Pangan di Desa (Ritel, PKK, dll) Guru/tokoh

masyarakat, karang taruna dan pramuka (anak sekolah) tentang keamanan pangan

sebelum di lakukan intervensi

- Melakukan intervensi tentang keamanan pangan di tingkat desa / kelurahan

- Melakukan evaluasi keberhasilan intervensi keamanan pangan di tingkat

desa/kelurahan

- Melakukan gambaran pengetahuan, sikap dan perilaku masyarakat desa seperti

PKK, ibu rumah tangga, pelaku usaha pangan di desa, guru/tokoh masyarakat,

karang taruna, dan pramuka tentang keamanan pangan setelah intervensi.

- Mengetahui gambaran praktek keamanan pangan di dapur rumah tangga, kantin,

IRTP, Ritel, dan PKL.

4. Bimtek Kader PKK, Karang Taruna, dan Guru. Bimtek ini diselenggarakan untuk

membentuk kader Keamanan Pangan Desa dari 3 komunitas yaitu PKK, Karang

Taruna dan Guru di 3 desa yang menjadi target.

5. Bimtek Komunitas Gampong/Desa yang diselenggarakan untuk membina dan

memfasilitasi komunitas di desa tentang praktek keamanan pangan dalam kehidupan

sehari-hari.

6. Monitoring dan Evaluasi Program Gerakan Keamanan Pangan Desa yang bertujuan

untuk melakukan monitoring dan evaluasi melalui penilaian pre dan post intervensi di

desa terpilih serta mengetahui gambaran pengetahuan masyarakat desa seperti PKK,

ibu rumah tangga, usaha pangan di desa (Ritel, IRTP, PKL), guru, karang taruna, dan

pramuka (anak sekolah) tentang keamanan pangan, sebelum dan sesudah dilakukan

intervensi.

3.10.6. Pemberdayaan Fasilitator Keamanan Pangan Wanita Salimah

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menjadi salah satu instansi pemerintah

yang berperan dalam pengawasan pangan yang aman bagi anak sekolah. Gerakan ini

70

merupakan aksi terencana untuk meningkatkan PJAS yang aman, bermutu, dan

bergizi. Melalui gerakan ini, akan dilakukan upaya untuk peningkatan awareness dari

komunitas kemandirian sekolah yaitu kepala sekolah, guru UKS, wali murid, murid,

dan pengelola kantin sekolah dan pedagang jajanan keliling.

Pengawasan jajanan di SD/MI di pilih dengan mempertimbangkan rentannya anak

usia sekolah dasar untuk mengkonsumsi makanan sesuka hatinya di sekolah tanpa

pertimbangan mengenai bahayanya dan karena pendampingan orang tua mulai

berkurang dan mereka mulai belajar menggunakan uang untuk membeli makanan

yang menarik bagi mereka sehingga anak SD menjadi lebih rentan dalam

mengkonsumsi pangan yang berbahaya.

BBPOM di Banda Aceh sepanjang tahun 2015-2018 baru bisa mengawasi 230 SD/MI

dari 3995 SD/MI di Provinsi Aceh. Hasil pengawasan terhadap produk pangan Jajanan

Anak Sekolah masih ditemukan banyak mengandung cemaran mikrobiologi, fisik serta

penggunaan bahan kimia yang dilarang, seperti Boraks, Formalin, pewarna tekstil

Rhodamin B dan Methanil Yellow.

Hasil pengawasan Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS) atau pangan siap saji lainnya

oleh BBPOM di Banda Aceh selama tahun 2015-2018 masih memerlukan dukungan

dari lintas sektor agar mendapat hasil yang optimal.

Solusi yang diperlukan dalam meningkatkan pengetahuan masyarakat terhadap obat

dan makanan aman khususnya Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS) adalah dengan

memiliki agent of change yaitu Wanita Salimah sebagai Fasilitator Keamanan Pangan

yang diharapkan dapat menumbuhkan kesadaran masyarakat dalam hal ini Komunitas

Sekolah (kepala sekolah, guru UKS, komite sekolah pengelola kantin, penjaja keliling

dan siswa) untuk peduli akan keamanan pangan jajanan yang dijual di lingkungan

sekolah serta menyiapkan kantin sekolah sehingga pangan yang dijual terjamin kualitas

dan keamanannya.

3.11. Penyidikan dan Pelanggaran Tindak Pidana di Bidang Obat dan Makanan

Kegiatan penyidikan tindak pidana di bidang Obat dan Makanan pada tahun 2018

dilaksanakan dengan melibatkan Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) berjumlah 6 (enam)

orang namun di akhir tahun hanya tinggal 5 ( lima ) orang. Tahun 2018 telah ditemukan 31

( tiga puluh satu) kasus terdiri 10 (sepuluh) kasus pangan, 14 (empat belas) kasus kosmetika,

4 (empat) kasus Obat Tradisional dan 3 (tiga) kasus Obat. 31 kasus pelanggaran tersebut

71

adalah hasil dari investigasi awal dan penindakan baik operasi yang berskala provinsi,

nasional maupun internasional.

Dari 31 kasus pelanggaran di Bidang Obat dan Makanan yang ditemukan, 11 kasus

diputuskan untuk ditindaklanjuti ke tingkat pro-justisia (Perkara) , 1 perkara dilakukan

penyidikan bersama dengan penyidik Polri Polda Aceh. Penyidik PNS BBPOM di Banda

Aceh sudah mengirimkan Surat Pemberitahuan Dimulainya Penyidikan (SPDP) sebanyak 11

perkara dari target 10 perkara. Rincian 11 perkara tersebut terdiri dari 8 perkara Kosmetika,

1 perkara Obat Tradisional dan 2 Perkara Pangan (dapat dilihat pada lampiran 34).

Dari 11 perkara yang ditindaklanjuti ke Pro-Justicia tersebut hingga akhir 2018, 10 perkara

telah sampai pada tahap P-21 dan terdapat 1 perkara pada tahap SPDP, yaitu perkara yang

sedang dilakukan penyidikan bersama dengan Penyidik Polda Aceh. Dari 10 perkara pada

tahap P-21 telah diserahkan tersangka dan barang bukti ke Kejari sebanyak 9 perkara dan 2

perkara diantaranya telah mendapatkan putusan dari Pengadilan Negeri setempat (dapat

dilihat pada lampiran 35).

Gambar 49. Tindak lanjut pro-justitia di Bidang Obat dan Makanan

3.11.1. Investigasi Awal

Kegiatan investigasi awal dilaksanakan sebanyak 33 (tiga puluh tiga) kali di tahun 2018

yaitu di Kota Banda Aceh dan Aceh Besar dilaksanakan sebanyak 9 (sembilan) kali, dan di

kabupaten/kota dilaksanakan sebanyak 24 (dua puluh empat) kali.

72

Kegiatan investigasi awal ini dilakukan untuk menindaklanjuti informasi dari petugas

maupun masyarakat tentang terjadinya pelanggaran di bidang obat dan makanan dan apabila

dari hasil investigasi telah ditemukan bukti awal yang cukup maka dapat dijadikan target saat

penindakan.

Kegiatan investigasi awal diawali dengan rapat pengumpulan bahan keterangan, verifikasi

informasi dan rencana investigasi awal, lalu dilanjutkan dengan kegiatan investigasi awal

dan selanjutnya dilakukan evaluasi terhadap kegiatan investigasi awal tersebut. Petugas yang

melakukan kegiatan investigasi awal dilengkapi dengan alat khusus untuk menunjang

kegiatan investigasi. Dari kegiatan investigasi awal tersebut berhasil diamankan produk TIE

dan TMK senilai Rp. 147.403.000,-.

3.11.2 Penindakan

Kegiatan penindakan telah dilaksanakan sebanyak 14 (empat belas) kali di tahun 2018 yaitu

6 (enam) kali di kota Banda Aceh dan Kabupaten Aceh Besar dan 8 (delapan) kali di

kabupaten/kota. Dari 14 kali penindakan tersebut telah diamankan pangan Tanpa Izin Edar

(TIE), kosmetik TIE, Obat Tradisional TIE dan mengandung Bahan Kimia Obat (BKO), Obat

Keras daftar G dan obat TIE maupun palsu dengan nilai ekonomi temuan sebesar

Rp. 1.335.905.000,-.

Dari 14 kali penindakan, terdapat 2 kali penindakan yang merupakan kategori Operasi

Internasional (Operasi “OPSON” dan Operasi “PANGEA”) dan Operasi Gabungan Nasional.

Hasil Penindakan di tahun 2018 diperoleh 31 kasus dan 12 diantaranya ditindaklanjuti

menjadi Perkara. Hingga akhir 2018, telah dilakukan Penyidikan sebanyak 11 perkara

sedangkan 1 Perkara lainnya akan dilakukan penyidikan di tahun 2019.

3.11.3.Pemusnahan Barang Bukti dan Temuan Hasil Pengawasan

Penyidik PNS (PPNS) BBPOM di Banda Aceh melakukan 2 kali kegiatan pemusnahan

barang bukti, yaitu barang bukti obat tradisional setelah sebelumnya disisihkan untuk barang

bukti persidangan perkara dan barang temuan kasus non projusticia. Berita acara pemusnahan

ditandatangani oleh tersangka, PPNS, jaksa dan Korwas PPNS Polda Aceh. Pemusnahan

barang bukti perkara dilakukan dengan merusak dan menanam barang bukti tersebut ke

dalam tanah di Tempat Pembuangan Akhir Kampung Jawa Banda Aceh.

73

3.11.4. Pertemuan Koordinasi Lintas Sektor dalam Rangka Aksi NasionalPemberantasan Obat Ilegal dan Penyalahgunaan Obat

Kegiatan Pertemuan Koordinasi Lintas Sektor dalam Rangka Aksi Nasional Pemberantasan

Obat Ilegal dan Penyalahgunaan Obat dilaksanakan di Aula BBPOM di Banda Aceh pada

hari Jum’at tanggal 14 September 2018 yang diikuti oleh 50 orang peserta yang berasal dari

Pengadilan Tinggi Banda Aceh, Pengadilan Negeri Banda Aceh, Kejaksaan Tinggi Aceh,

Kejaksaan Negeri Banda Aceh, Polda Aceh, Kanwil Bea Cukai Banda Aceh, BNNP Aceh,

Kominda Aceh, Kantor Kesehatan Pelabuhan Kelas II Banda Aceh, Satpol PP dan WH Aceh,

Dinas Kesehatan Provinsi Aceh, Dinas Kesehatan Kota Banda Aceh, Disperindag Aceh dan

Kodam Iskandar Muda Aceh serta peserta PPNS dan Petugas Bidang Pemeriksaan dan

Penyidikan BBPOM di Banda Aceh.

Kegiatan pertemuan ini bertujuan untuk menjalin koordinasi yang baik diantara Integrated

Criminal Justice System (ICJS) dalam penegakan hukum terkait tindak pidana di bidang obat

dan makanan, juga untuk mewujudkan persamaan persepsi dalam memberantas produk obat

ilegal dan penyalahgunaan obat.

Materi disampaikan dalam bentuk ceramah dan diskusi dengan narasumber Deputi Bidang

Penindakan Badan POM RI Hendri Siswadi, SH , Kepala BBPOM di Banda Aceh Drs.

Zulkifli, Apt., Kepala Bidang Pemberantasan BNNP Aceh Amanto,SH,MH.

74

BAB IVSISTEM MANAJEMEN MUTU

BBPOM di Banda Aceh telah menerapkan 3 (tiga ) sistem manajemen mutu yaitu ISO/IEC

17025 : 2005 untuk sistem manajemen mutu laboratorium pengujian, ISO 9001 : 2015 untuk

sistem manajemen mutu organisasi dan OHSAS 18001 : 2007 untuk sistem manajemen mutu

keselamatan dan kesehatan kerja (SMK 3) laboratorium.

Sistem manajemen tersebut mencakup struktur organisasi, kelembagaan, wewenang,

tanggung jawab, program, prosedur, akomodasi dan lingkungan, serta sumber daya yang

telah didokumentasikan sesuai dengan standar yang ditetapkan.

4.1. Sistem Manajemen Laboratorium

Laboratorium Pengujian BBPOM di Banda Aceh telah menerapkan 2 sistem manajmen mutu

yaitu :

- Sistem Manjemen Mutu Laboratorium Pengujian : ISO/IEC 17025 : 2005

- Sistem Manajemen Mutu Keselamatan dan Kesehatan Kerja (SMK 3) :

OHSAS18001 : 2007

Untuk ISO/IEC 17025 : 2005 laboratorium pengujian BBPOM di Banda Aceh telah

terakreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional –Badan Standarisasi Nasional (KAN-BSN)

dengan nomor sertifikat : LP-483 IDN tertanggal 19 November 2010. Pada tahun 2014,

BBPOM di Banda Aceh telah diasesmen oleh KAN-BSN untuk mempertahankan status Re-

Akreditasi. Adapun kegiatan terkait manajemen mutu laboratorium yang telah dilaksanakan

oleh kelompok kerja jaminan mutu adalah sebagai berikut:

75

Tabel 25. Kegiatan Sistem Manajemen Mutu Laboratorium

No.NAMA

KEGIATANPELAKSANAAN KEGIATAN KETERANGAN

1 Penyelenggaraan

Sistem Manajemen

Laboratorium

1. Audit Internal Laboratorium 1. Pelaksanaan 27-28

Agustus 2018

2. Kaji Ulang Manajemen 2. Pelaksanaan 04 Januari

2019

3. Reakreditasi ISO/IEC 17025 :

2005 oleh KAN-BSN

3. Pelaksanaan 21-22 Mei

2018

4. Pengelolaan dokumentasi 4. Pelaksana Tim Kerja

2 Kegiatan Pelatihan

Peningkatan

Kompetensi

Penguji

1. Pelaksanaan Pelatihan

Internal di Balai (4

laboratorium/5 materi )

-

2. Pelatihan Eksternal (9 materi

pelatihan)

3. Pelatihan di Institusi Lain (2

materi pelatihan)

4. Magang di PPPOMN (6

materi pelatihan)

3 Pengembangan

Teknis Sistem

Mutu

1. Pelaksanaan kegiatan uji

profisiensi PPPOMN (13 buah)

-

2. Pelaksanaan uji profisiensi

KAN BSN (10 buah sampel)

3. Uji kolaborasi (3 judul)

76

4 Rekalibrasi

Peralatan

Laboratorium

Pelaksanaan rekalibrasi peralatan

laboratorium oleh PPPOMN dan

pihak ketiga.

Telah terkalibrasi sejumlah

peralatan laboratorium oleh

PPPOMN. Serta pelaksanaan

kalibrasi Leamari asam,

Laminar Air Flow, Biological

Safety cabinet, Elisa Reader

dan mikropipet oleh pihak

ketiga.

Tabel 26 : Kegiatan Terkait Penerapan Sistem Manajemen Mutu Laboratorium ISO /IEC

17025:2005 dan OHSAS 18001 : 2007

No Kegiatan Pelaksanaan Keterangan

1 Audit

SurveilansOHSAS

18001 : 2007

Dilaksanakan pada tanggal

30-31 Januari 2018 oleh

Asesor dari PT URS

Ada 1 (dua) temuan minor

yang telah diperbaiki

2 Kaji Ulang Dokumen Dilakukan setiap ada

perubahan dokumen

berdasarkan temuan dari

audit internal maupun audit

resertifikasi

3 Audit Internal Dilaksanakan pada tanggal

28-29 Agustus 2018

Semua temuan telah

diperbaiki

4 Kaji Ulang

Manajemen

dilaksanakan pada tanggal 04

Januari 2019 bersamaan

dengan kaji ulang manajemen

ISO/IEC 17025 : 2005

5 Reakreditasi ISO/IEC

17025 : 2005

Dilaksanakan pada tanggal

21-22 Mei 2018 oleh Asesor

Semua temuan telah

diperbaiki

77

KAN-BSN

6 Kaji Ulang Dokumen Dilakukan setiap ada

perubahan dokumen

berdasarkan temuan dari

audit internal maupun audit

Surveilans II

7 Audit Internal Dilaksanakan pada tanggal

28-29 Agustus 2018

Semua temuan telah

diperbaiki

Tabel 27. Pelatihan Peningkatan Kompetensi Mutu Sesuai ISO/ IEC 17025:2005 danOHSAS 18001 : 2007

1. Pelatihan Eksternal

NO

JENIS TEMPAT REALISASI

PELATIHAN PELAKSANA Judul Materi PesertaTanggalKegiatan

1 Pelatihan Analisisdengan InstrumenLaboratoriumTerapetik

PPPOMN Uji ImpurityLevofloxacin Kapsulsecara KCKT

Zefitrinal,S.Farm., Apt.

3-7September2018

2 Pelatihan Analisisdengan InstrumenLaboratoriumPangan

PPPOMN Penetapan kadarpatulin Dalam sariBuah Apel SecaraKromatografi Cairkinerja Tinggi danpenetpan kadarMerkuri (Hg) dalamminyak goreng secaraAAS

Yanti,S.T. 16-20 April2018

3 Pelatihan Analisisdengan InstrumenLaboratorium OTdan ProdukKomplemen

PPPOMN Penetapan KadarAflatoksin dalam obattradisional Sediaanpadat secara KCKTDetektor Fluoresen

Intan, Amd. 23 s/d 27 Juli2018

4 Pelatihan Analisisdengan InstrumenLaboratoriumKosmetika

PPPOMN PeningkatanKompetensi stafpengujian BB/BPOMdan Staf PPPOMN

Listra veraDuma Sirait,S.Si., Apt.

6-10 Agustus2018

78

dalam lingkuppengujian kosmetiksecara KCKT

5 Pelatihan Analisisdengan InstrumenLaboratoriumMikrobiologi

PPPOMN Uji Verfikasi ALT danSalmonella padaSuplemen Kesehatan

VivinPransiska,AmF.

9-13 Juli2018

6 Workshoppengujian sterilitasuntuk 20BB/BPOM diPadang

Padang/PPPOMN

Peningkatankompetensi stafmikrobiologi dalampengujian sterilitas

MartantriDwiNugrahani,S.T.P., M.BioTech.

23 s/d 27April 2018

7

Pelatihan TeknisAnalisis BerbasisKompetensi diInstitusi Lain

Yogjakarta - Laboratory SafetyK3

WidyaNingsih,S.Farm, Apt.Intan, Amd

14-15November2018

8 Yogjakarta - Pengelolaan Limbah YunaNingsih,S.Si., Apt.MarinaKaptriyani,S.T, M.T

22-23November2018

9Pelatihan RegionalBioteknologi tahapI

Makassar/PPPPOMN

Peningkatankompetensi pengujidalam rangkapengawasan produkpangan PRG

MartantriDwiNugrahani,S.T.P., M.BioTech.

23 -27 Maret2018

10Pelatihan RegionalBioteknologi tahapII

BandaAceh/PPPPOMN

Peningkatankompetensi pengujidalam rangkapengawasan produkpangan PRG

SemuapengujaiMikrobiologi

3-7September2018

11Pelatihan RegionalBioteknologi tahapIII

PPPPOMN Peningkatankompetensi pengujidalam rangkapengawasan produkpangan PRG

AhriMaulida,S.Si.

5-7Desember2018

12MagangPPPPOMN

PPPPOMN PK Brown HT dalamSusu Secara KCKT

AyuMiirandaAway, S.Si.,Apt.

23-27 Maret2018

13 MagangPPPPOMN

PPPPOMN Uji Angka LempengTotal, Angka Kliformdan Angka E. Colipada AMDK SNI ISO

AhriMaulida,S.Si.

16-20 April2018

79

3554 :2015

14 MagangPPPPOMN

PPPPOMN Identifikasi PewarnaSimultan SecaraKCKT PDA

Mely Husni,S.Farm., Apt.

23 s/d 27April 2018

15 MagangPPPPOMN

PPPPOMN Identifikasi Flouridesecara Elektroda IonSelektif(potensiometri)

Lussi Erlitha,A.Md.

23 s/d 27April 2018

16 MagangPPPPOMN

PPPPOMN PenetapanKadarGlukosamindalam ProdukSuplemen KesehatnSecara KLT danSpektrodensitometri

Intan, Amd. 23 Maret-27Maret 2018

17 MagangPPPPOMN

PPPPOMN Penetapan kadarDomperidon

DahlianaEffendi, S.Si

30 Juli s/d 3Agustus 2018

Pelatihan Internal

Narasumber : Non PPPOMN

NOJENIS TEMPAT REALISASI Tanggal

KegiatanPELATIHAN Narasumber Judul Materi Peserta1 Pelatihan

Pemakaian ICPPT. Genecraft Pelatihan

Penggunaan alatICP

LaboratoriumPangan6 OrangPersonilLaboratoriummikrobilogi 1orang

17-21 Desember2018

2 PelatihanPemakaian HPLC

PT. Genecraft PelatihanPenggunaan alatICP

PersonilLaboratoriumOT-KOS

17-21 Desember2018

3 Pelatihan InternalBalai

Avogadro KetidakpastianPengujian

20 OrangPersonilpengujian

29-30 Oktober2018

80

Nara sumber : PPPOMN

NOJENIS TEMPAT REALISASI Tanggal

KegiatanPELATIHAN Narasumber Judul Materi Peserta1 Pelatihan

InternalLaboratoriumTerapetik

PPPOMN PK Etanol-Metanoldalam sediaan Sirup flucampuran secara GCPK Na-K dalam InfusPK secara AAS

Personil PengujiLaboratoriumTerapetik danNapza, Pangan

15-19Oktober 2018

2 PelatihanInternalLaboratoriumObat Tradisional

PPPOMN dentifikasi BKOturunan Sildenafilsecara LCMSMS

Personil PengujiLaboratoriumOT dan PK,Kosmetik,Pangan

15-19Oktober 2018

3 PelatihanInternalLaboratoriumMikrobiologi

PPPOMN Pelatihan internal ujiendotoksin

Personil PengujiLaboratoriumMikrobiologi

30 juli s/d 3Agustus 2018

Tabel 28. Kegiatan Rekalibrasi Peralatan Laboratorium

NO NAMAKEGIATAN

MATERI PELAKSANA

Kegiatan Rekalibrasi Peralatan

1 RekalibrasiInstrumenLaboratorium

Rekalibrasi Alat Lab. Oleh TeknisiPPPOMN di BBPOM Banda Aceh

Teknisi PPPOMN

2 RekalibrasiMikropipet

Rekalibrasi mikropipet di PT.Abadi Nusa

PT. Abadi Nusa

3 ReakalibrasiLemari Asam,BSC, LAF

Rekalubrasi Lemari asam, BSC,LAF oleh PT. ESCO

PT. ESCO Indonesia

Tabel 29. Daftar Pengujian Pengembangan Teknis Sistem Mutu Tahun 2018

1. Uji Profisiensi

No. Laboratorium Keikutsertaan Dalam UjiProfisiensi Tahun 2018

Provider Hasil

1 LaboratoriumTerapetik danNapza

Penetapan KadarGlibenklamid dalam sediaantablet.

PPPOMN inlier

81

2 LaboratoriumTerapetik danNapza

Penetapan Kadar Clonazepamdalamsediaan tablet.

PPPOMN inlier

3 LaboratoriumObatTradisional

Identifikasi BKO dalam JamuPelangsing Sediaan Padat(memuaskan)

PPPOMN Memuaskan (100)

4 LaboratoriumObatTradisional

Penetapan Kadar Vitamin B1dan B2 dalam suplemenkesehatan sediaan cair SecaraKromatografi Cair KinerjaTinggi

Inlier

5 LaboratoriumKosmetika

Identifikasi DifenhidraminHCl dalam Produk Kosmetiksecara Kromatografi Gas.

PPPOMN inlier

6 LaboratoriumPangan danBahanBerbahaya

Penetapan Kadar Arsen dalamAMDK secara AAS

PPPOMN inlier

7 LaboratoriumMikrobiologidanBioteknologi

ALT, S. aureus, P. aeruginosapada kosmetik bentuk lotion

PPPOMN memuaskan

8 DNA Porcine pada Abon PPPOMN memuaskan

9 Angka S. aureus pada susububuk

PPPOMN memuaskan

10 S. aureus pada obat PPPOMN memuaskan

11 Endotoksin PPPOMN memuaskan

12 DNA porcine pada produkrendah DNA

PPPOMN memuaskan

13 E. coli pada suplemenkesehatan

PPPOMN memuaskan

14 Lab PengujianPangan dan BB

Penetapan Kadar Pb dalamKakao Bubu

KAN Memuaskan

15 Lab PengujianPangan dan BB

Penetapan Kadar Cd dalamKakao Bubuk

KAN Outlier

16 Identifikasi Boraks padaBakso

KAN Memuaskan

17 Identifikasi Formalin padaBakso

KAN Memuaskan

18 PK Lemak pada kakao Bubuk(memuaskan)

KAN Memuaskan

82

2. Uji Kolaborasi

NO. Ruangan Keikutsertaan Dalam UjiKolaborasi Tahun 2018

Provider Keterangan

1 LaboratoriumKosmetika

Penetapan Kadar Klimbazoledalam Produk KosmetikaSecara Kromatogram CairKinerja Tinggi

PPPPOMN Laporan telahterkirim kePPPOMN

2 LaboratoriumPengujianpangan danBahanBeaarbahaya

Penetapan Kadar Brown HTdalam produk Susu

PPPPOMN Laporan telahterkirim kePPPOMN

4.2. Sistem Manajemen Mutu QMS ISO 9001:2015

Sistem Manajemen Mutu BBPOM di Banda Aceh mengadopsi ISO 9001:2015, merupakan

sistem manajemen keterpaduan dengan Badan POM RI, merupakan satu sistem manajemen

yang meliputi sistem pengawasan obat dan makanan yang fungsinya berada dalam unit kerja

baik pusat maupun daerah. Sistem Manajemen Mutu BBPOM di Banda Aceh sudah

diresertifikasi oleh lembaga sertifikasi PT. TUVSUD Indonesia dengan sertifikat registrasi

No. 2015-1-0169/14, masa berlaku sertifikat tanggal 12 Desember 2018 sampai dengan 17

November 2021.

Dengan telah ditetapkannya Keputusan Kepala Badan POM RI Nomor

HK.04.01.1.22.06.18.3135 Tahun 2018 tentang Penerapan Sistem Manajemen Mutu (Quality

Management System) ISO 9001:2015 Badan Pengawas Obat dan Makanan, maka telah

dilakukan pencabutan dan penggantian terhadap dokumen QMS BPOM sesuai perubahan

Organisasi dan Tata Kerja BPOM.

19 PK Pb dalam Mie Instan KAN Memuaskan

20 LaboratoriumMikrobiologidanBioteknologi

ALT pada kakao bubuk KAN Memuaskan

21 AKK pada kakao bubuk KAN Memuaskan

22 Koliform pada mie instan KAN Memuaskan

23 S. aureus pada mie instan KAN Memuaskan

83

Adapun kegiatan Tim Penjaminan Mutu tahun 2018 adalah sebagai berikut :

Tabel 30. Kegiatan Sistem Manajemen Mutu QMS BBPOM di Banda Aceh

No. NAMA KEGIATAN PELAKSANAAN KEGIATAN KETERANGAN

1. Update Dokumen

QMS ISO 9001:2015

sesuai perubahan

Organisasi dan Tata

Kerja BPOM.

Tim Management

Representative (MR)

Penyempurnaan

Dokumen Mutu ISO

9001:2015 dengan

melakukan update SOP

Mikro sesuai perubahan

Organisasi dan Tata

Kerja BPOM

2. Audit Internal QMS Tim Auditor QMS BBPOM di

Banda Aceh

Pelaksanaan pada tanggal

27 – 28 Agustus 2018,

dengan 20 temuan terdiri

dari 19 NC dan 1 AFI

5. Audit Surveilan

(Renewal Assesment)

Dilaksanakan oleh Auditor

TUVSUD Indonesia.

Pelaksanaan pada tanggal22 - 23 Oktober 2018oleh auditor TUVSUDIndonesia dengan temuan6 Improvement dan 3Positif aspek, danBBPOM Banda Acehdapat mempertahankansertifikasi ISO9001:2015

SeSertifikat

6. Rapat Tinjauan

Manajemen

Tim Management

Representative

Pelaksanaan pada tanggal

10 Oktober 2018

Tabel 31. Evaluasi Sasaran Mutu BBPOM di Banda Aceh

IDSO Strategic Objective ID

KPI KPI Target2018

Realisasi Evaluasi2018

O3Menurunnya Obat& Makanan ygTidak Memenuhi

O31Persentase Obatyang MemenuhiSyarat

98,5 99,39 Sasaran mutu melebihitarget

84

Syarat

O32Persentase ObatTradisional yangmemenuhi Syarat


O33PersentaseKosmetik yangmemenuhi syarat


O34

PersentaseSuplemenKesehatan yangmemenuhi syarat


O35Persentasemakanan yangmemenuhi syarat

89,5 84,82 Sasaran mutu belumtercapai

I2

Memperkuatsistempengawasan postmarket Obat danMakanan

I23

% sarana distribusiobat tradisionaldan suplemenmakanan yangmemenuhiketentuan

72 75 Sasaran mutu melebihitarget

I24

% sarana distribusikosmetik yangmemenuhiketentuan

70 48,64 Sasaran mutu belumtercapai

I25

% sarana penjualanmakanan yangmemenuhi standarGRP/GDP

65 78,83 Sasaran mutu melebihitarget

I28

% sarana produksimakanan MD yangmemenuhi standarGMP yang terkini

30 17,65 Sasaran mutu belumtercapai

I210

Jumlah saranaproduksi dandistribusi obat danmakanan yangdiperiksa


I211Jumlah produk obatdan makanan yangdisampel dan diuji

2700 2700 Sasaran mutu telahtercapai

I3

MewujudkanLaboratorium BalaiPOM yang Moderndan Handal

I31

PersentaseLaboratorium Balaiyang terakreditasisecara konsistensesuai standar


I32Persentasepemenuhan Timeline pengujian

80% 91% Sasaran mutu melebihitarget

I33Jumlah RuangLingkup PengujianYang Terakreditasi

10,5% 28% Sasaran mutu melebihitarget

85

LaboratoriumPengujianTeranokoko

I34

Jumlah RuangLingkup PengujianYang TerakreditasiBidang Pangan

34% 38% Sasaran mutu melebihitarget

I35

Jumlah RuangLingkup PengujianYang TerakreditasiBidangMikrobiologi

9% 9% Sasaran mutu telahtercapai

I36 Jumlah metodeanalisis terverifikasi 55 58 Sasaran mutu melebihi

target

I4

MeningkatkanPemberdayaanMasyarakat dalamPengawasan Obatdan Makanan

I41Jumlah Layananpublik di BBPOMBanda Aceh


I42 Jumlah pameran 3 3 Sasaran mutu telahtercapai

I43Persentasepengaduan yangditindak lanjuti


I5

Memantapkanjejaring dalamPengawasan Obatdan Makanan

I51

Jumlah PartisipasiBalai dalammembinahubungan dankerjasama lintassektor di daerah


I6

Meningkatkanefektifitaspenyidikanterhadappelanggaranbidang Obat danMakanan

I61

Persentase temuanpenyidikan olehPPNS Balai BesarPOM Banda Acehyang ditindaklanjutisecara pro justisia

55% 38,71% Sasaran mutu belumtercapai

I62Jumlah Perkara diBidang PenyidikanObat dan Makanan


L1

Mewujudkan SDMBalai Besar POMBanda Aceh yanghandal, adaptif,profesionalismedan kredibel

L11

Jumlah pegawaiBalai Besar POMBanda Aceh yangditingkatkanpendidikannya S1,S2 dan S3 (jumlahorang)


L2

MeningkatkanKapasitasManajemenBBPOM di Banda

L21

Jumlah unit kerjayang menerapkansistem manajemenmutu


86

Aceh

L22Persentasepenyerapananggaran


L23

Jumlah dokumenperencanaan,penganggaran, danevaluasi yangdihasilkan


L3

MeningkatnyaSistem InformasiPengawasan Obatdan MakananBBPOM di BandaAceh

L31

Jumlah paketkegiatankomunikasi,informasi danedukasi yangdilakukan


L34

Jumlah JenisLayanan yang dapatdiakses secaraonline (internet)


L4

Menguatnyasistem, sarana danprasaranapenunjang kinerjaBBPOM di BandaAceh

L41

Persentasepemenuhan saranadan prasaranalaboratorium sesuaiGLP


F1

Meningkatnyaakuntabilitaspenggunaan danaBBPOM di BandaAceh

F11

Persentase laporankeuangan yangdisusun sesuaistandar dan tepatwaktu

100% 100% Sasaran mutu telahtercapai

F12 % efisiensi kegiatandi LAKIP 100% 100% Sasaran mutu telah

tercapai

F2Anggaran BBPOMdi Banda Acehyang memadai

F21

Persentasepeningkatan alokasianggaran yangdiperoleh BBPOMdi Banda Aceh

10% 57%

Sasaran mutu melebihitarget karena anggarantahun 2018 lebih besardari anggaran tahun2017 dengan adanyaKANTOR BPOM

87

BAB VPENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DI KANTOR BPOM

DI KABUPATEN ACEH TENGAH DAN KABUPATEN ACEH SELATAN

4

Meulaboh

Calang

Blangpidie

Jantho

Tapak Tuan

Singkil

Karang Baru

Takengon

Kutacane

Idi RayeukLhoksukon

Simp TigaRedolong

Bireuen

Blang KejerenSuka Makmue

Sigli

Meureudu

Sinabang

Banda Aceh

Langsa

Lhokseumawe

Subulussalam

Sabang

Wilayah Kerja

1. Kab Aceh Tengah2. Kab Benar Meriah3. Kab Gayo Lues4. Kab A.Tenggara

1. Kab.A Selatan2. Kab. A Singkil3. Kota Subulussalam

Sejalan dengan perkembangan organisasi, untuk meningkatkan efektifitas pengawasan Obat

dan Makanan di Provinsi Aceh, maka dibentuklah 2 (dua) KANTOR BPOM berdasarkan

Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja

Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan dimana Unit

PelaksanaTeknis di lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan yang selanjutnya

disingkat UPT BPOM adalah satuan kerja yang bersifat mandiri yang melaksanakan tugas

teknis operasional tertentu dan/atau tugas teknis penunjang tertentu di bidang pengawasan

obat dan makanan.

Dengan terbentuknya 2 (dua) Kantor Badan POM di kabupaten, sehingga luas cakupan

wilayah kerja Balai Besar POM di Banda Aceh menjadi berkurang menjadi 34.843,91 km².

Luas cakupan pengawasan Balai Besar POM di Banda Aceh menjadi 11 Kabupaten dan 5

Kota ( 16 Kab/Kota).

5.1. KANTOR BPOM DI ACEH TENGAH

Dalam rangka pelaksanaan fungsi postmarket control, Kantor POM di Kabupaten Aceh

Tengah melakukan pengawasan terhadap produk obat dan NAPZA, obat tradisional, pangan

dan bahan berbahaya, serta kosmetik dan produk komplemen. Pengawasan dilakukan dengan

cara pemeriksaan sarana produksi dan distribusi OMKABA serta sampling dan pengujian

setempat terhadap pangan jajanan. Pemeriksaan dilaksanakan berkoordinasi dengan instansi

pemerintah daerah yang terkait seperti Dinas Kesehatan, Dinas Pangan, Dinas Perdagangan

dan UKM.

88

Selama operasional di tahun 2018 September sampai dengan Desember 2018, Kantor POM di

Kabupaten Aceh Tengah telah melakukan pemeriksaan sarana sebanyak 219 sarana dengan

hasil 67 sarana MK dan 152 sarana TMK.

5.1.1.Pengawasan Mutu, Keamanan dan Kemanfaatan Produk Obat dan Napza

Pengawasan terhadap produk obat dilakukan dengan cara pemeriksaan rutin terhadap sarana

pelayanan kesehatan dan sarana distribusi obat. Pemeriksaan sarana produksi obat tidak

dilakukan karena tidak terdapat sarana produksi obat di empat wilayah kerja Kantor POM di

Kabupaten Aceh Tengah. Berikut tabel hasil pemeriksaan per bulan terhadap sarana

pelayanan dan distribusi di wilayah kerja Kantor POM di Kabupaten Aceh Tengah.

NoKabupaten / Bener

MeriahAceh

TengahAceh

TenggaraGayoLues

Total MK TMKSarana

1 Apotek 3 5 3 4 15 1 142 Toko Obat 13 13 1 5 32 3 293 PBF 0 0 0 0 0 0 04 GFK 0 0 0 0 0 0 05 IFRS 0 1 0 0 1 0 16 Puskesmas 9 13 2 2 26 8 18

JUMLAH 25 32 6 11 74 12 62

Tabel 32. Hasil Pemeriksaan Sarana Pelayanan dan Distribusi Obat tahun 2018

Pemeriksaan selama Bulan September – Desember tahun 2018 pada 74 sarana

diperoleh hasil 12 MK (16%) dan 62 TMK (84%). Adapun rincian pemeriksaan yang

terdiri atas 15 sarana apotek dengan hasil temuan 14 apotek TMK dan satu apotek

MK. Temuan pada sarana apotek adalah temuan administratif, perizinan, obat

kadaluarsa, temuan berupa pelayanan obat dilakukan oleh tenaga non

farmasi/apoteker. Pada pemeriksaan sarana puskesmas pada 26 sarana ditemukan

sebanyak 18 sarana TMK dan delapan sarana MK. Temuan pada sarana puskesmas

adalah temuan administratif, produk kadaluwarsa, penyimpanan obat Narkotika

Psikotropika yang tidak sesuai. Pada pemeriksaan sarana toko obat pada 32 sarana

ditemukan sebanyak 29 sarana TMK dan tiga sarana MK. Temuan pada sarana toko

obat adalah temuan administratif, perizinan, produk kadaluwarsa, kosmetik TIE,

temuan berupa pelayanan obat dilakukan oleh tenaga non farmasi/apoteker serta

mengedarkan obat keras.

89

Temuan administratitif dapat dirincikan sebagai berikut: ketentuan berupa

administrasi tidak tertib (kartu stok tidak lengkap dan tidak rutin diisi, surat pesanan

tidak diarsipkan, faktur pembelian tidak ditandatangani dan distempel apotek); faktur

ditandatangani tenaga non kefarmasian; tidak ada tenaga farmasi pada jam buka

apotek; pelayanan resep oleh tenaga non kefarmasian; sarana tidak menyiapkan alat

pemadam; izin apoteker belum disesuaikan dengan peraturan terbaru; penempatan

obat kadaluarsa yang bercampur dengan obat yang masih layak, tidak ada lemari

khusus penyimpanan narkotik/psikotropik.

Tindak lanjut berupa rekomendasi hasil pemeriksaan ke Dinas Kesehatan Kabupaten

Aceh Tengah, Dinas Kesehatan Kabupaten Bener Meriah, Dinas Kesehatan Gayo

Lues, dan Dinas Kesehatan Kabupaten Aceh Tenggara.

5.1.2. Pengawasan Mutu, Keamanan dan Kemanfaatan Produk Obat Tradisional

(OT) dan Produk Suplemen Kesehatan

Pengawasan terhadap produk obat tradisional dan suplemen kesehatan dilakukan

dengan cara pemeriksaan rutin terhadap sarana distribusi obat tradisional dan

suplemen kesehatan. Pemeriksaan sarana produksi obat tradisional tidak dilakukan

karena tidak terdapat sarana produksi obat tradisional di empat wilayah kerja Kantor

POM di Kabupaten Aceh Tengah.

NoKabupaten/ Bener

MeriahAceh

TengahAceh

TenggaraGayoLues

Total MK TMKSarana

1 OT 9 0 0 0 9 0 9

Tabel 33. Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Obat Tradisional tahun 2018

Pelaksanaan pengawasan terhadap peredaran obat tradisional dan suplemen kesehatan

dilakukan terhadap sembilan sarana yang terdiri atas sarana toko obat dan kios. Hasil

pemeriksaan terhadap sarana distribusi obat tradisional dan suplemen kesehatan

ditemukan sembilan sarana Tidak Memenuhi Ketentuan. Kategori TMK sarana yaitu

temuan administratif dan temuan menjual produk obat Tanpa Izin Edar (TIE). Tindak

lanjut berupa

90

surat peringatan dengan tembusan kepada instansi terkait seperti Dinas Kesehatan dan

Dinas Perdagangan UKM di Kabupaten. Temuan obat tradisional TIE dimusnahkan

oleh pemilik dengan disaksikan petugas sesuai ketentuan.

5.1.3. Pengawasan Mutu, Keamanan dan Kemanfaatan Produk Kosmetik

Pengawasan produk kosmetik dilakukan dengan pemeriksaan sarana produksi dan

distribusi kosmetik. Berikut di bawah tabel pemeriksaan sarana distribusi kosmetik

selama tahun 2018 yang telah dilakukan oleh Kantor POM di Kabupaten Aceh

Tengah.

NoKabupaten / Bener

MeriahAceh

TengahAceh

TenggaraGayoLues

Total MK TMKSarana

1 Kosmetik 0 3 0 3 6 3 3

2

AksiPenertibanKosmetikaIlegal TIE

19 8 7 9 43 10 33

Jumlah 19 11 7 12 49 13 36

Tabel 34. Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Kosmetik tahun 2018

Pemeriksaan telah dilakukan terhadap 49 sarana distribusi kosmetik ditemukan 13

sarana MK dan 36 sarana TMK. Pemeriksaan sarana produksi kosmetik tidak

dilakukan karena tidak terdapat sarana produksi kosmetik di empat wilayah kerja.

Pada sarana TMK ditemukan Kosmetik TIE, Kosmetik Rusak dan Kosmetik

Kedaluwarsa di sarana. Hasil pemeriksaan termasuk kegiatan Aksi Penertiban

Kosmetik Ilegal dan TIE ditemukan produk TIE, kadaluarsa dan mengandung bahan

berbahaya senilai Rp. 128.603.000.

5.1.4. Pengawasan Mutu, Keamanan dan Kemanfaatan PKRT dan Alkes

Selama operasionalisasi tahun 2018, Kantor POM di Kabupaten Aceh Tengah tidak

melakukan pemeriksaan rutin terhadap perbekalan kesehatan rumah tangga (PKRT).

5.1.5. Pengawasan Mutu Dan Keamanan Produk Pangan

Kegiatan yang dilakukan oleh Kantor POM di Kabupaten Aceh Tengah dalam

melaksanakan fungsinya di bidang pengawasan mutu dan keamanan produk pangan

91

dan bahan berbahaya seperti sampling dan pengujian setempat terhadap pangan

jajanan, serta pemeriksaan terhadap sarana produksi pangan dan sarana distribusi

pangan. Berikut di bawah tabel rekap hasil pemeriksaan yang telah dilakukan Kantor

POM di Kabupaten Aceh Tengah selama tahun 2018:

NoKabupaten / Bener

MeriahAceh

TengahAceh

TenggaraGayoLues

Total MK TMKSarana

1AMDK &MD

0 0 2 0 2 0 2

2 IRTP 5 7 0 1 13 1 12

3DistribusiPangan

0 7 0 0 7 4 3

4 Pangan PK 0 2 0 0 2 1 1

5Aksipangan

27 25 11 0 63 36 27

JUMLAH 32 41 13 1 87 42 45

Tabel 35. Hasil Pemeriksaan Sarana Pangan tahun 2018

5.1.6. Pangan Jajanan Anak Sekolah

Selama periode kerja September sampai dengan Desember 2018, Kantor POM di

Kabupaten Aceh Tengah melakukan sampling pangan jajanan dan pengujian setempat

di kantin sekolah, pasar, produsen mie dan acara keramaian (Pameran Gayo Alas

Mountain International Festival). Jumlah sampel sebanyak 500 sampel, ditemukan

pangan jajanan mengandung boraks sebanyak 17 sampel. Tindak lanjut diberikan

berupa pemusnahan mie mengandung boraks serta pemberian peringatan dan

pembinaan bersama Dinas Kesehatan.

5.1.7. Sarana Industri Rumah Tangga Pangan

Sarana industri rumah tangga pangan yang periksa sebanyak 13 sarana yang tersebar

di seluruh kabupaten dan di wilayah kerja Kantor POM di Kabupaten Aceh Tengah

ditemukan satu sarana MK dan 12 sarana TMK. Kategori TMK sarana yaitu temuan

administratif, registrasi P-IRT produk, dan sanitasi higienitas sarana yang buruk, dan

kemasan produk yang tidak sesuai ketentuan.

92

5.1.8. Industri Air Minum dalam Kemasan

Terdapat tujuh sarana AMDk yang tersebar di seluruh kabupaten dan di wilayah kerja

Kantor POM di Kabupaten Aceh Tengah. Telah dilakukan pemeriksaan pada dua

sarana AMDK dengan hasil dua TMK. Temuan hasil pemeriksaan terkait sanitasi

higienitas yang buruk, kondisi bangunan dan prasarana pabrik yang tidak memenuhi

standar, tidak ada jaminan mutu produk, laboratorium tidak beroperasi secara aktif,

dan kemasan produk yang tidak sesuai ketentuan.

5.1.9. Penyebaran Informasi

Penyebaran infromasi telah dilakukan oleh Kantor POM di Kabupaten Aceh Tengah

sebanyak lima kali di tiga kabupaten yaitu Aceh Tengah, Bener Meriah dan Gayo

Lues. Materi yang disampaikan meliputi Keamanan Pangan, Cara Memilih Kosmetik

Yang Aman dan Bahaya Kosmetika Mengandung Bahan Berbahaya, Penggunaan

Obat Yang Benar dan Dampak Buruk Penyalahgunaan Obat. Peserta penyebaran

informasi terdiri dari komponen sekolah yang bertanggung jawab terhadap mutu

jajanan sekolah seperti Guru UKS, pengelola kantin dan para siswa, serta masyarakat

yang terdiri dari ibu rumah tangga, anggota PKK dan tokoh masyarakat. Pelaksanaan

penyebaran informasi diharapkan mampu meningkatkan kesadaran para pelaku usaha

dan masyarakat luas khususnya yang ada di wilayah kerja agar lebih peduli tentang

mutu, keamanan dan kemanfaatan produk pangan, obat serta kosmetik.

5.1.10. Penertiban Pasar dari Kosmetik Ilegal dan Mengandung Bahan Berbahaya

Sebagai upaya untuk menurunkan tingkat peredaran kosmetika ilegal dan

menunjukkan kinerja Badan POM dalam hal ini Kantor POM di Kabupaten Aceh

Tengah dalam melindungi kesehatan masyarakat dari risiko kesehatan akibat

penggunaan kosmetika yang mengandung bahan berbahaya dan illegal. Kantor POM

di Kabupaten Aceh Tengah telah melaksanakan kegiatan penertiban pasar dari

kosmestik yang mengandung bahan berbahaya pada tanggal 26 November sampai

dengan 07 Desember 2018. Dalam kegiatan tersebut, ditemukan kosmetik TIE,

mengandung bahan berbahaya serta kosmetik rusak dan kedaluwarsa. Adapun rincian

temuan hasil kegiatan sebagai berikut:

93

No KegiatanTotal

SaranaMK TMK

Uraian Temuan Kosmetik Ilegal danatau Mengandung Bahan Berbahaya

JumlahItem

JumlahPcs

JumlahHarga (Rp)

1Aksi

Kosmetika43 10 33 607 7,198 128.603.000

Tabel 36. Rekapitulasi Hasil Pemeriksaan Kegiatan Aksi Penertiban Pasar

Uraian Temuan Kosmetik Kegiatan Aksi Penertiban Pasar Dari KosmetikTIE dan Ilegal

1. Tanpa Izin EdarLokal Impor

Item Pcs Nilai Temuan Item Pcs Nilai Temuan187 2.112 Rp41.404.000 290 3.606 Rp67.883.000

2. Mengandung Bahan BerbahayaLokal Impor

Item Pcs Nilai Temuan Item Pcs Nilai Temuan52 1.038 Rp12.910.000 0 0 0

3. Kosmetik Rusak dan KadaluarsaLokal Impor

Item Pcs Rp (ribu) Item Pcs Nilai Temuan57 205 Rp3.988.000 1 6 Rp540.000

Tabel 37. Uraian Jenis Temuan Kegiatan Aksi Penertiban Pasar

Kegiatan dilaksanakan berkoordinasi dengan Dinas Kesehatan, Dinas Perindustrian

dan UKM, dan Petugas Polres setempat. Sebagai tindak lanjut dilakukan pemusnahan

temuan produk oleh pemilik sesuai ketentuan serta peringatan dan pembinaan yang

dilakukan oleh instansi terkait.

5.1.11. Intensifikasi Pangan

Menjelang hari raya Natal 2018 dan Tahun Baru 2019, Kantor POM di Kabupaten

Aceh Tengah juga melakukan pemeriksaan intens terhadap sarana distribusi pangan

guna mencegah beredarnya bahan pangan yang tidak terjamin mutu, manfaat/khasiat,

dan keamanannya.

Dalam kegiatan tersebut ditemukan pangan rusak dan kadaluarsa dengan nilai Rp.

5.027.000. Adapun rincian temuan hasil kegiatan sebagai berikut:

94

No

KegiatanTotalSaran

aMK

TMK

Uraian Temuan Intensifikasi PanganNatal dan Tahun Baru

RusakKadaluars

aTIE

TMKLabel

1 Aksi Pangan 63 36 27 20 13 1 0

Tabel 38. Rekapitulasi Hasil Pemeriksaan Kegiatan Intensifikasi Pangan Natal dan

Tahun Baru

5.2. KANTOR BPOM DI KABUPATEN ACEH SELATAN

Kantor Badan POM di Kabupaten Aceh Selatan berdiri berdasarkan Peraturan Badan POM

RI nomor 12 tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan

Badan POM . Cakupan wilayah pengawasannya mulai Kabupaten Aceh Selatan, Kota

Subulussalam hingga Kabupaten Aceh Singkil. Bila dilihat secara Topografi, total luas

wilayah ketiga Kabupaten/Kota tersebut adalah 8.035,16 Km2, dengan kondisi medan

berbukit-bukit. Secara umum waktu tempuh dari ibukota Kabupaten Aceh Selatan, Tapak

tuan, ke perbatasan Kabupaten terdekat mencapai dua hingga dua setengah jam. Kabupaten

Aceh Selatan terdiri dari 18 Kecamatan. Kota Subulussalam terdiri dari 5 kecamatan dan

Kabupaten Aceh Singkil terdiri 11 kecamatan, dimana 2 kecamatan berada di kepulauan,

yang jika akan menuju kesana harus menggunakan alat transportasi laut berupa Kapal boat

dan kapal Feri.

Secara demografi, jumlah penduduk ketiga Kabupaten/Kota tersebut sebanyak 421.221

orang. Mata pencaharian rata-rata penduduknya adalah petani, nelayan, dan pedagang.

Data yang diperoleh dari Balai Besar POM di Banda Aceh, total jumlah sarana produksi yang

terdapat di ketiga Kabupaten/Kota sebanyak 135 sarana, terdiri dari sarana produksi pangan

dengan registrasi MD dan sarana produksi industri rumah tangga dan sarana produksi obat

tradisional. Sedangkan sarana distribusi dan pelayanan terdapat 506 sarana, yang terdiri dari

sarana distribusi pangan, sarana Gudang Farmasi, sarana pelayanan kefarmasian seperti

Apotek, Toko Obat, Rumah Sakit, Puskesmas, Klinik, sarana pelayanan produk kosmetik,

obat tradisional, suplemen kesehatan dan pangan seperti Supermarket, Mini market, toko dan

lain sebagainya.

95

5.2.1. Pengawasan Mutu Dan Keamanan Produk Pangan

Sejak berdirinya Kantor Badan POM di Kabupaten Aceh Selatan pada bulan September, telah

melakukan pengawasan secara optimal, meskipun target sarana yang diawasi belum

ditetapkan pada tahun ini. Sarana produksi yang diawasi sebanyak 18 sarana, dengan rincian

4 sarana produksi registrasi MD dan 14 sarana produksi industri rumah tangga (IRTP).

Hasilnya seluruh sarana produksi registrasi MD tidak memenuhi syarat. Umumnya temuan

yang ada terkait dengan pengujian produk, tidak ada program hygiene-sanitasi. Sedangkan

sarana produksi IRTP dari 14 sarana yang diawasi, hasilnya 2 sarana memenuhi syarat dan 12

sarana tidak memenuhi syarat. Umumnya temuan yang ada terkait dengan hygiene-sanitasi

dan dokumentasi .

5.2.2. Pengawasan Sarana Pelayanan Kefarmasian

Sarana pelayanan kefarmasian yang diawasi sebanyak 31 sarana, dengan rincian 10 sarana

Apotek, 1 sarana memenuhi syarat dan 9 sarana tidak memenuhi syarat. Temuan yang ada

umumnya terkait dengan dokumentasi dan penyaluran . Sedangkan sarana Toko Obat yang

diawasi sebanyak 8 sarana, 5 sarana memenuhi syarat dan 3 sarana tidak memenuhi syarat.

Temuan yang ada umumnya terkait dengan produk ilegal . Sarana Rumah sakit yang diawasi

sebanyak 1 sarana, seluruhnya memenuhi syarat. Sarana Puskesmas yang diawasi sebanyak

11 sarana , 5 sarana memenuhi syarat dan 6 sarana tidak memenuhi syarat. Temuan yang ada

umumnya terkait dengan dokumentasi. Sarana Gudang Farmasi yang diawasi sebanyak 1

sarana dan memenuhi syarat.

5.2.3. Pengawasan Sarana Distribusi Kosmetik, Obat Tradisional, Suplemen

Kesehatan dan Pangan

Sarana distribusi kosmetik, obat tradisional, suplemen kesehatan dan pangan yang diawasi

sebanyak 92 sarana, dengan rincian sarana supermarket yang diawasi sebanyak 54 sarana, 41

sarana memenuhi syarat dan 13 sarana tidak memenuhi syarat. Temuan yang ada umumnya

tekait dengan produk illegal dan mengandung bahan berbahaya. Sarana toko yang diawasi

sebanyak 26 sarana, dan 22 sarana tidak memenuhi syarat. Temuan yang ada umumnya

tekait dengan produk illegal dan atau mengandung bahan berbahaya.

96

5.2.4. Pengawasan Produk Jajanan Sekolah dan Pangan Pasar

Kantor Badan POM di Kabupaten Aceh Selatan juga melakukan pengawasan produk jajanan

sekolah dan pangan pasar. Pengawasan tersebut dilakukan 6 kali. Dari 220 sampel yang diuji

ditemukan 2 sampel positif boraks, yaitu produk kerupuk jangek dan kerupuk.

5.2.5. Penyebaran Informasi

Untuk kegiatan penyebaran informasi, Kantor Badan POM di Kabupaten Aceh Selatan telah

melakukan penyebaran informasi pada tahun 2018 sebanyak delapan kali. Peserta pada

masing-masing penyelenggaraan sebanyak lima puluh orang yang berasal dari tokoh-tokoh

masyarakat, tokoh wanita dan tokoh pemuda. Diharapkan informasi ini akan kembali

disebarkan kepada masyarakat yang ada di sekeliling mereka.

5.2.6. Koordinasi Lintas Sektor

Hubungan baik antara Badan POM melalui Balai Besar POM di Banda Aceh dengan

Pemerintah Daerah Kabupaten Aceh Selatan telah memudahkan Kantor Badan POM di

Kabupaten Aceh Selatan dalam melaksanakan aktivitasnya. Pemda Kabupaten Aceh Selatan

telah memberikan pinjaman bangunan asset daerah sebagai kantor sementara bagi kantor

Badan POM di Kabupaten Aceh Selatan. Saat ini juga sedang berproses hibah dari Pemda

Aceh Selatan kepada Badan POM berupa sebidang tanah yang akan dibangun kantor

permanen bagi Kantor Badan POM di Kabupaten Aceh Selatan.

97

BAB VIMASALAH

BBPOM di Banda Aceh dalam melaksanakan pengawasan Obat dan Makanan di wilayah

Provinsi Aceh telah melakukan berbagai program kegiatan dengan menerapkan sistem

pengawasan Obat dan Makanan sesuai petunjuk operasional kegiatan demi melindungi

masyarakat dari Obat dan Makanan yang tidak memenuhi syarat keamanan, manfaat/khasiat

dan mutu. Kegiatan pengawasan dan pengawalan obat dan makan ini melibatkan instansi

terkait dan peran masyarakat secara aktif. Beberapa permasalahan yang masih ditemukan

antara lain:

1. Peredaran obat, obat tradisional , kosmetika dan pangan yang tidak memiliki izinedar, palsu dan tidak memenuhi persyaratan mutu dan keamanan.

2. Produksi dan peredaran pangan yang mengandung bahan berbahaya dan dilarangseperti boraks dan formalin.

3. Personil yang melakukan pengawasan belum seluruhnya memiliki kompetensi yangsesuai.

4. Masih lemahnya komitmen Pemda dalam menindaklanjuti hasil pengawasan yangdisampaikan.

5. Kurangnya sosialisasi dan edukasi kepada pelaku usaha tentang tata cara pendaftaranproduk secara online.

6. Mahalnya biaya promosi tentang keamanan obat dan makanan di media cetak danelektronik.

7. Jumlah PPNS di Bidang Penindakan belum memadai.

8. Kurangnya kompetensi dalam melakukan pengawasan penjualan produk melaluimedia sosial dan sistem online terutama untuk produk kosmetika illegal.

9. Semakin berkembang modus pelaku usaha dalam mengedarkan produk obat danmakanan illegal, sebagai contoh masuknya produk ilegal dari luar negeri melalui“pelabuhan-pelabuhan tikus”.

10. Anggaran untuk pembelian reagen dan bahan penunjang pengujian tidak memadai.11. Target PNBP belum tercapai karena kurangnya sosialisasi dan mahalnya biaya uji

untuk sampel pihak ketiga.

12. Ruang layanan publik belum memenuhi ketentuan dari Menpan RB.

98

13. Serapan anggaran tidak optimal karena adanya pembentukan Kantor Badan POM di

2 kabupaten (Aceh Tengah dan Aceh Selatan) yang mulai beroperasional pada bulan

September 2018.

14. Kurangnya jumlah SDM di BBPOM Banda Aceh karena adanya mutasi pegawai ke

Kantor Badan POM di kabupaten Aceh Tengah dan Aceh Selatan.

99

BAB VIIKESIMPULAN

Kegiatan pengawasan produk obat dan makanan telah dilaksanakan secara

berkesinambungan oleh BBPOM di Banda Aceh melalui berbagai program kegiatan di tahun

2018. Beberapa rangkaian kegiatan sebagai bentuk tugas utama meliputi pengawasan atas

produk terapetik, narkotika, psikotropika, zat adiktif, obat tradisional, kosmetik, suplemen

kesehatan serta pangan dan bahan berbahaya, dapat disimpulkan sebagai berikut:

1. Pelaksanaan pengujian di laboratorium meliputi pengujian kimia dan mikrobiologi tahun

2018 telah melebihi target dan telah diuji sesuai prioritas sampling tahun 2018.

2. Pengawasan sarana produksi dan distribusi obat dan makanan tahun 2018 telah melebihi

target dan telah ditindaklanjuti sesuai Pedoman Tindak Lanjut Badan POM RI.

3. Hasil pengawasan terhadap sarana produksi dan distribusi obat dan makanan masih

banyak ditemukan ketidaksesuaian terhadap ketentuan.

4. Tindak lanjut hasil pengawasan sarana produksi dan distribusi obat dan makanan oleh

dinas terkait masih rendah.

5. Pelaksanaan penyidikan perkara di bidang obat dan makanan telah melebihi target.

6. Telah dilakukan kegiatan KIE dan Penyebaran Informasi melalui berbagai media dan

melibatkan stakeholder serta masyarakat.

7. Realisasi penyerapan anggaran BBPOM di Banda Aceh sampai dengan 31 Desember

2018 berjumlah Rp 35.748.380.670 - atau 89,02 %.

8. Realisasi PNBP di Banda Aceh sampai dengan 31 Desember 2018 sebesar Rp.

117.340.000,- atau 54,58 %.

100

BAB VIIISARAN

BBPOM di Banda Aceh telah melaksanaan kegiatan sepanjang tahun 2018 dengan

berbagai kondisi dan permasalahan, untuk peningkatan kinerja ke depan dapat disarankan

beberapa hal sebagai berikut:

1. Perlu ditingkatkannya pengawasan dan pembinaan kepada pelaku usaha di bidang

obat dan makanan untuk memproduksi dan mengedarkan obat dan makanan yang

aman dan bermutu.

2. Perlu ditingkatkannya sosialiasi dan penyebaran informasi kepada masyarakat untuk

menjadi konsumen yang cerdas.

3. Perlu ditingkatkan koordinasi dengan lintas sektor agar tindak lanjut hasil pengawasan

dapat ditindaklanjuti sesuai dengan ketentuan.

4. Perlunya peningkatan kompetensi SDM terkait pengawasan obat dan makanan.

5. Perlunya peningkatan asistensi kepada pelaku usaha khususnya UMKM untuk

mendaftarkan produknya ke Badan POM RI.

6. Perlunya peningkatan anggaran untuk biaya promosi tentang keamanan obat dan

makanan di media cetak dan elektronik.

7. Perlunya peningkatan kompetensi SDM dalam melakukan pengawasan penjualan

produk melalui media sosial dan sistem online.

8. Perlunya peningkatan koordinasi dan kerja sama terkait informasi masuknya produk

obat dan makanan illegal dari luar negeri.

9. Perlunya peningkatan anggaran untuk pembelian reagen dan bahan penunjang

pengujian.

10. Perlunya peningkatan sosialisasi dan promosi laboratorium pengujian kepada

stakeholder untuk meningkatkan pemasukan PNBP.

11. Perlunya peningkatan sarana dan prasarana ruang layanan publik.

101

Tabel 1Keterjangkauan Pengawasan

UPT Balai Besar / Balai POM di Banda AcehTahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Waktu Tempuh (jam)*(1) (2) (3) (4)

1 Kota Banda Aceh jam 0-45 menit

2 Kabupaten Aceh Besar jam 1-2

3 Kota Sabang jam 1-2

4 Kabupaten Pidie jam 2-3

5 Kabupaten Pidie Jaya jam 3-4

6 Kabupaten Bireuen jam 6

7 Kota Lhokseumawe jam 7

8 Kabupaten Aceh Utara jam 8

9 Kabupaten Aceh Timur jam 9

10 Kota Langsa jam 10

11 Kabupaten Aceh Tamiang jam 11

12 Kabupaten Bener Meriah jam 8

13 Kabupaten Aceh Tengah jam 9

14 Kabupaten Gayo Lues jam 14

15 Kabupaten Aceh Tenggara jam 17-18

16 Kabupaten Aceh Jaya jam 2-3

17 Kabupaten Aceh Barat jam 5

18 Kabupaten Nagan Raya jam 6

19 Kabupaten Aceh Barat Daya jam 8

20 Kabupaten Aceh Selatan jam 12

21 Kota Subulussalam jam 16

22 Kabupaten Aceh Singkil jam 18

23 Kabupaten Simeulue jam 22-24

TOTAL jam 45 menit – 24 Jam

102

Tabel 2Jumlah Penduduk

UPT Balai Besar POM di Banda AcehTahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Jumlah

(1) (2) (3) (4)1 SIMEULUE Jiwa 90,2912 ACEH SINGKIL Jiwa 116,7123 ACEH SELATAN Jiwa 228,6034 ACEH TENGGARA Jiwa 204,4685 ACEH TIMUR Jiwa 411,2796 ACEH TENGAH Jiwa 200,4127 ACEH BARAT Jiwa 197,9218 ACEH BESAR Jiwa 400,9139 PIDIE Jiwa 425,97410 BIREUEN Jiwa 443,62711 ACEH UTARA Jiwa 593,49212 ACEH BARAT DAYA Jiwa 143,31213 GAYO LUES Jiwa 89,50014 ACEH TAMIANG Jiwa 282,92115 NAGAN RAYA Jiwa 158,22316 ACEH JAYA Jiwa 87,62217 BENER MERIAH Jiwa 139,89018 PIDIE JAYA Jiwa 151,47219 BANDA ACEH Jiwa 254,90420 SABANG Jiwa 33,62221 LANGSA Jiwa 168,82022 LHOKSEUMAWE Jiwa 195,18623 SUBULUSSALAM Jiwa 77,084

Total Jiwa 5,096,248

103

Tabel 3Angka Melek Huruf Penduduk Usia di Atas 15 tahun Berdasarkan Jenis Kelamin

per Kabupaten/KotaUPT Balai Besar / Balai POM di Banda Aceh

Tahun 2018

No Kab/Kota Perempuan Laki - Laki

(1) (2) (3) (4)

Kabupaten

1 Simeuleu 43,885 46,435

2 Aceh Singkil 56,809 58,069

3 Aceh Selatan 113,178 109,784

4 Aceh Tenggara 103,577 103,319

5 Aceh Timur 206,555 206,122

6 Aceh Tengah 100,690 102,170

7 Aceh Barat 97,957 100,436

8 Aceh Besar 193,953 203,742

9 Pidie 215,670 202,092

10 Bireuen 229,069 219,538

11 Aceh Utara 297,440 290,830

12 Aceh Barat Daya 71,335 70,198

13 Gayo Lues 44,385 43,650

14 Aceh Tamiang 139,878 142,684

15 Nagan Raya 76,292 77,907

16 Aceh Jaya 41,613 44,835

17 Bener Meriah 69,574 71,877

18 Pidie Jaya 77,403 73,542Kota

1 Banda Aceh 125,458 132,954

2 Sabang 16,376 17,1663 Langsa 83,794

104

85,203

4 Lhokseumawe 99,132 98,714

5 Subulussalam 38,251 38,967Total 2,543,683 2,538,825

Sumber : BPS Aceh

105

Tabel 4Laju Pertumbuhan Pendapatan Regional Kapita Atas Dasar Harga Berlaku

Menurut Kabupaten/KotaTahun 2014 s/d 2017


Kab/KotaTahun Rata-rata

X +1 s/d X + 32014 2015 2016 2017

(1) 2 3 4 5 (6)

Kab. Simeulue 1,516,867.28 1,640,120.63 1,772,573.67 1,896,938.43 1,706,625.00Kab. AcehSingkil 1,686,106.67 1,816,415.36 1,980,642.32 2,149,204.85 1,908,092.30Kab. AcehSelatan 3,929,686.41 4,227,300.36 4,553,857.69 4,855,505.68 4,391,587.53Kab. AcehTenggara 3,313,778.27 3,567,141.81 3,885,184.62 4,265,263.07 3,757,841.94Kab. AcehTimur*) 8,694,868.21 8,195,726.28 8,509,752.58 9,087,954.85 8,622,075.48Kab. AcehTengah 5,462,534.54 5,875,116.69 6,306,835.39 6,722,133.77 6,091,655.10

Kab. Aceh Barat 5,468,952.96 5,828,350.37 6,184,227.83 6,943,063.79 6,106,148.74

Kab. Aceh Besar 9,649,744.25 10,327,333.03 10,964,893.83 11,633,280.32 10,643,812.86

Kab. Pidie 7,254,638.18 7,861,552.33 8,489,561.55 9,187,585.44 8,198,334.37

Kab. Bireun 9,392,310.29 10,069,345.27 10,725,724.92 11,408,491.68 10,398,968.04Kab. AcehUtara*) 19,940,745.33 16,339,921.86 16,694,901.08 17,659,441.88 17,658,752.54Kab. Aceh BaratDaya 2,780,124.00 2,968,353.76 3,174,813.01 3,394,668.45 3,079,489.80

Kab. Gayo Lues 1,934,145.22 2,075,749.53 2,250,040.08 2,438,949.40 2,174,721.06Kab. AcehTamiang*) 5,647,696.83 5,763,172.35 6,063,470.99 6,516,651.37 5,997,747.89Kab. NaganRaya 5,456,757.63 5,775,414.27 6,159,448.90 6,571,436.50 5,990,764.32

Kab. Aceh Jaya 1,838,874.31 1,980,786.49 2,117,416.47 2,277,848.95 2,053,731.55Kab. BenerMeriah 3,312,193.99 3,550,279.47 3,802,333.70 3,998,307.28 3,665,778.61

Kab. Pidie Jaya 2,388,521.46 2,598,425.06 2,770,495.07 3,013,084.37 2,692,631.49Kota BandaAceh 13,501,602.92 14,494,454.49 15,813,962.43 16,808,137.39 15,154,539.31

Kota Sabang 991,648.85 1,070,078.24 1,158,445.21 1,272,572.45 1,123,186.19

Kota Langsa 3,561,909.88 3,874,626.07 4,222,198.50 4,543,077.43 4,050,452.97KotaLhokseumawe*) 9,321,037.70 7,635,732.34 7,728,897.06 8,070,950.16 8,189,154.31KotaSubulussalam 1,200,969.91 1,295,111.24 1,404,014.98 1,540,182.23 1,360,069.59

*) Kab/kota dengan migas

106

Tabel5Jumlah Sekolah serta Jumlah Murid Sekolah Dasar Menurut Kabupaten/Kota


No Kab/KotaJumlah

Sekolah DasarJumlah MuridSekolah Dasar

(1) (2) (3) (4)

Kabupaten

1 Simeuleu 114 10,095

2 Aceh Singkil 104 15,701

3 Aceh Selatan 201 19,698

4 Aceh Tenggara 144 20,639

5 Aceh Timur 284 45,043

6 Aceh Tengah 188 1,869

7 Aceh Barat 150 16,169

8 Aceh Besar 201 28,221

9 Pidie 272 3,445

10 Bireuen 228 3,173

11 Aceh Utara 357 58,804

12 Aceh Barat Daya 107 11,939

13 Gayo Lues 84 9,695

14 Aceh Tamiang 156 29,601

15 Nagan Raya 132 14,522

16 Aceh Jaya 98 9,309

17 Bener Meriah 126 1,553

18 Pidie Jaya 90 11,623Kota

1 Banda Aceh 72 19,967

107

2 Sabang 24 3,665

3 Langsa 57 13,956

4 Lhokseumawe 58 16,645

5 Subulussalam 78 11,211

Sumber : BPS Aceh

108

Tabel 6

SumberDayaManusia(SDM)UPT Balai Besar / Balai POM di Banda Aceh

Tahun 2018

No SDM Satuan Jumlah

(1) (2) (3) (4)1 SDM Teknis* pegawai 53

2 SDM Administrasi** pegawai 13

Total 66

109

Tabel 7Profil Pegawai Menurut Pendidikan dan Unit Kerja


No Unit Kerja

Pendidikan

S3 S2 Apt S1Bio

S1Lain

D3Farm SMF SMAK SPK SLTA

UmumSLTAKejuruan

SLTPUmum

SLTPKejuruan

SD

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) (16)

1 Kepala 1

2 Bagian TU2 4 2 3 2

3 Bidang Pengujian5 11 1 3 7 3

4 Bidang Pemeriksaan 2 5 2 1 2

5 Bidang Penindakan 4 2 1

6 Bidang Informasi danKomunikasi 1 1 1

TOTAL 0 10 22 1 12 10 6 2 0 3 0 0 0 0

110

Tabel8Profil Pegawai Menurut Pelatihan Teknis/Manajemen dan Unit Kerja


No Nama Unit KerjaJenis Pelatihan (Sebutkan)

Ket

Pelatihan Teknis Pelatihan Manajemen

(1) (2) (3) (4) (5) 6)

1 HASNIDAR, ST., MT Tata UsahaBimtek SAKIP danMonev Online

2 MARINAKAPTRIYANI, ST.,MT Tata Usaha Bimtek SAKIP dan

Monev Online

3 NANI YUSRAINI, S.SI Tata Usaha Bimtek SAKIP danMonev Online

4 Sri Wardono, S.Si, Apt,M.Si Loka Aceh Tengah Pelatihan Revolusi

Mental Tahun 2018

5 Puji Arini, S.Si, Apt Infokom

Pelatihan AnalisisBerbasis Kompetensidi Institusi Lain "PharmaceuticalSeminar Workshop

6

Debby Citra Dewi,A.Md.

Farm

Pengujian


111

7 Annisah Dwi Khairani,S.Farm, Apt Pengujian


8 Destia Saera Daulay,S.Si Pengujian


9 Ayu Miranda Away,S.Si, Apt. Pemeriksaan Magang di PPPOMN

10 Maunizar, S.Farm, Apt. Pemeriksaan Bimtek CPOTB Dasar

11Martantri DwiNugrahani, S.TP,M.Biotech

Pengujian

Workshop HarmonisasiMetode DeteksiPorcine pada ProdukObat dan Makanandalam MembangunJejaring Lab AnalisisDNA

12 Ahri Maulida, S.Si Pengujian

Diklat WawasanKebangsaan dan BelaNegara BPOM Tahun2018

13 Yanti, ST Pengujian

Pelatihan Analisisdengan InstrumenBidang Kimia Pangandan Air Tahun 2018

14 Destia Saera Daulay,S.Si Pengujian


112

15 Khartika Maisari, A,MF Pengujian


16 Satria Ronika, SH Penindakan


17Martantri DwiNugrahani, S.TP,M.Biotech

PengujianPelatihan Sterilitas diBBPOM di Padangtahun 2018

18 Lussi Erlitha, A. Md Pengujian Magang di PPPOMN

19 Mely Husni, S.Farm,Apt Pengujian Magang di PPPOMN

20 Intan, A.Md Pengujian Magang di PPPOMN21 Ahri Maulida, S.Si Pengujian Magang di PPPOMN

22Retno AyuKusumaningtyas,S.Farm, Apt.

PemeriksaanPelatihan NasionalFood Inspector TingkatDasar Tahun 2018

23 Wardani, SKM PemeriksaanPelatihan NasionalFood Inspector TingkatDasar Tahun 2018

24 Dra. Cut SafrinaIndriawati, Apt, M.Kes Infokom

TOT FasilitatorKeamanan PanganSekolah

25 Endang Yuliawati,SKM Infokom

TOT FasilitatorKeamanan PanganSekolah

26 Tsauri Aqsa, A.Md Tata Usaha

Monitoring danEvaluasi JabatanFungsional PranataKomputer

113

27 Sri Wardono, S.Si, Apt,M.Si

Loka POM AcehTengah

Sosialisasi PeraturanBadan POM No. 3Tahun 2018 tentangPengawasanPengelolaan Obat,Bahan Obat, Narkotika,Psikotropika danPrekursor Farmasi diFasilitas PelayananKefarmasian, danPeraturan Badan POMtentang PengelolaanObat Tertentu yangSering Disalahgunakan

28 Darwin Syah Putra,S.Si, Apt.

Loka POM AcehSelatan

Sosialisasi PeraturanBadan POM No. 3Tahun 2018 tentangPengawasanPengelolaan Obat,Bahan Obat, Narkotika,Psikotropika danPrekursor Farmasi diFasilitas PelayananKefarmasian, danPeraturan Badan POMtentang PengelolaanObat Tertentu yangSering Disalahgunakan

29 Drs. Zulkifli, Apt BBPOM Banda Aceh

Sosialisasi HasilPenataan/PembentukanUPT di LingkunganBPOM

114

30 Hasnidar, ST, MT Tata Usaha

Sosialisasi HasilPenataan/PembentukanUPT di LingkunganBPOM

31 Nurlinda Lubis, S.Si,Apt. M.Si Pemeriksaan Workshop LPSE dan

TIM TI Badan POM

32 Marina Kaptriyani, ST,MT Tata Usaha Workshop LPSE dan

TIM TI Badan POM

33 Vivin Pransiska, A.MF PengujianPelathan AnalisisMikrobiologi untukBB/BPOM

34 Intan, A.Md Pengujian

Bimbingan TeknisAnalisis InstrumenBidang Kimia ObatTradisional, SuplemenKesehatan danKosmetik

35 Drs. Zulkifli, Apt BBPOM Banda Aceh Pertemuan PerkuatanMekanisme Operasi

36 Desi Ariyanti Ningsih,S.Si, Apt. Penindakan Pertemuan Perkuatan

Mekanisme Operasi

37 Arief PrasetyoWibowo, S.Farm, Apt. Penindakan Pertemuan Perkuatan

Mekanisme Operasi

38 Agung Ritasih Tata Usaha DIKLAT BendaharaPenerimaan

39 Bachtiar, SE Tata Usaha

DIKLAT BendaharaPengeluaran danBendaharaPengeluaranPembantu

115

40 Dra. Cut SafrinaIndriawati, Apt, M.Kes Infokom

Workshop StrategiPenyusunan NaskahKesepakatan Bersamadan PerjanjianKerjasama di BadanPengawas Obat

41 Suryani Fauzi, SKM,M.Si Pemeriksaan

Workshop StrategiPenyusunan NaskahKesepakatan Bersamadan PerjanjianKerjasama di BadanPengawas Obat

42 Dahliana Effendi, S.Si Pengujian Magang di PPPOMN

43 Listra Vera DumaSirait, S.Si, Apt Pengujian

Bimbingan TeknisAnalisis InstrumenBidang Kimia ObatTradisional, SuplemenKesehatan danKosmetik

44 Reni Sepriyanti,S.Farm, Apt Pemeriksaan

Pelatihan NasionalFood Inspector TingkatMuda Tahun 2018

45 Indera Permana,S.Farm, Apt

Loka POM AcehSelatan

Pelatihan Dasar CPNSPeriode II (AngkatanVII dan VIII) Tahun2018

46 Hikmah, S.Farm, Apt Loka POM AcehTengah

Pelatihan Dasar CPNSPeriode II (AngkatanVII dan VIII) Tahun2018

47 Sri Wardono, S.Si, Apt,M.Si

Loka POM AcehTengah

Sosialisasi dan BimtekPenyusunan RKA-K/LPagu Anggaran TA2019

116



49 Nani Yusraini, S.Si Tata Usaha


50 Hasnidar, ST, MT Tata Usaha


51 Marina Kaptriyani, ST,MT Tata Usaha Diklat Auditor Internal

ISO 9001:2015 Bets 3

52 Muhibuddin, S.TP Pemeriksaan Diklat Auditor InternalISO 9001:2015 Bets 3

53 Nurlinda Lubis, S.Si,Apt. M.Si Pemeriksaan

Sosialisasi , BimbinganTeknis dan Uji CobaPerluasan MandatorySistem INSW Tahap II

54 Drs. Zulkifli, Apt BBPOM Banda AcehBimbingan TeknisPerencanaan StrategisBPOM

55 Marina Kaptriyani, ST,MT Tata Usaha

Bimbingan TeknisPerencanaan StrategisBPOM

56 Maunizar, S.Farm, Apt. Pemeriksaan

DiseminasiPengelolaan Informasidan PengaduanMasyarakat Tahun2018.

117

57 Puji Arini, S.Si, Apt Infokom

DiseminasiPengelolaan Informasidan PengaduanMasyarakat Tahun2018.

58 Arief PrasetyoWibowo, S.Farm, Apt. Penindakan

Pendidikan danPelatihan IntelijenDasar

59 Hartatik, S.Farm, Apt. Pemeriksaan

Training InspekturCDOB TerstrukturTahun 2018 TingkatSenior

60 Reni Sepriyanti,S.Farm, Apt Pemeriksaan

Training InspekturCDOB TerstrukturTahun 2018 TingkatSenior

61 Puji Arini, S.Si, Apt InfokomPelatihan AplikasiSipaman dan WebPuspaman

62 Hasnidar, ST, MT Tata UsahaCoaching ClinicKepegawaian Tahun2018

63 Zefitrinal, S.Farm,Apt Pengujian

Bimbingan TeknisAnalisis Instrumen diBidang Kimia Obatdan NAPZA

64 Hasnidar, ST, MT Tata UsahaPelatihan CompetensyBased Interview (CBI)BPOM Tahun 2018

65 Deddy Firmansyah,A.Md Pengujian

Pelatihan DeteksiFragmen DNA Porcinepada Produk yangmengandung DNARendah

118

66 Khartika Maisari, A,MF Pengujian


67 Widya Ningsih,S.Farm, Apt Pengujian


68 Yeni Efrina, S.Farm,Apt Pengujian


69 Rahmiana HMGadeng, S.Farm., Apt Pengujian


70 M. Ikbal, S.Farm Pengujian


71 Nani Yusraini, S.Si Tata Usaha

Bimtek PenyusunanRK-BMN dan DeskRK-BMN untuk RKAKLTA 2020

72 Bachtiar, SE Tata Usaha


119



74 Suryani Fauzi, SKM,M.Si Pemeriksaan

PeningkatanKompetensiFarmakovigilans UntukBalai Besar/Balai POMdi Indonesia

75Retno AyuKusumaningtyas,S.Farm, Apt.

Pemeriksaan

PeningkatanKompetensiFarmakovigilans UntukBalai Besar/Balai POMdi Indonesia

76 Hartatik, S.Farm, Apt. PemeriksaanBimtek CPOB UTDdan PusatPlasmaferesis

77 Drs. Zulkifli, Apt BBPOM Banda Aceh

Bimbingan Teknisteknik wawancaraberbasis kompetensi(Competensy BasedInterview )

78 Naila, S.Si, Apt. Penindakan Pelatihan SurveilanKLB

79 Desi Ariyanti Ningsih,S.Si, Apt. Penindakan

Pelatihan ExecutiveDevelopmentProgramme (EDP)


Soialisasi dan BimtekPenyusunan RKA-/KLAlokasi Anggaran



120

82 Kiki Hendra Sitepu,S.Si Tata Usaha


83 Drs. Zulkifli, Apt BBPOM Banda AcehSoialisasi dan BimtekPenyusunan RKA-/KLAlokasi Anggaran



85 Maunizar, S.Farm, Apt.Pemeriksaan

Pendidikan danPelatihan PPNS TA2018

86 Widya Ningsih,S.Farm, Apt Pengujian

Training Kesehatandan KeselamatanKerja Laboratorium

87 Intan, A.MdPengujian

Training Kesehatandan KeselamatanKerja Laboratorium

88 Muhibuddin, S.TPPemeriksaan

Pelatihan Tim PenilaiKeamanan PanganTingkat Medium I

89 Hasnidar, ST, MTTata Usaha

Workshop AgenPerubahan BPOMtahun 2018

90 Puji Arini, S.Si, Apt InfokomBimtek PenyuluhKeamanan Pangan


Bimbingan Teknis diBidang PengawasanKosmetik

92 Yuna Ningsih, S.Si,Apt., M.FoodSt. Pengujian

Training Pengolahandan PenangananLimbah B3

121


Training Pengolahandan PenangananLimbah B3

94 Ayu Miranda Away,S.Si, Apt.

Pengujian

Workshop UnitLayanan Pengadaan(ULP) Badan POMTahun 2018

95 Ufaizah Zain, S.Si, Apt,M.PKim

Pengujian

Workshop UnitLayanan Pengadaan(ULP) Badan POMTahun 2018

96 Bima Sakti

Penindakan

Pelatihan PenangananTindak Pidana diBidang Obat danMakanan

97Retno AyuKusumaningtyas,S.Farm, Apt. Pemeriksaan

JICA and PMDA-ATCPharmacovigilanceWorkshop 2018

98 Ahri Maulida, S.Si

Pengujian

Pelatihan RegionalTerpadu AnalisisBioteknologi untuk 16BB/BPOM Tahun 2018di PPPPOMN

99 Hasnidar, ST, MT

Tata Usaha

Training of TrainersPelatihan OrientasiCPNS 2019 danPenyusunan RencanaPengembanganKompetensi BalaiBesar/Balai POMTahun 2019

122

100 Yuyun Yunia Tata Usaha

Training of TrainersPelatihan OrientasiCPNS 2019 danPenyusunan RencanaPengembanganKompetensi BalaiBesar/Balai POMTahun 2019

101 Seluruh Pegawai BBPOM Banda Aceh

PeningkatanKompetensi melaluiLearning Organizationdengan Lintas Sektor

123

Tabel9Profil Jenis Uji Profisiensi Yang Diikuti dan Hasilnya


No Jenis Uji Provisiensi Pelaksana Bulan Pelaksanaan Hasil

1 Penetapan Kadar Glibenklamiddalam sediaan tablet. PPPOMN Juli 2018 inlier

2 Penetapan Kadar Clonazepamdalamsediaan tablet. PPPOMN Juli 2018 inlier

3Identifikasi BKO dalam JamuPelangsing Sediaan Padat(memuaskan)

PPPOMNJuli 2018

Memuaskan (100)

4

Penetapan Kadar Vitamin B1 danB2 dalam suplemen kesehatansediaan cair Secara KromatografiCair Kinerja Tinggi

PPPOMN

Juli 2018

Inlier

5Identifikasi Difenhidramin HCl dalamProduk Kosmetik secaraKromatografi Gas.

PPPOMNJuli 2018

inlier

6 Penetapan Kadar Arsen dalamAMDK secara AAS PPPOMN Agustus 2018 inlier

7 ALT, S. aureus, P. aeruginosa padakosmetik bentuk lotion PPPOMN Juli 2018 memuaskan

8 DNA Porcine pada Abon PPPOMN Oktober 2018 memuaskan

9 Angka S. aureus pada susu bubuk PPPOMN Juli 2018 memuaskan

10 S. aureus pada obat PPPOMN Juli 2018 memuaskan

11 Endotoksin PPPOMN Juli 2018 memuaskan

124

12 DNA porcine pada produk rendahDNA PPPOMN Oktober 2018 memuaskan

13 E. coli pada suplemen kesehatan PPPOMN Juli 2018 memuaskan

14 Penetapan Kadar Pb dalam KakaoBubuk KAN Mei -Juni 2018 Memuaskan

15 Penetapan Kadar Cd dalam KakaoBubuk KAN Mei -Juni 2018 Outlier

16 Identifikasi Boraks pada Bakso KAN Mei -Juni 2018 Memuaskan

17 Identifikasi Formalin pada Bakso KAN Mei -Juni 2018 Memuaskan

18 PK Lemak pada kakao Bubuk(memuaskan) KAN Mei -Juni 2018 Memuaskan

19 PK Pb dalam Mie Instan KAN Mei -Juni 2018 Memuaskan

20 ALT pada kakao bubuk KAN Mei -Juni 2018 Memuaskan

21 AKK pada kakao bubuk KAN Mei -Juni 2018 Memuaskan

22 Koliform pada mie instan KAN Mei -Juni 2018 Memuaskan

23 S. aureus pada mie instan KAN Mei -Juni 2018 Memuaskan

125

Tabel 10

SaranadanPrasaranaUPT Balai Besar / Balai POM di Banda Aceh

Tahun 2018

No Sarana dan Prasarana Satuan Jumlah

(1) (2) (3) (4)

1 Laboratorium pengujian Obat dan Makanan Unit 12 Mobil laboratorium keliling Unit 3

3 Mobil penyidikan Unit 14 Mobil incenerator Unit 05 Kendaraan operasional roda empat Unit 76 Kendaraan operasional roda dua Unit 37 Instalasi pengolahan air limbah (IPAL) Unit 1

8 Tempat penyimpanan barang bukti Unit 19 Luas tanah Kantor m2 2,466

10 Luas tanah Rumah Dinas m2 57711 Luas bangunan Kantor m2 3,035

12Luas bangunan Rumah Negara Type BPermanen m2 166

Sumber : Balai Besar/Balai POM

126

Tabel11

DaftarPeralatanLaboratoriumUPT Balai Besar / Balai POM di Banda Aceh

Tahun 2018

No Nama Alat/instrument Tahun PengadaanJumlah

Total

JumlahStandar

MinimumLaboratorium

KeteranganBaik Terkaliberasi Rusak

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)1 A A S 2006/2016 2 2 - 2 12 Anaerobic Jar 2009 1 1 - 1 43 Antibiotic Zone Reader 14 Autoclave 2005/2007 4 4 - 4 25 Aqua demineralisator 26 Automatic titrator/Karl-Fisher 2012 1 1 - 1 17 Bejana Kromatografi 148 Centrifuge 2009/2013/2014 4 4 - 4 59 Colony Counter 2005/2007 2 - - 2 110 Conductivitymeter 111 Dehumidifier 612 Desiccator (besar) 813 Desiccator (kecil) 1014 Destillation app. (aquadest) 415 Disintegration Tester 216 Dissolution Tester 217 Fluorometer * 118 F T I R 119 Freezer (-20°C) 2014/2016 2 2 - 2 120 Funnel Shaker 5

127


Total

JumlahStandar

MinimumLaboratorium


21 GC (det. ECD, FID, NPD) 222 GC MS 123 Glass Filter Holder 524 Gutzeit App. 225 Heating Mantle 2013 3 - - 3 7

26 HPLC2006/2007/2009/2010/2011/2012/2013

/2014/2017/2018

12 12 - 12

727 Inkubator 20-25°C 428 Inkubator 30°C 129 Inkubator 35-37°C 230 Inkubator 41-42°C 131 Inkubator 43°C 132 Inkubator 44-44.5°C 133 Laminar Air Flow (BSL*) 2005/2007 3 3 - 3 334 Lampu UV λ 254 & 366 nm 3

35 Lemari asam 2002/2007/2012/2016

6 6 - 67

36 Lemari Pendingin 937 Magnetic Stirrer + Hot Plate 638 Magnetic Stirrer Bar 1539 Microsyringe 5 μl for GC 240 Microsyringe 10 μl for GC 241 Microsyringe 25 μl for TLC 2542 Microsyringe 50 μl for TLC 2543 Microsyringe 100 μl for TLC 25

44Microsyringe 100 μl forHPLC 25

45 Microwave Digestor 146 Mikroskop Binokuler 2

128


Total

JumlahStandar

MinimumLaboratorium


47 Muffle Furnace 448 Nitrogen Analyzer (kjeldahl) 249 O v e n 950 Oven Vakum 351 Particle Counter * 152 pH. Meter 653 Piknometer 10 ml 454 Piknometer 25 ml 455 Pipette Washer (ultrasonic) 456 Polarimeter 157 Refraktometer 258 Rotary Evaporator 2014 1 - - 1 259 Shaker (mendatar) 760 Spektrofluorometer 161 Spekrodensitometer 1

62 Spektrofotometer UV-Vis2005/2006/200720

09/20136 6 - 6

463 Spektrofotometer Vis 164 Stomacher 2013 1 - - 1 165 Thermohygrometer 1166 Thermometer (-30) - 50°C 567 Thermometer 0 - 100°C 2009 1 - - 1 568 Thermometer 0 - 200°C 269 Timbangan Mikro + meja 270 Timbangan Semi-mikro 571 Timbangan Analitik 872 Timbangan Top loading 773 Turbidimeter 174 Ultrasonic Cleaner (vol > 6 l) 2006 1 - - 1 675 UPS (kapasitas > 10 KVA) 2016/2017 2 2 - 2 6

129


Total

JumlahStandar

MinimumLaboratorium


76 Vortex mixer 2005/2009/2013/2018

7 7 - 74

77 Waterbath 878 Waterbath Shaker 1

TOTALSumber : Balai Besar/Balai POM

130

Tabel12APemeriksaan Sarana/Fasilitas Produksi ObatUPT Balai Besar / Balai POM di Banda Aceh

Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Industri Farmasi (IF) Fasilitas Bahan Baku Obat/ ProdukBiologi/Sarana Khusus (Unit TransfusiDarah, Radiofarmaka, Lab Sel Punca)

Jumlah IFyang ada

Jumlah IFyang

diperiksa

MK TMK Jumlahfasilitas

yang ada

Jumlahfasilitas

yangdiperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11)

1 Banda Aceh sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

2 Sabang sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

3 Aceh Besar sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

4 Pidie sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

5 Pidie Jaya sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

6 Bireuen sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

7 Bener Meriah sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

8 Aceh Tengah sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

9 Aceh Utara sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

131

10 Lhokseumawe sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

11 Aceh Timur sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

12 Langsa sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

13 Aceh Tamiang sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

14 Aceh Jaya sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

15 Aceh Barat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

16 Simelue sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

17 Nagan Raya sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

18 Abdya sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

19 Aceh Selatan sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

20 Aceh Singkil sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

21 Gayo Lues sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

22 Aceh Tenggara sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

23 Subulussalam sarana 0 0 0 0 0 0 0 0TOTAL 0 0 0 0 0 0 0 0

132

Tabel12BPemeriksaan Fasilitas Produksi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik


No Kabupaten/Kota

Satuan Industri Obat Tradisional (IOT)

(A)

Industri Ekstrak Bahan Alam(IEBA)

(B)

Usaha Kecil Obat Tradisional(UKOT)

(C)

JumlahIOT

yangada

JumlahIOT yangdiperiksa

MK TMK JumlahIEBAyangada

JumlahIEBAyang

diperiksa

MK TMK JumlahUKOTyangada

JumlahUKOTyang

diperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15)

1Banda Aceh

sarana 0 0 0 0 0 0 0 00

0 00

2 Sabang sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 03 Aceh Besar sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 04 Pidie sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 05 Pidie Jaya sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 06 Bireuen sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 1 3 3 07 Bener Meriah sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 08 Aceh Tengah sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 09 Aceh Utara sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 3 1 1 010 Lhokseumawe sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 011 Aceh Timur sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 012 Langsa sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

133

13 Aceh Tamiang sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 014 Aceh Jaya sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2 0 215 Aceh Barat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 016 Simelue sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 017 Nagan Raya sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 018 Abdya sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 019 Aceh Selatan sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 020 Aceh Singkil sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 021 Gayo Lues sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 022 Aceh Tenggara sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 023 Subulussalam sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

TOTAL 0 0 0 0 0 0 0 0 10 6 4 2

134

Tabel12CPemeriksaan Fasilitas Produksi Pangan


No Kabupaten/Kota Satuan Industri Pangan Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP)

JumlahIndustriPangan

yang ada

JumlahIndustriPangan

yangdiperiksa

MK TMK JumlahIRTP yang

ada

JumlahIRTP yangdiperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11)

1Banda Aceh

sarana7 7 1 6 220 24 1 23

2 Sabang sarana 1 1 0 1 45 2 0 23 Aceh Besar sarana 8 5 1 4 54 10 1 94 Pidie sarana 11 8 1 7 32 0 0 05 Pidie Jaya sarana 0 0 0 0 1 4 0 46 Bireuen sarana 2 0 0 0 20 2 0 27 Bener Meriah sarana 3 2 1 1 43 0 0 08 Aceh Tengah sarana 0 0 0 0 39 4 1 39 Aceh Utara sarana 2 1 0 1 17 4 1 310 Lhokseumawe sarana 3 3 1 2 134 0 0 011 Aceh Timur sarana 0 0 0 0 6 0 0 012 Langsa sarana 4 4 0 4 54 4 0 413 Aceh Tamiang sarana 0 0 0 0 21 0 0 0

135

14 Aceh Jaya sarana 0 0 0 0 0 0 0 015 Aceh Barat sarana 0 0 0 0 31 0 0 016 Simelue sarana 0 0 0 0 40 0 0 017 Nagan Raya sarana 1 0 0 0 2 3 0 318 Abdya sarana 5 2 1 1 17 1 0 119 Aceh Selatan sarana 2 1 0 1 89 3 0 320 Aceh Singkil sarana 2 0 0 0 15 0 0 021 Gayo Lues sarana 1 0 0 0 0 2 0 222 Aceh Tenggara sarana 3 0 0 0 0 0 0 023 Subulussalam sarana 1 0 0 0 81 0 0 0

TOTAL 56 34 6 28 961 63 4 59

136

Tabel 13 AHasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan menurut Kabupaten / Kota


No Kabupaten/Kota Satuan Pedagang Besar Farmasi(PBF)

(A)

Apotek

(B)

Toko Obat

(C)

JumlahPBFyangada

JumlahPBFyang

diperiksa

MK TMK JumlahApotekyangada

JumlahApotekyang

diperiksa

MK TMK JumlahTokoObatyangada

JumlahTokoObatyang

diperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15)

1Banda Aceh

sarana18 11 5 6 84 54 30 24 74 10 8 2

2 Sabang sarana 0 0 0 0 7 4 1 3 5 2 1 13 Aceh Besar sarana 5 4 2 2 14 8 2 6 82 3 2 14 Pidie sarana 0 0 0 0 15 8 2 6 78 3 3 05 Pidie Jaya sarana 0 0 0 0 6 4 1 3 21 2 1 16 Bireuen sarana 0 0 0 0 26 12 4 8 33 1 0 17 Bener Meriah sarana 0 0 0 0 5 3 0 3 20 2 1 18 Aceh Tengah sarana 0 0 0 0 14 6 1 5 23 1 1 09 Aceh Utara sarana 0 0 0 0 7 2 0 2 33 1 1 010 Lhokseumawe sarana 1 1 1 0 28 13 4 9 24 3 1 211 Aceh Timur sarana 0 0 0 0 15 2 0 2 47 2 1 112 Langsa sarana 1 1 0 1 28 7 1 6 22 2 1 1

137

13 Aceh Tamiang sarana 0 0 0 0 20 12 2 10 28 2 1 114 Aceh Jaya sarana 0 0 0 0 2 2 1 1 3 1 1 015 Aceh Barat sarana 0 0 0 0 14 12 3 9 15 3 2 116 Simelue sarana 0 0 0 0 5 5 0 5 5 2 1 117 Nagan Raya sarana 0 0 0 0 5 5 4 1 11 4 3 118 Abdya sarana 0 0 0 0 9 7 1 6 13 4 4 019 Aceh Selatan sarana 0 0 0 0 7 2 0 2 16 1 1 020 Aceh Singkil sarana 0 0 0 0 8 1 0 1 7 0 0 021 Gayo Lues sarana 0 0 0 0 5 2 1 1 6 0 0 022 Aceh Tenggara sarana 0 0 0 0 20 2 1 1 21 0 0 023 Subulussalam sarana 0 0 0 0 4 1 0 1 8 0 0 0

TOTAL 25 17 8 9 348 174 59 115 595 49 34 15

138



No Kabupaten/Kota Satuan Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota (IFK) dan/atau Instalasi Farmasi Rumah Sakit (IFRS)

(D)

Rumah Sakit (RS)

(E)

JumlahIFK dan/

atau IFRSyang ada

JumlahIFK dan/

atau IFRSyang

diperiksa

MK TMK JumlahRS yang

ada

JumlahRS yangdiperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (16) (17) (18) (19) (20) (21) (22) (23)

1Banda Aceh

sarana2 3 1 2 15 9 4 5

2 Sabang sarana 1 1 0 1 2 1 1 03 Aceh Besar sarana 1 1 0 1 5 1 0 14 Pidie sarana 1 1 0 1 3 1 1 05 Pidie Jaya sarana 1 1 0 1 1 0 0 06 Bireuen sarana 1 1 1 0 4 0 0 07 Bener Meriah sarana 1 1 0 1 3 0 0 08 Aceh Tengah sarana 1 1 1 0 2 1 0 19 Aceh Utara sarana 1 1 0 1 3 0 0 0

10 Lhokseumawe sarana 1 1 1 0 5 0 0 011 Aceh Timur sarana 1 1 0 1 4 0 0 012 Langsa sarana 1 1 1 0 4 3 2 1

139

13 Aceh Tamiang sarana 1 1 1 0 1 0 0 014 Aceh Jaya sarana 1 1 0 1 1 1 0 115 Aceh Barat sarana 1 1 0 1 3 0 0 016 Simelue sarana 1 1 1 0 1 0 0 017 Nagan Raya sarana 1 1 0 1 1 0 0 018 Abdya sarana 1 1 1 0 1 0 0 019 Aceh Selatan sarana 1 1 1 0 1 1 1 020 Aceh Singkil sarana 1 1 0 1 1 1 0 121 Gayo Lues sarana 1 1 0 1 1 0 0 022 Aceh Tenggara sarana 1 1 1 0 1 0 0 023 Subulussalam sarana 1 1 0 1 1 1 0 1

TOTAL 24 25 10 15 64 20 9 11

140



No Kabupaten/Kota Satuan Puskemas

(F)

Klinik

(G)

JumlahPuskemasyang ada

JumlahPuskemas

yangdiperiksa

MK TMK JumlahKlinik

yang ada

JumlahKlinikyang

diperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (24) (25) (26) (27) (28) (29) (30) (31)

1Banda Aceh

sarana11 6 5 1 10 4 1 3

2 Sabang sarana 6 1 1 0 1 1 1 03 Aceh Besar sarana 28 3 3 0 5 3 0 34 Pidie sarana 26 1 1 0 0 0 0 05 Pidie Jaya sarana 11 1 1 0 0 0 0 06 Bireuen sarana 18 1 1 0 1 0 0 07 Bener Meriah sarana 13 4 2 2 0 0 0 08 Aceh Tengah sarana 14 1 1 0 1 0 0 09 Aceh Utara sarana 31 1 1 0 0 0 0 0

10 Lhokseumawe sarana 6 2 2 0 1 0 0 011 Aceh Timur sarana 26 1 1 0 2 0 0 012 Langsa sarana 5 1 1 0 1 3 1 213 Aceh Tamiang sarana 14 10 5 5 3 3 2 114 Aceh Jaya sarana 10 2 1 1 3 1 1 0

141

15 Aceh Barat sarana 13 2 2 0 2 0 0 016 Simelue sarana 12 4 2 2 0 0 0 017 Nagan Raya sarana 14 1 1 0 0 0 0 018 Abdya sarana 13 2 2 0 1 1 1 019 Aceh Selatan sarana 23 1 1 0 2 0 0 020 Aceh Singkil sarana 11 1 1 0 0 0 0 021 Gayo Lues sarana 12 1 0 1 0 0 0 022 Aceh Tenggara sarana 18 1 0 1 0 0 0 023 Subulussalam sarana 5 1 0 1 2 0 0 0

TOTAL 340 49 35 14 35 16 7 9

142

Tabel 13 BPemeriksaan Fasilitas Distribusi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik, dan Pangan Olahan


No Kabupaten/Kota Satuan Fasilitas Distribusi Obat Tradisionaldan/ atau Suplemen Kesehatan

Fasilitas Distribusi Kosmetik Fasilitas Distribusi Pangan Olahan

JumlahFasilitas

DistribusiOT dan/atau SK

yang ada

JumlahFasilitas

DistribusiOT dan/atau SK

yangdiperiksa

MK TMK JumlahFasilitas

DistribusiKosmetikyang ada

JumlahFasilitas

DistribusiKosmetik

yangdiperiksa

MK TMK JumlahFasilitas

DistribusiPanganOlahan

yang ada

JumlahFasilitas

DistribusiPanganOlahanyang

diperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15)

1 Banda Aceh sarana 37 27 22 5 177 59 32 27 388 112 89 23

2 Sabang sarana 5 3 2 1 22 12 9 3 53 13 9 43 Aceh Besar sarana 21 4 3 1 77 9 5 4 162 32 28 44 Pidie sarana 36 7 6 1 28 7 3 4 108 19 15 45 Pidie Jaya sarana 20 5 4 1 15 2 1 1 47 18 16 26 Bireuen sarana 20 8 6 2 59 19 7 12 81 27 22 57 Bener Meriah sarana 23 8 6 2 18 12 4 8 28 9 6 38 Aceh Tengah sarana 16 3 1 2 18 13 6 7 59 10 8 29 Aceh Utara sarana 32 7 5 2 31 24 12 12 64 27 22 7

10 Lhokseumawe sarana 16 6 4 2 26 18 6 12 63 21 16 511 Aceh Timur sarana 16 4 2 2 34 15 7 8 54 27 19 8

143

12 Langsa sarana 16 5 4 1 25 21 8 13 57 24 15 913 Aceh Tamiang sarana 12 7 6 1 21 15 6 9 65 27 21 614 Aceh Jaya sarana 6 2 1 1 18 6 2 4 57 12 8 415 Aceh Barat sarana 12 7 6 1 19 18 7 11 51 25 21 416 Simelue sarana 6 2 1 1 7 7 3 4 11 11 9 217 Nagan Raya sarana 5 3 3 0 11 11 7 4 35 21 18 318 Abdya sarana 16 4 3 1 15 2 1 1 64 13 11 219 Aceh Selatan sarana 15 2 2 0 24 5 4 1 41 17 15 220 Aceh Singkil sarana 8 2 1 1 9 2 1 1 32 2 2 021 Gayo Lues sarana 5 4 2 2 11 7 5 2 19 5 4 122 Aceh Tenggara sarana 7 4 2 2 5 8 6 2 20 4 3 123 Subulussalam sarana 6 3 1 2 5 2 1 1 30 1 1 0

TOTAL 356 127 93 34 675 294 143 151 1589 477 378 101

144

Tabel 14Sertifikasi Produk dan Fasilitas Produksi dan/ atau Distribusi Obat dan Makanan


No Rekomendasi/ sertifikasi Satuan Jumlah

(1) (2) (3) (4)

1 Surat Keterangan Impor (SKI) rekomendasi/sertifikat 1

2 Surat Keterangan Ekspor (SKE) rekomendasi/sertifikat nihil

3

Rekomendasi/ Sertifikasi CPOB,

CDOB, CPOTB, CPKB, dan

CPPOB

rekomendasi/sertifikat 22

Total 23

145

Tabel 15Sampling dan Pengujian Obat dan MakananUPT Balai Besar / Balai POM di Banda Aceh

Tahun 2018

No Jenis Produk Satuan JumlahSampel

TMS MSTIE/ Ilegal/ Palsu/

kedaluarsa/ rusakHasil Uji TMK

Label/Penandaan

(1) (2) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Sampel obat, Obat bahan alam,kosmetik, suplemen kesehatan yangdiperiksa sesuai standar

1 Obat sampel 591 0 4 0 587

2 Obat Tradisional/ Obat Bahan Alam sampel 443 0 22 2 4193 Suplemen Kesehatan sampel 144 0 2 2 1404 Kosmetik sampel 865 0 0 0 865

TOTALSampel Makanan yang diperiksa sesuaistandar

1 Pangan sampel 926 4 151 0 775TOTAL 2969 4 179 4 2786

146

Tabel 16 AHasil Pengujian Produk Terapeutik Menurut Parameter Uji

Tahun 2018

NO JENIS PARAMETER UJI JUMLAH HASIL PENGUJIANMS TMS

Obat1 Fisika :

▪ Pemerian 6 6 0▪ pH 36 36 0▪ Waktu Hancur 4 4 0▪ Disolusi 383 383 0▪ Keragaman Bobot 235 235 0▪ Bobot Jenis 8 8 0▪ Kadar Air 35 35 0▪ Isi Minimum 21 21 0▪ Volume Terpindahkan 15 15 0

2 Kimia :▪ Identifikasi 479 479 0▪ Penetapan Kadar Zat Aktif 474 474 0▪ Keseragaman Kandungan 174 174 0Total Obat 1855 1855 0

Napza1 Fisika :

▪ Ph 4 4 0▪ Disolusi 12 12 0

2 Kimia :▪ Identifikasi 21 17 3▪ Penetapan Kadar Zat Aktif 18 18 0▪ Keseragaman Kandungan 13 13 0

147


Total Napza 68 64 3JUMLAH 1923 1919 3

148

Tabel 16 BHasil Pengujian Obat Tradisional Menurut Parameter Uji



Obat Tradisional1 Fisika :

▪ Kadar Air 57 55 2▪ Volume Terpindahkan 3 3 0▪ Keseragaman Bobot 1 1 0▪ Waktu Hancur 1 1 0▪ Bobot Jenis 13 10 3

2 Kimia :▪ Identifikasi Antalgin 99 99 0▪ Identifikasi Asam Mefenamat 64 63 1▪ Identifikasi Fenilbutazon 64 63 1▪ Identifikasi Parasetamol 105 105 0▪ Identifikasi Ibuprofen 55 55 0▪ Identifikasi Deksametason 104 103 1▪ Identifikasi Prednison 55 55 0▪ Identifikasi Piroksikam 55 55 0▪ Identifikasi Natrium diklofenak 55 55 0▪ Identifikasi Alopurinol 55 55 0▪ Identifikasi Indometasin 55 55 0▪ Identifikasi Asetosal 3 3 0▪ Identifikasi CTM 29 29 0▪ Identifikasi Diazepam 3 3 0

149


▪ Identifikasi Nitrazepam 1 1 0▪ Identifikasi Kloramfenikol 1 1 0▪ Identifikasi Siproheptadin 29 29 0▪ Identifikasi Sulfametoksazol 12 12 0▪ Identifikasi Trimetoprim 12 12 0▪ Identifikasi Papaverin 12 12 0▪ Identifikasi Ranitidin 11 11 0▪ Identifikasi Sildenafil 56 55 1▪ Identifikasi Tadalafil 55 55 0▪ Identifikasi Vardenafil 55 55 0▪ Identifikasi Yohimbin 55 55 0▪ Identifikasi Thiosildenafil 1 1 0▪ Identifikasi Norasetildenafil 1 1 0▪ Identifikasi Aminotadalafil 1 1 0▪ Identifikasi Metiltestosteron 1 1 0▪ Identifikasi Kofein 68 68 0▪ Identifikasi Progesteron 10 10 0▪ Identifikasi Sibutramin 55 55 0▪ Identifikasi Bisakodil 54 54 0▪ Identifikasi Hidroklortiazid 72 72 0▪ Identifikasi Furosemid 79 79 0▪ Identifikasi Kloramfenikol 3 3 0▪ Identifikasi Resorsinol 3 3 0▪ Identifikasi Mikonazol 2 2 0▪ Identifikasi Ketokonazol 2 2 0▪ Identifikasi Asam Salisilat 11 11 0▪ Identifikasi Metronidazol 33 33 0▪ Identifikasi Dekstrometorfan 10 10 0▪ Identifikasi Gliseril Guaiakolat 10 10 0▪ Identifikasi Difenhidramin 12 12 0▪ Penetapan Kadar Sineol 20 6 14

150


▪ Identifikasi Glibenklamid 28 28 0▪ Identifikasi Glikazid 7 7 0▪ Identifikasi Tolbutamid 7 7 0▪ Identifikasi Klorpropamid 0 0 0▪ Identifikasi Metformin 28 28 0▪ Identifikasi Vitamin C 9 9 0▪ Penetapan Kadar Etanol 16 16 0▪ Penetapan Kadar Metanol 16 16 0▪ Identifikasi Fenilpropanolamin 2 2 0▪ Penetapan Kadar CemaranLogam Pb 50 50 0

▪ Penetapan Kadar CemaranLogam Cd 50 50 0

▪ Penetapan Kadar CemaranLogam As 5 5 0

▪ Penetapan Kadar CemaranLogam Hg 6 6 0

▪ Identifikasi fenolftalein 20 20 0▪ Identifikasi Vitamin K 8 8 0▪ Penetapan Kadar Metil paraben 4 4 0▪ Penetapan Kadar propilParaben 4 4 0

▪ Penetapan kadar Butil paraben 4 4 0▪ Tanpa Izin Edar 2 0 2Jumlah 1889 1864 25

Suplemen Kesehatan1 Fisika :

Waktu Hancur 0 0 0Kadar Air 23 23 0

2 Kimia :

151


▪ Penetapan Kadar Vitamin B1 36 36 0▪ Penetapan Kadar Vitamin B2 24 24 0▪ Penetapan Kadar Vitamin B3 37 37 0▪ Penetapan Kadar Vitamin B6 49 49 0▪ Penetapan Kadar Kofein 17 17 0▪ Identifikasi Antalgin 18 18 0▪ Identifikasi Asam Mefenamat 18 18 0▪ Identifikasi Fenilbutazon 18 18 0▪ Identifikasi Parasetamol 18 18 0▪ Identifikasi Ibuprofen 18 18 0▪ Identifikasi Deksametason 29 29 0▪ Identifikasi Prednison 17 17 0▪ Identifikasi Piroksikam 18 18 0▪ Identifikasi Natrium Diklofenak 18 18 0▪ Identifikasi Alopurinol 18 18 0▪ Identifikasi Siproheptadin 10 10 0▪ Identifikasi Sildenafil 24 24 0▪ Identifikasi Tadalafil 24 24 0▪ Identifikasi Vardenafil 24 24 0▪ Identifikasi Yohimbin 24 24 0▪ Identifikasi Metiltestosteron 3 3 0▪ Identifikasi Progesteron 3 3 0▪ Identifikasi Sibutramin 20 20 0▪ Identifikasi Bisakodil 20 20 0▪ Identifikasi Hidroklortiazid 20 20 0▪ Identifikasi Furosemid 20 20 0▪ Identifikasi Vitamin B1 31 31 0

▪ Identifikasi Vitamin B2 22 22 0▪ Identifikasi Vitamin B3 34 34 0▪ Identifikasi Vitamin B6 45 45 0

152


▪ Penetapan Kadar Etanol 11 11 0▪ Penetapan Kadar Metanol 11 11 0▪ Tanpa Izin Edar 2 0 2Jumlah 724 722 2

JUMLAH TOTAL 2613 2586 27

153

Tabel 17Jenis Bahan Kimia Obat (BKO) dalam Sampel Obat Tradisional


No Nama ObatTradisional

Nama BKO Jumlah

1 Gali-gali Asli,PT.Intigo AbadiIndonesia Sildenafil sitrat 1

2Pil Tupai jantanAsli

Deksametasondan Asam

Mefenamat 23 Pegal Linu

Husada TawonKlanceng Fenilbutazon 1

DstTOTAL

154

Tabel 18Hasil Pengujian Kosmetik Menurut Parameter Uji



1 Fisika : 0 0 0

2 Kimia :▪ PK. Pengawet 2-Fenoksietanol 850 850 0▪ PK. Pengawet Metil Paraben 1138 1138 0▪ PK. Pengawet Propil Paraben 1138 1138 0▪ PK. Pengawet Butil Paraben 1138 1138 0▪ PK. Pengawet Etil Paraben 850 850 0▪ PK. Asam Benzoat 29 29 0▪ PK. Asam Sorbat 29 29 0▪ PK. Oktilmetoksisinamat 16 16 0▪ PK. Para-Fenilendiamin 9 9 0▪ PK. Asam Dehidroasetat 19 19 0▪ PK. Etanol 267 267 0▪ PK. Metanol 267 267 0▪ PK. Isopropanol 267 267 0▪ PK. Logam Hg 423 423 0▪ PK. Logam As 423 423 0▪ PK. Logam Pb 423 423 0▪ PK. Logam Cd 423 423 0▪ PK. H2O2 6 6 0▪ PK. Triklorokarbanilida 28 28 0▪ PK. Triklosan 28 28 0▪ PK. Resorsinol : KCKT 6 6 0

155


▪ Id. Resorsinol 16 16 0▪ Id. Hidrokinon 509 504 5▪ Id. Asam Retinoat 416 413 3▪ PK. Kamfer 12 12 0▪ PK. Mentol 12 12 0▪ Id. Fitonadion 53 53 0▪ Id. Teofilin 2 2 0▪ Id. Orto-Fenilendiamin 6 6 0▪ Id. Benzoil Peroksida 4 4 0▪ Id. Asam Salisilat 56 56 0▪ Id. Heksaklorofen 56 56 0▪ Id. Asam Borat 24 24 0▪ Id. Pewarna Merah K-10 834 834 0▪ Id. Pewarna Merah K-3 834 834 0▪ Id. Pewarna Metanil Yellow 834 834 0▪ Id. Pewarna Jingga K-1 834 834 0▪ Id. Pewarna Sudan II 823 823 0▪ Id. Pewarna Sudan III 823 823 0▪ Id. Pewarna Sudan IV 823 823 0▪ Id. Pewarna Acid Orange 834 834 0▪ Id. Pewarna Violamin R 790 790 0▪ Id. Pewarna Naphtol Yellow 60 60 0▪ Id. Pewarna Naphtol Green 10 10 0▪ Id. Fast green 10 10 0▪ Id. Bitionol 7 7 0▪ Id. Kloramfenikol 61 61 0▪ Id. Hidrokortison Asetat 218 218 0▪ Id. Deksametason 218 218 0▪ Id. Deksametason 17 Valerat 218 218 0▪ Id. Triamsinolon Asetat 218 218 0▪ Id. Betametason 218 218 0

156


▪ Id. Pirogalol 13 13 0▪ Id. Dietilenglikol 1 1 0▪ Id. Ketokonazol 86 86 0▪ Id. Raksa 366 361 5▪ Id. Difenhidramin 4 4 0▪ Id. Heksaklorofen 2 2 0▪ PK.Triklosan 7 7 0▪ PK Benzalkoniumklorida 6 6 0▪ Id.Para Amino Benzoic Acid 16 16 0▪ Id.Minoksidil 3 3 0▪ Id.Formaldehid 8 8 0▪ Id. Fluoride 6 6 0TOTAL 18128 18115 13

157

Tabel 19Jenis Bahan Berbahaya dalam Sampel Kosmetika


No Nama Kosmetika Nama Bahan Berbahaya Jumlah1 Cairan Merkuri 12 CR Toner Hidrokinon 13 CR Night cream Merkuri 14 CR Day cream Merkuri 1

5MD Glowing NightCream Acne Luxury Asam retinoat 1

6 MD Glowing WhiteningGold Series PeelingNight

Asam retinoat 1

7 MD Glowing neck cream Hidrokinon 1

8MD Glowing NightJuvenile Asam retinoat 1

9MD Glowing NightJuvenille Glowing Hidrokinon 1

10MD Glowing NightRejuve Serum Luxury Hidrokinon 1

11 MD Glowing NightGlowing Basic

Hidrokinon dan asamretinoat

2

12 Cairan Merkuri 1TOTAL 13

158

Tabel 20Hasil Pengujian Pangan Menurut Parameter Uji


No. Jenis Parameter Uji JumlahHasil PengujianMS TMS

1 Enzym Diastase

2FFA (Asam Lemak Bebas), dihitungsebagai asam palmitat 1 1

3 Formalin 14 14

4

Galon AMDK : Migrasi bisfenol Adengan simulan etanol 20% padawaktu kontak (10 hari) dan suhu(60°C). 7 7

5 Id. Pewarna Sintetik 1 16 Ident Carmoisin 1 17 Ident Formalin 16 168 Ident. Pewarna 3 39 Ident/PK. Formalin 0

10 Identifikasi / PK Boraks 24 2411 Identifikasi / PK Formalin 34 3412 Identifikasi / PK Pewarna 450 442 813 Identifikasi / PK Siklamat 385 368 1714 Identifikasi Auramin 58 5815 Identifikasi Boraks 135 128 716 Identifikasi formalin 150 142 817 Identifikasi Formalin. 3 0 3

159

18 Identifikasi Histamin 20 18 219 Identifikasi Kuning Metanil 146 14620 identifikasi pewarna 2 221 Identifikasi Pewarna dilarang 136 136

22Identifikasi Pewarna Tartrazin CI.No. 19140 (Tartrazine) 0 0

23Identifikasi Pewarna yang dilarang :Rhodamin B, Kuning Metanil, dst 0 0

24 Identifikasi Rhodamin B 30 3025 Identifikasi Sakarin 19 18 126 Identifikasi Salmonella sp 32 3227 Identifikasi Siklamat 0 0

28

Identifikasi simultan pewarnaTartrazin, Ponceau, Kuning FCF,Merah Alura, Karmoisin, BiruBerlian, dan eritrosin 4 4

29 Identifikasi Sudan 58 5830 Identifikasi Tartrazin 36 36

31

Kemasan PP : KandunganTerekstrak Fraksi ekstrak nheksana,pada suhu refluks terhadap berat 14 14

32

Kemasan PP : KandunganTerekstrak Fraksi terlarut ksilen,pada suhu 250 terhadap beratpolimer 14 14

33 KIO3 2 234 NaCl 166 16635 P Sulfit 2 236 Penetapan pH 109 108 137 pewarna metanil yellow 2 2

160

38 Ph 4 439 PK Abu 2 240 PK Acesulfam K 180 18041 PK Aflatoksin B1 12 1242 PK Aflatoksin M1 24 24

43PK Aflatoksin M1 (yangmengandung susu) 6 6

44 Pk Aflatoksin total ( B, G ) 0 045 PK Aflatoksin Total (B1, B2, G1, G2) 42 4246 PK air 299 280 1947 PK As 2 248 PK Asam Benzoat 0 049 PK Asam Sorbat 0 050 PK Aspartam 124 12451 PK Benzoat 201 188 1352 PK BHA 28 2853 PK BHT 28 2854 pk bil asam 2 255 PK Bilangan Peroksida 27 26 156 PK Carmoisin 1 0 157 PK Cd 8 858 Pk cemaran Arsen ( As) 6 659 PK Cemaran As 148 14860 PK Cemaran Cd 318 31861 PK Cemaran Hg 156 15662 PK Cemaran Logam Cd 8 863 PK cemaran logam Pb 2 264 PK Cemaran Pb 353 350 3

161

65 PK Cemaran Sn 46 46

66PK Cemaran Sn (jika kemasankaleng) 18 18

67 PK Etanol 28 2868 PK etanol methanol 8 869 PK Ethil Alkohol ( Ethanol ) 2 270 PK Fe 6 671 PK Formalin 48 4872 PK Gula 7 2 573 PK Gula Pereduksi 2 0 274 PK Gula reduksi (sbg. glukosa) 2 275 PK Hg 2 276 PK Histamin 10 1077 PK Kafein 12 1278 PK Kafein (sesuai label) 2 279 PK Karbohidrat 4 480 PK KIO3 129 94 3581 PK Lemak 20 2082 PK Logam Fe 2 283 Pk Logam Pb 2 284 PK Metanol 30 3085 PK Mineral Besi (Fe) 123 122 186 PK Mineral Mn 104 10487 PK Mineral Seng (Zn) 20 2088 PK Nitrat 2 289 PK Nitrit 30 3090 PK Okratoksin A 12 1291 PK Pb 8 8

162

92 PK Pengawet(Benzoat, Sorbat) 0 093 PK Pewarna 6 6

94PK Pewarna Kuning FCF CI. No.15985 (Sunset yellow FCF) 41 41

95 PK Propionat 27 26 196 PK Protein 34 3497 PK Residu Kloramfenikol 2 298 PK Sakarin 150 15099 PK Sorbat 90 90100 PK Sulfit 93 90 3101 PK TBHQ 84 84102 PK Vitamin A 15 12 3103 PK Vitamin B1 20 20104 PK Vitamin B2 20 20105 PK Vitamin B9 (asam folat) 17 14 3106 Pk; Nitrit 0 0107 Uji Protein 2 2

Total 5335 5198 137

163

Tabel 21Jenis Bahan Berbahaya dalam Sampel Pangan


No Nama Produk Pangan Nama Bahan Berbahaya Jumlah1 Mie Kuning Formalin 62 Mie Kuning Boraks 43 Kerupuk Tempe Boraks 1

TOTAL 11

164

Tabel 22Hasil Pengujian Mikrobiologi Menurut Parameter Uji



1 Pangan : 608 532 76▪ Angka Lempeng Total 171 142 29▪ Angka Kapang Khamir 112 102 10▪ Angka Paling Mungkin (APM) ▪Escherichia coli

169 154 15

▪ APM Enterobacteriaceae 1 1 0▪ Angka Enterobacteriaceae 283 281 2▪ Salmonella spp 428 426 2▪ Angka Staphylococcus aureus 223 223 0▪ Angka E.coli 19 19 0▪ Angka Clostridium perfringens 23 23 0▪ Listeria monocytogenes 16 16 0▪ Angka Listeria monocytogenes 10 10 0▪ Angka Bacillus cereus 43 43 0▪ Angka koliform 57 30 27 Angka Pseudomonas

aeruginosa52 44 8

▪ Enterobacter sakazakii 1 1 0▪ Ident coliform 6 0 6▪ Ident E.coli 6 6 0▪ Deteksi Fragmen DNA Babi 13 13 0Total Parameter 1633 1534 99

2 Obat Tradisional 244 223 21

165


▪ Angka Lempeng Total 242 222 20▪ Angka Kapang Khamir 222 217 5▪ Staphylococcus aureus 211 211 0▪ Escherichia coli 204 204 0▪ Salmonella spp 204 204 0▪ Pseudomonas aeruginosa 211 211 0▪ Shigella sp 205 205 0Total Parameter 1499 1474 25

3 Suplemen Kesehatan 83 81 2▪ Angka Lempeng Total 81 81 0▪ Angka Kapang Khamir 81 81 0▪ Escherichia coli 81 81 0▪ Salmonella spp 75 75 0▪ Deteksi Fragmen DNA Babi 1 1 0Total Parameter 319 319 0

4 Kosmetik 430 427 3▪ Angka Lempeng Total 430 427 3▪ Angka Kapang Khamir 430 430 0▪ Staphylococcus aureus 430 430 0▪ Pseudomonas aeruginosa 430 430 0▪ Candida albicans 430 430 0Total Parameter 2150 2147 3

5 Obat 32 32 0▪ Angka Lempeng Total 4 4 0▪ Angka Kapang Khamir 2 2 0▪ Escherichia coli 1 1 0▪ Staphylococcus aureus 3 3 0▪ Pseudomonas aeruginosa 3 3 0

166


▪ Candida albicans 1 1 0▪ Deteksi Fragmen DNA Babi 4 4 0▪ Potensi Antibiotik 9 9 0▪ Endotoksin 17 17 0Total Parameter 44 44 0

6 Rujukan 127 121 6▪ Deteksi Fragmen DNA Babi 127 121 6Total Parameter 127 121 6

7 Pihak III 31 15 16▪ Angka Lempeng Total 22 13 9▪ Angka Kapang Khamir 2 2 0▪ Escherichia coli 1 1 0▪ Salmonella spp 3 3 0▪ Staphylococcus aureus 2 2 0▪ Pseudomonas aeruginosa 3 3 0▪ Shigella sp 1 1 0▪ APM Koliform 5 tabung 2 1 1▪ Angka Koliform 12 2 10▪ Salmonella Penyaringan 1 1 0Total Parameter 49 29 20

8 Kasus 39 23 16▪ Angka Lempeng Total 2 2 0▪ Angka Coliform 2 2 0▪ Angka Pseudomonasaeruginosa 2 2 0▪ Parasit (Cacing) 36 20 16▪ Escherichia coli 1 1 0▪ Staphylococcus aureus 1 1 0

167


▪ Salmonella spp 1 1 0▪ Bacillus cereus 1 1 0Total Parameter 46 30 16

9 Keracunan 12 6 6▪ Staphylococcus aureus 11 9 2▪ Escherichia coli 9 9 0▪ Salmonella spp 8 8 0▪ Bacillus cereus 11 7 4▪ Pseudomonas aeruginosadengan penyaringan 1 1 0Total Parameter 40 34 6

Total Parameter Keseluruhan 5907 5732 175Total Sampel Keseluruhan 1604 1460 144

168

Tabel 23Evaluasi Umum Prioritas Sampling

Produk Terapetik, PKRT, Produk Biologi dan RokokUPT Balai Besar / Balai POM di Banda Aceh

Tahun 2018

NOJENIS SAMPEL(sesuai prioritas

sampling)RENCANA TAHUNAN Realisasi %

Pencapaian

1 E-Katalog (JKN)KT-1 (Antibiotik,Anti TBC, Antivirus)

63 62 98%

KT-2(Kardiovaskular)

59 60 102%

KT-3 (SaluranPernapasan)

14 13 93%

KT-4 (Analgetik,Antipiretik, Anti-inflamasi)

35 35 100%

KT-5 (Napza,Antipsikosis,Anestesi)

10 12 120%

KT-6 ( Antidiabetes) 7 8 114%KT-7 (SaluranPencernaan)

19 19 100%

KT-8 (Lain-lain) 7 7 100%KT-9 (Anti Malaria) 4 3 75%KT-10 (Anti Fungi) 9 9 100%KT-11 4 5 125%

169



Pencapaian

(Dermatologis)KT-12 (HormonKontrasepsi)

2 2 100%

KT-13 (Vaksin danSerum)

2 2 100%

KT-1 (Antibiotik,Anti TBC, Antivirus)

63 62 98%

KT-2(Kardiovaskular)

59 60 102%

KT-3 (SaluranPernapasan)

14 13 93%

170

Tabel 24Evaluasi Umum Prioritas Sampling Obat Tradisional




Pencapaian

1SAMPLINGSURVEILANCEOT

1 OT Import /MLM 22 23 105%

2 Stamina Pria/SehatPria/Seks 42 42 100%

3Pelangsing/PenurunKadarLemak/Singset/Diet

35 34 97%

4 PegalLinu/Encok/Rematik/ 35 36 103%

5 Gemuk/NafsuMakan 22 23 105%

6 Kencing Manis 17 23 135%Total 173 181 105%

2 SAMPLINGCOMPLIANCE OT

6 Serbuk 43 43 100%7 Kapsul 35 34 97%8 Tablet 9 9 100%9 Pil 9 9 100%

171



Pencapaian

10 COD 20 20 100%11 Sediaan lain 14 14 100%

Total 130 129 99%

3 SAMPLINGSPESIFIK BALAI

12 Lancar Air Seni 16 16 100%13 Darah Tinggi 6 6 100%14 Sakit Perut/Diare 11 11 100%15 Alergi/Gatal/Eksim 14 12 86%16 Keputihan 18 18 100%17 Wasir 10 11 110%

18 Terlambat DatangBulan/Nyeri Haid 16 12 75%

19 Minyak Kayu Putih 20 19 95%20 Penenang 3 3 100%21 Battra / TCM 3 0 0%

22 UKOT/UMOTRegistrasi 2 7 350%

23 OT Online 2 0 0%24 Obat Quasi 8 6 75%25 TIE/ED - 6

Total 129 127 98% TotalTOTAL 432 437 101% TOTAL

172

Tabel 25Evaluasi Umum Prioritas Sampling Kosmetik


NO JENIS SAMPEL (sesuaiprioritas sampling)

RENCANATAHUNAN Realisasi %

Pencapaian

I.SURVAILANCEBERDASARKAN RESIKOTINGGI

1 Sediaan Bayi 7 7 100%2 Rias Wajah 8 8 100%3 Rias Mata 20 20 100%4 Perawatan Kulit 52 52 100%

II.SURVEILLANCE YGBERDASARKAN TRACKRECORD

1 Rias Mata 7 7 100%2 Rias Wajah 20 20 100%3 Perawatan Kulit 60 60 100%III. SURVAILANCE ONLINE1 Sediaan Mandi 4 4 100%2 Rias Wajah 17 17 100%3 Perawatan Kulit 20 20 100%4 Sediaan Kuku 2 2 100%

IV. SURVAILANCE MLM1 Rias Mata 3 3 100%2 Rias Wajah 17 17 100%3 Perawatan Kulit 18 18 100%4 Higien Mulut 5 5 100%

173



Pencapaian

V. SURVAILANCESALON,KLINIK DAN SPA

1 Pewarna Rambut 6 6 100%2 Perawatan Kulit 29 29 100%3 Mandi/Tabir Surya 8 8 100%

VI. SURVAILANCE PRODUKCHINA DAN TAIWAN

1 Rias Mata 2 2 100%2 Rias Wajah 23 23 100%3 Perawatan Kulit 18 18 100%

VII.SURVAILANCE BEREDAR

KALANGAN MENENGAH KEBAWAH

1 Rias Mata 5 5 100%2 Rias Wajah 25 25 100%3 Perawatan Kulit 35 35 100%4 Sediaan Kuku 4 4 100%

VIII.COMPLIANCEBERDASARKAN PRODUSENYG BELUM KONSISTENCPKB

1 Sediaan Mandi 20 20 100%2 Kebersihan Badan 15 15 100%3 Hygiene Mulut 5 5 100%4 Perawatan Kulit 47 47 100%

IX.COMPLIANCEBERDASARKANPERUSAHAAN YANGBANYAK IKLAN

1 Rambut 15 15 100%

174



Pencapaian

2 Sediaan Cukur/Pasca Cukur 3 3 100%3 Perawatan Kulit 35 35 100%4 Rias Wajah 21 21 100%5 Wangi-wangian 13 13 100%X. SPESIFIK BALAI1 Sediaan Bayi 15 15 100%2 Rias Mata 15 15 100%3 Rias Wajah 45 45 100%4 Perawatan Kulit 50 50 100%5 Sediaan Kuku 10 10 100%6 Sediaan Mandi 30 30 100%7 Hygiene Mulut 10 10 100%8 Perawatan Rambut 20 20 100%9 Mandi/Tabir Surya 15 15 100%10 Wangi-wangian 30 30 100%11 Sediaan Cukur/Pasca Cukur 5 4 80%12 Kebersihan Badan 14 14 100%

XI. COMPLIANCE/SURVEILANCEYANG MENGANDUNGBAHAN BERBAHAYA

1 Perawatan Kulit 17 17 100%JUMLAH 865 864 100%

175

Tabel 26Evaluasi Umum Prioritas Sampling Suplemen Makanan




Pencapaian

SAMPLINGSURVEILANCE SM

1 SM Impor/MLM 11 8 73%2 Stamina 14 14 100%3 Pelangsing 14 18 129%

4 Pegal Linu/NyeriSendi 14 12 86%

5 Gym 5 5 100%SAMPLINGCOMPLIANCE SM

6 Serbuk/ SerbukEffervescent 4 4 100%

7 Kapsul/ Kapsul lunak 9 9 100%

8 Tablet/ TabletEffervescent 13 13 100%

9 COD 11 11 100%

10 Tablet Kunyah NonGummy/Tablet Hisap 6 6 100%

SAMPLINGSPESIFIK BALAI

11 Pegal Linu/NyeriSendi 9 9 100%

12 Multivitamin 15 15 100%

176



Pencapaian

13 Energi Drink 8 8 100%14 Gemuk 9 10 111%15 TIE/ED 116 SM Online 2 1 50%

TOTAL 144 144 100%

177

Tabel 27Evaluasi Umum Prioritas Sampling Produk Pangan




Pencapaian

1 PANGAN RUTIN1. Produk Susu

dan AnalognyaSusu UHT/SusuSteril 4 4 100%Susu Pasteurisasi 1 1 100%Es Krim 10 10 100%2. Lemak, minyakdan emulsi minyakMinyak Kelapa(Refined BleachedDeodorized CoconutOil)

6 6

100%3. Buah dan SayurBuah DalamKemasan 12 14 117%Jem Buah atau SelaiBuah 15 16 107%Manisan buah 8 10 125%Keripik (dari buahyang ada pada04.1.2.12)

34 133%

178



Pencapaian

4. Kembang gula,permen, coklatKakao Bubuk 4 4 100%Kembang GulaKeras/Permen Keras 22 22 100%Kembang GulaLunak/PermenLunak; atau GulaKapas (cotton candy)/ Arumanis; ataugulali; ataumarsmallow

20 20

100%Kembang Gula Karet/ Permen Karet 4 4 100%5. Serealia dan

produk serealiaMi basah mentah 22 27 123%Mie kering 30 33 110%Dodol/ Jenang /Gelamai 8 8 100%Tahu 13 13 100%8. Produk BakeriRoti Tawar 18 22 122%Biskuit 45 44 98%Keik (Cake) 18 18 100%9. Daging dan

Produk DagingDendeng daging 3 3 100%Kornet daging 3 3 100%Sosis daging 3 3 100%

179



Pencapaian

Bakso daging 5 5 100%Naget ayam 3 3 100%10. Ikan dan ProdukPerikananUdang dan HasilOlahnya (tempura,naget dll)

55 100%

Ikan dan hasilolahnya (Bakso Ikan,Otak-otak, siomay,empek-empek, dll)

8 8

100%Ikan kering/ asin 5 5 100%Kerupuk ikan/udang 5 5 100%Terasi 4 4 100%Ikan dalam kaleng 9 11 122%11. Pemanis

Gula kristal rafinasi 0 0 0%Gula kristalputih/gula pasir 2 3 150%Madu 1 1 100%Gula Merah/ Aren 2 2 100%12. Garam,

rempah, sup, saus,saladBumbu Siap Pakai 16 16 100%Saus tomat/cabe 12 12 100%Kecap manis/asin 10 10 100%13. Pangan Gizi

KhususFormula Bayi 1 1 100%

180



Pencapaian

Formula Lanjutan 1 1 100%Minuman ibu hamildan atau ibumenyusui

11 100%

MP-ASI BubukInstan 1 1 100%MP-ASI Biskuit Bayi 1 1 100%14. Minuman, tidak

termasuk produksusuAir Minum Isi Ulang(AMIU)/Depo AirMinum

55 100%

Kopi instant 4 4 100%Minuman Beralkohol 2 2 100%Serbuk MinumanBerperisa 8 9 113%Minuman rasa buah 8 8 100%Minuman Sari buah 7 7 100%Minuman Teh dalamkemasan 7 7 100%Minuman Kopi dalamkemasan 7 7 100%Air Minum DalamKemasan (AMDKdemineral/ AMDKmineral)

50 50

100%Sirup berperisa 12 13 108%15. Makanan

ringan siap santap

181



Pencapaian

Jagung Marning /Berondong 2 2 100%Makanan ekstrudat(Chiki/Taro dll) 25 25 100%Makanan Ringan(Keripik umbi, peyek,emping, dll)

24 24100%

Kacang Garing/Kacang BawangGoreng (KacangTojin)/ Kacang Bali/Kacang Panggang/Kacang Atom(Sukro)/ KacangTelur/ KacangGoyang/ JipangKacang Tanah

20 20 100%

BTP (BahanTambahan Pangan)BTP Pewarna Merah 6 7 117%BTP PewarnaKuning 6 8 133%BTP pengembang(Na bikarbonat :Soda kue, bakingsoda, bakingpowder)

4

5 125%BTP Perisa 11 21 191%

2 PANGANFORTIFIKASITepung Terigu 10 10 100%

182



Pencapaian

Garam beriodium 80 83 104%Minyak GorengSawit 10 10 100%

3 PJAS 16 16 100%4 KEMASAN

PANGANMelamin 2 2 100%Keramik 1 1 100%

5 DNA 9 9 100%6 KASUS/UMKM/LAB

AIR/PEMENUHANRUANG LINGKUP

71 32 45%

JUMLAH 771 771 100%

183

Tabel 28Evaluasi Umum Prioritas Sampling Produk dan Bahan Berbahaya




Pencapaian

1 Bahan Pengemasdan BahanBerbahaya

3 3 100%

184

Tabel 29Hasil Pengujian Barang Bukti Kasus Di Bidang Narkotika dan Psikotropika


Jum

lah

Sam

pel

Hasil PengujianNarkotika Psikotropika Negatif

Her

oin/

Puta

w

Gan

ja

Kod

ein

Mor

fin

Jum

lah

MD

MA

/Eks

tasi

Met

amfe

tam

in/S

habu

Am

feta

min

Dia

zepa

m

Bro

maz

epam

Nitr

azep

am

Phen

obar

bita

l

Lain

-2

Jum

lah

Trih

eksi

phen

idil

Lain

-lain

Jum

lah

3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 16 17 18

N I H I L

185

Tabel 30Profil Kemampuan Kerja Tenaga Penguji


No Laboratorium Jumlah Tenaga Jumlah SampelYang DiUji

JumlahParameter Uji

Kemampuan KerjaPerorang/Tahun

Sampel Parameter UjiPengujian Kimia

1 Obat 3 462 1855 154 6182 NAPZA 1 35 68 35 683 Obat Tradisional 4 443 1889 111 4724 Kosmetik 5 914 18128 183 36265 PKRT 1 144 724 144 7246 Produk Komplemen 0 0 0 0 07 Makanan Minuman 6 929 5335 154,83 889,17

TOTAL 29 2927 27999 781,83 6397,17Pengujian Mikrobiologi dan Bioteknologi

1 Pangan

9

608 1633 185.55 383.052 Obat Tradisional 224 1499 103.85 351.553 Suplemen 81 319 36.45 71.654 Kosmetik 430 2150 193.5 494.55 Pihak III 31 49 7 10.37 Kasus 39 46 8.60 9.558 Keracunan 12 40 3 109 Obat 32 44 8.4 10.80

10 Rujukan 127 127 31.75 31.75TOTAL 9 1604 5907 578.1 1373.15

186

Tabel 31Intelijen dan Penyidikan di bidang Pengawasan Obat dan Makanan


No Kabupaten/Kota Penyidikan Tindak Pidana Obat dan Makanan

Satuan JumlahKasus

Satuan JumlahTotal

Perkara

JumlahPerkara

yangdiselesaikan

Jumlah nilaibarang buktiperkara (Rp)

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8)1 Kota Banda Aceh kasus 10 perkara 5 5 157.771.000

2 Kabupaten Aceh Besar kasus 3 perkara 1 1 2.990.000

3 Kabupaten Pidie kasus 9 perkara 4 4 97.048.000

4 Kabupaten Aceh Utara kasus 2 perkara 1 1 60.000.000

5 Kota Sabang kasus 2 perkara 0 0 0

6 Kabupaten Pidie Jaya kasus 2 perkara 0 0 0

7 Kabupaten Bireuen kasus 1 perkara 0 0 0

8 Kota Lhokseumawe kasus 2 perkara 0 0 0

TOTAL kasus 31 perkara 11 11 317.809.000

187

Tabel32Komunikasi, Informasi, Edukasi (KIE) dan Pengaduan Masyarakat


No Kabupaten/Kota KIE Pengaduan Masyarakat

Satuan Jumlah KIE Satuan Jumlah PengaduanMasyarakat

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

1 Kab. Aceh UtaraKIE denganTokohMasyarakat

3 Obat 12

2 Kota LhokseumaweKIE denganTokohMasyarakat

1 Pangan 171

3 Kab. BireunKIE denganTokohMasyarakat

1 ObatTradisional 42

4 Kab. Aceh TimurKIE denganTokohMasyarakat

1 Kosmetik 52

5 Kota LangsaKIE denganTokohMasyarakat

1 SuplMakanan 6

6 Kab. Aceh TamiangKIE denganTokohMasyarakat

1 Napza 5

188

7 Kota Banda Aceh PenyebaranInformasi 2 BB 6

8 Kab. Nagan Raya PenyebaranInformasi 1 Alkes 5

9 Kab. Aceh Barat PenyebaranInformasi 2 PKRT 3

10 Kab. Bener Meriah PenyebaranInformasi 1 Info Umum 19

11 Kab. Aceh Tengah PenyebaranInformasi 1

12 Kab. Aceh Tenggara PenyebaranInformasi 1

13 Kab. Gayo Lues PenyebaranInformasi 1

14 Kab. Piide PenyebaranInformasi 1

15 Kab.Pidie Jaya PenyebaranInformasi 1

16 Kab. Simeulu PenyebaranInformasi 1

17 Kota Banda Aceh KIE OMKA 1

18 Kab.Pidie KIE PanganFortifikasi 1

19 Kota Banda Aceh

KIEKampanyeCerdasMenggunakanKosmetikUntukGenerasiMillenial

1

20 Kota Banda Aceh KIE EventBulan 1

189

KeamananPanganNasional

21

Kota Banda Aceh KIE MelaluiMediaElektronik(Metro TV)

2

22

Kota Banda Aceh KIE MelaluiMediaElektronik(TVRI)

3

23 Kota Banda Aceh KIE MelaluiPameran 3

24 Kab. Aceh Besar KIE MelaluiPameran 1

TOTAL 33 321

190

Tabel 33Penggolongan Konsumen Menurut ProfesiUPT Balai Besar / Balai POM di Banda Aceh

Tahun 2018

NO PROFESI JAN FEB MAR APR MEI JUNI JULI AGST SEPT OKT NOV DES TOTAL

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

1 Apoteker 0 0 2 4 2 0 0 0 1 0 0 1 10

2 Asisten Apoteker 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

3 Dokter 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

4 Ibu Rumah Tangga 8 1 0 0 0 0 0 2 3 3 0 9 26

5 Karyawan 15 1 5 1 2 0 1 0 1 0 0 7 33

6 Pelajar/Mahasiswa 3 3 2 2 1 0 1 3 1 3 0 23 42

7 Nakes Lain 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2

8 Pelaku Usaha 21 17 11 17 14 1 6 6 15 5 0 48 161

9 Sarjana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

10 Wartawan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

11 LSM 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1

12 Umum 2 0 2 5 1 0 4 1 0 1 0 30 46

13 PNS/TNI/POLRI 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

14 Peneliti 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

T o t a l 48 22 22 24 19 1 12 12 21 12 0 120 321

191

Tabel 34Sarana Yang Dipergunakan Konsumen Dalam Menyampaikan Pengaduan/Pertanyaan


NO SARANA YANGDIGUNAKAN JAN FEB MAR APR MEI JUNI JULI AGST SEPT OKT NOV DES

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

1 E-mail 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5

2 Langsung 40 22 20 25 0 1 12 12 21 9 0 68

3 Telepon 2 0 1 4 0 0 0 0 0 3 0 34

4 Fax 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

5 Surat 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

6 SMS 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1

7 Medsos 8 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 6T o t a l 50 22 22 29 0 1 12 12 21 12 0 114

192

Tabel 35Jumlah IRTP Yang Telah Mengikuti Penyuluhan Keamanan Pangan s/d Tahun 2018


Tahun Jumlah IRT yangMengikuti PKP

Jumlah IRTP YangMendapatkan Sertifikat

Jumlah Produk YangMendapatkan Sertifikat

2005 120 120 662006 118 118 352007 100 100 1582008 - - -2009 - - -2010 - - -2011 - - -2012 - - -2013 - - -2014 - - -2015 - - -2016 - - -2017 - - -2018 - - -2005 120 120 662006 118 118 352007 100 100 158

JUMLAH 338 338 259

193

Tabel 36Data Kasus Keracunan di Propinsi Aceh


No. Penyebab Frekwensi Jumlah PenderitaYang Sakit

Jumlah PenderitaYang Meninggal

1 Binatang - - -2 Tumbuhan - - -3 Obat Tradisional - - -4 Kosmetika - - -5 Pestisida - - -6 Kimia - - -7 Napza - - -8 Obat - - -9 Pencemar Lingkungan - - -10 Makanan 6 KLB 290 -11 Minuman - - -12 Produk Komplemen - - -13 Campuran - - -

TOTAL 6 KLB 290 -

194

Tabel 37Frekwensi Kasus Keracunan Menurut Kabupaten / Kota


Frekwensi

Kab / Kota

Penyebab

Obat Napza ObatTradisional

Kosmetik SuplemenMakanan

Pangan Total

1 2 3 4 5 6 7 8Aceh Tenggara

(Kutacane)- - - - - 1 KLB 1 KLB

Pidie- - - - - 1 KLB 1 KLB

Aceh Selatan1 KLB 1 KLB

Aceh Besar2 KLB 2 KLB

Aceh Tamiang- - - - - 1 KLB 1 KLB

195

Tabel 38PENGAWASAN IKLAN SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN


NO. PRODUK JENIS MEDIA JUMLAH YANG DIAWASI TANGGAPANBADAN POMJml MS TMS

1 Obat - Media Cetak - - - LAPORANIKLAN AGAR

MELALUI SIPT

- Media Elektronik - - -- Media Luar Ruang - - -- Leaflet / Brosur 51 30 21

2 ObatTradisional - Media Cetak - - -

BELUM ADATANGGAPAN- Media Elektronik - - -

- Media Luar Ruang - - -- Leaflet / Brosur 218 82 136

3 SuplemenMakanan - Media Cetak - - -

- Media Elektronik - - -- Media Luar Ruang - - -- Leaflet / Brosur - - -

4 Makanan /Minuman - Media Cetak - - -

BELUM ADATANGGAPAN- Media Elektronik - - -


5 Kosmetika - Media Cetak - - - BELUM ADATANGGAPAN- Media Elektronik - - -

196

NO. PRODUK JENIS MEDIA JUMLAH YANG DIAWASI TANGGAPANBADAN POMJml MS TMS


6 AlatKesehatan - Media Cetak - -

- Media Elektronik - -- Media Luar Ruang - -- Leaflet / Brosur - -

7 PKRT - Media Cetak - - -- Media Elektronik - - -- Media Luar Ruang - - -- Leaflet / Brosur - - -

8 Rokok - Media Cetak - - -

BELUM ADATANGGAPAN

- Media Elektronik - - -- Media Luar Ruang 284 172 112- Leaflet / Brosur - - -

TOTAL 924 486 438

197

Tabel 39MATRIKS TINDAK LANJUT HASIL PENGAWASAN YANG DILAKUKAN OLEH BALAI BESAR/ BALAI POM

UPT BALAI BESAR / BALAI POM DI Banda AcehTAHUN 2018

A. Matriks Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang Dilakukan oleh BPOM

No Bulan Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang Dilakukan olehBPOM*

Jumlah Feedback**

Obat OT SK Kosmetik Pangan Total Obat OT SK Kosmetik Pangan Total(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14)

1 Januari 0 0 0 17 1 18 0 0 0 0 1 12 Februari 14 9 0 10 2 35 3 0 0 0 0 33 Maret 10 6 0 10 3 29 5 0 0 0 1 64 April 6 1 0 8 12 27 1 0 0 0 0 15 Mei 16 2 0 6 14 38 2 0 0 0 3 56 Juni 34 5 0 13 34 86 0 0 0 0 0 07 Juli 5 3 0 30 5 43 2 0 0 0 0 28 Agustus 8 2 0 12 2 24 0 0 0 0 0 09 September 8 0 0 8 10 26 0 0 0 0 0 010 Oktober 17 8 9 6 40 1 0 0 0 0 111 November 15 2 0 12 21 50 0 0 0 0 0 012 Desember 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1

TOTAL 133 38 0 135 110 416 15 0 0 0 5 20

198

B. Matriks Rekomendasi yang Dilakukan oleh BPOM yang Diberikan Kepada Instansi Terkait

No Bulan Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang Dilakukan oleh BPOM* Jumlah Feedback**Obat OT SK Kosmetik Pangan Total Obat OT SK Kosmetik Pangan Total

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14)1 Januari 1 Januari 3 0 0 0 2 5 1 0 0 02 Februari 2 Februari 16 0 0 0 0 16 1 0 0 03 Maret 3 Maret 9 0 0 0 2 11 7 0 0 04 April 4 April 6 0 0 0 1 7 4 0 0 05 Mei 5 Mei 13 0 0 0 6 19 1 0 0 16 Juni 6 Juni 10 0 0 0 3 13 0 0 0 47 Juli 7 Juli 6 0 0 0 6 12 6 0 0 28 Agustus 8 Agustus 5 0 0 0 2 7 0 0 0 19 September 9 September 6 0 0 0 11 17 0 0 0 010 Oktober 10 Oktober 9 0 0 0 5 14 0 0 0 011 November 11 November 0 0 0 0 17 17 0 0 0 012 Desember 12 Desember 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

TOTAL TOTAL 83 0 0 0 55 138 20 0 0 8

199

Tabel 40SERTIFIKASI/AKREDITASI/PENGHARGAANUPT Balai Besar / Balai POM di Banda Aceh

Tahun 2018

No SERTIFIKASI/AKREDITASI/PENGHARGAAN SATUAN JUMLAH

(1) (2) (3) (4)1 ISO 9001:2015 sertifikat 1

2 SNI ISO/IEC 17025:2008 sertifikat 1

3Penghargaan pelayanan publik/ PiagamWilayah Bebas Korupsi dari KemenPANRB

sertifikat -

4 OHSAS 18001 : 2007 sertifikat 1

200

Tabel 41LAPORAN REALISASI ANGGARAN


NO SUMBERANGGARAN BELANJA PEGAWAI (RP) BELANJA BARANG (RP) BELANJA MODAL TOTAL

PAGU REALISASI PAGU REALISASI PAGU REALISASI PAGU REALISASI1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

1 RupiahMurni (RM)

Rp 9,925,433,000 Rp 9,472,341,560 Rp 18,302,809,000 Rp 14,516,806,076 Rp 11,862,432,000 Rp 11,698,204,631 Rp 40,090,674,000 Rp 35,687,352,267

2 PNBP Rp 215,000,000 Rp 61,028,403

Jumlah Rp 9,925,433,000 Rp 9,472,341,560 Rp 18,302,809,000 Rp 14,516,806,076 Rp 11,862,432,000 Rp 11,698,204,631 Rp 40,305,674,000 Rp 35,748,380,670

Sumber : Aplikasi Homspan Kemenkeu KPPN Banda Aceh

BALAI BESAR POM DI BANDA ACEHJln. Tgk. H. Daud Beureueh No. 110 Telp : (0651-23926)

Banda Aceh 23126

LAPORAN TAHUNAN 2018ppid.pom.go.id/file/laporan_tahunan/balai/BBPOM di Banda...LAPORAN TAHUNAN 2018...

Documents

Transcript of LAPORAN TAHUNAN 2018ppid.pom.go.id/file/laporan_tahunan/balai/BBPOM di Banda...LAPORAN TAHUNAN 2018...